CN114126507A - 血管矫正器具以及吻合部的支撑方法 - Google Patents
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Abstract
一种血管矫正器具(10)，其减轻或防止血管的吻合部和/或吻合部附近的狭窄。使第一血管(1)以从第二血管(2)的中途分支的方式吻合于第二血管(2)的中途。血管矫正器具(10)具备第一支撑部(11)及第二支撑部(12)。吻合后，在第一支撑部(11)的内部收纳第一血管(1)，在第二支撑部(12)的内部收纳第二血管(2)。器具(10)对两血管(1，2)从它们的外侧覆盖并支撑。器具(10)在吻合部中使第一血管(1)的血流方向与第二血管(2)的血流方向所成的角度维持锐角。器具(10)以第一血管(1)在吻合部的下游侧弯曲，并从吻合部向第二血管(2)的上游侧延伸的方式维持。
Description
技术领域
本发明涉及一种血管矫正器具、以及使用该血管矫正器具的吻合部的支撑方法。
背景技术
末期肾病患者通过进行血液透析来补偿降低的肾功能，血液透析是指:从在体内制作的血管通道中取出血液，将血液中的废物、多余的水分排除，并使净化的血液返回体内。
以往，作为血液透析的分路，主要利用使患者自身的动脉、静脉吻合而制作的自身血管内分路、以及使患者的动脉、静脉以及人工血管吻合而制作的人工血管内分路。这些分路被制作为，当使第一血管(接入血管)呈分支状吻合于第二血管时，吻合部上的第一血管的血流方向与第二血管的血流方向所成的角度为钝角。在这样的以往的分路中，当血液从第二血管进入第一血管时，会由于在吻合部弯曲成锐角，导致血流冲击第一血管的血管壁而产生紊乱血流，血管壁变厚。因此，以往的分路存在如下问题：容易因为血管内的狭窄而导致功能不全，难以进行血液透析。分路吻合部、吻合部附近是产生狭窄的频率最高的位置，这对于自身血管内分路及人工血管内分路而言是共同的问题。
当前，透析患者在日本有30万人，其中如上述那样的透析分路静脉狭窄，在透析相关问题中占较大比例。虽然有一些措施，如通过重新吻合来消除狭窄的治疗法、或者利用气囊导管等防止狭窄的分路装设器械，但是其效果都是暂时的，并且因为患者的痛苦、高昂的治疗成本而存在较大的问题。因此需要装设/维持能够长期进行透析的分路。另外，虽然狭窄会在分路静脉下游区域、穿刺部位等各种部位产生，但是吻合部附近的狭窄最多，该狭窄也多会诱发其它部位的狭窄。因此认为，通过防止吻合部附近的狭窄，能够预防大部分的分路狭窄。
为了解决这种血管狭窄的问题，开发了一种医疗器械，其通过使第一血管及第二血管以规定的形状吻合，并维持形状，从而能够降低血管的功能不全、障碍(例如参照专利文献1至4)。该医疗器械具备用于收纳血管的外部血管壁的具有至少一个血管支撑壁的外部血管支撑体，该血管支撑体具有收纳第一血管的部分和收纳第二血管的部分，且成型为该各部分在吻合部的至少一部分上具有血管的圆度。
此外，关于专利文献1至4所记载的医疗器械，吻合部上的第一血管的血流方向与第二血管的血流方向所成的角度为钝角，但是有如下报告：模拟使该角度为锐角时的血流的结果是，与钝角时相比减少了紊乱血流(例如参照非专利文献1)。还有如下报告：在壁剪切应力(Wall Shear Stress)呈现异常值的位置，容易产生分路的狭窄(内膜肥厚)，(例如参照非专利文献2)；将分路内的壁剪切应力(Wall Shear Stress)控制为正常值，对于防止分路的狭窄(内膜肥厚)是有效的(例如参照非专利文献3)。
还有如下报告：模拟将吻合部上的第一血管的血流方向与第二血管的血流方向所成的角度设定为45°、90°、135°时的血流的结果为，在45°时，壁剪切应力变小，对于实际的患者而言，也是在第一血管的血流方向与第二血管的血流方向所成的角度为锐角的情况下，吻合部、吻合部附近的壁剪切应力变小，分路的狭窄率变小(例如参照非专利文献4)。
现有技术文献
专利文献
专利文献1：日本专利第6356065号公报
专利文献2：日本专利第6522828号公报
专利文献3：美国专利第10004508号说明书
专利文献4：国际公开WO2014/020565号
非专利文献
非专利文献1：John Carroll，Ramon L Varcoe，Tracie Barber And AnneSimmons，“Reduction in anastomotic flow disturbance within a modified end-to-side arteriovenous fistula configuration:Results of a computational flowdynamic model”，Nephrology，2019，24，p.245-251
非专利文献2：LAN JIA，et al.，“Effects of wall shear stress in venousneointimal hyperplasia of arteriovenous fistulae”，Nephrology，2015，20，p.335-342
非专利文献3：Timmy Lee and Sanjay Misra，“New Insights into Dialysisascular Access:Molecular Targets in Arteriovenous Fistula and ArteriovenousGraft Failure and Their Potential to Improve Vascular Access Outcomes”，Clin.J.Am.Soc.Nephrol.，2016，11，p.1504-1512
非专利文献4：Jinkee Lee，et al.，“Assessing radiocephalic wristarteriovenous fistulas of obtuse anastomosis using computational fluiddynamics and clinical application”，J Vasc.Access，2016，17(6)，p.512-520
发明内容
(一)要解决的技术问题
关于专利文献1至4所记载的医疗器械，吻合部上的第一血管的血流方向与第二血管的血流方向所成的角度为钝角，而血流在吻合部中弯曲成锐角，因此存在如下问题：限制了对紊乱血流的抑制，并且限制了针对血管内的狭窄的防止。另外，当前还没有以吻合部上的第一血管的血流方向与第二血管的血流方向所成的角度为锐角的状态进行支撑的器械。
本发明针对上述问题而做出，其目的在于提供一种血管矫正器具以及吻合部的支撑方法，其能够减轻或防止血管的吻合部和/或吻合部附近的狭窄。
(二)技术方案
为了实现上述目的，关于本发明的血管矫正器具，其用于将第一血管呈分支状吻合于第二血管时，其特征在于，构成为能够以吻合部上的所述第一血管的血流方向与所述第二血管的血流方向所成的角度为锐角，且所述第一血管在所述吻合部的下游侧弯曲，并向所述第二血管的所述吻合部的上游侧延伸的方式，从外侧支撑所述第一血管和所述第二血管。
关于本发明的血管矫正器具，适用于以第一血管的血流方向与第二血管的血流方向所成的角度为锐角的方式，使第一血管呈分支状与第二血管吻合的部分。关于本发明的血管矫正器具，能够以吻合部上的第一血管的血流方向与第二血管的血流方向所成的角度为锐角的方式，从外侧支撑第一血管和第二血管。另外，能够以第一血管在吻合部的下游侧弯曲，并向第二血管的吻合部的上游侧延伸的方式，支撑第一血管和第二血管。因此，关于本发明的血管矫正器具，与血流在吻合部中弯曲成锐角时相比，能够有效地抑制紊乱血流的产生以及壁剪切应力的变化，从而能够抑制血管壁变厚，并能够减轻或防止血管的吻合部和/或吻合部附近的狭窄。此外，紊乱血流是指：血液的紊乱流动，即，由于血管几何结构的急剧变化、血流速度的急速变动等主要原因，导致相对于通常的血流而言的流动紊乱。产生紊乱血流的结果是：有可能对血管内皮细胞产生力学影响，导致作为引起狭窄等的原因的壁剪切应力的急剧变化或者异常的壁剪切应力分布。
关于本发明的血管矫正器具，为了对血流进行流体力学性的修正，能够对吻合的血管从其外侧进行支撑。关于本发明的血管矫正器具，例如通过对吻合的血管内部的流动方式进行调整，从而能够抑制或防止不适当的变化。该不适当的变化例如起因于：内膜过度形成、血管的收缩、和/或内腔的狭窄，本发明的血管矫正器具能够抑制或防止这些情况。关于本发明的血管矫正器具，只要是需要进行血管吻合的患者即可使用，例如可用于需要进行血液透析的患者。
这里，在本说明书中，“血管”这个用语表示用于将血液送往身体各处的管。例如是指静脉、动脉、人工血管。另外，“吻合部”这个用语表示通过将第一血管(静脉、动脉、人工血管等)与第二血管(静脉、动脉、人工血管等)吻合，使得能够进行从第一血管内向所吻合的第二血管内的流动、或者能够进行反向流动的相互连接的部分。这样的吻合能够通过缝合、或者其它方式来进行。另外，“人工血管”这个用语是指作为血管使用的管状的人工物，其留置于体内。例如是指将布、PTFE、生物体材料、合成高分子材料、生物体高分子材料、细胞或者它们的组合等作为原材料制作而成的物体。
关于本发明的血管矫正器具，优选，构成为能够以所述第一血管在从所述吻合部起向下游侧为10cm以下的长度的范围内以0.1mm～300mm的曲率半径弯曲，并向所述第二血管的所述吻合部的上游侧延伸的方式，支撑所述第一血管和所述第二血管。在这种情况下，能够更有效地减轻或防止血管的狭窄。关于第一血管弯曲的范围，可以是从吻合部起向下游侧为10cm以下的长度的范围整体，也可以是该范围的一部分。另外，关于所述第一血管的所述曲率半径，优选为10mm～50mm，特别优选为20mm～30mm。
关于本发明的血管矫正器具，优选，构成为能够以所述第一血管在所述吻合部的下游侧朝向所述第二血管的所述吻合部的上游侧具有圆度，且在从所述吻合部起向下游侧为10cm以下的长度的范围内，所述圆度具有0.1mm～300mm的曲率半径的方式，成型所述第一血管和所述第二血管并维持。在这种情况下，也能够更有效地减轻或防止血管的狭窄。关于第一血管具有0.1mm～300mm的曲率半径的圆度的范围，可以是从吻合部起向下游侧为10cm以下的长度的范围整体，也可以是该范围的一部分。另外，关于第一血管的圆度，优选为10mm～50mm，特别优选为20mm～30mm。
此外，在本说明书中，“圆度”这个用语是指：尤其是为了避免吻合部和/或吻合部附近的尖锐的缘部或者角的、吻合部和/或吻合部附近的血管的圆度。该血管的圆度尤其是针对血管彼此的吻合、血管与人工血管的吻合而形成。圆度是局部性的曲线状，即不是笔直的。也就是说，对于具有圆度的血管外侧的曲率半径较大的一侧的任意的点而言，当以对该点赋予曲率的圆的中心为A，且以通过点A的直线上存在的曲率半径较小的一侧的血管外侧的点和曲率半径较大的一侧的血管外侧的点分别为B、C时，A与C的距离比A与B的距离长。圆度不应该与血管整体或者血管的一个分区的轮廓混同，而是沿着血管的长度具有特定的弯曲。在本说明书中，圆度不应该与血管壁的横截面形状混同。
在本发明的血管矫正器具中，关于所述吻合部上的所述第一血管的血流方向与所述第二血管的血流方向所成的角度，优选为20度～90度以下，更优选为20度～60度，特别优选为20度～40度。在这种情况下，与该角度为钝角时相比，能够减少紊乱血流以及壁剪切应力。由此，能够更有效地减轻或防止血管的吻合部和/或吻合部附近的狭窄。
关于本发明的血管矫正器具，只要是从外侧对第一血管和第二血管进行支撑即可，并可以为任意的结构和形状。关于本发明的血管矫正器具，例如可以设置为分别从外侧覆盖：所述第一血管的从所述吻合部朝向下游侧的规定范围的一部分或者全部、所述第二血管的从所述吻合部朝向上游侧的规定范围的一部分或者全部、以及所述第二血管的从所述吻合部朝向下游侧的规定范围的一部分或者全部。另外，也可以设置为分别从外侧覆盖：所述第一血管的从所述吻合部朝向下游侧的规定范围的一部分或者全部、以及所述第二血管的从所述吻合部朝向上游侧的规定范围的一部分或者全部。另外，也可以设置为分别从外侧覆盖：所述第一血管的从所述吻合部朝向下游侧的规定范围的一部分或者全部、以及所述第二血管的从所述吻合部朝向下游侧的规定范围的一部分或者全部。
另外，关于本发明的血管矫正器具，例如可以设置于第一血管的外侧吻合部附近和第二血管的外侧，也可以设置于第二血管的外侧吻合部附近、和第一血管外侧的曲率半径较小的一侧，也可以设置于第二血管的外侧吻合部附近、和第一血管外侧的曲率半径较大的一侧。
另外，关于本发明的血管矫正器具，可以是，具有以能够沿着包含所述第一血管和所述第二血管的中心线的面进行分割和组装的方式设置的两个分割部，且设置为通过从所述第一血管和所述第二血管的两侧分别安装各分割部来进行组装，从而覆盖所述第一血管和所述第二血管。另外，关于本发明的血管矫正器具，可以是具有曲率的棒状或者板状。另外，关于本发明的血管矫正器具，可以构成为，配置于第一血管的外侧以及第二血管的外侧的吻合部附近的部分分别具有C字型的血管把持部，通过各血管把持部分别把持第一血管和第二血管，从而固定于吻合部附近的血管。
关于本发明的血管矫正器具，优选，所述第一血管和所述第二血管分别是动脉、静脉、或者人工血管。在这种情况下，能够用于自身血管内分路、人工血管内分路。另外，尤其是对于需要进行血液透析的患者等而言，优选，所述第一血管是静脉，所述第二血管是动脉。
关于本发明的血管矫正器具，优选，以能够调节尺寸和/或形状的方式设置。在这种情况下，当安装于第一血管和第二血管时，能够按照患者调节成最佳的尺寸、形状进行安装。另外，本发明的血管矫正器具可以涂覆有抑制血管内皮增殖的药剂。在这种情况下，能够利用药剂抑制血管壁变厚，能够更有效地减轻或防止血管的狭窄。
关于本发明的吻合部的支撑方法，其特征在于，使用本发明的血管矫正器具对吻合的所述第一血管和所述第二血管进行支撑。
关于本发明的吻合部的支撑方法，能够利用本发明的血管矫正器具，以吻合部上的第一血管的血流方向与第二血管的血流方向所成的角度为锐角的方式，从外侧支撑第一血管和第二血管。另外，能够以第一血管在吻合部的下游侧弯曲，并向第二血管的吻合部的上游侧延伸的方式，支撑第一血管和第二血管。因此，根据本发明的吻合部的支撑方法，与血流在吻合部中弯曲成锐角时相比，能够有效地抑制紊乱血流的产生以及壁剪切应力的变化，从而能够抑制血管壁变厚，并能够减轻或防止血管的吻合部和/或吻合部附近的狭窄。
(三)有益效果
根据本发明，能够提供一种血管矫正器具以及吻合部的支撑方法，其能够减轻或防止血管的吻合部和/或吻合部附近的狭窄。
附图说明
图1是表示本发明的实施方式的血管矫正器具的立体图。
图2是表示本发明的实施方式的血管矫正器具的第一变形例的立体图。
图3是表示本发明的实施方式的血管矫正器具的第二变形例的立体图。
图4表示本发明的实施方式的血管矫正器具以及吻合部的支撑方法，(a)是表示第三变形例的侧视图，(b)是表示第四变形例的侧视图。
图5表示本发明的实施方式的血管矫正器具以及吻合部的支撑方法，(a)是表示第五变形例的侧视图，(b)是表示第六变形例的侧视图。
具体实施方式
下面基于附图对本发明的实施方式进行说明。
图1至图5表示本发明的实施方式的血管矫正器具以及吻合部的支撑方法。本发明的实施方式的血管矫正器具以及吻合部的支撑方法用于以第一血管的血流方向与第二血管的血流方向所成的角度为锐角的方式使第一血管呈分支状与第二血管吻合的血管通道等。
如图1所示，血管矫正器具10具有呈一体设置的第一支撑部11和第二支撑部12。
第一支撑部11呈细长的管状，垂直于长度方向的剖面成圆环形状。关于第一支撑部11，一个端部11a呈圆弧状弯曲，另一个端部11b呈直线状延伸。第一支撑部11的一个端部11a呈中心角比90度大的圆弧状。第二支撑部12呈细长的管状，垂直于长度方向的剖面呈具有与第一支撑部11相同的内径以及外径的圆环形状。第二支撑部12呈直线状延伸。
关于血管矫正器具10，第一支撑部11的一个端部11a以第一支撑部11的内部与第二支撑部12的内部连通的方式连接于第二支撑部12的中央部。血管矫正器具10设置为，第一支撑部11的另一个端部11b的伸展方向与第二支撑部12的伸展方向平行，并且第一支撑部11的中心线与第二支撑部12的中心线包含于相同的平面。血管矫正器具10以第一支撑部11的一个端部11a的弯曲的内侧部分与第二支撑部12的连接部和外侧面以及内侧面一起圆滑地连续的方式设置。
血管矫正器具10以能够从外侧支撑第一血管和第二血管的方式构成。血管矫正器具10设置为，在将第一血管与第二血管的吻合部配置于第一支撑部11与第二支撑部12的连接部的状态下，将第一血管收纳于第一支撑部11的内部，将第二血管收纳于第二支撑部12的内部。由此，血管矫正器具10构成为，能够以吻合部上的第一血管的血流方向与第二血管的血流方向所成的角度为锐角，且第一血管在吻合部的下游侧弯曲，并向第二血管的吻合部的上游侧延伸的方式支撑，并且能够维持该第一血管和第二血管的形状。
在图1所示的具体一例中，血管矫正器具10的第一支撑部11的一个端部11a在从与第二支撑部12的连接位置起朝向另一个端部11b为10cm以下的长度的范围中，以0.1mm～300mm的曲率半径弯曲。由此，血管矫正器具10构成为，能够以第一血管在从吻合部起向下游侧为10cm以下的长度的范围内以0.1mm～300mm的曲率半径弯曲，并向第二血管的吻合部的上游侧延伸的方式支撑第一血管和第二血管。
此外，血管矫正器具10可以是，第一支撑部11的一个端部11a在从与第二支撑部12的连接位置起朝向另一个端部11b为10cm以下的长度的范围中，以0.1mm～300mm的曲率半径具有圆度。由此，血管矫正器具10构成为，以第一血管在吻合部的下游侧朝向第二血管的吻合部的上游侧具有圆度，且从吻合部起向下游侧为10cm以下的长度的范围内，具有圆度为0.1mm～300mm的曲率半径的方式对第一血管和第二血管成型并且能够维持。
另外，在图1所示的具体一例中，血管矫正器具10设置为，能够沿着包含第一支撑部11的中心线和第二支撑部12的中心线的平面分割成两个分割部21a、21b。由此，关于血管矫正器具10，两个分割部21a、21b设置为能够沿着包含第一血管和第二血管的中心线的面进行分割和组装，通过从第一血管和第二血管的两侧分别安装各分割部21a、21b来进行组装，从而覆盖第一血管和第二血管。
另外，在图1所示的具体一例中，血管矫正器具10的第一支撑部11和第二支撑部12的内径形成为比收纳的血管的外径稍大。血管矫正器具10能够与血管接触，并能够留置于体内。血管矫正器具10例如优选由合成树脂、金属、细胞、或者、对它们进行了组合的材料构成，由于假定嵌入于生物体，因此特别优选由生物体适合材料构成。在此，生物体适合材料是指，例如，在树脂的情况下，是生物降解性聚酯/氟树脂(PTFE/聚四氟乙烯/聚氨酯等)、PEEK(聚醚醚酮)等，在金属的情况下，是钛合金/不锈钢/钴合金等。另外，血管矫正器具10可以由具有刚性、半刚性、或者弹性的材质构成，也可以由具有柔韧性的材质构成。
另外，第一血管和第二血管分别是动脉、静脉、或者人工血管，血管矫正器具10能够用于自身血管内分路、人工血管内分路。例如，对于需要进行血液透析的患者等而言，第一血管是静脉，第二血管是动脉。
本发明的实施方式的吻合部的支撑方法是使用血管矫正器具10支撑吻合的第一血管和第二血管的方法。本发明的实施方式的血管矫正器具10以及吻合部的支撑方法能够以吻合部上的第一血管的血流方向与第二血管的血流方向所成的角度为锐角的方式从外侧支撑第一血管和第二血管。另外，能够以第一血管在吻合部的下游侧弯曲，并向第二血管的吻合部的上游侧延伸的方式支撑第一血管和第二血管。因此，与血流在吻合部中弯曲成锐角时相比，能够有效地抑制紊乱血流的产生以及壁剪切应力的变化，从而能够抑制血管壁变厚，并能够减轻或防止血管的吻合部和/或吻合部附近的狭窄。
另外，关于本发明的实施方式的血管矫正器具10以及吻合部的支撑方法，为了对血流进行流体力学性的修正，能够对吻合的血管从其外侧进行支撑。关于本发明的实施方式的血管矫正器具10以及吻合部的支撑方法，例如通过对吻合的血管内部的流动方式进行调整，从而能够抑制或防止不适当的变化。该不适当的变化例如起因于：内膜过度形成、血管的收缩、和/或内腔的狭窄，本发明的实施方式的血管矫正器具10以及吻合部的支撑方法能够抑制或防止这些情况。例如，本发明的实施方式的血管矫正器具10以及吻合部的支撑方法能够减轻或防止血液透析的血管通道的功能不全。只要是需要吻合的患者，即可使用本发明的实施方式的血管矫正器具10以及吻合部的支撑方法。
关于本发明的实施方式的血管矫正器具10以及吻合部的支撑方法，利用与非专利文献4同样的方法进行了血流的模拟的结果为，确认了在吻合部上的第一血管的血流方向与第二血管的血流方向所成的角度为20度到90度的范围中，与该角度为钝角时相比，减少了紊乱血流以及壁剪切应力。另外，根据模拟的结果，也确认了在从吻合部起在下游侧的第一血管的曲率半径为10mm～50mm的情况下，在吻合部上的第一血管的血流方向与第二血管的血流方向所成的角度为20度到90度的范围中，随着该角度变小，壁剪切应力单调减少。
此外，如图2所示，血管矫正器具10可以形成为，第一支撑部11的另一个端部11b与第二支撑部12的相同侧的端部相比更长地延伸。另外，如图3所示，血管矫正器具10可以是，从吻合部起仅在下游侧设置有第一支撑部11和第二支撑部12。另外，如图2以及图3所示，血管矫正器具10可以是，分割部21a、21b在相互对置的多个位置分别具有突出部22a、22b，在以将第一血管和第二血管覆盖的方式组装了分割部21a和21b之后，利用螺栓等固定件23使分割部21a以及分割部21b的突出部22a、22b彼此相互固定。在图2以及图3所示的具体一例中，第一支撑部11的一个端部11a以20mm～30mm的曲率半径弯曲。另外，吻合部上的第一血管的血流方向与第二血管的血流方向所成的角度为30度。
另外，血管矫正器具10不限于图1和图2所示的结构和形状，只要是能够成型/维持吻合形状且能够从外侧支撑第一血管和第二血管，则也可以形成为多孔质的形状、网状的形状等任意的结构和形状。例如，优选血管矫正器具10从与吻合部相接的第一血管到吻合部、与吻合部相接的第二血管，至少具有一个成型/维持吻合形状的部分。另外，也可以至少具有一个成型并维持吻合部附近的第一血管的部分。另外，也可以在第一血管的弯曲的一个端部11a的、曲率半径较小侧以及曲率半径较大侧分别各具有一个成型/维持吻合形状的部分。
例如，如图4的(a)所示，血管矫正器具10可以设置为分别从外侧覆盖：第一血管1的从吻合部朝向下游侧的规定范围的一部分或者全部、以及第二血管2的从吻合部朝向上游侧的规定范围的一部分或者全部(图中的箭头是血流方向，下同)。在图4的(a)所示的具体一例中，具有：支撑板31，其是具有曲率的细长的板状；以及一对呈C字型的血管把持部32a、32b，其设置于支撑板31的两端，各血管把持部32a、32b以朝向支撑板31的外侧开口的方式在各个中央部安装于支撑板31。在这种情况下，能够以如下方式安装，即：将支撑板31配置于第一血管1的外侧面的曲率半径较小的一侧，各血管把持部32a、32b分别把持第二血管2的吻合部附近和第一血管1。
另外，如图4的(b)所示，血管矫正器具10可以设置为分别从外侧覆盖：第一血管1的从吻合部朝向下游侧的规定范围的一部分或者全部、以及第二血管2的从吻合部朝向下游侧的规定范围的一部分或者全部。在图4的(b)所示的具体一例中，具有：支撑板31，其是具有曲率的细长的板状；以及一对呈C字型血管把持部32a、32b，其设置于支撑板31的两端，一个血管把持部32a以朝向支撑板31的外侧开口的方式以中央部安装于支撑板31，另一个血管把持部32b以朝向支撑板31的内侧开口的方式以中央部安装于支撑板31。在这种情况下，能够以如下方式安装，即：将支撑板31配置于第一血管1的外侧面的曲率半径较大的一侧，一个血管把持部32a把持第二血管2的吻合部附近，另一个血管把持部32b把持第一血管1。
另外，如图5的(a)以及(b)所示，血管矫正器具10可以设置为分别从外侧覆盖：第一血管1的从吻合部朝向下游侧的规定范围的一部分或者全部、第二血管2的从吻合部朝向上游侧的规定范围的一部分或者全部、以及第二血管2的从吻合部朝向下游侧的规定范围的一部分或者全部。在图5的(a)所示的具体一例中，具有：平面形状为细长的圆弧状的第一支撑板31a、细长的板状的第二支撑板31b、以及在第一支撑板31a的一端和第二支撑板31b的两端设置的三个C字型的血管把持部32a、32b、32c，第一支撑板31的另一端连接于第二支撑板31的中央部，各血管把持部32a、32b、32c以相对于第一支撑板31a和第二支撑板31b向相同侧开口的方式，以各自的中央部安装于各支撑板31a、31b。在这种情况下，能够以如下方式安装，即：将第一支撑板31a和第二支撑板31b分别配置于第一血管1和第二血管2的侧面，安装于第一支撑板31a的血管把持部32a把持第一血管1，安装于第二支撑板31b的两个血管把持部32b、32c把持第二血管2。
另外，在图5的(b)所示的具体一例中，具有：第一支撑板31a和第二支撑板31b，它们相互对置且大致平行地设置，且呈具有曲率的细长板状；圆环状的血管把持部33，其以将第一支撑板31a与第二支撑板31b连接的方式，设置于第一支撑板31a和第二支撑板31b的一端；以及C字型的血管把持部32a、32b，其分别设置于第一支撑板31a和第二支撑板31b的另一端，一个血管把持部32a以向第一支撑板31a的外侧开口的方式以中央部安装于各支撑板31a、31b，另一个血管把持部32b以向第二支撑板31的外侧开口的方式以中央部安装于各支撑板31a、31b。在这种情况下，能够以如下方式安装，即：将第一支撑板31a配置于第一血管1的外侧面的曲率半径较小的一侧，将第二支撑板31b配置于第一血管1的外侧面的曲率半径较大的一侧，血管把持部33在内侧插入第一血管1进行把持，一个血管把持部32a把持第二血管2的吻合部的上游侧，另一个血管把持部32b把持第二血管2的吻合部的下游侧。
另外，血管矫正器具10可以设置为能够对尺寸和/或形状进行调节。在这种情况下，当安装于第一血管1和第二血管2时，能够按照患者调节成最佳的尺寸、形状进行安装。另外，血管矫正器具10可以涂覆有抑制血管内皮增殖的药剂。在这种情况下，能够利用药剂抑制血管壁变厚，能够更有效地减轻或防止血管的狭窄。
工业实用性
本发明的血管矫正器具以及吻合部的支撑方法可用于自身血管内分路、人工血管内分路等分路，能够抑制在分路的吻合部、分路静脉下游区域等产生的狭窄。由此，例如能够大幅减轻透析患者的负担。
附图标记说明
10-血管矫正器具；11-第一支撑部；11a-一个端部；11b-另一个端部；12-第二支撑部；21a、21b-分割部；22a、22b-突出部；23-固定件；1-第一血管；2-第二血管；31-支撑板；31a-第一支撑板；31b-第二支撑板；32a、32b、32c、33-血管把持部。
Claims (13)
1.一种血管矫正器具，其用于将第一血管呈分支状吻合于第二血管时，其特征在于，
构成为能够以吻合部上的所述第一血管的血流方向与所述第二血管的血流方向所成的角度为锐角，且所述第一血管在所述吻合部的下游侧弯曲，并向所述第二血管的所述吻合部的上游侧延伸的方式，从外侧支撑所述第一血管和所述第二血管。
2.根据权利要求1所述的血管矫正器具，其特征在于，
构成为能够以所述第一血管在从所述吻合部起向下游侧为10cm以下的长度的范围内以0.1mm～300mm的曲率半径弯曲，并向所述第二血管的所述吻合部的上游侧延伸的方式，支撑所述第一血管和所述第二血管。
3.根据权利要求1或2所述的血管矫正器具，其特征在于，
构成为能够以所述第一血管在所述吻合部的下游侧朝向所述第二血管的所述吻合部的上游侧具有圆度，且在从所述吻合部起向下游侧为10cm以下的长度的范围内，所述圆度具有0.1mm～300mm的曲率半径的方式，成型所述第一血管和所述第二血管并维持。
4.根据权利要求2或3所述的血管矫正器具，其特征在于，
所述第一血管的所述曲率半径为10mm～50mm。
5.根据权利要求1至4任一项所述的血管矫正器具，其特征在于，
所述吻合部上的所述第一血管的血流方向与所述第二血管的血流方向所成的角度为20度～60度。
6.根据权利要求1至5任一项所述的血管矫正器具，其特征在于，
设置为分别从外侧覆盖：所述第一血管的从所述吻合部朝向下游侧的规定范围的一部分或者全部、所述第二血管的从所述吻合部朝向上游侧的规定范围的一部分或者全部、以及所述第二血管的从所述吻合部朝向下游侧的规定范围的一部分或者全部。
7.根据权利要求1至5任一项所述的血管矫正器具，其特征在于，
设置为分别从外侧覆盖：所述第一血管的从所述吻合部朝向下游侧的规定范围的一部分或者全部、以及所述第二血管的从所述吻合部朝向上游侧的规定范围的一部分或者全部。
8.根据权利要求1至5任一项所述的血管矫正器具，其特征在于，
设置为分别从外侧覆盖：所述第一血管的从所述吻合部朝向下游侧的规定范围的一部分或者全部、以及所述第二血管的从所述吻合部朝向下游侧的规定范围的一部分或者全部。
9.根据权利要求6至8任一项所述的血管矫正器具，其特征在于，
具有以能够沿着包含所述第一血管和所述第二血管的中心线的面进行分割和组装的方式设置的两个分割部，且设置为通过从所述第一血管和所述第二血管的两侧分别安装各分割部来进行组装，从而覆盖所述第一血管和所述第二血管。
10.根据权利要求1至9任一项所述的血管矫正器具，其特征在于，
所述第一血管和所述第二血管分别是动脉、静脉、或者人工血管。
11.根据权利要求1至9任一项所述的血管矫正器具，其特征在于，
所述第一血管是静脉，所述第二血管是动脉。
12.根据权利要求1至11任一项所述的血管矫正器具，其特征在于，
以能够调节尺寸和/或形状的方式设置。
13.一种吻合部的支撑方法，其特征在于，
使用权利要求1至12任一项所述的血管矫正器具对吻合的所述第一血管和所述第二血管进行支撑。
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