KR20140114838A - 유체 유동을 차단 또는 촉진시키기 위한 장치들 및 방법들 - Google Patents

유체 유동을 차단 또는 촉진시키기 위한 장치들 및 방법들 Download PDF

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KR20140114838A
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제임스 이. 콜만
크리스티 커민스
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제임스 이. 콜만
크리스티 커민스
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Abstract

개구들을 통해 유체 유동을 차단 또는 촉진시키기 위한 장치들 및 방법들이 제공된다. 일 예시적 실시예에 있어서, 팽창 가능한 외부 세장형 관형체(20), 상기 외부 몸체의 원위 단부(20d)로부터 연장하는 안내 부재(30), 및 상기 외부 몸체 내에 배치되는 슬라이드 튜브(40)를 갖는 차단 장치(10)가 제공되며, 상기 외부 몸체의 근위부들(20p,40p)과 상기 슬라이드 튜브는 고정적으로 정합된다. 상기 슬라이드 튜브는 상기 관형체가 윙들(24a, 24b)을 형성하기 위해 팽창할 때 상기 외부 관형체 내로 원위 방향으로 활주하도록 구성된다. 테더(60)가 상기 장치의 부품으로서 포함될 수 있으며, 상기 테더는 상기 장치의 위치를 개구 내에 위치 결정 및 체결하는데 일조하기 위해 사용될 수 있다. 본원에 개시된 예시적 전달 방법도 또한 제공된다.

Description

유체 유동을 차단 또는 촉진시키기 위한 장치들 및 방법들{DEVICES AND METHODS FOR OCCLUDING OR PROMOTING FLUID FLOW}
본 발명은 개구를 차단시키거나 또는 개구 또는 도관을 통한 유체 유동을 촉진시키기 위한 장치들 및 방법들에 관한 것이다.
혈관 성형술 또는 삽입술과 같은 도뇨관 설치 및 중재 시술은 일반적으로 환자의 피부를 통해 중공형 니들을 삽입하고 또한 혈관계 내로 조직을 중재시킴으로써 수행된다. 이때 가이드 와이어가 니들 루멘을 통해 니들에 의해 접근되는 환자의 혈관 내로 관통할 수 있다. 상기 니들은 제거될 수 있으며, 의료용 유도관이 예를 들면 확장기와 함께 또는 확장기에 이어서 상기 가이드 와이어를 지나 상기 혈관 내로 진입될 수 있다. 다음에, 카테터 또는 다른 장치가 상기 의료용 유도관의 루멘을 통해 그리고 상기 가이드 와이어를 지나 의료 시술을 수행하기 위한 위치 내로 진입될 수 있다. 따라서, 상기 의료용 유도관은 다양한 장치들의 혈관 내로의 도입을 용이하게 할 수 있으며, 혈관 벽에 대한 외상을 최소화시키거나 그리고/또는 시술 동안 혈액 손실을 최소화시킨다.
그와 같은 시술의 완료시에, 상기 장치들과 의료용 유도관은 제거되어, 상기 혈관 벽의 천자 부위(puncture site)를 떠난다. 응고 및 상처 봉합이 발생될 때까지 상기 천자 부위에는 외압이 인가될 수 있다. 그러나, 이와 같은 시술은 시간 소모적이며 비용이 많이 들고, 내과 의사나 또는 보조원들의 매우 많은 시간을 요하게 된다. 그것은 또한 환자에게 불편함을 주며, 환자가 수술실, 카테터 랩(catheter lab) 또는 대기 구역에서 움직이지 못하는 상태로 있을 것을 요구한다. 또한, 지혈이 발생하기 전의 출혈로부터 혈종(hematoma)의 위험이 존재한다. 따라서, 다른 기술을 이용한 상기 천자의 봉합이 요구될 수 있다.
또한, 다른 환경에서 대상 몸체 내의 개구들을 봉합하는 것이 바람직할 수 있다. 예를 들어, 몇몇 사례들에서 산아 제한 또는 병해 예방의 한 형태를 제공하기 위해 나팔관을 봉합할 필요성을 가질 수 있다. 또한, 장애 또는 질병과 관련하여 몸체에 형성된 개구들을 봉합할 필요성을 가질 수도 있다. 또한, 몇몇 사례들에서, 혈관에 그라프트(graft)를 부착시키는 것과 같은, 개구를 통한 유체의 유동을 촉진시키는 것이 바람직할 수 있다. 그러나, 이와 같은 기술들은 각각 그와 같은 시술들이 수행되어야 할 공간 상의 제약성 및 그와 같은 기술들을 실현하기 위해 현재 존재하는 장치와 방법들의 제약성으로 인해 복잡하게 될 수 있다.
비제한적 예로서, 개량에 적합한 한 시술 방법으로 누출 승모판(mitral valve)의 치료를 들 수 있다. 상기 승모판은 섬유 링 또는 환체에 부착된 2개의 리플릿들(leaflets)(전후방)을 포함한다. 건강한 심장에서의 좌심실의 수축은 수축되는 동안 승모판 리플릿들을 오버랩핑되게 하고 또한 혈액이 좌심방 내로 역류하는 것을 방지한다. 다양한 의학적 심장 질환의 결과로서, 상기 승모판 환체는 확대될 수 있으며, 심실 수축 동안 상기 리플릿들을 부분적으로 개방 상태로 남게 하며, 따라서 좌심방 내로의 혈액의 역류를 허용한다. 상기 좌심실로부터의 감소된 분사량에 반응하여, 상기 좌심실은 큰 박출량(stroke volume)으로 보상하려는 경향을 갖는다. 결국, 이와 같이 증가된 작업 부하는 상기 좌심실의 확장 및 비대를 초래하게 되며, 더 나아가 상기 승모판의 형상을 확대 및 왜곡시킨다. 만약 치료되지 않은 상태로 남겨지는 경우 이와 같은 심부전의 최종 결과는 좌심실의 부전 및 사망에 이를 수도 있다. 현재 그와 같은 상태들을 치료하기 위해 존재하는 방법들은 제한적이다.
천자 부위를 차단시킴으로써 혈관 천자들(vascular puncture)과 같은 개구를 경피적으로 봉합할 뿐만 아니라 대상 몸체에 있는 다른 개구들도 봉합하기 위한 다양한 장치들이 제안되어 왔다. 혈관 폐쇄를 위해 존재하는 하나의 장치로서 의료용 유도관을 통해 천자 부위 내로 전달되는 생분해성 플러그(biodegradable plug)를 들 수 있다. 배치될 때, 상기 플러그는 혈관을 봉합하고 지혈을 제공한다. 그러나, 그와 같은 플러그들은 혈관에 대해 정확하게 위치시키기가 어려울 수 있다. 또한, 예를 들면 콜라겐과 같은 플러그 재료를, 하류로 부유될 수 있고 색전(embolism) 초래의 위험이 있는, 혈류에 노출시키는 것은 일반적으로 바람직하지 않다. 다른 기술로는 개구를 경피적으로 봉합하는 기술을 들 수 있다. 그러나, 경피적 봉합 장치들은 사용자들에게 특수 기능을 요하게 되고, 또한 기계적으로 복잡할 수 있으며 제조 비용이 많이 들 수 있다.
다른 폐쇄 장치들로서는 수술용 패스너들을 들 수 있다. 하나의 공지된 수술용 패스너는, 이완 상태로, 베이스에 의해 규정되는 평면과 대체로 수직인 방향으로 그리고 서로를 향해 약간 내향으로 연장하는, 레그들을 갖는 환상 베이스를 포함한다. 사용 중에, 상기 패스너는 캐뉼라의 외부 둘레에 정합되어, 상기 레그들을 외향으로 편향시킨다. 상기 캐뉼라는 절개부에 위치되며, 상기 패스너는 레그들이 혈관 내로 관통할 때까지 상기 캐뉼라를 따라 활주한다. 상기 캐뉼라가 회수될 때, 상기 레그들은 서로를 향해 이동하고 상기 절개부를 봉합하기 위해 이완 상태로 복귀된다. 상처난 절개부를 봉합하기 위해 또한 스테이플들이 사용될 수 있다. 그러나, 스테이플들은 큰 단면의 프로파일을 갖는 경향이 있으며, 따라서 혈관 벽에 있는 개구를 봉합하기 위해 경피 부위를 통해 전달하는 것이 용이하지 않을 수도 있다.
따라서, 혈관 천자 상처를 포함하는 개구들, 대상 몸체 내에 자연적으로 존재하는 개구들, 장애 또는 질병으로부터 초래되는 개구들, 및 수술로 인해 발생되는 개구들을 봉합하기 위한 개선된 방법 및 장치들이 요구된다. 또한, 개구들을 통한 유체 유동을 촉진하기 위한 개선된 방법 및 장치들을 요구하게 된다.
본 발명은 일반적으로 개구를 차단시키거나 또는 개구를 통한 유체 유동을 촉진시키기 위한 장치 및 방법들을 제공한다. 하나의 예시적 실시예에 있어서, 외부 세장형 관형체와, 상기 외부 관형체의 원위 단부로부터 원위 방향으로 연장하는 안내 부재, 및 상기 외부 관형체 내에 배치되고 또한 상기 외부 관형체의 근위 단부에 고정식으로 정합되는 근위 단부를 갖는 슬라이드 튜브를 갖는 차단 장치가 제공된다. 상기 외부 세장형 관형체의 근위부 및 원위부 모두는 그 안에 형성된 복수의 슬릿들을 가질 수 있다. 상기 슬릿들은 상기 근위부와 상기 원위부가 근위 및 원위 윙들을 형성하기 위해 팽창하도록 구성된다. 상기 외부 세장형 관형체는 상기 근위부와 원위부가 윙들을 형성하기 위해 팽창할 때 슬라이드 튜브의 외부면을 따라 이동하도록 구성될 수 있다. 일 실시예에 있어서, 상기 근위부에 위치한 슬릿들은 상기 외부 관형체의 원주 둘레의 제 1 방향으로 연장할 수 있으며, 상기 원위부에 위치한 슬릿들은 상기 외부 관형체의 원주 둘레의 상기 제 1 방향과는 반대인 제 2 방향으로 연장할 수 있다. 상기 근위부와 원위부는 상기 외부 세장형 관형체에 인가되는 비틀림력에 반응하여 팽창하도록 구성될 수 있다. 더욱 완벽한 근위 및/또는 원위 윙들을 형성하기 위해 압축력이 또한 인가될 수 있다.
선택적으로, 상기 장치의 부품으로서 테더(tether)를 포함할 수 있다. 상기 테더는 상기 외부 관형체 내에 배치된 원위부 및 상기 외부 관형체의 근위 단부로부터 근위 방향으로 연장하는 근위부를 가질 수 있다. 상기 테더에 장력을 유발시킬 목적으로 체결 공구가 상기 테더에 결속될 수 있다.
상기 슬라이드 튜브는 다양한 구성들을 가질 수 있으며, 일 실시예에서, 상기 슬라이드 튜브는 상기 외부 관형체의 근위부가 팽창될 때 상기 근위 윙들을 통한 유체 유동을 차단시키도록 구성될 수 있다. 마찬가지로, 상기 안내 부재는 상기 외부 관형체의 원위부가 팽창될 때 상기 원위 윙들을 통해 유체 유동을 차단시키도록 구성될 수 있다. 상기 슬라이드 튜브의 원위 단부는 상기 외부 관형체의 근위부 및 원위부가 근위 및 원위 윙들을 형성하기 위해 팽창된 후에 상기 안내 부재의 근위 단부와 인접할 수 있다.
일 실시예에 있어서, 상기 장치는 또한 상기 외부 세장형 관형체 및 상기 슬라이드 튜브를 통해 적어도 부분적으로 연장하는 내부 세장형 관형체를 포함한다. 상기 내부 세장형 관형체의 원위 단부는 상기 안내 부재의 근위 단부와 고정식으로 정합될 수 있다. 대안적으로, 상기 내부 세장형 관형체의 원위 단부는 상기 외부 세장형 관형체의 원위 단부 상의 원위 팁에 고정식으로 정합될 수 있다. 상기 내부 세장형 관형체는 상기 내부 관형체의 근위부를 상기 내부 관형체 및 외부 관형체 모두의 원위부로부터 분리시키도록 구성되는 파열성 부분을 포함할 수 있다.
상기 장치는 또한 상기 내부 세장형 관형체의 근위부에 결속되도록 구성되는 삽입 가이드(insertion guide)를 포함할 수 있다. 상기 삽입 가이드는 상기 외부 세장형 관형체를 선택적으로 팽창 및 압축시킬 수 있거나 그리고/또는 상기 내부 세장형 관형체의 파열성 부분을 활성화시킬 수 있다. 다른 실시예에서, 삽입 가이드는 상기 외부 세장형 관형체를 통해 상기 안내 부재의 원위 방향으로 연장할 수 있다.
원위 팁은 상기 안내 부재의 원위 단부 상에 배치될 수 있다. 일 실시예에 있어서, 상기 원위 팁은 상기 외부 세장형 관형체를 통해 유동하는 유체를 차단시키도록 밀봉될 수 있다. 대안적으로, 상기 안내 튜브, 이젝터 튜브 및 슬라이드 튜브 중 적어도 하나는 상기 외부 세장형 관형체를 통해 유동하는 유체를 차단시키도록 구성될 수 있다.
차단 장치에 대한 다른 예시적 실시예에 있어서, 상기 장치는 코어 핀과, 상기 코어 핀에 결속되고 팽창 가능한 근위부 및 원위부를 갖는 세장형 관형체; 및 적어도 부분적으로 상기 세장형 관형체 내에 배치되며 또한 상기 세장형 관형체의 근위 단부에 정합되는 근위 단부를 갖는 슬라이드 튜브를 포함한다. 상기 세장형 관형체는 적어도 2개의 위치들을 가질 수 있다. 제 1 위치에서 상기 근위부와 원위부는 팽창하지 않으며, 제 2 위치에서 상기 근위부와 원위부는 근위 및 원위 윙들을 형성하기 위해 팽창된다. 세장형 몸체가 상기 제 1 위치로부터 제 2 위치로 이동됨에 따라, 세장형 몸체는 상기 슬라이드 튜브 위의 근위 방향으로 활주되어, 상기 코어 핀이 상기 슬라이드 튜브의 원위 단부를 향해 이동되게 한다. 일 실시예에 있어서, 상기 세장형 몸체가 상기 제 2 방향에 있을 때, 상기 슬라이드 튜브의 원위부는 상기 코어 핀과 인접한다. 상기 세장형 관형체의 팽창 가능한 근위부 및 원위부는 그 안에 형성된 복수의 슬릿들을 가질 수 있다.
본 발명은 상기 코어 핀으로부터 원위 방향으로 연장하는 원위 팁을 포함할 수 있다. 다른 실시예에 있어서, 상기 장치는 상기 코어 핀 너머 원위 방향으로 연장하도록 구성된 공구를 포함할 수 있다. 상기 공구는 조직 내에 개구를 형성하기 위해 사용될 수 있다. 상기 장치는 또한 상기 세장형 관형체 내에 배치된 이젝터 튜브를 포함할 수 있다. 일 실시예에 있어서, 상기 이젝터 튜브의 원위부는 상기 코어 핀과 결속된다. 상기 이젝터 튜브는 그의 근위부가 그의 원위부에 파열 가능하게 결속되어서 파열될 수 있다.
상기 장치는 또한 상기 이젝터 튜브의 근위부에 결속되도록 구성되는 삽입 기구를 포함할 수 있다. 상기 삽입 기구는 상기 외부 세장형 관형체를 선택적으로 팽창 및 압축시킬 수 있거나 그리고 /또는 상기 이젝터 튜브의 파열성 부분을 활성화시킬 수 있다. 다른 실시예에 있어서, 삽입 기구는 상기 외부 세장형 관형체를 통해 상기 코어 핀의 원위 방향으로 연장할 수 있다.
선택적으로, 테더는 상기 장치의 부품으로서 포함될 수 있다. 상기 테더는 튜브의 근위부나 또는 원위부에서 이젝터 튜브에 결속될 수 있다. 체결 공구가 상기 테더에서 장력을 유발시킬 목적으로 상기 테더에 결속될 수 있다.
다른 양태들에 있어서, 상기 슬라이드 튜브는 상기 외부 관형체의 근위 윙들을 통한 유체 유동을 방지하도록 구성될 수 있다. 마찬가지로, 상기 코어 핀은 상기 외부 관형체의 원위 윙들을 통한 유체 유동을 방지하도록 구성될 수 있다.
개구를 차단시키기 위한 방법의 한 예시적 실시예에 있어서, 상기 방법은 세장형 관형체를 차단될 개구 내로 추진시키는 단계와, 상기 세장형 관형체에 제 1 힘을 인가하여 상기 세장형 관형체의 근위부를 팽창시켜 근위 윙들을 형성하는 단계, 및 상기 세장형 관형체에 제 2 힘을 인가하여, 상기 세장형 관형체의 원위부를 팽창시켜 원위 윙들을 형성하는 단계를 포함한다. 상기 제 1 힘의 적용은 상기 세장형 관형체의 원위 단부를 근위 방향으로 제 1 거리만큼 이동시킬 수 있으며, 상기 제 2 힘의 적용은 상기 세장형 관형체의 원위 단부를 상기 근위 방향으로 제 2 거리만큼 이동시킬 수 있다. 일 실시예에 있어서, 상기 세장형 관형체가 상기 제 2 거리만큼 이동한 후에, 상기 세장형 관형체의 적어도 일부 내에 배치된 슬라이드 튜브는 상기 세장형 관형체의 원위 단부 상의 원위 안내 부재와 인접한다.
상기 제 1 힘의 적용은 제 1 방향으로 회전력을 인가하는 단계를 포함할 수 있다. 또한, 제 2 힘의 적용은 상기 제 1 방향과 반대인 제 2 방향으로 회전력을 인가하는 단계를 포함할 수 있다. 상기 세장형 관형체는 적어도 부분적으로 상기 세장형 관형체를 통해 연장하는 내부 튜브를 포함할 수 있다. 그와 같은 실시예에 있어서, 상기 관형체는 근위부와 원위부로 파열적으로 분리될 수 있으며, 상기 근위부는 상기 세장형 관형체로부터 제거될 수 있다.
선택적으로, 테더가 상기 세장형 관형체나, 또는 슬라이드 튜브 또는 내부 튜브와 같이 세장형 관형체 내에 배치된 구성 요소에 결속될 수 있다. 상기 테더는 예를 들어 상기 관형체의 소망 위치를 설정 및 유지시키는데 일조할 수 있도록 인장될 수 있다. 일 실시예에 있어서, 상기 개구를 통해 상기 세장형 관형체를 추진시키기 전에 개구가 형성될 수 있다. 상기 세장형 관형 부재를 포함하는 장치의 구성 요소들은 상기 개구를 형성하는데 일조할 수 있다.
차단될 개구는 복수의 상이한 위치들에 위치될 수 있다. 비제한적 예에 따라, 상기 개구는 나팔관, 심장, 혈관, 또는 혀에 위치될 수 있다.
본 발명은 첨부 도면들과 관련하여 고려된 다음의 상세한 설명으로부터 더욱 완전하게 이해될 것이다.
도 1a는 최초 충분히 형성되지 않은 구성의 차단 장치의 일 예시적 실시예를 나타내는 측면도;
도 1b는 도 1a의 장치에 대한 분해도;
도 2는 최초 충분히 형성되지 않은 구성인 도 1의 장치의 외부 세장형 관형 부재의 사시도;
도 3은 배치 전 도 2의 관형 부재에 대한 단부 도면;
도 4는 배치 다음의 도 2의 관형 부재에 대한 단부 도면;
도 5는 배치 다음의 도 2의 관형 부재에 대한 측면도;
도 6은 배치 다음의 도 2의 관형 부재에 대한 측단면도;
도 7은 최초 충분히 형성되지 않은 구성인 도 1의 차단 장치의 측단면도;
도 8은 부분적으로 형성된 구성의 도 7의 장치에 대한 측단면도;
도 9는 장치에 결속된 삽입 가이드를 갖는 완전히 형성된 구성의 도 8의 장치에 대한 측단면도;
도 10은 장치로부터 분리되는 삽입 가이드를 갖는 완전히 형성된 구성의 도 9의 장치에 대한 측단면도;
도 11a는 장치에 결속된 포머(former)를 갖는 최초 충분히 형성되지 않은 구성의 차단 장치의 다른 예시적 실시예에 대한 측단면도;
도 11b는 분리되는 포머를 갖는 완전히 형성된 구성의 도 11a의 장치에 대한 측단면도;
도 11c는 도 11a에 따른 포머와 상기 장치에 결속되는 전달 시스템의 측면도;
도 12는 도 1의 차단 장치와 함께 사용하기 위한 체결 기구의 일 예시적 실시예에 대한 측면도;
도 13a는 도 12의 체결 기구에 대한 사시도;
도 13b는 체결 기구의 다른 실시예에 대한 사시도;
도 13c는 체결 기구의 또 다른 실시예에 대한 측면 부분 투명도;
도 14는 최초 충분히 형성되지 않은 구성의 차단 장치의 일 예시적 실시예에 대한 측면도;
도 15a는 최초 충분히 형성되지 않은 구성인 배치 장치의 일 예시적 실시예에 대한 측단면도;
도 15b는 완전히 형성된 구성인 도 15a에 따른 장치에 대한 측단면도;
도 16a는 조직에 천자가 형성되기 전에 또는 형성되는 동안 또는 개구 내로 삽입되기 전에 또는 삽입되는 동안 차단 장치의 원위 단부의 일 예시적 실시예에 대한 측단면도;
도 16b는 상기 원위 단부의 원위 팁의 회수 후 및 상기 차단 장치의 제거 가능 부분으로부터 상기 원위 단부를 분리시킨 후의 도 16a의 장치에 따른 원위 단부의 측단면도;
도 17a는 최초 충분히 형성되지 않은 구성인 배치 장치의 다른 예시적 실시예에 대한 측단면도;
도 17b는 완전히 형성된 구성인 도 17a에 따른 장치의 측단면도;
도 18은 부분적으로 배치된 차단 장치가 인접한 누출 승모판을 갖는 심장의 개략도;
도 19는 차단 장치가 심장 내에 완전히 전개 및 배치된 도 18에 따른 심장의 개략도;
도 20은 체결 도구를 체결하기 전에, 체결 도구가 차단 장치로부터 연장하는 테더에 결속되는 도 19에 따른 심장의 개략도;
도 21은 체결 도구가 체결되는 도 20에 따른 심장의 개략도;
도 22는 차단 장치가 완전히 배치되는 누출 승모판을 갖는 심장의 다른 개략도;
도 23은 체결 장치가 상기 차단 장치로부터 연장하는 테더에 결속되고 체결되는 도 22에 따른 심장의 개략도;
도 24는 다중 차단 장치들이 배치되는 누출 승모판을 갖는 심장의 또 다른 개략도;
도 25는 차단 장치가 완전히 배치되는 심부정맥을 갖는 심장의 개략도;
도 26은 심장의 조직을 제거하기 위한 포머의 사용을 설명하는 도 25에 따른 장치의 전달과 함께 사용되는 포머의 개략도;
도 27은 다중 차단 장치들이 배치되는 도 25에 따른 심장의 개략도;
도 28은 차단 장치 및 체결 기구가 혀에 배치되는 혀를 둘러싸는 영역의 개략도;
도 29는 차단 장치 및 체결 기구가 혀에 배치되고 마그네틱 소스(magnetic source)가 목의 외측에 배치되는 혀를 둘러싸는 영역의 다른 개략도;
도 30은 동맥 및 그라프트 구조체를 유체 연통하게 위치시키기 위해 이에 정합되는 배치 장치를 갖는 관상동맥 및 그라프트 구조체의 개략도.
이제 특정 예시적 실시예들이 본원에 개시된 장치들 및 방법들의 구조, 기능, 제조 및 사용에 대한 원리에 대한 전반적인 이해를 제공하도록 설명될 것이다. 이들 실시예들 중 하나 이상의 실례들이 첨부된 도면들에서 설명된다. 당업자라면 본원에 구체적으로 개시되고 첨부된 도면들에서 설명되는 장치들 및 방법들이 비제한적인 예시적 실시예들이며, 본 발명의 범위가 오직 청구항들에 의해서만 제한된다는 사실을 이해할 수 있을 것이다. 일 실시예와 함께 설명 또는 개시된 특징들은 다른 실시예들의 특징들과 결합될 수 있다. 그와 같은 수정 및 변경들은 본 발명의 범위를 벗어나지 않는 한도 내에서 포함되도록 의도된다. 본 내용에 있어서, 상기 실시예들의 동일 도면부호가 부여된 구성 요소들은 일반적으로 유사한 특징들을 가지며, 따라서 특정 실시예 내에서 각각 동일 도면부호가 부여된 구성 요소의 각각의 특징은 반드시 특정 실시예의 설명에서 완전 면밀 검토되는 것은 아니다. 또한 설명된 장치들 및 방법들의 기술에서 선형 또는 원형 치수가 사용된다는 관점에서, 그와 같은 치수들은 그와 같은 장치들 및 방법들과 함께 사용될 수 있는 타입의 형상들을 제한하고자 하는 의도를 갖지 아니한다. 당업자라면 그와 같은 선형 및 원형 치수들과 등가물들이 어떠한 기하학적 형상에 대하여도 용이하게 결정될 수 있다는 사실을 인식할 수 있을 것이다.
일반적으로 개구를 차단시키는 장치들 및 방법들이 제공된다. 상기 개구는 나팔관과 같이 자연스럽게 존재하는 개구, 심장 질병과 관련된 장애와 같은 장애 또는 질병의 결과로 인한 개구, 또는 혈관의 상처와 같은 천자의 결과로 인한 개구일 수 있다. 예시적 실시예에 있어서, 차단 장치는 상기 개구의 대향 단부들에 근접한 윙들을 팽창 및 형성시키도록 구성된 외부 세장형 관형체를 갖는다. 상기 장치는 상기 관형체 및 그에 따른 상기 개구를 통한 유동을 차단시키기 위한 구성 요소를 포함할 수 있다. 상기 개구를 통한 유동을 차단시키기 위한 구성 요소는 상기 외부 세장형 관형체 내에 배치될 수 있거나, 또는 상기 관형체에 도달하기 훨씬 전에 유체 유동을 차단시키기 위해 상기 관형체의 외부로 연장할 수 있다. 배치되는 차단 구성 요소들의 예로서는 상기 외부 세장형 관형체의 원위 및 근위 윙들, 상기 외부 세장형 관형체 내에 배치된 슬라이드 튜브, 상기 외부 세장형 관형체 내에 배치된 이젝터 튜브의 일부, 및 상기 외부 세장형 관형체의 원위 단부로부터 원위 방향으로 연장하는 원위 팁이나 안내 부재 중 하나를 들 수 있다.
도 1a 내지 도 10은 개구를 차단시키기 위해 사용될 수 있는 차단 장치(10)의 예시적 실시예를 설명한다. 도 1a 및 도 1b에 도시된 바와 같이, 상기 장치(10)는 일반적으로 근위 및 원위 단부(20p, 20d)를 갖는 세장형 관형체(20) 및 상기 장치에 부착되거나 그리고/또는 상기 장치 내에 배치되는 복수의 구성 요소들을 포함한다. 이와 같은 구성 요소들은 예를 들면 안내 부재 또는 코어 핀(30), 슬라이드 튜브(40), 이젝터 튜브(50), 원위 팁 또는 가이트 팁(70), 및 삽입 샤프트 또는 가이드(80)를 포함할 수 있으며, 이들 각각에 대하여는 아래에서 상세히 설명된다. 일반적으로, 상기 세장형 관형체(20)는 중간에서 개구에 인접한 조직을 결합하기 위해 팽창하도록 구성되는 근위부 및 원위부(20a, 20b)를 포함하며, 반면 상기 관형체(20)에 부착되거나 그리고/또는 배치되는 하나 이상의 구성 요소들은 상기 장치(10)가 배치되는 개구를 차단시키도록 구성된다. 예를 들면 윙들(24a, 24b)을 팽창시키도록 구성되는 상기 관형체(20)의 부위들(20a, 20b)도 또한 상기 개구를 차단시킬 수 있다.
도 2 내지 도 6은 상기 외부 세장형 관형체(20)를 더욱 상세히 설명한다. 도 2에서 미배치된 구성으로 설명된 바와 같이, 상기 근위부 및 원위부(20a, 20b)는 각각 그 안에 형성되며 또한 복수의 슬릿들(22a, 22b) 사이의 세장형 관형체(20)의 부위들이 방사상으로 팽창하도록 구성되는 상기 복수의 슬릿들(22a, 22b)을 포함한다. 상기 근위부 및 원위부(20a, 20b) 사이에 위치하는 상기 관형체(20)의 중간부(23)는 무 슬릿으로 될 수 있으며, 그것은 차단될 개구 내에 위치되도록 구성될 수 있다. 상기 중간부(23)는 조직 벽들의 두께에 대응하는 고정 또는 조절 가능한 길이를 가질 수 있다.
상기 근위부 및 원위부(20a, 20b)에 있는 슬릿들(22a, 22b)은 어떠한 방향으로도 연장할 수 있으며, 각각의 부위(20a, 20b)는 어떠한 수의 슬릿들을 포함할 수 있다. 적합하게도, 상기 슬릿들(22a, 22b)은 상기 슬릿들(22a, 22b) 사이의 세장형 관형체(20)의 특정 부위들이 상기 관형체(20)가 축 방향으로 압축 및/또는 회전 될 때 상기 관형체(20)의 중심축으로부터 외향으로 멀리 연장하도록 구성된다. 결과적으로, 상기 장치(10)의 위치를 확립 및 지속하도록 일조하기 위해 윙들 사이에 조직을 결합하기 위해 하나 이상의 윙들(24a, 24b)이 상기 근위부 및 원위부(20a, 20b) 각각에 형성될 것이다. 상기 장치(10)는 또한 윙들의 형성에 일조하기 위해 상기 근위부(20a)에 탭들(25)을 포함할 있으며, 이에 대하여는 아래에서 추가로 설명된다. 마찬가지로 원하는 경우 탭들은 원위부(20b)에 형성될 수 있다. 일부 실시예들에 있어서, 도 8 내지 도 10에 도시된 바와 같이, 상기 윙들(24a, 24b)은 일반적으로 형성된 윙과 수직으로 연장하며 또한 상기 장치(10)의 위치를 지속시키기 위한 추가의 도움을 제공하는 조직 결합 탱(tissue-engaging tang; 28)들을 포함할 수 있다.
예시적 실시예에 있어서, 도 2에 도시된 바와 같이, 상기 슬릿들(22a, 22b)은 대체로 S-형상을 가질 수 있다. 상기 슬릿들(22a, 22b)은 상기 세장형 관형체(20)를 따라 근위-원위 방향으로 길이 방향으로 연장할 수 있으며, 그들은 상기 세장형 관형체(20) 둘레로 축상으로 이격될 수 있다. 더욱 적합하게도, 상기 원위부(20a)에 위치한 슬릿들(22a)은 상기 세장형 관형체(20)의 원주 둘레의 제 1 방향으로 연장할 수 있으며, 상기 근위부(20b)에 위치한 슬릿들(22b)은 상기 세장형 관형체(20)의 원주 둘레의 상기 제 1 방향과는 반대인 제 2 방향으로 연장할 수 있다. 그와 같은 구성은 상기 관형체(20)가 제 1 방향으로 회전되어 상기 근위부 및 원위부(20a, 20b) 중 오직 하나만이 방사상으로 팽창되게 하며, 다음에 상기 제 1 방향과 반대인 제 2 방향으로 회전되어 상기 근위부 및 원위부(20a, 20b) 중 다른 하나가 방사상으로 팽창되게 한다. 상기 근위부 및 원위부(20a, 20b)는 회전 시에 팽창함에 따라 서로를 향해 이동하도록 구성되고 형상 압축될 수 있으며, 따라서 윙들이 그들 사이에 조직을 결합할 수 있게 한다.
도 3 및 도 4는 배치 전 구성에 있어서 각각 부분 배치 또는 전체 배치를 나타내는 관형체(20)의 원위 단부도들을 나타낸다. 도 3에 도시된 배치 전 구성에 있어서, 상기 세장형 관형체(20)는 개구 내에 정합하도록 구성되는 직경을 갖는다. 도 4는 원위 윙들(24b)을 형성하기 위해 방사상으로 팽창되는 원위부(20b)를 설명한다. 상기 근위부(20a)가 상기 근위 윙들(24a)을 형성하기 위해 방사상으로 팽창될 때, 상기 근위 윙들(24a)은 루멘 결합(lumen joining)을 용이하게 하기 위해 상기 원위 윙들(24b)과 정렬될 수 있다. 그와 같은 경우, 상기 관형체(20)의 원위 단부도는 상기 근위 윙들(24a)의 배치 전이나 배치 후 모두의 경우 도 4에 도시된 바와 같이 관측될 수 있다. 상기 근위 윙들(24a)은 또한 상기 원위 윙들로부터 방사상으로 오프셋될 수 있다. 상기 설명된 실시예에 있어서, 상기 슬릿들(22a, 22b)은 상기 근위부 및 원위부(20a, 20b)가 각각 6개의 윙들을 포함하도록 구성되나, 상기 근위부 및 원위부는 어떠한 수의 윙들도 포함할 수 있다.
도 5는 배치된 구성에서의 외부 관형체(20)를 도시한다. 배치된 구성에 있어서, 상기 근위부(20a)는 근위 윙들(24a)을 형성하도록 팽창되며, 상기 원위부(20b)는 원위 윙들(24b)을 형성하도록 팽창된다. 상기 윙들(24a, 24b)은, 상기 외부 세장형 몸체(20)가 회전된 후 압축됨에 따라 외향으로 변형되는, 상기 슬릿들(22a, 22b) 사이의 재료에 의해 형성된다. 상기 윙들(24a, 24b)은, 예를 들면 상기 근위 윙들(24a) 전에 원위 윙들(24b)을 배치하는 것과 같이, 동시에 또는 연속적으로 형성될 수 있다. 또한, 상기 중간부(23)는 선택적으로 상기 외부 관형체(20)에 축력을 인가함으로써 압축될 수 있으며, 그에 의해 상기 윙들(24a, 24b) 사이의 거리를 감소시킨다. 이는 예를 들면 텔레스코핑 튜브(telescoping tube)들로부터 상기 중간부(23)를 형성함으로써 성취될 수 있다.
도 6은 도 5에 따른 배치된 관형체(20)의 단면도를 도시한다. 상기 슬릿들(22a, 22b)의 비대칭적 프로파일은 상기 윙들(24a, 24b)로 하여금 내부 기반 굽힘 각도들(α1, α2)이 각각 외부 기반 굽힘 각도들(β1, β2)보다 작게 되도록 형성할 수 있게 한다. 결과적으로, 상기 윙들(24a, 24b)은 또한 서로를 향해 연장할 것이다. 상기 내부 기반 굽힘 각도들(α1, α2)은 상기 근위부 및 원위부(20a, 20b)에서 동일하거나 또는 상이할 수 있으며, 또한 상기 외부 기반 굽힘 각도들(β1, β2)도 마찬가지다. 만약 상기 외부 기반 굽힘 각도들(β1, β2)이 각각 약 90도일 경우, 상기 윙들(24a, 24b)은 서로 대체로 평행하게 연장하며, 반면 상기 외부 기반 굽힘 각도들(β1, β2)이 예각 또는 둔각인 경우, 상기 윙들(24a, 24b)은 한 단부에서 서로를 향해 각지게 되고 대향 단부에서 서로로부터 멀어지게 된다. 당업자라면, 상기 슬릿들이 다중 구성들을 가짐으로써 상기 윙들의 특정 부분들은 상기 장치의 중간부와 수직을 이루며 상기 윙들의 다른 부분들은 서로를 향해 또는 서로로부터 떨어져서 경사지게 된다는 사실을 알 수 있을 것이다.
본원에서의 교시와 함께 사용될 수 있는 세장형 관형체들에 대한 다른 구성들이 적어도 콜만 등에게 허여되고 발명의 명칭이 "상처 폐쇄 장치 및 방법"인 미국특허 제7,625,392호 및 콜만 등에게 허여되고 발명의 명칭이 "위우회술(gastric bypass) 장치 및 방법"인 미국 특허출원 공개번호 제2010/0114128호에서 발견될 수 있으며, 그 각각의 내용들은 참고를 위해 전체로서 본원에 합체되었다. 당업자라면, 이와 같이 다양한 실시예들의 교시들이 어떻게 본 발명의 정신으로부터 벗어나지 않은 한도 내에서 본원에 공개된 장치들 및 방법들 내로 합체되는지에 대해 이해할 수 있을 것이다.
상기 관형체(20)의 원위 단부(20d)는 안내 부재 또는 코어 핀(30)에 결속될 수 있으며, 상기 장치(10)를 소망의 위치로 안내하거나 그리고/또는 상기 장치(10)가 배치되는 개구를 차단하는데 일조하도록 제공될 수 있다. 예시적 실시예에 있어서, 상기 코어 핀(30)은 일반적으로 원통형, 중공형이며, 코어 핀이 연장하는 보어를 포함한다. 상기 코어 핀(30)의 원위 단부(30d)는 상기 장치(30)를 원하는 위치로 안내하는데 일조하기 위해 도시된 바와 같은 원위 방향으로 테이퍼질 수 있다. 상기 코어 핀(30)은 또한 정지면(32)을 포함할 수 있어서, 압축력이 인가될 때 상기 관형체(20)가 원위 방향으로 더 이상 이동하지 않도록 작용한다. 도 7 내지 도 10에 도시된 바와 같이, 상기 관형체(20)의 원위 단부(20d)는 상기 정지면(32)에서 상기 코어 핀(30)에 결속될 수 있다. 또한, 설명된 바와 같이, 상기 코어 핀(30)은 선택적으로 상기 세장형 관형체(20)의 일부 내로 연장할 수 있다. 상기 설명된 실시에에서, 상기 코어 핀(30)은 일반적으로 중공형이며 코어 핀이 연장하는 보어를 포함하는 반면, 다른 실시예들에 있어서 상기 코어 핀(30)은 상기 장치(10)가 배치되는 개구를 차단시키는 상기 장치(10)의 구성 요소가 되도록 고형화되거나 또는 폐쇄될 수 있다.
도 7 내지 도 10에 추가로 도시된 바와 같이, 슬라이드 튜브(40)가 상기 외부 세장형 관형체(20) 내에 배치될 수 있다. 상기 슬라이드 튜브(40)는 상기 장치(10) 내로 활주하도록 구성될 수 있으며 상기 장치(10)의 작동 및 차단 모두에 일조할 수 있다. 상기 설명된 실시예에 있어서 상기 슬라이드 튜브(40)는 일반적으로 원통 형상을 가지며 상기 튜브(40)가 샤프트를 수용할 수 있도록 통로를 제공하는 보어를 포함하고, 이는 상기 튜브(40)가 함께 활주할 수 있는 이젝터 튜브(50)와 같다. 도 7에 도시된 바와 같이, 상기 슬라이드 튜브(40)는 상기 관형체(20)가 배치되지 않을 때 상기 근위 슬릿들(22a)을 너머 연장하도록 원위 방향으로 연장할 수 있다. 또한, 상기 근위 윙들(24a)이 예를 들면 도 8 내지 도 10에 형성될 때, 상기 슬라이드 튜브(40)는 유체가 팽창된 윙들(24) 내로 통과하는 것을 차단시키기 위해 개구를 가로질러 형성된 윙들(24a) 아래에 배치된 상태로 남아있을 수 있다. 마찬가지로, 도 9 및 도 10에 도시된 바와 같이, 상기 코어 핀(30)은 유체가 팽창된 원위 윙들(24b) 내로 통과하지 못하도록 차단시킬 수 있다. 결과적으로, 임플란트의 내부 보어를 통해 이동하는 유체는 상기 코어 핀(30)과 상기 슬라이드 튜브(40)에 의해 밀봉되므로 상기 원위 및 근위 윙들(24b, 24a)의 베이스에 위치한 슬롯들을 통해 이동할 수 없다.
일 실시예에 있어서, 상기 슬라이드 튜브(40)의 근위 단부(40p)는 상기 관형체(20)의 근위 단부(20p)에 결속되어서, 상기 슬라이드 튜브(40)에 인가된 힘이 상기 관형체(20)로 전이된다. 예를 들어, T1 방향으로의 비틀림력이 상기 슬라이드 튜브(40)의 근위 단부(40p)에 인가되는 경우, 상기 힘은 상기 관형체(20)의 근위 단부(20p)로 전이될 수 있다. 마찬가지로, 만약 G 방향으로의 축력이 상기 근위 단부(40p)에 인가되는 경우, 상기 힘은 상기 근위 단부(20p)로 전이될 수 있다. 대안적으로, 상기 비틀림력 및 압축력들이 상기 관형체(20)에 인가될 수 있으며, 이 때 인접한 슬라이드 튜브(40)로 전이될 수 있다. 도 7 내지 도 10에 도시된 바와 같이, 축력이 상기 방향(G)으로 상기 장치(10)에 인가됨에 따라, 상기 슬라이드 튜브(40)는 상기 코어 핀(30)을 향해 원위 방향으로 활주하며, 상기 관형체(20)의 근위 단부(20p)는 또한 상기 몸체(20)가 상기 윙들(24b, 24a)을 형성하기 위해 팽창하는 동안 원위 방향으로 이동한다.
대안적 실시예에 있어서, 상기 슬라이드 튜브(40)는 상기 외부 세장형 관형체(20)가 상기 슬라이드 튜브(40)의 외부면을 따라 활주하는 동안 대체로 정지 상태에 있도록 구성될 수 있다. 상기 슬라이드 튜브의 근위 단부(40p)는 상기 관형체(20)의 근위 단부(20p)에 결속될 수 있다. 상기 관형체(20)의 원위 단부(20p)에 정합될 수 있는 상기 코어 핀(30)은 상기 관형체(20)의 윙들(24)을 작동시키기 위해 상기 슬라이드 튜브(40)를 향해 활주하도록 구성될 수 있다. 상기 윙들(24)의 작동에 대하여는 이하에서 더욱 상세히 설명되겠지만, 본 대안적인 실시예에 있어서, 상기 코어 핀(30)을 슬라이드 튜브(40)를 향해 활주시킴으로써, 상기 외부 세장형 관형체(20)에 인가될 제 1 힘이 발생되어, 상기 몸체(20)는 상기 근위 윙들(24a)을 팽창 및 형성시키기 위해 근위 방향으로 제 1 거리만큼 이동되며, 또한 상기 코어 핀(30)을 상기 슬라이드 튜브(40)를 향해 추가로 활주시킴으로써, 상기 외부 세장형 관형체(20)에 인가될 제 2 힘이 발생되어, 상기 몸체(20)는 상기 원위 윙들(24b)을 팽창 및 형성시키기 위해 근위 방향으로 제 2 거리만큼 이동한다. 당업자라면, 상기 외부 세장형 관형체(20)의 작동과 관련된 장치 및 방법들은 수정될 수 있다는 사실을 인식할 수 있을 것이며, 예를 들어, 적어도 부분적으로 상기 몸체(20)와 관련된 다른 구성 요소들, 상기 몸체(20)에 인가된 힘들의 방향 및 상기 윙들(24)의 원하는 배치 순서에 기초하여, 본 발명의 정신으로부터 벗어나지 않은 한도 내에서 상기 근위 윙들(24a)에 앞서 상기 원위 윙들(24b)을 작동시킨다.
또한 도 7 내지 도 10에 도시된 바와 같이, 상기 장치(10)는 상기 슬라이드 튜브(40)가 이젝터 튜브를 따라 활주할 수 있도록 상기 외부 세장형 관형체(20)에 배치된 이젝터 튜브(50)를 포함할 수 있다. 상기 이젝터 튜브(50)는 상기 이젝터 튜브가 배치되는 개구의 차단을 제공하기 위해 대체로 전반적으로 고형화될 수 있다. 일반적으로, 상기 이젝터 튜브(50)는 2개의 부위, 즉 임플란트부(50i) 및 제거 가능부(50r)를 포함할 수 있다. 예시적 실시예에 있어서, 상기 이젝터 튜브(50)는 분리 가능 파열부(break; 54)에서 파열될 수 있으며, 상기 원위 임플란트부(50i)를 근위 제거 가능부(50r)로부터 분할시킨다. 상기 분리 가능 파열부(54)는 상기 이젝터 튜브(50)의 취약부일 수 있으며, 따라서 상기 이젝터 튜브(50)가 파열될 수 있게 한다. 상기 장치(10)를 개구에 배치시킨 다음에, 상기 이젝터 튜브(50)는 2개의 부위들(50i 및 5Or)로 파열될 수 있으며, 상기 제거 가능부(5Or)는 상기 임플란트로부터 제거될 수 있다.
도 1b 및 도 7 내지 도 10에 설명된 실시예에 있어서, 근위 단부(50p)는 삽입 기구를 수용하기 위한 보어를 포함하며, 원위 단부(50d)는 가이드 팁(70)을 수용하기 위한 보어 및 상기 코어 핀(30)의 근위 단부(30p)를 포함한다. 선택적으로, 보어와 같은, 테더 어테치먼트(56)는 상기 이젝터 튜브(50) 상에 제공되어, 테더(60)가 상기 장치(10)에 결속되게 한다. 설명된 실시예에 있어서, 상기 테더 어테치먼트(60)는 상기 임플란트부(50i) 상에 위치되며, 상기 테더(60)는 상기 제거 가능부(50r)가 제거된 후조차도 상기 임플란트와 함께 잔류할 수 있다. 다른 실시예들에 있어서, 테더 어테치먼트는 상기 제거 가능부(50r)의 부품으로서 포함될 수 있으며, 그와 관련된 테더는 이식 후 제거될 수 있다. 또한, 테더 어테치먼트에는 원하는 경우 상기 장치(10)의 기타 다른 제거 가능한 또는 이식된 구성 요소들이 포함될 수 있다.
도 7 내지 도 10에 도시된 바와 같이, 상기 이젝터 튜브(50)의 원위 단부(50d)는 상기 코어 핀의 근위 단부(30p)에 결속될 수 있으며, 상기 원위 단부(50p)는 삽입 기구를 수용할 수 있다. 비록, 설명된 실시예에 있어서, 관형체가 미배치된 구성에 있을 때 상기 근위 단부(50p)가 상기 관형체(20)의 근위 단부(20p) 너머로 연장할지라도, 다른 실시예들에서는, 상기 근위 단부(50p)가 상기 근위 단부(20p)와 동일 평면 상에 놓이거나 또는 근위 단부(20p) 이전에 종결될 수 있다. 그와 같은 구성의 결과로서, 상기 삽입 기구에 인가된 힘은 상기 이젝터 튜브(50)로 인가될 수 있고, 순차적으로 코어 핀(30), 슬라이드 튜브(40), 및 관형체(20)로 각각 전이될 수 있다.
상기 테더(60)는 예를 들어 상기 테더 어테치먼트(56)에 상기 장치(10)를 부착시킴으로써 선택적으로 상기 차단 장치(10)와 관련될 수 있다. 상기 테더(60)는 상기 차단 장치(10)로부터 근위 방향으로 연장할 수 있으며, 장력 부재를 작동시킴으로써 상기 장치(10)를 소망하는 위치에 위치시키는데 일조할 수 있다. 예를 들어, 사용자는 상기 장치(10)를 원하는 위치에 위치시키기 위해 상기 테더를 당길 수 있거나, 또는 상기 테더(60)는 상기 장치(10)의 위치를 지속시키는데 일조하도록 체결 도구 또는 기구(90)와 함께 작업할 수 있으며, 이에 대하여는 이하에서 더욱 상세히 설명된다. 상기 테더(60)는 원하는 경우 상기 장치(10)로부터 선택적으로 분리될 수 있다. 또한, 상기 테더가 임플란트의 일부로서 잔류하도록 구성되지 않는 실시예에 있어서, 상기 테더(60)는, 상기 이젝터 튜브(50)의 제거 가능부(50r)와 같이, 제거되도록 의도된 상기 장치 또는 시스템의 하나 이상의 구성 요소들이 수술 부위로부터 당겨지도록 구성될 수 있다. 상기 테더(60)가 상기 장치(10)의 임플란트부의 일부로서 잔류하도록 구성될 때조차도, 상기 테더(60)는 나중에 이식될 개구로부터 상기 장치(10)를 제거하기 위해 사용될 수 있다.
상기 차단 장치(10)를 원하는 위치로 진행시키는데 일조하기 위해 사용될 수 있는 추가의 구성 요소로는 선택적 가이드 팁(70)이 있다. 도시된 바와 같이, 상기 가이드 팁(70)은 상기 코어 핀(30)의 근위 단부(30p)에 결속되며, 순차로 상기 이젝터 튜브(50)의 원위 단부(50d)에 결속된다. 상기 가이드 팁(70)은 상기 코어 핀(30)의 원위 단부(30d)를 통해 그리고 상기 원위 단부를 지나 원위 방향으로 연장할 수 있다. 상기 가이드 팁(70)은 대체로 고형으로 될 수 있으며, 따라서, 상기 장치(10)가 배치되는 개구를 차단시킨다. 상기 가이드 팁(70)의 종결 단부(72)는 차단을 제공하는데 일조하기 위한 다양한 형태들을 가질 수 있으나, 상기 설명된 실시예에 있어서, 상기 종결 단부(72)는 대체로 구형이며, 개구를 차단시키도록 구성된 직경을 갖는다. 예시적 실시예에 있어서, 상기 종결 단자(72)의 직경은 상기 가이드 팁(70)의 세장형 몸체의 직경보다 크다. 상기 가이드 팁(70)은 또한 사형 루멘을 통해 상기 차단 장치(10)의 진행에 일조하도록 대체로 가요성을 가질 수 있다.
상기 차단 장치(10)를 원하는 위치로 진행시키도록 일조하기 위해 사용될 수 있는 또 다른 구성 요소로는 선택적 근위 삽입 가이드(80)를 들 수 있다. 도시된 바와 같이, 상기 삽입 가이드(80)는 대체로 세장형이고 고형일 수 있으며, 상기 가이드 팁(70)과 유사하게, 상기 차단 장치(10)의 진행에 일조하기 위해 대체로 가요성을 가질 수 있다. 상기 삽입 가이드(80)는, Nitinol® 또는 스테인레스강과 같은, 다양한 강성 및/또는 가요성 재료들로부터 형성될 수 있다. 사용시, 상기 삽입 가이드(80)는 상기 이젝터(50)의 근위 단부(50p)에 제거 가능하게 그리고 대체 가능하게 결속될 수 있으며, 그로부터 삽입 기구를 향해 근위 방향으로 연장한다. 상기 삽입 가이드(80)는 축력 및 회전력이 장력 부재를 통해 상기 세장형 관형체(20)로 전달되게 할 수 있는 상기 장력 부재로서 작용할 수 있다.
상기 삽입 가이드(80)의 근위 방향으로 연장하는 부분은 상기 차단 장치(10)를 삽입 및/또는 배치하기 위한 기구에 의해 수용될 수 있다. 도 11a 및 11b에 설명된 일 실시예에 있어서, 상기 삽입 기구는 외부 샤프트(102')를 갖는 포머(100') 및 상기 포머(100')를 상기 차단 장치(10')에 결속하기 위해 배치될 수 있는 삽입 가이드(80')를 통해 연장하는 보어를 포함한다. 상기 장치(10')는 상기 장치(10)와 같은 많은 구성 요소들을 포함할 수 있으며, 세장형 관형체(20'), 코어 핀(30'), 슬라이드 튜브(40'), 이젝터 튜브(50'), 테더(60'), 및 가이드 팁(70')을 포함한다. 상기 포머(100')와 상기 차단 장치(10') 사이의 추가의 연결부가 또한 상기 포머(100')와 상기 세장형 관형체(20') 사이에 형성될 수 있다. 상기 외부 샤프트(102')의 원위 단부(102d')는 상기 세장형 관형체(20')의 근위 단부에 (상기 장치(10)의 탭들(25a)과 유사한) 탭들을 보완하도록 구성되는 수용 돌출부들을 포함할 수 있어서, 상기 포머(100')는 상기 차단 장치(10')에 선택적으로 결속 및 분리될 수 있다.
일 실시예에 있어서, 상기 삽입 가이드(80')는 상기 삽입 가이드(80')가 상기 세장형 관형체(20')에 압축력 및/또는 비틀림력을 선택적으로 인가하도록 상기 외부 샤프트(102') 내에 회전 가능하게 배치될 수 있다. 이식에 이어서, 상기 외부 샤프트(102')는, 예를 들면, 상기 돌출부들(103')을 상기 탭들(25a')로부터 분리시킴으로써 그리고 상기 삽입 가이드(80')를 상기 포머(100')로부터 분리시킴으로써, 상기 차단 장치(10')로부터 분리될 수 있다. 상기 설명된 실시예에 있어서, 상기 포머(100')는 상기 이젝터 튜브(50')가 2개의 부분으로 분리된 후에 상기 차단 장치(10')로부터 분리된다. 상기 삽입 가이드(80')에 활주 가능하게 결속되고, 상기 이젝터 튜브(50')의 제거 가능부(50r')에 자체 결속되는 상기 포머(100')는 상기 차단 장치로부터 떨어져 근위 방향으로 당겨지며, 따라서 상기 제거 가능부(50r'), 상기 삽입 가이드(80'), 및 상기 포머(100')를 상기 차단 장치(10')로부터 분리시킨다. 하나의 대안적 실시예에 있어서, 상기 삽입 가이드는, 예를 들면, 테더 대신에 또는 상기 테더에 추가하여 나중에 상기 장치의 안내 및 장력에 조력하기 위해, 상기 임플란트 위치에 잔류하는 장치의 부분에 부착된 상태로 잔류할 수 있다.
상기 포머(100')는 자체가 삽입 기구로 될 수 있다. 대안적으로, 상기 포머(100')는 상기 포머와 상기 삽입 가이드 및 그에 따른 상기 차단 장치를 작동시키도록 구성되는 전달 시스템의 일부일 수 있다. 그와 같은 전달 시스템의 일 예시적 실시예는 도 11c에 설명되어 있다. 도시된 바와 같이, 상기 포머(100')는 상기 포머 샤프트(102')의 원위 단부(102d')에서 상기 차단 장치(10')에 결속되며, 상기 포머 샤프트(102')의 근위 단부(102p')에서 액추에이터(108')에 결속된다. 상기 액추에이터(108')는 상기 삽입 가이드(80') 및 상기 포머(100'), 및 그에 따른 상기 차단 장치(10')에 다양한 힘들을 인가하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 상기 액추에이터(108')는 상기 삽입 가이드(80')에 결속되고 또한 핸들(109')이 상기 삽입 가이드(80')를 회전시키도록 제 1 방향(R1)으로 회전될 때 상기 삽입 가이드(80')에 제 1 비틀림력을 인가하도록 구성되는 상기 핸들(109')을 포함할 수 있다. 상기 핸들(109')은 또한, 상기 제 1 방향(R1)으로의 핸들(109')의 회전이 완료된 후, 상기 삽입 가이드(80')에 B 방향으로 압축력을 인가하도록 구성될 수 있다. 이와 같은 작동은 차단 장치의 윙들이 형성되게 한다. 상기 핸들(109')은 또한 제 2 비틀림력을 인가하기 위해 상기 제 1 방향과 반대인 제 2 방향(R2)으로 회전될 수 있으며, 이는 차단 장치의 제 2 세트의 윙들을 배치하기 위해 압축력을 B 방향으로 인가함으로써 수행될 수 있다. 다른 실시예들에 있어서, 상기 비틀림력과 압축력을 인가하기 위한 별도의 제어가 제공될 수 있다. 상기 전달 시스템은 또한 이젝터 튜브를 임플란트부와 제거 가능부로 분리시키도록 구성되는 레버(107')를 포함할 수 있다. 도시된 바와 같이, 상기 레버(107')는, 상기 핸들(109') 상에서 힘을 B 방향으로 가하도록, C 방향으로 회전될 수 있다. 이와 같은 운동은 인장력이 상기 삽입 가이드(80') 상에 인가되게 하고 압축력이 상기 포머(100') 상에 인가되게 할 수 있으며, 따라서 이젝터 튜브를 그의 분리 가능 파열부에서 파열시킨다. 상기 전달 시스템은, 상기 테더(60')를 선택적으로 인장시키기 위한 제어부와 같은 다른 제어부들을 또한 포함할 수 있다. 당업자라면 많은 다른 디자인 및 타입의 삽입 기구들, 포머들 및 전달 시스템들이 본원에서 설명된 성격의 장치들을 개구들에 배치하기 위해 사용될 수 있다는 사실을 인식할 수 있을 것이다. 비제한적 예를 통해, 콜만 등에게 허여된 미국특허 제7,625,392호 및 미국 특허출원 공개번호 제2010/0114128호에 공개된 포머들 및 삽입 기구들이 본원에서 설명된 장치들과 함께 구성될 수 있으며, 상기 문헌들은 참고를 위해 그 전체가 이미 본원에 합체되었다.
도 12 및 도 13a에 도시된 바와 같이, 체결 기구 또는 공구는 상기 몸체 내에 상기 장치(10)의 위치를 유지시키는데 일조하도록 상기 테더(60)에 선택적으로 부착될 수 있다. 상기 체결 기구(90)는 상기 테더(60)를 따라 2 방향으로 활주하고 또한 상기 테더(60)에 장력을 유발시키기 위해 상기 테더(60) 상에서 선택적으로 체결시키도록 구성될 수 있다. 상기 테더(60)에서 유발된 장력은 상기 차단 장치(10) 상에 장력을 유발시킬 수 있으며, 따라서 상기 차단 장치(10)가 원하는 위치에서 지속될 수 있게 한다. 상기 체결 기구(90)는 처음에 상기 테더(60)에 연결될 수 있거나, 또는 수술 절차가 진행되는 동안 언제라도 상기 테더(60)에 부착될 수 있다.
도 12 및 도 13a에 설명된 실시예에 있어서, 상기 체결 기구(90)는 원통 형상을 가지며, 상기 테더(60)의 통로를 위한 나사식 보어(92)와 상기 체결 기구(90)를 체결 및 체결해제시키기 위해 상기 테더(60)를 선택적으로 결합하기 위한 나사식 패스너(94)를 포함한다. 도시된 바와 같이, 상기 나사식 패스너(94)는 회전하여 조여질 수 있으며, 따라서 상기 테더(60)를 체결하기 위해 상기 테더(60)를 상기 체결 기구(90) 내의 제 위치에 클램프시킨다. 상기 나사식 패스너(94)는 상기 체결 기구(90)와 테더(60)를 분리시키기 위해 반대 방향으로 회전될 수 있으며, 따라서 상기 테더(90)가 상기 테더(60)를 따라 양쪽 방향으로 자유롭게 활주하게 한다. 대안적 실시예에 있어서, 상기 나사식 패스너(94)는 상기 테더(60)를 결합 및 인장시키도록 선택적으로 바이어스되는 버튼으로 대체될 수 있다. 상기 버튼을 상기 테더(60)를 향해 내향으로 가압함으로써, 상기 체결 기구(90)가 상기 테더(60)를 따라 양쪽 방향으로 활주되게 한다. 다음에 상기 버튼은 상기 체결 기구(90)를 상기 테더(60) 상에 체결하기 위해 해제될 수 있으며, 다시 상기 테더(60)를 인장시킨다.
체결 기구의 다른 대안적 실시예가 도 13b에 설명되어 있다. 도시된 바와 같이, 상기 체결 기구(90')는 디스크 형상이며, 내부에 상기 테더(60')의 통로를 위한 보어(92')가 배치되어 있고, 근위 방향(P)으로 연장하는 복수의 탱(tang; 94')들을 포함한다. 상기 탱들(94')의 구성은 상기 체결 기구(90')가 오직 원위 방향(D)으로만 이동할 수 있도록 구성되며, 따라서, 상기 근위 방향으로 인가된 어떠한 힘도 상기 탱들(94')을 상기 테더(60') 상의 하향으로 지향시키게 하며 또한 테더를 제 위치 내에 체결하므로, 상기 테더(60')를 추가적으로 인장시킨다.
도 13c는 체결 기구(90")의 또 다른 실시예를 설명한다. 이와 같은 체결 기구(90")는 정착 및 폐쇄 장치(10)와 유사하게 작동한다. 상기 체결 기구는 그 안에 배치된 보어(92b")를 갖는 세장형 관형체(92")를 포함하며, 근위 및 원위 윙들(94a" 및 94b")을 유사하게 형성된 장치들에 대해 상술된 방식으로 배치하도록 구성된다. 도시된 바와 같이, 상기 테더(60")는 상기 체결 기구(90")의 적어도 일부를 통해 배치될 수 있다. 하나의 예시적 실시예에 있어서, 상기 원위 윙들(94b")이 먼저 배치될 수 있으며 다음에 상기 테더(60")에 장력을 발생시키기 위해 조직에 대해 가압된다. 일단 상기 테더(60")에서 원하는 장력에 도달하면, 상기 근위 윙들(94a")이 배치될 수 있으며, 따라서 상기 테더(60")를 상기 윙들(94a" 및 94b") 사이에 체결한다.
장치에 대한 다른 실시예가 도 14에 설명되어 있다. 상기 장치(110)는 장치(10)와 동일한 다수의 구성 요소들을 포함하며, 이는 내부에 형성된 복수의 슬릿들(122b, 122a)을 갖는 설명된 외부 세장형 관형체(120) 및 상기 외부 관형체(120)의 노치들(125a)을 결합하도록 구성되는 하나 이상의 돌출부들(202)을 갖는 포머(200)를 포함한다. 그러나, 이와 같은 실시예에 있어서, 설명된 실시예의 원위 팁(170)은 다수의 원위 팁(170)을 가로질러 연장하는 헬리컬 나선부(172)를 갖는 원뿔형 부재이다. 상기 원위 팁(170)은 상기 외부 관형체(120)의 원위 단부(120d)에, 또는 선택적으로, (상기 이젝터 튜브(50)와 유사한) 이젝터 튜브나 또는 (상기 삽입 가이드(80)와 유사한) 삽입 가이드와 같은, 상기 관형체(120)와 함께 배치되는 하나 이상의 구성 요소들에 부착될 수 있다. 상기 원위 팁(170)은 상기 차단 장치(110)를 배치시키기 위한 개구를 형성하도록 조직을 천공시키기 위해 사용될 수 있다. 상기 원위 팁(170)은 상기 헬리컬 나선부(172)로 하여금 상기 장치(110)를 천공된 조직 내로 진입시키게 하기 위해 시계 방향으로 회전될 수 있다. 상기 장치(110)를 원하는 위치에 위치시킴으로써, 상기 외부 관형체(120)의 윙들은 상술된 바와 같이 배치될 수 있다. 일 실시예에 있어서, 상기 원위 팁(170)은, 상기 장치(110)에 힘들이 인가될 때 상기 관형체(120)의 이동을 방지하기 위해, 뼈와 같은 딱딱한 재료에 배치될 수 있다. 그와 같은 실시예에 있어서, 상기 원위 팁(170)은 상기 코어 핀(30)의 근위 단부(30p) 및 정지면(32d)과 유사한 목적을 제공할 수 있으며, 따라서 상기 외부 세장형 관형체(120)의 원위 방향 이동을 방지할 수 있다.
도 15a 및 도 15b에 설명된 배치 장치의 다른 실시예에 있어서, 삽입 가이드(280)가 상기 장치(210)의 원위 단부(210d) 너머로 연장할 수 있다. 도 15a에 도시된 바와 같이, 상기 장치(210)의 배치 전에, 상기 삽입 가이드(280)는 상기 외부 세장형 관형체(220), 상기 슬라이드 튜브(240), 상기 이젝터 튜브(250), 및 상기 코어 핀(230) 전체를 통해 연장한다. 따라서, 본 실시예에 있어서, 상기 이젝터 튜브(250)는 그를 통해 배치되는 보어를 포함하며, 그의 파열 지점(254)이 그 안에 위치된다. 상기 삽입 가이드(280)는 상기 이젝터 튜브(250)의 제거 가능부(250r)에 제거 가능하게 결속될 수 있다. 상기 외부 관형체(220)의 윙들이 형성된 후에, 상기 이젝터 튜브(250)는 그의 임플란트부(25Oi) 및 그의 제거 가능부(25Or) 내로 파열될 수 있으며, 상기 제거 가능부(25Or) 및 상기 삽입 가이드(280)가 제거될 수 있다. 결과적으로, 도 15b에 도시된 바와 같이, 채널(282)이 상기 장치(210)를 통해 배치된 상태로 잔류한다. 상기 채널(282)은 당업자들에게 공지된 어떠한 수단에 의해 차단될 수 있으며, 또는 대안적으로, 만약 차단을 원하지 않을 경우, 상기 채널(282)은 유체가 그를 통해 유동하도록 개방 상태로 남아 있을 수 있다.
도 16a 및 도 16b는 상기 장치(310)를 통해 상기 코어 핀(330)의 원위 단부(330d) 밖으로 연장하는 뽀족한 세장형 샤프트 형태의 원위 팁(370)을 갖는 추가의 차단 장치(310)를 설명한다. 도시된 바와 같이, 상기 원위 팁(370)의 종결 단부(370d)에 인접한 중간부(370i)가 나사결합되며, 상기 코어 핀(330)의 보어에 배치된 상보적 나선들을 결합하도록 구성된다. 상기 원위 팁(370)은 상기 차단 장치(310)를 배치하기 위한 개구를 형성하도록 조직을 천공하기 위해 사용될 수 있다. 상기 원위 팁(370)은 상기 장치(10)의 이젝터 튜브(50)와 유사하게 구성될 수 있으며, 상기 이젝터 튜브는 제거 가능부(370r)가 제거될 수 있는 반면 임플란트부(374i)가 잔류할 수 있도록 상기 파열 지점(374)에서 파열될 수 있다. 상기 장치(310)가 배치된 다음, 도 16b에서 설명하고 바와 같이, 상기 원위 팁(370)은 상기 원위 팁(370)이 상기 코어 핀(330) 내에 완전히 배치될 수 있도록 상기 코어 핀(330)의 내부에서 회전될 수 있다. 도시된 바와 같이, 상기 원위 팁(370)은 여전히 상기 장치(310)를 통해 연장하는 개구를 차단시킬 수 있다.
다른 실시예에 있어서, 상기 장치는 그를 통해 유체가 유동하도록 변형될 수 있다. 예를 들어, 원위 단부로부터 연장하는 이식 가능하고 가요성인 관형 부재를 갖는 장치의 실시예가 도 17a 및 17b에 설명되어 있다. 상기 이식 가능하고 가요성인 관형 부재(496)는 유체 도관으로 되도록 설계되며, 따라서 본 실시예는 일반적으로 차단 장치로서 고려되지 않는다. 도시된 바와 같이, 상기 장치(210)와 유사하게, 상기 삽입 가이드(480)는 상기 장치(410)를 통해 연장하며, 상기 외부 관형체(420) 내에 배치된 이젝터 튜브(450)에 연결된다. 상기 이식 가능하고 가요성인 관형체(496)는 상기 코어 핀(430)의 원위 단부(430d)에 연결되며, 상기 삽입 가이드(480)의 적어도 일부와 평행하게 원위 방향으로 연장한다. 예를 들면 상기 삽입 가이드(480) 및 포머(500)에 의해, 상기 관형체(420)가 윙들(424a 및 424b)을 형성하기 위해 배치된 후, 상기 삽입 가이드(480) 및 포머(500)가 제거될 수 있어서, 상기 가요성 관형 부재(496)는 상지 장치(410)를 통해 유체를 유동시킬 수 있게 한다. 상기 관형 부재(496)의 원위 단부(496d)는 원하는 경우 유체 통로에 결속될 수 있다.
대안적 실시예에 있어서, 상기 가요성 관형 부재(496)는 상기 코어 핀(430)의 원위 단부(430d)에 결속될 수 있으나, 상기 가요성 관형 부재가 삽입 가이드(480) 너머 원위 방향으로 연장하지 않는 미배치된 위치에서 시작할 수 있다. 상기 외부 관형체(420)의 윙들(424a, 424b)이 배치되고 상기 장치(410)가 원하는 위치에 부착된 후에, 상기 가요성 관형 부재(496)는 원위 방향으로 연장하도록 배치될 수 있으며, 상기 삽입 가이드(480)를 근위 방향으로 활주시키고 또한 그것을 상기 배치 장치(410)로부터 분리시킴으로써 상술된 바와 같이 기능한다. 또 다른 대안적 실시예에 있어서, 상기 가요성 관형 부재(496)는 보어를 차단시키기 위해 상기 장치(410)를 통해 연장하는 보어 위에 배치시키도록 구성될 수 있는 배치 가능한 차단 재료일 수 있다. 예를 들어, 상기 삽입 가이드(480)가 제거된 후에, 상기 가요성 관형 부재(496)는 상기 장치(410)의 보어를 커버하도록 배치될 수 있으며 그 결과 차단이 초래될 수 있다. 상기 장치(410)는 그것이 배치되는 개구의 직경을 현저하게 감소시킬 수 있기 때문에, 차단은 단순히 상기 장치(410)를 배치시킴으로써 초래될 수 있다.
비록 설명되지는 않았지만, 대안적 장치들(110, 210, 310, 및 410)은 상기 장치(10)의 테더(60)와 유사한 테더를 포함할 수 있다. 장치가 배치된 후에 테더가 잔류되기를 원하는지 또는 제거되기를 원하는지의 여부에 기초하여, 상기 테더는 상기 대안적 장치들의 어떤 부분에 정합되도록 구성될 수 있다. 마찬가지로, 비록 상술된 장치들(110, 210, 310, 및 410)에서는 설명되지 않았지만, 당업자들에 의해 상기 장치(10)의 슬라이드 튜브(40)와 유사한 슬라이드 튜브가 상기 장치들 내에 합체될 수 있다. 상기 슬라이드 튜브는 각각의 장치(110, 210, 310, 및 410)의 상기 관형체(120, 220, 320, 및 420)의 근위 단부에 부착될 수 있다.
상기 장치들(10, 110, 210, 310, 및 410)의 구성 요소들 각각은 다양한 재료들로부터 형성될 수 있다. 따라서, 개별 외부 관형 몸체들, 코어 핀들, 슬라이드 튜브들, 이젝터 튜브들, 가이드 팁들, 삽입 가이드들, 체결 기구들, 및 가요성 관형 부재들 각각은 흡수성 및 비흡수성 재료들을 포함하는 다양한 재료들로부터 형성될 수 있다. 상기 재료들의 일부는 다른 구성 요소들에 대해 동일할 수 있으며, 반면 그밖의 다른 재료들은 상이할 수 있다. 예시적 재료들은, 비제한적 예로서, 어떠한 재흡수 가능한(예를 들면, 생체 접합성 및/또는 생체 흡수성) 재료들을 포함하며, 상기 재흡수 가능한 재료들의 예로서는 티타늄(및 티타늄 합금들), 마그네슘 합금들, 스테인레스강, 중합체 재료들(합성 및/또는 천연), Nitinol®과 같은 형상 기억 재료, 세라믹 등이 포함된다. 예를 들면 마그네슘 합금과 같은, 정상적으로 방사선 불투과성이 아닌 재료들은, 산화철, 스테인레스강, 티타늄, 탄탈륨, 플라티늄, 또는 기타 적합한 등가물들의 입자와 같은 x-선 가시화 재료들(x-ray visible materials)의 첨가로 강화될 수 있으며 또한 x-선 가시화될 수 있다. 또한, 폴리에틸렌 테레프탈레이트 및 폴리염화비닐리덴과 같은 비투과성 재료들 및 폴리락타이드와 같은 반-투과성 재료들도 또한 다양한 구성 요소들을 형성하기 위해 사용될 수 있다.
일반적으로 상기 코어 핀들, 슬라이드 튜브들, 이젝터 튜브들, 및 체결 기구들을 위해 사용되는 재료들은 상기 외부 관형체들, 가이드팁들, 삽입 가이드들, 및 가요성 관형 부재들을 위해 사용되는 재료들보다 더욱 강성을 가질 수 있다. 일 예시적 실시예에 있어서, 외부 관형체, 코어 핀, 슬라이드 튜브, 이젝터 튜브, 및 가이드 팁은 각각 스테인레스강 등급 316VLM으로 형성되며, 삽입 가이드는 스테인레스강 와이어로 형성되고, 체결 기구는 스테인레스강 또는 니티놀로 형성되고, 가요성 관형 부재는 스테인레스강으로 형성된다. 마찬가지로 상기 테더는 흡수성 및 비흡수성 재료들 모두를 포함하는 다양한 재료들로 형성될 수 있다. 예시적 재료들로서는, 비제한적 예로서, 폴리글리콜산, 폴리락틱산, 폴리다이옥산온, 폴리프로필렌, 및 나일론을 포함한다. 하나의 예시적 실시예에 있어서, 테더는 스테인레스강으로 형성된다.
상술된 장치들의 구성 요소들의 크기와 형상은 적어도 그들이 사용될 방식과 그들이 배치될 위치에 기초할 수 있다. 서술적 실시예들에 있어서, 상기 장치들 및 그들의 구성 요소들은 일반적으로 원통형 형상을 가지나, 본 발명의 정신으로부터 벗어나지 않은 한도 내에서의 사용을 위해 기타 다른 형상들도 적용될 수 있다. 하나의 예시적 실시예에서, 상기 장치는 약 15mm 내지 약 25mm 범위의 길이(L)(도 1), 약 1mm 내지 약 3mm 범위의 직경(D)(도 1)을 갖는다. 일 실시예에서, 상기 장치의 길이(L)는 약 18mm이고, 상기 직경(D)은 약 1.54 mm이다. 관련 구성 요소들 각각은 그에 따른 크기와 형상을 가질 수 있다.
본원에 개시된 장치들은 적어도 부분적으로 본원에 합체된 특징들에 기초하여 다양한 방식으로 작동될 수 있다. 그러나, 도 1 내지 도 10에 따른 차단 장치의 예시적 사용에 있어서, 포머는 상기 외부 관형체(20)의 근위 단부(20p)에서 상기 장치(10)에 결속되며, 상기 삽입 가이드(80)는 상기 포머의 샤프트의 보어 내에 배치된다. 상기 삽입 가이드(80)는, 제 1 방향(T1)으로 비틀림력과 상기 차단 장치(10)에 대한 근위 방향(B)으로 압축력 모두를 인가하도록, 상기 장치(10)의 길이 방향 축을 따라 근위 방향으로 회전 및 회수될 수 있다. 상기 비틀림력과 압축력의 적용은 상기 코어 핀(30)을 상기 슬라이드 튜브(40)를 향해 근위 방향으로 이동시키는 결과를 초래하며, 상기 근위 윙들(24a)은 도 8에 도시된 바와 같이 배치된다. 상기 윙들(24a)은 원하는 구성을 성취하기 위해 부분적으로 또는 완전히 배치될 수 있다.
일단 상기 근위 윙들(24a)이 배치되면, 상기 삽입 가이드(80)는, 상기 제 1 방향과 반대인 제 2 방향(T2)으로 비틀림력 및 상기 차단 장치(10)에 대한 근위 방향(B)으로 압축력 모두를 인가하도록, 상기 장치(10)의 길이 방향 축을 따라 근위 방향으로 회전 및 회수될 수 있다. 상기 비틀림력과 압축력의 적용은 상기 코어 핀(30)을 상기 슬라이드 튜브(40)를 향해 원위 방향으로 추가 이동시키는 결과를 초래하며, 상기 원위 윙들(24b)은 도 9에 도시된 바와 같이 배치된다. 상기 윙들(24b)은 원하는 구성을 성취하기 위해 부분적으로 또는 완전히 배치될 수 있다. 하나의 예시적 실시예에 있어서, 상기 원위 윙들(24b)의 배치 이후에, 도 9 및 도 10에 도시된 바와 같이, 상기 이젝터 튜브(50)의 원위 단부(50d)는 상기 코어 핀(30)의 근위 단부(30p)와 인접한다.
상기 차단 장치(10)가 그의 원하는 구성으로 작동된 후에, 상기 포머뿐만 아니라 상기 차단 장치의 일부도 수술 부위로부터 제거될 수 있다. 이는 상기 시스템에 인장 하중을 인가시킴으로써 성취될 수 있으며, 따라서 상기 이젝터 튜브(50)가 상기 파열 지점(54)에서 파열되게 한다. 상기 서술적 실시예에 있어서, 상기 삽입 가이드(80)는 상기 이젝터 튜브(50)에 대한 근위 방향(B)으로 인장력을 인가하기 위해 근위 방향으로 회수된다. 이와 같은 하중이 인가되는 동안, 상기 차단 장치(10)의 근위 단부가 상기 포머의 원위 단부와 인접함에 따라 상기 관형체(20)와 상기 슬라이드 튜브(40)가 더 이상 상기 근위 방향(B)으로 이동하지 않기 때문에, 반대 방향(G)으로의 힘이 상기 차단 장치(10)에 인가되어, 반대 방향(G)으로의 힘이 초래된다. 상기 방향들(B 및 G)로 서로 대향하는 힘들의 결과로서, 상기 이젝터 튜브(50)는 상기 임플란트부(50i)와 상기 제거 가능부(50r)를 분리시키기 위해 상기 파열 지점(54)에서 파열된다. 도 10에 도시된 바와 같이, 상기 원위 팁(70), 코어 핀(30), 관형체(20), 슬라이드 튜브(40), 임플란트부(50i), 및 테더(60)가 상기 장치(10)가 배치되는 개구를 차단시키기 위해 잔류하는 동안, 포머(도시되지 않음)와 함께, 상기 삽입 가이드(80) 및 상기 제거 가능부(50r)는 제거된다. 비록 도 1 내지 도 10에는 도시되지 않았지만, 상기 체결 기구(90)는 상기 테더(60)에 활주 가능하게 결속될 수 있다. 상기 체결 기구(90)는 상술된 바와 같은 상기 차단 장치(10)의 위치를 유지하는데 조력하기 위해 그 안에 장력을 유발시키고 또한 상기 차단 장치(10)와 상기 체결 기구(90) 사이에 조직의 압축을 유발시키도록 상기 테더 상에 선택적으로 체결될 수 있다.
상기 몸체의 복수의 상이한 영역들이 상술된 장치와 방법들을 사용해서 처리될 수 있다. 예를 들어, 도 18 내지 도 21에 설명된 예시적 실시예에 있어서, 상술된 다양한 차단 장치들이 심장(2000)의 누출 승모판(2010)을 치료하기 위해 사용될 수 있다. 도시된 바와 같이, 상기 장치들(10, 110, 210, 310, 및 410)과 유사한 차단 장치(510)가 상기 심장(2000)의 벽(2002)을 통해, 우심실(2004)를 가로질러, 심실중격(2006)을 통해, 좌심실(2008)을 가로질러, 유두근(2012)을 통해, 그리고 치료를 요하는 좌심실(2008)의 근육 벽(2014) 내로 삽입될 수 있다. 상기 장치(510)의 삽입 전에, 몸체에 자연적으로 발생하지 않는, 원하는 수술 부위에 접근하기 위해 사용되는 구멍들을 예비 형성하기 위해 천자 생성 기구가 사용되거나, 또는 상기 장치(510)가, 상기 장치들(110, 210, 310, 및 410) 상의 팁과 유사한, 조직에 천자들을 형성하도록 구성되는 원위 가이드 팁을 포함할 수 있다.
상기 장치(510)는 외부 관형체(520)의 윙들이 상기 장치(510)를 둘러싸는 조직과 결합하도록 상술된 바와 같이 배치될 수 있다. 예를 들어, 상기 장치(510)의 외부 세장형 관형체(520)는 한 측부 상에 원위 슬릿들을 그리고 다른 측부 상에 근위 슬릿들을 위치시키기 위해 상기 좌심실(2008)에 위치한 개구를 통해 위치될 수 있다. 제 1 방향으로의 회전력이 상기 관형체(510)에 인가되어, 상기 몸체의 원위부(520d)를 팽창시켜서, 상기 원위 윙들이 상기 좌심실(2008)의 외벽(2014)과 결합된다. 이어서, 제 1 방향과 반대인 제 2 방향으로의 회전력이 상기 관형체(510)에 인가되어, 상기 몸체의 근위부(520p)를 팽창시킨다. 선택적으로, 상기 윙들 중 어나 하나 또는 윙들 모두가 회전 및 팽창됨에 따라, 상기 원위 방향으로의 축력이 인가될 수 있고, 따라서 그들 사이에 배치된 상기 몸체(520)의 중간부를 압박한다. 어떠한 수의 포머들, 삽입 기구들, 또는 배치 시스템들이 상기 장치(510)에 회전력 및/또는 축력을 인가하기 위해 사용될 수 있다.
상기 개구에 장치(510)를 배치한 다음에, 도 19에 도시된 바와 같이, 상기 장치(510)를 배치시키기 위해 사용된 기구(들)는 수술 부위로부터 제거될 수 있다. 도시된 바와 같이, 테더(560)가 상기 개구에 이식된 상태로 잔류하는 상기 장치(510)의 일부에 결속될 수 있다. 체결 기구(590)가 도 20에 도시된 바와 같이 상기 테더(560)의 근위 단부와 관련될 수 있다. 상기 체결 기구(590)는 상기 테더(560)를 따라 선택적으로 활주 및 체결됨으로써 상기 테더(560)를 따라 장력을 유발시킨다. 상기 테더(560)에서 장력이 증가함에 따라, 외부 심장 벽들(2002 및 2014)은 함께 긴밀하게 당겨지며, 따라서 상기 승모판(2010)의 리플릿들이 도 21에 도시된 바와 같이 접합된다. 당업자라면 승모판 역류를 제거하기 위해 요구되는 접합의 정도 및 그에 따라 테더(560)에서 요구되는 장력의 양을 결정할 수 있다. 상기 심장의 구성 요소들 상의 장력 효과 및 요구 정도는, 예를 들면, 상호 식도 초음파 심장 검진법(transoesophageal echo cardiography), 경흉부 초음파 심장 검진법(transthoracic echo cardiography), 또는 기타 촬상 수단과 같은 간접 촬상 수단을 이용하여 판단될 수 있다.
일부 실시예들에 있어서, 상기 삽입 가이드(80)와 유사한 삽입 가이드가 상기 장치를 배치하는데 조력하기 위해 사용될 수 있다. 선택적으로, 상기 삽입 가이드는 이식이 완료된 후에 조차도 상기 장치(510)에 부착된 상태로 잔류할 수 있다. 결과적으로, 상기 세장형 관형체(520)가 차선의 위치에서 조직 내에 배치되는 순간에, 상기 가이드는 상기 몸체(520)를 더욱 바람직한 위치에 위치시키기 위해 사용될 수 있다. 그와 같은 가이드는 또한, 이젝터 튜브(50)와 유사하게, 분리 가능하게 되도록 구성될 수 있으며, 따라서 상기 가이드의 일부는 다른 부분이 상기 장치(510)에 결속된 상태로 잔류할 수 있는 동안 제거될 수 있다. 또한, 다른 실시예에 있어서, 상기 장치(510)가 검토되도록 구성되는 통로를 통해 가이드 와이어를 미리 배치하는 것이 더 선호될 수 있다. 이 때 상기 장치(510)는 상기 가이드 와이어를 사용하여 삽입되어, 상기 장치(510)를 원하는 위치에 위치시키도록 조력할 수 있게 된다. 상기 테더(560)도 마찬가지로, 그 위에 체결 기구를 배치시키기 전에 조차, 상기 장치(510)를 원하는 위치에 이식하도록 조력할 수 있다.
심장(2000)의 누출 승모판(2010)을 치료하기 위한 대안적 방법이 도 22 및 도 23에 도시되어 있다. 이 방법은 상대 또는 하대정맥(inferior vena cava; 2020, 2030)과 같은 혈관 구조를 통해 상술된 바와 같이 팽창하도록 구성되는 세장형 관형체(620)를 갖는 장치(610)를 삽입하는 단계와, 삼첨판(2022)을 통해, 우심실(2004) 내로, 상기 심실중격(2006)을 가로질러, 상기 좌심실(2008)을 가로질러, 상기 유두근(2012)을 통해, 그리고 좌심실(2008)의 근육 벽(2014) 내로 상기 장치(610)를 추진시키는 단계를 포함한다. 상기 장치(610)는, 상기 세장형 관형체(620)가 상기 좌심실 근육 벽(2014) 내에 또는 상기 근육 벽 외측에 배치되도록, 상기 장치(510)에 대해 설명된 배치 방법과 유사한 방식으로 배치될 수 있다. 이 때, 상기 장치(610)를 배치하기 위해 사용된 삽입 기구(들)는 상기 장치로부터 분리될 수 있으며, 상기 개구에 잔류하는 장치(610)의 일부에 부착된 테더(660)는 상기 세장형 관형체(620)로부터 상기 심실을 가로질러 근위 방향으로 연장될 수 있으며, 상기 심실중격(2006)의 우심실측 밖으로 상기 심장(2000)을 떠날 수 있다.
체결 기구(690)는 상기 테더(660)에 결속될 수 있고, 테더를 인장시키기 위해 상기 테더(660)을 따라 추진된다. 상기 체결 기구(690)가 상기 테더(660)를 추가적으로 인장시키기 위해 원위 방향으로 진행됨에 따라, 심실간 심장 벽 및 좌심실 벽은 함께 긴밀하게 당겨지고, 따라서 승모 리플릿들은 도 23에 도시된 바와 같이 접합된다. 상기 체결 기구(690)로부터 근위 방향으로 연장하는 테더(660)의 어느 부분도 원래 자리에 남게 될 수 있고, 예를 들면 목 또는 쇄골밑 영역에 형성된 피하 주머니 내로 관통될 수 있다. 과다한 잔류를 허용함으로써, 상기 테더(660) 내의 장력은 상기 체결 기구(690)를 재조절함으로써 나중에 선택적으로 재조절될 수 있다. 선택적으로, 상기 과잉 테더(660)는 절삭될 수 있고 또한 혈관 구조를 통해 몸체로부터 제거될 수 있다.
도 24는 2개 이상의 차단 장치들을 사용하여 심장(2000) 내의 누출 승모판(2010)을 치료하기 위한 또 다른 방법을 설명한다. 상기 방법은 상술된 바와 같이 팽창하도록 구성된 세장형 관형체(720) 및 대동맥판(2016)을 통해 상기 관형체에 부착되는 테더(760)를 갖는 제 1 장치(710)를 상기 좌심실(2008) 내로 삽입하는 단계를 포함하며, 이 때 상기 테더는 다음에 도시된 바와 같은 심실중격(2006)이나 또는 상기 격막(2006) 너머에 위치되며, 예를 들면 상기 우심실(2004) 또는 외부 심장 벽(2002)에서 심실중격(2006)의 우심실측 상에 정착된다. 또한, 제 2 장치(711)는 상술된 바와 같이 팽창하도록 구성된 세장형 관형체(721) 및 상기 관형체에 부착되는 테더(761)를 포함하며, 상기 테더는 도시된 바와 같은 좌심실 근육 벽(2014)이나 또는 유두근(2012)에서와 같이 좌심실(2008) 내에 위치된다. 상기 테더들(760 및 761) 각각은 상기 테더들(760 및 761)을 따라 활주하도록 구성되는 체결 기구(790)에 의해 연결될 수 있다. 상기 체결 기구(790)가 상기 테더들(760 및 761)을 따라 원위 방향으로 활주됨에 따라, 상기 심실중격(2006) 및 상기 좌심실 벽(2014)은 함께 긴밀하게 당겨지고, 따라서 상기 승모판(2010)의 리플릿들은 접합된다.
당업자라면 심장의 승모판, 심장 내의 다른 판막 또는 일반적인 대상 몸체 내의 다른 판막의 치료와 관련된 어떠한 실시예들도 유사한 방식으로 치료될 수 있다는 사실을 이해할 수 있을 것이다. 마찬가지로, 비록 예시된 실시예들에 있어서 상기 장치들이 특정 벽 또는 챔버 내로 삽입되는 것으로 설명되었으나, 당업자라면 상기 장치들이 치료될 영역 내의 조직의 다른 부분들에 배치되어, 상기 조직이 치료되는 영역을 밀봉시키기 위해 함께 긴밀하게 당겨질 수도 있다는 사실을 이해할 수 있을 것이다. 또한, 비록 심장 내로 그리고 심장을 통해 상기 장치들을 안내하기 위한 특정 통로들이 개시되어 있으나, 본 발명의 정신을 벗어나지 않는 한도 내에서 어떠한 수의 통로들도 사용될 수 있다
상술된 장치들 및 방법들은 또한 종종 심부정맥으로도 언급되는 불규칙한 심장박동을 치료하기 위해 사용될 수 있다. 심부정맥의 일예로서 심방세동(atrial fibrillation)을 들 수 있다. 도 25 내지 도 27에 도시된 바와 같이, 심근(2000) 내 비정상적 심장 전도 통로의 부위(2050)가 확인된 후, 상술된 바와 같이 팽창하도록 구성된 세장형 관형체(820)를 갖는 장치(810)가 비정상적 전도 부위(2050) 내로 삽입될 수 있고 배치된다. 삽입 기구(들)를 상기 장치(810)로부터 분리시키기 전에, 상기 기구(들)의 하나 이상의 구성 요소들이 절제 카테터로서 사용될 수 있다. 예를 들어, 도 26에서 설명하고 있는 바와 같이, 포머(900)의 외부 튜브(902)는 단일 전극으로서 작용할 수 있다. 제 2 전극은 대상 체외부와 접촉하는 뒤판(도시되지 않음)에 의해 형성될 수 있다. 고압 직류나 또는 무선 주파원과 같은 전류를 팽창된 세장형 관형체를 통과시킴으로써, 상기 심근 내 비정상적 전기 포커스의 부위(2050)가 제거된다. 다음에, 상기 삽입 기구(들)는 상기 장치(810)로부터 분리될 수 있으며, 상기 장치(810)를 떠나 상기 비정상적 전도 부위(2050)가 존재하는 심장(2000)의 벽(2014) 내에 이식된다. 도 27에서 설명하고 있는 바와 같이, 복수의 장치들(810)이 심부정맥 치료를 돕기 위해 이와 같은 방식으로 상기 심근 내에 배치될 수 있다. 이와 같은 방식으로 상기 장치(810)를 사용함으로써, 심장 조직의 보다 완벽한 경벽 절제를 허용하며 또한 상기 배치된 장치(810)의 밀봉 성질로 인해 심근 천공의 가능성이 감소한다.
치료는 심장에 한정되지 않는다. 나팔관과 같은, 자연적으로 존재하는 다른 개구들이 상술된 장치들 및 방법들을 사용하여 차단될 수 있다. 마찬가지로, 질병이나 장애로 인한 개구들이나 심지어 수술 절차의 일부로서 형성된 개구들도 또한 상술된 장치들 및 방법들에 따라 차단될 수 있다.
비제한적 예로서, 상술된 천연 장치들을 혀(2100)로 전달하는 단계를 포함하는 수면성 무호흡(sleep apnea)에 대한 치료가 도 28에 설명되어 있다. 도시된 바와 같이, 상술된 바와 같은 윙들(924a 및 924b)을 형성하기 위해 팽창하도록 구성되는 세장형 관형체(920) 및 상기 관형체로부터 근위 방향으로 연장하는 테더(960)를 포함하는 장치(910)가 혀(2100)의 후방 영역(2100p)에 배치된다. 도시된 바와 같이, 체결 기구(990)가 상기 테더(960)에 결속되고 또한 상기 혀(2100)의 전방 영역(2100a)에 근접 위치된다. 서술적 실시예에 있어서, 상기 체결 기구(990)는 또한 팽창 가능한 윙들(994a 및 994b)을 갖는 세장형 관형체(992)를 포함한다. 일 실시예에 있어서, 상기 세장형 관형체(920)의 원위 및 근위 윙들(924b 및 924a)은 팽창되고, 이 때 상기 테더(960)에 장력이 인가되어, 적합하게도 상기 장치(910)가 상기 체결 기구(990)를 향해 끌어당김으로써, 상기 장치(910)와 상기 체결 기구(990) 사이의 갭이 감소된다. 이는 인두(2110)를 개구하는 효과를 가지며, 더 많은 공기가 기도를 통해 허파 내로 진입하도록 허용한다. 일단, 원하는 위치에 도달하면, 상기 체결 기구(990)의 근위 및 원위 윙들(994a 및 994b)은 상기 장치(910)의 위치를 안정시키기 위해 팽창된다. 배치 후에, 상기 장치(910) 및 상기 체결 기구(990) 중 어느 하나 또는 모두를 배치시키기 위해 사용된 삽입 기구들은 분리 및 제거될 수 있다.
도 29는 상술된 장치들과 방법들을 사용하여 수면성 무호흡을 치료하기 위한 다른 방법을 설명한다. 혀(2100)에 장치(910') 및 체결 기구(990')를 배치하기 위한 방법은 도 28과 관련하여 설명된 방법들과 유사할 수 있다. 그러나, 도 29에 설명되어 있는 실시예에 있어서, 상기 장치(910') 및 상기 체결 기구(990') 중 어느 하나는, 상기 장치(910') 또는 상기 체결 기구(990')에 근접 제공되는 마그네틱 소스(998')가 상기 소스(998')와 자기적으로 상호 작용할 수 있도록, 자기적 특성을 포함할 수 있다. 도시된 바와 같이, 상기 마그테틱 소스(998')는 목(2120)의 외측에 배치되며, 상기 체결 기구(990')를 상기 소스를 향해 M 방향으로 당기도록 구성된다. 결과적으로, 상기 혀(2100)는 상기 인두(2110)로부터 멀리 당겨지고, 공기를 허파로 통과시키기 위한 기도 내 공간이 증가한다.
개구를 통한, 따라서 개구를 차단시키지 않은 채널을 형성하기 위해 사용되는 실시예들은 다양한 용례들을 가질 수 있다. 비록 당업자들이 상술된 차단 장치들 및 방법들은 유체가 장치를 통해 유동하도록 허용하는 반대 기능을 수행하도록 용이하게 적용시킬 수 있다는 사실을 인지할 수 있다 할지라도, 이들 실시예들은 상기 장치들(210 및 410)을 포함한다.
장치가 채널을 형성하기 위해 사용되는 실시예에 대한 일례에서는 상기 관형체의 단부와 다른 관형체의 측벽 사이에 접합부를 형성하는 단계를 포함한다. 그와 같은 일 용례에 대하여는 도 30에 설명되어 있으며, 여기서, 상술된 바와 같이 팽창하도록 구성된 세장형 관형체(1020) 및 상기 몸체(1020)의 원위 단부(1020d)로부터 연장하는 가요성 관형 부재(1096)을 갖는 장치(1010)는 관상동맥(2200)과 그라프트 구조체(2220) 사이에 접합부를 형성한다. 상기 장치(1010)는 상기 몸체(1020)의 원위 단부(1020d)가 상기 그라프트(2220)로부터의 유체 유동 방향에 위치되도록 상기 관상동맥(2200) 내로 삽입될 수 있다. 상기 몸체(1020)의 원위 윙들(1024b)이 먼저 배치된 후 천자부(2210)에 근접하게 위치될 수 있다. 이 때, 상기 그라프트(2220)는 원위 방향으로 연장될 수 있어, 그의 원위 단부(2220d)가 상기 관상동맥(2200)의 상기 천자부(2210)와 연통한다. 이어서, 상기 몸체의 근위 윙들(1024a)이 배치될 수 있으며, 그에 의해 상기 관상동맥(2200)에 대해 상기 그라프트(2220)를 체결 및 밀봉시킨다. 다음에, 상기 장치(1010)를 배치시키기 위해 사용된 삽입 기구(들)는 상기 장치(1010)로부터 분리될 수 있고, 상기 그라프트(2220)의 내부 루멘으로부터 회수된다. 다음에, 상기 그라프트(2220)의 근위 단부(2220p)는 다른 혈류원에 부착될 수 있다. 이와 같은 방식들은 다양한 혈관들 및 그라프트 구조체들로 이루어질 수 있다.
당업자라면 상술된 실시예들에 기초하여 본 발명의 다른 특징들 및 장점들을 인지할 수 있을 것이다. 따라서, 본 발명은 첨부된 청구항들에 의해 지시된 내용들 이외의, 특별히 도시되고 설명된 내용들로 제한되지 아니한다. 예를 들어, 비록 구성 요소들이 별도로 그러나 서로 결속되는 것으로서 설명되었을지라도, 당업자라면 이들 구성 요소들의 일부는 단일 구성 요소를 형성할 수 있다는 사실을 인지할 수 있을 것이다. 비제한적 예들로는 다음을 포함한다: 상기 장치(10)의 가이드 팁(70) 및 코어 핀(30)과 이젝터 튜브(50)의 하나 이상의 제거 가능부(50r), 포머, 및 그들과 관련된 어떠한 전달 시스템. 마찬가지로, 비록 장치의 구성 요소들이 특정 구성 요소에 결속되는 것으로 설명되었을지라도, 구성 요소들은 일부의 경우 다른 부분들과 결속될 수 있다. 비제한적 예를 통해, 상기 가이드 팁(70)은 상기 이젝터 튜브(50)의 임플란트부(50i)와는 대조적으로 상기 코어 핀(30)에 결속될 수 있다. 또한, 당업자라면 상술된 장치들이 상술된 기술들 중 어느 것을 사용하기 위해 구성될 수 있으며, 마찬가지로 상술된 기술들은 상술된 장치들 중 어느 것과 함께 사용하기 위해 구성될 수 있다는 사실을 인지할 수 있다. 본원에 인용된 모든 공개물들 및 참고문헌들은 특별히 참고를 위해 그 전체가 본원에 합체되었다.

Claims (36)

  1. 차단 장치로서,
    근위부 및 원위부를 갖는 외부 세장형 관형체로서, 상기 근위부는 그 내부에 형성되고 또한 근위 윙들을 형성하기 위해 상기 근위부를 팽창시키도록 구성되는 복수의 근위 슬릿들을 가지며, 상기 원위부는 그 내부에 형성되고 또한 원위 윙들을 형성하기 위해 상기 원위부를 팽창시키도록 구성되는 복수의 원위 슬릿들을 갖는, 상기 외부 세장형 관형체와;
    상기 외부 세장형 관형체의 원위 단부로부터 원위 방향으로 연장하는 안내 부재; 및
    상기 외부 세장형 관형체의 상기 근위부 내에 배치되고 또한 상기 외부 세장형 관형체의 근위 단부에 고정식으로 정합되는 근위 단부를 가진 슬라이드 튜브로서, 상기 외부 세장형 관형체는 상기 근위부 및 상기 원위부가 근위 및 원위 윙들을 형성하기 위해 팽창될 때 상기 슬라이드 튜브의 외부면을 따라 이동하도록 구성되는, 상기 슬라이드 튜브를 포함하는 차단 장치.
  2. 제 1 항에 있어서, 상기 외부 세장형 관형체 내에 배치되는 원위부 및 상기 외부 세장형 관형체의 상기 근위 단부로부터 근위 방향으로 연장하는 근위부를 갖는 테더(tether)를 추가로 포함하는 차단 장치.
  3. 제 2 항에 있어서, 상기 테더에 결속되고 상기 테더에 장력을 유발시키도록 구성되는 체결 기구를 추가로 포함하는 차단 장치.
  4. 제 1 항에 있어서, 상기 슬라이드 튜브는 상기 근위부가 팽창될 때 상기 근위 윙들을 통한 유체 유동을 차단시키도록 구성되는 차단 장치.
  5. 제 1 항에 있어서, 상기 외부 세장형 관형체 및 상기 슬라이드 튜브를 통해 적어도 부분적으로 연장하는 내부 세장형 관형체를 추가로 포함하는 차단 장치.
  6. 제 5 항에 있어서, 상기 안내 부재의 근위 단부는 상기 내부 세장형 관형체의 원위 단부와 고정식으로 정합되는 차단 장치.
  7. 제 5 항에 있어서, 상기 내부 세장형 관형체는 상기 외부 세장형 관형체의 원위 단부 상의 원위 팁에 고정식으로 정합되는 원위 단부를 갖는 차단 장치.
  8. 제 5 항에 있어서, 상기 내부 세장형 관형체는 그 위에 형성되고 또한 상기 내부 세장형 관형체의 근위부를 상기 세장형 관형체의 원위부 및 상기 외부 세장형 관형체로부터 분리시키도록 구성되는 파열성 부분을 포함하는 차단 장치.
  9. 제 8 항에 있어서, 상기 내부 세장형 관형체의 상기 근위부에 결속되는 삽입 가이드를 추가로 포함하며, 상기 삽입 가이드는 상기 외부 세장형 관형체를 선택적으로 팽창 및 압축시키고 또한 상기 내부 세장형 관형체의 상기 파열성 부분을 활성화시키도록 구성되는 차단 장치.
  10. 제 1 항에 있어서, 상기 안내 부재의 원위 단부 상에 배치되는 원위 팁을 추가로 포함하며, 상기 원위 팁은 유체가 상기 외부 세장형 관형체를 통해 유동하는 것을 차단시키기 위해 폐쇄되는 차단 장치.
  11. 제 1 항에 있어서, 상기 슬라이드 튜브의 원위 단부는 상기 외부 관형체의 근위부 및 원위부가 근위 및 원위 윙들을 형성하기 위해 팽창된 후 상기 안내 부재의 근위 단부와 인접하는 차단 장치.
  12. 제 1 항에 있어서, 상기 외부 세장형 관형체를 통해 연장하고 또한 상기 안내 부재의 원위 방향으로 연장하는 삽입 가이드를 추가로 포함하는 차단 장치.
  13. 제 1 항에 있어서, 상기 안내 부재와 상기 슬라이드 튜브 중 적어도 하나는 유체가 상기 세장형 관형체를 통해 유동하는 것을 차단시키기 위해 폐쇄되는 차단 장치.
  14. 제 1 항에 있어서, 상기 근위부의 슬릿들은 상기 세장형 관형체의 원주 둘레의 제 1 방향으로 연장하며, 상기 원위부의 슬릿들은 상기 세장형 관형체의 원주 둘레의 상기 제 1 방향과는 반대인 제 2 방향으로 연장하는 차단 장치.
  15. 제 1 항에 있어서, 상기 근위부 및 상기 원위부는 그들에게 인가되는 비틀림력에 반응하여 팽창하도록 구성되는 차단 장치.
  16. 차단 장치로서,
    코어 핀과;
    근위 방향 및 및 원위 방향으로 팽창 가능한 부분을 갖는 세장형 관형체로서, 상기 원위부는 상기 코어 핀에 결속되는, 상기 세장형 관형체; 및
    적어도 부분적으로 상기 세장형 관형체 내에 배치되며 또한 상기 세장형 관형체의 근위 단부에 정합되는 근위 단부를 갖는 슬라이드 튜브를 포함하며,
    상기 세장형 관형체는 상기 근위부 및 상기 원위부가 팽창하지 않는 제 1 위치 및 상기 근위부 및 상기 원위부가 근위 및 원위 윙들을 형성하기 위해 팽창하는 제 2 위치를 가지며, 상기 세장형 몸체는 상기 슬라이드 튜브 위의 근위 방향으로 활주하도록 구성되어, 상기 세장형 몸체가 상기 제 1 위치로부터 상기 제 2 위치로 이동할 때 상기 코어 핀이 상기 슬라이드 튜브의 원위 단부를 향해 이동되게 하는 차단 장치.
  17. 제 16 항에 있어서, 상기 슬라이드 튜브의 상기 원위부는 상기 제 2 위치에서 상기 코어 핀과 인접하는 차단 장치.
  18. 제 16 항에 있어서, 상기 코어 핀으로부터 원위 방향으로 연장하는 원위 팁을 추가로 포함하는 차단 장치.
  19. 제 16 항에 있어서, 상기 코어 핀 너머로 원위 방향으로 연장하도록 구성되고 또한 조직에 개구를 형성하도록 구성되는 공구를 추가로 포함하는 차단 장치.
  20. 제 16 항에 있어서, 상기 세장형 관형체 내에 배치되고 또한 상기 코어 핀에 결속되는 원위부를 갖는 이젝터 튜브(ejector tube)를 추가로 포함하는 차단 장치.
  21. 제 20 항에 있어서, 상기 이젝터 튜브는 상기 이젝터 튜브의 상기 원위부에 파열 가능하게 결속되는 근위부를 포함하는 차단 장치.
  22. 제 21 항에 있어서, 상기 이젝터 튜브의 상기 근위부에 결속되는 삽입 기구를 추가로 포함하며, 상기 삽입 기구는 또한 상기 외부 세장형 관형체를 선택적으로 팽창 또는 압축시키도록 그리고 상기 이젝터 튜브의 상기 근위부를 상기 이젝터 튜브의 상기 원위부로부터 분리시키도록 구성되는 차단 장치.
  23. 제 20 항에 있어서, 상기 이젝터 튜브에 결속되는 테더를 추가로 포함하는 차단 장치.
  24. 제 23 항에 있어서, 상기 테더에 결속되고 또한 상기 테더에 장력을 유발시키도록 구성되는 체결 기구를 추가로 포함하는 차단 장치.
  25. 제 16 항에 있어서, 상기 슬라이드 튜브의 일부는 상기 세장형 관형체의 상기 근위 윙들을 통한 유체 유동을 방지하도록 구성되는 차단 장치.
  26. 제 16 항에 있어서, 상기 세장형 관형체의 상기 근위 및 원위 팽창 가능한 부분은 각각 내부에 형성되는 복수의 슬릿들을 갖는 차단 장치.
  27. 개구를 차단시키기 위한 방법으로서,
    세장형 관형체를 차단될 개구 내로 추진시키는 단계와;
    상기 세장형 관형체에 제 1 힘을 인가하여, 상기 세장형 관형체의 근위부를 팽창시켜 근위 윙들을 형성하고, 또한 상기 세장형 관형체의 원위 단부를 근위 방향으로 제 1 거리만큼 이동시키는 단계; 및
    상기 세장형 관형체에 제 2 힘을 인가하여, 상기 세장형 관형체의 원위부를 팽창시켜 원위 윙들을 형성하고, 또한 상기 세장형 관형체의 원위 단부를 상기 근위 방향으로 제 2 거리만큼 이동시키는 단계를 포함하는, 개구를 차단시키기 위한 방법.
  28. 제 27 항에 있어서, 상기 세장형 관형체가 상기 제 2 거리만큼 이동한 후에, 상기 세장형 관형체의 적어도 일부 내에 배치된 슬라이드 튜브는 상기 세장형 관형체의 원위 단부 상의 원위 안내 부재와 인접하는, 개구를 차단시키기 위한 방법.
  29. 제 27 항에 있어서, 제 1 힘을 인가하는 단계는 제 1 방향으로 회전력을 인가하는 단계를 포함하며, 제 2 힘을 인가하는 단계는 상기 제 1 방향과 반대인 제 2 방향으로 회전력을 인가하는 단계를 포함하는, 개구를 차단시키기 위한 방법.
  30. 제 27 항에 있어서, 상기 세장형 관형체는 적어도 부분적으로 상기 세장형 관형체를 통해 연장하는 내부 튜브를 포함하며, 상기 방법은 상기 내부 튜브의 근위부를 상기 내부 튜브의 원위부로부터 파열적으로 분리시키는 단계와 상기 내부 튜브의 상기 근위부를 상기 세장형 관형체로부터 제거하는 단계를 추가로 포함하는, 개구를 차단시키기 위한 방법.
  31. 제 27 항에 있어서, 상기 세장형 관형체에 결속된 테더를 인장시키는 단계를 추가로 포함하는, 개구를 차단시키기 위한 방법.
  32. 제 27 항에 있어서, 상기 개구를 통해 상기 세장형 관형체를 추진시키기 전에 차단될 개구를 형성하는 단계를 추가로 포함하는, 개구를 차단시키기 위한 방법.
  33. 제 27 항에 있어서, 상기 개구는 나팔관에 위치되는, 개구를 차단시키기 위한 방법.
  34. 제 27 항에 있어서, 상기 개구는 심장에 위치되는, 개구를 차단시키기 위한 방법.
  35. 제 27 항에 있어서, 상기 개구는 혈관에 위치되는, 개구를 차단시키기 위한 방법.
  36. 제 27 항에 있어서, 상기 개구는 설상부에 위치되는, 개구를 차단시키기 위한 방법.
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