BR112014014889B1

BR112014014889B1 - dispositivos para obstruir ou promover fluxo de fluido

Info

Publication number: BR112014014889B1
Application number: BR112014014889-9A
Authority: BR
Inventors: James E. Coleman; Christy Cummins
Original assignee: James E. Coleman; Christy Cummins
Priority date: 2011-12-21
Filing date: 2012-12-18
Publication date: 2021-01-19
Also published as: US20160157841A1; CA2856878A1; EP2793708B1; ES2661459T3; JP6141320B2; AU2012327249A1; US10426448B2; MX2014006942A; US11672517B2; CA2856878C; KR20140114838A; DK2793708T3; MX350554B; US20230270427A1; PL2793708T3; US20200038003A1; CN104093365A; US20130165963A1; BR112014014889A2; AU2012327249B2

Abstract

DISPOSITIVOS E MÉTODOS PARA OBSTRUIR OU PROMOVER FLUXO DE FLUIDO. A presente invenção refere-se a dispositivos e métodos para obstruir ou promover fluxo de fluido através de aberturas são revelados. Em uma modalidade exemplar um dispositivo de obstrução (10) é fornecido tendo um corpo tubular alongado externo expansível (20), um elemento guia (30) se estendendo de uma extremidade distal (20d) do corpo externo, e um tubo de deslizamento (40) disposto dentro do corpo externo, as partes proximais (20p, 40p) do corpo externo e do tubo de deslizamento sendo casadas fixamente. O tubo de deslizamento é configurado para deslizar distalmente dentro do corpo tubular externo quando o corpo tubular é expandido para formar asas (24a, 24b). Um cabo (60) pode ser incluído como parte do dispositivo e ele pode ser usado para ajudar a posicionar e travar uma localização do dispositivo em uma abertura. Métodos exemplares para entregar dispositivos revelados neste documento também são fornecidos.

Description

Campo

[001] A presente invenção refere-se a dispositivos e métodos para obstruir uma abertura ou promover fluxo de fluido através de uma abertura ou conduto.

Antecedentes

[002] Cateterização e procedimentos interventivos, tais como angioplastia ou colocação de stent, de uma maneira geral são executados ao inserir uma agulha oca através da pele do paciente e tecido interveniente para dentro do sistema vascular. Um fio guia pode então ser passado pelo lúmen de agulha para dentro do vaso sanguíneo do paciente acessado pela agulha. A agulha pode ser removida, e uma bainha introdutora pode ser avançada sobre o fio guia para dentro do vaso sanguíneo, por exemplo, em combinação com um dilatador ou subsequente a ele. Um cateter ou outro dispositivo pode então ser avançado através de um lúmen da bainha introdutora e sobre o fio guia para uma posição para executar um procedimento médico. Assim, a bainha introdutora pode facilitar introdução de vários dispositivos no vaso sanguíneo, enquanto minimizando trauma para a parede de vaso sanguíneo e/ou minimizando perda de sangue durante um procedimento.

[003] Ao completar o procedimento, os dispositivos e bainha introdutora são removidos, deixando um local de perfuração na parede de vaso sanguíneo. Pressão externa pode ser aplicada ao local de perfuração até que ocorram coagulação e fechamento de ferimento. Este procedimento, entretanto, pode ser demorado e caro, exigindo tanto quanto uma hora do tempo de um médico ou do assistente. Também é desconfortável para o paciente e exige que o paciente permaneça imobilizado na sala de operação, laboratório de cateter ou área de retenção. Adicionalmente, um risco de um hematoma existe a partir de hemorragia antes de hemóstase ocorrer. Desta maneira, pode ser desejável vedar a perfuração usando outras técnicas.

[004] Também pode ser desejável vedar igualmente aberturas dentro de um corpo do paciente em outros contextos. Por exemplo, em alguns casos pode ser desejável vedar uma trompa falopiana para fornecer uma forma de controle de nascimento ou prevenção de doença. Também pode ser desejável vedar aberturas que se formam em um corpo relacionadas com um defeito ou doença. Ainda adicionalmente, em alguns casos pode ser desejável promover um fluxo de fluido através de uma abertura, tal como fixar um enxerto a um vaso sanguíneo. Entretanto, cada uma destas técnicas pode ser complicada pela natureza limitada do espaço no qual os procedimentos são para ser executados e dos dispositivos e métodos que existem correntemente para praticar tais técnicas.

[005] A título de exemplo não limitativo, um reparo que é oportuno para melhoramento é o tratamento de uma válvula mitral vazando. A válvula mitral inclui dois folíolos (anterior e posterior) fixados a um anel ou anular fibroso. Contração do ventrículo esquerdo em um coração saudável resulta nos folíolos de válvula mitral se sobrepondo durante contração e prevenção de sangue fluindo de volta para o átrio esquerdo. Como resultado de várias doenças cardíacas, o anel de valor mitral pode ficar distendido, fazendo com que os folíolos permaneçam parcialmente abertos durante contração ventricular e permitindo assim regurgitação de sangue para dentro do átrio esquerdo. Em resposta a um volume de ejeção reduzido do ventrículo esquerdo, o ventrículo esquerdo tenta compensar com um grande volume de acidente vascular. Eventualmente esta carga de trabalho aumentada resulta em dilatação e hipertrofia do ventrículo esquerdo, ampliando e distorcendo adicionalmente a forma da válvula mitral. O resultado final desta insuficiência cardíaca se deixada sem tratamento pode ser falha de ventrículo esquerdo e morte. Métodos atuais que existem para tratamento de tais condições são limitados.

[006] Vários aparelhos têm sido sugeridos para vedar percutaneamente aberturas tais como perfurações vasculares ao fechar o local de perfuração, assim como para vedar outras aberturas em um corpo do paciente. Um aparelho que existe para fechamento vascular é um tampão biodegradável que é entregue através de uma bainha introdutora para um local de perfuração. Quando posicionado, o tampão veda o vaso sanguíneo e fornece hemóstase. Tais tampões, entretanto, podem ser difíceis de posicionar de forma apropriada com relação ao vaso sanguíneo. Além disso, de uma maneira geral é indesejável expor o material com tampão, por exemplo, colágeno, à corrente sanguínea onde ele pode flutuar para jusante e criar o risco de causar uma embolia. Uma outra técnica envolve suturar percutaneamente uma abertura. Dispositivos de sutura percutânea, entretanto, exigem conhecimentos profissionais significativos pelo usuário e podem ser complexos mecanicamente e caros para fabricar.

[007] Outros dispositivos de fechamento incluem prendedores cirúrgicos. Um prendedor cirúrgico conhecido inclui uma base anular tendo pernas que, em um estado afrouxado, se estendem em uma direção substancialmente perpendicular a um plano definido pela base e ligeiramente para dentro uma na direção da outra. Durante o uso, o prendedor é encaixado em volta do exterior de uma cânula, defletindo assim as pernas para fora. A cânula é colocada em uma incisão, e o prendedor é deslizado ao longo da cânula até que as pernas perfurem o vaso sanguíneo. Quando a cânula é retirada, as pernas se deslocam uma na direção da outra e para trás para o estado afrouxado para fechar a incisão. Grampos também podem ser usados para fechar um ferimento ou incisão. Grampos, entretanto, tendem a ter um perfil seccional transversal grande e por esta razão pode não ser fácil entregá-los através de um local percutâneo para obstruir uma abertura em uma parede de vaso sanguíneo.

[008] Desta maneira, métodos e dispositivos aperfeiçoados para fechar aberturas, incluindo ferimentos de perfuração vascular, aberturas existindo naturalmente em um corpo do paciente, aberturas que resultam de defeitos ou doenças e aberturas criadas cirurgicamente, são necessários. Métodos e dispositivos aperfeiçoados para promover o fluxo de fluido através das aberturas também são desejáveis.

Sumário

[009] A presente invenção de uma maneira geral fornece dispositivos e métodos para obstruir uma abertura ou promover o fluxo de fluido através de uma abertura. Em uma modalidade exemplar um dispositivo de obstrução é fornecido tendo um corpo tubular alongado externo, um elemento guia se estendendo distalmente de uma extremidade distal do corpo tubular externo, e um tubo de deslizamento disposto dentro do corpo tubular externo e tendo uma extremidade proximal que é casada fixamente com uma extremidade proximal do corpo tubular externo. Ambas de uma parte proximal e uma parte distal do corpo tubular alongado externo podem ter uma pluralidade de fendas formadas nas mesmas. As fendas são configuradas para permitir que as partes proximal e distal expandam para formar asas proximais e distais. O corpo tubular alongado externo pode ser configurado para se deslocar ao longo de uma superfície externa do tubo de deslizamento à medida que as partes proximal e distal expandem para formar as asas. Em uma modalidade as fendas na parte proximal podem se estender em uma primeira direção em volta de uma circunferência do corpo tubular externo, e as fendas na parte distal podem se estender em uma segunda direção oposta em volta de uma circunferência do corpo tubular externo. As partes proximal e distal podem ser configuradas para expandir em resposta a uma força torcional que é aplicada ao corpo tubular alongado externo. Uma força compressiva também pode ser aplicada para formar mais inteiramente asas proximais e/ou distais.

[0010] Opcionalmente, um cabo pode ser incluído como parte do dispositivo. O cabo pode ter uma parte distal disposta dentro do corpo tubular externo e uma parte proximal que se estende proximalmente da extremidade proximal do corpo tubular externo. Uma ferramenta de travamento pode ser acoplada ao cabo para o propósito de induzir tensão no cabo.

[0011] O tubo de deslizamento pode ter uma variedade de configurações, e em uma modalidade o tubo de deslizamento pode ser configurado para obstruir fluxo de fluido através das asas proximais quando a parte proximal do corpo tubular externo está expandida. De forma similar, o elemento guia pode ser configurado para obstruir fluxo de fluido através das asas distais quando a parte distal do corpo tubular externo está expandida. Uma extremidade distal do tubo de deslizamento pode ficar ao lado de uma extremidade proximal do elemento guia após as partes proximal e distal do corpo tubular externo serem expandidas para formar asas proximais e distais.

[0012] Em uma modalidade o dispositivo também inclui um corpo tubular alongado interno que se estende pelo menos parcialmente através do corpo tubular alongado externo e através do tubo de deslizamento. Uma extremidade distal do corpo tubular alongado interno pode ser casada fixamente com a extremidade proximal do elemento guia. Alternativamente, a extremidade distal do corpo tubular alongado interno pode ser casada fixamente com uma ponta distal em uma extremidade distal do corpo tubular alongado externo. O corpo tubular alongado interno pode incluir uma parte frangível que permite a uma parte proximal do corpo tubular interno ser separada de uma parte distal tanto do corpo tubular interno quanto do corpo tubular externo.

[0013] O dispositivo também pode incluir um guia de inserção que é configurado para ser acoplado à parte proximal do corpo tubular alongado interno. O guia de inserção pode expandir e comprimir seletivamente o corpo tubular alongado externo e/ou ativar a parte frangível do corpo tubular alongado interno. Em uma outra modalidade, um guia de inserção pode se estender através do corpo tubular alongado externo, distal ao elemento guia.

[0014] Uma ponta distal pode ser disposta em uma extremidade distal do elemento guia. Em uma modalidade a ponta distal pode ser fechada para impedir fluido de fluir através do corpo tubular alongado externo. Alternativamente, pelo menos um de o tubo guia, o tubo ejetor e o tubo de deslizamento pode ser configurado para impedir fluido de fluir através do corpo tubular alongado externo.

[0015] Em uma outra modalidade exemplar de um dispositivo de obstrução, o dispositivo inclui um pino de núcleo, um corpo tubular alongado acoplado ao pino de núcleo e que tem partes expansíveis proximal e distal, e um tubo de deslizamento disposto pelo menos parcialmente dentro do corpo tubular alongado e tendo uma extremidade proximal que é casada com uma extremidade proximal do corpo tubular alongado. O corpo tubular alongado pode ter pelo menos duas posições. Em uma primeira posição, as partes proximal e distal não estão expandidas, e em uma segunda posição as partes proximal e distal estão expandidas para formar asas proximais e distais. À medida que o corpo alongado é deslocado da primeira posição para a segunda posição, ele desliza proximalmente sobre o tubo de deslizamento para fazer com que o pino de núcleo seja deslocado para uma extremidade distal do tubo de deslizamento. Em uma modalidade, quando o corpo alongado está na segunda posição, a parte distal do tubo de deslizamento fica contígua ao pino de núcleo. As partes expansíveis proximal e distal do corpo tubular alongado podem ter uma pluralidade de fendas formadas nas mesmas.

[0016] O dispositivo também pode incluir uma ponta distal que se estende distalmente do pino de núcleo. Em uma outra modalidade o dispositivo pode incluir uma ferramenta que é configurada para se estender distalmente além do pino de núcleo. A ferramenta pode ser usada para formar uma abertura em tecido. O dispositivo também pode incluir um tubo ejetor disposto dentro do corpo tubular alongado. Em uma modalidade uma parte distal do tubo ejetor é acoplada ao pino de núcleo. O tubo ejetor pode ser frangível de tal maneira que sua parte proximal é acoplada de forma frangível à sua parte distal.

[0017] O dispositivo pode incluir adicionalmente um instrumento de inserção que é configurado para ser acoplado à parte proximal do tubo ejetor. O instrumento de inserção pode expandir e comprimir seletivamente o corpo tubular alongado externo e/ou ativar a parte frangível do tubo ejetor. Em uma outra modalidade, um instrumento de inserção pode se estender através do corpo tubular alongado externo, distal ao pino de núcleo.

[0018] Opcionalmente, um cabo pode ser incluído como parte do dispositivo. O cabo pode ser acoplado ao tubo ejetor, na parte proximal ou distal do tubo. Uma ferramenta de travamento pode ser acoplada ao cabo para o propósito de induzir tensão no cabo.

[0019] Em outros aspectos, o tubo de deslizamento pode ser configurado para impedir fluxo de fluido através das asas proximais do corpo tubular externo. De forma similar, o pino de núcleo pode ser configurado para impedir fluxo de fluido através das asas distais do corpo tubular externo.

[0020] Em uma modalidade exemplar de um método para obstruir uma abertura, o método inclui avançar um corpo tubular alongado para dentro de uma abertura a ser obstruída, aplicar uma primeira força ao corpo tubular alongado para fazer com que uma parte proximal do corpo tubular alongado expanda e forme asas proximais, e aplicar uma segunda força ao corpo tubular alongado para fazer com que uma parte distal do corpo tubular alongado expanda e forme asas distais. Aplicação da primeira força pode fazer com que uma extremidade distal do corpo tubular alongado seja deslocada por uma primeira distância em uma direção proximal, e aplicação da segunda força pode fazer com que a extremidade distal do corpo tubular alongado seja deslocada por uma segunda distância na direção proximal. Em uma modalidade, após o corpo tubular alongado ser deslocado na segunda distância, um tubo de deslizamento disposto dentro de pelo menos uma parte do corpo tubular alongado fica contíguo a um elemento guia distal na extremidade distal do corpo tubular alongado.

[0021] Aplicação da primeira força pode incluir aplicar uma força rotacional em uma primeira direção. Adicionalmente, aplicação da segunda força pode incluir aplicar uma força rotacional em uma segunda direção oposta à primeira direção. O corpo tubular alongado pode incluir um tubo interno que se estende pelo menos parcialmente através dele. Em uma modalidade como esta, o corpo tubular pode ser separado de forma frangível em uma parte proximal e uma parte distal, e a parte proximal pode ser removida do corpo tubular alongado.

[0022] Opcionalmente, um cabo pode ser acoplado ao corpo tubular alongado, ou a um componente disposto no mesmo, tal como um tubo de deslizamento ou um tubo interno. O cabo pode ser tensionado, o que pode ajudar, por exemplo, a estabelecer e manter uma posição desejada do corpo tubular. Em uma modalidade, antes de avançar o corpo tubular alongado através da abertura, a abertura pode ser formada. Componentes do dispositivo que inclui o elemento tubular alongado podem ajudar na formação da abertura.

[0023] A abertura a ser obstruída pode estar localizada em diversas localizações diferentes. A título de exemplo não limitativo, a abertura pode estar localizada em uma trompa falopiana, um coração, um vaso sanguíneo ou uma língua.

Breve Descrição dos Desenhos

[0024] Esta invenção será mais bem entendida a partir da descrição detalhada a seguir considerada em combinação com os desenhos anexos, nos quais:

[0025] A Figura 1A é vista lateral de uma modalidade exemplar de um dispositivo de obstrução em uma configuração não formada inicial;

[0026] A Figura 1B é um vista explodida do dispositivo da Figura 1A;

[0027] A Figura 2 é uma vista em perspectiva de um elemento tubular alongado externo do dispositivo da Figura 1 em uma configuração não formada inicial;

[0028] A Figura 3 é uma vista de extremidade do elemento tubular da Figura 2 antes da implementação;

[0029] A Figura 4 é uma vista de extremidade do elemento tubular da Figura 2 após implementação;

[0030] A Figura 5 é uma vista lateral do elemento tubular da Figura 2 após implementação;

[0031] A Figura 6 é uma vista seccional transversal lateral do elemento tubular da Figura 2 após implementação;

[0032] A Figura 7 é uma vista seccional transversal lateral do dispositivo de obstrução da Figura 1 na configuração não formada inicial;

[0033] A Figura 8 é uma vista seccional transversal lateral do dispositivo da Figura 7 em uma configuração parcialmente formada;

[0034] A Figura 9 é uma vista seccional transversal lateral do dispositivo da Figura 8 em uma configuração inteiramente formada com um guia de inserção acoplado a ele;

[0035] A Figura 10 é uma vista seccional transversal lateral do dispositivo da Figura 9 em uma configuração inteiramente formada com um guia de inserção separado dele;

[0036] A Figura 11A é uma vista seccional transversal lateral de uma outra modalidade exemplar de um dispositivo de obstrução em uma configuração não formada inicial com um formador acoplado a ele;

[0037] A Figura 11B é uma vista seccional transversal lateral do dispositivo da Figura 11A em uma configuração inteiramente formada com um formador separado;

[0038] A Figura 11C é uma vista lateral de um sistema de entrega acoplado ao dispositivo e formador da Figura 11A;

[0039] A Figura 12 é uma vista lateral de uma modalidade exemplar de um mecanismo de travamento para uso com o dispositivo de obstrução da Figura 1;

[0040] A Figura 13A é uma vista em perspectiva do mecanismo de travamento da Figura 12;

[0041] A Figura 13B é uma vista em perspectiva de uma modalidade alternativa de um mecanismo de travamento;

[0042] A Figura 13C é uma vista lateral parcialmente transparente de uma modalidade alternativa adicional de um mecanismo de travamento;

[0043] A Figura 14 é uma vista lateral de uma modalidade exemplar de um dispositivo de obstrução na configuração não formada inicial;

[0044] A Figura 15A é uma vista seccional transversal lateral de uma modalidade exemplar de um dispositivo de implementação em uma configuração não formada inicial;

[0045] A Figura 15B é uma vista seccional transversal lateral do dispositivo da Figura 15A em uma configuração inteiramente formada;

[0046] A Figura 16A é uma vista seccional transversal lateral de uma modalidade exemplar de uma extremidade distal de um dispositivo de obstrução antes ou durante inserção em uma abertura ou formação de uma perfuração em tecido;

[0047] A Figura 16B é uma vista seccional transversal lateral da extremidade distal do dispositivo da Figura 16A após retração de uma ponta distal da extremidade distal e separação da extremidade distal de uma parte removível do dispositivo de obstrução;

[0048] A Figura 17A é uma vista seccional transversal lateral de uma outra modalidade exemplar de um dispositivo de implementação em uma configuração não formada inicial;

[0049] A Figura 17B é uma vista seccional transversal lateral do dispositivo da Figura 17A em uma configuração inteiramente formada;

[0050] A Figura 18 é uma vista esquemática de um coração tendo uma válvula mitral vazando à qual um dispositivo de obstrução parcialmente implementado está adjacente;

[0051] A Figura 19 é uma vista esquemática do coração da Figura 18 no qual o dispositivo de obstrução está inteiramente implementado e disposto dentro do coração;

[0052] A Figura 20 é uma vista esquemática do coração da Figura 19 no qual uma ferramenta de travamento está acoplada a um cabo se estendendo do dispositivo de obstrução, antes de travar a ferramenta de travamento;

[0053] A Figura 21 é uma vista esquemática do coração da Figura 20 no qual a ferramenta de travamento está travada;

[0054] A Figura 22 é uma outra vista esquemática de um coração tendo uma válvula mitral vazando na qual um dispositivo de obstrução está inteiramente implementado;

[0055] A Figura 23 é uma vista esquemática do coração da Figura 22 no qual uma ferramenta de travamento está acoplada a um cabo se estendendo do dispositivo de obstrução e está travada;

[0056] A Figura 24 é também uma outra vista esquemática de um coração tendo uma válvula mitral vazando na qual múltiplos dispositivos de obstrução estão implementados;

[0057] A Figura 25 é uma vista esquemática de um coração tendo disritmia cardíaca no qual um dispositivo de obstrução está inteiramente implementado;

[0058] A Figura 26 é uma vista esquemática de um formador usado em combinação com entrega do dispositivo da Figura 25 ilustrando uso do formador para remover cirurgicamente tecido do coração;

[0059] A Figura 27 é uma vista esquemática do coração da Figura 25 no qual múltiplos dispositivos de obstrução estão implementados;

[0060] A Figura 28 é uma vista esquemática de uma região circundando uma língua no qual um dispositivo de obstrução e um mecanismo de travamento são dispostos na língua;

[0061] A Figura 29 é uma outra vista esquemática de uma região circundando uma língua na qual um dispositivo de obstrução e um mecanismo de travamento estão dispostos na língua e uma fonte magnética está disposta no lado de fora de uma garganta; e

[0062] A Figura 30 é uma vista esquemática de uma artéria coronária e de uma estrutura de enxerto tendo um dispositivo de implementação casado com isto para colocar a artéria e estrutura de enxerto em comunicação de fluido.

Descrição Detalhada

[0063] Certas modalidades exemplares serão descritas agora para fornecer um entendimento total dos princípios da estrutura, função, fabricação e uso dos dispositivos e métodos revelados neste documento. Um ou mais exemplos destas modalidades estão ilustrados nos desenhos anexos. Os versados na técnica entenderão que os dispositivos e métodos descritos especificamente neste documento e ilustrados nos desenhos anexos são modalidades exemplares não limitativas e que o escopo da presente invenção é definido unicamente pelas reivindicações. Os recursos ilustrados ou descritos em conexão com uma modalidade exemplar podem ser combinados com os recursos de outras modalidades. Tais modificações e variações são pretendidas para estar incluídas no escopo da presente invenção. Na presente revelação, componentes numerados igualmente das modalidades de uma maneira geral têm recursos similares, e assim dentro de uma modalidade particular cada recurso de cada componente numerado igualmente não está necessariamente elaborado de forma completa na descrição da modalidade particular. Adicionalmente, para a extensão em que dimensões lineares ou circulares são usadas na descrição dos dispositivos e métodos revelados, tais dimensões não são pretendidas para limitar os tipos de formas que podem ser usadas em combinação com tais dispositivos e métodos. Os versados na técnica reconhecerão que uma equivalência para tais dimensões lineares e circulares pode ser facilmente determinada para qualquer forma geométrica.

[0064] Dispositivos e métodos para obstruir uma abertura de uma maneira geral são fornecidos. A abertura pode ser uma abertura existindo naturalmente, tal como uma trompa falopiana, uma abertura resultando de um defeito ou de uma doença, tal como um defeito associado com doença cardíaca, ou uma abertura resultando de uma perfuração, tal como um ferimento em um vaso sanguíneo. Em uma modalidade exemplar um dispositivo de obstrução é fornecido tendo um corpo tubular alongado externo que é configurado para expandir e formar asas próximas de extremidades opostas da abertura. O dispositivo pode incluir um componente para obstruir fluxo através do corpo tubular, e assim através da abertura. O componente para obstruir fluxo através da abertura pode ser disposto dentro do corpo tubular alongado externo, ou ele pode se estender no lado de fora do corpo tubular para bloquear fluxo de fluido antes mesmo de o fluxo alcançar o corpo tubular. Exemplos de componentes de obstrução incluem asas distais e proximais implementadas do corpo tubular alongado externo, um tubo de deslizamento disposto dentro do corpo tubular alongado externo, uma parte de um tubo ejetor disposto dentro do corpo tubular alongado externo, e um de um elemento guia ou uma ponta distal se estendendo distalmente de uma extremidade distal do corpo tubular alongado externo.

[0065] As Figuras 1A a 10 ilustram uma modalidade exemplar de um dispositivo de obstrução 10 que pode ser usado para obstruir uma abertura. Tal como mostrado nas Figuras 1A e 1B, o dispositivo 10 inclui um corpo tubular de uma maneira geral alongado 20 tendo as extremidades proximal e distal 20p, 20d e diversos componentes fixados a ele e/ou dispostos dentro dele. Estes componentes podem incluir, por exemplo, um elemento guia ou pino de núcleo 30, um tubo de deslizamento 40, um tubo ejetor 50, uma ponta distal ou ponta de guiamento 70 e um guia ou eixo de inserção 80, cada um dos quais será discutido com mais detalhes a seguir. De uma maneira geral, o corpo tubular alongado 20 inclui as partes proximal e distal 20a, 20b que são configuradas para expandir para encaixar entre elas tecido adjacente a uma abertura, enquanto que um ou mais dos componentes fixados e/ou dispostos no corpo tubular 20 são configurados para obstruir a abertura na qual o dispositivo 10 é disposto. As partes 20a, 20b do corpo 20 que são configuradas para expandir, por exemplo, a asas 24a, 24b, também podem fechar a abertura.

[0066] As Figuras 2 a 6 ilustram o corpo tubular alongado externo 20 com mais detalhes. Tal como ilustrado na configuração não implementada na Figura 2, cada uma das partes proximal e distal 20a, 20b inclui uma pluralidade das fendas 22a, 22b formadas na mesma e configuradas para permitir que partes do corpo tubular alongado 20 entre as pluralidades das fendas 22a, 22b expandam radialmente. Uma parte intermediária 23 do corpo tubular 20, localizada entre as partes proximal e distal 20a, 20b, pode ser isenta de fendas e ela pode ser configurada para ser posicionada dentro de uma abertura a ser obstruída. A parte intermediária 23 pode ter um comprimento fixo ou ajustável que corresponde a uma espessura das paredes de tecido.

[0067] As fendas 22a, 22b nas partes proximal e distal 20a, 20b podem se estender em qualquer direção, e cada parte 20a, 20b pode incluir qualquer número de fendas. Preferivelmente, as fendas 22a, 22b são configurados de tal maneira que certas partes do corpo tubular alongado 20 entre as fendas 22a, 22b se estenderão para fora para longe de um eixo geométrico central A do corpo tubular 20 quando o corpo 20 é comprimido axialmente e/ou girado. Como resultado, uma ou mais asas 24a, 24b serão formadas em cada uma das partes distal e proximal 20a, 20b para encaixar entre elas tecido para ajudar a estabelecer e manter uma localização do dispositivo 10. O dispositivo 10 também pode incluir as abas 25a na parte proximal 20a para ajudar na formação das asas, tal como discutido adicionalmente a seguir. Abas podem ser formadas igualmente na parte distal 20b se desejado. Em algumas modalidades, tal como mostrado nas Figuras 8 a 10, as asas 24a, 24b podem incluir as espigas de encaixar com tecido 28 que se estendem de uma maneira geral de forma perpendicular à asa formada e fornecem auxílio adicional para manter uma localização do dispositivo 10.

[0068] Em uma modalidade exemplar, tal como mostrado na Figura 2, as fendas 22a, 22b podem ser substancialmente em forma de S. As fendas 22a, 22b podem se estender longitudinalmente ao longo do corpo tubular alongado 20 em uma direção proximal-distal, e elas podem ser espaçadas axialmente em volta do corpo tubular alongado 20. Mais preferivelmente, as fendas 22a na parte distal 20a podem se estender em uma primeira direção em volta de uma circunferência do corpo tubular alongado 20 e as fendas 22b na parte proximal 20b podem se estender em uma segunda direção oposta em volta da circunferência do corpo tubular alongado 20. Uma configuração como esta permite que o corpo tubular 20 seja girado em uma primeira direção para fazer com que somente uma das partes proximal e distal 20a, 20b expanda radialmente, e então ser girado em uma segunda direção oposta para fazer com que a outra parte das partes proximal e distal 20a, 20b expanda radialmente. As partes proximal e distal 20a, 20b podem ser adaptadas para deslocar uma na direção da outra à medida que elas expandem mediante rotação e são comprimidas em forma, permitindo assim que as asas encaixem tecido entre elas.

[0069] As Figuras 3 e 4 mostram vistas de extremidade distal do corpo tubular 20 na sua configuração pré-implementada e após implementação parcial ou total, respectivamente. Na configuração pré- implementada mostrada na Figura 3, o corpo tubular alongado 20 tem um diâmetro que é configurado para encaixar dentro de uma abertura. A Figura 4 ilustra a parte distal 20b expandida radialmente para formar as asas distais 24b. Quando a parte proximal 20a é expandida radialmente para formar as asas proximais 24a, as asas proximais 24a podem ficar alinhadas com as asas distais 24b para facilitar junção de lúmen. Em um caso como este, a vista de extremidade distal do corpo tubular 20 seria tal como mostrado na Figura 4 tanto antes quanto após implementação das asas proximais 24a. As asas proximais 24a também podem ser deslocadas radialmente das asas distais. Na modalidade ilustrada, as fendas 22a, 22b são configuradas de tal maneira que cada uma das partes proximal e distal 20a, 20b inclui seis asas, entretanto as partes proximal e distal podem incluir qualquer número de asas.

[0070] A Figura 5 mostra o corpo tubular externo 20 em uma configuração implementada. Na configuração implementada, a parte proximal 20a é expandida para formar as asas proximais 24a, e a parte distal 20b é expandida para formar asas distais 24b. As asas 24a, 24b são formadas pelo material entre as fendas 22a, 22b, o qual é deformado para fora à medida que o corpo alongado externo 20 é girado e então comprimido. As asas 24a, 24b podem ser formadas concorrentemente ou de forma sequencial, por exemplo, implementando as asas distais 24b antes das asas proximais 24a. Adicionalmente, a parte central 23 opcionalmente pode ser comprimida ao aplicar uma força axial ao corpo tubular externo 20, diminuindo assim a distância entre as asas 24a, 24b. Isto pode ser alcançado, por exemplo, ao formar a parte intermediária 23 de tubos telescópicos.

[0071] A Figura 6 mostra uma vista seccional transversal do corpo tubular 20 implementado da Figura 5. O perfil assimétrico das fendas 22a, 22b pode permitir que as asas 24a, 24b sejam formadas de maneira que os ângulos de dobramento de base internos α1, α2 sejam menores que os respectivos ângulos de dobramento de base externos β1, β2. Como resultado, as asas 24a, 24b também se estenderão uma na direção da outra. Os ângulos de dobramento de base internos α1, α2 podem ser iguais ou diferentes na partes proximal e distal 20a, 20b, tal como podem o ângulos de dobramento de base externos β1, β2. Se cada um dos ângulos de dobramento de base externos β1, β2 for de cerca de 90 graus, as asas 24a, 24b se estendem substancialmente paralelas uma à outra, enquanto que ângulos de dobramento de base externos β1, β2 agudos e obtusos podem permitir que as asas 24a, 24b sejam anguladas uma na direção da outra em uma extremidade e para longe uma da outra na extremidade oposta. Os versados na técnica reconhecerão que as fendas podem ter múltiplas configurações de maneira que certas partes das asas sejam perpendiculares à parte central do dispositivo com outras partes das asas sendo inclinadas uma na direção da outra ou uma para longe da outra.

[0072] Configurações alternativas para corpos tubulares alongados que podem ser usadas em combinação com os preceitos neste documento podem ser encontradas pelo menos na Patente dos U.S. #No. 7.625.392 para Coleman e outros, intitulada "Wound Closure Devices and Methods", e na Publicação de Pedido de Patente dos U.S. #No. 2010/0114128 de Coleman e outros, intitulada "Gastric Bypass Devices and Procedures", cujos conteúdos estão incorporados a este pedido nas suas totalidades pela referência. Os versados na técnica entenderão como incorporar os preceitos destas várias modalidades aos dispositivos e métodos revelados neste documento sem divergir do espírito da invenção.

[0073] A extremidade distal 20d do corpo tubular 20 pode ser acoplada a um elemento guia ou pino de núcleo 30, o qual pode ser fornecido para ajudar a guiar o dispositivo 10 para sua localização desejada e/ou para ajudar a fechar uma abertura na qual o dispositivo 10 é disposto. Na modalidade ilustrada o pino de núcleo 30 de uma maneira geral é cilíndrico, oco e inclui um furo se estendendo através dele. Uma extremidade distal 30d do pino de núcleo 30 pode ser afunilada na direção distal tal como mostrado para ajudar a guiar o dispositivo 10 para uma localização desejada. O pino de núcleo 30 também pode incluir uma superfície de batente 32, a qual pode impedir que o corpo tubular 20 seja deslocado adicionalmente de forma distal quando uma força compressiva é aplicada a ele. Tal como mostrado nas Figuras 7 a 10, a extremidade distal 20d do corpo tubular 20 pode ser acoplada ao pino de núcleo 30 na superfície de batente 32. Adicionalmente, tal como ilustrado, o pino de núcleo 30 opcionalmente pode se estender para dentro de uma parte do corpo tubular alongado 20. Embora na modalidade ilustrada o pino de núcleo 30 de uma maneira geral seja oco e inclua um furo se estendendo através dele, em outras modalidades o pino de núcleo 30 pode ser sólido ou fechado de tal maneira que ele é um componente do dispositivo 10 que oclui uma abertura na qual o dispositivo 10 é disposto.

[0074] Tal como mostrado adicionalmente nas Figuras 7 a 10, um tubo de deslizamento 40 pode ser disposto dentro do corpo tubular alongado externo 20. O tubo de deslizamento 40 pode ser configurado para deslizar dentro do dispositivo 10 e ajudar em ambos de o acionamento e obstrução do dispositivo 10. Na modalidade ilustrada o tubo de deslizamento 40 de uma maneira geral é cilíndrico em forma e inclui um furo através dele de tal maneira que o tubo 40 pode receber um eixo, tal como o tubo ejetor 50, ao longo do qual o tubo 40 pode deslizar. Tal como mostrado na Figura 7, o tubo de deslizamento 40 pode se estender distalmente de tal maneira que ele se estende além das fendas proximais 22a quando o corpo tubular 20 não está implementado. Adicionalmente, quando as asas proximais 24a estão formadas, por exemplo, nas Figuras 8 a 10, o tubo de deslizamento 40 pode permanecer disposto sobre uma abertura abaixo das asas formadas 24a para impedir que fluido passe para dentro das asas expandidas 24. Igualmente, tal como mostrado nas Figuras 9 e 10, o pino de núcleo 30 pode impedir que fluido passe para dentro das asas distais expandidas 24b. Como resultado, fluido deslocando através do furo interno do implante não pode migrar pelas fendas na base das asas distais e proximais 24b, 24a já que estas estão seladas pelo pino de núcleo 30 e pelo tubo de deslizamento 40.

[0075] Em uma modalidade, uma extremidade proximal 40p do tubo de deslizamento 40 é acoplada à extremidade proximal 20p do corpo tubular 20 de tal maneira que forças aplicadas ao tubo de deslizamento 40 são transladadas para o corpo tubular 20. Por exemplo, se uma força torcional na direção T1 for aplicada à extremidade proximal 40p do tubo de deslizamento 40, então a força pode ser transladada para a extremidade proximal 20p do corpo tubular 20. Igualmente, se uma força axial na direção G for aplicada à extremidade proximal 40p, então a força pode ser transladada para a extremidade proximal 20p. Alternativamente, as forças torcionais e compressivas podem ser aplicadas ao corpo tubular 20, as quais podem então transladar para o tubo de deslizamento adjacente 40. Tal como mostrado nas Figuras 7 a 10, à medida que a força axial é aplicada ao dispositivo 10 na direção G, o tubo de deslizamento 40 desliza distalmente na direção do pino de núcleo 30, e a extremidade proximal 20p do corpo tubular 20 também é deslocada distalmente enquanto o corpo 20 expande para formar as asas 24b, 24a.

[0076] Em uma modalidade alternativa, o tubo de deslizamento 40 pode ser configurado para permanecer substancialmente estacionário enquanto o corpo tubular alongado externo 20 desliza ao longo de uma superfície externa do tubo de deslizamento 40. A extremidade proximal 40p do tubo de deslizamento pode ser acoplada à extremidade proximal 20p do corpo tubular 20. O pino de núcleo 30, o qual pode ser casado com a extremidade distal 20d do corpo tubular 20, pode ser configurado para deslizar na direção do tubo de deslizamento 40 para acionar as asas 24 do corpo tubular 20. Embora o acionamento das asas 24 seja descrito com mais detalhes a seguir, nesta modalidade alternativa, deslizar o pino de núcleo 30 na direção do tubo de deslizamento 40 pode fazer com que uma primeira força seja aplicada ao corpo tubular alongado externo 20 de tal maneira que o corpo 20 é deslocado por uma primeira distância em uma direção proximal para expandir e formar as asas proximais 24a, e deslizar o pino de núcleo 30 adicionalmente na direção do tubo de deslizamento 40 pode fazer com que uma segunda força seja aplicada ao corpo tubular alongado externo 20 de tal maneira que o corpo 20 é deslocado por uma segunda distância em uma direção proximal para expandir e formar as asas distais 24b. Os versados na técnica reconhecerão que os dispositivos e procedimentos associados com acionamento do corpo tubular alongado externo 20 podem ser modificados, por exemplo, acionar as asas distais 24b antes de acionar as asas proximais 24a, sem divergir do espírito da invenção com base, pelo menos em parte, nos outros componentes associados com o corpo 20, a direção das forças sendo aplicadas ao corpo 20, e a ordem de implementação desejada das asas 24.

[0077] Tal como mostrado adicionalmente nas Figuras 7 a 10, o dispositivo 10 pode incluir um tubo ejetor 50 disposto dentro do corpo tubular alongado externo 20 de tal maneira que o tubo de deslizamento 40 pode deslizar ao longo dele. O tubo ejetor 50 pode ser substancialmente sólido por toda a extensão para fornecer obstrução da abertura na qual ele é disposto. De uma maneira geral, o tubo ejetor 50 pode incluir duas partes, uma parte de implante 50i e uma parte removível 50r. Em uma modalidade exemplar o tubo ejetor 50 é frangível em uma fratura separável 54, a qual separa a parte de implante distal 50i da parte removível proximal 50r. A fratura separável 54 pode ser uma parte enfraquecida do tubo ejetor 50, permitindo assim que o tubo ejetor 50 seja frangível. Após posicionamento do dispositivo 10 em uma abertura, o tubo ejetor 50 pode ser dividido nas duas partes 50i e 50r e a parte removível 50r pode ser removida do implante.

[0078] Na modalidade ilustrada nas Figuras 1B e 7 a 10, uma extremidade proximal 50p inclui um furo para receber um instrumento de inserção, e uma extremidade distal 50d inclui um furo para receber uma ponta de guiamento 70 e uma extremidade proximal 30p do pino de núcleo 30. Opcionalmente, uma fixação de cabo 56, tal como um furo, pode ser fornecida no tubo ejetor 50 para permitir que um cabo 60 seja acoplado ao dispositivo 10. Na modalidade ilustrada a fixação de cabo 60 fica localizada na parte de implante 50i e assim o cabo 60 pode permanecer com o implante mesmo após a parte removível 50r é removida. Em outras modalidades uma fixação de cabo pode ser incluída como elemento da parte removível 50r e assim um cabo associado com isso pode ser removido após implantação. Adicionalmente, uma fixação de cabo pode ser incluída em qualquer um dos outros componentes removíveis ou implantados do dispositivo 10 tal como desejado.

[0079] Tal como mostrado nas Figuras 7 a 10, a extremidade distal 50d do tubo ejetor 50 pode ser acoplada a uma extremidade proximal 30p do pino de núcleo, e a extremidade proximal 50p pode receber um instrumento de inserção. Embora na modalidade ilustrada a extremidade proximal 50p se estenda além da extremidade proximal 20p do corpo tubular 20 quando o corpo tubular está em uma configuração não implementada, em outras modalidades a extremidade proximal 50p pode ser nivelada com a extremidade proximal 20p ou terminar antes dela. Como resultado desta configuração, forças aplicadas ao instrumento de inserção podem ser aplicadas ao tubo ejetor 50, as quais sucessivamente podem ser transladadas para cada um de o pino de núcleo 30, o tubo de deslizamento 40 e o corpo tubular 20.

[0080] O cabo 60 opcionalmente pode ser associado ao dispositivo de obstrução 10, por exemplo, por meio da ligação ao dispositivo 10 na fixação de cabo 56. O cabo 60 pode se estender proximalmente do dispositivo de obstrução 10 e pode ajudar a colocar o dispositivo 10 em uma localização desejada ao agir como um elemento de tensionamento. Por exemplo, um usuário pode puxar o cabo para posicionar o dispositivo 10 em uma localização desejada, ou o cabo 60 pode trabalhar em combinação com uma ferramenta ou mecanismo de travamento 90 para ajudar a manter uma localização do dispositivo 10, tal como descrito com mais detalhes a seguir. O cabo 60 pode ser desassociado seletivamente do dispositivo 10 tal como desejado. Adicionalmente, em modalidades nas quais o cabo não é configurado para permanecer como parte do implante, o cabo 60 pode ser configurado para puxar do local cirúrgico um ou mais dos componentes do dispositivo ou sistema pretendidos para serem removidos, tal como a parte removível 50r do tubo ejetor 50. Mesmo quando o cabo 60 é configurado para permanecer como componente da parte implantada do dispositivo 10, o cabo 60 pode ser usado para remover o dispositivo 10 da abertura na qual ele é implantado mais tarde.

[0081] Um componente adicional que pode ser usado para ajudar a guiar o dispositivo de obstrução 10 para uma localização desejada é uma ponta de guiamento opcional 70. Tal como mostrado, a ponta de guiamento 70 é acoplada à extremidade proximal 30p do pino de núcleo 30, a qual por sua vez é acoplada à extremidade distal 50d do tubo ejetor 50. A ponta de guiamento 70 pode se estender através e distalmente além de uma extremidade distal 30d do pino de núcleo 30. A ponta de guiamento 70 pode ser substancialmente sólida, ocluindo assim a abertura na qual o dispositivo 10 é disposto. Uma extremidade final 72 da ponta de guiamento 70 pode ter uma variedade de formas para ajudar a fornecer obstrução, mas na modalidade ilustrada a extremidade final 72 é substancialmente esférica e tem um diâmetro configurado para obstruir uma abertura. Em uma modalidade exemplar, o diâmetro da extremidade final 72 é maior que um diâmetro do corpo alongado da ponta de guiamento 70. A ponta de guiamento 70 também pode ser substancialmente flexível para ajudar a dirigir o dispositivo de obstrução 10 através de um lúmen tortuoso.

[0082] Também um outro componente que pode ser usado para ajudar a dirigir o dispositivo de obstrução 10 para uma localização desejada é um guia de inserção proximal opcional 80. Tal como mostrado, o guia de inserção 80 pode ser substancialmente alongado e sólido e, similar à ponta de guiamento 70, pode ser substancialmente flexível para ajudar a dirigir o dispositivo de obstrução 10. O guia de inserção 80 pode ser formado de vários materiais rígidos e/ou flexíveis, tais como Nitinol® ou aço inoxidável. Em uso, o guia de inserção 80 pode ser acoplado de modo removível e de forma substituível à extremidade proximal 50p do ejetor 50 e se estender proximalmente disto na direção de um instrumento de inserção. O guia de inserção 80 pode agir como um elemento de tensionamento capaz de permitir que forças axiais e rotacionais sejam transmitidas através dele e assim para o corpo tubular alongado 20.

[0083] A parte se estendendo proximalmente do guia de inserção 80 pode ser recebida por um instrumento para inserir e/ou posicionar o dispositivo de obstrução 10. Em uma modalidade ilustrada nas Figuras 11A e 11B, o instrumento de inserção inclui um formador 100’ tendo um eixo externo 102’ e um furo se estendendo através dele no qual o guia de inserção 80’ pode ser disposto para acoplar o formador 100’ ao dispositivo de obstrução 10’. O dispositivo 10’ pode incluir muitos dos mesmos componentes do dispositivo 10, incluindo um corpo tubular alongado 20’, um pino de núcleo 30’, um tubo de deslizamento 40’, um tubo ejetor 50’, um cabo 60’ e uma ponta de guiamento 70’. Uma conexão adicional entre o formador 100’ e o dispositivo de obstrução 10’ também pode ser feita entre o formador 100’ e o corpo tubular alongado 20’. Uma extremidade distal 102d’ do eixo externo 102’ pode incluir protuberâncias de recebimento configuradas para serem complementares às abas (similares às abas 25a do dispositivo 10) na extremidade proximal do corpo tubular alongado 20’ de maneira que o formador 100’ possa ser acoplado e desacoplado seletivamente do dispositivo de obstrução 10’.

[0084] Em uma modalidade, o guia de inserção 80’ pode ser disposto rotativamente dentro do eixo externo 102’ para permitir que o guia de inserção 80’ aplique seletivamente forças compressivas e/ou forças torcionais ao corpo tubular alongado 20’. Após implantação o eixo externo 102’ pode ser desconectado do dispositivo de obstrução 10’, por exemplo, ao desencaixar as protuberâncias 103’ das abas 25a’ e ao desconectar o guia de inserção 80’ do formador 100’. Na modalidade ilustrada o formador 100’ é desconectado do dispositivo de obstrução 10’ após o tubo ejetor 50’ ser separado em duas partes. O formador 100’, o qual é acoplado de forma deslizável ao guia de inserção 80’, o qual por si mesmo é acoplado à parte removível 50r’ do tubo ejetor 50’, é puxado proximalmente para longe do dispositivo de obstrução, desassociando assim a parte removível 50r’, o guia de inserção 80’ e o formador 100’ do dispositivo de obstrução 10’. Em uma modalidade alternativa, o guia de inserção pode permanecer fixado à parte do dispositivo que permanece na localização de implante, por exemplo, para ajudar mais tarde no guiamento e tensionamento do dispositivo em vez de um cabo ou além dele.

[0085] O formador 100’ pode ser um instrumento de inserção por si mesmo. Alternativamente, o formador 100’ pode ser parte de um sistema de entrega configurado para acionar o formador e o guia de inserção, e assim o dispositivo de obstrução. Uma modalidade exemplar de um sistema de entrega como este está ilustrada na Figura 11C. Tal como mostrado, o formador 100’ é acoplado ao dispositivo de obstrução 10’ na extremidade distal 102d’ do eixo de formador 102’, e é acoplado a um acionador 108’ em uma extremidade proximal 102p’ do eixo de formador 102’. O acionador 108’ pode ser configurado para aplicar várias forças ao guia de inserção 80’ e ao formador 100’, e assim ao dispositivo de obstrução 10’. Por exemplo, o acionador 108’ pode incluir um punho 109’ acoplado ao guia de inserção 80’ e configurado para aplicar uma primeira força torcional ao guia de inserção 80’ quando o punho 109’ é girado em uma primeira direção R1 para fazer com que o guia de inserção 80’ gire. O punho 109’ também pode ser configurado para aplicar uma força compressiva ao guia de inserção 80’ em uma direção B após rotação do punho 109’ na primeira direção R1 estar completa. Este acionamento pode fazer com que asas de um dispositivo de obstrução sejam formadas. O punho 109’ também pode ser girado em uma segunda direção oposta R2 para aplicar uma segunda força torcional, a qual pode ser seguida pela aplicação de uma força compressiva na direção B para implementar um segundo conjunto de asas de um dispositivo de obstrução. Em outras modalidades podem existir controles separados para aplicar as forças torcionais e compressivas. O sistema de entrega também pode incluir uma alavanca 107’ configurada para separar um tubo ejetor em uma parte de implante e uma parte removível. Tal como mostrado, a alavanca 107’ pode ser girada em uma direção C, para exercer uma força no punho 109’ na direção B. Este movimento pode fazer com que uma força de tração seja exercida no guia de inserção 80’ e uma força compressiva no formador 100’, dividindo assim um tubo ejetor na sua fratura separável. O sistema de entrega também pode incluir outros controles, tais como controles para tensionar seletivamente o cabo 60’. Os versados na técnica reconhecerão diversos outros projetos e tipos de instrumentos de inserção, formadores e sistemas de entrega que podem ser usados para posicionar em aberturas os dispositivos da natureza descrita neste documento. A título de exemplo não limitativo, os formadores e instrumentos de inserção revelados na Patente dos U.S. #No. 7.625.392 e na Publicação de Pedido de Patente dos U.S. #No. 2010/0114128 de Coleman e outros, os qual foram incorporados anteriormente nas suas totalidades pela referência, podem ser configurados para uso com os dispositivos revelados neste documento.

[0086] Tal como mostrado nas Figuras 12 e 13A, um mecanismo ou ferramenta de travamento opcionalmente pode ser fixado ao cabo 60 para ajudar a manter uma localização do dispositivo 10 dentro do corpo. O mecanismo de travamento 90 pode ser configurado para deslizar ao longo do cabo 60 em duas direções e para travar seletivamente no cabo 60 para induzir tensão no cabo 60. Induzir tensão no cabo 60 pode induzir tensão no dispositivo de obstrução 10, permitindo assim que o dispositivo de obstrução 10 seja mantido em uma localização desejada. O mecanismo de travamento 90 pode ser conectado inicialmente ao cabo 60, ou ele pode ser fixado ao cabo 60 a qualquer hora durante um procedimento cirúrgico.

[0087] Na modalidade ilustrada nas Figuras 12 e 13A, o mecanismo de travamento 90 é cilíndrico em forma e inclui um furo rosqueado 92 para passagem do cabo 60 e um prendedor rosqueado 94 para encaixar seletivamente com o cabo 60 para travar e destravar o mecanismo de travamento 90. Tal como mostrado, o prendedor rosqueado 94 pode ser girado para apertar, o que faz com que o cabo 60 fique preso na posição dentro do mecanismo de travamento 90 para travar o cabo 60. O prendedor rosqueado 94 pode ser girado na direção oposta para desencaixar o mecanismo de travamento 90 e o cabo 60, permitindo assim que o mecanismo de travamento 90 deslize livremente ao longo do cabo 60 em uma ou outra direção. Em uma modalidade alternativa, o prendedor rosqueado 94 pode ser substituído por uma tecla que é predisposta seletivamente para encaixar e assim tensionar o cabo 60. Empurrar a tecla para dentro na direção do cabo 60 permite que o mecanismo de travamento 90 deslize em uma ou outra direção ao longo do cabo 60. A tecla pode então ser liberada para travar o mecanismo de travamento 90 no cabo 60 e de novo tensionar o cabo 60.

[0088] Uma outra modalidade alternativa de um mecanismo de travamento está ilustrada na Figura 13B. Tal como mostrado, o mecanismo de travamento 90’ é em forma de disco, tem um furo 92’ disposto no mesmo para passagem do cabo 60’, e inclui uma pluralidade das espigas 94’ se estendendo em uma direção proximal P. A configuração das espigas 94’ é de tal maneira que o mecanismo de travamento 90’ só pode se deslocar em uma direção distal D, tensionando assim adicionalmente o cabo 60’, porque qualquer força aplicada na direção proximal fará com que as espigas 94’ sejam direcionadas para o cabo 60’ e para travá-lo na posição.

[0089] A Figura 13C ilustra também uma outra modalidade de um mecanismo de travamento 90". Este mecanismo de travamento 90" opera similar ao dispositivo de ancoragem e obstrução 10. Ele inclui um corpo tubular alongado 92" tendo um furo 92b" disposto no mesmo e é configurado para posicionar as asas proximais e distais 94a" e 94b" em modos descritos neste documento com relação a dispositivos formados de modo similar. Tal como mostrado, o cabo 60" pode ser disposto através de pelo menos uma parte do mecanismo de travamento 90". Em uma modalidade exemplar, as asas distais 94b" podem ser posicionadas primeiramente e então empurradas contra tecido para criar tensão no cabo 60". Uma vez que a tensão desejada no cabo 60" seja alcançada, as asas proximais 94a" podem então ser posicionadas, travando assim o cabo 60" entre as asas 94a" e 94b".

[0090] Uma outra modalidade de um dispositivo está ilustrada na Figura 14. O dispositivo 110 inclui muitos dos mesmos componentes do dispositivo 10, incluindo o corpo tubular alongado externo ilustrado 120 tendo uma pluralidade das fendas 122b, 122a formadas no mesmo e um formador 200 tendo uma ou mais protuberâncias 202 configuradas para encaixar nos entalhes 125a do corpo tubular externo 120. Nesta modalidade, entretanto, a ponta distal 170 da modalidade ilustrada é um elemento cônico tendo uma rosca helicoidal 172 se estendendo através de uma maior parte da ponta distal 170. A ponta distal 170 pode ser fixada a uma extremidade distal 120d do corpo tubular externo 120, ou alternativamente a um ou mais componentes dispostos dentro do corpo tubular 120, tal como um tubo ejetor (similar ao tubo ejetor 50) ou um guia de inserção (similar ao guia de inserção 80). A ponta distal 170 pode ser usada para perfurar tecido para criar uma abertura na qual dispor o dispositivo de obstrução 110. A ponta distal 170 pode ser girada no sentido horário para fazer com que a rosca helicoidal 172 avance o dispositivo 110 para dentro do tecido perfurado. Mediante posicionamento do dispositivo 110 na localização desejada, asas do corpo tubular externo 120 podem ser implementadas tal como descrito neste documento. Em uma modalidade, a ponta distal 170 pode ser disposta em um material duro, tal como osso, para impedir movimento do corpo tubular 120 quando forças são aplicadas ao dispositivo 110. Em uma modalidade como esta, a ponta distal 170 pode servir para um propósito similar ao da superfície de batente 32d e da extremidade proximal 30p do pino de núcleo 30, isto é, ela pode impedir movimento distal do corpo tubular alongado externo 120.

[0091] Em uma outra modalidade de um dispositivo de implementação, ilustrado nas Figuras 15A e 15B, um guia de inserção 280 pode se estender além de uma extremidade distal 210d do dispositivo 210. Tal como mostrado na Figura 15A, antes do posicionamento do dispositivo 210, o guia de inserção 280 se estende através da totalidade do corpo tubular alongado externo 220, do tubo de deslizamento 240, do tubo ejetor 250 e do pino de núcleo 230. Desta maneira, nesta modalidade, o tubo ejetor 250 inclui um furo disposto através dele, e seu ponto de quebra 254 fica localizado no mesmo. O guia de inserção 280 pode ser acoplado de modo removível a uma parte removível 250r do tubo ejetor 250. Após asas do corpo tubular externo 220 serem formadas, o tubo ejetor 250 pode ser dividido na sua parte de implante 250i e sua parte removível 250r, e a parte removível 250r e o guia de inserção 280 podem ser removidos. Como resultado, tal como mostrado na Figura 15B, um canal 282 permanece disposto através do dispositivo 210. Este canal 282 pode ser ocluído por meio de qualquer dispositivo conhecido para os versados na técnica, ou alternativamente, se obstrução não for desejada, o canal 282 pode permanecer aberto para permitir que fluido flua através dele.

[0092] As Figuras 16A e 16B ilustram um dispositivo de obstrução adicional 310 tendo uma ponta distal 370 que é na forma de um eixo alongado apontado se estendendo através do dispositivo 310 e para fora de uma extremidade distal 330d do pino de núcleo 330. Tal como mostrado, uma parte intermediária 370i que é proximal a uma extremidade final 370d da ponta distal 370 é rosqueada e é configurada para encaixar com roscas complementares dispostas em um furo do pino de núcleo 330. A ponta distal 370 pode ser usada para perfurar tecido para criar uma abertura na qual dispor o dispositivo de obstrução 310. A ponta distal 370 pode ser configurada similar ao tubo ejetor 50 do dispositivo 10, em que ela pode ser frangível em um ponto de quebra 374 de maneira que uma parte de implante 374i possa permanecer enquanto que uma parte removível 370r pode ser removida. Após implementação do dispositivo 310, tal como ilustrado na Figura 16B, a ponta distal 370 pode ser girada dentro do pino de núcleo 330 de tal maneira que a ponta distal 370 fica inteiramente disposta dentro do pino de núcleo 330. Tal como mostrado, a ponta distal 370 ainda pode fechar a abertura se estendendo através do dispositivo 310.

[0093] Em uma outra modalidade, o dispositivo pode ser modificado para permitir fluxo de fluido através dele. Por exemplo, uma modalidade de um dispositivo tendo um elemento tubular flexível implantável se estendendo de uma extremidade distal do mesmo está ilustrada nas Figuras 17A e 17B. O elemento tubular flexível implantável 496 é projetado para ser um conduto de fluido, e assim esta modalidade de uma maneira geral não é considerada para ser um dispositivo de obstrução. Tal como mostrado, e similar ao dispositivo 210, o guia de inserção 480 se estende através do dispositivo 410 e é conectado ao tubo ejetor 450 disposto dentro do corpo tubular externo 420. O corpo tubular flexível implantável 496 é acoplado a uma extremidade distal 430d do pino de núcleo 430 e se estende distalmente paralelo a pelo menos uma parte do guia de inserção 480. Após o corpo tubular 420 ser implementado para formar as asas 424a e 424b, por exemplo, pelo guia de inserção 480 e pelo formador 500, o guia de inserção 480 e o formador 500 podem ser removidos de tal maneira que o elemento tubular flexível 496 permite que fluido passe através do dispositivo 410. Uma extremidade distal 496d do elemento tubular 496 pode ser acoplada a um caminho de fluido tal como desejado.

[0094] Em uma modalidade alternativa, o elemento tubular flexível 496 pode ser acoplado à extremidade distal 430d do pino de núcleo 430, mas pode começar em uma posição não implementada na qual ele não se estende distalmente além do guia de inserção 480. Após as asas 424a, 424b do corpo tubular externo 420 serem implementadas e o dispositivo 410 ficar preso na sua localização desejada, o elemento tubular flexível 496 pode ser implementado para se estender distalmente e funcionar tal como descrito neste documento ao deslizar o guia de inserção 480 em uma direção proximal e separá-lo do dispositivo 410 posicionado. Ainda em uma modalidade alternativa adicional, o elemento tubular flexível 496 pode ser um material de obstrução posicionável que pode ser configurado para ser posicionado sobre o furo se estendendo através do dispositivo 410 para obstruir o furo. Por exemplo, após o guia de inserção 480 ser removido, o elemento tubular flexível 496 pode ser posicionado para cobrir o furo do dispositivo 410 e obstrução pode resultar. Obstrução também pode resultar simplesmente ao posicionar o dispositivo 410 por causa de o dispositivo 410 poder reduzir significativamente o diâmetro da abertura na qual ele é disposto.

[0095] Embora não ilustrado, qualquer um dos dispositivos alternativos 110, 210, 310 e 410 pode incluir um cabo similar ao cabo 60 do dispositivo 10. O cabo pode ser configurado para ser casado com qualquer parte dos dispositivos alternativos, dependendo de se é desejado que o cabo permaneça ou seja removido após o dispositivo ter sido posicionado. Igualmente, embora não ilustrado nos dispositivos 110, 210, 310 e 410 expostos anteriormente, um tubo de deslizamento similar ao tubo de deslizamento 40 do dispositivo 10 pode ser incorporado a estes dispositivos pelos versados na técnica. O tubo de deslizamento pode ser fixado a uma extremidade proximal do corpo tubular 120, 220, 320 e 420 de cada dispositivo 110, 210, 310 e 410.

[0096] Cada um dos componentes dos dispositivos 10, 110, 210, 310 e 410 pode ser formado de uma variedade de materiais. Assim, cada um dos respectivos corpos tubulares externos, pinos de núcleo, tubos de deslizamento, tubos ejetores, pontas de guiamento, guias de inserção, mecanismos de travamento e elementos tubulares flexíveis pode ser formado de uma variedade de materiais incluindo materiais absorvíveis e não absorvíveis. Alguns dos materiais podem ser os mesmos para os diferentes componentes, enquanto que outros materiais podem ser diferentes. Materiais exemplares incluem, a título de exemplo não limitativo, quaisquer materiais reabsorvíveis (por exemplo, biocompatíveis e/ou bioabsorvíveis), incluindo, por exemplo, titânio (e ligas de titânio), ligas de magnésio, aço inoxidável, materiais poliméricos (sintéticos e/ou naturais), material com memória de forma tal como Nitinol®, cerâmica, etc. Materiais que normalmente não são radiopacos, por exemplo, ligas de magnésio, podem ser aprimorados e tornados visíveis por raios X com a adição de materiais visíveis por raios X, tais como partículas de óxido de ferro, aço inoxidável, titânio, tântalo, platina, ou quaisquer outros equivalentes adequados. Adicionalmente, materiais não permeáveis, tais como tereftalato de polietileno e cloreto de polivinilideno, e materiais semipermeáveis, tais como polilactido, também podem ser usados para formar os vários componentes.

[0097] De uma maneira geral os materiais usados para os pinos de núcleo, tubos de deslizamento, tubos ejetores e mecanismos de travamento podem ser mais rígidos que os materiais usados para os corpos tubulares externos, pontas de guiamento, guias de inserção e elementos tubulares flexíveis. Em uma modalidade exemplar, cada um de um corpo tubular externo, um pino de núcleo, um tubo de deslizamento, um tubo ejetor e uma ponta de guiamento é formado de aço inoxidável grau 316VLM, um guia de inserção é formado de um fio de aço inoxidável, um mecanismo de travamento é formado de aço inoxidável ou Nitinol, e um elemento tubular flexível é formado de aço inoxidável. O cabo igualmente pode ser formado de uma variedade de materiais, incluindo materiais tanto absorvíveis quanto não absorvíveis. Materiais exemplares incluem, a título de exemplo não limitativo, ácido poliglicólico, ácido polilático, polidioxanona, polipropileno e náilon. Em uma modalidade exemplar, um cabo é formado de aço inoxidável.

[0098] O tamanho e forma dos componentes dos dispositivos descritos neste documento podem depender pelo menos do modo no qual eles serão usados e da localização na qual eles serão posicionados. Nas modalidades ilustradas, os dispositivos, e assim componentes dos mesmos, de uma maneira geral são cilíndricos em forma, contudo outras formas podem ser adaptadas para uso sem divergir do espírito da invenção. Em uma modalidade exemplar o dispositivo tem um comprimento L (Figura 1) na faixa de cerca de 15 milímetros a cerca de 25 milímetros e um diâmetro D (Figura 1) na faixa de cerca de 1 milímetro a cerca de 3 milímetros. Em uma modalidade, o comprimento L do dispositivo é de aproximadamente 18 milímetros e o diâmetro D é de aproximadamente 1,54 milímetro. Cada um dos componentes associados com isso pode ser dimensionado e modelado consequentemente.

[0099] Os dispositivos revelados neste documento podem ser operados em uma variedade de modos, dependendo pelo menos em parte dos recursos incorporados aos mesmos. Entretanto, em um uso exemplar do dispositivo de obstrução 10 das Figuras 1-10, um formador é acoplado ao dispositivo 10 na extremidade proximal 20p do corpo tubular externo 20 e o guia de inserção 80 é disposto dentro de um furo de um eixo do formador. O guia de inserção 80 pode ser girado e retraído proximalmente ao longo do eixo geométrico longitudinal do dispositivo 10 para aplicar ao dispositivo de obstrução 10 tanto uma força torcional em uma primeira direção T1 quanto uma força compressiva em uma direção proximal B. A aplicação das forças torcional e compressiva resulta no pino de núcleo 30 se deslocando proximalmente na direção do tubo de deslizamento 40 e nas asas proximais 24a sendo implementadas, tal como mostrado na Figura 8. As asas 24a podem ser implementadas parcialmente ou inteiramente para alcançar uma configuração desejada.

[00100] Uma vez que as asas proximais 24a sejam implementadas, o guia de inserção 80 pode ser girado e retraído proximalmente ao longo do eixo geométrico longitudinal do dispositivo 10 para aplicar ao dispositivo de obstrução 10 tanto uma força torcional em uma segunda direção oposta T2 quanto uma força compressiva na direção proximal B. A aplicação das forças torcional e compressiva resulta no pino de núcleo 30 se deslocando adicionalmente de forma proximal na direção do tubo de deslizamento 40 e nas asas distais 24b sendo implementadas, tal como mostrado na Figura 9. As asas 24b podem ser implementadas parcialmente ou inteiramente para alcançar uma configuração desejada. Em uma modalidade exemplar, após implementação das asas distais 24b, tal como mostrado nas Figuras 9 e 10, a extremidade distal 50d do tubo ejetor 50 fica contígua à extremidade proximal 30p do pino de núcleo 30.

[00101] Após o dispositivo de obstrução 10 ser acionado para sua configuração desejada, o formador, assim como uma parte do dispositivo de obstrução, pode ser removido do local cirúrgico. Isto pode ser alcançado ao aplicar uma carga de tração ao sistema, fazendo assim com que o tubo ejetor 50 seja dividido no ponto de quebra 54. Na modalidade ilustrada, o guia de inserção 80 é retraído proximalmente para aplicar ao tubo ejetor 50 uma força de tração na direção proximal B. Enquanto esta carga está sendo aplicada, uma força na direção oposta G é aplicada ao dispositivo de obstrução 10 por causa de o corpo tubular 20 e o tubo de deslizamento 40 não poderem mais se deslocar na direção proximal B já que a extremidade proximal do dispositivo de obstrução 10 fica contígua à extremidade distal do formador, resultando na força na direção oposta G. Como resultado destas forças opostas nas direções B e G, o tubo ejetor 50 é dividido no ponto de quebra 54 para separar a parte de implante 50i e a parte removível 50r. Tal como mostrado na Figura 10, o guia de inserção 80 e a parte removível 50r, juntamente com o formador (não mostrado), são removidos enquanto que a ponta distal 70, o pino de núcleo 30, o corpo tubular 20, o tubo de deslizamento 40, a parte de implante 50i e o cabo 60 permanecem para obstruir a abertura na qual o dispositivo 10 é disposto. Embora não mostrado nas Figuras 1-10, o mecanismo de travamento 90 pode ser acoplado de forma deslizável ao cabo 60. O mecanismo de travamento 90 pode ser travado seletivamente no cabo para induzir uma tensão no mesmo para ajudar a manter uma localização do dispositivo de obstrução 10 tal como descrito neste documento e para induzir compressão de tecido entre o dispositivo de obstrução 10 e o mecanismo de travamento 90.

[00102] Diversas áreas diferentes do corpo podem ser tratadas usando os dispositivos e métodos revelados neste documento. Por exemplo, em uma modalidade exemplar ilustrada nas Figuras 18 a 21, qualquer um dos vários dispositivos de obstrução revelados neste documento pode ser usado para reparar uma válvula mitral vazando 2010 de um coração 2000. Tal como mostrado, um dispositivo de obstrução 510 semelhante aos dispositivos 10, 110, 210, 310 e 410 pode ser inserido através de uma parede 2002 do coração 2000, através do ventrículo direito 2004, através do septo interventricular 2006, através do ventrículo esquerdo 2008, através dos músculos papilares 2012 e para dentro da parede muscular 2014 do ventrículo esquerdo 2008 onde o reparo é desejado. Antes da inserção do dispositivo 510, uma ferramenta de perfuração pode ser usada para formar antecipadamente furos usados para acessar o local cirúrgico desejado que não estejam ocorrendo naturalmente no corpo, ou o dispositivo 510 pode incluir uma ponta de guiamento distal configurada para formar perfurações em tecido, similar à ponta nos dispositivos 110, 210, 310 e 410.

[00103] O dispositivo 510 pode ser posicionado tal como descrito anteriormente de maneira que asas de um corpo tubular externo 520 encaixem o tecido circundando o dispositivo 510. Por exemplo, o corpo tubular alongado externo 520 do dispositivo 510 pode ser posicionado através de uma abertura no ventrículo esquerdo 2008 para posicionar fendas distais em um lado e fendas proximais no outro. Uma força rotacional em uma primeira direção é aplicada ao corpo tubular 510 para expandir a parte distal 520d do corpo de tal maneira que as asas distais encaixam com a parede externa 2014 do ventrículo esquerdo 2008. Subsequentemente, uma força rotacional em uma segunda direção oposta é aplicada ao corpo tubular 510 para expandir a parte proximal 520p do corpo. Opcionalmente, uma força axial na direção distal pode ser aplicada à medida que uma ou outra ou ambas as asas são giradas e expandidas, comprimindo assim uma parte central do corpo 520 disposto entre elas. Qualquer número de formadores, instrumentos de inserção ou sistemas de posicionamento pode ser usado para aplicar forças rotacionais e/ou axiais ao dispositivo 510.

[00104] Após posicionamento do dispositivo 510 na abertura, tal como mostrado na Figura 19, o(s) instrumento(s) usado(s) para posicionar o dispositivo 510 pode(m) ser removido(s) do local cirúrgico. Tal como mostrado, um cabo 560 pode ser acoplado a uma parte do dispositivo 510 que permanece implantado na abertura. Um mecanismo de travamento 590 pode ser associado com uma extremidade proximal do cabo 560, tal como ilustrado na Figura 20. O mecanismo de travamento 590 induz tensão ao longo do cabo 560 ao ser deslizado e travado seletivamente ao longo do cabo 560. À medida que tensão no cabo 560 aumenta, as paredes cardíacas externas 2002 e 2014 são puxadas para mais próximas conjuntamente e assim os folíolos da válvula mitral 2010 são levados para coaptação, tal como mostrado na Figura 21. Os versados na técnica serão capazes de determinar o grau de coaptação desejado para eliminar regurgitação de válvula mitral, e assim a quantidade de tensão desejada no cabo 560. O grau necessário e o efeito da tensão nos componentes do coração podem ser avaliados, por exemplo, usando dispositivos de imageamento indireto tais como ecocardiografia transesofageal, ecocardiografia transtorácica ou outros dispositivos de imageamento.

[00105] Em algumas modalidades um guia de inserção, similar ao guia de inserção 80, pode ser usado para ajudar a posicionar o dispositivo. Opcionalmente, o guia de inserção pode permanecer fixado ao dispositivo 510 mesmo após implantação estar completa. Como resultado, em um caso no qual o corpo tubular alongado 520 é posicionado dentro de tecido em uma posição subideal, o guia pode ser usado para posicionar o corpo 520 em uma localização mais desejável. Um guia como este também pode ser configurado para ser separável, similar ao tubo ejetor 50, e assim uma parte do guia pode ser removida enquanto que uma outra parte pode permanecer acoplada ao dispositivo 510. Adicionalmente, em outras modalidades, pode ser preferível predispor um fio guia através do caminho pelo qual dispositivo 510 é configurado para passar. O dispositivo 510 pode então ser inserido usando o fio guia para ajudar a colocar o dispositivo 510 na localização desejada. O cabo 560 pode ajudar igualmente a implantar o dispositivo 510 na sua localização desejada, mesmo antes de dispor um mecanismo de travamento sobre ele.

[00106] Um método alternativo para reparar uma válvula mitral vazando 2010 de um coração 2000 está mostrado nas Figuras 22 e 23. Este método inclui inserir um dispositivo 610 tendo um corpo tubular alongado 620 configurado para expandir, tal como descrito neste documento, através de uma estrutura vascular tal como a veia cava superior ou inferior 2020, 2030, avançar o dispositivo 610 através da válvula tricúspide 2022, para dentro do ventrículo direito 2004, através do septo interventricular 2006, através do ventrículo esquerdo 2008, através dos músculos papilares 2012 e para dentro da parede muscular 2014 do ventrículo esquerdo 2008. O dispositivo 610 pode ser posicionado em um modo similar ao método de posicionamento descrito com relação ao dispositivo 510 de tal maneira que o corpo tubular alongado 620 é posicionado dentro ou fora da parede muscular de ventrículo esquerdo 2014. O(s) instrumento(s) de inserção usado(s) para posicionar o dispositivo 610 pode(m) então ser desconectado(s) do dispositivo, e um cabo 660 fixado à parte do dispositivo 610 que permanece na abertura pode se estender do corpo tubular alongado 620 em uma direção proximal, através da câmara de ventrículo, e sair do coração 2000 pelo lado ventricular direito do septo interventricular 2006.

[00107] Um mecanismo de travamento 690 pode ser acoplado ao cabo 660 e avançado ao longo do cabo 660 para tensionar o mesmo. À medida que o mecanismo de travamento 690 é avançado distalmente para tensionar adicionalmente o cabo 660, a parede cardíaca interventricular e a parede ventricular esquerda são puxadas para mais próximas conjuntamente, e assim os folíolos mitrais são levados para coaptação, tal como mostrado na Figura 23. Qualquer parte do cabo 660 que se estenda proximalmente do mecanismo de travamento 690 pode ser deixada no lugar e colocada dentro de túnel para uma bolsa subcutânea formada, por exemplo, na região de pescoço ou subcalvicular. Ao permitir que o excesso permaneça, a tensão no cabo 660 pode ser reajustada seletivamente em uma data posterior ao reajustar o mecanismo de travamento 690. Alternativamente, o excesso do cabo 660 pode ser cortado e removido do corpo via estrutura vascular.

[00108] A Figura 24 também ilustra um método adicional para reparar uma válvula mitral vazando 2010 em um coração 2000 usando dois ou mais dispositivos de obstrução. O método inclui inserir um primeiro dispositivo 710 tendo um corpo tubular alongado 720 configurado para expandir tal como descrito neste documento e um cabo 760 fixado a ele através de uma válvula aórtica 2016, para o ventrículo esquerdo 2008, e então ser posicionado no septo interventricular 2006 tal como mostrado ou além do septo 2006 e ancorado no lado ventricular direito do septo interventricular 2006, por exemplo, no ventrículo direito 2004 ou na parede cardíaca externa 2002. Adicionalmente, um segundo dispositivo 711 tendo um corpo tubular alongado 721 configurado para expandir tal como descrito neste documento e um cabo 761 fixado a ele é posicionado na parede de músculo ventricular esquerdo 2014 tal como mostrado ou dentro do ventrículo esquerdo 2008, tal como nos músculos papilares 2012. Cada um dos cabos 760 e 761 pode ser conectado por meio de um mecanismo de travamento 790 configurado para deslizar ao longo dos cabos 760 e 761. À medida que o mecanismo de travamento 790 é deslizado distalmente ao longo dos cabos 760 e 761, o septo interventricular 2006 e a parede ventricular esquerda 2014 são puxados para mais próximos conjuntamente, e assim os folíolos da válvula mitral 2010 são levados para coaptação.

[00109] Os versados na técnica entenderão que com qualquer uma das modalidades relacionadas para tratar uma válvula mitral de um coração, outras válvulas dentro do coração ou outras válvulas dentro do corpo de um paciente de uma maneira geral podem ser tratadas em um modo similar. Igualmente, embora nas modalidades ilustradas os dispositivos estejam descritos como sendo inseridos em uma parede ou câmara particular, os versados na técnica entenderão que os dispositivos podem ser posicionados em outras partes de tecido na região sendo tratada de maneira que o tecido possa ser puxado para mais próximo conjuntamente para fechar a região sendo tratada. Adicionalmente, embora caminhos particulares estejam revelados para guiar os dispositivos para dentro e através do coração, qualquer número de caminhos pode ser usado sem divergir do espírito da invenção.

[00110] Os dispositivos e métodos revelados neste documento também podem ser usados para tratar batimentos cardíacos irregulares, algumas vezes referidos como disritmia cardíaca. Um exemplo de uma disritmia cardíaca é fibrilação atrial. Tal como mostrado nas Figuras 25 a 27, após um local 2050 do caminho de condução cardíaca anormal dentro do músculo de coração 2000 ser identificado, um dispositivo 810 tendo um corpo tubular alongado 820 configurado para expandir tal como descrito neste documento pode ser inserido no local de condução anormal 2050 e implementado. Antes de separar instrumento(s) de inserção do dispositivo 810, um ou mais dos componentes do(s) instrumento(s) podem ser usados como um cateter de ablação. Por exemplo, tal como ilustrado na Figura 26, um tubo externo 902 de um formador 900 pode agir como um único polo elétrico. Um segundo polo elétrico pode ser formado por uma placa traseira (não mostrada) em contato com o corpo externo do paciente. Ao passar uma corrente elétrica tal como uma corrente contínua de alta tensão ou uma fonte de radiofrequência através do corpo tubular alongado expandido, o local 2050 do foco elétrico anormal no músculo cardíaco é removido cirurgicamente. O(s) instrumento(s) de inserção pode(m) então ser separado(s) do dispositivo 810, deixando o dispositivo 810 implantado dentro da parede 2014 do coração 2000 onde o local de condução anormal 2050 existiu. Tal como ilustrado na Figura 27, uma pluralidade dos dispositivos 810 pode ser disposta no músculo de coração neste modo para ajudar a tratar disritmia cardíaca. Usar o dispositivo 810 neste modo permite uma ablação transmural mais completa do tecido cardíaco e também reduz a probabilidade de perfuração do músculo cardíaco por causa da natureza de vedação do dispositivo 810 posicionado.

[00111] Tratamento não está limitado a corações. Outras aberturas que existem naturalmente, tal como uma trompa falopiana, podem ser obstruídas usando os dispositivos e métodos revelados neste documento. Igualmente, aberturas resultando de doenças ou defeitos, ou mesmo aberturas criadas como parte de um procedimento cirúrgico, também podem ser obstruídas de acordo com os dispositivos e métodos revelados neste documento.

[00112] A título de exemplo não limitativo, um tratamento para apneia do sono que inclui entregar dispositivos da natureza revelada neste documento para uma língua 2100 está ilustrado na Figura 28. Tal como mostrado, um dispositivo 910 tendo um corpo tubular alongado 920 configurado para expandir para formar as asas 924a e 924b tal como descrito neste documento e um cabo 960 se estendendo proximalmente disto é posicionado em uma região posterior 2100p da língua 2100. Tal como mostrado, um mecanismo de travamento 990 é acoplado ao cabo 960 e é colocado próximo de uma região anterior 2100a da língua 2100. Na modalidade ilustrada, o mecanismo de travamento 990 também inclui um corpo tubular alongado 992 tendo as asas expansíveis 994a e 994b. Em uma modalidade as asas distais e proximais 924b e 924a do corpo tubular alongado 920 são expandidas, e então tensão é aplicada ao cabo 960 para fazer com que um espaço entre o dispositivo 910 e o mecanismo de travamento 990 seja reduzido, preferivelmente ao arrastar o dispositivo 910 na direção do mecanismo de travamento 990. Isto tem o efeito de abrir a faringe 2110, permitindo que mais ar passe através da via aérea e para dentro dos pulmões. Uma vez que uma posição desejada é alcançada, as asas proximais e distais 994a e 994b do mecanismo de travamento 990 podem ser expandidas para manter a posição do dispositivo 910. Após implementação, quaisquer instrumentos de inserção usados para implementar um ou outro ou ambos de o dispositivo 910 e o mecanismo de travamento 990 podem ser separados e removidos.

[00113] A Figura 29 ilustra um método adicional para tratar apneia do sono usando os dispositivos e métodos revelados neste documento. O método para implementar o dispositivo 910’ e o mecanismo de travamento 990’ em uma língua 2100 pode ser semelhante aos métodos revelados com relação à Figura 28. Na modalidade ilustrada na Figura 29, entretanto, um de o dispositivo 910’ ou o mecanismo de travamento 990’ pode incluir propriedades magnéticas de tal maneira que uma fonte magnética 998’ fornecida nas proximidades do dispositivo 910’ ou do mecanismo de travamento 990’ pode interagir magneticamente com a fonte 998’. Tal como mostrado, a fonte magnética 998’ é disposta no lado de fora de uma garganta 2120 e é configurada para puxar o mecanismo de travamento 990’ na direção dela em uma direção M. Como resultado, a língua 2100 é puxada para longe da faringe 2110 e o espaço na via aérea para passagem de ar para os pulmões aumenta.

[00114] Modalidades que são usadas para formar um canal através de uma abertura e assim não obstruem a abertura também podem ter uma variedade de aplicações. Estas modalidades incluem os dispositivos 210 e 410, contudo os versados na técnica reconhecerão que qualquer um dos dispositivos e métodos de obstrução revelados neste documento pode ser facilmente adaptado para executar a função oposto de permitir que fluido flua através do dispositivo.

[00115] Um exemplo de uma modalidade na qual um dispositivo é usado para formar um canal inclui criar uma junção entre a extremidade de um corpo tubular e uma parede lateral de um outro corpo tubular. Uma aplicação como esta está ilustrada na Figura 30, na qual um dispositivo 1010 tendo um corpo tubular alongado 1020 configurado para expandir tal como descrito neste documento e um elemento tubular flexível 1096 se estendendo de uma extremidade distal 1020d do corpo 1020 cria uma junção entre uma artéria coronária 2200 e uma estrutura de enxerto 2220. O dispositivo 1010 pode ser inserido na artéria coronária 2200 de tal maneira que a extremidade distal 1020d do corpo 1020 fica localizada na direção de fluxo de fluido do enxerto 2220. As asas distais 1024b do corpo 1020 podem ser implementadas primeiro e então posicionadas adjacentes à perfuração 2210. O enxerto 2220 pode então ser estendido distalmente e assim uma extremidade distal 2220d do mesmo fica em comunicação com a perfuração 2210 na artéria coronária 2200. Subsequentemente, as asas proximais 1024a do corpo 1020 podem ser implementadas, travando e vedando assim o enxerto 2220 contra a artéria coronária 2200. Instrumento(s) de inserção usado(s) para implementar o dispositivo 1010 pode(m) então ser separado(s) do dispositivo 1010 e removido(s) do lúmen interno do enxerto 2220. A extremidade proximal 2220p do enxerto 2220 pode então ser fixada a uma outra fonte de fluxo de sangue. Estes procedimentos podem ser formados com uma variedade de vasos sanguíneos e estruturas de enxerto. Os versados na técnica perceberão recursos e vantagens adicionais da invenção com base nas modalidades descritas anteriormente. Desta maneira, a invenção não é para ficar limitada ao que foi mostrado e descrito particularmente, exceto tal como indicado pelas reivindicações anexas. Por exemplo, embora componentes possam ter sido descritos como sendo separados, mas acoplados uns aos outros, os versados na técnica compreenderão que alguns destes componentes podem formar um componente único. Exemplos não limitativos incluem: a ponta de guiamento 70 e o pino de núcleo 30 do dispositivo 10 e um ou mais de a parte removível 50r do tubo ejetor 50, um formador e qualquer sistema de entrega associado com isso. Igualmente, embora componentes de um dispositivo possam ter sido descritos como sendo acoplados a um componente particular, componentes podem ser acoplados a outras partes em alguns casos. A título de exemplo não limitativo, a ponta de guiamento 70 pode ser acoplada ao pino de núcleo 30 tal como oposta à parte de implante 50i do tubo ejetor 50. Ainda adicionalmente, os versados na técnica compreenderão que os dispositivos revelados neste documento podem ser adaptados para uso em qualquer uma das técnicas reveladas neste documento e, igualmente, as técnicas reveladas neste documento podem ser adaptadas para uso em combinação com qualquer um dos dispositivos revelados neste documento. Todas as publicações e referências citadas neste documento estão expressamente incorporadas a este documento pela referência em suas totalidades.

Claims

1. Dispositivo de obstrução (10, 110, 210, 310, 410, 510, 610, 710, 810, 910, 1010) caracterizado pelo fato de que compreende: um corpo tubular alongado externo (20, 120, 220, 320, 420, 520, 620, 720, 820, 920, 1020) tendo partes proximal e distal (20a, 20b), a parte proximal (20a) tendo uma pluralidade de fendas proximais formadas na mesma e configuradas para permitir que a parte proximal expanda para formar asas proximais (24a), e a parte distal (20b) tendo uma pluralidade de fendas distais formadas na mesma e configuradas para permitir que a parte distal (20b) expanda para formar asas distais (24b); um elemento guia alongado (30) se estendendo distalmente a partir de uma extremidade distal (20d) do corpo tubular alongado externo (20, 120, 220, 320, 420, 520, 620, 720, 820, 920, 1020) e configurado de modo que uma extremidade proximal (30p) do elemento guia (30) está disposta dentro do corpo tubular alongado externo (20, 120, 220, 320, 420, 520, 620, 720, 820, 920, 1020) pelo menos antes e depois das asas proximais (24a) e distais (24b) serem formadas; e um tubo de deslizamento (40) disposto dentro da parte proximal (20a) do corpo tubular alongado externo (20, 120, 220, 320, 420, 520, 620, 720, 820, 920, 1020) e tendo uma extremidade proximal (40p) casada fixamente com uma extremidade proximal (20p) do corpo tubular alongado externo (20, 120, 220, 320, 420, 520, 620, 720, 820, 920, 1020), o corpo tubular alongado externo (20, 120, 220, 320, 420, 520, 620, 720, 820, 920, 1020) sendo configurado para se deslocar ao longo de uma superfície externa do tubo de deslizamento à medida que as partes proximal e distal (20a, 20b) expandem para formar asas proximais e distais (24a, 24b), em que uma extremidade distal (40d) do tubo de deslizamento (40) fica contígua a uma extremidade proximal (30p) do elemento guia (30) quando as partes proximal e distal do corpo tubular externo (20, 120, 220, 320, 420, 520, 620, 720, 820, 920, 1020) são expandidas para formar asas proximais e distais (24a, 24b).

2. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que ainda compreende um cabo (60) tendo uma parte distal disposta dentro do corpo tubular alongado externo (20, 120, 220, 320, 420, 520, 620, 720, 820, 920, 1020), e uma parte proximal (20a) se estendendo proximalmente a partir da extremidade proximal (20p) do corpo tubular alongado externo (20, 120, 220, 320, 420, 520, 620, 720, 820, 920, 1020).

3. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que ainda compreende uma ferramenta de travamento (90) acoplada ao cabo (60) e configurada para induzir tensão no cabo (60).

4. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o tubo de deslizamento (40) é configurado para obstruir fluxo de fluido através das asas proximais (24a) quando a parte proximal (20a) está expandida.

5. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que ainda compreende um corpo tubular alongado interno (50) se estendendo pelo menos parcialmente através do corpo tubular alongado externo (20, 120, 220, 320, 420, 520, 620, 720, 820, 920, 1020) e através do tubo de deslizamento (40).

6. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que uma extremidade proximal (30p) do elemento guia (30) é casada fixamente com uma extremidade distal (50d) do corpo tubular alongado interno (50).

7. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que o corpo tubular alongado interno (50) tem uma extremidade distal (50d) que é casada fixamente com uma ponta distal em uma extremidade distal (20d) do corpo tubular alongado externo (20, 120, 220, 320, 420, 520, 620, 720, 820, 920, 1020).

8. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que o corpo tubular alongado interno (50) inclui uma parte frangível formada no mesmo e configurada para permitir que uma parte proximal do corpo tubular alongado interno (50) seja separada de uma parte distal (20b) do corpo tubular alongado e do corpo tubular alongado externo (20, 120, 220, 320, 420, 520, 620, 720, 820, 920, 1020).

9. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que ainda compreende um guia de inserção (80) acoplado à parte proximal do corpo tubular alongado interno (50), o guia de inserção (80) sendo configurado para expandir e comprimir seletivamente o corpo tubular alongado externo (20, 120, 220, 320, 420, 520, 620, 720, 820, 920, 1020) e ativar a parte frangível do corpo tubular alongado interno (50).

10. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que ainda compreende uma ponta distal disposta em uma extremidade distal (30d) do elemento guia (30), a ponta distal sendo fechada para impedir que fluido flua através do corpo tubular alongado externo (20, 120, 220, 320, 420, 520, 620, 720, 820, 920, 1020).

11. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que pelo menos um dentre o elemento guia (30) e o tubo de deslizamento (40) é fechado para impedir que fluido flua através do corpo tubular alongado.

12. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que as fendas na parte proximal se estendem em uma primeira direção em volta de uma circunferência do corpo tubular alongado, e as fendas na parte distal se estendem em uma segunda direção oposta em volta de uma circunferência do corpo tubular alongado.

13. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que as partes proximal e distal são configuradas para expandir em resposta a uma força torcional aplicada a elas.

14. Dispositivo de obstrução (10, 110, 210, 310, 410, 510, 610, 710, 810, 910, 1010) caracterizado pelo fato de que compreende: um corpo tubular alongado externo (20, 120, 220, 320, 420, 520, 620, 720, 820, 920, 1020) tendo partes proximal e distal (20a, 20b), a parte proximal (20a) tendo uma pluralidade de fendas proximais formadas na mesma e configuradas para permitir que a parte proximal (20a) expanda para formar asas proximais (24a), e a parte distal (20b) tendo uma pluralidade de fendas distais formadas na mesma e configuradas para permitir que a parte distal (20b) expanda para formar asas distais (24b); um elemento guia alongado (30) se estendendo distalmente a partir de uma extremidade distal (20d) do corpo tubular alongado externo (20, 120, 220, 320, 420, 520, 620, 720, 820, 920, 1020); um corpo tubular alongado interno (50) se estendendo pelo menos parcialmente através do corpo tubular alongado externo (20, 120, 220, 320, 420, 520, 620, 720, 820, 920, 1020); e um tubo de deslizamento (40) disposto dentro da parte proximal (20a) do corpo tubular alongado externo (20, 120, 220, 320, 420, 520, 620, 720, 820, 920, 1020) e configurado para se estender distalmente além da pluralidade de fendas proximais para impedir o fluido de passar através das asas proximais (24a) expandidas, o tubo de deslizamento (40) tendo uma extremidade proximal (40p) casada fixamente com uma extremidade proximal (20p) do corpo tubular alongado externo (20, 120, 220, 320, 420, 520, 620, 720, 820, 920, 1020) e um orifício se estendendo através da mesma de modo que uma superfície interna do tubo de deslizamento (40) seja exposta pelos orifícios que deslizam ao longo de uma superfície externa do corpo tubular alongado externo (20, 120, 220, 320, 420, 520, 620, 720, 820, 920, 1020), na direção do elemento guia (30), na medida em que as partes proximal e distal se expandem para formar asas proximais e distais (24a, 24b).

15. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que uma extremidade distal (40d) do tubo de deslizamento (40) fica contígua a uma extremidade proximal (30p) do elemento guia (30) quando as partes proximal e distal do corpo tubular externo (20, 120, 220, 320, 420, 520, 620, 720, 820, 920, 1020) são expandidas para formar asas proximais e distais (24a, 24b).

16. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que ainda compreende um cabo (60) tendo uma parte distal disposta dentro do corpo tubular alongado externo (20, 120, 220, 320, 420, 520, 620, 720, 820, 920, 1020), e uma parte proximal (20a) se estendendo proximalmente a partir da extremidade proximal (20p) do corpo tubular alongado externo (20, 120, 220, 320, 420, 520, 620, 720, 820, 920, 1020).

17. Dispositivo de obstrução (10, 110, 210, 310, 410, 510, 610, 710, 810, 910, 1010) caracterizado pelo fato de que compreende: um corpo tubular alongado externo (20, 120, 220, 320, 420, 520, 620, 720, 820, 920, 1020) tendo partes proximal e distal (20a, 20b), a parte proximal (20a) tendo uma pluralidade de fendas proximais formadas na mesma e configuradas para permitir que a parte proximal (20a) expanda para formar asas proximais (24a), e a parte distal (20b) tendo uma pluralidade de fendas distais formadas na mesma e configuradas para permitir que a parte distal (20b) expanda para formar asas distais (24b); um elemento guia (30) acoplado a e se estendendo distalmente a partir de uma extremidade distal (20d) do corpo tubular alongado externo (20, 120, 220, 320, 420, 520, 620, 720, 820, 920, 1020), um elemento distal flexível alongado se estendendo distalmente a partir do elemento guia (30) e através de um orifício definido pelo elemento guia (30), o elemento guia (30) e o elemento distal flexível sendo configurados para impedir a extremidade distal (20d) do corpo tubular alongado externo (20, 120, 220, 320, 420, 520, 620, 720, 820, 920, 1020); um tubo de deslizamento (40) disposto dentro da parte proximal (20a) do corpo tubular alongado externo (20, 120, 220, 320, 420, 520, 620, 720, 820, 920, 1020) e tendo uma extremidade proximal (40p) casada fixamente com uma extremidade proximal (20p) do corpo tubular alongado externo (20, 120, 220, 320, 420, 520, 620, 720, 820, 920, 1020), o corpo tubular alongado externo (20, 120, 220, 320, 420, 520, 620, 720, 820, 920, 1020) sendo configurado para se deslocar ao longo de uma superfície externa do tubo de deslizamento (40) à medida que as partes proximal e distal expandem para formar as asas proximais e distais (24a, 24b); e um cabo (60) tendo uma parte distal disposta dentro do corpo tubular alongado externo (20, 120, 220, 320, 420, 520, 620, 720, 820, 920, 1020), e se estendendo através do tubo de deslizamento (40), e tendo uma extremidade proximal se estendendo de maneira proximal além da extremidade proximal (20p) do corpo tubular alongado externo (20, 120, 220, 320, 420, 520, 620, 720, 820, 920, 1020).

18. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 17, caracterizado pelo fato de que uma ponta distal do elemento distal flexível tem um diâmetro que é maior do que um diâmetro de um corpo tubular alongado (20, 120, 220, 320, 420, 520, 620, 720, 820, 920, 1020) do elemento distal flexível.