CN113713051A - 一种冷刺激式的口腔护理组合物及其制备方法和应用 - Google Patents
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Abstract
本发明属中医药技术领域，公开了一种冷刺激式的口腔护理组合物及其制备方法和应用，该口腔护理组合物配方中利用具有清热解毒，疏散风热的功效的金银花，和适宜芳香化湿、醒脾开胃和可发表解暑的佩兰，与其他多组分原料进行复配后，诸药共用，可有效改善口腔患者的吞咽功能、提高口腔舒适度和口腔护理清洁度，同时还能清热解毒、抑制口腔细菌生长、有效去除口腔异味，从而提高患者的口腔免疫功能；同时本发明的制备工艺简单易操作；可用于制备冷刺激式的口腔护理液，在使用时更为方便快捷，可有效提高工作效率；口腔护理液的制备工艺简单易操作，制备快速高效和满足市场的需求；本发明口腔护理组合物适用于口腔护理领域中的应用，应用前景广。
Description
技术领域
本发明属于中医药技术领域，具体涉及一种冷刺激式的口腔护理组合物及其制备方法和应用。
背景技术
口腔健康是全身健康的重要组成部分，世界卫生组织将其列为人体健康的十大标准之一。口腔中的细菌数量很多，种类相当繁杂，有致病菌，也有非致病菌，还有条件致病菌。所谓条件致病菌就是在一定特殊条件下，这些菌对人就有致病作用了。有研究经实验推算出在正常健康人的每一克牙垢(牙锈)中可以找出100亿个细菌来。在每一毫升的普通唾液里可以寻找出奈瑟氏菌8000万个。在每一克牙龈分泌物中可以寻找出厌氧链球菌10亿个。而在正常人的口腔中，已发现超过700种菌群，口腔里常见的细菌有有葡萄球菌、链球菌、涎链球菌、轻性链球菌、厌氧链球菌、奈瑟氏菌、范永氏球菌、棒状杆菌、放线菌属、以色列放线菌、乳杆菌属、干酪乳杆菌、嗜酸乳杆菌、酶乳杆菌、短乳杆菌、双叉乳杆菌、厌氧扩菌属、匍行性菌属、梭菌属、泊氏奋森氏梭形杆菌、痰螺旋菌、痰弧菌属、色柔氏螺旋体等等。当然，最多、最主要的是链球菌、葡萄球菌和乳酸杆菌等等。
由此可见，口腔的健康问题已经是影响全民健康的“重要课题”了，亟待解决。然而，由于禁食、口鼻插管及使用抗生素等治疗手段的实施，患者口腔卫生常常表现出不稳定变化，而患者的口腔状况对其身体及心理健康都有着重要的影响，口腔不健康可能导致疾病预后不良、引起呼吸道感染、糖尿病。常用的机械清洁是维护口腔健康的重要方法，但与此同时容易带来并发症。
因此，减少口腔原因引起的并发症也是患者提供口腔护理面临的特殊挑战。传统的口腔护理液一般为生理盐水，生理盐水对口咽部病原微生物仅能起到稀释和冲洗作用，但无杀菌和抑菌的作用，且生理盐水的水分蒸发后成为高渗溶液沉积于口腔黏膜，以致病人有不适感，同时对于菌群的抑制效果也十分有限；此外，一些化学口腔护理液也在临床口腔护理中得到使用，但如：0.5％甲硝唑溶液味苦，但疗效差；双氧水抑菌菌群单一，需现配现用且容易导致患者不耐受；复方氯已定价格稍贵，使用后可能出现味觉障碍、牙齿着色和接触性皮炎等。由此可见，传统的口腔护理技术更多地是停留在“治标”上面，或者容易引起并发症，给患者带来更大的困扰，尤其是未能解决患者在进行“常规生理性”吞咽时存在的较强不适感。
发明内容
本发明旨在至少解决上述现有技术中存在的技术问题之一。为此，本发明提出一种冷刺激式的口腔护理组合物及其制备方法和应用，通过各组分诸药合用，可有效改善患者的吞咽功能、提高口腔的舒适度，同时实现口腔护理清洁度的提高。
本发明的发明构思：本发明中通过加入金银花、佩兰和芦根，其中，金银花金银花性寒，药性和缓且安全无毒，其芳香疏透，既能清热解毒，又可疏散风热，若与薄荷等搭配使用，可以用于治疗外感风热或者温病初起如身热头痛、咽喉肿痛、口渴、烦渴、无汗等症状。金银花消散痈肿的功效也非常显著，可以用来治疗各种热毒疮痈肿毒。金银花泡水能有效促进肾上腺皮质激素的释放，激素能很好的抑制各种炎症和肿痛现象。具有清热解毒，疏散风热的功效，藿香芳香温煦，散表邪、化里湿、醒脾开胃、和中止呕；佩兰气香味辛性平，醒脾化湿解暑。二者相伍为用，其清热化湿解暑、和胃醒脾之功效更著。佩兰具有适宜芳香化湿、醒脾开胃和可发表解暑的作用；且芦根能够很好的滋补肺阴和胃阴，缓解病人口干、舌燥的症状还能消肿、排脓、清热泻火，生津止渴，三者在与其他多组分原料进行复配形成的口腔护理组合物中，诸药共用，可有效改善口腔患者的吞咽功能、提高口腔的舒适度，实现口腔护理清洁度的提高，同时还能清热解毒、抑制口腔细菌生长、有效去除口腔异味，从而提高患者的口腔免疫功能。
本发明的第一方面是提供一种冷刺激式的口腔护理组合物。
具体地，一种口腔护理组合物，制备所述口腔护理组合物的原料包括：金银花、佩兰和芦根。进一步具体地，金银花具有清热解毒，疏散风热的功效；佩兰适宜芳香化湿，醒脾开胃，发表解暑；芦根可清热泻火，生津止渴。
作为上述方案的进一步改进，制备所述口腔护理组合物的原料还包括甘草、厚朴、薄荷、广藿香或溶剂中的至少一种。
具体地，甘草甘草味甘，性平，无毒,治五脏六腑寒热邪气，坚筋骨，长肌肉，倍气力，解毒，甘草久服轻身延年。生用泻火热，熟用散表寒，去咽痛，除邪热，缓正气，养阴血，补脾胃，润肺；甘草有类似肾上腺皮质激素样作用。对组胺引起的胃酸分泌过多有抑制作用；并有抗酸和缓解胃肠平滑肌痉挛作用；甘草黄酮、甘草浸膏及甘草次酸均有明显的镇咳作用；祛痰作用也较显著，其作用强度为甘草酸>甘草黄酮>甘草浸膏；甘草还有抗炎，抗过敏作用，能保护发炎的咽喉和气管粘膜。甘草浸膏和甘草酸对某些毒物有类似葡萄糖醛酸的解毒作用；甘草常用来治疗随更年期而来的症状.因为甘草里含有甘草素，是一种类似激素的化合物，它有助于平衡人体内的激素含量，并且甘草所含的次酸能阻断致癌物诱发肿瘤生长的作用。甘草适宜胃溃疡者、十二指肠溃疡者、神经衰弱者、支气管哮喘者、血栓静脉炎患者。湿盛胀满，浮肿者不宜用。不可与鲤鱼同食，同食会中毒。反大戟、芫花、甘遂、海藻。久服较大剂量的生甘草，可引起浮肿等具有清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛的功效；厚朴厚朴性味苦、平、温，归于脾、肾、肺、大肠经能够燥湿消痰、下气平喘，下气宽中、消积导滞能够有助于调理因胃肠功能失调所引起的腹胀，便秘、不思饮食，恶心干呕等；薄荷薄荷主要有疏散风热、解毒透疹、清利咽喉、疏肝理气，
能疏肝理气、利咽止痛和止痒，以及发散风热；广藿香广藿香辛温，归脾胃，肺经，有化湿、解暑、止呕的作用，化湿运脾，能够防腐，具有广谱的抗菌作用，芳香化浊、开胃止呕和有效增强消化力。
作为上述方案的进一步改进，按重量份计，制备所述口腔护理组合物的原料包括：金银花5-15份、芦根5-15份、甘草5-15份、薄荷5-15份、广藿香5-15份、厚朴5-15份和佩兰5-15份。
进一步优选地，按重量份计，制备所述口腔护理组合物的原料包括：金银花8-12份、芦根8-12份、甘草8-12份、薄荷8-12份、广藿香8-12份、厚朴8-12份和佩兰8-12份。
本发明的第二方面是提供上述口腔护理组合物的制备方法。
一种所述冷刺激式的口腔护理组合物的制备方法，包括以下步骤：
称取各原料组分，加溶剂浸泡，再进行煎煮，取所得滤液，即得所述的口腔护理组合物。
具体地，所述加溶剂浸泡的时长约为30min；加溶剂的量为600-2000ml；所述煎煮过程采用全自动煎药。
优选地，所述溶剂包括水。
本发明的第三方面是提供一种冷刺激式的口腔护理液。
一种口腔护理液，包括上述的口腔护理组合物。
作为上述方案的进一步改进，所述口腔护理组合物与所述口腔护理液的重量份之比为2:(1-1.5)。
本发明的第四方面是提供上述口腔护理液的制备方法。
一种口腔护理液的制备方法，包括以下步骤：
取所述口腔护得组合物，经浓缩和过滤，得到黄褐色滤液，即得所述的口腔护理液。
具体地，采用全自动煎药机对口腔护理组合物继续进行煎煮，加热至约100℃时，继续煎煮35-45min，再过滤约3次后进行真空包装即可。
具体地，所述冷刺激式的口腔护理液的制备方法包括以下步骤：按配方称取原料放入药布袋内，加水至600-2000ml，浸泡30min，使用北京东华原医疗设备公司的全自动煎药机，100°左右煎煮35-45min后，机器自动过滤约3次，滤过残渣，取滤液(也称药液)，将药液真空包装至250ml/袋，即可得黄褐色的液体，久置有少许轻摇易散的沉淀、气香。中药房配送至病房后，常温冷却后放入2-8℃的环境下保存备用，保质期为一周。建议每天早午对有需求的患者各进行至少1次口腔护理，每次的量约为10mL。
本发明的冷刺激式的口腔护理液的制备工艺简单易操作，用自动煎药机即可实现，快速高效，更方便相关医患人员的使用，和满足市场的需求，应用前景广泛。
值得说明的是，建议将本发明的冷刺激式的口腔护理液成品在常温冷却后置于2-8℃的冰箱内保存备用，建议在7天内用完更佳。建议患者每天早午各进行1次口腔护理，每次的使用量约为10mL。
使用方法：
需要说明的是，本使用方法是以《护理学基础》为护理参考依据，并参照了《50项护理技术操作流程》《临床护理技术规范》基础篇第二版和《吞咽障碍康复技术》规范培训护士相关内容，为患者进行口腔护理，每天2次，如遇特殊情况，遵医嘱增加护理次数。①操作前解释：护理操作前向患者和家属做好充足的解释工作，包括但不仅限于本次护理操作的目的和操作过程中的注意事项，增加对中药口腔护理液的成分和药物作用的解释。②口腔护理操作：评估患者合作程度、口腔清洁度、湿润度、口腔粘膜颜色、完整性等，协助患者半坐卧位，或取侧卧位，头偏向一侧，口角下垫治疗巾并放一弯盘；然后从2-8℃的冰箱内取出一袋250ml口腔护理液成品，倒入玻璃量杯内，先用吸痰管吸净口腔内的痰液或残留物，用浸湿中药的长棉签(以不滴水为宜)刺激口腔内双颊和舌面，以圆弧形方向移动，棉枝头在同一部位规律地进行2-5次移动，轻柔地擦拭患者的口唇、牙齿、颊部、舌背、舌腹、上腭等部位，若有痰痂及口腔分泌物附着，则用浸湿中药的大棉枝头擦拭，擦拭过程中动作轻柔，避免造成口腔粘膜损伤，直至口腔异物脱落。操作过程中动作轻柔、力度适中，避免皮肤粘膜损伤。注意观察患者的反应，若操作中患者发生呕吐、生命体征变化，要立即停止操作，并对症处理，护理人员要密切观察患者生命体征、血氧饱和度及有无呛咳、呕吐等情况，确保血氧饱和度>90％；待操作结束后，再次使用吸痰管吸净口腔内残余液体，记录口腔护理的时间及操作过程中患者的感受，每次10-15min，护理14天为一个疗程。
作为上述方案的进一步改进，所述口腔护理液置于2-8℃的环境下冷藏。具体地，置于2-8℃的环境下冷藏的口腔护理液在使用时，即可对患者的口腔肌群产生“冷刺激”，同时再结合对患者口腔肌群的K点刺激，可调节患者的吞咽反射感受器，缩短吞咽反应的时间，加速吞咽运动的产生，提高吞咽反射的区域的敏感性，从而促进吞咽反射产生，完成有效吞咽。
本发明的第五方面是提供上述口腔护理组合物的应用。
本发明所述的口腔护理组合物在口腔护理领域中的应用。具体地，所述口腔护理组合物的剂型包括但不限于口腔护理液、口腔护理膏剂、口腔护理凝胶或口腔护理用膜剂等。
相对于现有技术，本发明的有益效果如下：
本发明的冷刺激式的口腔护理组合物配方中利用了包括具有清热解毒，疏散风热的功效的金银花，和适宜芳香化湿、醒脾开胃和可发表解暑的佩兰，以及可清热泻火、生津止渴的芦根，诸药共用，可有效改善口腔患者的吞咽功能、提高口腔的舒适度，实现口腔护理清洁度的提高，同时还能清热解毒、抑制口腔细菌生长、有效去除口腔异味，从而提高患者的口腔免疫功能，是一种有效的冷刺激式的口腔护理组合物；
本发明的冷刺激式的口腔护理组合物的制备工艺简单易操作；
本发明的冷刺激式的口腔护理液，包括了前述的口腔护理组合物，以口腔护理液的形式，可使得医患人员在使用时更为方便快捷，提高该工作环境下的工作效率；
本发明的冷刺激式的口腔护理液的制备工艺简单易操作，制备快速高效，更方便相关医患人员的使用，和满足市场的需求；
本发明的冷刺激式的口腔护理组合物适用于口腔护理领域中的应用，应用前景广泛。
具体实施方式
为了让本领域技术人员更加清楚明白本发明所述技术方案，现列举以下实施例进行说明。需要指出的是，以下实施例对本发明要求的保护范围不构成限制作用。
以下实施例中所用的原料、试剂或装置如无特殊说明，均可从常规商业途径得到，或者可以通过现有已知方法得到。
实施例1
一种冷刺激式的口腔护理组合物，按重量份计，制备口腔护理组合物的原料包括：金银花5份、芦根5份、甘草5份、薄荷5份、广藿香5份、厚朴5份和佩兰5份。
一种冷刺激式的口腔护理组合物的制备方法，包括以下步骤：
放入药布袋内，加一定量的水浸泡30min，使用北京东华原医疗设备公司的全自动煎药机，取所得滤液，即得口腔护理组合物约2000ml。
一种冷刺激式的口腔护理液，包括本实施例的冷刺激式的口腔护理组合物。
一种冷刺激式的口腔护理液的制备方法，包括以下步骤：
取本实施例的口腔护理组合物，经浓缩和过滤，加热至约100°时继续煎煮40min后，机器自动过滤3次，滤过残渣，得到黄褐色滤液，即为口腔护理组合物实施例1成品，约1500ml。(久置有少许轻摇易散的沉淀、气香)，将药液真空包装至250ml/袋。
待成品常温冷却后放入2-8℃的冰箱内保存备用，建议保质期为一个星期。
实施例2
实施例2与实施例1的区别在于，按重量份计，制备实施例2的口腔护理组合物的原料包括：金银花15份、芦根15份、甘草15份、薄荷15份、广藿香15份、厚朴15份和佩兰15份；口腔护理液的制备工艺与实施例1一致。得口腔护理液实施例2成品。
实施例3
实施例3与实施例1的区别在于，按重量份计，制备实施例3的口腔护理组合物的原料包括：金银花10份、芦根10份、甘草10份、薄荷10份、广藿香10份、厚朴10份和佩兰10份；口腔护理液的制备工艺与实施例1一致。得口腔护理液实施例3成品。
实施例4(金银花为5份)
实施例4与实施例3的区别在于，按重量份计，制备口腔护理组合物的原料中的金银花为5份；口腔护理组合物的其它组分，以及口腔护理液的制备工艺与实施例3一致。制得口腔护理液实施例4成品。
实施例5(金银花为4.5份)
实施例5与实施例3的区别在于，按重量份计，制备口腔护理组合物的原料中的金银花为4.5份；口腔护理组合物的其它组分，以及口腔护理液的制备工艺与实施例3一致；制得口腔护理液实施例5成品。
实施例6(金银花为15.5份)
实施例6与实施例3的区别在于，按重量份计，制备口腔护理组合物的原料中的金银花为15.5份；口腔护理组合物的其它组分，以及口腔护理液的制备工艺与实施例3一致；制得口腔护理液实施例6成品。
实施例7(佩兰为5份)
实施例7与实施例3的区别在于，按重量份计，制备口腔护理组合物的原料中的佩兰为5份；口腔护理组合物的其它组分，以及口腔护理液的制备工艺与实施例3一致；制得口腔护理液实施例7成品。
实施例8(佩兰为4.5份)
实施例8与实施例3的区别在于，按重量份计，制备的口腔护理组合物的原料中的佩兰为4.5份；口腔护理组合物的其它组分，以及口腔护理液的制备工艺与实施例3一致；制得口腔护理液实施例8成品。
实施例9(佩兰为15.5份)
实施例9与实施例3的区别在于，按重量份计，制备的口腔护理组合物的原料中的佩兰为15.5份；口腔护理组合物的其它组分，以及口腔护理液的制备工艺与实施例3一致；制得口腔护理液实施例9成品。
实施例10(芦根为5份)
实施例10与实施例3的区别在于，按重量份计，制备口腔护理组合物的原料中的芦根为5份；口腔护理组合物的其它组分，以及口腔护理液的制备工艺与实施例3一致；制得口腔护理液实施例10成品。
实施例11(芦根为4.5份)
实施例11与实施例3的区别在于，按重量份计，制备的口腔护理组合物的原料中的芦根为4.5份；口腔护理组合物的其它组分，以及口腔护理液的制备工艺与实施例3一致；制得口腔护理液实施例11成品。
实施例12(芦根为15.5份)
实施例12与实施例3的区别在于，按重量份计，制备的口腔护理组合物的原料中的芦根为15.5份；口腔护理组合物的其它组分，以及口腔护理液的制备工艺与实施例3一致；制得口腔护理液实施例12成品。
实施例13
实施例13与实施例3的区别在于，按重量份计，制备的口腔护理组合物的原料中的金银花8份、芦根8份、甘草8份、薄荷8份、广藿香8份、厚朴8份和佩兰8份；口腔护理组合物的其它组分，以及口腔护理液的制备工艺与实施例3一致；制得口腔护理液实施例13成品。
实施例14
实施例14与实施例3的区别在于，按重量份计，制备的口腔护理组合物的原料中的金银花12份、芦根12份、甘草12份、薄荷12份、广藿香12份、厚朴12份和佩兰12份；口腔护理组合物的其它组分，以及口腔护理液的制备工艺与实施例3一致；制得口腔护理液实施例14成品。
实施例15(口腔护理组物合物与口腔护理液的重量份之比为2000：1000)
实施例15与实施例3的区别在于，按重量份计，制备的口腔护理液时，口腔护理组物合物与口腔护理液的重量份之比为2000：1000(即2000ml的口腔护理组合物，经浓缩过滤后得到1000ml的口腔护理液)；口腔护理组合物的其它组分，以及口腔护理液的制备工艺与实施例3一致；制得口腔护理液实施例15成品。
实施例16(口腔护理组物合物与口腔护理液的重量份之比为2000：1300)
实施例16与实施例3的区别在于，按重量份计，制备的口腔护理液时，口腔护理组物合物与口腔护理液的重量份之比为2000：1300(即2000ml的口腔护理组合物，经浓缩过滤后得到1300ml的口腔护理液)；口腔护理组合物的其它组分，以及口腔护理液的制备工艺与实施例3一致；制得口腔护理液实施例16成品。
对比例1
对比例1对照组，配方组成为常温的下0.9wt％的生理盐水。记为口腔护理液对比例成品1。
对比例2(金银花为0)
对比例2与实施例3的区别在于，对比例2中，未添加金银花，其它组分和制备过程与实施例3一致。制得口腔护理液对比例成品2。
对比例3(佩兰为0)
对比例3与实施例3的区别在于，对比例3中，未添加佩兰，其它组分和制备过程与实施例3一致。制得口腔护理液对比例成品3。
对比例4(芦根为0)
对比例4与实施例3的区别在于，对比例4中，未添加芦根，其它组分和制备过程与实施例3一致。制得口腔护理液对比例成品4。
对比例5(金银花为0，佩兰为0)
对比例5与实施例3的区别在于，对比例5中，未添加佩兰和金银花，其它组分和制备过程与实施例3一致。制得口腔护理液对比例成品5。
对比例6(芦根为0，佩兰为0)
对比例6与实施例3的区别在于，对比例5中，未添加佩兰和金银花，其它组分和制备过程与实施例3一致。制得口腔护理液对比例成品6。
对比例7(金银花为0，芦根为0)
对比例7与实施例3的区别在于，对比例5中，未添加佩兰和金银花，其它组分和制备过程与实施例3一致。制得口腔护理液对比例成品7。
对比例8(金银花为0，佩兰为0，芦根为0)
对比例8与实施例3的区别在于，对比例5中，未添加佩兰和金银花，其它组分和制备过程与实施例3一致。制得口腔护理液对比例成品8。
制备各实施例和对比例的原料配方组成如下表1所示(各原料组分的单位均为份)：
表1
此外，为进一步验证本发明技术方案具有突出的实质性特点和显著的进步，发明人将通过以下试验进行一一论证。
产品性能测试
将实施例1-16、对比例1-8分别所得的口腔护理液成品，分别给24组患者使用，每组150人，并分别在护理前、口腔护理4周后进行口腔清洁度、口腔和吞咽功能改善情况的观察、检测和记录。
具体护理的操作为：在常规口腔护理(即采用常温下的常规护理，即采用常规的生理盐水进行护理)后，加用冷刺激和K点刺激等干预，每日2次，合计4周，其中，具体如下：①K点刺激：腭舌弓及翼突下颌帆中部、磨牙后三角的高度即为“K点”；以口护棉签对K点进行触碰，观察到其具体的吞咽动作；②冷刺激：把实施例1-16、对比例1-8分别所得的口腔护理液成品样品放置于2-8℃的环境下进行冷藏(待需要之时再取用，以避免出现误吸)；护理工作者应借助棉签轻轻涂抹科棉签伸入口腔护理液成品样品中蘸湿，挤干多余的水分，再帮助患者摆好体位，以30～60°半卧位为宜，湿润患者的口唇，再将棉签慢慢放入口腔，并擦拭及清洗牙齿、两侧颊部、舌面及舌下的分泌物，轻压舌前体1/3位置，迅速震颤5s，轻轻刺激咽喉壁及软腭，然后以冰制棉球用力压舌根部，一直到患者出现呕吐或者咳嗽动作之后，最后再指导患者开展多次的吞咽锻炼。
结合对患者口腔肌群的冷刺激和K点刺激，可调节患者的吞咽反射感受器，缩短吞咽反应的时间，加速吞咽运动的产生，提高吞咽反射的区域的敏感性，从而促进吞咽反射产生，完成有效吞咽。
(1)口腔清洁评估：具体分别从唇、舌、黏膜、牙齿、压床、牙垢、硬腭、唾液、气味、口腔溃疡、自理能力、健康知识12个方面来对口腔清洁情况进行评定，分值12～36分：12分以内为口腔情况正常，12.01～24分为口腔情况轻度缺陷，24.01～36分为中度缺陷。
(2)口腔功能评估：①双唇：紧闭2分，闭合力量不足1分，张开0分；②两侧颊肌：对称2分，轻微不对称1分，不对称0分；③流涎：无2分，少许或偶尔1分，时常0分；④舌力量：适中2分，不足1分，无力0分；⑤舌灵活度：佳2分，不足1分，差0分；⑥咀嚼：佳2分，不足1分，无法咀嚼0分；⑦口腔准备能力：佳2分，不足1分，差0分；⑧吞后口内残余：无2分，少许1分，多量0分。
(3)吞咽功能的评定：采用才滕7级吞咽障碍评价法，评价患者在干预前，及进行口腔护得4周后的吞咽功能情况；显效：吞咽功能提高Ⅲ～Ⅴ级，但未到Ⅶ级；有效：吞咽障碍提高Ⅰ～Ⅱ级，但未到Ⅶ级；无效：吞咽功能无变化。
所有数据均采用SPSS 19.0版统计软件进行分析。计数资料比较采用χ2检验；计量资料以x±s表示，两组之间比较采用独立样本t检验。
产品性能测试1：口腔清洁度比较
4周后将24组的口腔清洁度的数据进行记录和比较，如下表2所示。其中，“护理前”是指，在进行护理前，该组患者的口腔清洁度的平均值；“护理4周后”是指在进行上述护理操作以后，该组患者的口腔清洁度的平均值；T1值是指口腔清洁度的值；P1值是指口腔清洁度的值；T2值是指护理前口腔清洁度的值；P2值是指护理前口腔清洁度的值；T3值是指护理4周后口腔清洁度的值；P3值是指护理4周后口腔清洁度的值。
具体地，口腔清洁评估：具体分别从唇、舌、黏膜、牙齿、压床、牙垢、硬腭、唾液、气味、口腔溃疡、自理能力、健康知识12个方面来对口腔清洁情况进行评定，分值12～36分：12分以内为口腔情况正常，12.01～24分为口腔情况轻度缺陷，24.01～36分为中度缺陷。
表2
从表2可以看出，进行护理前和护理4周以后，明显可以发现，采用实施例1-16护理液进行口腔护理的患者，其在护理4周后的口腔清洁度会更高，而采用对比例1-8护理液进行口腔护理的患者，其在护理4周后的口腔清洁度较护理前的变化并不太明显；同时，也可以看出，采用实施例1-16的口腔护理液的患者，其口腔清洁度较对比例1-8组的患者均有一定提高，尤其是相对对比例1有明显提高。本次试验差异有统计学意义(P＜0.05)。
产品性能测试2：口腔功能情况比较
4周后将24组在治疗前及治疗4周后口腔功能相关评分数据记录，如下表3所示。其中“护理前”是指，在进行护理前，该组患者的口腔功能的平均值；“护理4周后”是指在进行上述护理操作以后，该组患者的口腔功能的平均值；T1值是指口腔功能的值；P1值是指口腔功能的值；T2值是指护理前口腔功能的值；P2值是指护理前口腔功能的值；T3值是指护理4周后口腔功能的值；P3值是指护理4周后口腔功能的值。
具体地，口腔功能评估：①双唇：紧闭2分，闭合力量不足1分，张开0分；②两侧颊肌：对称2分，轻微不对称1分，不对称0分；③流涎：无2分，少许或偶尔1分，时常0分；④舌力量：适中2分，不足1分，无力0分；⑤舌灵活度：佳2分，不足1分，差0分；⑥咀嚼：佳2分，不足1分，无法咀嚼0分；⑦口腔准备能力：佳2分，不足1分，差0分；⑧吞后口内残余：无2分，少许1分，多量0分。
表3
从表3可以看出，进行护理前和护理4周以后，明显可以发现，采用实施例1-16护理液进行口腔护理的患者，其在护理4周后的口腔功能会更强，而采用对比例1-8护理液进行口腔护理的患者，其在护理4周后的口腔功能较护理前的变化并不太明显；同时，也可以看出，采用实施例1-16的口腔护理液的患者，其口腔功能较对比例1-8组的患者均有一定地增强，尤其是相对对比例1有明显提高。本次试验差异有统计学意义(P＜0.05)。
产品性能测试3：吞咽功能比较
将24组患者的吞咽功能进行比较，得到表4，相关数据如下表4所示。
具体地，采用才滕7级吞咽障碍评价法，评价患者在干预前，及进行口腔护得4周后的吞咽功能情况；显效：吞咽功能提高Ⅲ～Ⅴ级，但未到Ⅶ级；有效：吞咽障碍提高Ⅰ～Ⅱ级，但未到Ⅶ级；无效：吞咽功能无变化。
表4
从24组数据发现，实施例1-16的有效率明显更高，且高达92％，对比例1-8的有效率低至64.7％，最高也只有72.6％，由此可见，实施例的方案，明显优于对比例。并且24组患者及相关数据的比较差异有统计学意义。
对于本发明所属技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下还可以做出若干简单推演或替换，而不必经过创造性的劳动。因此，本领域技术人员根据本发明的揭示，对本发明做出的简单改进都应该在本发明的保护范围之内。上述实施例为本发明的优选实施例，凡与本发明类似的工艺及所作的等效变化，均应属于本发明的保护范畴。
Claims (10)
1.一种口腔护理组合物，其特征在于，制备所述口腔护理组合物的原料包括：金银花、佩兰和芦根。
2.根据权利要求1所述的口腔护理组合物，其特征在于，制备所述口腔护理组合物的原料还包括甘草、厚朴、薄荷、广藿香或溶剂中的至少一种。
3.根据权利要求2所述的口腔护理组合物，其特征在于，按重量份计，制备所述口腔护理组合物的原料包括：金银花5-15份、芦根5-15份、甘草5-15份、薄荷5-15份、广藿香5-15份、厚朴5-15份和佩兰5-15份。
4.根据权利要求3所述的口腔护理组合物，其特征在于，按重量份计，制备所述口腔护理组合物的原料包括：金银花8-12份、芦根8-12份、甘草8-12份、薄荷8-12份、广藿香8-12份、厚朴8-12份和佩兰8-12份。
5.权利要求1至4任一项所述的口腔护理组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
称取各原料组分，加溶剂浸泡，再进行煎煮，取所得滤液，即得所述口腔护理组合物。
6.一种口腔护理液，其特征在于，包括权利要求1至5任一项所述的口腔护理组合物。
7.根据权利要求6所述的口腔护理液，其特征在于，所述口腔护理组合物与所述口腔护理液的重量份之比为2:(1-1.5)。
8.权利要求6至7任一项所述的口腔护理液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
取权利要求1至5任一项所述的口腔护理组合物，经浓缩和过滤，得到黄褐色滤液，即为所述口腔护理液。
9.根据权利要求7或8所述的口腔护理液，其特征在于，所述口腔护理液置于2-8℃的环境下冷藏。
10.权利要求1至6任一项所述的口腔护理组合物在制备口腔护理药物中的应用。
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- 2021-08-30 CN CN202111017993.XA patent/CN113713051A/zh active Pending
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PB01 | Publication | ||
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| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
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| RJ01 | Rejection of invention patent application after publication | ||
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Application publication date: 20211130 |