CN113777332A - 免疫分析仪和自身免疫分析方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种免疫分析仪和自身免疫分析方法，免疫分析仪用于在多个模式中的一个模式下对样本进行至少一个测试项目的发光免疫测试，其中，所述多个模式包括第一模式和第二模式，在所述第一模式下，当同一样本被分配到多个测试项目中时，通过稀释液对每个测试项目对应的部分所述样本分别进行稀释，以获得每个测试项目对应的待测试样本；在所述第二模式下，当同一样本被分配到多个测试项目中时，通过稀释液对所述样本进行一次稀释，再从稀释后的样本中分别采集部分所述稀释后的样本用于不同测试项目的发光免疫测试。通过上述方式，在第二模式下工作时，可以提高免疫分析仪的测试通量。
Description
技术领域
本发明总地涉及化学发光检测技术领域，更具体地涉及一种免疫分析仪和自身免疫分析方法。
背景技术
免疫分析仪在临床实验室中常被用于检测血液、尿液或其它体液的各项分析成分。免疫分析主要包括放射免疫法、酶联免疫法以及发光免疫法。化学发光免疫测试是世界范围内发展非常迅速的非放射性免疫分析技术，是继酶免疫技术、放免技术、荧光免疫技术之后发展起来的一种超高灵敏度的微量检测技术。它具有灵敏度高、检测范围宽、操作简便快速、标记物稳定性好、无污染等优点，是目前免疫定量分析最理想的方法。
在化学发光免疫测试中，若已知样本浓度超出测量范围，用户会选择对样本进行稀释测试。送检自免(“自身免疫”的简称)项目的样本比较特殊，几乎都是高浓度值样本，均需要进行稀释测试，而当对同一样本进行多个自身免疫项目的测试时，当前免疫分析仪往往需要稀释一次完成一个项目测试，同一个样本测试N个相同稀释倍数的测试时则需要完成N次稀释，这导致测试通量显著降低。
因此，鉴于上述问题的存在，本申请提出一种新的免疫分析仪和自身免疫分析方法，以解决上述技术问题。
发明内容
为了解决上述问题中的至少一个而提出了本发明。具体地，本发明一方面提供一种免疫分析仪，所述免疫分析仪包括样本盛放容器、稀释液注入装置和样本注入装置，所述样本注入装置用于吸取样本并将所述样本注入所述样本盛放容器，所述稀释液注入装置用于吸取稀释液注入所述样本盛放容器，以对所述样本进行稀释，所述样本盛放容器用于盛放所述稀释后的样本，其中，
所述免疫分析仪用于在多个模式中的一个模式下对样本进行至少一个测试项目的发光免疫测试，其中，所述多个模式包括第一模式和第二模式，
在所述第一模式下，当同一样本被分配到多个测试项目中时，通过稀释液对每个测试项目对应的部分所述样本分别进行稀释，以获得每个测试项目对应的待测试样本；
在所述第二模式下，当同一样本被分配到多个测试项目中时，通过稀释液对所述样本进行一次稀释，再从稀释后的样本中分别采集部分所述稀释后的样本用于各个测试项目的发光免疫测试。
在一个示例中，所述免疫分析仪还包括分注装置以及多个反应容器，其中，所述分注装置用于向每个所述反应容器转移部分所述稀释后的样本和反应试剂进行反应，以形成每个所述测试项目的反应液。
在一个示例中，不同的所述测试项目所采用的反应试剂不同。
在一个示例中，所述免疫分析仪还包括孵育单元，用于对所述反应容器中的反应液进行第一孵育，以使所述部分稀释后的样本和所述反应试剂充分反应。
在一个示例中，所述免疫分析仪还包括分离装置，用于对所述反应液中的待测物和杂质进行分离，以去除所述反应容器中的杂质而留下所述待测物。
在一个示例中，所述分注装置还用于将底物注入到盛有所述待测物的反应容器中，以使所述待测物与所述底物发生发光反应。
在一个示例中，所述孵育单元还用于对加入底物的反应液进行第二孵育，以使所述待测物和所述底物充分反应。
在一个示例中，所述免疫分析仪还包括人机交互单元，所述人机交互单元用于接收用户输入的用于选择所述第一模式或所述第二模式的选择指令。
在一个示例中，所述第一模式用于测试普通免疫测试项目，所述第二模式用于测试自身免疫测试项目。
本发明再一方面提供一种免疫分析仪，所述免疫分析仪用于对同一样本进行至少两个自身免疫测试项目的发光免疫测试，其中，通过稀释液对所述样本进行一次稀释，再从稀释后的样本中分别采集部分所述稀释后的样本用于各个自身免疫测试项目的发光免疫测试。
本发明另一方面提供一种自身免疫分析方法，所述自身免疫分析方法包括：
稀释液注入装置和样本注入装置分别向样本盛放容器中注入稀释液和样本，以通过所述稀释液对所述样本进行稀释；
分注装置从稀释后的样本中依次采集部分所述稀释后的样本分别放入多个反应容器中，其中，不同的反应容器中的稀释后的样本用于不同的测试项目；
所述分注装置向每个所述反应容器中分别加入反应试剂，以使所述反应试剂和所述部分稀释后的样本进行反应形成反应液；
孵育单元对多个所述反应容器中的反应液进行第一孵育，以使所述部分稀释后的样本和所述反应试剂充分反应；
分离装置对每个所述反应容器中的所述反应液中的待测物和杂质进行分离，以去除所述反应容器中的杂质而留下所述待测物；
所述分注装置将底物加入到盛有所述待测物的反应容器中，以使所述待测物与所述底物发生发光反应；
检测单元对每个所述反应容器中的所述待测物的发光光强进行检测，以获得不同的测试项目的所述待测物的参数。
本发明又一方面提供一种自身免疫分析方法，所述自身免疫分析方法包括：
稀释液注入装置和样本注入装置分别向样本盛放容器中注入稀释液和样本，以通过所述稀释液以预定稀释比对所述样本进行稀释；
对所述稀释后的样本进行第一测试项目的发光免疫测试，其中，所述第一测试项目的发光免疫测试包括以下步骤：
分注装置从稀释后的样本中采集部分所述稀释后的样本放入反应容器中；
所述分注装置向所述反应容器中加入反应试剂，以使所述反应试剂和所述部分稀释后的样本进行反应形成反应液；
孵育单元对所述反应容器中的反应液进行第一孵育，以使所述部分稀释后的样本和所述反应试剂充分反应；
分离装置对所述反应容器中的所述反应液中的待测物和杂质进行分离，以去除所述反应容器中的杂质而留下所述待测物；
所述分注装置将底物加入到盛有所述待测物的反应容器中，以使所述待测物与所述底物发生发光反应；
检测单元对所述反应容器中的所述待测物的发光光强进行检测，以获得所述待测物的参数；
重复所述第一测试项目的发光免疫测试过程以进行第二测试项目的发光免疫测试。
在一个示例中，加入所述底物之后对所述待测物的发光光强进行检测之前，还包括：
所述孵育单元对加入底物的反应液进行第二孵育，以使所述待测物和所述底物充分反应。
根据本发明实施例的免疫分析仪，其至少具有第一模式和第二模式，免疫分析仪在不同的模式下其对样本采取不同的稀释方式，使用户可以根据待测试的样本的类型选择适合的工作模式，增加了用户的可选择性，免疫分析仪在第二模式下工作时，当同一样本被分配到多个测试项目中时，通过稀释液对样本进行一次稀释，再从稀释后的样本中分别采集部分所述稀释后的样本用于各个测试项目的发光免疫测试，相比同一个样本测试N个相同稀释倍数的测试项目时而需要完成N次稀释的方式，免疫分析仪的测试通量显著提高，且提高了免疫分析仪的检测数量和检测效率，缩短了获得相应测试项目的测试结果的等待时间。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例中的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1示出了本发明一个实施例中的免疫分析仪的示意性框图；
图2示出了本发明一个实施例中的免疫分析仪在第一模式下工作时的测试流程示意图；
图3示出了本发明一个实施例中的免疫分析仪在第二模式下工作时的测试流程示意图；
图4示出了本发明一个实施例中的自身免疫分析方法的流程图；
图5示出了本发明再一个实施例中的自身免疫分析方法的流程图。
具体实施方式
为了使得本发明的目的、技术方案和优点更为明显，下面将参照附图详细描述根据本发明的示例实施例。显然，所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例，而不是本发明的全部实施例，应理解，本发明不受这里描述的示例实施例的限制。基于本发明中描述的本发明实施例，本领域技术人员在没有付出创造性劳动的情况下所得到的所有其它实施例都应落入本发明的保护范围之内。
在下文的描述中，给出了大量具体的细节以便提供对本发明更为彻底的理解。然而，对于本领域技术人员而言显而易见的是，本发明可以无需一个或多个这些细节而得以实施。在其他的例子中，为了避免与本发明发生混淆，对于本领域公知的一些技术特征未进行描述。应当理解的是，本发明能够以不同形式实施，而不应当解释为局限于这里提出的实施例。相反地，提供这些实施例将使公开彻底和完全，并且将本发明的范围完全地传递给本领域技术人员。
在此使用的术语的目的仅在于描述具体实施例并且不作为本发明的限制。在此使用时，单数形式的“一”、“一个”和“所述/该”也意图包括复数形式，除非上下文清楚指出另外的方式。还应明白术语“组成”和/或“包括”，当在该说明书中使用时，确定所述特征、整数、步骤、操作、元件和/或部件的存在，但不排除一个或更多其它的特征、整数、步骤、操作、元件、部件和/或组的存在或添加。在此使用时，术语“和/或”包括相关所列项目的任何及所有组合。
当对同一样本进行多个自身免疫项目的测试时，当前免疫分析仪往往需要稀释一次完成一个项目测试，同一个样本测试N个相同稀释倍数的测试时则需要完成N次稀释，这导致测试通量显著降低。
鉴于上述问题的存在，本申请提供一种免疫分析仪，该免疫分析仪用于在多个模式中的一个模式下对样本进行至少一个测试项目的发光免疫测试，其中，所述多个模式包括第一模式和第二模式，在所述第一模式下，当同一样本被分配到多个测试项目中时，通过稀释液对每个测试项目对应的部分所述样本分别进行稀释，以获得每个测试项目对应的待测试样本；在所述第二模式下，当同一样本被分配到多个测试项目中时，通过稀释液对所述样本进行一次稀释，再从稀释后的样本中分别采集部分所述稀释后的样本用于各个测试项目的发光免疫测试。根据本发明实施例的免疫分析仪，免疫分析仪在第二模式下工作时，当同一样本被分配到多个测试项目中时，通过稀释液对样本进行一次稀释，再从稀释后的样本中分别采集部分所述稀释后的样本用于各个测试项目的发光免疫测试，相比同一个样本测试N个相同稀释倍数的测试项目时而需要完成N次稀释的方式，用户可以根据待测试的样本类型和测试项目的特点，合理选择免疫分析仪的工作模式，当免疫分析仪在第二模式下工作时，免疫分析仪的测试通量显著提高，且提高了免疫分析仪的检测数量和检测效率，缩短了获得相应测试项目的测试结果的等待时间。
为了彻底理解本发明，将在下列的描述中提出详细的结构，以便阐释本发明提出的技术方案。本发明的可选实施例详细描述如下，然而除了这些详细描述外，本发明还可以具有其他实施方式。
具体地，下面结合附图，对本申请的免疫分析仪和自身免疫分析方法进行详细说明。在不冲突的情况下，下述的实施例及实施方式中的特征可以相互组合。
首先，参考图1，对本发明一个实施例中的免疫分析仪进行描述，其中，图1示出了本发明一个实施例中的免疫分析仪的示意性框图。
作为示例，如图1所示，本发明的免疫分析仪100用于在多个模式中的一个模式下对样本进行至少一个测试项目的发光免疫测试，其中，所述多个模式包括第一模式和第二模式，在所述第一模式下，当同一样本被分配到多个测试项目中时，通过稀释液对每个测试项目对应的部分所述样本分别进行稀释，以获得每个测试项目对应的待测试样本；在所述第二模式下，当同一样本被分配到多个测试项目中时，通过稀释液对所述样本进行一次稀释，再从稀释后的样本中分别采集部分所述稀释后的样本用于各个测试项目的发光免疫测试。在其他示例中，免疫分析仪还可以具有第三模式，在第三模式下，免疫分析仪对样本直接进行测试，无需通过稀释液对样本进行稀释。用户可以根据待测试的样本类型和测试项目的特点，合理选择免疫分析仪的工作模式，当免疫分析仪在第二模式下工作时，免疫分析仪的测试通量显著提高，且提高了免疫分析仪的检测数量和检测效率，缩短了获得相应测试项目的测试结果的等待时间。
该免疫分析仪100用于对待测的样本进行分析检测，以得到相应的检测结果，满足用户的使用需求。需要说明的是，待测的样本的具体种类不受限制，在一些实施例中，待测的样本包括液体样本。进一步的待测的样本包括但不限于血液样本。
免疫分析仪100能够测试的测试项目包括但不限于各种抗原、半抗原、抗体、激素、酶、脂肪酸等的测试项目。其中，该免疫分析仪100能够测试的还可以为自身免疫相关的测试项目，例如，自身免疫是指机体免疫系统针对自身抗原发生免疫应答，产生低水平的抗体和致敏淋巴细胞的现象。而自身免疫相关的测试项目通常为对自身抗体/抗原的测试项目，自身抗体包括但不限于抗甲状腺球蛋白、甲状腺上皮细胞、胃壁细胞、细胞核DNA抗体等多种自身抗体。对于自身抗体相关的测试项目可以辅助用于诊断自身免疫疾病，自身免疫疾病是指机体对自身抗原发生免疫反应而导致自身组织损害所引起的疾病。
当待测试的样本中待检测的抗体/抗原的浓度高于阈值浓度时，需要先通过稀释液对样本进行稀释后再进行测试，特别是，当样本用于检测自身免疫相关的测试项目时，样本通常会来源于已患有自身免疫疾病的患者，该些患者的样本中相关测试项目的抗体的浓度几乎均高于阈值浓度，因此，需要通过稀释液以预定稀释比将样本中的相关测试项目的抗体的浓度稀释到阈值浓度以下，再对稀释后的样本进行测试。
用户可以根据待测试的样本类型和测试项目的特点，合理选择免疫分析仪的工作模式。其中，第一模式用于测试普通免疫测试项目，普通免疫测试项目可以为除自身免疫测试项目之外的、和免疫抗体/抗原相关的任意的测试项目。第二模式用于测试自身免疫测试项目，这样能够根据测试项目的自身特点选择最合适、测试效率最高的模式，从而提高整个测试过程的效率。。
在一个示例中，当样本仅用于检测一个测试项目时，免疫分析仪可以在第一模式下工作，也可以在第二模式下工作，也可在第三模式下工作。在另一个示例中，当同一样本用于检测多个测试项目时，且多个测试项目中至少部分测试项目具有不同的稀释比时或者不同测试项目具有不同的稀释比或者多个测试项目可以具有相同的稀释比时，免疫分析仪可以在第一模式下工作，对每个测试项目对应的样本均进行稀释再进行测试流程；在再一个示例中，当免疫分析仪用于对多个不同样本进行相同测试项目或者不同的测试项目测试时，免疫分析仪可以在第一模式下工作，对每个测试项目对应的样本均进行稀释再进行测试流程。
在又一个示例中，当免疫分析仪用于对同一样本进行多个测试项目的测试时，且多个测试项目具有相同的稀释比，例如，该样本被分配用于多个自身免疫相关的测试项目时，则免疫分析仪可以在第二模式下工作，通过稀释液对所述样本进行一次稀释，再从稀释后的样本中分别采集部分所述稀释后的样本用于各个测试项目的发光免疫测试，在第二模式下工作时，免疫分析仪的测试通量显著提高，且提高了免疫分析仪的检测数量和检测效率，缩短了获得相应测试项目的测试结果的等待时间。
在其他示例中，免疫分析仪可以默认在第一模式下工作，也即在免疫分析仪未收到用户输入的模式选择指令而免疫分析仪启动开始测试时，免疫分析仪可以默认在第一模式下工作，从而避免由于在第二模式下工作可能导致的对不同稀释比样本进行相同稀释比而导致的测试失败等问题的出现。
在一个示例中，当样本中待测物的浓度低于阈值浓度时，此时不需对样本进行稀释，可以直接对样本进行预定的测试项目的测试，这种情形下，免疫分析仪可以在第三模式下工作。
值得一提的是，在本文中，稀释比是指通过稀释液对样本进行稀释时稀释液和样本的比例，例如稀释液和样本的体积比、或者，稀释液和样本的质量比，或者，稀释液和样本的摩尔比。
在一个示例中，免疫分析仪在第一模式下工作时，其测试过程包括样本稀释流程和测试流程，其中，该测试流程可以为一步法，一步法是指测试流程中仅加入一次试剂(本文中，试剂也称为反应试剂)，具体地，以仅进行一个测试项目的测试过程为例，如图2所示，首先进行稀释流程，包括向样本盛放容器中加入样本并加入稀释液，以通过稀释液以预定稀释比对样本进行稀释而获得稀释样本(本文中，也称稀释后的样本)，其中，可以先加入样本再加入稀释液，或者，也可以先加入稀释液后加入样本，具体可以根据需要合理设定，之后以稀释样本为待测样本进行测试流程，包括：首先，向反应容器中加入稀释样本、试剂形成反应液，将反应容器放置到恒温条件下孵育反应一定时间后，进行清洗分离例如磁分离清洗，再向完成了清洗分离的反应容器中加入底物液(也称底物)，加入底物液后的反应容器放置到恒温条件下孵育一定时间后测光。有的测试，在加入底物液后不需要孵育，则可以直接测光，例如基于电化学发光或闪光体系的化学发光测试。
值得一提的是，当同一样本被分配用于多个测试项目的测试时，在第一模式工作时，每个测试项目的测试流程均包括一个稀释流程，通过稀释液对每个测试项目对应的部分所述样本分别进行稀释，以获得每个测试项目对应的待测试样本，之后再执行大体相同的测试流程。
在另一个示例中，当免疫分析仪在第二模式下工作时，其测试过程包括样本稀释流程和测试流程，如图3所示，当同一样本被分配用于N个测试项目的测试时，N大于或等于2，首先，进行样本稀释流程包括向通过稀释液对样本进行一次稀释，向样本盛放容器中加入样本并加入稀释液，以通过稀释液以预定稀释比对样本进行稀释而获得稀释样本(本文中，也称稀释后的样本)，其中，可以先加入样本再加入稀释液，或者，也可以先加入稀释液后加入样本，具体可以根据需要合理设定，之后进行测试流程，该测试流程可以是多个测试项目同时进行，也可以是从第一测试项目到第N测试项目依次执行，一个测试项目的测试流程包括：向反应容器中加入部分稀释样本、试剂形成反应液，将反应容器放置到恒温条件下孵育反应一定时间后，进行清洗分离例如磁分离清洗，再向完成了清洗分离的反应容器中加入底物液(也称底物)，加入底物液后的反应容器放置到恒温条件下孵育一定时间后测光。
值得一提的是，在如图2和图3所示的测试流程是一步法测试流程，而在实际应用中，还可以使用其他不同于该一步法测试流程的方法，例如，两步法测试流程，包括向反应容器中加入稀释样本、试剂形成反应液，反应容器放置到恒温条件下孵育反应一定时间(称为第一次孵育)。然后再次向反应容器中加入试剂(可称为第二试剂，可能为多种组分)并混匀，将混匀后的反应容器放置到恒温条件下孵育反应一定时间(称为第二次孵育)，第二次孵育完成后进行清洗分离，其后向完成了清洗分离的反应容器中加入底物液，加入底物液后的反应容器放置到恒温条件下孵育一定时间后测光，如前所述，有的测试在加入信号试剂后不需要孵育，则可以直接测光。
传统的测试过程中，每个测试都要进行一次稀释，稀释流程占用一个周期，同一个样本测试N个相同稀释倍数(也即稀释比)的测试需要完成N次稀释，原来的一步法项目变成两步法，测试通量减半，原来的两步法项目变成三步法，测试通量减少到以前的66.7％。
相比同一个样本测试N个相同稀释倍数(也即稀释比)的测试需要完成N次稀释的方式，当免疫分析仪在第二模式下工作时，其稀释一次完成多个项目测试，同一个样本测试N个相同稀释倍数(也即稀释比)的测试只需要1次稀释，测试通量降低到N*T/(N+1)，T为同一个样本测试N个相同稀释倍数(也即稀释比)的测试需要完成N次稀释的方式时的测试通量，N越大测试通量的降低越小。
如图1所示，所述免疫分析仪100包括样本注入装置101、稀释液注入装置102和样本盛放容器103，其中，在第二模式下，所述样本注入装置101用于吸取样本并将所述样本注入所述样本盛放容器，所述稀释液注入装置用于吸取所述稀释液注入所述样本盛放容器，以对所述样本进行稀释，所述样本盛放容器用于盛放稀释后的样本。其中，样本盛放容器103可以是任意能够用于盛放样本和稀释液的容器，例如试管、反应杯等。稀释液注入装置102可以包括分注针等，分注针用于从稀释液存储容器中吸取适量的稀释液，然后将吸取的稀释液注入样本盛放容器103。样本注入装置101可以包括吸样针，该吸样针用于吸取适量的样本注入到样本盛放容器中。
继续如图1所示，所述免疫分析仪100还包括分注装置104以及多个反应容器105，每个所述测试项目分别对应一个所述反应容器105，其中，所述分注装置104用于向每个所述反应容器105转移部分稀释后的样本和反应试剂进行反应，以形成每个所述测试项目的反应液，其中，测试项目的反应试剂一般有多种组分，比如反应试剂包括磁珠试剂组分、标记试剂组分等，同一测试项目的不同组分可分装在不同的试剂容器内或同一试剂容器的不同腔内。其中，不同测试项目可以采用不同的反应试剂。在本文中，磁珠试剂是指与测试项目所需测试的抗体/抗原相对应的抗体/抗原包被在磁珠上形成磁珠试剂，标记试剂则是指将特定的标记物标记在抗体上形成标记试剂。
反应容器是指承载并能够进行样本反应、检测分析的耗材，如反应杯、试管、样本玻片、样本管等等。在本实施例中，反应容器指反应杯，免疫分析仪的反应容器装载装置通常传输反应容器盒，反应容器盒中具有呈矩阵式分布的反应杯。当仅对一个测试项目进行测试时，则可以仅包括一个反应容器。在特定情形下，例如，在第一模式下工作时，样本盛放容器也可以直接作为反应容器。
所述分注装置104可以包括样本分注单元(未示出)和试剂分注单元(未示出)，样本分注单元可以是用于吸取、排放样本的吸样针，用于向每个所述反应容器105转移部分稀释后的样本；试剂分注单元可以是用于吸取、排放反应试剂的试剂针，用于向每个所述反应容器105转移反应试剂，以和稀释后的样本进行反应，以形成每个所述测试项目的反应液。
免疫分析仪100还包括混匀装置用于支撑反应容器并将样本与反应试剂混合均匀。举例来说，空的反应容器被转移到混匀装置中，分注装置104分别将样本与试剂转移到反应容器中，通过混匀装置将样本与试剂混合均匀后，将反应容器转移至孵育单元106中。
所述免疫分析仪还包括孵育单元106，用于对所述反应容器中的反应液进行第一孵育，以使所述部分稀释后的样本和所述反应试剂充分反应。孵育单元106中具有放置至少一个反应容器105的反应容器放置位，并且孵育单元能够在预定时间内保持恒温，以对反应液进行孵育，其可以包括加热装置和温度传感器等，加热装置用于提高孵育单元的特定区域的温度至预定用于孵育的温度，并恒温于该温度，而温度传感器则可以用于对孵育单元的温度进行感测。其中，孵育单元106可以同时容纳多个反应容器进行孵育。
继续如图1所示，所述免疫分析仪100还包括分离装置107，例如磁分离装置，用于对所述反应液中的待测物和杂质进行分离，以去除所述反应容器中的杂质而留下所述待测物。杂质可为未充分反应的物质，也可以为发生副反应产生的副反应产物，还可以为其他影响检测单元检测的物质等等，或者为上述至少两种的组合物。
在一个示例中，免疫分析仪100的分注装置104还用于将底物注入到盛有所述待测物的反应容器中，以使所述待测物与所述底物发生发光反应。其中，底物可以为一种或多种，底物可以包括如发光底物液、预激发液和激发液以及发光增强液等中的一种或几种。
在一个示例中，孵育单元106还用于对加入底物的反应液进行第二孵育，以使所述待测物和所述底物充分反应，以增加发光强度。
在一个示例中，免疫分析仪100还包括检测单元108，所述检测单元108用于对所述待测物的发光光强进行检测，以获得所述待测物的参数，例如，待测物的浓度。检测单元108可以包括测光件(一般为PMT，photomultiplier tube，光电倍增管)，通过测光件对所述待测物的发光光强进行检测。
在一个示例中，免疫分析仪100还可以包括反应容器抓取装置(未示出)，通过反应容器抓取装置将反应容器在反应容器装载装置、混匀装置(未示出)、孵育单元106、分离装置107、检测单元108之间转移。
在一个示例中，免疫分析仪还包括人机交互单元(未示出)，人机交互单元用于接收用户输入的用于选择所述第一模式或所述第二模式的选择指令。例如，人机交互单元可以包括输出装置和输入装置，其中，输出装置可以向外部(例如用户)输出各种信息(例如图像或声音)，并且可以包括显示装置、扬声器等中的一个或多个。输入装置(未示出)可以是用户用来输入指令的装置，并且可以包括键盘、轨迹球、鼠标、麦克风和触摸屏等中的一个或多个。在一个具体示例中，输出装置包括显示装置，在显示装置的显示界面上显示有免疫分析仪的操作界面，其中，操作界面上设置有第一模式和第二模式的菜单框，当在显示装置的显示屏上集成有触摸屏，免疫分析仪可以通过接收用户通过触碰触摸屏而输入的选择所述第一模式或所述第二模式的选择指令，免疫分析仪可以通过接收用户通过例如键盘、轨迹球、鼠标等输入的选择所述第一模式或所述第二模式的选择指令，免疫分析仪的控制装置根据选择指令，控制免疫分析仪在相应的模式下工作。
在一个示例中，免疫分析仪100还包括控制装置(未示出)，控制装置分别与样本注入装置101、稀释液注入装置102、分注装置104、孵育单元106、混匀装置、分离装置107、反应容器抓取装置、反应容器装载装置、检测单元108等电连接，控制各部分的动作，可选地，控制装置中集成软件控制系统，通过软件控制系统实现免疫分析仪的各个部件相互配合运动。
值得一提的是，图1中示出的免疫分析仪的结构框图仅示出了免疫分析仪的一些主要的装置和单元，对于完整的免疫分析仪其还可能包括其他装置和单元，在此不对其一一进行介绍。
综上所述，根据本发明实施例的免疫分析仪，用户可以根据待测试的样本类型和测试项目的特点，合理选择免疫分析仪的工作模式，当免疫分析仪在第二模式下工作时，免疫分析仪的测试通量显著提高，且提高了免疫分析仪的检测数量和检测效率，缩短了获得相应测试项目的测试结果的等待时间。
在本发明的其他实施例中，还提供一种免疫分析仪，所述免疫分析仪用于对同一样本进行至少两个自身免疫测试项目的发光免疫测试，其中，通过稀释液对所述样本进行一次稀释，再从稀释后的样本中分别采集部分所述稀释后的样本用于各个自身免疫测试项目的发光免疫测试。其中，对于该免疫分析仪的结构可以参考前文的描述在此不做赘述。
值得一提的是，该免疫分析仪设置为主要针对自身免疫相关的测试项目进行检测，由于其稀释方式相比传统的稀释方式周期更短，其通过对样本进行一次稀释后，将稀释后的样本分别分配给多个测试项目进行测试，因此其测试通量显著提高，并且有针对性的对自身免疫相关的测试项目进行测试，可以使用户更快速的获取测试结果。
参考图4，本发明实施例还提供一种自身免疫分析方法，该自身免疫分析方法由前述的免疫分析仪执行，对于一些具体特征的描述可以参考前述实施。
在一个示例中，如图4所示，该自身免疫分析方法包括以下步骤：
在步骤S401中，稀释液注入装置和样本注入装置分别向样本盛放容器中注入稀释液和样本，以通过所述稀释液对所述样本进行稀释，其中，可以先注入稀释液后注入样本，也可以先注入样本后注入稀释液，并且还以在均注入后通过混匀装置进行混匀，以使稀释液和样本充分混合。通过稀释液对样本进行稀释，使样本中的抗体浓度降低到阈值浓度之下，以便对其所含的待测物进行发光免疫检测。
在步骤S402中，分注装置从稀释后的样本中依次采集部分所述稀释后的样本分别放入多个反应容器中，其中，不同的反应容器中的稀释后的样本用于不同的测试项目，通过向样本中加入一次稀释液而获得稀释后的样本，并且将稀释后的样本分别分配用于多个测试项目的测试，这样的方式可以提高测试通量，使用户快速获得测试结果。
在步骤S403中，所述分注装置向每个所述反应容器中分别加入反应试剂，以使所述反应试剂和所述部分稀释后的样本进行反应形成反应液；其中，用于不同的测试项目的反应容器中加入的反应试剂可以不同，通过向每个反应容器中分别加入反应试剂，可以使多个测试项目同时进行，提高测试通量，快速获得多个测试项目的测试结果，以便于医生根据测试结果及时作出诊断结果。
在步骤S404中，孵育单元对多个所述反应容器中的反应液进行第一孵育，以使所述部分稀释后的样本和所述反应试剂充分反应。孵育单元对多个反应容器在恒定温度下同时进行孵育，也可以提高检测效率和测试通量。
在步骤S405中，分离装置对每个所述反应容器中的所述反应液中的待测物和杂质进行分离，以去除所述反应容器中的杂质而留下所述待测物，通过分离装置将反应液中的影响检测单元对待测物进行检测的杂质去除，可以提高检测单元对待测物的参数的检测精度。
在步骤S406中，所述分注装置将底物加入到盛有所述待测物的反应容器中，以使所述待测物与所述底物发生发光反应，通过加入底物可以使得待测物发光或者发光强度增强，便于检测单元检测。
在步骤S407中，检测单元对每个所述反应容器中的所述待测物的发光光强进行检测，以获得不同的测试项目的所述待测物的参数，例如待测物的浓度。通过检测单元获得测试项目的待测物的参数，例如浓度，通过该待测物的参数更好的辅助医生对相应疾病进行准确的诊断。
可选地，加入所述底物之后对所述待测物的发光光强进行检测之前，自身免疫分析方法还包括：所述孵育单元对加入底物的反应液进行第二孵育，以使所述待测物和所述底物充分反应。
除了上述步骤外，自身免疫分析方法还可以包括其他步骤，例如在测试流程中，还可以增加一次反应试剂加入和孵育的步骤，还可以增加分离的步骤，或者，也还可以根据实际需要减少一些步骤，例如可以不加入底物，而直接通过检测单元对发光光强进行检测等。
如图4所示的方法中，可以通过对样本进行一次稀释后，再将稀释后的样本分别用于多个测试项目的测试，多个测试项目可以同时进行，因此，显著提高了测试通量和效率，使用户能够快速获得测试结果。
在其他的实施例中，如图5所示，还提供一种自身免疫分析方法，该自身免疫分析方法包括以下步骤：
在步骤S501中，稀释液注入装置和样本注入装置分别向样本盛放容器中注入稀释液和样本，以通过所述稀释液以预定稀释比对所述样本进行稀释；
在步骤S502中，对所述稀释后的样本进行第一测试项目的发光免疫测试，其中，所述第一测试项目的发光免疫测试包括以下步骤：
分注装置从稀释后的样本中采集部分所述稀释后的样本放入反应容器中；
所述分注装置向所述反应容器中加入反应试剂，以使所述反应试剂和所述部分稀释后的样本进行反应形成反应液；
孵育单元对所述反应容器中的反应液进行第一孵育，以使所述部分稀释后的样本和所述反应试剂充分反应；
分离装置对所述反应容器中的所述反应液中的待测物和杂质进行分离，以去除所述反应容器中的杂质而留下所述待测物；
所述分注装置将底物加入到盛有所述待测物的反应容器中，以使所述待测物与所述底物发生发光反应；
检测单元对所述反应容器中的所述待测物的发光光强进行检测，以获得所述待测物的参数；
在步骤S503中，重复所述第一测试项目的发光免疫测试过程以进行第二测试项目的发光免疫测试。需要说明的是，此处所述第二测试项目的发光免疫测试过程指的是重复第一测试项目的发光免疫测试的步骤，对于不同的测试项目，所使用的反应试剂通常不同，样本和反应试剂生成的待测物也通常不同。
可选地，加入所述底物之后对所述待测物的发光光强进行检测之前，还包括：所述孵育单元对加入底物的反应液进行第二孵育，以使所述待测物和所述底物充分反应。
除了上述步骤外，自身免疫分析方法还可以包括其他步骤，例如在发光免疫测试流程中，还可以增加一次反应试剂加入和孵育的步骤，还可以增加分离的步骤，或者，也还可以根据实际需要减少一些步骤，例如可以不加入底物，而直接通过检测单元对发光光强进行检测等。
如图5所示的方法中，可以通过对样本进行一次稀释后，再将稀释后的样本分别用于多个测试项目的测试，多个测试项目可以依次进行，例如，同一个样本被分配进行N个测试项目，依次进行第一测试项目、第二测试项目至第N测试项目，且每个测试项目的样本为从稀释后的样本吸取的部分稀释后的样本，因此，相比传统的方法，减少了稀释周期，因此显著提高了测试通量和效率，使用户能够快速获得测试结果。
尽管这里已经参考附图描述了示例实施例，应理解上述示例实施例仅仅是示例性的，并且不意图将本发明的范围限制于此。本领域普通技术人员可以在其中进行各种改变和修改，而不偏离本发明的范围和精神。所有这些改变和修改意在被包括在所附权利要求所要求的本发明的范围之内。
在本申请所提供的几个实施例中，应该理解到，所揭露的设备和方法，可以通过其它的方式实现。例如，以上所描述的设备实施例仅仅是示意性的，例如，所述单元的划分，仅仅为一种逻辑功能划分，实际实现时可以有另外的划分方式，例如多个单元或组件可以结合或者可以集成到另一个设备，或一些特征可以忽略，或不执行。
在此处所提供的说明书中，说明了大量具体细节。然而，能够理解，本发明的实施例可以在没有这些具体细节的情况下实践。在一些实例中，并未详细示出公知的方法、结构和技术，以便不模糊对本说明书的理解。
本领域的技术人员可以理解，除了特征之间相互排斥之外，可以采用任何组合对本说明书(包括伴随的权利要求、摘要和附图)中公开的所有特征以及如此公开的任何方法或者设备的所有过程或单元进行组合。除非另外明确陈述，本说明书(包括伴随的权利要求、摘要和附图)中公开的每个特征可以由提供相同、等同或相似目的替代特征来代替。
此外，本领域的技术人员能够理解，尽管在此所述的一些实施例包括其它实施例中所包括的某些特征而不是其它特征，但是不同实施例的特征的组合意味着处于本发明的范围之内并且形成不同的实施例。例如，在权利要求书中，所要求保护的实施例的任意之一都可以以任意的组合方式来使用。
Claims (13)
1.一种免疫分析仪，其特征在于，所述免疫分析仪包括样本盛放容器、稀释液注入装置和样本注入装置，所述样本注入装置用于吸取样本并将所述样本注入所述样本盛放容器，所述稀释液注入装置用于吸取稀释液注入所述样本盛放容器，以对所述样本进行稀释，所述样本盛放容器用于盛放所述稀释后的样本，其中，
所述免疫分析仪用于在多个模式中的一个模式下对样本进行至少一个测试项目的发光免疫测试，其中，所述多个模式包括第一模式和第二模式，
在所述第一模式下，当同一样本被分配到多个测试项目中时，通过稀释液对每个测试项目对应的部分所述样本分别进行稀释，以获得每个测试项目对应的待测试样本；
在所述第二模式下，当同一样本被分配到多个测试项目中时，通过稀释液对所述样本进行一次稀释，再从稀释后的样本中分别采集部分所述稀释后的样本用于各个测试项目的发光免疫测试。
2.如权利要求1所述的免疫分析仪，其特征在于，所述免疫分析仪还包括分注装置以及多个反应容器，其中，所述分注装置用于向每个所述反应容器转移部分所述稀释后的样本和反应试剂进行反应，以形成每个所述测试项目的反应液。
3.如权利要求2所述的免疫分析仪，其特征在于，不同的所述测试项目所采用的反应试剂不同。
4.如权利要求2所述的免疫分析仪，其特征在于，所述免疫分析仪还包括孵育单元，用于对所述反应容器中的反应液进行第一孵育，以使所述部分稀释后的样本和所述反应试剂充分反应。
5.如权利要求4所述的免疫分析仪，其特征在于，所述免疫分析仪还包括分离装置，用于对所述反应液中的待测物和杂质进行分离，以去除所述反应容器中的杂质而留下所述待测物。
6.如权利要求5所述的免疫分析仪，其特征在于，所述分注装置还用于将底物注入到盛有所述待测物的反应容器中，以使所述待测物与所述底物发生发光反应。
7.如权利要求6所述的免疫分析仪，其特征在于，所述孵育单元还用于对加入底物的反应液进行第二孵育，以使所述待测物和所述底物充分反应。
8.如权利要求1所述的免疫分析仪，其特征在于，所述免疫分析仪还包括人机交互单元，所述人机交互单元用于接收用户输入的用于选择所述第一模式或所述第二模式的选择指令。
9.如权利要求1所述的免疫分析仪，其特征在于，所述第一模式用于测试普通免疫测试项目，所述第二模式用于测试自身免疫测试项目。
10.一种免疫分析仪，其特征在于，所述免疫分析仪用于对同一样本进行至少两个自身免疫测试项目的发光免疫测试，其中，通过稀释液对所述样本进行一次稀释，再从稀释后的样本中分别采集部分所述稀释后的样本用于各个自身免疫测试项目的发光免疫测试。
11.一种自身免疫分析方法，其特征在于，所述自身免疫分析方法包括：
稀释液注入装置和样本注入装置分别向样本盛放容器中注入稀释液和样本，以通过所述稀释液对所述样本进行稀释；
分注装置从稀释后的样本中依次采集部分所述稀释后的样本分别放入多个反应容器中，其中，不同的反应容器中的稀释后的样本用于不同的测试项目；
所述分注装置向每个所述反应容器中分别加入反应试剂，以使所述反应试剂和所述部分稀释后的样本进行反应形成反应液；
孵育单元对多个所述反应容器中的反应液进行第一孵育，以使所述部分稀释后的样本和所述反应试剂充分反应；
分离装置对每个所述反应容器中的所述反应液中的待测物和杂质进行分离，以去除所述反应容器中的杂质而留下所述待测物；
所述分注装置将底物加入到盛有所述待测物的反应容器中，以使所述待测物与所述底物发生发光反应；
检测单元对每个所述反应容器中的所述待测物的发光光强进行检测，以获得不同的测试项目的所述待测物的参数。
12.一种自身免疫分析方法，其特征在于，所述自身免疫分析方法包括：
稀释液注入装置和样本注入装置分别向样本盛放容器中注入稀释液和样本，以通过所述稀释液以预定稀释比对所述样本进行稀释；
对所述稀释后的样本进行第一测试项目的发光免疫测试，其中，所述第一测试项目的发光免疫测试包括以下步骤：
分注装置从稀释后的样本中采集部分所述稀释后的样本放入反应容器中；
所述分注装置向所述反应容器中加入反应试剂，以使所述反应试剂和所述部分稀释后的样本进行反应形成反应液；
孵育单元对所述反应容器中的反应液进行第一孵育，以使所述部分稀释后的样本和所述反应试剂充分反应；
分离装置对所述反应容器中的所述反应液中的待测物和杂质进行分离，以去除所述反应容器中的杂质而留下所述待测物；
所述分注装置将底物加入到盛有所述待测物的反应容器中，以使所述待测物与所述底物发生发光反应；
检测单元对所述反应容器中的所述待测物的发光光强进行检测，以获得所述待测物的参数；
重复所述第一测试项目的发光免疫测试过程以进行第二测试项目的发光免疫测试。
13.如权利要求11或12所述的自身免疫分析方法，其特征在于，加入所述底物之后对所述待测物的发光光强进行检测之前，还包括：
所述孵育单元对加入底物的反应液进行第二孵育，以使所述待测物和所述底物充分反应。
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