CN113967053A - 组织牵引装置及用于在组织中形成孔的装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种组织牵引装置和用于在组织中形成孔的装置。组织牵引装置包括牵引部和设置于所述牵引部上的抓取部，所述牵引部包括多个牵引杆，所述牵引杆可变形使所述牵引部可径向压缩和径向扩张，当所述牵引部处于径向扩张的状态时，所述多个牵引杆的一端形成组织抵接面，所述抓取部包括多个间隔设置于所述牵引部上的锚刺，所述锚刺的自由端朝向近端。该组织牵引装置能够可靠地将组织牵引至目标位置，无需使用负压源，使用安全、可靠。

Description

组织牵引装置及用于在组织中形成孔的装置

技术领域

本发明涉及医疗器械的技术领域，尤其涉及一种组织牵引装置及用于在组织中形成孔的装置。

背景技术

心力衰竭是一种发病率较高的心脏疾病，其分为收缩性心力衰竭及舒张性心力衰竭。

目前，治疗舒张性心力衰竭的方法之一为采用切割器械在患者心脏的房间隔处进行切割以在房间隔上形成一个小孔，从而形成从左向右的分流，达到降低心力衰竭患者左心房压力的疗效。

为了能将从房间隔上切割下来组织进行回收，现有技术通常是通过负压装置将组织吸入导管中后再进行切割。然而，负压作用对密封要求较高，当开始切割后，导管的远端形成空隙，密封不严，易使负压失效。这导致切割难以控制，可能会造成切割不完全，组织容易再生长从而使得治疗失效。

发明内容

基于此，有必要提供一种能够将组织拉入导管中、且无需使用负压源的组织牵引装置。

一种组织牵引装置，包括牵引部和设置于所述牵引部上的抓取部，所述牵引部包括多个牵引杆，所述牵引杆可变形使所述牵引部可径向压缩和径向扩张，当所述牵引部处于径向扩张的状态时，所述多个牵引杆的一端形成组织抵接面，所述抓取部包括多个间隔设置于所述牵引部上的锚刺，所述锚刺的自由端朝向近端。

在其中一个实施例中，所述牵引部还包括第一连接部和第二连接部，每个所述牵引杆的两端分别与所述第一连接部和第二连接部相连，所述多个牵引杆在周向上间隔设置；

或者，所述牵引部还包括第一连接部，每个牵引杆的一端与所述第一连接部连接，另一端径向向外弯曲后再向内翻卷形成卷曲部。

在其中一个实施例中，当所述牵引部还包括第一连接部和第二连接部时，所述组织牵引装置还包括拉杆，所述拉杆穿设所述第一连接部和牵引部，并与所述第二连接部相连。

在其中一个实施例中，所述牵引部为由切割管材形成的一体式结构。

在其中一个实施例中，所述牵引杆与所述锚刺为一体式结构，所述牵引杆上形成有收容孔，在受到径向力作用下，所述锚刺可收容于所述收容孔中。

在其中一个实施例中，所述锚刺呈V形，所述锚刺具有尖端部，所述锚刺的远离所述尖端部的一端与所述牵引杆相连；

或者，所述锚刺包括直线段及与所述直线段相连的V形段，所述直线段的远离所述V形段的一端与所述牵引杆相连。

在其中一个实施例中，所述牵引杆与所述锚刺为一体式结构，所述锚刺为位于所述牵引杆的两侧的两个V形片；

或者，所述锚刺呈V形，且所述锚刺的两端分别与相邻的两个所述牵引杆连接。

在其中一个实施例中，所述牵引杆的厚度为0.05-0.2mm，且所述牵引杆的长度与厚度的比值为(25～60):1。

一种用于在组织中形成孔的装置，包括导管、切割装置和上述的组织牵引装置，所述切割装置与所述导管相连，所述组织牵引装置可相对所述导管运动而将组织牵引至所述导管内部，所述切割装置用于切割组织。

在其中一个实施例中，还包括穿刺装置，所述穿刺装置包括穿刺头和穿刺管，所述穿刺管可活动地收容于所述导管中，所述组织牵引装置可活动地收容于所述穿刺管中，所述穿刺头与所述牵引部的远离所述穿刺管的一端连接。

在其中一个实施例中，还包括推送件，所述推送件可活动地收容于所述穿刺管中，所述组织牵引装置与所述推送件的远端相连。

在其中一个实施例中，还包括操作手柄，所述操作手柄包括第一操作部和与所述第一操作部相连的第二操作部，所述第一操作部与所述切割装置相连，用于控制所述切割装置切割组织，所述第二操作部与所述穿刺管和所述推送件相连，用于控制所述穿刺管轴向移动和用于控制所述推送件轴向移动，其中，所述第二操作部的轴向移动引起所述穿刺管的轴向移动，所述第二操作部的转动引起所述推送件的轴向移动。

上述的组织牵引装置的牵引杆可变形使牵引部可径向压缩和可径向扩张，在径向压缩状态下，所述牵引部能够穿过组织，且穿过组织后能够径向扩张。在径向扩张状态下，向近端拉动牵引部使多个牵引杆形成的组织抵接面与组织抵接，且锚刺刺入组织中，继续向近端拉动牵引部，能够将牵引部和组织一同拉入导管中，无需使用负压源，使用安全、可靠。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例中的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

其中：

图1为一实施例提供的组织牵引装置在径向扩张状态的立体结构示意图。

图2为一实施例提供的组织牵引装置在扩张状态的平面结构示意图。

图3为另一实施例提供的组织牵引装置在径向扩张状态的立体结构示意图。

图4为另一实施例提供的组织牵引装置在径向扩张状态的立体结构示意图。

图5为又一实施例提供的组织牵引装置在径向扩张状态的立体结构示意图。

图6为图5的俯视图。

图7为一实施例提供的用于在组织中形成孔的装置的结构示意图。

图8为图7的局部放大图；

图9为另一实施例的组织牵引装置的锚刺的结构示意图。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

在本发明实施例的描述中，需要说明的是，如出现术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明实施例和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明实施例的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本发明实施例的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可更换连接，或一体地连接，可以是机械连接，也可以是电连接，可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明实施例中的具体含义。

在介入医疗器械领域，一般将植入人体或动物体内的医疗器械的距离操作者较近的一端称为“近端”，将距离操作者较远的一端称为“远端”，并依据此原理定义医疗器械的任一部件的“近端”和“远端”。“轴向”一般是指医疗器械在被输送时的长度方向，“径向”一般是指医疗器械的与其“轴向”垂直的方向，并依据此原理定义医疗器械的任一部件的“轴向”和“径向”。

请参阅图1，一实施例的组织牵引装置10，用于牵引组织。组织牵引装置10包括牵引部110及设置于牵引部110上的抓取部120。

牵引部110包括第一连接部111、第二连接部112和多个牵引杆113。每个牵引杆113的一端与第一连接部111相连，另一端与第二连接部112相连。多个牵引杆113在周向上间隔设置。

在一实施例中，第一连接部111和第二连接部112均为圆柱状，并且，第一连接部111和第二连接部112均沿轴向延伸。第一连接部111的轴向中心轴线与第二连接部112的轴向中心轴向重合。

第一连接部111和第二连接部112上分别设置有连接结构以便与其他装置连接。

在一实施例中，第一连接部111为中空圆柱状，连接结构为开设于第一连接部111的内壁上的内螺纹。或者，连接结构为开设于第一连接部111的外壁上的外螺纹。

在一实施例中，第二连接部112为中空圆柱状，连接结构为开设于第二连接部112的内壁上的内螺纹。或者，连接结构为开设于第二连接部112的外壁上的外螺纹。

可以理解，在其他实施例中，第一连接部111和第二连接部112上的连接结构可以省略，可以采用焊接、胶粘等方式直接与其他组件相连。

牵引杆113可变形使牵引部110可径向压缩和径向扩张。牵引部110可径向压缩使得牵引部110能够穿过组织，且穿过组织后能够径向扩张以能够和组织抵接，从而能够将组织牵引至目标位置。

牵引杆113可由形状记忆材料制成，使得牵引杆113可变形。形状记忆材料包括但不限于镍钛合金和形状记忆聚合物等。

图1所示的状态为自然状态(自然状态是指不受到外力作用下的状态)。在自然状态下，牵引杆113处于径向扩张状态。在受力作用时，牵引部110可以从自然状态径向压缩而变化至压缩状态，也可以从自然状态继续径向扩张而变化至扩张程度更大的径向扩张状态。

在径向扩张状态下，多个牵引杆113的近端共同形成组织抵接面1131。在用于牵引组织时，组织抵接面1131与组织抵接，以便能够对组织进行牵拉。

在自然状态下，每个牵引杆113的外表面包含弧形表面，使得牵引部110的轮廓大致为灯笼状，以使牵引部110呈弧形过渡至第一连接部111，以便于将组织牵引装置10收容至管件中。

在一实施例中，在自然状态下，每个牵引杆113呈C形，多个牵引杆113环绕第一连接部111和第二连接部112的轴向中心轴线设置，且C形结构的开口端朝向第一连接部111和第二连接部112的轴向中心轴线，使得牵引部110的轮廓大致为灯笼状。在自然状态下，多个牵引杆113的近端端面共同形成组织抵接面1131。

每个牵引杆113呈C形，使得在沿轴向方向，从组织牵引装置10的径向尺寸最大处至第一连接部111，牵引部110外表面呈弧形延伸，组织牵引装置10的径向尺寸逐渐减小，从而有利于组织牵引装置10收容于管体中，以便于能够通过微创的方式进入生物体中，并能够穿过组织。

请继续参阅图1，在自然状态下，牵引杆113包括第一端部1132、第二端部1133和中间连接部1134，中间连接部1134的两端分别与第一端部1132和第二端部1133相连。第一端部1132、第二端部1133和中间连接部1134均呈弧形。或者，第一端部1132和第二端部1133呈弧形，中间连接部1134呈直杆状。

在一实施例中，第一连接部111、第二连接部112和牵引杆113为由切割管材形成的一体式结构。例如，可切割形状记忆管材一体式形成牵引部110。例如，通过切割中空镍钛管一体式形成牵引部110。

在一实施例中，第一连接部111、第二连接部112和牵引杆113不是一体式结构，分别将每个牵引杆113两端与第一连接部111和第二连接部112相连。例如，可以采用焊接、粘接等方式相连。

请参阅图2，在一实施例中，组织牵引装置10还包括拉杆130，拉杆130穿设第一连接部111和牵引部110，并与第二连接部112相连。拉杆130用于调整牵引部113的径向扩张的程度。当希望牵引部110相对于自然状态下径向扩张的程度更大时，通过向第一连接部111的方向拉动拉杆130，使得牵引杆113变形至牵引部110的径向尺寸更大的状态，从而使组织抵接部1131的面积更大，被牵引的组织更多，切割后所形成的孔的孔径更大。因而，通过拉杆130的牵拉作用，能够调整切割尺寸。

在一实施例中，牵引部110在自然状态下的径向宽度与牵引部110的最大径向宽度的比值为1:(11-1.5)。

请一并参阅图1和图2，抓取部120包括多个设置于牵引部110上的锚刺121，每个锚刺121的自由端均朝向近端。在使用时，锚刺121用于刺入组织中，使得组织牵引装置10较为可靠地锚定在组织上，以便于在后续牵拉组织锚定装置10时，避免组织牵引装置10从穿孔中撤回而不能实现将组织牵引至目标位置，从而有利于提高使用的可靠性，使手术顺利进行。

锚刺121的与牵引部110连接的一端靠近组织抵接面1131，以便在组织抵接面1131与组织抵接时，无需继续向近端拉动组织牵引装置10即能够使锚刺121刺入组织中，有利于避免在向近端拉动组织牵引装置10时，组织牵引装置10从穿孔中撤回而不能实现将组织牵引至目标位置，提供操作的可靠性。

在一实施例中，锚刺121的与牵引部110的连接部位为牵引杆110的组织抵接面1131的远端部位。

在一实施例中，锚刺121的一端与牵引杆113相连，另一端悬空，且悬空端为尖锐结构，以便刺入组织中。

在一实施例中，牵引杆113与锚刺121为一体式结构，通过切割形成锚刺121。并且，牵引杆113上形成有收容孔1135，在受到径向力作用下，锚刺121可收容于收容孔1135中，以便于输送。

在一实施例中，如图1所示，锚刺121的数量与牵引杆113的数量相等，且两者一一对应，即一个牵引杆113上设置有一个锚刺121。可以理解地，在其他实施例中，当牵引杆113的数量较多时，锚刺121的数量可以少于牵引杆113的数量，例如，可以采用两个设置有锚刺121的牵引杆113之间为一个不设有锚刺121的牵引杆113的设置方式。

在一实施例中，如图1所示，锚刺121包括直线段及与直线段相连的V形段(图1未标)，直线段的远端远离V形段的一端与牵引杆113相连。

在一实施例中，如图3所示，在牵引杆113的靠近第一连接部111的部位进行切割形成位于两侧的两个V形片，即锚刺121为位于牵引杆113两侧的两个V形片。

在一实施例中，如图4所示，锚刺121呈V形，且锚刺121的两端分别与相邻的两个牵引杆113相连。

上述的组织牵引装置10的牵引杆113可变形使牵引部110可径向压缩和可径向扩张，在径向压缩状态下，牵引部110能够穿过组织，穿过组织后能够径向扩张。在径向扩张状态下，向近端拉动牵引部110使多个牵引杆113形成的组织抵接面1131与组织抵接，且锚刺121刺入组织中，继续向近端拉动牵引部110，能够将牵引部110和组织一同拉入导管中，无需使用负压源，使用安全、可靠。

通过切割管材一体式形成的牵引部110，其整体一般较硬。并且，由于锚刺121刺入组织中，当组织牵引装置10受到拉力作用时，锚刺121较好地锚定了组织牵引装置10，使组织抵接面1311较为可靠地与组织抵接。有利于避免整体将组织牵引装置10拉过穿刺孔而造成组织牵引失败。

需要说明的是，牵引杆113的数量不限于4个，在满足径向收缩以便随穿刺装置穿过组织的前提下，可以更多，例如5个、6个等。在满足牵引部110整体的硬度或具有足够的抵抗变形的性能的前提下，牵引杆113的数量可以为3个。

为了避免在向近端拉动组织牵引装置10时，当组织牵引装置10整体较软，而拉力过大时，存在易将组织牵引装置10整体拉过组织的风险，牵引部110应整体较硬，较难变形。然而，当牵引部110难变形时，通过拉杆130拉动牵引部110，使得牵引部110变形以使牵引部110的径向尺寸更大的操作变得困难。因此，为兼顾两方面的效果，牵引部110的整体硬度或变形能力应适中。

在一实施例中，牵引杆113的厚度为0.05-0.2mm，牵引杆113的长度与厚度的比值为(25～60):1，以能够兼顾避免将组织牵引装置10整体拉过组织的风险和能够调节组织牵引装置10的径向扩张程度两个技术效果。

在一实施例中，牵引杆113的厚度为0.05-0.2mm，牵引杆113的长度与厚度的比值为(25～60):1，牵引杆113的数量为3～6，以能够进一步能够兼顾避免将组织牵引装置10整体拉过组织的风险和能够调节组织牵引装置10的径向扩张程度两个技术效果。

请一并参阅图5和图6，另一实施例的组织牵引装置10’，包括牵引部110’和设置于牵引部110’上的抓取部120’。

牵引部110’包括第一连接部111’和多个牵引杆112’。在自然状态下，每个牵引杆112’的一端与第一连接部111’相连，另一端径向向外弯曲后再向内弯曲翻卷形成卷曲部，使得牵引部110’的远端呈现径向扩张状态。

第一连接部111’上可设置有连接结构或不设置有连接结构，具体方式与第一连接部111相同，此处不再赘述。

每个牵引杆112’径向向外弯曲后再向内弯曲翻卷后形成卷曲部。卷曲部具有朝向近端的弧形面，多个牵引杆112’的弧形面共同构成组织抵接面1121’。

牵引杆112’可由形状记忆材料制成，使得牵引杆112’可变形。形状记忆材料包括但不限于镍钛合金和形状记忆聚合物等。

牵引杆112’的远端可以被拉伸成直线状或近似直线状，使得牵引部110’可以呈径向压缩状态而收容于管件中。当径向束缚力消失后，牵引杆112’的远端径向向外弯曲后再向内弯曲翻卷而恢复至自然状态，即径向扩张状态。

抓取部120’包括多个设置于牵引部110’上的锚刺121’，每个锚刺121’的自由端均朝向近端。在使用时，锚刺121’用于刺入组织中，使得组织牵引装置10’较为可靠地锚定在组织上，以便于在后续牵拉组织锚定装置10’时，避免组织锚定装置10’从穿孔中撤回而不能实现将组织牵引至目标位置，从而有利于提高使用的可靠性，使手术顺利进行。

在一实施例中，锚刺121’的一端与牵引杆112’相连，另一端悬空，且悬空端为尖锐结构，以便刺入组织中。锚刺121’的形状不限，能够刺入组织中即可。例如，可以包括直线段和与直线段相连的V形段，也可以仅包括直线段，还可以进包括V形段。

在一实施例中，牵引杆112’与锚刺121’为一体式结构，通过切割形成锚刺121’。

在一实施例中，牵引杆112’上形成有收容孔(图未示)，在受到径向力作用下，锚刺121’可收容于收容孔中，以便于输送。

上述的组织牵引装置10’的牵引杆112’可变形使牵引部110’可径向压缩和可径向扩张，在径向压缩状态下，牵引部110’能够穿过组织，穿过组织后能够径向扩张。在径向扩张状态下，向近端拉动牵引部110’使多个牵引杆112’形成的组织抵接面1121’与组织抵接，且锚刺121’刺入组织中，继续向近端拉动牵引部110’，能够将牵引部110’和组织一同拉入导管中，无需使用负压源，使用安全、可靠。

请参阅图7，一实施例的用于在组织中形成孔的装置1，包括上述组织牵引装置10、导管20和切割装置30。切割装置30与导管20相连，组织牵引装置10可相对导管20运动而将组织牵引至导管20内部，切割装置30用于切割组织，从而在生物组织上形成孔。被切割下来的组织从导管20中被运出至生物体外。

用于在组织中形成孔的装置1还包括操作手柄40和穿刺装置50，导管20的远端与操作手柄40固定连接。请一并参阅图8，穿刺装置50包括穿刺头510和穿刺管520。穿刺管520可活动地收容于导管20中，沿导管20可轴向运动。并且，穿刺管520的一端与操作手柄40相连。

组织牵引装置10可活动地收容于穿刺管520中，可相对穿刺管520沿轴向运动。穿刺头510牵引部110的远端连接，即与牵引部110的远离穿刺管520的一端连接。

如图8所示，在一实施例中，用于在组织中形成孔的装置1还包括推送件60，推送件60可活动地收容于穿刺管520中。推送件60的远端与操作手柄40相连，通过操纵操作手柄40，使推送件60相对穿刺管520轴向运动。牵引部110的第一连接部111与推送件60的近端连接，穿刺头510与牵引部110的第二连接部112连接。连接方式可以为固定连接，例如采用焊接或胶粘的方式连接。或者，连接方式也可以为活动连接，例如，通过螺纹连接的方式活动连接。

切割装置30设置于导管20内部或者部分收容于导管20中，另一部分位于导管20的外部。

手术前，将组织牵引装置10收容于穿刺管520中，使穿刺头510位于穿刺管520的外部，并使穿刺管520和穿刺头510均收容于导管20中。然后，将收容有各个装置的导管20输送至目标部位后，向目标组织推送穿刺管520，使得穿刺头510、穿刺管520和收容于穿刺管520中的组织牵引装置10穿过组织。操纵操作手柄40，向近端推动推送件60，以将组织牵引装置10从穿刺管520中推出，组织牵引装置10恢复至自然状态。接着，后撤穿刺管520以使穿刺管520撤回至导管20内。进一步，向近端拉动推送件60，使得组织牵引装置10的组织抵接面1131与组织抵接，锚刺121刺入组织中。向近端继续拉动推送件60以将组织牵引装置10拉入导管20中，从而将组织牵引至导管20中。最后，切割装置30将位于导管20中的组织切割下来。

可以理解地，当组织牵引装置10恢复至自然状态后，需要使组织牵引装置10进一步径向扩张时，向近端拉动拉杆130，使第二连接部112更靠近第一连接部111，牵引杆113的变形而使组织牵引装置10进一步径向扩张。

上述用于在组织中形成孔的装置1使用上述组织牵引装置10对待切割组织进行可靠地牵引至导管20中后再进行切割，相当于使用负压吸附的方式，操作可靠，有利于手术顺利进行。

在一实施例中，组织牵引装置10可以替换成组织牵引装置10’，同样能够可靠地将待切割组织牵引至导管20中，操作可靠，有利于手术顺利进行。

可以理解地，当组织牵引装置10替换成组织牵引装置10’时，推送件60可以省略，通过牵引杆112’自身的变形实现牵引部110’的径向收缩或径向扩张。

请继续参阅图7，在一实施例中，导管20包括直管段210和与直管段210的远端连接的可调弯段220。可调弯段220相对直管段210可弯曲，有利于用于在组织中形成孔的装置1穿过弯曲的管腔路径。

可以理解地，在径向扩张状态下，导管20的内径应大于牵引部110的最大径向尺寸，使得牵引部110可以在径向扩张状态下将待切割组织牵引至导管20腔内。因此，导管20的内径必须足够大。然而，当导管20的内径过大时，用于在组织中形成孔的装置1在进入人体内时，对人体的创伤较大。因此，在满足径向扩张状态的牵引部110能够进入导管20的前提下，导管20的内径也不能过大，而应是尽量小。但是，为了满足能够可靠地将组织牵引至导管20内，在一实施例中，导管20的内径比牵引部110的最大径向宽度大0.2-0.4mm。这是因为，在多次实验中发现，在锚刺121刺入组织中后，在受到向近端的拉力作用下，锚刺121有可能径向向外倾斜，导致多个锚刺121的外接圆的直径变大，当向靠近导管20的方向拉动牵引部110时，锚刺121可能勾挂在导管20的远端，导致不能将组织牵引装置1回收至导管20内，组织牵引失败。因此，适当地提高一下导管20的内径，使导管20的内径比牵引部110的最大径向宽度大0.2-0.4mm，以兼顾对人体创伤小且顺利牵引两方面的效果。

在一实施例中，锚刺121的厚度大于牵引杆113的厚度，以使锚刺121的强大较大，避免在刺入组织中后在受到拉力作用时，锚刺121径向向外倾斜。

在一实施例中，牵引杆113的厚度为0.05-0.2mm，锚刺121的厚度为0.1-0.25mm，在相应范围内，具体厚度的选择使锚刺121的厚度大于牵引杆113的厚度。

在一实施例中，如图9所示，锚刺121为V形结构。该锚刺121具有尖端部，远离尖端部的一端与牵引杆113相连。这种结构的锚刺121与牵引杆113为一体式结构，通过切割的方式一体形成牵引杆113和锚刺121。相对于图1所示的方式，V形结构的锚刺121省略了V形段上方的直线段，长度可以设置得更短，结构上更稳定，避免在受到拉力作用时，锚刺121径向向外倾斜，即避免锚刺121外扩，有利于使组织牵引顺利进行。

在一实施例中，在通电状态下，切割装置30具有电流回路，以进行射频切割。请回到图8，在一实施例中，切割装置30包括切割部310、固定部和拉伸部(图未示)，切割部310为闭合线圈结构，包括两个C形部，每个C形部的开口与另一个C形部的开口相连，形成闭合线圈。固定部和拉伸部均为直线状。

切割部310位于导管20的开口端。固定部的一端与两个C形部的连接部位相连，另一端为悬空端。固定部伸入并固定于导管20中。拉伸部的一端与两个C形部的另一个连接部位相连，另一端伸入导管20中，并与操作手柄40相连和射频电源(图未示)相连，以通过操纵操作手柄40对拉伸部进行拉伸，使得切割部310变形而夹紧待切割组织后，进行射频切割。

可以理解地，当组织牵引装置10将待切割组织牵引至导管20中后，切割部310环绕待切割组织，当受到拉伸后，切割部310变形而夹紧待切割组织，在射频电流作用下，组织被切割。最后，通过导管20将切下来的组织运至体外。

可以理解地，切割装置310由可导电的材料组成，例如金属材料，以便能够导电。

在一实施例中，穿刺头510由可导电的材料组成，例如金属材料，在通电状态下，穿刺头510与电流回路连通，以便借助电流作用方便地穿过组织。

请回到图2，在一实施例中，拉杆130的一端穿过第二连接部112并与穿刺头510相连，另一端穿入导管20中，并延伸至操作手柄40上。拉杆130同样由可导电的材料制成，在使用时，与外部电源连接，以使穿刺头510与电流回路连通。

通过设置拉杆130，一方面能够调整组织牵引装置10的径向尺寸以调整切割组织的大小，另一方面能够使穿刺头510与电流回路连通，能够使整个用于在组织中形成孔的装置1的结构较为紧凑。

在一实施例中，穿刺头510的表面设置有可视性涂层(图未示)，以在手术过程中，增强穿刺头510的可视性，以能够精确地刺穿目标部位。为了能够导电，可视性涂层的材料为金属材料，包括但不限于黄金、铂金、钨等。在一实施例中，可视性涂层的厚度为10～50微米，以提供较好的可视性，且不显著增大穿刺头510的径向尺寸。

请继续参阅图7，在一实施例中，操作手柄40包括第一操作部410、第二操作部420、第三操作部430和第四操作部440。其中，第一操作部410与切割装置30相连，用于控制切割装置30切割组织。第二操作部420与穿刺管520相连，用于控制穿刺管520轴向移动。第三操作部430与推送件60相连，用于控制推送件60轴向移动。

在一实施例中，第一操作部410包括操作区411和与操作区411相连的连接区412。操作区411位于远端，连接区412位于近端。第二操作部420、第四操作部440和第三操作部430依次与连接区412相连。

导管20的近端伸入操作区411中，并与操作区411固定连接。操作区411包括第一壳体4111，操作区411上设有推制4112，推制4112部份位于第一壳体4111的内部，部分伸出第一壳体4111外。推制4112整体可沿第一壳体4111的轴向移动。切割装置30的拉伸部伸入第一壳体4111中，并与推制4112固定连接。推制4112沿第一壳体4111轴向移动带动拉伸部轴向移动，拉伸部的轴向移动驱动切割装置30的切割部310变形。

第二操作部420、可沿连接区412轴向移动。穿刺管520在导管20中延伸，且穿刺管520的近端与第二操作部420固定连接，移动第二操作部420，带动穿刺管520相对导管20轴向移动。

在一实施例中，第二操作部420、第四操作部440和第三操作部430可整体沿连接区412轴向移动，以带动穿刺管520相对导管20轴向移动。

推送件60在穿刺管520中延伸，且推送件60的近端与第二操作部420固定连接。第二操作部420可相对连接区412转动。第二操作部420的转动带动推送件60轴向移动，以将组织牵引装置10推出穿刺管520或将组织牵引装置10收回穿刺管520中或收回导管20中。

拉杆130在推送件60中延伸，且拉杆130的近端与第三操作部430固定连接。第三操作部430可相对连接区412转动。第三操作部430的转动带动拉杆130轴向移动，以实现组织牵引装置10的径向尺寸的调节。

可以理解地，当省略拉杆130时，相应省略第三操作部430。

第四操作部440上设置有限位机构(图未示)，限位机构用于控制第二操作部420、第四操作部440和第三操作部430整体能够相对连接区412轴向移动或不能相对连接区412轴向移动。

通过第一操作部410、第二操作部420、第三操作部430和第四操作部440的配合，实现将待切割可靠地组织牵引入导管20中再进行切割，有利于避免被切割的组织脱落而造成栓塞，使用安全。并且，通过切割的方式形成的开口，组织不易回弹，有利于避免开口缩小甚至闭合。

第一操作部410、第二操作部420、第三操作部430分别控制不同装置的运动，彼此不相互干扰，操作可靠。

以上所揭露的仅为本发明较佳实施例而已，当然不能以此来限定本发明之权利范围，因此依本发明权利要求所作的等同变化，仍属本发明所涵盖的范围。

Claims (12)

1.一种组织牵引装置，其特征在于，包括牵引部和设置于所述牵引部上的抓取部，所述牵引部包括多个牵引杆，所述牵引杆可变形使所述牵引部可径向压缩和径向扩张，当所述牵引部处于径向扩张的状态时，所述多个牵引杆的一端形成组织抵接面，所述抓取部包括多个间隔设置于所述牵引部上的锚刺，所述锚刺的自由端朝向近端。

2.根据权利要求1所述的组织牵引装置，其特征在于，所述牵引部还包括第一连接部和第二连接部，每个所述牵引杆的两端分别与所述第一连接部和第二连接部相连，所述多个牵引杆在周向上间隔设置；

或者，所述牵引部还包括第一连接部，每个牵引杆的一端与所述第一连接部连接，另一端径向向外弯曲后再向内翻卷形成卷曲部。

3.根据权利要求2所述的组织牵引装置，其特征在于，当所述牵引部还包括第一连接部和第二连接部时，所述组织牵引装置还包括拉杆，所述拉杆穿设所述第一连接部和牵引部，并与所述第二连接部相连。

4.根据权利要求1所述的组织牵引装置，其特征在于，所述牵引部为由切割管材形成的一体式结构。

5.根据权利要求1所述的组织牵引装置，其特征在于，所述牵引杆与所述锚刺为一体式结构，所述牵引杆上形成有收容孔，在受到径向力作用下，所述锚刺可收容于所述收容孔中。

6.根据权利要求5所述的组织牵引装置，其特征在于，所述锚刺呈V形，所述锚刺具有尖端部，所述锚刺的远离所述尖端部的一端与所述牵引杆相连；

或者，所述锚刺包括直线段及与所述直线段相连的V形段，所述直线段的远离所述V形段的一端与所述牵引杆相连。

7.根据权利要求1所述的组织牵引装置，其特征在于，所述牵引杆与所述锚刺为一体式结构，所述锚刺为位于所述牵引杆的两侧的两个V形片；

或者，所述锚刺呈V形，且所述锚刺的两端分别与相邻的两个所述牵引杆连接。

8.根据权利要求1所述的组织牵引装置，其特征在于，所述牵引杆的厚度为0.05-0.2mm，且所述牵引杆的长度与厚度的比值为(25～60):1。

9.一种用于在组织中形成孔的装置，其特征在于，包括导管、切割装置和如权利要求1～8任一项所述的组织牵引装置，所述切割装置与所述导管相连，所述组织牵引装置可相对所述导管运动而将组织牵引至所述导管内部，所述切割装置用于切割组织。

10.根据权利要求9所述的用于在组织中形成孔的装置，其特征在于，还包括穿刺装置，所述穿刺装置包括穿刺头和穿刺管，所述穿刺管可活动地收容于所述导管中，所述组织牵引装置可活动地收容于所述穿刺管中，所述穿刺头与所述牵引部的远离所述穿刺管的一端连接。

11.根据权利要求10所述的用于在组织中形成孔的装置，其特征在于，还包括推送件，所述推送件可活动地收容于所述穿刺管中，所述组织牵引装置与所述推送件的远端相连。

12.根据权利要求11所述的用于在组织中形成孔的装置，其特征在于，还包括操作手柄，所述操作手柄包括第一操作部和与所述第一操作部相连的第二操作部，所述第一操作部与所述切割装置相连，用于控制所述切割装置切割组织，所述第二操作部与所述穿刺管和所述推送件相连，用于控制所述穿刺管轴向移动和用于控制所述推送件轴向移动，其中，所述第二操作部的轴向移动引起所述穿刺管的轴向移动，所述第二操作部的转动引起所述推送件的轴向移动。

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