CN114136374B - 一种片剂在线取样检测控制系统和片剂质量检测系统 - Google Patents

Abstract

本发明的实施例提供了一种片剂在线取样检测控制系统和片剂质量检测系统，涉及制药设备领域。该片剂在线取样检测控制系统包括：自动取样机构、组称机构、单粒检测机构以及控制机构；自动取样机的出料口与组称机构的进料口和单粒检测机构的进料口连通，组称机构的不合格品出料口与单粒检测机构的进料口连通，自动取样机、组称机构、单粒检测机构以及压片机分别与控制机构电连接。其可以实现自动取样和进样，实现组称模式和单粒检测相结合，压片质量控制同时兼顾个体、整体与平均值变化趋势，更加科学、合理。控制机构通过对自动取样机构、组称机构和单粒检测机构反馈的信号进行接收并反馈至压片机，实现对压片机的运行参数进行实时调节。

Description

一种片剂在线取样检测控制系统和片剂质量检测系统

技术领域

本发明涉及制药设备领域，具体而言，涉及一种片剂在线取样检测控制系统和片剂质量检测系统。

背景技术

传统药品压片质量控制依靠人工取样、依据实验室检测结果判断产品的压片质量状况，出现异常情况时依靠人工调节压片机参数确保压片生产出质量合格的药片。

现有压片主要控制片重、硬度等质量指标，片重依靠实验室的电子天平、硬度依靠实验室的硬度检测仪来控制产品质量。现有压片质量控制依靠实验室片重及硬度检测结果，由人工凭经验调节压片机参数来控制片重及硬度，存在一定的时间滞后性及个体操作差异性。

传统药品压片质量控制至少技术上存在以下问题：通常压片质量控制主要依靠取样离线检测、人工调节压片机参数控制压片片重和硬度，导致质量异常情况不能及时发现，且人工调节压片机参数存在一定的滞后性，存在不合格率增加、不合格药品流入下道工序的风险。

鉴于此，特提出本申请。

发明内容

本发明的目的包括，例如，提供了一种片剂在线取样检测控制系统和片剂质量检测系统。

本发明的实施例可以这样实现：

第一方面，本发明提供一种片剂在线取样检测控制系统，其包括：

自动取样机构：用于与压片机的下料口连接进行自动取样；

组称机构：用于对所取样品进行整体重量检测并计算平均片重；

单粒检测机构：用于检测单粒药品的片重、片厚、硬度和片径；以及；

控制机构：用于控制并接收所述自动取样机构、所述组称机构和所述单粒检测机构反馈的信号并发送至所述压片机，对所述压片机的运行参数进行实时调节；

所述自动取样机的出料口与所述组称机构的进料口和所述单粒检测机构的进料口连通，所述组称机构的不合格品出料口与所述单粒检测机构的进料口连通，所述自动取样机、所述组称机构、所述单粒检测机构以及所述压片机分别与所述控制机构电连接。

在可选的实施方式中，所述自动取样机构包括取料电磁阀、真空进料管、分料机构和输送盘，所述压片机设置有出料轨道，所述出料轨道包括合格药品下料通道、剔废通道和自动取样检测通道，所述取料电磁阀安装于所述出料轨道上且连通所述自动取样检测通道，所述取料电磁阀与所述控制机构连通，所述真空进料管与所述分料机构连通，所述输送盘的一端与所述分料机构连通，另一端与所述组称机构和所述单粒检测机构连通。

在可选的实施方式中，所述组称机构设置有组称称重模块和平均片重计算模块，所述组称称重模块与所述平均片重计算模块电连接，所述平均片重计算模块与所述控制机构连接，所述组称称重模块与所述输送盘连通。

在可选的实施方式中，所述单粒检测机构设置有单粒称重模块、片厚检测模块和硬度及片径检测模块，所述单粒称重模块、所述片厚检测模块和所述硬度及片径检测模块分别与所述控制机构电连接。

在可选的实施方式中，所述单粒称重模块设置有称重主体、称量盘以及缓冲垫，所述称量盘与所述输送盘连通，所述称量盘设置于所述称重主体上，所述缓冲垫设置于所述称重主体的侧壁。

在可选的实施方式中，所述片厚检测模块包括用于容纳片剂的片厚检测槽、片厚检测杆、片厚检测驱动件，所述片厚检测槽与所述输送盘连通，所述片厚检测杆设置有测量表面，所述片厚检测驱动件与所述片厚检测杆连接以驱动所述片厚检测杆的所述测量表面与所述片厚检测槽内的所述片剂接触。

在可选的实施方式中，所述硬度及片径检测模块包括硬度及片径检测槽、翻板、硬度推杆、硬度传感器和推杆驱动件，所述硬度及片径检测槽与所述输送盘连通，所述硬度推杆和所述硬度传感器设置于所述硬度及片径检测槽的内相对的两侧，所述翻板位于所述硬度推杆和所述硬度传感器之间，所述推杆驱动件与所述硬度推杆连接以推动所述硬度推杆相对于所述硬度传感器来回运动，所述硬度推杆将位于所述片径检测槽内的片剂挤压至所述硬度传感器的表面。

在可选的实施方式中，所述硬度及片径检测模块的下方设置有压碎样品排出口，所述翻板位于所述压碎样品排出口的上方，所述硬度及片径检测模块还设置有用于带动所述翻板翻转以排出压碎样品的翻转驱动件。

第二方面，本发明提供一种片剂质量检测系统，其包括如前述实施方式任一项所述的片剂在线取样检测控制系统。

在可选的实施方式中，其包括压片机、待放行装置、成品料桶和废料桶；

所述压片机设置有自检机构，所述自检机构设置有自检合格管线和自检不合格管线，所述自检合格管线与所述成品料桶连通，所述自检不合格管线与所述废料桶连通；

所述片剂在线取样检测控制系统与所述自检合格管线连通并对所述自检合格管线上的片剂进行抽检；所述片剂在线取样检测控制系统与所述成品料桶或所述废料桶连通；

所述待放行装置用于在所述片剂在线取样检测控制系统运行时控制所述压片机生产出的片剂的待放行，在所述片剂在线取样检测控制系统检测合格后控制所述压片机生产出的片剂的放行；

优选地，所述片剂质量检测系统还包括筛片机和金属检测仪，所述自检合格管线依次与所述筛片机和所述金属检测仪连通，所述金属检测仪与所述成品料桶或所述废料桶连通。

本发明实施例的有益效果包括，例如：

本发明实施例提供了一种片剂在线取样检测控制系统，其通过自动取样机构实现自动取样和进样，通过组称机构和单粒检测机构既满足单粒药片的质量检测、也能实现组称模式下快速检测一段时间内药片平均片重，并依据平均片重调节控制压片机参数的功能，压片质量控制同时兼顾个体、整体与平均值变化趋势，在符合GMP相关要求的前提下更加科学、合理。控制机构通过对自动取样机构、组称机构和单粒检测机构反馈的信号进行接收并反馈至压片机，实现对压片机的运行参数进行实时调节。本发明实施例提供的片剂质量检测系统对于压片质量的检测更科学合理，有效改善了压片离线质量控制不能及时发现异常情况，人工调节压片参数存在一定的滞后性，导致不合格率增加、不合格药品流入下道工序的风险增加等问题。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本发明的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。

图1为本申请实施例提供的片剂在线取样检测控制系统的结构示意图；

图2为本申请实施例提供的片剂在线取样检测控制系统的自动取样机构的结构示意图；

图3为本申请实施例提供的片剂在线取样检测控制系统的单粒检测机构中单粒称重模块的结构示意图；

图4为本申请实施例提供的片剂在线取样检测控制系统的单粒检测机构中片厚检测模块的结构示意图；

图5为本申请实施例提供的片剂在线取样检测控制系统的单粒检测机构中硬度及片径检测模块的结构示意图；

图6为本申请实施例提供的片剂在线取样检测控制系统的控制原理图；

图7为本申请实施例提供的片剂质量检测系统的运行原理图。

图标：100-片剂在线取样检测控制系统；110-自动取样机构；111-取料电磁阀；112-真空进料管；113-分料机构；114-输送盘；120-组称机构；130-单粒检测机构；131-单粒称重模块；1311-称重主体；1312-称量盘；1313-缓冲垫；132-片厚检测模块；1321-片厚检测槽；1322-片厚检测杆；1323-片厚检测驱动件；1324-测量表面；1325-横杆；1326-竖杆；133-硬度及片径检测模块；1331-硬度及片径检测槽；1332-翻板；1333-硬度推杆；1334-硬度传感器；140-控制机构。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本发明实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。

因此，以下对在附图中提供的本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。

在本发明的描述中，需要说明的是，若出现术语“上”、“下”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，或者是该发明产品使用时惯常摆放的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

此外，若出现术语“第一”、“第二”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

需要说明的是，在不冲突的情况下，本发明的实施例中的特征可以相互结合。

实施例1

请参考图1，本实施例提供了一种片剂在线取样检测控制系统100，其适用于对压片机排出的片剂进行取样、检测并依据检测结果控制压片机的运行参数。具体来说，本申请的片剂在线取样检测控制系统100包括自动取样机构110、组称机构120、单粒检测机构130和控制机构140，自动取样机构110的出料口与组称机构120的进料口和单粒检测机构130的进料口连通，组称机构120的不合格品出料口与单粒检测机构130的进料口连通，自动取样机构110、组称机构120、单粒检测机构130以及压片机分别与控制机构140电连接。

接下来详细对上述自动取样机构110、组称机构120、单粒检测机构130和控制机构140的具体结构和连接方式进行描述。

(1)自动取样机构110。

请参阅图2，自动取样机构110用于与压片机的下料口连接进行自动取样。自动取样机构110包括取料电磁阀111、真空进料管112、分料机构113和输送盘114，压片机设置有出料轨道，所述出料轨道包括合格药品下料通道、剔废通道和自动取样检测通道，取料电磁阀111安装于出料轨道上且连通自动取样检测通道，取料电磁阀111与控制机构140连通，真空进料管112与分料机构113连通，输送盘114的一端与分料机构113连通，另一端与组称机构120和单粒检测机构130连通。

本申请中通过自动取样机构110实现自动取样，取料电磁阀111的设置使得取样灵活性更佳，取样后利用分料机构113对取样后的样品进行分料以实现组称进料或者单粒进料，输送盘114可以将取样后的样品输送至组称机构120和单粒检测机构130进行检测。

(2)组称机构120。

组称机构120用于对所取样品进行整体重量检测并计算平均片重。组称机构120设置有组称称重模块(图未示)和平均片重计算模块(图未示)，组称称重模块与平均片重计算模块电连接，平均片重计算模块与控制机构连接，组称称重模块与输送盘114连通。

本申请中通过组称机构120对组称进料的样品进行重量检测，并按照内置算法计算取样片数和平均片重，测量结果通过数据线(以太网连接)反馈控制机构140，进一步反馈回压片机控制系统，实现压片机自动调节相关参数，实现闭环控制，产出合格产品。

(3)单粒检测机构130。

请参阅图3、图4和图5，单粒检测机构130用于检测单粒药品的片重、片厚、硬度和片径；具体来说，单粒检测机构130设置有单粒称重模块131、片厚检测模块132和硬度及片径检测模块133，单粒称重模块131、片厚检测模块132和硬度及片径检测模块133分别与控制机构140电连接。

其中，请参阅图3，单粒称重模块131设置有称重主体1311、称量盘1312以及缓冲垫1313，称量盘1312与输送盘114连通用于对输送的单粒片剂进行称重，称量盘1312设置于称重主体1311上，称量盘1312的表面与输送盘114的表面齐平，便于样品输送，缓冲垫1313设置于称重主体1311的侧壁，且与片剂在线取样检测控制系统100的机体连接，可以有效避免设备震动对称量带来的干扰，称重模块精度可达1毫克。

请参阅图4，片厚检测模块132包括用于容纳片剂的片厚检测槽1321、片厚检测杆1322和片厚检测驱动件1323，片厚检测槽1321与输送盘114连通，片厚检测杆1322设置有测量表面1324，片厚检测驱动件1323与片厚检测杆1322连接以驱动片厚检测杆1322的测量表面1324与片厚检测槽1321内的片剂接触。本申请中，输送盘114将经单粒称重模块131称量后的片剂输送至片厚检测槽1321，片厚检测杆1322设置有横杆1325和竖杆1326，横杆1325的一端与竖杆1326连接，横杆1325的另一端与竖直设置的片厚检测驱动件1323连接，竖杆1326远离横杆1325的一端设置有锥形结构的测量表面1324，测量表面1324位于片厚检测槽1321的上方，本申请中片厚检测驱动件1323为气缸，气缸带动横杆1325向下运动使测量表面1324与片厚检测槽1321内的片剂接触，从而实现对片剂的片厚进行检测。

请参阅图5，硬度及片径检测模块133包括硬度及片径检测槽1331、翻板1332、硬度推杆1333、硬度传感器1334和推杆驱动件(图未示)，硬度及片径检测槽1331与输送盘114连通，输送盘114将压片输送至硬度及片径检测槽1331内且位于翻板1332上，硬度推杆1333和硬度传感器1334设置于硬度及片径检测槽1331的内相对的两侧，翻板1332位于硬度推杆1333和硬度传感器1334之间，推杆驱动件与硬度推杆1333连接以推动硬度推杆1333相对于硬度传感器1334来回运动，硬度推杆1333将位于片径检测槽内的片剂挤压至硬度传感器1334的表面。硬度传感器1334受压后即生成信号输送回控制机构140，经计算得出样品硬度值及样品片径。在进行硬度及片径检测时，难免会出现硬度推杆1333和硬度传感器1334将压片挤压破碎的情况，因此，本申请中在硬度及片径检测模块133的下方设置有压碎样品排出口，翻板1332位于压碎样品排出口的上方，硬度及片径检测模块133还设置有用于带动翻板1332翻转以排出压碎样品的翻转驱动件(图未示)。翻板1332翻转将碎裂的样品送入压碎样品排出口。

(4)控制机构140。

请返回参阅图1，控制机构140用于控制并接收自动取样机构110、组称机构120和单粒检测机构130反馈的信号并发送至压片机对压片机的运行参数进行实时调节。

本申请中，请参阅图6，通过自动取样机构110实现自动取样和进样，通过组称机构120和单粒检测机构130既满足单粒药片的质量检测、也能实现组称模式下快速检测一段时间内药片平均片重调并依据平均片重调节控制压片机参数的功能，压片质量控制同时兼顾个体、整体与平均值变化趋势，在符合GMP相关要求的前提下更加科学、合理。控制机构140通过对自动取样机构110、组称机构120和单粒检测机构130反馈的信号进行接收并反馈至压片机，实现对压片机的运行参数进行实时调节。有效改善了压片离线质量控制不能及时发现异常情况，人工调节压片参数存在一定的滞后性，导致不合格率增加、不合格药品流入下道工序的风险增加等问题。

实施例2

请参阅图7，本实施例提供了一种片剂质量检测系统，其包括实施例1的片剂在线取样检测控制系统100。

进一步地，本实施例的片剂质量检测系统还包括压片机、待放行装置、成品料桶、废料桶、筛片机和金属检测仪。

压片机设置有自检机构，自检机构设置有自检合格管线和自检不合格管线，自检合格管线与成品料桶连通，自检不合格管线与废料桶连通；

片剂在线取样检测控制系统100与自检合格管线连通并对自检合格管线上的片剂进行抽检；片剂在线取样检测控制系统100与成品料桶或废料桶连通；

待放行装置用于在片剂在线取样检测控制系统100运行时控制压片机生产出的片剂的待放行，在片剂在线取样检测控制系统100检测合格后控制压片机生产出的片剂的放行；

自检合格管线依次与筛片机和金属检测仪连通，金属检测仪与成品料桶或废料桶连通。本实施例中筛片机和金属检测仪为片剂质量检测中的常用设备，其具有结构请参阅现有筛片机和金属检测仪，这里不做具体阐述。

本申请提供的片剂质量检测系统的工作原理为：

压片机运行并输出片剂，片剂经压片机自检机构自检，不合格的产品直接进入废料桶，合格的产品依次经筛片机和金属检测仪检测合格后，进入成品料桶，若检测不合格进入废料桶，若压片机自检合格的产品不需要经筛片机和金属检测仪时，可直接进入成品料桶。

片剂在线取样检测控制系统100从压片机的自检合格管线上进行取样检测，通过真空进料管112进料至组称机构120进行整体重量检测并计算平均片重，组称机构120检测合格的产品进入到合格样品收集盒，组称机构120检测不合格的产品通过输送器输送至单粒检测机构130进行单粒检测，单粒检测机构130检测合格的进入到合格样品收集盒，不合格的产品进入废料桶，合格样品收集盒连接至自检合格管线上，选择性的进行后续的筛片机和金属检测仪检测。

片剂在线取样检测控制系统100在开始检测时，待放行装置控制压片机的产品进入待放行装置，待片剂在线取样检测控制系统100检测合格后进行放行。片剂在线取样检测控制系统100检测为不合格品时，指令压片机报警、停机。片剂在线取样检测控制系统100检测为良品时，指令压片机调整运行参数。

综上所述，本发明实施例提供了一种片剂在线取样检测控制系统100，其通过自动取样机构110实现自动取样和进样，通过组称机构120和单粒检测机构130既满足单粒药片的质量检测、也能实现组称模式下快速检测一段时间内药片平均片重，并依据平均片重调节控制压片机参数的功能，压片质量控制同时兼顾个体、整体与平均值变化趋势，在符合GMP相关要求的前提下更加科学、合理。控制机构140通过对自动取样机构110、组称机构120和单粒检测机构130反馈的信号进行接受并反馈至压片机，实现对压片机的运行参数进行实时调节。本发明实施例提供的片剂质量检测系统对于压片质量的检测更科学合理，有效改善了压片离线质量控制不能及时发现异常情况，人工调节压片参数存在一定的滞后性，导致不合格率增加、不合格药品流入下道工序的风险增加等问题。

以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。

Claims (11)

1.一种片剂在线取样检测控制系统，其特征在于，其包括：

自动取样机构：用于与压片机的下料口连接进行自动取样；

组称机构：用于对所取样品进行整体重量检测并计算平均片重；

单粒检测机构：用于检测单粒药品的片重、片厚、硬度和片径；

控制机构：用于控制并接收所述自动取样机构、所述组称机构和所述单粒检测机构反馈的信号并发送至所述压片机，对所述压片机的运行参数进行实时调节；

所述自动取样机构的出料口与所述组称机构的进料口和所述单粒检测机构的进料口连通，所述组称机构的不合格品出料口与所述单粒检测机构的进料口连通，所述自动取样机、所述组称机构、所述单粒检测机构以及所述压片机分别与所述控制机构电连接。

2.根据权利要求1所述的片剂在线取样检测控制系统，其特征在于，所述自动取样机构包括取料电磁阀、真空进料管、分料机构和输送盘，所述压片机设置有出料轨道，所述出料轨道包括合格药品下料通道、剔废通道和自动取样检测通道，所述取料电磁阀安装于所述出料轨道上且连通所述自动取样检测通道，所述取料电磁阀与所述控制机构连通，所述真空进料管与所述分料机构连通，所述输送盘的一端与所述分料机构连通，另一端与所述组称机构和所述单粒检测机构连通。

3.根据权利要求2所述的片剂在线取样检测控制系统，其特征在于，所述组称机构设置有组称称重模块和平均片重计算模块，所述组称称重模块与所述平均片重计算模块电连接，所述平均片重计算模块与所述控制机构连接，所述组称称重模块与所述输送盘连通。

4.根据权利要求2所述的片剂在线取样检测控制系统，其特征在于，所述单粒检测机构设置有单粒称重模块、片厚检测模块和硬度及片径检测模块，所述单粒称重模块、所述片厚检测模块和所述硬度及片径检测模块分别与所述控制机构电连接。

5.根据权利要求4所述的片剂在线取样检测控制系统，其特征在于，所述单粒称重模块设置有称重主体、称量盘以及缓冲垫，所述称量盘与所述输送盘连通，所述称量盘设置于所述称重主体上，所述缓冲垫设置于所述称重主体的侧壁。

6.根据权利要求4所述的片剂在线取样检测控制系统，其特征在于，所述片厚检测模块包括用于容纳片剂的片厚检测槽、片厚检测杆、片厚检测驱动件，所述片厚检测槽与所述输送盘连通，所述片厚检测杆设置有测量表面，所述片厚检测驱动件与所述片厚检测杆连接以驱动所述片厚检测杆的所述测量表面与所述片厚检测槽内的所述片剂接触。

7.根据权利要求4所述的片剂在线取样检测控制系统，其特征在于，所述硬度及片径检测模块包括硬度及片径检测槽、翻板、硬度推杆、硬度传感器和推杆驱动件，所述硬度及片径检测槽与所述输送盘连通，所述硬度推杆和所述硬度传感器设置于所述硬度及片径检测槽内相对的两侧，所述翻板位于所述硬度推杆和所述硬度传感器之间，所述推杆驱动件与所述硬度推杆连接以推动所述硬度推杆相对于所述硬度传感器来回运动，所述硬度推杆将位于所述片径检测槽内的片剂挤压至所述硬度传感器的表面。

8.根据权利要求7所述的片剂在线取样检测控制系统，其特征在于，所述硬度及片径检测模块的下方设置有压碎样品排出口，所述翻板位于所述压碎样品排出口的上方，所述硬度及片径检测模块还设置有用于带动所述翻板翻转以排出压碎样品的翻转驱动件。

9.一种片剂质量检测系统，其特征在于，其包括如权利要求1-8任一项所述的片剂在线取样检测控制系统。

10.根据权利要求9所述的片剂质量检测系统，其特征在于，其包括压片机、待放行装置、成品料桶和废料桶；

所述压片机设置有自检机构，所述自检机构设置有自检合格管线和自检不合格管线，所述自检合格管线与所述成品料桶连通，所述自检不合格管线与所述废料桶连通；

所述片剂在线取样检测控制系统与所述自检合格管线连通并对所述自检合格管线上的片剂进行抽检；所述片剂在线取样检测控制系统与所述成品料桶或所述废料桶连通；

所述待放行装置用于在所述片剂在线取样检测控制系统运行时控制所述压片机生产出的片剂的待放行，在所述片剂在线取样检测控制系统检测合格后控制所述压片机生产出的片剂的放行。

11.根据权利要求10所述的片剂质量检测系统，其特征在于，所述片剂质量检测系统还包括筛片机和金属检测仪，所述自检合格管线依次与所述筛片机和所述金属检测仪连通，所述金属检测仪与所述成品料桶或所述废料桶连通。