CN112494103A - 一种旋切式机械血栓清除导管装置 - Google Patents

一种旋切式机械血栓清除导管装置 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种旋切式机械血栓清除导管装置，属于血管介入医疗器械技术领域。它包括三通抽吸连接器、抽吸内管、二通外管连接器和外管；所述外管远端管口内设有血栓旋切器，血栓旋切器包括旋切环，以及位于同一轴线上并固定在旋切环上下两端的一对安装轴，安装轴圆周侧面设有传动齿；所述抽吸内管远端管壁设有容纳安装轴穿过的一对长槽孔，长槽孔一侧设有与安装轴传动齿相啮合的齿条，当抽吸内管相对外管来回移动时，齿条带动血栓旋切器旋转。通过血栓旋切器的旋转、切割和挤压来裂解大块血栓，并推塞血栓进入抽吸内管的抽吸开口以内，防止大块血栓堵塞抽吸开口，显著提高了血栓的取出效率。

Description

一种旋切式机械血栓清除导管装置
技术领域
本发明涉及一种旋切式机械血栓清除导管装置，属于血管介入医疗器械技术领域。
背景技术
目前传统抽吸导管面临的一个可能风险问题就是血栓(包括高稠度血栓)阻塞。血栓阻塞最有可能发生在传统的抽吸导管远端抽吸开口处，当大块或大体积的血栓被负压吸向传统抽吸导管的抽吸开口时，如果血栓大且密到足以覆盖抽吸开口，那么血栓可能会堵塞抽吸导管远端抽吸开口，导致后面的血栓不能继续被抽吸到导管中。因此，显著降低或消除抽吸导管抽吸开口或抽吸导管内腔阻塞的可能性，对于在抽吸手术期间有效且可靠地去除血栓也是很重要的。
随着技术的发展，近年来出现了机械血栓清除(percutaneous mechanicalthrombectomy，PMT)装置，它是一组用来清除血管内急性和亚急性血栓形成的器械，采用溶解、粉碎、抽吸方式等清除血管内的血栓，恢复血运循环和瓣膜功能。PMT是微创伤的腔内血栓清除装置，可以快速的清除血栓，恢复血流、挽救瓣膜功能，临床效果得到了专家的认可，成为近年来研究的热点。如专利CN201780075702.8公布的血栓清除导管，专利CN201880031836.4公布的辅助射流抽吸血栓清除术导管及其使用方法，以及专利CN200880105037.3所公布的一直旋切术装置等机械血栓清除装置。
更进一步的介入技术包括将吸引导管推进血栓栓塞，目的是通过抽吸(即负压)将其移除。虽然一般来说是安全的，但只有相对较软的血栓栓塞才有效。为了提高抽吸技术的有效性，设计并提出一种旋切式机械血栓清除导管装置，导管远侧尖端抽吸开口处设置有血栓破碎装置，可将堵塞在导管抽吸开口处的血栓旋转切割破碎，进一步将裂解的血栓在负压抽吸作用下排至体外，其中导管内血栓破碎装置和负压抽吸导管系统的实施方案降低了该系统的抽吸管腔在使用期间阻塞的情况或风险，同时提高了系统、动力传递的可靠性。
发明内容
本发明所要解决的技术问题在于：提供一种旋切式机械血栓清除导管装置，它解决了传统抽吸导管存在的血栓取出效率低、大块血栓阻塞导管的问题。
本发明所要解决的技术问题采取以下技术方案来实现：
一种旋切式机械血栓清除导管装置，它包括三通抽吸连接器、抽吸内管、二通外管连接器和外管，所述三通抽吸连接器远端与抽吸内管近端密封连接，所述二通外管连接器远端与外管近端密封连接，内管插入外管内；
所述外管远端管口内设有血栓旋切器，血栓旋切器包括旋切环，以及位于同一轴线上并固定在旋切环上下两端的一对安装轴，安装轴圆周侧面设有传动齿，外管远端管壁上设有容纳安装轴的一对安装通孔；
所述抽吸内管远端管壁设有容纳安装轴穿过的一对长槽孔，长槽孔一侧设有与安装轴传动齿相啮合的齿条，血栓旋切器上下端的安装轴穿过长槽孔后插入安装通孔内，当抽吸内管相对外管来回移动时，齿条带动血栓旋切器旋转。
作为优选实例，所述三通抽吸连接器和二通外管连接器的近端端面均设有硅胶止血密封阀，抽吸内管经过二通外管连接器近端的硅胶止血密封阀密封插入外管内。
作为优选实例，所述外管远端管口外表面设有环形凹槽，安装通孔设在环形凹槽，环形凹槽内套设有金属显影环。
作为优选实例，所述外管远端管口为斜切形成的尖端管口。
作为优选实例，所述血栓旋切器的一对安装轴内侧端面设有凹槽，旋切环镶嵌焊接在一对安装轴的凹槽内。
作为优选实例，所述血栓旋切器的一对安装轴之间固定有两个相互垂直的旋切环。
本发明的有益效果是：
(1)通过血栓旋切器的旋转、切割和挤压来裂解大块血栓，并推塞血栓进入抽吸内管的抽吸开口以内，防止大块血栓堵塞抽吸开口，显著提高了血栓的取出效率；
(2)依靠抽吸内管较强的推送性，来驱动血栓旋切器旋转，能够可靠传递驱动力。
附图说明
图1为本发明的整体结构示意图；
图2为本发明的近端局部结构示意图；
图3为本发明的远端局部结构示意图；
图4为本发明金属显影环的安装结构示意图；
图5为血栓旋切器的结构示意图；
图6为血栓旋切器具有一个旋切环的结构示意图；
图7为血栓旋切器具有两个相互垂直旋切环的结构示意图；
图8为抽吸内管的长槽孔结构示意图；
图9为血栓旋切器驱动结构剖视示意图；
图10为血栓旋切器与抽吸内管连接驱动的结构示意图；
图11为本发明将血栓抽吸到抽吸开口处的结构示意图；
图12为本发明的开始旋转破碎血栓并将血栓抽吸到抽吸内管中的结构示意图。
图中：三通抽吸连接器1，抽吸内管2，长槽孔201，齿条202，二通外管连接器3，外管4，安装通孔401，环形凹槽402，硅胶止血密封阀5，血栓旋切器6，旋切环601，安装轴602，传动齿603，金属显影环7，血栓8。
具体实施方式
为了对本发明的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体图示，进一步阐述本发明。
为了便于描述，以下描述使用的术语“近端”和“远端”，其中近端是指靠近操作者的一端，远端指的是远离操作者的一端。
实施例
如图1、图2所示，一种旋切式机械血栓清除导管装置，它包括三通抽吸连接器1、抽吸内管2、二通外管连接器3和外管4，三通抽吸连接器1远端与抽吸内管2近端密封连接，二通外管连接器3远端与外管4近端密封连接，内管2插入外管4内；
三通抽吸连接器1和二通外管连接器3的近端端面均设有硅胶止血密封阀5，抽吸内管2经过二通外管连接器3近端的硅胶止血密封阀5密封插入外管4内。抽吸内管2近端连接外部负压抽吸装置。
如图3-图10所示，外管4远端管口内设有血栓旋切器6，血栓旋切器6包括旋切环601，以及位于同一轴线上并固定在旋切环601上下两端的一对安装轴602，安装轴602圆周侧面设有传动齿603，外管4远端管壁上设有容纳安装轴602的一对安装通孔401；外管4远端管口可以为斜切形成的尖端管口，也可以为平口管口。旋切环601为圆环形切割刀，或者矩形、椭圆形等能够在外管4管口内自由旋转的其他形状的切割刀。
抽吸内管2远端管壁设有容纳安装轴602穿过的一对长槽孔201，长槽孔201一侧设有与安装轴602传动齿603相啮合的齿条202，血栓旋切器6上下端的安装轴602穿过长槽孔201后插入安装通孔401内，当抽吸内管2相对外管4来回移动时，齿条202带动血栓旋切器6旋转。
外管4远端管口外表面设有环形凹槽402，安装通孔401设在环形凹槽402，环形凹槽402内套设有金属显影环7，手术时能够显影提示位置，同时也能够密封外管4和血栓旋切器6安装轴602。
血栓旋切器6的一对安装轴602之间固定有一个或两个旋切环601：如图6，血栓旋切器6的一对安装轴602内侧端面设有凹槽，旋切环601镶嵌焊接在一对安装轴602的凹槽内；如图7，血栓旋切器6的一对安装轴602之间固定有两个相互垂直的旋切环601。多个旋切环601能够提高破碎挤压效率。
使用方法：
如图11所示，手术过程中，穿刺血管，导入导丝(图中未画出)至完全穿越病变血栓8部位，本导管装置在导丝导引下，将外管4的远端尖端及其内部的血栓旋切器6靠近血栓8附近1-2cm处，保持外管4不动，撤出导丝，启动外部负压抽吸装置，以对抽吸内管2内腔提供负压，血栓8在负压作用下，被抽吸至外管4的远端尖端抽吸开口处；
如图12所示，外部驱动装置或者医生通过三通抽吸连接器1操作驱动抽吸内管2以一定的频率往复直线运动，从而抽吸内管2驱动血栓旋切器6以一定的频率往复旋转运动，血栓旋切器6上的圆形旋切环601直径较小，容易切割和破碎血栓8组织；当血栓8被抽吸至外管4的远端尖端抽吸开口处，并堵塞抽吸开口时，堵塞在抽吸开口处的大块血栓8被旋转的圆形旋切环601切割破碎，此后裂解后的小块血栓8在负压抽吸作用下被抽吸内管2输送至三通抽吸连接器1近端，从而排出人体之外；血栓8抽吸完毕后，将所有器件一同撤出人体。
以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和优点。本领域的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入本发明要求保护的范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。

Claims (6)

1.一种旋切式机械血栓清除导管装置，它包括三通抽吸连接器(1)、抽吸内管(2)、二通外管连接器(3)和外管(4)，所述三通抽吸连接器(1)远端与抽吸内管(2)近端密封连接，所述二通外管连接器(3)远端与外管(4)近端密封连接，内管(2)插入外管(4)内，其特征在于：
所述外管(4)远端管口内设有血栓旋切器(6)，血栓旋切器(6)包括旋切环(601)，以及位于同一轴线上并固定在旋切环(601)上下两端的一对安装轴(602)，安装轴(602)圆周侧面设有传动齿(603)，外管(4)远端管壁上设有容纳安装轴(602)的一对安装通孔(401)；
所述抽吸内管(2)远端管壁设有容纳安装轴(602)穿过的一对长槽孔(201)，长槽孔(201)一侧设有与安装轴(602)传动齿(603)相啮合的齿条(202)，血栓旋切器(6)上下端的安装轴(602)穿过长槽孔(201)后插入安装通孔(401)内，当抽吸内管(2)相对外管(4)来回移动时，齿条(202)带动血栓旋切器(6)旋转。
2.根据权利要求1所述一种旋切式机械血栓清除导管装置，其特征在于，所述外管(4)远端管口外表面设有环形凹槽(402)，安装通孔(401)设在环形凹槽(402)，环形凹槽(402)内套设有金属显影环(7)。
3.根据权利要求1所述一种旋切式机械血栓清除导管装置，其特征在于，所述外管(4)远端管口为斜切形成的尖端管口。
4.根据权利要求1所述一种旋切式机械血栓清除导管装置，其特征在于，所述血栓旋切器(6)的一对安装轴(602)内侧端面设有凹槽，旋切环(601)镶嵌焊接在一对安装轴(602)的凹槽内。
5.根据权利要求1所述一种旋切式机械血栓清除导管装置，其特征在于，所述血栓旋切器(6)的一对安装轴(602)之间固定有两个相互垂直的旋切环(601)。
6.根据权利要求1所述一种旋切式机械血栓清除导管装置，其特征在于，所述三通抽吸连接器(1)和二通外管连接器(3)的近端端面均设有硅胶止血密封阀(5)，抽吸内管(2)经过二通外管连接器(3)近端的硅胶止血密封阀(5)密封插入外管(4)内。
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