CN111887370A - 一种降尿酸海洋鱼低聚肽壳寡糖固体饮料 - Google Patents

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Abstract

本发明属于健康食品和功能食品领域，公开了一种降尿酸海洋鱼低聚肽壳寡糖固体饮料。本发明的降尿酸海洋鱼低聚肽壳寡糖固体饮料包括以下组分：海洋鱼低聚肽、壳寡糖、酸樱桃粉、柠檬果粉、茯苓粉、赤藓糖醇、聚葡萄糖、柠檬酸钠。本发明配方中采用食品原料，原料中的主要有效成分均为小分子物质，容易被机体吸收，并具有很高的生物活性，在科学配比下，通过不同的作用机制，能显著的降低机体的尿酸水平，且安全性高，无任何毒副作用。

Description

一种降尿酸海洋鱼低聚肽壳寡糖固体饮料
技术领域
本发明涉及保健品领域，特别是涉及一种降尿酸海洋鱼低聚肽壳寡糖固体饮料。
背景技术
高尿酸血症系嘌呤代谢紊乱，血尿酸浓度升高所致的一类代谢性疾病。高尿酸血症的评价指标：在正常嘌呤饮食状态下，非同日两次空腹血尿酸水平高于420μmol/L，即称为高尿酸血症。
痛风是最常见的慢性炎性反应性关节炎，而且还会对其内分泌、泌尿系统和心脑血管造成损伤，持续的高尿酸血症是尿酸盐晶体在关节沉积的主要病理生理学基础，是痛风发生的最直接病因，研究表明，高尿酸血症者比血尿酸水平正常者更容易得痛风，患病风险是血尿酸水平正常者的32倍。因此，对痛风长期治疗的目标是降低尿酸水平，促进尿酸盐晶体溶解，减少复发性急性痛风发作，清除痛风石，预防关节损伤。
用于治疗高尿酸血症的药物可根据其作用机理分为3类：减少尿酸生成的药物(黄嘌呤氧化酶抑制剂、别嘌呤醇和非布索坦)；增加尿酸排泄的药物(丙磺舒、苯溴马隆和雷西那德)；酶促降解过量循环尿酸的药物(聚乙二醇重组尿酸酶)。但是，无论是已经上市的老药，还是目前正在临床研究阶段的新药，都还伴随着无法避免的毒副作用，如丙磺舒存在肾结石的风险，苯溴马隆有明显的肝毒性，聚乙二醇重组尿酸酶存在与输注相关的不良事件。
由于长期使用药物治疗痛风容易产生不良反应，寻求一种更安全的方式控制尿酸水平成为了广大患者的迫切需求。
发明内容
为了克服上述现有技术的缺点与不足，本发明首要目的是提供一种降尿酸海洋鱼低聚肽壳寡糖固体饮料。
本发明另一目的在于提供上述海洋鱼低聚肽壳寡糖固体饮料制备方法。
本发明的再一目的在于提供上述海洋鱼低聚肽壳寡糖固体饮料的应用。
为实现上述发明目的，本发明采用如下技术方案：
一种降尿酸海洋鱼低聚肽壳寡糖固体饮料，包括以下组分：海洋鱼低聚肽、壳寡糖、酸樱桃粉、柠檬果粉、茯苓粉、赤鲜糖醇、聚葡萄糖、柠檬酸钠。
优选的，所述的海洋鱼低聚肽壳寡糖固体饮料，按质量份计，由包括5-20 质量份海洋鱼低聚肽、1-5质量份壳寡糖、1-15质量份酸樱桃粉、1-15质量份柠檬果粉、5-25质量份茯苓粉、0.5-2质量份赤鲜糖醇、15-30质量份聚葡萄糖、 1-5质量份柠檬酸钠组成。
更优选的，所述的海洋鱼低聚肽壳寡糖固体饮料，按质量份计，由包括5-10 质量份海洋鱼低聚肽、3-5质量份壳寡糖、5-10质量粉酸樱桃粉、5-10质量份柠檬果粉、5-15质量份茯苓粉、0.5-1质量份赤鲜糖醇、15-25质量份聚葡萄糖、 3-5质量份柠檬酸钠组成。
优选的，所述的海洋鱼低聚肽从鲣鱼鱼肉中提取得到，更优选为从鲣鱼的背部肉和腹部肉中提取得到。
优选的，所述的海洋鱼低聚肽分子量为200-600Da。
优选的，所述的海洋鱼低聚肽包括鹅肌肽，所述的鹅肌肽在海洋鱼低聚肽中的含量为10-90wt％。
优选的，为了降低所述海洋鱼低聚肽中嘌呤的含量，所述的海洋鱼低聚肽还经过提纯处理。
优选的，所述的提纯处理可采用吸附法、盐析-吸附法、外加酶法、超声波处理法和微生态法等。
优选的，所述的壳聚糖从阿拉斯加雪蟹壳中提取得到。
优选的，所述的壳寡糖分子量为700-1500Da。
优选的，所述壳寡糖中壳二糖含量为30-80wt％。
优选的，所述的壳寡糖可由包括以下步骤方法制备得到：
(1)将壳聚糖加入水中均匀搅拌，继续加入浓盐酸，加速搅拌，配制成壳聚糖溶液，用0.2mol/L醋酸-醋酸钠缓冲液调节壳聚糖溶液的pH为5-6，并保持壳聚糖溶液温度为36-40℃；
(2)向步骤(1)中的壳聚糖溶液中加入壳聚糖酶，搅拌，水解反应4-6d 得到酶解液，然后在90-100℃加热10-20min灭酶，离心分离，取上清液进行浓缩、冷冻干燥得到壳寡糖。
优选的，步骤(1)中壳聚糖在水中的含量为3-8wt％。
优选的，步骤(1)中浓盐酸与水的比例为2:100-4:100。
优选的，步骤(2)中壳聚糖酶与壳聚糖溶液的质量比为3:100-6:100。
优选的，所述的酸樱桃粉由欧洲酸樱桃冷冻干燥得到。
优选的，所述的酸樱桃粉由具体包括以下步骤方法制备得到：将新鲜欧洲酸樱桃去核后，粉碎成酸樱桃果浆，然后将酸樱桃果浆在-18℃预冻2h，然后再冷冻干燥机中干燥，冷阱温度-45℃，压强0.01kPa，干燥36h。
优选的，所述的柠檬果粉由柠檬果汁冷冻干燥得到。
优选的，所述的柠檬果粉由具体包括以下步骤方法制备得到：将新鲜柠檬榨汁过滤得到柠檬原汁，然后加入β-环糊精，搅拌均匀后真空度96kPa、转速 120r/min、水浴加热温度45℃条件下旋转蒸发浓缩30min；取出料液后于-60℃冻结24h，然后冷冻干燥20h(冷阱-45℃、真空度40Pa)。
所述的β-环糊精与柠檬原汁的质量比为3：100-8:100。
优选的，所述的茯苓粉由茯苓超微粉碎得到。
优选的，所述的茯苓粉由具体包括以下步骤方法制备得到：将茯苓用粉碎机粉碎，然后过100目筛得到茯苓细粉，继续将茯苓细粉加入球磨机中球磨5-10h，得到所述茯苓粉。
本发明还提供上述海洋鱼低聚肽壳寡糖固体饮料制备方法，具体包括以下步骤：将海洋鱼低聚肽、壳寡糖、酸樱桃粉、茯苓粉、柠檬果粉、赤鲜糖醇、聚葡萄糖、柠檬酸钠加入混合机中混合均匀，真空干燥得到所述的海洋鱼低聚肽壳寡糖固体饮料。
进一步的，所述的海洋鱼低聚肽壳寡糖固体饮料还可根据需要在配方中增加益生菌以及其他天然活性物质等。
本发明海洋鱼低聚肽壳寡糖固体饮料的配方分析如下：
1、本发明配方中采用了海洋鱼低聚肽，其主要成分鹅肌肽(β-丙氨酰-1-甲基L-组氨酸)为高度稳定的水溶性二肽，天然存在于脊椎动物的骨骼肌组织和脑组织中，且在低pH(<3.0)下依旧保持完整，由于其生理酸碱缓冲能力，鹅肌肽能有效消除通过生物系统的pH值而促进的脂质过氧化作用。对于罹患痛风的酸血症个体来说，充当酸碱缓冲剂的鹅肌肽有助于调整血液的pH值，且有利于降低血液中的尿酸含量。
2、本发明配方中采用了以壳二糖为主要成分的壳寡糖，是唯一天然带正电荷的阳离子碱性寡糖，不仅可以作为益生元作用于肠道微生物，还可以吸收入血发挥全身作用，是唯一可以吸收入血的低聚糖类。壳寡糖主要通过三个方面对降低尿酸和抗痛风起作用：1)、通过抑制黄嘌呤氧化还原酶活性，减少体内嘌呤的产生；2)、能够降低尿酸盐类物质在肾脏中的沉积，加快尿酸代谢；3)、通过抑制白细胞炎性浸润和炎症介质分泌，缓解痛风急性发作期的炎症反应。
3、本发明配方中采用了超微粉碎制备得到的茯苓粉，茯苓是临床上治疗痛风和高尿酸血症的常用中药之一，具有利水渗湿、健脾、宁心的功效，主要化学成分为多糖、萜类、甾体类、脂肪酸等化合物，茯苓中的有效成分通过上调肾脏组织中rOAT1和rOCT2的表达，同时下调rURAT的表达，从而促进高尿酸血症大鼠尿酸的排泄。其中，水不溶性茯苓多糖在茯苓中的含量为80％以上，由于其水不溶性，限制其在食品加工中的应用，超微粉碎可将茯苓多糖的侧链或者主链部分被打断，得到可溶性的茯苓低聚糖，更有利于其在机体中的吸收，更好的控制尿酸水平。
4、本发明配方中采用了酸樱桃粉，其营养丰富，含有大量的维生素(VA、 VB、VC)和矿物质，尤其富含花青素、各种花色苷、褪黑素、槲皮素、异槲皮素等活性成分，具有抗炎、镇痛、降低尿酸水平的生物学功能。尤其酸樱桃粉中所含的维生素C能促进尿酸排泄，同时是一种强效抗氧化剂，它能减少自由基对细胞的破坏，从而减少尿酸的形成，有助于降低首次痛风性关节炎患者血尿酸及尿尿酸水平，降低痛风性关节炎的复发率、改善远期预后。
5、本发明配方中采用了柠檬果粉，不仅可为本发明复合固体饮料提供浓郁的柠檬香味，同时具有多种营养成分，如酚类化合物，柠檬酸钠、柠檬苦酸、香豆素、维生素等，能够促进机体尿酸排泄，从而降低血尿酸浓度。
6、本发明配方中采用了柠檬酸钠，不仅可为本发明复合固体饮料的风味剂，同时能使机体的mABCG2表达量显著降低，mGLUT9和mURAT1表达量升高，即能够抑制尿酸盐的顶端分泌从而使得血清尿酸水平下降；同时柠檬酸钠还能够碱化尿液，使晨尿pH值维持在6.2-6.9，以降低尿酸性肾结石的发生风险和利于尿酸性肾结石的溶解。
7、本发明配方中采用赤鲜糖醇作为甜味剂，其具有天然零热量，抗氧化、对血糖影响小等多重优点。
8、本发明配方采用了聚葡萄糖，是能够调节肠道菌群平衡的益生元，同时其作为一种新型的水溶性膳食纤维，有助于调整肠胃功能，促进营养物质的吸收。
本发明配方原料海洋鱼低聚肽、壳寡糖、茯苓粉中分别含有鹅肌肽(水溶性二肽)、壳二糖(水溶性二糖)、茯苓低聚糖，均为小分子物质，在机体内有良好的吸收和作用机制，同时配伍富含营养成分的酸樱桃粉和柠檬果粉、以及柠檬酸钠，通过不同的作用机制对机体的尿酸水平进行控制，在降尿酸的食品或药物领域有良好的应用前景。
相比于现有技术，本发明具有如下优点和技术效果：
1、本发明配方中采用食品原料，安全性高，无任何毒副作用，高尿酸血症及痛风目前并无根治疗法，患者需要长期服药和饮食控制，而本发明提供的海洋鱼低聚肽壳寡糖固体饮料能显著降低患者尿酸水平，减少患者的药物使用，从而减少患者因服药产生的不良反应。
2、本发明配方原料中的主要有效成分均为小分子物质，容易被机体吸收，并具有很高的生物活性，在科学配比下，通过不同的作用机制，显著的降低了机体的尿酸水平。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明作进一步详细的描述，但本发明的实施方式不限于此。如无特别说明，本发明中所有原料和试剂均为市购常规的原料、试剂。实施例中各组分的用量以质量体积份计，g、mL。
为了方便，本发明下述实施例中将本发明的“海洋鱼低聚肽壳寡糖固体饮料”简称为“壳酸平”。
实施例1：壳酸平的制备
(1)壳寡糖的制备：将10质量份壳聚糖加入200体积份水中均匀搅拌，继续加入5体积份浓盐酸，加速搅拌，配制成壳聚糖溶液，用0.2mol/L醋酸-醋酸钠缓冲液调节壳聚糖溶液的pH为6，并保持壳聚糖溶液温度为37℃，壳聚糖溶液中加入10质量份壳聚糖酶，搅拌，水解反应5d得到酶解液，然后在100℃加热10min 灭酶，离心分离，取上清液进行浓缩、冷冻干燥的到所述壳寡糖(壳寡糖分子量为782，其中壳二糖的含量为76％)。
(2)酸樱桃粉的制备：将新鲜欧洲酸樱桃去核后，粉碎成酸樱桃果浆，然后将酸樱桃果浆在-18℃预冻2h，然后再冷冻干燥机中干燥，冷阱温度-45℃，压强0.01kPa，干燥36h。
(3)柠檬果粉的制备：将新鲜柠檬榨汁过滤得到柠檬原汁，然后加入β-环糊精(β-环糊精与柠檬原汁质量比8:100)，搅拌均匀后真空度96kPa、转速 120r/min、水浴加热温度45℃条件下旋转蒸发浓缩30min；取出料液后于-60℃冻结24h，然后冷冻干燥20h(冷阱-45℃、真空度40Pa)。
(4)茯苓粉的制备：将茯苓用粉碎机粉碎，然后过100目筛得到茯苓细粉，继续将茯苓细粉加入球磨机中球磨10h，得到所述茯苓粉。
(5)将10质量份海洋鱼低聚肽(购买自烧津水产化学工业(YSK)株式会社)、5质量份壳寡糖、10质量份酸樱桃粉、10质量份柠檬果粉、15质量份茯苓粉、2质量份赤鲜糖醇、15质量份聚葡萄糖、3质量份柠檬酸加入混合机中混合均匀，得到所述壳酸平。
实施例2：壳酸平的制备
(1)壳寡糖的制备：将10质量份壳聚糖加入200体积份水中均匀搅拌，继续加入5体积份浓盐酸，加速搅拌，配制成壳聚糖溶液，用0.2mol/L醋酸-醋酸钠缓冲液调节壳聚糖溶液的pH为6，并保持壳聚糖溶液温度为37℃，壳聚糖溶液中加入10质量份壳聚糖酶，搅拌，水解反应5d得到酶解液，然后在100℃加热10min 灭酶，离心分离，取上清液进行浓缩、冷冻干燥的到所述壳寡糖(壳寡糖分子量为782,其中壳二糖的含量为76％)。
(2)酸樱桃粉的制备：将新鲜欧洲酸樱桃去核后，粉碎成酸樱桃果浆，然后将酸樱桃果浆在-18℃预冻2h，然后再冷冻干燥机中干燥，冷阱温度-45℃，压强0.01kPa，干燥36h。
(3)柠檬果粉的制备：将新鲜柠檬榨汁过滤得到柠檬原汁，然后加入β-环糊精(β-环糊精与柠檬原汁质量比3:100)，搅拌均匀后真空度96kPa、转速 120r/min、水浴加热温度45℃条件下旋转蒸发浓缩30min；取出料液后于-60℃冻结24h，然后冷冻干燥20h(冷阱-45℃、真空度40Pa)。
(4)茯苓粉的制备：将茯苓用粉碎机粉碎，然后过100目筛得到茯苓细粉，继续将茯苓细粉加入球磨机中球磨10h，得到所述茯苓粉。
(5)将5质量份海洋鱼低聚肽(购买自烧津水产化学工业(YSK)株式会社)、1质量份壳寡糖、1质量份酸樱桃粉、1质量份柠檬果粉、5质量份茯苓粉、 0.5质量份赤鲜糖醇、25质量份聚葡萄糖、1质量份柠檬酸钠、加入混合机中混合均匀，得到所述壳酸平。
实施例3：壳酸平的制备
(1)壳寡糖的制备：将10质量份壳聚糖加入200体积份水中均匀搅拌，继续加入5体积份浓盐酸，加速搅拌，配制成壳聚糖溶液，用0.2mol/L醋酸-醋酸钠缓冲液调节壳聚糖溶液的pH为6，并保持壳聚糖溶液温度为37℃，壳聚糖溶液中加入10质量份壳聚糖酶，搅拌，水解反应5d得到酶解液，然后在100℃加热10min 灭酶，离心分离，取上清液进行浓缩、冷冻干燥的到所述壳寡糖(壳寡糖分子量为782，其中壳二糖的含量为76％)。
(2)酸樱桃粉的制备：将新鲜欧洲酸樱桃去核后，粉碎成酸樱桃果浆，然后将酸樱桃果浆在-18℃预冻2h，然后再冷冻干燥机中干燥，冷阱温度-45℃，压强0.01kPa，干燥36h。
(3)柠檬果粉的制备：将新鲜柠檬榨汁过滤得到柠檬原汁，然后加入β-环糊精(β-环糊精与柠檬原汁质量比5:100)，搅拌均匀后真空度96kPa、转速 120r/min、水浴加热温度45℃条件下旋转蒸发浓缩30min；取出料液后于-60℃冻结24h，然后冷冻干燥20h(冷阱-45℃、真空度40Pa)。
(4)茯苓粉的制备：将茯苓用粉碎机粉碎，然后过100目筛得到茯苓细粉，继续将茯苓细粉加入球磨机中球磨10h，得到所述茯苓粉。
(5)将20质量份海洋鱼低聚肽(购买自烧津水产化学工业(YSK)株式会社)、3质量份壳寡糖、15质量份酸樱桃粉、15质量份柠檬果粉、25质量份茯苓粉、1质量份赤鲜糖醇、30质量份聚葡萄糖、5质量份柠檬钠加入混合机中混合均匀，得到所述壳酸平。
实施例4：壳酸平的制备
(1)壳寡糖的制备：将6质量份壳聚糖加入200体积份水中均匀搅拌，继续加入4体积份浓盐酸，加速搅拌，配制成壳聚糖溶液，用0.2mol/L醋酸-醋酸钠缓冲液调节壳聚糖溶液的pH为5，并保持壳聚糖溶液温度为36℃，壳聚糖溶液中加入6质量份壳聚糖酶，搅拌，水解反应4d得到酶解液，然后在90℃加热20min灭酶，离心分离，取上清液进行浓缩、冷冻干燥的到所述壳寡糖(对壳寡糖分子量为1380，其中壳二糖的含量35％)。
(2)酸樱桃粉的制备：将新鲜欧洲酸樱桃去核后，粉碎成酸樱桃果浆，然后将酸樱桃果浆在-18℃预冻2h，然后再冷冻干燥机中干燥，冷阱温度-45℃，压强0.01kPa，干燥36h。
(3)柠檬果粉的制备：将新鲜柠檬榨汁过滤得到柠檬原汁，然后加入β-环糊精(β-环糊精与柠檬原汁质量比8:100)，搅拌均匀后真空度96kPa、转速 120r/min、水浴加热温度45℃条件下旋转蒸发浓缩30min；取出料液后于-60℃冻结24h，然后冷冻干燥20h(冷阱-45℃、真空度40Pa)。
(4)茯苓粉的制备：将茯苓用粉碎机粉碎，然后过100目筛得到茯苓细粉，继续将茯苓细粉加入球磨机中球磨8h，得到所述茯苓粉。
(5)将10质量份海洋鱼低聚肽(购买自烧津水产化学工业(YSK)株式会社)、5质量份壳寡糖、10质量份酸樱桃粉、10质量份柠檬果粉、15质量份茯苓粉、1.5质量份赤鲜糖醇、25质量份聚葡萄糖、3质量份柠檬酸钠加入混合机中混合均匀，得到所述壳酸平。
实施例5：壳酸平的制备
(1)壳寡糖的制备：将16质量份壳聚糖加入200体积份水中均匀搅拌，继续加入8体积份浓盐酸，加速搅拌，配制成壳聚糖溶液，用0.2mol/L醋酸-醋酸钠缓冲液调节壳聚糖溶液的pH为6，并保持壳聚糖溶液温度为40℃，壳聚糖溶液中加入12质量份壳聚糖酶，搅拌，水解反应6d得到酶解液，然后在95℃加热15min 灭酶，离心分离，取上清液进行浓缩、冷冻干燥的到所述壳寡糖(对壳寡糖分子量为1165，其中壳二糖的含量为59％)。
(2)酸樱桃粉的制备：将新鲜欧洲酸樱桃去核后，粉碎成酸樱桃果浆，然后将酸樱桃果浆在-18℃预冻2h，然后再冷冻干燥机中干燥，冷阱温度-45℃，压强0.01kPa，干燥36h。
(3)柠檬果粉的制备：将新鲜柠檬榨汁过滤得到柠檬原汁，然后加入β-环糊精(β-环糊精与柠檬原汁质量比8:100)，搅拌均匀后真空度96kPa、转速 120r/min、水浴加热温度45℃条件下旋转蒸发浓缩30min；取出料液后于-60℃冻结24h，然后冷冻干燥20h(冷阱-45℃、真空度40Pa)。
(4)茯苓粉的制备：将茯苓用粉碎机粉碎，然后过100目筛得到茯苓细粉，继续将茯苓细粉加入球磨机中球磨5h，得到所述茯苓粉。
(5)将10质量份海洋鱼低聚肽(购买自烧津水产化学工业(YSK)株式会社)、5质量份壳寡糖、10质量份酸樱桃粉、10质量份柠檬果粉、15质量份茯苓粉、1质量份赤鲜糖醇、15质量份聚葡萄糖、3质量份柠檬酸钠加入混合机中混合均匀，得到所述壳酸平。
对比例1：壳寡糖含量高于1500，壳二糖含量低于30％
(1)壳寡糖的制备：将10质量份壳聚糖加入200体积份水中均匀搅拌，继续加入5体积份浓盐酸，加速搅拌，配制成壳聚糖溶液，用0.2mol/L醋酸-醋酸钠缓冲液调节壳聚糖溶液的pH为6，并保持壳聚糖溶液温度为37℃，壳聚糖溶液中加入10质量份壳聚糖酶，搅拌，水解反应24h得到酶解液，然后在100℃加热10min 灭酶，离心分离，取上清液进行浓缩、冷冻干燥的到所述壳寡糖(壳寡糖分子量为2667，其中壳二糖的含量为21％)。
(2)酸樱桃粉的制备：将新鲜欧洲酸樱桃去核后，粉碎成酸樱桃果浆，然后将酸樱桃果浆在-18℃预冻2h，然后再冷冻干燥机中干燥，冷阱温度-45℃，压强0.01kPa，干燥36h。
(3)柠檬果粉的制备：将新鲜柠檬榨汁过滤得到柠檬原汁，然后加入β-环糊精(β-环糊精与柠檬原汁质量比8:100)，搅拌均匀后真空度96kPa、转速 120r/min、水浴加热温度45℃条件下旋转蒸发浓缩30min；取出料液后于-60℃冻结24h，然后冷冻干燥20h(冷阱-45℃、真空度40Pa)。
(4)茯苓粉的制备：将茯苓用粉碎机粉碎，然后过100目筛得到茯苓粉。
(5)将10质量份海洋鱼低聚肽(购买自烧津水产化学工业(YSK)株式会社)、5质量份壳寡糖、10质量份酸樱桃粉、10质量份柠檬果粉、15质量份茯苓粉、2质量份赤鲜糖醇、15质量份聚葡萄糖、3质量份柠檬酸钠加入混合机中混合均匀，得到复合物。
动物实验
将对比例1和对比例2制备得到的复合物、以及实施例1所制备得到的壳酸平进行动物实验，具体实验情况如下：
实验动物与材料：
清洁级SD雄性健康大鼠60只，10周龄，体质量(150±20g)，由中国人民解放军军事医学科学院实验动物中心提供，动物许可证号：SCXK(军)2007-004；苯溴马隆(四川科伦药业股份有限公司，批准文号:国药准字H20041046)；腺嘌呤 (美国Sigma公司分装产品，北京中昊时代生物技术有限公司提供)；酵母(宜昌安琪酵母股份有限公司，批号20190212)；尿酸、肌酐、尿素测定试剂盒(上海丰汇医学科技有限公司，批号：20190411、20190217、20190204)；氧嗪酸钾(北京百奥莱博科技有限公司，批号：20180622)。
实验分组与造模：大鼠适应性饲养7d后，称重并随机分成正常对照组、模型对照组、对比例1组、对比例2组、实施例1组(壳酸平组)及阳性对照组(苯溴马隆)等六组，每组10只。除正常对照组实验过程中普通饲料饲养外，其余5 组以10％的酵母粉饲料饲喂，并上午给予100mg/kg腺嘌呤灌胃，并以100mg/ (kg·d)氧嗪酸钾分2次腹部皮下注射，连续造模14d。各治疗组大鼠在造模后同时分别每天下午灌胃给予壳酸平5g/kg，对比例1复合物5g/kg，对比例2复合物 5g/kg，阳性对照组给予苯溴马隆20mg/kg，正常对照组及模型对照组给予蒸馏水灌胃，连续给药14d。所有动物给药体积均为20mL/kg。
表1.壳酸平对高尿酸血症大鼠血清尿酸、肌酐、尿素的影响
Figure RE-GDA0002704340040000111
注：与正常对照组比较，**P<0.01；与模型对照组比较，ΔP<0.05，ΔΔP<0.01
从表1的结果可以看出，与正常对照组相比，模型对照组的血清尿酸、肌酐、尿素水平明显升高(P<0.01)，说明高尿酸血症大鼠模型造模成功。在连续大鼠灌14d后，壳酸平组(实施例1组)大鼠的血清尿酸、肌酐、尿素与模型对照组相比均有显著的降低，说明壳酸平有效的抑制了大鼠血清中血清尿酸、肌酐、尿素的升高，对大鼠肾脏起到了良好的保护作用，改善了高尿酸血症大鼠症状。同时，从实验数据可以看出，对比例1组和对比例2组大鼠血清中的尿酸、肌酐、尿素水平也有降低，但是效果并不如壳酸平组显著。
临床实验
在医生的指导下，以本发明实施例1制备得到的壳酸平为例，对高尿酸血症患者进行临床疗效观察，具体临床实验如下：
患者入选标准：年满18岁经过饮食控制，空腹血尿酸＞480μmol/L
实验方案：入选患者连续服用本发明实施例1制备得到的壳酸平，16g/天，用1000mL搅拌，餐后食用，共4周。
评价指标：
(1)显效：治疗后症状基本消失，经过4周治疗后血尿酸<360μmol/L；
(2)有效；治疗后症状明显改善，经过4周治疗后血尿酸<480μmol/L；
(3)无效：治疗后症状无明显改善，未达到上述标准。
表2壳酸平对高尿酸患者的临床疗效观察数据
Figure RE-GDA0002704340040000121
从表2的结果可看出，此次入选的患者共19名，其中男性17人，女性2 人，年龄在34-75岁之间，经过连续4周服用壳酸平后，患者在第四周的血尿酸水平具体结果为：显效7名，有效8名，显效率为36.8％，总有效率为78.9％。从临床实验数据可看出，本发明提供的壳酸平能够降低高尿酸血症患者的尿酸水平，且本发明的配方中采用海洋动物提取物(海洋鱼低聚肽、壳寡糖)为主要成份，配合天然植物成分(酸樱桃粉、柠檬果粉、茯苓粉)，均为食品原料，安全有效无任何毒副作用，患者适应性强，为临床预防和治疗高尿酸血症提供了新产品。
上述实施例为本发明探索的最优实施方式，但本发明的实施方式并不受上述实施例的限制，其他的任何未背离本发明的精神实质与原理下所作的改变、修饰、替代、组合、简化，均应为等效的置换方式，都包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种降尿酸海洋鱼低聚肽壳寡糖固体饮料，其特征在于包括以下组分：海洋鱼低聚肽、壳寡糖、酸樱桃粉、柠檬果粉、茯苓粉、赤鲜糖醇、聚葡萄糖、柠檬酸钠。
2.根据权利要求1所述的降尿酸海洋鱼低聚肽壳寡糖固体饮料，其特征在于：按质量份计，由包括5-20质量份海洋鱼低聚肽、1-5质量份壳寡糖、1-15质量份酸樱桃粉、1-15质量份柠檬果粉、5-25质量份茯苓粉、0.5-2质量份赤鲜糖醇、15-30质量份聚葡萄糖、1-5质量份柠檬酸钠组成。
3.根据权利要求1所述的降尿酸海洋鱼低聚肽壳寡糖固体饮料，其特征在于：按质量份计，由包括5-10质量份海洋鱼低聚肽、3-5质量份壳寡糖、5-10质量粉酸樱桃粉、5-10质量份柠檬果粉、5-15质量份茯苓粉、0.5-1质量份赤鲜糖醇、15-25质量份聚葡萄糖、3-5质量份柠檬酸钠组成。
4.根据权利要求1所述的降尿酸海洋鱼低聚肽壳寡糖固体饮料，其特征在于：所述的海洋鱼低聚肽分子量为200-600Da。
5.根据权利要求1所述的降尿酸海洋鱼低聚肽壳寡糖固体饮料，其特征在于：所述的海洋鱼低聚肽包括鹅肌肽，所述的鹅肌肽在海洋鱼低聚肽中的含量为10-90wt％。
6.根据权利要求1所述的降尿酸海洋鱼低聚肽壳寡糖固体饮料，其特征在于：所述的壳寡糖分子量为700-1500Da；所述壳寡糖中壳二糖含量为30-80wt％。
7.根据权利要求1所述的降尿酸海洋鱼低聚肽壳寡糖固体饮料，其特征在于：所述的酸樱桃粉由欧洲酸樱桃冷冻干燥得到。
8.根据权利要求1所述的降尿酸海洋鱼低聚肽壳寡糖固体饮料，其特征在于：所述的茯苓粉由茯苓超微粉碎得到。
9.根据权利要求1-8任一项所述的降尿酸海洋鱼低聚肽壳寡糖固体饮料的制备方法，其特征在于具体包括以下步骤：将海洋鱼低聚肽、壳寡糖、酸樱桃粉、柠檬果粉、茯苓粉、赤鲜糖醇、聚葡萄糖、柠檬酸钠加入混合机中混合均匀，真空干燥得到所述的海洋鱼低聚肽壳寡糖固体饮料。
10.权利要求1-8任一项所述的降尿酸海洋鱼低聚肽壳寡糖固体饮料在降尿酸的食品或药物制备领域中的应用。
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