CN111557998A - 一种治疗皮肤病的中药组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗皮肤病的组合物及其制备方法和应用。本发明由包括以下质量份的原料制备得到：黄连3‑5份、黄柏3‑5份、苦参3‑5份、红花3‑5份、蛇床子3‑5份、地肤子3‑5份、白鲜皮3‑5份、苍术3‑5份、枯矾1‑2份、芦荟30‑50份和竹醋液300份。本发明在传统中药制剂清热祛湿的基础上，加用枯矾和芦荟，一燥一润，发挥协同作用，且相互抵消不良反应，增强疗效；以竹醋为使药，不仅具有有很好的杀菌抑菌效果，还有消除异味，软化皮肤角质层的作用。本发明提供的组合物不含激素，不含抗生素，无任何毒副作用，安全可靠，可长期反复使用，相对于一般中药制剂起效快、周期短、不易复发。

Description

一种治疗皮肤病的中药组合物及其制备方法和应用

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗皮肤病的组合物及其制备方法和应用。

背景技术

目前治疗顽固性湿疹、手足癣等皮肤问题常用到的西药类药物以激素和抗生素为主，该类外用药易产生耐药性，复发率极高，普遍存在停药即复发的现象，且副作用大。而目前市面上已有的用于治疗上述皮肤病症的中药制剂，主要是以清热祛湿为主，存在治疗效果不佳、周期较长的问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗皮肤病的组合物及其应用和制备方法，本发明提供的组合物不含激素，不含抗生素，无任何毒副作用，安全可靠，可长期反复使用，相对于一般中药制剂具有起效快、周期短、不易复发等优点。

为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

本发明提供了一种治疗皮肤病的中药组合物，由包括以下质量份的原料制备得到：黄连3-5份、黄柏3-5份、苦参3-5份、红花3-5份、蛇床子3-5份、地肤子3-5份、白鲜皮3-5份、苍术3-5份、枯矾1-2份、芦荟30-50份和竹醋液300份。

优选的，由包括以下质量份的原料制备得到：黄连4份、黄柏4份、苦参4份、红花4份、蛇床子4份、地肤子4份、白鲜皮4份、苍术4份、枯矾1份、芦荟40份和竹醋液300份。

优选的，所述芦荟为鲜芦荟；所述竹醋液为天然竹醋液。

本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，包括：将所述黄连、黄柏、苦参、红花、蛇床子、地肤子、白鲜皮、苍术、枯矾和芦荟浸泡于竹醋液中，得到的上清液为中药组合物。

优选的，所述浸泡于竹醋的时间为7～14天。

本发明提供了上述中药组合物在制备治疗皮肤病的药物的应用。

优选的，所述皮肤病包括手足癣和湿疹。

优选的，所述药物的剂型包括喷剂。

本发明提供了一种治疗皮肤病的组合物，由包括以下质量份的原料制备得到：黄连3-5份、黄柏3-5份、苦参3-5份、红花3-5份、蛇床子3-5份、地肤子3-5份、白鲜皮3-5份、苍术3-5份、枯矾1-2份、鲜芦荟30-50份和天然竹醋液300份。湿疹及手足藓中医辨证大多为湿热下注或血虚风燥，但究其根本，皆为湿度失调为主因。湿热下注，有如沼泽，因其湿气过重，而杂草丛生，因而生蕴热；而血虚风燥，如沙漠，因燥而万物不生，地枯而风气，因此，治疗的首要是将湿度调节回正常的环境。本发明以枯矾和芦荟为君药，具有燥湿、润燥的作用，枯矾燥湿功效显著，但常常会导致皮肤干裂，甚至破裂出血，反而会增加感染风险，因此合以芦荟，芦荟清热润燥，不但有很好的杀菌抑菌功效，对皮肤黏膜还能很好地保湿润燥，正好抵消枯矾的副作用，一燥一润，发挥协同作用，且相互抵消不良反应；以黄连、黄柏、苦参等清热苦寒药为臣药，主要起清热抑菌杀菌的作用；红花、蛇床子、地肤子、白鲜皮、苍术为佐药，辅佐君药、臣药清热燥湿；最后以竹醋为使药，有很好的杀菌抑菌效果，且比水杨酸、食醋更温和，还有消除异味的作用。

本发明提供的组合物不含激素，不含抗生素，无任何毒副作用，安全可靠，可长期反复使用，相对于一般中药制剂起效快、周期短、不易复发。

具体实施方式

本发明提供了一种治疗皮肤病的中药组合物，由包括以下质量份的原料制备得到：黄连3-5份、黄柏3-5份、苦参3-5份、红花3-5份、蛇床子3-5份、地肤子3-5份、白鲜皮3-5份、苍术3-5份、枯矾1-2份、芦荟30-50份和竹醋液300份；优选由包括以下质量份的原料制备得到：黄连4份、黄柏4份、苦参4份、红花4份、蛇床子4份、地肤子4份、白鲜皮4份、苍术4份、枯矾1份、芦荟40份和竹醋液300份。

在本发明中，所述芦荟优选为鲜芦荟；所述竹醋液优选为天然竹醋液；所述天然竹醋液由购买得到，生产单位为遂昌武太郎竹炭有限公司，竹醋原液浓度为5.5％(以醋酸质量计)。

在本发明中，所述枯矾的燥湿功效显著，具有该变皮肤黏膜的渗出过度状态的作用；所述鲜芦荟具有清热润燥，杀菌抑菌的作用，同时，对皮肤黏膜还具有很好地保湿润燥的作用，煅枯矾和鲜芦荟搭配使用，一燥一润，发挥协同作用，且相互抵消不良反应；黄连、黄柏、苦参主要起清热抑菌杀菌的作用；红花、蛇床子、地肤子、白鲜皮、苍术主要为辅佐君药、臣药清热燥湿；天然竹醋液除含主要成分醋酸外，还含有醇类、酯类、醛类等200多种纯天然成分，使用无副作用，其所含的酯类渗透力强，可将营养成分补充到皮肤深处，所含的醋酸可软化皮肤表面角质层，并有收敛作用，所含的醇类物质能清洁皮肤，并有杀菌消毒的作用，对皮肤保养有良好作用，用于治疗皮肤病，效果极为显著，且比水杨酸、食醋更温和，还有消除异味的作用。

本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，包括：将所述黄连、黄柏、苦参、红花、蛇床子、地肤子、白鲜皮、苍术、枯矾和芦荟浸泡于竹醋液中，得到的上清液为中药组合物；得到的上清液优选采用过滤的方法与药渣分离，所述过滤的方法优选使用多层纱布过滤；过滤后的上清液需要进行分装和灭菌；所述分装优选分装到15-50ml的喷瓶；本发明对灭菌条件没有特殊要求，使用本领域常规灭菌技术即可。

在本发明中，所述浸泡优选在常温下进行，浸泡的时间优选为7～14天；浸泡的过程中对是否搅拌无特殊要求，搅拌与不搅拌均无特殊影响。

本发明还提供了上述中药组合物在制备治疗皮肤病的药物的应用。

在本发明中，所述皮肤病优选包括手足癣和湿疹。在本发明中，所述药物的剂型优选包括喷剂，所述喷剂的使用方法优选为：使用前进行皮肤清洁，每天使用2次，每次1-2ml，喷后自然晾干，根据皮肤病的类型及严重程度，结合病人的实际情况来确定使用时间。本发明对皮肤清洁的方法没有特殊要求，使用本领域常规方法即可。

为了进一步说明本发明，下面结合实施例对本发明提供的治疗皮肤病的中药组合物及其制备方法和应用进行详细地描述，但不能将它们理解为对本发明保护范围的限定。

实施例1

中药处方：黄连10g、黄柏10g、苦参10g、红花10g、蛇床子10g、地肤子10g、白鲜皮10g、苍术10g、枯矾3g、100g鲜芦荟和1000g天然竹醋。

制备方法：将黄连、黄柏、苦参、红花、蛇床子、地肤子、白鲜皮、苍术、枯矾与新鲜芦荟混合，切成1cm³左右大小的小块，一同放入1000g天然竹醋液浸泡7日后，以多层纱布过滤得到上清液，然后将过滤后的上清液分装到50ml喷瓶中，在121℃条件下灭菌15min即可。

实施例2

黄连8g、黄柏8g、苦参10g、红花10g、蛇床子10g、地肤子10g、白鲜皮10g、苍术10g、枯矾2g、100g鲜芦荟和600g天然竹醋。

制备方法：将黄连、黄柏、苦参、红花、蛇床子、地肤子、白鲜皮、苍术、枯矾与新鲜芦荟混合，切成1cm³左右大小的小块，一同放入600g天然竹醋液浸泡7日后，取上清液，滤过、灌装，灭菌方法同实施例1。

实施例3

黄连10g、黄柏15g、苦参10g、红花15g、蛇床子15g、地肤子10g、白鲜皮15g、苍术10g、枯矾4g、150g鲜芦荟和1000g天然竹醋。

制备方法：将黄连、黄柏、苦参、红花、蛇床子、地肤子、白鲜皮、苍术、枯矾与新鲜芦荟混合，切成1cm³左右大小的小块，一同放入1000g天然竹醋液浸泡7日后，取上清液，滤过、灌装，灭菌方法同实施例1。

手足癣治疗效果评价

1.研究对象

选取2015年06月-2019年12月江苏省昆山市第一人民医院老年医学科门诊的手足藓的患者。

2.研究对象纳入标准

符合国家中医药管理局《中医皮肤科病证诊断疗效标准》，对硝酸咪康唑乳膏及中药无过敏反应者。研究对象排除标准:局部有严重细菌感染或可能干扰治疗的其他皮肤病；对硝酸咪康唑乳膏(西安杨森制药公司生产，20g/支)及中药有接触过敏者；长期应用糖皮质激素或免疫抑制剂；3个月内系统应用过抗真菌药物；2周内局部外用抗真菌药物者；孕妇及哺乳期妇女。

3.评定标准

脚癣疗效评定标准：按国家中医药管理局《中医皮肤科病证诊断疗效标准》制定。治愈：症状及体征消失，皮肤恢复正常。好转：症状明显减轻，皮损消退在50％以上。复查真菌仍有阳性。未愈：症状、体征无改变。

手癣疗效评定标准：按国家中医药管理局《中医皮肤科病证诊断疗效标准》制定。治愈：临床症状、体征消失，皮肤恢复正常。复查真菌连续二次阴性。好转：症状明显减轻，皮损消退在50％以上。复查真菌阴性或阳性。未愈：临床症状、体征无改变，复查真菌仍为阳性。

4.实验方案

将符合纳入标准的患者随机分为两组，每组32人，其中男性35例，女性29例，年龄为32-69岁，平均为(45±2.6)岁，两组在一般资料方面无统计学差异，具有可比性。

分别在治疗前后对患者的症状、体征，按瘙痒、红斑、丘疹、鳞屑、角化、皲裂等情况进行综合判断，计分方法：每例患者均由同一位医师负责观察、评分并记录疗效，症状及体征按4级评分法记分，0＝无，1＝轻，2＝中，3＝重。

将两组患者均给予硝酸咪康唑乳膏外用，治疗组在对照组的基础上加用实施例1的中药治疗，一个月之后评价患者治疗情况及积分情况。

5.评价方法

总有效率＝(治愈+好转)/总例数×100％

统计学方法：采用SPSS16.0统计学软件对数据进行处理，计量资料以“_X_±s”表示，用t检验，计数资料以例数(n)、百分数(％)表示，用χ²检验，如P＜0.05，则有统计学差异。

表1两组患者的临床效果比较[(n(％)]

表2两组患者治疗前后治疗评分均值改变比较[单位：pg/ml]

*：与治疗前相比，P＜0.05

由上可知，中药喷剂联合硝酸咪康唑乳膏外用对于脚癣的治疗效果要优于单纯使用硝酸咪康唑乳膏外用。

慢性湿疹的治疗效果评价

慢性湿疹的诊断标准和评定标准

慢性湿疹诊断标准：主要根据病史、皮损特点及病程诊断。皮损多限局于某一部位，境界清楚，有明显的肥厚浸润，表面粗糙，或呈苔癣样变，颜色褐红或褐色，常伴有丘疱疹、痂皮、抓痕。倾向湿润变化，常反复发作，时轻时重，有阵发性瘙痒。(按国家中医药管理局《中医皮肤科病证诊断疗效标准》)

慢性湿疹疗效评定标准：

按国家中医药管理局《中医皮肤科病证诊断疗效标准》制定。治愈：皮损消退。好转：皮损消退30％以上。未愈：皮损消退不足30％。

应用例1

赵**，女，59岁。湿疹30余年，曾反复使用各种中西医外用药物，具体如益富清，达克宁等，基本无效。用过上海华山医院皮肤科的自配药膏，效不佳，使用实施例1的制剂，每天2次，使用28天，明显好转。

应用例2

朱*，女，58岁。患慢性湿疹20年余，右下肢为主，曾口服外用多种中西药，使用实施例3的制剂，每天2次，使用2月，配合他克莫司软膏，已基本治愈。

应用例3

沈*，男，73岁。患慢性湿疹2年余，双下肢为主，散在皮疹，曾间断使用益肤清、卤米松等外用药，时有反复，使用实施例2的制剂，每天2次，使用6周，配合吡美莫司乳膏，中药内服，已明显好转。

应用例4

刘**，男，56岁。患慢性湿疹5年余，全身散在皮疹，吃海鲜后会加重，抗过敏治疗效不佳，时常反复，使用实施例2的制剂，每天2次，使用4周，配合调节免疫的药物如胸腺肽、玉屏风散等，皮疹明显好转，已基本治愈。

应用例5

宋**，男，45岁，喜烟酒，患慢性湿疹5年余，全身散在皮疹，胸腹部为重，伴瘙痒脱屑明显，使用实施例3的制剂，每天2次，使用8周，并嘱戒烟戒酒，并佐以清湿热中药内服，患者症状较前基本痊愈，期间曾因再次吸烟饮酒有所反复，再次加强控烟控酒宣教，随访6月未再发作。

尽管上述实施例对本发明做出了详尽的描述，但它仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部实施例，人们还可以根据本实施例在不经创造性前提下获得其他实施例，这些实施例都属于本发明保护范围。

Claims (9)

1.一种治疗皮肤病的中药组合物，其特征在于，由包括以下质量份的原料制备得到：黄连3-5份、黄柏3-5份、苦参3-5份、红花3-5份、蛇床子3-5份、地肤子3-5份、白鲜皮3-5份、苍术3-5份、枯矾1-2份、芦荟30-50份和竹醋液300份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，由包括以下质量份的原料制备得到：黄连4份、黄柏4份、苦参4份、红花4份、蛇床子4份、地肤子4份、白鲜皮4份、苍术4份、枯矾1份、芦荟40份和竹醋液300份。

3.根据权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于，所述芦荟为鲜芦荟。

4.根据权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于，所述竹醋液为天然竹醋液。

5.权利要求1～4任一项所述中药组合物的制备方法，其特征在于，包括：将所述黄连、黄柏、苦参、红花、蛇床子、地肤子、白鲜皮、苍术、枯矾和芦荟浸泡于竹醋液中，得到的上清液为中药组合物。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述浸泡于竹醋的时间为7～14天。

7.权利要求1～4任一项所述中药组合物在制备治疗皮肤病的药物的应用。

8.根据权利要求7所述的应用，其特征在于，所述皮肤病包括手足癣和湿疹。

9.根据权利要求7所述的应用，其特征在于，所述药物的剂型包括喷剂。