CN113950342B - 流体输注系统 - Google Patents
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- A61M2230/201—Glucose concentration
Abstract
一种流体输注系统(诸如，便携式流体输注装置)包括用于容纳流体贮存器的壳体。壳体具有最大尺寸和最小尺寸。流体输注装置包括驱动系统，所述驱动系统串联耦接到可拆卸的流体贮存器，使得驱动系统和流体贮存器的组合尺寸小于或等于最大尺寸。流体输注装置包括被配置为向驱动系统供电的平面电池。平面电池具有多个面，包括具有最大面积的一个或多个面，并且平面电池定位为使得一个或多个面平行于最大尺寸和最小尺寸。
Description
相关申请的交叉引用
本PCT申请要求以下申请的权益并要求其优先权：2020年6月4日提交的序列号为16/893,128的美国专利申请；2020年6月4日提交的序列号为16/893,136的美国专利申请；2020年6月4日提交的序列号为16/893,141的美国专利申请；2020年6月4日提交的序列号为16/893,145的美国专利申请；以及2019年6月6日提交的62/858,304号美国临时申请。上述参考申请中的每一个的公开内容以引用的方式并入本文中。
技术领域
本文所描述的主题的实施例总体上涉及医疗装置，诸如，流体输注装置。更具体地，本主题的实施例涉及用于流体输注的装置，诸如，可配置为用作流体注射装置、可配置为佩戴在使用者的身体上和/或可配置为由使用者携带的流体输注装置。本主题的实施例还涉及用于流体输注的装置，诸如，具有与流体输注装置一起使用的集成生理特征监测器的输注套件。
背景技术
根据现代医疗技术，某些疾病或病况可通过以连续方式或在整个时间段内的特定时间或时间间隔向使用者的体内输送药物或其它物质来治疗。举例而言，糖尿病通常通过在适当的时间向使用者输送限定量的胰岛素来治疗。向使用者提供胰岛素治疗的一些模式包括通过手动操作的注射器和胰岛素笔输送胰岛素。一些其它模式采用可编程流体输注装置(例如，胰岛素泵)来将受控量的胰岛素输送给使用者。
适合用作胰岛素泵的流体输注装置可以实现为外部装置或可植入装置，其通过外科手术植入到使用者体内。外部流体输注装置包括设计为用于大体固定位置(例如，在医院或诊所)的装置，以及配置为用于移动或便携式使用(由使用者携带)的装置。可以经由，例如，耦接到流体贮存器的输注套件的套件连接器建立从流体输注装置的流体贮存器到患者的流体流动路径。
在某些情况下，在使用者的日常活动期间，使用者携带外部流体输注装置可能很麻烦。在某些情况下，输注装置可以包括对特定使用者而言复杂的特征，或者特定使用者可能不想要的特征。某些流体输注装置由于其复杂性也可能具有增加的成本。此外，在某些情况下，可能需要输注装置从生理特征监测器(诸如，连续葡萄糖监测器)接收反馈。在这些情况下，生理特征监测器和输注套件通常在不同的插入部位分别耦接到使用者的解剖结构。
因此，希望提供一种更便于使用者携带的外部流体输注装置。此外，希望提供一种更易于使用且成本降低的流体输注装置。而且，希望提供一种流体输注装置，其包括与生理特征传感器(例如，葡萄糖传感器)集成以便减少插入部位的数量的输注套件。此外，结合附图和前述技术领域以及背景技术，其它期望特征和特性将从随后的具体实施方式和所附权利要求书变得显而易见。
发明内容
本公开的技术总体上涉及一种流体输注装置和与流体输注装置相关联的输注套件，诸如，用于治疗糖尿病的胰岛素输注泵。
根据各种实施例，提供了一种便携式流体输注装置。所述便携式流体输注装置包括配置为容纳可拆卸的流体贮存器的壳体。所述壳体具有最大尺寸和最小尺寸。所述便携式流体输注装置包括驱动系统，所述驱动系统配置为串联耦接到所述可拆卸的流体贮存器，使得所述驱动系统和可拆卸的流体贮存器的组合尺寸小于或等于最大尺寸。所述便携式流体输注装置包括配置为向所述驱动系统供电的平面电池。所述平面电池具有包括面积最大的一个或多个面的多个面，并且所述平面电池布置为使得所述一个或多个面平行于最大尺寸和最小尺寸。
还提供了一种便携式流体输注装置。所述便携式流体输注装置包括配置为容纳可拆卸的流体贮存器的壳体，以及配置为从所述可拆卸的流体贮存器分配流体的驱动系统。所述便携式流体输注装置包括配置为向所述驱动系统供电的电池，以及没有显示器的使用者界面。所述使用者界面包括按钮和发光元件。
根据各种实施例还提供了一种没有使用者界面的可穿戴流体输注装置。所述可穿戴流体输注装置包括配置为容纳可拆卸的流体贮存器的壳体。所述壳体具有最大尺寸和最小尺寸。所述可穿戴流体输注装置包括驱动系统，所述驱动系统配置为串联耦接到所述可拆卸的流体贮存器，使得所述驱动系统和可拆卸的流体贮存器的组合尺寸小于或等于最大尺寸。所述可穿戴流体输注装置包括配置为向所述驱动系统供电的平面电池。所述平面电池具有包括面积最大的一个或多个面的多个面，并且所述平面电池布置为使得所述一个或多个面平行于最大尺寸和最小尺寸。所述可穿戴流体输注装置包括用于将所述壳体与粘合板耦接的装置，所述粘合板配置为将所述可穿戴流体输注装置耦接到使用者。
还提供了一种没有使用者界面的可穿戴流体输注装置。所述可穿戴流体输注装置包括壳体，所述壳体配置为经由所述壳体中的第一开口容纳可拆卸的流体贮存器并且经由所述壳体中的第二开口容纳一次性电池。所述可穿戴流体输注装置包括驱动系统，所述驱动系统配置为将流体分配到所述可拆卸的流体贮存器。所述可穿戴流体输注装置包括用于将所述壳体与粘合板耦接的装置，所述粘合板配置为将所述可穿戴流体输注装置耦接到使用者。
根据各种实施例，另外提供一种流体输注系统。所述流体输注系统包括配置为粘合地耦接到使用者的解剖结构的壳体和配置为从所述壳体延伸以插入所述使用者的解剖结构中的管。所述管包括限定在所述管内的多个导管。所述多个导管包括配置为促进流体源和所述使用者的解剖结构之间的流体连接的流体输送导管，以及配置为容纳用于确定所述使用者的生理特征的多个电极的一个或多个导管。
还提供了一种流体输注系统，所述系统包括配置为粘合地耦接到使用者的解剖结构的壳体和配置为从所述壳体延伸以插入所述使用者的解剖结构中的一个或多个流体输送管，从而促进流体源和所述使用者的解剖结构之间的流体连接。所述流体输注系统包括配置为确定所述使用者的生理特征的多个电极。所述多个电极印刷在所述一个或多个流体输送管上。
根据各种实施例还提供了一种流体输注系统。所述流体输注系统包括配置为粘合地耦接到使用者的解剖结构的壳体和配置为从所述壳体延伸以插入所述使用者的解剖结构中的流体输送管，从而促进流体源和所述使用者的解剖结构之间的流体连接。所述流体输注系统包括基板，所述基板包括多个电极，所述多个电极配置为确定所述使用者的生理特征，所述基板耦接到所述流体输送管，使得所述多个电极位于所述流体输送管中限定的一个或多个流体出口下方。
根据各种实施例，另外提供一种流体输注系统。所述流体输注系统包括用于确定使用者的生理特征的装置，以及配置为粘合地耦接到所述使用者的解剖结构的壳体。所述壳体包括通信装置，所述通信装置配置为将所述生理特征无线地传送到流体输注装置的通信部件。所述流体输注系统包括用于限定从所述流体输注装置到所述使用者的解剖结构的流体流动路径的装置，并且所述用于限定流体流动路径的装置配置为从所述壳体延伸以插入到所述使用者的解剖结构中。
还提供了流体输注系统。所述流体输注系统包括配置为粘合地耦接到使用者的解剖结构的壳体，以及用于确定所述使用者的生理特征的装置。所述流体输注系统包括用于限定从流体输注装置到所述使用者的解剖结构的流体流动路径的装置。所述用于限定流体流动路径的装置配置为从所述壳体延伸以插入到所述使用者的解剖结构中，并且连接器配置为将所述用于限定流体流动路径的装置固定到所述流体输注装置。所述连接器包括通信装置，所述通信装置配置为将所述生理特征传送到所述流体输注装置的通信部件。
提供本实用新型内容是为了以简化的形式介绍下文的具体实施方式中进一步描述的一系列概念。此实用新型内容不旨在识别所要求保护的主题的关键特征或基本特征，并且也不旨在用于辅助确定所要求保护的主题的范围。在下文的附图和描述中阐述本公开的一个或多个方面的细节。本公开中描述的技术的其它特征、目的和优点将从说明书和附图以及权利要求书中显而易见。
附图说明
在结合以下附图考虑时，通过参考具体实施方式和权利要求书可得到主题的更完整的理解，其中，在所有附图中，类似的参考数字指代类似的元件。
图1是根据本发明的各种教导的示例性流体输注装置的透视图；
图2是图1的流体输注装置的仰视图；
图3是沿图2的线3-3截取的图1的流体输注装置的横截面图，其中与流体输注装置相关联的流体输送系统被移除；
图4是图1的流体输注装置的分解图；
图5是沿图2的线3-3截取的图1的流体输注装置的横截面图，其中与流体输注装置相关联的流体输送系统耦接到流体输注装置；
图6是图1的流体输注装置的壳体的壳体部件的分解图；
图7是图6的壳体部件的俯视图；
图8是图6的壳体部件的侧视图；
图9是在图8的第9部分截取的图8的壳体部件的详细视图；
图10是在图3的第10部分截取的图1的流体输注装置的详细视图；
图11是涉及根据本发明的各种教导的示例性流体输注装置的实施方式的透视图；
图12是图11的流体输注装置的端视图；
图13是图11的流体输注装置的分解图；
图14是图11的流体输注装置的俯视图；
图15是沿图14的线15-15截取的图11的流体输注装置的横截面图；
图16是在图15的第16部分截取的详细横截面图；
图17A是沿图14的线17A-17A截取的图11的流体输注装置的横截面图；
图17B是沿图14的线17B-17B截取的图11的流体输注装置的横截面图；
图17C是沿图14的线17C-17C截取的图11的流体输注装置的横截面图；
图18是耦接到与流体输注装置相关联的印刷电路板的示例性充电线圈的示意图；
图19是耦接到与流体输注装置相关联的印刷电路板的示例性充电线圈的另一示意图；
图20A是与充电线圈一起使用以对与流体输注装置相关联的电源充电的充电垫的环境视图；
图20B是与充电线圈一起使用以对与流体输注装置相关联的电源充电的充电加密狗的环境视图；
图20C是用于对与流体输注装置相关联的电源充电的充电电缆的环境视图；
图21是与流体输注装置相关联的通信网络的示意图；
图22A是与流体输注装置一起使用的输注套件组件的透视图，其中输注套件组件与流体输注装置解耦；
图22B是与流体输注装置一起使用的输注套件组件的透视图，其中输注套件组件耦接到流体输注装置；
图22C是耦接到流体输注装置的壳体的输注套件组件的连接器的详细视图；
图22D是穿过流体输注装置的壳体的横截面图，其示出了连接器和壳体之间的连接，并且是沿图22C的线22D-22D截取的；
图23A是与流体输注装置解耦的示例性贴片板(patch plate)的透视图；
图23B是耦接在一起的图23A的贴片板和流体输注装置的透视图；
图24A是与流体输注装置解耦的另一个示例性贴片板的透视图；
图24B是耦接在一起的图24A的贴片板和流体输注装置的透视图；
图25是与流体输注装置一起使用的示例性输注套件组件的透视图，其中输注套件组件耦接到流体输注装置；
图26A是与流体输注装置解耦的针连接器的透视图；
图26B是耦接在一起的图26A的针连接器和流体输注装置的透视图；
图27是根据本发明的各种教导的示例性流体输注系统的透视图；
图28是图27的流体输注系统的分解图；
图29是图27的流体输注系统的局部分解图，其中第一壳体部分与第二壳体部分分开；
图30是涉及根据本发明的各种教导的示例性流体输注装置的实施方式的透视图；
图31是图30的流体输注装置的端视图；
图32是图30的流体输注装置的分解图；
图33是涉及根据本发明的各种教导的流体输注装置的实施方式的透视图；
图34是图33的流体输注装置的端视图；
图35是涉及根据本发明的各种教导的流体输注装置的实施方式的透视图；
图36是图35的流体输注装置的端视图；
图37A是与流体输注装置解耦的示例性贴片板的透视图；
图37B是耦接在一起的图37A的贴片板和流体输注装置的透视图；
图38A是与流体输注装置解耦的另一示例性贴片板的透视图；
图38B是耦接在一起的图38A的贴片板和流体输注装置的透视图；
图39是根据本发明的各种教导的包括输注套件组件的示例性流体输注系统的透视图；
图40是沿图39的线40-40截取的输注套件组件的管的横截面图；
图41是图39的输注套件组件的输注监测器单元的示意性侧视图；
图42是涉及与生理特征传感器集成的管的示例性实施方式的透视图；
图43是沿图42的线43-43截取的图42的实施方式的横截面图；
图44是沿图42的线44-44截取的图42的实施方式的横截面图；
图45是涉及与生理特征传感器集成的管的另一示例性实施方式的前透视图；
图46是沿图47的线46-46截取的图45的实施方式的横截面图；
图47是图45的实施方式的后透视图；
图48是涉及与生理特征传感器集成的管的另一示例性实施方式的透视图；
图49-图52描绘了用于将管与生理特征传感器集成的示例性过程；
图53是涉及管和生理特征传感器的示例性实施方式的侧视图；
图54是图53的实施方式的示意图，其中管和传感器至少部分地被包封在针内；
图55是图53的实施方式的透视图；
图56是涉及与生理特征传感器集成的管的另一示例性实施方式的前透视图；
图57是图56的实施方式的后透视图；
图58是图56的实施方案的透视图，其中管和传感器至少部分地被包封在针内；
图59是图56的实施方案的透视图，其中实心针延伸穿过管；
图60描绘了用于将管与生理特征传感器集成在一起的示例性热收缩管；
图61是涉及管、生理特征传感器以及空心针的示例性实施方式的透视图；
图62是图61的实施方式的端视图；
图63是图61的实施方式的俯视图；
图64是涉及管、生理特征传感器以及空心针的另一示例性实施方式的透视图；
图65是图64的实施方式的端视图；
图66是图64的实施方式的俯视图；
图67是涉及与生理特征传感器集成的管的另一示例性实施方式的透视图；
图68是图67的实施方式的端视图，其中管和传感器至少部分地被包封在针内；
图69是图67的实施方式的俯视图，其中管和传感器至少部分地被包封在针内；
图70是涉及至少部分地包封在针内的管和生理特征传感器的示例性实施方式的俯视图；
图71是图70的实施方式的端视图；
图72是涉及至少部分地包封在针内的管和生理特征传感器的另一示例性实施方式的俯视图；
图73是图72的实施方式的端视图；
图74是图72的实施方式的透视图；
图75是涉及至少部分地包封在针内的管和生理特征传感器的另一示例性实施方式的俯视图；
图76是根据一些示例性实施例的图75的实施方式的端视图；
图77是图75的实施方式的俯视图；
图78是根据一些示例性实施例的涉及至少部分地包封在针内的管和生理特征传感器的另一实施方式的端视图；
图79是涉及至少部分地包封在针内的管和生理特征传感器的另一示例性实施方式的俯视图；
图80是图79的实施方式的端视图；
图81是图79的实施方式的透视图；
图82是涉及至少部分地包封在针内的管和生理特征传感器的另一示例性实施方式的俯视图；
图83是图82的实施方式的端视图；
图84是图82的实施方式的透视图；
图85是涉及至少部分地包封在针内的多个小管和生理特征传感器的示例性实施方式的端视图；
图86是涉及多个小管和生理特征传感器的另一示例性实施方式的端视图；
图87-图88描绘了使用包括生理特征传感器的带状电缆形成导管的示例性过程；
图89是耦接到涉及与生理特征传感器集成的管的示例性实施方式的输注监测器单元的示意图；
图90是图89的实施方式的端视图；
图91是涉及与生理特征传感器集成的管的另一示例性实施方式的端视图；
图92是涉及定位在管内的生理特征传感器的示例性实施方式的透视图；
图93是涉及与生理特征传感器集成的管的另一示例性实施方式的透视图；
图94是涉及与生理特征传感器集成的管的另一示例性实施方式的前透视图；
图95是图94的实施方式的后透视图；
图96是涉及与生理特征传感器集成的管的另一示例性实施方式的后透视图；
图97是图96的实施方式的前透视图；
图98是图96的实施方式的侧视图；
图99是多个管的示意性透视图，其中每个管与生理特征传感器集成；
图100是图99的多个管的另一个示意性透视图；
图101是涉及与生理特征传感器集成的多个管的示例性实施方式的示意性透视图；
图102是图101的实施方式的示意性端视图，其中多个管形成包封物；
图103A是涉及与生理特征传感器集成的管的另一示例性实施方式的后透视图；
图103B是沿图103A的线103B-103B截取的图103A的实施方式的横截面图；
图104A是涉及与生理特征传感器集成的管的另一示例性实施方式的后透视图；
图104B是沿图104A的线104B-104B截取的图104A的实施方式的横截面图；
图105是另一示例性流体输注装置的透视图，其具有用于与输注套件组件通信的装置通信部件，所述输注套件组件包括通信部件和用于测量使用者的生理特征(诸如，血糖水平)并且用于向使用者输送流体的输注监测器单元；
图106是连接器的端视图，其中为清楚起见已移除通信部件；
图107是耦接到图105的流体输注装置的流体贮存器的输注套件组件的连接器的透视图；
图108是连接器和通信部件的分解图；
图109是通信部件的透视图；
图110是连接器的详细视图，其中通信部件耦接到连接器；
图111是图105的流体输注装置的局部分解图，其中连接器耦接到与流体输注装置相关联的流体贮存器；
图112是连接器的透视图，所述连接器具有用于与和图105的流体输注装置相关联的另一个示例性装置通信部件通信的另一个示例性通信部件，其中连接器耦接到流体输注装置的流体贮存器；
图113是图112的连接器和流体输注装置的透视图，其中连接器与流体输注装置解耦；
图114是连接器和通信部件的分解图；
图115是通信部件的透视图；
图116是连接器的详细视图，其中通信部件耦接到连接器；
图117是沿图113的线117-117截取的流体输注装置的横截面图，示出了装置通信部件；
图118是装置通信部件的详细视图；
图119是耦接到流体输注装置的连接器的透视图，其中流体输注装置的壳体的一部分被移除以示出通信部件和装置通信部件之间的电气和机械耦接；
图120是通信部件和装置通信部件之间的电气和机械耦接的详细视图；
图121是耦接到用于与图112的流体输注装置的装置通信部件通信的连接器的另一个示例性通信部件的详细视图；
图122A是图121的连接器的侧视图；
图122B是从图122A截取的图121的连接器的一部分的详细侧视图；
图123是连接器的透视图，所述连接器具有用于与和图105的流体输注装置相关联的另一示例性装置通信部件通信的另一示例性通信部件，其中连接器耦接到流体输注装置的流体贮存器；
图124是连接器和通信部件的局部分解图；
图125是通信部件和连接器的一部分的分解图；
图126是通信部件的透视图；
图127A是图123的连接器的侧视图；
图127B是从图127A截取的图123的连接器的一部分的详细侧视图；
图128是流体输注装置的端视图，示出了装置通信部件；
图129是装置通信部件的详细视图；
图130是用于测量使用者的生理特征(诸如，血糖水平)和用于向使用者输送流体的另一示例性输注监测器单元的示意性侧视图，其与输注套件组件相关联并且与流体输注装置(诸如，图11的流体输注装置)一起使用；
图131是与沿图130的线131-131截取的图130的输注监测器单元相关联的管的横截面图；
图132是图130的输注监测器单元的示例性示意电路图；
图133是图130的输注监测器单元的俯视图，其中壳体的一部分已被移除；
图134是用于测量使用者的生理特征(诸如，血糖水平)和用于向使用者输送流体的另一示例性输注监测器单元的示意性侧视图，其与输注套件组件相关联并且与流体输注装置(诸如，图11的流体输注装置)一起使用；
图135是图134的输注监测器单元的俯视图，其中壳体的一部分已被移除；
图136是用于测量使用者的生理特征(诸如，血糖水平)和用于向使用者输送流体的另一示例性输注监测器单元的示意性侧视图，其与输注套件组件相关联并且与流体输注装置(诸如，处于第一状态的图11的流体输注装置)一起使用；
图137是沿图138的线137-137截取的与图136的输注监测器单元相关联的管的横截面图；
图138是处于第二状态的图136的输注监测器单元的示意性侧视图；
图139是沿图138的线139-139截取的与图136的输注监测器单元相关联的葡萄糖传感器的横截面图；
图140是用于测量使用者的生理特征(诸如，血糖水平)和用于向使用者输送流体的另一示例性输注监测器单元的示意性侧视图，其与输注套件组件相关联并且与流体输注装置(诸如，图11的流体输注装置)一起使用；
图141是用于测量使用者的生理特征(诸如，血糖水平)和用于向使用者输送流体的另一示例性输注监测器单元的示意性侧视图，其与输注套件组件相关联并且与流体输注装置(诸如，图11的流体输注装置)一起使用；
图142A-图142D各自是与图141的输注监测器单元相关联的输送阵列和感测阵列的替代配置的俯视图；
图143是与图141的输注监测器单元相关联的输送阵列和感测阵列的另一示例性配置的示意性侧视图；
图144是与图141的输注监测器单元相关联的输送阵列和感测阵列的另一示例性配置的示意性侧视图；
图145A是与图141的输注监测器单元相关联的输送阵列和感测阵列的另一示例性配置的俯视图；
图145B是图145A的配置的侧视图；
图146是用于测量使用者的生理特征(诸如，血糖水平)和用于向使用者输送流体的另一示例性输注监测器单元的示意性侧视图，其与输注套件组件相关联并且与流体输注装置(诸如，图11的流体输注装置)一起使用；
图147是用于测量使用者的生理特征(诸如，血糖水平)和用于向使用者输送流体的另一示例性输注监测器单元的示意性侧视图，其与输注套件组件相关联并且与流体输注装置(诸如，图11的流体输注装置)一起使用；
图148A是用于测量使用者的生理特征(诸如，血糖水平)和用于向使用者输送流体的另一示例性输注监测器单元的俯视图，其与输注套件组件相关联并且与流体输注装置(诸如，图11的流体输注装置)一起使用；
图148B是图148A的输注监测器单元的侧视图；
图149是用于测量使用者的生理特征(诸如，血糖水平)和用于向使用者输送流体的另一示例性输注监测器单元的示意性侧视图，其与输注套件组件相关联并且与流体输注装置(诸如，图11的流体输注装置)一起使用；
图150是用于测量使用者的生理特征(诸如，血糖水平)和用于向使用者输送流体的另一示例性输注监测器单元的示意性侧视图，其与输注套件组件相关联并且与流体输注装置(诸如，图11的流体输注装置)一起使用；
图151是图150的输注监测器单元的仰视图；以及
图152是用于测量使用者的生理特征(诸如，血糖水平)和用于向使用者输送流体的另一示例性输注监测器单元的示意性侧视图，其与输注套件组件相关联并且与流体输注装置(诸如，图11的流体输注装置)一起使用。
具体实施方式
以下具体实施方式本质上仅为说明性的，并且不旨在限制主题的实施例或此类实施例的应用和使用。如本文所用，词语“示例性”意指“充当示例、例子或说明”。本文描述为示例性的任何实施方式不一定要解释为比其它实施方式优选或有利。此外，不旨在受前述技术领域、背景技术、实用新型内容或以下具体实施方式中存在的任何明确或暗示的理论束缚。
在以下描述中仅出于参考的目的可使用某些术语，并且因而这些术语并不旨在为限制性的。举例而言，如“顶部”、“底部”、“上部”、“下部”、“上方”和“下方”的术语可用于指代附图中引用的方向。如“前部”、“后部”、“后”、“侧”、“外侧”和“内侧”的术语可用于描述部件的各部分在一致但任意参考框架内的取向和/或位置，这通过参考描述所讨论的部件的文本和相关附图可以清楚说明。此类术语可包括上文具体提及的词、其衍生词，以及类似含义的词。类似地，除非由上下文明确指示，否则术语“第一”、“第二”以及指代结构的其它此类数字术语不暗示顺序或次序。
如本文所用，术语“轴向”指代大体平行于一个或多个部件的旋转轴线、对称轴线或中心线或与其重合的方向。举例而言，在具有中心线和大体呈圆形端部或相对的面的圆柱体或圆盘中，“轴向”方向可指代大体平行于在相对的端部或面之间的中心线延伸的方向。在某些例子中，术语“轴向”可相对于不为圆柱形(或以其他方式径向对称)的部件使用。举例而言，用于含有旋转轴的矩形壳体的“轴向”方向可被视为大体平行于轴的旋转轴线或与其重合的方向。此外，如本文所使用，术语“径向”可指代部件相对于从共用的中心线、轴线或类似的参考物，例如，在垂直于中心线或轴线的圆柱体或圆盘的平面中向外延伸的线的方向或关系。在某些例子中，即使部件中的一个或两个可能不是圆柱形的(或以其他方式径向对称)，部件也可被视为“径向”对准。此外，术语“轴向”和“径向”(和任何衍生词)可涵盖不是与真实的轴向和径向尺寸精确地对准(例如，倾斜)的方向关系，限制条件为所述关系主要在相应的标称轴向方向上或径向方向上。如本文所用，术语“横向”表示以一定角度与另一个轴线交叉的轴线，使得所述轴线和另一轴线既不基本上垂直也不基本上平行。
如本文所用，术语“模块”是指单独或任何组合形式的任何硬件、软件、固件、电子控制部件、处理逻辑和/或处理器装置，包括但不限于：专用集成电路(ASIC)、电子电路、执行一个或多个软件或固件程序的处理器(共享的、专用的，或组)和内存、组合逻辑电路，和/或提供所描述的功能的其他合适的部件。
本发明的实施例在本文可以从示意性、功能性和/或逻辑块部件以及各种处理步骤的角度来描述。应当理解，此类区块部件可以由配置为执行指定功能的任何数量的硬件、软件和/或固件部件来实现。例如，本公开的实施例可以采用各种集成电路部件，例如，内存元件、数字信号处理元件、逻辑元件、查找表等，这些部件可以在一个或多个微处理器或其它控制装置的控制下执行各种功能。此外，本领域技术人员将理解，本公开的实施例可以结合任意数量的系统来实践，并且本文描述的流体输注装置仅仅是本公开的示例性实施例。
为了简洁起见，与信号处理、数据传输、信令、控制和系统(以及系统的各个操作部件)的其他功能方面相关的常规技术在本文可能不再详细描述。此外，本文所含的各个附图中所示的连接线旨在表示各个元件之间的示例功能关系和/或物理耦接。应当注意，在本公开的实施例中可以存在许多替代或附加的功能关系或物理连接。
以下描述涉及诸如用于治疗糖尿病的流体输注装置的各种实施例，以及用于耦接到流体输注装置以将流体输送到解剖结构的输注套件的各种实施例。本文描述的流体输注装置提供减小的形状因数和/或简化的使用者界面，这可以降低复杂性和成本同时使使用者更容易携带流体输注装置。此外，本文所述的输注套件可以通过将连续葡萄糖传感器结合到输注套件中来减少与使用者相关联的插入部位的数量。下面描述的非限制性示例涉及用于治疗糖尿病的医疗装置(诸如，胰岛素泵和/或输注套件)，但所公开主题的实施例不限于此。因此，在某些实施例中，输注的流体为胰岛素。然而，在替代实施例中，许多其它流体可通过输注来施用，诸如但不限于其他疾病治疗、治疗肺动脉高压的药品、铁螯合药品、止痛药物、抗癌治疗、其他药物、维生素、其他激素等。为了简洁起见，与输注系统操作、胰岛素泵和/或输注套件操作、流体贮存器以及流体注射器相关的常规特征和特性在此可不再详细描述。用于施用胰岛素和其它药物的输注泵和/或相关泵驱动系统的示例可以是但不限于以下描述的类型：2009/0299290和2008/0269687号美国专利公开案；4,562,751；4,678,408；4,685,903；5,080,653；5,505,709；5,097,122；6,485,465；6,554,798；6,558,351；6,659,980；6,752,787；6,817,990；6,932,584；7,621,893；7,828,764；以及7,905,868号美国专利；它们各自以引用的方式并入本文中。此外，与葡萄糖传感器、葡萄糖传感器制造以及使用葡萄糖传感器确定葡萄糖水平或血糖水平有关的常规方面和技术在此可能不再详细描述。在此方面，葡萄糖传感器及其制造的示例可以是但不限于以下描述的类型：5,391,250、6,892,085、7,468,033以及9,295,786号美国专利；和2009/0299301号美国专利申请(它们各自以引用的方式并入本文中)。
参考图1，图1是流体输注装置100的透视图。在此示例中，流体输注装置100包括壳体102。总体而言，壳体102具有便于携带的小形状因数，并且长约3英寸(in.)至约4英寸(in.)，宽约1英寸(in.)至约2英寸(in.)并且厚约0.5英寸(in.)至约1.5英寸(in.)。流体输注装置100的重量也通常小于约80克(g)。在一些示例中，壳体102包括第一壳体部分103和第二壳体部分105，它们耦接在一起以形成壳体102。在一些示例中，壳体102的第一壳体部分103由金属或金属合金(诸如，铝、钛、不锈钢等)构成，并经由铸造、冲压、增材制造等方式形成。通过使用金属或金属合金形成壳体102的第一壳体部分103，大于第二壳体部分105的壳体102的第一壳体部分103可以抵抗环境因素和化学暴露，诸如，水、防晒霜等。金属或金属合金的使用还保护流体输注装置100在使用过程中免受意外跌落、振动和静载荷的影响，这提高了可靠性。此外，壳体102的尺寸和配置使得流体输注装置100能够更容易地携带，并且，例如，经由夹子以不同的取向(诸如，纵向)附接。因此，流体输注装置100的尺寸和形状设计成易于使用，这增加了使用者的满意度和便利性。在一些示例中，壳体102具有最大尺寸D1和最小尺寸Ds(图3)。
如图1所示，壳体102的第二壳体部分105被接收在第一壳体部分103的通道103a内，使得第一壳体部分103围绕第二壳体部分105的大部分。通道103a可以包括凸片103b、凹口或其他引导特征，以帮助将第一壳体部分103耦接到第二壳体部分105。第一壳体部分103可以经由激光焊接、粘合剂、机械紧固件等耦接到第二壳体部分105。在一些示例中，第一壳体部分103限定外壳，而第二壳体部分105形成覆盖物子组件，这将在下面更详细地讨论。
参考图2，示出了包括使用者界面104的仰视图。在此示例中，使用者界面104包括按钮106和发光元件108，诸如，发光二极管(LED)。值得注意的是，使用者界面104没有显示器，这能够减小流体输注装置100的尺寸和成本。按钮106使使用者能够“关闭”或“打开”流体输注装置100，并且还使使用者能够清除由流体输注装置100产生的警报或警示、重置或重新启动流体输注装置100、提供快速推注，并将流体输注装置100与和使用者相关联的远程装置或便携式电子装置(诸如，使用者的智能手机、平板电脑、智能手表、计算机、连续葡萄糖监测器等)配对。在此示例中，发光元件108围绕按钮106，但是，发光元件108可以定位在壳体102上的其他位置。发光元件108可以与按钮106集成在一起，或者可以通过任何合适的技术(诸如，压配合、粘合剂、模内电子器件等)耦接到按钮106。此外，在某些实施例中，按钮106可以是耦接到力敏电阻器(FSR)或具有被编程为振动并模拟按钮按压的效果的线性谐振致动器(LRA)的压力传感器的装饰性表面。发光元件108提供与流体输注装置100相关联的状态的视觉指示器。例如，发光元件108可以包括多色LED，其被控制以基于流体输注装置100的状态以不同颜色点亮。例如，当流体输注装置100正常运行时，发光元件108可以以绿色点亮，当存在与流体输注装置100相关联的警报或警示时可以以红色点亮，在流体输注装置100与使用者的便携式电子装置等配对时可以以蓝色点亮。
参考图3，使用者界面104通常设置在壳体102的一端102a上，这端与包封驱动系统110的壳体102的端部102b相对。壳体102还包括相对的侧部102c、102d，它们与端部102a、102b协作以包封电源112、控制器或控制模块114、驱动系统110以及流体贮存器系统116。通常，侧部102c包括开口115以接收流体贮存器(未示出)。在此示例中，电源112、控制模块114以及驱动系统110容纳在由壳体102包封的泵室113a中，并且流体贮存器系统116容纳在由壳体102包封的贮存器室113b中。
电源112是用于为流体输注装置100供电的任何合适的装置，包括但不限于电池。在一些示例中，电源112是固定在壳体102内的可充电电池。在此示例中，电源112是配置为向驱动系统110供电的平面电池，驱动系统110具有多个面，包括具有最大面积的一个或多个面112a，并且平面电池布置为使得一个或多个面112a、112b平行于壳体102的最大尺寸Dl(面112a)和壳体102的最小尺寸Ds(面112b)(图4)。电源112可以包括平面矩形电池或平面圆柱形电池。在此类示例中，电源112可经由USB、无线充电等进行充电。在USB充电的示例中，壳体102可以包封第一充电装置或USB端口118，以实现耦接到流体输注装置100的控制模块114的USB插座120和远程充电源之间的电气连接。通常，电源112可充电至少7天使用。
控制模块114与使用者界面104、电源112以及驱动系统110通信。控制模块114还与USB插座120通信，以向电源112提供接收的电力。控制模块114基于使用者特定的操作参数来控制流体输注装置100的操作。例如，控制模块114控制从电源112到驱动系统110的电力供应，以激活驱动系统110从流体贮存器系统116分配流体。关于流体输注装置100的控制的进一步细节可以在6,485,465和7,621,893号美国专利中找到，其相关内容之前已通过引用并入本文。
简而言之，控制模块114包括至少一个处理器和一个计算机可读存储装置或介质，它们安装到如图4所示的印刷电路板114a。印刷电路板114a是刚性-柔性印刷电路板，其允许使用者界面104、电源112、驱动系统110和与流体输注装置100相关联的其他部件(诸如，控制模块114)和印刷电路板114a之间的柔性连接。处理器可以是任何定制的或市售的处理器、中央处理单元(CPU)、图形处理单元(GPU)、与控制模块114相关联的若干处理器中的辅助处理器、基于半导体的微处理器(以微芯片或芯片组的形式)、宏处理器、它们的任何组合，或通常用于执行指令的任何装置。在某些实施例中，流体输注装置100包括一个以上的处理器，并且包括专用于驱动系统110以管理流体的输送和驱动系统110的移动的处理器。计算机可读存储装置或介质可以包括，例如，只读内存(ROM)、随机存取内存(RAM)和保活内存(KAM)中的易失性和非易失性存储器。KAM是一种持久性或非易失性内存，可用于在处理器断电时存储各种操作变量。计算机可读存储装置或介质可以使用多种已知内存装置中的任何一种来实现，诸如，PROM(可编程只读内存)、EPROM(电PROM)、EEPROM(电可擦除PROM)、闪存或能够存储数据的任何其他电气、磁性和/或光学内存装置，其中一些表示可执行指令，由控制模块114用于控制与流体输注装置100相关联的部件。
指令可以包括一个或多个单独的程序，每个程序包括用于实现逻辑功能的可执行指令的有序列表。指令在由处理器执行时可以接收并处理输入信号；执行用于控制流体输注装置100的部件的逻辑、计算、方法和/或算法；并且基于逻辑、计算、方法和/或算法产生信号到流体输注装置100的部件以控制驱动系统110和/或发光元件108。尽管仅示出了一个控制模块114，但是流体输注装置100的实施例可以包括通过任何合适的通信介质或通信介质的组合进行通信并且协作以处理来自使用者界面104的信号；处理从便携式电子装置接收的信号，执行逻辑、计算、方法和/或算法；和/或生成控制信号以控制流体输注装置100的特征的任意数量的控制模块。
在各种实施例中，控制模块114的一个或多个指令在由处理器执行时能够接收并处理来自使用者界面104的信号以生成一个或多个控制信号到电源112以向，例如，驱动系统110供电。附加地或替代地，控制模块114的一个或多个指令在由处理器执行时能够接收并处理来自使用者界面104的信号以生成一个或多个控制信号，以清除与流体输注装置100相关联的警报或警示。附加地或替代地，控制模块114的一个或多个指令在由处理器执行时能够接收并处理来自使用者界面104的信号以生成一个或多个控制信号，以将与使用者相关联的便携式电子装置与流体输注装置100无线地配对。附加地或替代地，控制模块114的一个或多个指令在由处理器执行时能够接收并处理从便携式电子装置接收的信号，以生成一个或多个控制信号到电源112，以向驱动系统110供电。
在某些例子中，控制模块114与如图4所示的天线122通信。在一些示例中，天线122是激光定向结构天线，其电气耦接和机械耦接到控制模块114的印刷电路板114a。然而，应当注意的是，天线122可以包括任何合适的天线122，其能够实现流体输注装置100和使用者的便携式电子装置之间的双向通信。因此，总体而言，天线122能够实现流体输注装置100和另一装置(包括但不限于输注泵、手持式装置(平板电脑、智能手机等)和/或监测装置)之间的无线通信。在一些示例中，天线122可以包括但不限于近场通信(NFC)天线、射频(RF)通信天线、远场通信天线、配置为通过使用电气与电子工程师协会(IEEE)802.11标准或通过使用蜂窝数据通信、蓝牙天线等经由无线局域网(WLAN)进行通信的无线通信系统。在某些实施例中，流体输注装置100的天线122可以包括多于一种通信装置，诸如，近场通信(NFC)天线和蓝牙低功耗(BLE)迹线天线(trace antenna)。
在一些示例中，支架124位于电源112和控制模块114的印刷电路板114a之间。支架124为电源112提供安装位置，并有助于将印刷电路板114a固定到壳体102的第二壳体部分105。支架124可以由聚合材料构成，并且可以模制、增材制造等。参考图4，支架124包括第一安装端124a、与第一安装端124a相对的第二安装端124b并且包括或限定狭槽124c。
第一安装端124a耦接到印刷电路板114a。第一安装端124a还耦接到振动马达126。振动马达126电气耦接到印刷电路板114a，以与控制模块114通信。振动马达126响应于来自控制模块114的一个或多个信号而振动，从而导致壳体102振动。壳体102的振动向使用者提供触觉警示、警报或通知。振动马达126可以是旋转或线性谐振致动器。使用线性谐振致动器还可以向使用者提供定性触觉作为附加反馈机制。
第二安装端124b耦接到印刷电路板114a并且至少部分地围绕USB插座120。狭槽124c的尺寸设计成容纳电源112并将电源112在壳体102内固位。第一安装端124a和第二安装端124b可以经由一个或多个机械紧固件耦接到印刷电路板114a，机械紧固件延伸穿过印刷电路板114a并与壳体102的第二壳体部分105接合，这将在下文中加以讨论。
回参图3，驱动系统110与流体贮存器系统116协作，以分配来自流体贮存器系统116的流体。在一些示例中，驱动系统110包括马达130、齿轮箱132、驱动螺杆134、滑动件136以及力传感器138。马达130在控制模块114的控制下从电源112接收电力。在一些示例中，马达130是电动马达。马达130包括输出轴130a。输出轴130a耦接到齿轮箱132。在一些实施例中，齿轮箱132是减速齿轮箱。齿轮箱132使得流体输注装置100能够被控制，以输送不同浓度的流体。齿轮箱132包括耦接到驱动螺杆134的输出轴132a。
驱动螺杆134包括大致呈圆柱形的远端部分140和大致呈圆柱形的近端部分142。远端部分140的直径大于近端部分142的直径。远端部分140包括多个螺纹140a。多个螺纹140a总体围绕远端部分140的外圆周形成。近端部分142大体上是无螺纹的，并且其尺寸可设计成可接收在滑动件136的一部分内。例如，近端部分142可用于在组装期间在滑动件136内对准驱动螺杆134。
继续参考图3，滑动件136基本上是圆柱形的，并且包括滑动件远端144、滑动件近端146以及多个螺纹148。当滑动件136处于第一、完全缩回位置时，滑动件远端144邻近马达130，而当滑动件136处于第一、完全缩回位置时，滑动件近端146邻近驱动螺杆134。滑动件近端146包括突出部150和肩部152，它们与流体贮存器系统116协作，以从流体贮存器系统116分配流体。肩部152被限定为邻近突出部150并且接触流体贮存器系统116的一部分，以从流体贮存器系统116分配流体。
滑动件136的多个螺纹148沿着滑动件136的内表面136a在滑动件远端144和滑动件近端146之间形成。多个螺纹148形成为与驱动螺杆134的螺纹140a螺纹接合。因此，驱动螺杆134的旋转引起滑动件136的线性平移。
就这点而言，滑动件136的尺寸通常被设计为使得在第一缩回位置，马达130、齿轮箱132和驱动螺杆134基本上被滑动件136包围，如图3所示。通过马达130的操作，滑动件136可移动到第二、完全展开的位置。滑动件136还可以经由马达130的操作移动到第一缩回位置和第二完全展开位置之间的多个位置。总体而言，马达130的操作使耦接到齿轮箱132的输出轴130a旋转。齿轮箱132降低马达130输出的速度并增加扭矩，并且齿轮箱132的输出轴132a使驱动螺杆134旋转，驱动螺杆134沿着形成在滑动件136内的螺纹148移动。驱动螺杆134相对于滑动件136的移动或旋转引起壳体102内的滑动件136的移动或线性平移。滑动件136的向前推进(即，滑动件136朝向流体贮存器系统116的移动)促使流体贮存器系统116分配流体。
力传感器138可操作地与驱动系统110相关联并且与控制模块114通信。在一些示例中，参考图5，力传感器138耦接到驱动系统110，并且位于马达130和壳体102的第二壳体部分105之间。在一些配置中，力传感器138固定到第二壳体部分105，使得力传感器138在马达130抵靠力传感器138时作出反应。马达130和力传感器138的这种配置和布置允许力传感器138对由驱动系统110施加给其的力和/或经由与流体贮存器系统116相关联的流体压力施加给驱动系统110的力作出反应。在一些其他配置中，力传感器138可以固定到马达130，使得力传感器138在抵靠第二壳体部分105时作出反应。
关于力传感器138的特征和操作的更多细节可在共同转让的8,628,510号美国专利中找到，其相关部分通过引用并入。总体而言，力传感器138用于检测滑动件136何时接触流体贮存器系统116的一部分、检测力传感器138何时需要校准、检测力传感器138何时不在正常工作范围内工作、检测何时在由流体贮存器系统116限定的流体流动路径中存在闭塞和/或确定与流体贮存器系统116相关联的流体贮存器160是否可以正确就位和安装。如本文将进一步讨论的，力传感器138耦接到第二壳体部分105，使得力传感器138不被预加载或被最小程度地预加载到预设值。
继续参考图5，流体贮存器系统116包括流体贮存器160和密封构件162。密封构件162位于流体贮存器160和驱动系统110之间，以防止流体进入壳体102的泵室113a。在一些示例中，密封构件162包括O形环；然而，如本领域技术人员已知的，可以使用任何合适的装置来防止流体进入。
流体贮存器160可以插入到限定在壳体102中的开口115中。流体贮存器160可从壳体102拆卸，以能够根据需要进行更换。因此，壳体102被配置为容纳可拆卸的流体贮存器160。流体贮存器160包括主体或筒体164和止动器166。筒体164具有第一或筒体远端168和第二或筒体近端170。流体固位在筒体164内的筒体远端168和筒体近端170之间。当流体贮存器160插入到壳体102的开口115中时，筒体远端168被定位为邻近滑动件136。总体而言，筒体远端168具有基本上敞开的周边或基本上周向敞开，使得滑动件136可通过筒体远端168接收在筒体164内。总体而言，滑动件136可与筒体远端168处的流体贮存器160互操作(例如，筒体远端168可包括可将滑动件136的至少一部分容纳在筒体164内的开口)。
筒体近端170可具有任何合适的尺寸和形状，以与输注套件组件300的至少一部分配合，如将在本文中进一步详细讨论的。在一些示例中，筒体近端170限定了通道172，流体通过通道172流出流体贮存器160。通道172可以由隔膜(未示出)封闭。隔膜可以定位在筒体近端170的一部分内，并且通过任何合适的技术(诸如，超声焊接、压配合等)耦接到筒体近端170。隔膜用作屏障，防止进入的流体进入流体贮存器160，并防止流体从流体贮存器160流出。隔膜可由输注套件组件300刺穿，以限定流体流出流体贮存器160的流动路径。在一些示例中，输注套件组件300包括连接器302、中空器械或针304以及管306。连接器302将针304和管306耦接到流体贮存器160，并且一旦耦接到流体贮存器160就锁定到位以保持流体贮存器160和输注单元308之间的流体流动路径。连接器302可以是可拆卸的贮存器盖(或配件)，其尺寸和配置适当，使得当要更换流体贮存器160(其通常是一次性的)时，连接器302可以与流体贮存器160分离。针304限定了流体从流体贮存器160流出、通过连接器302并进入管306的流动路径。
参考图3，止动器166设置在筒体164内。止动器166可在筒体164内并相对于筒体164移动，以从流体贮存器160分配流体。当筒体164充满流体时，止动器166邻近筒体远端168，并且止动器166可移动到邻近筒体近端170的位置，以从流体贮存器160中清空流体。在一些示例中，止动器166基本上是圆柱形的，并且包括第一止动器端部174、第二止动器端部176、至少一个摩擦元件以及从第一止动器端部174限定到第二止动器端部176的沉孔180。
第一止动器端部174围绕第一止动器端部174的周边是敞开的，因此，大体是周向敞开的。第二止动器端部176围绕第二止动器端部176的周边是封闭的，因此，大体是周向封闭的。第二止动器端部176包括略呈锥形的外表面，然而，第二止动器端部176可以是平的、凸形的等。至少一个摩擦元件围绕止动器166的外表面耦接到止动器166。在一些示例中，至少一个摩擦元件包括两个摩擦元件，包括但不限于O形环。摩擦元件耦接到限定在止动器166的外表面中的圆周凹槽。沉孔180接收滑动件136的突出部150，并且滑动件136的移动导致滑动件136的肩部152接触止动器166并使其移动。总体而言，驱动系统110被配置为串联耦接到可拆卸的流体贮存器160，使得驱动系统110和可拆卸的流体贮存器160的组合尺寸小于或等于最大尺寸Dl(图3)。
如所讨论的，第二壳体部分105形成覆盖物子组件并与第一壳体部分103协作，以包封流体输注装置100。参考图6，更详细地示出了第二壳体部分105。图6是第二壳体部分105的分解图。第二壳体部分105包括框架184、第二充电装置或充电线圈186、密封构件188以及覆盖物190。框架184由金属或金属合金(诸如，铝、不锈钢、钛)构成，并且被冲压、铸造、增材制造等。通过由金属或金属合金形成框架184，框架184为第二壳体部分105提供强度。框架184包括与第二框架端部194相对的第一框架端部192和与第二框架侧部198相对的第一框架侧部196。例如，第一框架端部192耦接到覆盖物190，并且在流体输注装置100被误操作时帮助吸收震动和负载。如将要讨论的，第一框架端部192包括凸片192a。凸片192a突出到沿第一框架端部192限定的凹部中，以使凸片192a能够与覆盖物190接合。凸片192a与覆盖物190形成机械互锁，这将框架184固定在覆盖物190上。第二框架端部194可以耦接到覆盖物190，并且可以从第一框架侧部196延伸一定距离，此距离大于第一框架端部192。第二框架端部194包括钻孔200、唇缘202以及凸起204。如将要讨论的，钻孔200接收用于将力传感器138耦接到框架184的力传感器螺母206(图4)。唇缘202与第一壳体部分103上的底切208(图5)协作，以帮助将第一壳体部分103耦接到第二壳体部分105，这也将加以讨论。凸起204使框架184能够围绕天线122定位。总体而言，框架184易于制造。就这点而言，部件可以以相对开放的构造组装到框架184上，这允许容易接近并且限制在制造期间由于无意的刻痕、划痕等而对面向使用者的外表面的损害或损坏。
第一框架侧部196邻近印刷电路板114a(图5)定位，而第二框架侧部198邻近覆盖物190定位。在一些示例中，框架184经由至少一个或多个热熔柱191耦接到覆盖物190；然而，可以采用任何合适的技术来将框架184耦接到覆盖物190，诸如，粘合剂、机械紧固件等。钻孔195被限定为穿过第一框架侧部196和第二框架侧部198，以使得使用者界面104和印刷电路板114a能够电气通信。狭缝184a限定在第一框架侧部196和第二框架侧部198之间，以实现充电线圈186和印刷电路板114a之间的电气通信。狭缝184a与狭槽197连通或邻近，狭槽197限定为穿过第一框架侧部196和第二框架侧部198。狭槽197接收USB插座120(图5)。框架184还可包括与覆盖物190协作的凸起部分184b、184c。在一些示例中，凸起部分184b与覆盖物190对接以容纳密封构件188和使用者界面104；并且凸起部分184c与覆盖物190协作以实现充电线圈186和印刷电路板114a之间的电气通信。框架184还包括多个螺纹钻孔193，用于接收相应的机械紧固件，诸如，螺杆，以将支架124耦接到框架184(图4)。
充电线圈186位于框架184和覆盖物190之间。充电线圈186经由限定在框架184中的狭缝184a电气耦接到印刷电路板114a，且充电线圈186与控制模块114通信。充电线圈186使使用者能够无线地对流体输注装置100充电。充电线圈186可以包括能够对电源112进行充电的任何合适的充电线圈。充电线圈186被配置和定向为使其以最大效率充电，从而减少充电时间。框架184内的充电线圈186的取向使得流体输注装置100可以被放置在充电板上以用于一般充电，或者可以被放置在具有预定位置的合身无线充电插座中。此充电插座本身可以是电池供电的，并且可以滑过流体输注装置100以在移动中充电，使得流体输注装置100在充电期间保持功能。
密封构件188围绕使用者界面104，并且在使用者界面104和覆盖物190之间形成密封。在一些示例中，密封构件188由弹性体、半固体或类似柔顺材料构成，包括但不限于硅树脂、三元乙丙橡胶(EPDM)、聚四氟乙烯(PTFE)、合成或天然橡胶，或含氟聚合物。或者，密封可以通过表现出或包括高表面张力的材料结合部件之间的间隙来实现，间隙组合起来不允许水或灰尘进入达到流体输注装置100预期的水平，例如，对于水和灰尘而言为约8英尺到约12英尺，诸如，与IP58等级相关联的水平。总体，密封构件188是透明的，然而，密封构件188可以具有任何期望的颜色。在一些示例中，密封构件188围绕使用者界面104包覆成型。参考图7，示出了第二壳体部分105的端视图。如图所示，框架184耦接到覆盖物190，以将密封构件188和充电线圈186夹置在框架184和覆盖物190之间。参考图8，示出了第二壳体部分105的侧视图。如图8所示，密封构件188包括与第二构件端部212相对的第一构件端部210和中心钻孔188a。中心钻孔188a能够接收使用者界面104和与印刷电路板114a的电气连接，以使使用者界面104与控制模块114通信。第一构件端部210从中心钻孔188a向外延伸，并且第一构件端部210耦接到框架184和覆盖物190，使得第二构件端部212相对于第一构件端部210可移动或可压缩，以使得使用者能够按下按钮106。在此示例中，第一构件端部210和第二构件端部212之间的材料被移除，以在第一构件端部210和第二构件端部212之间限定间隙213(图9)，这使得按钮106能够相对于壳体102的第二壳体部分105移动。
第二构件端部212是环形的，并且尺寸设计为接收并围绕使用者界面104。第一构件端部210包括环形密封凸缘214，其从中心钻孔188a向外延伸。环形密封凸缘214在终端210a处可以是球根状的，以帮助在框架184和覆盖物190之间形成密封。参考图9，图9是图8的详细视图。如图9所示，框架184与覆盖物190的耦接使密封构件188压缩，以在壳体102和使用者界面104之间形成气密密封。气密密封阻止流体或其他碎屑流入壳体102，从而保护壳体102的内部部件。
回参图6，覆盖物190形成壳体102的外表面的一部分。覆盖物190由聚合材料构成，诸如，聚碳酸酯(PC)、聚丁二酸丁二醇酯(PBS)、丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)、聚丙烯(PP)、尼龙、聚乙烯(PE)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET、PETG)、聚氯乙烯(PVC)或其共混物，并且被模制、浇铸、增材制造等。通过由聚合材料构成覆盖物190，覆盖物190使射频能够穿过壳体102并且还允许磁场穿过壳体102。或者，需要说明的是，第一壳体部分103和覆盖物190可以由相同的金属或金属合金构成，并经由焊接、粘合等方式耦接在一起。覆盖物190包括与第二覆盖物端部222相对的第一覆盖物端部220，以及与第二覆盖物侧部226相对的第一覆盖物侧部224。第一覆盖物端部220耦接到第一框架端部192。在一些示例中，参考图9，第一覆盖物端部220包括或限定狭槽228。狭槽228接收框架184的凸片192a，以将框架184机械地耦接到覆盖物190。
参考图8，第二覆盖物端部222包括或限定第一钻孔230和第二钻孔232，第二钻孔232围绕第一钻孔230。第二覆盖物端部222也包覆成型在天线122上。第一钻孔230的尺寸设计为接收力传感器螺母206，而第二钻孔232的尺寸设计为接收端板238。第一钻孔230通常具有与第二钻孔232不同且小于第二钻孔232的直径。参考图10，示出了第二覆盖物端部222的详细视图。如图所示，力传感器螺母206通过框架184的第一钻孔230和钻孔200被接收，并且通过螺纹耦接到力传感器138。在此示例中，力传感器螺母206通过螺纹连接到力传感器138的引脚138a上。力传感器螺母206和力传感器138的引脚138a之间的螺纹连接可以消除力传感器138和第二壳体部分105之间的界面处的任何间隙，而不会在力传感器138上引入任何预载。
端板238由聚合材料构成，包括但不限于聚碳酸酯(PC)、聚丁二酸丁二醇酯(PBS)、丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)、聚丙烯(PP)、尼龙、聚乙烯(PE)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET、PETG)、聚氯乙烯(PVC)，或它们的共混物。端板238耦接到力传感器螺母206，以防止力传感器螺母206在流体输注装置100的使用期间退出。端板238是圆形的，然而，端板238可以具有任何期望的形状。在一些示例中，参考图4，端板238包括内钻孔240和板密封构件242。内钻孔240限定了围绕内钻孔240的圆周的形状，此形状对应于力传感器螺母206的周边或圆周的形状。在此示例中，内钻孔240限定六边形形状，其对应于力传感器螺母206的六边形头部206a。通过提供具有与力传感器螺母206的头部206a的形状匹配的形状的内钻孔240，力传感器螺母206和端板238之间的相对旋转被抑制。板密封构件242可由聚合材料构成，诸如，弹性材料，其围绕端板238的外周或圆周包覆成型。板密封构件242在力传感器螺母206和覆盖物190之间提供气密密封。
回参图6，覆盖物190还可以包括密封构件244，其围绕覆盖物190的周边延伸。密封构件244可以接触第一壳体部分103，并且可以在第一壳体部分103和第二壳体部分105之间形成密封。密封构件244可由合适的聚合材料构成，诸如，弹性材料，其可包覆成型在覆盖物190上或经由超声焊接、粘合、压配合到围绕覆盖物190周边限定的凹槽244a等中耦接到覆盖物190。
回参图6，第一覆盖物侧部224限定使用者界面插座246、充电线圈狭槽248以及端口插座250。使用者界面插座246包括钻孔246a(图9)，其被限定为从第一覆盖物侧部224到第二覆盖物侧部226穿过覆盖物190。使用者界面插座246包括围绕钻孔246a限定的周向凹部246b。参考图9，周向凹部246b接收密封构件188的环形密封凸缘214。在此示例中，周向凹部246b被限定为与钻孔246a间隔开，以形成围绕钻孔246a的周边的唇缘246c。唇缘246c有助于将密封构件188组装到覆盖物190。
回参图6，充电线圈狭槽248凹进第一覆盖物侧部224内并且尺寸设计为接收充电线圈186。端口插座250被限定在第一覆盖物侧部224的相邻侧壁224a之间，并且尺寸设计为在覆盖物190内接收和支撑USB插座120(图5)。第二覆盖物侧部226大体是光滑的，如图3所示。
继续参考图3，在一些示例中，通过形成滑动件136、驱动螺杆134、齿轮箱132以及马达130，马达130耦接到齿轮箱132并且驱动螺杆134耦接到齿轮箱132。滑动件136位于驱动螺杆134之上，并且驱动螺杆134的螺纹134a与滑动件136的螺纹140a螺纹接合。在壳体102的第一壳体部分103形成后，密封构件162定位在第一壳体部分103中并且组装的驱动系统110耦接到壳体102的第一壳体部分103。力传感器138位于第一壳体部分103内，并且电气连接到印刷电路板114a，以与控制模块114通信。参考图6，在形成覆盖物190后，充电线圈186耦接到覆盖物190。密封构件188被包覆成型到使用者界面104上，并且密封构件188与使用者界面104一起定位在使用者界面插座246内。框架184耦接到覆盖物190，使得凸片192a接合狭槽228并且框架184压缩密封构件188的终端210a。然后，框架184经由，例如，一个或多个热熔柱191耦接到覆盖物190。
参考图4，在控制模块114和USB插座120耦接到印刷电路板114a并与之通信的情况下，印刷电路板114a耦接到第二壳体部分105。使用者界面104和充电线圈186电气耦接到印刷电路板114a并且与控制模块114通信。例如，支架124定位在印刷电路板114a上方，并且经由接收在钻孔193中的一个或多个机械紧固件耦接到框架184。电源112定位在支架124上并且电气耦接至印刷电路板114a，以与控制模块114通信。振动马达126耦接到支架124，且振动马达126电气耦接到印刷电路板114a，以与控制模块114通信。第二壳体部分105耦接到第一壳体部分103。
在一些示例中，参考图10，壳体102的第二壳体部分105被定位成使得框架184的唇缘202与第一壳体部分103的底切208接合。唇缘202和底切208之间的接触形成卡扣配合。由于唇缘202和底切208之间的接合是弹簧加载的，所以唇缘202与第一壳体部分103的底切208保持接触，以将第二壳体部分105与第一壳体部分103耦接。总体而言，底切208被限定为使得底切208的表面上的角度小于唇缘202和第一壳体部分103之间的摩擦角。唇缘202和底切208协作，以在组装期间消除第一壳体部分103和第二壳体部分105之间的间隙。在第二壳体部分105耦接到第一壳体部分103的情况下，力传感器螺母206耦接到力传感器138的引脚138a。端板238耦接到力传感器螺母206，以围绕力传感器螺母206并且被接收在覆盖物190的第二钻孔232内。
在流体输注装置100组装后，流体输注装置100可以被封装并运送给最终使用者。一旦收到，最终使用者就可以移除封装并参考图5，使用者可以通过将流体贮存器160定位在壳体102中限定的开口115内来将流体贮存器160耦接到壳体102。通常，流体贮存器160预填充有流体，在此示例中为胰岛素，使得止动器166定位在筒体远端168处。在流体贮存器160插入壳体102之前，连接器302耦接到流体贮存器160，以便于使用者操作。在输注套件组件300固定地耦接或固定到壳体102后，针304刺穿隔膜，从而限定用于流体流出流体贮存器160的流体流动路径。在输注套件组件300耦接到流体贮存器160并且输注单元308耦接到使用者的解剖结构后，来自控制模块114的一个或多个控制信号可以驱动马达130，从而使驱动螺杆134旋转，引起滑动件136的线性平移。滑动件136推进到流体贮存器160中使止动器166移动，从而使流体从流体贮存器160流过由输注套件组件300限定的流体流动路径。
应当注意，流体输注装置100还可以被配置为将流体，诸如，胰岛素，从小瓶中而不是从预填充的流体贮存器160中自主地抽取到流体贮存器160中。应当注意，与流体输注装置100一起使用的流体贮存器160的形状允许流体贮存器160内的密封压力非常均匀，从而减少流体贮存器系统116中的泄漏。由于设计中固有的对称性，流体贮存器160的圆柱形形状也更容易以降低的成本大批量制造。
此外，流体输注装置100可以包括加速度计，加速度计与控制模块114通信，以跟踪流体输注装置100的移动，以测量和确认流体输注装置100的功能的表示(gesture)。例如，流体输注装置100的特定移动可由加速度计观察/测量，并且控制模块114可基于检测到的移动输出一个或多个控制信号，以触发配对、快速推注、确认推注、查询泵状态等，并经由一个或多个控制信号向振动马达126输出通知给使用者。此外，流体输注装置100可以包括检测磁场存在的传感器，其与控制模块114通信，并且控制模块114可以基于来自传感器的传感器信号确定输注套件是否耦接到流体输注装置100。流体输注装置100还可以包括其他通信装置，以使得流体输注装置100能够与输注套件或其他装置进行通信，以使得流体输注装置100能够基于从力传感器138接收的通信和传感器信号自动装填(priming)、填充管和填充套管。例如，流体输注装置100可以包括与控制模块114通信的磁场传感器，其观察由耦接到输注套件组件300(诸如，连接器302)的磁体产生的磁场，以确定耦接到流体输注装置100的输注套件组件300的类型。例如，输注套件组件可以包括比另一个输注套件组件更长或更短的管306，并且控制模块114可以处理来自磁场传感器的信号并确定哪个输注套件组件(长管、短管)耦接到流体输注装置100。
应该注意的是，流体输注装置100的配置可因实施方式而异。例如，参考图11，示出了便携式流体输注装置400。由于流体输注装置400包括与关于图1-图10讨论的流体输注装置100相同或类似的部件，因此将使用相同的附图标记来表示相同或类似的部件。图11是流体输注装置400的透视图，且图12是端视图。流体输注装置400可与输注套件组件300或其他装置一起使用，如下文将进一步详细讨论的。
在图11和图12的示例中，流体输注装置400包括壳体402。通常，壳体402具有便于携带的小形状因数，并且厚约10毫米(mm.)至约20毫米(mm.)、宽约20毫米(mm.)至约30毫米(mm.)并且长约75毫米(mm.)至约85毫米(mm.)。因此，壳体402具有最大尺寸DL4(图11)和最小尺寸DS4(图12)。在一些示例中，壳体402包括第一壳体部分404和第二壳体部分406，它们耦接在一起以形成壳体402。第一壳体部分404和第二壳体部分406均由聚合材料构成，包括但不限于聚碳酸酯，并且可以模制、增材制造等。通常，参考图13的示例，第一壳体部分404和第二壳体部分406协作，以包封电源420、控制器或控制模块422、驱动系统110以及流体贮存器系统116。在此示例中，流体输注装置400没有使用者界面。
在一些示例中，回参图11和图12，第一壳体部分404和第二壳体部分406以在第一壳体部分404和第二壳体部分406之间的界面408处形成密封的方式耦接在一起。在这些示例中，第一壳体部分404和第二壳体部分406经由焊接耦接在一起，包括但不限于激光焊接、超声波焊接、射频焊接等。在某些实施例中，第一壳体部分404和第二壳体部分406可各自具有沿界面408限定的对准特征，其有助于将第一壳体部分404耦接到第二壳体部分406。例如，第一壳体部分404和第二壳体部分406中的一个可以包括在界面处的公柱，并且第一壳体部分404和第二壳体部分406中的另一个可以包括对应的母柱，使得第一壳体部分404和第二壳体部分406在焊接之前对准。
在某些情况下，诸如，在经由激光焊接将第一壳体部分404和第二壳体部分406耦接在一起的情况下，第二壳体部分406由透明聚合材料制成，而第一壳体部分404由不透明聚合材料制成(反之亦然)。这允许激光束穿过透明聚合物材料并在界面408处用透明聚合物材料加热不透明聚合物材料，从而在界面408处使两种材料熔化/焊接在一起。另外或替代地，第一壳体部分404和第二壳体部分406可以经由在界面408处施加的粘合剂耦接在一起。另外或替代地，第一壳体部分404和第二壳体部分406可以经由卡扣配合耦接在一起，卡扣配合接合特征沿界面408限定。另外或替代地，第一壳体部分404和第二壳体部分406可以经由一个或多个机械紧固件，诸如，螺钉，耦接在一起。如将要讨论的，在一些示例中，第二壳体部分406限定了耦接狭槽414，使得流体输注装置400能够耦接到解剖结构。
壳体402在组装时包括相对的侧部402a、402b和相对的端部402c、402d。通常，端部402c限定开口410，以接收流体贮存器160。通常，电源420、控制模块422以及驱动系统110容纳在由壳体402限定的泵室412a中，并且流体贮存器系统116容纳在由壳体402限定的贮存器室412b中。参考图14，示出了流体输注装置400的俯视图。参考图15，为了提供防水或阻止流体从贮存室412b流到泵室412a，密封构件416可以位于泵室412a和贮存室412b之间。在一些示例中，密封构件416是O形环，其由弹性材料构成，包括但不限于橡胶、腈、硅树脂、聚氨酯、合成或天然橡胶等。密封构件416围绕马达130定位。通过围绕马达130定位密封构件416，来自外部环境的流体路径被密封构件416阻挡，这阻止流体到达泵腔412a，包括包含在泵腔412a中的部件，诸如，控制模块422、电源420等。
通常，参考图16，密封构件416在一侧被第一壳体部分404压缩并且在另一侧被第二壳体部分406压缩。参考图17A，这导致具有弹性的密封构件416向外膨胀并填充限定在第一壳体部分404和第二壳体部分406之间的区域。当第一壳体部分404和第二壳体部分406之间的界面408被焊接时，密封构件416阻止来自外部环境的流体进入泵室412a，从而使流体输注装置400防水。第一壳体部分404和第二壳体部分406均包括内部凸缘418(图16和图17B)，其从第一壳体部分404和第二壳体部分406中的相应一个向外延伸。凸缘418确保密封构件416在被第一壳体部分404和第二壳体部分406压缩时保持邻近马达130，如图17B所示。参考图17C，滑动件136还与第一壳体部分404和第二壳体部分406协作，以阻止流体流向密封构件416。
回参图13，电源420是用于为流体输注装置400供电的任何合适的装置，包括但不限于电池。在一些示例中，电源420是固定在壳体402(图14)内的可充电电池。在一些实施例中，电源420可经由无线充电等方式进行充电。电源420是平面电池，配置为用于向流体输注装置400供电，流体输注装置400具有多个面，包括具有最大面积的一个或多个面420a，且平面电池布置为使得一个或多个面420a、420b平行于壳体402的最大尺寸D14(面420a)和最小尺寸Ds4(面420b)(图11)。一个或多个面420b可具有最小面积。电源420可以包括平面矩形电池或平面圆柱形电池。在一些实施例中，电源420可充电至少7天使用。需要说明的是，在一些实施例中，流体输注装置400还可以包括降压升压转换器，以对提供给控制模块422的电源420的电压进行升压。
控制模块422可以与电源420和驱动系统110通信。如图18所示，控制模块422可以与充电线圈424通信，以向电源420供电。控制模块422可以基于患者特定性操作参数来控制流体输注装置400的操作。在一些实施例中，控制模块422可以控制从电源420到驱动系统110的电力供应，以激活驱动系统110从流体贮存器系统116分配流体。关于流体输注装置400的控制的进一步细节可以在6,485,465和7,621,893号美国专利中找到，其相关内容之前通过引用并入本文。
简而言之，控制模块422可以包括安装到印刷电路板422a的至少一个处理器和计算机可读存储装置或介质。在一些实施例中，印刷电路板422a是刚性印刷电路板，其能够实现电源420、驱动系统110、充电线圈424、424'、与流体输注装置400相关联的其他部件和控制模块422之间的通信。处理器可以是任何定制的或市售的处理器、中央处理单元(CPU)、与控制模块422相关联的若干处理器中的辅助处理器、基于半导体的微处理器(以微芯片或芯片组的形式)、宏处理器，它们的任何组合，或通常用于执行指令的任何装置。例如，计算机可读存储装置或介质可以包括只读内存(ROM)、随机存取内存(RAM)和保活内存(KAM)中的易失性和非易失性存储器。KAM是一种持久性或非易失性内存，可用于在处理器断电时存储各种操作变量。计算机可读存储装置或介质可以使用多种已知内存装置中的任何一种来实现，诸如，PROM(可编程只读内存)、EPROM(电PROM)、EEPROM(电可擦除PROM)、闪存或能够存储数据的任何其他电气、磁性和/或光学内存装置，其中一些表示可执行指令，由控制模块422用于控制与流体输注装置400相关联的部件。
指令可以包括一个或多个单独的程序，每个程序包括用于实现逻辑功能的可执行指令的有序列表。指令在由处理器执行时接收并处理输入信号，执行逻辑、计算、方法和/或算法，以控制流体输注装置400的部件，并且基于逻辑、计算、方法和/或算法生成信号到流体输注装置400的部件以控制驱动系统110。虽然仅示出了一个控制模块422，但是流体输注装置400的实施例可以包括任意数量的控制模块，这些控制模块通过任何合适的通信介质或通信介质的组合进行通信，并协作处理从便携式电子装置接收到的信号，执行逻辑、计算、方法和/或算法，并生成控制信号以控制流体输注装置400的特征。在各种实施例中，控制模块422的一个或多个指令在由处理器执行时接收并处理来自与使用者相关联的便携式电子装置的信号以生成一个或多个控制信号到电源420以向，例如，驱动系统110供电。
参考图18的示例，充电线圈424包括嵌入在柔性印刷电路板425上的两层中的多个同心信号迹线线圈424a。柔性印刷电路板425电气耦接和物理耦接到印刷电路板422a，以实现充电线圈424和控制模块422之间的通信。在此示例中，使用柔性印刷电路板425允许充电线圈424被包含在壳体402内(图13)而不占用印刷电路板422a上的空间，并且使得充电线圈424能够被放置在壳体402内机械上可行的任何地方。充电线圈424使使用者能够经由感应充电为流体输注装置400无线充电。在一些示例中，无线充电加密狗434和流体输注装置400之间的磁性耦接是经由位于图20B的无线充电加密狗434内的磁体提供的，其被磁性吸引到放置在流体输注装置400内部的含铁材料。或者，柔性印刷电路板425可包括耦接器428。在一些示例中，耦接器428是由含铁材料构成的盘，其充当磁屏蔽同时改善流体输注装置400和远程充电源(诸如，无线充电加密狗434和/或充电垫432)之间的磁性耦接。应当注意，耦接器428可以具有任何期望的尺寸和形状。在此示例中，耦接器428耦接到柔性印刷电路板425的背面。
然而，应当注意，还可以设想充电线圈424相对于印刷电路板422a的各种其他配置。例如，图19描绘了充电线圈424'。充电线圈424'包括嵌入在印刷电路板422a上的多个同心信号迹线线圈424a'。迹线线圈424a'电气耦接和物理耦接到印刷电路板422a，以实现充电线圈424'和控制模块422之间的通信。充电线圈424'还使使用者能够对流体输注装置400进行无线充电。在一些示例中，与充电线圈424'一起使用的印刷电路板422a还可以包括耦接器428，其可以耦接到印刷电路板422a的背面。或者，充电线圈424可以形成在单独的电路板上，并且可通信地耦接到印刷电路板422a。
参考图20A的示例，示出了利用充电线圈424或充电线圈424'为流体输注装置400充电的示例性方法。在此示例中，流体输注装置400定位在充电垫432上，并且充电垫432与充电线圈424、424'协作，以经由感应对流体输注装置400无线充电。充电垫432可以包括能够对流体输注装置400进行感应充电的任何合适的充电垫，并且可以经由，例如，USB连接连接到电源。通常，充电垫432可以包括感应线圈，此感应线圈与充电线圈424、424'(充当接收器线圈)协作，以对流体输注装置400充电。
或者，参考图20B的示例，示出了利用充电线圈424或充电线圈424'为流体输注装置400充电的另一示例性方法。在此示例中，无线充电加密狗434耦接到流体输注装置400，并且无线充电加密狗434与充电线圈424、424'协作，以经由感应对流体输注装置400进行无线充电。在一个示例中，无线充电加密狗434经由包含在无线充电加密狗434内的磁体和耦接器428磁性耦接到流体输注装置400。无线充电加密狗434可以包括能够对流体输注装置400进行感应充电的任何合适的充电加密狗，并且，可以经由，例如，USB连接连接到电源。无线充电加密狗434可包括感应线圈，其与充电线圈424、424'(充当接收器线圈)协作，以对流体输注装置400充电。使用无线充电加密狗434允许流体输注装置400在佩戴在身体上时或在口袋中携带时充电。允许通过衣服将无线充电加密狗434与流体输注装置400耦接，这允许流体输注装置400在使用者不取下或与其断开连接的情况下充电。此外，如果使用者忘记他/她正在对流体输注装置400充电并且离开无线充电加密狗434，则无线充电加密狗434与流体输注装置400无害地分离。就这点而言，无线充电加密狗434和流体输注装置400的磁性耦接使得无线充电加密狗434能够通过衣服附接到使用者身上，同时还能够对流体输注装置400进行感应充电。需要说明的是，在其他实施方式中，无线充电加密狗434可以不包括磁性耦接到流体输注装置400的磁体，且可以定位在流体输注装置400上或附近进行感应充电。在其他实施方式中，流体输注装置400还可以基于无线充电加密狗434相对于流体输注装置400的对准向与使用者相关联的远程便携式装置发送通知，以指示使用者修改对准，以改善充电。需要说明的是，图20B中的无线充电加密狗434的形状和配置仅仅是示例性的，无线充电加密狗434可以具有促进流体输注装置400的感应充电的任何期望的尺寸或形状。应当理解，图20A和图20B中描绘的方法被独立地示出，充电线圈424、424'能够使用充电垫432或无线充电加密狗434中的任一个来对流体输注装置400进行无线充电，因此，如果需要的话，流体输注装置400可以与充电垫432、无线充电加密狗434或充电垫432和无线充电加密狗434一起被封装给消费者。
或者，参考图20C，电源420也可以经由USB充电进行再充电。在USB充电的示例中，壳体402可以限定微型USB端口，以实现USB电缆438和微型USB插座436之间的电气连接，微型USB插座436电气耦接到流体输注装置400的控制模块422和远程充电源并与之通信。控制模块422与USB插座436通信，以将接收到的电力供应给电源420。
在某些例子中，控制模块422与天线426通信。在一些示例中，天线426是RF收发器，其电气耦接和物理耦接到控制模块422的印刷电路板422a。然而，应当注意的是，天线426可以包括能够实现流体输注装置400和使用者的另一个便携式电子装置之间的双向通信的任何合适的天线426。因此，总体而言，天线426能够实现流体输注装置400和另一装置(包括但不限于输注泵、连续葡萄糖监测器、输注监测器单元、便携式电子装置(平板电脑、智能手机等)和/或其他监测装置)之间的无线通信。在一些示例中，天线426可以包括但不限于近场通信(NFC)天线、射频(RF)通信天线、远场通信天线、配置为通过使用电气与电子工程师协会(IEEE)802.11标准或通过使用蜂窝数据通信、蓝牙天线等经由无线局域网(WLAN)进行通信的无线通信系统。在某些实施例中，流体输注装置400的天线426可以包括多于一个通信装置，诸如，NFC收发器和蓝牙低功耗(BLE)天线。
在一些示例中，流体输注装置400包括NFC收发器和蓝牙低功耗(BLE)天线。在示例中，参考图21，流体输注装置400能够与一个或多个远程便携式电子装置通信，包括但不限于便携式电子装置，诸如，智能手机440和连续葡萄糖监测器442。应当注意，智能手机440和连续葡萄糖监测器442仅仅是示例，因为流体输注装置400可以与任何合适的使用者装置无线通信，诸如，本文讨论的计算机、智能手表、平板电脑、输注监测器单元等。在一些示例中，流体输注装置400、智能手机440和连续葡萄糖监测器442是网状网络的一部分，其使得流体输注装置400、智能手机440以及连续葡萄糖监测器442的任意两个装置之间能够通信。在一些其他示例中，流体输注装置400、智能手机440以及连续葡萄糖监测器442是星形网络的一部分。在此类示例中，流体输注装置400是星形网络的中心，使得连续葡萄糖监测器442和智能电话440不会直接通信。相反，来自连续葡萄糖监测器442的信息必须通过流体输注装置400到达智能手机440，反之亦然。
在图21的示例中，流体输注装置400不包括使用者界面，且智能手机440用于与流体输注装置400形成界面。因此，与流体输注装置400相关联的数据经由智能手机440显示给使用者，而不是在流体输注装置400上。此外，使用者输入(例如，使用者控制的设置)经由智能手机440上的输入被提供给流体输注装置400。应该注意的是，在一些实施例中，流体输注装置400可以具有重置按钮或一个或多个指示器发光二极管(LED)，其通过流体输注装置400的壳体发光。LED可以指示各种数据，诸如，指示流体输注装置400“开启”、流体输注装置400正在进行无线充电、流体输注装置400完成无线充电等的数据。应当注意，虽然由于智能手机440在本文中被示出和图示为包括便携式电子装置，但智能手表、平板电脑、计算机等可以作为智能手机440的补充或代替智能手机440使用，以与流体输注装置400通信。
如前所述，回参图13，驱动系统110与流体贮存器系统116协作，以分配来自流体贮存器系统116的流体。通常，驱动系统110被配置为串联耦接到可拆卸的流体贮存器160，使得驱动系统110和可拆卸的流体贮存器160的组合尺寸小于或等于壳体402的最大尺寸DL4(图13)。驱动系统110包括马达130、齿轮箱132、驱动螺杆134、滑动件136以及力传感器138。马达130在控制模块422的控制下从电源420接收电力。如所讨论的，驱动螺杆134的旋转引起滑动件136的线性平移。滑动件136还可以经由马达130的操作移动到第一缩回位置和第二完全展开位置之间的多个位置。滑动件136的向前推进(即滑动件136朝向流体贮存器系统116的移动)导致流体贮存器系统116分配流体。力传感器138可操作地与驱动系统110相关联，并且与控制模块422通信。流体贮存器系统116包括流体贮存器160和密封构件162。流体贮存器160被接收在由壳体402限定的开口410(图11)内。流体贮存器160可从壳体402拆卸，以根据需要进行更换。流体贮存器160包括主体或筒体164和止动器166。筒体164具有第一或筒体远端168和第二或筒体近端170。流体固位在筒体164内的筒体远端168和筒体近端170之间。如本文将进一步详细讨论的，筒体近端170可具有配置为与输注套件组件300的至少一部分配合的任何所需的尺寸和形状。在一些示例中，筒体近端170限定了通道172，流体通过通道172流出流体贮存器160。通道172被隔膜(未示出)封闭。隔膜可由输注套件组件300刺穿，以限定流体流出流体贮存器160的流动路径。
在一些示例中，参考图22A，输注套件组件300包括连接器302、中空器械或针304以及管306。连接器302将针304和管306耦接到流体贮存器160，并且一旦耦接到流体贮存器160就锁定到位，以维持流体贮存器160和输注单元308之间的流体流动路径，如图22B所示。连接器302是可拆卸的贮存器盖(或配件)，其尺寸和配置合适，以适应根据需要更换流体贮存器160(通常是一次性的)。针304限定了流体从流体贮存器160流出、通过连接器302并进入管306的流动路径。
在一些示例中，参考图22C，第一壳体部分404和第二壳体部分406包括相对的狭槽444。参考图22D，每个狭槽444可以限定凹穴444a。相对的狭槽444的尺寸被设计为接收限定在连接器302上的对应的凸片446，并且凹穴444a与凸片446协作，以将连接器302固定到流体输注装置400。凸片446是悬臂式的，并且可移动，以锁定到相应凹穴444a中的适当位置。相对的狭槽444和凸片446之间的协作使使用者能够将连接器302旋转到流体贮存器160上，直到凸片446展开到凹穴444a中为止。一旦凸片446被置于凹穴444a中，连接器302就被耦接到流体输注装置400并且管306促进流体贮存器160和输注单元308之间的流体连接。
如所讨论的，流体输注装置400可以由使用者携带，例如，放在使用者衣服的口袋中。或者，参考图23A的示例，流体输注装置400可以耦接或粘附到使用者的身体。就这点而言，第二壳体部分406的耦接槽414(图17A-图17C)可用于将流体输注装置400耦接到贴片板450。此示例中的贴片板450是刚性的，并且由聚合材料构成，包括但不限于，丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)、尼龙、丙烯腈丁二烯苯乙烯聚碳酸酯共混物、聚氯乙烯、聚四氟乙烯(PTFE)、聚丙烯、聚醚醚酮(PEEK)、聚碳酸酯等。贴片板450可以模制、增材制造等。贴片板450包括顶板侧452和相对的第二板侧454。顶板侧452限定了轨道456。轨道456被成形和配置为被接收在耦接槽414内。耦接槽414可以仅在第二壳体部分406的一部分上延伸，或者可以在整个第二壳体部分406上延伸。通常，流体输注装置400可以在贴片板450上移动或滑动，使得轨道456被接收在耦接槽414内，以将流体输注装置400耦接到贴片板450，如图23B所示。第二板侧454包括生物相容性粘合剂458，用于将贴片板450耦接到使用者的解剖结构。在一些示例中，粘合剂458被提供在粘合贴片上，此粘合贴片在贴片板450的制造期间经由，例如，双面压敏粘合剂，耦接到第二板侧454。粘合剂458可以包括基于水凝胶、基于硅树脂或基于丙烯酸的粘合剂，其能够将贴片板450耦接到解剖结构。例如，粘合剂458可以覆盖有衬垫(未示出)，以在贴片板450的运输期间保护粘合剂458。
参考图24A的示例，流体输注装置400可以用替代的贴片板460耦接或粘附到使用者的身体。第二壳体部分406的耦接槽414(图17A-图17C)可用于将流体输注装置400耦接到贴片板460。此示例中的贴片板460是柔性的，并且由聚合材料构成，包括但不限于，热塑性弹性体(TPE)、热塑性聚氨酯(TPU)、硅树脂等。在一些示例中，贴片板460的长边能够从贴片板460所在的平面移位约1.0毫米或更多，从而为使用者提供增加的舒适度。贴片板460可以模制、增材制造等。贴片板460包括顶板侧462和相对的第二板侧464。顶板侧462限定了轨道466。轨道466被成形和配置为被接收在耦接槽414内。耦接槽414可以仅在第二壳体部分406的一部分上延伸，或者可以在整个第二壳体部分406上延伸。通常，流体输注装置400可以在贴片板460上移动或滑动，使得轨道466被接收在耦接槽414内，以将流体输注装置400耦接到贴片板460，如图24B所示。第二板侧464包括生物相容性粘合剂468，用于将贴片板460耦接到使用者的解剖结构。在一些示例中，粘合剂468被提供在粘合贴片上，此粘合贴片在贴片板460的制造期间经由，例如，双面压敏粘合剂，耦接到第二板侧464。在其他实施例中，如果需要的话，粘合剂468可以形成在第二板侧464上。粘合剂468可以包括基于水凝胶、基于硅树脂或基于丙烯酸的粘合剂，其能够将贴片板460耦接到解剖结构。例如，粘合剂468可以覆盖有衬垫(未示出)，以在贴片板460的运输期间保护粘合剂468。
应该注意的是，虽然流体输注装置400在上文被描述为经由沿着与耦接槽414配合的轨道456、466滑动而耦接到贴片板450、460，但流体输注装置400可以通过各种其他技术耦接到贴片板450、460。在一些示例中，流体输注装置400可以经由磁性耦接耦接到贴片板450、460。就这点而言，贴片板450、460可以包括磁体，其与流体输注装置400的耦接器428耦接，以提供将流体输注装置400耦接到贴片板450、460的固持力。在一些示例中，贴片板450、460可以包括套筒，其从贴片板450、460向外延伸并且限定了成形为接收流体输注装置400的插座。在这些示例中，流体输注装置400可滑入套筒中并经由摩擦在贴片板450、460上固位。在一些示例中，贴片板450、460可以包括一个或多个机械紧固件，诸如，塑料螺钉，用于将流体输注装置400的壳体402机械地耦接到贴片板450、460。例如，机械紧固件，诸如，塑料螺钉，可以与限定在壳体402的第二壳体部分406内的螺纹钻孔接合。应当注意，可以采用这些方法的任何组合来将流体输注装置400耦接到贴片板450、460。
尽管流体输注装置400在图22A和图22B中示出为与包括细长或长管306的输注套件组件300一起使用，但应当注意，与贴片板450、460结合的流体输注装置400可以与替代装置一起使用，以实现从流体贮存器160到使用者的解剖结构的流体流动路径。例如，参考图25，输注套件组件300'包括连接器302、中空器械或针304以及管306'。连接器302将针304和管306'耦接到流体贮存器160，并且一旦耦接到流体贮存器160就锁定到位，以保持流体贮存器160和输注单元308之间的流体流动路径。在此示例中，管306'具有不同的长度，并且在此示例中，小于管306的长度(图22A和图22B)。在一些示例中，管306'可具有约3.0毫米(mm)至约5英寸(in.)的长度，而管306(图22A和图22B)可具有大于5英寸(in.)至4英尺(ft.)的长度。输注套件组件300'与贴片板450、460结合使流体输注装置400能够用作贴片泵。
尽管流体输注装置400在图22A、图22B以及图25中示出为与输注套件组件300、300'一起使用，但应当注意，流体输注装置400可以与替代装置一起使用，以实现从流体贮存器160到使用者的解剖结构的流体流动路径。例如，参考图26A，示出了针连接器470。针连接器470包括帽472和中空器械或针474。针连接器470可以由合适的生物相容性材料构成，包括但不限于可以模制、增材制造等的生物相容性聚合物。帽472将针474耦接到流体贮存器160，如图26B的示例所示，并且一旦耦接到流体贮存器160就锁定到位，以维持流体贮存器160和针474之间的流体流动路径。帽472是可拆卸的贮存器帽(或配件)，其尺寸和配置合适，以适应根据需要更换流体贮存器160(通常是一次性的)。针474限定了流体通过帽472流出流体贮存器160的流动路径。针474包括相对的端部，其一端用于刺穿与流体贮存器160相关联的隔膜，而另一暴露端用于刺穿使用者的皮肤，以将流体输送到使用者的解剖结构中。因此，在此示例中，针连接器470使得流体输注装置400能够用作笔，以将流体直接注射到使用者的解剖结构中。或者，使用者可以使用流体输注装置400，其中针连接器470耦接到流体贮存器160，以将流体注射到耦接到使用者的解剖结构的注射端口476中，诸如，可从美国加利福尼亚州Northridge的Medtronic MiniMed,Inc.购得的i-Port AdvanceTM。因此，针连接器470限定了从流体贮存器160到注射部位，诸如，使用者的解剖结构或注射端口476的流体流动路径。
应当注意，在某些实施例中，针连接器470可以包括磁体，并且流体输注装置400可以包括与控制模块422通信的磁场传感器。在此类实施例中，流体输注装置400可基于磁场传感器检测到的磁场确定针连接器470在分配流体之前耦接到流体输注装置400。此外，磁场传感器可以观察由耦接到输注套件组件300(诸如，连接器302)的磁体产生的磁场，以确定耦接到流体输注装置400的输注套件组件300的类型。例如，输注套件组件300、300'(或本文讨论的任何输注套件组件)可以包括比另一个输注套件组件更长或更短的管306、306'，并且控制模块422可以处理来自磁场传感器的信号并确定哪个输注套件组件(长管306、短管306'等)耦接到流体输注装置400。例如，流体输注装置400的控制模块422能够基于放置在各个连接器302中的每一个中的磁体(即与较短的输注套件组件306'的连接器302相比，较长的输注套件组件300的连接器302中的磁体可取向90度)的取向确定连接的是较长的输注套件组件或较小的输注套件组件，这由磁场传感器观察并由控制模块422处理。在一些示例中，流体输注装置400的控制模块422能够基于放置在各个连接器中的每一个中的磁体(即，针连接器470中的磁体与连接器302相比可以取向90度，例如，对于输注套件组件300)的取向来确定输注套件组件300或针连接器470是否被连接，这由磁场传感器观察并由控制模块422处理。此外，流体输注装置400的控制模块422能够基于放置在各个连接器中的每一个中的磁体的取向来确定更长的输注套件组件300、更小的输注套件组件300'或针连接器470是否被连接，其偏移了由磁场传感器观察并由控制模块422处理的预定量(例如，30度的增量)。此外，控制模块422能够基于耦接到各个输注套件组件中的每一个并由磁场传感器观察的磁体的取向，在没有葡萄糖传感器的不同长度的输注套件组件和包括葡萄糖传感器的不同长度的输注套件组件之间进行区分。控制模块422可以访问，例如，查找表，以基于磁场传感器接收到的传感器信号来确定输注套件组件。
回参图13，在一些示例中，在提供滑动件136、驱动螺杆134、齿轮箱132和马达130的情况下，马达130耦接到齿轮箱132并且驱动螺杆134耦接到齿轮箱132。滑动件136位于驱动螺杆134之上，并且驱动螺杆134的螺纹134a与滑动件136的螺纹142a螺纹接合。在第二壳体部分406形成后，组装的驱动系统110耦接到第二壳体部分406。控制模块422耦接到电源420以与电源420通信，并且与充电线圈424、424'和天线426耦接并与控制模块422通信，控制模块422和电源420耦接到第二壳体部分406。马达130耦接到控制模块422，以接收一个或多个控制信号以驱动马达130。力传感器138位于第二壳体部分406内，并且电气连接到印刷电路板422a，以与控制模块422通信。密封构件162、416耦接到第二壳体部分406。在第一壳体部分404形成后，第一壳体部分404，例如，经由焊接，耦接到第二壳体部分406。
流体输注装置400组装好后，流体输注装置400可被封装并运送给最终使用者。一旦接收到，最终使用者就可以移除封装并且参考图22A和图22B，使用者可以通过将流体贮存器160定位在壳体402中限定的开口410(图12)内来将流体贮存器160耦接到壳体402。在一些实施例中，流体贮存器160预填充有流体(例如，胰岛素)，使得止动器166定位在筒体远端168处(图13)。在一些示例中，连接器302在将流体贮存器160插入壳体402之前耦接到流体贮存器160，以便于使用者操作。在输注套件组件300固定地耦接或固定到壳体402后，针304刺穿隔膜，从而限定流体流出流体贮存器160的流体流动路径。在输注套件组件300耦接到流体贮存器160并且输注单元308耦接到使用者的解剖结构后，来自控制模块422的一个或多个控制信号可以驱动马达130，从而使驱动螺杆134旋转，引起滑动件136的线性平移。滑动件136推进到流体贮存器160中使止动器166移动，使流体从流体贮存器160流过由输注套件组件300限定的流体流动路径。
或者，就针连接器470而言，针连接器470耦接到流体贮存器160，使得针474刺穿隔膜，以限定来自流体贮存器160的流体流动路径，针474的暴露端插入到注射部位中。来自控制模块422的一个或多个控制信号驱动马达130，从而使驱动螺杆134旋转，引起滑动件136的线性平移。滑动件136推进到流体贮存器160中使止动器166移动，使流体从流体贮存器160流过由针474限定的流体流动路径并进入注射部位。
参考图23A-图24B，应该注意的是，最终使用者还可以拿取贴片板450、460中的一个，并且可以将流体输注装置400(图17A)的耦接槽414可滑动地耦接到贴片板450、460的相应轨道456、466。使用者可以从相应的贴片板450、460的粘合剂458、468上去除背衬，并且将粘合剂458、468和流体输注装置400耦接到使用者的解剖结构。
应当注意的是，流体输注装置400的配置可以因实施方式而异。例如，参考图27，示出了便携式流体输注装置500。由于流体输注装置500包括与关于图11-图26B讨论的流体输注装置400相同或类似的部件，因此将使用相同的附图标记来表示相同或类似的部件。图27是流体输注装置500的透视图，且图28是分解图。流体输注装置500可以与输注套件组件300或其他装置，诸如，输注套件组件300'或针连接器470一起使用。在图27和图28的示例中，流体输注装置500与输注套件组件300一起显示。
在这些示例中，流体输注装置500包括壳体502。通常，壳体502具有便于携带的小形状因数，并且厚约15毫米(mm.)至约25毫米(mm.)，宽约20毫米(mm.)至约30毫米(mm.)，并且长约75毫米(mm.)至约85毫米(mm.)。在一些示例中，壳体502包括第一壳体部分504和第二壳体部分506，它们耦接在一起以形成壳体502。第一壳体部分504和第二壳体部分506均可以由聚合材料构成，包括但不限于聚碳酸酯，并且可以模制、增材制造等。总体而言，参考图28，第一壳体部分504和第二壳体部分506协作，以包封电源420、控制器或控制模块422、驱动系统110以及流体贮存器系统116。在此示例中，流体输注装置500没有使用者界面。
在一些示例中，第一壳体部分504滑过第二壳体部分506，并且第一壳体部分504和第二壳体部分506经由焊接耦接在一起，包括但不限于激光焊接、超声波焊接、射频焊接等。在某些实施例中，第一壳体部分504和第二壳体部分506可各自具有对准特征，这些对准特征有助于将第一壳体部分504耦接到第二壳体部分506。在图27和图28的示例中，第一壳体部分504基本上是C形的，并且其尺寸被设计为基本上围绕第二壳体部分506。第二壳体部分506包括多个腔室510。在一些示例中，参考图29，第二壳体部分506包括连接器室510a、贮存器室510b、驱动器室510c以及电子器件室510d。腔室510a-510d协作以容纳相应的部件，以便于流体输注装置500的组装。连接器室510a与贮存器室510b通信。连接器室510a接收连接器302或针连接器470(图26A)，并且限定第二壳体部分506的开口512，开口512接收流体贮存器160和连接器302。贮存器室510b接收流体贮存器160。驱动器室510c与电子器件室510d通信。驱动器室510c接收驱动系统110，而电子器件室510d接收控制模块422和电源420。
参考图28的示例，通过提供滑动件136、驱动螺杆134、齿轮箱132以及马达130，马达130耦接到齿轮箱132并且驱动螺杆134耦接到齿轮箱132。滑动件136位于驱动螺杆134之上，并且驱动螺杆134的螺纹134a与滑动件136的螺纹142a螺纹接合。在第二壳体部分506形成后，组装的驱动系统110耦接到第二壳体部分506的驱动器室510c。控制模块422耦接到电源420以与电源420通信，并且与充电线圈424、424'和天线426耦接并与控制模块422通信，控制模块422和电源420耦接到第二壳体部分506的电子器件室510d。马达130耦接到控制模块422，以接收一个或多个控制信号，以驱动马达130。力传感器138位于第二壳体部分506的驱动器室510c内，并且电气连接到印刷电路板422a以与控制模块422通信。在第一壳体部分504形成后，第一壳体部分504被耦接到第二壳体部分506。
在流体输注装置500组装好后，流体输注装置500可被封装并运送给最终使用者。一旦接收到，最终使用者就可以移除封装，并且使用者可以通过将流体贮存器160定位在限定在壳体502中的贮存器室510b内来将流体贮存器160耦接到壳体502。在一些实施例中，流体贮存器160预填充有流体(例如，胰岛素)，使得止动器166定位在筒体远端168处。在一些示例中，连接器302在将流体贮存器160插入壳体502之前耦接到流体贮存器160，以便于使用者处理。在输注套件组件300固定地耦接或固定到壳体502的连接器室510a后，针304刺穿隔膜，从而限定流体流出流体贮存器160的流体流动路径。在输注套件组件300耦接到流体贮存器160并且输注单元308耦接到使用者的解剖结构后，来自控制模块422的一个或多个控制信号可以驱动马达130，从而使驱动螺杆134旋转，引起滑动件136的线性平移。滑动件136推进到流体贮存器160中使止动器166移动，使流体从流体贮存器160流过由输注套件组件300限定的流体流动路径。
或者，就针连接器470而言，针连接器470位于耦接到流体贮存器160的连接器室510a内，使得针474刺穿隔膜，以限定来自流体贮存器160的流体流动路径，针474的暴露端插入到注射部位中。来自控制模块422的一个或多个控制信号驱动马达130，从而使驱动螺杆134旋转，引起滑动件136的线性平移。滑动件136推进到流体贮存器160中使止动器166移动，使流体从流体贮存器160流过由针474限定的流体流动路径并进入注射部位。
应当注意，流体输注装置500可以包括限定在第二壳体部分506中的耦接槽414，例如，以将流体输注装置500耦接到贴片板450、460。在此示例中，流体输注装置500可以经由沿着与耦接槽414配合的轨道456、466滑动而耦接到贴片板450、460。应当注意，流体输注装置500可以通过各种其他技术耦接到贴片板450、460。在一些示例中，流体输注装置500可以经由磁性耦接耦接到贴片板450、460；贴片板450、460可以包括套筒，其从贴片板450、460向外延伸并且限定了成形为接收流体输注装置500的插座；和/或贴片板450、460可以包括一个或多个机械紧固件，诸如，塑料螺钉，用于将流体输注装置500的壳体502机械地耦接到贴片板450、460，如关于流体输注装置400所讨论的。应当注意，可以采用这些方法的任何组合来将流体输注装置500耦接到贴片板450、460。
应当注意，在一些实施例中，流体输注装置400可以被不同地配置。例如，参考图30，示出了便携式流体输注装置600。由于流体输注装置600包括与关于图11-图26B讨论的流体输注装置400相同或类似的部件，因此将使用相同的附图标记来表示相同或类似的部件。图30是流体输注装置500的透视图，图31是端视图，且图32是分解图。流体输注装置600可以与输注套件组件300或其他装置，诸如，输注套件组件300'或针连接器470一起使用。
在图30-图32的示例中，流体输注装置600包括壳体602。通常，壳体602具有便于携带的小形状因数，并且厚约15毫米(mm.)至约25毫米(mm.)，宽约33毫米(mm.)至约42毫米(mm.)，并且长约79毫米(mm.)至约89毫米(mm.)。在一些示例中，壳体602包括第一壳体部分604和第二壳体部分606，它们耦接在一起以形成壳体602。第一壳体部分604和第二壳体部分606均可以由聚合材料构成，包括但不限于聚碳酸酯，并且可以模制、增材制造等。总体而言，参考图32的示例，第一壳体部分604和第二壳体部分606协作，以包封电源620、电源420、控制器或控制模块422、驱动系统110以及流体贮存器系统116。在此示例中，流体输注装置600没有使用者界面。
在此示例中，控制模块422在壳体602内固位，电源420位于流体贮存器系统116和电源620之间。应当注意，在一些其他实施例中，控制模块422可以定位并固位在壳体602内的替代位置内。例如，参考图33和图34，控制模块422耦接在流体贮存器系统116和壳体602的侧部602b之间。在此配置中，壳体602厚约15毫米(mm.)至约25毫米(mm.)，宽约35毫米(mm.)至约45毫米(mm.)，且长约79毫米(mm.)至约89毫米(mm.)。
回参图30和图31的示例，第一壳体部分604和第二壳体部分606以在第一壳体部分604和第二壳体部分606之间的界面608处形成密封的方式耦接在一起。在这些示例中，第一壳体部分604和第二壳体部分406经由焊接耦接在一起，包括但不限于激光焊接、超声波焊接、射频焊接等。
壳体602在组装时包括相对的侧部602a、602b和相对的端部602c、602d。总体而言，端部602c限定了用于接收流体贮存器160的开口610和用于接收电源620的开口612。总体而言，电源620、控制模块422以及驱动系统110容纳在由壳体602限定的泵室612a中，并且流体贮存器系统116容纳在由壳体602限定的贮存器室612b中。壳体602的相对侧部602a、602b和相对端部602c、602d限定了壳体602的多个面，并且在此示例中，面602c、602d具有最小面积(与面或侧部602a、602b相比)，并且开口610、612位于具有最小面积的面或端部602c上。
电源620是用于为流体输注装置600供电的任何合适的装置，包括但不限于电池。在一些示例中，参考图32，电源620是一次性电池，其被接收在与壳体602相关联的电池套筒622内。在此示例中，电池是AAA电池，但是，可以采用其他一次性电池尺寸。例如，参考图35和图36，流体输注装置600被示出为具有作为电源620'的AA电池。在此配置中，壳体602厚约15毫米(mm.)至约25毫米(mm.)，宽约35毫米(mm.)至约45毫米(mm.)，且长约79毫米(mm.)至约89毫米(mm.)，以容纳更大的电源。电源420是可充电电池，其固定在壳体602内并电气耦接到控制模块422。通常，如所讨论的，电源420可经由无线充电等进行充电。电源420可充电至少7天使用，并且在一些示例中，当电源620处于低电力或需要更换时提供电力和/或通知。应当注意，如果需要的话，流体输注装置600不需要包括可充电电源420。
壳体602可以包括电池盖(未示出)，以在电池位于壳体602内时包封电源620、620'。电池套筒622是圆柱形的，并且接收电源620、620'。电池套筒622耦接或设置在壳体602内。
例如，流体输注装置600可由使用者携带在使用者衣服的口袋中。或者，参考图37A，流体输注装置600可以耦接或粘附到使用者的身体。就这点而言，第二壳体部分606还可以包括耦接槽414(图17A-图17C)，其可用于将流体输注装置600耦接到贴片板450。轨道456被成形和配置为被接收在第二壳体部分606的耦接槽414内。通常，流体输注装置600可以在贴片板450上移动或滑动，使得轨道456被接收在耦接槽414内，以将流体输注装置600耦接到贴片板450，如图37B所示。第二板侧454包括生物相容性粘合剂458，用于将贴片板450耦接到使用者的解剖结构。例如，粘合剂458可以覆盖有衬垫(未示出)，以在贴片板450的运输期间保护粘合剂458。
参考图38A，流体输注装置600可以通过贴片板460耦接或粘附到使用者的身体。第二壳体部分606的耦接槽414(图17A-图17C)可用于将流体输注装置600耦接到贴片板460。轨道466被成形和配置为被接收在耦接槽414内。通常，流体输注装置600可以在贴片板460上移动或滑动，使得轨道466被接收在耦接槽414内，以将流体输注装置600耦接到贴片板460，如图38B所示。第二板侧464包括生物相容性粘合剂468，其可以设置在耦接到第二板侧464的粘合贴片上，用于将贴片板460耦接到使用者的解剖结构。例如，粘合剂468可以覆盖有衬垫(未示出)，以在贴片板460的运输期间保护粘合剂468。
应当注意的是，虽然流体输注装置600被描述为经由沿着与耦接槽414配合的轨道456、466滑动而耦接到贴片板450、460，但流体输注装置600可以通过如关于图11-图26B的流体输注装置400所讨论的各种其他技术耦接到贴片板450、460。例如，流体输注装置600可以经由磁性耦接耦接到贴片板450、460。在一些示例中，贴片板450、460可以包括套筒，其从贴片板450、460向外延伸并限定接收流体输注装置600的插座。在一些示例中，贴片板450、460可以包括一个或多个机械紧固件，诸如，塑料螺钉，用于将流体输注装置600机械地耦接到贴片板450、460。
回参图32的示例，通过提供滑动件136、驱动螺杆134、齿轮箱132和马达130，马达130耦接到齿轮箱132并且驱动螺杆134耦接到齿轮箱132。滑动件136位于驱动螺杆134之上，并且驱动螺杆134的螺纹134a与滑动件136的螺纹142a螺纹接合。在第二壳体部分606形成后，组装的驱动系统110耦接到第二壳体部分606。控制模块422耦接到电源420以与电源420通信，并且与和控制模块422耦接且通信的充电线圈424、424'和天线426通信，控制模块422和电源420耦接到第二壳体部分606。马达130耦接到控制模块422，以接收一个或多个控制信号以驱动马达130。力传感器138位于第二壳体部分606内，并且电气连接到印刷电路板422a以与控制模块422通信。在第一壳体部分604形成后，第一壳体部分604，经由，例如，焊接，耦接到第二壳体部分606。
在流体输注装置600组装后，流体输注装置600可以被封装并运送给最终使用者。一旦接收到，最终使用者就可以移除封装并且使用者可以通过将流体贮存器160定位成穿过限定在壳体602中的开口610来将流体贮存器160耦接到壳体602。在一些实施例中，流体贮存器160预先填充有流体(例如，胰岛素)，使得止动器166定位在筒体远端168(图32)处。在一些示例中，连接器302在流体贮存器160插入壳体602之前耦接到流体贮存器160，以便于使用者处理。电源620、620'可以插入到开口612中并且用，例如，电池盖，包封。在输注套件组件300固定地耦接或固定到壳体602后，针304刺穿隔膜，从而限定流体流出流体贮存器160的流体流动路径。在输注套件组件300耦接到流体贮存器160并且输注单元308耦接到使用者的解剖结构后，来自控制模块422的一个或多个控制信号可以驱动马达130，从而使驱动螺杆134旋转，引起滑动件136的线性平移。滑动件136推进到流体贮存器160中使止动器166移动，使流体从流体贮存器160流过由输注套件组件300限定的流体流动路径。
或者，就针连接器470而言，针连接器470位于耦接到流体贮存器160的连接器室510a内，使得针474刺穿隔膜，以限定来自流体贮存器160的流体流动路径，针474的暴露端插入到注射部位中。来自控制模块422的一个或多个控制信号驱动马达130，从而使驱动螺杆134旋转，引起滑动件136的线性平移。滑动件136推进到流体贮存器160中使止动器166移动，使流体从流体贮存器160流过由针474限定的流体流动路径并进入注射部位。
参考图37A-图38B，应当注意，最终使用者还可以拿取贴片板450、460中的一个，并且可以将流体输注装置600的耦接槽414可滑动地耦接到贴片板450、460的相应轨道456、466。使用者可以从相应的贴片板450、460的粘合剂458、468上去除背衬，并且将粘合剂458、468和流体输注装置600耦接到使用者的解剖结构。
虽然流体输注装置100、400、500、600在本文中被描述为使用输注套件组件300向使用者分配流体，但应当注意的是，输注套件组件300可以具有多种不同的配置。此外，如本文所使用的，输注套件组件和流体输注装置包括流体输注系统。例如，参考图39，输注套件组件700被示出为耦接到流体输注装置800。由于输注套件组件700包括与关于图1-图38B所讨论的输注套件组件300相同或相似的部件，并且流体输注装置800包括与关于图11-图38B讨论的流体输注装置400相同或相似的部件，因此可以使用相同的附图标记来表示相同或相似的部件。
在图39的示例中，输注套件组件700包括连接器702、中空器械或针304以及管706。连接器702与流体输注装置800耦接，并且一旦耦接就锁定到位，以经由针304和管706维持流体贮存器160和输注监测器单元708之间的流体流动路径。在此示例中，如将要讨论的，输注监测器单元708被配置为将流体(诸如，胰岛素)分配到使用者的解剖结构中，并且还监测、观察或测量与使用者相关联的生理特征(诸如，血糖水平或葡萄糖水平)。
管706包括第一或最近端707和相对的第二端706b。最近端707耦接到输注监测器单元708，而第二端706b耦接到连接器702。在此示例中，管706的最近端707被插入到解剖结构中，以提供从流体贮存器160到使用者的解剖结构的流体流动路径。在一些示例中，参考图40，示出了管706的横截面图。管706包括多个导管709。在此示例中，管706包括流体输送导管709a、参比电极导管709b、对电极导管709c以及工作电极导管709d。流体输送导管709a从流体贮存器160接收流体，并且引导流体从流体贮存器160通过管706。在一些示例中，参考图41，流体输送导管709a终止于管706的终端707a，使得流体出口限定在终端707a。参考图40，参比电极导管709b容纳与输注监测器单元708相关联的参比电极740，并且将参比电极740通过管706引导至连接器702。对电极导管709c容纳与输注监测器单元708相关联的对电极742，并将对电极742通过管706引导至连接器702。工作电极导管709d容纳与输注监测器单元708相关联的工作电极744，并将工作电极744通过管706引导至连接器702。如下文更详细描述的，多个电极(例如，参比电极、对电极以及工作电极)可以一起工作，以确定使用者的生理特征(例如，葡萄糖水平)。这样的多个电极在本文中可以统称为生理特征传感器(例如，葡萄糖传感器)。
参考图41，更详细地示出了输注监测器单元708。输注监测器单元708包括壳体710、耦接构件或粘合贴片712以及生理特征传感器716。壳体710可由生物相容性材料构成，包括但不限于聚合材料，诸如，丙烯腈丁二烯苯乙烯(ABS)、尼龙、丙烯腈丁二烯苯乙烯聚碳酸酯共混物、聚氯乙烯、聚四氟乙烯(PTFE)、聚砜、聚丙烯、聚醚醚酮(PEEK)、聚碳酸酯、聚氨酯、硅树脂、乙二醇改性聚对苯二甲酸乙二醇酯(PETG)等。壳体710可以通过模制、增材制造等形成。壳体710包括管连接器720和安装件722。管连接器720耦接到管706和安装件722。管连接器720可以具有任何所需的形状和配置，以在输注监测器单元708中接收管706。在图41的示例中，管连接器720是环形的，并且包括中心钻孔724。中心钻孔724限定通道724a，使管706能够穿过管连接器720并进入限定在安装件722中的对应通道725。在此示例中，通道724a、725使管706能够穿过管连接器720和安装件722，使得管706的最近端707可以插入到解剖结构中。管706可以通过任何合适的技术耦接到管连接器720，包括但不限于压配合、粘合、焊接等。
在一些示例中，安装件722基本上是半球形的，并且包括第一顶部安装表面726和与顶部安装表面726相对的第二底部安装表面728。顶部安装表面726和底部安装表面728一起包封腔室730。在图41的示例中，顶部安装表面726是半球形的，并且耦接到管连接器720。顶部安装表面726限定了耦接钻孔726a，其耦接到管连接器720以接收管706。顶部安装表面726还限定了插入钻孔726b，其尺寸设计为使得诸如针之类的插入器械能够通过安装件722被接收，以促进管706的最近端707插入到解剖结构中。插入钻孔726b通常用隔膜密封，以阻止流体流入和流出输注监测器单元708。底部安装表面728耦接到顶部安装表面726和粘合贴片712。底部安装表面728限定钻孔728a，管706穿过钻孔728a以插入到解剖结构中。腔室730限定了通道725。通道725接收管706。在此示例中，通路725基本上是L形的，使得管706的最近端707沿着基本上垂直于管706的其余部分的轴线延伸。
粘合贴片712耦接到底部安装表面728，并且将输注监测器单元708固定到解剖结构，诸如，使用者的皮肤。粘合贴片712可以被衬垫覆盖和保护。粘合贴片712可由具有一个或多个粘合层的柔性并且透气的材料(例如，布、绷带类材料)构成。举例而言，合适的材料可包括聚氨酯、聚乙烯、聚酯、聚丙烯、聚四氟乙烯(PTFE)或其它聚合物，在所述材料上施加一个或多个粘合层。因此，输注监测器单元708包括壳体710，壳体710被配置为粘合地耦接到使用者的解剖结构。
在此示例中，生理特征传感器716与管706集成在一起，使得管706既输送来自流体贮存器160的流体又测量使用者的解剖结构内的生理特征(例如，葡萄糖水平)。应注意，生理特征传感器716不限于葡萄糖传感器，而是，可采用各种其它生理特征传感器。在一些实施例中，如熟悉葡萄糖传感器技术的人所熟知的，生理特征传感器716为包括葡萄糖氧化酶的电化学传感器。葡萄糖氧化酶使得生理特征传感器716能够通过实现葡萄糖和氧气的反应来监测糖尿病患者或使用者的葡萄糖水平。同样，尽管某些实施例涉及葡萄糖传感器，但是这里描述的技术可适于与本领域已知的多种传感器中的任何一种一起使用。在此示例中，生理特征传感器716可通过将管的最近端707插入解剖结构中以测量葡萄糖氧化酶的相同插入器械定位在使用者的皮下组织中。
在一些示例中，生理特征传感器716包括参比电极740、对电极742以及工作电极744。工作电极744可以涂覆有葡萄糖氧化酶。参比电极740保持恒定电压，以支持工作电极744处的反应。对电极742提供电流，以维持工作电极744上的设定电位。电极740、742、744均可以由合适的生物相容性金属或金属合金构成，诸如，铜、铂、铂-铱、银、金等，并且可以被挤出。当葡萄糖和氧气扩散到葡萄糖氧化酶层时，就会形成过氧化氢。当电压施加到工作电极744时，存在于工作电极744金属化层上的过氧化氢分解并产生电子。这些电子产生电信号，此电信号由工作电极744传输并传送到流体输注装置800的控制模块822，这将在本文中进一步讨论。
如上所述，生理特征传感器716可以与管706集成。然而，传感器和管配置可因实施方式而异。例如，参考图42，生理特征传感器(例如，葡萄糖传感器)1000被示出为与管1002集成。由于生理特征传感器1000和管1002包括与关于图39-图41讨论的生理特征传感器716和管706相同或相似的部件，因此将使用相同的附图标记来表示相同或相似的部件。
管1002可以促进连接器(如连接器702)和输注监测器单元708之间的流体连接，并且管1002的最近端1002a可以从壳体710延伸并插入到使用者的解剖结构中以允许输送流体，诸如，胰岛素，同时还测量使用者的葡萄糖水平。连接器流体地耦接到流体贮存器160，使得流体输注装置800的流体贮存器160是流体源，其流体地连接到管1002。管1002可由基于聚合物的材料构成，包括但不限于聚四氟乙烯(PTFE)、聚乙烯(PE)、聚氨酯(PU)、特氟龙涂层导管、聚醚嵌段酰胺(PEBA)、尼龙、聚酯、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亚胺、聚丙烯、全氟烷氧基(PFA)、氟化乙烯丙烯(FEP)、乙烯四氟乙烯、五氯乙烷，并且可以被挤出、模制、浇铸、增材制造等。在一些示例中，管1002包括多个导管1006和多个窗口1008。参考图43，管1002的多个导管1006包括流体输送导管1006a、参比电极导管1006b、对电极导管1006c以及工作电极导管1006d。流体输送导管1006a从流体贮存器160接收流体并引导流体从流体贮存器160通过管1002。在一些示例中，回参图42，流体输送导管1006a终止于管1002的终端1002b，使得终端1002b包括流体出口1010。
参比电极导管1006b容纳与生理特征传感器1000相关联的参比电极740，并且将参比电极740通过管1002引导至连接器，诸如，图39的连接器702。对电极导管1006c容纳与生理特征传感器1000相关联的对电极742，并且将对电极742通过管1002引导至连接器，诸如，图39的连接器702。工作电极导管1006d容纳与生理特征传感器1000相关联的工作电极744，并且将工作电极744通过管1002引导至连接器，诸如，图39的连接器702。
管1002的多个窗口1008包括参比电极窗口1008b、对电极窗口1008c以及工作电极窗口1008d。参比电极窗口1008b被限定为穿过管1002的外表面1002c，并且当管1002的最近端1002a插入到解剖结构中时使参比电极740暴露于使用者的间隙流体。通常，窗口1008b-1008d中的每一个被限定为穿过外表面1002c，使得相应的电极740、742、744充分暴露于间隙流体。当管1002的最近端1002a插入到解剖结构中时，对电极窗口1008c使对电极742暴露于使用者的间隙流体。当管1002的最近端1002a插入到解剖结构中时，工作电极窗口1008d使工作电极744暴露于使用者的间隙流体。
在一些示例中，窗口1008b-1008d中的每一个可以被限定为穿过管1002的外表面1002c达不同的相应长度Lb-Ld。在图42的示例中，与窗口1008c相关联的长度Lc不同于并大于与窗口1008b相关联的长度Lb和与窗口1008d相关联的长度Ld。长度Lb不同于且大于长度Ld，且长度Lb不同于且小于长度Lc。长度Ld不同于并且小于长度Lb和长度Lc。在此示例中，长度Lc大于长度Lb和长度Ld，以使更多的对电极742的表面暴露，这可以改善生理特征传感器1000的操作。
在此示例中，生理特征传感器1000包括参比电极740、对电极742以及工作电极744。葡萄糖和氧气在工作电极744处的化学反应产生电信号，此电信号由工作电极744传输并传送至流体输注装置800的控制模块822，如本文将进一步讨论的。
然而，应当注意，也可以设想其他传感器和管配置。例如，参考图45，生理特征传感器1000被示出为与管1102集成。由于生理特征传感器1000和管1102包括与关于图39-图41讨论的生理特征传感器716和管706以及与关于图42-图44讨论的生理特征传感器1000和管1002相同或相似的部件，因此将使用相同的附图标记来表示相同或相似的部件。
管1102可以促进连接器(如连接器702)和输注监测器单元708之间的流体连接，并且管1102的最近端1102a可以从壳体710延伸并插入到使用者的解剖结构中以允许输送流体，诸如，胰岛素，同时还测量使用者的葡萄糖水平。连接器流体地耦接到流体贮存器160，使得流体输注装置800的流体贮存器160是流体源，其流体地连接到管1102。管1102可由基于聚合物的材料构成，包括但不限于聚四氟乙烯(PTFE)、聚乙烯(PE)、聚氨酯(PU)、特氟龙涂层导管、聚醚嵌段酰胺(PEBA)、尼龙、聚酯、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亚胺、聚丙烯、全氟烷氧基(PFA)、氟化乙烯丙烯(FEP)、乙烯四氟乙烯、五氢萘，并且可以被挤出、模制、铸造、增材制造等。在一些示例中，管1102包括多个导管1106和多个窗口1008。
参考图46，管1102的多个导管1106包括流体输送导管1106a、参比电极导管1006b、对电极导管1006c以及工作电极导管1006d。流体输送导管1106a从流体贮存器160接收流体并且引导流体从流体贮存器160通过管1102。在一些实施例中，管1102可包括一个或多个流体出口。例如，在图47中，管1102的流体输送导管1106a包括多个流体出口1110，其限定为与管1102的终端1102b间隔开。在此示例中，管1102的终端1102b是封闭的，使得来自流体贮存器160的流体在流体出口1110处离开管1102。在此示例中，流体出口1110包括两个圆形流体出口1110a、1110b；然而，在一些其他示例中，流体出口1110可以包括任何数量的任何合适形状的流体出口1110。在此示例中，流体出口1110a、1110b彼此间隔开并且与终端1102b间隔开。流体出口1110a、1110b被限定为穿过管1002的外表面1102c，以在最近端1102a插入到解剖结构中时能够经由流体输送导管1006a将流体输送到使用者的身体。在此示例中，流体出口1110a、1110b被限定为穿过管1102的侧部1103上的外表面1102c，侧部1103与限定窗口1008的管1102的侧部1105(图45)相对。通过在管1102的与具有窗口1008的侧部1105相对的侧部1103上限定流体出口1110a、1110b，流体的分配被定位在解剖结构内与正在测量葡萄糖水平的位置不同且间隔开的位置处，这可以提高生理特征传感器1000的准确性。
回参图46，参比电极导管1006b容纳参比电极740，对电极导管1006c容纳对电极742，且工作电极导管1006d容纳与生理特征传感器1000相关联的工作电极744。导管1006b-1006d将各个电极740、742、744通过管1102引导至连接器，诸如，图39的连接器702。回参图45，管1002的多个窗口1008包括参比电极窗口1008b、对电极窗口1008c以及工作电极窗口1008d。窗口1008b-1008d各自被限定为穿过管1102的外表面1102c，并且当管1102的最近端1102a插入到解剖结构中时使相应的电极740、742、744暴露于使用者的间隙流体。
在此示例中，生理特征传感器1000包括参比电极740、对电极742以及工作电极744。葡萄糖和氧气在工作电极744处的化学反应产生电信号，此电信号由工作电极744传输并传送至流体输注装置800的控制模块822，如本文将进一步讨论的。
然而，应当注意，也可以设想其他传感器和管配置。例如，参考图48，生理特征传感器1000被示出为与管1202集成。由于生理特征传感器1000和管1202包括与关于图39-图41讨论的生理特征传感器716和管706以及关于图42-图44讨论的生理特征传感器1000和管1002相同或相似的部件，因此将使用相同的附图标记来表示相同或相似的部件。
管1202可以促进连接器(如连接器702)和输注监测器单元708之间的流体连接，并且管1202的最近端1202a可以从壳体710延伸并插入到使用者的解剖结构中以允许输送流体，诸如，胰岛素，同时还测量使用者的葡萄糖水平。连接器流体地耦接到流体贮存器160，使得流体输注装置800的流体贮存器160是流体源，其流体地连接到管1202。管1202可由基于聚合物的材料构成，包括但不限于聚四氟乙烯(PTFE)、聚乙烯(PE)、聚氨酯(PU)、特氟龙涂层导管、聚醚嵌段酰胺(PEBA)、尼龙、聚酯、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亚胺、聚丙烯、全氟烷氧基(PFA)、氟化乙丙烯(FEP)、乙烯四氟乙烯、五烷烃，并且可以被挤出、模制、浇铸、增材制造等。在图48的示例中，管1202包括多个导管1206和多个窗口1208。管1202的多个导管1206包括流体输送导管1006a、参比电极导管1206b、对电极导管1206c以及工作电极导管1206d。在此示例中，导管1206b-1206d围绕管1202的周边或圆周间隔开，并且因此围绕流体输送导管1006a的周边间隔开。流体输送导管1006a从流体贮存器160接收流体并引导流体从流体贮存器160通过管1202。流体输送导管1006a终止于管1202的终端1202b，使得终端1202b包括流体出口1210。
参比电极导管1206b容纳与生理特征传感器1000相关联的参比电极740，并且将参比电极740通过管1202引导至连接器，诸如，图39的连接器702。对电极导管1206c容纳与生理特征传感器1000相关联的对电极742，并且将对电极742通过管1202引导至连接器，诸如，图39的连接器702。工作电极导管1206d容纳与生理特征传感器1000相关联的工作电极744，并且将工作电极744通过管1202引导至连接器，诸如，图39的连接器702。
管1202的多个窗口1208包括参比电极窗口1208b、对电极窗口1208c以及工作电极窗口1208d。参比电极窗口1208b被限定为穿过管1202的外表面1202c，并且当管1202的最近端1202a插入到解剖结构中时使参比电极740暴露于使用者的间隙流体。通常，窗口1208b-1208d中的每一个被限定为穿过外表面1202c，使得相应的电极740、742、744充分暴露于间隙流体。当管1202的最近端1202a插入到解剖结构中时，对电极窗口1208c使对电极742暴露于使用者的间隙流体。当管1202的最近端1202a插入到解剖结构中时，工作电极窗口1208d使工作电极744暴露于使用者的间隙流体。窗口1208b-1208d中的每一个可以限定为穿过管1202的外表面1202c达相应的长度Le。在此示例中，窗口1208b-d中的每一个具有相同的长度Le。
生理特征传感器1000包括参比电极740、对电极742以及工作电极744。葡萄糖和氧气在工作电极744处的化学反应产生电信号，此电信号由工作电极744传输并传送至流体输注装置800的控制模块822，如本文将进一步讨论的。
然而，应当注意，也可以设想其他传感器和管配置。例如，参考图49-图52，生理特征传感器1000被示出为与管1249集成。由于生理特征传感器1000和管1249包括与关于图39-图41讨论的生理特征传感器716和管706以及关于图42-图44讨论的生理特征传感器1000和管1002相同或相似的部件，将使用相同的附图标记来表示相同或相似的部件。
在图50的示例中，管1249促进连接器(如连接器702)和输注监测器单元708之间的流体连接，并且管1249的最近端1249a可以从壳体710延伸并插入到使用者的解剖结构中以允许输送流体，诸如，胰岛素，同时还可以测量使用者的血糖水平。连接器流体地耦接到流体贮存器160，使得流体输注装置800的流体贮存器160是流体源，其流体地连接到管1249。生理特征传感器1000将与管1249集成，以测量使用者的葡萄糖水平。在此示例中，生理特征传感器1000将围绕管1249的周边与管1249集成，使得管1249的最近端1249a插入到解剖结构中也插入到生理特征传感器1000中。在此示例中，示出了管1249的最近端1249a，以及参比电极740、对电极742以及工作电极744。参比电极740、对电极742以及工作电极744围绕管306的周边间隔开。参考图51，热缩管1250围绕管1249、参比电极740、对电极742以及工作电极744设置。热缩管1250可以由任何合适的基于聚合物的材料构成，其能够在从第一大直径(图51)加热到第二小直径(图49)时收缩(皱缩)。应当注意的是，可以使用热缩包裹物来代替热缩管1250，此外，虽然热缩管1250仅被示出为围绕管1249的最近端1249a，但热缩管1250可以沿着管1249的长度使用，以将生理特征传感器1000与管1249集成在连接器702和最近端1249a之间。
参考图49，一旦对热缩管1250施加热量，热缩管1250就会收缩，以将生理特征传感器1000与管1249集成。如图52中所示，热缩管1250围绕管1249的周边耦接参比电极740、对电极742以及工作电极744。在此示例中，热缩管1250没有覆盖参比电极740、对电极742以及工作电极744的端部745，使得参比电极740、对电极742以及工作电极744的端部745暴露于间隙流体，以测量使用者的葡萄糖水平。如所讨论的，葡萄糖和氧气在工作电极744处的化学反应产生电信号，此电信号由工作电极744传输并传送至流体输注装置800的控制模块822，如本文将进一步讨论的。
然而，应当注意，也可以设想其他传感器和管配置。例如，参考图53，生理特征传感器(例如，葡萄糖传感器)1300被示出为接近管1301但与管1301不耦接。由于生理特征传感器1300和管1301包括与关于图39-图41讨论的生理特征传感器716和管706以及关于图49-图52讨论的生理特征传感器1000和管1249相同或相似的部件，因此将使用相同的附图标记来表示相同或相似的部件。
管1301促进连接器(如连接器702)和输注监测器单元708之间的流体连接，并且管1301的最近端1301a可以从壳体710延伸并插入到使用者的解剖结构中，以允许输送流体，诸如，胰岛素，同时还测量使用者的葡萄糖水平。连接器流体地耦接到流体贮存器160，使得流体输注装置800的流体贮存器160是流体源，其流体地连接到管1301。生理特征传感器1300靠近管1301的最近端1301a定位，以测量使用者的葡萄糖水平。在图54的示例中，生理特征传感器1300靠近管1301的最近端1301a，使得管1301的最近端1301a用空心针1304插入到解剖结构中也将生理特征传感器1300插入到解剖结构中。回参图53的示例，示出了管1301的最近端1301a以及生理特征传感器1300。生理特征传感器1300与管1301解耦，以便一旦插入到解剖结构中就相对于管1301自由浮动。通常，生理特征传感器1300的尺寸被设计为使得生理特征传感器1300的端部1300a与管1301的终端1301b间隔一定距离D13。终端1301b包括流体出口1301d(图55)。通过将生理特征传感器1300的端部1300a与管1301的流体出口1301d间隔开，可以提高生理特征传感器1300的准确性，因为葡萄糖水平的测量和流体或胰岛素的输送在不同的位置执行。
生理特征传感器1300可以是柔性的。在图55的示例中，生理特征传感器1300包括参比电极1306、对电极1308以及工作电极1310，它们物理地和电气地耦接到柔性基板1312。工作电极1310可以涂覆有葡萄糖氧化酶。参比电极1306保持恒定电压，以支持工作电极1310处的反应。对电极1308提供电流，以维持工作电极1310上的设定电位。电极1306、1308、1310均可以由合适的生物相容性金属或金属合金构成，诸如，铜、铂、铂-铱、银、金等，并且可以被挤出。当葡萄糖和氧气扩散到葡萄糖氧化酶层时，就会形成过氧化氢。当电压施加到工作电极1310时，存在于工作电极1310金属化层的过氧化氢分解并产生电子。这些电子产生电信号，此电信号由工作电极1310传输并传送到流体输注装置800的控制模块822，如将在本文中进一步讨论的。基板1312可以是柔性的，并且由合适的生物相容性基于聚合物的材料构成，包括但不限于聚乙烯(PE)、聚氨酯(PU)、聚醚嵌段酰胺(PEBA)、尼龙、聚酯、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亚胺、聚丙烯以及硅树脂。
为了布置管1301和生理特征传感器1300，输注监测器单元708可以预先封装有插入器械，诸如，包围或围绕生理特征传感器1300和管1301的针1304(图54)。一旦输注监测器单元708经由插入器械耦接到解剖结构，针1304就可以缩回，留下生理特征传感器1300和管1301插入解剖结构。在图55的示例中，生理特征传感器1300接近管1301定位，使得电极1306、1308、1310背对管1301。
然而，应当注意，也可以设想其他传感器和管配置。例如，参考图56，生理特征传感器1300被示出为集成在管1402内。由于生理特征传感器1300和管1402包括与关于图39-图41讨论的生理特征传感器716和管706、关于图45-图47讨论的生理特征传感器1000和管1102以及关于图53-图55讨论的生理特征传感器1300相同或相似的部件，因此将使用相同的附图标记来表示相同或相似的部件。
管1402可以促进连接器(如连接器702)和输注监测器单元708之间的流体连接，并且管1402的最近端1402a可以从壳体710延伸并插入到使用者的解剖结构中以允许输送流体，诸如，胰岛素，同时还测量使用者的葡萄糖水平。连接器流体地耦接到流体贮存器160，使得流体输注装置800的流体贮存器160是流体源，其流体地连接到管1402。管1402可由基于聚合物的材料构成，包括但不限于聚四氟乙烯(PTFE)、聚乙烯(PE)、聚氨酯(PU)、特氟龙涂层导管、聚醚嵌段酰胺(PEBA)、尼龙、聚酯、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亚胺、聚丙烯、全氟烷氧基(PFA)、氟化乙烯丙烯(FEP)、乙烯四氟乙烯、五氢萘，并且可以被挤出、模制、铸造、增材制造等。在一些示例中，管1402包括多个导管1406和窗口1408。
管1402的多个导管1406包括流体输送导管1406a和传感器导管1406b。流体输送导管1406a从流体贮存器160接收流体并引导流体从流体贮存器160通过管1402。在一些实施例中，流体输送导管1406a包括一个或多个流体出口1410。例如，流体输送导管1406a包括多个流体出口1410。多个流体出口1410包括第一流体出口1410a和第二流体出口1410b。在此示例中，管1402的终端1402b包括流体出口1410a，并且流体出口1410b被限定为穿过管1402的外表面1402c并且连接到流体输送导管1406a。流体出口1410b被限定为与管1402的终端1402b间隔开。来自流体贮存器160的流体在流体出口1410b处和在终端1402b处的流体出口1410a处离开管1402。在此示例中，流体出口1410包括两个圆形流体出口1410a、1410b；然而，在一些其他示例中，流体出口1410可以包括任意数量的任意形状的流体出口1410。在此示例中，流体出口1410a、1410b彼此间隔开。在此示例中，流体出口1410b被限定为穿过管1402的侧部1412上的外表面1402c，其与管1402的侧部1414相对，窗口1408被限定在侧部1402中。通过在管1402的与具有窗口1008的侧部1414相对的侧部1412上限定流体出口1410b，流体的分配被定位在解剖结构内与正在测量葡萄糖水平所在的位置不同并间隔开的位置处，这可以提高生理特征传感器1300的准确性。
回参图56的示例，管1402的窗口1408被限定为穿过管1402的外表面1402c，且当管1202的最近端1402a被插入到解剖结构中时，使生理特征传感器1300的电极1306、1308、1310暴露于使用者的间隙流体。窗口1408被限定为穿过外表面1402c，以使电极1306、1308、1310暴露于间隙流体。因此，电极1306、1308、1310面向窗口1408，并且背对流体出口1410b。
在此示例中，生理特征传感器1300包括参比电极1306、对电极1308以及工作电极1310。葡萄糖和氧气在工作电极1310处的化学反应产生电信号，此电信号由工作电极1310传输并传送到流体输注装置800的控制模块822，如将在本文中进一步讨论的。
为了布置管1402和生理特征传感器1300，输注监测器单元708可以预先封装有插入器械，诸如，图58的针1304。针1304包围或围绕管1402，管1402包括生理特征传感器1300。一旦输注监测器单元708经由插入器械耦接到解剖结构，针1304就可以缩回，留下生理特征传感器1300和管1402插入解剖结构。
或者，为了布置管1402和生理特征传感器1300，输注监测器单元708可以预先封装有插入器械，诸如，延伸穿过流体输送导管1406a并在管1402的最近端1402a处退出的闭合尖端针1420(图59)。管1402的最近端1402a可包括进入开口，其可由输注监测器单元708内的隔膜密封，以在针1420被移除后密封此开口。针1420可以插入穿过管1402的最近端1402a。一旦输注监测器单元708经由插入器械耦接到解剖结构，针1420就可以缩回，留下生理特征传感器1300和管1402插入解剖结构。
然而，应当注意，也可以设想其他传感器和管配置。例如，参考图60，生理特征传感器1300被示出为与管1449集成。由于生理特征传感器1300和管1449包括与关于图39-图41讨论的生理特征传感器716和管706、关于图42-图44讨论的生理特征传感器1000和管1002以及关于图53-图55讨论的生理特征传感器1300相同或相似的部件，因此将使用相同的附图标记来表示相同或相似的部件。
管1449可以促进连接器(如连接器702)和输注监测器单元708之间的流体连接，并且管1449的最近端1449a可以从壳体710延伸并插入到使用者的解剖结构中以允许输送流体，诸如，胰岛素，同时还测量使用者的葡萄糖水平。连接器流体地耦接到流体贮存器160，使得流体输注装置800的流体贮存器160是流体源，其流体地连接到管1449。生理特征传感器1300将与管1449的最近端1449a集成，以测量使用者的葡萄糖水平。在此示例中，生理特征传感器1300将沿着外表面1449c与管1449集成，使得管1449的最近端1449a插入到解剖结构中也插入生理特征传感器1300。在此示例中，示出了管1449的最近端1449a，以及生理特征传感器1300。热缩管1450围绕管1449和生理特征传感器1300设置。热缩管1450可以由任何合适的基于聚合物的材料构成，其能够在从第一大直径加热到第二小直径时收缩(皱缩)。应该注意的是，可以使用热缩包裹物来代替热缩管1450，此外，虽然热缩管1450仅被示出为围绕管1449的最近端1449a，但热缩管1450可以沿着管1449的长度使用，以将生理特征传感器1300与管1449集成在连接器702和最近端1449a之间。在此示例中，热缩管1450限定了窗口1452，其使得生理特征传感器1300的电极1306、1308、1310能够在最近端1449a插入到解剖结构中时接触间隙流体。窗口1452通过热缩管1450限定，其长度足以使电极1306、1308、1310中的每一个暴露。通常，生理特征传感器1300的尺寸被设计为使得生理特征传感器1300的端部1300a与管306的终端306b间隔开一段距离。终端1449b限定了流体出口1449d。通过将生理特征传感器1300的端部1300a与管1449的流体出口1449d间隔开，可以提高生理特征传感器1300的准确性，因为血糖水平的测量与输送的流体或胰岛素间隔开。
一旦对热缩管1450施加热量，热缩管1450就收缩，以将生理特征传感器1300与管1449集成，同时使电极1306、1308、1310暴露于间隙流体，以测量使用者的血糖水平。热缩管1450将生理特征传感器1300耦接到管1449的周边。葡萄糖和氧气在工作电极1310处的化学反应产生电信号，此电信号由工作电极1310传输并传送到流体输注装置800的控制模块822，如将在本文中进一步讨论的。
然而，应当注意，也可以设想其他传感器和管配置。例如，参考图61，生理特征传感器1300被示出为集成在管1502内。由于生理特征传感器1300和管1502包括与关于图39-图41讨论的生理特征传感器716和管706、关于图53-图55讨论的生理特征传感器1300以及关于图56-图59讨论的生理特征传感器1300和管1402相同或相似的部件，因此将使用相同的附图标记来表示相同或相似的部件。
管1502可以促进连接器(如连接器702)和输注监测器单元708之间的流体连接，并且管1502的最近端1502a可以从壳体710延伸并插入到使用者的解剖结构中以允许输送流体，诸如，胰岛素，同时还测量使用者的葡萄糖水平。连接器流体地耦接到流体贮存器160，使得流体输注装置800的流体贮存器160是流体源，其流体地连接到管1502。管1502可由基于聚合物的材料构成，包括但不限于聚四氟乙烯(PTFE)、聚乙烯(PE)、聚氨酯(PU)、特氟龙涂层导管、聚醚嵌段酰胺(PEBA)、尼龙、聚酯、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亚胺、聚丙烯、全氟烷氧基(PFA)、氟化乙烯丙烯(FEP)、乙烯四氟乙烯、五氢萘，并且可以被挤出、模制、浇铸、增材制造等。在一些示例中，管1502包括多个导管1506和窗口1508。管1502还包括在终端1502b处的斜面1510，以便于插入到解剖结构中。
参考图62，管1502的多个导管1506包括流体输送导管1506a和电极导管1506b。流体输送导管1506a从流体贮存器160接收流体并引导流体从流体贮存器160通过管1502。在一些示例中，流体输送导管1506a包括至少一个流体出口1512。在此示例中，管1502的终端1502b被打开，以限定流体出口1512。来自流体贮存器160的流体在终端1502b处的流体出口1512处离开管1502。在此示例中，流体出口1512是圆形的。在此示例中，流体出口1512被限定在终端1502b处，以与生理特征传感器1300间隔开一段距离。通过将流体出口1512与生理特征传感器1300间隔开，流体的分配被定位在解剖结构内与正在测量血糖水平的位置不同且间隔开的位置，这可以提高生理特征传感器1300的准确性。电极导管1506b容纳生理特征传感器1300。在此示例中，电极导管1506b是椭圆形的，然而，电极导管1506b可以具有任何所需的形状。
参考图63，管1502的窗口1508被限定为穿过管1502的外表面1502c，并且当管1502的最近端1502a插入到解剖结构中时，使生理特征传感器1300的电极1306、1308、1310暴露于使用者的间隙流体。窗口1508可以经由，例如，激光切割来限定。通常，窗口1508通过外表面1502c限定，以使相应的电极1306、1308、1310暴露于间隙流体。因此，电极1306、1308、1310面向窗口1508，以测量使用者的血糖水平。
在此示例中，生理特征传感器1300包括参比电极1306、对电极1308以及工作电极1310。葡萄糖和氧气在工作电极1310处的化学反应产生电信号，此电信号由工作电极1310传输并传送到流体输注装置800的控制模块822，如将在本文中进一步讨论的。在一些示例中，生理特征传感器1300的端部1300a(图62)可以耦接到电极导管1506b，以经由粘合、热结合等将生理特征传感器1300进一步固定在电极导管1506b内。
为了布置管1502和生理特征传感器1300，输注监测器单元708可以预先封装有插入器械，诸如，针1514。针1514延伸穿过流体输送导管1506a并在管1502的最近端1502a处退出。在此示例中，管1502的最近端1502a可以包括进入开口，此进入开口可以通过输注监测器单元708内的隔膜密封，以在移除针1514后密封此开口。一旦输注监测器单元708经由插入器械耦接到解剖结构，针1514就可以缩回，留下生理特征传感器1300和管1502插入解剖结构。在一些示例中，针1514是26号针，然而，可以采用对应于流体输送导管1506a的其他尺寸。
或者，参考图64，为了布置管1502和生理特征传感器1300，输注监测器单元708可以预先封装有插入器械，诸如，延伸穿过流体输送导管1506a并在管1502的最近端1502a离开的半针1530。在此示例中，管1502的最近端1502a可以包括进入开口，此进入开口可以通过输注监测器单元708内的隔膜密封，以在移除针1520时密封此开口。参考图65，使用半针1530(其是被切成两半的针1514)能够减小流体输送导管1506a的直径，这使得管1502具有比图61-图63所示的更小的直径。如图66所示，针1530通过管1502的最近端1502a插入。一旦输注监测器单元708经由插入器械耦接到解剖结构，针1530就可以缩回，留下生理特征传感器1300和管1502插入解剖结构。
然而，应当注意，也可以设想其他传感器和管配置。例如，参考图67和图68，生理特征传感器1300被示出为集成在管1552内。由于生理特征传感器1300和管1552包括与关于图39-图41讨论的生理特征传感器716和管706、关于图53-图55讨论的生理特征传感器1300以及关于图61-图66讨论的生理特征传感器1300和管1502相同或相似的部件，因此将使用相同的附图标记来表示相同或相似的部件。
管1552可以促进连接器(如连接器702)和输注监测器单元708之间的流体连接，并且管1552的最近端1552a可以从壳体710延伸并插入到使用者的解剖结构中以允许输送流体，诸如，胰岛素，同时还测量使用者的葡萄糖水平。连接器流体地耦接到流体贮存器160，使得流体输注装置800的流体贮存器160是流体源，其流体地连接到管1552。管1552可由基于聚合物的材料构成，包括但不限于聚四氟乙烯(PTFE)、聚乙烯(PE)、聚氨酯(PU)、特氟龙涂层导管、聚醚嵌段酰胺(PEBA)、尼龙、聚酯、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亚胺、聚丙烯、全氟烷氧基(PFA)、氟化乙烯丙烯(FEP)、乙烯四氟乙烯、五烷烃，并且可以被挤出、模制、铸造、增材制造等。在一些示例中，管1552包括多个导管1556和窗口1558。
参考图68，管1552的多个导管1556包括流体输送导管1556a和电极导管1556b。流体输送导管1556a从流体贮存器160接收流体并引导流体从流体贮存器160通过管1552。在一些示例中，流体输送导管1556a包括至少一个流体出口1562。在此示例中，管1552的终端1552b被打开，以限定流体出口1562。来自流体贮存器160的流体在终端1552b处的流体出口1562处离开管1552。在此示例中，流体出口1562是椭圆形的，并且具有与电极导管1556b的大直径MD2不同且小于其大直径MD2的大直径MD。流体输送导管1556a的小直径也不同于电极导管1556b的小直径，并且小于电极导管1556b的小直径。在此示例中，流体出口1562被限定在终端1552b处，以与生理特征传感器1300间隔开一段距离。通过将流体出口1562与生理特征传感器1300间隔开，流体的分配被定位在解剖结构内与正在测量葡萄糖水平的位置不同且间隔开的位置处，这可以提高生理特征传感器1300的准确性。电极导管1556b容纳生理特征传感器1300。在此示例中，电极导管1556b是椭圆形的，然而，电极导管1556b可以具有任何所需的形状。在此示例中，使用椭圆形的导管1556a、1556b减小了管1552的尺寸，使其基本上包含在针1564内(图69)。
参考图67，管1552的窗口1558被限定为穿过管1552的外表面1552c，并且当管1552的最近端1552a插入到解剖结构中时，使生理特征传感器1300的电极1306、1308、1310暴露于使用者的间隙流体。窗口1558可以经由，例如，激光切割来限定。通常，窗口1558通过外表面1552c限定，以使电极1306、1308、1310暴露于间隙流体。因此，电极1306、1308、1310面向窗口1558，以测量使用者的血糖水平并且位于管1552的与流体输送导管1556a相对的侧部。
在此示例中，生理特征传感器1300包括参比电极1306、对电极1308以及工作电极1310。葡萄糖和氧气在工作电极1310处的化学反应产生电信号，此电信号由工作电极1310传输并传送到流体输注装置800的控制模块822，如将在本文中进一步讨论的。在一些示例中，生理特征传感器1300的端部1300a(图68)可以耦接到电极导管1556b以经由粘合、热结合等进一步将生理特征传感器1300固定在电极导管1556b内。
为了布置管1552和生理特征传感器1300，输注监测器单元708可以预先封装有插入器械，诸如，针1564。针1564围绕管1552，管1552包括生理特征传感器1300。一旦输注监测器单元708经由插入器械耦接到解剖结构，针1564就可以缩回，留下生理特征传感器1300和管1552插入解剖结构，如图67所示。
然而，应当注意，也可以设想其他传感器和管配置。例如，参考图70，生理特征传感器1300被示出为集成在管1602内。由于生理特征传感器1300和管1602包括与关于图39-图41讨论的生理特征传感器716和管706、关于图53-图55讨论的生理特征传感器1300以及关于图61-图66讨论的生理特征传感器1300和管1502相同或相似的部件，因此将使用相同的附图标记来表示相同或相似的部件。
管1602可以促进连接器(如连接器702)和输注监测器单元708之间的流体连接，并且管1602的最近端1602a可以从壳体710延伸并插入到使用者的解剖结构中以允许输送流体，诸如，胰岛素，同时还测量使用者的葡萄糖水平。连接器流体地耦接到流体贮存器160，使得流体输注装置800的流体贮存器160是流体源，其流体地连接到管1602。管1602可由基于聚合物的材料构成，包括但不限于聚四氟乙烯(PTFE)、聚乙烯(PE)、聚氨酯(PU)、特氟龙涂层导管、聚醚嵌段酰胺(PEBA)、尼龙、聚酯、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亚胺、聚丙烯、全氟烷氧基(PFA)、氟化乙烯丙烯(FEP)、乙烯四氟乙烯、五氢萘，并且可以被挤出、模制、铸造、增材制造等。在一些示例中，管1602包括多个导管1606和窗口1608。
参考图71，管1602的多个导管1606包括流体输送导管1606a和电极导管1606b。流体输送导管1606a从流体贮存器160接收流体并引导流体从流体贮存器160通过管1602。在一些示例中，流体输送导管1606a包括至少一个流体出口1612。在此示例中，管1602的终端1602b周向打开，以限定流体出口1612。来自流体贮存器160的流体在终端1602b处的流体出口1612处离开管1602。在此示例中，流体出口1612是圆形的，并且具有与电极导管1606b的大直径MD16不同且小于其大直径MD16的直径D16。在此示例中，流体出口1612被限定在终端1602b处，以与生理特征传感器1300间隔开一段距离。通过将流体出口1612与生理特征传感器1300间隔开，流体的分配被定位在解剖结构内与正在测量血糖水平的位置不同且间隔开的位置处，这可以提高生理特征传感器1300的准确性。电极导管1606b容纳生理特征传感器1300并且沿着流体输送导管1606a的侧部定位。在此示例中，电极导管1606b是椭圆形的，然而，电极导管1606b可以具有任何所需的形状。在此示例中，使用椭圆形的电极导管1606b减小了管1602的尺寸，使其基本上包含在针1614内。
参考图70，管1602的窗口1608被限定为穿过管1602的外表面1602c，且当管1602管1602的最近端1602a插入到解剖结构中时，使生理特征传感器1300的电极1306、1308、1310暴露于使用者的间隙流体。窗口1608可以经由，例如，激光切割来限定。通常，窗口1608通过外表面1602c限定，以使相应的电极1306、1308、1310暴露于间隙流体。因此，电极1306、1308、1310面向窗口1608，以测量使用者的血糖水平并且位于管1602的与流体输送导管1606a相对的侧部。
在此示例中，生理特征传感器1300包括参比电极1306、对电极1308以及工作电极1310。葡萄糖和氧气在工作电极1310处的化学反应产生电信号，此电信号由工作电极1310传输并传送到流体输注装置800的控制模块822，如将在本文中进一步讨论的。在一些示例中，生理特征传感器1300的端部1300a(图71)可以耦接到电极导管1606b以经由粘合、热结合等将生理特征传感器1300进一步固定在电极导管1606b内。
为了布置管1602和生理特征传感器1300，输注监测器单元708可以预先封装有插入器械，诸如，针1614。针1614围绕管1602，管1602包括生理特征传感器1300。一旦输注监测器单元708经由插入器械耦接到解剖结构，针1614就可以缩回，留下生理特征传感器1300和管1602插入解剖结构。
然而，应当注意，也可以设想其他传感器和管配置。例如，参考图72，生理特征传感器1300被示出为集成在管1652内。由于生理特征传感器1300和管1652包括与关于图39-图41讨论的生理特征传感器716和管706、关于图53-图55讨论的生理特征传感器1300以及关于图61-图66讨论的生理特征传感器1300和管1502相同或相似的部件，因此将使用相同的附图标记来表示相同或相似的部件。
管1652可以促进连接器(如连接器702)和输注监测器单元708之间的流体连接，并且管1652的最近端1652a可以从壳体710延伸并插入到使用者的解剖结构中以允许输送流体，诸如，胰岛素，同时还测量使用者的葡萄糖水平。连接器流体地耦接到流体贮存器160，使得流体输注装置800的流体贮存器160是流体源，其流体地连接到管1652。管1652可由基于聚合物的材料构成，包括但不限于聚四氟乙烯(PTFE)、聚乙烯(PE)、聚氨酯(PU)、特氟龙涂层导管、聚醚嵌段酰胺(PEBA)、尼龙、聚酯、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亚胺、聚丙烯、全氟烷氧基(PFA)、氟化乙烯丙烯(FEP)、乙烯四氟乙烯、五烷烃，并且可以被挤出、模制、浇铸、增材制造等。在一些示例中，管1652包括多个导管1656和狭槽1658。
参考图73，管1652的多个导管1656包括流体输送导管1656a和电极导管1656b。流体输送导管1656a从流体贮存器160接收流体并引导流体从流体贮存器160通过管1652。在一些示例中，流体输送导管1656a包括至少一个流体出口1662。在此示例中，管1652的终端1652b被打开，以限定流体出口1662。来自流体贮存器160的流体在终端1652b处的流体出口1662处离开管1652。在此示例中，流体出口1662是椭圆形的，并且具有与电极导管1656b的宽度W18不同且小于其宽度W18的大直径MD17。在此示例中，流体出口1662被限定在终端1652b处，以与生理特征传感器1300间隔开一段距离。通过将流体出口1662与生理特征传感器1300间隔开，流体的分配被定位在解剖结构内与正在测量血糖水平的位置不同且间隔开的位置处，这可以提高生理特征传感器1300的准确性。电极导管1656b容纳生理特征传感器1300，并且沿着流体输送导管1656a的侧部定位。在此示例中，电极导管1656b是半椭圆形的，然而，电极导管1656b可以具有任何所需的形状。在此示例中，导管1656a、1656b的形状减小了管1652的尺寸，使其基本上包含在针1664内。
管1652的狭槽1658被限定为穿过管1652的外表面1652c(图72)，且参考图72，当管1652的最近端1652a插入解剖结构时，使生理特征传感器1300的电极1306、1308、1310暴露于使用者的间隙流体。狭槽1658可以经由，例如，激光切割来限定。通常，狭槽1658通过外表面1652c限定并且沿着管1652的长度延伸。狭槽1658使相应的电极1306、1308、1310暴露于间隙流体。因此，电极1306、1308、1310面向狭槽1658，以测量使用者的葡萄糖水平并且定位在管1652的与流体输送导管1656a相对的侧部上。
在此示例中，生理特征传感器1300包括参比电极1306、对电极1308以及工作电极1310。葡萄糖和氧气在工作电极1310处的化学反应产生电信号，此电信号由工作电极1310传输并传送到流体输注装置800的控制模块822，如将在本文中进一步讨论的。在一些示例中，参考图74，生理特征传感器1300的端部1300a可以耦接到电极导管1656b以经由粘合、热结合等进一步将生理特征传感器1300固定在电极导管1656b内。此外，生理特征传感器1300可以在沿着生理特征传感器1300的长度的各个点处经由粘合、热结合等耦接到电极导管1656b，以将生理特征传感器1300固位在狭槽1658中。
为了布置管1652和生理特征传感器1300，输注监测器单元708可以预先封装有插入器械，诸如，针1664。针1664包围或围绕管1652，管1652包括生理特征传感器1300。一旦输注监测器单元708经由插入器械耦接到解剖结构，针1664就可以缩回，留下生理特征传感器1300和管1652插入解剖结构。
然而，应当注意，也可以设想其他传感器和管配置。例如，参考图75，生理特征传感器1300被示出为集成在管1702内。由于生理特征传感器1300和管1702包括与关于图39-图41讨论的生理特征传感器716和管706、关于图53-图55讨论的生理特征传感器1300以及关于图61-图66讨论的生理特征传感器1300和管1502相同或相似的部件，因此将使用相同的附图标记来表示相同或相似的部件。
管1702可以促进连接器(如连接器702)和输注监测器单元708之间的流体连接，并且管1702的最近端1702a可以从壳体710延伸并插入到使用者的解剖结构中以允许输送流体，诸如，胰岛素，同时还测量使用者的葡萄糖水平。连接器流体地耦接到流体贮存器160，使得流体输注装置800的流体贮存器160是流体源，其流体地连接到管1702。管1702可由基于聚合物的材料构成，包括但不限于聚四氟乙烯(PTFE)、聚乙烯(PE)、聚氨酯(PU)、特氟龙涂层导管、聚醚嵌段酰胺(PEBA)、尼龙、聚酯、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亚胺、聚丙烯、全氟烷氧基(PFA)、氟化乙烯丙烯(FEP)、乙烯四氟乙烯、五氢萘，并且可以被挤出、模制、浇铸、增材制造等。在一些示例中，管1702包括多个导管1706和狭槽1708。
参考图76，管1702的多个导管1706包括流体输送导管1706a和电极导管1706b。流体输送导管1706a从流体贮存器160接收流体并引导流体从流体贮存器160通过管1702。在一些示例中，流体输送导管1706a包括至少一个流体出口1712。在此示例中，管1702的终端1702b周向打开，以限定流体出口1712。来自流体贮存器160的流体在终端1702b处的流体出口1712处离开管1702。在此示例中，流体出口1712被限定在终端1702b处，以与生理特征传感器1300间隔开一段距离。通过将流体出口1712与生理特征传感器1300间隔开，流体的分配被定位在解剖结构内与正在测量葡萄糖水平的位置不同且间隔开的位置处，这可以提高生理特征传感器1300的准确性。电极导管1706b接收生理特征传感器1300并沿流体输送导管1706a的侧部定位，使得管1702可接收在针1714内。在此示例中，电极导管1706b是开槽的，然而，电极导管1706b可以具有任何所需的形状。
管1652的狭槽1708被限定为穿过管1702的外表面1702c，并且参考图75，当管1702的最近端1702a插入解剖结构时，使生理特征传感器1300的电极1306、1308、1310暴露于使用者的间隙流体。狭槽1708可以经由，例如，激光切割来限定。通常，狭槽1708通过外表面1702c限定并且延伸管1702的长度以使电极1306、1308、1310暴露于间隙流体。因此，电极1306、1308、1310面向狭槽1708，以测量使用者的血糖水平。在一些示例中，参考图77，管1702还可包括邻近狭槽1708限定的窗口1709，以增加电极1306、1308、1310的暴露。窗口1709可以通过，例如，激光切割形成。
应当注意，在其他示例中，狭槽1708可以不同地配置，以使电极1306、1308、1310暴露。例如，参考图78，管1702被示出为具有狭槽1708'。狭槽1708'被限定为穿过外表面1702c，使得整个生理特征传感器1300在生理特征传感器1300的长度上暴露。狭槽1708可以经由，例如，激光切割来限定。通常，狭槽1708通过外表面1702c限定并且延伸管1702的长度以使电极1306、1308、1310暴露于间隙流体。
生理特征传感器1300包括参比电极1306、对电极1308以及工作电极1310。葡萄糖和氧气在工作电极1310处的化学反应产生电信号，此电信号由工作电极1310传输并传送到流体输注装置800的控制模块822，如将在本文中进一步讨论的。在一些示例中，参考图76和图78，生理特征传感器1300的端部1300a可以在沿着生理特征传感器1300的长度的不同位置处耦接到电极导管1706b，以经由粘合、热结合等进一步将生理特征传感器1300固定在电极导管1706b内。
在此示例中，为了布置管1702和生理特征传感器1300，输注监测器单元708可以预先封装有插入器械，诸如，针1714。针1714包围或围绕管1702，管1702包括生理特征传感器1300。一旦输注监测器单元708经由插入器械耦接到解剖结构，针1714就可以缩回，留下生理特征传感器1300和管1702插入解剖结构。
然而，应当注意，也可以设想其他传感器和管配置。例如，参考图79，生理特征传感器1300被示出为集成在管1752内。由于生理特征传感器1300和管1752包括与关于图39-图41讨论的生理特征传感器716和管706、关于图53-图55讨论的生理特征传感器1300以及关于图72-图74讨论的生理特征传感器1300和管1652相同或相似的部件，因此将使用相同的附图标记来表示相同或相似的部件。
管1752可以促进连接器(如连接器702)与输注监测器单元708之间的流体连接，且管1752的最近端1752a可以从壳体710延伸并插入到使用者的解剖结构中以允许输送流体，诸如，胰岛素，同时还测量使用者的葡萄糖水平。连接器流体地耦接到流体贮存器160，使得流体输注装置800的流体贮存器160是流体源，其流体地连接到管1752。管1752可由基于聚合物的材料构成，包括但不限于聚四氟乙烯(PTFE)、聚乙烯(PE)、聚氨酯(PU)、特氟龙涂层导管、聚醚嵌段酰胺(PEBA)、尼龙、聚酯、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亚胺、聚丙烯、全氟烷氧基(PFA)、氟化乙烯丙烯(FEP)、乙烯四氟乙烯、五烷烃，并且可以被挤出、模制、浇铸、增材制造等。在一些示例中，管1752包括多个导管1756和狭槽1758。
参考图80，管1752的多个导管1756包括流体输送导管1756a和电极导管1756b。流体输送导管1756a从流体贮存器160接收流体并引导流体从流体贮存器160通过管1752。在一些示例中，流体输送导管1756a包括至少一个流体出口1762。在此示例中，管1752的终端1752b被打开，以限定流体出口1762。来自流体贮存器160的流体在终端1752b处的流体出口1762处离开管1752。在此示例中，流体出口1762是圆形的，并且具有与电极导管1756b的宽度W20不同且小于其宽度W20的直径D20。在此示例中，流体出口1762被限定在终端1752b处，以与生理特征传感器1300间隔开一段距离。通过将流体出口1762与生理特征传感器1300间隔开，流体的分配被定位在解剖结构内的与正在测量葡萄糖水平的位置不同且间隔开的位置处，这可以提高生理特征传感器1300的准确性。电极导管1756b接收生理特征传感器1300并且沿着流体输送导管1756a的侧部定位。在此示例中，电极导管1756b是半椭圆形的，然而，电极导管1756b可以具有任何所需的形状。在此示例中，导管1756a、1756b的形状减小了管1752的尺寸，使其基本上包含在针1764内。
管1752的狭槽1758被限定为穿过管1752的外表面1752c，并且参考图79，当管1752的最近端1752a插入解剖结构时，使生理特征传感器1300的电极1306、1308、1310暴露于使用者的间隙流体。狭槽1758可以经由，例如，激光切割来限定。总体而言，狭槽1758被限定为穿过外表面1752c并且沿着管1752的长度延伸。狭槽1758使相应的电极1306、1308、1310暴露于间隙流体。因此，电极1306、1308、1310面向狭槽1658，以测量使用者的血糖水平并且定位在管1752的与流体输送导管1756a相对的侧部上。
生理特征传感器1300包括参比电极1306、对电极1308以及工作电极1310。葡萄糖和氧气在工作电极1310处的化学反应产生电信号，此电信号由工作电极1310传输并传送到流体输注装置800的控制模块822，如将在本文中进一步讨论的。在一些示例中，参考图81，生理特征传感器1300的端部1300a可以耦接到电极导管1756b以经由粘合、热结合等将生理特征传感器1300进一步固定在电极导管1756b内。此外，生理特征传感器1300可以在沿着生理特征传感器1300的长度的各个点处经由粘合、热结合等耦接到电极导管1756b，以将生理特征传感器1300固位在狭槽1758中。
为了布置管1652和生理特征传感器1300，输注监测器单元708可以预先封装有插入器械，诸如，针1764。针1764包围或围绕管1752，管1752包括生理特征传感器1300。一旦输注监测器单元708经由插入器械耦接到解剖结构，针1764就可以缩回，留下生理特征传感器1300和管1752插入解剖结构。
然而，应当注意，也可以设想其他传感器和管配置。例如，参考图82，生理特征传感器(例如，葡萄糖传感器)1800被示出为集成在管1802内。由于生理特征传感器1800和管1802包括与关于图39-图41讨论的生理特征传感器716和管706、关于图45-图47讨论的生理特征传感器1000和管1102以及关于图72-图74讨论的生理特征传感器1300和管1652相同或相似的部件，因此将使用相同的附图标记来表示相同或相似的部件。
管1802可以促进连接器(如连接器702)与输注监测器单元708之间的流体连接，且管1802的最近端1802a可以从壳体710延伸并插入到使用者的解剖结构中以允许输送流体，诸如，胰岛素，同时还测量使用者的葡萄糖水平。连接器流体地耦接到流体贮存器160，使得流体输注装置800的流体贮存器160是流体源，其流体地连接到管1802。管1802可由基于聚合物的材料构成，包括但不限于聚四氟乙烯(PTFE)、聚乙烯(PE)、聚氨酯(PU)、特氟龙涂层导管、聚醚嵌段酰胺(PEBA)、尼龙、聚酯、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亚胺、聚丙烯、全氟烷氧基(PFA)、氟化乙烯丙烯(FEP)、乙烯四氟乙烯、五氢萘，并且可以被挤出、模制、浇铸、增材制造等。在一些示例中，管1802包括多个导管1806和多个窗口1808。
参考图83，管1802的多个导管1806包括流体输送导管1806a、参比电极导管1806b、对电极导管1806c、工作电极导管1806d以及附加电极导管1806e。流体输送导管1806a从流体贮存器160接收流体并引导流体从流体贮存器160通过管1802。在此示例中，流体出口1812被限定在终端1802b处，以与生理特征传感器1800间隔开一段距离。通过将流体出口1812与生理特征传感器1800间隔开，流体的分配被定位在解剖结构内与正在测量血糖水平的位置不同且间隔开的位置处，这可以提高生理特征传感器1800的准确性。
参比电极导管1806b容纳参比电极740，对电极导管1806c容纳对电极742，且工作电极导管1806d容纳与生理特征传感器1800相关联的工作电极744。附加电极导管1806e容纳与生理特征传感器1800相关联的附加电极1820。导管1806b-1806e将相应的电极740、742、744、1820通过管1802引导至连接器702(图39)。管1802的多个窗口1808包括参比电极窗口1808b、对电极窗口1808c、工作电极窗口1808d以及附加电极窗口1808e。窗口1008b-1808e均被限定为穿过管1802的外表面1802c，如图84所示，并且当管1802的最近端1802a插入解剖结构时使相应的电极740、742、744、1820暴露于使用者的间隙流体。使用，例如，激光切割来限定窗口1808b-1808e。在此示例中，电极740、742、744、1820与管1802共挤出。在挤出过程中，还可以使用窗口1808b-1808e来分割电极740、742、744、1820上的绝缘体，以限定相应的窗口1808b-1808e。例如，可以暂停挤出，以在外表面1802c中产生间隙。可以使电极740、742、744、1820的近端暴露，用于连接到通信部件，以与控制模块822通信，如本文所讨论的。如果需要的话，管1802的窄条1803使得生理特征传感器1800和管1802能够容易地终止。
在此示例中，生理特征传感器1800包括参比电极740、对电极742、工作电极744以及附加电极1820。如所讨论的，葡萄糖和氧气在工作电极744处的化学反应产生电信号，此电信号由工作电极744传输并传送至流体输注装置800的控制模块822，如本文将进一步讨论的。应当注意，对电极742不一定要被涂覆。参比电极740也不必被涂覆，但通常由银或氯化银制成。工作电极744涂覆有葡萄糖氧化酶和葡萄糖氧化酶层上方的葡萄糖限制膜。附加电极1820可以是可选的。如果存在附加电极1820，则附加电极1820可以是附加工作电极，如工作电极744，并且来自两个工作电极744、1820的电流可以由控制模块822平均。或者，附加电极1820可以是涂覆有除葡萄糖氧化酶以外的物质的电极，以便检测其他所关注的分析物(除葡萄糖外)，其被传送到流体输注装置800的控制模块822。例如，附加电极1820可以测量酮、乳酸盐等。另外，附加电极1820可以测量胰岛素。附加电极1820也可用作背景电极或可用于观察药物干扰抑制。
在此示例中，为了布置管1802和生理特征传感器1800，输注监测器单元708可以预先封装有插入器械，诸如，针1814。针1814围绕管1802，管1802包括生理特征传感器1800。一旦输注监测器单元708经由插入器械耦接到解剖结构，针1814就可以缩回，留下生理特征传感器1800和管1802插入解剖结构。
然而，应当注意，也可以设想其他传感器和管配置。例如，参考图85，管包括多个小管或纤维1850。由于多个纤维1850包括与关于图39-图41讨论的生理特征传感器716和管706、关于图45-图47讨论的生理特征传感器1000和管1102以及关于图72-图74讨论的生理特征传感器1300和管1652相同或相似的部件，因此将使用相同的附图标记来表示相同或相似的部件。
多个纤维1850可促进连接器(如连接器702)与输注监测器单元708之间的流体连接，并且多个纤维1850可从壳体710延伸并插入使用者的解剖结构中以允许输送流体，诸如，胰岛素，同时还测量使用者的葡萄糖水平。多个纤维1850均是中空的，并且由与流体相容的基于聚合物的材料构成，包括但不限于聚醚嵌段酰胺、乙烯四氟乙烯和聚四氟乙烯。纤维1850通常被挤出；然而，可以采用其他制造技术，诸如，增材制造。在此示例中，纤维1850包括七个纤维，然而，可以采用任意数量的纤维来测量使用者的血糖水平并且还分配流体。在此示例中，三个纤维1850a-1850c容纳参比电极740、对电极742以及工作电极744中的相应一个，以限定生理特征传感器1852。纤维1850a-1850c可以与电极740、742、744共挤出，或者电极740、742、744可以定位在相应的纤维1850a-1850c内。通常，电极740、742、744用聚合物绝缘，包括但不限于聚醚嵌段酰胺、乙烯四氟乙烯、聚四氟乙烯等。在一些示例中，电极740、742、744和纤维1850a-1850c被压缩并且通过加热过程在侧壁处接合，其中侧壁达到足够的熔化温度，以将电极740、742、744接合到纤维1850a-1850c而不会使纤维1850a-1850c塌陷。此外，虽然在本文未示出，但是纤维1850a-1850c包括经由激光切割或通过挤出工艺限定的窗口，以使电极740、742、744暴露于间隙流体。
其余的纤维1850d-1850g将流体分配或输送到使用者的身体。在中空纤维1850d-1850g的入口处，纤维1850d-1850g接合到单个源腔，此腔适用于连接到连接器(诸如，图39的连接器702)的输注套件管或管。连接器流体耦接到流体贮存器160，使得流体输注装置800的流体贮存器160是流体源，其流体连接到纤维1850d-1850g。当流体从与流体贮存器160流体连接的管流到纤维1850d-1850g的入口时，流体均匀地分布在纤维1850d-1850g之间并从纤维1850d-1850g的端部流出进入组织。纤维1850d-1850g的数量可基于纤维的尺寸、针和分配体积而变化。此外，虽然纤维1850a-1850g被示为具有圆形横截面，但纤维1850a-1850g可具有任何所需的多边形横截面，诸如，椭圆形、三角形等。
应该注意的是，虽然纤维1850a-1850g被布置为形成基本上圆形的形状，但是纤维1850a-1850g可以被布置为限定任何所需的形状以装配在针1860内。例如，参考图86，纤维1850a-1580g被布置成限定椭圆形。图86中纤维1850a-1580g的布置使纤维1850a-1580g能够定位在针1862内，针1862的形状也类似。
在此示例中，为了布置纤维1850a-1580g，输注监测器单元708可以预先封装有插入器械，诸如，针1860、1862。针1860、1862围绕纤维1850a-1580g，其包括电极740、742、744以限定生理特征传感器1852。一旦输注监测器单元708经由插入器械耦接到解剖结构，针1860、1862就可以缩回，留下纤维1850a-1580g插入到解剖结构中。
然而，应当注意，也可以设想其他传感器和管配置。例如，参考图85，管包括带状电缆1900。由于带状电缆1900包括与关于图39-图41讨论的生理特征传感器716和管706、关于图45-图47讨论的生理特征传感器1000和管1102以及关于图72-图74讨论的生理特征传感器1300和管1652相同或相似的部件，因此将使用相同的附图标记来表示相同或相似的部件。
带状电缆1900可以促进连接器(如连接器702)与输注监测器单元708之间的流体连接，并且带状电缆1900可以从壳体710延伸并插入到使用者的解剖结构中以允许输送流体，诸如，胰岛素，同时还测量使用者的葡萄糖水平。带状电缆1900由与流体相容的基于聚合物的材料构成，包括但不限于聚醚嵌段酰胺、乙烯四氟乙烯和聚四氟乙烯。带状电缆1900通常是挤出的；然而，可以采用其他制造技术，诸如，增材制造。在此示例中，带状电缆1900包括八个带状件，然而，可以采用任意数量的带状件来测量使用者的血糖水平并且还分配流体。在此示例中，带状件1900a-1900e中的五个接收参比电极740、对电极742、工作电极744以及两个附加电极1904、1906中的相应一个，以限定生理特征传感器(例如，葡萄糖传感器)1902，其与控制模块822通信。附加电极1904、1906可以是可选的。如果包括附加电极1904、1906，则附加电极1904、1906可以是附加工作电极，如工作电极744，并且来自工作电极744、1904、1906两者的电流可以由控制模块822平均。或者，附加电极1904、1906可以是涂覆有除葡萄糖氧化酶以外的物质的电极，以便检测其他所关注的分析物(除葡萄糖外)，其被传送到控制模块822。例如，附加电极1904、1906可以测量酮、乳酸盐等。作为进一步的替代方案，附加电极1904、1906可以包括对电极，如对电极742。在另一替代方案中，两个附加电极1904、1906中的一个可以包括工作电极，如工作电极744，并且两个附加电极1904、1906中的另一个可以包括对电极，如对电极742，以提供冗余并改善响应。此外，附加电极1904、1906可以测量胰岛素。附加电极1904、1906也可用作背景电极或可用于观察药物干扰抑制。
带状电缆1900在图87中处于第一状态。带状件1900a-1900e可以与电极740、742、744、1904、1906共挤出，或者电极740、742、744可以位于相应的带状件1900a-1900e内。通常，电极740、742、744、1904、1906用聚合物绝缘，包括但不限于聚醚嵌段酰胺、乙烯四氟乙烯、聚四氟乙烯等。在一些示例中，电极740、742、744、1904、1906和带状件1900a-1900e通过加热过程在侧壁处被压缩和接合，其中侧壁达到足够的熔化温度，以将电极740、742、744、1904、1906接合到带状件1900a-1900e而不会使带状件1900a-1900e塌陷。此外，尽管本文未示出，但是带状件1900a-1900e包括经由激光切割、烧蚀或通过挤出工艺限定的窗口，以使电极740、742、744暴露于间隙流体。窗口可以被限定为穿过带状件1900a-1900e在与带状件1900的终端间隔开的位置处，以提供分配的流体和电极740、742、744、1904、1906之间的距离。其余的带状件1900f-1900h是填充带或实心带。应该注意的是，虽然带状电缆1900被示为具有五个电极，但带状电缆1900可以依据生理特征传感器1902的要求而具有更少或更多数量的电极。
为了将流体分配给使用者的身体，带状电缆1900在第二状态下基本上形成为圆形，以限定导管1901，如图88所示。端部1908a、1908b经由焊接、粘合等耦接在一起，以限定圆形。带状电缆1900的近端处的入口从连接到连接器(诸如，图39的连接器702)的输注套件管或管接收流体。连接器流体耦接到流体贮存器160，使得流体输注装置800的流体贮存器160是流体源，其流体连接到带状电缆1900。流体贮存器160流体耦接到带状电缆1900的入口，并且带状电缆1900在出口1910处从流体贮存器160分配流体。应当注意，虽然带状电缆1900被布置为形成基本上圆形的形状，但是带状电缆1900可以被布置为限定任何所需的形状以装配在针内。
在此示例中，为了布置带状电缆1900，输注监测器单元708可以预先封装有包括针的插入器械。针部分地包围或围绕包括电极740、742、744、1904、1906以限定生理特征传感器1902的带状电缆1900，或者可以通过导管1901接收。一旦输注监测器单元708经由插入器械耦接到解剖结构，针就可以缩回，留下带状电缆1900插入到解剖结构中。
然而，应当注意，也可以设想其他传感器和管配置。例如，参考图89，生理特征传感器1000被示出为与管1950一体形成。由于生理特征传感器1000和管1950包括与关于图39-图41讨论的生理特征传感器716和管706、关于图45-图47讨论的生理特征传感器1000和管1102以及关于图72-图74讨论的生理特征传感器1300和管1652相同或相似的部件，因此将使用相同的附图标记来表示相同或相似的部件。
管1952可以促进连接器(如连接器702)与输注监测器单元708之间的流体连接，且管1952的最近端1952a可以从壳体710延伸并插入到使用者的解剖结构中以允许输送流体，诸如，胰岛素，同时还测量使用者的葡萄糖水平。连接器流体地耦接到流体贮存器160，使得流体输注装置800的流体贮存器160是流体源，其流体地连接到管1952。管1952可由基于聚合物的材料构成，包括但不限于聚四氟乙烯(PTFE)、聚乙烯(PE)、聚氨酯(PU)、特氟龙涂层导管、聚醚嵌段酰胺(PEBA)、尼龙、聚酯、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亚胺、聚丙烯、全氟烷氧基(PFA)、氟化乙烯丙烯(FEP)、乙烯四氟乙烯、正萘烷，并且可以被挤出。
在一些示例中，管1952包括与管1952共挤出的参比电极740、对电极742以及工作电极744。电极740、742、744通过挤出工艺嵌入管1952的侧壁1954中，如图90所示。应当注意，嵌入式电极的数量可以依据传感器设计而变化，因此，管1952可以包括更少或更多数量的电极。流体输送导管1956沿着管1952的中心限定，并且从流体贮存器160接收流体并且引导流体从流体贮存器160通过管1952。在此示例中，流体出口1962被限定在终端1952b处，以与生理特征传感器1000间隔开一段距离。通过将流体出口1962与生理特征传感器1000间隔开，流体的分配被定位在解剖结构内与正在测量血糖水平的位置不同且间隔开的位置处，这可以提高生理特征传感器1000的准确性。
应当注意，电极740、742、744与管1952的共挤出仅仅是示例。参考图91，在一些示例中，电极740、742、744印刷在管1952的侧壁1954上。导电油墨和粘合剂包括但不限于金、铂、石墨烯、碳、银等，它们结合挤出工艺印刷在管1952上。通常，电极740、742、744沿管1952的长度印刷。在电极740、742、744印刷之后，可以在电极740、742、744的顶部涂覆绝缘层，以控制使电极740、742、744暴露于间隙流体的相应窗口的位置。如果需要的话，可以通过挤出工艺进行涂覆。
回参图89，管1952包括多个窗口1958。窗口1958各自被限定为穿过管1952的外表面1952c，并且当管1802的最近端1802a插入解剖结构时使相应的电极740、742、744暴露于使用者的间隙流体。使用，例如，激光切割或烧蚀来限定窗口1958。在此示例中，电极740、742、744与管1952共挤出。在挤出过程中，窗口1958也可用于分割电极740、742、744上的绝缘体，以限定相应的窗口1958。例如，可以暂停挤出，以在外表面1952c中产生间隙。电极740、742、744的近端被暴露，以连接到控制模块822。
在此示例中，生理特征传感器1000包括参比电极740、对电极742以及工作电极744。葡萄糖和氧气在工作电极744处的化学反应产生电信号，此电信号由工作电极744传输并传送至流体输注装置800的控制模块822，如本文将进一步讨论的。
在此示例中，为了布置管1952和生理特征传感器1000，输注监测器单元708可以预先封装有插入器械，诸如，针。针可以部分地围绕管1952或可以穿过管1952，管1952包括生理特征传感器1000。一旦输注监测器单元708经由插入器械耦接到解剖结构，针就可以缩回，留下生理特征传感器1000和管1952插入解剖结构。
然而，应当注意，也可以设想其他传感器和管配置。例如，参考图92，生理特征传感器1300被示出为耦接到管2000。由于生理特征传感器1300和管2000包括与关于图39-图41讨论的生理特征传感器716和管706、关于图53-图55讨论的生理特征传感器1300以及关于图72-图74讨论的生理特征传感器1300和管1652相同或相似的部件，因此将使用相同的附图标记来表示相同或相似的部件。
管2000可以促进连接器(如连接器702)与输注监测器单元708之间的流体连接，且管2000的最近端2000a可以从壳体710延伸并插入到使用者的解剖结构中以允许输送流体，诸如，胰岛素，同时还测量使用者的葡萄糖水平。连接器流体耦接到流体贮存器160，使得流体输注装置800的流体贮存器160是流体源，其流体连接到管2000。管2000可由基于聚合物的材料构成，包括但不限于聚四氟乙烯(PTFE)、聚乙烯(PE)、聚氨酯(PU)、特氟龙涂层导管、聚醚嵌段酰胺(PEBA)、尼龙、聚酯、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亚胺、聚丙烯、全氟烷氧基(PFA)、氟化乙丙烯(FEP)、乙烯四氟乙烯、五烷烃，并且可以挤出、模制、浇铸、增材制造等。
在此示例中，生理特征传感器1300位于管2000内，以远离管2000的终端2000b向外延伸。在此示例中，生理特征传感器1300在管2000内居中。终端2000b与电极1306、1308、1310的距离为D2000，并且在一些示例中，距离D2000为约10毫米(mm)。流体出口2002限定在终端2000b处。来自流体贮存器160的流体在终端2000b处的流体出口2002处离开管2000。因此，流体出口2002被限定在终端2000b处，以与生理特征传感器1300间隔开一段距离。通过将流体出口2002与生理特征传感器1300间隔开，流体的分配被定位在解剖结构内与正在测量血糖水平的位置不同且间隔开的位置处，这可以提高生理特征传感器1300的准确性。在一些示例中，生理特征传感器1300的近端耦接到输注监测器单元708内的管2000，以相对于管2000固定生理特征传感器1300。生理特征传感器1300在管2000自身内自由浮动。
生理特征传感器1300包括参比电极1306、对电极1308以及工作电极1310。葡萄糖和氧气在工作电极1310处的化学反应产生电信号，此电信号由工作电极1310传输并传送到流体输注装置800的控制模块822，如将在本文中进一步讨论的。
然而，应当注意，也可以设想其他传感器和管配置。例如，参考图93，生理特征传感器1300被示出为耦接到管2050。由于生理特征传感器1300和管2050包括与关于图39-图41讨论的生理特征传感器716和管706、关于图53-图55讨论的生理特征传感器1300以及关于图72-图74讨论的生理特征传感器1300和管1652相同或相似的部件，因此将使用相同的附图标记来表示相同或相似的部件。
管2050可以促进连接器(如连接器702)与输注监测器单元708之间的流体连接，且管2050的最近端2050a可以从壳体710延伸并插入到使用者的解剖结构中以允许输送流体，诸如，胰岛素，同时还测量使用者的葡萄糖水平。连接器流体地耦接到流体贮存器160，使得流体输注装置800的流体贮存器160是流体源，其流体地连接到管2050。管2050可由基于聚合物的材料构成，包括但不限于聚四氟乙烯(PTFE)、聚乙烯(PE)、聚氨酯(PU)、特氟龙涂层导管、聚醚嵌段酰胺(PEBA)、尼龙、聚酯、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亚胺、聚丙烯、全氟烷氧基(PFA)、氟化乙丙烯(FEP)、乙烯四氟乙烯、五烷烃，并且可以挤出、模制、浇铸、增材制造等。
在此示例中，生理特征传感器1300与管2050一体形成，以远离管2050的包括流体出口2054的侧部2052向外延伸。生理特征传感器1300可以通过包覆成型、印刷等与管2050一体形成。流体出口2054与电极1306、1308、1310的距离为D2000。来自流体贮存器160的流体在流体出口2054处离开管2050。因此，流体出口2054被限定为与生理特征传感器1300间隔一定距离。通过将流体出口2054与生理特征传感器1300间隔开，流体的分配被定位在解剖结构内与正在测量葡萄糖水平的位置不同且间隔开的位置处，这可以提高生理特征传感器1300的准确性。
在此示例中，生理特征传感器1300包括参比电极1306、对电极1308以及工作电极1310。葡萄糖和氧气在工作电极1310处的化学反应产生电信号，此电信号由工作电极1310传输并传送到流体输注装置800的控制模块822，如将在本文中进一步讨论的。
然而，应当注意，也可以设想其他传感器和管配置。例如，参考图94，生理特征传感器1300被示出为耦接到管2100。由于生理特征传感器1300和管2100包括与关于图39-图41讨论的生理特征传感器716和管706、关于图53-图55讨论的生理特征传感器1300以及关于图93讨论的生理特征传感器1300和管2050相同或相似的部件，因此将使用相同的附图标记来表示相同或相似的部件。
管2100可以促进连接器(如连接器702)和输注监测器单元708之间的流体连接，并且管2100的最近端2100a可以从壳体710延伸并插入到使用者的解剖结构中以允许输送流体，诸如，胰岛素，同时还测量使用者的葡萄糖水平。连接器流体地耦接到流体贮存器160，使得流体输注装置800的流体贮存器160是流体源，其流体地连接到管2100。管2100可由基于聚合物的材料构成，包括但不限于聚四氟乙烯(PTFE)、聚乙烯(PE)、聚氨酯(PU)、特氟龙涂层导管、聚醚嵌段酰胺(PEBA)、尼龙、聚酯、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亚胺、聚丙烯、全氟烷氧基(PFA)、氟化乙丙烯(FEP)、乙烯四氟乙烯、五烷烃，并且可以挤出、模制、浇铸、增材制造等。
在此示例中，另外参考图95，生理特征传感器1300与管2100一体形成，以远离与包括流体出口2106的管2100的侧部2104相对的管2100的侧部2102向外延伸。生理特征传感器1300可以通过包覆成型、印刷等与管2100一体形成。流体出口2106与电极1306、1308、1310的距离为D2000。来自流体贮存器160的流体在流体出口2106处离开管2100。因此，流体出口2106被限定为与生理特征传感器1300间隔开一段距离。通过将流体出口2106与生理特征传感器1300和相对侧部2102间隔开，流体的分配被定位在解剖结构内与正在测量血糖水平的位置不同并间隔开的位置处，这可以提高生理特征传感器1300的准确性。
生理特征传感器1300包括参比电极1306、对电极1308以及工作电极1310。葡萄糖和氧气在工作电极1310处的化学反应产生电信号，此电信号由工作电极1310传输并传送到流体输注装置800的控制模块822，如将在本文中进一步讨论的。
然而，应当注意，也可以设想其他传感器和管配置。例如，参考图96和图97，生理特征传感器1300被示出为耦接到管2150。由于生理特征传感器1300和管2150包括与关于图39-图41讨论的生理特征传感器716和管706、关于图53-图55讨论的生理特征传感器1300以及关于图93讨论的生理特征传感器1300和管2050相同或相似的部件，因此将使用相同的附图标记来表示相同或相似的部件。
管2150可以促进连接器(如连接器702)和输注监测器单元708之间的流体连接，并且管2150的最近端2150a可以从壳体710延伸并插入到使用者的解剖结构中以允许输送流体，诸如，胰岛素，同时还测量使用者的葡萄糖水平。连接器流体地耦接到流体贮存器160，使得流体输注装置800的流体贮存器160是流体源，其流体地连接到管2150。管2150可由基于聚合物的材料构成，包括但不限于聚四氟乙烯(PTFE)、聚乙烯(PE)、聚氨酯(PU)、特氟龙涂层导管、聚醚嵌段酰胺(PEBA)、尼龙、聚酯、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亚胺、聚丙烯、全氟烷氧基(PFA)、氟化乙丙烯(FEP)、乙烯四氟乙烯、五烷烃，并且可以挤出、模制、浇铸、增材制造等。
在此示例中，参考图98，生理特征传感器1300与管2150一体地形成，以远离管2150的侧部2152向外延伸，侧部2152与管2150的包括至少一个流体出口2156的侧部2154相对。生理特征传感器1300可以通过包覆成型、印刷等与管2150一体地形成。在此示例中，管2150的流体输送导管2158是周向封闭的，并且来自流体贮存器160的流体在至少一个流体出口2156处离开管2150。在此示例中，至少一个流体出口2156包括两个流体出口，然而，管2150可以包括任何数量的流体出口2156。流体出口2156被限定为穿过管2150的表面2150c，并且与流体输送导管2158流体连通。流体出口2156之一与电极1306、1308、1310相距距离D2150，在此示例中为约15毫米(mm)。因此，流体出口2156被限定为与生理特征传感器1300间隔开一段距离。通过将流体出口2156与生理特征传感器1300和相对侧部2152间隔开，流体的分配被定位在解剖结构内与正在测量葡萄糖水平的位置不同的位置处，这可以提高生理特征传感器1300的准确性。
生理特征传感器1300包括参比电极1306、对电极1308以及工作电极1310。葡萄糖和氧气在工作电极1310处的化学反应产生电信号，此电信号由工作电极1310传输并传送到流体输注装置800的控制模块822，如将在本文中进一步讨论的。
然而，应当注意，也可以设想其他传感器和管配置。例如，参考图99，生理特征传感器(例如，葡萄糖传感器)2200被示出为耦接到管2202。在图99的示例中，四个生理特征传感器2200被示出为耦接到相应的四个管2202之一。由于生理特征传感器2200和管2202包括与关于图39-图41讨论的生理特征传感器716和管706、关于图53-图55讨论的生理特征传感器1300以及关于图93讨论的生理特征传感器1300和管2050相同或相似的部件，因此将使用相同的附图标记来表示相同或相似的部件。由于生理特征传感器2200和管2202中的每一个都是相同的，所以本文将描述生理特征传感器2200和管2202中的一个。
管2202可以促进连接器(如连接器702)和输注监测器单元708之间的流体连接，并且管2202的最近端2202a可以从壳体710延伸并插入到使用者的解剖结构中以允许输送流体，诸如，胰岛素，同时还测量使用者的葡萄糖水平。连接器流体地耦接到流体贮存器160，使得流体输注装置800的流体贮存器160是流体源，其流体地连接到管2202。管2202可由基于聚合物的材料构成，包括但不限于聚四氟乙烯(PTFE)、聚乙烯(PE)、聚氨酯(PU)、特氟龙涂层导管、聚醚嵌段酰胺(PEBA)、尼龙、聚酯、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亚胺、聚丙烯、全氟烷氧基(PFA)、氟化乙丙烯(FEP)、乙烯四氟乙烯以及正庚烷。参考图100，管2202具有矩形横截面。在管2202和生理特征传感器2200的制造期间，管2202可以被支撑在支撑夹具2204上。在一些示例中，管2202可以通过挤出、微机电系统/光刻、增材制造等形成。在微机电系统/光刻的示例中，管2202可以逐层直接构建在其自身上。使用矩形管2202使得生理特征传感器2200能够直接形成在管2202上。在一些示例中，生理特征传感器2200的参比电极2206、对电极2208以及工作电极2210通过印刷、丝网印刷、激光蚀刻和/或光刻制造到管2202的平坦表面2202b上。此外，涂层，诸如，狭槽涂层、喷涂涂层等，可用于与工作电极2210相关联的化学物质。在生理特征传感器2200形成在管2202上之后，移除支撑夹具2204。在此示例中，来自流体贮存器160的流体在流体出口2212处离开管2202。在此示例中，流体出口2212被限定在管2202的终端2202c处。
在此示例中，生理特征传感器2200包括参比电极2206、对电极2208以及工作电极2210。由于参比电极2206、对电极2208以及工作电极2210与本文前面讨论的参比电极1306、对电极1308以及工作电极1310基本相同，因此将不详细讨论参比电极2206、对电极2208以及工作电极2210。简而言之，葡萄糖和氧气在工作电极2210处的化学反应产生电信号，此电信号由工作电极2210传输并传送到流体输注装置800的控制模块822，如将在本文中进一步讨论的。
然而，应当注意，也可以设想其他传感器和管配置。例如，参考图101，生理特征传感器(例如，葡萄糖传感器)2250被示出为耦接到管2252。由于生理特征传感器2200和管2202包括与关于图39-图41讨论的生理特征传感器716和管706、关于图53-图55讨论的生理特征传感器1300以及关于图99和图100讨论的生理特征传感器2200和管2202相同或相似的部件，因此将使用相同的附图标记来表示相同或相似的部件。
管2252可促进连接器(如连接器702)与输注监测器单元708之间的流体连接，且管2252的最近端2252a可从壳体710延伸并插入到使用者的解剖结构中以允许输送流体，诸如，胰岛素，同时还测量使用者的葡萄糖水平。连接器流体地耦接到流体贮存器160，使得流体输注装置800的流体贮存器160是流体源，其流体地连接到管2252。管2252可由基于聚合物的材料构成，包括但不限于聚四氟乙烯(PTFE)、聚乙烯(PE)、聚氨酯(PU)、特氟龙涂层导管、聚醚嵌段酰胺(PEBA)、尼龙、聚酯、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亚胺、聚丙烯、全氟烷氧基(PFA)、氟化乙丙烯(FEP)、乙烯、四氟乙烯以及正庚烷。管2252在图101中处于第一状态。在此示例中，管2252由三个插管部分2254构成，它们经由薄腹板部分2256互连。每个插管部分2254为来自流体贮存器160的流体提供流体输送导管。在一些示例中，插管部分2254包括至少一个流体出口2257(图102)，其被限定为穿过相应插管部分2254的表面2254a。表面2254a与插管部分2254的表面2254b相对，生理特征传感器2250的一部分形成在表面2254b上，以提高生理特征传感器2250的准确性。在此示例中，来自流体贮存器160的流体在与每个插管部分2254相关联的流体出口2257处离开管2252。应当注意的是，在其他变型中，每个插管部分2254的终端可以限定流体出口。薄腹板部分2256将三个插管部分2254互连。通常，薄腹板部分2256形成活动铰链，这使得插管部分2254能够朝向彼此弯曲，以限定圆形结构或包封物，如图102所示。管2252在图102中处于第二状态。应该注意的是，虽然图102示出了管2252形成为使得生理特征传感器2250在管2252的外周上而流体出口2257在内周上，但管2252可以形成为使得生理特征传感器2250沿着管2252的外周而流体出口2257在内周上。
参考图101，插管部分2254具有矩形横截面。在一些示例中，管2252可以通过挤出、微机电系统/光刻、增材制造等形成。在微机电系统/光刻的示例中，管2252可以逐层直接构建在其自身上。使用矩形管2252使得生理特征传感器2250能够直接形成在管2252上。支撑夹具可用于在管2252上形成生理特征传感器2250。在一些示例中，生理特征传感器2250的参比电极2258、对电极2260以及工作电极2262通过印刷、丝网印刷、激光蚀刻和/或光刻在插管部分2254的表面2254b中相应的一个上制成。此外，涂层，诸如，狭槽涂层、喷涂涂层等，可用于与工作电极2262相关联的化学物质。
在此示例中，生理特征传感器2250包括参比电极2258、对电极2260以及工作电极2262。由于参比电极2258、对电极2260以及工作电极2262与本文之前讨论的参比电极1306、对电极1308以及工作电极1310基本相同，因此将不详细讨论参比电极2258、对电极2260以及工作电极2262。简而言之，葡萄糖和氧气在工作电极2262处的化学反应产生电信号，此电信号由工作电极2262传输并传送到流体输注装置800的控制模块822，如将在本文中进一步讨论的。
然而，应当注意，也可以设想其他传感器和管配置。例如，参考图103A和图103B，生理特征传感器(例如，葡萄糖传感器)2300被示出为耦接到管2302。由于生理特征传感器2300和管2302包括与关于图39-图41讨论的生理特征传感器716和管706、关于图53-图55讨论的生理特征传感器1300以及关于图99和图100讨论的生理特征传感器2200和管2202相同或相似的部件，因此将使用相同的附图标记来表示相同或相似的部件。
管2302可促进连接器(如连接器702)与输注监测器单元708之间的流体连接，且管2302的最近端2302a可从壳体710延伸并插入到使用者的解剖结构中以允许输送流体，诸如，胰岛素，同时还测量使用者的葡萄糖水平。连接器流体地耦接到流体贮存器160，使得流体输注装置800的流体贮存器160是流体源，其流体地连接到管2302。管2302可由基于聚合物的材料构成，包括但不限于聚四氟乙烯(PTFE)、聚乙烯(PE)、聚氨酯(PU)、特氟龙涂层导管、聚醚嵌段酰胺(PEBA)、尼龙、聚酯、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亚胺、聚丙烯、全氟烷氧基(PFA)、氟化乙丙烯(FEP)。管2302为来自流体贮存器160的流体提供流体输送导管。在一些示例中，管2302包括一个或多个流体出口2304。在此示例中，管2302包括多个流体出口2304，其直径从邻近管2302的第一终端2302b朝向管2302的第二端2303增加。在此示例中，管2302包括四个流体出口2304a-2304d，每个流体出口被限定为穿过管2302的表面2302c。表面2302c与耦接到生理特征传感器2300的管2302的表面2302d相对，以提高生理特征传感器2300的准确性。流体出口2304a-2304d具有各自的直径D23a-D23d，如所讨论的，其从流体出口2304a到流体出口2304d单调增加。流体出口2304a-2304d的直径增大提供了优先的流体输送。在增加直径的示例中，流体以更大量的量被输送到使用者皮肤的表面附近，在此处，流体，诸如，胰岛素，被间隙组织更好地吸收。然而，应当注意的是，直径D23a-D23d可以单调减小，使得流体优选地更靠近管2302的终端2302b输送。
在一些示例中，管2302可以通过挤出、微机电系统/光刻、增材制造等形成。在微机电系统/光刻的示例中，管2302可以具有如图103A和图103B所示的矩形横截面。或者，管2302可以使用挤出形成，并且可以具有圆形横截面，如图104A和图104B所示。
生理特征传感器2300包括参比电极1306、对电极1308以及工作电极1310。生理特征传感器2300可以通过包覆成型、印刷、丝网印刷、激光蚀刻、光刻等方式与管2050一体形成。葡萄糖和氧气在工作电极1310处的化学反应产生电信号，此电信号由工作电极1310传输并传送到流体输注装置800的控制模块822，如将在本文中进一步讨论的。
参考图105，连接器702是可拆卸的贮存器盖(或配件)，其尺寸和配置合适，以适应根据需要更换流体贮存器160(其通常是一次性的)。针304限定了流体从流体贮存器160流出、通过连接器702并进入管706的流动路径。在此示例中，连接器702是环形的，并且包括第一端2400和相对的第二端2402。第一端2400流体耦接到管706的第二端706b，并且可以包括可抓握表面2400a，以使使用者能够操纵连接器702。参考图106，第二端2402周向开放，并限定沉孔2404和插座2406。沉孔2404的尺寸和形状被设计为围绕流体贮存器160定位，以限定从流体贮存器160到管706的流体流动路径。针304延伸穿过沉孔2404，并且流体地耦接到第一端2400。插座2406沿着连接器702的侧部2408限定。在一些示例中，插孔2406是矩形的，并且尺寸设计为从第二端2402向第一端2400延伸。插座2406接收与输注监测器单元708相关联的通信部件2410，为清楚起见，其从图106中移除。
参考图107，连接器702的尺寸被设计为接收在流体输注装置800的壳体802的一部分内，使得流体流动路径被限定在流体贮存器160和管706之间，并且在输注监测器单元708和流体输注装置800之间建立电气通信。通常，连接器702在管706和流体贮存器160之间建立流体连接，并且还在输注监测器单元708的生理特征传感器716之间建立电气连接，以将葡萄糖水平传送到流体输注装置800的控制模块822。应当注意的是，以下对用于将输注监测器单元708的管706和生理特征传感器716与流体输注装置800的控制模块822流体和电气连接的连接器702的描述仅仅是一个示例。就这点而言，连接器702可以与任何传感器和管配置一起使用，以与本文关于图39-图104B描述的输注监测器单元708一起使用。例如，连接器702可用于将相应的管706、1002、1102、1202、1249、1301、1402、1449、1502、1552、1602、1652、1702、1752、1802、1952、2000、2050、2100、2150流体连接或流体耦接到流体贮存器160，并且电气连接或实现相应的生理特征传感器716、1000、1300、1800、2200、2250、2300和控制模块822之间的通信。连接器702还可以用于将多个纤维1850流体连接或流体耦接到流体贮存器160，并且电气连接或实现多个纤维1850和控制模块822之间的通信。连接器702还可用于将带状电缆1900分别流体地和电气地连接到流体贮存器160和控制模块822。在此示例中，流体输注装置800的壳体802包括与开口410连通的狭槽2412，使得连接器702能够被接收在流体输注装置800内并耦接到流体输注装置800。
参考图108，连接器702被示出为从通信部件2410分离。在此示例中，通信部件2410是天线，包括但不限于近场通信(NFC)天线。通信部件2410在输注监测器单元708和流体输注装置800之间传输数据和电力。例如，通信部件2410将来自输注监测器单元708的数据，诸如，来自生理特征传感器716的观察或测量值，传输到流体输注装置800(图39)，并且将电力从流体输注装置800传输到输注监测器单元708，以为生理特征传感器716(图39)供电。在替代实施例中，通信部件2410还在输注监测器单元708和流体输注装置800之间无线传输数据。
在此示例中，通信部件2410由嵌入柔性印刷电路板2410b中的多个迹线线圈2410a限定。柔性印刷电路板2410b还包括连接器2413，其将电极740、742、744电气和机械地耦接到通信部件2410。在此示例中，连接器2413包括多个接触垫2413a-2413c，然而，可以采用任何合适的技术。如图109中所示，其是连接器2413和电极740、742、744隔离的详细视图，接触垫2413a-2413c将电极740、742、744中的每一个电气和机械地耦接到通信部件2410，这使得通信部件2410能够传输去往和来自电极740、742、744的数据和电力。一旦耦接在一起，就可以用电绝缘涂层覆盖接触垫2413a-2413c和电极740、742、744，以防止电短路。参考图110，通信部件2410还可以包括控制模块2415，其可以机械和电气耦接到印刷电路板2410b，以控制通信部件2410向装置通信部件2414的电力和数据传输。控制模块2415可以位于印刷电路板2410b的任一侧上，并且可以涂覆有电绝缘层。
在此示例中，参考图111，流体输注装置800包括装置通信部件2414。装置通信部件2414与通信部件2410通信，以在输注监测器单元708和流体输注装置800之间传输数据和电力。在一些示例中，装置通信部件2414是天线，包括但不限于近场通信(NFC)天线。装置通信部件2414电气和机械耦接到流体输注装置800的控制模块822，并且在一些示例中，可以由与控制模块822相关联的印刷电路板2414b的一部分上的迹线线圈2414a形成。当连接器702耦接到流体输注装置800的壳体802时，如图107所示，由于通信部件2410与装置通信部件2414接近，在通信部件2410和装置通信部件2414之间建立了通信。
然而，应当注意，虽然通信部件2410和装置通信部件2414在本文中被描述为使用天线来在输注监测器单元708和流体输注装置800之间实现数据和电力传输，但是应当注意，通信部件2410和装置通信部件2414可以被不同地配置，以实现输注监测器单元708和流体输注装置800之间的通信。例如，参考图112，示出了通信部件2500和装置通信部件2502。由于通信部件2500和装置通信部件2502包括与关于图105-图111讨论的通信部件2410和装置通信部件2414相同或相似的部件，因此将使用相同的附图标记来表示相同或相似的部件。
参考图113，通信部件2500耦接到限定在连接器702中的插座2506。插座2506沿着连接器702的侧部2508限定。在一些示例中，插座2506是矩形的，并且尺寸设计为从第二端2402向第一端2400延伸。在此示例中，插座2506包括多个通道2506a-2506c。通道2506a-2506c使通信部件2500的一部分暴露，以实现通信部件2500和装置通信部件2502之间的通信。通道2506a-2506c通常被限定为从第二端2402附近朝向第一端2400延伸预定义的长度。回参图112，连接器702的尺寸被设计为接收在流体输注装置800的壳体802的一部分内，使得流体流动路径被限定在流体贮存器160和管706之间，并且在输注监测器单元708和流体输注装置800之间建立电气通信。在此示例中，流体输注装置800的壳体802包括与开口410连通的狭槽2412，以使连接器702能够被接收在流体输注装置800内并耦接到流体输注装置800。
参考图114，连接器702被示出为从通信部件2500分离。在此示例中，通信部件2500包括多个接触垫2500a-2500c，一个用于电极740、742、744中的每一个。通信部件2500在输注监测器单元708和流体输注装置800之间传输数据和电力。例如，通信部件2500将来自输注监测器单元708的数据，诸如，来自生理特征传感器716的观察或测量值，传输到流体输注装置800(图39)，并且将电力从流体输注装置800传输到输注监测器单元708，以为生理特征传感器716(图39)供电。
在此示例中，通信部件2500由嵌入到柔性印刷电路板2500d中的接触垫2500a-2500c限定。柔性印刷电路板2500b还包括连接器2413，其将电极740、742、744电气和机械地耦接到通信部件2410。如图115所示，其是接触垫2500a-2500c、连接器2413以及电极740、742、744隔离的详细视图，接触垫2413a-2413c将电极740、742、744中的每一个经由印刷电路板2500d电气和机械地耦接到接触垫2500a-2500c中的相应一个，这使得通信部件2500能够传输去往和来自电极740、742、744的数据和电力。参考图116，在此示例中，通信部件2500还可以包括控制模块2415，其可以机械和电气耦接到印刷电路板2500d，以控制通信部件2500向装置通信部件2502的电力和数据传输。控制模块2415可以位于印刷电路板2500d的任一侧上，并且可以涂覆有电绝缘层。如图116所示，当通信部件2500耦接到插座2506时，通道2506a-2506c中的每一个使接触垫2500a-2500c中的相应一个暴露。接触垫2500a-2500c的暴露部分实现了通信部件2500和装置通信部件2502之间的通信。此外，印刷电路板2500d还经由热熔、超声波焊接、粘合等耦接到插座2506，以在连接器702暴露于流体的情况下电气隔离接触垫2500a-2500c。
在此示例中，参考图117，示出了装置通信部件2502。装置通信部件2502与通信部件2500通信，以在输注监测器单元708和流体输注装置800之间传输数据和电力。在一些示例中，装置通信部件2502是弹簧针连接器，具有三个弹簧针2502a-2502c。每个弹簧针2502a-2502c与接触垫2500a-2500c中的相应一个相关联，并在电极740、742、744和流体输注装置800的控制模块822之间建立电气通信。弹簧针2502a-2502c中的每一个延伸超出壳体802的侧壁2510一定距离，以使弹簧针2502a-2502c和接触垫2500a-2500c之间能够接触。在此示例中，侧壁2510限定了多个钻孔2510a-2510c，每个弹簧针2502a-2502c一个，然而，侧壁2510可以配置有狭槽或其他开口，使弹簧针2502a-2502c能够在连接器702耦接到壳体802时与接触垫2500a-2500c接触。
在一些示例中，参考图118，更详细地示出了装置通信部件2502。装置通信部件2502经由导线2514电气和机械地耦接到流体输注装置800的控制模块822，并且在一些示例中，包括耦接到印刷电路板2502d的弹簧针2502a-2502c。如图119所示，印刷电路板2502d经由导线2514电气和机械耦接到控制模块822。此外，回参图117，印刷电路板2502d还经由热熔、超声波焊接、粘合等耦接到侧壁2510，以形成阻止流体通过钻孔2510a-2510c进入的密封。替代地或另外地，一个或多个密封构件，诸如，O形环，可以围绕弹簧针2502a-2502c定位，以阻止流体通过钻孔2510a-2510c进入。参考图120，当连接器702耦接到流体输注装置800的壳体802时，由于接触垫2500a-2500c和弹簧针2502a-2502c之间的接触，在通信部件2500和装置通信部件2502之间建立了通信。
然而，应当注意，通信部件2500可以被不同地配置，以实现与装置通信部件2502的通信。例如，参考图121，示出了通信部件2550。通信部件2550可以与装置通信部件2502一起使用，以实现输注监测器单元708和流体输注装置800之间的通信。由于通信部件2550和装置通信部件2502包括与关于图112-图120讨论的通信部件2500相同或类似的部件，因此将使用相同的附图标记来表示相同或类似的部件。
参考图121，通信部件2550耦接到限定在连接器702中的插座2556。插座2556沿着连接器702的侧部2558限定。在一些示例中，插座2556是矩形的，并且尺寸设计为从第二端2402向第一端2400延伸。在此示例中，插座2556包括多个通道2556a-2556c并且包括垫圈2560。通道2556a-2556c使通信部件2550的一部分暴露，以实现通信部件2550和装置通信部件2502之间的通信。通道2556a-2556c通常被限定为从第二端2402附近朝向第一端2400延伸预定义的长度，并且在一些示例中，通道2556a-2556c中的每一个包括斜坡2559。斜坡2559将弹簧针2502a-2502c中的相应一个引导到相应的通道2506a-2506c中。
垫圈2560在连接器702插入壳体802时是可压缩的，以围绕通信部件2550形成防水密封。垫圈2560可由弹性材料构成。参考图122A，示出了具有通信部件2550的连接器702的侧视图。进一步如图122B所示，垫圈2560延伸超出连接器702的表面2562一定距离D2560。距离D2560被预定义，以使得连接器702能够在没有不适当的力的情况下插入到流体输注装置800的壳体802(图119)中。在此示例中，垫圈2560围绕通道2506a-2506c的周边延伸，然而，垫圈2560可以被配置为，例如，单独地围绕通道2506a-2506c中的每一个延伸。
回参图121，通信部件2550包括多个接触垫2500a-2500c，每个电极740、742、744一个。通信部件2550在输注监测器单元708和流体输注装置800之间传输数据和电力。在此示例中，通信部件2550由嵌入到柔性印刷电路板2500d中的接触垫2500a-2500c限定。通信部件2500还可以包括控制模块2415，其可以机械地和电气地耦接到印刷电路板2500d，以控制通信部件2500到装置通信部件2502的电力和数据的传输。当通信部件2550耦接到插座2556时，通道2556a-2556c中的每一个使接触垫2500a-2500c中的相应一个暴露。接触垫2500a-2500c的暴露部分能够实现通信部件2550和装置通信部件2502之间的通信。此外，印刷电路板2500d还经由热熔、超声波焊接、粘合等耦接到插座2556，以在连接器702暴露于流体的情况下电气隔离接触垫2500a-2500c。当连接器702耦接到流体输注装置800的壳体802(图119)时，垫圈2560被压缩，并且斜坡2559引导相应的弹簧针2502a-2502c与相应的接触垫2500a-2500c接触，以在通信部件2550和装置通信部件2502之间建立通信。
然而，应当注意，虽然通信部件2410和装置通信部件2414在本文中被描述为使用天线来实现输注监测器单元708和流体输注装置800之间的数据和电力传输，但是应当注意，通信部件2410和装置通信部件2414可以被不同地配置，以实现输注监测器单元708和流体输注装置800之间的通信。例如，参考图123，示出了通信部件2600和装置通信部件2602。由于通信部件2600和装置通信部件2602包括与关于图105-图111讨论的通信部件2410和装置通信部件2414以及关于图112-图120讨论的通信部件2500和装置通信部件2502相同或相似的部件，因此将使用相同的附图标记来表示相同或相似的部件。
参考图123，通信部件2600耦接到限定在连接器702中的插座2606。插座2606沿连接器702的侧部2608限定。在一些示例中，插座2606是矩形的，并且尺寸设计为从第二端2402向第一端2400延伸。在此示例中，插座2606是矩形的。连接器702的尺寸被设计为接收在流体输注装置800的壳体802的一部分内，使得流体流动路径被限定在流体贮存器160和管706之间，并且在输注监测器单元708(图39)和流体输注装置800之间建立电气通信。在此示例中，流体输注装置800的壳体802包括与开口410连通的狭槽2412，以使连接器702能够被接收在流体输注装置800内并耦接到流体输注装置800。
参考图124，连接器702和通信部件2600被部分分解。在此示例中，通信部件2600包括电极连接器2610和装置连接器2612。装置连接器2612耦接到电极连接器2610和装置通信部件260(图123)并与它们电气通信。参考图125，电极连接器2610被示出为从连接器702分离。电极连接器2610包括多个接触垫2610a-2610c，一个用于电极740、742、744中的每一个。通信部件2600在输注监测器单元708和流体输注装置800(图39)之间传输数据和电力。例如，通信部件2600将来自输注监测器单元708的数据，诸如，来自生理特征传感器716的观察或测量值，传输到流体输注装置800(图39)并且将电力从流体输注装置800传输到输注监测器单元708，以为生理特征传感器716(图39)供电。
在此示例中，通信部件2600由嵌入柔性印刷电路板2610d中的接触垫2610a-2610c限定。柔性印刷电路板2610b还包括连接器2413，其将电极740、742、744电气和机械地耦接到通信部件2410。在此示例中，参考图126，接触垫2413a-2413c经由印刷电路板2610d将电极740、742、744中的每一个电气和机械地耦接到接触垫2610a-2610c中的相应一个，这使得通信部件2500能够传输去往和来自电极740、742、744的数据和电力。参考图124，在此示例中，通信部件2600还可以包括控制模块2415，其可以机械和电气耦接到印刷电路板2610d，以控制通信部件2600向装置通信部件2602的电力和数据的传输。控制模块2415可以位于印刷电路板2600d的任一侧上，并且可以涂覆有电绝缘层。此外，印刷电路板2610d还经由热熔、超声波焊接、粘合等耦接到插座2606，以在连接器702暴露于流体的情况下电气隔离接触垫2610a-2610c。
装置连接器2612电气和机械耦接到电极连接器2610并且被接收在插座2606内。装置连接器2612在连接器702插入壳体802时是可压缩的，以围绕通信部件2600形成防水密封。装置连接器2612可以由弹性材料构成。参考图127A，示出了具有通信部件2600的连接器702的侧视图。进一步如图127B所示，装置连接器2612延伸超出连接器702的表面2616一定距离D2616。距离D2616被预定义，以使得连接器702能够在没有不适当的力的情况下插入到流体输注装置800的壳体802(图123)中。在此示例中，装置连接器2612包括与接触垫2610a-2610c中的相应一个相关联的多个引脚2614a-2614c。引脚2614a-1614c由导电材料构成，包括但不限于碳，并耦接到垫圈2615。垫圈2615可被壳体802(图123)压缩，以在连接器702和壳体802之间形成防水密封。垫圈2615由电绝缘材料构成，包括但不限于硅树脂。接触垫2610a-2610c、引脚2614a-2614c以及装置通信部件2602之间的接触使得能够在输注监测器单元708(图39)和流体输注装置800(图39)之间进行通信。
在此示例中，参考图128，示出了装置通信部件2602。装置通信部件2602与通信部件2600通信，以在输注监测器单元708(图39)和流体输注装置800之间传输数据和电力。在一些示例中，装置通信部件2602由嵌入到柔性印刷电路板2620d中的接触垫2620a-2620c限定。接触垫2620a-2620c中的每一个与引脚2614a-2614c中的相应一个相关联，并且在电极740、742、744和流体输注装置800(图123)的控制模块822之间建立电气通信。接触垫2620a-2620c中的每一个沿着壳体802的侧壁2630延伸，以允许弹簧针2502a-2502c接触。在此示例中，侧壁2630限定了钻孔2630a，其尺寸设计为接收印刷电路板2620d。
在一些示例中，参考图129，更详细地示出了装置通信部件2602。装置通信部件2602经由导线2634电气和机械地耦接到流体输注装置800(图123)的控制模块822，并且在一些示例中，包括接触垫2620a-2620c，它们被耦接到印刷电路板2620d。印刷电路板2620d经由导线2634(图123)电气和机械耦接到控制模块822。回参图128，印刷电路板2620d还经由热熔、超声波焊接、粘合等耦接到侧壁2630，以形成阻止流体通过钻孔2630a进入的密封。替代地或另外地，一个或多个密封构件，诸如，O形环，可以围绕钻孔2630a定位，以阻止流体通过钻孔2630a进入。参考图123，当连接器702耦接到流体输注装置800的壳体802时，由于接触垫2610a-2610c、引脚2614a-2614c和接触垫2620a-2620c之间的接触，在通信部件2600和装置通信部件2602之间建立了通信。
因此，回参图39，通信部件2410、2500、2550、2600和装置通信部件2414、2502、2602实现输注监测器单元708和流体输注装置800之间的通信。在此示例中，流体输注装置800没有使用者界面。由于除了装置通信部件2414、2502、2602之外，流体输注装置800与关于图11-图26B讨论的流体输注装置400基本相同，因此，流体输注装置800在本文中将不再详细讨论。简而言之，流体输注装置800包括容纳在由壳体802限定的泵室412a中的电源420、充电线圈424、424'、天线426、控制模块822和驱动系统110，以及容纳在由壳体802限定的贮存器室412b中的流体贮存器系统116。由于除了装置通信部件2414、2502、2602和狭槽2412之外，壳体802与壳体402基本相同，因此本文将仅讨论壳体802和壳体802之间的差异，理解为壳体802其余部分的结构与壳体802相同。壳体802包括第一壳体部分804和第二壳体部分806，耦接在一起以形成壳体802。第一壳体部分804和第二壳体部分806均由聚合材料构成，包括但不限于聚碳酸酯，并且可以模制、增材制造等。简而言之，狭槽2412限定在第一壳体部分804和第二壳体部分806中的每一个中，与开口410相邻并连通。狭槽2412与开口410协作，以接收连接器702。壳体802具有关于壳体402所讨论的最大尺寸和最小尺寸。
控制模块822包括安装在印刷电路板上的处理器和存储介质，但也物理和电气耦接到相应的装置通信部件2414、2502、2602。在一些实施例中，印刷电路板是刚性印刷电路板，其能够实现电源420、驱动系统110、充电线圈424、424'、天线426、与流体输注装置800相关联的其他部件和控制模块822之间的通信。控制模块822可以与电源420和驱动系统110通信，并且可以与充电线圈424、424'通信，以向电源420供电。控制模块822也可以与天线426通信。处理器可以是任何定制的或市售的处理器、中央处理单元(CPU)、与控制模块822相关联的若干处理器中的辅助处理器、基于半导体的微处理器(以微芯片或芯片组的形式)、宏处理器、它们的任何组合，或通常用于执行指令的任何装置。计算机可读存储装置或介质可以包括，例如，只读内存(ROM)、随机存取内存(RAM)以及保活内存(KAM)中的易失性和非易失性存储器。KAM是一种持久性或非易失性内存，可用于在处理器断电时存储各种操作变量。计算机可读存储装置或介质可以使用多种已知内存装置中的任何一种来实现，诸如，PROM(可编程只读内存)、EPROM(电PROM)、EEPROM(电可擦除PROM)、闪存或能够存储数据的任何其他电气、磁性和/或光学内存装置，其中一些表示可执行指令，由控制模块822用于控制与流体输注装置800和输注监测器单元708相关联的部件。
指令可以包括一个或多个单独的程序，每个程序包括用于实现逻辑功能的可执行指令的有序列表。指令在由处理器执行时接收并处理输入信号，执行用于控制流体输注装置800的部件的逻辑、计算、方法和/或算法，并且基于逻辑、计算、方法和/或算法生成信号到流体输注装置800的部件，以控制驱动系统110。尽管仅示出了一个控制模块822，但流体输注装置800的实施例可以包括任意数量的控制模块，这些控制模块通过任何合适的通信介质或通信介质的组合进行通信，并协作处理从便携式电子装置接收到的信号，执行逻辑、计算、方法和/或算法，并生成控制信号以控制流体输注装置800的特征。在各种实施例中，控制模块822的一个或多个指令在由处理器执行时接收并处理来自与使用者相关联的便携式电子装置的信号，以生成一个或多个控制信号到电源420，以向，例如，驱动系统110供电。指令在由处理器执行时接收并处理输入信号，执行用于控制输注监测器单元708的部件的逻辑、计算、方法和/或算法，并基于逻辑、计算、方法和/或算法生成信号到输注监测器单元708的部件。指令在由处理器执行时接收并处理从输注监测器单元708接收的输入信号并基于从输注监测器单元708接收的信号确定葡萄糖水平或血糖值。输注监测器单元708和流体输注装置800之间的通信使得流体输注装置800的控制模块822能够监测使用者的血糖水平，并且在某些实施例中，可以使流体输注装置800的控制模块822能够基于测量的葡萄糖水平增加和/或减少经由输注监测器单元708供应给使用者的流体。流体输注装置800还可经由限定在壳体802中的耦接槽414或关于将流体输注装置400耦接到贴片板450、460((例如，磁性、摩擦、机械紧固件))而描述的其他技术之一耦接到贴片板450、460。流体输注装置800可以经由充电垫432和/或无线充电加密狗434充电。
虽然输注套件组件700在本文中被描述为使用输注监测器单元708来测量使用者的血糖水平并向使用者输送流体，但应当注意，输注监测器单元708可以被不同地配置。例如，参考图130，示出了管2690和输注监测器单元2700。由于管2690和输注监测器单元2700包括与关于图39-图104B讨论的管706和输注监测器单元708相同或类似的部件，因此将使用相同的附图标记来表示相同或类似的部件。
参考图130，管2690包括第一端2690a和相对的第二端706b(图39)。第一端2690a耦接到输注监测器单元2700，而第二端耦接到连接器，诸如，连接器702(图39)。在此示例中，管2690的最近端2692被插入到解剖结构中，以提供从流体贮存器160(图39)到使用者的解剖结构的流体流动路径。管2690可以促进连接器(如连接器702)和输注监测器单元2700之间的流体连接，并且管2690的最近端2692可以从壳体2703延伸并插入到使用者的解剖结构中以允许输送流体，诸如，胰岛素，同时还测量使用者的葡萄糖水平。连接器流体地耦接到流体贮存器160，使得流体输注装置800的流体贮存器160是流体源，其流体地连接到管2690。在一些示例中，参考图131，示出了管2690的横截面图。管2690包括多个导管2694。在此示例中，管2690包括流体输送导管2694a、功率电极导管2694b、接地电极导管2694c、发射器导管2694d以及接收器导管2694e。流体输送导管2694a从流体贮存器160接收流体并且引导流体从流体贮存器160通过管2690。在一些示例中，参考图130，流体输送导管2694a终止于管2690的最近端2692，使得流体出口限定在最近端2692的终端。参考图131，功率电极导管2694b接收与输注监测器单元2700相关联的电力线2696，并且将电力线2696通过管2690引导至与输注监测器单元2700相关联的单元控制模块2702。接地电极导管2694c接收与输注监测器单元2700相关联的地线2697，并且将地线2697通过管2690引导至与输注监测器单元2700相关联的单元控制模块2702。发射器导管2694d接收与输注监测器单元2700相关联的发射器线2698，并将发射器线2698通过管2690引导至与输注监测器单元2700相关联的单元控制模块2702。接收器导管2694e接收与输注监测器单元2700相关联的接收器线2699，并且将接收器线2699通过管2690引导至与输注监测器单元2700相关联的单元控制模块2702。因此，在此示例中，管2690的最近端2692或管2690延伸到解剖结构中的部分仅包括流体输送导管2694a。
回参图130，更详细地示出了输注监测器单元2700。输注监测器单元2700包括壳体2703、耦接构件或粘合贴片712以及生理特征传感器(例如，葡萄糖传感器)2704。壳体2703包括管连接器720、安装件722以及单元控制模块2702。管连接器720耦接到管706和安装件722。在此示例中，管2690的第一端2690a穿过壳体2703，使得管2690的最近端2692可以插入到解剖结构中。管2690可以通过任何合适的技术耦接到管连接器720，包括但不限于压配合、粘合、焊接等。管2690的第一端2690a机械和电气耦接到单元控制模块2702以实现单元控制模块2702和线路2696-2699之间的通信。粘合贴片712将输注监测器单元2700固定到解剖结构，诸如，使用者的皮肤。因此，输注监测器单元2700包括壳体2703，壳体2703被配置为粘合地耦接到使用者的解剖结构。在此示例中，生理特征传感器2704耦接到管2690，但不与管2690一体，使得管2690将流体从流体贮存器160输送到使用者的解剖结构，而单独的葡萄糖传感器2704测量使用者的解剖结构内的血糖水平。应当注意，葡萄糖传感器2704不限于葡萄糖传感器，而是，可采用各种其它生理特征传感器。此外，应当注意，如果需要的话，葡萄糖传感器2704和管2690可以一体地形成，如本文先前关于图39-图104B所讨论的。如熟悉葡萄糖传感器技术的人所熟知的，生理特征传感器2704为包括葡萄糖氧化酶的电化学传感器。葡萄糖氧化酶使得生理特征传感器2704能够通过实现葡萄糖和氧气的反应来监测糖尿病患者或使用者的血糖水平。同样，尽管某些实施例涉及葡萄糖传感器，但是本文描述的技术可适于与本领域已知的多种传感器中的任何一种一起使用。在此示例中，生理特征传感器2704可通过将管2690的最近端2692插入解剖结构中以测量葡萄糖氧化酶的相同插入器械而定位在使用者的皮下组织中。
在此示例中，参考图132，图132是输注监测器单元2700的示意电路图。在此示例中，生理特征传感器2704包括参比电极740、对电极742以及工作电极744。众所周知，工作电极744涂覆有葡萄糖氧化酶。参比电极740保持恒定电压，以支持工作电极744处的化学反应。对电极742提供电流，以维持工作电极744上的设定电位。电极由单元控制模块2702经由电力线2696供电和感测。当葡萄糖和氧气扩散到葡萄糖氧化酶层时，就会形成过氧化氢。当电压施加到工作电极744时，存在于工作电极744金属化层上的过氧化氢分解并产生电子。这些电子生成电信号，此电信号由工作电极744传输到单元控制模块2702。单元控制模块2702处理电信号，并确定使用者的葡萄糖水平，其作为数字信号经由发射器线路2698传输到与流体输注装置相关联的控制模块，诸如，流体输注装置800的控制模块822。因此，在此示例中，输注监测器单元2700经由单元控制模块2702在输注监测器单元2700处确定使用者的血糖水平，并将此值传送到流体输注装置800的控制模块822。
参考图133，输注监测器单元2700被示出为移除了壳体2703的一部分。如图所示，在一些示例中，单元控制模块2702包括印刷电路板2710、第一模块2712以及第二模块2714。印刷电路板2710将线路2696-2699物理和电气耦接到第一模块2712，将电极740、742、744物理和电气耦接到第二模块2714，并实现第一模块2712和第二模块2714之间的通信。第一模块2712经由印刷电路板2710与线路2696-2699和第二模块2714通信。第二模块2714经由印刷电路板2710与电极740、742、744和第一模块2712通信。第一模块2712和第二模块2714中的每一个包括安装到印刷电路板2710的至少一个处理器和计算机可读存储装置或介质。处理器可以是任何定制的或市售的处理器、中央处理单元(CPU)、与第一模块2712和第二模块2714相关联的若干处理器中的辅助处理器、基于半导体的微处理器(以微芯片或芯片组的形式)、宏处理器、它们的任何组合，或通常用于执行指令的任何装置。计算机可读存储装置或介质可以包括，例如，只读内存(ROM)、随机存取内存(RAM)和保活内存(KAM)中的易失性和非易失性存储器。KAM是一种持久性或非易失性内存，可用于在处理器断电时存储各种操作变量。计算机可读存储装置或介质可以使用多种已知内存装置中的任何一种来实现，诸如，PROM(可编程只读内存)、EPROM(电PROM)、EEPROM(电可擦除PROM)、闪存或能够存储数据的任何其他电气、磁性和/或光学内存装置，其中一些表示可执行指令，由第一模块2712和第二模块2714用于控制与输注监测器单元2700相关联的部件。
指令可以包括一个或多个单独的程序，每个程序包括用于实现逻辑功能的可执行指令的有序列表。指令在由处理器执行时接收并处理输入信号，执行用于控制葡萄糖传感器2704的部件的逻辑、计算、方法和/或算法，并基于逻辑、计算、方法和/或算法生成信号到测量的/观察到的血糖水平的流体输注装置800的部件。尽管示出了两个模块2712、2714，但输注监测器单元2700的实施例可以包括任何数量的控制模块，它们通过任何合适的通信介质或通信介质的组合进行通信，并且协作处理从线路2696、2697、2698、2699和电极740、742、744接收的信号，执行逻辑、计算、方法和/或算法，并生成用于传输到流体输注装置800的控制模块822的信号。在各种实施例中，第一模块2712的一个或多个指令在由处理器执行时接收并处理来自线路2696、2697、2698、2699和第二模块2714的信号，以实现输注监测器单元2700和流体输注装置800的控制模块822之间的通信。在各种实施例中，第二模块2714的一个或多个指令在由处理器执行时接收并处理来自电极740、742、744和第一模块2712的信号，以确定使用者的血糖水平。因此，输注监测器单元2700在输注监测器单元2700处确定血糖水平，并将血糖水平值经由管2690传送到流体输注装置800的控制模块822。
虽然输注套件组件700在本文中被描述为使用输注监测器单元708来测量使用者的血糖水平并向使用者输送流体，但应当注意，输注监测器单元708可以被不同地配置。例如，参考图134，示出了输注监测器单元2750。由于输注监测器单元2750包括与关于图11-图26B讨论的输注套件组件300、关于图39-图104B讨论的输注监测器单元708以及关于图130-图133讨论的输注监测器单元2700相同或类似的部件，因此将使用相同的附图标记来表示相同或类似的部件。
参考图134，输注监测器单元2750经由管2751流体耦接到连接器，如连接器302(图11)。因此，在此示例中，管2751没有用于电极的导管，并且仅包括中心导管，此中心导管限定了流体从流体贮存器160(图11)流动到输注监测器单元2750的流体流动路径。第一端2751a耦接到输注监测器单元2750，而第二端耦接到连接器，诸如，连接器302(图11)。在此示例中，管2751的最近端2751b被插入到解剖结构中，以提供从流体贮存器160(图39)到使用者的解剖结构的流体流动路径。管2751可以促进连接器(如连接器302)和输注监测器单元2700之间的流体连接，并且管2751的最近端2751b可以从壳体2703延伸并插入到使用者的解剖结构中以允许输送流体，诸如，胰岛素，同时还测量使用者的葡萄糖水平。连接器流体地耦接到流体贮存器160，使得流体输注装置400的流体贮存器160是流体源，其流体地连接到管2751。管306的最近端2751b插入到解剖结构中，并且流体出口限定在最近端2751b的终端处。输注监测器单元2750包括壳体2703、耦接构件或粘合贴片712、生理特征传感器(葡萄糖传感器)2704以及单元控制模块2752。在此示例中，管2751耦接到并穿过壳体2703，使得管2751的最近端2751b可以插入到解剖结构中。粘合贴片712将输注监测器单元2750固定到解剖结构，诸如，使用者的皮肤。因此，输注监测器单元2750包括壳体2703，壳体2703被配置为粘合地耦接到使用者的解剖结构。
在此示例中，生理特征传感器2704耦接到管2751，但不与管2751一体形成。管2751输送来自流体贮存器160的流体，并且葡萄糖传感器2704测量使用者解剖结构内的葡萄糖水平。应注意，生理特征传感器2704不限于葡萄糖传感器，而是，可采用各种其它生理特征传感器。此外，应该注意的是，如果需要的话，生理特征传感器2704和管2751可以一体地形成，如本文之前参考图39-图104B所讨论的。如熟悉葡萄糖传感器技术的人所熟知的，生理特征传感器2704为包括葡萄糖氧化酶的电化学传感器。葡萄糖氧化酶使得生理特征传感器2704能够通过实现葡萄糖和氧气的反应来监测糖尿病患者或使用者的血糖水平。同样，尽管某些实施例涉及葡萄糖传感器，但是本文描述的技术可适于与本领域已知的多种传感器中的任何一种一起使用。在此示例中，生理特征传感器2704可通过将管2751的最近端2751b插入解剖结构中以测量葡萄糖氧化酶的相同插入器械定位在使用者的皮下组织中。
在此示例中，参考图135，输注监测器单元2750被示出为移除了壳体2703的一部分。如图所示，在一些示例中，单元控制模块2752包括电路板2760、第一模块2762、电源2764、通信部件2766以及第二模块2714。在此示例中，输注监测器单元2750经由单元控制模块2752在输注监测器单元2750处确定使用者的血糖水平，并经由通信部件2766将此值传送到流体输注装置400的控制模块422，这可以提高血糖水平值的准确性。
印刷电路板2710将电极740、742、744物理地和电气地耦接到第二模块2714并且实现第一模块2762、第二模块2714、电源2764以及通信部件2766之间的通信。第一模块2762经由印刷电路板2760与电源2764、通信部件2766以及第二模块2714通信。第一模块2762包括安装到印刷电路板2760的至少一个处理器和计算机可读存储装置或介质。处理器可以是任何定制的或市售的处理器、中央处理单元(CPU)、与第一模块2762相关联的若干处理器中的辅助处理器、基于半导体的微处理器(以微芯片或芯片组的形式)、宏处理器，它们的任何组合，或通常用于执行指令的任何装置。计算机可读存储装置或介质可以包括，例如，只读内存(ROM)、随机存取内存(RAM)和保活内存(KAM)中的易失性和非易失性存储器。KAM是一种持久性或非易失性内存，可用于在处理器断电时存储各种操作变量。计算机可读存储装置或介质可以使用多种已知内存装置中的任何一种来实现，诸如，PROM(可编程只读内存)、EPROM(电PROM)、EEPROM(电可擦除PROM)、闪存或能够存储数据的任何其他电气、磁性和/或光学内存装置，其中一些表示可执行指令，由第一模块2762用于控制与输注监测器单元2750相关联的部件。
指令可以包括一个或多个单独的程序，每个程序包括用于实现逻辑功能的可执行指令的有序列表。指令在由处理器执行时接收并处理输入信号，执行用于控制葡萄糖传感器2704的部件的逻辑、计算、方法和/或算法，并基于逻辑、计算、方法和/或算法生成将经由通信部件2766传输到测量/观察到的血糖水平的流体输注装置400的天线426的信号。尽管示出了两个模块2762、2714，但输注监测器单元2750的实施例可以包括任何数量的控制模块，它们通过任何合适的通信介质或通信介质的组合进行通信，并协作处理从电极740、742、744接收的信号，执行逻辑、计算、方法和/或算法，并生成用于传输到流体输注装置400的信号。在各种实施例中，第一模块2762的一个或多个指令在由处理器执行时接收并处理来自第二模块2714的信号并且经由通信部件2766将来自第二模块2714的信号传输到流体输注装置400的天线426，以能够在输注监测器单元2750和流体输注装置400之间进行通信(图11)。在各种实施例中，第二模块2714的一个或多个指令在由处理器执行时接收并处理来自电极740、742、744的信号，以确定使用者的血糖水平。
电源2764向第一模块2762和第二模块2714供电。电源2764是任何合适的电源，包括但不限于纽扣电池等。第一模块2762向通信部件2766供电，以将测量的血糖水平值传输到流体输注装置400(图11)。第二模块2714从电源2764向电极740、742、744供电，以测量使用者的血糖水平。
通信部件2766实现流体输注装置400的天线426和输注监测器单元2750之间的通信。因此，通常，通信部件2766与天线426协作，以实现输注监测器单元2750和流体输注装置400之间的无线通信。在一些示例中，输注监测器单元2750通信部件2766可以包括但不限于被配置为使用电气和电子工程师协会(IEEE)802.11标准或通过使用蜂窝数据通信、蓝牙天线等经由无线局域网(WLAN)进行通信的近场通信(NFC)天线、射频(RF)通信天线、远场通信天线、无线通信系统。在某些实施例中，输注监测器单元2750的通信部件2766可以包括不止一个通信装置，诸如，近场通信(NFC)天线和蓝牙低能耗(BLE)迹线天线。因此，输注监测器单元2750在输注监测器单元2750处确定血糖水平并且经由通信部件2766和天线426将血糖水平值无线地传送到流体输注装置400的控制模块422。
虽然输注套件组件700在本文中被描述为使用输注监测器单元708来测量使用者的血糖水平并向使用者输送流体，但应当注意，输注监测器单元708可以被不同地配置。例如，参考图136，示出了输注监测器单元2800。由于输注监测器单元2800包括与关于图11-图26B讨论的输注套件组件300、关于图39-图104B讨论的输注监测器单元708以及关于图130-图133讨论的输注监测器单元2700相同或类似的部件，因此将使用相同的附图标记来表示相同或类似的部件。
参考图136，输注监测器单元2800流体耦接到管，以限定流体从流体贮存器160(图11)流动到输注监测器单元2800的流体流动路径。在此示例中，输注监测器单元2800包括壳体2802、耦接构件或粘合贴片712、输送套管2804、生理特征或葡萄糖传感器2806以及单元控制模块2752。在图136中，输注监测器单元2800被示为包含在插入器械或针2801内。壳体2802由聚合材料构成，并包封单元控制模块2752。壳体2802可以包括一个或多个入口端口，用于耦接到管，以将流体供应到输注监测器单元2800。壳体2802还可包括用于通过壳体2802接收插入针2801的开口。此开口可以被，例如，隔膜覆盖。粘合贴片712将输注监测器单元2800固定到解剖结构，诸如，使用者的皮肤。因此，输注监测器单元2800包括壳体2802，壳体2802被配置为粘合地耦接到使用者的解剖结构。
在此示例中，参考图137，更详细地示出了输送套管2804。输送套管2804包括流体导管2810和成形导管2812。流体导管2810流体地耦接到管，以限定从流体贮存器160(图11)到解剖结构的流体流动路径。此管可以促进连接器(如连接器302)和输注监测器单元2800之间的流体连接，并且输送套管2804可以从壳体2802延伸并插入使用者的解剖结构中以允许输送流体，诸如，胰岛素，同时还测量使用者的葡萄糖水平。连接器流体地耦接到流体贮存器160，使得流体输注装置400的流体贮存器160是流体源，其流体地连接到流体导管2810。成形导管2812接收形状记忆线2814，诸如，镍钛诺线或带。形状记忆线2814被配置为在图136所示的第一状态和图138所示的第二状态之间移动输送套管2804。通过移动到第二状态，参考图138，形状记忆线2814在输送套管2804和葡萄糖传感器2806之间产生距离D2800，这可以提高葡萄糖传感器2806的准确性。通常，形状记忆线2814具有曲率半径，其与和葡萄糖传感器2806相关联的形状记忆线2816的曲率半径相反，使得在第二状态下，输送套管2804弯曲远离葡萄糖传感器2806。因此，在第一状态下，葡萄糖传感器2806靠近输送套管2804，而在第二状态下，葡萄糖传感器2806与输送套管2804间隔开。在第一状态下，输送套管2804和葡萄糖传感器2806包含在插入针2801内，而在第二状态下，插入针2801从输注监测器单元2800缩回或移除。
参考图139，葡萄糖传感器2806包括形状记忆线2816、基板2818以及葡萄糖传感器电极2820。形状记忆线2816包括镍钛诺线或带。形状记忆线2816被配置为在图136所示的第一状态和图138所示的第二状态之间移动葡萄糖传感器2806。继续参考图139，基板2818由聚合材料(诸如，聚酰亚胺)构成，并且包住形状记忆线2816。葡萄糖传感器电极2820耦接到基板2818。葡萄糖传感器电极2820涂覆有葡萄糖传感器化学层2822，并且被配置为确定与使用者相关联的血糖水平，这是众所周知的。应当注意，葡萄糖传感器电极2820的顶面可以与基板2818的顶面齐平。或者，电极2820的顶面可以设置在基板2818的顶面之下。应该注意的是，在其他配置中，葡萄糖传感器电极2820可以背对形状记忆线2816，以便不被形状记忆线2816遮蔽。在另一种配置中，形状记忆线2816可以是通过形状记忆线2816的镀铂的对电极或参比电极。
单元控制模块2752包括电路板2760、第一模块2762、电源2764、通信部件2766以及第二模块2714。在此示例中，输注监测器单元2800经由单元控制模块2752在输注监测器单元2800处确定使用者的血糖水平，并经由通信部件2766和天线426将此值传送到流体输注装置400的控制模块422，这可以提高血糖水平值的准确性。
虽然输注套件组件700在本文中被描述为使用输注监测器单元708来测量使用者的血糖水平并向使用者输送流体，但应当注意，输注监测器单元708可以被不同地配置。例如，参考图140，示出了输注监测器单元2850。由于输注监测器单元2850包括与关于图11-图26B所讨论的输注套件组件300、关于图53-图55讨论的生理特征传感器1300、关于图130-图133讨论的输注监测器单元2700以及关于图136-图139讨论的输注监测器单元2800相同或类似的部件，因此将使用相同的附图标记来表示相同或类似的部件。
参考图140，输注监测器单元2850流体耦接到管，以限定流体从流体贮存器160(图11)流动到输注监测器单元2850的流体流动路径。在此示例中，输注监测器单元2850包括壳体2852、耦接构件或粘合贴片712、输送套管2854、生理特征传感器1300以及单元控制模块2752。壳体2852由聚合材料构成，并包封单元控制模块2752。壳体2852大体是矩形的。壳体2802可以包括一个或多个入口端口，用于耦接到管，以将流体供应到输注监测器单元2850。壳体2802还可包括用于通过壳体2802接收插入针2801的开口。此开口可以被，例如，隔膜覆盖。在此示例中，壳体2852包括第一壳体部分2856和第二壳体部分2858。第一壳体部分2856经由焊接(诸如，超声波焊接、射频焊接等)围绕第一壳体部分2856和第二壳体部分2858的周边耦接到第二壳体部分2858，以阻止流体流入壳体2852。第一壳体部分2856和第二壳体部分2858的内部还可以包括柱2860，它们可以经由超声波焊接、射频焊接等焊接在一起，以进一步将第一壳体部分2856耦接到第二壳体部分2858，同时阻止流体流入壳体2852。一个或多个密封构件2862，诸如，O形环，可以定位在第一壳体部分2856和第二壳体部分2858之间并且可以在第一壳体部分2856组装到第二壳体部分2858时压缩，以进一步阻止流体流入壳体2852。总体而言，一个密封构件2862可以耦接到第一壳体部分2856并且一个密封构件2862可以耦接到第二壳体部分2858，其中每个密封构件2862围绕输送套管2854和生理特征传感器1300耦接，以阻止流体流入壳体2852。粘合贴片712将输注监测器单元2850固定到解剖结构，诸如，使用者的皮肤。
在此示例中，参考图140，更详细地示出了输送套管2854。输送套管2854流体地耦接到管，以限定从流体贮存器160(图11)到解剖结构的流体流动路径。输送套管2854流体地耦接到管，以限定从流体贮存器160(图11)到解剖结构的流体流动路径。此管可以促进连接器(如连接器302)和输注监测器单元2850之间的流体连接，并且输送套管2854可以从壳体2852延伸并插入使用者的解剖结构中，以允许输送流体，诸如，胰岛素。连接器流体耦接到流体贮存器160，使得流体输注装置400的流体贮存器160是流体源，其流体连接到输送套管2854。当输注监测器单元2850耦接到使用者时，输送套管2854被插入解剖结构中，以将流体输送给使用者。输送套管2854由乙烯四氟乙烯(ETFE)、聚四氟乙烯(PTFE)、聚醚嵌段酰胺等构成，且长度约为9毫米(mm)。生理特征传感器1300耦接到壳体2852，以便夹置在第一壳体部分2856和第二壳体部分2858之间。总体而言，生理特征传感器1300的一部分夹置在密封构件2862之间，以提供围绕包含在壳体2852内的生理特征传感器1300的部分的流体密封。
单元控制模块2752包括电路板2760、第一模块2762、电源2764、通信部件2766以及第二模块2714。在此示例中，输注监测器单元2850经由单元控制模块2752在输注监测器单元2850处确定使用者的血糖水平，并经由通信部件2766和天线426将此值传送到流体输注装置400的控制模块422，这可以提高血糖水平值的准确性。
虽然输注套件组件700在本文中被描述为使用输注监测器单元708来测量使用者的血糖水平并向使用者输送流体，但应当注意，输注监测器单元708可以被不同地配置。例如，参考图141，示出了输注监测器单元2900。由于输注监测器单元2900包括与关于图11-图26B所讨论的输注套件组件300、关于图130-图133讨论的输注监测器单元2700以及关于图136-图139讨论的输注监测器单元2800相同或类似的部件，因此将使用相同的附图标记来表示相同或类似的部件。
参考图141，输注监测器单元2900流体耦接到管，以限定流体从流体贮存器160(图11)流动到输注监测器单元2900的流体流动路径。在此示例中，输注监测器单元2900包括壳体2901、耦接构件或粘合贴片712、输送阵列2902、感测阵列2904以及单元控制模块2903。壳体2901由聚合材料构成，并包封单元控制模块2903。壳体2901可以包括一个或多个入口端口，用于耦接到管，以将流体供应到输注监测器单元2900。输送阵列2902和感测阵列2904各自耦接到壳体2901。输送阵列2902耦接到壳体2901，以与流体流动路径流体连通，以限定从流体贮存器160(图11)到使用者的皮下组织的流体流动路径。感测阵列2904与单元控制模块2752通信，以将来自感测阵列2904的信号提供给单元控制模块2752。粘合贴片712将输注监测器单元2900固定到解剖结构，诸如，使用者的皮肤。为便于说明，粘合贴片712通过一般性参考示于图141、图143和图144中，但粘合贴片712可具有与图138中所示的相同的厚度。因此，输注监测器单元2900包括壳体2901，壳体2901被配置为粘合地耦接到使用者的解剖结构。
输送阵列2902包括多个微针2906，为了便于参考，在附图中用阴影表示。多个微针2906中的每一个限定了流体从流体贮存器160到使用者的皮下组织的流体流动路径。多个微针2906流体耦接到管，以限定流体从流体贮存器160(图11)到解剖结构的流体流动路径。此管可以促进连接器(如连接器302)和输注监测器单元2900之间的流体连接，并且输送阵列2902可以从壳体2901延伸并插入使用者的解剖结构中以允许输送流体，诸如，胰岛素，同时还测量使用者的葡萄糖水平。连接器流体耦接到流体贮存器160，使得流体输注装置400的流体贮存器160是流体源，其流体连接到输送阵列2902。
感测阵列2904包括多个微针2908，它们协作以限定观察或测量使用者血糖水平的葡萄糖传感器。每个微针2908与单元控制模块2903耦接并通信。在此示例中，输送阵列2902被示出为与感测阵列2904间隔一定距离D2900，然而，如果需要的话，输送阵列2902和感测阵列2904可以以各种其他配置布置。微针2906、2908中的每一个的长度为约500微米(μm)至约2000微米(μm)。每个微针2906在中心处具有开口，以限定流体流动路径。微针2908由硅、聚合物或金属材料构成。铂或金层涂覆在相应的微针2908上，并且添加酶和其他膜(诸如，干扰抑制膜、酶、HSA、葡萄糖限制聚合物)以测量葡萄糖。此外，微针2908中的一个或多个可以被指定为参比电极并且可以涂覆有银或氯化银，而微针2908中的一个或多个可以被指定为不需要化学涂层的对电极。因此，微针2908可以协作，以测量使用者的血糖水平。
例如，参考图142A-图142D，示出了输送阵列2902和感测阵列2904的替代配置的俯视图。在图142A中，输送阵列2902a包括紧邻或直接邻近感测阵列2904a的微针2908的矩形图案中的微针2906。在图142B中，输送阵列2902b包括与感测阵列2904b的微针2908间隔距离D2900b的矩形图案中的微针2906。距离D2900b不同于并且小于距离D2900(图141)。在图142C中，输送阵列2902c包括被感测阵列2904c的微针2908围绕的单个微针2906。在此示例中，感测阵列2904c包括围绕微针2906以方形图案布置的四个微针2908。在图142C中，由于对称布置，插入力是平衡的。在图142D中，输送阵列2902d包括被感测阵列2904d的微针2908包围的微针2906。在此示例中，感测阵列2904d包括围绕三个微针2906的簇以圆形图案布置的微针2908。
作为进一步的替代配置，参考图143，输送阵列2902e包括来自感测阵列2904的微针2908。通过将微针2908定位在输送阵列2902e中，单元控制模块2903可以使用微针2908来减去感测阵列2904中存在的任何胰岛素特异性背景噪声。在这方面，一些葡萄糖传感器可能对胰岛素敏感，并且放置在输送阵列2902e附近的微针2908充当胰岛素传感器，其可用于调整来自感测阵列2904的葡萄糖读数值。使用输送阵列2902e中的感测阵列2904和微针2908来确定血糖读数值的等式如下：
血糖水平值＝(M信号缩放因子)*SA信号 (1)
其中血糖水平值是单元控制模块2903测量或观察到的葡萄糖水平；M信号是从输送阵列2902e中的微针2908读取的信号；缩放因子是预定的恒定、线性或非线性输入；SA信号是来自感测阵列2904的信号。
作为进一步的替代配置，参考图144，感测阵列2902f包括胰岛素传感器微针2910。通过将胰岛素传感器微针2910定位在感测阵列2902f中，单元控制模块2903可以使用胰岛素传感器微针2910来减去感测阵列2904中存在的任何胰岛素特定性背景噪声，并确认胰岛素正由输送阵列2902输送。通过包括胰岛素传感器微针2910，单元控制模块2903处理来自胰岛素传感器微针2910的传感器信号并确定胰岛素是否正在经由输送阵列2902输送。单元控制模块2903还可使用来自胰岛素传感器微针2910的传感器信号来确定血糖水平值。就这点而言，如所讨论的，放置在感测阵列2902f中的胰岛素传感器微针2910可用于调整来自感测阵列2904f的葡萄糖读数值。使用感测阵列2904f和胰岛素传感器微针2910确定血糖读数值的等式如下：
血糖水平值＝(IM信号缩放因子)*SA信号 (2)
其中血糖水平值是单元控制模块2903测量或观察到的葡萄糖水平；IM信号是从胰岛素传感器微针2910读取的信号；缩放因子是预先确定的恒定、线性或非线性输入；且SA信号是来自感测阵列2904f的信号。
作为进一步的替代配置，参考图145A，示出了输送阵列2902和感测阵列2904的俯视图，并且在图145B中示出了侧视图。在图145A中，输送阵列2902g包括围绕感测阵列2904g的微针2908以圆形图案间隔开的微针2906。在此示例中，标记为1的微针2906可用于分配流体的预定时间段，诸如，三天，且在换用标有3的微针2906之前，标记为2的微针2906将用于分配流体的预定时间段，诸如，三天。在换用标记为4的微针2906之前，标记为3的微针2906将用于分配流体的预定时间段，诸如，三天。这将使胰岛素组织部位损失最小化。微针2906之间的换用由单元控制模块2903控制，单元控制模块2903可致动一个或多个微阀，例如，以将相应微针2906流体耦接到流体源。
回参图141，单元控制模块2903包括电路板2760、第一模块2762、电源2764、通信部件2766以及第二模块2914。在此示例中，电路板2760将感测阵列2904物理地和电气地耦接到第一模块2962并实现第一模块2762、第二模块2914、电源2764以及通信部件2766之间的通信。第二模块2914经由印刷电路板2760与电源2764和第一模块2762通信。第二模块2914包括安装到印刷电路板2760的至少一个处理器和计算机可读存储装置或介质。处理器可以是任何定制的或市售的处理器、中央处理单元(CPU)、与第二模块2914相关联的若干处理器中的辅助处理器、基于半导体的微处理器(以微芯片或芯片组的形式)、宏处理器，它们的任何组合，或通常用于执行指令的任何装置。例如，计算机可读存储装置或介质可以包括只读内存(ROM)、随机存取内存(RAM)和保活内存(KAM)中的易失性和非易失性存储器。KAM是一种持久性或非易失性内存，可用于在处理器断电时存储各种操作变量。计算机可读存储装置或介质可以使用多种已知内存装置中的任何一种来实现，诸如，PROM(可编程只读内存)、EPROM(电PROM)、EEPROM(电可擦除PROM)、闪存或能够存储数据的任何其他电气、磁性和/或光学内存装置，其中一些表示可执行指令，由第二模块2914用于监测与感测阵列2904相关联的部件。
指令可以包括一个或多个单独的程序，每个程序包括用于实现逻辑功能的可执行指令的有序列表。指令在由处理器执行时接收并处理输入信号，执行逻辑、计算、方法和/或算法，以监测感测阵列2904的部件，并基于逻辑、计算、方法和/或算法生成信号到第一模块2762。尽管示出了两个模块2762、2914，但是输注监测器单元2900的实施例可以包括任意数量的控制模块，这些模块通过任何合适的通信介质或通信介质的组合进行通信，并协作处理从感测阵列2904接收的信号，执行逻辑、计算、方法和/或算法，并生成信号以传输到控制模块，诸如，相应的流体输注装置400、800的控制模块422、822。在各种实施例中，第一模块2762的一个或多个指令在由处理器执行时接收并处理来自第二模块2914的信号并且经由通信部件2766将来自第二模块2914的信号传输到流体输注装置400的天线426，以实现输注监测器单元2900和流体输注装置400之间的通信(图11)。在各种实施例中，第二模块2914的一个或多个指令在由处理器执行时接收并处理来自感测阵列2904的信号，以确定使用者的血糖水平。因此，在此示例中，输注监测器单元2900经由单元控制模块2903在输注监测器单元2900处确定使用者的血糖水平，并经由通信部件2766和天线426将此值传送到流体输注装置400的控制模块422，这可以提高血糖水平值的准确性。
虽然输注套件组件700在本文中被描述为使用输注监测器单元708来测量使用者的血糖水平并向使用者输送流体，但应当注意，输注监测器单元708可以被不同地配置。例如，参考图146，示出了输注监测器单元2950。由于输注监测器单元2950包括与关于图11-图26B所讨论的输注套件组件300、关于图53-图55讨论的生理特征传感器1300、关于图130-图133讨论的输注监测器单元2700、关于图136-图139讨论的输注监测器单元2800以及关于图141-图145B讨论的输注监测器单元2900相同或类似的部件，因此将使用相同的附图标记来表示相同或类似的部件。
参考图146，输注监测器单元2900流体耦接到管，以限定流体从流体贮存器160(图11)流动到输注监测器单元2950的流体流动路径。在此示例中，输注监测器单元2950包括壳体2951、耦接构件或粘合贴片712、输送阵列2902、生理特征传感器1300以及单元控制模块2953。壳体2951由聚合材料构成，并包封单元控制模块2953。壳体2951可以包括一个或多个入口端口，用于耦接到管，以将流体供应到输注监测器单元2950。输送阵列2902和生理特征传感器1300各自耦接到壳体2951。输送阵列2902耦接到壳体2951以与流体流动路径流体连通，以限定从流体贮存器160(图11)到使用者的皮下组织的流体流动路径。输送阵列2902流体耦接到管，以限定从流体贮存器160(图11)到解剖结构的流体流动路径。此管可以促进连接器(如连接器302)和输注监测器单元2900之间的流体连接，并且输送阵列2902可以从壳体2802延伸并插入使用者的解剖结构中，以允许输送流体，诸如，胰岛素。连接器流体耦接到流体贮存器160，使得流体输注装置400的流体贮存器160是流体源，其流体连接到输送阵列2902。
生理特征传感器1300与单元控制模块2953通信，以将来自生理特征传感器1300的信号提供给单元控制模块2953。生理特征传感器1300与输送阵列2902间隔开，并且布置在与使用者相关联的皮下组织中。粘合贴片712将输注监测器单元2900固定到解剖结构，诸如，使用者的皮肤。为便于说明，粘合贴片712通过一般性参考示于图146中，但粘合贴片712可具有与图138中所示相同的厚度。因此，输注监测器单元2950包括壳体2951，壳体2951被配置为粘合地耦接到使用者的解剖结构。
由于单元控制模块2953与单元控制模块2903基本相同，因此本文不再详细讨论单元控制模块2953。简而言之，单元控制模块2953包括电路板2760、第一模块2762、电源2764、通信部件2766以及第二模块2954。第二模块2954包括安装到印刷电路板2760的至少一个处理器和计算机可读存储装置或介质。与第二模块2954相关联的指令在由处理器执行时接收并处理输入信号，执行用于监测生理特征传感器1300的部件的逻辑、计算、方法和/或算法，并且基于逻辑、计算、方法和/或算法生成信号到第一模块2762。在各种实施例中，第一模块2762的一个或多个指令在由处理器执行时接收并处理来自第二模块2954的信号并且经由通信部件2766将来自第二模块2954的信号传输到流体输注装置的天线，诸如，流体输注装置400、800的天线426，以实现输注监测器单元2900和流体输注装置，诸如，流体输注装置400(图11)之间的通信。在各种实施例中，第二模块2954的一个或多个指令在由处理器执行时接收并处理来自生理特征传感器1300的信号，以确定使用者的葡萄糖水平。因此，在此示例中，输注监测器单元2950经由单元控制模块2953在输注监测器单元2950处确定使用者的葡萄糖水平，并经由通信部件2766和天线426将此值传输到控制模块，诸如，相应的流体输注装置400、800的控制模块422、822，这可以提高葡萄糖水平值的准确性。
虽然输注套件组件700在本文中被描述为使用输注监测器单元708来测量使用者的血糖水平并向使用者输送流体，但应当注意，输注监测器单元708可以被不同地配置。例如，参考图147，示出了输注监测器单元3000。由于输注监测器单元3000包括与关于图11-图26B所讨论的输注套件组件300、关于图130-图133讨论的输注监测器单元2700、关于图140讨论的输注监测器单元2850、关于图141-图145B讨论的输注监测器单元2900以及关于图146讨论的输注监测器单元2950相同或类似的部件，因此将使用相同的附图标记来表示相同或类似的部件。
参考图147，输注监测器单元3000流体耦接到管，以限定流体从流体贮存器160(图11)流动到输注监测器单元3000的流体流动路径。在此示例中，输注监测器单元3000包括壳体3001、耦接构件或粘合贴片712、感测阵列2904、输送套管2854以及单元控制模块3003。壳体3001由聚合材料构成，并包封单元控制模块3003。壳体3001可以包括一个或多个入口端口，用于耦接到管，以将流体供应到输注监测器单元3000。感测阵列2904和输送插管2854各自耦接到壳体3001。输送插管2854耦接到壳体3001，以与流体流动路径流体连通，以限定从流体贮存器160(图11)到使用者的皮下组织的流体流动路径。感测阵列2904与单元控制模块3003通信，以将来自感测阵列2904的信号提供给单元控制模块3003。粘合贴片712将输注监测器单元3000固定到解剖结构，诸如，使用者的皮肤。为便于说明，粘合贴片712通过一般性参考示于图147中，但粘合贴片712可具有与图138所示相同的厚度。因此，输注监测器单元3000包括壳体3001，壳体3001被配置为粘合地耦接到使用者的解剖结构。
由于单元控制模块3003与单元控制模块2903基本相同，因此本文不再详细讨论单元控制模块3003。简而言之，单元控制模块2953包括电路板2760、第一模块2762、电源2764、通信部件2766以及第二模块3006。第二模块3006包括安装到印刷电路板2760的至少一个处理器和计算机可读存储装置或介质。与第二模块3006相关联的指令在由处理器执行时接收并处理输入信号，执行用于监测感测阵列2904的部件的逻辑、计算、方法和/或算法，并基于逻辑、计算、方法和/或算法生成信号到第一模块2762。在各种实施例中，第一模块2762的一个或多个指令在由处理器执行时接收并处理来自第二模块3006的信号并且经由通信部件2766将来自第二模块3006的信号传输到流体输注装置的天线，诸如，流体输注装置400、800的天线426，以实现输注监测器单元3000和流体输注装置400(图11)、800(图39)之间的通信。在各种实施例中，第二模块3006的一个或多个指令在由处理器执行时接收并处理来自感测阵列2904的信号，以确定使用者的血糖水平。因此，在此示例中，输注监测器单元3000经由单元控制模块3003在输注监测器单元3000处确定使用者的血糖水平，并经由通信部件2766和天线426将此值传送到控制模块，诸如，相应的流体输注装置400、800的控制模块422、822，这可以提高葡萄糖水平值的准确性。
虽然输注套件组件700在本文中被描述为使用输注监测器单元708来测量使用者的血糖水平并向使用者输送流体，但应当注意，输注监测器单元708可以被不同地配置。例如，参考图148A和图148B，示出了输注监测器单元3050。由于输注监测器单元3050包括与关于图11-图26B讨论的输注套件组件300、关于图53-图55讨论的输注监测器单元1300、关于图130-图133讨论的输注监测器单元2700、关于图136-图139讨论的输注监测器单元2800以及关于图141-图145B讨论的输注监测器单元2900相同或类似的部件，因此将使用相同的附图标记来表示相同或类似的部件。
在图148A中，示出了输注监测器单元3050的俯视图，并且在图148B中示出了侧视图。在图148A中，输注监测器单元3050流体耦接到管，以限定流体从流体贮存器160(图11)流动到输注监测器单元3050的流体流动路径。在此示例中，输注监测器单元3050包括壳体3051、耦接构件或粘合贴片712(图148B)、输送阵列2902、生理特征传感器1300以及单元控制模块2953。壳体3051由聚合材料构成，并包封单元控制模块2953。壳体3051可以包括一个或多个入口端口，用于耦接到管，以将流体供应到输注监测器单元3050。输送阵列2902和生理特征传感器1300各自耦接到壳体3051。输送阵列2902耦接到壳体3051，以与流体流动路径流体连通，以限定从流体贮存器160(图11)到使用者的皮下组织的流体流动路径。微针2906围绕生理特征传感器1300间隔开。生理特征传感器1300与单元控制模块2953通信，以将来自生理特征传感器1300的信号提供给单元控制模块2953。生理特征传感器1300与输送阵列2902间隔开，并且布置在与使用者相关联的皮下组织中。粘合贴片712将输注监测器单元2900固定到解剖结构，诸如，使用者的皮肤。为便于说明，粘合贴片712通过一般性参考示于图148B中，但粘合贴片712可具有与图138中所示相同的厚度。输注监测器单元3050包括壳体3051，壳体3051被配置为粘合地耦接到使用者的解剖结构。因此，在此示例中，输注监测器单元3050经由单元控制模块3053输注监测器单元3050处确定使用者的血糖水平，并经由通信部件2766和天线426将此值传送到控制模块，诸如，相应的流体输注装置400、800的控制模块422、822，这可以提高葡萄糖水平值的准确性。
虽然输注套件组件700在本文中被描述为使用输注监测器单元708来测量使用者的血糖水平并向使用者输送流体，但应当注意，输注监测器单元708可以被不同地配置。例如，参考图149，示出了输注监测器单元3100。由于输注监测器单元3100包括与关于图11-图26B讨论的输注套件组件300、关于图53-图55讨论的生理特征传感器1300、关于图130-图133讨论的输注监测器单元2700、关于图136-图139讨论的输注监测器单元2800以及关于图141-图145B讨论的输注监测器单元2900相同或类似的部件，因此将使用相同的附图标记来表示相同或类似的部件。
参考图149，输注监测器单元3100流体耦接到管，以限定流体从流体贮存器160(图11)流动到输注监测器单元3100的流体流动路径。在此示例中，输注监测器单元3100包括壳体2951、耦接构件或粘合贴片712、输送阵列2902、生理特征传感器1300、胰岛素传感器3102以及单元控制模块3103。胰岛素传感器3102耦接到生理特征传感器1300，并观察胰岛素的量。胰岛素传感器3102与单元控制模块3103通信。单元控制模块3103可以使用来自胰岛素传感器3102的传感器信号来确定输送阵列2902是否正在分配流体并校正生理特征传感器1300观察到的血糖水平的值。输送阵列2902和生理特征传感器1300各自耦接到壳体2951。输送阵列2902耦接到壳体2951，以与流体流动路径流体连通，以限定从流体贮存器160(图11)到使用者的皮下组织的流体流动路径。生理特征传感器1300与单元控制模块3103通信，以将来自生理特征传感器1300的信号提供给单元控制模块3103。生理特征传感器1300与输送阵列2902间隔开，并且布置在与使用者相关联的皮下组织中。粘合贴片712将输注监测器单元3100固定到解剖结构，诸如，使用者的皮肤。为便于说明，粘合贴片712通过一般性参考示于图147中，但粘合贴片712可具有与图138所示相同的厚度。因此，输注监测器单元3100包括壳体2951，壳体2951被配置为粘合地耦接到使用者的解剖结构。
由于单元控制模块3103与单元控制模块2903基本相同，因此本文不再详细讨论单元控制模块3103。简而言之，单元控制模块3103包括电路板2760、第一模块2762、电源2764、通信部件2766以及第二模块3104。第二模块3104包括安装到印刷电路板2760的至少一个处理器和计算机可读存储装置或介质。与第二模块3104相关联的指令在由处理器执行时接收并处理输入信号，执行用于监测生理特征传感器1300和胰岛素传感器3102的部件的逻辑、计算、方法和/或算法，并基于逻辑、计算、方法和/或算法生成信号到第一模块2762。在各种实施例中，第一模块2762的一个或多个指令在由处理器执行时接收并处理来自第二模块2964的信号并且经由通信部件2766将来自第二模块2964的信号传输到流体输注装置的天线，诸如，流体输注装置400、800的天线426，以实现输注监测器单元3100和流体输注装置400(图11)、800(图39)之间的通信。在各种实施例中，第二模块3104的一个或多个指令在由处理器执行时接收并处理来自生理特征传感器1300和胰岛素传感器3102的信号，以确定使用者的葡萄糖水平。在一些示例中，单元控制模块3103处理来自胰岛素传感器3102的传感器信号并确定胰岛素是否正在经由输送阵列2902输送。单元控制模块3103还可以使用来自胰岛素传感器3102的传感器信号来使用上文讨论的等式(2)来确定血糖水平值。就这点而言，如所讨论的，由于一些葡萄糖传感器可能对胰岛素敏感(即，它们的传感器信号在胰岛素存在时人为地增加)，因此胰岛素传感器3102用于调整来自生理特征传感器1300的葡萄糖读数值。因此，在此示例中，输注监测器单元3100经由单元控制模块3103在输注监测器单元3100处确定使用者的血糖水平，并经由通信部件2766和天线426将此值传送到控制模块，诸如，相应的流体输注装置400、800的控制模块422、822，这可以提高血糖水平值的准确性。
虽然输注套件组件700在本文中被描述为使用输注监测器单元708来测量使用者的血糖水平并向使用者输送流体，但应当注意，输注监测器单元708可以被不同地配置。例如，参考图150，示出了输注监测器单元3150。由于输注监测器单元3150包括与关于图11-图26B讨论的输注套件组件300、关于图53-图55讨论的生理特征传感器1300、关于图130-图133讨论的输注监测器单元2700、关于图136-图139讨论的输注监测器单元2800以及关于图140讨论的输注监测器单元相同或类似的部件，因此将使用相同的附图标记来表示相同或类似的部件。
参考图150，输注监测器单元3150流体耦接到管，以限定流体从流体贮存器160(图11)流动到输注监测器单元3150的流体流动路径。在此示例中，输注监测器单元3150包括壳体3152、输送插管2854、葡萄糖传感器3154以及单元控制模块3156。壳体3152由聚合材料构成，并包封单元控制模块3156。壳体3152可以包括一个或多个入口端口，用于耦接到管，以将流体供应到输注监测器单元3150。未示出的粘合贴片可用于将输注监测器单元3150固定到解剖结构，诸如，使用者的皮肤。在一些示例中，粘合贴片可由透气材料和粘合层构成。透气材料层由布或绷带状材料构成，例如，由无纺聚氨酯构成。粘合贴片的粘合层可以由基于水凝胶、基于硅树脂或基于丙烯酸的粘合剂构成。粘合贴片经由双面压敏粘合剂固定到输注监测器单元3150。因此，输注监测器单元3150包括壳体3152，壳体3152被配置为粘合地耦接到使用者的解剖结构。
在此示例中，参考图151，更详细地示出了葡萄糖传感器3154。葡萄糖传感器3154包括两个电极对3158a-3158b；3160a-3160b；然而，葡萄糖传感器3154可以包括任意数量的电极对。电极对3158a-3158b；3160a-3160b包括带正电的电极3158a、3160a和带负电的电极3158b、3160b。在此示例中，葡萄糖传感器3154使用离子电渗疗法来检测血糖水平。在电极对3158a-3158b；3160a-3160b之间通过的电流量可以最小化以减少组织发热。两组电极对3158a-3158b；3160a-3160b实现冗余感测。这使得单元控制模块3156能够平均来自两个电极对3158a-3158b；3160a-3160b的信号。或者，单元控制模块3156可以收集来自两个电极对3158a-3158b；3160a-3160b的信号，且仅使用认为在给定的时间点更准确的来自电极3158a-3158b；3160a-3160b的信号。作为进一步的替代，单元控制模块3156可以使电极对3158a-3158b；3160a-3160b来回交替开启以最大限度地减少局部组织发热。
由于单元控制模块3156与单元控制模块2903基本相同，因此本文不再详细讨论单元控制模块3156。简而言之，单元控制模块3156包括电路板2760、第一模块2762、电源2764、通信部件2766以及第二模块3162。第二模块3162包括安装到印刷电路板2760的至少一个处理器和计算机可读存储装置或介质。与第二模块3162相关联的指令在由处理器执行时接收并处理输入信号、执行用于监测葡萄糖传感器3154的部件并向葡萄糖传感器3154的部件供电的逻辑、计算、方法和/或算法，并且基于逻辑、计算、方法和/或算法生成信号到第一模块2762。在各种实施例中，第一模块2762的一个或多个指令在由处理器执行时接收并处理来自第二模块3162的信号并且经由通信部件2766将来自第二模块3162的信号传输到流体输注装置的天线，诸如，流体输注装置400、800的天线426，以实现输注监测器单元3150和流体输注装置400(图11)、800(图39)之间的通信。在各种实施例中，第二模块3162的一个或多个指令在由处理器执行时接收并处理来自葡萄糖传感器3154的信号，以确定使用者的血糖水平。因此，在此示例中，输注监测器单元3150经由单元控制模块3156在输注监测器单元3150处确定使用者的血糖水平，并经由通信部件2766和天线426将此值传输到控制模块，诸如，相应的流体输注装置400、800的控制模块422、822，这可以提高葡萄糖水平值的准确性。
虽然输注套件组件700在本文中被描述为使用输注监测器单元708来测量使用者的血糖水平并向使用者输送流体，但应当注意，输注监测器单元708可以被不同地配置。例如，参考图152，示出了输注监测器单元3200。由于输注监测器单元3200包括与关于图11-图26B讨论的输注套件组件300、关于图53-图55讨论的生理特征传感器1300、关于图130-图133讨论的输注监测器单元2700、关于图136-图139讨论的输注监测器单元2800以及关于图140讨论的输注监测器单元相同或类似的部件，因此将使用相同的附图标记来表示相同或类似的部件。
参考图152，输注监测器单元3200流体耦接到管，以限定流体从流体贮存器160(图11)流动到输注监测器单元3200的流体流动路径。流体可以经由葡萄糖传感器3204从输注监测器单元3200分配。在一些示例中，葡萄糖传感器3204流体耦接到管，以限定从流体贮存器160(图11)到解剖结构的流体流动路径。此管可以促进连接器(如连接器302)和输注监测器单元3200之间的流体连接，并且葡萄糖传感器3204可以从壳体3202延伸并插入使用者的解剖结构中以允许输送流体，诸如，胰岛素，同时还测量使用者的葡萄糖水平。连接器流体耦接到流体贮存器160，使得流体输注装置400的流体贮存器160是流体源，其流体连接到输注监测器单元3200。或者，输注监测器单元3200可包括输送阵列2902以分配流体。
在此示例中，输注监测器单元3200包括壳体3202、葡萄糖传感器3204以及单元控制模块3206。壳体3202由聚合材料构成，并包封单元控制模块3206。壳体3202可以包括一个或多个入口端口，用于耦接到管，以将流体供应到输注监测器单元3200。未示出的粘合贴片可用于将输注监测器单元3200固定到解剖结构，诸如，使用者的皮肤。在一些示例中，粘合贴片可由透气材料和粘合层构成。透气材料层由布或绷带状材料构成，例如，由无纺聚氨酯构成。粘合贴片的粘合层可以由基于水凝胶、基于硅树脂或基于丙烯酸的粘合剂构成。粘合贴片经由双面压敏粘合剂固定到输注监测器单元3200。因此，输注监测器单元3200包括壳体3202，壳体3202被配置为粘合地耦接到使用者的解剖结构。
在此示例中，葡萄糖传感器3204包括两个葡萄糖传感器组件3204a、3204b。葡萄糖传感器组件3204a包括工作电极1310、对电极1308以及参比电极1306。葡萄糖传感器组件3204b包括工作电极1310b、对电极1308b以及参比电极1306b。工作电极1310b没有葡萄糖氧化酶，因此，葡萄糖传感器组件3204b观察或测量葡萄糖传感器组件3204a测量中的干扰。
由于单元控制模块3206与单元控制模块2903基本相同，因此本文不再详细讨论单元控制模块3206。简而言之，单元控制模块3156包括电路板2760、第一模块2762、电源2764、通信部件2766以及第二模块3208。第二模块3208包括安装到印刷电路板2760的至少一个处理器和计算机可读存储装置或介质。与第二模块3208相关联的指令在由处理器执行时接收并处理输入信号，执行用于监测葡萄糖传感器3204的部件并向葡萄糖传感器3204的部件供电的逻辑、计算、方法和/或算法，并且基于逻辑、计算、方法和/或算法生成信号到第一模块2762。在各种实施例中，第一模块2762的一个或多个指令在由处理器执行时接收并处理来自第二模块3208的信号并且经由通信部件2766将来自第二模块3208的信号传输到流体输注装置的天线，诸如，流体输注装置400、800的天线426，以实现输注监测器单元3200和流体输注装置400(图11)、800(图39)之间的通信。在各种实施例中，第二模块3162的一个或多个指令在由处理器执行时接收并处理来自葡萄糖传感器3204的信号以基于以下等式确定使用者的血糖水平：
血糖水平值＝信号1-缩放因子*信号2 (3)
其中血糖水平值是第二模块3208测量或观察到的葡萄糖水平；信号1是从葡萄糖传感器组件3204a读取的信号；缩放因子是预先确定的恒定、线性或非线性输入；并且信号2是来自葡萄糖传感器组件3204b的信号。因此，在此示例中，输注监测器单元3200经由单元控制模块3156在输注监测器单元3200处确定使用者的血糖水平，并经由通信部件2766和天线426将此值传输到控制模块，诸如，相应的流体输注装置400、800的控制模块422、822，这可以提高葡萄糖水平值的准确性。
此外，应当注意，如果需要的话，本文描述的生理特征传感器716、1000、1300、2200、2250、2300、2704、2806、3152、3204中的任一个可以包括过滤器、电化学转换和干扰抑制膜。
虽然前述具体实施方式中已经呈现了至少一个示例性实施例，但是应当理解，存在大量变化。还应当理解，本文中描述的一个或多个示例性实施例并非旨在以任何方式限制所要求保护的主题的范围、适用性或配置。更准确地说，前述具体实施方式将向本领域的技术人员提供用于实施所描述的一个或多个实施例的方便的指南。应理解，可在不脱离由权利要求书所限定的范围的情况下对元件的功能和布置作出各种改变，权利要求书所限定的范围包括于提交本专利申请时的已知等效物和可预见的等效物。
应理解，本文所公开的各个方面可以不同的组合而非说明书和附图中具体呈现的组合进行组合。还应理解，依据示例，本文所描述的过程或方法中的任一个的某些动作或事件可以以不同顺序执行，可以被添加、合并或完全省略(例如，所有描述的动作或事件对于执行技术可能不是必需的)。另外，尽管出于清楚的目的，将本公开的某些方面描述为由单个模块或单元来执行，但应理解，本公开的技术可以通过与，例如，医疗装置相关联的单元或模块的组合来执行。
在一个或多个示例中，所描述的技术可以在硬件、软件、固件或其任何组合中实施。如果以软件实施，则可以将功能以一个或多个指令或代码的形式存储在计算机可读介质上并且可以由基于硬件的处理单元执行。计算机可读介质可以包括非暂时性计算机可读介质，其对应于有形介质，诸如，数据存储介质(例如，RAM、ROM、EEPROM、闪存或可以用于存储呈指令或数据结构形式的期望程序代码并且可以由计算机访问的任何其它介质)。
指令可以由一个或多个处理器执行，诸如，一个或多个数字信号处理器(DSP)、通用微处理器、专用集成电路(ASIC)、现场可编程逻辑阵列(FPGA)或其它等效的集成或离散逻辑电路系统。因此，如本文中所使用的术语“处理器”可以指任何前述结构或适合于实施所描述技术的任何其他物理结构。而且，所述技术可完全实施于一个或多个电路或逻辑元件中。
Claims (11)
1.一种便携式流体输注装置，包括：
壳体，被配置为容纳可拆卸的流体贮存器；
驱动系统，位于所述壳体内并且被配置为分配所述可拆卸的流体贮存器中的流体；
电池，位于所述壳体内并且被配置为向所述驱动系统供电；
按钮，位于所述壳体上；
发光元件，设置在所述按钮中，所述发光元件被配置为提供与所述便携式流体输注装置相关联的状态的视觉指示器，所述视觉指示器在所述壳体的外部可见或透过所述按钮可见；以及
处理电路，被配置为：
生成所述便携式流体输注装置的第一组数据，所述第一组数据包括由所述发光元件视觉指示的与所述便携式流体输注装置相关联的状态，并且所述第一组数据包括指示下述一种或多种的数据：所述便携式流体输注装置是否开启、所述便携式流体输注装置是否正常运行、所述便携式流体输注装置是否正在进行无线充电或完成无线充电、是否存在与所述便携式流体输注装置相关联的警报或警示、或者所述便携式流体输注装置否处于配对模式；以及
生成所述便携式流体输注装置的第二组数据，所述第二组数据包括所述便携式流体输注装置的将向用户显示的所有数据，并且所述便携式流体输注装置的第二组数据的至少一部分用于在该便携式流体输注装置之外的设备上显示；
并且，所述便携式流体输注装置的任何部分均不包括显示器。
2.根据权利要求1所述的便携式流体输注装置，还包括振动马达。
3.根据权利要求1所述的便携式流体输注装置，其中，所述壳体具有最大尺寸，并且所述驱动系统被配置为串联耦接到所述可拆卸的流体贮存器，使得所述驱动系统和所述可拆卸的流体贮存器的组合尺寸小于或等于所述最大尺寸。
4.根据权利要求3所述的便携式流体输注装置，其中，所述壳体具有最小尺寸，并且所述电池具有多个面，包括具有最大面积的一个或多个面，并且所述电池被定位成使得所述一个或多个面平行于所述最大尺寸和所述最小尺寸。
5.根据权利要求1所述的便携式流体输注装置，其中，所述电池为扁平矩形。
6.根据权利要求1所述的便携式流体输注装置，其中，所述电池为扁平圆柱形。
7.根据权利要求1所述的便携式流体输注装置，还包括位于所述驱动系统与所述壳体之间的力传感器。
8.根据权利要求1所述的便携式流体输注装置，其中，所述壳体包括多个壳体部分。
9.根据权利要求1所述的便携式流体输注装置，其中，所述便携式流体输注装置为胰岛素输注装置。
10.根据权利要求3所述的便携式流体输注装置，其中，所述驱动系统至少包括马达和滑动件，其中在缩回位置，所述马达至少部分地处于所述滑动件中，所述滑动件的向前推进使所述可拆卸的流体贮存器分配流体，并且所述马达、滑动件和所述可拆卸的流体贮存器中每一者被配置成彼此串联耦并彼此成一直线，以具有小于或等于所述最大尺寸的组合尺寸。
11.根据权利要求1所述的便携式流体输注装置，其中，所述便携式流体输注装置的第二组数据包括递送的胰岛素的量。
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