CN113713076A - 一种增强免疫力防治病毒细菌的纯中药制剂及其制备方法 - Google Patents

一种增强免疫力防治病毒细菌的纯中药制剂及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明属于中医药技术领域，公开了一种增强免疫力防治病毒细菌的纯中药制剂及其制备方法，所述增强免疫力防治病毒细菌的纯中药制剂按照质量份数计，由柴胡20～40份、黄芩10～30份、黄连10～20份、人参8～15份、半夏8～15份、山萸肉8～12份、大黄7～14份、陈皮6～10份、生姜6～8份、白芍5～10份、甘草5～8份、平贝母3～6份、灵芝2～4份、蛴螬1～2份组成。本发明提供的增强免疫力防治病毒细菌的纯中药制剂，通过以柴胡、黄芩、黄连、人参、半夏和山萸肉为君药，以大黄、陈皮、生姜、白芍、甘草、平贝母、灵芝和蛴螬为佐药，相互配伍、协同增效，能够达到增强免疫力、防治病毒细菌的目的。

Description

一种增强免疫力防治病毒细菌的纯中药制剂及其制备方法
技术领域
本发明属于中医药技术领域，尤其涉及一种增强免疫力防治病毒细菌的纯中药制剂及其制备方法。
背景技术
目前，免疫系统是人体自身的防御机制，是人体识别和消灭外来侵入的任何异物(病毒、细菌等)，处理衰老、损伤、死亡、变性的自身细胞以及识别和处理体内突变细胞和病毒感染细胞的能力。因此提高机体免疫力对于预防和控制疾病、抑制肿瘤的形成有非常重要的作用。现代医学认为，增强免疫力是将亚健康状态转变为健康状态。据世界卫生组织调查，在全世界范围内有70％以上的人群处于亚健康状态。亚健康状态的具体表现如下：1、出汗异常，感冒不断；2、舌赤苔垢，口苦便燥；3、面色呆滞，皮肤暗哑；4、指甲成像，甲形多变；5、经前不爽，经血不调；6、口中异味，恶心腹胀；7、疲乏无力，体温异常；8、四肢肿胀，眼袋下垂；9、视力模糊，头胀头疼；10、心烦不安，惊悸少眠；11、心情多变，精神不振；12、交流障碍，缺乏信心等。其中1～9为身体问题，10～11为心理问题，12为社交问题。
目前市面上的用于增强机体免疫力的保健品种类繁多，但作用效果参差不齐。另外，在传统中医的组方临床应用中，一般采用配方制，即医生开好处方后，而抓配的过程由制药房完成，这样的流程使得药物的配比不精准，往往达不到最好的疗效。因此，亟需一种新的能够增强免疫力防治病毒细菌的纯中药制剂及其制备方法。
通过上述分析，现有技术存在的问题及缺陷为：现有用于增强机体免疫力的保健品作用效果参差不齐；采用配方制的流程使得药物的配比不精准，往往达不到最好的疗效。
发明内容
针对现有技术存在的问题，本发明提供了一种增强免疫力防治病毒细菌的纯中药制剂及其制备方法。
本发明是这样实现的，一种增强免疫力防治病毒细菌的纯中药制剂的制备方法，所述增强免疫力防治病毒细菌的纯中药制剂的制备方法包括以下步骤：
步骤一，按照质量份数分别称取柴胡20份、黄芩10份、黄连10份、人参8份、半夏8份、山萸肉8份、大黄7份、陈皮6份、生姜6份、白芍5份、甘草5份、平贝母3份、灵芝3份和蛴螬1份，备用；
步骤二，进行纯中药制剂原料水提取液的制备：分别将柴胡、黄连、人参、山萸肉、陈皮、白芍粉碎后过40～50目筛，并将粉末混合均匀，得原料粗粉；将所述原料粗粉投入至萃取釜中萃取，药渣备用，将挥发油加无水乙醇溶解，再用β-环糊精水溶液进行包合，得到挥发油包合物；将药渣同黄芩、大黄、甘草、平贝母和蛴螬加8～15倍量的水回流提取两次，合并提取液，过滤，将滤液浓缩至相对密度为1.05～1.35，得水提取液，备用；
步骤三，进行纯中药制剂原料渗漉液的制备：取半夏、生姜和灵芝，加入乙醇溶液作为溶剂，浸渍提取18～24h，提取后离心分离，减压浓缩后得第一滤液；将第一次过滤得到的滤渣与水按重量比1：(20～70)进行混合，加热到40～60℃，超声浸提3～4次，过滤，得第二滤液；对第一滤液进行乙醇回收处理，合并第一滤液和第二滤液，浓缩，得渗漉液，备用；
步骤四，进行纯中药制剂活性成分的精制处理：将步骤二制备得到的水提取液和步骤三制备得到的渗漉液进行合并处理，浓缩，得浓缩液；将浓缩液上样于经过预先处理的AB-8大孔吸附树脂柱，用6倍树脂体积的纯水进行洗脱；洗脱结束后，收集洗脱液，采用无机陶瓷膜过滤，浓缩，干燥，获得精制纯中药制剂活性成分，备用；
步骤五，进行增强免疫力防治病毒细菌的纯中药制剂的制备：用气流粉碎、球磨粉碎、振动粉碎、超声粉碎、搅拌粉碎、离心粉碎其中之一的粉碎方法或者其中两种粉碎方法的结合，制成粒度大于1微米且小于75微米的颗粒；加上辅料乳糖或木蜜醇与淀粉或糊精；用破碎制粒法或喷雾制粒法或流化床造粒法或者搅拌造粒法制粒；整粒、总混制成微米纯中药颗粒剂。
进一步，步骤二中，所述β-环糊精的重量是挥发油重量的7～14倍。
进一步，步骤二中，所述萃取的压力为25～45MPa，萃取的温度35～50℃，萃取的时间为2～4h。
进一步，步骤二中，所述回流提取，包括：将药渣同黄芩、大黄、甘草、平贝母和蛴螬加8～15倍量的水，加热至60～80℃回流提取2次，每次1～1.5h。
进一步，步骤三中，所述乙醇溶液的质量浓度为80～95％。
进一步，步骤三中，所述超声浸提时的超声波频率为25～55KHz，超声浸提时间为20～30min。
进一步，步骤四中，所述AB-8大孔吸附树脂柱和浓缩液的体积比为1：2.5。
进一步，步骤四中，所述上样流速为1～1.5个树脂体积/小时。
本发明的另一目的在于提供一种应用所述的增强免疫力防治病毒细菌的纯中药制剂的制备方法制备得到的增强免疫力防治病毒细菌的纯中药制剂，所述增强免疫力防治病毒细菌的纯中药制剂按照质量份数计，由柴胡20～40份、黄芩10～30份、黄连10～20份、人参8～15份、半夏8～15份、山萸肉8～12份、大黄7～14份、陈皮6～10份、生姜6～8份、白芍5～10份、甘草5～8份、平贝母3～6份、灵芝2～4份、蛴螬1～2份组成。
进一步，所述增强免疫力防治病毒细菌的纯中药制剂包括片剂、颗粒剂、泡腾片剂和泡腾颗粒剂。
结合上述的所有技术方案，本发明所具备的优点及积极效果为：本发明提供的增强免疫力防治病毒细菌的纯中药制剂，通过以柴胡、黄芩、黄连、人参、半夏和山萸肉为君药，以大黄、陈皮、生姜、白芍、甘草、平贝母、灵芝和蛴螬为佐药，相互配伍、协同增效，能够达到增强免疫力、防治病毒细菌的目的。同时，本发明通过制成微米中药颗粒剂，可提高生物利用度，保持药效学物质基础，提高疗效，节省中药材资源，提高中药在国际医药市场上的竞争力。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对本发明实施例中所需要使用的附图做简单的介绍，显而易见地，下面所描述的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1是本发明实施例提供的增强免疫力防治病毒细菌的纯中药制剂的制备方法流程图。
图2是本发明实施例提供的纯中药制剂原料水提取液的制备方法流程图。
图3是本发明实施例提供的纯中药制剂原料渗漉液的制备方法流程图。
图4是本发明实施例提供的纯中药制剂活性成分的精制处理方法流程图。
图5是本发明实施例提供的增强免疫力防治病毒细菌的纯中药制剂的制备方法流程图。
具体实施方式
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
针对现有技术存在的问题，本发明提供了一种增强免疫力防治病毒细菌的纯中药制剂及其制备方法，下面结合附图对本发明作详细的描述。
本发明实施例提供的增强免疫力防治病毒细菌的纯中药制剂按照质量份数计，由柴胡20～40份、黄芩10～30份、黄连10～20份、人参8～15份、半夏8～15份、山萸肉8～12份、大黄7～14份、陈皮6～10份、生姜6～8份、白芍5～10份、甘草5～8份、平贝母3～6份、灵芝2～4份、蛴螬1～2份组成。
本发明实施例提供的增强免疫力防治病毒细菌的纯中药制剂包括片剂、颗粒剂、泡腾片剂和泡腾颗粒剂。
如图1所示，本发明实施例提供的增强免疫力防治病毒细菌的纯中药制剂的制备方法包括以下步骤：
S101，分别进行原料的称取；
S102，进行纯中药制剂原料水提取液的制备；
S103，进行纯中药制剂原料渗漉液的制备；
S104，进行纯中药制剂活性成分的精制处理；
S105，进行增强免疫力防治病毒细菌的纯中药制剂的制备。
本发明实施例提供的步骤S101中，所述分别进行原料的称取，包括：
按照质量份数分别称取柴胡20份、黄芩10份、黄连10份、人参8份、半夏8份、山萸肉8份、大黄7份、陈皮6份、生姜6份、白芍5份、甘草5份、平贝母3份、灵芝3份和蛴螬1份。
如图2所示，本发明实施例提供的步骤S102中，所述进行纯中药制剂原料水提取液的制备，包括：
S201，分别将柴胡、黄连、人参、山萸肉、陈皮、白芍粉碎后过40～50目筛，并将粉末混合均匀，得原料粗粉；
S202，将所述原料粗粉投入至萃取釜中萃取，药渣备用，将挥发油加无水乙醇溶解，再用β-环糊精水溶液进行包合，得到挥发油包合物；
S203，将药渣同黄芩、大黄、甘草、平贝母和蛴螬加8～15倍量的水回流提取两次，合并提取液，过滤，将滤液浓缩至相对密度为1.05～1.35，得水提取液。
本发明实施例提供的β-环糊精的重量是挥发油重量的7～14倍。
本发明实施例提供的萃取的压力为25～45MPa，萃取的温度35～50℃，萃取的时间为2～4h。
本发明实施例提供的回流提取，包括：将药渣同黄芩、大黄、甘草、平贝母和蛴螬加8～15倍量的水，加热至60～80℃回流提取2次，每次1～1.5h。
如图3所示，本发明实施例提供的步骤S103中，所述进行纯中药制剂原料渗漉液的制备，包括：
S301，取半夏、生姜和灵芝，加入乙醇溶液作为溶剂，浸渍提取18～24h，提取后离心分离，减压浓缩后得第一滤液；
S302，将第一次过滤得到的滤渣与水按重量比1：(20～70)进行混合，加热到40～60℃，超声浸提3～4次，过滤，得第二滤液；
S303，对第一滤液进行乙醇回收处理，合并第一滤液和第二滤液，浓缩，得渗漉液。
本发明实施例提供的乙醇溶液的质量浓度为80～95％。
本发明实施例提供的超声浸提时的超声波频率为25～55KHz，超声浸提时间为20～30min。
如图4所示，本发明实施例提供的步骤S104中，所述进行纯中药制剂活性成分的精制处理，包括：
S401，将S102制备得到的水提取液和S103制备得到的渗漉液进行合并处理，浓缩，得浓缩液；
S402，将浓缩液上样于经过预先处理的AB-8大孔吸附树脂柱，用6倍树脂体积的纯水进行洗脱；
S403，洗脱结束后，收集洗脱液，采用无机陶瓷膜过滤，浓缩，干燥，获得精制纯中药制剂活性成分。
本发明实施例提供的AB-8大孔吸附树脂柱和浓缩液的体积比为1：2.5。
本发明实施例提供的上样流速为1～1.5个树脂体积/小时。
如图5所示，本发明实施例提供的步骤S105中，所述进行增强免疫力防治病毒细菌的纯中药制剂的制备，包括：
S501，用气流粉碎、球磨粉碎、振动粉碎、超声粉碎、搅拌粉碎、离心粉碎其中之一的粉碎方法或者其中两种粉碎方法的结合，制成粒度大于1微米且小于75微米的颗粒；
S502，加上辅料乳糖或木蜜醇与淀粉或糊精；
S503，用破碎制粒法或喷雾制粒法或流化床造粒法或者搅拌造粒法制粒；整粒、总混制成微米纯中药颗粒剂。
在本发明的描述中，除非另有说明，“多个”的含义是两个或两个以上；术语“上”、“下”、“左”、“右”、“内”、“外”、“前端”、“后端”、“头部”、“尾部”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”等仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，都应涵盖在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种增强免疫力防治病毒细菌的纯中药制剂的制备方法，其特征在于，所述增强免疫力防治病毒细菌的纯中药制剂的制备方法包括以下步骤：
步骤一，按照质量份数分别称取柴胡20份、黄芩10份、黄连10份、人参8份、半夏8份、山萸肉8份、大黄7份、陈皮6份、生姜6份、白芍5份、甘草5份、平贝母3份、灵芝3份和蛴螬1份，备用；
步骤二，进行纯中药制剂原料水提取液的制备：分别将柴胡、黄连、人参、山萸肉、陈皮、白芍粉碎后过40～50目筛，并将粉末混合均匀，得原料粗粉；将所述原料粗粉投入至萃取釜中萃取，药渣备用，将挥发油加无水乙醇溶解，再用β-环糊精水溶液进行包合，得到挥发油包合物；将药渣同黄芩、大黄、甘草、平贝母和蛴螬加8～15倍量的水回流提取两次，合并提取液，过滤，将滤液浓缩至相对密度为1.05～1.35，得水提取液，备用；
步骤三，进行纯中药制剂原料渗漉液的制备：取半夏、生姜和灵芝，加入乙醇溶液作为溶剂，浸渍提取18～24h，提取后离心分离，减压浓缩后得第一滤液；将第一次过滤得到的滤渣与水按重量比1：(20～70)进行混合，加热到40～60℃，超声浸提3～4次，过滤，得第二滤液；对第一滤液进行乙醇回收处理，合并第一滤液和第二滤液，浓缩，得渗漉液，备用；
步骤四，进行纯中药制剂活性成分的精制处理：将步骤二制备得到的水提取液和步骤三制备得到的渗漉液进行合并处理，浓缩，得浓缩液；将浓缩液上样于经过预先处理的AB-8大孔吸附树脂柱，用6倍树脂体积的纯水进行洗脱；洗脱结束后，收集洗脱液，采用无机陶瓷膜过滤，浓缩，干燥，获得精制纯中药制剂活性成分，备用；
步骤五，进行增强免疫力防治病毒细菌的纯中药制剂的制备：用气流粉碎、球磨粉碎、振动粉碎、超声粉碎、搅拌粉碎、离心粉碎其中之一的粉碎方法或者其中两种粉碎方法的结合，制成粒度大于1微米且小于75微米的颗粒；加上辅料乳糖或木蜜醇与淀粉或糊精；用破碎制粒法或喷雾制粒法或流化床造粒法或者搅拌造粒法制粒；整粒、总混制成微米纯中药颗粒剂。
2.如权利要求1所述的增强免疫力防治病毒细菌的纯中药制剂的制备方法，其特征在于，步骤二中，所述β-环糊精的重量是挥发油重量的7～14倍。
3.如权利要求1所述的增强免疫力防治病毒细菌的纯中药制剂的制备方法，其特征在于，步骤二中，所述萃取的压力为25～45MPa，萃取的温度35～50℃，萃取的时间为2～4h。
4.如权利要求1所述的增强免疫力防治病毒细菌的纯中药制剂的制备方法，其特征在于，步骤二中，所述回流提取，包括：将药渣同黄芩、大黄、甘草、平贝母和蛴螬加8～15倍量的水，加热至60～80℃回流提取2次，每次1～1.5h。
5.如权利要求1所述的增强免疫力防治病毒细菌的纯中药制剂的制备方法，其特征在于，步骤三中，所述乙醇溶液的质量浓度为80～95％。
6.如权利要求1所述的增强免疫力防治病毒细菌的纯中药制剂的制备方法，其特征在于，步骤三中，所述超声浸提时的超声波频率为25～55KHz，超声浸提时间为20～30min。
7.如权利要求1所述的增强免疫力防治病毒细菌的纯中药制剂的制备方法，其特征在于，步骤四中，所述AB-8大孔吸附树脂柱和浓缩液的体积比为1：2.5。
8.如权利要求1所述的增强免疫力防治病毒细菌的纯中药制剂的制备方法，其特征在于，步骤四中，所述上样流速为1～1.5个树脂体积/小时。
9.一种应用如权利要求1～8任意一项所述的增强免疫力防治病毒细菌的纯中药制剂的制备方法制备得到的增强免疫力防治病毒细菌的纯中药制剂，其特征在于，所述增强免疫力防治病毒细菌的纯中药制剂按照质量份数计，由柴胡20～40份、黄芩10～30份、黄连10～20份、人参8～15份、半夏8～15份、山萸肉8～12份、大黄7～14份、陈皮6～10份、生姜6～8份、白芍5～10份、甘草5～8份、平贝母3～6份、灵芝2～4份、蛴螬1～2份组成。
10.如权利要求9所述的增强免疫力防治病毒细菌的纯中药制剂，其特征在于，所述增强免疫力防治病毒细菌的纯中药制剂包括片剂、颗粒剂、泡腾片剂和泡腾颗粒剂。
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