KR20160098287A - 샤워 패치 장벽 디바이스 - Google Patents

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KR20160098287A
KR20160098287A KR1020167017052A KR20167017052A KR20160098287A KR 20160098287 A KR20160098287 A KR 20160098287A KR 1020167017052 A KR1020167017052 A KR 1020167017052A KR 20167017052 A KR20167017052 A KR 20167017052A KR 20160098287 A KR20160098287 A KR 20160098287A
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catheter
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foil
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KR1020167017052A
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팔크 비흐텐
다비드 드 뮌터
알렉산데흐 반 담
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비달 엔브이
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Abstract

생물체의 신체 상의 카테터 적용 영역을 액체 방수되게 차폐하는 것을 보조하기에 적절한 의료 디바이스(100)가 설명된다. 상기 디바이스는, 상기 카테터 적용 영역 부근의 신체 영역에 기밀하게 배치가능한 베이스 부재(110)와, 상기 베이스 부재(110)와 연결가능한 상부 부재(120)를 포함한다. 상기 베이스 부재(110) 또는 상기 상부 부재(120) 중 한쪽 부재는 카테터 튜브 또는 주입 라인을 홀딩하는 슬릿(112)을 포함하는 부재이고, 다른 쪽 부재는 상기 슬릿을 폐쇄하고, 상기 부재들이 연결될 때 상기 카테터에 피드스루를 형성하는 돌출부(122)를 포함한다. 기밀하게 끼워지는 제1 부분과, 상기 카테터에 액체 밀봉 부재를 형성하는 제2 부분이 사용된다.

Description

샤워 패치 장벽 디바이스{SHOWER PATCH BARRIER DEVICES}
본 발명은 헬스케어 분야에 관한 것이다. 보다 상세하게는 본 발명은 생물체의 신체에 있는 상처를 보호하는 디바이스, 또는 생물체의 신체에 적용되어, 예를 들어, 먼지와 물로부터 신체를 보호하는 의료 기기에 관한 것이다.
헬스케어에서, 사람의 신체에 액세스하여 의약 약물, 비경구영양법, 혈액 또는 혈액 성분 또는 다른 액체를 전달하는데 카테터가 사용된다. 카테터는 일반적으로 수술 절차를 수행하는 동안 또는 아픈 환자에도 사용된다. 전달되어야 하는 액체의 유형에 따라 그리고 종종 환자 또는 환자의 질병에 따라, 상이한 카테터가 선택될 수 있고 그리고 카테터를 적용하는데 상이한 방법이 선택될 수 있다.
제1 유형의 카테터는 주변 정맥 카테터(peripheral venous catheter)이다. 이 카테터는 주변 정맥에 삽입된다. 제2 유형의 카테터는 정중선 카테터(midline catheter)이다. 이러한 카테터는 일반적으로 8 내지 25cm 길이이고 종종 상부 팔 정맥(upper arm vein)에 배치된다. 제3 유형의 카테터는 대정맥에 배치된 중심 정맥 카테터이다.
다른 유형의 카테터는 주변에 삽입되는 중심 카테터(central catheter), 터널링 카테터(tunnelled catheter) 및 포트 카테터(port catheter)이다. 이들 카테터는 사람 신체의 여러 곳에, 예를 들어 환자의 유방 영역에 적용될 수 있다.
대다수의 환자들이 긴 기간 동안, 예를 들어, 수 주(week) 또는 수 개월(month) 동안, 예를 들어, 중심 카테터, 터널링 카테터 또는 포트 카테터와 같은 카테터를 사용할 것을 요구한다. 카테터를 정확히 위치시키는 것은 시간을 소비하고 카테터를 대체하거나 카테터를 사람의 신체에 재도입하는 것은 일반적으로 설치 동안 환자에 추가적인 감염 위험과 추가적인 통증을 초래할 수 있으므로 더 긴 시간 기간 동안 동일한 카테터를 사용하는 것이 종종 바람직하다.
카테터를 사용하는 것의 단점은 종종 환자가 취할 수 있는 활동을 제한한다는 것이다. 예를 들어, 카테터 또는 그 일부가 사람의 신체에 적용되는 동안 세정(washing) 또는 샤워(shower)를 하는 것은 모든 상황 하에서 예를 들어 먼지, 공기 또는 샤워 물이 카테터에 들어가는 것이 방지하여야 하기 때문에 곤란하거나 불가능할 수 있다. 이 먼지, 공기 또는 샤워 물이 카테터에 들어가면 카테터의 동작이 적절히 수행되지 못하고, 일부 상황에서, 위험하거나 또는 생명을 위협하는 상황을 초래할 수도 있다.
이러한 심각한 상황을 회피하기 위하여, 카테터를 적용한 환자에게는 샤워하는 것이 종종 금지된다. 카테터를 적절히 밀봉하는 것은 심각한 상황을 방지할 수 있고 예를 들어 샤워를 허용할 수 있다. 그럼에도 불구하고, 효율적이고 적절한 밀봉 수단이 아직 널리 보급되어 있지 않다. 종종, 예를 들어, 부적절한 패치(patch), 플라스틱 봉지(plastic bag)의 부분들, 클링 필름(cling film), 플라스틱 글러브의 부분들 등과 같은 부적절한 밀봉 수단이 적용된다. 이들 밀봉 수단은 부정확한 밀봉을 초래하거나, 적용하는 것이 곤란하거나, 표준 취급에 따라 적용될 수 없다. 전체적으로, 오늘날 실무에 사용되는 많은 밀봉 수단은 우수한 의료 실무(good medical practice)에 따라 동작되는 것이 허용되지 않는다. 과거 수년 동안 시장에 출시된 일부 특별한 밀봉 수단은 이런 문제를 극복하려고 시도한다.
제1 세트의 예는 카테터가 적용된 신체 부분 위에 배치될 수 있는 봉지-유형의 디바이스에 관한 것이다. 봉지-유형의 디바이스의 출구측은 일반적으로 이 봉지를 신체 부분에 접착하는 접착 스트립(glue strip)을 구비한다. 미국 특허 US5720713에 있는 시스템은 카테터를 위한 피드스루(feedthrough)를 구비하고, 이 피드스루는 PU 발포체(foam)로 만들어진다. 또한 이 봉지를 폴딩(fold)하는 것에 의해 생성된 폴딩에 의해 밀봉이 제공된 대안이 시장에 출시된다.
제2 세트의 예에서, 목욕 동안 사용되는 카테터를 커버하는 패치(patch)가 사용된다. 미국 특허 출원 US2008167626에 설명된 예에서, 다층의 패치가 제공되고 여기서 층들 중 하나의 층에 카테터를 위한 피드스루가 제공되고, 패치의 점착 부분(sticking part)들에 의해 방수성이 제공된다. 서로 상하로 적용되는 2개의 점착 패치가 종종 사용되는데, 이는 상당한 양의 접착제와 물질을 요구한다. 나아가, 액체가 카테터를 따라 진행하여 카테터를 통해 차폐된 영역으로 들어가는 것을 방지하는 것이 곤란할 수 있다. 또 다른 예에서, 카테터 위에 놓여 액체가 카테터를 통해 차폐된 영역으로 들어가는 것을 회피하기 위해 추가적인 클립(clip)이 제공된다. 액체가 카테터를 통해 차폐된 영역으로 들어가는 것을 회피하는 것은 예를 들어 US 특허 US6,267,115에 설명된다.
일부 밀봉 디바이스는 카테터가 목욕 또는 샤워 전에 분리될 필요가 있는 단점을 구비한다. 이러한 분리는, 의료진에 의해 수행되어야 하여서, 돌봄 제공자(caregiver)가 더 많은 시간을 소비하고, 환자의 자율성을 저하시킨다는 점에서 단점이다. 나아가, 이러한 분리는 카테터가 막힐 위험과 감염 위험을 증가시킨다.
적절한 밀봉을 제공하기 위해 개선될 여지가 여전히 존재한다.
본 발명의 목적은 사람의 신체에 적용되는 주입 라인, 카테터 또는 카테터 출구 부위(exit site)를 안전하게 차폐할 수 있는 의료 디바이스를 제공하는 것이다.
본 발명에 따른 실시예의 장점은 카테터 또는 카테터 출구 부위에 안전한 방수 장벽을 획득하는 것이다.
본 발명에 따른 실시예의 장점은, 예를 들어 추가적인 사람 또는 의료진 또는 돌봄 제공자에 의해 보조될 필요 없이 샤워 또는 세정 동안 환자에 의해 사용될 수 있는, 용이하게 사용될 수 있는 의료 디바이스가 제공된다는 것이다. 본 발명의 실시예의 장점은 많은 추가적인 준비 액션을 수행함이 없이 예를 들어 세정 또는 샤워 동안 의료 디바이스를 사용할 수 있다는 것이다.
본 발명에 따른 실시예의 장점은 환자가 개인적인 위생과 웰빙감을 개선시킬 수 있는 샤워 또는 세정을 취할 수 있는 유연성(flexibility)이 증가된다는 것이다.
본 발명의 적어도 일부 실시예의 장점은 감염 위험, 예를 들어 혈류 감염과 같은 카테터-관련 감염 위험을 선택적으로 낮추거나 또는 감소시킬 수 있는 것이다.
본 발명의 실시예의 장점은 환자가 자기 스스로 유지할 수 있어서(self-supportive), 의료진 또는 돌봄 제공자에 더 적은 시간을 소비하는 액션을 수행하여, 다른 액션을 수행하는데 보다 많은 자유 시간을 제공할 수 있는 것이다.
본 목적은 본 발명에 따른 방법 및 디바이스에 의해 달성된다.
본 발명은, 생물체의 신체에서 카테터 적용 영역을 액체 방수되게 차폐하는 것을 보조하기에 적절한 의료 디바이스에 관한 것으로, 상기 디바이스는,
- 베이스 부재(base element)로서, 상기 베이스 부재가 상기 카테터 적용 영역 부근 신체 영역에 기밀하게(tightly) 배치가능하도록 변형가능한 제1 측면과, 상기 제1 측면과 대향하는 제2 측면을 구비하는, 상기 베이스 부재, 및
- 상기 베이스 부재의 상기 제2 측면에 연결될 수 있는 변형가능한 제1 측면을 구비하는 상부 부재(top element)를 포함하되,
상기 베이스 부재 또는 상기 상부 부재 중 한쪽 부재는 카테터 튜브 또는 주입 라인을 홀딩하는 슬릿(slit)을 포함하는 부재이고, 다른 쪽 부재는 상기 슬릿을 폐쇄하고, 상기 부재들이 연결될 때 상기 카테터에 피드스루를 형성하는 돌출부를 포함하며,
상기 슬릿과 상기 돌출부를 형성하는 부재의 제1 부분은 제1 물질로 만들어지고, 제 위치에 있을 때 상기 카테터에 기밀하게 끼워지도록 형성되며, 상기 슬릿 및/또는 상기 돌출부를 형성하는 부재는 제2 물질로 형성된 제2 부분을 포함하고, 상기 제2 물질은 상기 제1 물질보다 더 유연(soft)하고 변형가능하며, 상기 제2 부분은 상기 제1 부분에 인접하고, 상기 카테터를 위한 추가적인 액체 밀봉 부재를 형성하도록 변형된다.
상기 의료 디바이스는 카테터 영역을 액체 방수되게 밀봉하는데에 적절하지만, 이 의료 디바이스는 이런 적용으로만 제한되는 것은 아니고, 예를 들어, 보다 일반적으로 카테터, 예를 들어 배수 카테터를 고정하는 것도 또한 본 발명의 실시예에 의해 고려된다.
본 발명에 따른 실시예의 장점은 액체 방수되게 밀봉하는 것이 카테터 피드스루에 제공되고, 예를 들어 상기 카테터가 목욕 또는 샤워 동안 설치된 채 유지될 수 있다는 것이다. 본 발명에 따른 실시예의 장점은 단단한 부분이 상기 카테터를 고정 위치하도록 제공되고, 추가적인 밀봉 부재를 제공하는 더 유연한 부분이 제공된다는 것이다.
본 발명의 실시예의 장점은 상기 슬릿과 돌출부의 적어도 일부가 단단한 물질로 만들어진다는 것이다. 신체에 배치될 때 상기 베이스 부재와 상기 상부 부재의 변형가능한 부분만이 변형되어 신체와 방수 연결을 보장할 수 있다. 상기 슬릿과 돌출부의 단단한 부분은 변형되지 않고, 상기 카테터와 안전한 연결을 보장할 수 있다. 상기 제1 부분은 상기 카테터에 기밀하게 끼워질 수 있고, 카테터의 특정 유형과 사이즈로 동작되도록 구체적으로 개발될 수 있다.
상기 부재의 제1 부분은 상기 부재의 상기 제2 부분에 매립될 수 있다.
실시예의 장점은 상기 단단한 물질이 상기 유연한 물질에 매립되는 것이다. 이것은 상기 유연한 물질이 신체와 우수한 연결을 달성하도록 변형되지만, 상기 단단한 물질이 상기 유연한 물질과 밀폐된 - 방수 - 접촉을 유지하는 것을 보장한다. 이러한 구조는 오버몰딩에 의해 또는 상기 단단한 물질과 상기 유연한 물질을 별도로 형성하고 나서 상기 단단한 물질과 상기 유연한 물질을 밀봉하는 것에 의해 구현될 수 있다.
상기 디바이스는 상기 카테터 적용 영역을 커버하는 호일(foil)을 더 포함할 수 있고, 상기 호일은 상기 베이스 부재와 상기 상부 부재 사이에 배치가능한 카테터 출구 부위를 포함한다.
본 발명에 따른 실시예의 장점은 전체 카테터 적용 영역을 정확히 밀봉할 수 있고 상기 카테터는 샤워 또는 목욕 동안 설치된 채 유지될 수 있다는 것이다.
상기 제2 물질로 만들어진 제2 부분은 상기 카테터 튜브 또는 주입 라인 주위로 변형가능할 수 있다.
상기 베이스 부재 또는 상기 상부 부재 중 한쪽 부재는 또한 제2 돌출부를 포함할 수 있고, 상기 제1 돌출부와 상기 제2 돌출부는 상기 제1 물질로 만들어지고, 상기 다른 쪽 부재에 제거가능하게 연결가능하다.
본 발명의 실시예의 장점은 상기 상부 부재와 상기 베이스 부재가 서로 고정 부착될 수 있지만, 제거가능한 연결 기구, 예를 들어 클릭 기구, 클립 기구 등을 개방하는 것에 의해 이들 부재를 여전히 분리시킬 수 있다는 것이다. 상기 제거가능한 연결에 의해 상기 디바이스를 용이하게 제거할 뿐만 아니라 용이하게 배치할 수 있다.
상기 상부 부재는 조작하는 동안 상기 상부 부재를 홀딩하는 홀딩 부분을 포함할 수 있다.
본 발명의 실시예의 장점은 상기 상부 부재에 있는 상기 홀딩 부분, 예를 들어 핀(fin)에 의해 사용자가 예를 들어 핀을 조작할 때, 예를 들어, 핀을 배치하거나 제거할 때 상기 상부 부재를 견고히 홀딩할 수 있다는 것이다. 상기 상부 부재는 상기 상부 부재를 홀딩하는 제1 홀딩 부분과 제2 홀딩 부분을 포함할 수 있고, 상기 제1 홀딩 부분과 상기 제2 홀딩 부분은, 상기 홀딩 부분들을 서로에 대해 동시에 푸시할 때, 상기 제거가능한 연결을 개방하도록 구성된다.
본 발명의 실시예의 장점은 두 핀을 푸시하면 상기 클릭 기구가 개방되어 상기 베이스 부재로부터 상기 상부 부재를 용이하게 제거할 수 있다는 것이다.
또 다른 실시예에서, 상기 홀딩 부분은, 사용자가 스냅의 상부 측면을 조작하는, 예를 들어, 홀딩할 수 있는 단일 홀딩 부분이다.
상기 디바이스는 상기 베이스 부재의 상기 제1 측면, 상기 베이스 부재의 상기 제2 측면, 상기 상부 부재의 상기 제1 측면 중 하나 이상에 접착제 물질을 더 포함하고 상기 접착제 물질은 액체 방수 밀봉을 제공하는 것을 보조할 수 있다.
상기 양면 접착 층이 존재하는 것에 의해 상기 디바이스의 부분들 사이에 그리고 상기 베이스 구조물과 신체 사이에 방수 연결을 보조할 수 있다.
상기 접착제 물질은 양면 접착제 층일 수 있다.
상기 접착제 물질은 상기 카테터 적용 영역을 커버하기 위해 호일의 주변 위치에 적어도 위치될 수 있다.
상기 디바이스는 카테터 부재시 상기 슬릿을 폐쇄하는 폐쇄 부재를 포함할 수 있고, 상기 폐쇄 부재는 상기 카테터 또는 주입 라인과 동일한 단면을 구비하는 완전 대체품(full replacement piece)이다.
본 발명의 실시예의 장점은 상기 디바이스를 통과하는 카테터 튜브 또는 주입 라인이 없을 때에도 디바이스를 폐쇄할 수 있다는 것이다. 상기 슬릿은 일반적으로 통과될 필요가 있는 주입 라인에 맞는 사이즈로 선택된다.
상기 베이스 부재와 상기 상부 부재는 방수 물질로 만들어질 수 있다.
상기 제1 부분은, 카테터가 위치된 상태에서 상기 제1 부재와 제2 부재가 연결된 상태에서, 상기 제1 부분이 상기 카테터를 홀딩하는 경우, 상기 제2 부분이 상기 카테터로 프레스되어 추가적인 밀봉 효과를 생성하도록, 상기 제2 부분에 대해 구성될 수 있다.
상기 베이스 부재는 상기 슬릿을 포함할 수 있고, 상기 상부 부재는 상기 돌출부를 포함할 수 있다.
상기 제2 물질은 에틸렌 프로필렌 다이엔 모노머 고무 또는 PVC 물질일 수 있다.
상기 호일은 투명하여 시각적 검사를 허용할 수 있다.
일부 실시예에서, 상기 베이스 부재와 상기 상부 부재는, 상기 베이스 부재와 상기 상부 부재가 서로 스냅 결합될 때, 상기 의료 디바이스의 평활한 상부 표면(smooth upper surface)을 형성하도록 그 형상이 적응된다.
상기 의료 디바이스는 상기 카테터 영역과 상기 평활한 상부 표면에 걸쳐 점착하는 투명한 호일을 포함할 수 있다.
본 발명은 또한 생물체의 신체에서 카테터 적용 영역을 액체 방수되게 차폐하는 전술된 의료 디바이스를 사용하는 것에 관한 것이다.
본 발명의 특정 측면과 바람직한 측면은 첨부된 독립 청구항과 종속 청구항에 제시된다. 종속 청구항에 있는 특징은 청구항에 명시적으로 제시된 것 이외에도 적절한 경우 독립 청구항의 특징 및 다른 종속 청구항의 특징과 결합될 수 있다.
본 발명의 이들 측면과 다른 측면은 이후 설명된 실시예(들)를 참조하여 보다 명백히 드러날 것이다.
도 1은 본 발명의 실시예에 따라 의료 디바이스에 포함된 여러 성분의 개략 3D 도면;
도 2는 본 발명의 실시예에 따라 호일과 상부 부재의 개략 상면도;
도 3은 본 발명의 실시예에 따라 호일과 상부 부재의 개략 정면도;
도 4는 본 발명의 실시예에 따라 베이스 부재의 개략 상면도;
도 5는 본 발명의 실시예에 따라 베이스 부재의 개략 정면도;
도 6은 본 발명의 실시예에 따라 디바이스를 적용하는 예시적인 방법의 방법 단계를 제공하는 도면;
도 7은 본 발명의 실시예에 따라 디바이스를 제거하는 예시적인 방법의 방법 단계를 제공하는 도면;
도 8은 본 발명의 실시예에 따라 장착 디바이스와 베이스 부재의 3D 개략도;
도 9는 본 발명의 실시예에 따라 베이스 부재에 장착된 상부 부재의 3D 개략도;
도 10은 본 발명의 실시예에 따라 베이스 부재의 3D 라인을 도시하는 도면;
도 11은 본 발명의 실시예에 따라 상부 부재의 3D 라인을 도시하는 도면;
도 12는 본 발명의 실시예에 따라 베이스 부재와 상부 부재의 3D 라인을 도시하는 도면;
도 13은 본 발명의 실시예에 따라 베이스 부재와 상부 부재의 3D 라인을 도시하는 도면;
도 14는 본 발명의 실시예에 따라 베이스 부재와 상부 부재의 3D 라인을 도시하는 도면;
도 15는 본 발명의 실시예에 따라 베이스 부재와 상부 부재의 3D 라인을 도시하는 도면;
도 16은 본 발명의 일 실시예에 따라 스냅 결합된 형태에 있는 베이스 부재와 상부 부재의 개략도;
도 17은 본 발명의 일 실시예에 따라 호일, 베이스 부재, 상부 부재 및 카테터 부분의 분해도.
본 도면은 단지 개략적인 것이고 발명을 제한하는 것이 아니다. 본 도면에서, 일부 부재의 사이즈는 과장되었을 수 있고, 예시를 위하여 축척에 맞지 않을 수 있다.
청구항에 있는 임의의 참조 부호는 본 발명의 범위를 제한하는 것으로 해석되어서는 안 된다.
여러 도면에서, 동일한 참조 부호는 동일하거나 또는 유사한 부재를 나타낸다.
본 발명은 특정 실시예에 대하여 그리고 특정 도면을 참조하여 설명되지만 본 발명은 이 특정 실시예와 특정 도면으로 제한되는 것이 아니라 청구범위에 의해서만 제한된다. 설명된 도면은 단지 개략적인 것이고 본 발명을 제한하는 것이 아니다. 본 도면에서, 일부 부재의 사이즈는 과장되었을 수 있고, 예시를 위하여 축척에 맞지 않을 수 있다. 치수와 상대적인 치수는 본 발명의 실무에 맞게 실제 감소된 것에 대응하는 것은 아니다.
나아가, 상세한 설명과 청구범위에 있는 제1, 제2 등과 같은 용어는, 유사한 부재들 사이를 구별하기 위해 사용된 것일 뿐, 시간적으로, 공간적으로, 랭킹으로 또는 임의의 다른 방식으로 시퀀스를 설명하는데 반드시 필요한 것은 아니다. 그렇게 사용된 용어는 적절한 상황 하에서 상호 교환가능하고, 본 명세서에서 설명된 본 발명의 실시예는 본 명세서에서 설명되거나 예시된 것과 다른 시퀀스로 동작될 수 있는 것으로 이해된다.
나아가, 상세한 설명과 청구범위에서 상부, 아래 등과 같은 용어는 설명을 위하여 사용된 것일 뿐, 상대적인 위치를 설명하는데 반드시 요구되는 것은 아니다. 이렇게 사용된 용어는 적절한 상황 하에서 상호 교환가능하고, 본 명세서에서 설명된 본 발명의 실시예는 본 명세서에서 설명되거나 예시된 것과 다른 배향으로 동작될 수 있는 것으로 이해된다.
청구범위에 사용된 "포함하는"이라는 용어는, 이후 나열된 수단으로 제한되는 것으로 해석되어서는 안되고; 이것은 다른 부재 또는 단계를 배제하는 것이 아니라는 것이 주목된다. 따라서 이것은 언급된 특징, 정수, 단계 또는 성분이 존재하는 것을 제시하는 것으로 해석되고, 하나 이상의 다른 특징, 정수, 단계 또는 성분, 또는 이들의 그룹이 존재하거나 추가되는 것을 배제하는 것이 아닌 것으로 해석되어야 한다. 따라서, "수단 A와 B를 포함하는 디바이스"라는 표현의 범위는 성분 A와 B만으로 구성된 디바이스로 제한되어서는 안된다. 이것은 본 발명에 대해, 디바이스의 관련 성분만이 A와 B라는 것을 의미한다.
본 명세서에 걸쳐 "일 실시예" 또는 "실시예"라는 언급은 이 실시예와 관련하여 설명된 특정 특징, 구조 또는 특성이 본 발명의 적어도 일 실시예에 포함되는 것을 의미한다. 따라서, 본 명세서에 걸쳐 여러 곳에서 "일 실시예에서" 또는 "실시예에서"라는 어구의 등장이 반드시 모두 동일한 실시예를 언급하는 것은 아니지만, 동일한 실시예를 언급할 수도 있다. 나아가, 특정 특징, 구조 또는 특성들은 하나 이상의 실시예에서 본 명세서로부터 이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자에 명백한 범위에서 임의의 적절한 방식으로 결합될 수 있다.
유사하게 본 발명의 예시적인 실시예의 설명에서, 본 발명의 여러 특징은 본 발명을 간결하게 표현하기 위하여 그리고 여러 본 발명의 측면 중 하나 이상을 이해하는 것을 도와주기 위하여 종종 단일 실시예, 도면, 또는 그 설명에서 함께 그룹화될 수 있는 것으로 이해된다. 그러나, 본 발명의 이러한 방법은, 청구된 발명이 각 청구항에 명시적으로 언급된 것보다 더 많은 특징을 요구한다는 것을 의도하는 것으로 해석되어서는 안된다. 오히려, 첨부된 청구범위에 반영된 바와 같이, 본 발명의 측면은 단일 상기 개시된 실시예의 모든 특징보다 더 적은 것에 있다. 따라서, 상세한 설명 이후에 있는 청구범위는 본 상세한 설명에 명시적으로 병합되고, 각 청구항은 본 발명의 별도의 실시예로 각자 존재한다.
나아가, 본 명세서에서 설명된 일부 실시예는 다른 실시예에 포함된 일부 다른 특징을 포함할 수 있으나, 상이한 실시예의 특징들의 조합이 본 발명의 범위 내에 있는 것으로 의도되고, 이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자라면 이해할 수 있는 정도의 상이한 실시예를 형성하도록 의도된다. 예를 들어, 첨부된 청구범위에서, 청구된 실시예 중 임의의 것이 임의의 조합으로 사용될 수 있다.
본 명세서에서 제공된 상세한 설명에서, 다수의 특정 상세들이 제시된다. 그러나, 본 발명의 실시예는 이들 특정 상세 없이 실시될 수 있는 것으로 이해된다. 다른 경우, 잘 알려진 방법, 구조 및 기술이 본 상세한 설명을 이해하는 것을 불명확하게 하는 것을 회피하기 위해 상세히 제시되지 않았다.
본 발명의 실시예에서 "베이스 부재"라는 언급이 있는 경우, 환자의 피부에 고정(예를 들어 접착)될 수 있는 디바이스의 부분을 언급한다. 이 부재는 피부와 베이스 부재 사이를 결합시켜 우수하게 방수 결합할 수 있는 변형가능한 제1 측면을 구비한다.
본 발명의 실시예에서 "상부 부재"라는 언급이 있는 경우, 베이스 부재의 상부에 장착될 수 있는 디바이스의 부분을 언급한다.
제1 측면에서 본 발명은 생물체의 신체 상의 카테터 적용 영역을 액체 방수되게 차폐하는 것을 보조하기에 적절한 의료 디바이스에 관한 것이다. 이 의료 디바이스에 의해 생물체, 예를 들어 환자는, 카테터가 설치된 채, 샤워, 세정 또는 목욕을 할 수 있어, 환자에 보다 편의를 제공할 수 있다. 일부 실시예에서, 의료 디바이스는 카테터 튜브 또는 주입 라인에만 피드스루를 제공하는 밀봉 부재를 포함하지만, 다른 실시예에서는 커버 호일이 또한 의료 디바이스의 부분이다. 의료 디바이스는 유리하게는 카테터 적용 영역을 액체 방수되게 차폐하는데 사용될 수 있으나, 본 발명의 실시예에 따른 의료 디바이스는 이것으로 제한되지 않고, 예를 들어 단지 카테터, 예를 들어 배수 카테터를 고정하는데에도 적용될 수 있다. 의료 디바이스는 일부 실시예에서 단일 사용을 위한 소비재로도 고려될 수 있다. 본 발명의 실시예에 따라, 의료 디바이스는 베이스 부재가 카테터 적용 영역 부근의 신체 영역에 기밀하게 배치가능하도록 변형가능한 제1 측면과, 제1 측면과 대향하는 제2 측면을 구비하는 베이스 부재를 포함한다. 의료 디바이스는 베이스 부재의 제2 측면에 연결될 수 있는 변형가능한 제1 측면을 구비하는 상부 부재를 더 포함한다. 의료 디바이스에서, 베이스 부재 또는 상부 부재 중 한쪽 부재는 카테터 튜브 또는 주입 라인을 홀딩하는 슬롯을 포함하는 부재이고, 다른 쪽 부재는 슬릿을 폐쇄하며, 부재들이 연결될 때 카테터를 위한 피드스루를 형성하는 돌출부를 포함한다. 슬릿과 돌출부를 형성하는 부재의 제1 부분은 제1 물질로 형성되고, 제 위치에 있을 때 카테터를 기밀하게 끼우도록 형성된다. 슬릿 및/또는 돌출부를 형성하는 부재는 제2 물질로 형성된 제2 부분을 더 포함하고, 제2 물질은 제1 물질보다 더 유연하고 변형가능하며, 제2 부분은 제1 부분에 인접하고, 카테터를 위한 추가적인 액체 밀봉 부재를 형성하도록 변형된다. 제2 물질은 경도계(durometer)로 측정했을 때 25 내지 65의 쇼어 경도(shoreness)를 구비할 수 있다. 제1 물질의 인장 탄성율(tensile modulus)은 1000 내지 2500 MPa일 수 있다.
특정 실시예와 아래에 설명된 예에서, 카테터 튜브 또는 주입 라인을 수용하는 슬릿 부분은 베이스 부재에 있는 것으로 도시되고 설명되고, 돌출부는 상부 부재에 있는 것으로 도시되고 설명된다. 이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자라면 본 발명은 슬릿이 상부 부재에 제공되고 돌출부가 베이스 부재에 있는 디바이스를 더 포함한다는 것을 인식할 수 있을 것이다. 그럼에도 불구하고, 의료 디바이스를 용이하게 적용하기 위하여, 베이스 부재 내 슬릿에 카테터 튜브 또는 주입 라인을 위치시키는 것이 바람직한 것으로 보인다.
예시를 위하여, 본 발명의 실시예는 이것으로 제한되지 않고, 본 발명의 실시예의 표준 특징과 선택적인 특징을 예시하는 일부 예시적인 실시예가 더 설명된다. 여러 도면을 참조한다.
도 1은 본 발명의 제1 특정 실시예에 따른 의료 디바이스의 분해도를 도시한다. 의료 디바이스는 카테터 적용 영역에 확고한 방수 장벽을 형성할 수 있다. 의료 디바이스는 카테터 튜브 또는 주입 라인의 피드스루를 밀봉하는 성분뿐만 아니라 카테터가 적용되는 신체 영역을 밀봉하는데 사용되는 호일(150)에 기초한다. 카테터 튜브 또는 주입 라인의 피드스루를 밀봉하는 성분에 의해 환자가 샤워하거나 목욕하는 동안 카테터의 기능이 유지될 수 있다. 점착 호일만을 사용하는 것에 의해 일반적으로 카테터 튜브 또는 주입 라인이 호일을 떠나는 지점에 약한 밀봉을 남길 수 있기 때문에 피드스루를 밀봉하는 특정 성분을 사용하는 것에 의해 적절한 밀봉을 할 수 있다. 이러한 약한 밀봉 지점은 물, 비누 또는 먼지가 들어오는 것에 취약할 뿐만 아니라 이 위치에서 의료 디바이스가 느슨해지는 것에 취약하다.
제1 실시예에 따른 디바이스(100)는 도 1, 도 4 및 도 5에 도시된 베이스 부재(110)를 포함한다. 베이스 부재(110)는 베이스 부재가 호일의 카테터 출구 부위 부근 신체 영역에 기밀하게 배치가능하도록 변형가능한 제1 측면(111)을 구비한다. 본 실시예에서 베이스 부재는 양면 접착 층을 사용하여 신체에 접착되지만, 실시예는 이것으로 제한되지 않고, 다른 접착 또는 다른 고정 물질도 사용될 수 있다. 이 접착 층은 베이스 부재의 바텀 측에 있을 수 있데, 즉 베이스 부재와 피부 사이에 있을 수 있다. 또한 접착 층은 베이스 부재 주위에 있어서 피부와 베이스 부재의 에지(edge)를 커버할 수 있다. 테이프(154)를 에지와 주위 피부 위에 제공하는 것에 의해 베이스 부재의 에지들을 피부에 고정시키는 고정 수단의 일례가 도 1에 도시된다. 베이스 부재(110)는 제1 측면(111)과 반대쪽 제2 측면(113)에 튜브를 홀딩하는 슬릿(112)을 구비한다. 베이스 부재(110)는 방수 물질로 만들어진다. 베이스 부재(110)의 적어도 일부는 변형가능한 물질(111, 113)로 만들어진다. 본 발명의 실시예에서는 또한 아래에 있는 신체에 우수한 적응성(adaptability)을 제공하도록 그 형태가 선택될 수 있다. 두께(Hm)는 예를 들어 슬릿(112) 부근에서 가장 두껍고, 도 5에 도시된 바와 같이 에지 쪽으로 더 얇을 수 있다. 이것은 소위 변형가능한 날개부(wing)를 초래한다. 이들 날개부는 더 두꺼운 부분보다도 신체의 형상으로 더 용이하게 조절된다. 도면에서 예시적인 실시예는 날개부가 형성된 베이스 부재(110)를 도시한다. 그러나 본 발명의 실시예는 이것으로 제한되지 않는다. 일 예에서, 유연한 물질은 에틸렌 프로필렌 다이엔 모노머 고무(EPDM 고무)이다. 사용될 수 있는 베이스 부재의 형상과 치수의 일례는 도 4 및 도 5에 지시된다. 본 발명의 실시예에서 베이스 부재의 길이(Lb)는 예를 들어 10㎜ 내지 150㎜, 예를 들어 50㎜ 내지 100㎜, 예를 들어 74.4㎜일 수 있다. 본 발명의 실시예에서 베이스 부재의 폭(Wb)은 예를 들어 20㎜ 내지 200㎜, 예를 들어 80㎜ 내지 120㎜, 예를 들어 101㎜일 수 있다. 본 발명의 실시예에서 베이스 부재의 최대 높이(Hb)는 4㎜ 내지 20㎜, 예를 들어 8㎜ 내지 12㎜, 예를 들어 8.9㎜일 수 있다.
의료 디바이스(100)는 상부 부재(120)를 더 포함한다. 상부 부재(120)는 일반적으로 변형가능한 제1 측면(121)을 구비할 수 있다. 이 변형가능한 제1 측면(121)은 베이스 부재(110)와 상부 부재(120) 사이에 방수 밀봉을 구현할 수 있도록 변형될 수 있다. 베이스 부재(110)에 날개부가 형성된 본 발명의 일 실시예에 따른 일 예에서, 상부 부재(120)의 변형가능한 제1 측면(121)은 날개부가 형성된 상부 부재(110)와 방수 밀봉을 제공하도록 변형가능하다.
나아가 상부 부재(120)는, 예를 들어, 카테터 튜브 또는 주입 라인이 내부에 존재할 때, 상부 부재(120)가 베이스 부재(110)에 장착될 때, 슬릿(112)을 폐쇄하는 돌출부(122)를 구비한다. 상부 부재(120)는 일반적으로 방수 물질로 만들어진다. 예시적인 상부 부재의 치수와 형상은 도 2 및 도 3에 지시된다. 본 발명의 실시예에서 상부 부재의 길이(Lm)는 15㎜ 내지 50㎜, 예를 들어 25㎜ 내지 30㎜, 예를 들어 28.6㎜일 수 있다. 본 발명의 실시예에서 상부 부재의 폭(Wm)은 예를 들어 10㎜ 내지 80㎜, 예를 들어 25㎜ 내지 35㎜, 예를 들어 31.6㎜일 수 있다. 본 발명의 실시예에서 돌출부를 포함하는 상부 부재의 높이(Hm)는 예를 들어 10㎜ 내지 40㎜, 예를 들어 15㎜ 내지 20㎜, 예를 들어 17.8㎜일 수 있다.
장착될 때, 베이스 부재(110)는 신체에 고정되고, 호일(150)의 카테터 출구 부위는 베이스 부재(110)와 상부 부재(120) 사이에 있고, 카테터 튜브 또는 주입 라인은 베이스 부재의 슬릿에 있다. 돌출부(122)는 튜브로 푸시되어, 물이 튜브를 따라 들어가는 것을 방지하는 제1 밀봉을 구현한다. 슬릿(112)의 내부 직경은 튜브의 외부 직경에 적응되는 것에 의해, 튜브가 슬릿(112)에 기밀하게 끼워져서, 카테터가 주입되는 밀봉된 볼륨으로 물이 들어가는 것이 방지된다. 본 발명의 실시예에서 슬릿(112)을 형성하는 부재의 적어도 제1 부분은 단단한 물질(114)로 만들어진다. 단단한 물질은 카테터 튜브 또는 주입 라인이 슬릿에 기밀하게 끼워지도록 형성된다. 또한 돌출부(122)의 적어도 제1 부분은 장착될 때 튜브의 반대측에 기밀하게 끼워지는 단단한 물질로 만들어진다. 상부 부재(110)를 변형시켜 신체에 접착할 때 변형가능한 제1 측면(111)만이 변형된다. 단단한 물질로 만들어진 슬릿(112)의 부분은 변형되지 않아서 그 형상은 튜브의 형상과 일치하게 남아 있다. 이것은 슬릿(112)과 카테터 튜브 또는 주입 라인 사이에 밀봉된 볼륨으로 액체가 들어가는 것을 회피하는 제1 밀봉 부재를 제공한다. 단단한 물질에 의해 튜브와 슬릿(112)이 우수하게 끼워 맞춰져서, 베이스 부재(110)를 변형시킬 때 그 형상이 변치 않는 것이 보장된다. 원통형 튜브에 적응되는 대신에, 슬릿은 여러 형상의 튜브를 홀딩하도록 적응될 수도 있다. 슬릿의 단단한 물질은 슬릿(112)이 튜브에 일정한 압력을 제공하는 것을 보장한다. 슬릿과 돌출부의 제1 부분이 보다 단단한 물질로 만들어지는 것에 의해 카테터 튜브 또는 주입 라인을 정확히 위치시켜 고정시키는 것이 가능하다.
베이스 부재와 상부 부재 중 적어도 한쪽 부재의 제2 부분은 유연한 변형가능한 물질로 만들어진다. 유연한 변형가능한 물질은 카테터에 추가적인 밀봉을 제공한다. 나아가 이 변형가능한 물질은 신체와 베이스 부재(110) 사이에 그리고 베이스 부재(110)와 상부 부재(120) 사이에 방수 밀봉을 더 보장한다. 일부 특정 실시예에서 단단한 물질(114)로 만들어진 슬릿의 부분은 유연한 변형가능한 물질에 매립된다. 이것은 오버몰딩에 의해 실현될 수 있다. 유연한 물질에 단단한 물질을 매립하는 것에 의해 단단한 물질과 유연한 물질 사이에 방수 연결이 보장된다. 상부 부재(120)를 실현하기 위하여 결합된 단단한/유연한 구조를 실현하는 공정으로 오버몰딩이 또한 가능하다.
밀봉 링(sealing ring)을 통해 슬릿 및/또는 돌출부에 밀봉이 제공될 수 있다. 이러한 링의 폭과 두께는 추가적인 밀봉을 제공하기에 적절할 수 있다. 일부 실시예에서, 하나 이상의 밀봉 링은, 베이스 부재에, 예를 들어 슬릿에 존재하고, 상부 부재에, 예를 들어 돌출부에 모두 존재하여, 추가적인 밀봉이 튜브의 모든 측면에 형성될 수 있다.
카테터 적용 영역을 밀봉하는 호일(150)은 또한 의료 디바이스의 부분으로도 고려될 수 있으나, 실시예는 이것으로 제한되지 않고, 단지 카테터 피드스루를 제공하는 밀봉 성분과 관련될 수도 있다.
호일(150)은 증기가 밀봉된 볼륨을 떠날 수 있도록 높은 수증기 전달률을 구비할 수 있다. 증기가 밀봉된 볼륨을 떠나는 것에 의해 밀봉된 볼륨이 발한(sweating)으로 인해 습하게 되는 것이 방지된다. 일 예에서, 호일(150)은 약 40 ㎛의 두께를 갖는 폴리우레탄 호일이다. 상이한 성분들이 취급될 때 호일이 찢어지는 것을 방지할 만큼 충분히 강하도록 호일의 두께가 선택될 수 있다. 호일의 영역은 출구 부위에 이미 적용된 드레싱(dressing)을 포함하여 주입 영역을 충분히 커버하여야 한다. 이에 의해 이미 적용된 드레싱은 건조하게 유지되어서 세정, 목욕 또는 샤워 후에 대체될 필요가 없다는 장점이 있다. 이것은 시간과 물질을 절감한다. 일 예에서 호일(150)은 스미스(Smith) 및 네퓨(Nephew) EU40이다. 이 호일은 36㎛의 두께, 38g/㎡의 중량, 37℃의 온도에서 24시간마다 1000 g/c㎡의 수증기 전달률을 구비한다. EU40 호일의 폭(도 3에서 W호일)은 50㎜ 내지 1300㎜이다. 최대 폭에서 공칭 길이(도 2에서 L호일)는 1000㎜이다. 본 발명의 일부 실시예에서 호일(150)의 에지를 피부에 접착하는데 양면 테이프(151)가 제공된다. 본 발명의 실시예에서 양면 테이프의 폭은 예를 들어 40㎜ 내지 10㎜이고, 바람직하게는 20㎜ 내지 13㎜이고, 더 바람직하게는 15㎜일 수 있다. 테이프는 예를 들어 3M사로부터 구입할 수 있는 양면 코팅된 테이프 1577일 수 있다. 상처 치료에 사용되는 임의의 다른 호일 또는 테이프가 또한 본 발명의 실시예에서 적용될 수 있다.
예를 들어 도 1에 도시된 장착된 디바이스(100)는 본 예에서 호일(150)과 방수 연결을 실현할 수 있고, 카테터 튜브 또는 주입 라인에 방수 출구를 실현할 수 있는 플라스틱 디바이스이다. 호일(150)은 베이스 부재(110)와 장착 디바이스(120) 사이에 끼워져서, 외부 물이 밀봉된 호일(150) 아래 볼륨으로 들어가지 않도록 볼륨을 밀봉한다.
도시된 특정 예에서, 실시예는 이것으로 제한되지 않고, 상부 부재(120)는 제1 돌출부(122)와 제2 돌출부(123)를 포함한다. 제1 돌출부(122)와 제2 돌출부(123)는 단단한 물질로 만들어지고, 베이스 부재(110)에 제거가능하게 연결가능하고, 예를 들어 클립가능하고, 클릭가능하다, 제1 돌출부(122)와 제2 돌출부(123)가 연결되는 베이스 부재(110)의 부분들은 또한 단단한 물질로 만들어진다. 제1 돌출부(122)와 제2 돌출부(123)는 도 1에 도시된다. 두 돌출부(122, 123)는 베이스 부재(110)의 좁아진 곳에 끼워지는 두꺼운 부분을 포함한다. 장착될 때, 베이스 부재(110)와 상부 부재(120)는 단단한 물질로 만들어진 클릭 기구를 사용하여 서로 프레스된다. 서로 프레스되는 베이스 부재(110)와 상부 부재(120)의 부분들은 유연한 변형가능한 물질이기 때문에 이들 사이에 우수한 방수 접촉이 보장된다.
본 발명의 실시예에서 홀딩 부분(124), 예를 들어 핀은, 상부 부재(120)의 상부에 존재한다. 베이스 부재(110)의 상부에 상부 부재(120)를 위치시킬 때 또는 베이스 부재(110)로부터 상부 부재(120)를 제거할 때 상부 부재(120)를 홀딩하는데 이 홀딩 부분(124)이 사용될 수 있다.
홀딩 부분은 전술된 바와 같이 단일 홀딩 부분을 포함할 수 있으나, 대안적으로 복수의 홀딩 부분을 더 포함할 수 있다. 본 발명의 실시예에서 제1 홀딩 부분(124), 예를 들어 핀(124), 및 제2 홀딩 부분(125), 예를 들어 핀(125)은, 상부 부재(120)의 상부에 존재한다. 두 홀딩 부분들을 푸시하는 것에 의해 두 홀딩 부분들은 서로에 대해 이동할 수 있다. 이에 의해 제1 돌출부와 제2 돌출부(122, 123)의 두꺼운 부분들이 분리된다. 이에 의해 클릭 기구가 해제된다. 이것에 의해 상부 부재(120)가 베이스 부재(110)로부터 용이하게 제거될 수 있다. 2-핀을 갖는 상부 부재의 예시적인 실시예는 도 1에 도시된다.
본 발명의 일부 특정 실시예에서 접착제 층, 예를 들어 양면 접착 층 또는 접착제 층은, 베이스 부재(110)의 제1 측면(111)과 신체 사이에 사용될 수 있다. 이것에 의해 베이스 부재(110)를 환자의 신체에 견고히 위치시킬 수 있고, 이것으로 피부와 베이스 부재 사이에 방수 연결이 보장된다. 본 발명의 실시예에서 베이스 부재(110)를 고정하는 접착제 층은 베이스 부재 위에 있어서 베이스 부재의 에지와 신체를 커버한다. 이것은 양면 접착 층(154)을 도시하는 도 1에 도시된다. 이것은 이형 페이퍼(release paper)(155)를 제거한 후 베이스 부재와 신체에 접착될 수 있다. 도 1의 예시적인 실시예에서 패치 호일(153)은 접착제 층(154)의 다른 측면을 커버한다.
본 발명의 일부 특정 실시예에서 양면 접착 층(151)은 베이스 부재(110)와 호일(150) 사이에 적용가능하다. 카테터 튜브 또는 주입 라인이 호일을 빠져나가는 호일 부분은 양면 접착 층을 사용하여 베이스 부재에 접착된다. 튜브 그 자체는 베이스 부재(110)의 슬릿(112) 안으로 푸시될 수 있다. 호일(150)과 베이스 부재(110) 사이에 접착 층(151)은 이들 둘 사이에 방수 연결을 보장한다. 양면 접착 층(151)은 호일(150)의 외주면에 있는 호일(150)의 에지를 커버하여, 주입 영역을 둘러싸는 호일을 접착하여, 주입 영역 주위에 밀봉된 볼륨을 형성한다. 양면 접착 층(151)은 이형 페이퍼(152)로 보호된다. 이형 페이퍼를 제거한 후, 베이스 부재는 신체에 접착될 수 있다. 대안적으로, 접착제 층이 사용될 수 있다.
본 발명의 일부 특정 실시예에서 양면 접착 층(156)은 호일(150) 또는 그 일부와 상부 부재(120) 사이에 존재한다. 이 양면 접착 층(156)은 상부 부재(120)와 호일(110) 사이에 방수 연결을 획득하는 것을 보조할 수 있다. 호일과 양면 접착 층의 예시적인 조합은 도 1에 도시된다. 대안적으로, 접착제 층이 사용될 수 있다.
본 발명의 일부 특정 실시예에서, 미리 상호 연결될 수 있는 부분들은 접착제를 통해 연결될 수 있으나, 용접, 레이저 용접, 고온 용융 등과 같은 대안적인 기술이 또한 사용될 수 있다.
예를 들어 베이스 부재와 상부 부재와 같은 본 발명의 실시예의 성분들은, 예를 들어 오버몰딩, 폴리젯(polyjet) 기술, 주입 몰딩 등과 같은 임의의 적절한 기술을 사용하여 수행될 수 있다.
도면에 도시된 예시적인 실시예에서 단 하나의 슬릿(112)이 도시된다. 그러나 본 발명은 이것으로 제한되지 않는다. 본 발명의 실시예는 1개를 초과하는 루멘(lumen)을 구비하는 다수의 튜브 또는 카테터를 위한 방수 출구를 제공하는 다수의 슬릿을 더 포함할 수 있다.
본 발명의 실시예는 튜브가 존재하지 않는 경우에도 적용될 수 있다. 그리하여, 일부 실시예에서, 의료 디바이스는 카테터 튜브 또는 주입 라인 대신에 슬릿에 배치될 수 있는 원래의 튜브와 동일한 단면을 구비하는 부품을 더 포함한다. 이에 의해 이 부품은 슬릿을 밀봉하여 피드스루를 폐쇄한다.
추가적인 예시적인 실시예는 도 10에 도시된다. 도 10은 단단한 물질로 만들어진 슬릿 부분(114)을 갖는 베이스 부재를 도시한다. 슬릿 부분(114)은 튜브를 홀딩하는 슬릿(112)을 포함한다. 단단한 물질(114)로 만들어진 슬릿 부분은 베이스 부재(110)의 유연한 부분에 장착될 수 있다. 유연한 부분은 변형가능한 제1 측면(111)과, 이 변형가능한 제1 측면의 반대쪽에 제2 측면을 포함한다. 도 10은 양면 접착 층(154)과 이형 페이퍼(155)를 더 도시한다. 본 발명의 실시예에서 단단한 물질(114)로 만들어진 슬릿 부분은 오버몰딩을 통해 유연한 부분에 매립된다. 도 10의 예시적인 실시예에서는 이것이 매립되는 경우가 아니다. 여기서 유연한 부분과 단단한 부분은 함께 장착될 수 있는 2개의 부품이다.
도 11은 본 발명의 예시적인 실시예에 따른 상부 부재(120)를 도시한다. 예시적인 실시예의 상부 부재는 2개의 부품, 즉: 하나의 단단한 부품과 하나의 유연한 부품을 포함한다. 단단한 부품은 제1 돌출부(122)와 제2 돌출부(123)를 포함한다. 유연한 부품은 변형가능한 제1 측면(121), 제1 핀(124) 및 제2 핀(125)을 포함한다. 호일(150)은 양면 접착 층(151)(이 도면에는 보이지 않음)을 사용하여 피부에 부착될 수 있다. 접착 층은 이형 페이퍼(152)를 사용하여 보호된다.
도 12, 도 13, 도 14 및 도 15는 도 10의 베이스 부재(110)와 도 11의 상부 부재(120)가 함께 장착된 방식을 도시한다. 양면 접착 층(151)은 점선 라인을 사용하여 호일(150) 상에 표시된다.
베이스 부재 및/또는 상부 부재의 성분들의 두께 및/또는 폭은 취급시 강인(robust)하도록 선택될 수 있는 것으로 이해된다.
대안적인 실시예에서, 전술된 일 실시예에 따른 의료 디바이스로서, 상부 부재의 상부 표면이 홀딩 부분 또는 다른 연장 부분을 포함하는 것이 아니라, 베이스 부재뿐만 아니라 상부 부재의 상부 표면은, 서로 스냅 결합될 때, 의료 디바이스의 상부 표면, 즉 환자의 피부를 향하지 않는 표면이 평활한 표면이 되도록 형성된, 의료 디바이스가 제공될 수 있다. 본 실시예에 따라, 카테터 영역을 커버하는 투명한 호일은 상부 부재 또는 베이스 부재에 미리-고정되지 않고, 이들 성분으로부터 초기에 분리된다. 사용시, 카테터 영역을 커버하는 투명한 호일이 상부 부재와 베이스 부재 위에 제공될 수 있고, 여기서 의료 디바이스의 상부 표면은 평활한 것이 유리하다. 예를 들어 도 14와 대조적으로, 투명한 호일에는 상부 부재의 부분이 통과하는 개구가 요구되지 않는다. 투명한 호일은 종래의 형상, 예를 들어 직사각형 형상, 라운드된 코너를 갖는 직사각형 형상, 원형 형상, ... 등과 같은 볼록한 형상을 구비할 수 있다. 본 실시예에 따른 의료 디바이스의 장점은 제한된 비용으로 용이하게 제조될 수 있다는 것이다. 본 실시예에 따른 의료 디바이스의 장점은 베이스 부재와 상부 부재(스냅)가 신체에 더 오래 사용될 수 있는 것, 즉 이들이 실패 없이 피부에 더 오래 유지될 수 있다는 것이다. 베이스 부재와 상부 부재를 제거함이 없이도 요구될 때 투명한 호일은 대체될 수 있다. 적용가능한 경우 상부 부재와 베이스 부재는 전술된 실시예의 특징과 장점을 더 구비할 수 있다. 도 16에서 상부 부재와 베이스 부재는 스냅 결합된 위치에 도시된다. 도 16은 평활한 표면을 더 도시한다. 도 17은 고정시킬 필요가 있는 카테터의 부분과 함께 의료 디바이스의 두 성분들을 도시하는 의료 디바이스의 분해도를 도시한다.
일 측면에서, 본 발명의 실시예는 또한 카테터 적용 영역을 차폐하는 제1 측면에 따른 의료 디바이스를 사용하는 것에 관한 것이다. 이러한 의료 디바이스의 사용은, 예로서, 의료 디바이스(100)를 적용하는 예시적인 방법(600) 및 동일한 디바이스(100)를 제거하는 예시적인 방법(700)으로 예시되지만, 본 발명의 실시예는 이것으로 제한되지 않는다.
예시적인 방법에서 디바이스(100)는 단일 파우치(pouch) 내에 미리 패킹된다. 이 파우치는 베이스 부재(110), 상부 부재(120) 및 호일(150)을 포함한다. 파우치를 개방하고 상이한 성분들을 꺼낸 후 디바이스(100)를 적용하는 제1 단계는 베이스 부재(110)를 튜브 아래 신체의 일부에 점착(610)하는 것이다. 본 발명의 실시예에서 이것은 카테터 튜브 또는 주입 라인일 수 있으나, 임의의 유형의 튜브/와이어(wire)도 가능하다. 본 발명의 실시예에서 베이스 부재(110)는 변형가능한 제1 측면(111)에 양면 접착제 테이프를 구비한다. 본 발명의 실시예에서 이 테이프는 베이스 부재(110)를 이형 페이퍼를 제거한 후 피부에 점착(610)하는데 사용된다. 베이스 부재는 주입 장소로부터 너무 멀지 않은 곳에서 튜브 아래에 위치된다.
제2 단계(620)에서 튜브는 베이스 부재(110)의 슬릿(112)에 배치된다. 베이스 부재(110) 내 슬릿(112)에 의해 튜브를 슬릿(112) 안으로 클릭할 수 있다.
제3 단계(630)에서 호일(150)은 베이스 부재(610)와 천공 부위(puncture site) 위에 접착된다(630). 본 발명의 실시예에서 양면 접착 층(151)은 접착 수단으로 기능한다.
제4 단계(640)에서 상부 부재(120)는, 베이스 부재(110)와 밀봉(150)과 함께 상부 부재(120)가 천공 부위 위에 방수 볼륨을 형성하도록 베이스 부재(110) 위에 고정된다. 이 고정은 제1 돌출부(122)와 제2 돌출부(123)에 의해 제공되는 클릭 기구를 통해 수행될 수 있다. 이에 의해 클릭 기구는 베이스 부재(110), 상부 부재(120), 및 튜브 사이에 방수 밀봉을 보장한다. 도 8은 장착되기 전의 베이스 부재(110)와 상부 부재(120)를 도시한다. 도 9는 장착된 상태를 도시한다. 본 발명의 실시예에서 호일(150)은 상부 부재(120)를 베이스 부재(110)에 클릭한 후에만 피부에 접착된다. 그리하여 이형 페이퍼(152)는 제거되고 호일(150)은 카테터 적용 영역을 둘러싸게 피부에 접착된다. 호일(150) 안으로 폴딩되는 것을 방지하기 위해, 호일(150) 위에서 손을 바깥쪽으로 이동시키는 것에 의해 호일이 접착된다.
카테터 적용 영역은 이제 밀봉되어서, 환자는 자기 몸을 세정하거나 또는 샤워를 할 수 있다. 카테터 적용 영역을 차폐하는 디바이스(100)를 제거하는 예시적인 방법(700)은 다음과 같을 수 있다. 방법은 디바이스(100)와 호일(150)을 타월을 사용하여 건조시키는 제1 단계(710)를 포함한다.
그 다음 단계(720)에서 호일(150)은 호일(150)의 하나의 코너로부터 시작하여 호일(150)을 당기는 것에 의해 분리될 수 있다. 바람직하게는 호일은 180°의 코너에서 당겨진다.
그 다음, 단계(730)에서, 상부 부재(120)는 베이스 부재(110)로부터 연결 해제된다. 본 발명의 실시예에서 핀(124)은 상부 부재(120)에 존재한다. 이것에 의해 사용자는 상부 부재에 있는 우수한 그립(grip)을 잡고 이 상부 부재를 제거할 수 있다. 본 발명의 실시예에서 제1 핀(124)과 제2 핀(125)은 상부 부재(120)의 상부에 존재한다. 제1 핀과 제2 핀을 서로에 대해 이동시키는 것에 의해 (예를 들어 서로를 향해 푸시하는 것에 의해) 클릭 기구가 해제되면 사용자가 베이스 부재(110)로부터 상부 부재(120)를 제거할 수 있다.
일단 분리되면, 상부 부재와 호일(150)은 제거될 수 있다(단계(740).
그 다음 단계(750)에서 튜브는 베이스 부재(110)의 슬릿(112)으로부터 분리된다. 이것은 슬릿(112)으로부터 튜브를 밖으로 상승시키는 것에 의해 수행된다.
마지막 단계(760)에서 베이스 부재의 하나의 코너를 잡고 이 코너를 상승시키는 것에 의해 베이스 부재는 피부로부터 제거된다. 이 단계 후에 완전한 샤워 밀봉이 제거된다.
또 다른 측면에서, 본 발명은 또한 생물체의 신체에 카테터를 고정하는, 제1 측면에서 설명된 의료 디바이스를 사용하는 것에 관한 것이다. 다시 말해, 의료 디바이스를 적용하는 분야는 의료 디바이스가 액체 방수되게 차폐하는 것에 특히 적절하지만, 이 액체 방수되게 차폐하는 것으로만 제한되는 것은 아니고, 또한 보다 일반적으로 생물체의 신체에 카테터를 고정하는 것으로 확장될 수 있다. 이러한 카테터는, 예를 들어 정맥 주사 카테터 또는 배수 카테터와 같은 임의의 유형의 카테터일 수 있다. 사용시에는, 제2 측면에 설명된 방법이 예를 들어 적용될 수 있으나, 실시예로 이것으로 제한되지 않는다.

Claims (20)

  1. 생물체의 신체 상의 카테터 적용 영역을 액체 방수되게 차폐하는 것을 보조하기에 적절한 의료 디바이스(100)로서,
    - 베이스 부재(110)로서, 상기 베이스 부재가 상기 카테터 적용 영역 부근의 신체 영역에 기밀하게 배치가능하도록 변형가능한 제1 측면(111)과, 상기 제1 측면(111)과는 반대쪽에 제2 측면(113)을 구비하는, 상기 베이스 부재(110); 및
    - 상기 베이스 부재(110)의 상기 제2 측면(113)과 연결될 수 있는 변형가능한 제1 측면(121)을 구비하는 상부 부재(120)를 포함하되,
    상기 베이스 부재(110) 또는 상기 상부 부재(120) 중 한쪽 부재는 카테터 튜브 또는 주입 라인을 홀딩하는 슬릿(112)을 포함하는 부재이고, 다른 쪽 부재는 상기 슬릿을 폐쇄하며, 상기 부재들이 연결될 때 상기 카테터에 피드스루를 형성하는 돌출부(122)를 포함하고, 상기 슬릿(112)과 상기 돌출부(122)를 형성하는 부재의 제1 부분은 제1 물질로 만들어지고, 제 위치에 있을 때 상기 카테터와 기밀하게 끼워하도록 형성되며, 상기 슬릿(112) 및/또는 상기 돌출부(122)를 형성하는 상기 부재는 제2 물질로 형성된 제2 부분을 포함하고, 상기 제2 물질은 상기 제1 물질보다 더 유연하고 변형가능하며, 상기 제2 부분은 상기 제1 부분에 인접하고, 상기 카테터에 추가적인 액체 밀봉 부재를 형성하도록 변형되는, 의료 디바이스(100).
  2. 제1항에 있어서, 상기 부재의 상기 제1 부분은 상기 부재의 상기 제2 부분에 매립되는, 의료 디바이스.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 디바이스는 상기 카테터 적용 영역을 커버하는 호일(150)을 더 포함하고, 상기 호일은 상기 베이스 부재(110)와 상기 상부 부재(120) 사이에 배치가능한 카테터 출구 부위를 포함하는, 의료 디바이스.
  4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제2 물질로 만들어진 상기 제2 부분은 상기 카테터 튜브 또는 주입 라인 주위에서 변형가능한, 의료 디바이스.
  5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 베이스 부재 또는 상기 상부 부재(110, 120) 중 한쪽 부재는 제2 돌출부(123)를 더 포함하고, 상기 제1 돌출부(122)와 상기 제2 돌출부(123)는 상기 제1 물질로 만들어지고, 상기 다른 쪽 부재에 제거가능하게 연결가능한, 의료 디바이스(100).
  6. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 상부 부재(120)는 조작하는 동안 상기 상부 부재(120)를 홀딩하는 홀딩 부분(124)을 포함하는, 의료 디바이스(100).
  7. 제6항에 있어서, 상기 상부 부재(120)는 상기 상부 부재(120)를 홀딩하는 제1 홀딩 부분(124)과 제2 홀딩 부분(125)을 포함하고, 상기 제1 홀딩 부분과 상기 제2 홀딩 부분은, 상기 홀딩 부분들을 서로에 대해 동시에 푸시할 때, 제거가능한 연결을 개방하도록 구성된, 의료 디바이스(100).
  8. 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 디바이스는 상기 베이스 부재(110)의 상기 제1 측면(111), 상기 베이스 부재(110)의 상기 제2 측면(113), 상기 상부 부재(120)의 상기 제1 측면 중 하나 이상에 접착제 물질을 더 포함하고, 상기 접착제 물질은 액체 방수 밀봉을 제공하는 것을 보조하는, 의료 디바이스(100).
  9. 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 접착제 물질은 양면 접착제 층인, 의료 디바이스(100).
  10. 제8항 또는 제9항에 있어서, 상기 접착제 물질은 상기 카테터 적용 영역을 커버하는 호일(150)의 주변 위치에 적어도 위치된, 의료 디바이스(100).
  11. 제1항 내지 제10항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 디바이스는, 카테터가 없을 때, 상기 슬릿을 폐쇄하는 폐쇄 부재를 포함하고, 상기 폐쇄 부재는 상기 카테터 또는 주입 라인과 동일한 단면을 구비하는 완전 대체품(full replacement piece)인, 의료 디바이스(100).
  12. 제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 베이스 부재와 상기 상부 부재는 방수 물질로 만들어진, 의료 디바이스(100).
  13. 제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제1 부분은, 카테터가 위치된 상태에서 상기 제1 부재와 제2 부재가 연결된 상태에서, 상기 제1 부분이 상기 카테터를 홀딩하고 있는 경우, 상기 제2 부분이 상기 카테터로 프레스되어 추가적인 밀봉 효과를 생성하도록, 상기 제2 부분에 대해 구성된, 의료 디바이스(100).
  14. 제1항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 베이스 부재는 상기 슬릿을 포함하고, 상기 상부 부재는 상기 돌출부를 포함하는, 의료 디바이스(100).
  15. 제1항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 제2 물질은 에틸렌 프로필렌 다이엔 모노머 고무인, 의료 디바이스(100).
  16. 제3항을 인용하는 선행하는 청구항들 중 어느 한 항에 있어서, 상기 호일은 투명하여 시각적 검사를 할 수 있는, 의료 디바이스(100).
  17. 제1항 또는 제2항에 있어서, 상기 베이스 부재와 상기 상부 부재는, 상기 베이스 부재와 상기 상부 부재가 서로 스냅 결합될 때, 상기 의료 디바이스의 평활한 상부 표면을 형성하도록 형상이 적응된, 의료 디바이스(100).
  18. 제17항에 있어서, 상기 의료 디바이스(100)는 상기 카테터 영역과 상기 평활한 상부 표면 위에 점착하는 투명한 호일(150)을 포함하는, 의료 디바이스(100).
  19. 생물체의 신체 상의 카테터 적용 영역을 액체 방수되게 차폐하기 위한, 제1항 내지 제18항 중 어느 한 항의 의료 디바이스의 용도.
  20. 생물체의 신체에 카테터를 고정하기 위한, 제1항 내지 제18항 중 어느 한 항의 의료 디바이스의 용도.
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