CN113729792A - 活检针及系统 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种活检针及系统，该活检针包括：内管、外伸缩件、刀头以及电极；刀头设置于内管的远端；外伸缩件被配置能够套设于内管的外部，且能够沿内管的轴向向刀头靠近或远离；电极的一端与刀头相连，电极的另一端与外伸缩件的远端相连，外伸缩件的远端为外伸缩件的靠近刀头的一端；外伸缩件沿内管的轴向向刀头靠近过程中，电极能够被挤压向外弯曲，向外弯曲指背离内管弯曲；外伸缩件沿内管的轴向向刀头靠近到目标位置后，电极被配置为能够绕内管的轴向旋转。本发明，通过高频电刀旋切的方式取样，解决了现有物理切割方式取样所存在的出血、结构复杂、成本高、容易出现故障的问题。

Description

活检针及系统

技术领域

本发明涉及活检技术领域，尤其涉及一种活检针及系统。

背景技术

当今社会随着人们生活水平的提高，时代与科技的进步，医疗水平的提升，人们在自身健康方面的意识也日益增加。近年来，癌症的发病率持增长趋势，在此之前，肺癌一直是全球发病率最高的癌症，而在2020年最新数据显示，乳腺癌新增人数达226万，肺癌为220万，乳腺癌正式取代肺癌，成为全球第一大癌症。

乳腺癌并非无法治愈的癌症，在乳腺癌早期被发现时的治愈率相当高，最高可达到70％甚至更高。因此，定期对乳腺进行检查是对乳腺癌的发病率降低最好的预防措施。

目前，国内外许多医疗机构针对乳腺问题开发和生产了乳腺活检类的医疗器械。目前市场上主流乳腺活检产品主要为麦默通公司的开放式取样和安珂公司的封闭式取样，两者都是通过物理切割对病变部位进行取样，取样方式基本一致。主要存在两方面缺陷，一是人体组织被物理切割后血管或毛细血管会被破坏，从而造成出血；二是物理切割方式的活检针结构复杂，成本高，且容易出现使用故障。

发明内容

本发明提供一种活检针及系统，以解决现有物理切割方式取样所存在的出血、结构复杂、成本高、容易出现故障的问题。

根据本发明的第一方面，提供一种活检针，其包括：内管、外伸缩件、刀头以及电极；其中，

所述刀头设置于所述内管的远端；

所述外伸缩件被配置为能够套设于所述内管的外部，且能够沿所述内管的轴向向所述刀头靠近或远离；

所述电极的一端与所述刀头相连，所述电极的另一端与所述外伸缩件的远端相连，所述外伸缩件的远端为所述外伸缩件的靠近所述刀头的一端；

所述外伸缩件沿所述内管的轴向向所述刀头靠近过程中，所述电极能够被挤压向外弯曲，所述向外弯曲指背离所述内管弯曲；

所述外伸缩件沿所述内管的轴向向所述刀头靠近到位后，所述电极被配置为能够绕所述内管的轴向旋转。

较佳地，所述内管为中空结构，所述内管的表面设置有负压槽或负压口。

较佳地，所述负压槽或负压口的数量为多个。

较佳地，所述外伸缩件为外伸缩管。

较佳地，还包括：样本槽，所述样本槽设置于所述内管的近端；

所述电极被配置为能够将样本组织夹送到所述样本槽中。

较佳地，所述电极的数量为两个，两个所述电极位于所述内管的相对的两侧。

较佳地，所述外伸缩件沿所述内管的轴向向所述刀头靠近到目标位置时，两个所述电极呈环状结构。

较佳地，还包括：手柄以及调节件；其中，

所述手柄设置于所述内管的近端；

所述调节件设置于所述手柄上，所述调节件与所述外伸缩件相连，所述调节件被配置为能够受控驱动所述外伸缩件沿所述内管的轴向向所述刀头靠近或远离。

较佳地，所述调节件为进退齿轮调节件。

根据本发明的第二方面，提供一种活检针系统，其包括：上述所述的活检针以及负极板；

所述负极板与所述电极之间间接电相连。

本发明提供的活检针及系统，通过激活电极产生高频电磁波，并进行旋转完成旋切，取代了之前的物理旋切的活检取样方式，结构简单，成本低，安全高效，且在切割过程中能带有一定程度的止血功能，缩短手术时间，减少术后并发症。

本发明的一可选方案中，通过内管表面设置负压槽或负压口，可以把体内剩余的体液吸附出来，有效的降低了乳腺疾病复发的概率。

本发明的一可选方案中，电极包括相对设置的两根，两根电极可以对取样完成后的样本组织进行夹送。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动性的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明一实施例的活检针的第一状态的示意图；

图2为本发明一实施例的活检针的第二状态的示意图；

图3为本发明一实施例的活检针的完成取样后的示意图；

图4为本发明一实施例的活检针的将取样的样本组织夹送到样本槽后的示意图。

附图标记说明：

1-内管，

2-外伸缩件，

3-刀头，

4-电极，

5-负压槽，

6-样本组织，

7-样本槽。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

在本发明说明书的描述中，需要理解的是，术语“上部”、“下部”、“上端”、“下端”、“下表面”、“上表面”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

在本发明说明书的描述中，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个该特征。

在本发明的描述中，“多个”的含义是多个，例如两个，三个，四个等，除非另有明确具体的限定。

在本发明说明书的描述中，除非另有明确的规定和限定，术语“连接”等术语应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或成一体；可以是机械连接，也可以是电连接或可以互相通讯；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

下面以具体地实施例对本发明的技术方案进行详细说明。下面这几个具体的实施例可以相互结合，对于相同或相似的概念或过程可能在某些实施例不再赘述。

一实施例中，提供一种活检针，其包括：内管1、外伸缩件2、刀头3以及电极4，请参考图1、图2。其中，刀头3设置于内管1的远端；外伸缩件2被配置能够套设于内管1的外部，且能够沿内管1的轴向向刀头3靠近或远离。电极4的一端与刀头相连，电极4的另一端与外伸缩件2的远端相连，外伸缩件2的远端为外伸缩件2的靠近刀头3的一端。外伸缩件2沿内管1的轴向向刀头3靠近过程中，电极4能够被挤压向外弯曲，向外弯曲指背离内管1弯曲；外伸缩件2沿内管1的轴向向刀头3靠近到目标位置后，电极4被激活，且被配置为能够绕内管1的轴向旋转，完成旋切。

上述实施例的活检针包括两种状态：第一状态以及第二状态，电极针未工作，以及插入或拔出创口的过程中，处于第一状态，如图1所示，电极处于伸直状态。活检针需要进行完成活检取样时，外伸缩杆2沿内管1向刀头3靠近，推动电极向外弯曲扩张，扩张到位时，处于第二状态，如图2所示。

上述实施例的活检针用于乳房活检时的工作过程为：活检针刺入乳房内到达病变组织部位停止→外伸缩件沿内管的轴向靠近刀头，推动电极向外弯曲扩张→激活电极，驱动电极旋转，完成旋切→外伸缩件沿内管的轴向远离刀头，带动电极伸直→将活检针从乳房中拔出。

上述实施例的活检针的工作原理为：电极工作端输出频率很高的电磁波，一般高于1.5MHz(例如格瑞朗博公司产品的频率是4MHz)，通过电极集中在一个很小的区域，由于细胞内含有大量水分子(水分子为极性分子，受电磁场影响)，在这个局部高频电磁场的作用下，水分子快速振荡，撞击细胞壁使之破裂，从而达到切割目的。

一实施例中，内管1为中空结构，内管1的表面设置有负压槽5或负压口，请参考图1、图2。通过负压的吸附力可以把体内的废液吸附出来，有效的降低了乳腺疾病复发的概率。

一实施例中，为了增强负压效果，扩大负压的辐射面积，负压槽或负压口的数量为多个，请参考图1、图2。

一实施例中，电极的数量为两个，两个电极位于内管的相对的两侧，请参考图1。优选地，外伸缩件沿内管的轴向向刀头靠近到目标位置时，两个电极呈环状结构。优选地，两个电极呈圆环结构，请参考图2。

不同实施例中，电极弯曲到目标位置时，也不一定为标准的圆环结构，为类圆环结构也可，也能达到比较好的旋切效果。

一实施例中，驱动电极进行旋切时采用270度旋转切割，即旋切完成时电极停止的方向与电极进入患者体内时的方向旋转90度。旋切的圈数可根据取样组织的柔韧特性做适当的调试。

一实施例中，活检针还包括：样本槽7，样本槽7设置于内管1的近端。如图3所示为电极旋切完成取样后的示意图，取样的样本组织6位于两个电极构成的圆环内；旋切完成后随着外伸缩件向远离刀头的方向移动，两个电极将样本组织6夹送到样本槽7中，如图4所示。

一实施例中，外伸缩件为外伸缩管，请参考图1、图2。不同实施例中，外伸缩件也可以不采用管路的形式，只要能够达到带动电极的远端向刀头靠近或远离的目的即可。

一实施例中，为了使外伸缩杆的调节更方便，活检针还可以包括：手柄以及调节件。其中，手柄设置于内管的近端。调节件设置于手柄上，调节件与外伸缩件相连，调节件被配置为能够受控驱动外伸缩件沿内管的轴向向刀头靠近或远离。

一较佳实施例中，调节件可以为进退齿轮调节件，采用齿轮方式调节，齿轮转动过程中，外伸缩杆沿内管的轴向的移动更精准，因此可以使电极的定点更精准。

一实施例中，提供一种活检针系统，其包括：上述任一实施例的活检针以及负极板，负极板与活检针的电极之间间接电相连。负极板铺在手术台上，手术时，患者躺在手术台上，患者背部与负极板接触，电极通过患者与负极板之间形成电连接。

在本说明书的描述中，参考术语“一种实施方式”、“一种实施例”、“具体实施过程”、“一种举例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不一定指的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任何的一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。

最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。

Claims (10)

1.一种活检针，其特征在于，包括：内管、外伸缩件、刀头以及电极；其中，

所述刀头设置于所述内管的远端；

所述外伸缩件被配置为能够套设于所述内管的外部，且能够沿所述内管的轴向向所述刀头靠近或远离；

所述电极的一端与所述刀头相连，所述电极的另一端与所述外伸缩件的远端相连，所述外伸缩件的远端为所述外伸缩件的靠近所述刀头的一端；

所述外伸缩件沿所述内管的轴向向所述刀头靠近过程中，所述电极能够被挤压向外弯曲，所述向外弯曲指背离所述内管弯曲；

所述外伸缩件沿所述内管的轴向向所述刀头靠近到目标位置后，所述电极被配置为能够绕所述内管的轴向旋转。

2.根据权利要求1所述的活检针，其特征在于，所述内管为中空结构，所述内管的表面设置有负压槽或负压口。

3.根据权利要求2所述的活检针，其特征在于，所述负压槽或负压口的数量为多个。

4.根据权利要求1所述的活检针，其特征在于，所述外伸缩件为外伸缩管。

5.根据权利要求1至4任一项所述的活检针，其特征在于，所述电极的数量为两个，两个所述电极位于所述内管的相对的两侧。

6.根据权利要求5所述的活检针，其特征在于，还包括：样本槽，所述样本槽设置于所述内管的近端；

所述电极被配置为能够将样本组织夹送到所述样本槽中。

7.根据权利要求5所述的活检针，其特征在于，所述外伸缩件沿所述内管的轴向向所述刀头靠近到目标位置时，两个所述电极呈环状结构。

8.根据权利要求1所述的用于活检后止血的电极针，其特征在于，还包括：手柄以及调节件；其中，

所述手柄设置于所述内管的近端；

所述调节件设置于所述手柄上，所述调节件与所述外伸缩件相连，所述调节件被配置为能够受控驱动所述外伸缩件沿所述内管的轴向向所述刀头靠近或远离。

9.根据权利要求8所述的用于活检后止血的电极针，其特征在于，所述调节件为进退齿轮调节件。

10.一种活检针系统，其特征在于，包括：如权利要求1至9任一项所述的活检针以及负极板；

所述负极板与所述电极之间间接电相连。

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