CN102940518A - 乳腺病灶微创整体切除旋转自吸棘爪式刀具系统 - Google Patents

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刘洪桥
苏公典
刘力
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Abstract

随着医学微创化时代的到来,妇女患者对微创和美容的要求越来越高,为此,急需设计一套全新的、能替代目前微创疗法的、能普遍为妇女患者所能接受的乳腺病灶微创整体切除系统。本发明涉及微创外科医学领域,提出一种新的手术技术,通过特殊异形手术刀“旋转自吸棘爪式刀具”及其配套器械,采用微创的手法,实现对乳腺病灶组织“整体切除”。乳腺病灶微创整体切除“旋转自吸棘爪式刀具”系统,主要由棘爪刀、套筒、导柱、导丝、真空抽吸泵等组成。该系统特点:1、精确定位;2、准确切除病灶;3、高科技设计确保安全;4、诊断更准确;5、感染率低、更经济;6、手术快速、方便;7、美容效果好,做到“术中无痛、术后无疤”;8、成本低;9、手术器械构成简单,操作容易,易于推广;10、填补了国内外的空白,具有广阔的应用前景和社会经济效益。

Description

乳腺病灶微创整体切除旋转自吸棘爪式刀具系统
技术领域
[0001] 本发明涉及微创外科医学领域,提出一种新的手术技术,通过特殊异形手术刀旋转自吸棘爪式刀具及其配套器械,采用微创的手法,实现对乳腺病灶组织“整体切除”。
背景技术
[0002] 随着医学微创化时代的到来,妇女患者对微创和美容的要求越来越高,为此,急需设计一套全新的、能替代目前微创疗法的、能普遍为妇女患者所能接受的乳腺病灶微创整体切除系统。
[0003] 该系统适应症为:1、B超或钥靶发现而体检难以触及的ICM左右的乳房肿块;2、钥靶发现的非典型恶性钙化灶。3、适合超声下发现的乳腺任何部位的肿块活检及切除。
[0004] 对于上述症状目前医学界通常有两种处理方法:1、随访。待肿块增大至可触及或钙化点有恶性倾向时再考虑手术,它的缺点是医生较为被动,对病灶干预存在严重滞后性。
2、手术。当前,手术方法的选择有两种:一是传统手术方法,二就是麦默通微创旋切手术(Mammotome)0传统手术采用开放性手术,乳腺表面可能会留下多个瘢痕,切开的皮肤、皮下组织、乳腺腺体在愈合中形成较硬的组织硬块,而且术中操作创伤大,出血较多。麦默通(Mammotome)旋切系统是目前较为先进和流行的一种微创手段,它是由强生公司研发专门用于乳房肿块活检的系统,国内把它的应用范围扩大化,用于肿块切除,其不足之处表现为以下几点:1、整个手术不能对瘤状物组织一次性整体切除,需多次分割取出瘤状物组织,破坏了原瘤状物的完整性;2、设备费用太高(3(Γ50万/台),手术费用偏高(500(Γ10000元/例);3、普及率不高,受惠群体少。
发明内容
[0005] 为了克服上述现有技术的不足,着眼“微创”这个当代医学趋势的实际要求,突破常规理念,重点解决对病灶的“整体切除”这样一个技术难题,设计研发一套乳腺病灶微创旋转自吸棘爪式刀具系统。
[0006] 本发明所采用的技术方案是:乳腺病灶微创整体切除旋转自吸棘爪式刀具系统,主要由棘爪刀(图I)、套筒(图3)、导柱(图4)、导丝(图5)、真空抽吸泵等组成。棘爪刀属于异形刀具,为圆筒状记忆型不锈钢材料(保证足够的弹性,外扩张力要大),刀头为八片喇叭口棘爪形装(1-1 ),其特征是八个棘爪组成各自独立的八个刀片,每个棘爪侧边加工成锋利的刀刃,共16个锋利面,可实现旋转切割效果,靠近棘爪刀头部的一段管的外壁套丝(外丝)(1-2),与套筒内壁套丝(内丝)(3-1)螺纹结合,实现刀头和套筒的“微量”进退,达到固定刀头,提高手术精度的目的。棘爪头顶部具有一定弧度(2-1),刀头是双排锯齿刀头(2-2),有利于对病灶组织的“柔性”切割。刀体尾端有连接负压管接口(7-1),与真空抽吸泵连接,造成棘爪刀管腔内负压,“吸附”初步旋切下来的病灶组织,并对其“固定”,有利于棘爪刀的后续旋切。刀体后尾端有便于操作的硅胶套(7-2)。套筒为不锈钢材料,结构特征是靠近斜角口的一段管的内壁套丝(内丝)(3-1),实现与棘爪刀头部的一段管的外壁套丝(外丝)(1-2)螺纹结合,套筒开口处内壁边缘加工成一定斜角口(3-2),以利于棘爪头进入肌肉组织后的展开。导柱为不锈钢材料,其特征是顶端为锋利锥状体(4-1),开始时与套筒配合,辅助套筒插入肌肉组织。导丝为不锈钢材料,其顶端做成四齿倒钩形状(5-1),手术中固定病灶组织,手术后“牵引”导出病灶组织。
[0007] 与现有技术相比,本发明的有益效果是:1、精确定位:深部病灶和直径仅5毫米的微小肿瘤亦可准确切除,以往这类肿物虽然超声能够发现,但临床医生触诊不能触及定位,只能观察,等待其长大后再进行手术,或进行大范围切除。2、准确切除病灶:相对于传统手术3-5厘米的切口,本微创手术切口只有2-5毫米,无须缝合、不留疤痕;而且同一侧乳房多个病灶,可以通过一个切口切除。避免了切开皮肤、皮下组织和正常腺体,组织损伤小,恢复快,对于乳腺深部肿物和肥胖患者,优势尤为明显。3、高科技设计确保安全:独特的空心穿刺设计,手术全程只穿刺一次,避免重复多次穿刺。4、诊断更准确:对可疑病灶的活检可取得完整的标本,降低了病理的假阴性率(因标本量少且局限造成恶性肿瘤细胞不被发现而误诊为阴性);而且活检部位可放置标记夹,随时观察病灶有无恶变。5、感染率低、更经济: 常规手术切口应用电凝止血容易引起脂肪液化,手术缝线作为异物存留于切口中,均易引起切口感染和愈合不良;本套手术对正常组织的损伤小,无任何异物残留人体,感染风险显著降低,节约抗感染成本。6、手术快速、方便:手术时间短、疼痛轻,单个肿物10-30分钟,术后即可自由活动。7、切口微小,无需缝合,减少乳房的内部和外部疤痕以利于术后随访,保持乳房的美观,美容效果好。而且,手术后可根据需要,通过仍然留在体内的套筒,导入硅胶等填塞物等,为达到美容效果,做到“术中无痛、术后无疤”。8、成本低,手术价格低,每例患者约100(Γ2000元左右。9、手术器械构成简单,操作容易,易于推广。10、填补了国内外的空白,具有广阔的应用前景和社会经济效益。
[0008] 附图说明:
图I是棘爪刀头结构;
图2是棘爪刀头局部形状;
图3是套筒结构;
图4是导柱形状;
图5是导丝结构;
图6是套筒和导柱同时插入不意图;
图7棘爪刀插入套筒示意图。
[0009] 具体实施方式:乳腺病灶微创整体切除旋转自吸棘爪式刀具系统采用高频彩超引导,切割全过程在实时超声监测下进行,从而保证病灶能被完整切除。首先,经2-5毫米左右的微创孔通过导柱弓I导将套筒插入体内,抵近病灶,如图6所示。抽出导柱,插入棘爪刀、通过螺纹旋入套筒中,如图7所示。当棘爪刀头与套筒平齐时,向外旋转套筒使其后退,让刀头逐渐露出。此时,左右旋转棘爪刀,开始对病灶组织旋切。当八个棘爪刀完全打开时,停止套筒后退,快速左右旋转棘爪刀对病灶部位进行整体旋切,棘爪刀和套筒一起向病灶推进,与此同时,棘爪刀尾端连接负压管,使棘爪刀管内部形成负压,把部分旋切下来的病灶组织吸入棘爪刀头内,固定病灶组织。继续快速左右旋转棘爪刀并逐渐向病灶部位旋入套筒(靠螺纹),使棘爪刀头逐渐收拢,把将要切下的病灶组织“抓入”棘爪刀头内,此时,根据需要适当增加负压,使大部分整体切除的病灶吸入管内,不断左右旋转棘爪刀,直到完全切下病灶组织。旋转并抽出棘爪刀头,利用导丝将切除的病灶带出体外。至此,手术已将病灶整 体切除。

Claims (12)

1.乳腺病灶微创整体切除“旋转自吸棘爪式刀具”系统,主要由棘爪刀(图I)、套筒(图3)、导柱(图4)、导丝(图5)、真空抽吸泵等组成。
2.根据权利要求I所述的棘爪刀,其特征是:棘爪刀为圆筒状记忆型不锈钢材料,刀头为八片喇叭口棘爪形装(1-1)。
3.根据权利要求2所述的棘爪刀,其特征是:八个棘爪组成各自独立的八个刀片,每个棘爪侧边加工成锋利的刀刃,共16个锋利面。
4.根据权利要求2所述的棘爪刀,其特征是:靠近棘爪刀头部的一段管的外壁套丝(夕卜丝)(1-2)。
5.根据权利要求2所述的棘爪刀,其特征是:棘爪头顶部具有一定弧度(2-1)。
6.根据权利要求2所述的棘爪刀,其特征是:刀头是双排锯齿刀头(2-2)。
7.根据权利要求2所述的棘爪刀,其特征是:刀体尾端有连接负压管接口(7-1)。
8.根据权利要求2所述的棘爪刀,其特征是:刀体尾端有便于操作的硅胶套(7-2)。
9.根据权利要求9所述的套筒,其特征是:靠近斜角口的一段管的内壁套丝(内丝)(3-1)。
10.根据权利要求I所述的套筒,其特征是:套筒开口处内壁边缘加工成斜角口(3-2)。
11.根据权利要求I所述的导柱,其特征是:顶端为锋利锥状体(4-1)。
12.根据权利要求I所述的导丝,其特征是:顶端做成四齿倒钩形状(5-1)。
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