CN114010607A - 一种牡蛎碳酸钙咀嚼片的制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种改进牡蛎碳酸钙咀嚼片生产工艺的方法，对现有制备工艺进行了改进，具体是进行内包装时，控制放置环境的湿度为45％～55％，且敞口的素片在2个小时内完成包装。本发明提供的制备方法通过调整内包装时的空气湿度，且控制素片敞口的时间，可以有效解决牡蛎碳酸钙咀嚼片在储存过程中包装袋胀气的问题，且易操作，可以保障产品在有效期内的质量。

Description

一种牡蛎碳酸钙咀嚼片的制备方法
技术领域
本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种牡蛎碳酸钙咀嚼片的制备方法。
背景技术
钙是构成人体的重要组分，正常人体内含有1000-1200g的钙。钙不仅是构成骨骼的主要物质，参与骨骼的新陈代谢，而且是保持神经、肌肉功能所必须的，对维持正常的心、肾、肺和凝血功能以及细胞膜和毛细血管的通透性也都起着重要的作用，还能调节神经递质和激素的分泌和储存、氨基酸的摄取和利用、维生素B12的吸收等。因此，维持体内钙含量是十分重要的。
由于人日均钙摄入量不足，或者特殊人群如幼童生长过快需钙量高、老年人钙流失加快、孕妇由于孕育胎儿等原因，均需在膳食外进行额外补钙。
牡蛎碳酸钙咀嚼片，原辅料包括牡蛎碳酸钙、枸橼酸、蔗糖、硬脂酸镁、色素(柠檬黄)、羟丙基纤维素等，用于预防和治疗钙缺乏症，如骨质疏松、手足抽搐症、骨发育不全、佝偻病以及儿童、妊娠和哺乳期妇女、绝经期妇女、老年人钙的补充，效果不错。但是目前的产品在储存过程中包装袋容易发生胀气，影响产品的有效期。本发明拟针对该技术问题提供改进方案。
发明内容
为了克服现有技术中的缺陷，本发明人分析主要是处方中牡蛎碳酸钙与枸橼酸发生反应，产生气体，基于此本发明提供了一种牡蛎碳酸钙咀嚼片的制备方法。
为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：
本发明提供了一种牡蛎碳酸钙咀嚼片的制备方法，进行内包装时，控制放置环境的湿度为45％～55％，且敞口的素片在2个小时内完成包装。
进一步地，上述牡蛎碳酸钙咀嚼片包括如下原辅料：牡蛎碳酸钙、枸橼酸、氯化钠、蔗糖、环拉酸钠、柠檬黄、菠萝香精、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、乙醇和纯化水。
进一步地，上述牡蛎碳酸钙咀嚼片，按照1000片计，包括如下原辅料：牡蛎碳酸钙20-30g，枸橼酸85-90g，氯化钠5-5.3g，蔗糖800-920g、环拉酸钠3-5-4g、柠檬黄55-60mg、菠萝香精2.1-2-4ml、硬脂酸镁10-13g、羟丙甲纤维素1.5-2.0g、乙醇20-23g。
进一步地，上述乙醇的浓度为95％。
进一步地，上述制备方法包括如下步骤：
步骤一，预处理：将牡蛎碳酸钙、枸橼酸、氯化钠、蔗糖、环拉酸钠80目过筛；
步骤二，预混、制粒：将纯化水、乙醇、羟丙甲纤维素、柠檬黄配浆，然后和步骤一预处理的原辅料进行预混制粒、干燥；
步骤三，整粒：将80目过筛后的硬脂酸镁和菠萝香精加入，进行整粒；
步骤四，总混、压片，进行内包装和外包装。
进一步地，步骤二中预混、制粒的具体参数为：预混搅拌I档9-12分钟，制粒搅拌II档、切片I档1-3分钟。
进一步地，步骤二中干燥直至出风温度为45-55℃停止。
进一步地，步骤三中采用12目不锈钢筛网进行整粒。
本发明采用以上技术方案，与现有技术相比，具有如下技术效果：
本发明提供的制备方法通过调整内包装时的空气湿度，且控制素片敞口的时间，可以有效解决牡蛎碳酸钙咀嚼片在储存过程中包装袋胀气的问题，且易操作，可以保障产品在有效期内的质量。
附图说明
图1为本发明一实施例中制备牡蛎碳酸钙嚼片的工艺流程图。
具体实施方式
本发明提供了一种牡蛎碳酸钙咀嚼片的制备方法，在进行内包装时，控制放置环境的湿度为45％～55％，且敞口的素片在2个小时内完成包装。
在本发明一优选的实施例中，上述牡蛎碳酸钙咀嚼片包括如下原辅料：牡蛎碳酸钙、枸橼酸、氯化钠、蔗糖、环拉酸钠、柠檬黄、菠萝香精、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、乙醇和纯化水。
在本发明一优选的实施例中，上述牡蛎碳酸钙咀嚼片，按照1000片计，包括如下原辅料：牡蛎碳酸钙20-30g，枸橼酸85-90g，氯化钠5-5.3g，蔗糖800-920g、环拉酸钠3.5-4g、柠檬黄55-60mg、菠萝香精2.1-2.4ml、硬脂酸镁10-13g、羟丙甲纤维素1.5-2.0g、乙醇20-23g。
在本发明一优选的实施例中，上述乙醇的浓度为95％。
在本发明一优选的实施例中，上述制备方法包括如下步骤：
步骤一，预处理：将牡蛎碳酸钙、枸橼酸、氯化钠、蔗糖、环拉酸钠80目过筛；
步骤二，预混、制粒：将纯化水、乙醇、羟丙甲纤维素、柠檬黄配浆，然后和步骤一预处理的原辅料进行预混制粒、干燥；
步骤三，整粒：将80目过筛后的硬脂酸镁和菠萝香精加入，进行整粒；
步骤四，总混、压片，进行内包装和外包装。
在本发明一优选的实施例中，步骤二中预混、制粒的具体参数为：预混搅拌I档9-12分钟，制粒搅拌II档、切片I档1-3分钟。
在本发明一优选的实施例中，步骤二中干燥直至出风温度为45-55℃停止。
在本发明一优选的实施例中，步骤三中采用12目不锈钢筛网进行整粒。
下面通过具体实施例和附图对本发明进行详细和具体的介绍，以使更好的理解本发明，但是下述实施例并不限制本发明范围。
实施例中方法如无特殊说明的采用常规方法，使用的试剂如无特殊说明的使用常规市售试剂或按常规方法配制的试剂。
实施例1
本实施例探究内包装工序放置环境的湿度和素片敞口时间与稳定性的关系，具体的操作和结果如下：
1.设置放置环境的湿度为47-55％，结果如下表1：
表1放置环境的湿度设置为47-55％，制备的产品的稳定性和敞口时间的关系
Figure BDA0003300538490000031
Figure BDA0003300538490000041
2.设置放置环境的湿度为57-65％，结果如下表2：
表2放置环境的湿度设置为57-65％，制备的产品的稳定性和敞口时间的关系
Figure BDA0003300538490000042
由上述结果可知，控制内包装时的放置环境的湿度为47-55％，且在2小时内完成内包装，可以避免发生胀气。
实施例2
参考图1，本实施例在实施例的基础上，提供了一种牡蛎碳酸钙咀嚼片的制备方法，包括如下步骤：
步骤一，原辅料的预处理：将牡蛎碳酸钙、枸橼酸、氯化钠、蔗糖、环拉酸钠和硬脂酸镁80目过筛。
步骤二，按照下表3的处方进行配料：
表3牡蛎碳酸钙咀嚼片工艺处方表
Figure BDA0003300538490000043
Figure BDA0003300538490000051
步骤三，预混、制粒：将纯化水、乙醇、羟丙甲纤维素、柠檬黄配浆，然后和步骤一预处理的牡蛎碳酸钙、枸橼酸、氯化钠、蔗糖和环拉酸钠进行预混制粒、干燥；其中，预混、制粒的具体参数为：预混搅拌I档9-12分钟，制粒搅拌II档、切片I档1-3分钟，干燥直至出风温度为45-55℃停止。
步骤四，整粒：将硬脂酸镁和菠萝香精加入，使用12目不锈钢筛网进行整粒。
步骤五，总混和压片：总混设备固定转速、设定混合时间为15分钟，混合后压片。
步骤六，内包装：在房间湿度为45％～55％的条件下，将检验合格的片子用双头数片机进行包装，双头数片机参数为20～60瓶/分；双头数片机调试正常后，抽测装量是否符合规定；用旋盖机旋盖瓶盖合严密，无歪斜，要求用电磁感应铝箔封口机封口，要求瓶盖合严密，无破损及歪斜；瓶体清洁。操作人员检查封口质量采用指压法(手指压封口膜，封口紧密无间隙)、剥离法(撕剥封口膜应与瓶口热合紧密)。此外，敞口的素片在2小时内完成内包装。
步骤七，进行外包装和入库。
以上对本发明的具体实施例进行了详细描述，但其只作为范例，本发明并不限制于以上描述的具体实施例。对于本领域技术人员而言，任何对本发明进行等同修改和替代也都在本发明的范畴之中。因此，在不脱离本发明精神和范围下所作的均等变换和修改，都应涵盖在本发明的范围内。

Claims (8)

1.一种牡蛎碳酸钙咀嚼片的制备方法，其特征在于，进行内包装时，控制放置环境的湿度为45％～55％，且敞口的素片在2个小时内完成包装。
2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述牡蛎碳酸钙咀嚼片包括如下原辅料：牡蛎碳酸钙、枸橼酸、氯化钠、蔗糖、环拉酸钠、柠檬黄、菠萝香精、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素、乙醇和纯化水。
3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述牡蛎碳酸钙咀嚼片，按照1000片计，包括如下原辅料：牡蛎碳酸钙20-30g，枸橼酸85-90g，氯化钠5-5.3g，蔗糖800-920g、环拉酸钠3.5-4g、柠檬黄55-60mg、菠萝香精2.1-2.4ml、硬脂酸镁10-13g、羟丙甲纤维素1.5-2.0g、乙醇20-23g。
4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述乙醇的浓度为95％。
5.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
步骤一，预处理：将牡蛎碳酸钙、枸橼酸、氯化钠、蔗糖、环拉酸钠80目过筛；
步骤二，预混、制粒：将纯化水、乙醇、羟丙甲纤维素、柠檬黄配浆，然后和步骤一预处理的原辅料进行预混制粒、干燥；
步骤三，整粒：将80目过筛后的硬脂酸镁和菠萝香精加入，进行整粒；
步骤四，总混、压片，进行内包装和外包装。
6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤二中预混、制粒的具体参数为：预混搅拌I档9-12分钟，制粒搅拌II档、切片I档1-3分钟。
7.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤二中干燥直至出风温度为45-55℃停止。
8.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤三中采用12目不锈钢筛网进行整粒。
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