CN113853179A

CN113853179A - 眼科植入物及其制造方法

Info

Publication number: CN113853179A
Application number: CN202080036247.2A
Authority: CN
Inventors: 马里奥·格拉赫
Original assignee: Carl Zeiss Meditec AG
Current assignee: Carl Zeiss Meditec AG
Priority date: 2019-05-16
Filing date: 2020-05-13
Publication date: 2021-12-28
Also published as: US20220233303A1; EP3968902A1; WO2020229540A1; DE102019207175A1

Abstract

本发明涉及一种眼科植入物(1)，包括光学成像元件(2)和具有触觉根(4)的触觉装置(3)。本发明还涉及用于制造眼科植入物的相应的方法和用于识别眼科植入物、特别是人工晶体的表征系统(10)。其目的在于，实现眼科植入物的明确的标识以及明确和安全的识别可行性方案。该标识的应用应当能够强制引导、防混淆并且以最小技术附加花费地实现。该目的由此实现，即在触觉根和/或触觉装置的靠近触觉根的区域上布置眼科植入物的识别数据的旋转对称的结构化编码(5)。该目的还通过用于制造眼科植入物的方法实现，其中，眼科植入物直接在识别数据的旋转对称的结构化编码(5)的成型期间或之后借助于相同的方法获得。

Description

眼科植入物及其制造方法

技术领域

本发明涉及一种眼科植入物，其包括光学成像元件、特别是中央光学透镜和具有触觉根的触觉装置，该触觉根连接光学成像元件。特别地，这样的眼科元件是人工晶体。本发明还涉及用于制造眼科植入物的相应的方法，其中，眼科植入物借助于切削加工的车削法、尤其借助于激光成型法或原型法(Urformverfahren)来成型。此外，本发明涉及用于识别眼科植入物、特别是人工晶体的表征系统、计算机程序产品和计算机可读的介质。

背景技术

大多的眼科植入物、尤其由人造材料制成的、大多数涉及商业的人工晶体(IOL)的眼科植入物借助于初级和次级包装上的标签标识。人们在标签上除了制造商信息之外还找到例如人工晶体的类型以及其折射值。因此，给病人正确交供应的先决条件为，包装并且交付的人工晶体或者其它的眼科植入物在其属性上对应包装的标签上的说明。对此，应用者必须依赖制造商，因为手术室中的仅根据视觉的透镜特征的明确的识别或检查是困难的。因此存在的风险为，即在制造商侧出现混淆和出错的识别，因此这可能导致外移植，以便随后为病人植入例如新的、正确的人工晶体。因此使得病人多次承受负担。此外，单纯的猜测使得能够发生混淆导致高成本和有损名誉的产品召回。

因此，例如在WO 2009/124838 A2中提出了一种方法，其利用IR标识标记人工晶体，这借助于应用荧光色素实现。特殊的标识的另外的已知的可行性是根据DE 10 2009056 810A1的触觉装置中的激光刻印的二维码的应用，激光刻印的二维码在产生眼科植入物之后在一个附加的方法中产生。然而，该方法在技术上非常复杂并且例如在IR标识的情况中要求附加的生物兼容的荧光色素和复杂的荧光激励和探测系统。相反地，触觉装置的借助于激光刻印的二维码的标记的先决条件为相应的激光系统和方法的生物兼容性的证明。所有迄今为止已知的方法都必须这样接入到制造链中，使得不能够由于操作或编程错误而错误地标识人工晶体。因为在此分别在附加的制造步骤中在单独的方法中并且利用单独的设备处理，仍然存在混淆的剩余风险。

发明内容

因此，本发明的目的在于，实现在眼科植入物、特别是人工晶体上的至少类型和折光力的明确的标识以及明确和安全的识别可行性，而不需要附加的添加剂、生物材料、化学物质或新的制造方法。该应用的施加应该能够积极引导、防混淆并且具有最小技术附加花费。

本发明在独立权利要求中限定，从属权利要求涉及优选地改进方案。

眼科植入物包括具有前侧和后侧以及环周的边缘的光学成像元件。能够并且必须在光学成像元件的环形的边缘(或者至少在其紧邻的附近)处保持该光学成像元件，因为所有其它的保持位置都限制了元件的光学使用性。因此，此外为了保持、稳定、定位或定中心和固定在病人眼睛中的应用位置处，眼科植入物包括具有触觉根的触觉装置，触觉根连接光学成像元件，尤其在光学元件的环绕的边缘处至少部分地包围光学元件。因此，通常经由触觉根产生光学成像元件与触觉装置的固定的连接。触觉装置的概念在此应当归入这样的眼科植入物的每个在光学系统外围的物体。

眼科植入物的光学成像元件通常是中央光学透镜。其由大多在该透镜的环绕的边缘的多个位置处连接的触觉装置保持。

如上所述，眼科植入物的最大的集团是人工晶体。人工晶体(也像大多其它的眼科植入物那样)由生物兼容的人造材料、通常由聚合物或其它有机材料、在可能的情况下也由玻璃、特别是硅酸盐玻璃制成。由移植物的特殊的集团构成的眼科植入物(并且通常也被称为移植物)不应当归入本发明。

根据本发明，现在，在触觉装置的触觉根和/或靠近触觉根的区域上布置眼科植入物的识别数据(特别是类型和折光力)的结构化编码。

在此，“结构化编码”被理解为具有拓扑结构的编码，即以其形状、以其形态学能识别的编码。这样的“结构化编码”在同样的成型方法(如其产生眼科植入物)中是非常有利的，即原则上作为“原位结构化编码”。

眼科植入物的识别数据包括该眼科植入物的特征参数，因此代表眼科植入物的标识，利用标识能够明确地识别或认证该眼科植入物。如上所述，标识涉及眼科植入物、特别是人工晶体的类型，以及关于光学属性的所有必要的信息，例如(在人工晶体的情况下)人工晶体的折光力。

触觉根或靠近触觉根的触觉装置上的布置允许各种情况下的眼科植入物、特别是人工晶体的安全的识别：人工晶体在被植入之前能够在植入物上容易地被辨别和识别，但是当植入物被“扩眼滴液(weitgetropft)”时，也能够实现例如植入到病人眼睛中之后的人工晶体的识别。

在根据本发明的眼科植入物的一个优选地设计方案中，眼科植入物的识别数据的结构化编码、即其标识借助于条形码系统实现。条形码系统允许借助于非常简单的结构的二进制编码。根据条形码系统的具体的实现允许存储并且再次读取大量的数据，因此，在可能的情况下除了眼科植入物的类型和其光学数据之外在能明确追溯的产品标识的意义上能够存储另外的数据如产地、生产过程、日期等。

现在为了进一步阐述本发明的一般想法：眼科植入物、亦即人工晶体具有一定的旋转对称。光学成像元件、通常是尽可能中央布置的光学透镜随后至少在其环周的边缘的部分区域上由触觉装置以触觉根围绕，其中，结构化(在地形的意义上)编码旋转对称地布置在触觉根和/或触觉装置的靠近触觉根的区域，触觉装置在其环周的边缘处部分地包围光学成像元件。在此，旋转对称在透镜的环周的边缘处没有连接触觉装置的位置处中断。

因此在此只要编码被设计为条形码，原则上是环形条形码，其在触觉根的整个区域或者触觉装置的靠近触觉根的区域中沿着光学成像元件的环周的边缘实现。环形在可能的情况下在光学成像元件、特别是人工晶体不被触觉装置包围的位置中断。在此，优选地，最重要的信息(如眼科植入物的类型标识)和相应的光学属性(例如相应的人工晶体的折光力)布置在离光学成像元件最近的位置。

在通过旋转对称(在不存在触觉装置的地方中断)的环状条形码这样旋转对称地实施结构化编码的情况下，根据本发明的眼科植入物能特别简单和安全地实现。不仅眼科植入物的成型、还有结构化编码例如能够利用一个和相同的切削加工的车削法、特别是钻石车削法但也能够利用激光射线成型法(其中要么旋转要成型的眼科植入物，而引导激光射线沿着透镜的半径经过透镜，要么实现包括激光射线沿着透镜的半径的移动旋转扫描不动的要成型的眼科植入物)实施。如此产生的旋转对称条形码允许眼科植入物的结构化编码，其布置为，其在不同的情况中，尤其在植入之后能容易地被读取。

优选地，根据本发明的眼科植入物的结构化编码通过相应的用于编码的触觉根或触觉装置上的结构的空间调制参数的集合来确定。

优选地，根据本发明的眼科植入物的特征在于通过下述调制参数中的至少一个描述的编码：沟槽宽度、沟槽深度、沟槽倾角、沟槽位置、特别是沟槽径向位置，其通过用于旋转对称的编码的相应的沟槽的沟槽中间的半径来描述。在此，沟槽是眼科植入物的触觉根或靠近触觉根的触觉装置的材料中的凹陷处、沟槽或利用不同的工具形成的“沟”。非垂直安装的沟槽，沟槽深度表示该沟槽的最大深度、沟槽宽度表示在上边沿处的沟槽的宽度，并且沟槽壁的曲率能够是与倾斜但是平坦的沟槽壁的倾角等价的调制参数。

为了在编码中存储期望的数据，因此必须改变至少一个相应的空间调制参数。多少并且哪些调制参数能够用于结构化编码也取决于利用空间调制参数的哪个光学探测法能最好检测，以及是否和如何提供这样的探测法或者相应的表征系统。

因此，能够根据设计方案为编码实现至少一个二进制工作。然而，对于数据结构的空间压缩来说也能够实现更高的解析度，当例如能够不简单地涉及仅一种确定的时候，即在特定的位置(例如距离光学成像元件的中点限定的半径)处存在沟槽，而是能探测不同的沟槽深度。

如果能够使用数据结构的这样的压缩，则能够根据数据结构的能实现的空间解析能力引入另外的标识、冗余位、校验码或开始停止标识。

特别有利的是，理想情况下整个根据本发明的眼科植入物由一个工件制成，至少光学成像元件和触觉装置与其触觉根由一个工件制成。通常，这样的眼科植入物例如由生物兼容的聚合材料造出，优选地通过钻石车削法。然而，如上所述，任何切削加工的车削法或激光射线成型法也是可行的。替代地，优选地，眼科植入物能够由生物兼容的聚合材料也通过原型法(型铸、喷铸)制造。

在此，非常有利的是，在眼科植入物成型的期间或紧接之后在根据本发明的眼科植入物中形成结构化编码。随后，成型和编码在一个工作步骤中完成，而不必在眼科植入物工作时执行位置改变。随后，眼科植入物的成型的制造数据能够直接用于编码。在该情况下实现眼科植入物的之后无错误的识别的最高可能的安全性。

在用于制造眼科植入物、特别是人工晶体的根据本发明的方法中，眼科植入物借助于切削加工的车削法、尤其借助于钻石车削法被成型，并且直接在眼科植入物成型的期间或之后借助于用于简单、安全和明确地标识植入物的切削加工的车削法(尤其在使用这些方法的时候借助于钻石车削法)实现眼科植入物的识别数据(特别是类型和折光力)的旋转对称的结构化编码。对此不必更换机器，眼科植入物保留在其位置上。钻石车削法对此是特别合适的用于制造眼科植入物、特别是人工晶体的方法。然而也能够使用其它的切削加工的车削法例如精确车削法。

替代地，在用于制造眼科植入物、特别是人工晶体的根据本发明的方法中，眼科植入物借助于激光射线成型法被成型。在此，也在眼科植入物成型的期间或之后利用相同的方法(即在该情况下利用激光射线成型法)实现眼科植入物的结构化编码。在这样的激光射线成型法中，要么旋转要成型的眼科植入物同时引导激光射线沿着透镜的半径经过透镜，要么实现包括激光射线沿着透镜的半径的移动旋转扫描不动的要成型的眼科植入物。特别地在该情况下，通过激光射线成型法形成的该结构化编码也包括用于简单、安全和明确地标识植入物的类型和折光力。对此，在此也不必更换机器，眼科植入物保留在其位置上。

这样的激光射线成型法能够利用激光工作，其借助于烧蚀、例如准分子激光或IR激光去除材料。但是也能够利用借助于光爆破“切割”材料或者在聚焦作用的位置处、在材料上或材料中去除材料的激光(例如飞秒激光或皮秒激光(即完全普通的脉冲激光))工作。在两个情况下，执行这样的激光射线成型法应当利用的相应的激光系统需要扫描仪，其根据为期望的成型预设的模板使得激光射线的焦点在材料上或在材料中在所有三个空间方向上(或者在烧蚀激光的情况下至少在垂直于光学轴或激光射线的传播方向的两个空间方向上)移动。

在此，眼科植入物的识别数据的结构化编码通常密集地在眼科植入物的光学成像元件附近在其触觉装置、特别是其触觉根上进行，从而随后不干扰眼科植入物的光学功能，然而，眼科植入物的识别能够在多个位置、在可能的情况下也在其被植入到病人眼睛之后实现。

因此，根据本发明，眼科植入物的识别数据的结构化编码(在成型之后或者甚至在眼科植入物成型的期间)利用与眼科植入物的成型一样的方法实现。这实现眼科植入物的位置的不变化，这排除了眼科植入物混淆或互换的危险，如其例如在成型方法与单独的编码方法之间存在的眼科植入物的篡改那样。

对于作为眼科植入物的最重要的集团的人工晶体来说，该目的例如优选地实现为，借助于对于其制造来说存在的钻石车削法或另外的切削加工的车削法在人工晶体的触觉根的区域中以及因此在中央光学透镜的最近的附近引入旋转对称的结构化编码。

在根据本发明的方法的一个特别有利的变体方案中，用于执行眼科植入物的识别数据的结构化编码的数据、特别是控制数据(例如用于钻石车削法或其它切削加工的车削法或激光射线成型法)从用于眼科植入物的成型的控制数据中和/或从眼科植入物的成型的监控数据中得到。

在此，用于眼科植入物的成型的控制数据是用于直接控制相应的车削机器的数据、如来自数控(CNC)文件的数据。监控数据是来自车削机器的反馈消息、如钻石或其它切削加工的刀具(取决于地点和时间)在打磨时的状况的反馈消息的数据。

用于所谓的轮廓切削(即眼科植入物的成型)的机器控制的信息从数据结构固定地存储在眼科植入物(在此优选相应的折射值和类型的人工晶体)的相应的CNC文件中。因此，在应用根据本发明的方法时，每个借助于之前产生和标记的CNC文件中的一个制造的眼科植入物、特别是每个相应的人工晶体强制并且直接包括对此匹配的拓扑的标识结构，即相应的结构化编码(例如类型ABCD@20.0D)。通过该强制耦连排除了混淆。利用该标识从车削机器上的模制的造型起明确地为IOL至少在类型和折射值上标记眼科植入物、即特别是人工晶体。因此，能够在制造过程、打包过程、交付过程中、在手术前或手术期间并且在可能的情况下也在植入到病人眼睛中之后的全部必要的位置处明确地测定标记眼科植入物的数据(如人工晶体的类型和折射值)并且利用文件或标识方法校正。

替代地，用于眼科植入物的成型的控制数据(在使用激光射线成型法时)是用于空间控制激光焦点的数据(即激光系统的扫描仪的控制数据)和用于控制功率和在可能的情况下激光的脉冲持续时间的数据。监控数据在此能够例如是扫描仪或激光器的反馈数据以及集成在激光系统中的附加的特征化设备的数据，其中，利用该特征化设备能够借助于激光系统直接特征化眼科植入物的成型。

特别地，在用于制造眼科植入物、特别是人工晶体的另一个替代的根据本发明的方法中，眼科植入物借助于原型法被成型，其中，实现从原型到眼科植入物的所期望的形状的形状给定的过渡，并且其之间直接在眼科植入物的成型的期间通过原型实现眼科植入物的识别数据(特别是类型和折光力)的结构化的和旋转对称的编码，用于简单、安全和明确地标识植入物。对此，又不必变换机器，成型和编码在相同的方法中实现。在该情况下，原型已经包括眼科植入物的识别数据的必要的机构化和旋转对称的编码(特别是类型和折光力)，以用于形状给定的过渡到植入物作为随后在眼科植入物上设置的结构化编码的负片。对此，特别优选地原型法是喷铸法。然而也能够使用原型中的聚合物的方法或者其它的成型方法。

在此，优选地，眼科植入物的识别数据的结构化编码密集地在眼科植入物的光学成像元件附近在其触觉装置、尤其在其触觉根上实现，从而随后不干扰眼科植入物的光学功能，然而眼科植入物的识别能够在多个位置、在可能的情况下也在其被植入到病人眼睛中之后实现，由此，旋转对称的结构化编码是特别合适的。

对于人工晶体作为眼科植入物的最重要的集团来说，该目的优选地实现为，借助于为其制造存在的原型法在人工晶体的触觉根的区域中并且因此在中央光学透镜的最近的附近引入旋转对称的结构化编码。

如果使用用于制造眼科植入物的原型法，而不进行眼科植入物的修改，那么另外的特别的优点在于，用于执行眼科植入物的识别的结构化编码的数据从用于建立用于眼科植入物的成型的原型的控制数据中和/或从建立用于眼科植入物的成型的原型的监控数据中获得，并且直接在例如借助于车削法或激光射线成型法建立原型的期间或之后在相同的方法中在原型(作为负片)中存储。

制造眼科植入物的另一个可行性是原型法、特别是喷铸法的组合，通过其在使用一般的原型的情况下产生眼科植入物的一般的形状。之后，能够随后以非常有效的方式和方法使用如上所述的车削法或激光射线成型法，以便为眼科植入物将所期望的特殊(光学)的属性传递到相应的精细造型中，并且直接在该方法步骤期间也执行描述这些属性的旋转对称的结构化编码。

根据本发明的用于识别上述眼科植入物、特别是人工晶体的表征系统具有用于照明结构化编码的照明系统、用于记录结构化编码的能借助于照明探测得到的结构的相机系统和用于评估结构化编码的能借助于照明探测得到的结构的由相机系统记录的图像以及用于解码用于从图像中识别眼科植入物的识别数据的分析单元。

在此，作为照明系统和相机系统不需要特别的实施方案，很多传统的照明系统和相机系统能用于此。然而，相机系统和照明系统应当相互协调为，使得照明系统的光能通过相机系统无问题地探测。随后，其实际上需要仅一个附加的分析单元，利用其能够实现对利用相机系统接收的图像的图像分析并且设置用于解码该图像以及“编译”到用于眼科植入物的属性的能自由阅读的说明。

有利的根据本发明的表征系统还具有用于显示和/或输出眼科植入物的解码的识别数据的显示和/或输出设备。经由显示设备能够为使用者直接显示眼科植入物的解码的识别数据。输出设备优选地允许也与其它的系统的通信，既能够将识别数据发送或传输给其它的系统。这能够经由有线或无线的通信路径来实现。在此，也包括了用于在存储介质上存储以用于在其它的系统中重新开始的可行性。

表征系统特别有利的是，其中，显示和/或输出设备优选地结合分析单元设置用于，

-进一步处理眼科植入物的识别数据，和/或

-在外部数据库中存储识别数据，和/或

-利用外部数据库的数据校正识别数据，和/或

-给使用者反馈消息(例如警报、警告或确认)。

这样的数据库例如能够是像素管理系统、电子病人档案或一般的植入物数据库。最后还包括用于登记并且长期地或甚至无时间限制地追踪植入物的中央的外部植入物数据库。

在利用外部的数据库校正识别数据时，能够例如校正识别的眼科植入物的与病人档案中的记录的一致性。然后，在不一致时，能够在该位置立刻采取合适的应对措施(或者警报)，从而能够在不同的位置直到手术都自身避免将错误的眼科植入物植入到病人眼睛中。

在根据本发明的表征系统的一个变体方案中，照明系统构造为间隙照明系统，其表示这样的结构化编码的照明和可探测性的简单的类型。

特别有利地，根据本发明的表征系统在照明系统和相机系统中设计为，利用不可见光谱范围中的光工作。例如，能够利用在近红外范围中工作的照明系统和相机系统以及利用其它不可见波长的光避免病人眼睛致盲。在此，不需要同时照明和读取整个旋转对称的结构化编码：更确切地说，足够的是，照明该编码的小的区域，使得沿着编码的半径能够对其完整照明并且因此检测该半径区域中在触觉装置(特别是触觉根)的每个位置处的全部的信息。因此，该情况是非常舒适的，因为不必在移植之后有危险的非常精确的在位置处寻找信息，而是能够简单地选择能接近的区域来寻找信息。

根据本发明的显微镜系统、特别是手术显微镜系统包括上述表征系统，从而能够使用如传统那样用于控制或追溯上述眼科植入物的植入物的系统，并且附加地能够解码眼科植入物的识别数据。优选地，此外能够在这样的显微镜系统中使得眼科植入物的解码的识别数据能够被置入显微镜成像面或显微镜的观察光路中。因此，使用者通过观察手术进程除了知道传统的信息之外，始终知道正好要植入的眼科植入物的识别数据：

因此，例如在手术显微镜处读取数据结构是始终可行的。因此，使用者(通常为外科医生)能够在怀疑情况下在手术期间或在投诉情况下在任何时间检查眼科植入物的类型和光学数据，例如人工晶体的类型和折射值。

此外，有利的是，根据本发明的显微镜系统还设置用于在病人眼睛中植入期间评估由相机系统记录的用于识别眼科植入物的方位和位置变化的图像：结构化编码特别好地适用于追溯植入物的在可能的情况下的、以及不期望的位置改变，并且因此除了识别眼科植入物之外具有附加的应用或者提供附加的安全方面。

理想情况下，结构化编码的数据结构的评估和清楚数据的显示通过具有数字相机系统的特征化系统来实现。这能够如在此所述那样与可视地观察显微镜耦连又或者布置在专门的检查设备中。

根据本发明的计算机程序产品包括程序代码，当程序代码在计算机上实施时，程序代码源于用于成型眼科植入物的加工机器的控制数据、和/或眼科植入物的尤其借助于切削加工的车削法的成型的监控数据、或者从用于制造眼科植入物的原型的成型的加工机器的控制数据和/或成型的监控数据、特别是用于执行眼科植入物的识别数据的结构化编码或用于存储原型的结构化编码的加工机器的控制数据。

特别地，这样借助于计算机程序产品能够为结构化编码产生数据的眼科植入物是人工晶体。

在此，在其上能够实施计算机程序产品的计算机也能够是激光系统或车削机器的控制单元的一部分。

替代地，在其上能够实施计算机程序产品的计算机也能够是用于制造原型的加工机器的控制单元的一部分。

特别地，计算机程序产品例如能够设置用于，从数字的透镜类型标识和正好借助于切削加工的车削法或激光射线成型法处于制造中的人工晶体的折射值中算出用于对应透镜类型和折光力的结构化编码的调制结构，并且优选地同时转化为用于其产生的控制数据。利用该控制数据例如能够控制车削法的CNC文件中的沟槽深度、沟槽宽度或沟槽倾角。

相反地，在使用用于制造眼科植入物的原型时，计算机程序产品能够尤其设置用于，从数字的透镜类型标识和正好处于制造中的用于人工晶体的原型的折射值来算出用于对应透镜类型和折光力的结构化编码的调制结构，并且优选地同时转化为用于其产生的控制数据。在此，当例如借助于车削法制造原型的时候，利用该控制数据也例如能够控制CNC文件中的沟槽深度、沟槽宽度或沟槽倾角。

在根据本发明的计算机可读的介质上存储上述计算机程序产品。

附图说明

现在根据实施例阐述本发明。在此示出：

-图1a是根据本发明的具有结构化编码的眼科植入物的第一实施例，图1b是其结构化编码的相应的状态图，图1c是上面的结构化编码的原理图并且图1d是该植入物的结构化编码的步骤。

-图2a是根据本发明的具有结构化编码的眼科植入物的第二实施例，图2b是其结构化编码的相应的状态图并且图2c是上面的结构化编码的原理图。

-图3是根据本发明的具有结构化编码的眼科植入物的第三实施例。

-图4是根据本发明的表征系统，其是相应的显微镜系统的一部分。

具体实施方式

图1a是根据本发明的具有结构化编码5的眼科植入物1的第一实施例。该眼科植入物1是人工晶体，包括表示眼科植入物1的光学成像元件的中央光学透镜2和具有触觉根4的触觉装置3，触觉装置沿着该中央光学透镜2的环形的边缘2R的子区域连接中央光学透镜2，并且在此从两侧部分地包围中央光学透镜。在该人工晶体的触觉根4和触觉装置3的靠近触觉根4的区域处布置眼科植入物1的识别数据的结构化编码5。在此，在该情况下是该人工晶体的类型和折光力的结构化编码5。在该情况下，结构化编码5以条形码系统的形式被使用，即旋转对称地绕着中央光学透镜2在触觉根4上并且在触觉装置3上在到中央光学透镜2最近的附近位置上布置。在此，借助于利用相同的钻石车削法在相同的钻石车削机器中直接在人工晶体的成型过程中或之后产生的沟槽实施的结构化编码5使用2进制解决方案：分别利用固定的沟槽宽度6在不同的径向位置处产生沟槽(沟槽深度7为“1”)或者不产生沟槽(沟槽深度7为“0”).

因此，在该情况下限制到较少的调制参数：沟槽的径向位置在分别相同的沟槽宽度6时在其上能够分别实现状态1和0。因此，这样的二进制的结构化编码5能以完全简单的方式产生并且能再次被读取，因为仅必须确定是否在相应的径向位置8上存在沟槽或没有。

随后，图1b示出了根据本发明的眼科植入物1的该第一实施例、即在其中能够实现上述两个状态的第一人工晶体的结构化编码5的相应的状态图。图1c示出了上面的结构化编码5的原理图，并且图1d示出了通过该植入物1的结构化编码5的截面。通过虚线将相同的区域相互关联。

具体地，在该第一实施例中示出了2进制编码，其在大约1.0mm的空间宽度上延伸。用于产生两个状态0和1的沟槽深度7的深度调制例如能在10μm的刀具直径的情况下以5μm-15μm的幅度实现。

如果在该第一实施例中以2进制编码产生的结构化编码5随后被解码，那么就显示用于标识该人工晶体的识别数据：其是具有SE＝25.0D的折光力和CYL＝6.5D的圆柱体修正的AT LARA环曲面929。

图2a示出了根据本发明的具有结构化编码5的眼科植入物1的第二实施例。另一方面，其是人工晶体、即相同的类型和相同的折光力，然而具有包括另外的调制参数的结构化编码5，并且因此允许数据结构的空间压缩：在此将沟槽深度7在多级7’-1、7’-2、7’-3中附加地调制。在该第二实施例中明显的是，具有这样的4进制编码的相同的数据内容仅需要大约一半的空间宽度。

然而随后，对于其解码来说需要比对于第一实施例的解码来说更高的用于识别该人工晶体的相应的表征系统10的解析度：沟槽深度的深度解析度在此要求的是，能够相互区分不同的级7’-1、7’-2、7’-3。

如果在该第二实施例中以4进制编码产生的结构化编码5随后被解码，那么在此也示出了用于标识该人工晶体的识别数据。其在此也是具有SE＝25.0D的折光力和CYL＝6.5D的圆柱体修正的AT LARA环曲面929。

如上所述，调制参数能够除了沟槽的已经描述的径向位置8和沟槽深度7之外也还包括沟槽宽度6和/或沟槽倾角，以便进一步压缩结构化编码5，以及为相同的识别数据安排更小的空间宽度，又或者在相同的空间宽度基本上安排更多信息、即附加的识别数据。在此，可行的是，作为使用调制参数取决于，能够利用哪个光学探测法和哪个表征系统10工作，并且是否因此能够检测相应的调制参数。

随后，图2b示出了根据本发明的眼科植入物1的第二实施例、即在其中能够实现上述四个状态(四个不同的深度)的第二人工晶体的结构化编码5的相应的状态图。图2c示出了上面的该结构化编码5的原理图。

图3示出了具有结构化编码5的根据本发明的第三眼科植入物1，其是具有25.0D的折光力的AT三焦点人工晶体(LISA tri)809类型的人工晶体。

最后，图4示出了用于识别眼科植入物1、特别是人工晶体的根据本发明的表征系统10，其是相应的显微镜系统15的一部分。

根据本发明的表征系统10的该实施例具有用于照明人工晶体的结构化编码5的照明系统11、用于记录人工晶体的结构化编码5的能借助于照明探测得到的结构的相机系统12、用于评估结构化编码5的能借助于照明探测得到的结构的由相机系统12记录的图像以及用于从该图像中解码用于识别眼科植入物1的识别数据的分析单元13、以及用于显示和/或输出眼科植入物1的解码的识别数据的显示和/或输出设备14。

在此，根据本发明的表征系统10的该实施例也能够解码已经植入到病人眼睛20中的人工晶体。

在此，本发明的上述和在各种实施例中阐述的特征不仅能在示例性给出的组合中使用，也能在其它的组合中使用或单独地使用，这不脱离本发明的保护范围。

设备的有关方法特征的描述在该特征方面类似地适用于相应的方法，同时方法特征相应地表示了所描述的设备的功能特征。

Claims

1.一种眼科植入物(1)，所述眼科植入物特别是人工晶体，所述眼科植入物包括光学成像元件(2)、特别是中央光学透镜以及具有触觉根(4)的触觉装置(3)，所述触觉根连接所述光学成像元件(3)，所述触觉根尤其在环周的边缘(2R)处至少部分地包围所述光学成像元件，其特征在于，在所述触觉根(4)和/或所述触觉装置(3)的靠近所述触觉根(4)的区域处布置有所述眼科植入物(1)的识别数据的旋转对称的结构化编码(5)，所述识别数据特别是类型和折光力。

2.根据权利要求1所述的眼科植入物(1)，其特征在于，所述眼科植入物(1)的所述识别数据的结构化编码(5)是利用条形码系统的。

3.根据权利要求1或2所述的眼科植入物(1)，利用车削法、特别是钻石车削法或激光射线成型法，在所述眼科植入物(1)的成型期间或之后直接生成所述眼科植入物的旋转对称的结构化编码(5)。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的眼科植入物(1)，其特征在于，设有由空间的调制参数的集合确定的编码。

5.根据权利要求4所述的眼科植入物(1)，其特征在于，设有由多个调制参数中的至少一个调制参数描述的编码，所述多个调制参数包括沟槽宽度(6)、沟槽深度(7)、沟槽倾角、沟槽位置(8)、特别是沟槽径向位置(8)。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的眼科植入物(1)，其中，所述光学成像元件(2)和具有所述触觉根(4)的所述触觉装置(3)由一个工件制成。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的眼科植入物(1)，其中，在所述眼科植入物(1)的成型期间或之后直接形成所述结构化编码。

8.一种用于制造眼科植入物(1)的方法，所述眼科植入物特别是人工晶体，其中，利用切削加工的车削法、特别是钻石车削法或利用激光射线成型法将所述眼科植入物(1)成型，并且在所述眼科植入物(1)的成型期间或之后，直接利用切削加工的车削法或激光射线成型法实现所述眼科植入物(1)的识别数据的旋转对称的结构化编码(5)，所述识别数据特别是类型和折光力。

9.根据权利要求8所述的方法，其中，从用于所述眼科植入物(1)的成型的控制数据和/或从所述眼科植入物(1)的所述成型的监控数据中获得用于执行所述眼科植入物(1)的所述识别数据的所述结构化编码的数据、特别是控制数据。

10.一种用于识别根据权利要求1至7中任一项所述的眼科植入物(1)的表征系统(10)，所述眼科植入物特别是人工晶体，其特征在于，所述表征系统具有：照明系统(11)，所述照明系统用于照明结构化编码(5)；相机系统(12)，所述相机系统用于记录所述结构化编码(5)的能利用照明探测得到的结构；和分析单元(13)，所述分析单元用于评估由所述相机系统(12)记录的、所述结构化编码(5)的能利用照明探测得到的所述结构的图像，并且所述分析单元用于解码用于从所述图像中识别所述眼科植入物(1)的识别数据。

11.根据权利要求10所述的表征系统(10)，其特征在于，所述表征系统还具有用于显示和/或输出所述眼科植入物(1)的已解码的所述识别数据的显示和/或输出设备(14)。

12.根据权利要求11所述的表征系统(10)，其中，所述显示和/或输出设备(14)优选与所述分析单元(13)协作，所述显示和/或输出设备设置用于，

-进一步处理所述眼科植入物(1)的所述识别数据，和/或

-在外部数据库中存储所述识别数据，和/或

-利用所述外部数据库的数据校正所述识别数据，和/或

-给使用者反馈消息。

13.根据权利要求10至12中任一项所述的表征系统(10)，其特征在于，所述照明系统(11)设计为间隙照明系统。

14.根据权利要求10至13中任一项所述的表征系统(10)，其特征在于，所述照明系统(11)和所述相机系统(12)设计成利用在不可见光谱范围中的光工作。

15.一种显微镜系统(15)，所述显微镜系统特别是手术显微镜系统，所述显微镜系统包括根据权利要求10至14中任一项所述的表征系统(10)，并且其中，眼科植入物(1)的已解码的识别数据优选地能被置入到显微镜成像面中。

16.根据权利要求15所述的显微镜系统(15)，所述显微镜系统还设置用于，在病人眼睛(20)中进行植入期间评估由相机系统(12)记录的用于识别所述眼科植入物(1)的方位和位置变化的图像。

17.一种具有程序代码的计算机程序产品，当在计算机上实施所述程序代码时，所述程序代码源于用于成型根据权利要求1至7中任一项所述的眼科植入物(1)的控制数据和/或所述眼科植入物(1)的成型的监控数据、或者从用于制造根据权利要求1至7中任一项所述的眼科植入物(1)的原型的成型的加工机器的控制数据和/或成型的监控数据、特别是用于执行所述眼科植入物(1)的所述识别数据的结构化编码或用于存储所述原型的所述结构化编码的所述加工机器的所述控制数据。

18.一种计算机可读的介质，在所述介质上存储有根据权利要求17所述的计算机程序产品。