CN114098903A - 一种轨道式机械血栓抽吸导管 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种轨道式机械血栓抽吸导管，属于血管介入医疗器械技术领域。它包括抽吸导管，所述抽吸导管内设有传动轴和偏心金属头；所述抽吸导管远端设有金属连接管；所述传动轴远端连接有偏心金属头，偏心金属头的质心偏离传动轴的旋转轴线，偏心金属头位于金属连接管内。本抽吸导管采用偏心金属头结构，偏心金属头在抽吸导管远端作偏心圆锥摆动，能够通过偏心设置增加抽吸口抽吸面积，提高抽吸口抽吸作用力，同时偏心圆锥摆动破碎结构破碎抽吸口附近的大块血栓，减小抽吸口附近的血栓阻塞，提高血栓抽吸效率，减小血液流失，减少手术时间。
Description
技术领域
本发明涉及一种轨道式机械血栓抽吸导管，属于血管介入医疗器械技术领域。
背景技术
血流在血管内异常的流动，如血液湍流、流速变慢等，可导致血栓的形成，使得血管堵塞或血管狭窄，导致血管系统下游区域的血液供应受到限制。这种血流动力学的异常可引起组织缺氧、血管内压力异常、心脏负荷加重而心力衰竭等一系列不良后果。当血栓位于神经血管系统时，可能引发中风；当血栓在下肢深静脉血管系统时，可能导致下肢肿胀或瘫痪；当血栓位于肺血管系统时，可能引发肺栓塞，导致患者死亡。故血管异常一般需要通过导管介入技术使血管内血流恢复或者重建。
随着技术的发展，近年来出现了机械血栓清除(percutaneous mechanicalthrombectomy，PMT)装置，它是一组用来清除血管内阻塞物所形成的器械，采用溶解、粉碎、抽吸、支架或网篮取栓等方式清除血管内的血栓和斑块等阻塞物，以恢复血运循环功能，临床效果得到了专家的认可，成为近年来研究的热点。
现有的血栓清除装置主要通过将抽吸导管的近端连接负压装置，抽吸血管远端通过导丝引导进入血管内，靠近血栓处进行抽吸，将血栓抽离血管，完成血栓清除工作。但是，传统血栓抽吸导管抽吸血栓容易导致大块血栓堵塞抽吸导管抽吸开口，现有血栓清除装置的抽吸导管远端一旦堵塞，需要停止抽吸，排除堵塞后才能继续，大大延长了手术时间，增加了手术风险。目前，也有一些抽吸装置在抽吸导管抽吸口附近设置机械旋切血栓装置，但是旋切装置容易导致抽吸口狭窄，即是减小了抽吸口有效抽吸面积，导致血栓不容易被抽吸到抽吸导管中，且抽吸口狭窄会导致抽吸力和抽吸流量降低，减小血栓抽吸效率。
因此，设计一种轨道式机械血栓抽吸导管，它通过偏心旋磨头在抽吸导管近端内部做锥形轨道式圆周摆动和自我圆周高速旋转运动，对大血栓进行破碎裂解，防止抽吸导管近端出现堵塞现象。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于：提供一种轨道式机械血栓抽吸导管，它解决了目前血栓抽吸装置的抽吸导管远端出现堵塞的问题。
本发明所要解决的技术问题采取以下技术方案来实现：
一种轨道式机械血栓抽吸导管，它包括抽吸导管，所述抽吸导管近端通过三通止血阀连接有驱动手柄，所述驱动手柄内部设有转动机构，所述抽吸导管内设有传动轴和偏心金属头；
所述抽吸导管远端设有金属连接管；
所述传动轴近端穿过三通止血阀与驱动手柄内的转动机构连接，传动轴远端连接有偏心金属头，偏心金属头的质心偏离传动轴的旋转轴线，偏心金属头位于金属连接管内。
作为优选实例，所述抽吸导管的远端端面为平口或者斜口。
作为优选实例，所述传动轴外设有一层耐磨润滑管。
作为优选实例，所述偏心金属头圆周表面设有凸齿、波纹齿或者偏心圆柱中的任意一种。
作为优选实例，所述偏心金属头表面设有金刚砂涂层。
作为优选实例，所述传动轴采用由单根或多根钢丝编织形成的空心或实心的传动轴结构。
作为优选实例，所述传动轴由近端到远端直径不变，或者传动轴由近端到远端直径逐渐减小，或者传动轴采用两段不同的直径，近端比远端直径大，两段不同直径的传动轴之间平滑过渡。
本发明的有益效果是：
(1)本抽吸导管采用偏心金属头结构，相对于作圆周转动的现有破碎结构，偏心金属头在抽吸导管远端作偏心圆锥摆动，能够通过偏心设置增加抽吸口抽吸面积，提高抽吸口抽吸作用力，同时偏心圆锥摆动破碎结构破碎抽吸口附近的大块血栓，减小抽吸口附近的血栓阻塞，提高血栓抽吸效率，减小血液流失，减少手术时间；
(2)通过驱动手柄驱动的传动轴及偏心金属头顺着抽吸导管远端的金属连接管圆周管腔内进行自转和围绕导管轴线公转摆动，能够提高抽吸口的有效抽吸面积，同时锥形轨道式圆周摆动能够搅动和破碎抽吸口血栓，在保证足够有效抽吸面积的同时切割破碎血栓，提高抽吸血栓的效率和有效性，此外，高速旋转的传动轴也会在血管转移过程中再一次破碎血栓，防止血栓堵塞抽吸导管中部。
附图说明
图1为本发明的结构示意图；
图2为抽吸导管远端为平口的结构示意图；
图3为抽吸导管远端为斜口的结构示意图；
图4为抽吸导管远端内部结构示意图；
图5为抽吸导管远端端部结构示意图；
图6为抽吸导管中传动轴上设有耐磨润滑管的结构示意图；
图7为带凸齿的偏心金属头的结构示意图；
图8为带凸齿的偏心金属头的端部结构示意图；
图9为带偏心圆柱的偏心金属头的结构示意图；
图10为带偏心圆柱的偏心金属头的端部结构示意图；
图11为由近端到远端直径相同的传动轴结构示意图；
图12为由近端到远端直径逐渐减小的传动轴结构示意图；
图13为由近端到远端先大直径后平滑过渡到小直径的传动轴结构示意图；
图14为偏心金属头做锥形轨道式圆周摆动的结构示意图；
图15为偏心金属头做锥形轨道式圆周摆动的端部结构示意图；
图16为驱动手柄内部立体结构示意图；
图17为驱动手柄内部侧面结构示意图
图18为导丝进入血管血栓处的结构示意图；
图19为血管鞘沿导丝进入血管血栓处的结构示意图；
图20为抽吸导管沿导丝进入血管血栓处的结构示意图；
图21为抽吸导管远端的偏心金属头破碎血栓的结构示意图；
图22为手术结束后本装置撤离人体血管的结构示意图。
图中：抽吸导管1，三通止血阀2，驱动手柄3，电机301，驱动齿轮302，从动齿轮303，空心轴304，联轴器305，传动轴4，偏心金属头5，凸齿501，偏心圆柱502，金属连接管6，耐磨润滑管7，血栓8，血管鞘9，导丝10，血管11。
具体实施方式
为了对本发明的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。
出于下述术语的目的，血凝块、血栓8、栓子和阻塞物这些术语可以同义使用。虽然本发明仅描述了阻塞物清除装置，但是该装置也可以用于捕获血凝块、血栓8、栓塞、异物以及其他物质。
为了便于描述，以下描述使用了术语“近端”和“远端”，其中“近端”指的是靠近操作端的一端，“远端”指的是远离操作端的一端。
实施例1
如图1-图22所示，一种轨道式机械血栓抽吸导管，它包括抽吸导管1，抽吸导管1近端通过三通止血阀2连接有驱动手柄3，驱动手柄3内部设有转动机构，抽吸导管1内设有传动轴4和偏心金属头5；
如图4所示，抽吸导管1远端设有金属连接管6；
如图1-图5所示，传动轴4近端穿过三通止血阀2与驱动手柄3内的转动机构连接，传动轴4远端连接有偏心金属头5，偏心金属头5的质心偏离传动轴4的旋转轴线，偏心金属头5位于金属连接管6内。金属连接管6能够限制偏心金属头5摆动，并且耐磨。
如图3、图4所示，抽吸导管1的远端端面为平口或者斜口。
如图6所示，传动轴4外设有一层耐磨润滑管7。耐磨润滑管7采用耐磨的高分子管(例如，聚醚醚酮peek、聚乙烯PE、聚甲醛POM等，其具有耐磨、润滑的特性)，用于保护和润滑传动轴4，也可向耐磨润滑套7内注入生理盐水进行液体润滑。
如图7-图10所示，偏心金属头5圆周表面设有凸齿501、波纹齿(圆滑齿连成波纹状)或者偏心圆柱502中的任意一种。偏心的凸齿501通过锋利的齿边割碎血栓8，偏心的波纹齿、偏心圆柱502通过切割和挤压方式破碎血栓8。
偏心金属头5表面设有金刚砂涂层(图中未画出)。其表面喷涂金刚砂后，能够显著增强其切割、磨削能力。偏心金属头5可采用空心或实心结构。
如图11-图14所示，传动轴4采用由单根或多根钢丝编织形成的空心或实心的传动轴4结构。具有较强的高速传动抗扭结能力。并且具有良好的偏心轨道式圆周摆动效果。
空心的传动轴4与空心的偏心金属头5配合，用于导丝10穿入；当采用实心的传动轴4时，导丝10直接从抽吸导管1穿入。
传动轴4由近端到远端直径不变。抗扭结能力稍弱。
或者传动轴4由近端到远端直径逐渐减小，或者传动轴4采用两段不同的直径，近端比远端直径大，两段不同直径的传动轴4之间平滑过渡，这两种情况下，传动轴4小端与偏心金属头5连接。直径越粗，高速传动抗扭结能力越强。传动轴4的近端连接驱动结构，因此近端的抗扭结要求更高，近端需要粗一些，远端逐渐收窄。
偏心金属头5的径向最宽处与抽吸导管1内径之比为0.3。能够让出更多空间用于抽吸。
如图15所示，本抽吸导管1采用偏心金属头5结构，偏心金属头5相对于现有的圆周转动的破碎结构，能够通过偏心设置让出抽吸空间，不会导致抽吸导管1的抽吸口狭窄问题，更多地保留了抽吸口有效抽吸面积，使得血栓8更容易被抽吸到抽吸导管1中，且抽吸口剩余空间更多，也会提高抽吸力；
通过驱动手柄3驱动的传动轴4及偏心金属头5顺着抽吸导管1远端的金属连接管6圆周管腔内进行自转和围绕导管轴线公转摆动，能够提高抽吸口的有效抽吸面积，同时锥形轨道式圆周摆动能够搅动和破碎抽吸口血栓8，在保证足够有效抽吸面积的同时切割破碎血栓8，提高抽吸血栓8的效率和有效性，此外，高速旋转的传动轴4也会在抽吸导管1转移过程中再一次破碎血栓8，防止血栓8堵塞抽吸导管1中部。
实施例2
如图16、图17所示，针对空心的传动轴4与空心的偏心金属头5，设计的驱动手柄3，驱动手柄3内部的转动机构由设置在驱动手柄3内的电机301、驱动齿轮302、从动齿轮303、空心轴304构成，电机301通过联轴器305连接有驱动齿轮302，驱动齿轮302通过轴承活动安装在驱动手柄3内，从动齿轮303固定在空心轴304上，空心轴304通过轴承活动安装在驱动手柄3内，驱动齿轮302与从动齿轮303相啮合，传动轴4固定在空心轴304远端。传动轴4过盈配合安装在空心轴304远端管内，并通过焊接或胶水方式固定。其他结构与实施例1相同。
驱动手柄3内电机301带动驱动齿轮302、从动齿轮303转动，从而驱动传动轴4和偏心金属头5转动，偏心金属头5做锥形的轨道式圆周摆动。
如图18-图22所示，按照实施例2的结构方案，手术操作步骤如下：
(1)在手术时，抽吸导管1外还设有血管鞘9，从驱动手柄3的空心轴304、传动轴4、抽吸导管1、血管鞘9穿入导丝10，导丝10进入血管11并穿过血栓8等阻塞物；
(2)血管鞘9顺着导丝10到达血栓8远端附近，建立血管11内通道；
(3)抽吸导管1顺着血管鞘9和导丝10导引到血栓8远端附近，打开驱动手柄3电机301开关，抽吸导管1内的传动轴4高速旋转(1千-8万转/每分钟)，从而偏心金属头5在抽吸口附近产生锥形轨道式圆周摆动和自身高速旋磨运动，驱动手柄3的三通止血阀2侧面负压端口接通负压抽吸源，三通止血阀2近端设有硅胶止血阀片，硅胶止血阀片套在耐磨润滑管7外，构成动密封结构，能够阻止血液外流，从而在抽吸导管1抽吸口产生负压抽吸，将血栓8抽吸到管口内；
(4)抽吸导管1将在抽吸开口附近的血栓8负压抽吸到管腔内，传动轴4旋转运动带动位于其头端的偏心金属头5也一起高速旋转，偏心金属头5转动时导丝10撤出抽吸导管1，同时偏心金属头5做锥形轨道式圆周摆动，偏心金属头5的凸齿501和表面的金刚砂会高速切割和搅动位于抽吸导管1管口处的血栓8，将其大块血栓8切割和搅碎为小块血栓8，从而在负压抽吸作用下排出体外；
(5)抽血栓8抽吸完毕后，将血管鞘9、抽吸导管1和导丝10都撤出人体体外。
以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和优点。本领域的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入本发明要求保护的范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。
Claims (7)
1.一种轨道式机械血栓抽吸导管，它包括抽吸导管，其特征在于，所述抽吸导管内设有传动轴和偏心金属头；
所述抽吸导管远端设有金属连接管；
所述传动轴远端连接有偏心金属头，偏心金属头的质心偏离传动轴的旋转轴线，偏心金属头位于金属连接管内。
2.根据权利要求1所述一种轨道式机械血栓抽吸导管，其特征在于，所述抽吸导管的远端端面为平口或者斜口。
3.根据权利要求1所述一种轨道式机械血栓抽吸导管，其特征在于，所述传动轴外设有一层耐磨润滑管。
4.根据权利要求1所述一种轨道式机械血栓抽吸导管，其特征在于，所述偏心金属头圆周表面设有凸齿、波纹齿或者偏心圆柱中的任意一种。
5.根据权利要求1或4所述一种轨道式机械血栓抽吸导管，其特征在于，所述偏心金属头表面设有金刚砂涂层。
6.根据权利要求1所述一种轨道式机械血栓抽吸导管，其特征在于，所述传动轴采用由单根或多根钢丝编织形成的空心或实心的传动轴结构。
7.根据权利要求1或6所述一种轨道式机械血栓抽吸导管，其特征在于，所述传动轴由近端到远端直径不变，或者传动轴由近端到远端直径逐渐减小，或者传动轴采用两段不同的直径，近端比远端直径大，两段不同直径的传动轴之间平滑过渡。
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| CN202111531559.3A CN114098903A (zh) | 2021-12-14 | 2021-12-14 | 一种轨道式机械血栓抽吸导管 |
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Family Applications (1)
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2021
- 2021-12-14 CN CN202111531559.3A patent/CN114098903A/zh active Pending
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