CN114113642A - 一种使用微流控技术进行凝血分析的检测试剂盒及方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种使用微流控技术进行凝血分析的检测试剂盒及方法，包括试剂盒主体、多个冻干试剂球和试剂盒封板，所述试剂盒主体设置有多个仓体和流道，冻干试剂球放置在试剂盒主体中对应的仓体，所述试剂盒封板盖在试剂盒主体上并实现密封。本发明能够检测多种项目，结构巧妙，具有成本低，使用方便等优点。

Description

一种使用微流控技术进行凝血分析的检测试剂盒及方法

技术领域

本发明涉及体外诊断领域，更为具体的，涉及一种使用微流控技术进行凝血分析的检测试剂盒及方法。

背景技术

现有进行凝血分析的检测试剂盒存在检测项目较少，成本高，使用不方便等问题。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的不足，提供一种使用微流控技术进行凝血分析的检测试剂盒及方法，能够检测多种项目，结构巧妙，具有成本低，使用方便等优点。

本发明的目的是通过以下方案实现的：

一种使用微流控技术进行凝血分析的检测试剂盒，包括试剂盒主体、多个冻干试剂球和试剂盒封板，所述试剂盒主体设置有多个仓体和流道，冻干试剂球放置在试剂盒主体中对应的仓体，所述试剂盒封板盖在试剂盒主体上并实现密封。

进一步地，所述试剂盒封板设置有稀释液加注口和样本加注口，通过稀释液加注口加注稀释液，通过样本加注口加注全血样本。

进一步地，所述试剂盒主体包括稀释液仓、样本舱、血浆仓、血球仓、血浆流道入口、血浆流道、隔离仓、稀释液流道入口、稀释液流道、样本稀释混匀仓、样本稀释混匀仓透气孔、定量分液流道入口、定量分液流道、八个定量仓、低速密封流道、试剂仓、定量仓溢出流道、废液仓、定量仓透气孔；

在离心力的作用下，稀释液仓内的稀释液填满隔离仓，稀释液停留在隔离仓和稀释液仓，血浆仓得到血浆，血球仓得到血球和部分血浆；

在毛细力的作用下，稀释液流道和血浆流道分别充满液体连通样本稀释混匀仓；

在离心力和虹吸管道的共同作用下，稀释液通过稀释液流道入口和稀释液流道流入样本稀释混匀仓；血浆仓内的血浆通过血浆流道入口和血浆流道流入样本稀释混匀仓；液体流入的过程中样本稀释混匀仓内的气体通过样本稀释混匀仓透气孔排出；液体停留在样本稀释混匀仓内；

通过高速、低速的速度来回多次变化，能够混匀样本稀释混匀仓内的血浆和稀释液；

在毛细力的作用下，定量分液流道充满液体连通定量仓；

在离心力和虹吸管道的共同作用下，血浆和稀释液的混合液通过定量分液流道入口和定量分液流道流入多个定量仓和废液仓；液体流入的过程中定量仓内的气体通过定量仓透气孔排出；

多个定量仓内的液体在离心力作用下，能够打破密封平衡流入试剂仓，同时挤出其中的气体；

试剂盒来回正反高速旋转，能够混匀各个试剂仓内的混合液与冻干试剂球。

进一步地，所述稀释液流道是虹吸管道。

进一步地，所述血浆流道是虹吸管道。

进一步地，所述分液流道是虹吸管道。

进一步地，所述低速密封流道是试剂仓的唯一出入口，，使得定量仓内的液体对其中的气体形成了密封。

进一步地，所述多个定量仓为八个。

进一步地，所述试剂盒主体和试剂盒盖板均为透明材料注塑而成，且所述试剂盒主体设置有焊接筋。

一种基于如上任一所述的使用微流控技术进行凝血分析的检测试剂盒的方法，包括步骤：

第一步，试剂盒高速旋转，在离心力的作用下，在离心力的作用下，稀释液仓内的稀释液填满隔离仓，稀释液停留在隔离仓和稀释液仓，血浆仓得到血浆，血球仓得到血球和部分血浆；

第二步，试剂盒停止旋转等待一段时间，在毛细力的作用下，稀释液流道和血浆流道分别充满液体连通样本稀释混匀仓；

第三步，试剂盒持续旋转，在离心力和虹吸管道的共同作用下，稀释液通过稀释液流道入口和稀释液流道流入样本稀释混匀仓；血浆仓内的血浆通过血浆流道入口和血浆流道流入样本稀释混匀仓；液体流入的过程中样本稀释混匀仓内的气体通过样本稀释混匀仓透气孔排出；液体停留在样本稀释混匀仓内；

第四步，在第三步基础上，不停止转动，不改变转动方向，通过高速、低速的速度来回多次变化混匀样本稀释混匀仓内的血浆和稀释液；

第五步，试剂盒停止旋转等待一段时间，在毛细力的作用下，定量分液流道充满液体连通定量仓；

第六步，试剂盒静止同时进行恒温加热一段时间；

第七步，试剂盒低速旋转，在离心力和虹吸管道的共同作用下，血浆和稀释液的混合液通过定量分液流道入口和定量分液流道流入多个定量仓和废液仓；混合液首先流入第一个定量仓，当第一个定量仓装满后，通过定量仓溢出流道流入第二个定量仓，依此类推，最后灌满多个定量仓并溢出到废液仓，液体流入的过程中定量仓内的气体通过定量仓透气孔排出；

第八步，试剂盒高速旋转，定量仓内的液体在离心力作用下打破密封平衡流入试剂仓，同时挤出其中的气体；

第九步，试剂盒来回正反高速旋转，混匀各个试剂仓内的混合液与冻干试剂球；

第十步，试剂盒等待一段反应时间后，通过仪器检测组件对各个试剂仓进行光信号检测。

本发明的有益效果包括：

本发明能够检测多种项目，结构巧妙，具有成本低，使用方便等优点。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明实施例中的试剂盒外观示意图；

图2为本发明实施例中的四个试剂盒组合检测示意图；

图3为本发明实施例中的试剂盒爆炸示意图；

图4为本发明实施例中的试剂盒主体结构示意图；

图中，1-试剂盒主体、2-冻干试剂球、3-试剂盒封板、3-1-稀释液加注口、3-2-样本加注口、1-1-稀释液仓、1-2-样本舱、1-3-血浆仓、1-4-血球仓、1-5-血浆流道入口、1-6-血浆流道、1-7-隔离仓、1-8-稀释液流道入口、1-9-稀释液流道、1-10-样本稀释混匀仓、1-11-样本稀释混匀仓透气孔、1-12-定量分液流道入口、1-13-定量分液流道、1-14-定量仓、1-15-低速密封流道、1-16-试剂仓、1-17-定量仓溢出流道、1-18-废液仓、1-19-定量仓透气孔、1-20-焊接筋。

具体实施方式

本说明书中所有实施例公开的所有特征，或隐含公开的所有方法或过程中的步骤，除了互相排斥的特征和/或步骤以外，均可以以任何方式组合和/或扩展、替换。

实施例1：如图3所示，一种使用微流控技术进行凝血分析的检测试剂盒，包括试剂盒主体1、多个冻干试剂球2和试剂盒封板3，试剂盒主体1设置有多个仓体和流道，冻干试剂球2放置在试剂盒主体1中对应的仓体，试剂盒封板3盖在试剂盒主体1上并实现密封。图1为本实施例中的试剂盒外观示意图。在具体应用时，本发明实施例的试剂盒由试剂盒主体1，冻干试剂球2和试剂盒封板3组成，可同时检测八种项目。其中试剂盒主体1和试剂盒盖板3均为透明材料注塑而成，比如PMMA，生产时把不同项目的冻干试剂球2放入试剂盒主体1中对应的仓体，然后盖上试剂盒封板3，通过超声波焊接实现流道和仓体的密封。

实施例2：在实施例1的基础上，试剂盒封板3设置有稀释液加注口3-1和样本加注口3-2，通过稀释液加注口3-1加注稀释液，通过样本加注口3-2加注全血样本。在具体使用时，通过稀释液加注口3-1加注稀释液，样本加注口3-2加注全血样本，然后放入检测仪器试剂位，通过四个试剂盒或者试剂盒与配重块达到如图2所示的平衡状态，检测仪器根据设定的程序操控试剂盒，使其实现旋转，静止，变速，正反转，加热等状态及状态持续时间的控制。最后通过光学检测组件实现信号检测，分析处理得出检测结果，最后取出试剂盒放入医废垃圾桶。

实施例3：在实施例2的基础上，如图4所示，试剂盒主体1包括稀释液仓1-1、样本舱1-2、血浆仓1-3、血球仓1-4、血浆流道入口1-5、血浆流道1-6、隔离仓1-7、稀释液流道入口1-8、稀释液流道1-9、样本稀释混匀仓1-10、样本稀释混匀仓透气孔1-11、定量分液流道入口1-12、定量分液流道1-13、八个定量仓1-14、低速密封流道1-15、试剂仓1-16、定量仓溢出流道1-17、废液仓1-18、定量仓透气孔1-19；在离心力的作用下，稀释液仓1-1内的稀释液填满隔离仓1-7，稀释液停留在隔离仓1-7和稀释液仓1-1，血浆仓1-3得到血浆，血球仓1-4得到血球和部分血浆；在毛细力的作用下，稀释液流道1-9和血浆流道1-6分别充满液体连通样本稀释混匀仓1-10；在离心力和虹吸管道的共同作用下，稀释液通过稀释液流道入口1-8和稀释液流道1-9流入样本稀释混匀仓1-10；血浆仓1-3内的血浆通过血浆流道入口1-5和血浆流道1-6流入样本稀释混匀仓1-10；液体流入的过程中样本稀释混匀仓1-10内的气体通过样本稀释混匀仓透气孔1-11排出；液体停留在样本稀释混匀仓1-10内；通过高速、低速的速度来回多次变化，能够混匀样本稀释混匀仓1-10内的血浆和稀释液；在毛细力的作用下，定量分液流道1-13充满液体连通定量仓1-14；在离心力和虹吸管道的共同作用下，血浆和稀释液的混合液通过定量分液流道入口1-12和定量分液流道1-13流入多个定量仓1-14和废液仓1-18；液体流入的过程中定量仓1-14内的气体通过定量仓透气孔1-19排出；多个定量仓1-14内的液体在离心力作用下，能够打破密封平衡流入试剂仓1-16，同时挤出其中的气体；试剂盒来回正反高速旋转，能够混匀各个试剂仓内的混合液与冻干试剂球2。在具体应用时，稀释液流道1-9是虹吸管道。血浆流道1-6是虹吸管道。分液流道1-13是虹吸管道。低速密封流道1-15是试剂仓1-16的唯一出入口，使得定量仓1-14内的液体对其中的气体形成了密封。多个定量仓为八个。试剂盒主体1和试剂盒盖板3均为透明材料注塑而成，且试剂盒主体1设置有焊接筋1-20。

实施例4：一种基于如上任一所述的使用微流控技术进行凝血分析的检测试剂盒的方法，包括样本和稀释液的流动过程的实现步骤：

第一步，首先试剂盒高速旋转，在离心力的作用下，稀释液仓1-1内的稀释液填满隔离仓1-7，但由于稀释液流道1-9是一条虹吸管道，在没有连通的情况下阻断了稀释液的进一步流动，所以稀释液停留在隔离仓1-7和稀释液仓1-1内。同时全血样本在离心力的作用下血浆和血球实现分层，血浆仓1-3全部为离心得到的血浆，血球仓1-4为离心得到的血球和部分血浆，同样由于虹吸管道血浆流道1-6的阻隔，血浆仓1-3内的血浆不能继续流动。

第二步，试剂盒停止旋转等待一段时间，在毛细力的作用下，稀释液流道1-9和血浆流道1-6分别充满液体连通样本稀释混匀仓1-10。

第三步，试剂盒持续旋转，在离心力和虹吸管道的共同作用下，稀释液通过稀释液流道入口1-8和稀释液流道1-9全部流入样本稀释混匀仓1-10。血浆仓1-3内的血浆通过血浆流道入口1-5和血浆流道1-6全部流入样本稀释混匀仓1-10。液体流入的过程中样本稀释混匀仓1-10内的气体通过样本稀释混匀仓透气孔1-11排出。由于虹吸管道定量分液流道1-13的阻隔，液体停留在样本稀释混匀仓1-10内。

第四步，在第三步基础上，不停止转动，不改变转动方向，通过高速低速的速度来回多次变化混匀样本稀释混匀仓1-10内的血浆和稀释液。

第五步，试剂盒停止旋转等待一段时间，在毛细力的作用下，定量分液流道1-13充满液体连通定量仓1-14。

第六步，试剂盒静止同时进行恒温加热一段时间。

第七步，试剂盒低速旋转，在离心力和虹吸管道的共同作用下，血浆和稀释液的混合液通过定量分液流道入口1-12和定量分液流道1-13流入八个定量仓和废液仓。混合液首先流入第一个定量仓，由于试剂盒旋转速度慢，同时低速密封流道1-15非常窄小，并且是试剂仓1-16的唯一出入口，使得定量仓内的液体对其中的气体形成了密封，而不会流入试剂仓1-16。当第一个定量仓装满后，通过定量仓溢出流道1-17流入第二个定量仓，依此类推，最后灌满八个定量仓并溢出到废液仓，液体流入的过程中定量仓1-14内的气体通过定量仓透气孔1-19排出。

第八步，试剂盒高速旋转，定量仓内的液体在足够大的离心力作用下打破密封平衡流入试剂仓1-16，同时挤出其中的气体。第九步，试剂盒来回正反高速旋转混匀各个试剂仓内的混合液与冻干试剂球2。第十步，试剂盒等待一段反应时间后，通过仪器检测组件对各个试剂仓进行光信号检测。

本发明未涉及部分均与现有技术相同或可采用现有技术加以实现。

上述技术方案只是本发明的一种实施方式，对于本领域内的技术人员而言，在本发明公开了应用方法和原理的基础上，很容易做出各种类型的改进或变形，而不仅限于本发明上述具体实施方式所描述的方法，因此前面描述的方式只是优选的，而并不具有限制性的意义。

除以上实例以外，本领域技术人员根据上述公开内容获得启示或利用相关领域的知识或技术进行改动获得其他实施例，各个实施例的特征可以互换或替换，本领域人员所进行的改动和变化不脱离本发明的精神和范围，则都应在本发明所附权利要求的保护范围内。

Claims (10)

1.一种使用微流控技术进行凝血分析的检测试剂盒，其特征在于，包括试剂盒主体(1)、多个冻干试剂球(2)和试剂盒封板(3)，所述试剂盒主体(1)设置有多个仓体和流道，冻干试剂球(2)放置在试剂盒主体(1)中对应的仓体，所述试剂盒封板(3)盖在试剂盒主体(1)上并实现密封。

2.根据权利要求1所述的使用微流控技术进行凝血分析的检测试剂盒，其特征在于，所述试剂盒封板(3)设置有稀释液加注口(3-1)和样本加注口(3-2)，通过稀释液加注口(3-1)加注稀释液，通过样本加注口(3-2)加注全血样本。

3.根据权利要求1或2任一所述的使用微流控技术进行凝血分析的检测试剂盒，其特征在于，所述试剂盒主体(1)包括稀释液仓(1-1)、样本舱(1-2)、血浆仓(1-3)、血球仓(1-4)、血浆流道入口(1-5)、血浆流道(1-6)、隔离仓(1-7)、稀释液流道入口(1-8)、稀释液流道(1-9)、样本稀释混匀仓(1-10)、样本稀释混匀仓透气孔(1-11)、定量分液流道入口(1-12)、定量分液流道(1-13)、八个定量仓(1-14)、低速密封流道(1-15)、试剂仓(1-16)、定量仓溢出流道(1-17)、废液仓(1-18)、定量仓透气孔(1-19)；

在离心力的作用下，稀释液仓(1-1)内的稀释液填满隔离仓(1-7)，稀释液停留在隔离仓(1-7)和稀释液仓(1-1)，血浆仓(1-3)得到血浆，血球仓(1-4)得到血球和部分血浆；

在毛细力的作用下，稀释液流道(1-9)和血浆流道(1-6)分别充满液体连通样本稀释混匀仓(1-10)；

在离心力和虹吸管道的共同作用下，稀释液通过稀释液流道入口(1-8)和稀释液流道(1-9)流入样本稀释混匀仓(1-10)；血浆仓(1-3)内的血浆通过血浆流道入口(1-5)和血浆流道(1-6)流入样本稀释混匀仓(1-10)；液体流入的过程中样本稀释混匀仓(1-10)内的气体通过样本稀释混匀仓透气孔(1-11)排出；液体停留在样本稀释混匀仓(1-10)内；

通过高速、低速的速度来回多次变化，能够混匀样本稀释混匀仓(1-10)内的血浆和稀释液；

在毛细力的作用下，定量分液流道(1-13)充满液体连通定量仓(1-14)；

在离心力和虹吸管道的共同作用下，血浆和稀释液的混合液通过定量分液流道入口(1-12)和定量分液流道(1-13)流入多个定量仓(1-14)和废液仓(1-18)；液体流入的过程中定量仓(1-14)内的气体通过定量仓透气孔(1-19)排出；

多个定量仓(1-14)内的液体在离心力作用下，能够打破密封平衡流入试剂仓(1-16)，同时挤出其中的气体；

试剂盒来回正反高速旋转，能够混匀各个试剂仓内的混合液与冻干试剂球(2)。

4.根据权利要求3所述的使用微流控技术进行凝血分析的检测试剂盒，其特征在于，所述稀释液流道(1-9)是虹吸管道。

5.根据权利要求3所述的使用微流控技术进行凝血分析的检测试剂盒，其特征在于，所述血浆流道(1-6)是虹吸管道。

6.根据权利要求3所述的使用微流控技术进行凝血分析的检测试剂盒，其特征在于，所述分液流道(1-13)是虹吸管道。

7.根据权利要求3所述的使用微流控技术进行凝血分析的检测试剂盒，其特征在于，所述低速密封流道(1-15)是试剂仓(1-16)的唯一出入口，，使得定量仓(1-14)内的液体对其中的气体形成了密封。

8.根据权利要求3所述的使用微流控技术进行凝血分析的检测试剂盒，其特征在于，所述多个定量仓为八个。

9.根据权利要求3所述的使用微流控技术进行凝血分析的检测试剂盒，其特征在于，所述试剂盒主体(1)和试剂盒盖板(3)均为透明材料注塑而成，且所述试剂盒主体(1)设置有焊接筋(1-20)。

10.一种基于权利要求1～9任一所述的使用微流控技术进行凝血分析的检测试剂盒的方法，其特征在于，包括步骤：

第一步，试剂盒高速旋转，在离心力的作用下，在离心力的作用下，稀释液仓(1-1)内的稀释液填满隔离仓(1-7)，稀释液停留在隔离仓(1-7)和稀释液仓(1-1)，血浆仓(1-3)得到血浆，血球仓(1-4)得到血球和部分血浆；

第二步，试剂盒停止旋转等待一段时间，在毛细力的作用下，稀释液流道(1-9)和血浆流道(1-6)分别充满液体连通样本稀释混匀仓(1-10)；

第三步，试剂盒持续旋转，在离心力和虹吸管道的共同作用下，稀释液通过稀释液流道入口(1-8)和稀释液流道(1-9)流入样本稀释混匀仓(1-10)；血浆仓(1-3)内的血浆通过血浆流道入口(1-5)和血浆流道(1-6)流入样本稀释混匀仓(1-10)；液体流入的过程中样本稀释混匀仓(1-10)内的气体通过样本稀释混匀仓透气孔(1-11)排出；液体停留在样本稀释混匀仓(1-10)内；

第四步，在第三步基础上，不停止转动，不改变转动方向，通过高速、低速的速度来回多次变化混匀样本稀释混匀仓(1-10)内的血浆和稀释液；

第五步，试剂盒停止旋转等待一段时间，在毛细力的作用下，定量分液流道(1-13)充满液体连通定量仓(1-14)；

第六步，试剂盒静止同时进行恒温加热一段时间；

第七步，试剂盒低速旋转，在离心力和虹吸管道的共同作用下，血浆和稀释液的混合液通过定量分液流道入口(1-12)和定量分液流道(1-13)流入多个定量仓(1-14)和废液仓(1-18)；混合液首先流入第一个定量仓，当第一个定量仓装满后，通过定量仓溢出流道(1-17)流入第二个定量仓，依此类推，最后灌满多个定量仓(1-14)并溢出到废液仓(1-18)，液体流入的过程中定量仓(1-14)内的气体通过定量仓透气孔(1-19)排出；

第八步，试剂盒高速旋转，定量仓内的液体在离心力作用下打破密封平衡流入试剂仓(1-16)，同时挤出其中的气体；

第九步，试剂盒来回正反高速旋转，混匀各个试剂仓内的混合液与冻干试剂球(2)；

第十步，试剂盒等待一段反应时间后，通过仪器检测组件对各个试剂仓进行光信号检测。

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