CN114288346A - 一种治疗复发性流产的中药组合物及其应用 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗复发性流产的中药组合物及其应用，所述中药组合物由以下重量份的原料药制成：党参9‑20份、白术9‑20份、生地黄10‑20份、白芍10‑20份、黄芩10‑20份、紫苏梗9‑20份、杜仲10‑20份、续断10‑20份、菟丝子10‑20份、桑寄生10‑20份、黄芪10‑30份、川芎7‑10份、当归7‑10份、苎麻根20‑30份、南瓜蒂20‑30份。全方健脾益肾以固胎元，养血和血以治虚实夹杂，清热养阴，共奏安胎之良效。动物实验和临床实验表明能有效地防治复发性流产。

Description

一种治疗复发性流产的中药组合物及其应用

技术领域

本发明涉及中药领域，具体地说，涉及一种治疗复发性流产的中药组合物及其应用。

背景技术

复发性流产(recurrent spontaneous abortion，RSA)是妇科常见的妊娠病之一，也是世界性的疑难病症，有统计显示大约有1％～5％的育龄期妇女受到此病困扰，并且80％以上的流产发生在妊娠12周之前。妇女既往自然流产次数的增多，再次发生流产的几率增加。由于RSA的难治性，使其严重影响育龄妇女的身心健康及其家庭的和谐。

RSA的病因及相关因素复杂，目前认为遗传、解剖结构、感染、内分泌、血栓前状态、免疫紊乱等因素均是引起RSA的因素，此外临床上除了明确因素外仍有约30％～40％不明原因导致的RSA。

RSA属中医学“滑胎”范畴。凡堕胎、小产接连发生两次及以上者，称为“滑胎”。中医学认为导致滑胎的主要机制有两点：一是母体冲任损伤，二是胎元不健。肾虚是RSA的主要病机，在肾虚基础上常兼夹瘀、热、痰、湿、毒等病理因素。

专利文献CN106075276A，公开日20161109，公开了一种用于治疗先兆流产的中药制剂，以续断、补骨脂、炒杜仲、菟丝子、桑寄生、党参、麸炒白术、茯苓、炒白芍、炙黄芪、生地黄、砂仁、熟地黄、炒山药、紫苏梗、黄芩、当归、枸杞子、女贞子、桑葚子、酒萸肉、墨旱莲、阿胶、陈皮、牡丹皮、大枣、炙甘草为原料。

期刊文献(晓玲,杜昊,王玲.补肾活血方治疗Th1/Th2失衡不明原因复发性流产的应用研究[J].中医药学报,2013,41(03):140-141.)公开了用补肾活血方联合地屈孕酮治疗Th1/Th2失衡的不明原因复发性流产患者。补肾活血方组成为：丹参30g，黄芪20g，桑寄生20g，菟丝子20g，续断20g，阿胶20g。水煎剂日1剂(200mL)，早晚两次分服，每次服100mL，连服30天；地屈孕酮片(达芙通)：1片，日两次口服(12h 1次)，从发现病情开始服用，服用14天。结果21例中20例有效，总有效率为95.0％，临床疗效显著高于单纯使用西药地屈孕酮的效果。

期刊文献(李春梅.中医辨证治疗习惯性流产78例[J].中国民间疗法,2013,21(9):1.)公开了使用育肾健脾安胎汤(药物组成：菟丝子10g，炒杜仲12g，桑寄生10g，续断12g，苎麻根12g，炒党参12g，茯苓15g，熟地黄12g，炒白术10g，紫苏梗10g)根据临床症状体征、年龄不同辨证治疗习惯性流产。

而目前未见如本申请的治疗复发性流产的中药组合物。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种治疗复发性流产的中药组合物。

本发明的再一的目的是，提供一种治疗复发性流产的药物组合物。

本发明另一的目的是，提供所述中药组合物和所述药物组合物的用途。

为实现上述第一个目的，本发明采取的技术方案是：

一种治疗复发性流产的中药组合物，所述中药组合物由以下重量份的原料药制成：党参9-20份、白术9-20份、生地黄10-20份、白芍10-20份、黄芩10-20份、紫苏梗9-20份、杜仲10-20份、续断10-20份、菟丝子10-20份、桑寄生10-20份、黄芪10-30份、川芎7-10份、当归7-10份、苎麻根20-30份、南瓜蒂20-30份。

作为一个优选例，所述中药组合物由以下重量份的原料药制成：党参10-15份、白术10-15份、生地黄10-15份、白芍10-15份、黄芩10-15份、紫苏梗9-12份、杜仲10-15份、续断10-15份、菟丝子10-15份、桑寄生10-15份、黄芪18-22份、川芎8-9份、当归8-9份、苎麻根25-30份、南瓜蒂25-30份。

更优选地，所述中药组合物由以下重量份的原料药制成：党参12份、白术12份、生地黄12份、白芍12份、黄芩12份、紫苏梗9份、杜仲12份、续断12份、菟丝子12份、桑寄生12份、黄芪20份、川芎9份、当归9份、苎麻根30份、南瓜蒂30份。

作为另一优选例，所述中药组合物还包含药学上的常规载体。

更优选地，所述药学上的常规载体包括乳化剂、填充剂、粘合剂、湿润剂、崩解剂、吸收促进剂、调味剂、着色剂、助溶剂。

作为另一优选例，所述中药组合物的剂型为汤剂、丸剂、片剂、合剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂或膏剂。

为实现上述第二个目的，本发明采取的技术方案是：

一种治疗复发性流产的药物组合物，所述药物组合物由地屈孕酮和如上任一所述的中药组合物组成。

为实现上述第三个目的，本发明采取的技术方案是：

如上任一所述的中药组合物或药物组合物在制备治疗复发性流产的药物中的应用。

本发明优点在于：

1、本发明中药组合物中，菟丝子、桑寄生补肾安胎为君药，菟丝子味辛、甘，性微温，归肝肾脾经，为平补肾阴肾阳之要药。气和性缓，能浮能沉，可补肾益精，养肝明目，健脾固胎。张锡纯特尊菟丝子为主药，言其“大能补肾，肾旺自能荫胎也”，“于千百味药中得一最善流产之药，乃菟丝子是也”；桑寄生，味苦、甘，性平，归肝肾经，性缓和。可升可降，能补肝肾，强筋骨，祛风湿，安胎。党参、白术、黄芩、杜仲、续断为臣药，朱丹溪以黄芩、白术为安胎圣药也。黄芩养阴退阳，能除胃热，泻火解毒，止血安胎。白术补脾燥湿，亦除胃热，脾为后天之本，气血生化之源，所谓气行血亦行。党参性平，味甘，《本草正义》：“党参力能补脾益胃，润肺生津，健运中气，本与人参不相甚远，其尤可贵者，则健脾运而不燥，滋胃阴而不湿，润肺而不犯寒凉，养血而不偏滋腻，鼓舞清阳，振动中气，而无刚燥之弊”。三药合而用之，可奏养血健脾，而兼有清热安胎之效。杜仲、续断性甘、温，归肝、肾经，可补肝肾、安胎，《日华子本草》记载其可治“妇人产前后一切病”《本经逢原》称其为“妇人胎产崩漏之首药”，续断能发挥雌激素样作用以增加子宫重量，杜仲、续断可抑制宫缩，且可促进胚胎发育；川芎、炒白芍、当归、生地黄、黄芪为佐药，其中当归、芍药补肝养血，黄芪和白术均可健脾补气，川芎能舒气血之滞，当归有双向调节作用，即其非挥发性成分兴奋子宫肌，使其收缩力增强，而其挥发油能抑制子宫收缩，使子宫弛缓，有利保胎。白芍具有抗血栓、增强免疫功能的作用，取《黄帝内经》“有故无殒”之说，虽行气活血，但无动胎之虞，与西医使用阿司匹林、低分子肝素保胎有着异曲同工之意。生地黄入肝肾，能滋阴血，补肾养精，配合补血活血的当归，再加白芍养血益阴，三药配合使用，共凑补肾精、养肝血、益阴和血安胎之效，使气血充足，冲任得固，胎气可安，胎孕能成仰赖于充盛的先天之气，而胚胎的生长发育，有赖母体后天脾胃气血化生充足，诸药合用可使气足而能摄血以安胎；苎麻根、紫苏梗、南瓜蒂为使药，苎麻根有凉血止血、安胎、清热解毒之功效，苎麻根黄酮苷对妊娠子宫具有抑制作用，《医林纂要》中言“苎根甘咸入心，安胎良药也”。紫苏梗理气安胎防补益药滋腻阻碍气机，共凑清热理气安胎之效。全方健脾益肾以固胎元，养血和血以治虚实夹杂，清热养阴，共奏安胎之良效。

2、大样本的临床实验表明本发明中药组合物能有效地防治RSA，而且针对各患者的处方相同，无需分型辩证施治，降低了诊疗难度，同时也表明本发明中药组合物适于大规模生产制备以在临床推广应用。

3、复发性流产动物模型实验表明本发明中药组合物配伍得当，疗效显著，优于现有技术公开的其他一些中药组合物。

具体实施方式

下面对本发明提供的具体实施方式作详细说明。

实施例1本发明中药组合物汤剂的制备(一)

按重量份称取各原料药：党参20份、白术20份、生地黄10份、白芍10份、黄芩20份、紫苏梗20份、杜仲10份、续断10份、菟丝子20份、桑寄生20份、黄芪10份、川芎7份、当归10份、苎麻根30份、南瓜蒂10份，粉碎，加适量水，常规方法煎煮。

实施例2本发明中药组合物汤剂的制备(二)

按重量份称取各原料药：党参9份、白术9份、生地黄20份、白芍20份、黄芩10份、紫苏梗9份、杜仲20份、续断20份、菟丝子10份、桑寄生10份、黄芪30份、川芎10份、当归7份、苎麻根10份、南瓜蒂30份，粉碎，加适量水，常规方法煎煮。

实施例3本发明中药组合物汤剂的制备(三)

按重量份称取各原料药：党参20份、白术9份、生地黄20份、白芍10份、黄芩20份、紫苏梗9份、杜仲20份、续断10份、菟丝子20份、桑寄生10份、黄芪30份、川芎7份、当归10份、苎麻根10份、南瓜蒂30份，粉碎，加适量水，常规方法煎煮。

实施例4本发明中药组合物汤剂的制备(四)

按重量份称取各原料药：党参9份、白术20份、生地黄10份、白芍20份、黄芩10份、紫苏梗20份、杜仲10份、续断20份、菟丝子10份、桑寄生20份、黄芪10份、川芎10份、当归7份、苎麻根30份、南瓜蒂10份，粉碎，加适量水，常规方法煎煮。

实施例5本发明中药组合物汤剂的制备(五)

按重量份称取各原料药：党参20份、白术20份、生地黄20份、白芍10份、黄芩10份、紫苏梗9份、杜仲20份、续断20份、菟丝子20份、桑寄生10份、黄芪10份、川芎7份、当归10份、苎麻根30份、南瓜蒂30份，粉碎，加适量水，常规方法煎煮。

实施例6本发明中药组合物汤剂的制备(六)

按重量份称取各原料药：党参12份、白术12份、生地黄12份、白芍12份、黄芩12份、紫苏梗9份、杜仲12份、续断12份、菟丝子12份、桑寄生12份、黄芪20份、川芎9份、当归9份、苎麻根30份、南瓜蒂30份，粉碎，加适量水，常规方法煎煮。

实施例7本发明中药组合物汤剂的制备(七)

按重量份称取各原料药：党参15份、白术10份、生地黄15份、白芍10份、黄芩15份、紫苏梗9份、杜仲15份、续断10份、菟丝子15份、桑寄生10份、黄芪22份、川芎8份、当归9份、苎麻根25份、南瓜蒂30份，粉碎，加适量水，常规方法煎煮。

实施例8本发明中药组合物汤剂的制备(八)

按重量份称取各原料药：党参10份、白术15份、生地黄10份、白芍10-15份、黄芩15份、紫苏梗9份、杜仲15份、续断10份、菟丝子15份、桑寄生10份、黄芪22份、川芎8份、当归9份、苎麻根25份、南瓜蒂30份，粉碎，加适量水，常规方法煎煮。

实施例9本发明中药组合物汤剂的制备(九)

按重量份称取各原料药：党参15份、白术10份、生地黄15份、白芍10份、黄芩15份、紫苏梗9份、杜仲15份、续断10份、菟丝子15份、桑寄生10份、黄芪22份、川芎8份、当归9份、苎麻根25份、南瓜蒂30份，粉碎，加适量水，常规方法煎煮。

实施例10本发明中药组合物汤剂的制备(十)

按重量份称取各原料药：党参20份、白术20份、生地黄10份、白芍10份、黄芩20份、紫苏梗20份、杜仲10份、杜仲15份、续断10份、菟丝子15份、桑寄生10份、黄芪22份、川芎8份、当归9份、苎麻根25份、南瓜蒂30份，粉碎，加适量水，常规方法煎煮。

实施例11本发明中药组合物汤剂的制备(十一)

按重量份称取各原料药：党参20份、白术9份、生地黄20份、白芍10份、黄芩20份、紫苏梗9份、杜仲20份、续断10份、菟丝子20份、桑寄生10份、黄芪30份、川芎9份、当归9份、苎麻根30份、南瓜蒂30份，粉碎，加适量水，常规方法煎煮。

实施例12本发明中药组合物片剂/胶囊剂的制备

按实施例1-11任一所述的重量份配比称取各原料药，各原料药分别加6倍量和5倍量的水煎煮二次，每次1小时，分别滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.20(80-85度)，放冷，加乙醇3倍量，搅匀，静置，取上清液滤过，滤液蒸制无醇味，静置，取上清液减压浓缩得浸膏，将浸膏干燥粉碎制成颗粒，加入制药辅料，压制成片剂或填充装胶囊。

实施例13本发明中药组合物颗粒剂的制备

按照实施例1-11任一所述的重量份配比称取各原料药，各原料药分别加8倍量和10倍量的水煎煮二次，每次1小时，分别滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.20(80-85度)，放冷，加乙醇3倍量，搅匀，静置，取上清液滤过，滤液蒸制无醇味，静置，取上清液减压浓缩得浸膏，将浸膏干燥粉碎制成颗粒。

实施例14本发明中药组合物合剂的制备

按照实施例1-11任一所述的重量份配比称取各原料药，各原料药分别加8倍量和10倍量的水煎煮二次，每次1小时，分别滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.20(80-85度)，放冷，加乙醇3倍量，搅匀，静置，取上清液滤过，滤液蒸制无醇味，静置，取上清液浓缩；加适当制药辅料(白糖、蜂蜜、苯甲丙酸或羟苯乙酯等)，制成合剂。

实施例15本发明中药组合物丸剂的制备

按照实施例1-11任一所述的重量份配比称取各原料药，粉碎成细粉，过80目筛备用；称取一定量的蜂蜜于蒸发皿中加热至沸(如有杂质可过滤)，继续炼制成炼蜜程度，捞去漂浮的泡沫；将已炼制好的炼蜜与药粉按1:1的比例进行混合，充分和匀；将合好的面团样软材放置一定时间；手工做成光滑的、圆球形丸粒，采用蜡纸包好。

实施例16本发明中药组合物散剂的制备

按照实施例1-11任一所述的重量份配比称取各原料药，混合，粉碎成细粉，过80目筛，采用蜡纸包好。

实施例17本发明中药组合物膏剂的制备

按实施例1-11任一所述的重量份配比称取各原料药，各原料药分别加8倍量和10倍量的水煎煮二次，每次1小时，分别滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.20(80-85度)，放冷，加乙醇3倍量，搅匀，静置，取上清液滤过，滤液蒸制无醇味，静置，取上清液减压浓缩得浸膏，至滴于桑皮纸上无渗润水迹，装无菌瓶中密封。

实施例18本发明中药组合物治疗复发性流产的临床试验

1临床资料

1.1诊断标准

复发性流产诊断标准：和同一配偶发生连续2次或以上妊娠20周以内的自然流产(Practice Committee of American Society for Reproductive Medicine.Evaluationand treatment of recurrent pregnancy loss:a committee opinion.FertilSteril.2012.)。

1.2纳入标准

a)自愿参加本研究，愿意按治疗方案用药和随访，并签署知情同意书；

b)有2次及以上自然流产史；

c)健康状况良好，临床体检和实验室检查(除RSA相关指标外)，无明显异常；

d)年龄20-40岁；

e)孕周<6周；

f)月经周期正常，BBT形态正常；

g)内分泌指标基本正常；

h)磷脂抗体阴性；

i)TORCH IgM(-)；

j)血型抗体<1：128；

k)宫腔镜或H.S.G：至少一侧输卵管通畅，宫腔形态正常；

l)丈夫精液常规正常；

m)夫妇染色体核型正常。

1.3排除标准

a)曾患过呼吸系统、内分泌、神经系统或心血管系统的较重疾病，或患有消化系统、泌尿生殖系统疾病；

b)严重感染、肿瘤、免疫缺陷症。

1.4剔除标准

c)对象要求终止治疗或研究人员决定终止治疗；

d)未按研究方案服药或随访，影响结果分析判断者；

e)流产患者行胚胎染色体检测提示胚胎染色体结果异常；

f)异位妊娠患者。

2治疗方法

2.1患者分组及给药

1组(YQBSLXYTD组)：YQBSLXYTD，每日1帖。按照实施例6方法制备的汤剂，早晚各服用100ml，生药含量为1g/ml。

2组(地屈孕酮片组)：地屈孕酮片，10mg，q8h。

3组(YQBSLXYTD和地屈孕酮片组)：同时服用YQBSLXYTD和地屈孕酮片，方法同1组和2组。

给药周期：所有受试者尿β-HCG阳性，确诊妊娠并且没有提示异位妊娠即开始治疗，疗程为14天，中间监测血β-HCG水平，如血β-HCG>10万mu/mL或B超检查见胚芽与胎心，任一条件满足可停药；期间如怀疑或确诊异位妊娠立即停止用药；如上述条件无一条满足则延长服药时间至28天，具体用药时间视患者病情决定。

2.2疗效评价

a)妊娠满28周及以上分娩活胎；

b)妊娠不足12周的流产；

c)妊娠满12周但不足28周的流产。

3结果

480例RSA患者入组，350例患者完成了整个研究。入组患者年龄20-40岁，平均年龄(30.2±3.8)岁；既往流产次数2-9次，平均流产次数(2.5±0.9)次。三组患者年龄、流产次数等无显着差异(P>0.05)。

表1研究对象的基本资料

各组患者入组后按照方案给药，并做好随访工作。对三组患者妊娠结果进行比较，结果显示，本研究任一期望频数均大于5，采用卡方检验，χ²＝14.715，P＝0.001，提示三组受试者保胎活产率有显著性差异。各组之间post hoc testing检验结果提示YQBSLXYTD+地屈孕酮片组的活产率显著高于YQBSLXYTD组和地屈孕酮片组(P<0.05)；YQBSLXYTD组和地屈孕酮片组之间没有显著差异。

表2研究对象的妊娠结局

患者用药过程中未出现明显的不良反应，3组患者均未见严重不良事件。在药物的治疗周期中，实验室检查肝肾功能未见明显异常，提示安全性较好。

实施例19本发明中药组合物治疗复发性流产的动物试验

1材料

1.1动物

健康雌性CBA/J小鼠，SPF级，8周龄；健康雄性DBA/2小鼠，SPF级，8周龄；健康雄性BALB/C小鼠，SPF级，8周龄；均由复旦大学生命科学学院实验动物中心提供。

1.2药物

本发明中药组合物：由党参20重量份、白术20重量份、生地黄20重量份、白芍10重量份、黄芩10重量份、紫苏梗9重量份、杜仲20重量份、续断20重量份、菟丝子20重量份、桑寄生10重量份、黄芪10重量份、川芎7重量份、当归10重量份、苎麻根30重量份、南瓜蒂30重量份组成，各原料药混合后粉碎，加10倍量水煎煮二次，每次1小时，合并滤液，制备浓缩液。

对照一中药组合物：由丹参20重量份、白术20重量份、生地黄20重量份、白芍10重量份、黄芩10重量份、紫苏梗9重量份、杜仲20重量份、续断20重量份、菟丝子20重量份、桑寄生10重量份、黄芪10重量份、川芎7重量份、当归10重量份、苎麻根30重量份、南瓜蒂30重量份组成，各原料药混合后粉碎，加10倍量水煎煮二次，每次1小时，合并滤液，制备浓缩液。

对照二中药组合物：由党参20重量份、白术20重量份、生地黄20重量份、白芍10重量份、黄芩10重量份、紫苏梗9重量份、杜仲20重量份、续断20重量份、菟丝子20重量份、桑寄生10重量份、黄芪10重量份、川芎7重量份、当归10重量份、苎麻根10重量份、南瓜蒂10重量份组成，各原料药混合后粉碎，加10倍量水煎煮二次，每次1小时，合并滤液，制备浓缩液。

对照三中药组合物：菟丝子10重量份、炒杜仲12重量份、桑寄生10重量份、续断12重量份、苎麻根12重量份、炒党参12重量份、茯苓15重量份、熟地黄12重量份、炒白术10重量份、紫苏梗10重量份，各原料药混合后粉碎，加10倍量水煎煮二次，每次1小时，合并滤液，制备浓缩液。

西药：地屈孕酮片。

2方法

2.1造模

将CBA/J雌鼠与BALB/c雄鼠2∶1合笼交配，用于建立正常妊娠模型；另外参照文献(Clark DA,McDermott MR,Szewczuk MR.Impairment of host-versus-graft reactionin pregnant mice.Ⅱ.Selective suppression of cytotoxic T-cell generationcorrelates with soluble suppressor activity and with successful allogeneicpregnancy[J].Cell Immunol,1980,52(1):106-118.)的方法，将CBA/J雌鼠与DBA/2雄鼠2∶1合笼交配，用于建立复发性流产模型。检到阴栓者计为妊娠第0天。

2.2动物分组与给药

复发性流产模型按妊娠顺序随机分为模型组、本发明中药组合物治疗组、对照一中药组合物治疗组、对照二中药组合物治疗组、对照三中药组合物治疗组、地屈孕酮片治疗组，每组10只。自妊娠第1天开始灌胃给药，中药组给药剂量为生药量2.0g/(kg·d)，地屈孕酮片治疗组给予3.0mg/(kg·d)地屈孕酮片溶液灌胃。正常妊娠组小鼠共10只，与模型组均给予等量的生理盐水。每天1次直至孕14d。

2.3胚胎丢失率计算

孕14d断颈处死小鼠，参照文献(尤昭玲，赖毛华，何冬梅，等.寿胎丸对反复自然流产小鼠SOCS1基因表达和妊娠结局的影响[J].中国中医药科技，2008，15(6):455.)，如胚胎体积明显缩小，胎儿胎盘单位有明显出血或坏死则判定为胚胎丢失。胚胎丢失率的计算公式为：ELR＝丢失胚胎数/(丢失胚胎数+存活胚胎数)×100％。

2.4统计学方法

采用SPSS 18.0软件对相关数据进行统计分析。实验数据以

表示，多组间数据比较采用单因素方差分析，事后两两比较采用LSD法。P＜0.05认为差异具有统计学意义。

3结果

与正常妊娠组比较，模型组小鼠胚胎丢失率显著升高(P<0.01)；与模型组相比，各给药组小鼠胚胎丢失率均显著下降(P<0.05or P<0.01)，表明各药物对于复发性流产均有一定的治疗作用。各中药给药组与地屈孕酮片组比较，仅本发明中药组合物治疗组小鼠胚胎丢失率与地屈孕酮片治疗组的小鼠胚胎丢失率差异不显著(P>0.05)，其余各中药组的小鼠胚胎丢失率均显著低于地屈孕酮片组(P<0.05or P<0.01)。将本发明中药组合物分别与其他各中药治疗组的小鼠胚胎丢失率进行比较，结果差异均具有显著性(P<0.01)。以上结果说明本发明中药组合物治疗复发性流产的效果非常突出。见表3。

表3各组小鼠胚胎丢失率比较(

n＝10)

注：与正常妊娠组比较，^**P＜0.01；与模型组比较，^#P＜0.05，^##P＜0.01；与地屈孕酮片治疗组比较，^△P＜0.05，^△△P＜0.01；与本发明中药组合物治疗组比较，^▲▲P＜0.01。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明方法的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。

Claims (8)

1.一种治疗复发性流产的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的原料药制成：党参9-20份、白术9-20份、生地黄10-20份、白芍10-20份、黄芩10-20份、紫苏梗9-20份、杜仲10-20份、续断10-20份、菟丝子10-20份、桑寄生10-20份、黄芪10-30份、川芎7-10份、当归7-10份、苎麻根20-30份、南瓜蒂20-30份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的原料药制成：党参10-15份、白术10-15份、生地黄10-15份、白芍10-15份、黄芩10-15份、紫苏梗9-12份、杜仲10-15份、续断10-15份、菟丝子10-15份、桑寄生10-15份、黄芪18-22份、川芎8-9份、当归8-9份、苎麻根25-30份、南瓜蒂25-30份。

3.根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的原料药制成：党参12份、白术12份、生地黄12份、白芍12份、黄芩12份、紫苏梗9份、杜仲12份、续断12份、菟丝子12份、桑寄生12份、黄芪20份、川芎9份、当归9份、苎麻根30份、南瓜蒂30份。

4.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物还包含药学上的常规载体。

5.根据权利要求4所述的中药组合物，其特征在于，所述药学上的常规载体选自乳化剂、填充剂、粘合剂、湿润剂、崩解剂、吸收促进剂、调味剂、着色剂和助溶剂。

6.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的剂型为汤剂、丸剂、片剂、合剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂或膏剂。

7.一种治疗复发性流产的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物由地屈孕酮和权利要求1-6任一所述的中药组合物组成。

8.权利要求1-6任一所述的中药组合物或权利要求7所述的药物组合物在制备治疗复发性流产的药物中的应用。