CN114401759B - 用于经鼻给药的鼻用喷雾/喷射嘴和鼻用支托物品 - Google Patents

用于经鼻给药的鼻用喷雾/喷射嘴和鼻用支托物品 Download PDF

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Abstract

提供了一种能够进一步提高对位于鼻腔中的目标部位的药物递送性能的鼻用喷雾/喷射嘴。该鼻用喷雾/喷射嘴包括具有喷嘴出口的尖端部分和能够抵靠在外鼻孔周围的鼻区域上的鼻支托。

Description

用于经鼻给药的鼻用喷雾/喷射嘴和鼻用支托物品
技术领域
本发明涉及一种用于将药物给予到鼻腔中的鼻用喷雾/喷射嘴，并且还涉及一种用于这种药物给予的鼻用支托物品。
背景技术
常规上，以如下这种方式广泛执行药物的给予：在喷雾/喷射装置中填充液剂，然后借助于该装置将液剂喷洒或喷射到身体管腔/体腔或体表的粘膜或皮肤上。特别地，用于鼻内给药的药物已经广泛可用。
用于喷雾/喷射给药的药物对于粘膜的优点、尤其是用于鼻内给药的药物的优点包括：(1)由于药物的快速吸收，因而可以预期药物的快速作用效果；(2)可以避免因肝脏中的首过而导致的药物的分解；(3)还可以避免因胃肠道中的胃酸或胃肠道酶而导致的药物分解；(4)由于药物的高生物利用度，因而可以减少药物的剂量；(5)与针注射相比，可以实现非侵入性给药；(6)患者可以自己治疗；(7)药物可以更直接地作用于血液循环或中枢神经系统；以及(8)鼻粘膜在非特异性免疫防御机制的基础上具有特异性免疫防御机制，从而带来鼻用疫苗的适宜可用性等。
专利文献(相关技术专利文献)
专利文献1：JP6322844
专利文献2：JP5185109
发明内容
本发明要解决的问题
用于鼻内给药的药物主要预期通过供应到呼吸区(例如鼻甲)来产生鼻炎治疗等的局部效果。目前，用于鼻内给药的药物已经得到更广泛的使用。例如，该药物已经用于针对具有较高免疫应答的鼻咽区关联淋巴组织的药物给予目的。该药物还用于针对嗅区(例如，嗅粘膜)的药物给予目的，从而将药物递送至神经中枢。
一种鼻用喷雾/喷射装置包括用于储存药物的容器、喷雾/喷射嘴和用于通过喷雾/喷射嘴从容器中喷洒/喷射定量的药物的机构(例如，致动器)。除了常用的常规鼻用喷雾装置之外，鼻用喷雾/喷射装置的示例还包括注射器型喷雾/喷射装置、无空气式喷雾/喷射装置等。
作为鼻用喷雾/喷射装置，例如公开了一种使用了鼻用喷雾/喷射嘴的注射器型喷雾/喷射装置，该鼻用喷雾/喷射嘴通过优化其构造/结构来提高喷雾/喷射密度的均匀性(参见专利文献1)。还公开了一种能够在期望的范围内期望地调整给药角度的上排气的无空气式喷雾/喷射装置(参见专利文献2)。
本发明人已经发现，在药物对于预期的鼻内区域的递送方面，仍然存在进一步改进喷雾/喷射装置的空间。更具体地，本发明人已经发现，使用该鼻用喷雾/喷射嘴的药物喷雾/喷射仍然具有进一步提高喷嘴对于位于鼻腔中的目标部位的药物递送性能的空间。
在这些情况下，创造了本发明。即，本发明的主要目的是提供一种能够进一步改善到位于鼻腔的目标部位上的药物递送的鼻用喷雾/喷射嘴。
解决问题的手段
本申请的发明人从新颖的观点而不是从常规技术的持续观点解决了上述问题。因此，本申请的发明人创造了一种能够实现上述主要目的的鼻用喷雾/喷射嘴。
根据本发明，提供了一种用于经鼻给药的鼻用喷雾/喷射嘴，包括具有喷嘴出口的尖端部分和能够抵靠在外鼻孔周围的鼻区域上的鼻支托。
本发明的有益效果
根据本发明的鼻用喷雾/喷射嘴可以改善对于位于鼻腔中的目标部位的药物递送。
然而，应当注意，本文描述的一些效果仅仅是示例，由此本发明不必局限于此，从而还可以提供额外的效果。
附图说明
图1A至图1C是例示了根据本发明的鼻用喷雾/喷射嘴的各种实施例的示意侧视图。
图2A至图2D是例示了根据本发明的鼻用喷雾/喷射嘴中的鼻支托的各种实施例的示意俯视图。
图3A至图3D是例示了根据本发明的鼻用喷雾/喷射嘴中的鼻支托的各种实施例的示意俯视图。
图4A至图4C是例示了根据本发明一个实施例的鼻用喷雾/喷射嘴的示意图(图4A：立体图，图4B：侧视图，图4C：俯视图)。
图5A至图5C是例示了根据本发明一个实施例的鼻用喷雾/喷射嘴的示意图(图5A：立体图，图5B：侧视图，图5C：俯视图)。
图6A至图6C是例示了根据本发明一个实施例的鼻用喷雾/喷射嘴的示意图(图6A：立体图，图6B：侧视图，图6C：俯视图)。
图7A至图7C是例示了根据本发明一个实施例的鼻用喷雾/喷射嘴的示意图(图7A：立体图，图7B：侧视图，图7C：俯视图)。
图8A至图8C是例示了根据本发明一个实施例的鼻用喷雾/喷射嘴的示意图(图8A：立体图，图8B：侧视图，图8C：俯视图)。
图9A至图9C是例示了根据本发明一个实施例的鼻用喷雾/喷射嘴的示意图(图9A：立体图，图9B：侧视图，图9C：俯视图)。
图10A至图10C是例示了根据本发明一个实施例的鼻用喷雾/喷射嘴的示意图(图10A：立体图，图10B：侧视图，图10C：俯视图)。
图11是例示了根据本发明一个实施例的鼻用喷雾/喷射嘴的示意图。
图12A至图12C是例示了根据本发明一个实施例的鼻用喷雾/喷射嘴的示意图(图12A：立体图，图12B：侧视图，图12C：俯视图)。
图13A至图13C是例示了根据本发明一个实施例的鼻用喷雾/喷射嘴的示意图(图13A：立体图，图13B：侧视图，图13C：俯视图)。
图14是用于解释通过鼻用喷雾/喷射嘴执行喷洒/喷射的目标区域可以由于鼻支托的“薄或厚部分”和“鼻支托的薄或厚部分与位于外鼻孔周围的鼻区域的接触区域”之间的关系而期望地设置的示意图。
图15A至图15C是例示了根据本发明一个实施例的鼻用喷雾/喷射嘴的示意侧视图。
图16A至图16C是例示了根据本发明一个实施例的鼻用喷雾/喷射嘴的示意图(图16A：立体图，图16B：侧视图，图16C：俯视图)。
图17是例示了根据本发明一个实施例的鼻用喷雾/喷射嘴的示意图。
图18A至图18D是其中偏心地设置有各个鼻支托的鼻用喷雾/喷射嘴的俯视图(图18A示出了在俯视图中具有圆形形状的鼻支托；图18B示出了在俯视图中具有近似梯形形状的鼻支托；图18C示出了在俯视图中具有近似葫芦状形状的鼻支托；以及图18D示出了在俯视图中具有近似豌豆状形状的鼻支托)。
图19A至图19D是各个尖端部分的外轮廓具有非围绕构造的鼻用喷雾/喷射嘴的俯视图(图19A示出了在俯视图中具有圆形形状的鼻支托；图19B示出了在俯视图中具有近似梯形形状的鼻支托；图19C示出了在俯视图中具有近似葫芦状形状的鼻支托；以及图19D示出了在俯视图中具有近似豌豆状形状的鼻支托)。
图20A至图20C是鼻用喷雾/喷射嘴的俯视图，各个图例示了弧形形式的鼻支托的外轮廓(图20A示出了总体上具有弧形形状而在俯视图中具有椭圆形形状的鼻支托；图20B示出了部分具有弧形形状而在俯视图中具有近似葫芦状形状的鼻支托；以及图20C示出了部分具有弧形形状而在俯视图中具有近似豌豆状形状的鼻支托)。
图21A和图21B是结合了“关于偏心设置的鼻支托的实施例”和“关于鼻支托的弧形外轮廓的实施例”的鼻用喷雾/喷射嘴的俯视图(图21A示出了在俯视图中具有近似葫芦状形状的鼻支托；以及图21B示出了在俯视图中具有近似豌豆状形状的鼻支托)。
图22A和图22B是示意立体图，各个图例示了具有偏心设置的鼻支托的喷嘴的使用模式(图22A示出了鼻支托的较宽部分被取向成使得其成为喷嘴的上侧；以及图22B示出了鼻支托的较宽部分被取向成使得其成为喷嘴的下侧)。
图23A至图23C是例示了具有圆顶形式的鼻支托的示意图(图23A：俯视图，图23B：沿方向“A”观察的侧视图，图23C：沿方向“B”观察的侧视图)。
图24是例示了根据本发明一个实施例的鼻用喷雾/喷射嘴的示意图。
图25是根据本发明一个实施例的以偏心形式使用的鼻支托的示意立体图。
图26A和图26B是根据本发明一个实施例的鼻支托的示意图(图26A：俯视图，图26B：沿着线I-I截取的剖视图)。
图27A至图27G是例示了根据本发明的手指支托的各种实施例的示意俯视图。
图28包括与根据本发明的鼻用喷雾/喷射嘴组合的上排气无空气式喷雾/喷射装置的示意剖视图，其中，主视图的右半部示出为剖视图，以便清楚地表示装置的内部结构。
图29是图28所示的上排气无空气式喷雾/喷射装置的主要部分的放大剖视图。
图30A至图30F是用于解释可以以任何合适的给药角度适当地执行喷洒和/或喷射的示意图。
图31是例示了与根据本发明的鼻用喷雾/喷射嘴组合的注射器型喷雾/喷射装置的示意性结构的剖视图。
图32A和图32B是分解立体图，例示了根据本发明一个实施例的鼻用喷雾/喷射嘴的示意性构造，特别示出了填充杆布置在喷嘴主体内之前和之后的喷嘴。
图33A是图32B的鼻用喷雾/喷射嘴在垂直平面中观察的剖视图，图33B至33D是分别沿着图33A的线B-B、C-C和D-D截取的水平剖视图。
图34A至图34C是例示了与根据本发明一个实施例的鼻用喷雾/喷射嘴组合的注射器型喷雾/喷射装置的示意图(图34A：立体图，图34B：侧视图，图34C：俯视图)。
图35A至图35C是例示了与根据本发明一个实施例的鼻用喷雾/喷射嘴组合的注射器型喷雾/喷射装置的示意图(图35A：立体图，图35B：侧视图，图35C：俯视图)。
图36A和图36B是例示了根据本发明一个实施例的鼻用支托物品的示意图(图36A：立体图，图36B：俯视图)。
图37是例示了根据本发明的鼻用喷雾/喷射嘴插入到人体鼻腔中进行给药的状态的示意立体图。
图38是例示了从外鼻孔的开口侧观察的根据本发明的鼻用喷雾/喷射嘴插入到人体鼻腔中的状态的示意图。
图39是例示了根据本发明的鼻用喷雾/喷射嘴插入到人体鼻腔中进行给药的状态的示意剖视图。
图40是例示了从喷嘴出口喷出的药物的膨胀的示意图。
图41A和图41B是例示了鼻支托的修改实施例的示意图(图41A：俯视图，图41B：侧视图)。
图42A和图42B是例示了鼻支托的修改实施例的示意图(图42A：俯视图，图42B：侧视图)。
图43A至图43C是比较例中使用的鼻用喷雾/喷射嘴的图像(图43A：比较例1，图43B：比较例2，图43C：比较例3)。
图44A至图44C是示例中使用的鼻用喷雾/喷射嘴的图像(图44A：示例1，图44B：示例2，图44C：示例3)。
图45是在示范试验中使用的鼻腔模型的图像。
图46A和图46B是关于示范试验中的喷嘴出口的位置和角度的示意图(图46A：角度α，图46B：角度β)。
图47是人体鼻腔的示意剖视图。
具体实施方式
【本公开所基于的发现】
一些常规的喷雾/喷射装置可能不具有合适的构造，因为它们不适合用于各种复杂的鼻内结构。关于常规技术，例如，在鼻瓣周围具有较窄空间的鼻腔可能是导致药物被不利地捕获使得药物无法充分地递送到目标区域的因素(参见图47)。如本文所用的“目标区域”是指喷雾/喷射利用鼻用喷雾/喷射嘴瞄准的区域。例如，目标区域是鼻腔中的诸如选自鼻粘膜呼吸区、鼻咽区和/或嗅区中的至少一个的区域(即，鼻内区域)。
例如，当鼻用喷雾/喷射装置的喷雾/喷射嘴的插入在鼻腔中过浅时，存在喷洒/喷射的药物被鼻瓣等不利地捕获的可能性。另一方面，当喷雾/喷射嘴的插入在鼻腔中过深时，从喷嘴喷出的药物的宽度相对于鼻目标区域不利地变窄，使得存在药物无法充分地递送到鼻目标区域的更大面积的可能性。
因此，本发明人试图提出一种更适合应用于复杂的鼻内结构的更适合的鼻用喷雾/喷射嘴。
下文中，将参照附图描述本发明的实施例。以下描述的实施例旨在具体实施本发明的基本技术概念，并且除非另有说明，否则不将本发明仅限制于这些实施例。
在附图中，具有彼此相同功能的一些构件可以由相同的附图标记表示。为了适当地解释本发明的要点或者更容易理解本发明，可以单独地描述或示出实施例，但是在实施例的构造/结构方面，可以将实施例彼此部分地替换或组合。在以下实施例中，将省略关于为已经描述的那些内容所共用的事项的描述，并且在这种情况下，将仅描述差异。特别地，将省略由于类似的构造/结构而导致的类似的机制和/或效果，以便避免在各个实施例中重复解释。为了使解释更清楚，附图中例示的构件/部分的尺寸、位置关系等可能夸大。
在以下对实施例的描述中，为了便于理解，方便地使用关于方向的术语(例如，“上下方向”、“水平方向(左右方向)”、“进深方向(透视方向)”、“近侧”、“远侧”等)，由此，这些术语仅用于解释本发明的目的，使得本发明并不不利地限于这些术语。在附图中，类似的部分/零件/构件通过使用相同或类似的附图标记来例示。
如本文所用的“上下方向”、“水平方向(左右方向)”和“进深方向(透视方向)”对应于附图中的方向，由此，它们分别对应于各个附图中的上下方向、水平方向和进深方向(透视方向)。例如，关于“上下方向”，垂直性的向下方向(即，重力作用的方向)可以指“向下方向”/“下”，而且与重力作用方向相反的方向可以指“向上方向”/“上”。
如本文所用的术语“侧视图”基于当沿近似垂直于鼻用喷雾/喷射嘴的纵向的方向观察时的形式/外观。例如，“侧视图”基于如图1A至图1C以及其它附图例示的形式/外观。即，术语“侧视图”基于当沿近似垂直于鼻用喷雾/喷射嘴的轴线的方向从外部侧向地观察鼻用喷雾/喷射嘴时的形式/外观。
如本文所用的术语“俯视图”基于当从鼻用喷雾/喷射嘴的喷嘴出口的侧面观察时的形式/外观。例如，“俯视图”基于如图2A至图2D以及其它附图例示的形式/外观。即，术语“俯视图”基于当沿鼻用喷雾/喷射嘴的轴向从外部观察鼻用喷雾/喷射嘴(特别是其喷嘴出口)时的形式/外观。
如本文所用的术语“近似”是指接近精确状态/形式/形状或整体接近完整状态/形式/形状的状态/形式/形状。例如，短语“近似椭圆形”不必限于被本领域技术人员在严格或精确意义上识别为椭圆的形状，而是可以包括可被本领域技术人员在非严格或非精确意义上各自识别为椭圆的形状。例如，即使在某一形状的轮廓的一部分构成另一形状的轮廓的情况下，具有这种轮廓的某一形状也可以被认为是椭圆，只要其可以被本领域技术人员整体地识别为椭圆形即可。
如本文所用的术语“直径”可指作为在物体的俯视图中观察的形状/形式的圆、椭圆、内切圆或内切椭圆的直径。在这方面，“内切圆”和“内切椭圆”分别意指在多边形等内部具有最大面积的圆和椭圆。如果在视图中可以想到多个直径，则可以将从这多个直径中选择的最长直径当作本公开中的“直径”。
在附图所示的一些示例性实施例中，术语“直径”在物体为精确圆形式的情况下可指圆直径D1(参见图2A)。类似地，术语“直径”在物体为椭圆形式的情况下可以指椭圆最长直径D1(参见图2B)，在物体为正方形形式的情况下可以指内切圆的直径D1(参见图2C)，而且在物体为矩形形式的情况下可以指内切椭圆的最长直径D1(参见图2D)。
【本发明的鼻用喷雾/喷射嘴的特征】
根据本发明的用于经鼻给药的鼻用喷雾/喷射嘴是用于将流体材料排出到鼻用喷雾/喷射嘴外部的喷嘴物品。特别地，本发明的鼻用喷雾/喷射嘴是用于排出以药物为代表的流体材料(优选地以药物的喷雾和/或喷射的形式)的喷嘴物品。
根据本发明的鼻用喷雾/喷射嘴(或鼻内喷雾/喷射嘴)包括：尖端部分，设置有作为喷嘴出口的用于喷出的孔；以及鼻支托，能够抵靠在位于外鼻孔周围的鼻区域(即，位于“前鼻孔”或“外鼻孔”周围的鼻区域)上。在图1A至图1C所示的示例性实施例中，鼻用喷雾/喷射嘴10具有设置有喷嘴出口11A的尖端部分11、以及鼻支托12。
根据本发明的鼻用喷雾/喷射嘴的材料的示例可以包括但不限于树脂材料、玻璃材料、金属材料、陶瓷材料等。在优选的实施例中，鼻用喷雾/喷射嘴对应于树脂制品(例如，树脂成型物品)。
本发明的鼻用喷雾/喷射嘴在喷嘴内部或内侧可具有中空部分。例如，中空部分设置在本发明的鼻用喷雾/喷射嘴10中的尖端部分11的内部或内侧。这种中空部分优选地与喷嘴出口连通。设置在鼻用喷雾/喷射嘴内部或内侧的中空部分也可以在与喷嘴出口侧相对的另一喷嘴侧与外部连通。换言之，鼻用喷雾/喷射嘴可以使其一端为开口端，该一端在鼻用喷雾/喷射嘴的轴向上与喷嘴出口相对。
如图1A以及其它附图例示的鼻用喷雾/喷射嘴的形式，例如，尖端部分11和鼻支托12连接成在鼻用喷雾/喷射嘴10的轴向上彼此相邻。如本文所用的“轴线”是指在喷嘴的纵向上穿过鼻用喷雾/喷射嘴的中心的虚拟直线。
在该鼻用喷雾/喷射嘴10中，设置有喷嘴出口的尖端部分11、鼻支托12和喷嘴主体13以这样的顺序定位。即，尖端部分11、鼻支托12和喷嘴主体13从使用喷嘴时更靠近鼻部的喷嘴侧起分别设置在鼻用喷雾/喷射嘴中。喷嘴的这些零件/部分/构件可以各自在其内部或内侧具有中空部分。例如，尖端部分11可以是在其内部具有中空空间的构件/零件，在这种情况下，尖端部分11具有设置有喷嘴出口的封闭端和与封闭端相对的开口端。喷嘴主体13也可以是在其内部具有中空空间的构件/零件，在这种情况下，喷嘴主体13具有开口端作为其彼此相对的两端。鼻支托12可以是整体上具有例如环形状的构件/零件，使得其在其内部具有中空空间。替代地，鼻支托12可以是具有部分环形状的构件/零件，使得其在其内部具有中空空间，其中环形状的一部分被移除。
具有喷嘴出口的尖端部分11、鼻支托12和喷嘴主体13可以彼此集成以提供鼻用喷雾/喷射嘴10(参见图1A以及其它附图)。如从图1A以及其它附图所示的喷嘴的形式可以看出，鼻支托12可以被认为是相对于尖端部分11和/或喷嘴主体13的周边另外设置的零件、构件或部分。尖端部分11和喷嘴主体13可一起被认为是喷嘴中的单个构件/零件，使得它们彼此成一体的形式。例如，本身提供了尖端部分11和喷嘴主体13的单个构件/零件可以是在其内部具有中空空间的圆柱形构件/零件。在这方面，鼻支托12可相对于尖端部分和喷嘴主体的此单个构件/零件而提供。例如，可以在尖端部分11和喷嘴主体13的整体单个构件/零件的外周面上设置突出部作为鼻支托12。
在鼻用喷雾/喷射嘴10中，尖端部分11从鼻支托12沿鼻用喷雾/喷射嘴10的轴向延伸(参见图1A及其它附图)。鼻支托12向外延伸或突出，使得其相对于鼻用喷雾/喷射嘴10的轴线形成一定角度(参见图4以及其它附图)。如本文所用的“向外”对应于例如近似垂直于鼻用喷雾/喷射嘴10的轴线的径向。
至少一部分鼻支托12能够抵靠在外鼻孔周围的鼻区域上。这使得可以在鼻用喷雾/喷射嘴的使用期间更合适地稳定鼻用喷雾/喷射嘴，使得可以改善到鼻腔的目标部位上的药物递送。例如，本发明的鼻用喷雾/喷射嘴可提高递送到鼻腔目标部位上的药物的递送率。尽管不希望受任何理论的约束，但在药物递送方面的这种提高的喷嘴性能可能是由于在其使用期间更合适地固定或稳定了鼻用喷雾/喷射嘴的取向，诸如更合适地固定或稳定了喷嘴的角度(更具体地，相对于平行或垂直于鼻中隔的平面形成的喷嘴角度)，和/或更合适地固定或稳定了鼻用喷雾/喷射嘴的尖端部分插入鼻腔中的长度。
在优选实施例中，鼻支托12可期望地将鼻用喷雾/喷射嘴10插入鼻腔的部分限制为几乎仅为尖端部分11。换言之，要插入鼻腔的鼻用喷雾/喷射嘴10的插入长度可适当地设定为几乎与尖端部分11的长度(即长度“L”)相同的长度。由此，在使用喷嘴时，喷嘴出口11A可适当地定位在鼻腔内。这意味着关于喷嘴出口在鼻腔内的插入深度可以被设定为适当的深度。因此，使用本发明的鼻用喷雾/喷射嘴，尽管鼻子具有复杂的鼻内结构，但是可以实现更合适的药物到目标区域上的递送。例如，通过使鼻支托的至少一部分与位于外鼻孔周围的鼻区域接触，可以更适当地设定喷嘴出口在鼻腔中的插入位置。因此，药物可以在喷嘴的插入在鼻腔中不是过浅或过深的情况下适当地递送，这可以便于将药物递送到鼻目标区域的更大面积。
本文使用的“喷嘴”与可以限定液体物质的取向的喷嘴类似，优选地与可以限定药物(例如，液剂或凝胶剂)的流动方向的喷嘴类似，由此与可以从设置在喷嘴的尖端处的孔排出(例如，喷洒和/或喷射)诸如药物的液体物质的喷嘴类似。因此，优选的是，根据本发明的喷嘴在其内部具有中空部分，并且这种中空部分与喷嘴的尖端孔连通。喷嘴的中空部分也可以与喷嘴的开口端连通。由此可见，喷嘴也可称为“喷口”(或“喷射物品”/“喷射构件”)、“用于喷洒/喷射药物的构件”、“用于喷洒/喷射的构件”等。
如本文所用的“外鼻孔周围的鼻区域”指位于外鼻孔周围的鼻区域(参见图38和图47，特别是关于“外鼻孔”)。例如，“外鼻孔周围的鼻区域”是指选自由鼻尖、鼻小柱、鼻翼、鼻下区域(在日本为“Shokuroku”，可以指鼻子与嘴之间的区域)、内鼻孔的壁面等构成的组中的至少一个。
如本文所用的术语“抵靠”是指优选地以挤压模式接触。如本文所用的“抵靠”的示例包括从由“以推动模式接触”、“以滑动和随后的停止模式接触”、“以钩模式接触”、“以接合模式接触”等构成的组中选择的至少一个。
如本文所用的术语“尖端部分”是指鼻用喷雾/喷射嘴的一部分，该部分能够插入到鼻腔中。尖端部分11可以在喷嘴的近侧定位在鼻用喷雾/喷射嘴10中。优选的是，尖端部分11的直径至少小于外鼻孔(参见图1A以及其它附图)。
在鼻用喷雾/喷射嘴10的俯视图中，尖端部分11的宽度尺寸(例如，如图2A例示的直径D2)可以大于或等于3mm且小于或等于10mm。直径D2大于或等于3mm的尖端部分可确保喷嘴出口具有足够的直径。而另一方面，直径D2小于或等于10mm的尖端部分使得在将鼻用喷雾/喷射嘴插入鼻腔时更容易防止尖端部分11与内鼻孔壁面发生不期望的接触。尖端部分11的直径D2优选大于或等于3mm且小于或等于9mm，例如大于或等于3mm且小于或等于7mm。
如本文所用的“直径D2”可以认为是尖端部分11的平均直径，该平均直径是通过平均鼻用喷雾/喷射嘴10的轴向直径获得的直径。例如，“直径D2”是沿着喷嘴轴线在尖端部分11的任何三个点处给出的直径的平均值。
具有喷嘴出口11A的面的直径(例如，鼻用喷雾/喷射嘴10的近端表面的直径)在尖端部分11处可以最小。在这方面，设置有喷嘴出口11A的面的直径例如可以大于或等于3mm且小于或等于10mm、大于或等于3mm且小于或等于9mm或者大于或等于3.5mm且小于或等于8.5mm。近端面的这种尺寸可便于在将喷嘴插入鼻腔时尖端部分的平滑插入，这可最终导致喷嘴在药物递送方面的性能改善。
在鼻用喷雾/喷射嘴10的俯视图中，喷嘴出口11A的直径(例如，如图2A例示的直径D3)可大于或等于0.15mm且小于或等于0.60mm。将直径D3设定在这样的范围内可便于使来自喷嘴的药物的喷射角能够更适当。喷嘴出口11A的直径D3优选大于或等于0.20mm且小于或等于0.45mm，例如大于或等于0.25mm且小于或等于0.30mm。
在鼻用喷雾/喷射嘴10的侧视图中，尖端部分11具有长度尺寸“L”，如图1A所示。如本文所用的“长度尺寸L”是指在尖端部分11的轴向上的尖端部分的长度尺寸。即，本文的“长度尺寸L”是指尖端部分11的纵向尺寸。更具体地，“长度尺寸L”对应于从鼻支托12的近端到设置有喷嘴出口11A的面的长度。参照图6A，“长度尺寸L”是从鼻用喷雾/喷射嘴10的尖端(即喷嘴端面)沿喷嘴的轴向延伸到鼻支托12的端部12E(即鼻支托的近端)的长度。
在鼻用喷雾/喷射嘴10的侧视图中，尖端部分11在喷嘴轴向上的长度尺寸L可以是大于或等于5mm且小于或等于30mm(参见图1A及其它附图)。关于尖端部分的大于或等于5mm的长度尺寸可以便于减少将被鼻瓣等捕获的药物的不期望的捕获量。关于尖端部分的小于或等于30mm的长度尺寸可以便于增加从喷嘴朝向目标区域喷出的药物的喷雾/喷射宽度，从而使得可以在目标区域的更大面积上适当地递送药物。尖端部分的长度尺寸优选大于或等于7mm且小于或等于25mm，例如大于或等于10mm且小于或等于25mm、大于或等于7mm且小于或等于18mm、大于或等于8mm且小于或等于17mm、大于或等于9mm且小于或等于16mm、或者大于或等于10mm且小于或等于15mm。
尖端部分可具有任何形式，只要它可以插入鼻腔中即可。例如，尖端部分可具有近似圆柱形状。尖端部分还可具有朝向尖端部分的近端锥形化的近似圆锥形状(即，朝向喷嘴出口锥形化的近似圆锥形状)。尖端部分的近端可以是圆形的，以便减少归因于尖端部分与内鼻孔壁面的接触的疼痛。在这方面，尖端部分的这种端部可具有倒角形状。
如本文所用的术语“鼻支托”是指作为鼻用喷雾/喷射嘴的一部分提供的构件/零件，该部分能够抵靠在外鼻孔周围的鼻区域上。更具体地，鼻支托是指包括喷嘴部分的构件，该喷嘴部分能够在将喷嘴插入到外鼻孔中(其中该喷嘴的尖端部分首先插入到该外鼻孔中)时抵靠到位于外鼻孔周围的鼻区域上。根据本发明的鼻支托可以是构件/零件，该构件/零件向外突出或延伸，使得其至少一部分能够抵靠在外鼻孔周围的鼻区域上。鼻支托也可以称为“鼻插入止动件”等。优选的是，鼻支托是喷嘴部分或构件，该喷嘴部分或构件能够抵靠到位于外鼻孔周围的鼻区域上，使得插入的鼻用喷雾/喷射嘴不能进一步更深地插入鼻腔中。
鼻支托12可以定位于鼻用喷雾/喷射嘴10中比尖端部分11更远的一侧(参见图1A以及其它附图)。即，在使用鼻用喷雾/喷射嘴时，鼻支托12可以设置在鼻用喷雾/喷射嘴中比尖端部分11更远离鼻孔的位置处。更具体地，如本申请的某些附图所示，鼻支托12可以设置成与尖端部分11相邻，同时鼻支托12定位在比尖端部分11更远的一侧。鼻支托12还可以设置成直接或间接地连接到尖端部分11，同时鼻支托12定位在比尖端部分11更远的一侧。鼻支托可以是与鼻用喷雾/喷射嘴中的尖端部分集成的构件或零件。替代地，鼻支托可以作为单独的构件或单独的零件提供，在这种情况下，它可以附接到尖端部分，以便提供鼻用喷雾/喷射嘴。在尖端部分和鼻支托被设置为彼此一体的构件或零件的情况下，尖端部分和鼻支托可以由彼此相同的材料制成，或者可以由彼此不同的材料制成。
鼻支托12可以具有任何形式，只要鼻支托的至少一部分能够抵靠到外鼻孔周围的鼻区域上即可。即，鼻支托12可以具有任何形式，只要它可以与位于外鼻孔周围的鼻区域接触，使得它们在将鼻用喷雾/喷射嘴10插入鼻腔中时彼此压靠，随后由于这种压靠而禁止鼻用喷雾/喷射嘴10的进一步插入。在优选实施例中，仅鼻支托的一部分能够压靠位于外鼻孔周围的鼻区域。即，鼻支托可以向外突出或延伸，使得仅鼻支托的一部分能够抵靠到位于外鼻孔周围的鼻区域上。在使用喷嘴期间仅鼻支托的一部分压靠位于外鼻孔周围的鼻区域的情况下，可以便于适当地调节鼻用喷雾/喷射嘴10的取向和/或角度，同时适当地保持防止鼻用喷雾/喷射嘴10进一步插入鼻腔中。
在本发明的一个实施例中，在鼻用喷雾/喷射嘴10的俯视图中，鼻支托12的外轮廓可围绕尖端部分11的外轮廓的至少一部分。例如，在鼻用喷雾/喷射嘴10的俯视图中，鼻支托12的轮廓(特别是鼻支托12的外轮廓)被定位成围绕尖端部分11的轮廓(特别是尖端部分11的外轮廓)。参见图1A、图2A至图2D和图3A至图3D。例如，在鼻用喷雾/喷射嘴10中，鼻支托12可以向外延伸，使得鼻支托具有近似凸出形状或凸缘形状。
鼻用喷雾/喷射嘴的这种构造/形式可以便于在使用喷嘴时进一步增加鼻支托的至少一部分与位于外鼻孔周围的鼻区域之间的接触面积。由此，在喷嘴的使用期间，可以使鼻用喷雾/喷射嘴相对于外鼻孔更牢固地定位，从而可以更适当地确保喷嘴出口的插入位置。
在鼻用喷雾/喷射嘴10的俯视图中，鼻支托12可具有近似圆形、近似椭圆形、多边形、倒角多边形等。关于近似圆形、近似椭圆形、多边形和倒角多边形中的每一个，鼻支托12也可具有从其切除其一部分的修改形状。进一步地，关于近似圆形、近似椭圆形、多边形和倒角多边形中的每一个，鼻支托12也可以具有喷嘴位置/轴线偏离这种形状的中心的这种修改形状。参见图3A至图3D以及图2A至图2D。从另一观点，在鼻用喷雾/喷射嘴的立体图和/或侧视图中，鼻支托可具有近似平板形状、近似圆盘形状、近似圆顶状形状、近似圆锥形状、近似椭圆锥形状或其它不同形状。
在本发明的一个实施例中，在鼻用喷雾/喷射嘴10的俯视图中，鼻支托12可具有近似椭圆形(参见图2B)。即，在鼻用喷雾/喷射嘴10的俯视图中，鼻支托12具有在两个相反方向上较大地突出的这种形状。例如，鼻支托可以具有近似圆顶状的形状或近似椭圆锥形状。
鼻用喷雾/喷射嘴的这种构造/形式允许鼻支托在使用喷嘴期间更容易地符合外鼻孔周围的鼻区域的形状/形式。这可以进一步提高支托相对于位于外鼻孔周围的鼻区域的抵靠性能，并且还可以进一步提高鼻用喷雾/喷射嘴的操纵性能。
在鼻用喷雾/喷射嘴10的俯视图中，鼻支托12的宽度尺寸(例如，如图2A至图2D例示的直径D1)可以大于或等于10mm且小于或等于50mm。关于鼻支托的大于或等于10mm的直径可以有助于提高鼻支托相对于外鼻孔区域的抵靠性能。而另一方面，鼻支托的小于或等于50mm的直径可以有助于改进鼻用喷雾/喷射嘴10的操纵。鼻支托12的直径D1可以大于或等于12mm且小于或等于40mm，例如大于或等于15mm且小于或等于30mm。
如本文所用的“直径D1”可以认为是鼻支托12的最长宽度尺寸，并且例如是鼻支托12的最长直径。在这方面，在鼻支托12的俯视图中，直径D1可指圆、椭圆、内切圆或内切椭圆的直径。
替代地，鼻支托12可以具有能够抵靠为犹如它可以钩在关于外鼻孔的鼻区域上的形状。例如，鼻支托12可以具有不平坦的形状、近似“具有一个爪的击棍”(日本的“十手”)的形状、近似镊子的形状、近似夹子的形状等(参见图1B和图1C)。
图4至图17例示了根据本发明的鼻用喷雾/喷射嘴的各种实施例。具体地，图4和图5各自例示了用于注射器型喷雾/喷射装置的鼻用喷雾/喷射嘴。图6至图13和图15至图17各自例示了用于上排气无空气式喷雾/喷射装置的鼻用喷雾/喷射嘴。
在本发明的一个实施例中，鼻支托12可以具有减小部分，该减小部分朝向喷嘴出口11A减小鼻支托12的直径(参见图4B以及其它附图)。鼻支托可以朝向喷嘴出口逐渐减小其直径尺寸，或者可以以阶梯方式朝向喷嘴出口减小其直径尺寸。在图4B以及其它附图所示的示例性实施例中，鼻支托至少具有朝向喷嘴出口逐渐减小其直径尺寸的部分。例如，鼻支托至少具有在整体上逐渐减小其宽度尺寸的部分。鼻支托的这种构造/形式可以有助于在鼻支托抵靠到鼻区域上时进一步增加鼻支托与位于外鼻孔周围的鼻区域之间的接触面积。另外，当将鼻用喷雾/喷射嘴10插入鼻腔中时，可以使缩径部分(即设置有鼻支托的缩径的部分)更适当地配合内鼻孔的壁面。
即，由于鼻支托12的减小部分的存在，在喷嘴的使用期间，鼻用喷雾/喷射嘴10可以更可靠地压靠内鼻孔的壁面。在这种情况下，便于更适当地确保喷嘴出口11A的插入位置和取向。另外，可以减轻在将鼻用喷雾/喷射嘴10插入鼻腔时在内鼻孔的壁面上生成的不期望的冲击，从而使得更容易减少在使用者(例如，患者)中生成的诸如疼痛的不适。
在本发明的一个实施例中，尖端部分可以至少具有朝向喷嘴出口逐渐锥形化的锥形部分。例如，如图6B所示，尖端部分11可以具有如下这种形状：它朝向喷嘴出口11A逐渐锥形化。尖端部分的这种构造/形式可以有助于防止尖端部分11在将鼻用喷雾/喷射嘴10插入鼻腔时与内鼻孔的壁面发生不期望的接触。
尖端部分11、鼻支托12等可以各自具有侧视图，其中，可以识别其缩径。例如，尖端部分11、鼻支托12等可以各自具有如下这种侧视图：其直径可以识别为线性地减小(或线性地增大)，其直径可以识别为弯曲地减小(或弯曲地增大)，其直径可以识别为阶梯地减小(或阶梯地增大)，或者其直径可以识别为线性和弯曲混合地减小(或线性和弯曲混合地增大)。关于图6所示的示例性实施例，鼻支托12的直径减小程度(例如，鼻支托12的直径逐渐减小程度)可以大于尖端部分11的直径减小程度。换言之，鼻支托12可以相对于与鼻用喷雾/喷射嘴10的轴线垂直的平面形成比尖端部分11更小的角度。
在用于注射器型喷雾/喷射装置的鼻用喷雾/喷射嘴10中，喷嘴主体13可设有用于与注射器连接的突起13’(参见图4)。替代地，鼻用喷雾/喷射嘴10的喷嘴主体13可以不设置这种突起(参见图5)。当在某种更高的程度上考虑改进的操纵时，可以优选地为鼻用喷雾/喷射嘴10设置用于与注射器连接的突起13’。突起13’的直径尺寸例如大于或等于5mm且小于15mm。如图4例示，用于与注射器连接的突起13’可设置在鼻用喷雾/喷射嘴10的主体的下端。即，可以用于与注射器连接的突起可以设置在鼻用喷雾/喷射嘴的远端处。
在本发明的一个实施例中，鼻支托12可具有近似椭圆形(参见图7)。即，在鼻用喷雾/喷射嘴的俯视图中，鼻支托12具有近似椭圆形。当鼻用喷雾/喷射嘴10插入鼻腔时，鼻支托的这种构造/形式允许鼻支托12更容易地配合外鼻孔周围的鼻区域(具体地，鼻翼、鼻小柱和/或鼻下区域)。
在本发明的一个实施例中，鼻支托12可具有近似花瓣形状(参见图8和图9)。当鼻用喷雾/喷射嘴10插入鼻腔中时，鼻支托12的这种构造/形式允许鼻支托更容易地钩在喷嘴插入其中的一个鼻腔的鼻翼上，并且还钩在另一个鼻腔侧的内鼻孔的壁面上。
具有近似花瓣形状的鼻支托12的尖端可以朝向喷嘴出口11A弯曲/弯折(参见图9)。利用鼻支托的这种构造/形式，当鼻用喷雾/喷射嘴10插入鼻腔中时，进一步便于鼻支托12钩在喷嘴插入其中的一个鼻腔的鼻翼上，并且还钩在另一个鼻腔侧的内鼻孔的壁面上。
在本发明的一个实施例中，鼻支托12和喷嘴主体13可以不是台阶形式(参见图10)。即，鼻支托12的外表面和喷嘴主体13的外表面可以彼此一体地连续。这可以意味着，鼻支托12的外表面可以与喷嘴主体13的外表面齐平。关于鼻支托和喷嘴主体的这种构造/形式可以简化喷嘴的制造工艺。例如，可以便于通过一体成型工艺制造鼻用喷雾/喷射嘴。
在本发明的一个实施例中，鼻支托12可以是可从鼻用喷雾/喷射嘴10上拆卸的构件/零件(例如，参见图11)。即，鼻支托12可以从鼻用喷雾/喷射嘴10上拆卸和/或可以附接到其上。利用喷嘴的这种构造/形式，在鼻用喷雾/喷射嘴10的制造中，鼻支托12可以单独地生产。进一步地，利用喷嘴的这种构造/形式，鼻支托的形状可以根据使用者的各个鼻子适当地定制。可移除的鼻支托12可以由树脂材料制成。可移除的鼻支托12和尖端部分11可以由彼此不同的材料(例如，不同的树脂材料)制成。在这种情况下，例如，鼻支托12可以由具有更多缓冲特性的材料制成。例如，鼻支托12可以由软树脂材料或弹性体材料制成。
在本发明的一个实施例中，鼻支托可以包括相对陡峭的面和相对非陡峭的面。例如，如图12B和图13B所示，鼻支托12可以具有减小部分，该减小部分朝向喷嘴出口11A减小鼻支托12的直径，并且这种减小部分可以包括相对陡峭的面和相对非陡峭的面。即，在鼻支托中，托表面的倾斜度可以局部不同。
在鼻用喷雾/喷射嘴10的侧视图中，鼻支托12的轮廓可朝向尖端部分11逐渐变化，在这种情况下，这种轮廓可包括逐渐变化相对较大的部分以及逐渐变化相对较小的部分(参见图12B和图13B)。
关于图12B和图13B所示的各个示例性实施例，鼻支托12包括相对陡峭的面12S1和相对平缓的面12S2。更具体地，倾斜面12S1相对于垂直于鼻用喷雾/喷射嘴10的轴线的平面(即相对于水平面)形成角度θ1，倾斜面12S2相对于该平面(即水平面)形成角度θ1’。即，在图12B和图13B中，角度θ1由V-V’和W1-W1’形成，角度θ1’由V-V’和W2-W2’形成。在这方面，角度θ1可以大于角度θ1’。
通过使倾斜面12S2或12S1抵靠到外鼻孔周围的鼻区域，在将鼻用喷雾/喷射嘴插入鼻腔时，可以针对各种目标区域调节喷嘴出口的喷出方向/取向(或角度)。在这方面，可以调节关于倾斜面12S2的角度θ1’或关于倾斜面12S1的角度θ1(参见图12B和图13B)，以便使喷嘴出口11A的喷出方向/取向更适合于各种目标区域。
仅作为示例，如上所述的相对平缓的倾斜面12S2可以是能够抵靠到鼻下区域的和/或附近的特定鼻区域上(即，抵靠到鼻下区域上，和/或抵靠到鼻小柱和/或鼻翼的特定部分上，该特定部分更靠近鼻下区域定位)的面，或者可以是能够抵靠到鼻尖的和/或附近的特定鼻区域上(即，抵靠到鼻尖、和/或鼻小柱和/或鼻翼的特定部分上，该特定部分更靠近鼻尖定位)的面，关于“鼻下区域”、“鼻尖”等，参见图47以及其它附图。
在喷雾/喷射通过鼻用喷雾/喷射嘴瞄准的目标区域为呼吸区或嗅区的情况下，角度θ1’例如可以大于或等于5°且小于或等于20°。例如，在目标区域是呼吸区的情况下，优选地允许相对平缓的倾斜面12S2抵靠到鼻下区域的和/或附近的特定区域上。例如，在目标区域是嗅区的情况下，优选地允许相对平缓的倾斜面12S2抵靠到鼻尖的和/或附近的特定区域上。
在本发明的一个实施例中，鼻支托12可以在其局部厚度上具有差异。例如，由于相对陡峭的倾斜面、相对非陡峭的倾斜面等，鼻支托12可以具有相对较薄的部分和相对较厚的部分。这可以意味着，从鼻用喷雾/喷射嘴10的平面角度来看，鼻支托12不具有点对称的厚度特征。
通过使局部厚度具有这种差异的鼻支托抵靠到外鼻孔周围的鼻区域上，在将鼻用喷雾/喷射嘴插入鼻腔中时，便于针对各种目标区域控制喷嘴出口的喷出方向/取向(或角度)。在这方面，可以调节鼻支托的这种局部厚度差异，以便使喷嘴出口的喷射方向/取向更适合于各种目标区域。
即，当允许鼻支托12的相对较薄部分或相对较厚部分抵靠到外鼻孔周围的鼻区域上时，由于鼻支托的“较薄或较厚部分”和“鼻支托的较薄或较厚部分与位于外鼻孔周围的鼻区域的接触区域”之间的关系，可以更期望地设定由鼻用喷雾/喷射嘴执行喷雾/喷射的目标区域(参见图14A到图14D，特别是图14B到图14D)。仅作为示例，当允许鼻支托12的相对较薄的部分抵靠到鼻下区域或其周边上时，鼻用喷雾/喷射嘴可更容易地沿其更接近垂直于水平面的取向插入。这使得可以将嗅区优选地设定为喷雾/喷射通过鼻用喷雾/喷射嘴瞄准的目标区域。另一方面，当允许鼻支托12的相对较厚部分抵靠到鼻下区域或其周边上时，鼻用喷雾/喷射嘴可更容易地沿其更水平的取向(即沿相对于地面更平行的取向)插入。这使得可以将鼻咽区优选地设定为喷雾/喷射通过鼻用喷雾/喷射嘴瞄准的目标区域。
具有局部厚度差异的鼻支托12可以采取各种形式。例如，具有局部厚度差异的鼻支托12可以具有如图15所示的各种形式。即，具有局部厚度差异的鼻支托12可以具有如下这种形式：在图12和图13中的每一个的侧视图中的鼻支托的轮廓的一部分已经被移除。更具体地，具有局部厚度差异的鼻支托12可以具有如下这种形式：在侧视图中相对较厚部分的轮廓的至少一部分已经从如图12和图13中的每一个例示的轮廓中移除。对于如图15所示的鼻支托，鼻用喷雾/喷射嘴可更适当地插入鼻腔中。替代地，对于如图15所示的鼻支托，可以允许鼻支托的相对较薄的部分更适当地抵靠到外鼻孔周围的期望鼻区域上(参见图14C和图14D)。
在本发明的一个实施例中，喷嘴出口11A的喷出方向可以相对于鼻用喷雾/喷射嘴10的轴线形成角度θ2或θ3(参见图16和图17)。更具体地，鼻用喷雾/喷射嘴10的轴线X-X’和限定喷嘴出口11A的喷嘴平面的法线Y-Y’(即喷嘴出口11A的喷出方向)可以形成这种角度θ2或θ3。
由于弯曲或弯折的尖端部分11，限定喷嘴出口11A的喷嘴平面的法线Y-Y’可以相对于鼻用喷雾/喷射嘴10的轴线X-X’形成角度θ2(参见图16A和图16B)。本文所用的“弯曲的”或“弯折的”可指尖端部分已经处于弯曲或弯折形式的实施例。替代地，本文所用的“弯曲的”或“弯折的”可指尖端部分能够在任何时间弯曲或弯折以供喷嘴使用的另一个实施例。
替代地，限定喷嘴出口11A的平面的法线Y-Y’可以通过喷嘴出口11A本身的倾斜布置而相对于鼻用喷雾/喷射嘴10的轴线X-X’形成角度θ3(参见图17)。
角度θ2和θ3的每一个(参见图16B和图17)可以被定义为使得其由喷嘴轴线和特定方向给出，将能够抵靠到位于外鼻孔周围的鼻区域上的鼻支托12的抵靠部分面向该特定方向(例如，鼻支托的抵靠部分15在图16A中面向的方向)。换言之，角度θ2和θ3可以各自相对于图16B和图17的上下方向限定。这使得更容易将药物适当地递送至具有各种鼻内结构的目标区域。
在上述实施例中，在喷雾/喷射通过喷嘴瞄准的目标区域是呼吸区或嗅区的情况下，角度θ2和θ3各自优选大于或等于5°且小于或等于15°。尤其是在目标区域是呼吸区的情况下，优选地允许鼻支托的一部分抵靠到外鼻孔周围的鼻区域上，该部分定位为更靠近喷嘴出口的打开方向/喷出方向(例如，更靠近图16B中鼻支托的右侧部分)。而另一方面，尤其是在目标区域是嗅区的情况下，优选地允许鼻支托的一部分抵靠到外鼻孔周围的鼻区域上，该部分定位为更靠近与喷嘴出口的打开方向/喷出方向相反的一侧(例如，更靠近图16B中鼻支托的左侧部分)。
在目标区域是鼻咽区的情况下，角度θ2和θ3可以各自大于或等于5°且小于或等于15°。在这方面，例如，优选地允许鼻支托的一部分抵靠到外鼻孔周围的鼻区域上，该部分定位为更靠近喷嘴出口的打开方向/喷出方向。
角度θ2和θ3中的每一个(参见图16B和图17)可以被定义为使得其由喷嘴轴线和特定方向给出，该特定方向近似垂直于将能够抵靠到位于外鼻孔周围的鼻区域上的鼻支托12的抵靠部分面向的方向。换言之，角度θ2和θ3可以各自相对于图16B和图17的进深方向限定。这也使得更容易将药物适当地递送至具有鼻内结构的目标区域。特别地，可以更适当地防止药物从喷嘴朝向鼻中隔或鼻翼不利地喷出。
在这种实施例中，角度θ2和θ3可以各自大于或等于5°且小于或等于15°。在这方面，优选地允许鼻支托的一部分抵靠到外鼻孔周围的鼻区域上，该部分定位为更靠近与喷嘴出口的打开方向/喷出方向近似垂直的方向(例如，更靠近图16B中的鼻支托的绘制深度侧部分)。
为了防止误用喷嘴，鼻用喷雾/喷射嘴可具有配合表面或指示标记。关于配合表面，可以设置成在将鼻用喷雾/喷射嘴插入外鼻孔时配合外鼻孔周围的鼻区域。配合表面15或指示标记15可以设置在鼻用喷雾/喷射嘴10的任何位置。例如，配合表面15或指示标记15可以设置在鼻支托12中(参见图13、图16和图17)。
在本发明的一个实施例中，配合表面可以是凹口的形式(即，切口形式)或接触板的形式。换言之，鼻支托可以具有用于接触或配合位于外鼻孔周围的鼻区域的凹口或板。
凹口可以是任何形式，只要它可以配合外鼻孔周围的鼻区域(例如，鼻小柱、鼻翼或鼻下区域)即可。例如，凹口15可以用于适应鼻翼、鼻小柱或鼻下区域的形状/形式(参见图13)。
例如，在鼻支托在俯视图中具有近似椭圆形的情况下，设置有凹口的鼻支托可以具有如下这种形状：与作为椭圆的原始形状相比，近似椭圆形的轮廓的一部分被切除。由鼻支托中的凹口提供的表面(例如，图13中的表面15a)的示例可以包括平坦表面和/或弯曲表面。例如，“凹口”可以对应于具有“凹形”、“U形部分”等的形式。
接触板也可以是任何形式，只要它可以配合在外鼻孔周围的鼻区域即可。例如，接触板15可以用于适应鼻翼、鼻小柱或鼻下区域的形状/形式(参见图16)。
“接触板”本身可以具有例如凹形、U形等。由于接触板的存在，鼻支托的外轮廓的一部分可以设置为凹形轮廓、U形轮廓等。作为接触板，单独的构件(例如，由弹性体材料制成的构件)可以附接到鼻支托。
在本发明的一个实施例中，在鼻用喷雾/喷射嘴的俯视图中，尖端部分11的轴线和鼻支托12的中心可以彼此具有偏心关系，使得尖端部分11的轴线和鼻支托12的中心彼此偏移(或者使得它们彼此不对齐)。参见图18A至图18D。即，鼻支托可以设置成相对于鼻用喷雾/喷射嘴的轴线偏心。如本文所用的“中心”可以是例如鼻支托的质心(例如，重心)。例如，鼻支托的该中心可以是与在俯视图中彼此垂直的两个宽度尺寸中的每一个的中点相对应的点(参见图18A至图18D)。在该实施例中，位于尖端部分11周围的鼻支托12一侧的支托部分可以比另一侧的支托部分相对更宽或更大地延伸。例如，如图18A至图18D所示，在鼻支托12的一侧的支托区域可以比在鼻支托12的另一侧的支托区域相对更宽或更大地延伸，该一侧和另一侧彼此相对(或彼此面向)。关于图18B和图18C所示的实施例，在鼻用喷雾/喷射嘴的俯视图中，在鼻支托的一个较长侧面处延伸的较长侧面区域12ML可比在鼻支托的另一个较长侧面处延伸的较长侧面区域12NL更大或更宽，较长侧面区域12ML和较长侧面区域12NL在尖端部分11的轴线经过的虚拟线上彼此相对。这意味着，鼻支托的一个区域和其另一区域的尺寸可以彼此不同，该一个区域和另一区域跨尖端部分彼此面对。例如，这种尺寸可以对应于鼻支托的平坦化部分的尺寸。关于图18A至图18D所示的各个示例性实施例，在鼻支托中设置有具有相对较大宽度尺寸的较宽部分12M和具有相对较小宽度尺寸的较窄部分12N。在这种鼻支托中，当允许鼻用喷雾/喷射嘴抵靠到外鼻孔周围的鼻区域上时，可以更容易地确保尖端部分的期望取向/角度。即，可以改善鼻用喷雾/喷射嘴在其使用期间的取向/角度特性。例如，当使用鼻支托使得鼻支托的较宽部分12M取向为鼻支托的上侧(例如，使得鼻支托的较宽部分12M更靠近鼻尖)时，鼻用喷雾/喷射嘴可更容易地以鼻支托的尖端部分变得更直立的这种方式布置，即，以图46A的角度“α”变大的这种方式布置。参见图22A。这可以导致药物到鼻腔中的上鼻区域(例如，嗅区)上的便利的喷洒/喷射。另一方面，当使用鼻支托使得鼻支托的较宽部分12M取向为该支托的下侧(例如，使得较宽部分12M更靠近鼻下区域)时，鼻用喷雾/喷射嘴可更容易地以尖端部分进一步平放的这种方式布置，即，以图46A的角度“α”变小的这种方式布置。参见图22B。这可以导致药物到鼻腔中的下部或更深的鼻区域(例如，鼻咽区)上的便利的喷洒/喷射。
在本发明的一个实施例中，在鼻用喷雾/喷射嘴的俯视图中，尖端部分的外轮廓可以具有非围绕部分，在非围绕部分中，尖端部分的外轮廓的一部分不被鼻支托的外轮廓围绕。即，鼻支托可以设置成相对于鼻用喷雾/喷射嘴的轴线更大地偏心。在该实施例中，如图19A至图19D所示，不是整个尖端部分11的外轮廓11P被鼻支托12的外轮廓12P围绕，由此非围绕部分11P2仅存在于尖端部分11的外轮廓11P的一个位置。在这种情况下，尖端部分的外轮廓11P可以由围绕部分11P1和非围绕部分11P2组成。利用喷嘴的这种构造/形式，可以更适当地改善鼻用喷雾/喷射嘴在其使用期间的取向/角度特性。
在本发明的一个实施例中，在鼻用喷雾/喷射嘴的俯视图中，鼻支托的外轮廓可以是位于鼻支托一侧的弧形式。如图20A至图20C所示，鼻支托12的外轮廓12P的至少一部分可以是圆形或弯曲轮廓，而不是线性轮廓。图20A示出了鼻支托的示例性实施例，其中，鼻支托的所有外轮廓12P都呈弧形式，并且图20B和图20C各自示出了鼻支托的示例性实施例，其中，鼻支托的外轮廓12P的一部分呈弧形式。鼻支托的外轮廓在其一侧处的一部分可以具有与鼻支托的外轮廓在其与该一侧相对的另一侧处的另一部分不同的曲率。例如，关于图20C的示例性实施例(其中，鼻支托具有在其外轮廓12P的一侧的部分12P1和在其外轮廓12P的另一侧的部分12P2，该一侧和另一侧面向彼此)，在该一侧的部分12P1具有比在另一侧的部分12P2相对较小的曲率。这意味着在鼻支托外轮廓一侧的部分12P1可以是比在鼻支托外轮廓另一侧的部分12P2更平缓的曲线形式。利用具有这种弧形式的鼻支托的外轮廓，可以更适当地改善鼻用喷雾/喷射嘴在其使用期间的取向/角度特性。鼻支托的形状在俯视图中可以不是有角度的。如果鼻支托在俯视图中是有角度的，则在使用鼻用喷雾/喷射嘴期间，鼻支托的有角度部分可能不期望地影响使用者的鼻子。因此，当鼻支托的外轮廓至少在其一侧具有弧形式时，与具有有角度形式的鼻支托相比，可以便于更适当地调节或控制鼻用喷雾/喷射嘴在其使用期间的取向/角度。
鼻支托的外轮廓的弧形式可以与如上所述的偏心特征组合。例如，如图21A和图21B所示，在鼻用喷雾/喷射嘴的俯视图中，位于鼻支托外轮廓中非围绕部分11P2两侧的部分12PT和12PU可以各为弧形式。这可以促进在鼻用喷雾/喷射嘴的使用期间容易地调节鼻用喷雾/喷射嘴的取向/角度的效果。特别地，如图21B例示，位于尖端部分的非围绕部分11P2两侧的鼻支托外轮廓部分12PT和12PU可以是椭圆弧的形式。进一步地，位于尖端部分的非围绕部分11P2两侧的鼻支托外轮廓的部分12PT和12PU可以是如下这种对称形式：它们在俯视图中关于非围绕部分11P2彼此对称。在俯视图中，鼻支托12整体可具有例如“豌豆”的形状(参见图21B)。这些可以进一步促进在鼻用喷雾/喷射嘴的使用期间容易地调节鼻用喷雾/喷射嘴的取向/角度的效果。
图22A和图22B中例示了关于如图21B所示的鼻支托的示例性使用模式。如图22A和图22B例示，鼻用喷雾/喷射嘴可以是根据目标区域使用的反向喷嘴。图22A中喷嘴的使用模式使得药物可以更适当地递送到鼻腔中的上鼻区域(例如嗅区)上。另一方面，图22B中喷嘴的使用模式使得药物可以更适当地递送到鼻腔中的下部或更深的鼻区域(例如，鼻咽区)上。
在本发明的一个实施例中，尤其是在喷嘴的近侧处提供的鼻支托的表面可以是圆顶的形式。鼻支托12可具有如图23A至图23C(特别是图23B和图23C)例示的这种形状。在侧视图中，鼻支托12可以不是有角度的，由此，鼻支托12在近侧的表面可以完全呈弯曲形式。该实施例允许在喷嘴的使用期间容易地调节鼻用喷雾/喷射嘴的取向/角度，并且还可以减少使用者的不适，该不适归因于对鼻支托的阻力。
图24示出了根据本发明一个示例性实施例的鼻用喷雾/喷射嘴10。图24的鼻用喷雾/喷射嘴10中的鼻支托12具有上述特征。首先，尖端部分11的轴线和鼻支托12的中心具有彼此偏心的关系，使得尖端部分的轴线和鼻支托的中心彼此偏移(或者使得它们彼此不对齐)，并且尖端部分11的外轮廓具有非围绕部分，其中，尖端部分的外轮廓的一部分不被鼻支托12的外轮廓围绕。鼻支托12的位于近侧的表面具有圆顶形状。在鼻支托12的俯视图中，位于尖端部分的外轮廓的非围绕部分11P2两侧的鼻支托轮廓部分12PT和12PU为椭圆弧的形式(参见图21B)。这种鼻支托12可以预先与尖端部分11和/或喷嘴主体13集成。替代地，鼻支托12可附接到尖端部分11和/或喷嘴主体13和/或从其拆卸。图25示出了这种可移除的鼻支托12的示例。鼻支托12可以例如以卡扣配合的方式附接到尖端部分11和/或喷嘴主体13。具体地，鼻支托12可以沿着鼻支托12的侧向通过鼻支托12的侧向开口12G附接到尖端部分和/或喷嘴主体和/或可以从尖端部分和/或喷嘴主体拆卸。
关于移除鼻支托12，可以有各种实施例。通过允许从尖端部分的近端安装鼻支托，可以附接鼻支托12以提供鼻用喷雾/喷射嘴。当可移除的鼻支托12不具有图25所示的侧向开口12G时，这是特别可以想到的。如图26B所示，凹部12W可以设置在鼻支托12的内壁中。而另一方面，能够与凹部12W互补地接合的凸起可以设置在尖端部分11和/或喷嘴主体13中。利用凹部12W和凸起彼此的接合(例如，装配)/脱离，鼻支托12可以附接到尖端部分11和/或喷嘴主体13和/或从其拆卸。这种凹部和凸起可以彼此相反。即，凸起可以设置在鼻支托12的内壁中，而凹部可以设置在尖端部分11和/或喷嘴主体13中。
在一个实施例中，鼻用喷雾/喷射嘴10还可包括手指支托14，用于将手指放置在手指支托上(参见图6和图7以及其它附图)。换言之，鼻用喷雾/喷射嘴10可包括由于鼻支托而导致的第一直径增大部分12以及由于手指支托而导致的第二直径增大部分14。
在更广泛的意义上，如本文所用的术语“手指支托”是指在使用鼻用喷雾/喷射嘴期间上面放置手指的部分。在更狭窄的意义上，如本文所用的术语“手指支托”是指当该鼻用喷雾/喷射嘴被插入鼻腔中时用于将手指放置在这个部分上的部分。从这个观点，手指支托也可被称为“手指钩”、“手指握把”等。在本发明的一个实施例中，手指支托在鼻用喷雾/喷射嘴10中定位在比鼻支托更远的一侧。例如，在鼻用喷雾/喷射嘴10中，用作手指支托的第二直径增大部分14和用作鼻支托的第一直径增大部分12在喷嘴的轴向上彼此隔开。在这方面，第二直径增大部分14可以在喷嘴中定位在比第一直径增大部分12更远的一侧。
鼻用喷雾/喷射嘴的手指支托可进一步提高喷嘴在药物的喷洒/喷射方面的操纵性能。
手指支托可具有任何形式，只要其允许手指放在手指支托上即可。例如，在鼻用喷雾/喷射嘴10的俯视图中，手指支托14的外轮廓可以围绕尖端部分11的外轮廓的至少一部分(参见图6C以及其它附图)。在喷嘴的这种构造/形式中，手指可以适当地放置在手指支托14上，使得手指可以更容易地在鼻用喷雾/喷射嘴10的作用方向上起作用(参见图6B)。手指支托可以是例如具有其恒定厚度的构件/零件。
在鼻用喷雾/喷射嘴10的俯视图中，手指支托14可具有近似圆形、近似椭圆形、多边形、倒角多边形等(参见图27A至图27G)。
鉴于更重视操纵喷嘴，手指支托14在俯视图中可以具有近似椭圆形或近似矩形的形状(参见图27B和图27C)。手指支托14可设有手指引导件14’(参见图27D和图27E)。这种手指支托可以便于将手指更可靠地定位在手指支托上，从而使得更容易适当地确保喷嘴出口的插入位置和取向。图27A至图27E的手指支托仅仅是示例。由此，作为俯视图，手指支托14可以具有例如图27F和图27G所示的其它形式。
在鼻用喷雾/喷射嘴10的俯视图中，手指支托14的宽度尺寸(例如，如图27A至图27G例示的直径D4)可以大于或等于15mm且小于或等于60mm。大于或等于15mm的直径可以有助于提高将手指钩在手指支托上的效率。而另一方面，小于或等于60mm的直径可以进一步提高鼻用喷雾/喷射嘴10的操纵性能。手指支托14的直径D4优选大于或等于17mm且小于或等于50mm，例如大于或等于20mm且小于或等于45mm。
如本文所用的“直径D4”可被认为是手指支托14的最长直径。在这方面，在手指支托14的俯视图中，直径D4可指圆、椭圆、内切圆或内切椭圆的直径。在手指支托14具有手指引导件14’的情况下(例如，参见图27D和图27E)，直径D4可以被认为是通过从手指支托14移除手指引导件14’获得的虚拟形状中的圆、椭圆、内切圆或内切椭圆的直径。
在本发明的一个实施例中，在鼻用喷雾/喷射嘴10的俯视图中，鼻支托12的直径N-N’和手指支托14的直径F-F’近似相互垂直(参见图7C)。喷嘴的这种构造/形式可进一步便于适当地确保喷嘴出口11A在鼻腔中的取向。
如本文所用的“近似垂直”是指其不必精确地为90°。例如，“近似垂直”可以在90°±10°的范围内。在图7C例示的形式中，鼻支托12的直径N-N’和手指支托14的直径F-F’之间形成90°的角度。
在上述实施例中，在鼻用喷雾/喷射嘴10的俯视图中，鼻支托12的最长直径N-N’和手指支托14的最长直径F-F’可以近似相互垂直。具体地，作为俯视图的形状，鼻支托12和手指支托14可以各自具有近似椭圆形形状或近似矩形形状，在这种情况下，鼻支托的最长直径和手指支托的最长直径可以近似彼此垂直。
上述特征可以意指在鼻用喷雾/喷射嘴10的俯视图中，鼻支托12和手指支托14可形成近似十字形(参见图7C)。优选的是最长直径N-N’和最长直径F-F’形成近似十字形，以便线对称。即，最长直径N-N’和最长直径F-F’优选在其各个中心处彼此相交。
换言之，在鼻用喷雾/喷射嘴10的俯视图中，鼻支托12和手指支托14具有彼此重叠的部分，而两个非重叠部分12A1和12A2关于鼻支托12的相对方向和两个非重叠部分14A1和14A2关于手指支托14的相对方向可以近似彼此垂直(参见图7C)。
喷嘴的这种构造/形式可以便于更容易且更准确地相对于外鼻孔定位鼻用喷雾/喷射嘴。即，可以使得特别容易地适当确保喷嘴出口11A在鼻腔内的取向。
在本发明的一个实施例中，在鼻用喷雾/喷射嘴10的俯视图中，鼻支托12的轴线和手指支托14的轴线可以彼此对齐(参见图7C以及其它附图)。换言之，鼻支托12和手指支托14在鼻用喷雾/喷射嘴10中可具有相同的轴线。喷嘴的这种构造/形式可进一步有助于提高鼻用喷雾/喷射嘴10的操纵性能。
在本发明的一个实施例中，在鼻用喷雾/喷射嘴10的侧视图中，鼻支托12与手指支托14之间的隔开距离“O”可以大于或等于10mm且小于或等于50mm，例如大于或等于10mm且小于或等于30mm(参见图7B)。换言之，在鼻用喷雾/喷射嘴10中的喷嘴主体13(或喷嘴主体13的一部分)的长度尺寸“O”可以大于或等于10mm且小于或等于50mm，例如大于或等于10mm且小于或等于30mm。
大于或等于10mm的这种尺寸“O”可便于防止鼻支托在将手指放在手指支托上时与手指发生干涉。而另一方面，小于或等于50mm的尺寸“O”可有利于提高喷嘴在药物喷洒/喷射方面的操纵性能。
鼻支托与手指支托之间的隔开距离可以依据鼻用喷雾/喷射嘴是用于自己使用还是用于其他人根据使用者而不同。在鼻用喷雾/喷射嘴用于自己使用的情况下，优选的是鼻支托与手指支托之间的隔开距离“O”大于或等于15mm且小于或等于30mm，例如大于或等于15mm且小于或等于25mm。而另一方面，在鼻用喷雾/喷射嘴用于其他人的情况下，鼻支托与手指支托之间的隔开距离“O”可以大于或等于50mm且小于或等于70mm。
(鼻用喷雾/喷射装置)
使用根据本发明的鼻用喷雾/喷射嘴的鼻用喷雾/喷射装置的示例可以包括常规的喷雾/喷射装置以及上排气的无空气式喷雾/喷射装置和注射器型的喷雾/喷射装置。这种鼻用喷雾/喷射装置可包括结合在其中的鼻用喷雾/喷射嘴。现在，将详细描述上排气无空气式喷雾/喷射装置和注射器型喷雾/喷射装置。
(上排气无空气式喷雾/喷射装置)
图28例示了根据本发明一个实施例的设置有鼻用喷雾/喷射嘴10的上排气无空气式喷雾/喷射装置100的实施例。这种能够向上排气的无空气式装置100具有在使用装置之前要被移除的保护帽110。在移除保护帽110之后，上排气无空气式喷雾/喷射装置100能够通过向下推动为泵120设置的环形操作部分130而将容器140的内容物通过出口孔排出到外部。为了进行这种喷出，将内容物从容器140的内部吸入泵120的吸入室150中。环形操作部分130设置在喷雾/喷射装置100的头部，并且可以与鼻用喷雾/喷射嘴10的手指支托14相对应。上排气无空气式喷雾/喷射装置100包括滑动底盖主体160，其能够在与抽吸的相互作用中向上滑动，以排出已经包含在容器140中的空气。在上排气无空气式喷雾/喷射装置100中，由于与容器的内周面141的压力接触而可以在密封状态下移动的泵120的环形外周面部分(例如，泵的上环形外周面部分121和下环形外周面部分122)围绕滑动底盖主体160设置。
换言之，上排气无空气式喷雾/喷射装置包括用于储存药物的容器、能够从容器抽吸药物的泵、以及用于喷出药物的鼻用喷雾/喷射嘴，其中，容器、泵和鼻用喷雾/喷射嘴以这样的顺序流体连通。能够从容器抽吸药物的上排气无空气式喷雾/喷射装置的泵设置有滑动底盖主体，其能够在与抽吸的相互作用中向上滑动，从而排出容器的内部空气。
如图29所示，上排气无空气式喷雾/喷射装置100装备有环190，用于排除不必要的内部空间，并且还使得滑动底盖主体160(其通常是平坦的)能够采取预定角度。由此可见，上排气无空气式喷雾/喷射装置100的内部空气可以容易地从其排出，从而使得可以在完成使用装置之后更大地减少装置中药物的剩余量。
如上所述的上排气无空气式喷雾/喷射装置可以确保喷雾或喷射量的准确度，该准确度通常是作为医疗产品的药物所要求的。当滑动底盖主体的预定角度太小时，在填充药物时，在容器主体的肩部处常常留下空气空间。当滑动底盖主体的预定角度较大时，在滑动底盖的裙部处常常留下空气空间，这可能是不利的。由此，滑动底盖主体的预定角度优选大于或等于5°且小于或等于30°，并且更优选大于或等于15°且小于或等于25°。
上排气无空气式喷雾/喷射装置不涉及吸入外部空气，从而几乎不被归因于外部空气的微生物污染。这意味着上排气无空气式喷雾/喷射装置可以是特别在使用药物方面非常有用的装置。用于上排气无空气式喷雾/喷射装置的药物不需要超过必要的防腐剂或保护剂。因此，上排气无空气式喷雾/喷射装置可以提供为安全性和制造成本显著优异的经鼻给药系统。
根据本发明的上排气无空气式喷雾/喷射装置使得喷雾和/或喷射能够具有任何给药角度，这可以有助于更合适地利用鼻用喷雾/喷射嘴(参见图30A至图30F)。即，喷雾/喷射装置的给药角度可以是选自0°至360°范围的任何角度，或者喷雾/喷射装置可以在这一角度范围内适当地使用。例如，在鼻用上排气无空气式喷雾/喷射装置的情况下，通过以各种方式改变给药位置(头部角度)与喷雾容器之间形成的给药角度，可以适当地使用喷雾型鼻用药物。即，可以以约0°至最高45°、以及大于或等于45°且小于或等于90°、以及进一步最高180°的角度喷洒和/或喷射药物。
当头部向后倾斜并且关于装置的容器的给药角度大于或等于65°且小于或等于180°时，鼻甲(或鼻道)的取向可以被允许从水平取向变为垂直取向，这将使得药物能够首先被分散并适当地粘附到鼻甲的尖端区域上。在这方面，捕获并沉积在鼻甲上的药物由于其通过重力的流动状态以及由于覆盖粘膜的纤毛细胞的纤毛运动而可以向后运送，这将使得药物可以扩散到鼻甲的更广区域上。
因此，上排气无空气式喷雾/喷射装置的给药位置与容器之间的给药角度可以是大于或等于0°且小于或等于180°、优选大于或等于45°且小于或等于180°、更优选大于或等于65°且小于或等于180°、最优选约135°的任何角度，这可以是最有利且期望的角度，因为鼻甲(或鼻道)可以处于垂直取向并且药物可以更适当地在鼻甲的更广区域上扩散。在使用上排气无空气式喷雾/喷射装置给药期间的姿势可以是选自站立姿势、坐下姿势、仰卧姿势、躺倒姿势等中的任何一种，这意味着根据本发明的鼻用药物可以以任何给药角度适当地使用。
(注射器型喷雾/喷射装置)
图31例示了根据本发明一个实施例的设置有鼻用喷雾/喷射嘴10的注射器型喷雾/喷射装置200。注射器型喷雾/喷射装置200包括：注射器主体230，具有注射器筒220；柱塞杆240，设置在注射器主体230的注射器筒220内；活塞260，经由固定部分240a(该固定部分设置在柱塞杆240的远端)附接到柱塞杆240；以及手指支托270，设置在注射器主体230上(围绕注射器主体230的近端)。更具体地，如图31例示，注射器型喷雾/喷射装置200包括：注射器主体230(由合成树脂或玻璃制成)，具有能够填充有药物210的注射器筒220；柱塞杆240，布置在注射器筒220内；活塞260，经由在柱塞杆240的远端处设置的固定部分240a附接至柱塞杆240，活塞被构造成在注射器筒220内滑动，以从注射器主体230的尖端开口250(尖端开口位于注射器主体230的远侧)排出容纳在注射器筒220中的药物；手指支托270，布置在注射器主体230上，用于将由使用者(例如医生)的手指施加的力传递至柱塞杆240(手指支托围绕注射器主体的近端设置在注射器主体230上)；以及柱塞操作部分280。
如图31所示，注射器型喷雾/喷射装置200包括鼻用喷雾/喷射嘴10，其被布置成使得喷嘴面向注射器主体230的尖端开口250。在这方面，鼻用喷雾/喷射嘴10可以是如图4例示的喷嘴。这种鼻用喷雾/喷射嘴10还可包括保护帽(未示出)，用于保护尖端部分11不受污染，并且还防护尖端部分11上不期望的冲击。保护帽可以被构造成覆盖整个喷嘴。替代地，保护帽可以被构造成仅覆盖喷嘴的尖端部分。
图32A和图32B是局部分解的分解立体图，例示了根据本发明一个实施例的鼻用喷雾/喷射嘴10的示意性构造/结构。如图32A和图32B例示，鼻用喷雾/喷射嘴10可设置为具有：喷嘴主体13，中空，并且具有设有喷嘴出口11A的喷嘴端面11B；以及杆30，实心，作为填充杆布置在中空喷嘴主体内。图32A例示了在填充杆30被布置/插入喷嘴的主体13之前的状态。而另一方面，图32B例示了在填充杆30被布置/插入喷嘴的主体13之后的状态。喷嘴主体13中的作为喷嘴出口面的喷嘴端面11B具有近似圆形形状，并且喷嘴出口11A定位在喷嘴端面11B的中心处。
图33A是图32B的鼻用喷雾/喷射嘴10的垂直剖视图，其沿着穿过喷嘴出口11A的垂直平面截取。图33B至图33D分别是沿着图33A中的线B-B、线C-C和线D-D截取的水平剖视图。中空喷嘴主体13的内壁20限定中空空间22作为主体的内部空间，并且这种中空空间22具有近似圆柱形状。如图33C和图33D所示，中空空间22具有较小直径喷嘴部分23、较大直径喷嘴部分24和喷嘴肩部25。较小直径喷嘴部分23定位为更靠近喷嘴主体13的喷嘴出口11A。较大直径喷嘴部分24是填充杆30的较大直径杆部分34定位在其中的较大部分。喷嘴肩部25以中空空间22的直径从较大直径喷嘴部分24到较小直径喷嘴部分23连续地或逐步地减小的这种方式设置。
布置/插入喷嘴主体13内的作为填充杆30的实心杆具有外壁31，该外壁的外形与喷嘴主体13的内壁20(即，中空空间22)大致互补。如图32A、图33C和图33D例示，填充杆30具有较小直径杆部分33、较大直径杆部分34和杆肩部35。杆肩部35以杆22的直径从较大直径杆部分34到较小直径杆部分33连续地或逐步地减小的这种方式设置。
如图32A例示，优选的是，喷嘴主体13的内壁20设置有凸起部分21，并且杆30的外壁31设置有用于接收凸起部分21的凹部32。在这种情况下，优选的是，当杆30布置/插入喷嘴主体13的中空空间22中时，凸起部分21和凹部32彼此配合以可靠地固定。
从图32A、图32B和图33A至图33D中可以清楚地看出，杆30具有多个槽36和槽37。多个槽36在较小直径杆部分33的周向上彼此隔开，多个槽37在较大直径杆部分34的周向上彼此隔开。杆30可布置/插入喷嘴主体13中，使得在喷嘴肩部25与杆肩部35之间形成间隙38(图33A)。因此，可以处于如图32B所示的组装状态的鼻用喷雾/喷射嘴10可以设置有喷嘴室39，用于允许槽36、槽37和间隙38之间的流体连通，以将已经从注射器主体230的尖端开口250递送的药物210经由喷嘴室39引导到鼻用喷雾/喷射嘴10的喷嘴端面11B。
另外，如图33B所示，杆30具有面向鼻用喷雾/喷射嘴10的喷嘴端面11B的涡流发生器40。涡流发生器40被构造成在已经从较小直径杆部分33的各个槽36流入其中的药物210从喷嘴主体13的喷嘴出口11A喷出之前生成药物的涡流。更具体地，构成较小直径杆部分33的端部的涡流发生器40以远离经过喷嘴出口11A的垂直中心轴线的这种方式延伸。这使得药物210的流动能够紧接在药物210从喷嘴出口11A喷出之前变成涡流。涡流使得药物的喷出角度可以变宽，从而允许药物更均匀地喷洒和/或喷射。
从图33C和图33D中可以清楚地看出，优选的是，较小直径杆部分33的各个槽36比较大直径杆部分34的各个槽37小/窄，从而使得涡流发生器40中的药物压力可以在从喷嘴出口11A喷出之前增大。由于杆被设计成使得其直径从较大直径杆部分34到较小直径杆部分33连续地或逐步地减小，因此可以便于将喷嘴适当深地插入使用者(例如患者)的鼻腔中，从而导致药物在使用者的下鼻甲周围适当地喷洒/喷射并且喷洒/喷射到其更深的鼻区域上。在不给使用者带来恐惧感方面，优选的是，较小直径杆部分33的直径充分小于使用者的鼻孔。
根据本发明的注射器型喷雾/喷射装置包括用于储存药物的注射器主体和与注射器主体流体连通的鼻用喷雾/喷射嘴。注射器型喷雾/喷射装置中的注射器主体包括用于喷出药物的柱塞杆和活塞、以及与柱塞杆协作的手指支托和柱塞操作部分。注射器型喷雾/喷射装置的鼻用喷雾/喷射嘴还包括布置在鼻用喷雾/喷射嘴内的填充杆，其中，喷嘴室设置在填充杆与鼻用喷雾/喷射嘴的内壁之间，并与喷嘴的喷嘴出口流体连通。
图34例示了根据本发明一个实施例的装备有鼻用喷雾/喷射嘴10的注射器型喷雾/喷射装置200。在图34所示的实施例中，鼻用喷雾/喷射嘴10具有鼻支托12，注射器主体230具有手指支托270。
例如，在从鼻用喷雾/喷射嘴10侧观察时的俯视图中，喷嘴的鼻支托12的外轮廓和注射器的手指支托14的外轮廓各自定位成围绕尖端部分11的外轮廓。这种构造/形式允许合适的抵靠，使得手指可以沿鼻用喷雾/喷射嘴10的作用方向适当地起作用。
在本发明的一个实施例中，鼻用喷雾/喷射嘴10的鼻支托12和注射器主体230的手指支托14可以各为近似椭圆或近似矩形的形式(参见图35)，在这种情况下，鼻支托12和手指支托14的最长直径彼此垂直。
在上述实施例中，在从鼻用喷雾/喷射嘴10侧观察时的俯视图中，喷嘴的鼻支托12的最长直径和注射器主体的手指支架14的最长直径可以近似彼此垂直。具体地，鼻支托12和手指支托14可以各自具有近似椭圆形形状或近似矩形形状，在这种情况下，鼻支托的最长直径和手指支托的最长直径可以近似彼此垂直。
换言之，在从鼻用喷雾/喷射嘴10侧观察时的俯视图中，鼻支托12和手指支托14可以形成近似十字形状。在这方面，喷嘴的鼻支托12的最长直径和注射器主体的手指支托14的最长直径可以彼此近似成十字形，以便线对称。
换言之，在从鼻用喷雾/喷射嘴10侧观察时的俯视图中，鼻支托12和手指支托14彼此具有重叠部分，同时鼻支托12的两个非重叠部分的相对方向和手指支托14的两个非重叠部分的相对方向可以近似相互垂直。
这种构造/形式可以便于更容易且更准确地相对于外鼻孔定位鼻用喷雾/喷射嘴。即，可以使得特别容易地适当确保喷嘴出口11A在鼻腔内的取向。
(本发明的支托用品)
根据本发明的技术构思，可以提供一种例如如图36所示的用于经鼻给药的鼻用支托物品300。支托物品300包括能够抵靠在外鼻孔周围的鼻区域上的鼻支托12和手指支托14。这种支托物品300可以附接/安装到例如常规的喷雾/喷射装置、上排气无空气式喷雾/喷射装置或注射器型喷雾/喷射装置(在下文中，也统称为“喷雾/喷射装置”)上。即，支托物品300可以对应于用于喷雾/喷射装置的部分产品，使得支托物品可以为喷雾/喷射装置提供鼻支托12和手指支托14。
如图36所示，鼻支托12和手指支托14在支托物品300中彼此成一体。例如，鼻支托12和手指支托14经由圆柱形部分350彼此连接。对于具有这种支托物品300的喷雾/喷射装置(优选地通过将支托物品300从装置的喷嘴出口侧安装/附接到喷雾/喷射装置上)，喷雾/喷射装置可以装备有鼻支托12和手指支托14。例如，支托物品300可被布置成使得上排气无空气式喷雾/喷射装置或注射器型喷雾/喷射装置的筒部分定位于支托物品300的圆柱形部分350内。对于这种支托物品300，喷雾/喷射装置可适当地设置有鼻支托12和手指支托14。
在根据本发明的支托物品300中，鼻支托12和手指支托14可以各自具有近似椭圆形形状或近似矩形形状，在这种情况下，鼻支托12的最长直径和手指支托14的最长直径可以彼此垂直(参见图36)。即，支托物品300中的鼻支托12和手指支托14可在支托物品300的俯视图中形成近似十字形。虽然在支托物品300的俯视图中，鼻支托12和手指支托14具有彼此重叠的部分，但是关于鼻支托12的两个非重叠部分的相对方向和关于手指支托14的两个非重叠部分的相对方向可以近似彼此垂直。使用这种喷嘴物品可以便于更容易且更准确地相对于外鼻孔定位喷嘴。如图36例示，支托物品300中的鼻支托12与手指支托14之间的隔开距离可以在例如约50mm至约80mm的范围内，以更适合用于注射器型喷雾/喷射装置。
(药物的特性)
用于喷雾/喷射装置的药物的特性(例如pH、粘度、表面张力、渗透压等)没有特别限制。关于药物的粘度，它可以影响喷嘴的喷洒/喷射，但是这种粘度不特别限制用于本发明。例如，药物可以具有液体、凝胶或浆液的形式。例如，药物的粘度可以大于或等于1mPa·s且小于或等于5000Pa·s。在一个实施例中，药物的粘度大于或等于250Pa·s且小于或等于2500Pa·s。
在药物的粘度小于或等于250Pa·s的情况下，即使药物到达目标区域，也可能存在由液体滴落现象引起一次递送的药物从目标区域损失的趋势。而在另一方面，在粘度大于或等于5000Pa·s的情况下，距离可以具有药物从喷嘴出口形成膜的这种状态(即，较窄扩散区域)的喷嘴出口的预定距离“C”51变长，由此，膜不太可能被适当地破裂。这可能导致药物留在目标区域中。
(喷雾/喷射装置的使用方法)
作为示例，图37例示了使用装备有图7的鼻用喷雾/喷射嘴10的上排气无空气式喷雾/喷射装置100的方法。图37所示的鼻用喷雾/喷射嘴10具有鼻支托12和手指支托14。
使用者可以例如根据以下程序使用喷雾/喷射装置100。
(1)将两个手指(例如食指和中指)布置到手指支托14上，使得它们跨喷嘴主体13彼此面向。
(2)取向鼻用喷雾/喷射嘴10，使得布置的两个手指可与鼻柱小的纵向形成近似平行的关系。
(3)将鼻用喷雾/喷射嘴10的尖端部分11插入鼻腔中。在这方面，插入尖端部分11，直到鼻支托12抵靠位于外鼻孔周围的鼻区域(例如，抵靠鼻小柱、鼻翼等)为止。参见图37和图38。
(4)通过允许手指支托14朝向鼻用喷雾/喷射嘴10的远侧(即，在附图中的作用方向上)起作用，可以将药物可以从喷嘴喷出到鼻腔中。
在图37所示的鼻用喷雾/喷射嘴10中，鼻支托12的最长直径N-N’和手指支托14的最长直径F-F’可以近似相互垂直(参见图7C)。当这种鼻用喷雾/喷射嘴10如上述程序(2)中那样布置和取向时，可便于使鼻支托12的最长直径方向自然地与连接鼻小柱和鼻翼的方向近似对齐(参见图38)。因此，可以使鼻支托12更适合地配合鼻小柱和鼻翼。
图39示出了根据上述程序插入鼻腔的鼻用喷雾/喷射嘴10的一个实施例。
如图39所示，允许鼻支托12抵靠到位于外鼻孔周围的鼻区域上，从而使得可以以如下这种方式更容易地确保喷嘴出口11A的插入位置和方向：尖端部分11或喷出的药物50可以适当地转向位于鼻瓣周围的较窄鼻腔。因此，到目标区域上的药物递送率可能变得更高，和/或药物可能在关于目标区域的更大面积上(例如，在呼吸区、嗅区和/或鼻咽区的更大面积上)适当地递送。
喷出的药物50包括紧接在喷出之后的较窄扩散区域51和在形成与较窄扩散区域51的液滴相比更细的液滴时的较宽扩散区域52(参见图40)。虽然不希望受任何理论的束缚，但紧接在喷出后的药物伴随其在所喷出药物的外边缘形成的膜状态，并且处于相对收敛的状态，但是当药物经过一定的喷出距离时，膜可能破裂，使得药物变成更细的液滴。即，使药物膜破裂可以使药物在相对于喷嘴出口11A的喷出距离“C”大于或等于5mm且小于或等于15mm的这种边界位置处变成更细的液滴。
为了在目标区域的较大面积上递送药物，重要的是喷嘴的尖端部分11或喷出药物50的较窄扩散区域51可以转向位于鼻瓣周围的较窄鼻腔(参见图39和图40)。在这方面，从外鼻孔到鼻瓣的距离可以是大约20mm。
根据本发明的鼻用喷雾/喷射嘴10中的尖端部分11的长度尺寸(例如大于或等于5mm且小于或等于30mm)可以允许喷嘴的尖端部分11或药物50的较窄扩散区域51适当地转向较窄的鼻腔。
鉴于防止喷嘴与位于鼻瓣周围的鼻腔内壁的不期望的接触，并且还鉴于将药物适当地递送到目标区域的较大面积，优选的是，所喷出药物50的较窄扩散区域51适当地转向位于鼻瓣周围的较窄鼻腔(参见图39和图40)。
为此，尖端部分11的长度尺寸可以例如大于或等于10mm且小于或等于25mm、大于或等于7mm且小于或等于18mm、大于或等于8mm且小于或等于17mm、大于或等于9mm且小于或等于16mm、或者大于或等于10mm且小于或等于15mm(约15mm，仅作为一个示例)。如本文所用的，尖端部分11的长度尺寸可以指从鼻支托12的近端到具有喷嘴出口11A的喷嘴面的长度。
特别地，尖端部分11的这种长度尺寸可便于将喷嘴出口11A定位在紧邻鼻瓣的周围，从而使得所喷出药物50的较窄扩散区域51可以更容易地转向位于鼻瓣周围的较窄鼻腔。利用喷嘴的尖端部分的这种长度尺寸，可以适当地确保从喷嘴出口11A到目标区域的距离，这将导致在目标区域的更大面积上更有效地递送药物。
尽管上文已经描述了本发明的一些实施例，但是它们被认为是用于关于典型实施例的说明性目的。本发明并不限于这些实施例。本领域技术人员将容易理解，各种实施例是可能的。
例如，已经参考图12和图13描述了具有不同厚度的鼻支托12。如上所述，具有这种厚度差异的鼻支托12具有部分或全部倾斜的表面作为鼻支托的上表面(例如，作为喷嘴的近侧处的表面)。鼻支托的倾斜形式可以以各种方式具体实施。例如，鼻支托12的面可以如图41和图42中的每一个所示倾斜。即，在如图41B和图42B中的每一个所示的侧视图中，具有恒定厚度(大致恒定厚度)的鼻支托12可以倾斜，使得其相对于与尖端部分11的轴线垂直的方向形成一定角度。
进一步地，虽然在以上描述中使用了术语“目标区域”，但是本发明不必限于该术语。目标区域与“目标部位”大致同义。即，本发明可以与“目标部位”的表述一起理解，以代替“目标区域”或除“目标区域”之外。在假定鼻炎等时，目标部位可以是鼻甲(下鼻甲和/或中鼻甲)。例如，在鼻甲由于过敏性鼻炎等而肿胀并从而导致鼻子的阻塞状态的情况下，使用根据本发明的鼻用喷雾/喷射嘴可以使得可以提高药物到下鼻甲和/或中鼻甲上的递送率。在使用鼻用制剂(该鼻用制剂通过借助鼻腔的呼吸区的宽鼻粘膜进行的鼻粘膜吸收而预期具有全身效果)的情况下，目标部位可以是鼻腔中间部位。在使用鼻用制剂(该鼻用制剂由于鼻咽区的强免疫应答而预期通过鼻用疫苗产生抗体产生效果)的情况下，目标部位可以是鼻咽部位。进一步地，可以存在从嗅粘膜直接通向大脑的途径，由此，递送到嗅粘膜上的药物的量的增加可以导致药物从鼻子向大脑的适当递送的可能性增加。因此，在使用预期对中枢神经系统具有适当效果的鼻用制剂的情况下，目标部位可以是嗅粘膜。
此外，在以上描述中，主要描述了鼻用喷雾/喷射嘴的外部结构/形式。本发明对鼻用喷雾/喷射嘴的内部结构/形式、或鼻用喷雾/喷射嘴的内侧结构/形式没有特别的限制。根据本发明的鼻用喷雾/喷射嘴的内部结构/形式和鼻用喷雾/喷射嘴的内侧结构/形式可以与用作经鼻给药的鼻用喷雾/喷射嘴的常规喷嘴的结构/形式类似。
即，鼻用喷雾/喷射嘴的内部结构/形式和鼻用喷雾/喷射嘴的内侧结构/形式不受特别限制或约束，只要它们可以有助于喷嘴功能(例如，药物的喷洒/喷射功能)即可。喷嘴的任何常规内部或内侧结构/形式都适用于本发明。
示例
下面将描述可与本发明相关的示例和比较例。
使用以下试验喷嘴进行示范试验，各个试验喷嘴模拟用于经鼻给药的鼻用喷雾/喷射嘴。
·比较例1：未设置鼻支托的鼻用喷雾/喷射嘴。比较例1的喷嘴中没有鼻支托。参见图43A。
-具有喷嘴出口的端面的直径尺寸：8mm
-喷雾量：100mg(其中，喷嘴与100mg喷雾量的泵连接使用)
·比较例2：未设置鼻支托的鼻用喷雾/喷射嘴。比较例2的喷嘴中没有鼻支托。参见图43B。
-具有喷嘴出口的端面的直径尺寸：4mm
-喷雾量：100mg(其中，喷嘴与100mg喷雾量的泵连接使用)
·比较例3：未设置鼻支托的鼻用喷雾/喷射嘴。比较例3的喷嘴中没有鼻支托。参见图43C。
-具有喷嘴出口的端面的直径尺寸：4.5mm
-喷雾量：250mg(其中，喷嘴与1.0mL注射器筒连接使用)
·示例1:除了鼻支托设置在示例1的喷嘴中之外与比较例1的喷嘴相同的鼻用喷雾/喷射嘴。示例1的喷嘴中具有鼻支托。参见图44A。
-鼻支托设置在喷嘴中，使得喷嘴中的尖端部分的长度尺寸为10mm或15mm。
·示例2:除了鼻支托设置在示例2的喷嘴中之外与比较例2的喷嘴相同的鼻用喷雾/喷射嘴。示例2的喷嘴中具有鼻支托。参见图44B。
-鼻支托设置在喷嘴中，使得喷嘴中的尖端部分的长度尺寸为15mm。
·示例3:除了鼻支托设置在示例3的喷嘴中之外与比较例3的喷嘴相同的鼻用喷雾/喷射嘴。示例3的喷嘴中具有鼻支托。参见图44C。
-鼻支托设置为使得喷嘴中的尖端部分的长度尺寸为10mm、15mm或20mm。
喷雾状态的确认
确认使用鼻用喷雾/喷射嘴时的药物的喷雾状态。在这方面，液体药物是根据在Toko Yakuhin Kogyo有限公司的专利JP-B2-5185109中描述的生产方法制备的。这考虑了确定已经递送并沉积到试验的目标部位上的液体药物的质量需要药物到目标部位的更强粘附的问题。
结果，令人满意地确认了上述鼻用喷雾/喷射嘴都能以细雾充分地喷洒药物，而不管喷出角度和药物粘度如何。
具体地，确认了根据上述比较例1至3和示例1至3的鼻用喷雾/喷射嘴都具有10μm至100μm的液滴直径分布大于或等于70％的喷雾状态，而不管喷出角度和药物粘度如何。
鼻支托效果的确认试验
一种由KOKEN有限公司制造的由硅制成的其中具有鼻腔的三维模型用于示范试验(参见图45)。图46示出了在使用模型进行试验期间的喷嘴出口的位置和鼻用喷雾/喷射嘴的角度。在图46A中，示出了“角度α”，作为相对于平行于鼻中隔的平面形成的角度。在图46B中，示出了“角度β”，作为相对于垂直于鼻中隔的平面形成的角度。
在通过喷雾/喷射嘴执行喷雾的目标部位为“鼻甲”的情况下，在下鼻甲/中鼻甲的前方可移除地设置了筛网。测量在通过鼻用喷雾/喷射嘴喷洒药物之前和之后的筛网的质量。然后，由所测量质量的差计算药物在筛网上的沉积量，并且还测量药物在位于筛网后面的鼻中隔区域上的沉积质量，以便最终确定已经递送到鼻甲上的药物量。在通过喷雾/喷射嘴执行喷雾的目标部位为“鼻腔中间部位”的情况下，测量模型后部(这种部分通过在模型鼻腔中心沿垂直方向切割模型来制备)上的药物沉积质量，以便确定已经递送到鼻腔中间部位的药物的量。在通过喷雾/喷射嘴执行喷雾的目标部位为“鼻咽部位”的情况下，测量模型后部(这种部分通过在对应于模型后部/面的鼻咽部位处沿垂直方向切割模型来制备)上的药物沉积质量，以便确定已经递送到鼻咽部位的药物的量。在通过喷雾/喷射嘴执行喷雾的目标部位为“嗅粘膜部位”的情况下，测量模型上部(这种部分通过沿水平方向切割模型来制备)上的药物沉积质量，以便确定已经递送到嗅粘膜部位的药物的量。
“目标部位上的递送率”是由已经递送到目标部位上的药物的量与喷嘴的喷雾量的比率计算的。执行多次试验，以通过相对标准偏差(即“RSD”)给出“目标部位上的递送率”的变化。
结果示于下表1至16中。
【表1】
【表2】
【表3】
【表4】
【表5】
【表6】
【表7】
【表8】
【表9】
【表10】
【表11】
【表12】
【表13】
【表14】
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【表15】
【表16】
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如上表1至16所示，已经发现，与其中没有设置鼻支托的鼻用喷雾/喷射嘴(即，比较例1至3)相比，其中设置有鼻支托的鼻用喷雾/喷射嘴(即，示例1至3)相对于各个目标部位各自具有更高的药物递送率。还发现，与其中没有设置鼻支托的鼻用喷雾/喷射嘴(即，比较例1至3)相比，其中设置有鼻支托的鼻用喷雾/喷射嘴(即，示例1至3)可以各自更多地抑制药物递送率的变化。因此，已经确认，根据本发明的鼻用喷雾/喷射嘴可进一步提高药物递送的性能。
工业应用性
根据本发明的鼻用喷雾/喷射嘴对于具有复杂鼻内结构的目标区域可具有更合适的药物递送效率。更具体地，通过使根据本发明的鼻用喷雾/喷射嘴的鼻支托抵靠位于外鼻孔周围的鼻区域，可以适当地确保喷嘴出口在鼻腔内的插入位置。这意味着本发明可以适当地实现能够以更高的药物功效在更宽范围的鼻目标区域上递送药物的鼻用喷雾/喷射型医疗装置。
附图标记的描述
10：用于经鼻给药的喷雾/喷射嘴
11：尖端部分
11A：喷嘴出口
11B：喷嘴端面(喷嘴出口端面)
12：鼻支托
12E：鼻支托的近端
12S：鼻支托的倾斜面/表面
13：喷嘴主体
13’：用于与注射器连接的突起
14：手指支托
14’：手指引导件
15：用于插入的指示标记或配合表面
15a：凹口表面/面
20：喷嘴主体的内壁
21：凸起部分
22：内部中空空间
23：较小直径喷嘴部分
24：较大直径喷嘴部分
25：喷嘴肩部
30：填充杆(填充棒)
31：填充杆的外壁
32：凹部
33：较小直径杆部分
34：较大直径杆部分
35：杆肩部
36、37：槽
38：间隙
39：喷嘴室
40：涡流发生器
50：从喷嘴喷出的药物
51：较窄扩散区域
52：较宽扩散区域
100：上排气无空气式喷雾/喷射装置
110：保护帽
120：泵
121：上环形外周面部分
122：下环形外周面部分
130：环形操作部分(手指支托)
140：药物容器
141：内周面
150：吸入室
160：滑动底盖主体
170：固定底盖
180：通气孔
190：环
200：注射器型喷雾/喷射装置
210：药物
220：注射器筒
230：注射器主体
240：柱塞杆
240a：固定部分
250：尖端开口
260：活塞
270：手指支托
280：柱塞操作部分
300：用于经鼻给药的鼻用支托物品
350：圆柱形部/部分

Claims (17)

1.一种鼻用喷雾/喷射嘴，用于经鼻给药，其特征在于，包括：
尖端部分，具有喷嘴出口；和
鼻支托，能够抵靠在外鼻孔周围的鼻区域上，
在所述鼻用喷雾/喷射嘴的俯视中，所述尖端部分的轴线与所述鼻支托的中心具有相互偏离的偏心关系，并且所述尖端部分的外轮廓具有其一部分不被所述鼻支托的外轮廓围绕的非围绕部分，
在所述鼻用喷雾/喷射嘴的俯视中，所述鼻支托的所述外轮廓中的在所述非围绕部分两侧延伸的部分具有弧形状，所述鼻支托的所述外轮廓具有彼此相对的一方的侧部与另一方的侧部相互曲率不同的部分。
2.根据权利要求1所述的鼻用喷雾/喷射嘴，其中，在所述鼻用喷雾/喷射嘴的俯视图中，所述鼻支托的所述外轮廓围绕所述尖端部分的所述外轮廓的一部分。
3.根据权利要求1所述的鼻用喷雾/喷射嘴，其中，所述喷嘴出口的喷出方向相对于所述鼻用喷雾/喷射嘴的轴线形成一定角度。
4.根据权利要求1所述的鼻用喷雾/喷射嘴，其中，在所述鼻用喷雾/喷射嘴的侧视图中，所述尖端部分的长度尺寸大于或等于10mm且小于或等于25mm。
5.根据权利要求1所述的鼻用喷雾/喷射嘴，其中，所述尖端部分具有朝向所述喷嘴出口逐渐锥形化的锥形部分。
6.根据权利要求1所述的鼻用喷雾/喷射嘴，其中，所述尖端部分的端面具有大于或等于3mm且小于或等于10mm的直径，所述端面设置有所述喷嘴出口。
7.根据权利要求1所述的鼻用喷雾/喷射嘴，还包括用于在其上放置手指的手指支托。
8.根据权利要求1所述的鼻用喷雾/喷射嘴，其中，通过所述鼻用喷雾/喷射嘴执行喷雾/喷射的目标区域是呼吸区。
9.根据权利要求1所述的鼻用喷雾/喷射嘴，其中，通过所述鼻用喷雾/喷射嘴执行喷雾/喷射的目标区域是鼻咽区。
10.根据权利要求1所述的鼻用喷雾/喷射嘴，其中，通过所述鼻用喷雾/喷射嘴执行喷雾/喷射的目标区域是嗅区。
11.根据权利要求1所述的鼻用喷雾/喷射嘴，其中，所述鼻支托的俯视形状没有棱角。
12.根据权利要求1所述的鼻用喷雾/喷射嘴，其中，在所述鼻支托的所述外轮廓中，所述一方的侧部成为比所述另一方的侧部相对平缓的曲线。
13.根据权利要求1所述的鼻用喷雾/喷射嘴，其中，所述鼻支托是能够使其取向反转来使用的鼻支托。
14.根据权利要求1所述的鼻用喷雾/喷射嘴，其中，具有所述偏心关系以及所述非围绕部分的所述鼻支托是能够使其取向反转来使用的鼻支托。
15.一种上排气无空气式喷雾/喷射装置，其特征在于，包括根据权利要求1至14中任一项所述的鼻用喷雾/喷射嘴。
16.一种注射器型喷雾/喷射装置，其特征在于，包括根据权利要求1至6和8至14中任一项所述的鼻用喷雾/喷射嘴。
17.根据权利要求16所述的注射器型喷雾/喷射装置，其中，所述鼻用喷雾/喷射嘴附接到的注射器主体包括手指支托。
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