CN114432499A - 人工血管及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种人工血管及其制备方法,包括步骤:将生物相容性纤维采用编织方式制备血管基材;将血管基材置于涂层溶液中,并在离心力的作用下混合浸渍,干燥,重复进行混合浸渍和干燥的步骤n次,得到血管初产品;n为不小于0的整数,涂层溶液为含有生物相容性材料的溶液;及将血管初产品进行交联处理。血管基材内部和外部的涂层溶液受到离心力的作用运动,并对血管壁形成局部挤压,以促使涂层溶液渗透血管基材的内部孔隙中,并经交联处理后,提升了涂层与血管基材的结合力;同时,涂层溶液在离心力的挤压作用下,涂层溶液中气泡发生破裂,保证了涂层的均匀性,如此提升了涂层的结合紧密性和稳定性,进而提升了制得的人工血管的防渗漏性能。

Description

人工血管及其制备方法
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域,特别是涉及一种人工血管及其制备方法。
背景技术
人工血管在血管外科手术中应用广泛,主要用途包括血管置换、旁路搭桥与杂交手术(Hybird)。市售的人工血管主要分为两大类,一类是以ePTFE等材料的挤塑而成,另一类是聚酯类材料编织而成。聚酯类编织人造血管的通畅率较好,机械性能良好,可作为大口径血管长期使用。然而单纯的编织血管孔隙大,渗水率大(大于400mL/min·cm2),通常需要进行涂层预凝处理。
尽管可以采用浸渍等涂层方法将人工血管编织基材密封,但是目前这些方法在人工血管表面形成的涂层容易因手术操作过程中的弯折、扭曲而破裂,造成人工血管在使用时术中、术后渗血量大。
发明内容
基于此,有必要提供一种具有较优的防渗漏性能的人工血管及其制备方法。
一种人工血管的制备方法,包括如下步骤:
将生物相容性纤维采用编织方式制备血管基材;
将所述血管基材置于涂层溶液中,并在离心力的作用下混合浸渍,干燥,重复进行所述混合浸渍和所述干燥的步骤n次,得到血管初产品;n为不小于0的整数,所述涂层溶液为含有生物相容性材料的溶液;及
将所述血管初产品进行交联处理。
在其中一些实施例中,所述混合浸渍的离心转速为2000~6000r/min,单次混合浸渍的时间为8~20min。
在其中一些实施例中,n为2~6内的整数。
在其中一些实施例中,所述生物相容性纤维为聚乳酸、聚己内酯、乳酸-己内酯共聚物、聚氨酯、聚四氟乙烯、聚酯、超高分子量聚乙烯、聚丙烯、纤维素及蚕丝中的一种或者多种。
在其中一些实施例中,所述生物相容性材料为可降解材料。
在其中一些实施例中,所述生物相容性材料为胶原、明胶、丝素蛋白、丝胶、透明质酸、壳聚糖、聚乳酸、聚氨酯、聚己内酯、聚多巴胺及黄芪多糖中的一种或者多种。
所述生物相容性纤维的材料和所述生物相容性材料中的一个具有羧基基团,另一个具有羟基和氨基基团中的至少一种;或者
所述生物相容性纤维的材料为不含羧基、羟基或氨基的惰性高分子材料,所述生物相容性材料具有羟基和氨基基团中的至少一种及羧基基团。
在其中一些实施例中,所述涂层溶液中的所述生物相容性材料的质量浓度为1%~15%。
在其中一些实施例中,所述交联处理的温度为100~110℃,时间为10h~30h。
一种人工血管,采用上述任一项所述的制备方法制得。
上述人工血管的制备方法,针对编织制得的生物相容性纤维材质的血管基材,将其在离心力的作用进行混合浸渍,以在血管基材上形成生物相容性材料涂层。在混合浸渍的过程中,涂层溶液进入到编织制得的血管基材的内部,且血管基材内部和外部的涂层溶液受到离心力的作用运动,并对血管壁形成局部挤压,以促使涂层溶液渗透血管基材的内部孔隙中,并经交联处理后,提升了涂层与血管基材的结合力;同时,涂层溶液在离心力的挤压作用下,涂层溶液中气泡发生破裂,消除了气泡,避免气泡易于聚集在血管基材周围形成一层空气屏障,进而阻碍涂层溶液渗入血管基材造成涂层不均匀的问题,进而保证了涂层的均匀性,如此提升了涂层的结合紧密性和稳定性,进而提升了制得的人工血管的防渗漏性能。
上述制备方法制得的人工血管,涂层材料自血管基材的内外表面渗透至基材的内部孔隙中,进而在血管基材的内外表面形成了渗透进基材的涂层,进而提升了其防渗漏性能。而采用普通浸渍等涂层方法只能涂覆在血管基材的浅表面,无法渗透到基材内部,制得的人工血管手感硬、不利于临床缝合;制得的人工血管表面的涂层容易因手术操作过程中的弯折、扭曲而破裂,造成人工血管在使用时术中、术后渗血量大的严重后果。因此,相比于普通浸渍等涂层方法,上述制备方法制得的人工血管应用于血管置换术中,在使用过程中可减少或避免传统因涂层破裂而导致的渗血问题。
附图说明
图1为实施例1所用的碟式分离型离心机的结构示意图;
图2为实施例2所用的碟式分离型离心机的结构示意图;
图3为实施例3所制得的人工血管的防渗血性能测试的照片;
图4为对比例2所制得的人工血管的防渗血性能测试的照片;
图5为对比例2所制得的人工血管的截面的扫描电镜的照片;
图6为实施例3所制得的人工血管的截面的扫描电镜的照片。
附图标记说明:
图1中:10、碟式分离型离心机;11、分离腔室;111、第一进样口;112、第二进样口;113、出液口;114、排渣喷嘴;12、转股;13、锥型碟片;14、轴承;15、温度检测装置;
图2中:20、管式分离型离心机;21、分离腔室;211、第一进样口;212、第二进样口;213、出液口;22、管状转股;23、电动机;241、进液阀;242、排液阀;25、温度检测装置。
具体实施方式
为了便于理解本发明,下面将参照相关附图对本发明进行更全面的描述。附图中给出了本发明的较佳实施例。但是,本发明可以以许多不同的形式来实现,并不限于本文所描述的实施例。应该理解,提供这些实施例的目的是使对本发明的公开内容的理解更加透彻全面。
除非另有定义,本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的,不是旨在于限制本发明。本文所使用的术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。
术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含,从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者设备不仅包括那些要素,而且还包括没有明确列出的其他要素,或者是还包括为这种过程、方法、物品或者设备所固有的要素。在没有更多限制的情况下,由语句“包括一个……”限定的要素,并不排除在包括所述要素的过程、方法、物品或者设备中还存在另外的相同要素。
本发明一实施方式提供了一种人工血管及其制备方法。下面将结合人工血管的制备方法对本发明的人工血管进行详细介绍。
本发明提供的一种人工血管的制备方法,包括如下步骤S1~S3。
步骤S1:将生物相容性纤维采用编织方式制备血管基材。
在其中一些实施例中,生物相容性纤维的材料为聚乳酸、聚己内酯、乳酸-己内酯共聚物、聚氨酯、聚四氟乙烯、聚酯、超高分子量聚乙烯、聚丙烯、纤维素及蚕丝中的一种或者多种。
其中,聚氨酯包括但不限于聚酯型聚氨酯和聚醚型聚氨酯。进一步地,聚酯型聚氨酯包括但不限于聚碳酸酯聚氨酯和聚氨酯脲。
其中,聚酯包括但不限于聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚对苯二甲酸丁二酯(PBT)及聚对苯二甲酸丙二酯(PTT)。
进一步地,编织方式可为针织及机织中的任意一种。
进一步地,血管基材的形状可为扁平管状、直管状、单分支型、双分支型、三分支型、四分支型中的任意一种。
进一步地,血管基材的内径为8mm~34mm,优选20~22mm。进一步地,血管基材的长度为150~600mm。
步骤S2:将血管基材置于涂层溶液中,并在离心力的作用下混合浸渍,干燥,重复进行混合浸渍和干燥的步骤n次,得到血管初产品。其中,n为不小于0的整数,涂层溶液为含有生物相容性材料的溶液。
可理解,n为0时,代表混合浸渍和干燥的步骤仅进行1次,不重复。进一步,可根据需要重复进行混合浸渍和干燥的步骤n次,n为大于或等于1的整数。在一些示例中,n为0~20,具体地,n为0、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20。
在一些示例中,n为2~6内的整数。
在其中一些实施例中,生物相容性材料为可降解材料。
进一步地,生物相容性材料为胶原、明胶、丝素蛋白、丝胶、透明质酸、壳聚糖、聚乳酸、聚氨酯、聚己内酯、聚多巴胺及黄芪多糖中的一种或者多种。
在一些优选的组合方案中,生物相容性纤维的材料和生物相容性材料中的一个具有羧基基团,另一个具有羟基和氨基基团中的至少一种。如此涂层溶液中的生物相容性材料可与生物相容性纤维的材料通过羟基和氨基基团中的至少一种与羧基之间形成化学键的连接,进而提升涂层与血管基材之间的结合紧密性。
可理解,在一示例中,生物相容性纤维的材料具有羧基基团,则生物相容性材料具有羟基和氨基基团中的至少一种。
在另一示例中,生物相容性纤维的材料具有羟基和氨基基团中的至少一种,则生物相容性材料具有羧基基团。
例如,上述生物相容性纤维的材料为聚乳酸、聚已内酯、乳酸-已内酯共聚物、聚碳酸酯聚氨酯及聚醚型聚氨酯等具有羧基的高分子材料;则上述涂层溶液中的生物相容性材料优选为胶原、明胶、丝素蛋白、丝胶、透明质酸、壳聚糖、聚乳酸、聚碳酸酯聚氨酯、聚醚型聚氨酯、聚己内酯、聚多巴胺及黄芪多糖等具有羟基的高分子材料;或者,上述涂层溶液中的生物相容性材料优选为胶原、明胶、丝素蛋白、丝胶、壳聚糖、聚多巴胺、聚碳酸酯聚氨酯及聚醚型聚氨酯等具有氨基的高分子材料。
在另一些优选的组合方案中,生物相容性纤维的材料为不含羧基、羟基或氨基的惰性高分子材料,生物相容性材料具有羟基和氨基基团中的至少一种及羧基基团。如此涂层溶液中的生物相容性材料之间在涂层内部形成化学键的连接,进而提升涂层内部的结合紧密性。其中,惰性高分子材料是指在生物环境下呈现化学和物理惰性的材料,其在生理环境中能够长期保持稳定,不发生降解、交联和物理磨损,具有良好的力学性能。例如,上述生物相容性纤维的材料为聚四氟乙烯、高分子量聚乙烯、聚丙烯等不含羧基、羟基或氨基的惰性高分子材料;上述生物相容性材料为胶原、明胶、丝素蛋白、丝胶、聚乳酸等同时具有羟基或氨基、及羧基的高分子材料。
在其中一些实施例中,涂层溶液中的生物相容性材料的质量浓度为1%~15%,例如1%、2%、3%、4%、5%、7%、9%、10%、12%、13%、15%。进一步地,生物相容性材料的质量浓度为2%~10%。
进一步地,涂层溶液中还含有增塑剂,其质量浓度为0.1%~2%,例如0.1%、0.2%、0.3%、0.5%、1%、1.5%、2%。更进一步地,增塑剂选自醇类增塑剂及酯类增塑剂中的一种或者多种。
在其中一些实施例中,上述混合浸渍的离心转速为2000~6000r/min,单次混合浸渍的时间为8~20min。进一步地,离心转速可为2000r/min、3000r/min、4000r/min、5000r/min、6000r/min;单次混合浸渍的时间为8min、10min、12min、15min、18min、20min。
进一步地,混合浸渍的温度为20℃~35℃,例如20℃、22℃、24℃、26℃、28℃、30℃、32℃、34℃、35℃。控制混合浸渍离心的温度,使得涂层溶液分子运动变快,更容易随着离心力的作用渗入血管基材内部。
优选地,上述混合浸渍的离心转速为4000~6000r/min,单次混合浸渍的时间为8~15min。
进一步地,步骤S2可在离心设备中进行,通过离心设备提供离心力。例如,离心设备可为碟式分离型离心机、管式分离型离心机中的任意一种。
如图1所示,一具体示例的碟式分离型离心机10包括分离腔室11和设于分离腔室11内的转股12及与转股12连接的锥型碟片13。转股12在外部电动机等驱动机构的驱动下转动,进而带动锥型碟片13转动。
进一步地,分离腔室11在锥型碟片13的顶部分别设有用于血管基材进样的第一进样口111和用于涂层溶液进样的第二进样口112,以便于连续进样。可理解,在另外一些实施例中,第一进样口111和第二进样口112可共用,即采用同一个进样口替代。如此血管基材和涂层溶液在锥型碟片13转动的离心作用下混合浸渍。
可理解,碟式分离型离心机10还包括轴承14,轴承14设于转股12和驱动机构之间。进一步地,分离腔室11的底部还设有出液口113和排渣喷嘴114。为了更好地控制混合浸渍的温度,还设有温度检测装置15,其用于获取分离腔室的温度;进一步,还设有计时控制装置(图未示),用于方便监测混合浸渍的时间。
优选地,碟式分离型离心机10适用于需要固体排渣的涂层材料,例如胶原、丝素蛋白等天然材料原料本身具有一些不溶杂质蛋白,或者胶原、丝素等具有自聚合或自交联能力高分子材料自聚合或自交联产生的不溶物、或者聚乳酸等合成高分子材料在聚合过程中的产生一些不溶产物,容易在离心过程中沉淀,故而在使用一段时间后,需要进行将沉淀的固体排出体系。
如图2所示,一具体示例的管式分离型离心机20包括分离腔室21、设于分离腔室21内的管状转股22、及与管状转股22连接的电动机23。
进一步地,分离腔室21的顶部分别设有用于血管基材进样的第一进样口211和用于涂层溶液进样的第二进样口212,以便于连续进样。进一步地,在第二进样口212处可设有进液阀241。
可理解,在另外一些实施例中,第一进样口211和第二进样口212可共用,即采用同一个进样口替代。分离腔室21的底部还设有出液口213。在出液口213处可设有排液阀242。
为了更好地控制混合浸渍的温度,还设有温度检测装置25,其用于获取分离腔室的温度;进一步,还设有计时控制装置(图未示),用于方便监测混合浸渍的时间。
优选地,管式分离型离心机20适用于不需要固体排渣的涂层材料,例如明胶、透明质酸、聚多巴胺等。
在其中一些实施例中,干燥的温度为50℃~90℃,例如50℃、60℃、70℃80℃、90℃。
步骤S3:将血管初产品进行交联处理,以使涂层材料发生交联。
在其中一些实施例中,交联处理的温度为100~110℃,时间为10h~30h。进一步地,该温度可为100℃、103℃、105℃、108℃、110℃;时间可为10h、12h、14h、15h、16h、18h、20h、22h、24h、26h、28h、30h。
上述人工血管的制备方法,针对编织制得的生物相容性纤维材质的血管基材,将其在离心力的作用进行混合浸渍,以在血管基材上形成生物相容性材料涂层。在混合浸渍的过程中,涂层溶液进入到编织制得的血管基材的内部,且血管基材内部和外部的涂层溶液受到离心力的作用运动,并对血管壁形成局部挤压,以促使涂层溶液渗透血管基材的内部孔隙中,并经交联处理后,提升了涂层与血管基材的结合力;同时,涂层溶液在离心力的挤压作用下,涂层溶液中气泡发生破裂,消除了气泡,避免气泡易于聚集在血管基材周围形成一层空气屏障,进而阻碍涂层溶液渗入血管基材造成涂层不均匀的问题,进而保证了涂层的均匀性,如此提升了涂层的结合紧密性和稳定性,进而提升了制得的人工血管的防渗漏性能。
上述制备方法制得的人工血管,涂层材料自血管基材的内外表面渗透至基材的内部孔隙中,进而在血管基材的内外表面形成了渗透进基材的涂层,进而提升了其防渗漏性能。而采用普通浸渍等涂层方法只能涂覆在血管基材的浅表面,无法渗透到基材内部,制得的人工血管手感硬、不利于临床缝合;制得的人工血管表面的涂层容易因手术操作过程中的弯折、扭曲而破裂,造成人工血管在使用时术中、术后渗血量大的严重后果。因此,相比于普通浸渍等涂层方法,上述制备方法制得的人工血管应用于血管置换术中,在使用过程中可减少或避免传统因涂层破裂而导致的渗血问题。
此外,本发明还提供了上述人工血管在血管置换术中的应用。
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加简洁明了,本发明用以下具体实施例进行说明,但本发明绝非仅限于这些实施例。以下所描述的实施例仅为本发明较好的实施例,可用于描述本发明,不能理解为对本发明的范围的限制。应当指出的是,凡在本发明的精神和原则之内所做的任何修改、等同替换和改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。
为了更好地说明本发明,下面结合实施例对本发明内容作进一步说明。以下为具体实施例。
实施例1:
步骤1:采用聚氨酯纤维(聚碳酸酯聚氨酯)通过针织方式编织成双分支型血管基材。血管基材的渗水值为800mL/min·cm2
步骤2:用5wt%醋酸溶液配制2wt%的胶原,加入0.5wt%的山梨醇作为增塑剂,制得涂层溶液。
步骤3:打开如图1所示的碟式分离型离心机的第一进样口,放入血管基材。保持出液口关闭,打开第二进样口,加入涂层溶液。待涂层溶液没过血管基材5cm左右,关闭第一进样口和第二进样口。设置分离腔室的温度28℃,分离时间15min,转速设置为5000r/min,然后开始离心。单次离心完成后,打开第一进样口,取出血管,90℃进行烘干。然后打开排渣喷嘴,取出滤渣。
待血管烘干后,重复上述操作4次。
步骤4:交联。将步骤3所得的血管初产品在110℃处理12h,以使涂层材料发生交联。
实施例2:
步骤1:用聚酯纤维(聚对苯二甲酸乙二醇酯)通过机织的方式制备直管型血管基材,其渗水值为400mL/min·cm2
步骤2:用50℃纯化水配制4wt%明胶溶液,加入0.5wt%的甘油作为增塑剂,制得涂层溶液。
步骤3:打开如图2所示的管式分离型离心机的第一进样口,放入血管基材。保持出液口关闭,打开第二进样口,加入涂层溶液。待涂层溶液没过血管基材5cm左右,关闭第一进样口和第二进样口。设置分离腔室的温度28℃,分离时间8min,转速设置为2000r/min,然后开始离心。单次离心完成后,打开上方盖子,取出血管,在90℃进行烘干。
待血管烘干后,重复上述操作3次。
步骤4:交联。将步骤3所得的血管初产品在110℃处理交联22h,以使涂层材料发生交联。
实施例3
该实施例与实施例2基本相同,区别仅在于:血管基材的内径及涂层溶液,所述涂层溶液的制备步骤如下:
用5wt%醋酸溶液配制1wt%的胶原,加入0.5wt%的甘油作为增塑剂,制得涂层溶液。
实施例4
步骤1:采用聚四氟乙烯纤维通过针织方式编织成双分支型血管基材。血管基材的渗水值为800mL/min·cm2
步骤2:用溶剂二氯甲烷配制15wt%的聚乳酸,加入0.5wt%的甘油作为增塑剂,制得涂层溶液。
步骤3:打开如图1所示的碟式分离型离心机的第一进样口,放入血管基材。保持出液口关闭,打开第二进样口,加入涂层溶液。待涂层溶液没过血管基材5cm左右,关闭第一进样口和第二进样口。设置分离腔室的温度28℃,分离时间20min,转速设置为6000r/min,然后开始离心。单次离心完成后,打开第一进样口,取出血管,90℃进行烘干。然后打开排渣喷嘴,取出滤渣。
待血管烘干后,重复上述操作4次。
步骤4:交联。将步骤3所得的血管初产品在100℃处理24h,以使涂层材料发生交联。
实施例5
该实施例与实施例1基本相同,区别仅在于:涂层溶液的制备步骤如下:
用5wt%醋酸溶液配制2wt%的丝素蛋白,加入0.5wt%的甘油作为增塑剂,制得涂层溶液。
实施例6
步骤1:采用乳酸-己内酯共聚物纤维通过针织方式编织成双分支型血管基材。血管基材的渗水值为800mL/min·cm2
步骤2:用5wt%醋酸溶液配制10wt%的透明质酸,加入0.5wt%的甘油作为增塑剂,制得涂层溶液。
步骤3:如图2所示的管式分离型离心机的第一进样口,放入血管基材。保持出液口关闭,打开第二进样口,加入涂层溶液。待涂层溶液没过血管基材5cm左右,关闭第一进样口和第二进样口。设置分离腔室的温度28℃,分离时间15min,转速设置为5000r/min,然后开始离心。单次离心完成后,打开第一进样口,取出血管,90℃进行烘干。然后打开排渣喷嘴,取出滤渣。
待血管烘干后,重复上述操作4次。
步骤4:交联。将步骤3所得的血管初产品在110℃处理12h,以使涂层材料发生交联。
实施例7
该实施例与实施例2基本相同,区别仅在于:涂层溶液的制备步骤如下:
用5wt%醋酸溶液配制1wt%的聚多巴胺,加入0.5wt%的甘油作为增塑剂,制得涂层溶液。
实施例8
该实施例与实施例2基本相同,区别仅在于:交联处理的温度为100℃。
对比例1
该对比例与实施例1基本相同,区别仅在于:该对比例的混合浸渍步骤未在离心作用下进行,即离心机未开启离心工作。
对比例2
该对比例与实施例3基本相同,区别仅在于:该对比例的混合浸渍步骤未在离心作用下进行,即离心机未开启离心工作。
各实施例和对比例的血管基材,及部分制备参数如下表1所示:
表1
Figure BDA0003421708590000111
Figure BDA0003421708590000121
防渗漏性能测试试验。
(1)防渗血性能。取新鲜猪血通入人工血管,在16.0±0.3KPa血压下测试人工血管的整体渗血性能。
(2)防渗水性能。依据ISO7198水渗透性能测试标准,将各实施例和对比例制得的人工血管切成1cm2片状进行局部渗水量测试。
各实施例和对比例制得的人工血管的防渗漏性能结果如下表2所示:
表2
Figure BDA0003421708590000122
图3示出了实施例3所制得的人工血管的防渗血性能测试的照片,从照片中可看出其不存在出血点。
图4示出了对比例2所制得的人工血管的防渗血性能测试的照片,从照片中可看出其存在局部出血点。
图5示出了对比例2所制得的人工血管的截面的扫描电镜的照片,从照片中可看出其涂层出现分层,未渗透血管的基底,如图上箭头所示处。
图6示出了实施例3所制得的人工血管的截面的扫描电镜的照片,从照片中可看出其涂层渗透血管的基底,如图上箭头所示处。
从表2的数据可知,对比例1~2制得的人工血管存在局部出血点,而各实施例均不存在局部出血点。对比例1~2制得的人工血管的局部渗水量较大,而各实施例的局部渗水量均大大降低。
具体地,实施例2和实施例7比较可知,在其他条件相同的情况下,实施例7制得的人工血管的局部渗水量显著低于实施例2。这可能是因为实施例2的涂层溶液采用明胶,明胶交联之后,吸水性下降相对较大;而实施例7中的涂层溶液采用聚多巴胺,聚多巴胺热交联后对于吸水性的影响较小。
以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合,为使描述简洁,未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述,然而,只要这些技术特征的组合不存在矛盾,都应当认为是本说明书记载的范围。
以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式,其描述较为具体和详细,但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是,对于本领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明构思的前提下,还可以做出若干变形和改进,这些都属于本发明的保护范围。因此,本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准,说明书及附图可以用于解释权利要求的内容。

Claims (10)

1.一种人工血管的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:
将生物相容性纤维采用编织方式制备血管基材;
将所述血管基材置于涂层溶液中,并在离心力的作用下混合浸渍,干燥,重复进行所述混合浸渍和所述干燥的步骤n次,得到血管初产品;n为不小于0的整数,所述涂层溶液为含有生物相容性材料的溶液;及
将所述血管初产品进行交联处理。
2.如权利要求1所述的制备方法,其特征在于,所述混合浸渍的离心转速为2000~6000r/min,单次混合浸渍的时间为8~20min。
3.如权利要求1所述的制备方法,其特征在于,n为2~6的整数。
4.如权利要求1所述的制备方法,其特征在于,所述生物相容性纤维的材料为聚乳酸、聚己内酯、乳酸-己内酯共聚物、聚氨酯、聚四氟乙烯、聚酯、超高分子量聚乙烯、聚丙烯、纤维素及蚕丝中的一种或者多种。
5.如权利要求1所述的制备方法,其特征在于,所述生物相容性材料为可降解材料。
6.如权利要求5所述的制备方法,其特征在于,所述生物相容性材料为胶原、明胶、丝素蛋白、丝胶、透明质酸、壳聚糖、聚乳酸、聚氨酯、聚己内酯、聚多巴胺及黄芪多糖中的一种或者多种。
7.如权利要求1所述的制备方法,其特征在于,所述生物相容性纤维的材料和所述生物相容性材料中的一个具有羧基基团,另一个具有羟基和氨基基团中的至少一种;或者
所述生物相容性纤维的材料为不含羧基、羟基或氨基的惰性高分子材料,所述生物相容性材料具有羟基和氨基基团中的至少一种及羧基基团。
8.如权利要求1至7任一项所述的制备方法,其特征在于,所述涂层溶液中的所述生物相容性材料的质量浓度为1%~15%。
9.如权利要求1至7任一项所述的制备方法,其特征在于,所述交联处理的温度为100~110℃,时间为10h~30h。
10.一种人工血管,其特征在于,采用如权利要求1至9任一项所述的制备方法制得。
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