CN114344172A - 填料组合物及包括其的注射剂、以及注入其的方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种填料组合物及包括其的注射剂、以及注入其的方法。本发明涉及一种使得能够修复口腔内包括牙龈的牙周和口唇等软组织部位的塌陷部位的填料组合物。本发明一种形态的填料组合物可以由纤维蛋白胶、生长因子、胶原蛋白及钙中至少一者与透明质酸组合构成。
Description
技术领域
本发明涉及填料组合物。具体而言，本发明涉及一种使得能够修复口腔内包括牙龈的牙周和口唇等软组织部位的塌陷部位的口腔组织修复用填料组合物。
背景技术
一般而言，口腔内环境完全不同于其他脸部组织，由于唾液、食物而始终处于湿润状态。在唾液内存在因摄取食物而产生的各种细菌和霉菌等微生物，存在食物残渣、牙垢、齿菌斑和舌苔、炎症细胞、矿物质等物质，每位患者的牙科治疗各不相同，因而是多样牙科材料(钛、金合金、其他金属合金、汞合金、树脂、氧化锆、陶瓷等)一起共存的特殊身体部位。
另外，不同于其他脸部部位，为了抵抗因说话、咀嚼、吞咽过程等多样活动导致的应力，口腔软组织具有有别于其他人体组织的独特性质。
另一方面，透明质酸作为主要用于脸部部位的伤口修复或改善皱纹等的填料组合物，是由β-D-N-乙酰氨基葡萄糖与β-D-葡糖醛酸交替结合的直链状高分子多糖。据悉透明质酸除分布于哺乳动物的诸如皮下组织和软骨组织的结缔组织外，还存在于眼睛的玻璃体或脐带等，也存在于链球菌或杆菌的荚膜等处。作为旨在获得透明质酸的一般方法，有从鸡冠、脐带等提取的方法和培养链球菌、杆菌后由此提取、提纯的方法等。
具有优秀的生物相容性的天然透明质酸不具有种间特异性，不具有组织或器官特异性，增进皮肤保湿力，维持皮肤弹力及在皮肤损伤时减小皮肤下层部损伤，还发挥使作为皮肤主要构成成分的胶原蛋白顺利实现细胞间移动的润滑油作用。
但是，如果直接使用天然透明质酸，不仅机械物性不好，而且容易被体内存在的称为透明质酸酶的酶所分解、去除，因而在多样的应用方面存在局限。为了弥补这种天然透明质酸的缺点，正在大量进行研究，通过化学修饰或使用多样交联剂的交联来形成水凝胶。
通过透明质酸的化学修饰或交联来形成水凝胶，一般通过在透明质酸主链上存在的醇基和羧酸基实现。
透明质酸主链的羧酸基以借助于酯化(esterification)的化学修饰(D.Campoccia et al.,Biomaterials,19,1998,2101-2127)为主，形成水凝胶所需的交联反应进行了利用二酰肼(K.P.Vercruysse et al.,Bioconjug.Chem.,8,1997,686-694)、二醛(Y.Luo et al.,J.Control.Release,69,2000,169-184)或二硫化物(X.Z.Shu et al.,Biomacromolecules,3,2002,1304-1311)的研究。
另外，也进行了在羧酸基中导入甲基丙烯酰胺而通过光交联制造水凝胶的研究(Y.D.Park et al.,Biomaterials,24,2003,893-900)。另一方面，透明质酸主链的醇基进行了利用二乙烯基砜(A.Ramamurthi et al.,J.Biomed.Master Res.,60,2002,195-205)或二缩水甘油醚(T.Segura et al.,Biomaterials,26,2005,359-371)的研究。
另一方面，从1980年代后期到1990年代，水凝胶颗粒相关研究是将高分子材料颗粒化成微米大小，将表面及内部以化学方式改性，从而应用于栓塞术(embolization)、酶固定化(enzyme immobilization)、药物传递(drug delivery)等领域。进入2000年代，随着纳米技术的发展，进行了利用水溶性高分子的纳米大小的粒子制造及应用相关研究。
截至目前，水凝胶颗粒相关的大部分研究以应用于生物新药及生物器官领域为目的，使用生物降解高分子，集中于为了进行非侵入式(non-invasive)手术而制造成可注射型(injectable)结构。
但是，这种以往主要应用于脸部部位的填料组合物存在的问题是，无法解决因患者口腔内牙龈的体积或面积不充分而引起的问题，即无法解决牙龈退缩或各种补缀治疗时因软组织不足导致的补缀物不美观和不便感、因牙根暴露导致的感觉过敏，不美观的牙龈变色、因牙缝间牙龈退缩导致的补缀物不美观等。
即，从牙科角度来看，现在因牙槽骨吸收及牙龈退缩，在制作牙科补缀物后，随着时间流逝，在补缀物(假牙、桥体牙)下方留有空间时，患者不便感(疼痛、因食物滞留导致的臭味等)非常大，一般是重新制作、修理补缀物使用。另外，在两牙之间的空间因牙龈退缩而发生黑三角(black triangle)时，即使实施将上腭或其他部位的牙龈组织移植到退缩部位进行固定的非常精巧的牙周手术，经过4-8周的治愈期，成功率也不高，必须由熟练的医生执刀，但实际上即使制作用于封装空余空间的形态的牙科补缀物或制作变形为牙龈色的补缀物，也非常不美观，患者不满意度高。
即，以往未开发出适合的牙科用填料组合物，在植牙手术时，在牙龈处置问题中，由于软组织不足，植牙间或牙齿与植牙之间留有空间，存在发生不美观问题等许多问题。
现有技术文献
【专利文献】
韩国专利厅注册号第10-0898491号
韩国专利厅注册号第10-0959405号
发明内容
本发明正是为了解决这种以往问题而提出的，旨在提供一种填料组合物，将保护狭窄手术部位的保护膜效果(形成阻止细菌移动、防止重建中的替代骨骼错位的生物膜)替代骨骼与口腔填料混合，优化骨骼配置，促进骨骼形成，通过填料修复，恢复美观性软组织的再构成牙科补缀物中假牙下方的软组织不足现象，消除患者不便感，增加补缀物使用时间。
另外，本发明旨在提出一种填料组合物，使上皮层再生，减小或完全去除作为牙齿之间或牙齿与补缀物之间、植牙治疗时发生的美观性功能性问题的牙龈退缩(blacktriangle)部位。
另外，本发明旨在提供一种填料组合物，牙科用填料中添加的多样物质(生长调节因子、抗氧化物、胶原蛋白等)能够诱导或促进牙周组织的再生。
另外，本发明旨在提供一种填料组合物，能够在植牙治疗后辅助及促进治疗，出于牙龈退缩和牙龈炎、牙周炎、植牙周围炎等的治疗目的而添加的抗生素、抗真菌剂、消炎剂、牙齿感觉过敏抑制剂等可以对牙周炎和牙齿过敏症等获得效果。
另外，本发明旨在提供一种口腔组织修复用填料组合物，通过注入与牙龈类似的色素，能够更美观地调节牙龈色调等，通过增加口腔软组织、色素变化等而可以恢复美观，提高牙科补缀治疗的完整度。
另外，本发明向使用者提供一种填料组合物，从而消除前述以往的问题，所述填料组合物用于1)对需要牙齿再生的牙龈炎、牙周疾病患者部位的手术，2)对矫正患者矫正过程中美观上需要的部位或矫正过程中塞入食物等而可能发生炎症部位的预防性手术，3)在植牙手术后既定期间，为了能够有效融合于牙槽骨而在组合物注射后至少保持6～12个月。
但是，这种课题只是示例性的，并非本发明的范围由此限定。
旨在达成上述技术问题的本发明一种形态的填料组合物可以由纤维蛋白胶(Fibrin glue)、生长因子(growth factor)、胶原蛋白(collagen)及钙(calcium)中至少一者与透明质酸(sodium hyaluronate)的组合构成。
另外，所述填料组合物构成得可以适合于口腔内的环境，可以用作口腔组织修复用。
另外，所述生长因子可以包括多脱氧核糖核苷酸(Polydeoxyribonucleotide)、表皮生长因子(epidermal growth factor)及纤维母细胞生长因子(fibroblast growthfactor)中至少一者。
另外，所述填料组合物可以以注射剂形态注入口腔组织。
另外，所述填料组合物可以注入需要牙齿再生的牙龈炎部位。
另外，所述填料组合物可以注入牙周疾病患者的患处。
另外，所述填料组合物可以预防性地注入因使用者的牙齿矫正过程而可能诱发炎症的区域。
另外，所述填料组合物可以为了在使用者的牙齿矫正过程中表现出与所述使用者牙齿类似效果的牙龈色调而注入。
另外，所述填料组合物可以在植牙手术之后既定期间，为了支持所述植牙融合于牙槽骨而注入所述植牙手术区域。
另外，所述填料组合物可以为了减小或去除牙龈退缩(black triangle)部位而注入所述牙龈退缩部位。
另外，所述填料组合物可以为了诱导使用者牙周组织再生而注入。
另外，所述纤维蛋白胶(Fibrin glue)、生长因子(growth factor)、胶原蛋白(collagen)及钙(calcium)中至少一者的含量可以为全体含量的1％～5％。
另外，所述填料组合物可以还包括胶原蛋白前体、CaHA(羟基磷灰石)、聚(L-丙交酯)、聚己内酯、交联葡聚糖、PMMA(聚甲基丙烯酸甲酯)、交联聚丙烯酰胺、交联聚酰胺酰亚胺、HPMC(羟丙基甲基纤维素)、PCL(聚己内酯)、角蛋白、壳聚糖(chitosan)、抗生素、消炎剂、抗真菌剂、牙科用感觉过敏处置剂、抗氧化物、牙龈用色素、局部麻醉剂、生理盐水、镇痛剂、牙周(牙龈)营养剂、美白剂、紫外线吸收剂、保湿剂、风齿治疗剂、抗牙菌斑剂、激素剂、抗龋齿剂、阶段性发色剂、类固醇剂及抗口臭剂中至少一者。
另外，本发明可以用作包含所述填料组合物的注射剂。
另外，本发明还可以提出一种将所述填料组合物注入使用者口腔组织中至少一部分的方法。
本发明可以提供一种填料组合物，将保护狭窄手术部位的保护膜效果(形成阻止细菌移动、防止重建中的替代骨骼错位的生物膜)替代骨骼与口腔填料混合，优化骨骼配置，促进骨骼形成，通过填料修复，恢复美观性软组织的再构成牙科补缀物中假牙下方的软组织不足现象，消除患者不便感，增加补缀物使用时间。
另外，本发明可以提供一种填料组合物，使上皮层再生，减小或完全去除作为牙齿之间或牙齿与补缀物之间、植牙治疗时发生的美观性功能性问题的牙龈退缩(blacktriangle)部位。
另外，本发明可以提供一种填料组合物，牙科用填料中添加的多样物质(生长调节因子、抗氧化物、胶原蛋白等)能够诱导或促进牙周组织的再生。
另外，本发明可以提供一种填料组合物，能够在植牙治疗后辅助及促进治疗，出于牙龈退缩和牙龈炎、牙周炎、植牙周围炎等的治疗目的而添加的抗生素、抗真菌剂、消炎剂、牙齿感觉过敏抑制剂等可以对牙周炎和牙齿过敏症等获得效果。
另外，本发明可以提供一种口腔组织修复用填料组合物，通过注入与牙龈类似的色素，能够更美观地调节牙龈色调等，通过增加口腔软组织、色素变化等而可以恢复美观，提高牙科补缀治疗的完整度。
另外，本发明可以向使用者提供一种填料组合物，所述填料组合物用于1)对需要牙齿再生的牙龈炎、牙周疾病患者部位的手术，2)对矫正患者矫正过程中美观上需要的部位或矫正过程中塞入食物等而可能发生炎症部位的预防性手术，3)在植牙手术后既定期间，为了能够有效融合于牙槽骨而在组合物注射后至少保持6～12个月。
不过，本发明能够获得的效果不限于以上言及的效果，未言及的其它效果是本发明所属技术领域的技术人员可以从以下记载明确理解的。
附图说明
图1是显示本发明一部分实施例的口腔组织修复用填料组合物中一部分化合物的一个示例。
图2是在透明质酸、透明质酸-多脱氧核糖核苷酸培养溶液中培养24小时时间的人成纤维细胞(HS68)的生存能力测量结果。
具体实施方式
下面参照附图，详细说明本发明的实施例。但是，本发明并非限定于以下公开的实施例，可以以互不相同的多样形态体现，以下实施例只提供用于使本发明的公开更完整，向普通技术人员完整地告知发明的范畴。另外，为了说明的便利，在附图中构成要素的大小可以夸张或缩小。
口腔组织修复用填料组合物及应用
图1是显示本发明一部分实施例的口腔组织修复用填料组合物中一部分化合物的一个示例。
本发明中作为基本物质而包含的透明质酸(sodiumhyaluronate)是结缔组织、血液及其他组织的细胞外基质的自然发生线性多糖，在牙科领域中，透明质酸对牙周疾病治疗表现出抗炎症及抗菌效果，由于组织治愈特性，可以在牙周炎治疗中用作机械性治疗的辅助剂。
如图1所示，本发明一部分实施例的口腔组织修复用填料组合物为了能够适合于口腔内的环境，可以至少选择透明质酸、胶原蛋白(类型l、类型lll：牙龈组织专用等)、胶原蛋白前体、CaHA(羟基磷灰石)、聚(L-丙交酯)、聚己内酯、交联葡聚糖、PMMA(聚甲基丙烯酸甲酯)、交联聚丙烯酰胺、交联聚酰胺酰亚胺、HPMC(羟丙基甲基纤维素)、PCL(聚己内酯)、角蛋白、壳聚糖、生长因子(多脱氧核糖核苷酸、表皮生长因子、纤维母细胞生长因子等)、抗生素(强力霉素、四环素和米诺环素等)、消炎剂(皮质类固醇剂等)、抗真菌剂(克霉唑、咪康唑或制霉菌素)、牙科用感觉过敏处置剂(磷酸三钙、硝酸钾、盐酸锶等)、抗氧化物及其衍生物(维生素C、L-抗坏血酸2-葡萄糖苷、氨基丙醇抗坏血酸磷酸酯、抗坏血酸磷酸酯钠、维生素E等)、牙龈用(人体用)色素、局部麻醉剂(利多卡因等)、生理盐水、镇痛剂、牙根(牙龈)营养剂、美白剂、紫外线吸收剂、保湿剂、风齿治疗剂、抗牙菌斑剂、激素剂、抗龋齿剂、阶段性发色剂、类固醇剂、抗口臭剂及他们组合中某一种以上构成。
因此，能够解决因患者口腔内牙龈的体积或面积不充分而引起的问题(牙龈退缩、各种补缀治疗时因软组织不足导致补缀物不美观和不便感、因牙根暴露导致的感觉过敏、不美观的牙龈变色、因牙缝间牙龈退缩导致的补缀物不美观等)，可以以注射剂形态用于牙根、牙龈等口腔软组织。
因此，可以将保护狭窄手术部位的保护膜效果(形成阻止细菌移动、防止重建中的替代骨骼错位的生物膜)替代骨骼与口腔填料混合，优化骨骼配置，促进骨骼形成，通过填料修复，恢复美观性软组织的再构成牙科补缀物中假牙下方的软组织不足现象，消除患者不便感，增加补缀物使用时间。
另外，能够使上皮层再生，减小或完全去除作为牙齿之间或牙齿与补缀物之间、植牙治疗时发生的美观性功能性问题的牙龈退缩(black triangle)部位。
另外，牙科用填料中添加的多样物质(生长调节因子、抗氧化物、胶原蛋白等)能够诱导或促进牙周组织的再生。另外，能够在植牙治疗后辅助及促进治疗，出于牙龈退缩和牙龈炎、牙周炎、植牙周围炎等的治疗目的而添加的抗生素、抗真菌剂、消炎剂、牙齿感觉过敏抑制剂等可以对牙周炎和牙齿过敏症等获得效果。
另外，通过注入与牙龈类似的色素，能够更美观地调节牙龈色调。
更具体例如，本发明的口腔组织修复用填料组合物为假牙下方、臼齿部牙周部位用填料(高分子、最小吸收性)：相对体积与摩擦抵抗性要高。填料的颗粒大小较大，体内吸收率低，具有持续时间长、坚固的特性，为交联键结玻尿酸颗粒大小400um以上高分子形态，含有2～2.2％以上，除了非吸收性甲基丙烯酸多甲酯、交联聚丙烯酰胺外，含有0.3％利多卡因的制品，可以利用27G针注入。
另外，本发明的口腔组织修复用填料组合物为用于消除黑三角(black triangle)齿间缝隙的前齿部用填料(低分子、吸收性)：可以包含吸收性低分子透明质酸、胶原蛋白(类型3)、交联的葡聚糖、牙龈用色素、局部麻醉剂等。
另外，牙周炎治疗专用填料将透明质酸作为主原料，且可以添加米诺环素等抗生素，注入牙齿裂。
例如，作为其使用方法，可以对牙龈进行涂覆麻醉或浸润麻醉后，等待10分钟左右，观察软组织的形态恢复，慢慢注入每部位约0.1ml，每部位一次，可以注入4次。
另外，在3-4周后可以决定是否追加注入。
其中，透明质酸(sodium hyaluronate)是构成人体组织内细胞外基质(ECM)的一种多糖，主要发挥存储水分功能。以钠盐形态溶于水，作为黏液质物质，具有吸引水分的特性，具有作为填料的效用。
出于延长体内维持期的目的而利用交联剂，经过交联工序。维持期可以大致为6-12个月左右。
另外，胶原蛋白(类型1、类型3)是一种人体组织内细胞外基质中用于维持组织结构的蛋白质。已知基于胶原蛋白的制品的维持期大致为3-4个月左右。
其中，胶原蛋白类型1存在于硬组织中，在牙槽骨与牙龈结缔组织中形成厚胶原蛋白束，这可以分化为在牙龈基底膜部位特殊存在的胶原蛋白类型3纤维。
另外，羟基磷灰石(CaHA)作为在牙齿与骨组织中发现的成分，生物学上的组织适合性优秀，具有与邻接骨组织结合良好的优点。在具有粘性的溶液中悬浮，维持期可以大致为18个月左右。
另外，聚(L-丙交酯)、聚己内酯作为通过酯键的水解过程而分解为乳酸或此外形态并进行吸收的合成高分子，加工成细微颗粒形态，可以以在具有粘性的溶液(水凝胶等)中悬浮或分散的形态提供。
另外，就交联的衍生物而言，可以以高分子量形态构成凝胶。已知大约在24个月内全部分解，就聚己内酯而言，与聚(L-丙交酯)相比，分解速度慢，体内维持期长。
另外，交联聚丙烯酰胺、交联聚酰胺酰亚胺是将非分解性水溶性高分子交联结合的形态，这种形态的制品可以以高分子量形态构成凝胶。
另外，右旋糖酐作为D-葡萄糖的聚合体，是主要借助于α-(1→6)键而构成的多糖之一。交联的葡聚糖持续至更久的1年至2年后，最终全部分解排出。可以用于治疗手术、外伤或负伤、严重烧伤或其他成为出血原因的低血容量(循环血浆量减少)。
另外，聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)是用于骨水泥等的原材料，为非分解性合成高分子。一般加工成细微颗粒形态，可以以悬浮或分布于具有粘性的溶液(水凝胶等)的形态提供。
另外，聚己内酯(PCL)可以为医疗用高分子生物降解性物质。
另外，壳聚糖：由D-葡萄糖胺和N-乙酰氨基葡萄糖构成的线性多糖，可以去除(Deacetylation)甲壳素的乙酰基而加工成容易被人体吸收。
另外，具有生物医用生物相容性(Biocompatibility)、生物降解性(Biodegradability)、无毒性(Non-toxicity)及无免疫性(Nonimmunogenetics)，根据结构而可以以高分子(非水溶性)、低分子(水溶性)等多样形态使用。
另外，多脱氧核糖核苷酸作为细胞生长活性剂，主要从鱼类采集，可以表现出重症伤口恢复、血管新生、快速皮肤再生效果、组织再生(tissuerepairing)、抗缺血作用(anti-ischemic)及抗炎症效果。
另外，抗生素(米诺环素盐酸盐)可以改善牙周炎(慢性边缘性牙周炎)的各种症状。
另一方面，例如可以使用多样的色素或发色剂等，可以根据每位患者或牙龈高度而体现互不相同颜色的牙龈颜色，获得审美效果，例如，在靠近牙齿的部位，可以使用有利于牙齿的抗牙菌斑剂或抗龋齿剂等，此外，可以选择镇痛剂、牙周(牙龈)营养剂、美白剂、紫外线吸收剂、保湿剂、风齿治疗剂、抗牙菌斑剂、激素剂、抗龋齿剂、阶段性发色剂、类固醇剂、抗口臭剂及他们的组合中某一种以上构成。
口腔组织修复用填料组合物的组合及利用填料组合物的手术方法本发明提出的填料组合物可以包括前面说明的成分的至少一种而组合。
下面说明这种多样组合示例中本发明可应用的代表性组合物组合的一个示例。
[组合1]
HA(透明质酸)+纤维蛋白胶(fibrin glue)
[组合2]
HA(透明质酸)+PDRN(多脱氧核糖核苷酸)
[组合3]
HA(透明质酸)+胶原蛋白
[组合4]
HA(透明质酸)+钙
代表性地是在所述组合1至组合4中，与HA结合的纤维蛋白胶、PDRN、胶原蛋白、钙中至少一者的组成比率以全体为基准，可以应用1～5％的组成比率。
另外，如前所述，可以应用将本发明的填料组合物注射(注入)需要牙齿再生的部位的手术。
韩国国内2019年接受门诊治疗最多的疾病为牙龈炎及牙周疾病，为16834508人，因而本发明提出的物质及手术需求非常大，预计将进一步增大。
作为组合物及手术的应用方案，首先，可以用作注射于需要牙齿再生的牙龈炎、牙周疾病患者部位。
另外，作为另一种应用方案，可以在矫正患者矫正过程中需要美观的部位或矫正过程中食物等滞留而可能发生炎症的部位应用预防性手术。
作为又一应用方案，可以在植牙手术后既定期间，在组合物注射后为了至少维持6～12个月而使用，以便可以有效融合于牙槽骨。
本发明提出的填料组合物的效果
表1提示了本发明提出的填料组合物的试制品相关物性测试结果。
[表1]
表1所示的内容图示了口腔组织修复用医疗器械(填料)相关的本发明试制品物性测试结果，测试机构为嘉泉大学医疗器械融合中心。
如果参照表1，显示出附加的物性测试，本发明相比普通HA填料，组合物的物性在粘性方面更优秀，但在组合物手术时，当受到较大握力时不吸收，表现出更具效果。
另外，本发明的填料组合物相比普通填料，由于在口腔内较小的局部部位手术，因而证实在注入力方面也远远更加卓越。
另外，通过交联可以确认弹性高。
本发明可以提供一种填料组合物，将保护狭窄手术部位的保护膜效果(形成阻止细菌移动、防止重建中的替代骨骼错位的生物膜)替代骨骼与口腔填料混合，优化骨骼配置，促进骨骼形成，通过填料修复，恢复美观性软组织的再构成牙科补缀物中假牙下方的软组织不足现象，消除患者不便感，增加补缀物使用时间。
另外，本发明可以向使用者提供一种填料组合物，使上皮层再生，减小或完全去除作为牙齿之间或牙齿与补缀物之间、植牙治疗时发生的美观性功能性问题的牙龈退缩(black triangle)部位。
另外，本发明可以提供一种填料组合物，牙科用填料中添加的多样物质(生长调节因子、抗氧化物、胶原蛋白等)能够诱导或促进牙周组织的再生。
另外，本发明可以提供一种填料组合物，能够在植牙治疗后辅助及促进治疗，出于牙龈退缩和牙龈炎、牙周炎、植牙周围炎等的治疗目的而添加的抗生素、抗真菌剂、消炎剂、牙齿感觉过敏抑制剂等可以对牙周炎和牙齿过敏症等获得效果。
另外，本发明可以提供一种口腔组织修复用填料组合物，通过注入与牙龈类似的色素，能够更美观地调节牙龈色调等，通过增加口腔软组织、色素变化等而可以恢复美观，提高牙科补缀治疗的完整度。
另外，本发明可以向使用者提供一种填料组合物，所述填料组合物用于1)对需要牙齿再生的牙龈炎、牙周疾病患者部位的手术，2)对矫正患者矫正过程中美观上需要的部位或矫正过程中塞入食物等而可能发生炎症部位的预防性手术，3)在植牙手术后既定期间，为了能够有效融合于牙槽骨而在组合物注射后至少保持6～12个月。
实验例
为了确认透明质酸(比较例)与透明质酸-多脱氧核糖核苷酸(实施例)的浓度变化对人成纤维细胞(HS68)的生存能力(增殖率)的影响，将2％透明质酸溶液稀释于达尔伯克(氏)改良伊格尔(氏)培养基(添加了1％(v/v)青霉素/链霉素(美国沙龙(Lonza)公司)和10％(v/v)胎牛血清(美国新泽西州沙龙(Lonza)公司)的达尔伯克(氏)改良伊格尔(氏)培养基(韩国韦尔金(Welgene)公司))，分别制备成0.005、0.01、0.02、0.05、0.1、0.2、0.5％(v/v)浓度，2％(v/v)透明质酸-多脱氧核糖核苷酸也稀释成与上述相同的浓度。在96孔板(韩国SPL生命科学(SPL Life Sciences)公司)中按5000细胞/cm2密度将细胞分株，为了细胞的附着，培养细胞24小时时间后，去除培养基，在每孔中加入100ul稀释的透明质酸和透明质酸-多脱氧核糖核苷酸培养溶液。
然后培养24小时后，为了确认生存能力，在每个孔中加入10μl的胆囊收缩素溶液，在37℃下处理4小时时间，利用酶标仪(VersaMax microplate reader(美谷分子仪器公司，加利福尼亚州桑尼维尔市)，测量450nm的吸光度，确认了细胞的生存能力。
图2是在透明质酸、透明质酸-多脱氧核糖核苷酸培养溶液中培养24小时时间的人成纤维细胞(HS68)的生存能力测量结果。
如果参照图2可知，就比较例而言，浓度越高，生存能力越低，而本发明在0.2％之前，对细胞的生存能力没有太大影响，这意味着本发明随着添加多脱氧核糖核苷酸，可以解决透明质酸抑制胶原生成的问题。
不过，本发明能够获得的效果不限于以上言及的效果，未言及的其它效果是本发明所属技术领域的技术人员可以从以下记载明确理解的。
如上所述对本发明优选实施例的详细说明提供用于使从业人员可以体现、实施本发明。以上参照本发明优选实施例进行了说明，但相应技术领域的熟练从业者可以理解，在不超出本发明领域的范围内，可以多样地修改及变更本发明。例如，从业人员可以以相互组合上述实施例记载的各构成的方式加以利用。因此，本发明并非要限定于在此表现的实施形态，而是要赋予与在此公开的原理及新特征一致的最广义的范围。
本发明可以在不超出本发明的精神及必需特征的范围内以其他特定形态实现具体化。因此，上述详细说明在所有方面不得解释为限制性的，而应考虑为示例性的。本发明的范围应根据附带的权利要求项的合理解释来决定，本发明等效范围内的所有变更均包含于本发明的范围。本发明并非要限定于在此表现的实施形态，而是要赋予与在此公开的原理及新特征一致的最广义的范围。另外，可以结合在权利要求书中没有明确的引用关系的权利要求项来构成实施例，或根据申请后的补正而作为新权利要求项加以包括。
Claims (15)
1.一种填料组合物，由纤维蛋白胶、生长因子、胶原蛋白及钙中至少一者与透明质酸组合构成。
2.根据权利要求1所述的填料组合物，其特征在于，
所述填料组合物构成得能够适合口腔内的环境，用作口腔组织修复用。
3.根据权利要求1所述的填料组合物，其特征在于，
所述生长因子包括多脱氧核糖核苷酸、表皮生长因子及纤维母细胞生长因子中至少一者。
4.根据权利要求1所述的填料组合物，其特征在于，
所述填料组合物以注射剂形态注入口腔组织。
5.根据权利要求4所述的填料组合物，其特征在于，
所述填料组合物注入需要牙齿再生的牙龈炎部位。
6.根据权利要求4所述的填料组合物，其特征在于，
所述填料组合物注入牙周疾病患者的患处。
7.根据权利要求4所述的填料组合物，其特征在于，
所述填料组合物预防性地注入因使用者的牙齿矫正过程而可能诱发炎症的区域。
8.根据权利要求4所述的填料组合物，其特征在于，
所述填料组合物为了在使用者的牙齿矫正过程中表现出与所述使用者的牙齿类似效果的牙龈色调而注入。
9.根据权利要求4所述的填料组合物，其特征在于，
所述填料组合物在植牙手术之后既定期间，为了支持所述植牙融合于牙槽骨而注入所述植牙手术的区域。
10.根据权利要求4所述的填料组合物，其特征在于，
所述填料组合物为了减小或去除牙龈退缩部位而注入所述牙龈退缩部位。
11.根据权利要求4所述的填料组合物，其特征在于，
所述填料组合物为了诱导使用者牙周组织再生而注入。
12.根据权利要求1所述的填料组合物，其特征在于，
所述纤维蛋白胶、生长因子、胶原蛋白及钙中至少一者的含量为全体含量的1％～5％。
13.根据权利要求1所述的填料组合物，其特征在于，
所述填料组合物还包括胶原蛋白前体、羟基磷灰石、聚(L-丙交酯)、聚己内酯、交联葡聚糖、聚甲基丙烯酸甲酯、交联聚丙烯酰胺、交联聚酰胺酰亚胺、羟丙基甲基纤维素、聚己内酯、角蛋白、壳聚糖、抗生素、消炎剂、抗真菌剂、牙科用感觉过敏处置剂、抗氧化物、牙龈用色素、局部麻醉剂、生理盐水、镇痛剂、牙周牙龈营养剂、美白剂、紫外线吸收剂、保湿剂、风齿治疗剂、抗牙菌斑剂、激素剂、抗龋齿剂、阶段性发色剂、类固醇剂及抗口臭剂中至少一者。
14.一种注射剂，包含权利要求1至权利要求13中任意一项所述的填料组合物。
15.一种注入填料组合物的方法，将权利要求1至权利要求13中任意一项所述的填料组合物注入使用者的口腔组织中至少一部分。
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