TWI679018B - 用以調控肌酸酐及治療或/及預防與代謝症候群相關疾病之組合物 - Google Patents

Abstract

本發明係提供一種用以調控肌酸酐及治療或/及預防與代謝症候群相關疾病之組合物，其係包含有土肉桂、藏紅花、辣木葉、淡竹葉、刺五加天然植物之組合，經發酵水解後之成份。

Description

用以調控肌酸酐及治療或/及預防與代謝症候群相關疾病 之組合物

本發明係有關於一種發酵組合物，特別係指一種用以調控肌酸酐及治療或/及預防與代謝症候群相關疾病之組合物。

按，肌酸酐與尿素氮、尿酸皆為蛋白質代謝後之產物，其中，肌酸酐係為人體肌肉中肌酸分解後之氮化合物，於代謝過程中不會被腎小管再吸收，於腎功能正常之狀態下，肌酸酐全部會經由腎絲球過濾後排出人體，倘若腎絲球過濾效率降低時，血液中肌酸酐則會增加，換言之，血液中肌酸酐含量會反應出腎絲球之過濾速率，而顯示出腎臟正遭遇病變之情形，因此，目前臨床上認為肌酸酐係為一種優於血液尿素氮之腎功能指標。

痛風係一種代謝異常疾病，其發生之主要原因係體內尿酸代謝異常或腎臟排泄能力下降，使血液中尿酸濃度增高，引起高酸血症，並且，過多之尿酸會於關節腔或其他組織處形成針狀結晶，因而引發痛風。倘若身體長期處於尿酸過高之環境下，不僅會引起關節變形，甚至會造成如腎結石、腎發炎、尿毒症等腎臟疾病。舉例來說，當尿酸沈積於腎臟時，會使腎功能衰退而無法順利代謝廢物，導致肌酸酐清除率下降，進而引發嚴重腎病變。

而目前臨床上對於痛風患者之治療方式不外乎是飲食控制及藥物療法，惟，事實上，降尿酸藥物具有許多副作用，包含噁心、嘔吐、腹瀉、過敏反應、腎臟損傷等；並且，飲食控制對於降低尿酸或肌酸酐之成效有限，而無法有效地改善或預防腎臟受損之情形。

本發明之主要目的係在於提供一種用以調控肌酸酐及治療或/及預防與代謝症候群相關疾病之組合物，其係能有效地促進身體新陳代謝，以改善身體排除代謝物質之效率，進而調控尿酸、血糖、血脂，以達到降低代謝性疾病發生風險之功效。

本發明之次要目的係在於提供一種用以調控肌酸酐及治療或/及預防與代謝症候群相關疾病之組合物，其係用於提供一種天然植物成份所組成營養補充品，不會對於身體產生不良反應或是副作用，以達到兼顧健康及食品安全之功效。

緣是，為能達成上述目的，本發明係提供一種用以調控肌酸酐及治療或/及預防與代謝症候群相關疾病之組合物，其係由一包含下列步驟之方法所製得：步驟a：取土肉桂、藏紅花、辣木葉及淡竹葉分別之萃取液，並將之混合為一混合物；步驟b：將醋及純水加入步驟a之混合物中，進行發酵水解反應，獲得一混合溶液；步驟c：過濾該混合溶液，形成一濾液；以及步驟d：收集該濾液，並加以純化濃縮。

其中，步驟d中係於濃縮後再加入刺五加。

其中，步驟b中之醋係由植物發酵所得者，例如：小麥草檸檬醋。

其中，本發明所謂與代謝症候群相關疾病係如高尿酸血症、痛風、糖尿病、腎結石、腎臟損傷或腎發炎。

其中，步驟b中，該混合溶液之組成成分之重量百分比為：台灣土肉桂60%、藏紅花6%、辣木葉10%、淡竹葉10%、醋4%及純水10%。

其中，該些原料係以通常發酵水解反應進行製備。

其中，該醋係為小麥草檸檬醋。

其中，本發明所謂與代謝症候群相關疾病係如高尿酸血症、痛風、糖尿病、腎結石、腎臟損傷或腎發炎。

第一圖係為受試者於試驗期間之血液中尿酸含量變化。

第二圖係為受試者於試驗期間之血液中肌酸酐含量變化。

第三圖係為受試者於試驗期間之AST含量變化。

第四圖係為受試者於試驗期間之血液中總膽固醇含量變化。

本發明之實施例中係揭露一種用以調控肌酸酐及治療或/及預防與代謝症候群相關疾病之組合物，其係由若干天然植物經由發酵水解反應所製備而成，該些天然植物係包含有土肉桂、藏紅花、辣木葉、淡竹葉、刺五加等。

本發明所揭用以調控肌酸酐及治療或/及預防與代謝症候群相關疾病之組合物中之成份係為天然植物之發酵水解產物，其係藉由醋水溶液與該些天然植物進行發酵水解反應而得者。

舉例來說，於本發明之一實施例中，該用以調控肌酸酐及治療或/及預防與代謝症候群相關疾病之組合物係由下列步驟所製得：

步驟a：將藏紅花、辣木、淡竹葉與台灣土肉桂，依序地分別以1：20、1：10、1：10及1：1之萃取濃度比例，個別地以水進行萃取，以獲得藏紅花萃取液、辣木萃取液、淡竹葉萃取液與台灣土肉桂萃取液。

步驟b、取台灣土肉桂萃取液360克、藏紅花萃取液36克、辣木葉萃取液60克、淡竹葉萃取液60克、小麥草檸檬醋24克及純水60克放入一發酵容器中，於室溫下進行發酵水解反應至少8小時，獲得一混合溶液。

步驟c：將該混合溶液進行過濾，以移除固體殘渣，獲得一濾液。

步驟d：收集該濾液，進行純化及濃縮後，額外地加入濃縮後總重量之百分之二的刺五加，以獲得本發明所揭用以調控肌酸酐及治療或/及預防與代謝症候群相關疾病之組合物。

藉由投予一有效劑量之本發明所揭組合物至一個體，能夠有效地降低該個體血液中肌酸酐、尿酸、總膽固醇之含量，因而能達到改善腎臟功能、預防或治療腎臟相關疾病及代謝症候群相關疾病之功效，其中，本發明所謂有效劑量係為每日50~100毫升。

以下，為能驗證本發明所揭用以調控肌酸酐及治療或/及預防與代謝症候群相關疾病之組合物的功效，茲舉一實例並搭配圖式進行詳細說明如后。

實例一：人體試驗

募集40位尿酸異常(即尿酸值>7.0mg/dl)之病患，分為兩組，進行為期28天之人體試驗，其中一組之每位受試者每天須服用50ml之本發明所揭 組合物，並且，於實驗第0天、第7天、第28天及第84天時分別抽血檢測其血液中肌酸酐、尿酸、總膽固醇之含量，經統計分析之結果如第一圖至第三圖所示。

由第一圖至第四圖之結果可知投予本發明所揭用以調控肌酸酐及治療或/及預防與代謝症候群相關疾病之組合物，係能夠有效降低尿酸異常個體血液中尿酸、總膽固醇、天冬氨酸氨基轉移酶(AST)及肌酸酐含量，並隨著投予天數增加，降低效果越佳。

由此結果顯示本發明所揭用以調控肌酸酐及治療或/及預防與代謝症候群相關疾病之組合物係能夠藉由增進身體新陳代謝速率而加速排除體內代謝後產物，達到改善或治療高尿酸血症或其相關疾病、腎臟損傷或其相關疾病之功效。

更進一步來說，由第二圖之結果顯示即使於停止服用本發明所揭用以調控肌酸酐及治療或/及預防與代謝症候群相關疾病之組合物後，受試者血液中之肌酸酐含量仍持續下降，表示本發明所揭用以調控肌酸酐及治療或/及預防與代謝症候群相關疾病之加組合物係能夠長期且持續地於體內發揮調控肌酸酐之功效，使肌酸酐之代謝係維持正常，達到預防或/及治療腎臟疾病之功效。

Claims (7)

1. 一種組合物，其係藉由一包含下列步驟之方法所製得：a.取台灣土肉桂、藏紅花、辣木葉及淡竹葉分別之萃取液，並將之混合為一混合物；b.將醋及純水加入步驟a之混合物中，進行發酵水解反應，獲得一混合溶液；c.過濾該混合溶液，形成一濾液；以及d.收集該濾液，並加以純化濃縮後，加入刺五加。
2. 依據申請專利範圍第1項之組合物，其中，步驟d中之刺五加之添加量係為該濾液純化濃縮後重量之百分之二。
3. 依據申請專利範圍第1項之組合物，其中，該步驟a之台灣土肉桂、藏紅花、辣木葉與淡竹葉之萃取液，係分別以1：1、1：20、1：10及1：10之萃取濃度比例，以水為溶劑萃取所得者。
4. 依據申請專利範圍第1、2或3項之組合物，其中，步驟b中之醋係為小麥草檸檬醋。
5. 依據申請專利範圍第1項之組合物，其中，於步驟a及步驟b中所述原料之重量百分比為：台灣土肉桂60%、藏紅花6%、辣木葉10%、淡竹葉10%、醋4%及純水10%。
6. 一種依據申請專利範圍第1項之組合物供應用於製備一用來降低血液中尿酸、肌酸酐以及膽固醇中的至少一者的含量之醫藥品的用途。
7. 一種依據申請專利範圍第1項之組合物供應用於製備一用來治療和/或預防一代謝症候群相關疾病之醫藥品的用途，其中，該代謝症候群相關疾病是選自於由下列所構成的群組：高尿酸血症、痛風、糖尿病、腎結石、腎臟損傷、腎發炎，以及它們的組合。