CN114040787A - 用于对医疗装置进行防水密封的护套 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于对医疗装置(112)进行防水密封的护套(110)。所述护套(110)包括至少一个柔性封套(114)，其中所述柔性封套(114)包括至少一个第一侧(116)和至少一个相对的第二侧(120)，其中所述第一侧(116)包括：至少一个第一密封唇缘(124)，其中所述第一密封唇缘(124)被构造成围绕所述医疗装置(112)；和至少一个第二密封唇缘(126)，其中所述第二密封唇缘(126)被构造成围绕所述医疗装置(112)，其中所述第二密封唇缘(126)与所述第一密封唇缘(124)间隔开；其中所述柔性封套(114)进一步包括至少一个封套接触密封端部(150)，其中所述封套接触密封端部(150)能够固定地连接到所述柔性封套(114)的所述相对的第二侧(120)。

Description

用于对医疗装置进行防水密封的护套

技术领域

本发明涉及一种用于对医疗装置进行防水密封的护套和一种用于对医疗装置进行防水密封的方法。根据本发明的装置和方法可以主要用于对穿戴在使用者或患者的肢体上，例如在使用者或患者的手臂上的医疗装置进行包裹。该装置可以被构造成为医疗装置提供防护，特别是提供防潮。因此，本发明可以具体地应用于淋浴或沐浴时以及游泳期间。其他应用通常是可行的。

背景技术

向使用者递送药物，具体是递送胰岛素，在疾病的预防和治疗，特别是糖尿病的治疗方面起着重要作用。除使用注射笔或注射器外，还可以使用胰岛素泵专门进行胰岛素递送。具体地，使用者通常需要将胰岛素泵一直穿戴在身体上。用于递送药物，例如胰岛素，的普通泵包括多个药物储存器。作为示例，WO2011/046950 A1 中公开了流体递送装置。流体递送装置包括具有流体储存器的壳体。针头在接合位置与流体储存器流体连通并且在准备位置和存储位置与流体储存器不流体连通。偏压构件的近侧端部联接到壳体，并且偏压构件的远侧端部被构造成向流体储存器递送力。活塞构件延伸穿过偏压构件并且联接到偏压构件的远侧端部。活塞构件相对于壳体固定在锁定位置，使得偏压构件不会将力递送到流体储存器，并且活塞构件相对于壳体在释放位置是可移动的，使得偏压构件将力递送到流体储存器。将针头从存储位置转移到准备位置使活塞从锁定位置转移到释放位置。

此外，在医疗技术和诊断领域，已知有大量装置和方法用于确定样品，具体为流体样品，例如体液中一种或多种分析物的存在和/或浓度，并且/或者用于确定样品的至少一个参数。针对执行快速、简单的测量，已知有几种类型的测试元素，它们主要基于使用一种或多种测试化学品，即基于使用适于执行检测反应以检测分析物或确定参数的一种或多种化学物质、一种或多种化合物或一种或多种化学混合物。测试化学品通常也被称为测试物质、测试试剂、测试化学成分或作为检测物质。除了所谓的单点测量，即以针对性的方式从使用者身上提取体液样品，并就分析物浓度进行检查之外，越来越多地建立了连续测量。因此，最近一段时间，例如，在间质组织中对葡萄糖进行连续测量（也称为连续监测，CM）已被确立为用于管理、监测和控制糖尿病状态的另一种重要方法。在该过程中，有源传感器区域直接施加到通常布置在间质组织中的测量部位，并且例如通过使用酶（例如葡萄糖氧化酶，GOD）将葡萄糖转化为电荷，该电荷与葡萄糖浓度有关并且可用作测量变量。在 US 6,360,888B1 或 US 2008/0242962A1 中描述了此类经皮测量系统的示例。因此，当前的连续监测系统通常是经皮系统或皮下系统，其中将在下文等效使用这两种表述。这意味着实际传感器或至少传感器的测量部分被布置在使用者的皮肤之下。

通常，确定样品中一种或多种分析物的存在和/或浓度的医疗泵和装置包括电气部件。此外，这些装置可能需要电池或蓄电池等能源。此外，此类装置可被构造为附接到使用者或患者的皮肤部位。因此，必须采取措施来保护这些装置免受周围环境的影响，特别是避免接触湿气以及水等液体。

US 5817038A 描述了一种用于支撑和保护伤口、切口、经皮手术部位和相关医疗设备免受潮气和其他污染物影响的系统。本发明是一种由防水外罩、至少一个吸水阻挡件和可围绕肢体或四肢布置的设备支撑套组成的组件。防水外罩是四肢管或四肢套，带有至少一个防水闭合件，其围绕使用者肢体提供环形密封件。吸水阻挡件可拆卸地布置在肢体周围的密封件内部，以吸收在水接触期间突破密封件的任何潮气，并在防水套被移除时捕获任何残留的潮气。支撑套将设备固定到防水罩内的肢体。由于需要固定各种带子，因此该系统的安装很麻烦并且不能由使用者自己轻易地完成。

US 7658719A1 描述了一种绷带袋。该绷带袋具有双重功能，既可以将医疗装置固定在患者身上，供患者日常穿戴，又可以起到防水绷带的作用，尤其是用于导管及其插入部位。绷带袋包括袋和两个粘合层。该袋沿第一边缘打开。沿着袋的前侧的其他三个边缘放置一个粘合层。沿着袋的后侧的第一边缘放置第二粘合层。使用第二粘合层将袋在插入部位附近附接到患者的手臂。导管管和端口放置在袋中。然后将袋折叠起来，使前侧的第一粘合层面向手臂并覆盖插入部位，从而为插入部位和医疗设备形成防水绷带。由于医疗装置需要先插入袋中并且装袋后不能如要求那样直接附接在皮肤上，因此该方案不能用于附接在皮肤上的该装置，例如输液泵等经皮装置、葡萄糖测量装置等分析物测量装置或需要直接附接到皮肤的任何其他医疗装置。

尽管最先进的仪器在保护医疗装置免受周围环境影响方面具有优势，但仍存在一些技术挑战。具体地，将设备安装到使用者或患者的肢体以及对医疗装置进行包裹可能很麻烦。此外，患者或使用者可能需要其他人的附加帮助来安装设备。

有待解决的问题

因此，本发明的一个目的是提供一种用于对医疗装置，优选对附接在皮肤上的医疗装置进行防水密封的护套，以及一种用于对医疗装置进行防水密封的方法，该医疗装置至少部分避免该类的已知装置和方法的缺点并且至少部分解决了上述挑战。具体地，应当公开允许使用者或患者实施简易的处理过程的装置和方法。

发明内容

通过带有独立权利要求的特征的一种用于对医疗装置进行防水密封的护套和一种用于对医疗装置进行防水密封的方法解决了该问题。在从属权利要求中以及整个说明书中，列出了可以以单独方式或以任意组合实现的有利实施例。

如下所用，术语“具有”、“包括”或“包含”或其任意语法变化形式以非排他性方式使用。因此，这些术语既可指除了由这些术语引入的特征之外，在此上下文中描述的实体中不存在其他特征的情况，也可指存在一个或多个其他特征的情况。作为示例，表述“A 具有B”、“A 包括 B”和“A 包含 B”都可指除 B 之外，A 中不存在其他任何元素的情况（即，A 仅由 B 组成的情况），以及除 B 之外，实体 A 中还存在一个或多个其他元素诸如元素 C、元素 C 和 D 或甚至其他元素的情况。

此外，应注意，指示特征或元素可存在一次或多次的术语“至少一个”、“一个或多个”或类似表述通常在引入相应特征或元素时仅使用一次。在下文中，在大多数情况下，当提及相应的特征或元素时，尽管相应的特征或元素可能只存在一次或多次，但不会重复使用表述“至少一个”或“一个或多个”。

此外，如下所用，术语“优选地”、“更优选地”、“特别地”、“更特别地”、“具体地”、“更具体地”或类似的术语与可选特征结合使用，而不限制替代可能性。因此，由这些术语引入的特征是任选特征，并且无意以任何方式限制权利要求的范围。如技术人员将认识到的，本发明可通过使用替代特征来执行。类似地，由“在本发明的实施例中”引入的特征或类似表述意图成为可选特征，而对本发明的替代实施例没有任何限制，对本发明的范围没有任何限制，并且对将以这种方式引入的特征与本发明的其他可选或非可选特征相结合的可能性也没有任何限制。

如本文所用，术语“患者”和“使用者”是广义的术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可以指但不限于人类或动物，与该人类或动物是否可能分别处于健康状况或可能患有一种或多种疾病的事实无关。作为示例，患者或使用者可以是患有糖尿病的人类或动物。然而，除此之外或替代性地，本发明可以应用于其他类型的使用者或患者或者疾病。

在本发明的第一方面，公开了一种用于对医疗装置进行防水密封的护套。护套包括至少一个柔性封套。该柔性封套包括至少一个第一侧和至少一个相对的第二侧。第一侧包括：

● 至少一个第一密封唇缘，其中该第一密封唇缘被构造成围绕该医疗装置；和

● 至少一个第二密封唇缘，其中该第二密封唇缘被构造成围绕该医疗装置，其中该第二密封唇缘与该第一密封唇缘间隔开。

柔性封套进一步包括至少一个封套接触密封端部。该封套接触密封端部能够固定地连接到柔性封套的相对的第二侧。

如本文所用，术语“护套”是广义的术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语可以具体指但不限于可以围绕另一元件的至少一部分放置的任意物体。具体地，根据本发明的护套可以被构造成覆盖或包裹在另一物体上，特别是在肢体上。因此，护套可用作覆盖物，具体地作为保护性覆盖物，将另一元件的一部分与外部环境隔绝。护套可被构造成安装在另一元件上并覆盖另一元件的至少一个表面。具体地，护套可以被构造成与另一元件直接接触。因此，护套也可以被称为罩、覆盖物或覆盖层。

如本文所用，术语“密封”是广义的术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语可以具体指但不限于隐藏至少一个开口和/或完全或部分地包围待密封而免受环境影响（诸如潮气、灰尘和/或污垢）的一个或多个物体的物体或过程。如本文所用，术语“防水密封”是广义的术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语可以具体指但不限于隐藏至少一个开口和/或完全或部分地包围待密封以隔绝湿气和/或水的一个或多个物体使得防止或至少在很大程度上减少湿气和/或水进入开口和/或进入物体中的物体或过程。优选地，如果水源是溅水、雨水、淋浴、沐浴、高达 3 米水深或高达 1 米水深的游泳，优选持续时间长达 5 分钟、长达 10 分钟、长达 20 分钟或长达 30 分钟，根据本发明的密封是防止水在护套的使用期间接触医疗装置的密封。

如本文所用，术语“医疗装置”是广义的术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语可具体指但不限于经构造用于执行至少一种治疗目的任意装置。医疗装置可以具体包括能够彼此相互作用的一个部件或两个或更多个部件的组件，以便例如执行一个或多个治疗目的，从而例如执行医疗手术。医疗装置通常也可以是或可以包括医疗系统或医疗套件中的至少一者。

医疗装置通常可用于向使用者递送至少一种药物，例如药品和/或治疗剂。因此，医疗装置可用作一种或多种医学治疗的一部分。因此，医疗设备可以具体地是用于向使用者递送至少一种药物的药物装置。用于向使用者递送至少一种药物的医疗装置可以示例性地选自由以下构成的组：医疗泵，具体是胰岛素泵；医疗泵的遥控器。然而，医疗装置的其他实施例也可能是可行的。

此外，医疗装置可以是用于检测体液中的至少一种分析物的医疗装置。如本文进一步所用，术语“检测”是指确定至少一种分析物的存在和/或量和/或浓度的过程。因此，检测可以是或可以包括定性检测，其简单地确定至少一种分析物的存在或至少一种分析物的不存在，并且/或者可以是或可以包括定量检测，其确定至少一种分析物的量和/或浓度。作为检测的结果，可以产生表征检测结果的至少一个信号，诸如至少一个测量信号。

具体地，医疗装置可以优选是适于穿戴在或附接到使用者或患者的皮肤的医疗装置，特别是经皮医疗装置。如本文所用，术语“经皮医疗装置”是指适于穿戴在皮肤上的医疗装置，并且该医疗装置的部件至少部分地布置在身体组织内，优选经皮插入患者或使用者的皮肤中，更优选，插入部件与穿戴在皮肤上的医疗装置的其余部件物理接触。适于经皮插入皮肤的部件也可称为“经皮定位部件”或“可经皮定位部件”。例如，医疗装置可以穿戴在患者或使用者的皮肤上并且包括可经皮插入的传感器或针或插管。合适的医疗装置包括诸如葡萄糖传感器的分析物传感器，包括连续葡萄糖测量装置，诸如 Dexcom G5 或 G6 连续葡萄糖监测 (CGM) 系统或 Abbott Freestyle Libre 葡萄糖监测系统。还包括能够附接到皮肤的药物递送泵装置，例如胰岛素泵，通过可经皮放置的液体输注插管或针头（诸如Insulet 的 Omnipod 胰岛素管理系统贴片泵或 Roche Accu-Chek Solo 微泵系统）来递送药品。此外，术语“经皮医疗装置”还涵盖这样一种医疗装置，其中医疗装置的经皮插入部件可以完全植入皮肤内或皮肤下，并且能够与穿戴在皮肤上的医疗装置的部件，例如Senseonics Eversense Eversense 连续血糖监测系统进行无线通信。本发明的经皮医疗装置的尺寸通常可设计成使得经皮插入是可行的，例如通过提供在垂直于插入方向的方向上的宽度不超过 5mm，优选不超过 2mm，更优选不超过 1.5mm。医疗装置可以具有小于100mm 或小于 50mm 的长度，例如 30mm 或更小的长度，例如 5mm 至 30mm 的长度。医疗装置可以具有小于 100mm 或小于 50mm 的宽度，例如 30mm 或更小的长度，例如 5mm 至30mm 的宽度。医疗装置可以具有小于 40mm 或小于 30mm 的高度，例如 20mm 或更小的高度，例如 5mm 至 20mm 的高度。然而，应当注意，其他尺寸也是可行的。为了进一步使该医疗装置能够用作经皮医疗装置，该医疗装置可以完全或部分地提供生物相容性表面，即，至少在使用期间对使用者、患者或身体组织没有任何有害影响的表面。

如本文所用，术语“封套”是广义的术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可以指但不限于可以体现为围绕或包围结构的细长物体。该封套可以具体地是至少部分地围绕诸如医疗装置的物体的三维结构。物体的表面与封套的表面之间的距离可以具有恒定值。具体地，封套的表面可以与物体的表面直接接触。如本文所用，术语“至少部分地涵盖”通常可以指这样一种情况，其中一个物体A在物体B的至少一个位置或区段包围另一物体B的圆周。

如上所述，该封套是柔性封套。如本文所用，术语“柔性封套”是广义的术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可以指但不限于任意的封套，该封套能够通过通常发生在用双手握住或拉伸封套并使手相对于彼此移动期间的力（例如 10N 或更小的力）而弯曲或变形。具体地，柔性封套可由至少一种可变形材料制成或可包含至少一种可变形材料，例如至少一种塑性或延展性材料和/或至少一种弹性材料。当施加的应力被移除时，柔性封套优选可逆地变形并且至少部分地或优选完全地恢复到其原始形状。

如本文所用，术语“侧”是广义的术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可以指但不限于形成任意物体的外部的不同表面。术语“第一侧”和“第二侧”可以仅被认为是命名法，而不对命名的要素进行编号或排序，不指定顺序并且不排除存在若干种第一侧和第二侧的可能性。此外，可存在附加的侧，诸如一个或多个第三侧。第一侧和第二侧可以具体地分别指柔性封套的纵向侧。因此，柔性封套的较短侧可以分别横向于，具体地垂直于第一侧和第二侧而延伸。第二侧可以具体地指柔性封套的前侧并且第一侧可以具体地指柔性封套的后侧。优选地，在护套（具体为柔性封套）的安装，即包裹状态，其中护套（具体为柔性封套）固定地连接到使用者或患者的肢体，第一侧可以面向使用者或患者的皮肤部位并且第二侧可以面向使用者或患者的外部环境。

此外，第一侧可以至少部分地，优选完全地用至少一种第一颜色着色，并且第二侧可以至少部分地，优选完全地用至少一种第二颜色着色。第一颜色可以与第二颜色不同。如此，可以便于使用者或患者对第一侧和第二侧进行识别并且可以改进对护套的处理。

柔性封套可包括至少一个基板。如本文进一步所用，术语“基板”可以指适合承载放置在其上或其中的一个或多个其他元件的任意元件。基板可以为平坦基板，例如具有超过其厚度至少 2 倍、至少 5 倍、至少 10 倍、或者甚至至少 20 倍或更大倍数的侧向延伸的基板。基板具体可具有细长形状。具体地，基板可以具有圆形端部。更具体地，基板可以具有椭圆形地面形状。然而，其他形状也可能是可行的。下文将进一步更详细地描述的第一密封唇缘和第二密封唇缘可以附接到该基板。具体地，第一密封唇缘和/或第二密封唇缘可以固定地施加到该基板上。如本文进一步所用，术语“固定地施加”是指以下事实：第一密封唇缘和/或第二密封唇缘以这样的方式接触基板并且安装到基板，即如果不向第一密封唇缘和/或第二密封唇缘和/或基板施加附加力以将这些元件彼此移除，第一密封唇缘和/或第二密封唇缘不会脱离基板。具体地，第一密封唇缘和/或第二密封唇缘可以通过材料接合粘附到基板，例如通过将第一密封唇缘和/或第二密封唇缘直接胶粘到基板。替代性地，第一密封唇缘、第二密封唇缘中的一者或两者以及基板可以制造为一个单件。

柔性封套（具体为基板）可以包括至少一种弹性材料，具体为选自由以下项组成的组中的至少一种材料：橡胶，包括天然橡胶、乳胶、有机硅聚合物；有机硅共聚物；包含至少一种有机硅共聚物的弹性体；包含至少一种聚脲共聚物的弹性体；包含聚二甲基硅氧烷共聚物的弹性体；包含二甲基硅氧烷和脲的共聚物的弹性体。

此外，柔性封套可包括至少一个低弹性区段。优选地，柔性封套的低弹性区段覆盖医疗装置的区域，并且优选还覆盖第一密封唇缘的区域。柔性封套的低弹性区段覆盖医疗装置的区域，并且优选还覆盖第一密封唇缘的低弹性特性，可以使医疗装置能够稳定地包裹在医疗装置定位在皮肤上的位置处。优选地，低弹性区段比柔性封套的其他区段弹性小，并且可以具有这样的弹性，使得该区段在以高达 100 牛顿、高达 50 牛顿或高达 10 牛顿，优选在 10 牛顿至 50 牛顿之间的力平行于柔性封套表面而拉伸时，仅变形到其长度的最多 10% 或最多 5%。柔性封套的其他区段可具有高弹性，使得该区段在以高达 100 牛顿、高达 50 牛顿或高达 10 牛顿，优选在 10 牛顿至 50 牛顿之间的力平行于柔性封套表面而拉伸时，变形到其长度的高达至少 10%、至少 25%、至少 50% 或至少 75%、至少100% 或至少 150%。优选地，低弹性区段可以覆盖区域，该区域对应于从第一密封唇缘围成的内部空间的中心点至半径内的区域。具体地，该半径可以超过第一密封唇缘的内部空间的中心点与第一密封唇缘之间的中间距离的至少 1.1 倍、优选 1.2 倍、更优选 1.5 倍、最优选 2 倍。

此外，面向皮肤的第一侧可以至少部分地包括至少一种粘合材料。具体地，由第二密封唇缘围绕的内部区域可以覆盖有粘合材料。此外，具体地，第一密封唇缘和/或第二密封唇缘可以覆盖有粘合材料。具体地，第一密封唇缘和/或第二密封唇缘形成用于使用者或患者的皮肤部位的接触区域的区段可以覆盖有粘合材料。此外，封套接触密封端部的第一侧可以覆盖有粘合材料，以使封套接触密封端部固定地连接到柔性封套的第二侧。粘合材料具体可以是不溶于水的粘合材料。粘合材料可以使护套与使用者或患者的皮肤部位之间能够具有良好的粘合，以具体地用于拉紧柔性封套接触端部以便将柔性封套接触端部包裹在使用者或患者的肢体周围的过程。

柔性封套可以至少部分地由至少一种透明材料制成。透明材料可以是至少一种光学透明材料。具体地，透明材料可以位于在使用期间覆盖医疗装置的至少一个区域中。具体地，柔性封套的区域可以由透明材料制成。该区域可以具体地对应于由第一密封唇缘围绕的区域或者对应于在安装护套之后覆盖由第一密封唇缘围绕的区域的柔性封套的所有区域。因此，当护套安装在使用者或患者的肢体上时，医疗装置能够进行目视检查。一方面，这有利于护套的安装/定位以及检查或读取医疗装置上显示的任何视觉信息，诸如警报、消息或医疗装置上显示的其他信息、闪烁的LED等。

柔性封套可被构造成包裹在使用者或患者的肢体周围。肢体可以选自由以下组成的组：手臂，具体为上臂；胃部；肩部；臀部；背部；或腿。具体地，肢体可以是上臂。柔性封套可具体地包括 200mm 至 2000mm、优选 300mm 至 1500mm、更优选 400mm 至 600mm 的长度。此外，柔性封套可包括 30mm 至 300mm、优选 30mm 至 200mm、更优选 50mm 至 100mm的宽度。此外，基板可包括 0.1mm 至 10mm、优选 0.5mm 至 5mm、更优选 1mm 至 3mm 的厚度。然而，其他尺寸也可能是可行的。本领域技术人员将理解，柔性封套的尺寸通常取决于肢体的尺寸以及要用根据本发明的护套保护的医疗装置的尺寸和位置。

如本文所用，术语“密封唇缘”是广义的术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可以指但不限于被构造成完全或部分地隐藏至少一个开口和/或完全或部分地围绕一个或多个要密封以免受环境影响，诸如潮气、灰尘和/或污垢的任意元件。具体地，密封唇缘可以被构造成至少部分地围绕要在至少两个尺寸上密封以免受环境影响的至少一个元件。

术语“第一密封唇缘”和“第二密封唇缘”可以仅被认为是命名法，而不对命名的要素进行编号或排序，不指定顺序并且不排除存在若干种第一密封唇缘和第二密封唇缘的可能性。此外，可存在附加密封唇缘，诸如一个或多个第三密封唇缘。

第一密封唇缘和第二密封唇缘可以分别在柔性封套上，具体地在基板上形成突起。因此，第一密封唇缘和第二密封唇缘可以分别从柔性封套的表面，具体地从基板的表面突出。

在横向于，具体地垂直于柔性封套（具体为基板）的纵向轴线的横截面视图中，第一密封唇缘和第二密封唇缘可以分别限定横截面轮廓。横截面轮廓可以是球形的或者可以是椭圆形的。然而，其他形状可能是可行的。第一密封唇缘和/或第二密封唇缘可具有 1mm至 100mm、优选 2mm 至 60mm、更优选 5mm 至 30mm、更优选 5mm至 15mm的高度。本领域技术人员将理解，密封唇缘的尺寸通常取决于柔性封套的尺寸、肢体的尺寸以及待用根据本发明的护套保护的医疗装置的尺寸和位置。术语“高度”可以指基板的表面与第一密封唇缘或第二密封唇缘在横截面轮廓中距基板的表面最远的点之间的距离。具体地，第一密封唇缘的第一密封唇缘高度可以与第二密封唇缘的第二密封唇缘高度相同。然而，替代性地，第一密封唇缘的第一密封唇缘高度可以不同于第二密封唇缘的第二密封唇缘高度。具体地，第一密封唇缘高度和/或第二密封唇缘高度可以分别是恒定的，其中变化容限例如为不超过 20% 或不超过 10%。然而，其他实施例是可行的。此外，第一密封唇缘和/或第二密封唇缘可以分别为周向密封唇缘。因此，第一密封唇缘和/或第二密封唇缘可以分别在柔性封套上，具体地在基板上限定闭合的密封线。

第一密封唇缘、第二密封唇缘中的一者或两者可以包含至少一种弹性材料。具体地，第一密封唇缘、第二密封唇缘中的一者或两者可以由选自由以下材料组成的组中的至少一种材料制成：橡胶，包括天然橡胶；乳胶；有机硅聚合物；有机硅共聚物；包含至少一种有机硅共聚物的弹性体；包含至少一种聚脲共聚物的弹性体；包含聚二甲基硅氧烷共聚物的弹性体；包含二甲基硅氧烷和脲的共聚物的弹性体。

如上所述，第一密封唇缘和第二密封唇缘分别被构造成围绕医疗装置。第二密封唇缘可以附加地围绕第一密封唇缘。如本文所用，术语“围绕物体”是广义的术语，且将被赋予对于本领域普通技术人员普通和惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语可以具体地指但不限于相对于第二物体具体化和布置的第一物体的特性，使得第二物体至少部分地，优选完全地在至少两个尺寸上被第一物体包围。因此，第一物体可以在至少两个尺寸上围绕第二物体。具体地，第一密封唇缘和第二密封唇缘可分别被构造成横向围绕医疗装置。因此，第一密封唇缘和第二密封唇缘可分别位于医疗装置的一侧。因此，第一密封唇缘和第二密封唇缘可以分别包围或围绕医疗装置。第一密封唇缘和第二密封唇缘分别可以是如上所述的周向密封唇缘。

在俯视图中，第一密封唇缘可以具有选自由以下组成的组的形状：圆形、椭圆形、多边形、矩形。然而，其他形状也可能是可行的。优选地，第一密封唇缘的形状基于医疗装置附接到皮肤并且从顶部观察时的医疗装置的外部形状。优选地，第一密封唇缘在使用期间与医疗装置的外部形状接触。替代性地，医疗装置的外部边缘与第一密封唇缘的内部边缘之间的横向距离可高达 10mm，优选高达 5mm。在俯视图中，第一密封唇缘可以具有小于120mm 或小于 100mm 的长度，诸如小于 50mm、小于 30mm、小于 20mm 或例如 10mm 至40mm 的长度。此外，在俯视图中，第一密封唇缘可以具有小于 120mm、小于 100mm、小于80mm、小于 60mm、小于 40mm、小于 30mm 的宽度，例如 10mm 至 30mm 的宽度。

如本文所用，术语“高度”可指医疗装置的两个纵向表面之间的距离。具体地，医疗装置可以具有医疗装置高度。在护套的安装状态下，其中第一密封唇缘可以处于压缩状态，密封唇缘的第一高度优选大于医疗装置高度。通过这种方式，医疗装置与环境的密封性得到改善。因此，在护套的安装状态下，其中柔性封套包裹在使用者或患者的肢体周围，医疗装置可以在纵向一侧由使用者或患者的皮肤部位包围，在医疗装置的纵向另一侧由柔性封套的至少一个表面（具体为基板的表面）包围，并且在横向较短侧由第一密封唇缘包围。通过这种方式，可以实现医疗装置的紧密密封，同时确保医疗装置可以在皮肤上其已被放置的位置继续运行。该布置对于所有穿戴或附接在皮肤上的医疗装置特别有利，特别是对于经皮装置，因为医疗装置，具体包括装置的经皮定位部件，可以在施加护套时以及在取下护套时留在合适的位置。因此，本发明的通用且易于安装的护套允许对护套进行人体工程学和快速的安装和移除，并且此外，避免了与现有技术中可用的医疗装置罩的情况一样为施加护套的目的而拆卸和重新安装医疗装置的必要性。因此，本发明的护套提供了穿戴舒适性、使用安全性，并且具体提供保护医疗装置免受湿气和水接触。同时，护套的紧密密封也确保医疗装置保持在合适的位置以确保正确操作。最后，由于使用者可以调整护套包裹在肢体周围的松紧度，因此使用者可以根据穿着偏好来优化护套的安装，同时避免从现有技术装置已知的不舒服的穿戴情况。

第一密封唇缘与基板的第一侧一起可以为医疗装置形成开放隔室。如本文所用，术语“隔室”是广义的术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语可以具体指但不限于物体的任意内部空间。具体地，内部空间可以接纳、容留或容纳医疗装置。内部空间可以被构造用于接纳、容留或容纳另一设备，例如与作为泵的医疗装置流体连接的输液器，该输液器附接到皮肤并且包括可以将药品输注到患者的身体内的针头。如本文所用，术语“开放隔室”是广义的术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语可以具体指但不限于可从隔室的至少一侧进入的任意隔室。示例性地，隔室可以具有多个侧壁和底部。然而，隔室的顶侧可以是开放的。因此，顶侧可被称为开放侧。

如上所述，第二密封唇缘与第一密封唇缘间隔开。如本文所用，术语“与某物间隔开”是广义的术语且被赋予对于本领域普通技术人员普通和惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语可以具体指但不限于一个元件相对于另一个元件的布置，其中两个元件布置成彼此相距一定距离。因此，一个元件和另一个元件可以以非接触方式布置。具体地，第一密封唇缘和第二密封唇缘可以布置在一个水平上，特别是在基板的一个水平上，彼此相距一定距离。具体地，第二密封唇缘优选围绕第一密封唇缘。因此，第二密封唇缘可以包围，具体地可以包围第一密封唇缘。在柔性封套的俯视图中，第一密封唇缘可以具有第一中径并且第二密封唇缘可以具有第二中径。第一中径可以小于第二中径。

具体地，第二密封唇缘可以包括至少一个第一部分和至少一个第二部分。术语“第一部分”和“第二部分”可以仅被认为是命名法，而不对命名的要素进行编号或排序，不指定顺序并且不排除存在若干种第一部分和第二部分的可能性。此外，可存在 附加部分，诸如一个或多个第三部分。

如本文所用，术语“部分”是广义的术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语可以具体指但不限于物体的任意部件。该部件可以被构造成与物体的另一个部件相互作用。具体地，第一部分和第二部分能够彼此相互作用，以便例如执行一个或多个目的，从而例如隔绝由第一部分和由第二部分包围的内部空间。

第二部分可以被构造成与第一部分的至少一个区段建立形状配合连接，具体是当护套处于安装状态时。术语“形状配合连接”通常可以指经由机械互锁在两个或更多个部件之间进行连接。具体地，第一部分可以具有第一部分形状并且第二部分可以具有第二部分形状并且第一部分形状和第二部分形状可以彼此互补。具体地，第一部分可以是皮肤接触部分。具体地，第一部分的面向皮肤的一侧可以是皮肤接触部分。第一部分可形成皮肤接触密封唇缘。第一部分可以被构造成接触使用者或患者的皮肤部位。第二部分可以是互锁部分。具体地，第二部分的面向皮肤的一侧可以是互锁部分。第二部分可以形成互锁密封唇缘。第二部分可以被构造成接触柔性封套的第二侧并且被布置为紧邻第二密封唇缘的第一部分，从而建立形状配合连接。因此，第二部分可以被构造成至少部分地包围第一部分。形状配合连接可以提供密封，具体是由第一部分和第二部分的形状配合连接器包围的内部的防水密封。相反，接触密封端部到第二侧的附接可以确保护套（具体处于包裹状态）可以保持在合适的位置。

具体地，第一部分和第二部分可以分别包括至少一种磁性材料。第一部分和第二部分可以分别具有支撑表面，该支撑表面被构造成接触另一个物体的表面，诸如第一部分的情况下的使用者或患者的皮肤部位，以及在第二部分的情况下的柔性封套的第二侧。此外，第一部分和第二部分可以分别具有与支撑表面相邻的横向表面。更具体地，第一部分的第一横向表面可以包括至少一种第一磁性材料，并且柔性封套的第二部分的第二横向表面可以包括至少一种互补的第二磁性材料，优选具有与第一磁性材料相反的磁极性。因此，第一磁性材料和第二磁性材料可以改进形状闭合，具体是在将护套安装在使用者或患者的肢体期间中。此外，第一磁性材料和第二磁性材料可以改进将护套正确地放置到使用者或患者的肢体上，具体是相对于医疗装置。

护套的第一端部的皮肤接触侧可以涂覆有粘附到皮肤的粘合剂。这使得使用者或患者更容易单手或无需他人帮助安装护套。

具体地，第一部分可以至少部分地沿着柔性封套的外部边缘延行。第一部分可以与柔性封套的外部边缘对齐。然而，替代性地，第一部分可以沿着柔性封套的外部边缘延行一定距离。第一部分可以覆盖外部边缘的 50% 至 80%，具体是外部边缘的 60% 至 70%。第一部分可具有至少两个第一部分端部。具体地，第一部分的第一部分端部可以相对于柔性封套的纵向轴线位于相对侧上。柔性封套与封套接触密封端部相对的一端可具有第一部分。柔性封套接触密封端部可以没有第一部分。

第二部分可以横向于第一部分的延伸方向延伸。此外，第二部分可以横向于柔性封套的延伸方向延伸，具体是基板的延伸方向。具体地，在柔性封套的俯视图中，第二部分可以具有弯曲的形状，具体是拱形。然而，其他形状可能是可行的。本领域技术人员从整个说明书和附图的教导内容中将理解，柔性封套的形状和第二密封唇缘的相应部分将优选具有此类形状，即在安装护套之后，第二密封唇缘的互锁部分将与第二密封唇缘的第一部分互锁以改善护套的密封，如从图1E可以明显看出。

第二部分可具有至少两个第二部分端部。具体地，第一部分的第一部分端部可以分别接触第二部分的第二部分端部。具体地，第一部分的第一部分端部可以分别牢固地结合到第二部分的第二部分端部。因此，第二密封唇缘的第一部分和第二部分可以是分开的部分或部件。然而，其他实施方案也可能是可行的。因此，第一部分和第二部分可以制造为一个单件。具体地，第一部分和第二部分可以形成第一部分端部和第二部分端部的连续的（具体为融合的）部件。

此外，第一密封唇缘和第二密封唇缘中的一者或两者可以是可膨胀的密封唇缘。因此，第一密封唇缘和/或第二密封唇缘可以制造为柔性封套的中空部件。第一密封唇缘和/或第二密封唇缘可以具体地构造成能够经空气膨胀。具体地，第一密封唇缘和第二密封唇缘两者都可以是可膨胀密封唇缘，并且第一密封唇缘和第二密封唇缘可以经由柔性封套的通道彼此流体连接。通道可以形成第一密封唇缘和第二密封唇缘之间的连接。具体地，通道可具有两个端部，其中两个端部中的一个端部通向第一密封唇缘的一点，并且其中两个端部中的另一个端部通向第二密封唇缘的一点。第一密封唇缘和第二密封唇缘中的一者或两者能够经由护套的可锁定口件填充。可锁定口件可以具体地位于柔性封套的较短侧中的一个较短侧上或位于柔性封套的第二侧上。因此，具有可膨胀密封唇缘的护套可以与以下优点关联：当在非膨胀状态下储存时，护套能够由使用者或患者以节省空间的方式运输和储存。替代性地，具有可膨胀密封唇缘的护套可以在膨胀状态下装配和销售。替代性地，第一密封唇缘和第二密封唇缘中的一者或两者可以填充有可压缩的凝胶或材料，诸如琼脂、硅等。因此，第一密封唇缘和第二密封唇缘中的一者或两者可以是可压缩的密封唇缘。术语“可压缩”通常可以指物体或材料改变相对体积作为对压力变化，具体是应力变化的响应的特性。具体地，相对体积的变化可以指体积减小。具体地，材料的密度可以降低。

如本文所用，术语“端部”是广义的术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语可以具体指但不限于与元件的外部环境相邻的任意细长元件的最后部件。在元件的俯视图中，端部可以对应于从元件的外部边缘开始直到元件的中间部分的元件长度的最大 50%。具体地，在元件的俯视图中，端部可以对应于从元件的外部边缘开始直到内部的元件长度的最大 30%，优选 20%，更优选10%。如本文所用，术语“封套接触密封端部”是广义的术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语具体可以指但不限于柔性封套的端部，该端部被构造成与柔性封套与封套接触密封端部不同的部件接触。具体地，如下文将进一步更详细地描述，封套接触密封端部能够固定地可连接到柔性封套的部件。具体地，在柔性封套的俯视图中，柔性封套可以具有两个相对的端部。一个端部可具有第二密封唇缘的至少一些部件，具体是第二密封唇缘的第一部分的至少一些部件。另一端部可以对应于封套接触密封端部。

如上所述，封套接触密封端部能够固定地连接到柔性封套的第二侧。如本文所用，术语“可连接”是广义的术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语可以具体地指但不限于物体能够放置到另一个物体中并在物理上紧邻该另一个物体的特性。特别地，能够连接到另一个物体的物体在连接到该另一个物体时可以与该另一个物体直接或间接物理接触。如本文所用，术语“固定地可连接”是广义的术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语可以具体指但不限于至少一个物体和至少一个另一个物体的状态，其中该物体和该另一个物体以这样的方式彼此接触，即如果不对物体或另一个物体施加附加力以将这些物体彼此移开，否则该物体不脱离另一个物体，反之亦然。

具体地，封套接触密封端部能够与柔性封套的第二侧联接。如本文所用，术语“可联接”是广义的术语且被赋予对本领域普通技术人员而言普通且惯常的含义，并且不限于特殊或自定义的含义。该术语可以具体指但不限于一个或多个部件的特性，这些部件被构造成从断开状态（也称为非配合状态）进入连接状态（也称为配合状态或称为联接状态），然后回到断开状态。在断开状态下，部件可以完全拆卸，例如部件可以彼此间隔一定距离布置并且可以不彼此接触。然而，替代性地，在断开状态下，可以保持部件之间的接触。

此外，封套接触密封端部可与柔性封套的第二侧可释放地或不可释放地可连接。如本文进一步所用，术语“可释放”在机械连接的上下文中是指以下事实：机械连接可以至少一次，优选多次从断开状态（也称为非配合状态）进入连接状态（也称为配合状态），并返回到断开状态。因此，机械连接可以随意闭合和释放。具体地，机械连接能够在不使用任何工具的情况下仅通过手动操作来释放。作为示例，为了打开封套接触密封端部和柔性封套的第二侧之间的连接，可能需要不超过 50N，例如不超过 20N，例如不超过 10N 的力。可以通过使用者或患者的一只手或者甚至手指或指尖来施加力。

具体地，封套接触密封端部能够通过粘合材料固定地可连接到第二侧。粘合材料可以位于柔性封套的第一侧，具体地位于封套接触密封端部的区域中，并且粘合材料可以被构造成附接到柔性封套的第二侧。具体地，粘合材料可以被构造成能够多次附接到表面和从表面分离。

具体地，封套接触密封端部可由比柔性封套的剩余部分的材料更具弹性、优选更具拉伸性的材料制成。术语“弹性”通常可以指由有材料制成的任意物体的特性，该特性是该物体在平行于表面以高达 100 牛顿、高达 50 牛顿或高达 10 牛顿，优选介于 10 牛顿到 50 牛顿之间的力拉伸时，能够变形到其尺寸（例如物体的至少一个区段的长度）的高达至少 10%、至少 25%、至少 50% 或至少 75%、至少 100%、或至少 150%。因此，当移除力时，该物体可以恢复到原始尺寸和形状。术语“可拉伸”通常可以指能够在至少一个方向上伸长的任意元件的特性。具体地，封套接触密封端部能够在柔性封套的延伸方向上拉伸到该封套接触密封端部的初始长度的至少 10％，优选至少 25％，更优选至少 50％，更优选至少75％，更优选至少 100%，最优选至少 150%。此外，剩余部分能够在柔性封套的延伸方向上拉伸到该封套接触密封端部的初始长度的至少 10%，优选至少 25%，更优选至少 50%，更优选至少 75%，更优选至少 100%，最优选至少 150%。

此外，除此之外或替代性地，封套接触密封端部能够通过钩环紧固件固定地可连接到第二侧。术语“钩环紧固件”通常可以指至少第一部件和至少第二部件的组件，其中第一部件的第一表面能够附接到第二部件的相对的第二表面。第一表面可以包括多个小钩，并且第二表面可以包括多个小环，反之亦然。在第一表面和第二表面被压在一起的情况下，钩可以卡在环中。结果，第一部件和第二部件能够彼此固定地可连接。然而，第一部件可以与第二部件可断开，例如通过将第一表面和第二表面彼此拉开或剥离。因此，钩环紧固件也可称为钩圈紧固件或接触紧固件。具体地，封套接触密封端部可以在柔性封套的第一侧上具有包括钩的区域，并且在柔性封套的第二侧上具有包括环的区域，反之亦然。优选地，可逆或不可逆固定连接由本领域技术人员已知的用于固定连接的装置形成，诸如魔术贴、粘合剂、磁铁、拉链、钩、眼等。

此外，除此之外或替代性地，封套接触密封端部可包括至少一个第三密封唇缘。具体地，第三密封唇缘可以位于柔性封套的面向皮肤的第一侧上。更具体地，第三密封唇缘可以沿着柔性封套的外部边缘延行或者可以平行于第二密封唇缘延行，但可以定位在第一密封唇缘和第二密封唇缘之间。第三密封唇缘可以位于封套接触密封端部处。此外，第三密封唇缘的端部可以与第二密封唇缘的第一部分的第一部分端部直接接触。具体地，第三密封唇缘和第二密封唇缘可以形成为单件。第三密封唇缘可以被构造成接触柔性封套的第二侧。第三密封唇缘的引入可引入另外的密封屏障以防止诸如水或湿气的元素到达医疗装置。

此外，护套还可包括至少一个湿度传感器。如本文进一步所用，术语“湿度传感器”可以具体指被构造成检测环境中湿气的存在的传感器。具体地，湿度传感器可以被构造成检测环境中的水侵入。在检测到湿气存在的情况下，可发出警告信号。具体地，湿度传感器可以布置在第一密封唇缘与第二密封唇缘之间。因此，湿度传感器可以布置在柔性封套被第二密封唇缘围绕的区域内。此外，湿度传感器可以布置在第一密封唇缘内。因此，湿度传感器可以布置在柔性封套被第一密封唇缘围绕的区域内。具体地，湿度传感器可以包括至少两个电极。例如经由诸如水的导电流体在两个电极之间形成导电连接的情况下，可生产电信号，该电信号然后可以触发声学、振动或视觉警报。然而，也可以产生湿度传感器的其他实施例。此外，湿度传感器可具有至少一个信号转换器。

护套可进一步包括吸收湿气的装置，例如二氧化硅，在使用期间水或湿气进入护套的情况下，其可以吸收水或湿气。吸收湿气的此类装置可以定位在第一密封唇缘和第二密封唇缘之间的第一侧上的基板上，其优选呈闭合环的形状。

在本发明的另一个方面，公开了一种用于对医疗装置进行防水密封的护套。

该方法包括如独立权利要求中给出和如下所列出的方法步骤。这些方法步骤可以按给定的顺序执行。然而，这些方法步骤的其他顺序也是可行的。另外，可以并行地和/或以时间重叠的方式执行这些方法步骤中的一个或多个步骤。另外，可以重复执行这些方法步骤中的一个或多个步骤。另外，可以存在未列出的附加方法步骤。

该方法包括以下步骤：

a) 在使用者的肢体的皮肤部位上安装至少一个医疗装置；

b) 将上面描述的或下面将更详细描述的护套放置在皮肤部位上，使得第一密封唇缘和第二密封唇缘围绕医疗装置；以及

c) 将柔性封套包裹在肢体周围并且将封套接触密封端部固定地连接到柔性封套的相对的第二侧。

肢体可以选自由以下组成的组：手臂，具体为上臂；胃部；肩部；臀部；腿。然而，其他肢体可能是可行的。柔性封套围绕肢体的包裹可以具体地通过张紧该封套接触密封端部来实现。方法步骤 b) 可以进一步包括在使用者或患者的皮肤部位上平滑第一密封唇缘。因此，第一密封唇缘可以与皮肤部位形成紧密连接。方法步骤 c) 可以包括形成形状配合连接，如上面描述的或者下面将进一步更详细地描述的。

所提出的用于对医疗装置进行防水密封的护套和所提出的用于对医疗装置进行防水密封的方法提供了优于已知装置和方法的许多优点。因此，根据本发明的用于对医疗装置进行防水密封的护套可以特别便宜并且可以容易地安装。具体地，患者不需要任何帮助来安装该护套。除此之外，护套可以被构造成用于更好地将医疗装置固定在患者的皮肤部位上。

柔性封套可以被构造成包裹在患者的肢体周围。第一密封唇缘和第二密封唇缘可分别具有皮肤接触，因此可避免水或其他流体的进入。护套的第一端部的皮肤接触侧可以涂覆有粘附到皮肤的粘合剂。这使得使用者或患者更容易单手或无需他人帮助安装护套。封套接触密封端部可用于将柔性封套固定到患者的皮肤部位。封套接触密封端部可以粘附到封套上。

所提出的用于对医疗设备进行防水密封的护套可以适合于包裹可以穿戴在使用者或患者的肢体上的医疗装置。护套可以被构造成为医疗装置提供保护，具体是防止湿气和水。优选地，如果水源是溅水、雨水、淋浴、沐浴或游泳，则护套提供密封，其防止水在护套的使用期间接触医疗装置。在游泳的情况下，密封可以在游泳深度可达 3 米水深、或 1 米水深，优选在最长 5 分钟、最长 10 分钟、最长 20 分钟或最长 30 分钟的游泳时间下，防止水接触医疗装置。

如上所述，在护套的安装状态下，其中第一密封唇缘可以处于压缩状态，密封唇缘的第一高度优选大于医疗装置高度。医疗装置与环境的密封性可以得到改善。具体地，可以实现医疗装置的紧密密封，同时确保医疗装置可以在皮肤上其已被放置的位置继续运行。该布置对于所有穿戴或附接在皮肤上的医疗装置特别有利，特别是对于经皮装置，因为医疗装置，具体包括装置的经皮定位部件，可以在施加护套时以及在取下护套时留在合适的位置。因此，本发明的通用且易于安装的护套允许对护套进行人体工程学和快速的安装和移除，并且此外，避免了与现有技术中可用的医疗装置罩的情况一样为施加护套的目的而拆卸和重新安装医疗装置的必要性。因此，本发明的护套提供了穿戴舒适性、使用安全性，并且具体提供保护医疗装置免受湿气和水接触。同时，护套的紧密密封也确保医疗装置保持在合适的位置以确保正确操作。最后，由于使用者可以调整护套包裹在肢体周围的松紧度，因此使用者可以根据穿着偏好来优化护套的安装，同时避免从现有技术装置已知的不舒服的穿戴情况。

总结并在不排除进一步可能实施例的情况下，可设想下列实施例：

实施例 1：一种用于对医疗装置进行防水密封的护套，其中所述护套包括至少一个柔性封套，其中所述柔性封套包括至少一个第一侧和至少一个相对的第二侧，其中所述第一侧包括：

● 至少一个第一密封唇缘，其中该第一密封唇缘被构造成围绕该医疗装置；和

● 至少一个第二密封唇缘，其中该第二密封唇缘被构造成围绕医疗装置，其中该第二密封唇缘与该第一密封唇缘间隔开；

其中所述柔性封套进一步包括至少一个封套接触密封端部，其中所述封套接触密封端部能够固定地连接到所述柔性封套的所述相对的第二侧。

实施例 2：根据实施例 1 所述的护套，其中所述第二密封唇缘围绕所述第一密封唇缘。

实施例 3：根据实施例 1 至 2 中任一个所述的护套，其中所述柔性封套包括至少一个低弹性区段。

实施例 4：根据实施例 3 所述的护套，其中所述低弹性区段包括至少一种可塑性成形材料，其中所述可塑性成形材料选自由以下组成的组：热塑性材料，具体是聚乙烯，具体是聚丙烯，具体是聚苯乙烯，具体是聚氯乙烯。

实施例 5：根据实施例 3 至 4 中任一个所述的护套，其中所述区段对应于所述柔性封套的被构造成包裹所述医疗装置的区域。

实施例 6：根据实施例 1 至 5 中任一个所述的护套，其中所述第一密封唇缘形成用于所述医疗装置的容器。

实施例 7：根据实施例 1 至 6 中任一个所述的护套，其中所述第一密封唇缘被构造成横向围绕所述医疗装置。

实施例 8：根据实施例 1 至 7 中任一个所述的护套，其中，在俯视图中，所述第一密封唇缘具有选自由以下组成的组的形状：圆形、椭圆形、多边形、矩形或匹配所述医疗装置的形状的形状。

实施例 9：根据实施例 1 至 8 中任一个所述的护套，其中所述医疗装置具有医疗装置高度，其中在所述第一密封唇缘的压缩状态下，所述第一密封唇缘具有第一密封唇缘高度，其中所述第一密封唇缘高度大于所述医疗装置高度。

实施例 10：根据实施例 1 至 9 中任一个所述的护套，其中所述第二密封唇缘包括至少一个第一部分和至少一个第二部分。

实施例 11：根据实施例 10 所述的护套，其中所述第一部分至少部分地沿着所述柔性封套的外部边缘延行。

实施例 12：根据实施例 10 至 11 中任一个所述的护套，其中所述第二部分横向于所述第一部分的延伸方向延伸。

实施例 13：根据实施例 10 至 12 中任一个所述的护套，其中所述第二部分具有弯曲形状，具体是弓形。

实施例 14：根据实施例 10 至 13 中任一个所述的护套，其中所述第一部分的第一部分端部分别接触所述第二部分的第二部分端部，其中所述第一部分的所述第一部分端部相对于所述柔性封套的纵向轴线位于相对侧上。

实施例 15：根据实施例 10 至 14 中任一个所述的护套，其中所述第一部分具有第一部分形状，其中所述第二部分具有第二部分形状，其中所述第一部分形状和所述第二部分形状彼此互补。

实施例 16：根据实施例 10 至 15 中任一个所述的护套，其中所述第一部分和所述第二部分分别包括至少一种磁性材料。

实施例 17：根据实施例 1 至 16 中任一个所述的护套，其中所述第一密封唇缘和所述第二密封唇缘中的一者或两者包括至少一种弹性材料。

实施例 18：根据实施例 1 至 17 中任一个所述的护套，其中所述第一密封唇缘和所述第二密封唇缘中的一者或两者可以由选自由以下材料组成的组中的至少一种材料制成：有机硅聚合物；包含至少一种有机硅共聚物的弹性体；包含至少一种聚脲共聚物的弹性体；包含聚二甲基硅氧烷共聚物的弹性体；包含二甲基硅氧烷和脲的共聚物的弹性体。

实施例 19：根据实施例 1 至 18 中任一个所述的护套，其中所述第一密封唇缘和所述第二密封唇缘中的一者或两者为可膨胀密封唇缘和/或可压缩密封唇缘。

实施例 20：根据实施例 19 所述的护套，其中所述第一密封唇缘和所述第二密封唇缘两者都是可膨胀密封唇缘，其中所述第一密封唇缘和所述第二密封唇缘经由所述柔性封套的通道彼此流体连接。

实施例 21：根据实施例 19 至 20 中任一个所述的护套，其中所述第一密封唇缘和所述第二密封唇缘中的一者或两者能够经由所述护套的可锁定口部填充。

实施例 22：根据实施例 1 至 21 中任一各所述的护套，其中所述第一侧至少部分地包括至少一种粘合材料。

实施例 23：根据实施例 1 至 22 中任一个所述的护套，其中所述柔性封套，优选在使用期间覆盖所述医疗装置的区域，至少部分地由至少一种透明材料制成。

实施例 24：根据实施例 1 至 23 中任一各所述的护套，其中所述第一侧至少部分地被着色有至少一种第一颜色，其中所述相对的第二侧至少部分地被着色有至少一种第二颜色，其中所述第一颜色不同于所述第二颜色。

实施例 25：根据实施例 1 至 24 中任一各所述的护套，其中所述护套附加地包括至少一个湿度传感器。

实施例 26：根据实施例 25 所述的护套，其中所述湿度传感器布置在所述第一密封唇缘内。

实施例 27：根据实施例 25 至 26 中任一个所述的护套，其中，所述湿度传感器布置在所述第一密封唇缘和所述第二密封唇缘之间。

实施例 28：根据实施例 26 至 27 中任一个所述的护套，其中所述封套接触密封端部能够机械地固定地连接到所述相对的第二侧。

实施例 29：根据实施例 1 至 28 中任一个所述的护套，其中所述封套接触密封端部能够通过粘合材料固定地连接到所述相对的第二侧。

实施例 30：根据实施例 1 至 29 中任一个所述的护套，其中所述封套接触密封端部能够通过钩环紧固件固定地连接到所述相对的第二侧。

实施例 31：根据实施例 1 至 30 中任一个所述的护套，其中所述封套接触密封端部由比所述柔性封套的剩余部分的材料更具弹性、具体更具拉伸性的材料制成。

实施例 32：根据实施例 1 至 31 中任一个所述的护套，其中所述封套接触密封端部包括至少一个第三密封唇缘，其中所述第三密封唇缘位于所述柔性封套的所述第一侧上，其中所述第三密封唇缘被构造成接触所述柔性封套的所述相对的第二侧。

实施例 33：根据实施例 1 至 32 中任一个所述的护套，其中所述医疗装置选自由以下组成的组：用于向使用者递送至少一种药物的药物装置；用于检测体液中至少一种分析物的医疗装置。

实施例 34：一种用于对医疗装置进行防水密封的方法，所述方法包括以下步骤：

a) 在使用者的肢体的皮肤部位上安装至少一个医疗装置；

b) 将根据实施例 1 至 34 中任一个的护套放置在所述皮肤部位上，使得所述第一密封唇缘和所述第二密封唇缘围绕所述医疗装置；以及

c) 将所述柔性封套包裹在所述肢体周围并且将所述封套接触密封端部固定地连接到所述柔性封套的所述相对的第二侧。

实施例 35：根据实施例 35 所述的方法，其中所述方法步骤 b) 进一步包括使所述皮肤部位上的所述第一密封唇缘平滑。

实施例 36：根据实施例 35 至 36 中任一个所述的方法，其中所述肢体选自由以下组成的组：手臂，具体地为上臂；胃部；肩部；背部。

附图说明

优选地结合从属权利要求，将在实施例的后续描述中更详细地公开进一步的可选特征和实施例。其中，如本领域技术人员将认识到的，各个可选特征可以以隔离的方式以及以任何任意可行的组合来实现。本发明的范围不受优选实施例的限制。在附图中示意性地描绘了实施例。其中，这些图中相同的附图标记指相同或功能上可比较的元件。

附图中：

图 1A 至图 1E 以俯视图（图 1A）和各种横截面视图（图 1B 至图 1E）示出了根据本发明的护套的示例性实施例；并且

图 2A 至图 2B 以俯视图（图 2A）和横截面视图（图 2B）示出了根据本发明的护套的另一个示例性实施例。

具体实施方式

图 1A 至图 1E 以俯视图（图 1A）和各种横截面视图（图 1B 至图 1E）示出了根据本发明的护套 110 的示例性实施例。

图 1A 以俯视图示出了在安装前的状态下用于对医疗装置 112 进行防水密封的护套 110。图 1A 中还描绘了医疗装置 112。然而，医疗装置 112 本身可以不是护套 110的一部分。护套 110 包括至少一个柔性封套 114。柔性封套 114 包括至少一个第一侧116，具体是至少一个面向皮肤的第一侧 117，以及至少一个第二侧 120，具体是至少一个可以具体背离皮肤的相对的第二侧 118。因此，第二侧 120 也可称为面向外部的第二侧121。在如图 1A 所示的顶视图中，示出了面向皮肤的第一侧 117。面向皮肤的第一侧 117和相对的第二侧 118 可分别对应于柔性封套 114 的纵向侧 122。柔性封套 114 可以具体地具有诸如椭圆形的细长形状。然而，其他形状也可能是可行的。此外，柔性封套 114 可以至少部分地由至少一种弹性材料制成。

柔性封套 114 包括被构造成围绕医疗装置 112 的至少一个第一密封唇缘 124和被构造成围绕第一密封唇缘 124 和医疗装置 112 的至少一个第二密封唇缘 126。第二密封唇缘 126 与第一密封唇缘 124 间隔开。具体地，柔性封套 114 可以包括至少一个基板 128，并且第一密封唇缘 124 和第二密封唇缘 126 可以例如通过粘附到基板 128 的表面 130来分别附接到基板 128。

在图 1A 所示的俯视图中，第一密封唇缘 124 可以具有矩形形状。然而，其他形状可能是可行的，例如与医疗装置的俯视图形状接近或相同的形状。第一密封唇缘 124 可以形成用于医疗装置 112 的开放隔室 132。

具体地，第二密封唇缘 126 可以包括第一部分 134 和第二部分 136。第一部分134 可以至少部分地沿着柔性封套 114 的外部边缘 138 延行。具体地，第一部分 134 可以与柔性封套 114 的外部边缘 138 对齐。第二部分 136 可以横向于第一部分 134 的第一延伸方向 140 延伸。此外，第二部分 136 可以横向于柔性封套 114 的第二延伸方向142 延伸。第一部分 134 的第一延伸方向 140 可以对应于柔性封套 114 的第二延伸方向 142。具体地，在诸如图 1A 所示的柔性封套 114 的顶视图中，第二部分 136 可以具有拱形形状。第二部分 136 可以具有至少两个第二部分端部 144。第一部分 134 可以具有至少两个第一部分端部 146。第一部分 134 的第一部分端部 146 可以分别牢固地结合到第二部分 136 的第二部分端部 144。第一部分 134 的第一部分端部 146 可以相对于柔性封套 114 的纵向轴线 148 位于相对侧上。

柔性封套 114 进一步包括至少一个封套接触密封端部 150。封套接触密封端部150 的面向皮肤的第一侧 117 例如在护套 110 的安装期间能够固定地连接到柔性封套114 的面向外部的第二侧 121。具体地，在如图 1A 所示的柔性封套 114 的顶视图中，柔性封套 114 可以具有两个相对的端部 152。一个第一端部 154 可具有第二密封唇缘 126的至少一些部件，具体是第二密封唇缘 126 的第一部分 134 的至少一些部件。一个第二端部 156 可以对应于封套接触密封端部 150。

在图 1B 中，示出了穿过如图 1A 中所示的线 A-A 的横截面视图。该横截面视图示出了第二密封唇缘 126，具体示出了第二密封唇缘的第一部分 134 和第二部分 136。在图 1B 所示的横截面视图中，第二密封唇缘 126 可以具有圆形地面形状。具体地，第一部分 134 的第一部分高度 h_p1 可以与第二部分 136 的第二部分高度 h_p2 相同。

在图 1C 中，示出了穿过如图 1A 中所示的线 B-B 的横截面视图。该横截面视图示出了第一密封唇缘 124。如上所述，第一密封唇缘 124 围绕医疗装置 112。具体地，第一密封唇缘 124 可以形成用于医疗装置 112 的开放隔室 132。因此，医疗装置 112 可被柔性封套 114 的表面 130 包围在医疗装置 112 的一个纵向侧 158上。在医疗装置 112 的较短侧 160 上，医疗装置 112 可由第一密封唇缘 124 包围。医疗装置 112 可以具有医疗装置高度 h_mp。在安装护套之后的压缩状态下，医疗装置高度 h_mp 可以小于第一密封唇缘 124的第一密封唇缘高度 h_sl1。

在图 1D 中，示出了穿过如图 1A 中所示的线 C-C 的横截面视图。该横截面视图示出了第二密封唇缘 136，具体示出了第二密封唇缘 136 的第一部分 134。如图 1D 中可见，第二密封唇缘 136 可与柔性封套 114 的外部边缘 138 对齐。

在图 1E 中，示出了护套 110 的另一横截面视图。在图 1E 中，护套 110 被示为处于安装状态 162。因此，图 1E 示出了穿戴能够附接到皮肤的医疗装置 112 的使用者或患者的肢体 164，具体为手臂 166 的横截面视图，其中护套 110 包裹在肢体 164 周围。

医疗装置 112 可以附接到肢体 164 的皮肤部位 168。具体地，医疗装置 112 可以具有可插入元件 170。可插入元件 170 可以至少部分地位于肢体 164 的皮肤内或之下。

柔性封套 114 可以完全围绕端部 164。因此，第一密封唇缘 124 可以围绕医疗装置 112。第二部分 136 可以被构造成与第一部分 134 的至少一个区段 176 建立形状配合连接。具体地，第一部分 134 可以是被构造成用于接触皮肤部位 168 的皮肤接触部分 178。第二部分 136 可以是互锁部分 180，该互锁部分被构造成用于接触柔性封套 114的第二侧 120 并且用于紧邻第一部分 134布置，具体是紧邻第一部分的横向表面 182布置，从而建立形状配合连接。封套接触密封端部 150 的面向皮肤的第一侧 117 能够固定地连接到柔性封套的面向外部的第二侧 120。

因此，如图 1E 所示，当围绕肢体 164 包裹柔性封套 114 时，第二密封唇缘的第二部分 136 可被拉动超过接触皮肤部位 168 的第一密封唇缘 124。此后，封套接触密封端部 150 可进一步围绕肢体 164 缠绕，使得封套接触密封端部 150 覆盖医疗装置 112和第一密封唇缘 124。具体地，封套接触密封端部 150 可以在柔性封套 114 的与医疗装置 112 相对的部件上包裹在该肢体周围。第二部分 136 可以与第一部分 134 互锁。此后，封套接触密封端部 150 可以固定地附接到柔性封套 114 的第二侧。因此，封套接触密封端部 150 可以铺设在柔性封套 114 的第二侧 120 上。

图 2A 至图 2B 以俯视图（图 2A）和横截面视图（图 2B）示出了根据本发明的护套 110 的另一个示例性实施例。图 2A 和图 2B 中所示的护套 110 至少部分地对应于如图 1A 至图 1E 中所示的护套 110。因此，可以参考上面图 1A 至图 1E 的描述。

如图 2A 和图 2B 所示，第一侧 116（具体是封套接触密封端部 150）可以包括至少一个第三密封唇缘 172。第三密封唇缘 172 可以沿着柔性封套 114 的外部边缘 138延行。此外，第三密封唇缘 172 的第三端部 174 可以与第二密封唇缘 126 的第一部分134 的第一端部 154 直接接触。具体地，第三密封唇缘 172 和第二密封唇缘 126 可以形成为单件。如图 2B 所示，第三密封唇缘 172 可以被构造成接触柔性封套 114 的第二侧120。

附图标记列表

110 护套

112 医疗装置

114 柔性封套

116 第一侧

117 面向皮肤的第一侧

118 相对的第二侧

120 第二侧

121 面向外部的第二侧

122 纵向侧

124 第一密封唇缘

126 第二密封唇缘

128 基板

130 表面

132 开放隔室

134 第一部分

136 第二部分

138 外部边缘

140 第一延伸方向

142 第二延伸方向

144 第二部分端部

146 第一部分端部

148 纵向轴线

150 封套接触密封端部

152 结束

154 第一端部

156 第二端部

158 纵向侧

160 较短侧

162 安装状态

164 肢体

166 手臂

168 皮肤部位

170 可插入元件

172 第三密封唇缘

174 第三端部

176 区段

178 皮肤接触部分

180 互锁部分

182 横向表面。

Claims (15)

1.一种用于对医疗装置 (112) 进行防水密封的护套 (110)，其中所述护套 (110) 包括至少一个柔性封套 (114)，其中所述柔性封套 (114) 包括至少一个第一侧 (116) 和至少一个相对的第二侧 (120)，其中所述第一侧 (116) 包括：

● 至少一个第一密封唇缘 (124)，其中所述第一密封唇缘 (124) 被构造成围绕所述医疗装置 (112)；和

● 至少一个第二密封唇缘 (126)，其中所述第二密封唇缘 (126) 被构造成围绕所述医疗装置 (112)，其中所述第二密封唇缘 (126) 与所述第一密封唇缘 (124) 间隔开；

其中所述柔性封套 (114) 进一步包括至少一个封套接触密封端部 (150)，其中所述封套接触密封端部 (150) 能够固定地连接到所述柔性封套 (114) 的所述相对的第二侧(120)。

2.根据权利要求 1 所述的护套 (110)，其中所述第二密封唇缘 (126) 围绕所述第一密封唇缘 (124)。

3.根据权利要求 1 至 2 中任一项所述的护套 (110)，其中所述柔性封套 (114) 包括至少一个低弹性区段。

4.根据权利要求 1 至 3 中任一项所述的护套 (110)，其中所述医疗装置 (112) 具有医疗装置高度 h_md，其中在所述第一密封唇缘 (124) 的压缩状态下，所述第一密封唇缘(124) 具有第一密封唇缘高度，其中所述第一密封唇缘高度大于所述医疗装置高度 h_md。

5.根据权利要求 1 至 4 中任一项所述的护套 (110)，其中所述第二密封唇缘 (126)包括至少一个第一部分 (134) 和至少一个第二部分 (136)。

6.根据权利要求 5 所述的护套 (110)，其中所述第一部分 (134) 至少部分地沿着所述柔性封套 (114) 的外边缘 (138) 延行。

7.根据权利要求 5 至 6 中任一项所述的护套 (110)，其中所述第一部分 (134) 的第一部分端部 (146) 分别接触所述第二部分 (136) 的第二部分端部 (144)，其中所述第一部分 (134) 的所述第一部分端部 (146) 相对于所述柔性封套 (114) 的纵向轴线(148) 位于相对侧上。

8.根据权利要求 5 至 7 中任一项所述的护套 (110)，其中所述第一部分 (134) 是皮肤接触部分 (178)，其中所述第二部分 (136) 是被构造成接触所述柔性封套 (114) 的所述相对的第二侧 (120) 并被构造成紧邻所述第一部分 (134) 布置，从而建立形状配合连接的互锁部分 (180)。

9.根据权利要求 1 至 9 中任一项所述的护套 (110)，其中所述封套接触密封端部(150) 由比所述柔性封套 (114) 的剩余部分的材料更具弹性的材料制成。

10.根据权利要求 1 至 9 中任一项所述的护套 (110)，其中所述第一密封唇缘(124) 和所述第二密封唇缘 (126) 中的一者或两者为可膨胀密封唇缘、可压缩密封唇缘中的一者或两者。

11.根据权利要求 1 至 10 中任一项所述的护套 (110)，其中所述第一侧 (116) 至少部分地包括至少一种粘合材料。

12.根据权利要求 1 至 11 中任一项所述的护套 (110)，其中所述柔性封套 (114)至少部分地由至少一种透明材料制成。

13.根据权利要求 1 至 12 中任一项所述的护套 (110)，其中所述第一侧 (116) 至少部分地被着色有至少一种第一颜色，其中所述相对的第二侧 (120) 至少部分地被着色有至少一种第二颜色，其中所述第一颜色不同于所述第二颜色。

14.根据权利要求 1 至 13 中任一项所述的护套 (110)，其中所述护套 (110) 附加地包括至少一个湿度传感器。

15.一种用于对医疗装置进行防水密封的方法，所述方法包括以下步骤：

a) 在用户的肢体 (164) 的皮肤部位 (168) 上安装至少一个医疗装置 (110)；

b) 将根据权利要求 1 至14 中任一项所述的护套 (110) 放置在所述皮肤部位(168) 上，使得所述第一密封唇缘 (124) 和所述第二密封唇缘 (126) 围绕所述医疗装置(112)；以及

c) 将所述柔性封套 (114) 包裹在所述肢体 (164) 周围并且将所述封套接触密封端部 (150) 固定地连接到所述柔性封套 (114) 的所述相对的第二侧 (120)。

Images