CN114144221A

CN114144221A - 导管

Info

Publication number: CN114144221A
Application number: CN202080052566.2A
Authority: CN
Inventors: 早川浩一
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 2019-09-26
Filing date: 2020-09-07
Publication date: 2022-03-04
Anticipated expiration: 2040-09-07
Also published as: JPWO2021059935A1; WO2021059935A1; CN114144221B; JP7483733B2

Abstract

本发明涉及导管。导管(10)具备：具有挠性的外管(24)、以能够相对于外管(24)沿轴线方向移动的方式配设于外管(24)的内腔(30a)的内管(50)、以及在与外管(24)不连接的状态下与内管(50)的前端部连接并具有挠性的环状的前端部件(22)。前端部件(22)具有能够通过在向前端部件(22)的内腔(22a)插入了内窥镜(15)的状态下将内管(50)相对于外管(24)向前端方向推入，从而在不被内窥镜(15)支承的状态下从外管(24)的前端开口(24a)向前端方向突出的特性。

Description

导管

技术领域

本发明涉及导管。

背景技术

例如，在专利第3921108号公报中公开了用于治疗输卵管的病变部(狭窄部或者阻塞部)的球囊导管。该球囊导管具备：具有挠性的外管、以能够相对于外管沿轴线方向移动的方式配设于外管的内腔的内管、以及将外管的前端部与内管的前端部相互连结的环状的球囊。

在使用了球囊导管的输卵管镜下输卵管成形术中，进行使向外管的径向内侧膨胀的球囊向外管的前端侧导出而扩张输卵管的病变部(阻塞部或者狭窄部)的导出工序。

具体地，在导出工序中，在使球囊膨胀而紧贴(支承)于输卵管镜的状态下使球囊以及输卵管镜相对于外管前进。此时，球囊一边翻卷其前端部一边从外管的前端开口被向前端方向导出，因此球囊的前进距离成为输卵管镜的前进距离的一半。因此，在输卵管镜的前端到达至球囊的前端的时刻，需要对用于使球囊膨胀的流体的压力进行减压而使输卵管镜相对于球囊后退。

这样，在以往的球囊导管中，存在由于将球囊按压在输卵管镜上所以输卵管镜(内窥镜)容易损伤，并且由于需要使输卵管镜相对于球囊后退所以无法高效地进行导出工序的担忧。

发明内容

本发明是考虑这种课题而产生的，目的在于提供能够减少内窥镜的损伤并且能够高效地进行导出工序的导管。

本发明的一个方式涉及一种导管，具备具有挠性的外管、和以能够相对于上述外管沿轴线方向移动的方式配设于上述外管的内腔的内管，其中，上述导管具备在与上述外管不连接的状态下与上述内管的前端部连接并具有挠性的管状的前端部件，上述前端部件具有能够通过在向该前端部件的内腔插入了内窥镜的状态下将上述内管相对于上述外管向前端方向推入，而在不被上述内窥镜支承的状态下从上述外管的前端开口向前端方向突出的特性。

根据本发明，前端部件具有能够在不被内窥镜支承的状态下从外管的前端开口向前端方向突出的特性，因此能够减少内窥镜的损伤。另外，由于前端部件与外管不连接，因此能够使前端部件以及内窥镜不改变相对位置地前进(无需使内窥镜相对于前端部件后退)。因此，能够高效地进行导出工序。

附图说明

图1是本发明的一个实施方式的导管的示意结构图。

图2是图1的导管的局部省略纵剖视图。

图3是使用了图1的导管的输卵管镜下输卵管成形术的第一说明图。

图4是使用了图1的导管的输卵管镜下输卵管成形术的第二说明图。

图5是使用了图1的导管的输卵管镜下输卵管成形术的第三说明图。

具体实施方式

以下，列举优选的实施方式并参照附图对本发明的导管进行说明。

本发明的一个实施方式的导管10例如被使用于治疗输卵管的病变部(狭窄部或者阻塞部等)的输卵管镜下输卵管成形术。其中，导管10也可以用于治疗除输卵管以外的部位，例如血管、胆管、气管、食道、尿道、其他脏器等的活体器官内的病变部。

在图1以及图2中，导管10具备外侧导管16、设置于外侧导管16的滑动器18、被插入至外侧导管16内的内侧导管20、以及设置于内侧导管20的前端部的前端部件22。

外侧导管16具有：具有挠性的长尺寸的外管24、设置于外管24的基端部的外管毂26、以及设置于外管毂26的固定螺栓28。外管24的全长优选设定为100mm以上且1500mm以下，更优选设定为200mm以上且1000mm以下。

在图2中，外管24包括外管主体30和设置于外管主体30的前端部的前端触头32。作为外管主体30以及前端触头32各自的构成材料，例举有聚烯烃(例如聚乙烯、聚丙烯、聚丁烯等)、烯烃弹性体、聚酯(例如聚对苯二甲酸乙二酯等)、聚酯弹性体、软质聚氯乙烯、聚氨酯、氨基甲酸乙酯弹性体、聚酰胺、酰胺弹性体、聚四氟乙烯、氟树脂弹性体、聚酰亚胺、乙烯－醋酸乙烯共聚物、硅橡胶等具有挠性的高分子材料。

外管主体30是具有从前端贯通至基端的第一内腔30a的管体。外管主体30从前端至基端为止具有大致恒定外径。外管24的外径优选设定为1.8mm以上且10mm以下，更优选设定为2.3mm以上且8mm以下。外管主体30的前端侧被造形为呈圆弧状弯曲。

前端触头32的外表面为了防止导管10或活体组织的损伤而弯曲。在前端触头32形成有用于使前端部件22相比前端触头32向前端方向导出的导出孔32a。

外管毂26由硬质树脂或者金属(不锈钢、钛、钛合金等)构成。作为硬质树脂，例举有聚碳酸酯、丙烯酸树脂、聚酯、聚烯烃、苯乙烯树脂、聚酰胺、聚砜、多芳基化合物、聚醚酰亚胺等。

外管毂26以中空状形成为容易手工操作的大小。在外管毂26形成有与外管24的第一内腔30a连通的第一空间34、位于第一空间34的基端侧并供内侧导管20插通的第一插通孔36、以及与第一空间34连通的导出端口38。

通过未图示的吸引泵的作用而在导出端口38产生负压。由此，能够将经由内侧导管20被导出至导管10的前端侧的灌注液经由外侧导管16与内侧导管20之间向导出端口38导入。灌注液例如为生理盐水。在外管毂26设置有防止第一空间34内的灌注液经由第一插通孔36向外部泄露的第一密封部件42。

固定螺栓28通过与形成于外管毂26的基端部的螺纹孔44螺旋配合而将内侧导管20相对于外管毂26进行固定。对于固定螺栓28的构成材料，能够例举有与外管毂26相同的材料。

滑动器18以沿外管24的轴线方向能够移动(能够滑动)的状态设置于外管24的外周面。滑动器18的全长小于外管24的全长。滑动器18具有长尺寸的管状的滑动器主体46和设置于滑动器主体46的基端部的滑动器毂48。滑动器主体46以及滑动器毂48分别由与上述外管毂26相同的材料构成。

滑动器毂48以环状形成为容易手工操作的大小。

在使滑动器18相对于外管24移动至最基端侧的状态(使滑动器18的基端位于外管毂26的前端的状态)下，外管24的前端侧相比滑动器18向前端侧露出并且以圆弧状弯曲。在使滑动器18相对于外管24移动至最前端侧的状态下，外管24的前端侧沿着滑动器主体46的形状以直线状进行延伸。

内侧导管20具备长尺寸的内管50和设置于内管50的基端部的内管毂52。内管50的全长优选设定为100mm以上且1500mm以下，更优选设定为200mm以上且1000mm以下。

作为内管50的构成材料，由比较硬质的树脂(例如氟树脂、聚碳酸酯、聚酰亚胺、PEEK树脂等)或者金属(例如不锈钢、钛、钛合金等)构成。内管50是具有从前端贯通至基端的第二内腔50a的管体。

内管50将外管毂26的第一空间34以及第一插通孔36插通并且配设于外管24的第一内腔30a。内管50的前端相比外管24的前端而位于基端方向。在内管50与外管24之间设置有用于将灌注液引导至第一空间34的外侧管腔54。

向内管50的第二内腔50a插入输卵管镜15。输卵管镜15是用于拍摄输卵管内的内窥镜。在内管50的第二内腔50a插入了输卵管镜15的状态下，在内管50与输卵管镜15之间形成有用于将灌注液引导至前端部件22的内侧管腔56。

内管毂52由与外管毂26相同的材料构成。内管毂52形成为中空状。在内管毂52形成有与内管50的第二内腔50a连通的第二空间58、位于第二空间58的基端侧并供输卵管镜15插通的第二插通孔60、以及与第二空间58连通的导入端口62。

导入端口62将从未图示的灌流泵等供给的灌注液向第二空间58导入。在内管毂52设置有防止第二空间58内的灌注液经由第二插通孔60向外部泄露的第二密封部件66。

前端部件22是柔软的管状的部件，具有挠性并且形成为管状。前端部件22在与外管24不连接的状态下与内管50的前端部连接。前端部件22的基端部被粘合或者熔接于内管50的外表面的前端部。其中，前端部件22的基端部也可以被粘合或者熔接于内管50的内表面的前端部。

前端部件22具有与内侧管腔56连通的内腔22a。前端部件22具有在向该内腔22a插入了输卵管镜15的状态下将内管50相对于外管24向前端方向进行推入，由此能够在未被输卵管镜15支承的状态下从外管24的前端开口24a向前端方向突出的特性。另外，前端部件22具有能够随着前端方向的突出而在未被输卵管镜15支承的状态下将输卵管的阻塞部或者狭窄部亦即病变部扩张的特性。该特性是前端部件22的刚性所引起的。

前端部件22由氨基甲酸乙酯、聚酯弹性体等树脂材料构成。前端部件22的肖氏D硬度为30以上。前端部件22的外径优选设定为1.2mm以上且1.5mm以下，更优选设定为1.3mm。前端部件22的壁厚优选设定为0.2mm以上且0.4mm以下，更优选设定为0.3mm。

在前端部件22的外表面上，为了减少摩擦阻力而设置有润滑膜70。润滑膜70例如通过在前端部件22的外表面上涂敷亲水性聚合物而形成。

前端部件22具有供输卵管镜15插入的管状部72、和覆盖管状部72的前端的开口部的前端壁部74。管状部72遍及全长具有大致恒定外径以及大致恒定内径。管状部72的外周形状形成为圆形状。前端壁部74向前端方向呈半球状鼓出。此外，前端壁部74也可以向前端方向呈锥状进行缩径。

在前端壁部74贯通形成有用于使灌注液向外部流出的流出孔78。流出孔78位于前端部件22的轴线上。流出孔78的直径小于0.6mm。即，流出孔78的直径小于输卵管镜15的外径。在前端部件22与外管主体30之间形成有与导出孔32a和外侧管腔54连通的外侧空间S。

接下来，对使用了这样构成的导管10的输卵管镜下输卵管成形术进行说明。

在输卵管镜下输卵管成形术中，如图3所示，操作人员(手术人员)将导管10经颈管插入至子宮底200，使外管24的前端靠近输卵管202的输卵管口202a(插入工序)。此时，操作人员将输卵管镜15插入至导管10内以使输卵管镜15的前端接近前端部件22的流出孔78(输卵管镜15的前端与流出孔78对置)，通过监视器所显示的输卵管镜15的显像确认输卵管口202a。

接着，进行使前端部件22向外管24的前端方向导出而将输卵管202的病变部204扩张的导出工序。具体地，如图4所示，操作人员在松开了固定螺栓28的状态下将内管50相对于外管24向前端方向推入并且使输卵管镜15前进(前进工序)。由此，前端部件22以及输卵管镜15保持输卵管镜15的前端位于前端部件22的流出孔78的附近(前端部件22的前端部)的状态不变地从外管24的前端开口24a向前端方向突出。

另外，向导入端口62供给灌注液并且吸引导出端口38内的流体(灌注液供给工序)。这样一来，被供给至导入端口62的灌注液在第二空间58、内侧管腔56以及前端部件22的内腔22a中流通，从流出孔78向前端部件22的外侧(输卵管202内)流出。流出至输卵管202内的灌注液一边与前端部件22的外表面(润滑膜70)接触一边经由导出孔32a被吸引至外侧空间S。被引导至外侧空间S的灌注液经由外侧管腔54、第一空间34以及导出端口38向外部排出。由此，前端部件22的外表面成为被灌注液湿润的状态。此外，在该灌注液供给工序中，也可以不吸引导出端口38内的流体。

接着，操作人员基于输卵管镜15的显像对前端部件22是否到达至病变部204进行判断。然后，如图5所示，若前端部件22到达至病变部204，则利用前端部件22来扩张病变部204。此时，前端部件22不被输卵管镜15支承地就扩张病变部204。由此，改善输卵管202的狭窄或者阻塞。在扩张了病变部204之后，操作人员拔去导管10(拔去工序)。此外，也可以在拔去导管10之前，经由导入端口62注入生理盐水之后插入输卵管镜15，一边利用输卵管镜15观察输卵管202内一边拔去导管10。由此，输卵管镜下输卵管成形术结束。

在该情况下，本实施方式的导管10起到以下的效果。

导管10具备在与外管24不连接的状态下与内管50的前端部连接并具有挠性的管状的前端部件22。前端部件22具有能够通过将前端部件22的内腔22a相对于外管24向前端方向推入，从而在不被输卵管镜15支承的状态下从外管24的前端开口24a向前端方向突出的特性。

根据这种结构，前端部件22具有能够在不被输卵管镜15支承的状态下从外管24的前端开口24a向前端方向突出的特性，因此能够减少输卵管镜15的损伤。另外，前端部件22与外管24不连接，因此能够使前端部件22以及输卵管镜15不改变相对位置地前进(无需使输卵管镜15相对于前端部件22后退)。因此，能够高效地进行导出工序。

前端部件22具有能够随着前端方向的突出而在不被输卵管镜15支承的状态下将输卵管202的阻塞部或者狭窄部亦即病变部204扩张的特性。

根据这种结构，能够进一步减少输卵管镜15的损伤。

前端部件22的肖氏D硬度为30以上。

根据这种结构，能够在不被输卵管镜15支承的状态下容易扩张输卵管202的病变部204。

前端部件22具有供输卵管镜15插入的管状部72、和覆盖管状部72的前端的开口部的前端壁部74。

根据这种结构，能够利用前端部件22高效地扩张输卵管202的病变部204。

在前端部件22的内腔22a中流通有灌注液，在前端壁部74贯通形成有用于使灌注液向前端部件22的外侧流出的流出孔78。

根据这种结构，能够使从流出孔78流出至前端部件22的外部的灌注液与前端部件22的外表面接触，因此能够利用灌注液降低前端部件22的外表面与输卵管202的内壁面之间的摩擦阻力。

流出孔78位于前端部件22的轴线上。

根据这种结构，能够使输卵管镜15的前端与流出孔78对置。由此，能够经由流出孔78利用输卵管镜15来拍摄输卵管202内。

流出孔78的直径小于0.6mm。

根据这种结构，能够使流出孔78的直径小于输卵管镜15的外径，因此能够抑制输卵管镜15经由流出孔78向前端部件22的前端侧突出。

在外管24与前端部件22之间形成有用于吸引从流出孔78流出至前端部件22的外部的灌注液的外侧空间S。

根据这种结构，能够使从流出孔78流出的灌注液与前端部件22的外表面高效地接触。

在前端部件22的外表面设置有润滑膜70。

根据这种结构，能够进一步降低前端部件22的外表面与输卵管202(病变部204)的内壁面之间的摩擦阻力。

导管10也可以具备输卵管镜15。在该情况下，输卵管镜15也可以以其前端面与流出孔78对置的方式固定于前端部件22。根据这种结构，能够有效地抑制输卵管镜15的前端与流出孔78之间的位置偏移。也可以在前端壁部74不形成有流出孔78。在该情况下，例如，通过将前端壁部74形成为透明，由此能够利用输卵管镜15拍摄输卵管内。流出孔78的直径也可以为0.6mm以上。在该情况下，能够在输卵管镜15的显像中不易显出或者不会显出形成流出孔78的壁面。

本发明并不限定于上述实施方式，在不脱离本发明的主旨的范围内能够进行各种改变。

若汇总以上实施方式，则如以下所述。

上述实施方式公开了一种导管(10)，其具备具有挠性的外管(24)、和以能够相对于上述外管沿轴线方向移动的方式配设于上述外管的内腔(30a)的内管(50)，其中，上述导管具备在与上述外管不连接的状态下与上述内管的前端部连接并具有挠性的管状的前端部件(22)，上述前端部件具有能够通过在向该前端部件的内腔(22a)插入了内窥镜(15)的状态下将上述内管相对于上述外管向前端方向推入，从而在不被上述内窥镜支承的状态下从上述外管的前端开口(24a)向前端方向突出的特性。

在上述导管中，上述前端部件也可以具有能够随着前端方向的突出而在不被上述内窥镜支承的状态下扩张生物体管腔(202)的阻塞部或者狭窄部亦即病变部(204)的特性。

在上述导管中，上述特性也可以为上述前端部件的刚性。

在上述导管中，上述前端部件的肖氏D硬度也可以为30以上。

在上述导管中，上述前端部件也可以具有供上述内窥镜插入的管状部(72)和覆盖上述管状部的前端的开口部的前端壁部(74)。

在上述导管中，也可以在上述前端部件的上述内腔流通有灌注液，在上述前端壁部贯通形成有用于使上述灌注液向上述前端部件的外侧流出的流出孔(78)。

在上述导管中，上述流出孔也可以位于上述前端部件的轴线上。

在上述导管中，上述流出孔的直径也可以小于0.6mm。

在上述导管中，也可以在上述外管与上述前端部件之间形成有用于吸引从上述流出孔流出至上述前端部件的外侧的上述灌注液的外侧空间(S)。

在上述导管中，也可以在上述前端部件的外表面设置有润滑膜(70)。

Claims

1.一种导管，具备具有挠性的外管、和以能够相对于所述外管沿轴线方向移动的方式配设于所述外管的内腔的内管，其中，

所述导管具备管状的前端部件，所述前端部件在相对于所述外管没有连接的状态下与所述内管的前端部连接并具有挠性，

所述前端部件具有能够通过在向该前端部件的内腔插入了内窥镜的状态下将所述内管相对于所述外管向前端方向推入，从而在不被所述内窥镜支承的状态下从所述外管的前端开口向前端方向突出的特性。

2.根据权利要求1所述的导管，其中，

所述前端部件具有能够随着前端方向的突出而在不被所述内窥镜支承的状态下扩张生物体管腔的阻塞部或者狭窄部亦即病变部的特性。

3.根据权利要求1或2所述的导管，其中，

所述特性为所述前端部件的刚性。

4.根据权利要求3所述的导管，其中，

所述前端部件的肖氏D硬度为30以上。

5.根据权利要求1～4中的任一项所述的导管，其中，

所述前端部件具有：

管状部，供所述内窥镜插入；和

前端壁部，覆盖所述管状部的前端的开口部。

6.根据权利要求5所述的导管，其中，

灌注液在所述前端部件的所述内腔中流通，

在所述前端壁部贯通形成有用于使所述灌注液向所述前端部件的外侧流出的流出孔。

7.根据权利要求6所述的导管，其中，

所述流出孔位于所述前端部件的轴线上。

8.根据权利要求6或7所述的导管，其中，

所述流出孔的直径小于0.6mm。

9.根据权利要求6～8中的任一项所述的导管，其中，

在所述外管与所述前端部件之间形成外侧空间，所述外侧空间用于吸引从所述流出孔向所述前端部件的外侧流出的所述灌注液。

10.根据权利要求1～9中的任一项所述的导管，其中，

在所述前端部件的外表面设置有润滑膜。