CN109561833B - 用于将可插入元件经皮插入身体组织中的医疗装置 - Google Patents

Abstract

公开了一种用于将可插入元件（112）经皮插入身体组织（140）中的医疗装置（108）。该医疗装置（108）包括：·至少一个可插入元件（112），其中，所述可插入元件（112）包括至少一个用于皮下插入的体内远端（142）和至少一个离体近端（144）；·至少一个用于皮下插入所述可插入元件（112）的插入套管（110），所述插入套管（110）具有完全或部分地被所述插入套管（110）的壁（124）包围的内腔（122），其中，所述可插入元件（112）容纳在内腔（122）中，其中，所述插入套管（110）为预弯曲的插入套管（110）。医疗装置（108）还包括至少一个贴片（172），其配置成安装到使用者（236）的皮肤上。所述贴片（172）包括贴片基部（174）。贴片（172）包括集成插入机构（182），其用于将插入套管（110）从贴片（172）内的储存位置驱动到弯曲插入路径上的身体组织（140）内的插入位置中。

Description

用于将可插入元件经皮插入身体组织中的医疗装置

技术领域

本发明涉及一种用于将可插入元件经皮插入身体组织中的医疗装置，一种用于检测体液中至少一种分析物的分析物测量装置，一种用于将至少一种药物输送给使用者的药物装置以及一种用于将可插入元件经皮插入身体组织中的方法。根据本发明的装置和方法可主要用于长期监测体液中的分析物浓度，诸如用于长期监测血糖水平或体液中的一种或多种其他类型的分析物浓度。本发明既可以应用于家庭护理领域，也可以应用于专业护理领域，诸如医院中。其他应用也是可行的。

背景技术

监测某些身体功能，更具体地监测某些分析物的一种或多种浓度，在预防和治疗各种疾病中起重要作用。在不限制其他可能的应用的情况下，将在下文中参考血糖监测来描述本发明。然而，另外或另选地，本发明也可以应用于其他类型的分析物。

具体地，除了通过使用光学测量装置外，血糖监测还可以通过使用电化学生物传感器来执行。用于测量葡萄糖，特别是血液或其他体液中的葡萄糖的电化学生物传感器的示例从US 5,413,690 A、US 5,762,770 A、US 5,798,031 A、US 6,129,823 A或US 2005/0013731 A1中已知。

除了所谓的点测量之外，在点测量中，以目标方式从使用者获取体液样本并且相对于分析物浓度进行检查，越来越多地建立连续测量。因此，在最近的过去，已经建立了例如间质组织中的葡萄糖的连续测量（也称为连续监测，CM）以作为用于管理、监测和控制糖尿病状况的另一重要方法。

在该过程中，有源传感器区域直接应用于测量部位，该测量部位通常布置在间质组织中，并且例如通过使用酶（例如葡萄糖氧化酶，GOD）将葡萄糖转化为电荷，该电荷与葡萄糖浓度有关并且可用作测量变量。这种经皮测量系统的示例在US 6,360,888 B1或US2008/0242962 A1中描述。

因此，目前的连续监测系统通常为经皮系统或皮下系统，其中下面的两个表达将被等效地使用。这意味着实际传感器或传感器的至少一个测量部分被布置在使用者的皮肤下面。然而，系统的评估和控制部件（也称为贴片）通常位于使用者身体外部、人体或动物体外。在该过程中，传感器通常使用插入仪器来施加，该插入仪器同样以示例性方式在US 6,360,888 B1中描述。其他类型的插入器械也是已知的。

传感器通常包括基材，诸如平坦基材，在其上可以施用电极的导电图案、导电迹线和接触垫。在使用中，通常通过使用一种或多种电绝缘材料来隔离导电迹线。电绝缘材料通常还用作防潮和其他有害物质的保护，并且作为示例，可以包括一个或多个覆盖层，诸如抗蚀层。

如上所述，在经皮系统中，通常需要控制部件，其可以位于身体组织外部并且必须与传感器通信。通常，该通信通过在传感器和控制部件之间提供至少一个电触点来建立，该电触点可以为永久电触点或可释放电触点。例如，在DE 954712 B中示出了用于接触三角形接触垫组件的电触点的示例。其他技术或提供电触点通常是已知的并且可以应用，诸如通过适当的弹簧触点。

为了避免侵蚀性环境对电触点的导电特性的有害影响，电触点的区域通常被封装并防止湿气。通常，从例如DE 200 20 566 U1已知通过使用适当密封件的电子锁和触点的封装。特别是在经皮或皮下传感器中，其中传感器和控制部件之间的电触点区域靠近人体皮肤，对湿度、污垢、汗液和清洁剂（如用于身体护理的清洁剂）的有效保护至关重要。

US 8 954 162 B2公开了一种用于将医疗装置植入到患者的枕骨区域内的目标组织部位附近（诸如枕骨神经或三叉神经附近）的方法。该方法包括将植入工具引入患者中以限定至目标组织部位的插入路径。植入工具包括形状记忆套管和可延展针，其至少部分地设置在套管的内腔内。可以改变针的形状以适应患者的不同解剖结构/特征。在针从套管中撤回时，套管可以改变形状，从而改变插入路径的形状。

WO 2011/041463A2公开了一种经皮传感器装置，其被配置成用于连续测量宿主中的分析物浓度。在一些实施例中，经皮传感器装置包括被配置成用于插入宿主皮肤下方的体内部分和被配置成在传感器插入体内部分后保持在宿主皮肤表面上方的离体部分。体内部分可包括被配置成用于刺穿宿主皮肤的组织刺穿元件和包括材料或支撑构件的传感器主体，所述材料或支撑构件提供足够的柱强度以允许传感器主体在宿主组织中可推动而基本上不会弯曲。离体部分可以被配置成包括（或可操作地连接到）传感器电子单元，并且可以包括安装单元。这里还描述了可用于保护传感器主体的膜的传感器主体和组织刺穿元件的各种构型。

US2012/0253145A1公开了用于经皮植入医疗装置（诸如体内分析物传感器）的系统和方法。该系统和方法涉及使用由形状记忆合金（SMA）材料制成的导入器或插入器，其可从一个操作状态或构型转换到另一个操作状态或构型，其中从状态到状态的转换使得能够经皮植入和/或经皮外植医疗装置。

尽管由上述研究实现了优势和进步，特别是在连续监测技术领域，但仍存在一些重大的技术挑战。通常需要多个部件的组件，这通常意味着复杂且昂贵的制造过程。此外，已知技术通常需要大量部件，这是一个问题，特别是考虑到使传感器系统小型化是有助于使用方便的因素这一事实。

待解决的问题

因此，本发明的目的是提供一种用于将可插入元件经皮插入身体组织中的医疗装置，一种用于检测体液中的至少一种分析物的分析物测量装置，一种用于向使用者输送至少一种药物的药物装置，以及一种用于将可插入元件经皮插入身体组织中的方法，其至少部分地避免了已知装置和这种方法的缺点，并且至少部分地解决了上述挑战。具体地，应公开允许使用者容易制造和进行简单处理过程的装置和方法。

发明内容

该问题通过具有独立权利要求的特征的一种用于将可插入元件经皮插入身体组织中的医疗装置、一种用于检测体液中至少一种分析物的分析物测量装置、一种用于将至少一种药物输送给使用者的药物装置以及一种用于将可插入元件经皮插入身体组织中的方法来解决。在从属权利要求中列出了可以以隔离方式或以任意组合实现的优选实施例。

如下所述，术语“具有”、“包含”或“包括”或其任何语法变体以非排他的方式使用。因此，这些术语可以指的是除了由这些术语引入的特征之外，在该语境中描述的实体中不存在另外特征的情况以及存在一个或多个另外特征的情况。作为示例，表达“A具有B”、“A包含B”和“A包括B”两者可以指的是除了B之外，A中不存在其他元件的情况（即，A唯一并且排他性地由B组成的情况），以及除了B之外，在实体A中还存在一个或多个另外元件，诸如元件C、元件C和D或甚至另外元件的情况。

此外，应当指出，表示特征或元件可以存在一次或多于一次的术语“至少一个”、“一个或多个”或类似表达通常仅在引入相应特征或元件时使用一次。在下文中，在大多数情况下，当提及相应的特征或元件时，表达“至少一个”或“一个或多个”将不再重复，不承受相应的特征或元件可以存在一次或不止一次的事实。

此外，如下所述，术语“优选地”、“更优选地”、“特别地”、“更特别地”、“具体地”、“更具体地”或类似术语与可选特征结合使用，而不限制替代可能性。因此，由这些术语引入的特征为可选特征，并不旨在以任何方式限制权利要求的范围。如本领域技术人员将认识到的，本发明可以通过使用替代特征来执行。类似地，由“在本发明的实施例中”或类似表达引入的特征旨在为可选特征，对本发明的替代实施例没有任何限制，对本发明的范围没有任何限制，并且对于将以这种方式引入的特征与本发明的其他可选或非可选特征相结合的可能性没有任何限制。

在本发明的第一方面，公开了一种用于将可插入元件经皮插入身体组织中的医疗装置。医疗装置包括至少一个可插入元件。可插入元件包括至少一个用于皮下插入的体内远端和至少一个离体近端。此外，医疗装置包括至少一个用于皮下插入可插入元件的插入套管。插入套管具有内腔，该内腔完全或部分地被插入套管的壁包围。可插入元件被容纳在内腔中。插入套管为预弯曲的插入套管。该医疗装置还包括至少一个贴片，其被配置成安装到使用者的皮肤上。贴片包括贴片基部。贴片包括集成插入机构，其用于将插入套管从贴片内的储存位置驱动到弯曲插入路径上的身体组织内的插入位置中。

如在本发明中通常使用的，术语“医疗装置”可以指的是被配置成用于进行至少一个医学分析和/或至少一个医疗过程的任意装置。因此，医疗装置通常可以为被配置成用于执行至少一个诊断目的和/或至少一个治疗目的的任意装置。在下文中，在不限制另外实施例的情况下，本发明主要将根据被配置成用于执行至少一个诊断目的的医疗装置来描述，并且具体地，包括用于执行至少一个分析的至少一个分析物传感器的医疗装置来描述。具体地，医疗装置可以包括能够彼此相互作用的两个或更多个部件的组件，诸如以便执行一个或多个诊断和/或治疗目的，诸如以便执行医学分析和/或医疗过程。具体地，两种或更多个部件可能够对体液中的至少一种分析物进行至少一次检测和/或以便有助于体液中的至少一种分析物的至少一次检测。医疗装置通常还可以为或可以包括传感器组件、传感器系统、传感器套件或传感器装置中的至少一者。

医疗装置通常可用于检测使用者体液中的至少一种分析物。具体地，医疗装置可以用于长期监测或连续监测使用者体液中，诸如包含在使用者身体组织中的体液中的分析物浓度。

如通常在本发明内使用的，术语“患者”和“使用者”可以指人或动物，其与分别可能处于健康状态或可能患有一种或多种疾病的人或动物的事实无关。例如，患者或使用者可以为患有糖尿病的人或动物。然而，另外或另选地，本发明可以应用于其他类型的使用者或患者或疾病。

术语“身体组织”通常可以指介于细胞和完整起源之间的细胞组织水平。身体组织可以具体地为来自相同来源的相似细胞的集合，其共同执行特定功能。因此，然后可以通过将多个组织功能性地组合在一起来形成器官。作为身体组织的示例，可以命名间质组织，即结构的细胞元素之间的结缔组织。如本文进一步使用的，术语“体液”通常可以指通常存在于使用者或患者的身体或身体组织中和/或可以由使用者或患者的身体产生的流体。因此，作为示例，体液可以选自由血液和间质液组成的组。然而，另外或另选地，可以使用一种或多种其他类型的体液，诸如唾液、泪液、尿液或其他体液。

术语“经皮”通常是指适于完全或至少部分地布置穿过患者或使用者的身体组织的任意元件的特性。为此目的，元件可包括可插入部分。为了进一步使该元件可用作经皮元件，该元件可以完全或部分地提供生物相容性表面，即至少在使用持续时间内对使用者、患者或身体组织没有任何有害影响的表面。此外，经皮元件的尺寸通常可以使得元件经皮插入身体组织是可行的，诸如通过在垂直于插入方向的方向上提供不超过5mm，优选地不超过2mm，更优选地不超过1.5mm的宽度。因此，术语“皮下”通常可以指位于或平放在使用者或患者皮肤下面和身体组织内的任意元件的特性。具体地，对象可以被配置成在皮肤下引入，示例性地如注射。

如本文进一步使用的，术语“插入套管”可以指可以至少部分地插入任意身体组织中，特别是为了递送或传递另外的元件的任意元件。因此，插入套管可以具体地为或可以包括中空管或空心针。

如上所述，插入套管具有内腔，该内腔完全或部分地被插入套管的壁包围。术语“内腔”通常是指任意元件的内部容积。内部容积可以具体地为开放的内部容积。因此，内部容积可能不完全被元件的壁包围或环绕。相反，流体介质的流量或另一对象从元件的一端到另一端穿过内腔的插入可能也是可行的。如本文进一步使用的，术语“壁”通常可以指任意结构，特别是结构材料，其被配置成至少部分地环绕另一对象或容积，从而限定对象的物理极限。此外，壁可以配置成保护至少部分地被壁包围的容积或其他对象。

具体地，插入套管可以选自一下组成的组：闭合套管，其中壁沿周向包围内腔；开槽套管，其中套管具有沿轴向方向延伸的狭槽。术语“周向包围”通常可以指在至少两个维度上被另一个对象完全包围的任意对象或容积的属性。具体地，插入套管的内腔可以在垂直于插入套管的延伸方向的方向上被插入套管完全包围。术语“狭槽”通常可指开口、狭缝或凹口，其被配置成用于接收某物或允许某物进入。具体地，开槽套管可包括位于插入套管一端的狭槽。因此，狭槽可以与插入套管的纵向轴线形成10°至80°，更优选地20°至60°的角度。狭槽可以被配置成便于插入套管插入身体组织中。可选地，插入套管可包括另一个狭槽。另一狭槽可以具有细长形状并且可以沿插入套管的纵向轴线延伸。

插入套管至少部分地可以具有基本上矩形的形状。因此，术语“形状”可以指垂直于插入套管的延伸方向或垂直于插入套管的纵向轴线的截面。术语“基本上矩形”可以指具有略微偏离矩形形状的形状的特性，诸如插入套管的壁之间的小于90°角的偏差。插入套管的基本上矩形的形状可以表现出这样的优点，即插入套管和可插入元件（其可以具体地为基本上矩形的可插入元件）之间的几何关系可以被优化，如下面将进一步描述的。此外，具有基本上矩形形状的插入套管可以表现出插入套管在垂直轴线上可以为柔性的并且在插入套管的横向轴线上可以为刚性的优点。此外，与使用具有其他形状的插入套管相比，当施用具有基本上矩形形状的插入套管时，可以减小插入可插入元件所需的力。此外，可以减少患者的伤害。此外，插入套管可以至少部分地具有不对称形状。因此，垂直于插入套管的延伸方向的截面可以关于垂直于延伸方向的轴线为非对称的。然而，插入套管的其他形状通常是可行的。

插入套管可至少部分地由至少一种生物相容性材料制成，即至少在使用持续时间内对使用者、患者或身体组织没有任何有害影响的表面。作为示例，插入套管，特别是体内远端，可以完全或部分地覆盖有至少一个生物相容性膜，诸如至少一个聚合物膜或凝胶膜，其对于分析物和/或体液是可渗透的。

如上所述，插入套管为预弯曲的插入套管。如本文所用，术语“预弯曲”通常可以指元件的几何特性，其至少在没有外力的情况下为至少部分非直的形状。因此，插入套管至少在没有外力的情况下可以至少部分地为非直的。因此，插入套管具体地可以完全或部分地实施为具有非直线的描述，具体地，完全或部分地实施为具有弯曲形状。具体地，插入套管可以完全或部分地实施为具有一段圆形的形状。因此，具体地，插入套管可以以这样的方式预弯曲，使得其完全或部分地具有一段圆形的形状。更具体地，作为示例，预弯曲插入套管可以为钢套管，特别是不锈钢套管，其以完全或部分弯曲的方式预弯曲，具体地具有一段圆形的形状。插入套管具体地可以为硬的或刚性插入套管。然而，另选地，插入套管也可以为柔性的，特别是关于预弯曲插入套管的弯曲半径的变化。作为示例，插入套管可以不由形状记忆合金制成。

如上所述，集成插入机构被配置成用于将插入套管从贴片内的储存位置驱动到插入套管完全或部分地延伸到身体组织中的反对位置。如本文所用，术语“储存位置”通常可指插入套管在贴片内的插入套管不突起到身体组织中的位置。具体地，插入套管可以完全或部分地被贴片包围。如本文进一步使用的，术语“插入位置”通常可指插入套管的位置，在该位置中，插入套管完全或部分地从贴片突起，诸如通过完全或部分地突起到身体组织中，其优选地为插入套管的近端完全或部分地由贴片保持或连接到贴片。

在储存位置和插入位置中，插入套管可以具有相同的形状或可以具有不同的形状。因此，作为示例，与插入套管完全或部分地位于贴片外部的情况相比，插入套管在贴片内部时可为具有更高的弯曲半径的扁平形状。然而，另选地，插入套管也可以在储存位置（即在第一构型中）和在反对位置（即在第二构型中）具有相同的弯曲半径或相同的形状。作为示例，在后一种情况下，套管可以为柔性套管，其以在没有外力的情况下其采用第二构型的方式预弯曲。

插入套管处于储存位置的插入套管的情况也可以被称为插入套管或医疗装置的第一构型，并且插入套管处于反对位置的情况也可以被称为第二构型。术语“第一构型”和“第二构型”可以仅被视为命名，而没有对命名元件编号或排序，没有指定顺序并且不排除可能存在若干种第一构型和第二构型的可能性。此外，可以存在诸如一个或多个第三构型的附加构型。

插入套管可包括插入套管的壁中的至少一个凸起切口。术语“凸起切口”具体可以指插入套管的壁内的通道开口。凸起切口可以被配置成支持插入套管从第一构型到第二构型的转换。凸起切口可以基本上垂直于插入套管的轴线延伸。

术语“可插入元件”通常可以指任意元件，其可以被配置成至少部分地可插入到另一个对象中，使得可插入元件可以至少部分地位于对象下方或被对象的内部包围。具体地，可插入元件可以被配置成至少部分地插入身体组织中，特别是在患者的皮肤下。因此，可插入元件可以具体地具有带有小截面的细长形状。

此外，可插入元件可以被配置成在医疗装置的使用寿命期满之后从身体组织移除。术语“使用寿命”可以指可以以预期方式施用任意装置的时间段。具体地，医疗装置可以被配置成保持安装在患者或使用者的皮肤上数天，诸如一周或两周。在这段时间内，医疗装置可以被配置成进行分析测量和/或将注入物转移到身体组织中，如下面将进一步描述的。此外，在这段时间内，可插入元件可以停留在身体组织内，并且插入套管也可以在可插入元件之后停留在身体组织内。另选地，插入套管可以被配置成在插入可插入元件之后从身体组织完全撤回到医疗装置中，同时仅可插入元件被配置成在插入套管被撤回到插入套管中之后并在医疗装置的使用寿命期间至少部分地保持在身体组织内。同时，插入套管可以保持在身体组织之外，但是可以结合在医疗装置内。具体地，插入套管可以被医疗装置保护性包围，使得插入套管可以不是使用者或患者的风险源。因此，使用者或患者可以具有由医疗装置（特别是由医疗装置的经由医疗装置附着到身体组织的壳体）保护性地包围的插入套管。因此，插入套管和可插入元件可以被配置成在医疗装置的有效到期时间到期之后同时从患者身体移除。

如上所述，可插入元件可包括体内远端和可选地包括离体近端。如本文进一步使用的，术语“体内远端”可以指对象的一部分，特别是对象的端部，其被配置成至少部分地可插入生物体中，特别是可插入身体组织中。因此，体内远端可以指与对应于对象的附着点的端部相对的端部。相反，术语“离体近端”可以指对象的一部分，特别是指被配置成停留在生物体外的对象的端部。因此，离体近端可以指对应于对象的附着点的端部。因此，体内远端和离体近端可以为单个对象的相对端，由此对象被配置成经由体内远端部分地插入生物体中，而对象的一部分可以停留在生物体外部。通常，可插入元件可以具有带有小截面的细长形状。可插入元件可以至少部分地由生物相容性材料制成。此外，可插入元件可以至少在很大程度上由弹性材料制成。

可插入元件可选自以下组成的组：传感器，特别是生物传感器，优选地用于检测体液中至少一种分析物的分析物传感器；被配置成在移除插入套管后保留在皮肤下面的传感器；输液套管；剂量管。

如本文进一步使用的，术语“传感器”和“分析物传感器”通常可以指适于执行检测过程和/或适于在检测过程中使用的任意元件。因此，传感器具体可以适于确定分析物的浓度和/或分析物的存在。术语“检测”通常是指确定至少一种分析物的存在和/或量和/或浓度的过程。因此，检测可以为或可以包括定性检测，其简单地确定至少一种分析物的存在或至少一种分析物的不存在，和/或可以为或可以包括定量检测，其确定至少一种分析物的量和/或浓度。作为检测的结果，可以产生至少一个信号，其表征检测的结果，诸如至少一个测量信号。至少一个信号具体可以为或可以包括至少一个电子信号，诸如至少一个电压和/或至少一个电流。该至少一个信号可以为或可以包括至少一个模拟信号和/或可以为或可以包括至少一个数字信号。

分析物传感器具体可以为电化学传感器。如本文所用，“电化学传感器”通常为被配置成进行电化学测量以检测体液中包含的至少一种分析物的传感器。术语“电化学测量”是指检测分析物的电化学可检测特性，诸如电化学检测反应。因此，例如，可以通过比较一个或多个电极电位来检测电化学检测反应。电化学传感器具体可以适用于和/或可以用于生成至少一个电传感器信号，该信号直接或间接地指示电化学检测反应的存在和/或程度，诸如至少一个电流和/或至少一个电压。检测可以为分析物特异性的。所述测量可以为定性和/或定量测量。而且，其他实施例也是可行的。分析物传感器可包括至少两个电极。所述两个电极可包括至少一个工作电极。如本文所用，术语“工作电极”是指适于或可用于进行至少一种电化学检测反应以用于检测体液中的至少一种分析物的电极。工作电极可以具有至少一种对待检测的分析物敏感的测试化学品。术语“测试化学品”具体可以指适于在至少一种分析物存在下改变至少一种可检测特性的任意材料或材料组合物。该特性可以为电化学可检测的特性。具体地，至少一种测试化学品可以为高选择性测试化学品，其仅在分析物存在于体液中时改变特性，而如果不存在分析物则不发生改变。至少一种特性的程度或变化取决于体液中分析物的浓度，以便允许定量检测分析物。例如，测试化学品可包含至少一种酶，诸如葡萄糖氧化酶和/或葡萄糖脱氢酶。至少两个电极还可包括至少一个反电极。如本文所用，术语“反电极”是指适于进行至少一次电化学反应并适于平衡工作电极处的检测反应所需的电流的电极。附加地或另选地，至少两个电极还可包括至少一个参考电极。参考电极可具有稳定且众所周知的电极电位。对于可用于反电极和/或参考电极的潜在材料，可以参考WO2007/071562A1和/或其中公开的现有技术文献。然而，其他实施例也是可行的。

如本文进一步使用的，术语“分析物”可以指可以存在于体液中的任意元素、组分或化合物，并且其存在和/或浓度可以为使用者、患者或如医生等医务人员感兴趣的存在和/或浓度。特别地，分析物可以为或可以包含任意化学物质或化学化合物，其可以参与使用者或患者的代谢，例如至少一种代谢物。例如，至少一种分析物可选自由葡萄糖、胆固醇、甘油三酯、乳酸盐组成的组。然而，另外或另选地，可以使用其他类型的分析物和/或可以确定分析物的任何组合。具体地，检测至少一种分析物可以为分析物特异性检测。

分析物传感器还可包括至少一个基材。至少两个电极和/或至少两个传感器触点通常可以附着到基材。传感器还可以包括至少两个电迹线，其将电极和传感器触点互连并且还可以附着到基材。如本文所用，术语“基材”通常可指任意元件，其适于承载设置在其上或其中的一个或多个其他元件。作为示例，基材可以为平坦的基材，诸如其横向延伸部超过其厚度至少2倍、至少5倍、至少10倍或者甚至至少20倍或更多倍的基材。基材具体可以具有细长形状，诸如条形和/或棒形。作为示例，基材可包括轴，特别是具有细长形状的轴。例如，所述轴可具有选自由条带、针、带组成的组的形状。

分析物传感器可以具有小于50mm的长度，诸如30mm或更短的长度，例如5mm至30mm的长度。本文进一步使用的术语“长度”可以在平行于插入方向的方向上观察。然而，应指出，其他尺寸是可行的。具体地，分析物传感器可以具有与插入套管的形状对应的形状。具体地，可插入元件可以具有矩形形状，并且分析物传感器可以相应地具有矩形形状。

术语“输液套管”通常可以指任意套管，其被配置成将输液物即液体物质，特别是包含药物的液体物质，引入身体组织中，示例性地直接引入患者的静脉中。因此，输液套管可以附着到包括液体物质的储存器，特别是经由输液套管的离体近端。输液套管可以为输液套件的一部分。术语“输液套件”可以指传导任意注入物所需的部件的组件。因此，除了输液套管之外，输液套件还可包括至少一个流体联接器，其用于将输液套件联接到至少一个药物装置，优选地联接到至少一个药物泵。

插入套管具体可以完全或部分地由选自以下组成的组的至少一种材料制成：钢，特别是不锈钢；塑料材料，特别是柔性塑料材料。具体地，插入套管和壁可以不包括形状记忆合金。因此，具体地，插入套管可以完全或部分地由除形状记忆合金之外的一种或多种材料制成。因此，作为示例，插入套管可以实现为弯曲钢套管，特别是实现为预弯曲钢套管，更具体地实现为预弯曲不锈钢套管。如上所述，第一构型和第二构型都可以为预弯曲构型，特别是遵循圆弧或具有弧形的弯曲构型。

如上所述，医疗装置包括至少一个贴片，其被配置成安装在使用者的皮肤上，其中，贴片包括贴片基部，其中贴片包括用于将插入套管从贴片内的储存位置驱动到在弯曲的插入路径上的身体组织内的插入位置中的集成插入机构。

如上所述，在插入期间，插入套管可以保持其形状或可以变形，例如，松驰。作为示例，插入套管可以被迫进入贴片内的第一构型，并且可以在被转移到第二构型中时松弛。因此，作为示例，插入套管的松弛形状可以为第二形状构型，具体地，可以为弯曲的。因此，作为示例，医疗装置可以具有贴片或贴片基部，其被配置成附着到使用者的皮肤。在插入之前和任选地也在插入之后，插入套管可以储存在贴片或贴片基部内，处于储存位置或第一构型中。在插入期间，插入套管的尖端可以被推出医疗装置，例如，通过贴片或贴片基部的底面中的插入开口，例如被推出医疗装置的贴片或贴片基部之外。作为示例，当从贴片或贴片基部完全延伸时，插入套管可采用第二构型。插入套管可以弯曲到面向身体组织的方向。插入套管的曲率中心可位于贴片或贴片基部下方，例如，在身体组织中。插入套管的近端可以由贴片或贴片基部保持。在插入之后，插入套管可以通过集成插入机构缩回到贴片或贴片基部中，例如，通过被拉回到贴片或贴片基部的内部空间和/或通道中。

如上所述，内腔具体可以具有矩形截面。插入套管具体可以为开槽的插入套管，其中狭槽位于矩形截面的短侧处。因此，作为示例，插入套管可以为具有矩形截面的弯曲的开槽不锈钢套管，矩形的较长侧位于圆周表面处并且较短侧垂直于其取向，其中一个较短侧具有插入套管的狭槽。

如上所述，医疗装置包括至少一个贴片，其被配置成安装在使用者的皮肤上。如本文所用，术语“贴片”通常是指可附着于使用者或患者的皮肤或皮肤部位的装置。因此，贴片可包括至少一个附着部件，其能够将主体固定件连接到皮肤，诸如至少一个粘合表面和/或至少一个粘合带或膏。

贴片包括贴片基部。如本文中进一步使用的，术语“基部”可以指对象的任意支撑件，对象的其他部件搁置在该对象上。因此，基部可以具有用于其他部件的支承区域的支撑表面。具体地，贴片基部可以为扁平元件。贴片基部可包括面向使用者或患者的身体组织的底面。底面可以为如上所述的粘合表面。此外，贴片基部可包括上表面。上表面可以被配置为支承表面并且可以被配置成用作医疗装置的其他部件的宿主。因此，贴片也可以称为传感器支撑件或主体固定件。

贴片包括集成插入机构，该集成插入机构被配置成用于将插入套管从贴片内的储存位置驱动到弯曲插入路径上的身体组织内的插入位置，并且可选地还用于随后将插入套管从插入位置驱动到储存位置。

本文使用的术语“在弯曲路径上”具体可以指插入套管的尖端在从储存位置移动到插入位置期间沿着至少部分地非直线的路径的事实。具体地，路径可以至少部分地具有一段圆形的形状。

术语“插入机构”通常可以指部件的组件，其被配置成彼此相互作用，目的是将元件至少部分地插入到另一个对象中。因此，插入机构可以被配置成使得元件在插入方向上，即朝向另一个对象的表面移动。插入机构可以为集成插入机构。因此，为了将元件至少部分地插入另一个对象中而被配置成彼此相互作用的部件的组件可以作为一个单元、作为整体和/或作为“一体化”系统提供。因此，使用者可以发现包括完全组装的插入机构、不需要向医疗装置添加其他部件或者除了医疗装置之外还需要应用另外的装置目的是插入套管插入到身体组织中的医疗装置。

插入套管可以至少部分地连接到贴片基部和/或放置在贴片基部内。具体地，插入套管可以以贴片内部的第一构型储存。在第二构型中，插入套管可以至少部分地位于贴片的外部或从贴片突起。插入套管可以通过通道开口从贴片移动到身体组织中，反之亦然。通道开口的形状可以对应于插入套管的形状。具体地，通道开口的形状可以对应于插入套管的矩形形状。

插入机构可包括至少一个驱动单元。术语“驱动单元”通常可以指元件或元件组件，其被配置成彼此相互作用以产生引导另一元件的运动，特别是预定运动的力。具体地，驱动单元可以被配置成在插入方向上推动插入套管，优选地通过推动或拉动插入套管。驱动单元可以经由旋转机构来触发或驱动。术语“旋转机构”可以指元件的组件的一个或多个部件追求以使得另一个元件运动的旋转运动。因此，材料本身的移动可以示例性地为单向移动。

医疗装置还可包括至少一个连接或可连接到（特别是经由力配合连接）贴片基部的元件，优选地至少一个与可插入元件相互作用的元件，优选地为电子单元或药物泵的元件。

集成插入机构具体可以为或可包括至少一个线性滑动机构。连接或可连接到贴片基部的至少一个元件具体可以包括至少一个线性滑动接纳部，并且贴片具体可以包括至少一个线性滑动导轨，反之亦然。线性滑动接纳部和线性滑动导轨相结合可以形成线性滑动连接器，该线性滑动连接器被配置成在连接或可连接到贴片基部的至少一个元件与贴片之间建立可释放的机械连接。

在连接或可连接到贴片基部的至少一个元件包括至少一个电子单元或其他类型的元件（诸如药物泵的）的情况下，该元件，特别是电子单元，可包括至少一个卡口螺钉。具体地，电子单元可包括至少一个电子单元卡口螺钉。贴片可以包括至少一个贴片卡口轮廓，其中，贴片卡口轮廓和电子单元卡口螺钉相结合可以形成卡口连接器，该卡口连接器被配置成在电子单元和贴片之间建立可释放的机械连接。

如上所述，连接或可连接到贴片基部的至少一个元件具体可以包括选自以下组成的组的至少一个元件：至少一个被配置成用于与可插入元件相互作用的电子单元；至少一个滑块，特别是至少一个U形滑块；支架，特别是U形支架。

连接或可连接到贴片基部的至少一个元件具体地可以被配置成从至少一个备用位置被带入至少一个致动位置。如本文所用，术语“备用位置”通常是指连接或可连接到贴片基部的元件准备好由使用者致动，例如，直接致动或在移除固定或安全元件后致动的位置。此外，如本文所用，术语“致动位置”通常可以指连接或可连接到贴片基部的元件完全连接到贴片基部（例如，通过到达元件被固定到贴片基部的最终位置）的位置。在该致动位置，连接或可连接到贴片基部的元件可以触发具有插入套管的可插入元件插入身体组织中。此外，在该致动位置，在将可插入元件插入身体组织中之后，插入套管可能已经缩回到贴片或贴片基部中。具体地，为了将连接或可连接到贴片基部的至少一个元件从备用位置被带入致动位置，可以使用推动运动。因此，贴片或贴片基部和连接或可连接到贴片基部的元件可以被配置成用于允许元件的推动运动，例如，通过提供适当的滑块或滑动机构。

具体地，医疗装置可以被配置成用于将插入套管插入身体组织中，即，用于当连接或可连接到贴片基部的至少一个元件被带入致动位置，诸如在从备用位置到致动位置的运动期间或者在到达致动位置时，将插入套管从储存位置或第一构型被带入插入位置或第二构型。另外，医疗装置可以进一步被配置成用于将插入套管缩回到例如贴片或贴片基部中，从而在一旦到达致动位置并且优选地一旦可插入元件已插入身体组织中，就将插入套管从插入位置或第二构型带回到储存位置或第一构型中。

具体地，当处于致动位置时，连接或可连接到贴片基部的用作用于致动插入运动的致动器的至少一个元件可以与医疗装置的壳体齐平。因此，连接或可连接到贴片基部的至少一个元件可以与贴片基部的其余壳体齐平，从而与贴片基部的壳体结合，形成光滑的没有任何突起部件的壳体。因此，连接或可连接到贴片基部的至少一个元件可以形成或有助于形成至医疗装置的壳体的部件。在备用位置，部件可以从壳体突起，准备好通过将其推回到壳体中而被致动，并且在致动位置，该部件可以与其余壳体齐平。

如上所述，医疗装置还可包括至少一个可移除的固定元件，其也可称为安全元件或安全锁。固定元件可以被配置成用于将连接或可连接到贴片基部的至少一个元件固定在备用位置。为了移除固定元件，固定元件可以完全从医疗装置移除或者可以被带入解锁位置。固定元件还可以与医疗装置的其他功能组合。因此，作为示例，固定元件可包括至少一种干燥剂。

如上所述，作为线性滑动机构的补充或替代，可以使用旋转机构。插入机构可以被配置成由如上所述的旋转机构驱动，具体地通过连接或可连接到贴片基部的元件的旋转运动，特别是经由在将元件连接到贴片基部时施加的连接力。因此，插入机构可包括至少一个销。术语“销”可以具体指小的细长元件，其可以具体地由硬质材料制成。销可以由连接或可连接到贴片基部的至少一个元件接合和/或驱动。插入机构可以被配置成在将元件连接到贴片基部时由经由销施加的连接力驱动。此外，销可以经由一个或多个联杆连接到贴片。术语“联杆”可以指小的细长对象，其可以固定地连接到至少两个元件。因此，联杆可以形成两个元件的连接。具体地，联杆可以被配置成在插入之前从贴片中断开。因此，可以通过分离扭矩触发驱动单元。此外，可选地，插入机构可包括至少一个弹簧。弹簧可以被配置成由弹簧的弹簧载荷驱动。插入机构，特别是驱动单元，可包括至少一根柔性线，其被配置成用于驱动和插入可插入元件。柔性线可以为柔性导丝。柔性导丝的面向插入套管的一端可以为弹性的，并且柔性导丝的另一端可以为刚性的。

插入套管可包括至少一个复位弹簧。术语“复位弹簧”通常可以指用于储存机械能的任意弹性对象。在对象可以联接到复位弹簧的情况下，复位弹簧可以被配置成在对象移动时张紧。因此，复位弹簧可以被配置成在复位弹簧松弛时将对象移回其初始位置。具体地，复位弹簧可以被配置成在可插入元件插入身体组织期间张紧。此外，复位弹簧可以被配置成在插入后支持插入套管从身体组织中撤回。

此外，插入套管可以被配置成使得在插入之后插入套管的尖端至少部分地嵌入贴片的材料中。因此，可以保护可插入元件免受插入套管的影响，特别是可以包括狭槽的插入套管的端部的影响。

具体地，插入套管可以为开槽套管，其包括至少一个轴向槽，该轴向槽沿插入套管的延伸方向延伸，并且可插入元件可包括至少一个突起。术语“突起”通常可以指从对象的表面突起的对象的任意元件或部件。突起可以至少部分地突起穿过狭槽。突起可以被配置成至少在很大程度上防止可插入元件相对于插入套管的插入方向的位移。医疗装置可以被配置成在将插入套管从身体组织缩回时保持突起，从而防止可插入元件从身体组织缩回。

医疗装置还可包括至少一个压紧夹具。术语“压紧夹具”通常可以指任意元件，其被配置成将对象保持或固定在特定位置，以便防止不期望的移动或与另一元件分离，特别是通过施加向内的压力。压紧夹具可以被配置成在插入之后至少在很大程度上防止可插入元件从身体组织中撤回。压紧夹具可以被配置成压到可插入元件上，从而将可插入元件保持在第二构型中。具体地，压紧夹具可以与如上所述的突起相同或者将在下面进一步描述。

附加地或另选地，可插入元件可包括一个或多个夹具。如本文进一步使用的，术语“夹具”可以指的是被配置成将元件保持或固定到特定位置的对象。夹具可位于插入套管的内部，特别是位于插入套管的内腔内。具体地，夹具可以被配置成在插入期间将可插入元件粘附在插入套管的内部。夹具可以被配置成在撤回插入套管之前释放可插入元件。示例性地，夹具可包括从可插入元件突起的臂。臂可以与套管壁的内侧接合。臂可使得可插入元件能够在近端方向上移动，从而防止可插入元件沿相反方向移动。

如上所述，医疗装置还可包括至少一个电子单元，其被配置成与可插入元件相互作用。如本文所用，术语“电子单元”通常是指具有至少一个电子部件的任意装置。具体地，电子单元可以包括至少一个电子部件，其用于与传感器一起执行测量、执行电压测量、执行电流测量、记录传感器信号、存储测量信号或测量数据、将传感器信号或测量数据发送到另一装置中的一者或多者。电子单元可以具体实施为发射器或可以包括发射器以用于发送数据。电子部件的其他实施例也是可行的。

电子单元可包括至少一个互连装置，优选为印刷电路板，更优选为柔性印刷电路板。传感器可以“可操作地连接”到电子单元。术语“可操作地连接”可以具体指代其中两个或更多个对象彼此连接使得它们可以彼此相互作用的状态。具体地，传感器可以可操作地连接到电子单元，使得传感器的传感器信号可以发送到电子单元。

电子单元，例如作为上述滑动机构的补充或替代，可包括至少一个电子单元卡口螺钉。贴片可包括至少一个贴片卡口轮廓。贴片卡口轮廓和电子单元卡口轮廓相结合可以形成卡口轮廓，该卡口轮廓被配置成用于在电子单元和贴片之间建立可释放的机械连接。如本文通常所使用的，术语“卡口轮廓”通常是指元件的部件或一部分，其被配置成与对应的卡口轮廓相互作用以形成卡口连接或卡口连接器。因此，贴片卡口轮廓和电子单元卡口轮廓可以为互补的卡口轮廓，其被配置成用于形成卡口连接或者结合卡口连接器。其中，贴片卡口轮廓或电子单元卡口轮廓中的一者可以为或可以包括阳卡口轮廓，诸如阳卡口插头，并且电子单元卡口轮廓的贴片卡口轮廓中的另一者可以为或可以包括阴卡口轮廓，诸如阴卡口插头。如本文通常所使用的，卡口连接器（也称为卡口连接）通常可以指两个卡口轮廓之间以卡口方式的任意连接器或连接。其中，通常，所涉及的卡口轮廓中的一者或两者可包括至少一个突起，并且以互补的方式，卡口轮廓中的另一者可包括至少一个卡口凹槽或卡口狭槽，突起可在其中被引导，使得两个卡口轮廓相互作用以形成卡口连接或卡口连接器。

电子单元还可包括至少两个电触点。在电子单元和贴片之间的可释放机械连接通过卡口连接器建立的配对状态下，可以建立位于贴片卡口轮廓中的触点和电子单元的电触点之间的电连接。在电子单元和贴片之间的可释放机械连接通过卡口连接器建立的配对状态下，电子单元可以借助于卡口连接器压到贴片上或反之亦然。

如本文所用，术语“机械连接”通常是指通过机械保持力连接两个或更多个部件。作为示例，机械连接可以为或可以包括形状配合或力配合连接中的至少一种。具体地，在卡口连接器或卡口连接的情况下，机械连接可以为形状配合连接。如本文进一步使用的，在机械连接的语境中，术语“可释放的”通常是指机械连接可以从断开状态（也称为非配对状态）被带入连接状态（也称为配对状态）并返回断开状态的事实。因此，机械连接可以随意关闭和释放。具体地，机械连接可以在不使用任何工具的情况下是可释放的，仅通过手动动作。例如，为了打开卡口连接器，可能需要不大于50N的力，诸如不大于20N，诸如不大于10N的力，这可以用一只手或者甚至是使用者的手指或指尖施加。

此外，集成插入机构可以为或可包括线性滑动机构。术语“线性滑动机构”可以指基于两个或更多个部件相对于彼此的线性滑动运动的任意机构。因此，术语“滑动运动”可以指沿着与另一元件（特别是与另一元件的表面，更具体地说是光滑表面）连续连接的运动。具体地，线性滑动机构可包括一个或多个相互作用的滑动元件，诸如一个或多个导轨等。此外，术语“线性滑动运动”通常可以指沿直线（例如，在两个维度内）的运动。具体地，电子单元可包括至少一个线性滑动接纳部，并且贴片包括至少一个线性滑动导轨或反之亦然。如本文中进一步使用的，术语“线性滑动接纳部”和“线性滑动导轨”可以指的是彼此互补并且被配置成彼此相互作用以便实现线性滑动机构的元件。示例性地，线性滑动导轨形成为贴片或电子单元的突起，并且线性滑动接纳部可以为电子单元的一部分。然而，其他实施例也是可行的。另选地，线性滑动导轨可以为电子单元的一部分，并且线性滑动接纳部可以为贴片的一部分。线性滑动导轨和线性滑动接纳部的形状彼此互补。示例性地，线性滑动接纳部和线性导轨可以具有细长形状并且可以沿着电子单元和/或贴片的纵向轴线延伸。线性滑动接纳部和线性滑动导轨相结合可以形成线性滑动连接器，该线性滑动连接器被配置成在电子单元和贴片之间建立可释放的机械连接。术语“线性滑动连接器”，也称为线性滑动连接，通常可以指两个线性滑动轮廓之间的任意连接器或连接。其中，通常，所涉及的线性滑动轮廓中的一者或两者可包括至少一个突起，并且以互补的方式，线性滑动轮廓中的另一者可包括至少一个线性滑动凹槽或线性滑动狭槽，其中突起可以被引导以形成线性滑动连接或线性滑动连接器。

线性滑动机构可包括如上所述的复位弹簧或将在下面进一步详细描述。示例性地，复位弹簧可以紧邻插入套管定位。复位弹簧可以经由至少一个连接器元件（诸如套管套筒）固定地连接到驱动臂。

具体地，复位弹簧的一端可以附着到套管套筒，并且套管套筒可以进一步附着，具体地固定地附着到驱动臂，如上所述或将在下面更详细地进一步描述。此外，可插入元件可以固定地附着到驱动臂，具体地经由至少一个固定元件。具体地，固定端可以位于驱动臂的一端上，并且套管套可以在与端部相对的驱动臂的另一端上连接到套管套筒。当施加线性滑动机构时，驱动臂可以被配置成可沿线性方向移动，从而将插入套管和可插入元件插入身体组织中。此外，复位弹簧可以被配置成在将插入套管和可插入元件插入身体组织时被压缩。此外，套管套筒可以被配置成当复位弹簧松弛时可以线性方式移动，从而撤回驱动臂。

此外，当复位弹簧处于伸展构型时，插入套管可以至少部分地容纳在复位弹簧内。具体地，复位弹簧和插入套管可以至少部分地容纳在贴片的接纳部中。此外，复位弹簧，特别是复位弹簧的一个端部连接到套管套筒，并且插入套管固定地附着到套管套筒。因此，套管套筒可以被配置成可以线性方式移动，从而压缩复位弹簧。此外，套管套筒可以被配置成可以线性方式移动，从而将插入套管插入身体组织或从身体组织中撤回插入套管。

在本发明的另一方面，公开了一种用于检测体液中的至少一种分析物的分析物测量装置。分析物测量装置包括至少一个根据本发明的医疗装置，例如，如上所述或将在下面进一步描述。可插入元件包括至少一个用于检测体液中的至少一种分析物的分析物传感器。此外，分析物测量装置具有至少一个与分析物传感器相互作用的评估装置。

如本文进一步使用的，术语“分析物测量装置”通常是指被配置成用于进行至少一种分析测量的任意装置。分析测量装置可以优选地为电子装置。分析物测量装置可以适于与药物装置相互作用，特别是与可插入元件相互作用，更具体地与分析物传感器相互作用，以便得到样品分析物的至少一项信息。具体地，分析物测量装置可以适于检测由分析物产生的至少一个信号。因此，分析物测量装置可包括至少一个电子评估装置，以便从至少一个信号中导出分析物的至少一项信息。因此，分析物测量装置可包括至少一个评估单元，该评估单元包括至少一个数据处理装置，诸如微控制器。

在本发明的另一方面，公开了一种用于向使用者输送至少一种药物的药物装置。术语“药物装置”通常是指被配置成经由特定的给药途径递送药物和/或治疗剂的任意装置。这些装置通常用作一种或多种医学治疗的一部分。

药物装置包括至少一个根据本发明的医疗装置，例如，如上所述或将在下面进一步描述。可插入元件包括输液套管或剂量管中的至少一者。药物装置还包括至少一个与可插入元件流体联接的药物泵。术语“药物泵”通常是指被配置成通过机械作用移动药物和/或治疗剂的任意泵。具体地，药物泵可以为输液泵，其被配置成将任意药物注入患者的循环系统。通常，输液泵可以被配置成静脉内或皮下施用。但是，其他应用也是可行的。术语“流体联接”通常可以指两种或更多种元件的特性，使得任意流体可以在两种或更多种元件之间转移。

在本发明的另一方面，公开了一种用于将可插入元件经皮插入身体组织中的方法。该方法包括独立权利要求中给出且如下所列的方法步骤。可以以给定顺序执行方法步骤。然而，所述方法步骤的其他顺序也是可行的。但是，一个或多个方法步骤可以并行执行和/或以时间上重叠的方式执行。此外，可以重复执行一个或多个方法步骤。此外，可以存在未列出的附加方法步骤。

该方法包括：

a)提供至少一个根据本发明的医疗装置，诸如如上所述或下面将进一步描述的医疗装置，该医疗装置具有至少一个电子单元和至少一个被配置成安装在使用者皮肤上的贴片，贴片具有贴片基部；

b)将贴片基部放到皮肤上；以及

c)将可插入元件插入身体组织中。

电子单元可以完全或部分地作为单独的部件提供。具体地，在可以进行该方法的步骤c）之前，可以将电子部件连接到贴片基部。因此，可插入元件插入身体组织中可以由电子单元触发和/或引导，诸如通过电子单元的旋转运动或平移运动。附加地或另选地，电子单元也可以完全或部分地集成到贴片中，诸如通过作为一个单元提供的电子单元和贴片。因此，作为示例，可插入元件插入身体组织中也可以由电子单元触发和/或引导，诸如通过旋转运动或平移运动。诸如可旋转地或平移地移动电子单元也可以被称为关闭贴片，特别是贴片基部。

在使用之前，医疗装置可以以无菌包装提供。术语“包装”可以指任意对象，其被配置成用于完全或部分地包围或包住至少一个其他部件，其中作为示例，所述至少一个其他部件可以为需要保护的部件，诸如机械保护和/或防止水分和/或微生物污染。术语“无菌”通常可以指任意对象的至少在很大程度上不含所有形式的生命和/或其他生物制剂，诸如朊病毒、病毒、真菌、细菌或孢子形式的特性。因此，无菌对象可以通过至少一种消毒过程来治疗，所述消毒过程减少、消除或停用生命和/或其他生物制剂形式中的一种或多种。消毒过程可包括以下技术中的一种或多种：加热、化学处理、辐射、高压、过滤。然而，其他技术也是可行的。消毒过程可以在对象的指定区域或面积内进行，诸如对象的表面上进行。

贴片基部可以固定地连接到无菌包装，特别是经由粘合。在打开无菌包装之前可以将无菌包装粘附到至少一个粘合表面，优选地粘附到至少一个膏上，其中，无菌包装经由至少一个预定开口打开并且至少部分地沿着贴片基部的边缘从医疗装置移除。将可插入元件插入到身体组织中可以经由电子单元的旋转运动或电子单元相对于贴片基部的平移运动中的一者或多者来进行。在电子单元和贴片基部如上所述作为一个单元提供的情况下，电子单元可以打开贴片基部的无菌屏障并且可以进一步连接到基板中的可插入元件，特别是传感器。无菌屏障可以为无菌包装的一部分。

所提出的医疗装置、分析物测量装置、药物装置和所提出的用于将可插入元件经皮插入身体组织的方法提供了超过已知装置和方法的许多优点。

具体而言，例如，对于垂直插入器，根据本发明的集成插入机构，特别是滑动机构，允许设计非常小的医疗装置。可以实现紧凑的设计，其也考虑可以考虑新一代产品的要求并且还可以考虑平台设计的平台概念。具体地，本发明的概念可以允许设计“水平系统”，诸如水平连续葡萄糖监测系统或水平药物施用装置。可以实现非常小的无菌隔室，例如，具有传感器和套管。通常，与传统系统相比，集成插入机构，特别是滑动机构，可以允许插入套管在皮肤上施加较小的力。此外，插入套管可以在插入机构期间完全引导，例如，通过贴片基部上的非常小的插孔。此外，与传统系统相比，可以改进可插入元件（例如传感器和/或输液套管）与插入套管的截面的形状比。此外，与传统系统相比，贴片可以以非常紧凑和小的方式设计。

通常，当前的医疗装置通常包括另外的构造单元。另外的构造单元可以为或可包括单独的插入器或单独的插入元件。插入器可能必须制造为附加的构造单元并且可包括若干组成部件。插入器可能太大，使得插入器可能不会被配置成在应用医疗装置期间停留在患者的皮肤上。而且，插入器通常必须单独包装。此外，插入器的处理必须单独进行，特别是作为潜在的污染医疗产品。通过插入器的大型设计，可能出现高灭菌成本，特别是在插入器也必须进行灭菌的情况下。此外，在某些应用领域中，插入器可能不适用于所有应用点。通常，分析物传感器可以具有矩形形状。因此，圆形插入套管的施用可能导致关于标点区域的不利几何关系。

通常，普通医疗装置最初可包括至少两个部件。在将医疗装置施用于使用者的身体组织之后，这两个部件可以形成最终产品。分析物传感器通常可能必须经由使用者连接到电子单元。这可能特别导致施用期间的错误，从而导致诸如测量误差的严重后果。因此，在普通医疗装置中，通常必须实现精心设计的结构以规避错误源。精心设计的结构可以示例性地包括密封件、电触点或锁定力。

相反，通过施用根据本发明的医疗装置，使用者可以接收“一体化”医疗装置而无需组装医疗装置。插入机构可以集成在医疗装置内。因此，不需要额外的插入器或插入元件，并且可以丢弃其他构造部件以及其他构造部件的组件。医疗装置可以进一步坚固且价格低廉。将医疗装置施用于使用者的身体组织可以以简单和直观的方式导电。

医疗装置可以包括插入套管，具体地，其至少在很大程度上具有基本上矩形的形状。插入套管可以容纳在医疗装置的贴片中。通过插入套管的矩形形状，可以最佳地利用分析物传感器的截面与插入套管的截面之间的几何关系。

在第一构型中，插入套管可以储存在贴片内，并且可以具体地具有至少基本上直的构型。这可以特别地由插入套管的矩形形状支撑。因此，插入套管可以具体地为扁平插入套管，并且插入套管可以由贴片支撑，具体地由贴片基部支撑。

插入机构可以被配置成用于驱动插入套管。此外，插入机构可包括复位弹簧，该复位弹簧被配置成支持插入套管的撤回。插入机构的驱动单元可以具体地经由旋转机构触发或驱动。可以经由电子单元触发旋转机构。电子单元可以经由卡口轮廓连接到贴片，特别是贴片基部。经由电子单元的旋转运动，贴片特别是贴片基部可以闭合。此外，电子单元可以被配置成将分析物传感器密封抵靠贴片。贴片基部可包括通道开口。经由施加旋转机构，特别是通过闭合贴片，插入套管可以插入使用者或患者的身体组织中。因此，插入套管可以穿过贴片基部的通道开口。插入套管可以转移到第二构型中。具体地，插入套管可以具有拱形，具体地与贴片基部成45°角。贴片可以包括具有电触点的板，特别是电路板。所述板可以被配置成实现分析物传感器和电子单元之间的电连接。

如上所述，集成插入机构具体可以为或可以包括滑动机构，特别是线性滑动机构，其具体地可以通过将电子单元连接到贴片和/或通过相对于贴片移动电子单元来致动。然而，附加地或另选地，集成插入机构也可以为或可以包括旋转插入机构。作为示例，旋转力可以通过电子单元相对于贴片基部的旋转运动而传递到插入套管，例如，经由柔性线。具体地，插入机构可包括销。销可以被配置成施加连接力、导线和电子单元。柔性线可以被配置成触发插入套管。此外，贴片，特别是贴片基部，可以包括复位弹簧。复位弹簧可以被配置成在插入套管插入身体组织期间张紧。为了触发插入套管，复位弹簧可以被配置成在插入后支持插入套管从身体组织中撤回。具体地，复位弹簧可以在施加旋转机构期间，特别是在经由电子单元闭合贴片期间张紧。

可插入元件可包括至少一个突起。突起可以延伸穿过插入套管的轴向槽。此外，突起可以被配置成附着到贴片，具体地附着到贴片基部，并且因此防止或至少部分地减少可插入元件相对于插入方向的移动。此外，突起可以被配置成在插入之后保持可插入元件，特别是为了防止可插入元件从身体组织缩回。此外，突起和贴片基部之间的连接可以断开，使得分析物传感器可以停留在使用者或患者的身体组织内。

在插入套管为封闭的套管，即没有任何轴向狭槽或开口的套管的情况下，必须确保可插入元件和插入套管之间的联接。因此，可插入元件可包括夹具，该夹具被配置成在插入期间将可插入元件粘附在插入套管的内部。其他夹具可以被配置成在撤回插入套管之前释放可插入元件。

在使用之前，医疗装置可以以无菌包装提供。因此，贴片可以固定地连接到无菌包装。无菌包装可以粘附到贴片的至少一个粘合表面，特别是贴片基部。在对包装进行灭菌之后，可以将包装粘附到至少一个粘合表面上，优选地粘附到至少一个膏上。无菌包装可以包括至少一个预定开口，并且无菌包装可以被配置成沿着贴片基部的边缘至少部分地从医疗装置移除。无菌包装的一部分可以保留在贴片基部和粘合表面特别是膏之间。因此，无菌包装可以完全集成到医疗装置中。具体地，医疗装置在灭菌期间可能仅需要小容积。可选地，无菌包装可以被配置成通过如上所述闭合贴片而可打开。

在将可插入元件经皮插入身体组织中期间的许多处理步骤可以减少。无菌包装的尺寸，特别是包括整个医疗装置的无菌包装的尺寸，可以减小到火柴盒的尺寸。

在药物装置的情况下，剂量管可以容纳在插入套管中。因此，插入套管可以具体地为开槽套管和/或半圆形套管。此外，药物装置可包括与可插入元件流体联接的药物装置。

在插入可插入元件，特别是传感器之后，插入套管可以例如经由反向拉动机构撤回到贴片中，特别是撤回到诸如引导件的接纳部中。此外，插入套管可以经由具有反向拉动机构的方向改变从可插入元件特别是传感器撤回到贴片内的自由容积中，撤回到贴片的自由容积中。在插入套管集成到集成插入机构的复位弹簧中的情况下，甚至可以进一步减小结构容积。当如上所述或如下面将进一步描述应用线性滑动机构时，可以在将可插入元件插入身体组织的同时打开无菌包装。因此，电子单元可以安装在贴片上。因此，可以减少许多方法步骤。具体地，用于将可插入元件经皮插入身体组织中的方法可以简化为三个方法步骤。此外，可以减小用于医疗装置的无菌包装。此外，医疗装置可包括具有插入套管的插入装置，插入套管可在将可插入元件插入身体组织中之后被移除。因此，可以减小贴片的尺寸。

总结本发明的发现，以下实施例为优选的：

实施例1：一种用于将可插入元件经皮插入身体组织中的医疗装置，其中，所述医疗装置包括：

●至少一个可插入元件，其中，所述可插入元件包括至少一个用于皮下插入的体内远端和至少一个离体近端；

●至少一个用于皮下插入可插入元件的插入套管，所述插入套管具有完全或部分地被插入套管的壁包围的内腔，其中，所述可插入元件被容纳在内腔中，其中，所述插入套管为预弯曲的插入套管，

其中，所述医疗装置还包括至少一个贴片，所述贴片被配置成安装到使用者的皮肤上，其中，所述贴片包括贴片基部，其中，所述贴片包括用于将所述插入套管从所述贴片内的储存位置驱动到在弯曲的插入路径上的身体组织内的插入位置中的集成插入机构。

实施例2：根据前一实施例所述的医疗装置，其中，所述插入套管至少部分地由选自以下组成的组的材料制成：钢，特别是不锈钢；塑料材料，特别是柔性塑料材料。

实施例3：根据前述实施例中任一项所述的医疗装置，其中，所述插入套管以使得所述插入套管至少部分地具有一段圆形的形状的方式预弯曲。

实施例4：根据前一实施例所述的医疗装置，其中，所述插入路径至少部分地成形为一段圆形。

实施例5：根据前述实施例中任一项所述的医疗装置，其中，所述内腔具有矩形截面。

实施例6：根据前一实施例所述的医疗装置，其中，所述插入套管为开槽的插入套管，其中狭槽位于矩形截面的较短侧处。

实施例7：根据前述实施例中任一项所述的医疗装置，其中，所述插入套管选自以下组成的组：闭合套管，所述闭合套管具有沿周向封闭所述内腔的壁；开槽套管，插入套管具有沿轴向方向延伸的狭槽。

实施例8：根据前述实施例中任一项所述的医疗装置，其中，所述插入套管至少部分地具有基本上矩形的截面。

实施例9：根据前述实施例中任一项所述的医疗装置，其中，所述插入套管至少部分地具有不对称形状。

实施例10：根据前述实施例中任一项所述的医疗装置，其中，所述插入套管至少部分地由至少一种生物相容性材料制成。

实施例11：根据前述实施例中任一项所述的医疗装置，其中，所述插入套管被配置成使得在插入可插入元件之后将插入套管撤回到所述医疗装置中。

实施例12：根据前一实施例所述的医疗装置，其中，所述可插入元件被配置成在插入套管撤回到医疗装置中之后至少部分地保持在身体组织内。

实施例13：根据前一实施例所述的医疗装置，其中，所述插入套管为开槽套管，其包括至少一个沿插入套管的主轴线延伸的轴向狭槽，其中，所述可插入元件包括至少一个突起，其中，所述突起至少部分地突起穿过狭槽。

实施例14：根据前一实施例所述的医疗装置，其中，所述突起被配置成用于至少在很大程度上防止可插入元件相对于插入套管的插入方向的位移。

实施例15：根据前述两个实施例中任一项所述的医疗装置，其中，所述医疗装置被配置成在将插入套管从身体组织缩回时保持突起，从而防止可插入元件从身体组织缩回。

实施例16：根据前述实施例中任一项所述的医疗装置，其中，所述医疗装置还包括至少一个压紧夹具，其中，所述压紧夹具被配置成至少在很大程度上防止所述可插入元件在插入后从身体组织中撤回。

实施例17：根据前述实施例中任一项所述的医疗装置，其中，所述可插入元件包括一个或多个夹具，其中，所述夹具被配置成在插入期间将所述可插入元件粘附在所述插入套管的内部内，其中，所述夹具被配置成在撤回插入套管之前释放所述可插入元件。

实施例18：根据前一实施例所述的医疗装置，其中，所述夹具包括从可插入元件突起的臂，所述臂与套管壁的内侧接合，所述臂使得可插入元件能够在近端的方向上移动，从而防止可插入元件沿相反方向移动。

实施例19：根据前述实施例中任一项所述的医疗装置，其中，所述可插入元件选自以下组成的组：传感器，特别是生物传感器，优选地用于检测体液中至少一种分析物的分析物传感器；被配置成在移除插入套管之后保留在皮肤下面的传感器；输液套管；剂量管。

实施例20：根据前一实施例所述的医疗装置，其中，所述输液套管为输液套件的一部分，所述输液套件还包括至少一个流体联接器，其用于将所述输液套件联接到至少一个药物装置，优选地联接到至少一个药物泵。

实施例21：根据前述实施例中任一项所述的医疗装置，其中，所述可插入元件至少在很大程度上由弹性材料制成。

实施例22：根据前述实施例中任一项所述的医疗装置，其中，所述可插入元件被配置成在所述医疗装置的使用寿命期满之后从所述身体组织中移除。

实施例23：根据前述实施例中任一项所述的医疗装置，其中，所述插入套管至少部分地连接到贴片基部和/或置于所述贴片基部内。

实施例24：根据前述实施例中任一项所述的医疗装置，其中，所述集成插入机构包括至少一个驱动单元，其中，所述驱动单元被配置成在插入方向上推动所述插入套管，优选地通过推动或拉动所述插入套管。

实施例25：根据前一实施例所述的医疗装置，其中，所述驱动单元经由旋转机构触发或驱动。

实施例26：根据前述实施例中任一项所述的医疗装置，其中，所述集成插入机构为线性滑动机构。

实施例27：根据前述实施例中任一项所述的医疗装置，其中，所述医疗装置还包括连接或可连接（特别是经由力配合连接）到所述贴片基部的至少一个元件，优选地与所述可插入元件相互作用的至少一个元件，优选地为电子单元或药物泵中的一者，其中，所述插入机构被配置成由当将所述元件连接到贴片基部时或当相对于贴片基部移动所述元件时施加的连接力驱动。

实施例28：根据前一实施例所述的医疗装置，其中，连接或可连接到贴片基部的所述至少一个元件包括至少一个线性滑动接纳部，并且所述贴片包括至少一个线性滑动导轨或反之亦然，其中，所述线性滑动接纳部和线性滑动导轨相结合形成线性滑动连接器，该线性滑动连接器被配置成用于相对于贴片基部移动元件或用于在可连接到贴片基部的至少一个元件和贴片之间建立可释放的机械连接。

实施例29：根据前述两个实施例中任一项所述的医疗装置，其中，连接或可连接到贴片基部的所述至少一个元件包括选自以下组成的组的至少一个元件：至少一个电子单元，其被配置成用于与可插入元件相互作用；至少一个滑块，特别是至少一个U形滑块；支架，特别是U形支架。

实施例30：根据前述三个实施例中任一项所述的医疗装置，其中，连接或可连接到贴片基部的所述至少一个元件被配置成从备用位置被带入致动位置，具体地通过推动运动，其中，所述医疗装置被配置成当可连接到贴片基部的至少一个元件被带入致动位置时，将插入套管插入身体组织中。

实施例31：根据前一实施例所述的医疗装置，其中，所述医疗装置还被配置成一旦到达致动位置就缩回插入套管。

实施例32：根据前述两个实施例中任一项所述的医疗装置，其中，所述医疗装置还包括至少一个可移除的固定元件，其中，所述固定元件被配置成用于将连接或可连接到贴片基部的至少一个元件固定在备用位置。

实施例33：根据前一实施例所述的医疗装置，其中，所述固定元件包括至少一种干燥剂。

实施例34：根据前述四个实施例中任一项所述的医疗装置，其中，连接或可连接到贴片基部的所述至少一个元件在处于致动位置时与所述医疗装置的壳体齐平。

实施例35：根据前述实施例中任一项所述的医疗装置，其中，所述集成插入机构，特别是所述驱动单元，包括至少一根柔性线，所述柔性线被配置成用于驱动和插入所述可插入元件。

实施例36：根据前一实施例所述的医疗装置，其中，所述柔性线为柔性导丝，其中，所述柔性导丝的面向所述插入套管的一端为弹性的，并且其中，所述柔性导丝的另一端为刚性的。

实施例37：根据前述实施例中任一项所述的医疗装置，其中，所述集成插入机构包括至少一个复位弹簧，其中，所述复位弹簧被配置成在插入之后支持所述插入套管从所述身体组织中撤回。

实施例38：根据前一实施例所述的医疗装置，其中，所述复位弹簧被配置成在可插入元件插入身体组织中期间张紧。

实施例39：根据前述实施例中任一项所述的医疗装置，其中，所述贴片包括至少一个通道开口，其中，所述插入套管可通过所述通道开口从所述贴片移动到所述身体组织中，并且反之亦然。

实施例40：根据前一实施例所述的医疗装置，其中，所述通道开口的形状对应于所述插入套管的形状。

实施例41：根据前述实施例中任一项所述的医疗装置，其中，所述插入套管被配置成使得在插入之后，所述插入套管的尖端至少部分地嵌入所述贴片的材料中。

实施例42：根据前述实施例中任一项所述的医疗装置，其中，所述医疗装置还包括至少一个电子单元，所述电子单元被配置成用于与所述可插入元件相互作用。

实施例43：根据前一实施例所述的医疗装置，其中，所述电子单元包括至少一个电子单元卡口螺钉，其中，所述医疗装置还包括至少一个贴片，其中，所述贴片包括至少一个贴片卡口轮廓，其中，所述贴片卡口轮廓和电子单元卡口螺钉相结合形成卡口连接器，该卡口连接器被配置成用于在所述电子单元和所述贴片之间建立可释放的机械连接。

实施例44：根据前一实施例所述的医疗装置，其中，所述电子单元还包括至少两个电触点，其中，在所述电子单元和所述贴片之间的可释放机械连接通过卡口连接器建立的配对状态下，在位于所述贴片卡口轮廓中的触点与所述电子单元的电触点之间建立电连接。

实施例45：根据前述两个实施例中任一项所述的医疗装置，其中，在所述电子单元和所述贴片之间的可释放机械连接通过卡口连接器建立的配对状态下，所述电子单元借助于卡口连接器被压到所述贴片上或反之亦然。

实施例46：根据前述四个实施例中任一项所述的医疗装置，其中，所述集成插入机构为线性滑动机构，其中，所述电子单元包括至少一个线性滑动接纳部，并且所述贴片包括至少一个线性滑动导轨，或反之亦然，其中，所述线性滑动接纳部和线性滑动导轨相结合形成线性滑动连接器，该线性滑动连接器被配置成用于在所述电子单元和所述贴片之间建立可释放的机械连接。

实施例47：根据前一实施例所述的医疗装置，其中，所述线性滑动导轨形成为所述贴片或所述电子单元的突起。

实施例48：根据前述两个实施例中任一项所述的医疗装置，其中，所述线性滑动导轨和所述线性滑动接纳部的形状彼此互补。

实施例49：根据前述三个实施例中任一项所述的医疗装置，其中，所述线性滑动接纳部和所述线性导轨可以具有细长形状并且可以沿着所述电子单元的纵向轴线延伸。

实施例50：根据前述四个实施例中任一项所述的医疗装置，其中，所述可插入元件可以固定地附着到驱动臂，具体地经由至少一个固定元件。

实施例51：根据前一实施例所述的医疗装置，其中，所述驱动臂被配置成当施加线性滑动机构时可沿线性方向移动，从而将所述插入套管和所述可插入元件插入身体组织中。

实施例52：根据前述六个实施例中任一项所述的医疗装置，其中，所述线性滑动机构包括至少一个复位弹簧，所述复位弹簧被配置成在将所述插入套管和所述可插入元件插入所述身体组织中时被压缩。

实施例53：根据前一实施例所述的医疗装置，其中，所述复位弹簧紧邻所述插入套管定位。

实施例54：根据前述两个实施例中任一项所述的医疗装置，其中，当所述复位弹簧处于伸展构型时，所述插入套管至少部分地被容纳在所述复位弹簧内。

实施例55：根据前一实施例所述的医疗装置，其中，所述复位弹簧的一端附着到套管套筒，其中，所述插入套管固定地附着到所述套管套筒。

实施例56：根据前一实施例所述的医疗装置，其中，所述套管套筒被配置成可以线性方式移动，从而将所述插入套管插入身体组织中或从身体组织中撤回所述插入套管。

实施例57：一种用于检测体液中的至少一种分析物的分析物测量装置，所述分析物测量装置包括至少一个根据前述任一实施例所述的医疗装置，其中，所述可插入元件包括至少一个用于检测体液中的至少一种分析物的分析物传感器，所述分析物测量装置还具有至少一个与所述分析物传感器相互作用的评估装置。

实施例58：一种用于向使用者输送至少一种药物的药物装置，所述药物装置包括至少一个根据前述实施例中任一项涉及医疗装置所述的医疗装置，其中，所述可插入元件包括输液套管或剂量管中的至少一者，其中，所述药物装置还包括至少一个与所述可插入元件流体联接的药物泵。

实施例59：一种将可插入元件经皮插入身体组织中的方法，其中，该方法包括：

a)提供至少一个根据前述实施例中任一项涉及医疗装置所述的医疗装置，所述医疗装置具有至少一个电子单元和至少一个被配置成安装到使用者皮肤上的贴片，所述贴片具有贴片基部；

b)将所述贴片基部放到皮肤上；以及

c)将所述可插入元件插入身体组织中。

实施例60：根据前一实施例所述的方法，其中，所述医疗装置在使用前以无菌包装提供。

实施例61：根据前一实施例所述的方法，其中，所述贴片基部固定地连接到无菌包装，特别是经由粘合。

实施例62：根据前一实施例所述的方法，其中，在打开所述无菌包装之前将所述无菌包装粘附到至少一个粘合表面，优选地粘附到至少一个膏，其中，所述无菌包装经由至少一个预定开口打开并且至少部分地沿着贴片基部的边缘从所述医疗装置移除。

实施例63：根据前述方法实施例中任一项所述的方法，其中，将所述可插入元件插入到身体组织中经由所述电子单元的旋转运动或所述电子单元相对于所述贴片基部的平移运动中的一者或多者来进行。

附图说明

本发明的另外可选特征和实施例将在优选实施例的后续描述中更详细地公开，优选地结合从属权利要求。其中，如技术人员将认识到的，各个可选特征可以以隔离的方式以及任何任意可行的组合来实现。本发明的范围不受优选实施例的限制。在附图中示意性地描绘了实施例。其中，这些附图中相同的附图标记表示相同或功能相当的元件。

在附图中：

图1A至1C以不同的透视图示出了医疗装置的示例性实施例；

图2A至2B以不同的透视图示出了医疗装置的示例性实施例；

图3以透视图示出了医疗装置的示例性实施例；

图4A至4D示出了用于将可插入元件经皮插入身体组织中的示例性方法；

图5A至5G以透视图（图5A、5C、5E）、以剖视图（图5B、5C。5F）并以放大剖视图（图5G）示出了医疗装置的另一示例性实施例；

图6A至6C示出了用于将可插入元件经皮插入身体组织中的另一示例性方法；

图7A至7B以不同的透视图示出了医疗装置的另一示例性实施例；

图8A至8B以不同的透视图示出了医疗装置的另一示例性实施例；

图9A至9B以不同的透视图示出了医疗装置的另一示例性实施例；

图10A至10B以不同的透视图示出了医疗装置的另一示例性实施例；

图11A至11B以不同的透视图示出了医疗装置的另一示例性实施例；

图12A至12B以不同的透视图示出了医疗装置的另一示例性实施例；

图13A至13E以不同的透视图示出了医疗装置的另一示例性实施例；

图14示出了插入套管的另一示例性实施例；以及

图15A至15B以不同的透视图示出了医疗装置的另一示例性实施例。

具体实施方式

图1A至1C以不同的透视图示出了医疗装置108的一部分的示例性实施例。医疗装置108还包括至少一个贴片，其将在下面的实施例中以示例性方式进一步详细说明。医疗装置108包括至少一个预弯曲插入套管110和至少一个可插入元件112。图1A中的预弯曲插入套管110以扁平形状示出，其例如由于施加到插入套管110上的外力而预弯曲，如下面将进一步详细描述的。

插入套管110可具体地具有细长形状。此外，插入套管110可以至少部分地具有基本上矩形的形状，特别是矩形的截面。具体地，插入套管110可以为开槽套管114。插入套管110的一端116可包括一个狭槽118，其配置成便于将插入套管110插入使用者或患者的身体组织中。具体地，如图1A中所示，狭槽118可以与插入套管110的纵向轴线120形成10°至80°，更优选地20°至60°的角度。

此外，开槽套管114可具有沿轴向方向130延伸的狭槽128，具体地沿插入套管110的纵向轴线120延伸。轴向方向130可以对应于插入套管110的延伸方向132。如下面将进一步描述的并且如图1B和1C中具体描绘的，插入套管110是可变形的。因此，纵向轴线120可以为主轴线134，并且插入套管110可以被配置成沿着主轴线134可变形。

插入套管110具有内腔122，内腔122部分地被插入套管110的壁124包围。插入套管110的壁124具体可以包括不锈钢或可以完全由不锈钢制成。如图1A中所示，插入套管110储存在第一构型136中。第一构型136可以对应于插入套管110的基本上笔直的形状138和/或基本上平坦的形状140。如下面将进一步详细描述的，圆形或弯曲形状也是可能的。

可插入元件112包括至少一个体内远端142和至少一个离体近端144。体内远端142被配置成用于皮下插入。可插入元件112至少部分地容纳在插入套管110的内腔122中。具体地，体内远端142可以被容纳在插入套管110的内腔122中。可插入元件112可以具有基本上细长的形状，并且可以具体地具有适合于插入套管110的截面的截面。因此，可插入元件112可具体地具有矩形截面。示例性地，可插入元件112可以为传感器146，特别是分析物传感器148。传感器146可以被配置成可电连接到电子单元（未示出）。因此，传感器146可包括接触部分150。接触部分150可以具体地位于离体近端144处。

如图1A所示，虽然插入套管110储存在第一构型136中，但可插入元件112的形状可对应于插入套管110的第一构型136。当插入套管110处于贴片的储存位置中时，可以采用该第一构型，如下面将进一步详细描述的。因此，可插入元件112，特别是至少可插入元件112的体内远端142，可以为直的并且也沿着插入套管110的主轴线134延伸。此外，可插入元件112可包括中间部分152。中间部分152可以指可插入元件112的位于可插入元件112的体内远端142和可插入元件112的离体近端144之间的部分。虽然插入套管110储存在第一构型136中，但是可插入元件112的中间部分152可以具有弯曲形状154。

此外，可插入元件112可包括至少一个突起156。突起156可以至少部分地突起穿过狭槽128。突起156可以被配置成用于至少在很大程度上防止可插入元件112相对于插入套管112的插入方向158位移。具体地，突起156可以被配置成可移动地固定到表面（未示出）上，其中，可插入元件112可平行于表面移动。

如图1B中所示，插入套管110被配置成被转移到第二构型160中以便插入。该第二构型可以由套管110在身体组织内的插入位置中采用，如下面将进一步详细描述的。第二构型160可以对应于预编程构型162。因此，插入套管110为预弯曲的插入套管110，并且第二构型可以为自然弯曲构型，而第一构型可以为直的或较少弯曲的插入套管110必须被迫进入其中的构型。具体地，当插入套管110变形为第二构型160时，插入套管110可包括至少一个曲率164。更具体地，当存在于第二构型160中时，插入套管110可具有拱形166。因此，插入套管110，特别是插入套管110的端部116，可以与主轴线134成0°至90°，特别是30°至50°的角度。

可插入元件112可以由柔性材料制成。因此，当插入套管110变形为第二构型160时，可插入元件112可以被配置成适应插入套管110的第二构型160。因此，可插入元件112，特别是插入套管110的体内远端142，可具有对应于插入套管110的拱形166的拱形168。此外，可插入元件112的中间部分152可以被配置成在插入套管110变形为第二构型160时伸长。具体地，第一构型136和第二构型160两者都可以为弯曲构型，其中第一构型136中的弯曲半径优选地大于第二构型160中的弯曲半径。作为示例，插入套管110可以为具有矩形截面的柔性预弯曲套管，其例如由不锈钢制成。如图1B中所示，在没有外力的情况下，插入套管110可呈现第二构型160。通过外力，例如当被迫进入医疗装置108的壳体时，插入套管110可呈现第一构型136，例如更扁平的构型，其优选地用于将插入套管110储存在壳体内，例如，储存在贴片内部，如将在下面进一步详细描述的。还有，其他实施例，例如，在储存位置和插入位置具有相同的曲率半径的实施例也也是可行的。

如图1C中所示，插入套管110可以被配置成可以从如图1B所示的第二构型162变形回到第一构型136。因此，可插入元件112可以被配置成保持先前构型170。因此，可插入元件112，特别是体内远端142，可以保持拱形168。此外，中间部分152可以保持笔直。

图2A至2B以不同的透视图示出了医疗装置108的示例性实施例。医疗装置108包括插入套管110和可插入元件112。如图1A至1C中所示，插入套管110和可插入元件112至少很大部分对应于插入套管110和可插入元件112。因此，可以参考上面图1A至1C的描述。

如图2A中所示，医疗装置108还包括至少一个贴片172，其被配置成安装在使用者的皮肤上（未示出）。贴片172包括贴片基部174。贴片基部174可包括底侧176和前侧178。插入套管110和可插入元件112可以位于贴片172的前侧178上。底侧176可以具体地为或可以包括扁平表面180。因此，贴片172可以被配置成经由底侧176可附着到使用者的皮肤侧。示例性地，底侧176可包括粘合表面，特别是膏（未示出）。

贴片172包括集成插入机构182，其被配置成用于将插入套管110从第一构型136驱动到第二构型160，当插入套管110处于如图2A中所示的贴片172内的储存位置时采用第一构型136，当插入套管110处于如图2B中所示的延伸到身体组织中的插入位置中时，采用第二构型160。当将插入套管110从储存位置驱动到插入位置时，集成插入机构182使插入套管110在插入路径上移动，插入路径为弯曲的插入路径。作为示例，插入套管110的尖端可以沿弯曲的插入路径移动。集成插入机构182可以位于贴片172的前侧178上。

集成插入机构182可包括至少一个驱动单元184。驱动单元184可以被配置成沿插入方向158推动插入套管110。驱动单元184可包括至少一个柔性线186，其被配置成用于驱动可插入元件112的插入。柔性线186可以被容纳在贴片172的接纳部187中。柔性线186可包括第一端188和第二端190。第一端188可以被配置成可附着到插入套管110。因此，柔性线186，特别是第一端188，可包括用于插入套管110的支承区域192。此外，集成插入机构182可包括至少一个销194。销194可以附着到柔性线186的第二端190。销194可以由连接或可连接到贴片基部174的至少一个元件（未示出）接合和/或驱动。因此，集成插入机构182可以被配置成在将元件连接到贴片基部174时由经由销194施加的连接力驱动。具体地，驱动单元184可以经由旋转机构触发或驱动。因此，柔性线186可以具有弯曲形状。

集成插入机构182还可包括至少一个复位弹簧196。复位弹簧196可以被配置成在插入后支持插入套管110从身体组织中撤回。复位弹簧196可位于贴片基部174的接纳部198中。复位弹簧196可包括第一端200。第一端200可以附着到接纳部198的侧壁202。此外，复位弹簧196可包括第二端204。第二端204可以连接到插入套管110，具体地经由插入套管110的突起206。

插入套管110可以被容纳在另外的接纳部208中。另外的接纳部208可以平行于复位弹簧196的接纳部198定位。插入套管110可以被配置成可在另外的接纳部208内移动。如图1A中所示，插入套管110可以存储在贴片172内部的第一构型136中。

医疗装置108，特别是贴片172可以包括电路板207，电路板207包括电触点209。电触点209可以被配置成可电连接到与可插入元件212相互作用的至少一个元件。

如图2B中所示，插入套管110在被变形成第二构型160时可以至少部分地位于贴片172的外部。具体地，插入套管110可以从贴片172突起。因此，贴片172可包括至少一个通道开口210。插入套管110可以通过通道开口210从贴片172移动到身体组织（未示出）中，并且反之亦然。关于插入套管110的第二构型160上的进一步细节，可以参考图1B。

插入套管110可以被配置成可以沿着主轴线134移动并且经由集成插入机构182在另外的接纳部208内移动。此外，插入套管110可以被配置成在插入套管110经过通道开口210时可变形为第二构型160。另外的接纳部208可以进一步被配置成接收可插入元件212，特别是当可插入元件112以扁平形状140存在时。

图3以透视图示出了医疗装置108的另一示例性实施例。医疗装置108包括插入套管110、可插入元件112和贴片172（未示出）。如图1A至2B中所示，插入套管110、可插入元件112和贴片172可以至少在宽的部分中对应于插入套管110、可插入元件112和贴片172。因此，可以参考上面的图1A至2B。

贴片172包括贴片基部174和至少一个贴片盖元件223。贴片盖元件223可以配置成至少部分地覆盖插入机构182。医疗装置108还可以包括至少一个电子单元224，其被配置成与可插入元件212相互作用。电子单元224可包括至少一个电子单元卡口螺钉226。贴片172可包括至少一个贴片卡口轮廓228。贴片卡口轮廓228和电子单元卡口螺钉226相结合可以形成卡口连接器230，该卡口连接器230被配置成用于在电子单元224和贴片172之间建立可释放的机械连接。在图3中，医疗装置108以电子单元224和贴片172之间的可释放机械连接通过卡口连接器230建立的配对状态示出。因此，借助于卡口连接器230，电子单元224可以被压到贴片172上，或反之亦然。

图4A至4D示出了用于将可插入元件212经皮插入身体组织中的示例性方法。如图4A至图4D内所示的医疗装置108可以至少大部分对应于如图1A至图3所示的医疗装置108。因此，可以参考上面的图1A至图3的描述。

如图4A所示，在第一步骤中，贴片172设置在无菌包装232中。如图2B中所示，可以打开无菌包装并且可以将电子单元224附着到贴片172。具体地，如图3所示，电子单元224可以通过将电子单元卡口螺钉226放入贴片卡口轮廓228中而附着到贴片172，从而形成卡口连接器230。

如图4C中所示，在进一步的步骤中，具有附着到贴片172的电子单元224的贴片172可以放置在使用者236的皮肤234上。具体地，贴片172可以经由贴片172的底侧176附着到皮肤234。因此，底侧176可以提供粘合表面238。

此外，如图4D中所示，可插入元件112（图4D中未示出）可以插入身体组织240中。因此，使用者236可以经由电子单元224的旋转运动触发如图2A至2B内所述的旋转机构。

图5A至5G以透视图（图5A、5C、5E）、以剖视图（图5B、5C、5F）并以放大剖视图（图5G）示出了医疗装置108的另一示例性实施例。如图2A至2B中所示，医疗装置108部分地对应于医疗装置108。因此，可以参考上面的图2A至2B的描述。具体地，与如图2A至2B所示的医疗装置108的布置相比，如图5A至5G中所示的医疗装置108可以提供一种其中可插入元件112位于远离插入套管110的布置。

医疗装置108包括插入套管110和可插入元件112。此外，医疗装置108包括贴片172，贴片172被配置成安装到使用者的皮肤上（未示出）。贴片172包括贴片基部174和可选地包括贴片基部盖元件243。此外，贴片172包括集成插入机构182。医疗装置108，特别是贴片172，还可以包括包含电触点209的电路板207。

集成插入机构182可包括驱动单元184。驱动单元184可包括柔性线186。柔性线186的第二端190可以被容纳在套筒242中。柔性线186和套筒242的至少一部分可以被容纳在贴片172的接纳部187中。接纳部187可包括弯曲形状。套筒242可包括突起244，突起244也可表示为突起柔性线。突起244可以被配置成使得柔性线186的移动可以由可连接到贴片172的至少一个元件（未示出）触发。具体地，柔性线186的移动可以通过经由套筒242施加的力来触发。驱动单元184可以经由旋转机构来触发。

在图5A和5B中，插入套管110处于贴片172内的储存位置，并且可以变形成第一构型136。插入套管110和可插入元件112可以至少部分地被容纳在另外的接纳部208中。因此，插入套管110可以平放到另外的接纳部208的表面248上。可插入元件112可至少部分地被容纳在插入套管110内。具体地，可插入元件112的体内远端142可以被容纳在插入套管110内。此外，可插入元件112可以以两层方式被容纳在另外的接纳部208中。因此，体内远端142可以被容纳在插入套管110中，插入套管110可以平放到另外的接纳部208的表面248上，其中，离体近端144可以位于体内远端142的对面并且可以以至体内远端142的一定距离平行于体内远端142延伸。因此，可插入元件112的中间部分152可以为弯曲形状154。可插入元件112的弯曲部250可以在垂直于贴片172的纵向轴线252的方向上延伸。具体地，弯曲部150可以位于另外的接纳部208的端部254中。

此外，接触部分150，特别是至少一个ZIF连接器256，可以附着到可插入元件112，以用于提供与可插入元件112的电连接。ZIF连接器256可以位于另外的接纳部208的中间部分258中。具体地，ZIF连接器256可以固定地附着到贴片172，具体地附着到贴片基部盖元件243。

柔性线186的第一端188可以被容纳在另一个套筒246中。另一个套筒246可包括至少一个第一另外的套筒突起260。第一另外的套筒突起260可以平放在贴片基部盖元件243的贴片基部盖元件接纳部262上。贴片基部盖元件接纳部262可以平行于插入套管110的延伸方向132延伸，并且可以具有笔直的细长形状。因此，另一套筒246可以被配置成可沿插入套管110的延伸方向132移动，由此第一另外的套筒突起260在贴片基部盖元件接纳部262内移动。此外，另一套筒246可以具有第二另外的套筒突起264。第二另外的套筒突起264可以附着到插入套管110的一个端部266。

因此，插入套管110可以被配置成通过移动柔性线186来触发。在插入套管110变形为如图5A和5B中所示的第一构型136的情况下，另外的套筒246可以位于另外的接纳部208的中间部分258中。

此外，集成插入机构182可包括复位弹簧196。复位弹簧196可以被配置成在插入后支持插入套管110从身体组织（未示出）中撤回。复位弹簧196可位于接纳部198中。复位弹簧196的第一端200可以附着到接纳部198的侧壁202。复位弹簧的第二端204可以固定地附着到套管套筒268。在插入套管110变形为如图5A和5B中所示的第一构型136的情况下，套管套筒268可以附着到接纳部198的与接纳部198的侧壁202相对的另外侧壁270。因此，复位弹簧196可以处于伸展构型272中。此外，套管套筒268可包括臂174。臂174可以沿插入套管110的延伸方向132延伸，并且可以在套管套筒268和插入套管110之间形成固定连接。另外的接纳部208可以平行于复位弹簧196的接纳部198定位。

在图5C、5D、5E和5F中，插入套管示为采用第二构型160而处于插入位置中。如图5C和5D中所示，插入套管110在被变形成第二构型160时可以至少部分地位于贴片172的外部。因此，柔性线186可以完全或至少在很大程度上被容纳在接纳部187中。以这种方式，套管套筒268也可以被容纳在接纳部187中。此外，套管套筒268可以位于接纳部198的中间部分276中，并且复位弹簧196可以处于张紧构型278中。

由于可插入元件112可以相应地至少部分地位于贴片172的外部，因此可插入元件112的离体近端144可以位于另外的接纳部208的中间部分258中。因此，可插入元件112的弯曲部250可相应地位于中间部分258中。

如图5E和5F中所示，可插入元件112可以被配置成当插入套管110撤回到贴片172中时停留在贴片172的外部。因此，复位弹簧196可以处于伸展构型272中，并且套管套筒268可以附着到接纳部198的另外侧壁270。

在图5G中，示出了医疗装置108的放大剖视图。具体地，示出了接纳部198和另外的接纳部208的部分。另外的套筒246，特别是第一另外的套筒突起260可以被配置成在插入套管110被撤回到贴片172中之前从贴片基部盖元件接纳部262升起。因此，贴片基部盖元件接纳部262可以具有斜面280。具体地，第一另外的套筒突起260可以被配置成被提升超过贴片盖元件223的钩282。第二另外的套筒突起可包括第二另外的套筒突起接纳部284。第二另外的套筒突起接纳部284可以被配置成至少部分地包围可插入元件112以附着到插入套管110，具体地附着到插入套管110的端部266。因此，斜面280可以被配置成将第二另外的套筒突起接纳部284与插入套管110断开，使得然后，如图5E和5F中所示插入套管110可以被撤回到贴片172中。

图6A至6C示出了用于将可插入元件112经皮插入身体组织中的另一示例性方法。图6A至6C内所示的方法至少在很大程度上对应于图4A至4D内所示的方法。此外，如图6A至6C内所示的医疗装置108至少在很大程度上对应于如图5A至5G中所示的医疗装置。因此，可以参考上面的图4A至4D和图5A至5G的描述。

首先，如图6A中所示，可以提供贴片172和电子单元224。电子单元224可以具体地设置为单独的部件286。此外，如图6B中所示，电子单元223可以通过将电子单元卡口螺钉226放入形成卡口连接器230的贴片卡口轮廓228中而附着到贴片172，具体地附着到贴片盖元件223。在另一步骤中，如图6C中所示，可插入元件112可以插入身体组织（未示出）中。因此，电子单元224的旋转运动可以触发旋转机构。

图7A和7B以不同的透视图示出了医疗装置108的另一示例性实施例。如图7A至7B所示的医疗装置108至少在很大程度上对应于如图1A至6C中所示的医疗装置108。因此，可以参考上面的图1A至6C的描述。

如图7A中所示的医疗装置108以初始状态288示出，其中，电子单元224和贴片172作为单独的部件286提供。贴片172可包括贴片基部174。贴片基部174可以包括底侧176，其可以具体地为或可以包括扁平表面180。因此，贴片172可以被配置成经由底侧176可附着到使用者的皮肤侧。示例性地，底侧176可包括粘合表面，特别是膏（未示出）。

医疗装置108，特别是集成插入机构182，可包括线性滑动机构290。具体地，电子单元224可包括两个线性滑动接纳部292。线性滑动接纳部292可以分别位于电子单元224的纵向侧294上。此外，线性滑动接纳部292可以具有细长形状并且可以沿着电子单元224的纵向轴线296延伸。具体地，线性滑动接纳部292可以具有笔直的形状。作为线性滑动接纳部292的补充，贴片172可包括至少两个线性滑动导轨298。线性滑动导轨298可以位于贴片172的纵向侧300上。线性滑动导轨298可以沿贴片172的纵向轴线302延伸。此外，线性滑动导轨298可以具有直的形状。具体地，线性滑动导轨298可以形成为贴片172的突起304。

具体地，贴片172的线性滑动导轨298和线性滑动接纳部292可以彼此互补地成形。线性滑动接纳部292可以被配置成接收线性滑动导轨298。因此，线性滑动导轨298可具有与线性滑动接纳部292对应的形状和尺寸。示例性地，线性滑动导轨298可以具有圆形形状，并且线性滑动接纳部292也可以为圆形形状。因此，电子单元224可以经由线性滑动接纳部292安装到贴片172上，如下面将更详细地描述的。

具体地，贴片172可以由两个部件306制成。两个部件306中的一个部件可以形成为容纳集成插入机构182、可插入元件112和插入套管110的功能模块308。功能模块308可以固定地附着到部件306中的另一个部件。

在该示例性实施例内，可插入元件112可以具体地为具有接触部分150的传感器146，接触部分150可以具体地位于传感器146的离体近端144处。ZIF连接器256可以附着到可插入元件112，以用于在电子单元224和可插入元件112之间提供电连接。因此，ZIF连接器256可以可操作地连接到电触点310。此外，集成插入机构182可包括复位弹簧196。复位弹簧196可以被配置成在插入后支持插入套管110从身体组织中撤回，如将在下面进一步详细描述。具体地，复位弹簧196可以位于贴片172的接纳部198中。复位弹簧176可包括第一端200，第一端200可附着到接纳部198的侧壁202。此外，复位弹簧196可包括第二端204。第二端204可以固定地附着到套管套筒268。可以为驱动单元184的一部分的驱动臂312可以被配置成在贴片172上线性移动，具体地在功能模块308上线性移动。因此，贴片172，具体地功能模块308可以具有驱动臂接纳部314，其被配置成使得驱动臂312可在贴片172上线性移动。驱动臂312的与驱动臂312的端部318相对的一端316固定地附着到套管套筒268，驱动臂312的一端316可包括固定元件320。可插入元件312可以经由固定元件320固定地附着到驱动臂312。

图8A和8B以不同的透视图示出了医疗装置108的另一示例性实施例。此外，如图8A至8B中所示的医疗装置108至少在很大部分对应于如图7A至7B中所示的医疗装置108。因此，可以参考上面的图7A和7B的描述。

如图8A中所示的医疗装置108以第二状态322示出。在第二状态322中，电子单元224和贴片174处于组装状态324。线性滑动接纳部292和线性滑动导轨298相结合形成线性滑动连接器325，线性滑动连接器325被配置成用于在电子单元224和贴片172之间建立可释放的机械连接。贴片172的线性滑动导轨298被容纳在电子单元224的线性滑动接纳部292中（未示出）。

在图8B中，示出了功能模块308。当电子单元224经由线性滑动机构290安装到贴片172上时，插入套管110可以在插入位置变形为第二构型160并且可以至少部分地位于贴片172的外部。通过施用线性滑动机构172，驱动臂312可以被配置成沿着贴片172的驱动臂接纳部314移动，具体地沿驱动臂突起324移动，驱动臂突起324可以示例性地经由电子单元124定位在驱动臂312的端部318处。当可插入元件112经由固定元件320固定地附着到驱动臂312时，可插入元件112可以被配置成与插入套管110一起移动。此外，复位弹簧196可以被配置成在施用线性滑动机构290时被压缩。

图9A和9B以不同的透视图示出了医疗装置108的另一示例性实施例。如图9A和9B中所示的医疗装置108至少很大部分对应于如图7A至8B中所示的医疗装置108。因此，可以参考上面的图7A至8B的描述。

在图9A和9B中，医疗装置108被示为处于第三状态326。因此，插入套管110可以撤回到贴片172中。可插入元件112可以被配置成停留在贴片172的外部。因此，复位弹簧196可以处于如图9B中所示的伸展构型172中，并且套管套筒268可以被配置成从驱动臂312的端部318移动到驱动臂312的端部316。因此，套管套筒268可具有套管套筒突起328，其可移动地被容纳在驱动臂312的套管套筒突起接纳部330中。因此，套管套筒突起接纳部330可以沿着驱动臂312延伸。

图10A至10B以不同的透视图示出了医疗装置108的另一示例性实施例。如图10A和10B中所示的医疗装置108至少很大部分对应于如图7A至9B所示的医疗装置108。因此，可以参考上面的图7A至9B的描述。

在图10A中，电子单元124和贴片172被示为处于初始状态288。因此，电子单元124和贴片172可以处于拆开状态289。医疗装置108，特别是集成插入机构182，可以具有线性滑动机构290。因此，电子单元124可以具有线性滑动接纳部292，并且贴片172可以具有线性滑动导轨298。

此外，贴片172可包括两个部件306。两个部件306中的一个部件可以对应于图10B中所示的功能模块308。功能模块308可具有可插入元件112，其至少部分地被容纳在插入套管110中。集成插入机构182可以具有复位弹簧196。复位弹簧196可以被容纳在接纳部198中。此外，插入套管110也可以被容纳在接纳部198中。具体地，插入套管110可以被容纳在复位弹簧196的内部332内。复位弹簧196的第一端200可以附着到接纳部198的侧壁202。此外，复位弹簧196可包括第二端204。第二端204可以附着到套管套筒268。套管套筒268可以具有套管套筒延伸部334，套管套筒延伸部334从套管套筒268延伸到复位弹簧196中。套管套筒延伸部334可具有套管套筒延伸开口336，其完全穿过套管套筒268，特别是沿延伸方向338穿过套管套筒延伸部334。可插入元件112的中间部分152可以被插入或容纳在套管套筒延伸开口336中。因此，体内远端142（未示出）可以被容纳在插入套管110中，并且离体近端144可以被容纳在贴片172的与接纳部198相邻的接纳部340中。

在图11A和11B中，其示出了医疗装置108的另一示例性实施例。如图10A至10B中所示，医疗装置108至少很大部分对应于医疗装置108。因此，可以参考上面的图10A和10B的描述。

如图11A中所示的医疗装置108以第二状态346示出。在第二状态346中，电子单元224和贴片174处于组装状态348。贴片172的线性滑动导轨298被容纳在电子单元224的线性滑动接纳部292中。

在图11B中，示出了功能模块308。当电子单元224经由线性滑动机构290安装到贴片172上时，插入套管110从贴片172内的储存位置转移到插入位置中，从而被转移到第二构型160中，并且可以至少部分地位于贴片172的外部。当从贴片172内的储存位置转移到插入位置时，插入套管110，例如插入套管110的尖端如在其他实施例中沿弯曲的插入路径移动。通过施用线性滑动机构172，套管套筒268可以被配置成沿着贴片172的接纳部198移动。此外，复位弹簧196可以被配置成在施用线性滑动机构290时被压缩。

在图12A和12B中，其示出了医疗装置108的另一示例性实施例。如图10A至11B中所示，医疗装置108至少很大部分对应于医疗装置108。因此，可以参考上面的图10A和11B的描述。

在图12A和12B中，医疗装置108被示为处于第三状态350。因此，插入套管110可以撤回到贴片172中。可插入元件112可以被配置成停留在贴片172的外部。因此，复位弹簧196可以处于如图12B中所示的伸展构型172中，并且套管套筒268可以被配置成从接纳部198的侧壁202移动到接纳部198的另外侧壁270。

在图13A至13E中，示出了医疗装置108的另一实施例，其大部分类似于图7A至12B中所示的实施例。其中，图13A示出了处于闭合状态的医疗装置的透视图，图13B示出了处于备用位置的电子单元被移除的透视图，图13C示出了处于半致动位置的图13B的设置，以及图13D示出了处于致动位置的图13B的设置。图13E示出了处于完全致动位置的剖视图。图14示出了用于图13A至13E的设置中的插入套管的另一示例性实施例。下面将结合图13A至13E和14进行说明。

如图13A中所示，如图7A和12B的示例性实施例中，医疗装置108再次包括贴片172，贴片172具有用于附着到使用者皮肤的贴片基部174。此外，如图13A中所示，医疗装置108可以包括电子单元224，或者附加地或另选地，包括另一个功能单元，诸如泵单元，这取决于医疗装置108的功能。电子单元224和/或功能单元可以通过使用导轨和/或其他类型的连接机构连接到贴片基部174。

此外，如在前述示例性实施例中所述，医疗装置108再次包括插入套管110，其具有设置在其中的可插入元件112。插入套管110的示例性实施例在图14中示出。作为示例，插入套管110可以为开槽的插入套管114，其具有矩形截面并且具有设置在插入套管110的较小侧处的狭槽128。作为示例，插入套管110包括壁124，壁124可以由柔性不锈钢制成。在没有外力的情况下，例如在所示的插入位置，例如在图13D和13E中，插入套管110（其为预弯曲的插入套管110）可呈现如图14中所示的第二构型160，其中插入套管110被弯曲。当缩回到贴片172中，即缩回到储存位置时，如所示，例如在图13B中的插入套管110可以呈现第一构型136，其中插入套管110可以在较小程度上弯曲或者甚至以基本上平坦的构型存储，插入套管110可以由贴片172推入第一构型136中。另选地，在储存位置中，插入套管110也可以具有与在伸展位置中相同的曲率半径，使得处于第一构型136和第二构型160中的插入套管也可以具有相同的弯曲构型。

医疗装置108再次包括集成插入机构182，在该示例性实施例中，该插入机构再次设计为线性滑动机构290。如在图7A至12B的前述实施例中，线性滑动机构290可以由连接或可连接到贴片基部174的至少一个元件完全或部分地致动。因此，集成插入机构182可以被配置成由在将至少一个元件连接到贴片基部时施加的连接力驱动。原则上，电子单元224和/或连接或可连接到贴片基部174的另一种类型的功能单元可用于致动集成插入机构182。然而，在图13A至13E中所示的该实施例中，单独的滑块352用作连接或可连接到贴片基部174的用于驱动插入机构182的元件。作为示例，该附加滑块352可以具有“U”形状和/或可以形成支架354。滑块352可以被配置成通过使用贴片基部174的线性滑动导轨298和滑块352的线性滑动接纳部292沿着贴片基部174的外侧滑动，基部174的线性滑动导轨298和滑块352的线性滑动接纳部292相结合可以形成可以为可释放的滑动连接器325。滑块可以被线性滑动连接器325从如图13A和13B中所示的备用位置356越过如例如图13C中所示的一个或多个半致动位置358带入如图13D中所示的致动位置360。在如图13B中所示的备用位置，插入套管110可以处于呈现第一构型136的储存位置，其中可插入元件112设置在该储存位置中。在图13C中所示的半致动位置358中，插入套管110可以被转移到身体组织中，从而连续地从储存位置转移到插入位置并且从第一构型136变形为第二构型160。同样，当从储存位置转移到插入位置中时，插入套管110，例如插入套管110的尖端沿弯曲的插入路径移动。插入套管110可以通过由滑块352施加的驱动力被推入身体组织中。同时，如图13C中所示，可以压缩一个或（如本示例性实施例中的）两个复位弹簧196。一旦完全伸展到身体组织中，如由图13C和13D之间的过渡所示，插入套管110与滑块352机械地分离并且通过复位弹簧196缩回到贴片基部174中。如上面在图1A至1C的语境中所讨论的，可插入元件112保留在身体组织内，例如通过突起156保持。

作为示例，如图13A所示，在备用位置，滑块352可以通过至少一个可移除的固定元件362固定。作为示例，可移除的固定元件362可以简单地被迫成U形，从而防止滑块352被推入致动位置360中。固定元件362可以提供多种功能。因此，除了固定效果之外，固定元件362还可以用于干燥目的，并且因此可以完全或部分地由干燥剂364制成。

如图13E的剖视图所示，电子单元224可以通过电子单元插头366连接到贴片172和/或连接到贴片基部174。根据电子单元224和贴片基部174之间的连接类型，也可以使用其他类型的电连接器。此外，取决于可插入元件112的类型，可插入元件112还可以连接到贴片172、贴片基部174、电子单元224和/或连接到贴片基部174的另一种类型的功能元件（诸如泵单元）中的一者或多者。作为示例，在图13E中所示的示例性实施例中，可插入元件112可以完全或部分地实施为传感器146，具体地实施为分析物传感器148，其可以经由至少一个传感器插头连接到贴片基部174（如前所述，例如，在图7B的语境中）。其他连接是可行的，例如，在可插入元件112为输注套管、流体连接的情况下。

如图13A至13E的实施例中所示，以及在前述实施例中所述，连接或可连接到贴片基部174的至少一个元件可用于驱动插入套管110。如上所述，连接或可连接到贴片基部174的元件可以为或可包括支架或电子单元或其他类型的元件。如其中所示，术语“可连接到贴片基部”通常可以暗示元件相对于贴片基部174从第一位置被带入第二位置的选项。因此，如图13A中和图13B中所示，处于备用位置356的滑块352从贴片172和从医疗装置108的整个壳体370突起。该状态（也可以称为断开状态）被转移到图13D中和图13E中所示的状态，在该状态中，滑块352处于致动位置360，从而连接到贴片基部174。在这种状态下，滑块352与医疗装置108的壳体370齐平，并且不再从壳体370突起并形成该壳体370的一部分。

在图15A至15D中，示出了医疗装置108的另一实施例，其与上面图13A至13E中所示的实施例非常相似。因此，对于大多数部件，可以参考上面这些图的描述。其中，图15A示出了医疗装置108的透视图，图13B示出了处于备用位置的医疗装置108，其中插入套管110处于贴片172内的储存位置，图15C示出了半致动位置的设置，其中插入套管110处于完全伸展位置，以及图15D示出了当集成插入机构182进一步朝向完全致动位置（未示出）移动时插入套管110缩回到贴片172中的设置。

图15A至15D中的实施例与上述图13A至13E中的实施例的不同之处在于较小的细节。因此，如在比较图15B和15C时可以看到的，该实施例示出了插入套管110在储存位置和第一构型中并且在反对位置和第二构型中也可以基本上具有相同的曲率半径。同样，如在其他实施例中，插入套管110，例如，插入套管110的尖端在插入期间在弯曲的插入路径上移动。

附图标记列表

108 医疗装置

110 插入套管

112 可插入元件

114 开槽套管

116 端部

118 狭槽

120 纵向轴线

122 内腔

124 臂

128 狭槽

130 轴向方向

132 延伸方向

134 主轴线

136 第一构型

138 基本上笔直的形状

140 基本上扁平的形状

142 体内远端

144 离体近端

146 传感器

148 分析物传感器

150 接触部分

152 中间部分

154 弯曲形状

156 突起

158 插入方向

160 第二构型

162 预编程构型

164 曲率

166 拱形

168 拱形

170 先前构型

172 贴片

174 贴片基部

176 底侧

178 前侧

180 扁平表面

182 集成插入机构

184 驱动单元

186 柔性线

187 接纳部

188 第一端

190 第二端

192 支承区域

194 销

196 复位弹簧

198 接纳部

200 第一端

202 侧壁

204 第二端

206 突起

207 电路板

208 另外的接纳部

209 电触点

210 通道开口

223 贴片盖元件

224 电子单元

226 电子单元卡口螺钉

228 贴片卡口轮廓

230 卡口连接器

232 无菌包装

234 皮肤

236 使用者

238 粘合表面

240 身体组织

242 套筒

243 贴片基部盖元件

244 突起

246 另外的套筒

248 表面

250 弯曲

252 纵向轴线

254 端部

256 ZIF连接器

258 中间部分

260 第一另外的套筒突起

262 贴片基部盖元件接纳部

264 第二另外的套筒突起

266 端部

268 套管套筒

270 另外侧壁

272 伸展构型

274 臂

276 中间部分

278 张紧构型

280 斜面

282 钩

284 第二另外的套筒突起接纳部

286 单独的部件

288 初始状态

289 拆开状态

290 线性滑动机构

292 线性滑动接纳部

294 纵向侧

296 纵向轴线

298 线性滑动导轨

300 纵向侧

302 纵向轴线

304 突起

306 部件

308 功能模块

310 电触点

312 驱动臂

314 驱动臂接纳部

316 端部

318 端部

320 固定元件

322 第二状态

324 驱动臂突起

326 第三状态

328 套管套筒突起

330 套管套筒突起接纳部

332 内部

334 套管套筒延伸部

336 套管套筒延伸开口

338 延伸方向

340 接纳部

342 离体近端

344 第二端

346 第二状态

348 组装状态

350 第三状态

352 滑块

354 支架

356 备用位置

358 半致动位置

360 致动位置

362 固定元件

364 干燥剂

366 电子单元插头

368 传感器插头

370 壳体

Claims (17)

1.一种用于将可插入元件（112）经皮插入身体组织（140）中的医疗装置（108），其中，所述医疗装置（108）包括：

●至少一个可插入元件（112），其中，所述可插入元件（112）包括用于皮下插入的至少一个体内远端（142）和至少一个离体近端（144）；

●用于皮下插入所述可插入元件（112）的至少一个插入套管（110），所述插入套管（110）具有完全或部分地由所述插入套管（110）的壁（124）包围的内腔（122），其中，所述可插入元件（112）容纳在所述内腔（122）中，其中，所述插入套管（110）为预弯曲的插入套管（110），

其中，所述医疗装置（108）还包括至少一个贴片（172），所述至少一个贴片配置成安装到使用者（236）的皮肤上，其中，所述贴片（172）包括贴片基部（174），其中，所述贴片（172）包括用于将所述插入套管（110）从所述贴片（172）内的储存位置驱动到弯曲插入路径上的所述身体组织（140）内的插入位置中的集成插入机构（182），

其中，所述插入套管不包括形状记忆合金，

其中，对应于插入位置的第二构型为自然弯曲构型，而对应于储存位置的第一构型为直的或较少弯曲的插入套管（110）必须被迫进入其中的构型。

2.根据权利要求1所述的医疗装置（108），其中，所述插入套管（110）至少部分地由选自以下组成的组的材料制成：钢；塑料材料。

3.根据权利要求2所述的医疗装置（108），其中，所述钢是不锈钢。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的医疗装置（108），其中，所述插入套管（110）以使得所述插入套管（110）至少部分地具有一段圆形的形状的方式预弯曲。

5.根据权利要求4所述的医疗装置（108），其中，所述插入路径至少部分地成形为一段圆形。

6.根据权利要求1至3中任一项所述的医疗装置（108），其中，所述医疗装置（108）配置成使得在插入所述可插入元件（112）之后将所述插入套管（110）撤回到所述医疗装置（108）中。

7.根据权利要求1至3中任一项所述的医疗装置（108），其中，所述集成插入机构（182）包括至少一个驱动单元（184），其中，所述驱动单元（184）配置成沿插入方向推动所述插入套管（110）。

8.根据权利要求1至3中任一项所述的医疗装置（108），其中，所述集成插入机构（182）为线性滑动机构（290）。

9.根据权利要求1至3中任一项所述的医疗装置（108），其中，所述医疗装置（108）还包括连接或可连接到所述贴片基部（174）的至少一个元件，其中，所述集成插入机构（182）配置成由当将所述元件连接到所述贴片基部（174）时或者当所述元件相对于所述贴片基部（174）移动时施加的连接力驱动。

10.根据权利要求9所述的医疗装置（108），其中，连接或可连接到所述贴片基部（174）的所述至少一个元件包括至少一个线性滑动接纳部（292），并且所述贴片（172）包括至少一个线性滑动导轨（298）或反之亦然，其中，所述线性滑动接纳部（292）和所述线性滑动导轨（298）相结合形成线性滑动连接器（325），所述线性滑动连接器配置成用于相对于所述贴片基部（174）移动所述元件或用于在可连接到所述贴片基部（174）的至少一个元件和所述贴片（172）之间建立可释放的机械连接。

11.根据权利要求9所述的医疗装置（108），其中，连接或可连接到所述贴片基部（174）的所述至少一个元件包括选自以下组成的组的至少一个元件：至少一个电子单元（224），其配置成用于与所述可插入元件（112）相互作用；至少一个滑块（352）；支架（354）。

12.根据权利要求9所述的医疗装置（108），其中，连接或可连接到所述贴片基部（174）的所述至少一个元件配置成从备用位置（356）带入致动位置（360）中，其中，所述医疗装置（108）配置成当连接或可连接到所述贴片基部（174）的至少一个元件带入所述致动位置（360）中时将所述插入套管（110）插入所述身体组织中。

13.根据权利要求12所述的医疗装置（108），其中，所述医疗装置（108）还配置成一旦已到达所述致动位置就缩回所述插入套管（110）。

14.根据权利要求12或13所述的医疗装置（108），其中，所述医疗装置（108）还包括至少一个可移除的固定元件（362），其中，所述固定元件（362）被配置成用于将连接或可连接到所述贴片基部（174）的所述至少一个元件固定在所述备用位置（356）中。

15.根据权利要求12或13所述的医疗装置（108），其中，连接或可连接到所述贴片基部（174）的所述至少一个元件在处于所述致动位置（360）中时与所述医疗装置（108）的壳体（370）齐平。

16.一种用于检测体液中的至少一种分析物的分析物测量装置，所述分析物测量装置包括至少一个根据权利要求1至3中任一项所述的医疗装置（108），其中，所述可插入元件（112）包括用于检测体液中的至少一种分析物的至少一个分析物传感器（148），所述分析物测量装置还具有与所述分析物传感器（148）相互作用的至少一个评估装置。

17.一种用于将至少一种药物输送至使用者（236）的药物装置，所述药物装置包括根据权利要求1至3中任一项所述的至少一个医疗装置（108），其中，所述可插入元件（112）包括输液套管或剂量管中的至少一者，其中，所述药物装置还包括与所述可插入元件（112）流体联接的至少一个药物泵。

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