KR20220035102A - 의료 장치를 수밀 밀봉하기 위한 재킷 - Google Patents

의료 장치를 수밀 밀봉하기 위한 재킷 Download PDF

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KR20220035102A
KR20220035102A KR1020227000556A KR20227000556A KR20220035102A KR 20220035102 A KR20220035102 A KR 20220035102A KR 1020227000556 A KR1020227000556 A KR 1020227000556A KR 20227000556 A KR20227000556 A KR 20227000556A KR 20220035102 A KR20220035102 A KR 20220035102A
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sealing
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캄펜하우젠 하랄트 폰
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에프. 호프만-라 로슈 아게
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Abstract

의료 장치(112)를 수밀 밀봉하기 위한 재킷(110)이 개시된다. 재킷(110)은 적어도 하나의 가요성 엔벨로프(114)를 포함하고, 상기 가요성 엔벨로프(114)는 적어도 하나의 제1 측면(116) 및 적어도 하나의 대향하는 제2 측면(120)을 포함하고, 상기 제1 측면(116)은: - 적어도 하나의 제1 밀봉 립(124) - 상기 제1 밀봉 립(124)은 의료 장치(112)를 둘러싸도록 구성됨 - ; 및 - 적어도 하나의 제2 밀봉 립(126) - 상기 제2 밀봉 립(126)은 의료 장치(112)를 둘러싸도록 구성되고, 상기 제2 밀봉 립(126)은 제1 밀봉 립(124)으로부터 이격됨 - ;을 포함하고, 상기 가요성 엔벨로프(114)는 적어도 하나의 엔벨로프 접촉 밀봉 단부(150)를 더 포함하고, 상기 엔벨로프 접촉 밀봉 단부(150)는 가요성 엔벨로프(114)의 대향하는 제2 측면(120)에 고정 연결될 수 있다.

Description

의료 장치를 수밀 밀봉하기 위한 재킷
본 발명은 의료 장치를 수밀 밀봉하기 위한 재킷 및 의료 장치를 수밀 밀봉하기 위한 방법에 관한 것이다. 본 발명에 따른 장치 및 방법은 주로 사용자 또는 환자의 팔과 같이 사용자 또는 환자의 사지에 착용되는 의료 장치를 감싸는데 사용될 수 있다. 장치는 특히 습기에 대해 의료 장치를 보호하도록 구성될 수 있다. 따라서, 본 발명은 특히 샤워 또는 목욕을 하는 동안 및 수영 중에 적용될 수 있다. 다른 적용도 일반적으로 실행 가능하다.
사용자에게 약을 전달하는 것, 특히 인슐린 전달은 질병의 예방 및 치료, 특히 당뇨병 치료에 중요한 역할을 한다. 주사 펜이나 주사기를 사용하는 것 외에도, 인슐린 펌프를 사용하여 인슐린 전달을 구체적으로 수행할 수 있다. 특히, 일반적으로 사용자는 항상 인슐린 펌프를 몸에 착용해야 한다. 예를 들어 인슐린과 같은 약을 전달하기 위한 일반적인 펌프는 복수의 약 저장소를 포함한다. 일 예로서, 유체 전달 장치가 WO2011/046950 A1에 개시되어 있다. 유체 전달 장치는 유체 저장소를 갖는 하우징을 포함한다. 바늘은 결합 위치에서 유체 저장소와 유체 연통하고, 무장된 및 보관 위치에서 유체 저장소와 유체 연통하지 않는다. 바이어싱 부재의 근위 단부는 하우징에 결합되고 바이어싱 부재의 원위 단부는 유체 저장소에 힘을 전달하도록 구성된다. 피스톤 부재는 바이어싱 부재를 통해 연장되고 바이어싱 부재의 원위 단부에 결합된다. 피스톤 부재는 바이어싱 부재가 유체 저장소에 힘을 전달하지 않도록 잠금 위치에서 하우징에 대해 고정되고, 피스톤 부재는 바이어싱 부재가 힘을 유체 저장소에 전달하도록 해제 위치에서 하우징에 대해 이동될 수 있다. 바늘을 보관 위치에서 무장된 위치로 전환하면 피스톤이 잠금 위치에서 해제 위치로 전환된다.
또한, 의료 기술 및 진단 분야에서, 샘플, 특히 체액과 같은 유체 샘플에서 하나 이상의 분석물의 존재 및/또는 농도를 결정하고 및/또는 샘플의 하나 이상의 파라미터를 결정하기 위한 많은 장치 및 방법이 알려져 있다. 빠르고 간단한 측정을 수행하기 위해, 몇 가지 유형의 시험 요소가 알려져 있고, 이들은 주로 하나 이상의 시험 화학 물질의 사용, 즉, 분석물을 검출하거나 파라미터를 결정하기 위한 검출 반응을 수행하도록 구성된, 하나 이상의 화학 물질, 하나 이상의 화합물 또는 하나 이상의 화학 혼합물의 사용을 기반으로 한다. 시험 화학 물질은 종종 시험 물질, 시험 시약, 시험 화학 또는 검출 물질이라고도 한다. 사용자로부터 표적 방식으로 체액 샘플을 채취하여 분석물 농도에 대해 검사하는 소위 스팟 측정 외에도, 연속 측정이 점점 더 많이 확립되고 있다. 따라서, 최근에는, 당뇨병 상태를 관리, 모니터링 및 제어하기 위한 또 다른 중요한 방법으로, 예를 들어 간질 조직에서 포도당의 연속 측정(연속 모니터링(CM)이라고도 함)이 확립되었다. 이 과정에서, 활성 센서 영역은 일반적으로 간질 조직에 배열되어 있고 예를 들어 전하가 포도당 농도와 관련이 있으며 측정 변수로 사용할 수 있는 효소(예를 들어, 포도당 산화효소, GOD)를 사용하여 포도당을 전하로 변환하는 측정 부위에 직접 적용된다. 이러한 경피적 측정 시스템의 예는 US 6,360,888 B1 또는 US 2008/0242962 A1에 설명되어 있다. 따라서, 현재의 연속 모니터링 시스템은 일반적으로 경피 시스템 또는 피하 시스템이며, 여기서 두 표현은 아래에서 동등하게 사용된다. 이것은 실제 센서 또는 센서의 적어도 측정 부분이 사용자의 피부 아래에 배열된다는 것을 의미한다.
일반적으로, 샘플에서 하나 이상의 분석 물질의 존재 및/또는 농도를 결정하는 의료 펌프 및 장치는 전기 부품을 포함한다. 또한, 이러한 장치에는 배터리 또는 축전지와 같은 에너지원이 필요할 수 있다. 또한, 이러한 장치는 사용자 또는 환자의 피부 부위에 부착하도록 구성될 수 있다. 결과적으로, 이러한 장치를 주변 환경, 특히 습기 및 물과 같은 액체와의 접촉으로부터 보호하기 위한 조치를 취해야 한다.
US 5 817 038 A는 상처, 절개, 경피 시술 부위, 및 관련 의료 장비를 습기 및 기타 오염 물질로부터 지지하고 보호하기 위한 시스템을 설명한다. 본 발명은 방수 외부 커버, 적어도 하나의 흡수성 댐, 및 팔다리 또는 사지 주위에 전개될 수 있는 장비 지지 슬리브의 조립체이다. 방수 외부 커버는 사용자의 사지 주위에 환형 밀봉을 제공하는 적어도 하나의 방수 클로저가 있는 림프 튜브 또는 슬리브이다. 흡수성 댐은 물에 노출되는 동안 시일을 깨뜨리는 모든 수분을 흡수하고 방수 슬리브가 제거될 때 임의의 남아 있는 수분을 포획하기 위해 사지 주위의 시일 바로 내부에 분리 가능하게 배치된다. 지지 슬리브는 방수 커버 내에서 장비를 사지로 고정한다. 이 시스템의 장착은 번거롭고 다양한 스트랩을 고정해야 하므로 사용자 스스로 쉽게 수행할 수 없다.
US 7 658 719 A1은 붕대 백을 설명한다. 붕대 백은 일상적인 착용을 위해 환자에게 의료 장치를 고정하는 기능 및 특히 카테터 및 삽입 부위에 방수 붕대 역할을 하는 이중 기능을 제공한다. 붕대 백은 백 및 두 개의 접착층으로 구성된다. 백은 제1 에지를 따라 개방된다. 하나의 접착층은 백의 전면의 다른 3 개의 에지를 따라 배치된다. 제2 접착층은 백의 후면의 제1 에지를 따라 배치된다. 백은 제2 접착층을 사용하여 삽입 부위 근처의 환자의 팔에 부착된다. 카테터 튜브 및 포트를 백에 넣는다. 그런 다음 백을 접고 전면의 제1 접착층이 팔을 향하고 삽입 부위를 덮고 삽입 부위와 의료 장치를 위한 방수 붕대를 형성한다. 이 솔루션은 의료 장치를 피부에 부착하는 용도로 사용할 수 없는데, 예를 들어 주입 펌프와 같은 경피적 장치, 포도당 측정 장치와 같은 분석물 측정 장치 또는 피부에 직접 부착해야 하는 임의의 다른 의료 장치에 대해, 요구될 때 먼저 의료 장치를 백에 넣어야 하고, 백에 담은 후 피부에 직접 부착할 수 없기 때문이다.
주변 환경으로부터 의료 장치를 보호하기 위한 종래 기술의 장치의 장점에도 불구하고, 몇 가지 기술적 과제가 남아 있다. 구체적으로, 사용자 또는 환자의 사지에 장치를 장착하고 의료 장치를 감싸는 것이 번거로울 수 있다. 또한, 환자 또는 사용자는 장치를 장착하기 위해 다른 사람의 추가 도움이 필요할 수 있다.
따라서, 본 발명의 목적은 이러한 종류의 알려진 장치 및 방법의 단점을 적어도 부분적으로 회피하고 위에서 언급한 문제를 적어도 부분적으로 해결하는, 의료 장치, 바람직하게는 피부에 부착된 의료 장치를 수밀 밀봉하기 위한 재킷 및 의료 장치를 수밀 밀봉하는 방법을 제공하는 것이다. 특히, 사용자 또는 환자에 의한 간단한 처리 프로세스를 허용하는 장치 및 방법이 개시되어야 한다.
이러한 문제는 독립항의 특징을 갖는 의료 장치를 수밀 밀봉하기 위한 재킷 및 의료 장치를 수밀 밀봉하는 방법에 의해 해결된다. 분리된 방식으로 또는 어떠한 임의의 조합으로든 실현될 수 있는 유리한 실시예는 종속항 및 명세서 전체에 나열되어 있다.
다음에서 사용되는 바와 같이, 용어 "갖다", "포함하다" 또는 "포함하다" 또는 이들의 임의의 문법적 변형은 비-배타적인 방식으로 사용된다. 따라서, 이러한 용어는 이러한 용어에 의해 도입된 특징 외에 이 문맥에서 설명된 엔티티에 더 이상의 특징이 존재하지 않는 상황 및 하나 이상의 추가 특징이 존재하는 상황을 모두 나타낼 수 있다. 일 예로서, "A가 B를 갖는다", "A가 B를 포함한다" 및 "A가 B를 포함한다"라는 표현은 모두 B 외에 다른 요소가 A에 존재하지 않는 상황(즉, A가 단독으로 그리고 배타적으로 B로 구성된 상황) 및 B 외에, 요소 C, 요소 C 및 D 또는 심지어 추가 요소와 같은 하나 이상의 추가 요소가 엔티티 A에 존재하는 상황을 나타낼 수 있다.
또한, 특징 또는 요소가 한 번 또는 두 번 이상 존재할 수 있음을 나타내는 용어 "적어도 하나", "하나 이상" 또는 유사한 표현은 각각의 특징 또는 요소를 도입할 때 일반적으로 한 번만 사용된다는 점에 유의해야 한다. 다음에서, 대부분의 경우, 각각의 특징이나 요소를 언급할 때, "적어도 하나" 또는 "하나 이상"이라는 표현은 각각의 특징 또는 요소가 한 번 또는 두 번 이상 존재할 수 있다는 사실에도 불구하고 반복되지 않는다.
또한, 다음에서 사용되는 바와 같이, "바람직하게", "더 바람직하게", "특히", "더 구체적으로", "구체적으로", "더 구체적으로" 또는 유사한 용어는 대안적 가능성을 제한하지 않고 선택적 특징과 함께 사용된다. 따라서, 이러한 용어에 의해 도입된 특징은 선택적 특징이며, 어떠한 방식으로든 청구 범위를 제한하려는 의도가 아니다. 본 발명은 당업자가 인식하는 바와 같이 대안적인 특징을 사용하여 수행될 수 있다. 유사하게, "본 발명의 실시예에서" 또는 유사한 표현에 의해 도입된 특징은 선택적인 특징으로 의도되고, 본 발명의 대안적인 실시예에 관한 어떠한 제한도 없고, 본 발명의 범위에 관한 어떠한 제한도 없고, 이러한 방식으로 도입된 특징을 본 발명의 다른 선택적 또는 비-선택적 특징과 조합할 가능성에 관한 어떠한 제한도 없다.
본 명세서에서 사용된 용어 "환자" 및 "사용자"는 광의의 용어이며 당업자에게 통상적이고 관례적인 의미를 부여해야 하며 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되어서는 안 된다. 용어는 구체적으로 인간 또는 동물이 각각 건강한 상태에 있거나 하나 이상의 질병을 앓을 수 있다는 사실과 무관하게 인간 또는 동물을 제한 없이 지칭할 수 있다. 예를 들어, 환자 또는 사용자는 당뇨병을 앓고 있는 인간 또는 동물일 수 있다. 그러나, 추가적으로 또는 대안적으로, 본 발명은 다른 유형의 사용자 또는 환자 또는 질병에 적용될 수 있다.
본 발명의 제1 양태에서, 의료 장치를 수밀 밀봉하기 위한 재킷이 개시된다. 재킷은 적어도 하나의 가요성 엔벨로프를 포함한다. 가요성 엔벨로프는 적어도 하나의 제1 측면 및 적어도 하나의 대향하는 제2 측면을 포함한다. 제1 측면은:
· 적어도 하나의 제1 밀봉 립 - 상기 제1 밀봉 립은 상기 의료 장치를 둘러싸도록 구성됨 - ; 및
· 적어도 하나의 제2 밀봉 립 - 상기 제2 밀봉 립은 의료 장치를 둘러싸도록 구성되고, 제2 밀봉 립은 제1 밀봉 립과 이격되어 있음 - ;을 포함한다.
가요성 엔벨로프는 적어도 하나의 엔벨로프 접촉 밀봉 단부를 더 포함한다. 엔벨로프 접촉 밀봉 단부는 가요성 엔벨로프의 반대쪽 제2 측면에 고정 연결 가능하다.
본 명세서에서 사용되는 용어 "재킷"은 광의의 용어이며, 통상의 지식을 가진 자에게 통상적이고 관례적인 의미를 부여해야 하며, 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되어서는 안 된다. 상기 용어는 구체적으로 다른 구성요소의 적어도 일부 주위에 배치될 수 있는 임의의 객체를 지칭할 수 있으나 이에 제한되지 않는다. 구체적으로, 본 발명에 따른 재킷은 다른 물체 주위에, 특히 사지 주위에 걸쳐 놓이거나 감싸도록 구성될 수 있다. 따라서 재킷은 덮개, 특히 다른 요소의 일부를 외부 환경으로부터 보호하는 보호 덮개 역할을 할 수 있다. 재킷은 다른 요소에 장착되고 다른 요소의 적어도 하나의 표면을 덮도록 구성될 수 있다. 구체적으로, 재킷은 다른 요소와 직접 접촉하도록 구성될 수 있다. 따라서 재킷은 덮개, 커버링 또는 코트라고도 할 수 있다.
본 명세서에서 사용되는 "밀봉"이라는 용어는 광의의 용어로서, 당해 기술 분야의 통상의 지식을 가진 자에게 통상적이고 관례적인 의미를 부여해야 하며, 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되어서는 안 된다. 그 용어는 구체적으로 습기, 먼지 및/또는 오물과 같은 환경적 영향으로부터 밀봉될 하나 이상의 물체를 완전히 또는 부분적으로 둘러싸고 있고 및/또는 적어도 하나의 개구를 은폐하는 물체 또는 프로세스를 지칭할 수 있지만, 이에 제한되지 않는다. 본 명세서에서 사용된 "수밀 밀봉"이라는 용어는 광의의 용어이며 당업자에게 통상적이고 관례적인 의미를 부여해야 하며 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되어서는 안 된다. 이 용어는 구체적으로 개구 및/또는 물체 내로의 물 및/또는 습기의 침투가 방지되거나 적어도 크게 감소되도록 적어도 하나의 개구를 은폐하는 및/또는 습기 및/또는 물로부터 밀봉될 하나 이상의 물체를 완전히 또는 부분적으로 둘러싸는 물체 또는 과정을 지칭할 수 있지만 이에 제한되지 않는다. 바람직하게는, 본 발명에 따른 밀봉은 물 소스가 튀는 물, 비, 샤워, 목욕, 최대 3m 수심 또는 최대 1m 수심에서 수영하는 경우 바람직하게는 최대 5분, 최대 10분 , 최대 20분 또는 최대 30분 동안 재킷을 사용하는 동안 물이 의료 장치에 접촉하는 것을 방지하는 밀봉이다.
본 명세서에서 사용되는 "의료 장치"라는 용어는 광의의 용어이며, 통상의 지식을 가진 자에게 그 통상적이고 관례적인 의미를 부여해야 하며 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되어서는 안 된다. 상기 용어는 구체적으로 적어도 하나의 치료 목적을 수행하도록 구성된 임의의 장치를 제한 없이 지칭할 수 있다. 의료 장치는 구체적으로, 예를 들어 의료 절차를 수행하기 위한 것과 같이 하나 이상의 치료 목적을 수행하기 위해 서로 상호작용할 수 있는 하나의 구성요소 또는 둘 이상의 구성요소의 조립체를 포함할 수 있다. 의료 장치는 일반적으로 의료 시스템 또는 의료 키트 중 적어도 하나일 수 있거나 이를 포함할 수 있다.
의료 장치는 일반적으로 약물 및/또는 치료제와 같은 적어도 하나의 약물을 사용자에게 전달하기 위해 사용될 수 있다. 따라서, 의료 장치는 하나 이상의 의료 치료의 일부로 사용될 수 있다. 따라서, 의료 장치는 구체적으로 적어도 하나의 약물을 사용자에게 전달하기 위한 약물 장치일 수 있다. 사용자에게 적어도 하나의 약물을 전달하기 위한 의료 장치는 예시적으로 의료 펌프, 구체적으로 인슐린 펌프; 의료용 펌프의 원격 제어 장치로 구성되는 군으로부터 선택될 수 있다. 그러나, 의료 장치의 다른 실시예도 실현 가능하다.
또한, 의료 장치는 체액에서 적어도 하나의 분석 물질을 검출하기 위한 의료 장치일 수 있다. 본원에서 추가로 사용되는 바와 같이, 용어 "검출"은 적어도 하나의 분석물의 존재 및/또는 양 및/또는 농도를 결정하는 과정을 지칭한다. 따라서, 검출은 적어도 하나의 분석물의 존재 또는 적어도 하나의 분석물의 부재를 단순히 결정하는 정성적 검출이거나 이를 포함할 수 있고, 및/또는 적어도 하나의 분석물의 양 및/또는 농도를 결정하는 정량적 검출이거나 이를 포함할 수 있다. 검출의 결과로서, 적어도 하나의 측정 신호와 같이, 검출의 결과를 특징짓는 적어도 하나의 신호가 생성될 수 있다.
구체적으로, 의료 장치는 바람직하게는 사용자 또는 환자의 피부에 착용되거나 부착되도록 구성된 의료 장치, 특히 경피적 의료 장치일 수 있다. 본 명세서에 사용된 바와 같이, "경피 의료 장치"라 함은 피부에 착용하도록 되어 있는 의료 장치를 말하며, 의료 장치의 일부는 신체 조직 내에 적어도 부분적으로 배열되며, 바람직하게는 환자 또는 사용자의 피부에 경피적으로 삽입되고, 더 바람직하게는 삽입된 부분이 피부에 착용된 의료 장치의 나머지 부분과 물리적으로 접촉한다. 피부에 경피적으로 삽입되도록 구성된 부분은 "경피적으로 위치된 부분" 또는 "경피적으로 위치 가능한 부분"으로도 지칭될 수 있다. 예를 들어, 의료 장치는 환자 또는 사용자의 피부에 착용될 수 있고, 경피적으로 삽입 가능한 센서 또는 바늘 또는 캐뉼러를 포함한다. 적합한 의료 장치는 Dexcom G5 또는 G6 연속적 포도당 모니터링(CGM) 시스템 또는 Abbott Freestyle Libre 포도당 모니터링 시스템과 같은 연속 포도당 측정 장치를 포함하는 포도당 센서와 같은 분석물 센서를 포함한다. 또한 인슐린 펌프와 같은 피부 부착형 약물 전달 펌프 장치는 Insulet의 Omnipod 인슐린 관리 시스템 패치 펌프 또는 Roche Accu-Chek Solo 마이크로펌프 시스템과 같은 경피적으로 배치 가능한 유체 주입 캐뉼러 또는 바늘을 통해 약물을 전달한다. 또한, "경피 의료 장치"라는 용어에는 의료 장치의 경피적으로 삽입된 부분이 피부 내로 또는 아래로 완전히 이식될 수 있으며 Senseonics Eversense Eversense 연속 포도당 모니터링 시스템의 경우와 같이 피부에 착용된 의료 장치의 부분과 무선으로 통신할 수 있는 의료 장치도 포함된다. 본 발명의 경피적 의료 장치는 예를 들어, 5mm 이하, 바람직하게는 2mm 이하, 더 바람직하게는 1.5mm 이하의 삽입 방향에 수직인 방향으로 폭을 제공함으로써 일반적으로 경피적 삽입이 가능하도록 치수가 정해질 수 있다. 의료 장치는 100mm 미만, 또는 50mm 미만의 길이, 예를 들어 30mm 이하의 길이 예를 들어 5mm 내지 30mm의 길이를 가질 수 있다. 의료 장치는 100mm 미만, 또는 50mm 미만의 폭, 예를 들어, 30mm 이하의 길이, 예를 들어 5mm 내지 30mm의 폭을 가질 수 있다. 의료 장치는 40mm 미만, 또는 30mm 미만의 높이, 예를 들어 20mm 이하의 높이, 예를 들어 5mm 내지 20mm의 높이를 가질 수 있다. 그러나, 다른 치수도 가능하다는 점에 유의해야 한다. 상기 의료 장치를 경피적 의료 장치로서 더욱 사용 가능하게 하기 위하여, 의료 장치는 생체 적합성 표면, 즉 적어도 사용 기간 동안 사용자, 환자 또는 신체 조직에 해로운 영향을 미치지 않는 표면을 완전히 또는 부분적으로 제공할 수 있다.
본 명세서에서 사용된 "엔벨로프"라는 용어는 광의의 용어이며, 통상의 지식을 가진 자에게 그 통상적이고 관례적인 의미를 부여해야 하며, 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되어서는 안 된다. 이 용어는 특별히 제한 없이 둘러싸거나 에워싸는 구조로 구현될 수 있는 세장형 물체를 가리킬 수 있다. 엔벨로프는 구체적으로 의료 장치와 같은 대상을 적어도 부분적으로 둘러싸는 3차원 구조일 수 있다. 물체의 표면과 엔벨로프의 표면 사이의 거리는 일정한 값을 가질 수 있다. 구체적으로, 엔벨로프의 표면은 물체의 표면과 직접 접촉할 수 있다. 본 명세서에서 "적어도 부분적으로 둘러싸다"라는 용어는 일반적으로 하나의 물체(A)가 물체(B)의 적어도 하나의 위치 또는 단면에서 다른 물체(B)의 주위를 둘러싸는 상황을 의미할 수 있다.
위에서 설명한 대로 엔벨로프는 가요성 엔벨로프이다. 본 명세서에 사용된 용어 "가요성 엔벨로프"는 광의의 용어이며 그 통상적이고 관례적인 의미가 당업자에게 주어져야 하며 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되어서는 안 된다. 이 용어는 구체적으로 10N 이하의 힘과 같이 양손으로 엔벨로프를 잡거나 늘리고 서로에 대해 손을 움직이는 동안 일반적으로 발생하는 힘에 의해 구부러지거나 변형될 수 있는 임의의 엔벨로프를 나타낼 수 있지만, 이에 한정되지 않는다. 구체적으로, 가요성 엔벨로프는 적어도 하나의 플라스틱 또는 가단성 재료 및/또는 적어도 하나의 탄성 재료와 같은 적어도 하나의 변형 가능한 재료로 만들어지거나 이를 포함할 수 있다. 가요성 엔벨로프는 바람직하게는 가역적으로 변형되고, 적용된 응력이 제거될 때 적어도 부분적으로 또는 바람직하게는 완전히 원래의 형상으로 복귀한다.
본 명세서에서 사용된 용어 "측면"은 광의의 용어로서, 당해 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 그 통상적이고 관례적인 의미를 부여해야 하며, 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되어서는 안 된다. 상기 용어는 구체적으로 임의의 물체의 외부를 형성하는 상이한 표면을 지칭할 수 있으나 이에 제한되지 않는다. "제1 측면" 및 "제2 측면"이라는 용어는 명명된 요소에 번호를 매기거나 순위를 매기지 않고 순서를 지정하지 않고 여러 종류의 제1 측면과 제2 측면이 존재할 가능성을 배제하지 않고 명명법으로만 간주될 수 있다. 또한, 하나 이상의 제3 측면과 같은 추가 측면이 존재할 수 있다. 제1 측면 및 제2 측면은 구체적으로 각각 가요성 엔벨로프의 종 방향 측면을 지칭할 수 있다. 따라서, 가요성 엔벨로프의 더 짧은 측면은 제1 측면 및 제2 측면에 대해 횡방향으로, 특히 수직으로 각각 연장될 수 있다. 제2 측면은 구체적으로 가요성 엔벨로프의 전면을 지칭할 수 있고 제1 측면은 구체적으로 가요성 엔벨로프의 후면을 지칭할 수 있다. 바람직하게는, 특히 가요성 엔벨로프의 재킷이 사용자 또는 환자의 사지에 고정 연결되어 있는 재킷, 특히 가요성 엔벨로프의 장착된, 즉 감겨진 상태에서, 제1 측면은 사용자 또는 환자의 피부 부위를 향할 수 있고, 제2 측면은 환자의 사용자의 외부 환경을 향할 수 있다.
또한, 제1 측면은 적어도 하나의 제1 색상으로 적어도 부분적으로, 바람직하게는 완전히 착색될 수 있고, 제2 측면은 적어도 하나의 제2 색상으로 적어도 부분적으로, 바람직하게는 완전히 착색될 수 있다. 제1 색상은 제2 색상과 다를 수 있다. 따라서, 사용자 또는 환자가 제1 측면 및 제2 측면에 대한 인식을 용이하게 하고 재킷의 핸들링을 향상시킬 수 있다.
가요성 엔벨로프는 적어도 하나의 기재를 포함할 수 있다. 본 명세서에 추가로 사용되는 바와 같이, "기재"라는 용어는 그 위에 또는 그 내부에 배치된 하나 이상의 다른 요소를 보유하기에 적합한 임의의 요소를 지칭할 수 있다. 일 예로서, 기재는 적어도 2배, 적어도 5배, 적어도 10배, 또는 심지어 적어도 20배 이상만큼 두께를 초과하는 측면 연장부를 갖는 기재와 같은 평평한 기재일 수 있다. 구체적으로 기재는 세장형 형상을 가질 수 있다. 구체적으로, 기재는 둥근 단부를 가질 수 있다. 보다 구체적으로, 기재는 타원형 연마된 형상을 가질 수 있다. 그러나 다른 모양도 가능하다. 아래에서 더 상세히 설명될 제1 밀봉 립 및 제2 밀봉 립은 기재에 부착될 수 있다. 구체적으로, 제1 밀봉 립 및/또는 제2 밀봉 립은 기재에 고정적으로 적용될 수 있다. 본 명세서에서 추가로 사용되는 바와 같이, "고정적으로 적용된"이라는 용어는 제1 밀봉 립 및/또는 제2 밀봉 립이 기재와 접촉하고 제1 밀봉 립 및/또는 제2 밀봉 립이 이러한 요소들을 서로로부터 제거하기 위해 제1 밀봉 립 및/또는 제2 밀봉 립 및/또는 기재에 추가 힘을 가하지 않고 기재에서 떨어지지 않는 방식으로 기재 상에 장착된다는 사실을 나타낸다. 구체적으로, 제1 밀봉 립 및/또는 제2 밀봉 립은 제1 밀봉 립 및/또는 제2 밀봉 립을 기재에 직접 접착하는 것과 같은 재료 결합에 의해 기재에 접착될 수 있다. 대안적으로, 기재 및 제1 밀봉 립, 제2 밀봉 립 중 하나 또는 둘 모두는 하나의 단일 피스로 제조될 수 있다.
가요성 엔벨로프, 특히 기재는 적어도 하나의 탄성 재료를 포함할 수 있고, 구체적으로, 천연 고무, 라텍스, 실리콘 중합체를 포함하는 고무; 실리콘 공중합체; 하나 이상의 실리콘 공중합체를 포함하는 엘라스토머; 하나 이상의 폴리우레아 공중합체를 포함하는 엘라스토머; 폴리디메틸실록산의 공중합체를 포함하는 엘라스토머; 디메틸실록산 및 요소의 공중합체를 포함하는 엘라스토머로 구성되는 군으로부터 선택된 적어도 하나의 재료를 포함할 수 있다.
또한, 가요성 엔벨로프는 적어도 하나의 저-탄성 섹션을 포함할 수 있다. 바람직하게는, 가요성 엔벨로프의 저-탄성 섹션은 의료 장치의 영역, 바람직하게는 또한 제1 밀봉 립의 영역을 덮는다. 의료 장치의 영역, 바람직하게는 또한 제1 밀봉 립의 영역을 덮는 가요성 엔벨로프의 저-탄성 섹션의 저-탄성 특성은, 피부에 의료 장치가 위치되는 위치에서 의료 장치를 안정적으로 수납할 수 있다. 바람직하게는, 저-탄성 섹션은 가요성 엔벨로프의 다른 섹션보다 덜 탄력적이고, 이 섹션이 최대 100뉴턴, 최대 50뉴턴 또는 최대 10뉴턴, 바람직하게는 10 내지 50뉴턴의 힘으로 가요성 엔벨로프 표면에 평행하게 늘어날 때 섹션의 길이의 최대 10% 또는 최대 5%만큼만 변형되도록 탄성을 가질 수 있다. 가요성 엔벨로프의 다른 섹션은, 이 섹션이 최대 100뉴턴, 최대 50뉴턴 또는 최대 10뉴턴, 바람직하게는 10 내지 50뉴턴의 힘으로 가요성 엔벨로프 표면에 평행하게 늘어날 때 섹션 길이의 적어도 10%, 적어도 25%, 적어도 50% 또는 적어도 75%, 적어도 100% 또는 적어도 150%까지 변형되도록 높은 탄성을 가질 수 있다. 바람직하게는, 저-탄성 섹션은 제1 밀봉 립에 의해 둘러싸인 내부 공간의 중심점으로부터 반경 이내인 영역에 대응하는 영역을 덮을 수 있다. 구체적으로, 반경은 제1 밀봉 립의 내부 공간의 중심점에서 제1 밀봉 립까지의 중앙값 거리의 적어도 1.1, 바람직하게는 1.2, 보다 바람직하게는 1.5, 가장 바람직하게는 2의 인수를 초과할 수 있다.
더욱이, 피부를 향하는 제1 측면은 적어도 하나의 접착성 재료를 적어도 부분적으로 포함할 수 있다. 구체적으로, 제2 밀봉 립에 의해 둘러싸인 내부 영역은 접착성 재료로 덮일 수 있다. 또한, 구체적으로, 제1 밀봉 립 및/또는 제2 밀봉 립은 접착성 재료로 덮일 수 있다. 구체적으로, 사용자 또는 환자의 피부 부위에 대한 접촉 영역을 형성하는 제1 밀봉 립 및/또는 제2 밀봉 립의 섹션은 접착성 재료로 덮일 수 있다. 또한, 엔벨로프 접촉 밀봉 단부의 제1 측면은 엔벨로프 접촉 밀봉 단부가 가요성 엔벨로프의 제2 측면에 고정적으로 연결되도록 하기 위해 접착성 재료로 덮일 수 있다. 접착성 재료는 구체적으로 물-불용성 접착성 재료일 수 있다. 접착성 재료는 특히 사용자 또는 환자의 사지 주위에 가요성 엔벨로프 접촉 단부를 감싸기 위해 가요성 엔벨로프 접촉 단부를 인장하는 과정을 위해, 재킷과 사용자 또는 환자의 피부 부위 사이에 양호한 접착을 가능하게 할 수 있다.
가요성 엔벨로프는 적어도 하나의 투명 재료로 적어도 부분적으로 제조될 수 있다. 투명 재료는 적어도 하나의 광학적으로 투명 재료일 수 있다. 구체적으로, 투명 재료는 사용 중 의료 장치를 덮는 적어도 하나의 영역에 있을 수 있다. 구체적으로, 가요성 엔벨로프의 영역은 투명 재료로 이루어질 수 있다. 영역은 구체적으로 제1 밀봉 립에 의해 둘러싸인 영역 또는 재킷의 장착 후에 제1 밀봉 립에 의해 둘러싸인 영역을 덮는 가요성 엔벨로프의 모든 영역에 대응할 수 있다. 따라서, 의료 장치는 재킷이 사용자 또는 환자의 사지에 장착된 상태에서 시각적으로 검사될 수 있다. 이것은 한편으로 재킷을 장착/위치 지정하고 의료 장치에 표시되는 알람, 메시지 또는 기타 정보, 깜박이는 LED 등과 같이 의료 장치에 표시되는 임의의 시각적 정보를 검사하거나 읽는데 유용하다.
가요성 엔벨로프는 사용자 또는 환자의 사지 주위를 감싸도록 구성될 수 있다. 사지는 팔, 특히 상완; 위; 어깨; 엉덩이; 등; 또는 다리로 구성되는 군으로부터 선택될 수 있다. 구체적으로, 사지는 상완일 수 있다. 가요성 엔벨로프는 구체적으로 200 mm 내지 2000 mm, 바람직하게는 300 mm 내지 1500 mm, 더 바람직하게는 400 mm 내지 600 mm의 길이를 포함할 수 있다. 또한, 가요성 엔벨로프는 30mm 내지 300mm, 바람직하게는 30mm 내지 200mm, 더욱 바람직하게는 50mm 내지 100mm의 폭을 포함할 수 있다. 또한, 기재는 0.1mm 내지 10mm, 바람직하게는 0.5mm 내지 5mm, 더욱 바람직하게는 1mm 내지 3mm의 두께를 포함할 수 있다. 그러나 다른 차원도 가능하다. 당업자는 가요성 엔벨로프의 치수가 일반적으로 사지의 크기 및 본 발명에 따른 재킷으로 보호될 의료 장치의 크기 및 위치에 의존한다는 것을 이해할 것이다.
본 명세서에 사용된 용어 "밀봉 립"은 광의의 용어이며, 통상의 기술자에게 통상적이고 관례적인 의미를 부여해야 하며 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되어서는 안 된다. 용어는 구체적으로 적어도 하나의 개구를 완전히 또는 부분적으로 은폐하고 및/또는 습기, 먼지 및/또는 오물과 같은 환경적 영향으로부터 밀봉될 하나 이상의 물체를 완전히 또는 부분적으로 둘러싸도록 구성된 임의의 요소를 제한 없이 지칭할 수 있다. 구체적으로, 밀봉 립은 적어도 2차원에서 환경 영향으로부터 밀봉될 적어도 하나의 요소를 적어도 부분적으로 둘러싸도록 구성될 수 있다.
"제1 밀봉 립" 및 "제2 밀봉 립"이라는 용어는 명명된 요소에 번호를 매기거나 순위를 매기지 않고 순서를 지정하지 않고 여러 종류의 제1 밀봉 립과 제2 밀봉 립이 존재할 수 있는 가능성을 배제하지 않고 단지 명명법으로 간주될 수 있다. 또한, 하나 이상의 제3 밀봉 립과 같은 추가적인 밀봉 립이 존재할 수 있다.
제1 밀봉 립 및 제2 밀봉 립은 각각 가요성 엔벨로프, 특히 기재 상에 돌출부를 형성할 수 있다. 따라서, 제1 밀봉 립 및 제2 밀봉 립은 가요성 엔벨로프, 특히 기재의 표면으로부터 각각 돌출될 수 있다.
가요성 엔벨로프의 종축, 특히 기재에 대해 횡단하는, 특히 수직인 단면도에서, 제1 밀봉 립 및 제2 밀봉 립은 각각 단면 프로파일을 정의할 수 있다. 단면 프로파일은 구형이거나 타원형일 수 있다. 그러나 다른 모양도 가능하다. 제1 밀봉 립 및/또는 제2 밀봉 립은 1 mm 내지 100 mm, 바람직하게는 2 mm 내지 60 mm, 보다 바람직하게는 5 mm 내지 30 mm, 더욱 바람직하게는 5 mm 내지 15 mm의 높이를 가질 수 있다. 당업자는 밀봉 립의 치수가 일반적으로 가요성 엔벨로프의 크기, 사지의 크기 및 본 발명에 따른 재킷으로 보호될 의료 장치의 크기 및 위치에 의존한다는 것을 이해할 것이다. "높이"라는 용어는 기재의 표면과 단면 프로파일에서 기재의 표면으로부터 가장 먼 제1 밀봉 립 또는 제2 밀봉 립의 지점 사이의 거리를 나타낼 수 있다. 구체적으로, 제1 밀봉 립의 제1 밀봉 립 높이는 제2 밀봉 립의 제2 밀봉 립 높이와 동일할 수 있다. 그러나, 대안적으로, 제1 밀봉 립의 제1 밀봉 립 높이는 제2 밀봉 립의 제2 밀봉 립 높이와 다를 수 있다. 구체적으로, 제1 밀봉 립 높이 및/또는 제2 밀봉 립 높이는 각각 일정할 수 있으며, 예를 들어, 20% 이하 또는 10% 이하의 변동 공차를 갖는다. 그러나, 다른 실시예가 가능하다. 또한, 제1 밀봉 립 및/또는 제2 밀봉 립은 각각 원주방향 밀봉 립일 수 있다. 따라서, 제1 밀봉 립 및/또는 제2 밀봉 립은 가요성 엔벨로프, 특히 기재 상에 폐쇄된 밀봉 라인을 각각 정의할 수 있다.
제1 밀봉 립, 제2 밀봉 립 중 하나 또는 둘 모두는 적어도 하나의 탄성 재료를 포함할 수 있다. 구체적으로, 제1 밀봉 립, 제2 밀봉 립 중 하나 또는 둘 모두는 천연 고무를 포함하는 고무; 라텍스; 실리콘 폴리머; 실리콘 공중합체; 하나 이상의 실리콘 공중합체를 포함하는 엘라스토머; 하나 이상의 폴리우레아 공중합체를 포함하는 엘라스토머; 폴리디메틸실록산의 공중합체를 포함하는 엘라스토머; 디메틸실록산 및 요소의 공중합체를 포함하는 엘라스토머로 이루어지는 군으로부터 선택된 적어도 하나의 재료로 제조될 수 있다.
위에서 약술한 바와 같이, 제1 밀봉 립 및 제2 밀봉 립은 각각 의료 장치를 둘러싸도록 구성된다. 제2 밀봉 립은 제1 밀봉 립을 추가로 둘러쌀 수 있다. 본 명세서에서 사용된 "물체를 둘러싸는"이라는 용어는 광의의 용어로서, 당해 기술 분야의 통상의 지식을 가진 자에게 그 통상적이고 관례적인 의미를 부여해야 하며, 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되어서는 안 된다. 그 용어는 구체적으로 제2 대상이 제1 대상에 의해 적어도 2차원으로 적어도 부분적으로, 바람직하게는 완전히 둘러싸이도록 제2 대상에 대해 구현되고 배열되는 제1 대상의 특성을 제한 없이 지칭할 수 있다. 따라서, 제1 대상은 제2 대상을 적어도 2차원으로 둘러쌀 수 있다. 구체적으로, 제1 밀봉 립 및 제2 밀봉 립은 각각 의료 장치를 측방향으로 둘러싸도록 구성될 수 있다. 따라서, 제1 밀봉 립 및 제2 밀봉 립은 각각 의료 장치의 측면에 위치될 수 있다. 따라서, 제1 밀봉 립 및 제2 밀봉 립은 각각 의료 장치를 둘러싸거나 에워쌀 수 있다. 제1 밀봉 립 및 제2 밀봉 립은 각각 전술한 바와 같이 원주방향 밀봉 립일 수 있다.
평면도에서, 제1 밀봉 립은 원형 형상, 타원형 형상, 다각형 형상, 직사각형 형상으로 이루어진 군으로부터 선택된 형상을 가질 수 있다. 그러나 다른 모양도 가능하다. 바람직하게는, 제1 밀봉 립의 형상은 의료 장치가 피부에 부착되고 위에서 볼 때 의료 장치의 외부 형상에 기초한다. 바람직하게는, 제1 밀봉 립은 사용 중에 의료 장치의 외부 형상과 접촉한다. 대안적으로, 의료 장치의 외부 마진과 제1 밀봉 립의 내부 마진 사이의 측방향 거리가 최대 10mm, 바람직하게는 최대 5mm일 수 있다. 제1 밀봉 립은 평면도에서 120mm 미만, 또는 100mm 미만의 길이, 예를 들어 50mm 미만, 30mm 미만, 20mm 미만의 길이 또는 예를 들어 10mm 내지 40mm의 길이를 가질 수 있다. 또한, 제1 밀봉 립은 평면도에서 120mm 미만, 100mm 미만, 80mm 미만, 60mm 미만, 40mm 미만, 30mm 미만의 폭, 예를 들어 10 내지 30mm의 폭을 가질 수 있다.
본 명세서에서 사용되는 바와 같이, "높이"라는 용어는 의료 장치의 두 개의 종 방향 표면 사이의 거리를 의미할 수 있다. 구체적으로, 의료 장치는 의료 장치 높이를 가질 수 있다. 제1 밀봉 립이 압축된 상태일 수 있는 재킷의 장착 상태에서, 밀봉 립의 제1 높이는 바람직하게는 의료 장치 높이보다 더 크다. 이러한 방식으로 환경으로부터 의료 장치의 밀봉이 향상된다. 따라서, 가요성 엔벨로프가 사용자 또는 환자의 사지를 감싸는 재킷의 장착 상태에서, 의료 장치는 사용자 또는 환자의 피부 부위에 의해 한쪽 종 방향 측면에서, 의료 장치의 다른 종 방향 측면에서 가요성 엔벨로프, 특히 기재의 적어도 하나의 표면에 의해, 그리고 측면으로 더 짧은 측면에서 제1 밀봉 립에 의해 둘러싸일 수 있다. 이러한 방식으로 의료 장치를 타이트하게 밀봉하는 동시에 의료 장치가 배치된 피부의 위치에서 계속 작동할 수 있도록 보장할 수 있다. 이러한 배열은 특히 경피적으로 위치된 의료 장치 부분을 포함하여 의료 장치가 재킷을 적용할 때 및 또한 재킷을 제거할 때 제 위치에 남아 있을 수 있기 때문에 피부에 착용하거나 부착된 모든 의료 장치, 특히 경피적 장치에 특히 유리하다. 따라서 본 발명의 다용도 및 장착이 용이한 재킷은 인체 공학적이며 재킷의 신속한 장착 및 제거를 가능하게 하며, 또한, 종래 기술에서 이용 가능한 의료 장치 커버의 경우와 같이 재킷을 적용하기 위한 목적으로 의료 장치를 분리 및 재장착할 필요가 없다. 따라서, 착용의 편안함, 사용의 안전성, 특히 습기 및 물 접촉에 대한 의료 장치의 보호가 본 발명의 재킷에 의해 제공된다. 동시에 재킷의 타이트한 감김은 적절한 작동을 보호하기 위해 의료 장치가 제자리에 유지되도록 보장한다. 마지막으로, 사용자가 사지 주위를 감싸는 재킷의 조임 강도를 조정할 수 있기 때문에, 사용자는 종래 기술 장치에서 알려진 불편한 착용 조건을 피하면서 자신의 착용 선호도에 따라 재킷의 장착을 최적화할 수 있다.
기재의 제1 측면과 함께 제1 밀봉 립은 의료 장치를 위한 개방 구획을 형성할 수 있다. 본 명세서에서 사용된 "구획"이라는 용어는 광의의 용어이며, 통상의 기술자에게 통상적이고 관례적인 의미를 부여해야 하며 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되어서는 안 된다. 상기 용어는 구체적으로 대상의 임의의 내부 공간을 제한 없이 지칭할 수 있다. 구체적으로, 내부 공간은 의료 장치를 수용, 보유 또는 수납할 수 있다. 내부 공간은 예를 들어, 펌프인 의료 장치와 유체 연결되는 주입 세트, 피부에 부착되고 환자의 신체에 약물을 주입할 수 있는 바늘을 포함하는 주입 세트와 같은 다른 장치를 수용, 유지 또는 보관하도록 구성될 수 있다. 본 명세서에서 사용된 용어 "개방형 구획"은 광의의 용어이며, 통상의 기술자에게 통상적이고 관례적인 의미를 부여해야 하며 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되어서는 안 된다. 상기 용어는 구체적으로, 제한 없이, 구획의 적어도 일 측면으로부터 접근 가능한 임의의 구획을 지칭할 수 있다. 예시적으로, 구획은 여러 측벽 및 바닥을 가질 수 있다. 그러나 구획의 상단면이 개방되어 있을 수 있다. 따라서, 상단면은 개방된 측면으로 지칭될 수 있다.
위에서 약술한 바와 같이, 제2 밀봉 립은 제1 밀봉 립과 이격되어 있다. 본 명세서에서 사용되는 "어떤 것과 이격되어 있는"이라는 용어는 광의의 용어로서, 당해 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 그 통상적이고 관례적인 의미를 부여해야 하며, 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되어서는 안 된다. 이 용어는 구체적으로 다른 요소에 대한 한 요소의 배열을 제한 없이 지칭할 수 있으며, 여기서 두 요소는 서로 거리를 두고 배열된다. 따라서, 하나의 요소와 다른 요소는 비접촉 방식으로 배열될 수 있다. 구체적으로, 제1 밀봉 립과 제2 밀봉 립은 한 레벨, 특히 기재의 한 레벨에서 서로 거리를 두고 배열될 수 있다. 구체적으로, 제2 밀봉 립은 바람직하게는 제1 밀봉 립을 둘러싼다. 따라서, 제2 밀봉 립은 제1 밀봉 립을 둘러쌀 수 있고, 구체적으로 에워쌀 수 있다. 가요성 엔벨로프의 평면도에서, 제1 밀봉 립은 제1 중앙 직경을 가질 수 있고 제2 밀봉 립은 제2 중앙 직경을 가질 수 있다. 제1 중앙값 직경은 제2 중앙값 직경보다 작을 수 있다.
구체적으로, 제2 밀봉 립은 적어도 하나의 제1 부분 및 적어도 하나의 제2 부분을 포함할 수 있다. "제1 부분" 및 "제2 부분"이라는 용어는 명명된 요소에 번호를 매기거나 순위를 매기지 않고, 순서를 지정하지 않고, 여러 종류의 제1 부분과 제2 부분이 존재할 가능성을 배제하지 않고 명명법으로만 간주될 수 있다. 또한, 하나 이상의 제3 부분과 같은 추가 부분이 존재할 수 있다.
본 명세서에서 사용된 "부분"이라는 용어는 광의의 용어이며, 당해 기술 분야의 통상의 지식을 가진 자에게 통상적이고 관례적인 의미를 부여해야 하며 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되어서는 안 된다. 상기 용어는 구체적으로 대상의 임의의 구성요소를 제한 없이 지칭할 수 있다. 구성요소는 대상의 추가 구성요소와 상호작용하도록 구성될 수 있다. 구체적으로, 제1 부분 및 제2 부분은 예를 들어 제1 부분 및 제2 부분에 의해 둘러싸인 내부 공간을 차폐하기 위한 것과 같은 하나 이상의 목적을 수행하기 위해 서로 상호작용할 수 있다.
제2 부분은 특히 재킷이 장착된 상태에 있을 때 제1 부분의 적어도 하나의 섹션과 형태 맞춤 연결을 확립하도록 구성될 수 있다. "형태 맞춤 연결"이라는 용어는 일반적으로 기계적 인터로킹을 통한 둘 이상의 구성 요소 간의 연결을 나타낼 수 있다. 구체적으로, 제1 부분은 제1 부분 형상을 갖고, 제2 부분은 제2 부분 형상을 가질 수 있고, 제1 부분 형상과 제2 부분 형상은 서로 상보적일 수 있다. 구체적으로, 제1 부분은 피부 접촉 부분일 수 있다. 구체적으로, 제1 부분의 피부를 향하는 측면은 피부 접촉 부분일 수 있다. 제1 부분은 피부 접촉 밀봉 립을 형성할 수 있다. 제1 부분은 사용자 또는 환자의 피부 부위와 접촉하도록 구성될 수 있다. 제2 부분은 인터로킹 부분일 수 있다. 구체적으로, 제2 부분의 피부를 향하는 측면은 인터로킹 부분일 수 있다. 제2 부분은 인터로킹 밀봉 립을 형성할 수 있다. 제2 부분은 가요성 엔벨로프의 제2 측면과 접촉하고 제2 밀봉 립의 제1 부분 옆에 배치되어 형태 맞춤 연결을 확립하도록 구성될 수 있다. 따라서, 제2 부분은 제1 부분을 적어도 부분적으로 둘러싸도록 구성될 수 있다. 형태 맞춤 연결은 제1 부분 및 제2 부분의 형태 맞춤 커넥터에 의해 둘러싸인 내부의 밀봉, 특히 수밀 밀봉을 제공할 수 있다. 반대로, 제2 측면에 대한 접촉 밀봉 단부의 부착은 재킷이 특히 감겨진 상태에서 제자리에 유지될 수 있도록 보장할 수 있다.
구체적으로, 제1 부분 및 제2 부분은 각각 적어도 하나의 자성 재료를 포함할 수 있다. 제1 부분 및 제2 부분은 각각 제1 부분의 경우 사용자 또는 환자의 피부 부위 및 제2 부분의 경우에 가요성 엔벨로프의 제2 측면과 같은 다른 대상의 표면과 접촉하도록 구성된 지지 표면을 가질 수 있다. 또한, 제1 부분 및 제2 부분은 각각 지지 표면과 인접한 측면을 가질 수 있다. 보다 구체적으로, 제1 부분의 제1 측면은 적어도 하나의 제1 자성 재료를 포함할 수 있고 가요성 엔벨로프의 제2 부분의 제2 측면은 바람직하게는 제1 자성 재료와 반대 자기 극성을 갖는 적어도 하나의 상보적인 제2 자성 재료를 포함할 수 있다. 따라서, 제1 자성 재료 및 제2 자성 재료는 특히 사용자 또는 환자의 사지에 재킷을 장착하는 동안 형태 폐쇄를 개선할 수 있다. 또한, 제1 자성 재료 및 제2 자성 재료는 특히 의료 장치에 대해 사용자 또는 환자의 사지 상의 재킷의 정확한 배치를 개선할 수 있다.
재킷의 제1 단부의 피부 접촉 측면은 피부에 접착되는 접착제로 코팅될 수 있다. 이것은 사용자나 환자가 한 손으로 또는 다른 사람의 도움 없이 재킷을 더 쉽게 장착할 수 있도록 한다.
구체적으로, 제1 부분은 가요성 엔벨로프의 외부 에지를 따라 적어도 부분적으로 연장될 수 있다. 제1 부분은 가요성 엔벨로프의 외부 에지와 정렬될 수 있다. 그러나, 대안적으로, 제1 부분은 가요성 엔벨로프의 외부 에지까지의 거리를 따라 연장될 수 있다. 제1 부분은 외부 에지의 50% 내지 80%, 구체적으로 외부 에지의 60% 내지 70%를 덮을 수 있다. 제1 부분은 적어도 2개의 제1 부분 단부를 가질 수 있다. 구체적으로, 제1 부분의 제1 부분 단부는 가요성 엔벨로프의 종축에 대해 대향 측면에 위치될 수 있다. 엔벨로프 접촉 밀봉 단부에 대향하는 가요성 엔벨로프의 단부는 제1 부분을 가질 수 있다. 가요성 엔벨로프 접촉 밀봉 단부는 제1 부분으로부터 자유로울 수 있다.
제2 부분은 제1 부분의 연장 방향을 가로질러 연장될 수 있다. 또한, 제2 부분은 가요성 엔벨로프, 특히 기재의 연장 방향을 가로질러 연장될 수 있다. 구체적으로, 가요성 엔벨로프의 평면도에서, 제2 부분은 곡선 형상, 구체적으로 아치 형상을 가질 수 있다. 그러나, 다른 모양도 가능하다. 당업자가 명세서 및 도면 전반에 걸친 교시로부터 이해할 수 있는 바와 같이, 가요성 엔벨로프 및 제2 밀봉 립의 각 부분의 형상은 바람직하게는 예를 들어 도 1e에서 명확한 바와 같이 재킷을 장착한 후 제2 밀봉 립의 인터로킹 부분이 제2 밀봉 립의 제1 부분과 인터로킹되어 재킷의 밀봉을 향상시키는 그러한 형상일 것이다.
제2 부분은 적어도 2개의 제2 부분 단부를 가질 수 있다. 구체적으로, 제1 부분의 제1 부분 단부는 제2 부분의 제2 부분 단부와 각각 접촉할 수 있다. 구체적으로, 제1 부분의 제1 부분 단부는 제2 부분의 제2 부분 단부에 각각 견고하게 접합될 수 있다. 따라서, 제2 밀봉 립의 제1 부분 및 제2 부분은 분리된 부분 또는 부품일 수 있다. 그러나, 다른 실시예가 가능하다. 따라서, 제1 부분 및 제2 부분은 하나의 단일 피스로 제조될 수 있다. 구체적으로, 제1 부분 및 제2 부분은 제1 부분 단부 및 제2 부분 단부의 연속적인, 구체적으로 융합된 부분을 형성할 수 있다.
또한, 제1 밀봉 립 및 제2 밀봉 립 중 하나 또는 둘 모두는 팽창 가능한 밀봉 립일 수 있다. 따라서, 제1 밀봉 립 및/또는 제2 밀봉 립은 가요성 엔벨로프의 중공 구성요소로서 제조될 수 있다. 제1 밀봉 립 및/또는 제2 밀봉 립은 구체적으로 공기로 팽창 가능하도록 구성될 수 있다. 구체적으로, 제1 밀봉 립 및 제2 밀봉 립 둘 모두는 팽창 가능한 밀봉 립일 수 있고, 제1 밀봉 립 및 제2 밀봉 립은 가요성 엔벨로프의 채널을 통해 서로 유체 연결될 수 있다. 채널은 제1 밀봉 립과 제2 밀봉 립 사이에 연결부를 형성할 수 있다. 구체적으로, 채널은 2개의 단부를 가질 수 있으며, 여기서 2개의 단부 중 하나는 제1 밀봉 립의 지점으로 연결되고, 여기서 두 개의 단부 중 다른 하나는 제2 밀봉 립의 지점으로 연결된다. 제1 밀봉 립 및 제2 밀봉 립 중 하나 또는 둘 모두는 재킷의 잠글 수 있는 마우스피스를 통해 채워질 수 있다. 잠금식 마우스피스는 특히 가요성 엔벨로프의 짧은 면 중 하나 또는 가요성 엔벨로프의 제2 측면에 위치할 수 있다. 따라서, 팽창 가능한 밀봉 립을 갖는 재킷은 재킷이 팽창되지 않은 상태로 보관될 때 공간 절약 방식으로 사용자 또는 환자에 의해 운반 및 저장될 수 있다는 이점과 관련될 수 있다. 대안적으로, 팽창 가능한 밀봉 립이 있는 재킷을 팽창된 상태로 제조 및 판매할 수 있다. 대안적으로, 제1 밀봉 립 및 제2 밀봉 립 중 하나 또는 둘 모두는 한천, 실리콘 등과 같은 압축성 겔 또는 재료로 채워질 수 있다. 따라서, 제1 밀봉 립 및 제2 밀봉 립 중 하나 또는 둘 모두는 압축 가능한 밀봉 립일 수 있다. "압축성"이라는 용어는 일반적으로 압력 변화, 특히 응력 변화에 대한 응답으로 상대 체적을 변화시키는 물체 또는 재료의 특성을 나타낼 수 있다. 구체적으로, 상대 체적의 변화는 체적 감소를 의미할 수 있다. 구체적으로, 재료의 밀도가 감소할 수 있다.
본 명세서에서 사용된 "단부"라는 용어는 광의의 용어로서, 당해 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 통상적이고 관례적인 의미를 부여해야 하며, 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되어서는 안 된다. 상기 용어는 구체적으로, 제한 없이, 상기 요소의 외부 환경에 인접한 임의의 세장형 요소의 마지막 부분을 지칭할 수 있다. 요소의 평면도에서, 단부는 요소의 바깥쪽 에지에서 시작하여 요소의 중간 부분까지의 요소 길이의 최대 50%에 해당할 수 있다. 구체적으로, 요소의 평면도에서, 단부는 요소의 외부 에지에서 시작하여 요소의 내부 부분까지 요소 길이의 최대 30%, 바람직하게는 20%, 보다 바람직하게는 10%에 해당할 수 있다. 본 명세서에 사용된 용어 "엔벨로프 접촉 밀봉 단부"는 광의의 용어이며 그 통상적이고 관례적인 의미를 당업자에게 부여해야 하며 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되어서는 안 된다. 상기 용어는 구체적으로, 엔벨로프 접촉 밀봉 단부와 상이한 가요성 엔벨로프의 일부와 접촉하도록 구성되는 가요성 엔벨로프의 단부를 지칭할 수 있지만, 이에 제한되지 않는다. 구체적으로, 엔벨로프 접촉 밀봉 단부는 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이 가요성 엔벨로프의 부분에 고정 연결될 수 있다. 구체적으로, 가요성 엔벨로프의 평면도에서 가요성 엔벨로프는 2개의 대향 단부를 가질 수 있다. 일 단부는 제2 밀봉 립의 적어도 일부, 특히 제2 밀봉 립의 제1 부분의 적어도 일부를 가질 수 있다. 다른 단부는 엔벨로프 접촉 밀봉 단부에 대응할 수 있다.
위에서 약술한 바와 같이, 엔벨로프 접촉 밀봉 단부는 가요성 엔벨로프의 제2 측면에 고정 연결될 수 있다. 본 명세서에서 사용된 "연결 가능한"이라는 용어는 광의의 용어이며, 통상의 지식을 가진 자에게 그 통상적이고 관례적인 의미를 부여해야 하며, 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되어서는 안 된다. 이 용어는 구체적으로 다른 대상에 물리적으로 매우 근접하여 배치될 수 있고 고정될 수 있는 대상의 특성을 제한 없이 지칭할 수 있다. 특히, 다른 대상과 연결 가능한 대상은 연결될 때 다른 대상과 직접 또는 간접적으로 물리적 접촉을 할 수 있다. 본 명세서에서 사용된 "고정 연결 가능한"이라는 용어는 광의의 용어이며, 통상의 기술자에게 그 통상적이고 관례적인 의미를 부여해야 하며 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되어서는 안 된다. 이 용어는, 구체적으로 제한 없이, 이들 대상들을 서로로부터 제거하기 위해 대상 또는 다른 대상에 추가 힘을 가하지 않고 대상이 다른 대상에서 떨어지지 않거나 그 반대의 경우도 마찬가지인 방식으로 대상 및 다른 대상이 서로 접촉하고 있는 적어도 하나의 대상과 적어도 하나의 다른 대상의 상태를 의미할 수 있다.
구체적으로, 엔벨로프 접촉 밀봉 단부는 가요성 엔벨로프의 제2 측면과 결합될 수 있다. 본 명세서에서 사용된 "결합 가능한"이라는 용어는 광의의 용어이며, 통상의 기술자에게 통상적이고 관례적인 의미를 부여해야 하며, 특별하거나 맞춤화된 의미로 제한되어서는 안 된다. 이 용어는 구체적으로 분리된 상태(비-정합 상태라고도 함)에서 연결된 상태(정합 상태라고도 하거나 또는 결합 상태라고도 함)로, 그리고 다시 분리된 상태로 되돌리도록 구성된 하나 이상의 구성 요소의 특성을 제한 없이 나타낼 수 있다. 분리된 상태에서, 구성 요소는 완전히 분해될 수 있으며, 예를 들어 구성 요소들은 서로 거리를 두고 배열될 수 있고 서로 접촉하지 않을 수 있다. 그러나, 대안적으로, 분리된 상태에서, 구성 요소 간의 접촉이 유지될 수 있다.
또한, 엔벨로프 접촉 밀봉 단부는 가요성 엔벨로프의 제2 측면과 해제 가능하게 또는 해제 불가능하게 연결될 수 있다. 본 명세서에서 추가로 사용되는 바와 같이, 기계적 연결과 관련하여 "해제 가능한"이라는 용어는 기계적 연결이 비-정합 상태라고도 하는 분리된 상태로부터 정합 상태라고도 하는 연결된 상태로 될 수 있으며, 적어도 한 번, 바람직하게는 여러 번 다시 분리된 상태로 될 수 있다는 사실을 나타낸다. 따라서 기계적 연결이 의도대로 폐쇄되고 해제될 수 있다. 특히, 기계적 연결은 도구를 사용하지 않고 단순히 수동 작업으로 해제될 수 있다. 예를 들어, 엔벨로프 접촉 밀봉 단부와 가요성 엔벨로프의 제2 측면 사이의 연결을 개방하기 위해 50N 이하, 예를 들어 20N 이하, 예를 들어 10N 이하의 힘이 필요할 수 있다. 힘은 한 손 또는 사용자 또는 환자의 손가락이나 손가락 끝으로 가해질 수 있다.
구체적으로, 엔벨로프 접촉 밀봉 단부는 접착성 재료에 의해 제2 측면에 고정 연결될 수 있다. 접착성 재료는 가요성 엔벨로프의 제1 측면, 특히 엔벨로프 접촉 밀봉 단부의 영역에 위치될 수 있고, 접착성 재료는 가요성 엔벨로프의 제2 측면에 부착되도록 구성될 수 있다. 구체적으로, 접착성 재료는 표면에 여러 번 탈부착이 가능하도록 구성될 수 있다.
구체적으로, 엔벨로프 접촉 밀봉 단부는 가요성 엔벨로프의 나머지 부분의 재료보다 탄성, 바람직하게는 신축성이 있는 재료로 제조될 수 있다. "탄성"이라는 용어는 일반적으로 예를 들어 최대 100뉴턴, 최대 50뉴턴 또는 최대 10뉴턴, 바람직하게는 10 내지 50뉴턴의 힘으로 표면에 평행하게 신축될 때 물체의 적어도 하나의 섹션의 길이와 같은, 치수의 적어도 10%, 적어도 25%, 적어도 50% 또는 적어도 75%, 적어도 100%, 또는 적어도 150%까지 변형되는 재료로 이루어진 임의의 물체의 특성을 지칭한다. 따라서 물체는 힘이 제거되었을 때 원래의 크기와 모양으로 돌아갈 수 있다. "신축성"이라는 용어는 일반적으로 적어도 한 방향으로 신장될 수 있는 임의의 요소의 특성을 지칭할 수 있다. 구체적으로, 엔벨로프 접촉 밀봉 단부는 가요성 엔벨로프의 연장 방향으로 엔벨로프 접촉 밀봉 단부의 초기 길이의 적어도 10%, 바람직하게는 적어도 25%, 보다 바람직하게는 적어도 50%, 보다 바람직하게는 적어도 75%, 보다 바람직하게는 적어도 100%, 가장 바람직하게는 적어도 150%만큼 신축성이 있을 수 있다. 또한, 나머지 부분은 가요성 엔벨로프의 연장 방향으로 엔벨로프 접촉 밀봉 단부의 초기 길이의 적어도 10%, 바람직하게는 적어도 25%, 보다 바람직하게는 적어도 50%, 보다 바람직하게는 적어도 75%, 보다 바람직하게는 적어도 100%, 가장 바람직하게는 적어도 150%만큼 신축성이 있을 수 있다.
또한, 추가적으로 또는 대안적으로, 엔벨로프 접촉 밀봉 단부는 후크 및 루프 패스너에 의해 제2 측면에 고정 연결될 수 있다. "후크 및 루프 패스너"라는 용어는 일반적으로 제1 구성요소의 제1 표면은 제2 구성요소의 대향하는 제2 표면에 부착될 수 있는 적어도 제1 구성요소 및 적어도 제2 구성요소의 조립체를 지칭할 수 있다. 제1 표면은 복수의 작은 후크를 포함할 수 있고, 제2 표면은 복수의 작은 루프를 포함할 수 있거나 그 반대의 경우도 마찬가지이다. 제1 표면과 제2 표면을 함께 누르면, 후크가 루프에 걸릴 수 있다. 그 결과, 제1 구성요소와 제2 구성요소는 서로 고정적으로 연결될 수 있다. 그러나, 제1 구성요소는 예를 들어 제1 표면과 제2 표면을 서로 떨어져 당기거나 벗겨냄으로써 제2 구성요소로부터 분리될 수 있다. 따라서, 후크 및 루프 패스너는 또한 후크 및 파일 패스너 또는 터치 패스너로 지칭될 수 있다. 구체적으로, 엔벨로프 접촉 밀봉 단부는 후크를 포함하는 가요성 엔벨로프의 제1 측면 상의 영역을 가질 수 있고, 가요성 엔벨로프의 제2 측면 상의 영역은 루프를 포함할 수 있거나 또는 그 반대일 수 있다. 바람직하게는, 가역적 또는 비가역적 고정 연결은 벨크로, 접착제, 자석, 지퍼 고정, 후크, 아이 등과 같이 당업자에게 알려진 고정 연결 수단에 의해 형성된다.
또한, 추가적으로 또는 대안적으로, 엔벨로프 접촉 밀봉 단부는 적어도 하나의 제3 밀봉 립을 포함할 수 있다. 구체적으로, 제3 밀봉 립은 가요성 엔벨로프의 피부를 향하는 제1 측면 상에 위치될 수 있다. 보다 구체적으로, 제3 밀봉 립은 가요성 엔벨로프의 외부 에지를 따라 연장될 수 있거나 또는 제2 밀봉 립과 평행하게 연장될 수 있지만 제1 밀봉 립과 제2 밀봉 립 사이에 위치될 수 있다. 제3 밀봉 립은 엔벨로프 접촉 밀봉 단부에 위치될 수 있다. 또한, 제3 밀봉 립의 단부는 제2 밀봉 립의 제1 부분의 제1 부분 단부와 직접 접촉할 수 있다. 구체적으로, 제3 밀봉 립 및 제2 밀봉 립은 단일 피스로 형성될 수 있다. 제3 밀봉 립은 가요성 엔벨로프의 제2 측면과 접촉하도록 구성될 수 있다. 제3 밀봉 립의 도입은 추가 밀봉 장벽을 도입하여 물 또는 습기와 같은 물질이 의료 장치에 도달하는 것을 방지할 수 있다.
또한, 재킷은 적어도 하나의 습도 센서를 더 포함할 수 있다. 본 명세서에서 추가로 사용되는 용어 "습도 센서"는 구체적으로 환경에서 습도의 존재를 검출하도록 구성된 센서를 지칭할 수 있다. 구체적으로, 습도 센서는 환경에서 물의 침입을 검출하도록 구성될 수 있다. 습도가 검출되면, 경고 신호가 발생할 수 있다. 구체적으로, 습도 센서는 제1 밀봉 립과 제2 밀봉 립 사이에 배치될 수 있다. 따라서, 습도 센서는 제2 밀봉 립에 의해 둘러싸인 가요성 엔벨로프의 영역 내에 배열될 수 있다. 또한, 습도 센서는 제1 밀봉 립 내에 배열될 수 있다. 따라서, 습도 센서는 제1 밀봉 립에 의해 둘러싸인 가요성 엔벨로프의 영역 내에 배열될 수 있다. 구체적으로, 습도 센서는 적어도 2개의 전극을 포함할 수 있다. 물과 같은 전기 전도성 유체를 통해 2개의 전극 사이에 전기 전도성 연결이 형성된 경우, 전기 신호가 생성될 수 있으며 이는 음향, 진동 또는 시각 경보를 유발할 수 있다. 그러나 습도 센서의 다른 실시예도 생성될 수 있다. 또한, 습도 센서는 적어도 하나의 신호 변환기를 가질 수 있다.
재킷은 사용 중에 재킷에 물 또는 습기가 들어가는 경우 물 또는 습기를 흡수할 수 있는 실리카와 같은 습기를 흡수하는 수단을 더 포함할 수 있다. 습기를 흡수하기 위한 이러한 수단은 바람직하게는 폐쇄 링 형태로 제1 밀봉 립과 제2 밀봉 립 사이의 제1 측면 상에 기재 상에 위치될 수 있다.
본 발명의 다른 양태에서, 의료 장치를 수밀 밀봉하는 방법이 개시된다.
이 방법은 독립항에 주어지고 다음과 같이 나열된 방법 단계를 포함한다. 이 방법 단계는 주어진 순서로 수행될 수 있다. 그러나, 방법 단계의 다른 순서가 가능하다. 또한, 하나 이상의 방법 단계는 병렬로 및/또는 시의 적절하게 중첩되는 방식으로 수행될 수 있다. 또한, 방법 단계 중 하나 이상이 반복적으로 수행될 수 있다. 또한, 나열되지 않은 추가 방법 단계가 있을 수 있다.
이 방법은 다음 단계들을 포함한다:
a) 사용자의 사지 피부 부위에 적어도 하나의 의료 장치를 장착하는 단계;
b) 제1 밀봉 립 및 제2 밀봉 립이 의료 장치를 둘러싸도록 피부 부위에 위에서 설명되거나 아래에 더 자세히 설명되는 바와 같은 재킷을 배치하는 단계; 및
c) 사지 주위에 가요성 엔벨로프를 감싸고 엔벨로프 접촉 밀봉 단부를 가요성 엔벨로프의 반대쪽 제2 측면에 고정 연결하는 단계.
사지는 팔, 특히 상완; 위; 어깨; 등; 엉덩이; 다리로 구성되는 군으로부터 선택될 수 있다. 그러나 다른 사지도 가능하다. 사지 주위로 가요성 엔벨로프를 감싸는 것은 특히 엔벨로프 접촉 밀봉 단부의 인장을 통해 발생할 수 있다. 이 방법 단계 b)는 사용자 또는 환자의 피부 부위에서 제1 밀봉 립을 매끄럽게 하는 단계를 더 포함할 수 있다. 따라서, 제1 밀봉 립은 피부 부위에 밀접한 연결을 형성할 수 있다. 이 방법 단계 c)는 전술한 바와 같이 또는 하기에 더 상세히 추가로 설명되는 바와 같은 형태 맞춤 연결부를 형성하는 단계를 포함할 수 있다.
제안된 의료 장치를 수밀 밀봉하기 위한 재킷 및 제안된 의료 장치를 수밀 밀봉하는 방법은 기존의 장치 및 방법에 비해 많은 이점을 제공한다. 따라서, 본 발명에 따른 의료 장치를 수밀 밀봉하는 재킷은 특히 저렴하고 용이하게 장착될 수 있다. 특히, 환자는 재킷을 장착하는데 임의의 도움이 필요하지 않다. 추가적으로, 재킷은 환자의 피부 부위에 의료 장치를 더 잘 고정시키는 역할을 하도록 구성될 수 있다.
가요성 엔벨로프는 환자의 사지 주위를 감싸도록 구성될 수 있다. 제1 밀봉 립 및 제2 밀봉 립은 각각 피부 접촉을 가질 수 있고, 따라서, 물 또는 다른 유체의 침입을 피할 수 있다. 재킷의 제1 단부의 피부 접촉면은 피부에 접착되는 접착제로 코팅될 수 있다. 이것은 사용자나 환자가 한 손으로 또는 다른 사람의 도움 없이 재킷을 더 쉽게 장착할 수 있도록 한다. 엔벨로프 접촉 밀봉 단부는 환자의 피부 부위에 가요성 엔벨로프를 고정하기 위해 사용될 수 있다. 엔벨로프 접촉 밀봉 단부는 엔벨로프에 접착될 수 있다.
제안된 의료 장치를 수밀 밀봉하는 재킷은 사용자나 환자의 사지에 착용할 수 있는 의료 장치를 감싸는데 적합할 수 있다. 재킷은 특히 습기 및 물에 대해 의료 장치를 보호하도록 구성될 수 있다. 바람직하게는, 재킷은 물 소스가 튀는 물, 비, 샤워, 목욕 또는 수영인 경우 재킷을 사용하는 동안 의료 장치에 물이 접촉하는 것을 방지하는 밀봉을 제공한다. 수영하는 경우, 밀봉은 최대 3m 수심 또는 최대 1m 수심의 수영 깊이에서 의료 장치와 접촉하는 물로부터 보호한다; 바람직하게는 최대 5분, 최대 10분, 최대 20분 또는 최대 30분의 수영 시간 동안.
위에서 개략적으로 설명된 바와 같이, 제1 밀봉 립이 압축된 상태에 있을 수 있는 재킷의 장착된 상태에서, 밀봉 립의 제1 높이는 바람직하게는 의료 장치 높이보다 더 크다. 따라서, 환경으로부터 의료 장치의 밀봉이 개선될 수 있다. 구체적으로, 의료 장치가 배치된 피부 상의 위치에서 의료 장치가 계속 작동할 수 있음을 보장하면서 동시에 의료 장치의 타이트한 밀봉이 달성될 수 있다. 이러한 배열은 특히 경피적으로 위치된 의료 장치 부분을 포함하여 의료 장치가 재킷을 적용할 때와 재킷을 제거할 때 제 위치에 남아 있을 수 있기 때문에 피부에 착용하거나 부착된 모든 의료 장치, 특히 경피 장치에 특히 유리하다. 따라서 본 발명의 다용도 및 장착이 용이한 재킷은 인체 공학적이며 재킷의 신속한 장착 및 제거를 가능하게 하며, 또한, 종래 기술에서 이용 가능한 의료 장치 커버의 경우와 같이 재킷을 적용하기 위한 목적으로 의료 장치를 분리 및 재장착할 필요가 없다. 따라서, 착용의 편안함, 사용의 안전성, 특히 습기 및 물 접촉에 대한 의료 장치의 보호가 본 발명의 재킷에 의해 제공된다. 동시에 재킷의 타이트한 감싸기는 적절한 작동을 보호하기 위해 의료 장치가 제자리에 유지되도록 한다. 마지막으로, 사용자가 사지를 감싸는 재킷의 조임 강도를 조정할 수 있기 때문에, 사용자는 선행 기술 장치에서 알려진 불편한 착용 조건을 피하면서 자신의 착용 선호도에 따라 재킷의 장착을 최적화할 수 있다.
추가 가능한 실시예를 배제하지 않고 요약하자면, 다음의 실시예들이 구상될 수 있다:
실시예 1: 의료 장치를 수밀 밀봉하기 위한 재킷으로서, 재킷은 적어도 하나의 가요성 엔벨로프를 포함하고, 가요성 엔벨로프는 적어도 하나의 제1 측면 및 적어도 하나의 대향하는 제2 측면을 포함하고, 상기 제1 측면은:
· 적어도 하나의 제1 밀봉 립 - 상기 제1 밀봉 립은 의료 장치를 둘러싸도록 구성됨 - ; 및
· 적어도 하나의 제2 밀봉 립 - 상기 제2 밀봉 립은 의료 장치를 둘러싸도록 구성되고, 상기 제2 밀봉 립은 제1 밀봉 립과 이격되어 있음 - ;을 포함하고,
상기 가요성 엔벨로프는 적어도 하나의 엔벨로프 접촉 밀봉 단부를 더 포함하고, 상기 엔벨로프 접촉 밀봉 단부는 가요성 엔벨로프의 대향하는 제2 측면에 고정 연결될 수 있는, 재킷.
실시예 2: 실시예 1에 있어서, 제2 밀봉 립이 제1 밀봉 립을 둘러싸는, 재킷.
실시예 3: 실시예 1 내지 2 중 어느 하나에 있어서, 가요성 엔벨로프는 적어도 하나의 저-탄성 섹션을 포함하는, 재킷.
실시예 4: 실시예 3에 있어서, 저-탄성 섹션은 적어도 하나의 가소적으로 성형 가능한 재료를 포함하고, 상기 가소적으로 성형 가능한 재료는 열가소성 재료, 구체적으로 폴리에틸렌, 구체적으로 폴리프로필렌, 구체적으로 폴리 스티렌, 구체적으로 폴리 비닐 클로라이드로 이루어진 군으로부터 선택되는, 재킷.
실시예 5: 실시예 3 내지 4 중 어느 하나에 있어서, 상기 섹션은 의료 장치를 감싸도록 구성된 가요성 엔벨로프의 영역에 대응하는, 재킷.
실시예 6: 실시예 1 내지 5 중 어느 하나에 있어서, 상기 제1 밀봉 립은 의료 장치용 리셉터클을 형성하는, 재킷.
실시예 7: 실시예 1 내지 6 중 어느 하나에 있어서, 상기 제1 밀봉 립은 의료 장치를 측방향으로 둘러싸도록 구성되는, 재킷.
실시예 8: 실시예 1 내지 7 중 어느 하나에 있어서, 평면도에서, 상기 제1 밀봉 립은 원형, 타원형, 다각형, 직사각형, 또는 의료 장치의 형상과 일치하는 형상으로 이루어진 군으로부터 선택된 형상을 갖는, 재킷.
실시예 9: 실시예 1 내지 8 중 어느 하나에 있어서, 상기 의료 장치는 의료 장치 높이를 갖고, 상기 제1 밀봉 립의 압축된 상태에서, 제1 밀봉 립은 제1 밀봉 립 높이를 갖고, 상기 제1 밀봉 립 높이는 의료 장치 높이보다 더 큰, 재킷.
실시예 10: 실시예 1 내지 9 중 어느 하나에 있어서, 상기 제2 밀봉 립은 적어도 하나의 제1 부분 및 적어도 하나의 제2 부분을 포함하는, 재킷.
실시예 11: 실시예 10에 있어서, 상기 제1 부분은 가요성 엔벨로프의 외부 에지를 따라 적어도 부분적으로 연장되는, 재킷.
실시예 12: 실시예 10 내지 11 중 어느 하나에 있어서, 상기 제2 부분은 제1 부분의 연장 방향에 대해 횡방향으로 연장되는, 재킷.
실시예 13: 실시예 10 내지 12 중 어느 하나에 있어서, 상기 제2 부분은 만곡된 형상, 특히 아치 형상을 갖는, 재킷.
실시예 14: 실시예 10 내지 13 중 어느 하나에 있어서, 상기 제1 부분의 제1 부분 단부가 제2 부분의 제2 부분 단부와 각각 접촉하고, 상기 제1 부분의 제1 부분 단부는 가요성 엔벨로프의 종축에 대해 대향하는 측면에 위치되는, 재킷.
실시예 15: 실시예 10 내지 14 중 어느 하나에 있어서, 상기 제1 부분은 제1 부분 형상을 갖고, 상기 제2 부분은 제2 부분 형상을 갖고, 상기 제1 부분 형상 및 제2 부분 형상은 서로 상보적인, 재킷.
실시예 16: 실시예 10 내지 15 중 어느 하나에 있어서, 상기 제1 부분 및 제2 부분은 각각 적어도 하나의 자성 재료를 포함하는, 재킷.
실시예 17: 실시예 1 내지 16 중 어느 하나에 있어서, 상기 제1 밀봉 립 및 제2 밀봉 립 중 하나 또는 둘 모두가 적어도 하나의 탄성 재료를 포함하는, 재킷.
실시예 18: 실시예 1 내지 17 중 어느 하나에 있어서, 상기 제1 밀봉 립 및 제2 밀봉 립 중 하나 또는 둘 모두는 실리콘 중합체; 실리콘 공중합체; 하나 이상의 실리콘 공중합체를 포함하는 엘라스토머; 하나 이상의 폴리우레아 공중합체를 포함하는 엘라스토머; 폴리디메틸실록산의 공중합체를 포함하는 엘라스토머; 디메틸실록산과 요소의 공중합체를 포함하는 엘라스토머로 구성된 군으로부터 선택된 적어도 하나의 재료로 제조되는, 재킷.
실시예 19: 실시예 1 내지 18 중 어느 하나에 있어서, 상기 제1 밀봉 립 및 제2 밀봉 립 중 하나 또는 둘 모두가 팽창 가능한 밀봉 립 및/또는 압축 가능한 밀봉 립인, 재킷.
실시예 20: 실시예 19에 있어서, 상기 제1 밀봉 립 및 제2 밀봉 립 모두가 팽창 가능한 밀봉 립이고, 상기 제1 밀봉 립 및 제2 밀봉 립은 가요성 엔벨로프의 채널을 통해 서로 유체적으로 연결되는, 재킷.
실시예 21: 실시예 19 내지 20 중 어느 하나에 있어서, 상기 제1 밀봉 립과 제2 밀봉 립 중 하나 또는 둘 모두가 재킷의 잠글 수 있는 마우스피스를 통해 채워질 수 있는, 재킷.
실시예 22: 실시예 1 내지 실시예 21 중 어느 하나에 있어서, 상기 제1 측면이 적어도 하나의 접착성 재료를 적어도 부분적으로 포함하는, 재킷.
실시예 23: 실시예 1 내지 22 중 어느 하나에 있어서, 상기 가요성 엔벨로프는 바람직하게는 사용 동안 의료 장치를 덮는 영역에서 적어도 하나의 투명 재료로 적어도 부분적으로 제조되는, 재킷.
실시예 24: 실시예 1 내지 23 중 어느 하나에 있어서, 상기 제1 측면은 적어도 하나의 제1 색상으로 적어도 부분적으로 착색되고, 상기 대향하는 제2 측면은 적어도 하나의 제2 색상으로 적어도 부분적으로 착색되고, 상기 제1 색상은 제2 색상과 상이한, 재킷.
실시예 25: 실시예 1 내지 24 중 어느 하나에 있어서, 상기 재킷은 적어도 하나의 습도 센서를 더 포함하는, 재킷.
실시예 26: 실시예 25에 있어서, 상기 습도 센서가 제1 밀봉 립 내에 배열되는, 재킷.
실시예 27: 실시예 25 내지 26 중 어느 하나에 있어서, 상기 습도 센서는 제1 밀봉 립과 제2 밀봉 립 사이에 배열되는, 재킷.
실시예 28: 실시예 26 내지 27 중 어느 하나에 있어서, 상기 엔벨로프 접촉 밀봉 단부는 기계적으로 대향하는 제2 측면에 고정 연결될 수 있는, 재킷.
실시예 29: 실시예 1 내지 28 중 어느 하나에 있어서, 상기 엔벨로프 접촉 밀봉 단부는 접착성 재료에 의해 대향하는 제2 측면에 고정 연결될 수 있는, 재킷.
실시예 30: 실시예 1 내지 29 중 어느 하나에 있어서, 상기 엔벨로프 접촉 밀봉 단부는 후크 및 루프 패스너에 의해 대향하는 제2 측면에 고정 연결될 수 있는, 재킷.
실시예 31: 실시예 1 내지 30 중 어느 하나에 있어서, 상기 엔벨로프 접촉 밀봉 단부는 가요성 엔벨로프의 나머지 부분의 재료보다 더 탄성인, 특히 신축성이 있는 재료로 제조되는, 재킷.
실시예 32: 실시예 1 내지 31 중 어느 하나에 있어서, 상기 엔벨로프 접촉 밀봉 단부는 적어도 하나의 제3 밀봉 립을 포함하고, 상기 제3 밀봉 립은 가요성 엔벨로프의 제1 측면에 위치되며, 상기 제3 밀봉 립은 가요성 엔벨로프의 대향하는 제2 측면과 접촉하도록 구성되는, 재킷.
실시예 33: 실시예 1 내지 32 중 어느 하나에 있어서, 상기 의료 장치는 사용자에게 적어도 하나의 의약품을 전달하기 위한 의약품 장치; 체액에서 적어도 하나의 분석물을 검출하기 위한 의료 장치로 구성된 군으로부터 선택되는, 재킷.
실시예 34: 의료 장치를 수밀 밀봉하는 방법으로서, 상기 방법은:
a) 사용자의 사지의 피부 부위에 적어도 하나의 의료 장치를 장착하는 단계;
b) 제1 밀봉 립 및 제2 밀봉 립이 의료 장치를 둘러싸도록 실시예 1 내지 34 중 어느 하나에 따른 재킷을 피부 부위에 배치하는 단계; 및
c) 사지 주위에 가요성 엔벨로프를 감싸고 엔벨로프 접촉 밀봉 단부를 가요성 엔벨로프의 반대쪽 제2 측면에 고정 연결하는 단계;를 포함하는, 방법.
실시예 35: 실시예 35에 있어서, 방법 단계 b)가 피부 부위 상의 제1 밀봉 립의 평활화를 더 포함하는, 방법.
실시예 36: 실시예 35 내지 36 중 어느 하나에 있어서, 상기 사지는 팔, 구체적으로 상완; 위; 어깨; 등으로 구성된 군으로부터 선택되는, 방법.
추가의 선택적인 특징 및 실시예는 바람직하게는 종속항과 관련하여 실시예의 후속 설명에서 더욱 상세하게 개시될 것이다. 여기에서, 각각의 선택적인 특징은 당업자가 인식하는 바와 같이 임의의 실행 가능한 조합으로 뿐만 아니라 분리된 방식으로도 실현될 수 있다. 본 발명의 범위는 바람직한 실시예에 의해 제한되지 않는다. 실시예는 도면에 개략적으로 도시되어 있다. 여기에서, 이들 도면의 동일한 참조 번호는 동일하거나 기능적으로 비교 가능한 요소를 나타낸다.
도 1a 내지 도 1e는 본 발명에 따른 재킷의 예시적인 실시예를 평면도(도 1a) 및 다양한 단면도(도 1b 내지 도 1e)로 도시한다.
도 2a 내지 도 2b는 본 발명에 따른 재킷의 또 다른 예시적인 실시예를 평면도(도 2a) 및 단면도(도 2b)로 도시한다.
도 1a 내지 도 1e는 본 발명에 따른 재킷(110)의 예시적인 실시예를 평면도(도 1a) 및 다양한 단면도(도 1b 내지 도 1e)로 도시한다.
도 1a는 의료 장치(112)를 수밀 밀봉하기 위한 재킷(110)을 장착 전 상태의 평면도에서 도시한 것이다. 의료 장치(112)는 또한 도 1a에 도시되어 있다. 그러나, 의료 장치(112) 자체는 재킷(110)의 일부가 아닐 수 있다. 재킷(110)은 적어도 하나의 가요성 엔벨로프(114)를 포함한다. 가요성 엔벨로프(114)는 적어도 하나의 제1 측면(116), 구체적으로 제1 측면(117)을 향하는 적어도 하나의 피부, 및 적어도 하나의 제2 측면(120), 구체적으로 피부로부터 멀리 향할 수 있는 적어도 하나의 대향하는 제2 측면(118)을 포함한다. 따라서, 제2 측면(120)은 또한 외측을 향하는 제2 측면(121)으로 지칭될 수 있다. 도 1a에 도시된 바와 같은 평면도에서, 피부를 향하는 제1 측면(117)이 도시되어 있다. 피부를 향하는 제1 측면(117) 및 대향하는 제2 측면(118)은 가요성 엔벨로프(114)의 종 방향 측면(122)에 각각 대응할 수 있다. 가요성 엔벨로프(114)는 구체적으로 타원형과 같은 세장형 형상을 가질 수 있다. 그러나 다른 모양도 가능하다. 또한, 가요성 엔벨로프(114)는 적어도 하나의 탄성 재료로 적어도 부분적으로 제조될 수 있다.
가요성 엔벨로프(114)는 의료 장치(112)를 둘러싸도록 구성된 적어도 하나의 제1 밀봉 립(124) 및 제1 밀봉 립(124) 및 의료 장치(112)를 둘러싸도록 구성된 적어도 하나의 제2 밀봉 립(126)을 포함한다. 제2 밀봉 립(126)은 제1 밀봉 립(124)으로부터 이격된다. 구체적으로, 가요성 엔벨로프(114)는 적어도 하나의 기재(128)을 포함할 수 있고, 제1 밀봉 립(124) 및 제2 밀봉 립(126)은 예를 들어 기재(128)의 표면(130)에 부착됨으로써 기재(128)에 각각 부착될 수 있다.
도 1a에 도시된 바와 같은 평면도에서, 제1 밀봉 립(124)은 직사각형 형상을 가질 수 있다. 그러나, 의료 장치의 평면도 형상에 가깝거나 동일한 형상과 같은 다른 형상이 실현 가능할 수 있다. 제1 밀봉 립(124)은 의료 장치(112)를 위한 개방 구획(132)을 형성할 수 있다.
구체적으로, 제2 밀봉 립(126)은 제1 부분(134) 및 제2 부분(136)을 포함할 수 있다. 제1 부분(134)은 가요성 엔벨로프(114)의 외부 에지(138)를 따라 적어도 부분적으로 연장될 수 있다. 구체적으로, 제1 부분(134)은 가요성 엔벨로프(114)의 외부 에지(138)와 정렬될 수 있다. 제2 부분(136)은 제1 부분(134)의 제1 연장 방향(140)을 가로질러 연장될 수 있다. 또한, 제2 부분(136)은 가요성 엔벨로프(114)의 제2 연장 방향(142)을 가로질러 연장될 수 있다. 제1 부분(134)의 제1 연장 방향(140)은 가요성 엔벨로프(114)의 제2 연장 방향(142)에 대응할 수 있다. 구체적으로, 도 1a에 도시된 바와 같은 가요성 엔벨로프(114)의 평면도에서, 제2 부분(136)은 아치형을 가질 수 있다. 제2 부분(136)은 적어도 2개의 제2 부분 단부(144)를 가질 수 있다. 제1 부분(134)은 적어도 2개의 제1 부분 단부(146)를 가질 수 있다. 제1 부분(134)의 제1 부분 단부(146)는 제2 부분(136)의 제2 부분 단부(144)에 각각 견고하게 접합될 수 있다. 제1 부분(134)의 제1 부분 단부(146)는 가요성 엔벨로프(114)의 종축(148)에 대해 대향하는 측면에 위치될 수 있다.
가요성 엔벨로프(114)는 적어도 하나의 엔벨로프 접촉 밀봉 단부(150)를 더 포함한다. 엔벨로프 접촉 밀봉 단부(150)의 피부를 향하는 제1 측면(117)는 예를 들어 재킷(110)을 장착하는 동안 가요성 엔벨로프(114)의 외부를 향하는 제2 측면(121)에 고정 연결 가능하다. 구체적으로, 도 1a에 도시된 바와 같은 가요성 엔벨로프(114)의 평면도에서, 가요성 엔벨로프(114)는 2개의 대향 단부(152)를 가질 수 있다. 하나의 제1 단부(154)는 제2 밀봉 립(126)의 적어도 일부, 특히 제2 밀봉 립(126)의 제1 부분(134)의 적어도 일부를 가질 수 있다. 하나의 제2 단부(156)는 엔벨로프 접촉 밀봉 단부(150)에 대응할 수 있다.
도 1b에는 도 1a에 도시된 A-A 선을 통한 단면도가 도시되어 있다. 단면도는 제2 밀봉 립(126), 구체적으로 제2 밀봉 립의 제1 부분(134) 및 제2 부분(136)을 도시한다. 도 1b에 도시된 바와 같은 단면도에서, 제2 밀봉 립(126)은 둥근 연마된 형상을 가질 수 있다. 구체적으로, 제1 부분(134)의 제1 부분 높이(hp1)는 제2 부분(136)의 제2 부분 높이(hp2)와 동일할 수 있다.
도 1c에는 도 1a에 도시된 바와 같이 B-B 선을 통한 단면도가 도시되어 있다. 단면도는 제1 밀봉 립(124)을 도시한다. 위에서 약술한 바와 같이, 제1 밀봉 립(124)은 의료 장치(112)를 둘러싼다. 구체적으로, 제1 밀봉 립(124)은 의료 장치(112)를 위한 개방 구획(132)을 형성할 수 있다. 따라서, 의료 장치(112)는 가요성 엔벨로프(114)의 표면(130)에 의해 의료 장치(112)의 하나의 종 방향 측면(158) 상에서 둘러싸일 수 있다. 의료 장치(112)의 짧은 측면(160)에서, 의료 장치(112)는 제1 밀봉 립(124)에 의해 둘러싸일 수 있다. 의료 장치(112)는 의료 장치 높이(hmp)를 가질 수 있다. 재킷을 장착한 후 압축된 상태에서 의료 장치 높이(hmp)는 제1 밀봉 립(124)의 제1 밀봉 립 높이(hsl1)보다 작을 수 있다.
도 1d에는 도 1a에 도시된 바와 같이 C-C 선을 통한 단면도가 도시되어 있다. 단면도는 제2 밀봉 립(136), 특히 제2 밀봉 립(136)의 제1 부분(134)을 도시한다. 도 1d에서 알 수 있는 바와 같이, 제2 밀봉 립(136)은 가요성 엔벨로프(114)의 외부 에지(138)와 정렬될 수 있다.
도 1e에는 재킷(110)의 추가 단면도가 도시되어 있다. 도 1e에서, 재킷(110)은 장착된 상태(162)로 도시된다. 따라서, 도 1e는 피부에 부착 가능한 의료 장치(112)를 착용한 사용자 또는 환자의 사지(164), 특히 팔(166)의 단면도를 도시하며, 여기서 재킷(110)은 사지(164) 주위에 감겨 있다.
의료 장치(112)는 사지(164)의 피부 부위(168)에 부착될 수 있다. 구체적으로, 의료 장치(112)는 삽입 가능한 요소(170)를 가질 수 있다. 삽입 가능한 요소(170)는 사지(164)의 피부 내부 또는 아래에 적어도 부분적으로 위치될 수 있다.
가요성 엔벨로프(114)는 사지(164)을 완전히 둘러쌀 수 있다. 이에 의해, 제1 밀봉 립(124)은 의료 장치(112)를 둘러쌀 수 있다. 제2 부분(136)은 제1 부분(134)의 적어도 하나의 섹션(176)과 형태 맞춤 연결을 확립하도록 구성될 수 있다. 구체적으로, 제1 부분(134)은 피부 부위(168)와 접촉하도록 구성된 피부 접촉 부분(178)일 수 있다. 제2 부분(136)은 가요성 엔벨로프(114)의 제2 측면(120)과 접촉하고 제1 부분(134) 옆, 특히 제1 부분의 측면(182) 옆에 배치되어 형태 맞춤 연결을 확립하도록 구성된 인터로킹 부분(180)일 수 있다. 엔벨로프 접촉 밀봉 단부(150)의 피부를 향하는 제1 측면(117)는 가요성 엔벨로프의 외부를 향하는 제2 측면(120)에 고정 연결 가능하다.
따라서, 도 1e에 도시된 바와 같이, 사지(164) 주위에 가요성 엔벨로프(114)를 감쌀 때, 제2 밀봉 립의 제2 부분(136)은 피부 부위(168)와 접촉하는 제1 밀봉 립(124) 위로 당겨질 수 있다. 그 후, 엔벨로프 접촉 밀봉 단부(150)는 사지(164) 주위를 더 감쌀 수 있어, 엔벨로프 접촉 밀봉 단부(150)는 의료 장치(112) 및 제1 밀봉 립(124)을 덮을 수 있다. 구체적으로, 엔벨로프 접촉 밀봉 단부(150)는 의료 장치(112)에 대향하는 가요성 엔벨로프(114)의 일부 상의 사지 주위에 감길 수 있다. 제2 부분(136)과 제1 부분(134)의 인터로킹이 일어날 수 있다. 그 후 엔벨로프 접촉 밀봉 단부(150)는 가요성 엔벨로프(114)의 제2 측면에 고정적으로 부착될 수 있다. 따라서, 엔벨로프 접촉 밀봉 단부(150)는 가요성 엔벨로프(114)의 제2 측면(120) 상에 레이업될 수 있다.
도 2a 내지 도 2b는 본 발명에 따른 재킷(110)의 다른 예시적인 실시예를 평면도(도 2a) 및 단면도(도 2b)로 도시한다. 도 2a 및 도 2b에 도시된 재킷(110)은 도 1a 내지 도 1e에 도시된 재킷(110)에 적어도 부분적으로 대응한다. 따라서, 위의 도 1a 내지 도 1e의 설명을 참조할 수 있다.
도 2a 및 도 2b에 도시된 바와 같이, 제1 측면(116), 특히 엔벨로프 접촉 밀봉 단부(150)는 적어도 하나의 제3 밀봉 립(172)을 포함할 수 있다. 제3 밀봉 립(172)은 가요성 엔벨로프(114)의 외부 에지(138)를 따라 연장될 수 있다. 또한, 제3 밀봉 립(172)의 제3 단부(174)는 제2 밀봉 립(126)의 제1 부분(134)의 제1 단부(154)와 직접 접촉할 수 있다. 구체적으로, 제3 밀봉 립(172) 및 제2 밀봉 립(126)은 단일 피스로 형성될 수 있다. 도 2b에 도시된 바와 같이, 제3 밀봉 립(172)은 가요성 엔벨로프(114)의 제2 측면(120)과 접촉하도록 구성될 수 있다.
110 재킷
112 의료 장치
114 가요성 엔벨로프
116 제1 측면
117 피부를 향하는 제1 측면
118 대향하는 제2 측면
120 제2 측면
121 외부를 향하는 제2 측면
122 종 방향 측면
124 제1 밀봉 립
126 제2 밀봉 립
128 기재
130 표면
132 개방 구획
134 제1 부분
136 제2 부분
138 외부 에지
140 제1 연장 방향
142 제2 연장 방향
144 제2 부분 단부
146 제1 부분 단부
148 종축
150 엔벨로프 접촉 밀봉 단부
152 단부
154 제1 단부
156 제2 단부
158 종 방향 측면
160 짧은 측면
162 장착 상태
164 사지
166 팔
168 피부 부위
170 삽입 가능한 요소
172 제3 밀봉 립
174 제3 단부
176 섹션
178 피부 접촉 부분
180 인터로킹 부분
182 측면

Claims (15)

  1. 의료 장치(112)를 수밀 밀봉하기 위한 재킷(110)으로서, 상기 재킷(110)은 적어도 하나의 가요성 엔벨로프(114)를 포함하고, 상기 가요성 엔벨로프(114)는 적어도 하나의 제1 측면(116) 및 적어도 하나의 대향하는 제2 측면(120)을 포함하고, 상기 제1 측면(116)은:
    · 적어도 하나의 제1 밀봉 립(124) - 상기 제1 밀봉 립(124)은 상기 의료 장치(112)를 둘러싸도록 구성됨 - ; 및
    · 적어도 하나의 제2 밀봉 립(126) - 상기 제2 밀봉 립(126)은 상기 의료 장치(112)를 둘러싸도록 구성되고, 상기 제2 밀봉 립(126)은 상기 제1 밀봉 립(124)으로부터 이격됨 - ;을 포함하고,
    상기 가요성 엔벨로프(114)는 적어도 하나의 엔벨로프 접촉 밀봉 단부(150)를 더 포함하고, 상기 엔벨로프 접촉 밀봉 단부(150)는 상기 가요성 엔벨로프(114)의 대향하는 제2 측면(120)에 고정 연결될 수 있는, 재킷(110).
  2. 제1항에 있어서, 상기 제2 밀봉 립(126)은 상기 제1 밀봉 립(124)을 둘러싸는, 재킷(110).
  3. 제1항 내지 제2항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 가요성 엔벨로프(114)는 적어도 하나의 저-탄성 섹션을 포함하는, 재킷(110).
  4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 의료 장치(112)는 의료 장치 높이(hmd)를 갖고, 상기 제1 밀봉 립(124)의 압축된 상태에서, 상기 제1 밀봉 립(124)은 제1 밀봉 립 높이를 갖고, 상기 제1 밀봉 립 높이는 상기 의료 장치 높이(hmd)보다 더 큰, 재킷(110).
  5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제2 밀봉 립(126)은 적어도 하나의 제1 부분(134) 및 적어도 하나의 제2 부분(136)을 포함하는, 재킷(110).
  6. 제5항에 있어서, 상기 제1 부분(134)은 상기 가요성 엔벨로프(114)의 외부 에지(138)를 따라 적어도 부분적으로 연장되는, 재킷(110).
  7. 제5항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제1 부분(134)의 제1 부분 단부(146)가 상기 제2 부분(136)의 제2 부분 단부(144)와 각각 접촉하고, 상기 제1 부분(134)의 제1 부분 단부(146)는 상기 가요성 엔벨로프(114)의 종축(148)에 대해 대향하는 측면에 위치되는, 재킷(110).
  8. 제5항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제1 부분(134)은 피부 접촉 부분(178)이고, 상기 제2 부분(136)은 상기 가요성 엔벨로프(114)의 대향하는 제2 측면(120)과 접촉하도록 구성되고 상기 제1 부분(134) 옆에 배열되어 형태 맞춤 연결을 설정하도록 구성된 인터로킹 부분(180)인, 재킷(110).
  9. 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 엔벨로프 접촉 밀봉 단부(150)는 상기 가요성 엔벨로프(114)의 나머지 부분의 재료보다 더 탄성이 있는 재료로 제조되는, 재킷(110).
  10. 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제1 밀봉 립(124) 및 제2 밀봉 립(126) 중 하나 또는 둘 모두가 팽창 가능한 밀봉 립, 압축 가능한 밀봉 립 중 하나 또는 둘 모두인, 재킷(110).
  11. 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제1 측면(116)은 적어도 하나의 접착성 재료를 적어도 부분적으로 포함하는, 재킷(110).
  12. 제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 가요성 엔벨로프(114)는 적어도 하나의 투명 재료로 적어도 부분적으로 제조되는, 재킷(110).
  13. 제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제1 측면(116)은 적어도 하나의 제1 색상으로 적어도 부분적으로 착색되고, 상기 대향하는 제2 측면(120)은 적어도 하나의 제2 색상으로 적어도 부분적으로 착색되고, 상기 제1 색상은 상기 제2 색상과 상이한, 재킷(110).
  14. 제1항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 재킷(110)은 적어도 하나의 습도 센서를 더 포함하는, 재킷(110).
  15. 의료 장치를 수밀 밀봉하기 위한 방법으로서, 상기 방법은
    a) 사용자의 사지(164)의 피부 부위(168)에 적어도 하나의 의료 장치(110)를 장착하는 단계;
    b) 제1 밀봉 립(124) 및 제2 밀봉 립(126)이 상기 의료 장치(112)를 둘러싸도록 제1항 내지 제14항 중 어느 한 항에 따른 재킷(110)을 상기 피부 부위(168)에 배치하는 단계; 및
    c) 상기 사지(164) 주위에 가요성 엔벨로프(114)를 감싸고, 엔벨로프 접촉 밀봉 단부(150)를 가요성 엔벨로프(114)의 대향하는 제2 측면(120)에 고정 연결하는 단계;를 포함하는, 방법.
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