CN113842447A - 一种降尿酸、缓解痛风的组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种降尿酸、缓解痛风的组合物及其制备方法，本发明具有降低尿酸的作用，在干预1个月后降尿酸能达到有效，降幅＞10％，干预3个月后，尿酸降幅达到37.55％，且总有效率为88％，本产品配料均为食品级，且在食用过程中无不良反应，本发明与非布司他联用治疗时，能辅助降尿酸，缓解患者的痛风症状，患者血尿酸大范围下降，痛风结节明显减小，且对肝肾功能均无损害，在食用初期对降尿酸作用并不明显，但在2个月后，尤其是第3个月痛风患者的症状明显改善，患者尿酸水平显著降低，说明本发明也可作为药用降尿酸产品的辅助产品。

Description

一种降尿酸、缓解痛风的组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及降尿酸、缓解痛风的组合物制备技术领域，具体涉及一种降尿酸、缓解痛风的组合物及其制备方法。
背景技术
高尿酸是人体内的嘌呤物质代谢发生紊乱，致使血液中尿酸增多而引起的一种代谢性疾病。高尿酸血症患者体内的尿酸盐结晶在关节滑膜、滑囊、软骨及其他组织中沉积，引起反复发作性炎性疾病，称之为痛风。随着人们生活水平的提高，饮食结构的改变，高尿酸血症发病率正逐年上升，据《2017年中国痛风现状报告白皮书》公布的数据，我国高尿酸血症患者人数已达1.7亿，其中痛风患者超过8000万人，而且正以每年9.7％的年增长率迅速增加，预计2021年，痛风人数将超过1亿。
临床上正常的尿酸值，男性为149～416μmol/L，女性为89～357μmo1/L。420μmol/L被定义为正常血尿酸的上限值，如果要避免大量尿酸沉积在关节和肾脏，保护肾功能，应该长期饮用随低食物把尿酸控制在300μmol/L以下是比较理想的，尿酸控制有饮食控制和药品控制，单纯靠控制饮食来降低血尿酸作用是有限的，一部分患者还得需要得到治疗，进行药物的干预治疗，降低尿酸的药物经临床试验，都具有较大的副作用：多排尿酸的同时也把人体其它微量元素也排出体外，会造成低血钠、低血钾、低血钙，不能长期服用，而且还对肝、肾有副作用，所以治疗尿酸高、控制痛风我们应当找到更健康科学的方法。
发明内容
本发明的目的在于提供一种降尿酸、缓解痛风的组合物及其制备方法，以解决上述背景技术中提出的现有药物干预治疗，降低尿酸的药物经临床试验，都具有较大的副作用：多排尿酸的同时也把人体其它微量元素也排出体外，会造成低血钠、低血钾、低血钙，不能长期服用，而且还对肝、肾有副作用的问题。
为了达到上述目的，本发明所采用的技术方案是：
一种降尿酸、缓解痛风的组合物，包括素片与包衣；
所述素片包括以下组分及各组分的重量份数：山梨糖醇：10-200份；微晶纤维素：10-200份；木糖醇：50-100份；鹅肌肽：50-300份；酸樱桃粉：10-300份；壳寡糖：40-250份；芹菜提取物：10-150份；菊花提取物10-150份；藤茶速溶粉：10-150份；维生素C：10-150份；二氧化硅：4-24份；硬脂酸镁：2-18份；
所述包衣包括以下组分及各组分的重量份数：羟丙甲基纤维素：5-30份；二氧化钛：5-20份；着色剂：2-10份；聚乙二醇6000：5-25份；滑石粉：5-20份。
前述的一种降尿酸、缓解痛风的组合物，所述素片的重量份数为550-650份，所述包衣的重量份数为10-50份。
前述的一种降尿酸、缓解痛风的组合物，所述素片包括以下组分及各组分的重量份数：
山梨糖醇：50-150份；微晶纤维素：30-80份；木糖醇：50-100份；鹅肌肽：60-200份；酸樱桃粉：20-200份；壳寡糖：50-150份；芹菜提取物：20-100份；菊花提取物：20-100份；藤茶速溶粉：20-100份；维生素C：0.5-5份；二氧化硅：2-12份；硬脂酸镁：3-12份；
所述包衣包括以下组分及各组分的重量份数：羟丙甲基纤维素：8-20份；二氧化钛：5-10份；着色剂：2-5份；聚乙二醇6000：5-15份；滑石粉：5-15份。
前述的一种降尿酸、缓解痛风的组合物，所述素片包括以下组分及各组分的重量份数：山梨糖醇：73份；微晶纤维素：42份；木糖醇：66份；鹅肌肽：88份；酸樱桃粉：67份；壳寡糖：59份；芹菜提取物：76份；菊花提取物：64份；藤茶速溶粉：51份；维生素C：2份；二氧化硅：6份；硬脂酸镁：6份；
所述包衣包括以下组分及各组分的重量份数：羟丙甲基纤维素：10份；二氧化钛：7份；着色剂：3份；聚乙二醇6000：5份；滑石粉：5份。
一种降尿酸、缓解痛风的组合物的制备方法，包括以下步骤，
步骤(A)，素片制备，配制以下组分及各组分的重量份数为：山梨糖醇：10-200份；微晶纤维素：10-200份；木糖醇：50-100份；鹅肌肽：50-300份；酸樱桃粉：10-300份；壳寡糖：40-250份；芹菜提取物10-150份；菊花提取物10-150份；藤茶速溶粉：10-150份；维生素C：10-150份；二氧化硅：4-24份；硬脂酸镁：2-18份；
步骤(B)，取用微晶纤维素、木糖醇、鹅肌肽、酸樱桃粉、壳寡糖、芹菜提取物、菊花提取物、藤茶速溶粉以及维生素C，并均匀混合制得混合原料；
步骤(C)，对混合原料用湿法制粒制得颗粒原料，再对颗粒原料进行烘干、整粒处理；
步骤(D)，颗粒原料处理完成后，将颗粒原料、山梨糖醇、二氧化硅以及硬脂酸镁混合，并进行压片处理制得素片；
步骤(E)，素片的包衣制备，配制以下组分及各组分的重量份数为：羟丙甲基纤维素：5-30份；二氧化钛：5-20份；着色剂：2-10份；聚乙二醇6000：5-25份；滑石粉：5-20份，并均匀混合加入包衣锅内；
步骤(F)，再将素片加入包衣锅内进行包衣处理，制得包衣片；
步骤(G)，将包衣片内外包装，再进行成品检验后出厂，完成制备。
前述的一种降尿酸、缓解痛风的组合物的制备方法，步骤(C)中所述湿法制粒使用的粘合剂为50％乙醇。
前述的一种降尿酸、缓解痛风的组合物的制备方法，步骤(C)中所述烘干处理的温度为50℃。
前述的一种降尿酸、缓解痛风的组合物的制备方法，步骤(F)中所述包衣锅的包衣处理条件为：片床温度37-42℃、进风温度55-65℃、出风温度30-40℃、包衣锅转速2-5r/min、回风量：负压0.02-0.10KPa、雾化压力0.40-0.60MPa以及喷液速度5-15HZ。
前述的一种降尿酸、缓解痛风的组合物的制备方法，所述包衣片相较于素片增重5％。
前述的一种降尿酸、缓解痛风的组合物的制备方法，步骤(F)中所述包衣锅的包衣处理条件为：片床温度40℃、进风温度57℃、出风温度32℃、包衣锅转速3r/min、回风量：负压0.06KPa、雾化压力0.46MPa以及喷液速度7HZ。
本发明的有益效果是：本发明具有降低尿酸的作用，在干预1个月后降尿酸能达到有效，降幅＞10％，干预3个月后，尿酸降幅达到37.55％，且总有效率为88％，本产品配料均为食品级，且在食用过程中无不良反应，本发明与非布司他联用治疗时，能辅助降尿酸，缓解患者的痛风症状，患者血尿酸大范围下降，痛风结节明显减小，且对肝肾功能均无损害，在食用初期对降尿酸作用并不明显，但在2个月后，尤其是第3个月痛风患者的症状明显改善，患者尿酸水平显著降低，说明本发明也可作为药用降尿酸产品的辅助产品。
附图说明
图1为血尿酸降幅对比图；
图2为血尿酸浓度对比图。
具体实施方式
下面将结合说明书附图，对本发明作进一步的说明。
本发明的一种降尿酸、缓解痛风的组合物，包括素片与包衣；
素片包括以下组分及各组分的重量份数：山梨糖醇：10-200份；微晶纤维素：10-200份；木糖醇：50-100份；鹅肌肽：50-300份；酸樱桃粉：10-300份；壳寡糖：40-250份；芹菜提取物：10-150份；菊花提取物10-150份；藤茶速溶粉：10-150份；维生素C：10-150份；二氧化硅：4-24份；硬脂酸镁：2-18份；
包衣包括以下组分及各组分的重量份数：羟丙甲基纤维素：5-30份；二氧化钛：5-20份；着色剂：2-10份；聚乙二醇6000：5-25份；滑石粉：5-20份。
前述的一种降尿酸、缓解痛风的组合物，素片的重量份数为550-650份，包衣的重量份数为10-50份，具体实施时，素片的重量份数为600份，包衣的重量份数为30份。
前述的一种降尿酸、缓解痛风的组合物，优选的，素片包括以下组分及各组分的重量份数：
山梨糖醇：50-150份；微晶纤维素：30-80份；木糖醇：50-100份；鹅肌肽：60-200份；酸樱桃粉：20-200份；壳寡糖：50-150份；芹菜提取物：20-100份；菊花提取物：20-100份；藤茶速溶粉：20-100份；维生素C：0.5-5份；二氧化硅：2-12份；硬脂酸镁：3-12份；
包衣包括以下组分及各组分的重量份数：羟丙甲基纤维素：8-20份；二氧化钛：5-10份；着色剂：2-5份；聚乙二醇6000：5-15份；滑石粉：5-15份。
本发明的降尿酸、缓解痛风的组合物，一个实施例，素片包括以下组分及各组分的重量份数：
山梨糖醇：73份；微晶纤维素：42份；木糖醇：66份；鹅肌肽：88份；酸樱桃粉：67份；壳寡糖：59份；芹菜提取物：76份；菊花提取物：64份；藤茶速溶粉：51份；维生素C：2份；二氧化硅：6份；硬脂酸镁：6份；
包衣包括以下组分及各组分的重量份数：羟丙甲基纤维素：10份；二氧化钛：7份；着色剂：3份；聚乙二醇6000：5份；滑石粉：5份；
鹅肌肽：为高度稳定的水溶性二肽，天然存在于脊椎动物的骨骼肌组织和脑组织中，研究表明，鹅肌肽能促进尿酸的排泄，作用机理可能是通过增加肾脏中水代谢而增强高尿酸小鼠血尿酸、肌酐等的排泄，也可能是即鹅肌肽起到pH缓冲作用之后另外的作用靶点，以此减轻其症状，抑制尿酸的累积，改善肾功能，从而降低血尿酸，缓解高尿酸引发的一系列疾病。
壳寡糖：壳寡糖对慢性高尿酸血症黄嘌呤氧化酶活性有抑制作用，降低血尿酸值，且与西药别嘌呤醇效果相当，西药别嘌呤醇为降尿酸常用药，表明壳寡糖降低尿酸的作用机制与别嘌呤醇相似，壳寡糖有优越的生物活性，易溶于水，易被吸收，且含有多个碱性氨基(-NH2)，可中和高尿酸症大鼠体内尿酸的酸性，故亦可使尿酸值浓度降低。
芹菜提取物：芹菜中含有丰富的黄酮物质——芹菜素，芹菜素能有效的抑制黄嘌呤氧化酶，黄嘌呤氧化酶表示为XO，其作用机理为：芹菜素进入XO的疏水腔，通过疏水作用力与XO活性中心周围的主要氨基酸残基发生作用；并引起XO的二级结构发生改变，使得XO的结构更加紧密而不利于底物进入疏水空腔；同时，芹菜素占据底物进入活性中心的通道，也有效地抑制XO对黄嘌呤的催化活性。
藤茶速溶粉：藤茶中含有黄酮类、氨基酸、多糖类、酚类等活性成分和营养物质，藤茶总黄酮通过改善尿酸代谢，纠正体内尿酸平衡来发挥抗高尿酸血症作用，同时，具有能通过抗脂质过氧化损伤、缓解相关炎症途径来综合发挥抗高尿酸血症对肾脏造成的损害。
本发明通过抑制黄嘌呤氧化酶的活性以抑制尿酸的生成，促进尿酸的排泄，同时藤茶总黄酮配合改善尿酸代谢，抗脂质过氧化损伤、缓解相关炎症途径来综合发挥高尿酸血症对肾脏造成的伤害。
本发明的一种降尿酸、缓解痛风的组合物的制备方法，包括以下步骤，
步骤(A)，素片制备，配制以下组分及各组分的重量份数为：山梨糖醇：10-200份；微晶纤维素：10-200份；木糖醇：50-100份；鹅肌肽：50-300份；酸樱桃粉：10-300份；壳寡糖：40-250份；芹菜提取物10-150份；菊花提取物10-150份；藤茶速溶粉：10-150份；维生素C：10-150份；二氧化硅：4-24份；硬脂酸镁：2-18份，
最优的配比为：山梨糖醇：73份；微晶纤维素：42份；木糖醇：66份；鹅肌肽：88份；酸樱桃粉：67份；壳寡糖：59份；芹菜提取物：76份；菊花提取物：64份；藤茶速溶粉：51份；维生素C：2份；二氧化硅：6份；硬脂酸镁：6份；
步骤(B)，取用微晶纤维素、木糖醇、鹅肌肽、酸樱桃粉、壳寡糖、芹菜提取物、菊花提取物、藤茶速溶粉以及维生素C，并均匀混合制得混合原料；
步骤(C)，对混合原料用湿法制粒制得颗粒原料，再对颗粒原料进行烘干、整粒处理，其中，湿法制粒为现有技术，湿法制粒使用的粘合剂为50％乙醇，烘干处理的温度为50℃；
步骤(D)，颗粒原料处理完成后，将颗粒原料、山梨糖醇、二氧化硅以及硬脂酸镁混合，并进行压片处理制得素片，其中压片处理为现有技术；
步骤(E)，素片的包衣制备，配制以下组分及各组分的重量份数为：羟丙甲基纤维素：5-30份；二氧化钛：5-20份；着色剂：2-10份；聚乙二醇6000：5-25份；滑石粉：5-20份，并均匀混合加入包衣锅内；
最优配比为：羟丙甲基纤维素：10份；二氧化钛：7份；着色剂：3份；聚乙二醇6000：5份；滑石粉：5份；
步骤(F)，再将素片加入包衣锅内进行包衣处理，制得包衣片，其中，包衣锅包衣处理为现有技术；
步骤(G)，将包衣片内外包装，再进行成品检验后出厂，完成制备。
前述的一种降尿酸、缓解痛风的组合物的制备方法，步骤(F)中包衣锅的包衣处理条件为：片床温度37-42℃、进风温度55-65℃、出风温度30-40℃、包衣锅转速2-5r/min、回风量：负压0.02-0.10KPa、雾化压力0.40-0.60MPa以及喷液速度5-15HZ；
前述的一种降尿酸、缓解痛风的组合物的制备方法，包衣片相较于素片增重5％；
前述的一种降尿酸、缓解痛风的组合物的制备方法，一个实施例，步骤(F)中包衣锅的包衣处理条件为：片床温度40℃、进风温度57℃、出风温度32℃、包衣锅转速3r/min、回风量：负压0.06KPa、雾化压力0.46MPa以及喷液速度7HZ；
上述片床温度40℃、进风温度57℃、出风温度32℃，此三个温度配合能使片面略带湿润，又能防止片面粘连，不会因为温度过高，干燥太快，造成膜面粗糙片色不均，也不会造成片芯粘连，包衣锅转速控制在3r/min，能增强衣膜的附着力，按此包衣处理，干燥速度快，组合物受热影响小，有利于提高产品质量，同时能外观光滑、利于后续装瓶的工序。
本发明一种降尿酸、缓解痛风的组合物的应用试验如下：
试验一：
本发明一种降尿酸、缓解痛风的组合物为降尿酸产品，单用降尿酸产品治疗试验过程如下：
1、资料与方法
本实验选取50例尿酸值在400～550μmol/L之间，无关节肿胀、无痛风结节等痛风症状的人，随机平均分成两组，对照组给安慰剂服用3个月，观察组给予本降尿酸产品一天3次，一次1片的干预，历时3个月。
2、疗效判断
2.1疗效判定标准：显效：尿酸值降幅在30％以上，有效：尿酸值降幅在10～30％之间，一般：尿酸值在5～10％之间，无效：尿酸降幅＜5％，有效率：显效和有效之和；
2.2其他指标：比较治疗1个月后、2个月后及治疗3个月后的血尿酸降幅，监测体温、脉搏、呼吸、血压等一般指标，记录临床研究中出现的不良反应。
3、结果
3.1两组治疗的疗效比较如表1所示
观察组的总有效率为88％，对照组的总有效率为16％，可见，该降尿酸产品具备降尿酸的显著效果；
表1两组患者临床疗效比较(n＝25)
组别 例数 显效 有效 一般 无效 总有效率
观察组 25 15 7 1 2 88％
对照组 25 1 3 7 14 16％
3.2两组治疗前后血尿酸浓度的比较
两组间干预前、干预1个月、干预2个月、干预3个月后的血尿酸降幅如图1所示，对照组服用安慰剂，不进行干预，尿酸数值有所上升，观察组尿酸降幅呈明显的增加趋势，因此本品对降尿酸有显著的作用(P值＜0.05)；
3.3不良反应
本组试验中，对照组与观察组均无不良反应。
4、结论
从本试验中可以看出，本产品具有降低尿酸的作用，与安慰剂组相比，本品在干预1个月后降尿酸能达到有效，降幅＞10％，干预3个月后，尿酸降幅达到37.55％，且总有效率为88％，本产品配料均为食品级，且在食用过程中无不良反应，因此推荐本品作为降尿酸的辅助口服用品。
试验二：
本发明一种降尿酸、缓解痛风的组合物为降尿酸产品，降尿酸产品与非布司他联用的治疗试验过程如下：
1、资料与方法
本实验排除晚期关节炎重度畸形、僵硬、丧失劳动力者，选取60例痛风患者，随机平均分成两组，对照组给予非布司他40mg治疗3个月，观察组在非布司他的基础上，给予本降尿酸产品一天3次，一次1片的治疗，历时3个月。
2、疗效判断
2.1疗效判定标准：显效：痛风症状基本消失，关节肿胀未恢复正常但已经大部分消退，关节活动功能尚有一定程度障碍，血尿酸达正常水平或已经大范围下降，痛风结节明显减小但尚未完全消退，有效：介于显效与无效之间，各症状体征有所改善，无效：各方面无变化或加重，显效和有效合计为总有效；
2.2其他指标：比较治疗1个月后、2个月后及治疗3个月后的血尿酸浓度，监测体温、脉搏、呼吸、血压等一般指标，检查血、尿、大便常规及肝、肾功能，记录临床研究中出现的不良反应。
3、结果
3.1两组治疗的疗效比较如表2所示
观察组的有效率为83.33％，对照组的总有效率为93.33％，可见，使用本产品给痛风病人降尿酸比单独使用非布司他的效果更好；
表2两组患者临床疗效比较(n＝30)
组别 例数 显效 有效 无效 总有效率
观察组 30 23 5 2 93.33％
对照组 30 16 9 5 83.33％
3.2两组治疗前后血尿酸浓度的比较
两组间治疗前、治疗1个月、治疗2个月、治疗3个月后的血尿酸浓度如图2所示，治疗前、治疗1个月比较差异均无统计学意义(P>0.05)，两组治疗2个月、治疗3个月后血尿酸浓度有统计学意义(P<0.05)，说明本品与非布司他联合用药的观察组治疗3个月后降血尿酸幅度明显优于对照组；
3.3两组治疗前后肝肾功能比较
两组在治疗前后，肝、肾功能各指标差异均无统计学意义(P＞0.05)，未出现肝、肾功能损害，见表3和表4。
表3两组治疗前后肝功能指标
Figure BDA0003329050510000121
表4两组治疗前后肾功能指标
Figure BDA0003329050510000122
3.4不良反应
本试验过程中，有1例患者在服用非布司他后出现恶心现象，有1例出现短暂性腹泻现象，服用非布司他和本降尿酸产品后并未出现不良反应，提示本产品可能减轻患者服用非布司他时的不良反应。
4、结论
从以上试验中可以看出，本产品在痛风的药物治疗时，能辅助降尿酸，缓解患者的痛风症状：关节肿胀情况消退，血尿酸大范围下降，痛风结节明显减小，且对肝肾功能均无损害，从服用后三个月的尿酸数据中可以看出，本产品在食用初期对降尿酸作用并不明显，但在2个月后，尤其是第3个月痛风患者的症状明显改善，尿酸水平与对照组相比显著降低，说明本品有降尿酸的作用，可作为药用降尿酸产品的辅助产品。
以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征及优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。

Claims (10)

1.一种降尿酸、缓解痛风的组合物，其特征在于，包括素片与包衣；
所述素片包括以下组分及各组分的重量份数：山梨糖醇：10-200份；微晶纤维素：10-200份；木糖醇：50-100份；鹅肌肽：50-300份；酸樱桃粉：10-300份；壳寡糖：40-250份；芹菜提取物：10-150份；菊花提取物10-150份；藤茶速溶粉：10-150份；维生素C：0.1-20份；二氧化硅：1-24份；硬脂酸镁：2-18份；
所述包衣包括以下组分及各组分的重量份数：羟丙甲基纤维素：5-30份；二氧化钛：5-20份；着色剂：2-10份；聚乙二醇6000：5-25份；滑石粉：5-20份。
2.根据权利要求1所述的一种降尿酸、缓解痛风的组合物，其特征在于，所述素片的重量份数为550-650份，所述包衣的重量份数为10-50份。
3.根据权利要求1所述的一种降尿酸、缓解痛风的组合物，其特征在于，所述素片包括以下组分及各组分的重量份数：
山梨糖醇：50-150份；微晶纤维素：30-80份；木糖醇：50-100份；鹅肌肽：60-200份；酸樱桃粉：20-200份；壳寡糖：50-150份；芹菜提取物：20-100份；菊花提取物：20-100份；藤茶速溶粉：20-100份；维生素C：0.5-5份；二氧化硅：2-12份；硬脂酸镁：3-12份；
所述包衣包括以下组分及各组分的重量份数：羟丙甲基纤维素：8-20份；二氧化钛：5-10份；着色剂：2-5份；聚乙二醇6000：5-15份；滑石粉：5-15份。
4.根据权利要求1所述的一种降尿酸、缓解痛风的组合物，其特征在于，所述素片包括以下组分及各组分的重量份数：
山梨糖醇：73份；微晶纤维素：42份；木糖醇：66份；鹅肌肽：88份；酸樱桃粉：67份；壳寡糖：59份；芹菜提取物：76份；菊花提取物：64份；藤茶速溶粉：51份；维生素C：2份；二氧化硅：6份；硬脂酸镁：6份；
所述包衣包括以下组分及各组分的重量份数：羟丙甲基纤维素：10份；二氧化钛：7份；着色剂：3份；聚乙二醇6000：5份；滑石粉：5份。
5.一种降尿酸、缓解痛风的组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤，
步骤(A)，素片制备，配制以下组分及各组分的重量份数为：山梨糖醇：10-200份；微晶纤维素：10-200份；木糖醇：50-100份；鹅肌肽：50-300份；酸樱桃粉：10-300份；壳寡糖：40-250份；芹菜提取物10-150份；菊花提取物10-150份；藤茶速溶粉：10-150份；维生素C：10-150份；二氧化硅：4-24份；硬脂酸镁：2-18份；
步骤(B)，取用微晶纤维素、木糖醇、鹅肌肽、酸樱桃粉、壳寡糖、芹菜提取物、菊花提取物、藤茶速溶粉以及维生素C，并均匀混合制得混合原料；
步骤(C)，对混合原料用湿法制粒制得颗粒原料，再对颗粒原料进行烘干、整粒处理；
步骤(D)，颗粒原料处理完成后，将颗粒原料、山梨糖醇、二氧化硅以及硬脂酸镁混合，并进行压片处理制得素片；
步骤(E)，素片的包衣制备，配制以下组分及各组分的重量份数为：羟丙甲基纤维素：5-30份；二氧化钛：5-20份；着色剂：2-10份；聚乙二醇6000：5-25份；滑石粉：5-20份，并均匀混合加入包衣锅内；
步骤(F)，再将素片加入包衣锅内进行包衣处理，制得包衣片；
步骤(G)，将包衣片内外包装，再进行成品检验后出厂，完成制备。
6.根据权利要求5所述的一种降尿酸、缓解痛风的组合物的制备方法，其特征在于，步骤(C)中所述湿法制粒使用的粘合剂为50％乙醇。
7.根据权利要求5所述的一种降尿酸、缓解痛风的组合物的制备方法，其特征在于，步骤(C)中所述烘干处理的温度为50℃。
8.根据权利要求5所述的一种降尿酸、缓解痛风的组合物的制备方法，其特征在于，步骤(F)中所述包衣锅的包衣处理条件为：片床温度37-42℃、进风温度55-65℃、出风温度30-40℃、包衣锅转速2-5r/min、回风量：负压0.02-0.10KPa、雾化压力0.40-0.60MPa以及喷液速度5-15HZ。
9.根据权利要求5所述的一种降尿酸、缓解痛风的组合物的制备方法，其特征在于，所述包衣片相较于素片增重5％。
10.根据权利要求8所述的一种降尿酸、缓解痛风的组合物的制备方法，其特征在于，步骤(F)中所述包衣锅的包衣处理条件为：片床温度40℃、进风温度57℃、出风温度32℃、包衣锅转速3r/min、回风量：负压0.06KPa、雾化压力0.46MPa以及喷液速度7HZ。
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