JP4295677B2 - 留置針、カテーテル類に対する防護装置 - Google Patents

Description

本発明は、留置針、カテーテル類を体表面に連結したまま投薬口からパイプを取り外
し、入浴等を可能にするための防護装置に関するものである。

投薬に使用する留置針について、投薬期間の長期にわたる場合、入浴やシャワーが必要となるため汚染の問題がある。身体を洗浄した水により、留置針を皮膚に刺した部分から雑菌が体内に侵入するおそれがあるからである。このような問題に対応する発明として、例えば特開平１１−７６４０１号のものがあり、同号の発明は、留置針の周辺部を囲む可撓性のフレームと、フレームに取り付けたカバー及びベルトと、ベルトの固定手段とを有しており、目的箇所をフレーム付きカバーにより覆うことを提案している。また他の発明では、フレームに替わるベルトで腕を緊縛し、防水性を保つ手段を設けている。しかし、同号の発明に記載されているような、フレームを体表面に押し付けたり、ベルトで腕を緊縛する方法によって得られる防水性は極めて限定的であり、水やそれによって運ばれる皮膚表面の汚れ、雑菌の侵入等の事態を防ぐことは保証されない。

状況は、体表面に連結した細い管で、血管系に挿入して留置したカテーテルの場合も同じである。カテーテルが血液透析を目的とするときは、透析治療中の血液を抜き取り血管へ戻す手段として機能するために、カテーテルを体表面から血管に挿入する。カテーテルを血管に挿入したあとでは、カテーテルの出口部をガーゼなどの手当て材により保護することが行われるが、手当て材が濡れると雑菌が繁殖しやすくなり好ましくない。またカテーテルの投薬口も、細菌の侵入しやすい箇所である。このような理由により、留置針やカテーテル等の使用中における入浴やシャワー等による細菌の侵入の問題には未だ解決すべき余地がある。

特開平１１−７６４０１号

本発明は前記の点に着目してなされたもので、その課題は、留置針、カテーテル類を体表面に連結したことに伴う防水、防塵、防菌の問題を効果的に解決することである。また本発明の他の課題は、留置針、カテーテル類の体表面に連結した部分と、留置針、カテーテル類の投薬口とを、夫々別々に保護することにより防水、防塵、防菌の効果を上げることである。

前記の課題を解決するため本発明は、留置針、カテーテル類を体表面に連結したまま投薬口から薬液を供給するパイプを取り外し、入浴等を可能にするための防護装置を、留置針、カテーテル類の体表面に連結されている部分を覆う防水性のシート材により形成された第１覆い部材を有し、第１覆い部材はシート材の中央部を取り囲むように環状に設けた接着部と、留置針を体表面に連結した部分にあてがう手当材をシート材の中央部に保持する接着部を有しており、上記第１覆い部材を体表面に水密的に固定するための構成を有する第１保護手段と、留置針、カテーテル類の閉じられている投薬口を覆う防水性の第２覆い部材を有し、第２覆い部材を体表面に水密的に固定するための構成を有する第２保護手段と、によって構成するという手段を講じたものである。

留置針、カテーテルは、留置針が針の穿刺によって血管に連結されており、カテーテルが細いパイプによって血管に連結されている点で相違はあるが、ともに血管に連結して使用されている点では同じであるので、本発明は留置針、カテーテル及びこれらに類似する血管への連結手段となっているものを対象とする。外部から血管に連結されているもの
は、いずれも菌の体内への侵入に対する脆弱性という問題を抱えている点において共通しているからである。このような留置針、カテーテルでは、パイプを投薬口に接続して薬液を供給するので、必要によりパイプを取り外すことができ、パイプを取り外したカテーテルの投薬口はキャップ類によって閉じておかれる。

留置針、カテーテル類の、体表面に連結されている部分をまず覆うのが第１覆い部材である。第１覆い部材は防水性でなければならない。第１覆い部材は、また、留置針、カテーテル類の体表面に連結されている部分を覆い得るとともに、覆ったのちその部分に及ぶ動きに追従し得るだけの柔軟性を備えていることが望まれる。第１覆い部材は、留置針、カテーテル類の体表面に連結されている部分を覆ったまま、体表面に水密的に固定され
る。第１覆い部材をシート材によって形成した場合にはシート材の縁に沿って接着すれば良いが、そのような接着部も水密的な性能を備えていることが望まれる。例えばシート状の第１覆い部材の内面の縁に沿って粘着剤層を設けてそれを接着部とし、その粘着剤層に剥離紙を貼り付けて置くか、剥離しやすいように処理した台紙に第１覆い部材を接着部にて貼り付けたものは第１保護手段としての全ての要件を満たすものである。

留置針、カテーテル類の、予め閉じられているつまり薬液供給用のパイプを取り外した後で閉じられている投薬口は、第２覆い部材によって覆われる。第２覆い部材も防水性であることが望まれる。第２覆い部材は、留置針、カテーテル類の投薬口のみを覆うことができればそれでも十分である。しかし、留置針、カテーテル類を覆っている第１保護手段をさらに覆う構成をとることも可能であり、その場合に第２覆い部材は、投薬口を覆うのみならず、留置針、カテーテル類の体表面に連結されている部分を２重に覆う構成を取ることになる。

第２覆い部材は、留置針、カテーテル類の投薬口を覆う袋状構造を有するものとすることができる。留置針、カテーテルともに、体表面に連結した部分から突き出しており、これを水密的に覆う第２覆い部材は袋状構造を有することが望ましく、袋状構造の袋口を閉じることにより、投薬口に対するほぼ完全な水密防護が達成されることになる。第２覆い部材の袋状構造は、体表面に連結した部分から突き出している留置針、カテーテルを包むようにすることになる点で有利となることは既に述べたが、そればかりではなく、例えば図２に示す実施例１に見るように第１保護手段全体を完全に覆うこともできる点においても有利である。これによって留置針、カテーテル類の体表面に連結されている部分を２重に覆うことになる構成も既に説明済みである。

第２覆い部を体表面に水密的に固定するための構成は、第１覆い部の接着部と同じである必要はない。既に説明したように、第２覆い部は留置針、カテーテル類の体表面に連結されている部分のみを覆うものである場合と、第１保護手段のみを覆うものである場合の二つのケースを取り得るので、第２覆い部の開いている箇所を閉じかつ体表面に接着する手段もおのずから相違し得るからである。いずれにせよ、第２覆い部の固定も水密的な接着が達成されるべきであることは当然である。

本発明は以上の如く構成されかつ作用するものであるから、留置針、カテーテル類を体表面に連結したことに伴う防水、防塵、防菌の問題をほぼ完全に解決し、例えば長期の点滴治療中であっても、薬液パイプを取り外し、本発明の装置を取り付けることによって、水や汚れそれらに伴う細菌の侵入の問題を心配することなく、入浴すること等が可能となる。特に本発明では、留置針、カテーテル類の体表面に連結した部分と、留置針、カテーテル類の投薬口とを、夫々別々に保護することにより防水、防塵、防菌の完全性を高めることができる。

以下図示の実施形態を参照して本発明をより詳細に説明する。図１は、本発明に係る留置針に対する防護装置の例１において第１保護手段１０に関する部分を示す平面図と直交２方向における断面図を含んでいる。図１において、１１は第１覆い部材であり、防水性を有する柔軟なシート材を用いて必要なサイズに形成されている。例示の第１覆い部材１１は、図４に示すようにヒトの腕に適するタイプで、留置針２０の穿刺方向に対して直交する方向へ横長に形成された外形を持ち、腕に巻き付けるように取り付ける意図を有す
る。例示のシート材は透明な樹脂フィルム又はシート製とし、内部の状況を外から目視し得る。

第１覆い部材１１は、その一面（裏面）に体表面に水密的に固定する手段として、シート中央部１２を取り囲むように２重の環状に設けられた接着部１３、１４を有している。接着部１３、１４は、第１覆い部材１１の一面に形成されている粘着剤の層であり、剥離容易な処理のなされた台紙１５を貼り付けて使用時まで保護されている。シート中央部１２にも接着部１６が設けられており、留置針２０を体表面に連結した部分に当てがうガーゼのような手当て材１７を接着部１６によりシート中央部１２に保持する。

第１覆い部材１１は、その表面（他の一面）に、シート中央部１２を取り囲むように、設けた環状のフレーム１８、１９を有している。フレーム１８、１９は前記接着部１３、１４とほぼ同じ位置及び形状に設けられており、シート材に剛性を与えて第１覆い部材１１を取り扱いやすくするとともに、体表面に対する接着部１３、１４の貼り付けをより確実に行えるようにする。台紙１５から第１覆い部材を剥離する作業のために耳部２１が外側フレーム１９の端に設けられ、耳部２１は外側接着部１４の外方にあってシート材から浮いている。なお、２３、２４は接着層であり、内、外フレーム１８、１９をシート材表面に接着している。

第１覆い部材１１は、既に体表面に留置してある留置針２０を取り外すことなくその上から覆うものであり、留置針２０を通過させるために、スリット部２５、２６が表裏を貫いている。例示のスリット部２５、２６は、フレーム１８、１９の部分にのみ表示されているが、これはシート材に比較して硬く、容易に破断されないフレーム１８、１９部分にのみスリット部２５、２６を設ければ足りるからである。

第２保護手段３０は、留置針２０の投薬口２９を覆うもので、図２に例示のものは、留置針２０と前記の第１保護手段１０の全体を覆える大きさの袋状構造に形成された第２覆い部材３１を有する。第２覆い部材３１は、防水性を有する柔軟なシート材を用いて、第１保護手段１０を十分に覆える大きさの袋状に形成されており、第１覆い部材１１と同様に横長の外形を有し、腕に巻き付けるようにして取り付けるための大きさを有する。

例示の第２覆い部材３１は、第１保護手段１０を配置する凹状の彎入部３２を有し、袋口の中央部裏面に、第２覆い部材３１の水密的な固定手段として、接着部３３が第１保護手段１０のそれよりもやや広い幅に渡って設けられている。接着部は使用時まで剥離紙を貼り付けて保護される。第２覆い部材３１は袋口を除く３方が閉じており、接着剤３３よりも袋の奥に位置する袋状部３５を折り線３４を境に折り返して、留置針２０の投薬口２９と、第１保護手段１０全体を覆うことができるように構成されている。

図２は、第２保護手段３０の平面形状とともに、第１、第２両保護手段１０、３０の大小関係と、留置針２０の体表面に連結されている部分２８を覆う第１、第２保護手段１０、３０がどのように配置されるべきかという位置関係を示している。図２、図３から明らかなように、第２保護手段３０は全体として第１保護手段１０を覆う位置関係を取るが、袋口の接着部３３のみ第１保護手段１０の下に配置される。第２保護手段３０の固定手段は、その第２覆い部材３１を折り線３４にて折り返したあとで、第２覆い部材３０の辺縁を体表面に固定するものであり、この目的には医療に用いられるテープ類を使用する。

この例１の装置の人体への適用法を図４を参照して説明すると、図４の１では腕に留置針２０が留置され、その投薬口２９にパイプ３９が接続されている。留置針２０のロート部と投薬口２９の中間位置に、予め第２保護手段３０の接着部３３を剥離紙を取り除いて貼り止める（図４の２）。次いで、第１覆い部材１１を、その中央の手当て材１７が留置針２０の体表面に連結されている部分２８を確実に覆うように耳部２１を持って当てがう（図４の３）。その作業は、透明な第１覆い部材１１を透視して実施することができ、位置が決まったなら留置針２０をスリット部２５、２６を通して外へ出るようにし、留置針２０との間に隙間を生じないようにフレーム１８、１９を軽く指で挟むようにして止める（図４の４）。さらに内外のフレーム１８、１９を指先で押して接着部１３、１４を皮膚に密着させ貼り止め、そのあとでフレーム１８、１９は取り除いておく。またパイプ３９を取り外し、投薬口２９をキャップ２７で塞いでおく。

最後に、第２覆い部材３１を折り線３４を境に折り返して留置針２０の投薬口２９及び第１保護手段１０の全体を覆うとともに、第２覆い部材３１の縁を医療に用いられるテープ類３７を固定手段として、貼り止める（図４の５）。上記プロセス中、図４の１は図５Ａに、図４の２は図５Ｂに、図４の３は図５Ｃに夫々断面図として図示されている。図６は図４の４又は図５Ｃと同じ状態を示している。

本発明の装置を適用する部位が腕に限らないことはいうまでもなく、例えば、手、首、足、足首、大腿部、腹部、背部及び頚部等人体のあらゆる部位に適用可能である。図７
は、その中で頚部に本発明の装置を適用した例を示しており、特に本発明の装置を取り付けるための方向性を示唆している。本発明の装置では、シート中央部１２を２重の水密性の接着部１３、１４が取り囲んでおり、さらにその第１保護手段１０の全体を第２覆い部材３１で覆うので耐水性は万全であるが、形態が横長である場合、頚部や腕部に対しては長手方向が頚部や腕部の周方向に来るように配置すると、より良い結果が得られる。ま
た、図８は本発明の装置の適用途中の段階を示しており、同図から理解されるように第２覆い部材３０はマチ部３６を有する袋状構造を有するものであっても良い。

図９、図１０は本発明の装置の例２を示す。例２は、透析治療におけて血液を抜き取り血管へ戻す手段として、血管に連結されているカテーテル４０に本発明の装置を適用する例であり、カテーテル４０は人体に形成されたろう管への連結部４１を通して、血管に連結されている。第１保護手段４５は、カテーテル４０の連結部４１を覆う膜状の第１覆い部材４６を有しており、第１覆い部材４６の裏面全周に、接着部４７として粘着材層が形成され、接着部４７は使用時まで剥離紙４８によって保護された水密性の固定手段であ
る。４９はフレーミングであり、第１覆い部材４６の外縁に沿う表面に設けられており、膜状の第１覆い部材４６に剛性を与えて扱いやすくしている。

例示のカテーテルは二岐状の比較的大きな外部構造を持っており、その投薬口５１、５２を覆う袋状構造を有する第２覆い部材５０が組み合わされる。５３、５４は夫々キャップを示す。例２の第２覆い部材５０もフィルム状の樹脂材料から成り、袋口に相当する部分の裏面側に、固定手段として接着部５５が設けられている。接着部５５は粘着材層であり、使用時まで易剥離面を有する台紙５６により保護されている。さらに第２覆い部材５０は袋口を閉じかつ体表面に固定するための水密的な固定手段として接着部５７を有している。５８は易剥離面を有するフレーミングを示す。固定手段を有する第２覆い部材５０は第２保護手段６０を構成する。

本発明の例２の装置を適用するには、カテーテル４０の連結部４１の周辺を完全に乾燥させる。第１保護手段４５を構成しているものの台紙４９から第１覆い部材４６を取り外し、体表面への連結部４１の上に乗せ、接着部５５をしっかりと押し付け、皮膚に固定する。その後第１覆い部材４６から台紙４９を取り外しておく。次いで、第２保護手段５０を構成している第２覆い部材５０の袋口を開き、二岐状の投薬口５１、５２にかぶせるようにして袋内部に収め、第２覆い部材５０をカテーテル４０の連結部４１に対して位置決めし、接着部５５を体表面に押し当てて固定する。さらに接着部５７により、第２覆い部材５０を袋口を閉じるとともに、第２覆い部材５０を再び体表面に固定する。最後に、フレーミング５８を取り外す。

例２の装置では、カテーテル４０の体表面に連結されている部分を第１保護手段４５により水密的に防護し、カテーテル４０の投薬部５１、５２を第２保護手段６０により水密的に防護している。第１保護手段４５による防護は、膜状の拡がりを持つ第１覆い部材４６と水密的な固定手段によって行われ、第２保護手段６０による防護は、袋状構造を有する第２覆い部材５０と水密的な固定手段によって行われるので、防護は万全であり、水浴やシャワーによっても水の侵入する余地がなく、所期の目的を達成することができる。

Ａは本発明に係る留置針、カテーテル類に対する防護装置の第１覆い部材の例１を示す平面図。Ｂは図１Ａの立て方向断面図。Ｃは図１Ａの横方向断面図。 本発明の防護装置の例１を示す平面説明図。 図２のものの横断面図。 本発明の防護装置の例１のものの人体への適用における手順を示す説明図。 Ａは図４の１に対応する断面図、Ｂは図４の２に対応する断面図。Ｃは図４の４に対応する断面図。 図５Ｃの段階の外観を示す断面図。 本発明を頚部に適用した状態の斜視図。 同上要部の拡大図。 本発明の防護装置の例２を示す平面説明図。 同上中央部の断面図。

符号の説明

１０、４５ 第１保護手段
１１、４６ 第１覆い部材
１３、１４、１６、３３、４７、５５、５７ 接着部
２０ 留置針
２３、２４ 接着層
２５、２６ スリット部
２９、５１、５２ 投薬口
３０、６０ 第２保護手段
３１、５０ 第２覆い部材
３５ 袋状部
３７ 固定手段としてのテープ類
４０ カテーテル
４９、５８ フレーミング

Claims (4)

1. 留置針、カテーテル類を体表面に連結したまま投薬口から薬液を供給するパイプを取り外し、入浴等を可能にするための防護装置であって、留置針、カテーテル類の体表面に連結されている部分を覆う防水性のシート材により形成された第１覆い部材を有し、第１覆い部材はシート材の中央部を取り囲むように環状に設けた接着部と、留置針を体表面に連結した部分にあてがう手当材をシート材の中央部に保持する接着部を有しており、上記第１覆い部材を体表面に水密的に固定するための構成を有する第１保護手段と、留置針、カテーテル類の閉じられている投薬口を覆う防水性の第２覆い部材を有し、第２覆い部材を体表面に水密的に固定するための構成を有する第２保護手段と、から成る留置針、カテーテル類に対する防護装置。
2. 第１覆い部材はシート状であり、シートの縁に沿って設けた接着部を有し、接着部により体表面に水密的に固定する請求項１記載の留置針、カテーテル類に対する防護装置。
3. 第２覆い部材は、留置針、カテーテル類の投薬口を覆う袋状構造を有する請求項１記載の留置針、カテーテル類に対する防護装置。
4. 第２覆い部材は、第１保護手段をさらに覆うことにより留置針、カテーテル類の体表面に連結されている部分を２重に覆うように構成されている請求項１記載の留置針、カテーテル類に対する防護装置。

Images