CN114324957B - 一种血型正反定型加样卡及加样组件 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种血型正反定型加样卡及加样组件,包括:设置有正、反定型加样区的本体;反定型加样区包括:间隔设置在本体内的第一、二、三加样孔;间隔设置在本体内的第一、三分样通道和两个第二分样通道,且第一、三分样通道的第一端分别与第一、三加样孔相通,第二分样通道的第一端与第二加样孔相通;间隔设置在本体内的第一、二混合池,且第一混合池与第一分样通道、相应第二分样通道相通,第二混合池与第三分样通道以及相应第二分样通道相通;间隔设置在本体内部的两个第一流通通道,且第一流通通道延伸至本体内部的第一端分别与第一、二混合池相通,其第二端间隔设置在本体第一侧。该加样卡能够同时进行正反定型试验,操作简单,检测效率高。
Description
技术领域
本发明涉及医学检测领域,尤其是涉及一种血型正反定型加样卡、加样组件以及基于该加样组件进行检测的方法。
背景技术
输血是临床上常用的医疗手段之一,若输血时血型不匹配将对患者的健康造成严重损害,甚至危及患者生命,因此,输血前的血型鉴定十分重要,微柱凝胶法是常用的血型鉴定手段之一。但现有的凝胶微柱卡存在以下问题:
各种检测卡(如血型检测卡)经常采用软性薄膜材料(如铝箔,塑料膜)对其中的填充物(如各种试剂和/或凝胶微球)进行密封。使用时,需要撕掉或者刺破这层密封膜,之后才能对检测卡进行加样。例如,传统的血型卡使用前需使用打孔器进行打孔,这容易造成交叉污染;对于包括多个微柱(即反应腔)的血型卡来说,每个血型卡需要进行多次加样,操作繁琐,也难以保证精确等量加样。另外,随着各种试剂卡的小型化,在试剂卡上的加样口内径仅1-2mm或更小时,人工手动加样也难以进行。
此外,在现有技术中,反定型试验中的待测样本(例如,血浆)与检测试剂(反定细胞A和反定细胞B)通常分两次进行加样,例如,先向微柱凝胶管中加入检测试剂,再加入待测样本进行检测,这可能导致待测样本与检测试剂之间混合不充分,从而导致反应不完全进而影响试验结果。同时,由于现有技术中的微柱凝胶卡操作复杂,且对操作规范性要求较高,因此在使用微柱凝胶卡前,通常需要对操作人员进行相关培训,这在一定程度上限制了微柱凝胶法在血型检测领域的进一步推广。
发明内容
本发明的目的在于提供一种正反定型加样卡,以部分地解决或缓解现有技术中的上述不足,且进一步地简化操作流程,有利于加样与检测的自动化。
本发明第一方面提供了一种血型正反定型加样卡,包括:本体,所述本体上设置有至少一个反定型加样区和至少一个正定型加样区;所述反定型加样区包括:间隔设置在所述本体内部的第一加样孔、第二加样孔和第三加样孔,且第一、二、三加样孔的加样口位于所述本体的第一表面;
间隔设置在所述本体内部的至少一个第一分样通道、至少两个第二分样通道和至少一个第三分样通道,且所述第一分样通道和所述第三分样通道的第一端分别与第一、三加样孔相连通,所述至少两个第二分样通道的第一端分别与第二加样孔相连通;
间隔设置在所述本体内部的第一混合池和第二混合池,且所述第一混合池与所述第一分样通道以及至少一个所述第二分样通道的第二端相连通,所述第二混合池与所述第三分样通道以及至少一个所述第二分样通道的第二端相连通;
间隔设置在所述本体内部的至少两个第一流通通道,且所述第一流通通道延伸至所述本体内部的第一端,分别与相对应的第一、二混合池通过第三贯穿孔相连通,所述第一流通通道的第二端间隔设置在所述本体的第一侧。
在一些实施例中,所述正定型加样区包括:
设置在所述本体内部的第四加样孔,且所述第四加样孔的加样口位于所述本体的第一表面;
间隔设置在所述本体内部的至少一个第四分样通道,且所述第四分样通道的第一端与所述第四加样孔相连通;
间隔设置在所述本体内部的至少一个第二流通通道,且所述第二流通通道延伸至所述本体的内部的第一端与相对应的所述第四分样通道的第二端相连通,所述第二流通通道的第二端间隔设置在所述本体的第一侧。
在一些实施例中,所述正定型加样区包括:至少一个用于混合正定型试验待测样品的第三混合池,设置在所述本体的内部。
在一些实施例中,所述第一流通通道的第二端和/或所述第二流通通道的第二端设置有用于穿刺的尖末端。
在一些实施例中,第一、三分样通道分别与第一、二混合池通过第一贯穿孔相连通;和/或,
所述第二分样通道与第一、二混合池通过第二贯穿孔相连通。
在一些实施例中,第一、二、三贯穿孔的内径在大约0.5mm至大约1.0mm之间。
在一些实施例中,所述第三贯穿孔的内径小于第一、二贯穿孔的内径。
在一些实施例中,所述第一贯穿孔的内径大于第一、三分样通道的内径,所述第二贯穿孔的内径大于所述第二分样通道的内径;和/或,
所述第三贯穿孔的内径小于所述第一流通通道的内径。
在一些实施例中,所述第一、二贯穿孔沿所述本体的厚度方向贯穿所述本体。
在一些实施例中,所述反定型加样区还包括:设置在所述本体内部,与所述第二加样孔相通的第一废液腔。
在一些实施例中,所述本体的第二表面上的第一区域覆盖有亲水层,其中,所述第一区域包括:所述第二表面上设置有第一、二、三加样孔的区域,以及所述第二表面上设置有第一、二、三分样通道的区域。
在一些实施例中,所述本体的第一表面上的第二区域覆盖有挡水层,其中,所述第二区域包括:所述第一表面上设置有所述第一混合池和所述第二混合池的区域。
在一些实施例中,在所述本体的第二表面所在的平面上,所述第三分样通道的沿所述第二混合池到所述第三加样孔的延伸方向与所述第二混合池的水平方向之间呈锐角。
在一些实施例中,所述加样卡的内表面经过石蜡油处理,其中,所述内表面包括:所述第一、二、三分样通道的内表面,和/或所述第一流通通道的内表面、所述本体内的第二流通通道的内表面,和/或所述本体内的第四分样通道的内表面。
在一些实施例中,还包括:与所述加样卡一体成型的检测卡,所述检测卡上设置有分别用于与第一、二流通通道相连通的反应腔,其中,所述反应腔上设有用于解决压差的气孔,和/或,所述第一、二流通通道上设置有用于解决压差的气孔。
在一些实施例中,还包括:两个从所述本体的两侧延伸出的侧壁形成的,用于与检测卡插接的卡接开口;
当所述检测卡被推入所述卡接开口中时,所述加样卡的第一、二流通通道的第二端伸入所述检测卡上相应的反应腔开口端,使得第一、二流通通道与所述反应腔相通。
在一些实施例中,所述侧壁上设置有可与所述检测卡上的限位卡槽相配合的限位卡凸;或者,所述侧壁上设置有可与所述检测卡上的限位卡凸相配合的限位卡槽。
本发明第二方面在于提供了一种血型正反定型的加样组件,包括:如上述实施例中任一所述的加样卡,以及检测卡,其中,所述加样卡上设置有可与所述检测卡插接的卡接开口;
当所述检测卡被推入所述卡接开口时,所述加样卡上的第一、二流通通道的第二端伸入所述检测卡上相应的反应腔开口端,使得第一、二流通通道与相应的所述反应腔相连通,且所述第一、二流通通道与相应的所述反应腔之间存在用于通气的缝隙。
本发明第三方面还提供了一种加样组件,包括:如上述实施例中任一所述的加样卡,以及检测卡,其中,所述加样卡上设置有可与所述检测卡插接的卡接开口,所述加样卡上的第一、二流通通道上设置有用于解决压差的气孔,和/或,所述反应腔上设置有用于解决压差的气孔,
当所述检测卡被推入所述卡接开口时,所述加样卡上的第一、二流通通道的第二端分别与所述检测卡上相应的反应腔相连通,且第一、二流通通道与所述反应腔之间密切贴合。
本发明第四方面在于还提供了一种血型正反定型的加样组件,包括:如上述实施例中任一所述的加样卡,以及检测卡,其中,所述加样卡上设置有可与所述检测卡插接的卡接开口,且所述卡接开口的侧壁上沿所述侧壁延伸方向间隔设置有第一卡接位置和第二卡接位置;
其中,所述检测卡以可相对于所述卡接开口移动的方式安装在所述第二卡接位置处;
当在外作用力作用下,使得所述检测卡从所述第二卡接位置移动至所述第一卡接位置时,所述加样卡上的第一、二流通通道的第二端伸入所述检测卡上相应反应腔的开口端中,使得第一、二流通通道与相应的所述反应腔相通。
本发明在第五方面还提供了一种血型正反定型的加样组件,包括:如上述实施例中任一所述加样卡,以及检测卡,其中,所述加样卡上设置有可与所述检测卡插接的卡接开口,且所述检测卡的一侧或两侧沿逐渐远离所述加样卡的方向间隔设置有第二卡接位置和第一卡接位置;
其中,所述检测卡以可相对于所述卡接开口移动的方式安装在所述第二卡接位置处;
当在外作用力作用下,使得所述检测卡从所述第二卡接位置移动至所述第一卡接位置,所述加样卡的第一、二流通通道的第二端伸入相对应的反应腔开口端中,与相对的所述反应腔相通。
在一些实施例中,还包括:预存于所述反应腔内的试剂。
在一些实施例中,所述试剂包括:凝胶和工作液,其中,所述工作液包括:抗体。
在一些实施例中,还包括:设置在所述反应腔内用于密封所述试剂的石蜡油。
本发明第六方面还在于提供了一种基于上述实施例中任一所述的加样组件进行检测的方法,所述加样组件中的加样卡包括一个第一、二、三、四加样孔,相应地,包括步骤:
将第一液体样品、第二液体样品、第三液体样品加入到所述加样卡的第一、二、三加样孔中,第一、二、三液体样品分别进入到相对应的第一、二、三分样通道中;
对所述加样组件进行第一次水平离心,在第一离心力的作用下,第一、三分样通道中的液体样品分别进入到第一、二混合池,第二分样通道中的液体样品分别进入到相应的第一、二混合池中得到混合液;
对所述加样组件进行第二次水平离心,在第二离心力的作用下,第一、二混合池中的混合液通过第三贯穿孔进入到相应的反应腔中;
对所述加样组件进行第三次水平离心,在第三离心力的作用下,进入到反应腔的混合液与预存于反应腔的试剂充分混合并发生反应;其中,第一、二、三离心力的大小依次增加。
有益效果:本发明的微柱凝胶加样卡采用正反定一体设计,其中,反定型加样区分别设置有第一、二、三加样孔,且第一、三加样孔用于加入相应的检测试剂(例如,反定细胞A与反定细胞B),第二加样孔用于加入待测样本(例如,血浆),当第一、二、三加样孔完成加样时(加样卡呈水平状态或接近水平状态放置),以上三个加样孔内的液体(检测试剂或待测样本)在毛细作用或亲水层下进入到相应的第一、二、三分样通道中,且此时该液体不会继续进入第一、二混合池中,然后,使得加样卡与相应的检测卡相互配合,并对其进行水平离心,在第一离心力的作用下,第一、二分样通道内的液体同时进入到相对应的第一混合池或第二混合池中,并在混合池内充分混合,且第一、二混合池中的液体样品不会继续经过第三贯穿孔进入检测卡的反应腔中,直到对加样卡和检测卡进行第二次水平离心,在第二离心力的共同作用下,第一、二混合池中的液体样品才能够经过第三贯穿孔和第一流通通道进入到相应的反应腔中。
本发明反定型加样区的优点在于:
1、通过设置与第二加样孔相连通的第二分样通道实现样本(也即反定型试验的待测样本)的分样,既减少了样本加样次数,简化操作步骤,有利于实现检测流程的自动化,也保证了样本分样均匀,提高试验结果的可靠性。同时,本发明所提供的微柱凝胶加样卡操作简单,对工作人员的经验要求相对较低;且该加样卡能够实现操作流程的自动化,应用更加广泛。
2、设置有用于混合检测试剂与待测样本的第一、二混合池,为检测试剂与待测样本提供了充分的混合空间,且第一、二、三分样通道的设置保证检测试剂与待测样本能够同时进入相对应的混合池内,避免了由于加样顺序不一致,可能导致检测试剂与待测样本混合不均匀从而反应不充分的情况,也即是提高了试验结果的准确性。
进一步地,正定型加样区内还设置有用于混合正定型待测样品的第三混合池,因此可以直接在该加样卡上进行正定型待测样品的混合,而无需再使用单独的混合容器,减少了耗材,相应地,也降低了血型检测成本。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案,下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作一简单地介绍。在所有附图中,类似的元件或部分一般由类似的附图标记标识。附图中,各元件或部分并不一定按照实际的比例绘制。显而易见地,下面描述中的附图是本发明的一些实施例,对于本领域普通技术人员来讲,在不付出创造性劳动性的前提下,还可以根据这些附图获得其它的附图。
图1为本发明一示例性实施例的加样卡的第一透视图;
图2为本发明一示例性实施例的加样卡的下表面结构示意图;
图3为本发明一示例性实施例的加样卡的第二透视图;
图4为本发明一示例性实施例的加样卡的第一立体图;
图5为本发明一示例性实施例的加样卡的上表面结构示意图;
图6a为本发明一示例性实施例中的加样卡的反定型加样区内的液体流动方向第一示意图;
图6b为本发明一示例性实施例中的加样卡的反定型加样区内的液体流动方向第二示意图;
图7a为与本发明一示例性实施例中的加样卡相配合的检测卡结构示意图;
图7b为与本发明另一示例性实施例中的加样卡相配合的检测卡结构示意图;
图8为本发明一示例性实施例中加样卡与检测卡相配合的结构示意图;
图9为本发明一示例性实施例中加样卡在一具体实验中加样过程中的液体流动状态示意图。
1为本体,21为第一加样孔,22为第二加样孔,23为第三加样孔,31为第一混合池,32为第二混合池,41为第一分样通道,42为第二分样通道,43为第三分样通道,51为第一贯穿孔,52为第二贯穿孔,6为第一流通通道,7为第三贯穿孔,8为第一废液腔,9为侧壁,10为第四加样孔,11为第四分样通道,12为第二流通通道,13为第三混合池,14为尖末端,15为第四贯穿孔,16为反应腔,16a为试剂存储区,16b为反应腔开口端,17为限位卡槽,61为配合部,61a为液体回流存储区。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚,下面将结合本发明实施例中的附图,对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。显然,所描述的实施例是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。
本文中,除非另有明确的规定和限定,附图中的虚线表示不可见棱边线和不可见的轮廓线,附图中的实线表示可见的棱边线和可见的轮廓线。
本文中,除非另有明确的规定和限定,“贯穿”指连通两个结构,使得液体可以实现在两个结构之间的单向流动或双向流动;“贯穿孔”指的是用于连接两个结构的通道,且该通道的长度通常设置地较短,其中,该通道的截面可选为圆形,椭圆形以及方形,出于方便加工的考虑,该通道的截面优选为圆形。例如,本文中的“第一贯穿孔”可以看为用于连接第一分样通道和第一混合池的通道,且该通道长度很小。
本文中,除非另有明确的规定和限定,“三级离心”指包括第一次水平离心、第二次水平离心和第三次水平离心三个步骤/过程的离心方法,其中第一、二、三次水平离心的离心速度不同。
本文中,除非另有明确的规定和限定,“锥形结构”指的是上大下小,其横截面呈梯形或类似梯形的结构。
本文中,使用用于表示元件的诸如“模块”、“部件”或“单元”的后缀仅为了有利于本发明的说明,其本身没有特定的意义。因此,“模块”、“部件”或“单元”可以混合地使用。
本文中,术语“上”、“下”、“内”、“外”“前”、“后”、“一端”、“另一端”、“左”、“中”、“右”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系,仅是为了便于描述本发明和简化描述,而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作,因此不能理解为对本发明的限制。此外,术语“第一”、“第二”仅用于描述目的,而不能理解为指示或暗示相对重要性。
本文中的“相等”或“相同”或“同时”并不意味着所指定的两个或多个项目差值的绝对值为零,而是用于指定的项目之间的差别非常小,在实践中差异可以忽略。
本文中,除非另有明确的规定和限定,术语“安装”、“设置有”、“连接”等,应做广义理解,例如“连接”,可以是固定连接,也可以是可拆卸连接,或一体地连接;可以是机械连接,可以是直接相连,也可以通过中间媒介间接相连,可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言,可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
本文中,将正反定型加样卡中加样孔的开口(或加样口)所在的一侧表面称为第一表面(或上表面),另一侧则称为第二表面(或下表面)。
本文中,当提及一种结构位于加样卡的 “内部”,是指其周围被加样卡的本体材料或其他材料所包裹,不直接与外部空间直接接触。例如,“间隔设置在本体内部的第一混合池和第二混合池”可以理解为第一混合池和第二混合池周围被加样卡的本体材料包裹,不与外部空间直接接触,或者,可以理解为第一混合池和第二混合池设置在本体的第一表面或第二表面上,其周围被加样卡的本体材料和其他材料(例如,亲水层或疏水层)共同包裹,不与外部空间直接接触。
本文中,术语“约”、“大约”,典型地表示为所述值的+/-5%,更典型的是所述值的+/-4%,更典型的是所述值的+/-3%,更典型的是所述值的+/-2%,甚至更典型的是所述值的+/-1%,甚至更典型的是所述值的+/-0.5%,或者表示的是本领域技术人员理解的包括了本领域惯常的误差范围的取值。
在本说明书中,某些实施方式可能以一种处于某个范围的格式公开。应该理解,这种“处于某个范围”的描述仅仅是为了方便和简洁,且不应该被解释为对所公开范围的僵化限制。因此,范围的描述应该被认为是已经具体地公开了所有可能的子范围以及在此范围内的独立数字值。
例如,“大约0.5mm至大约1.0mm”的描述应该被看作已经具体地公开了范围如从0.48mm到0.65mm,从0.6mm到0.75mm,从0.65mm到0.85mm,从0.75mm到0.95mm,从0.85mm到1.05mm以及此范围内的单独数字,例如0.4999mm,0.488mm,0.5mm,0.6mm,0.7mm,0.8mm,0.9mm,1.0mm,1.05mm。无论该范围的广度如何,均适用以上规则。
本文中,“水平离心”指的是,当对检测卡进行离心时,检测卡呈水平放置或接近水平放置,也即检测卡的第一表面或第二表面所在的水平面与离心装置的离心轴的夹角等于或接近90度。“水平离心机”指当该离心装置工作时,放置在该离心装置内的检测卡呈水平或接近水平的状态。
本文中,“密切贴合”指当两个结构相配合时,一个结构的内/外表面与另一个结构的外/内表面的面间距很小,或一个结构的内/外表面与另一个结构的外/内表面相互接触,使得两个结构相邻的表面之间没有间隙或间隙很小,使得气体或液体无法通过两个结构之间的间隙进入到检测卡或反应腔内部,且加样卡或检测卡内的液体样品无法通过该间隙向外溅出。例如,当“第一流通通道的第二端与反应腔的开口端密切贴合”时,可以理解为第一流通通道的第二端的外表面与反应腔开口端的内表面之间的面间距很小或两个表面相互接触,使得外部空间的空气或杂物(空气中的灰尘或水珠)无法进入到第一流通通道或反应腔内部,且加样卡或检测卡内部的液体也无法外溅到外部空间。
实施例一
参见图1,本发明一示例性实施例中的血型正反定型加样卡(也即微柱凝胶加样卡)包括:
本体1,本体1上设置有至少一个反定型加样区和至少一个正定型加样区;其中,反定型加样区包括:间隔设置在本体1内部的第一加样孔21、第二加样孔22和第三加样孔23,且第一、二、三加样孔的加样口位于本体1的第一表面(上表面);
间隔设置在本体1内部的至少一个第一分样通道41、至少两个第二分样通道42和至少一个第三分样通道43,且第一、三分样通道的第一端与第一、三加样孔相连通,第二分样通道42的第一端与第二加样孔22相连通;
间隔设置在本体1内部的第一混合池31和第二混合池32,且第一、二混合池分别与第一、三分样通道的第二端相连通,第一、二混合池分别与相对应的第二分样通道42相连通;
间隔设置在本体1内部的至少两个第一流通通道6,且第一流通通道6位于本体1内部的第一端分别与相对应的第一、二混合池通过第三贯穿孔7相连通,第一流通通道的第二端间隔设置在本体的第一侧。
进一步地,在一些实施例中,反定型加样区内的第一、二混合池和第一、三分样通道的第二端通过第一贯穿孔51相连通。
进一步地,在一些实施例中,反定型加样区内的第一、二混合池和第二分样通道42的第二端通过第二贯穿孔52相连通。
进一步地,在一些实施例中,反定型加样区的第一、二混合池与相对应的第一流通通道(即第一、二混合池与两个第一流通通道一一对应)通过第三贯穿孔7相连通。
进一步地,在一些实施例中,为避免混合池内的混合液返回到第一分样通道或第二分样通道或第三分样通道中,第一贯穿孔的内径大于与之相连通的第一、三分样通道的内径;第二贯穿孔的内径大于与之相连通的第二分样通道的内径。
优选地,在一些实施例中,第一、二贯穿孔的内径在大约0.5mm至大约1.0mm之间,第三贯穿孔的内径在大约0.5mm至大约1.0mm之间。
为便于第一、二混合池内的液体样品顺利通过第三贯穿孔7进入到第一流通通道6中,且避免第一、二混合池内的液体样品回流到加样孔中,在一些实施例中,第三贯穿孔7的内径小于第一、二贯穿孔的内径。
进一步地,为避免第一、二混合池内的液体样品回流,在一些实施例中,第一贯穿孔51的内径大于第一、三分样通道的内径,第二贯穿孔52的内径大于第二分样通道42的内径。可以理解的是,出于方便加工的考虑,在一些实施例中,第一、二贯穿孔沿本体1的厚度方向贯穿本体1(即沿厚度方向穿透本体的两个表面)。
进一步地,在一些实施例中,第三贯穿孔的内径小于第一流通通道的内径,也即第一流通通道的内径(或者第一流通通道与第三贯穿孔接触处的内径)大于第三贯穿孔的内径。
进一步地,为了容纳加至第二加样孔内的过多液体样品,在一些实施例中,可在第二加样孔22的附近于本体1内部设置有第一废液腔8。更进一步地,为了防止样品未过量时进入第一废液腔和第一废液腔中的样品返回第二加样孔22中,从而引起交叉感染,可在第一废液腔中靠近第二加样孔处设置挡片。
在一些实施例中,该挡片作为第一废液腔中的一凸起片状物,由于加样卡在使用时呈水平放置,因此加样时仅在液体样品过多而溢过其上端才能进入第一废液腔中。
另外,为了方便液体样品进入第一废液腔中,第一废液腔可在本体1上表面具有开口。在本体1为亲水材料加工而成时,可考虑将挡片处理为具有疏水性质,例如增加疏水层,以进一步防止进入第一废液腔中的液体样品返回第二加样孔中。
由于在第二加样孔附近设置有废液腔,为避免第二加样孔内的待测样本在未添加过量时就进入到废液腔中,需要第二分样通道42具有一定的毛细作用,同时第二分样通道的毛细作用还可以起到对待测样本定量分样的效果。因此,优选地,在一实施例中,第二分样通道的内径小于第一、三分样通道的内径,也即是说,位于中间的第二分样通道的毛细作用比两侧的第一、三分样通道毛细作用更强。
可以理解的是,与第二加样孔不同的是,第一、三加样孔附近没有设置废液腔,因此,加入第一、三加样孔内的液体样品的量能够完全进入到相应的第一、二混合池中,也即是第一、三分样通道不需要起到定量分样的作用,所以第一分样通道、第三分样通道可以采用非毛细结构。
当然,在另一些实施例中,上述第一、二、三分样通道也可以均采用毛细分样通道。
在一具体实施例中,反定加样区的第一、二、三分样通道设置在本体的第二表面,第一、二混合池设置在本体的第一表面,可以理解的是,加样卡在使用时呈水平放置,由于第一、二、三加样孔在厚度方向穿透本体的两个表面,为实现对第一、二、三加样孔的加样,以及实现第一、二分样通道的分样,本体1的第二表面上的第一区域覆盖有亲水层(例如,亲水膜或具有亲水性质的挡板),其中,该第一区域包括:第二表面上设置有第一、二、三加样孔的区域,以及第二表面上设置有第一、二、三分样通道的区域,可以理解的是,由于亲水膜具有亲水性质,因此对液体样品起到了一定的引流作用,也即是亲水膜对液体样品的流动起到了助力作用。
进一步地,为了防止第一、二混合池内的液体样品在振荡或离心过程中外溅,在一些实施例中,本体1的第一表面上的第二区域覆盖有挡水层(例如,亲水膜或疏水膜),其中,第二区域包括:第一表面上设置有第一混合池和第二混合池的区域。
进一步地,在一些实施例中,正定型加样区域包括:
设置在本体内部的第四加样孔10,且第四加样孔10的加样口位于本体1的第一表面;
间隔设置在本体1内部的至少一个第四分样通道11(优选采用毛细分样通道),且第四分样通道11的第一端与第四加样孔10相连通;当向第四加样孔内加入待测的液体样品(正定型待测液体样品)时,第四加样孔内的液体样品通过分样作用进入到各个第四分样通道中;
间隔设置在本体1内部的至少一个第二流通通道12(与第一流通通道的结构相同或相似),且第二流通通道12的第一端延伸至本体1的内部,并与相应的第四分样通道11的第二端相连通,第二流通通道12的第二端间隔设置在本体的第一侧。
实际应用时,将该加样卡与检测卡相配合进行血型检测,其中,加样卡的第一、二流通通道的第二端用于与检测卡的反应腔开口端相配合,使得第一、二流通通道的第二端与检测卡上相对应的反应腔开口端相连通,进而实现加样卡对检测卡进行加样。
可以理解的是,第一、二流通通道的第二端可以设置在本体内部,也可以延伸至本体外部,且第一、二流通通道的第二端设有开口,使得第一、二流通通道的第二端能够与检测卡的反应腔开口端相连通,也即保证当加样卡与检测卡相配合时,第一、二流通通道内的液体样品能够顺利流入反应腔中。
进一步地,在一些实施例中,正定型加样区内的第四分样通道的第二端与第二流通通道的第一端通过第四贯穿孔15相连通,其中,第四贯穿孔15的内径大于所述第四分样通道的内径,因此第四分样通道中的液体样品在不受外作用力作用下时,不会进入到第四贯穿孔中,也即第四贯穿孔对第四分样通道中的液体样品起到止流作用。可以理解的是,出于便于加工的考虑,第四贯穿孔15沿本体厚度方向贯穿本体(即沿厚度方向穿透本体两个表面)。
由于血型正定型试验是对全血进行检测,因此,在向正定型加样区的第四加样孔进行加样前,需将血浆和压积细胞(即待测红细胞)进行混合,以获得正定型待测液体样品,其中,血浆和压积细胞混合通常采用血管内混匀、专用容器混匀等方式,为减少耗材,在一些实施例中,正定型加样区还包括:设置在本体内部的至少一个第三混合池,其中,该第三混合池用于混合正定型试验待测样品(也即,用于混合血浆与压积细胞)。通过设置第三混合池,可以直接在加样卡上进行正定型待测样品的混合,而无需再使用单独的混合容器,减少了耗材的使用,相应地,降低了血型检测成本。
在一些实施例中,进一步地,为了容纳加至第四加样孔内的过多样品,可在第四加样孔的附近于本体1内部设置有第二废液腔。更进一步地,为了防止样品未过量时进入第二废液腔,以及防止第二废液腔中的样品返回第四加样孔中,从而引起交叉感染,可在第二废液腔中靠近第四加样孔处设置挡片。
在一些实施例中,该挡片作为第二废液腔内的一凸起片状物,加样时仅在样品过多而溢过其上端才能进入第二废液腔中。
另外,为了方便液体样品进入第二废液腔中,第二废液腔可在本体1上表面具有开口。在本体1为亲水材料加工而成时,可考虑将挡片处理为具有疏水性质,例如增加疏水层,以进一步防止进入第二废液腔中的液体样品返回第四加样孔中。
进一步地,在一些实施例中,正定型加样区内的第二流通通道12的第二端设置有用于穿刺的尖末端14,当加样卡与检测卡相配合时,尖末端用于刺穿检测卡上相对应的反应腔开口端上密封的薄膜。
具体地,参见图2,图2所示结构可以认为是去除了部分下表面(正定型加样区的第四分样通道与反定型加样区的第一、二、三分样通道所在区域)的剖视图,以显示本发明的加样卡的内部结构。另外,出于方便加工(尤其是第一、二、三、四分样通道和第一、二混合池)和/或亲水处理方面的考虑,也可以先加工成图示结构,再通过粘贴或键合等方式覆盖下表面层或上表面层(如亲水膜或具有亲水性质的挡板)即可达到这些第一、二、三、四分样通道和第一、二混合池等结构位于本体1内部的相同效果。因此,该加样卡,无论是一体注塑成型,还是分层加工方式制备的,或者是通过分层加工方式加工但不包括下表面层或上表面层的主体结构,均应涵盖在本申请的保护范围内。
由于该加样卡的内部结构尺寸(例如,各个分样通道或混合池)较小,若将分样通道或混合池等结构设置在本体的内部(即使得分样通道或混合池周围均被本体材料所包裹),加工难度较大,因此,本实施例中,首先将加样卡加工成图2所示结构,然后通过挡水层(亲水层或疏水层)对其进行覆盖密封实现上述结构位于本体内部的效果,大大降低了生产工艺的难度。
由于加样卡需要与检测卡相配合使用,因此,在一些实施例中,该加样卡还包括:两个从本体1的两侧延伸出的侧壁9形成的,用于与检测卡插接的卡接开口;
当检测卡被推入卡接开口中时,加样卡的第一、二流通通道的第二端伸入检测卡上相应的反应腔开口端,使得第一、二流通通道与反应腔相通;
且当检测卡的反应腔开口端设有密封试剂的薄膜时,当检测卡被推入卡接开口中时,加样卡的第一、二流通通道的第二端(优选地,其第二端设置有尖末端)刺破相应的反应腔上的薄膜,使得第一、二流通通道与相对应的反应腔相通。
具体地,在一些实施例中,侧壁9上设置有可与检测卡上的限位卡槽相配合的限位卡凸;或者,侧壁上设置有可与检测卡上的限位卡凸相配合的限位卡槽。
具体地,在一些实施例中,与本发明示例性实施例相配合的检测卡上包括多个反应腔16(也即微柱或检测柱,参见图7a和图7b),可以理解的是,检测卡上反应腔的个数与第一、二流通通道的总量相同,使用时,将检测卡插接在卡接开口处,用力向上推动,使得检测卡的第一、二流通通道的第二端刺穿相对应的反应腔开口端所覆盖的薄膜材料(当然,该步骤可以在加样之后进行)。接着分别向第一、三加样孔加入反定细胞A和反定细胞B(可以理解的是,第一、三加样孔与反定细胞A、B之间不存在对应关系,也可将反定细胞A加入第三加样孔,将反定细胞B加入第一加样孔中),向第二加样孔加入反定型待测液体样品(例如,血浆),在毛细作用下,反定细胞A、反定型待测液体样品、反定细胞B进入到相对应的第一、二、三分样通道中;同时,向第四加样孔中加入正定型待测液体样品(其中,正定型待测液体样品优先在第三混合池中进行混合),在毛细作用下,正定型待测液体样品分别进入各第四分样通道中。
在一具体实施例中,工作人员首先取一管静置后的血液,其试管内上层为血浆,分别取适量血浆加入第二加样孔和第三混合池中,并向第三混合池中加入压积细胞,使得压积细胞和血浆混匀得到全血,然后将第三混合池中的全血加入到第四加样孔中。
加样后,将带有检测卡的加样卡放入离心机的离心卡槽中进行水平离心,在离心力作用下,第二加样孔内的剩余样品会迅速流入第一废液腔中;第一、二、三分样通道内的液体样品则在毛细作用和离心力(具体地,离心力大小为大约10g-大约15g)的共同作用下,分别进入到第一混合池与第二混合池中混合得到混合液,进一步地,第一、二混合池内的混合液在毛细作用和离心力的共同作用下,经过第三贯穿孔进入第一流通通道,然后进入检测卡相应的反应腔内部;同时,第四加样孔内的剩余样品会迅速流入第二废液腔中,第四分样通道内的液体样品在毛细作用和离心力的共同作用下,依次经过第四贯穿孔、第二流通通道进入到检测卡相应的反应腔中。
待反应腔内的试剂与相应的待测液体样品或混合液反应完全后,观察试验现象并记录试验结果。
这里按先后顺序对使用过程进行了描述,本领域技术人员可理解的是,并非一定需要按这种顺序进行操作,例如,可以将本发明所提供的加样卡放入离心机后,再依次进行检测卡的插接和加样,或者依次进行加样和检测卡的插接。
可以理解的是,本发明所以提供的加样卡可同时用于血型的正定型试验与血型反定型试验,当然,也可以用于单独的正定型试验,与单独的反定型试验。
为了缩小正反定型卡的体积,然后进一步缩小与该加样卡配套使用的离心机体积,在一些实施例中,正定型加样区与反定型加样区在结构上紧密设置,在一定程度上减小了加样卡的体积,并减少了生产过程中的耗材。例如,参见图1,在本体的第二表面所在的平面上,第三分样通道沿第二混合池到第三加样孔的延伸方向与第二混合池的水平方向之间呈锐角设置,也即该第三分样通道的延伸方向与第二混合池之间存在一夹角区域(如图1中的虚线三角形所示),正定型加样区中的至少一个第四分样通道(靠近反定型加样区一侧的第四分样通道)呈弯曲设置,且弯曲设置的部分与该三角形区域重合,使得正定型加样区和反定型加样区的结构紧密,减少了空间上的浪费,缩小了正反定型一体加样卡的体积。
由于正反定型一体加样卡的体积较小,相应的,该加样卡所采用的离心机体积也可以进一步减小,由此使得正反定型加样卡与其相配套的离心机更加便携。
进一步地,为减少待测液体样品在加样卡内表面(例如,第一、二、三、四分样通道,第一、二混合池等结构的内表面)的残留,提高试验结果的准确性,在一些实施例中,加样卡的内表面经过石蜡油处理,其中,内表面包括:第一、二、三分样通道的内表面,和/或第一、二流通通道的内表面,和/或第四分样通道的内表面。
具体地,石蜡油处理步骤包括:分别向第一、二、三、四加样口加入石蜡油,通过对加样卡进行离心,使得加样孔内的石蜡油经过加样卡内部的各个分样通道以及各个贯穿孔,从第一、二流通通道的第二端流出。
当然,在另一些实施例中,还可以在尖末端14上设置适量的石蜡油,以防止液滴在尖末端上悬挂。
可以理解的是,当加样卡与检测卡相配合时,加样卡与检测卡之间存在一定缝隙,也即第一、二流通通道的第二端与相对应的反应腔开口端之间存在一定缝隙,这是因为如果第一、二流通通道的第二端与反应腔开口端密切贴合,不留缝隙,则当混合液进入到第一流通通道或第二流通通道内一定长度时,或者是进入到反应腔内一定长度时,将会挤压第一、二流通通道内或反应腔内的空气,使得其内部压强增大(相当于与外部空间形成压差),从而限制了混合液的进一步流动。
当加样卡与检测卡之间存在缝隙时,也即使得反应区开口端、第一、二流通通道的第二端与外部空间相连通,从而使得反应区开口端、第一、二流通通道的第二端处的气压与外部空间的大气压相等或相近,进而使得第一、二流通通道内的液体能够在水平离心力作用下顺利进入相对应的反应腔中。
优选地,在一些实施例中,对该加样卡进行水平离心,也即利用水平离心机进行离心。
优选地,为了防止第一、二混合池中的混合液发生回流,第三贯穿孔的内径小于第一、二贯穿孔的内径。当然,可以理解的是,在水平离心过程中,由于混合液一直受到水平方向上的离心力,因此,混合液的回流趋势较小。
优选地,为避免相邻的第一流通通道或第二流通通道之间发生干涉,在一些实施例中,相邻第一流通通道的第二端的间隔大于大约4mm。
实施例二
基于上述实施例一,本发明还提供了一种包括加样卡和检测卡的加样组件以及加样组件的使用方法,其中,检测卡包括若干反应腔,参见图7a所示。
在一些实施例中,该使用方法包括步骤:
将第一液体样品、第二液体样品、第三液体样品加入到所述加样卡的第一、二、三加样孔中,第一、二、三液体样品分别进入到相应的第一、二、三分样通道中;
对所述加样组件进行第一次水平离心,在第一离心力的作用下,第一、三分样通道中的液体样品分别进入到第一、二混合池,第二分样通道中的液体样品分别进入到相应的第一、二混合池中得到混合液;
对所述加样组件进行第二次水平离心,在第二离心力的作用下,第一、二混合池中的混合液通过第三贯穿孔进入到相应的反应腔中;
对所述加样组件进行第三次水平离心,在第三离心力的作用下,进入到反应腔的混合液与预存于反应腔的试剂充分混合并发生反应。
在一些实施例中,第一液体样品为反定细胞A(或反定细胞B),第二液体样品为受试者的血浆,第三液体样品为反定细胞B(或反定细胞A)。
参见图6a和图6b,图6a 示出了向第一加样孔加样后液体样品的流动方向(图6a中的箭头所指方向即为液体样品在内的流动方向),图6b示出了向第二加样孔加样后液体样品的流动方向,可以理解的是,为了更清楚地说明液体样品在加样卡内部流动的特点,图6a和图6b并未按照产品的实际比例进行绘制,而仅对本产品的必要结构作出简要展示。
具体地,参见图6a,当向第一加样孔加入第一液体样品(即检测试剂,例如,反定细胞A与反定细胞B)时,第一液体样品在毛细作用下进入到第一分样通道中,由于第一贯穿孔51内径大于第一分样通道41的内径,因此,第一液体样品不能继续进入到第一贯穿孔51中(或者,即使存在小部分第一液体样品进入到第一贯穿孔51内,但也不会继续进入第一混合池31中),此外,由于该加样卡在使用时是呈水平放置或接近水平状态放置,此时,第一分样通道41内的第一液体样品需要克服自身的重力作用才能通过第一贯穿孔51,再通过第一贯穿孔51进入到第一混合池31中,这就进一步限制了第一液体样品的流动,也即是说,第一贯穿孔具有止流作用;同理,加入到第二、三加样孔的第二液体样品(例如,血液)、第三液体样品(即检测试剂)均在毛细作用下进入到相应的第二分样通道和第三分样通道中,且在没有外作用力作用时,不能够继续进入到第一混合池或第二混合池。
同样地,参见图6b,当向第二加样孔加入第二液体样品(受试者的血浆)时,由于第二分样通道42具有一定的毛细作用,第二加样孔中的第二液体样品快速地进入到第二分样通道42中,但由于第二贯穿孔的内径大于第二分样通道,因此第二液体样品无法继续通过第二贯穿孔52进入到相应的第一、二混合池中。
当然,在另一些实施例中,加入第一加样孔中的第一液体样品(或加入第三加样孔中的第三液体样品)不会充满第一分样通道,例如,第一液体样品(或第二液体样品)只会进入到第一分样通道中1/2的长度,或者2/3的长度。在第一离心过程中,第一液体样品(或第二液体样品)仍然能够很快速地进入到相对应的第一混合池(或第二混合池)中,实现与第二液体样品同时进入第一混合池(或第二混合池)中的效果,换句话说,第一液体样品和第二液体样品进入相应的第一混合池的时间差别对于检测结果的影响可以忽略不计。
例如,在一具体实施例中,参见图9,图9为加样卡在一具体实验操作过程中的液体流动状态示意图,图9中的加样卡呈水平放置,可以观察到加入到第二加样孔22中的液体样品在毛细作用下充满第二分样通道42,且没有能够进入到第一混合池或第二混合池中。
完成各加样孔的加样后,开始对加样卡和相配合的检测卡进行离心,且优选地采用三级离心的方法,在第一次离心过程中,第一、二、三分样通道中的液体样品(检测试剂或待测样本)在第一离心力作用下经过第一、二贯穿孔同时进入到相应的第一、二混合池,进行充分的混合得到相应的混合液;在二次离心过程中,第一、二混合池中的混合液在第二离心力作用下经过第三贯穿孔进入到相应的反应腔中;在第三次离心过程中,进入到反应腔内的混合液与反应腔内的试剂在第三离心力的作用下充分混合并发生反应。
另外,在本实施例中,参见图6a,第一分样通道41以及第一贯穿孔51没有毛细作用,而第三贯穿孔7对液体样品具有一定的毛细作用或吸力(具体地,第三贯穿孔7的内径小于第一流通通道6的内径)。因此,本实施例中,只需要较小的外作用力(即较小的离心力)即可克服重力作用(即第一阻力),使得第一分样通道中的液体样品通过第一贯穿孔进入到第一混合池中。但当液体样品进入到第三贯穿孔7内时,由于第三贯穿孔7的内径小于第一流通通道6的内径,因此液体样品的流动会被阻止在第三贯穿孔7中,即此时第三贯穿孔7会起到止流的作用,对液体样品的流动产生阻力(即第二阻力)。该第二阻力被设置为大于第一阻力。因此,所设定的第一离心力需要大于第一阻力,且小于第二阻力,就能够使得第一分样通道中的液体样品在第一离心力作用下只能克服第一阻力进入混合池而不能克服第二阻力进入第一流通通道内。
当然,在另一些实施例中,第三贯穿孔可以不具有毛细作用,此时对加样的液体样品用量有要求,即使得第一、二混合池内的混合液的液面明显地低于第三贯穿孔7的高度,因此,在没有外力或外作用力较小时,第一混合池或第二混合池内的混合液不会进入到第三贯穿孔7内。本实施例中,由于第三贯穿孔具有毛细作用,因此在第二离心过程中能够对液体流动起到助力作用。
同样地,第一离心力的设定需要满足使得第二分样通道内的液体样品进入第一混合池或第二混合池,而不能够继续进入第一流通通道。
进一步地,在一些实施例中,当第一、二混合池内体积大于实际所要容纳的混合液体积时,例如,第一混合池体积为大于大约20μL,而混合液体积为大约10μL,此时混合液只能占到混合池大约一半的体积,且当加样卡水平放置时,混合液的液面高度可能低于第三贯穿孔与第一混合池连接处的高度,需要借助一定的外作用力才能进入到第三贯穿孔中。
当然,在一些实施例中,还可以在第三贯穿孔上方覆盖具有疏水性质的疏水层,这对液体样品的流动起到一定的阻力。
优选地,在一些实施例中,第一、二、三次离心过程中设定的离心速度/离心力逐渐增大。
进一步地,在一些实施例中,第一离心力为大约9-16g,离心时间为大约10s-1min,第二离心力为大约55g,离心时间为大约1min50s-1min,第三离心力为大约200g,离心时间为大约3min。
可以理解的是,上述三次离心过程连续进行,相邻离心过程之间没有间隔或间隔很短。
当将该加样卡同时用于正反定型时,在前两次的离心过程结束后,第四分样通道中的液体样品在离心作用下进入到相应的反应腔中,第三次离心过程中,液体样品与反应区内的试剂充分混合并发生反应。
实施例三
本发明还提供了一种加样卡,包括上述实施例中的各个部件或结构,且分别设置有一个第一混合池和一个第二混合池,其中,为了避免第一、二混合池之间发生窜液(即第一混合池中的混合液进入到第二混合池或第二混合池中的混合液进入第一混合池),第一、二混合池之间的间隔大于大约0.5mm。
实施例四
本发明还提供了一种加样卡,包括上述实施例中的各个部件或结构,其中,第一分样通道和第三分样通道大的内径大于大约0.5mm。
可以理解的是,由于加入到第一加样孔和第二加样孔内的液体样品可以完全进入到第一、三分样通道中,因此第一、三分样通道可以为不具有毛细作用,并且借助于第一、三分样通道的固定体积即可实现液体样品的定量。
进一步地,在一些实施例中,由于第二加样孔设置有废液腔,因此,为了避免加入第二加样孔的液体样品优先进入废液腔,第二分样通道需要具有一定的毛细作用,其中,第二分样通道的尺寸设置满足大于大约6μL即可。
进一步地,为了防止各个分样通道之间发生窜液,各个分样通道之间需要间距在大约0.3mm以上。
在一些实施例中,第一、二混合池的体积(可容纳的液体样品量)大于大约10μL。
当然,在另一些实施例中,第一、二混合池的体积(可容纳的液体样品量)需要大于大约20μL。
实施例五
本发明还提供了一种加样卡,包括上述实施例中的各个部件,其中,加样卡上第一、二、三分样通道上覆盖有亲水层。
加样卡的第一表面的各个加样孔和第一、二、三混合池上方上覆盖有亲水层或疏水层,当需要加样时,将相应的加样孔或第三混合池上方的亲水层或疏水层撕开或戳破。
实施例六
在一些实施例中,本发明还提供了一种血型正反定型加样组件,包括实施例一中任一所述的加样卡,以及检测卡,其中,加样卡上设置有可与检测卡插接的卡接开口;
当检测卡被推入卡接开口时,加样卡上的第一流通通道的第二端分别与检测卡上相应的反应腔开口端相连通。
例如,在一些实施例中,加样卡卡接开口处设置有限位卡凸,检测卡上设有与限位卡凸相配合的限位卡槽17(如图7a和图7b所示),当检测卡被推入卡接开口,且加样卡上的限位卡凸与检测卡限位卡槽相配合时,加样卡上的第一、二流通通道的第二端分别与检测卡上相应的反应腔开口端相连通。当然,也可在卡接开口处设置限位卡槽,在检测卡上设置与之对应的限位卡凸。
优选地,在一些实施例中,该加样组件还包括:预存于反应腔内的试剂。
进一步地,在一些实施例中,预存于反应腔内的试剂包括:凝胶和工作液,其中工作液包括:抗体。例如,当需要将加样组件应用于ABO血型正定型时,相应的反应腔内分别预存有抗A血型定型试剂、抗B血型定型试剂。
进一步地,为了防止试剂变干,在一些实施例中,该检测组件还包括:设置在反应腔内用于密封试剂的石蜡油,可以理解的是,为达到密封试剂的目的,石蜡油设置在试剂的上方,使得石蜡油与反应腔内壁围成一封闭结构用于保存试剂。
具体地,在一些实施例中,在该加样组件的生产过程中,首先,将相应的试剂加入反应腔之后,再向反应腔开口端加入熔化的石蜡油,可以理解的是,当使用检测组件时,石蜡油为固体状态,此时对检测卡进行加热,使得石蜡油融化即可。
当然,在另一些实施例中,通过在反应腔开口端上设置薄膜密封试剂。
优选地,对该加样组件进行水平离心,也即利用水平离心机对该加样组件进行离心。
优选地,在一些实施例中,反应腔包括试剂存储区16a和反应腔开口端16b,为了防止进入反应腔内试剂存储区16a的液体样品回流到加样卡中,试剂存储区的内径宽度大约在1.2mm-1.4mm,使得当检测卡呈水平放置或接近水平放置时,试剂存储区内的试剂或液体样品在不受外力作用下时,几乎不会发生流动。当然,试剂存储区的内径还可以设置为其他尺寸,只要满足当检测卡水平放置或接近水平放置时,试剂存储区内的液体样品几乎不流动即可。
进一步地,在一些实施例中,为了防止推动检测卡时,反应腔内的试剂因受到外作用力而发生流动,从而回流到加样装置(即加样卡)中,检测卡内的试剂高度(L方向的长度)通常具反应腔开口端16b与试剂存储区的连接处有一定距离,使得即使试剂发生流动,也不会回流至加样装置。例如,在一具体实施例中,试剂存储区长度(L方向上的长度)为14-15mm,当加入规定量的试剂后,试剂位于靠近试剂存储区下端(即远离反应腔开口端的一端)区域,且试剂上端液面距离反应腔开口端约有7-8mm的距离。
优选地,在一具体实施例中,反应腔内的存储区的容积大于大约20μL。
本发明的加样组件主要应用于血型试验,例如,血型正定型试验、直抗试验以及血型分型试验等。例如,当将本发明的检测卡应用于血型正定型试验时,正定型加样区可选地设置有4个分样通道,相应地,检测卡还设置有4个相对应的反应腔,其中3个反应腔中分别装有抗A、抗B、抗D(其中,抗A、抗B、抗D相当于工作液),另外一个反应腔用于对照,可选地装有没有抗体的工作液;反定型加样区包括一第一混合池以及一个第二混合池,相应地检测卡上还设置有两个与其对应的反应腔,且分别装有抗A、抗B血型定型试剂。
实施例七
基于上述的加样卡,本发明还提供了一种血型正反定型的加样组件,包括:如实施例一中所述的任一的加样卡,以及检测卡,其中,加样卡上设置有可与检测卡插接的卡接开口,不同的是,卡接开口的侧壁9上沿侧壁9延伸方向(也即沿远端延伸,或逐渐靠近检测卡)间隔设置有第一卡接位置和第二卡接位置;
其中,检测卡以可相对于卡接开口移动的方式安装在第二卡接位置处;此时,检测卡仅仅是安装在该加样卡上,而加样卡上第一、二流通通道的第二端并未伸入/进入检测卡上反应腔开口端内;
当在外作用力作用下,使得检测卡从第二卡接位置移动至第一卡接位置时,加样卡上的第一、二流通通道的第二端伸入/进入检测卡上相应反应腔的开口端,使得第一、二流通通道与反应腔相通。
具体地,在一些实施例中,第一卡接位置设置有限位卡凸或限位卡槽,第二卡接位置设置有限位卡凸或限位卡槽。
优选地,在一些实施例中,该加样组件还包括:预存于反应腔内的试剂。
进一步地,在一些实施例中,预存于反应腔内的试剂包括:凝胶和工作液,其中工作液包括:抗体。例如,当需要将加样组件应用于ABO血型正定型时,反应腔内分别预存有抗A血型定型试剂、抗B血型定型试剂。
进一步地,为了防止试剂变干,在一些实施例中,该检测组件还包括:设置在反应腔内用于密封试剂的石蜡油,可以理解的是,为达到密封试剂的目的,石蜡油设置在试剂的上方,使得石蜡油与反应腔内壁围成一封闭结构用于保存试剂。
具体地,在一些实施例中,在该加样组件的生产过程中,首先,将相应的试剂加入反应腔之后,再向反应腔开口端加入融化的石蜡油,可以理解的是,当使用检测组件时,石蜡油为固体状态,此时对检测卡进行加热,使得石蜡油融化即可。
当然,在另一些实施例中,通过在反应腔开口端上设置薄膜密封试剂。
优选地,对该加样组件进行水平离心,也即利用水平离心机对该加样组件进行离心。
实施例八
基于上述的加样卡,本发明还提供了一种血型正反定型的加样组件,包括:如实施例一中所述的任一的加样卡,以及检测卡,其中,加样卡上设置有可与检测卡插接的卡接开口,不同的是,检测卡的一侧或两侧沿逐渐远离加样卡的方向间隔设置有第二卡接位置和第一卡接位置;
其中,检测卡以可相对于卡接开口移动的方式安装在第二卡接位置处;此时,该加样卡上的第一、二流通通道的第二端与检测卡的反应腔开口端之间有一定间距;
当在外作用力作用下,使得检测卡相对于卡接开口移动,且当卡接开口与检测卡卡接于第一卡接位置时,加样卡上的第一、二流通通道的第二端从检测卡上相应的反应腔开口端伸入反应腔内,使得第一、二流通通道和相应的反应腔开口端相连通。
优选地,在一些实施例中,该检测卡内的反应腔内设置有试剂与用于密封试剂石蜡油,具体设置方式参考上述实施例,此处不再赘述。
当然,在另一些实施例中,通过在反应腔开口端设置薄膜密封试剂。
实施例九
基于上述实施例一,本发明还提供了一种加样与检测一体的检测卡/加样卡,与上述实施例不同的是,该检测卡/加样卡还包括:与加样卡中的反定型加样区、正定型加样区相配合的检测区,检测区上设置有多个反应腔,且该反应腔分别与相对应的第一流通通道的第二端相连通,其中,反应腔上(靠近开口端处)设置有用于解决内外压差的气孔。
其中,该气孔用于解决样本分样时的压差,本实施例中,气孔起到了解决第一、二流通通道,以及反应腔的内外压差的作用,由于在实际应用中,加样卡中的各个分样通,第一、二混合池,第一、二流通通道以及反应腔均采用封闭结构(例如,通过亲水层进行覆盖密封),因此,各个分样通道,第一、二混合池,第一流通通道与反应腔共同形成一个密闭空间(或者,第四分样通道与第二流通通道以及反应腔共同形成一个密闭空间)。当加样卡在外作用力(例如,离心力)作用下,反定型加样区内的液体样品进入到相应分样通道,或相应混合池一定量时,由于液体样品对密闭空间的空气进行挤压,使得该密闭空间的气压大于各个加样孔的开口处的大气压,也即密闭空间与大气压之间形成了压差,从而导致液体样品无法再继续流动,因此,这里通过开设气孔,使得密闭空间内的气压与外界大气压相等或相近,也即与加样孔处开口处气压相等或相近,从而在外作用力作用下,待测液体样品可以顺利流通进入到反应腔中。
当然,在另一些实施例中,可以在第一、二流通通道上设置气孔,用于解决反应腔和第一流通通道内的压差问题。
具体地,反应腔与相对应的第一、二流通通道一体成型,也即是说,反应腔可以通过第一流通通道或第二流通通道沿远离贯穿孔的方向延伸一定长度形成。
本实施例中,该加样卡采用了加样与检测一体式结构的设计,一方面,减少了将加样卡与检测卡相配合的步骤,进一步简化了血型检测的操作流程,提高了检测效率,更有利于检测流程的自动化,另一方面,一体式的加样卡(也即检测卡)相较于现有技术中分体式检测卡,结构更简单,从而在一定程度上简化了生产工艺,降低了生产成本,此外,相较于分体式检测卡中的两个相对独立的部件,一体式加样卡更便于存放与运输。
同时,本实施例中,通过采用封闭结构的分样通道,封闭结构的第一、二流通通道以及封闭结构反应腔设计,为血型检测的加样与反应提供了一个封闭的区域,在一定程度上减少或者避免了检测卡/加样卡内部的液体或试剂与外界的接触,也即是避免了外界的污染物(例如,灰尘、水珠等)进入到检测卡内部对实验结果造成干扰;同时由于各个加样通道与反应区都采用了封闭设置,避免了检测卡内部的液体在外作用力作用下发生外溅,从而导致的环境污染与交叉污染,提高了检测结果的准确性;此外,本发明通过设置相应的气孔解决了封闭结构的压差问题,保证了封闭结构内的气压与大气压相等或相近,使得封闭结构内的液体样品能够在外作用力作用下顺利流下。
实施例十
基于上述实施例一,本发明还提供了一种检测组件,本发明还提供了另一种加样组件,包括:加样卡,以及与加样卡相配合的检测卡,与上述实施例不同的是,加样卡的第一、二流通通道上设置有用于解决内外压差的气孔,使得当检测卡被完全推入加样开口中时,加样卡的第一、二流通通道的第二端与检测卡上反应腔的开口端密切贴合。
当然,在另一些实施例中,可以在反应腔上设置气孔,以解决反应腔内的压差问题。
为实现加样装置与检测卡(参见图7b,包括多个反应腔,且反应腔包括试剂存储区16a和反应腔开口端16b)之间的密切贴合,优选地,在一些实施例中,第一流通通道的第二端延伸至本体外部,且第一流通通道的第二端设有与检测卡的反应腔开口端16b相配合的配合部;当该配合部与反应腔开口端16b相配合时,第一流通通道的第二端与反应腔开口端密切贴合。
在一些实施例中,检测卡的反应腔开口端内部呈上大下小的锥形结构(即截面呈梯形或近似梯形的结构),相应地,第一流通通道6的第二端的配合部也呈上大下小的锥形结构,且第一流通通道的配合部外径略小于反应腔开口端的内径,使得配合部能够伸入反应腔开口端内部。
可以理解的是,配合部的结构设置能够与反应腔的开口端内部实现密切贴合即可,例如,在一些实施例中,当反应腔开口端为上大下小的锥形结构时,配合部相适应地设置为上大下小的锥形结构,且配合部的外径略小于反应区开口端的内径。
再例如,在一些实施例中,当反应区开口端为圆柱结构时,配合部设置为与之相适应的圆柱结构,且配合部的外径略小于反应区开口端的内径。
可以理解的是,在另一些实施例中,可以是反应腔开口端的内径小于第一流通通道的第二端(也即配合端)内径,相应的,当反应腔开口端与第一流通通道的配合端相配合时,反应腔开口端伸入加样装置配合端的内部,反应腔开口端的外表面与配合端的内表面密切贴合。
进一步地,在一些实施例中,参见图8,可以理解的是,为了更清楚地说明本发明的技术方案与效果,图8并未按照产品的实际比例进行绘制,且仅示出了加样组件中满足检测应用的主要结构。如图8所示,当配合部61与反应腔开口端16b相配合时,配合部的下端面(锥形结构中开口较小的一端)与反应腔开口端的下端面没有直接接触,而是留有一定空间,使得即使试剂存储区内的少部分试剂在受到外作用力作用下,发生流动进入到反应腔开口端内,也只能停留在液体回流存储区61a(即图8中的虚线三角形)所示区域,不能进入到第一流通通道6中。
需要说明的是,在本文中,术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含,从而使得包括一系列要素的过程、方法、物品或者装置不仅包括那些要素,而且还包括没有明确列出的其他要素,或者是还包括为这种过程、方法、物品或者装置所固有的要素。在没有更多限制的情况下,由语句“包括一个……”限定的要素,并不排除在包括该要素的过程、方法、物品或者装置中还存在另外的相同要素。
上面结合附图对本发明的实施例进行了描述,但是本发明并不局限于上述的具体实施方式,上述的具体实施方式仅仅是示意性的,而不是限制性的,本领域的普通技术人员在本发明的启示下,在不脱离本发明宗旨和权利要求所保护的范围情况下,还可做出很多形式,这些均属于本发明的保护之内。
Claims (10)
1.一种血型正反定型加样卡,其特征在于,包括:本体(1),所述本体(1)上设置有至少一个反定型加样区和至少一个正定型加样区;所述反定型加样区包括:间隔设置在所述本体(1)内部的第一加样孔(21)、第二加样孔(22)和第三加样孔(23),且第一、二、三加样孔的加样口位于所述本体(1)的第一表面;
间隔设置在所述本体(1)内部的至少一个第一分样通道(41)、至少两个第二分样通道(42)和至少一个第三分样通道(43),且所述第一分样通道(41)和所述第三分样通道(43)的第一端分别与第一、三加样孔相连通,所述至少两个第二分样通道(42)的第一端分别与第二加样孔(22)相连通,其中,第一、二、三分样通道具有毛细作用;
间隔设置在所述本体(1)内部的第一混合池(31)和第二混合池(32),且所述第一混合池(31)与所述第一分样通道(41)以及至少一个所述第二分样通道的第二端相连通,所述第二混合池(32)与所述第三分样通道(43)以及至少一个所述第二分样通道的第二端相连通;
间隔设置在所述本体(1)内部的至少两个第一流通通道(6),且所述第一流通通道(6)延伸至所述本体(1)内部的第一端,分别与相对应的第一、二混合池通过第三贯穿孔(7)相连通,所述第一流通通道的第二端间隔设置在所述本体的第一侧;
第一、三分样通道分别与第一、二混合池通过第一贯穿孔相连通,所述第二分样通道与第一、二混合池通过第二贯穿孔相连通,所述第三贯穿孔(7)的内径小于第一、二贯穿孔的内径,所述第一贯穿孔的内径大于第一、三分样通道的内径,所述第二贯穿孔的内径大于所述第二分样通道(42)的内径。
2.根据权利要求1所述的加样卡,其特征在于,所述正定型加样区包括:
设置在所述本体内部的第四加样孔(10),且所述第四加样孔(10)的加样口位于所述本体(1)的第一表面;
间隔设置在所述本体(1)内部的至少一个第四分样通道(11),且所述第四分样通道(11)的第一端与所述第四加样孔(10)相连通;
间隔设置在所述本体(1)内部的至少一个第二流通通道(12),且所述第二流通通道(12)延伸至所述本体(1)的内部的第一端与相对应的所述第四分样通道(11)的第二端相连通,所述第二流通通道的第二端间隔设置在所述本体的第一侧;
和/或,
所述正定型加样区包括:至少一个用于混合正定型试验待测样品的第三混合池(13),设置在所述本体(1)的内部。
3.根据权利要求2所述的加样卡,其特征在于,所述第三贯穿孔(7)的内径小于所述第一流通通道(6)的内径;和/或,
第一、二贯穿孔沿所述本体(1)的厚度方向贯穿所述本体(1)。
4.根据权利要求1所述的加样卡,其特征在于,所述反定型加样区还包括:设置在所述本体(1)内部,与所述第二加样孔(22)相通的第一废液腔(8);和/或,
所述本体(1)的第二表面上的第一区域覆盖有亲水层,其中,所述第一区域包括:所述第二表面上设置有第一、二、三加样孔的区域,以及所述第二表面上设置有第一、二、三分样通道的区域;和/或,
所述本体(1)的第一表面上的第二区域覆盖有挡水层,其中,所述第二区域包括:所述第一表面上设置有所述第一混合池和所述第二混合池的区域;和/或,在所述本体的第二表面所在的平面上,所述第三分样通道(43)沿所述第二混合池到所述第三加样孔的延伸方向与所述第二混合池的水平方向之间呈锐角。
5.根据权利要求2-4任一所述的加样卡,其特征在于,所述加样卡的内表面经过石蜡油处理,其中,所述内表面包括:所述第一、二、三分样通道的内表面,和/或所述第一流通通道的内表面、所述本体内的第二流通通道的内表面,和/或所述本体内的第四分样通道的内表面。
6.根据权利要求1-4任一所述的加样卡,其特征在于,还包括:两个从所述本体(1)的两侧延伸出的侧壁(9)形成的,用于与检测卡插接的卡接开口;
当所述检测卡被推入所述卡接开口中时,所述加样卡的第一、二流通通道的第二端伸入所述检测卡上相应的反应腔开口端,使得第一、二流通通道与所述反应腔相通。
7.根据权利要求2所述的加样卡,其特征在于,还包括:与所述加样卡一体成型的检测卡,所述检测卡上设置有分别用于与第一、二流通通道相连通的反应腔,其中,所述反应腔上设有用于解决压差的气孔,和/或,所述第一、二流通通道上设置有用于解决压差的气孔。
8.一种血型正反定型的加样组件,其特征在于,包括:如权利要求1-6中任一所述的加样卡,以及检测卡,其中,所述加样卡上设置有可与所述检测卡插接的卡接开口;
当所述检测卡被推入所述卡接开口时,所述加样卡上的第一、二流通通道的第二端伸入所述检测卡上相应的反应腔开口端,使得第一、二流通通道与相应的所述反应腔相连通,且所述第一、二流通通道与相应的所述反应腔之间存在用于通气的缝隙;
或者,包括:如权利要求1-6 中任一所述的加样卡,以及检测卡,其中,所述加样卡上设置有可与所述检测卡插接的卡接开口,所述加样卡上的第一、二流通通道上设置有用于解决压差的气孔,和/或,所述反应腔上设置有用于解决压差的气孔,
当所述检测卡被推入所述卡接开口时,所述加样卡上的第一、二流通通道的第二端分别与所述检测卡上相应的反应腔相连通,且第一、二流通通道与相应的所述反应腔之间密切贴合。
9.根据权利要求8所述的加样组件,其特征在于,还包括:预存于所述反应腔内的试剂。
10.一种基于如权利要求8-9中任一所述的加样组件进行检测的方法,其特征在于,所述加样组件中的加样卡包括一个第一、二、三、四加样孔,相应地,包括步骤:
将第一液体样品、第二液体样品、第三液体样品加入到所述加样卡的第一、二、三加样孔中,第一、二、三液体样品分别进入到相对应的第一、二、三分样通道中;
对所述加样组件进行第一次水平离心,在第一离心力的作用下,第一、三分样通道中的液体样品分别进入到第一、二混合池,第二分样通道中的液体样品分别进入到相应的第一、二混合池中得到混合液;
对所述加样组件进行第二次水平离心,在第二离心力的作用下,第一、二混合池中的混合液通过第三贯穿孔进入到相应的反应腔中;
对所述加样组件进行第三次水平离心,在第三离心力的作用下,进入到反应腔的混合液与预存于反应腔的试剂充分混合并发生反应;其中,第一、二、三离心力的大小依次增加。
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