CN113711004A - 用于检测危险污染物的采样系统和技术 - Google Patents

Abstract

某些方面涉及用于危险污染检测设备的系统和使用技术，其可结合测定件(诸如横向流测定件)的光学分析来利用位置特定机器可读信息标签以实现污染检测数据和/或趋势的增强的可靠性和分析。粘贴到测试位置和/或测试样本容器的位置标签提供了一致和简化的测试工作流，用于可靠地获得和存储位置信息联合大量单独测试结果而不需要手动记录。危险污染检测设备可编程地实现两步测试工作流。

Description

用于检测危险污染物的采样系统和技术

相关申请的交叉引用

本申请要求2019年3月20日提交的美国临时申请号62/821,233的权益，该申请通过引用以其整体并入本文。

技术领域

本文公开的系统和方法涉及环境污染物测试，并且更具体地涉及用于高效多点污染测试和跟踪的系统和设备。

背景技术

抗肿瘤药物用于治疗癌症，并且最常见以小分子(如氟尿嘧啶)或抗体形式(如利妥昔单抗)发现。抗肿瘤药物的检测对于确定其中使用和/或分配药物的地方(诸如医院和药房区域)是否存在污染或渗漏是至关重要的。

抗肿瘤药物的性质使它们对健康细胞和组织以及癌细胞都有害。应采取预防措施以消除或减小医疗保健工作人员对抗肿瘤药物的职业暴露。配制这些药物的药剂师以及可能配制和管理这些药物的护士是可能暴露于抗肿瘤药物最高的两个职业群体。此外，医师和手术室人员也可能通过患者的治疗而被暴露，因为通过抗肿瘤药物治疗的患者可能排出这些药物。医院工作人员(诸如运输和接收人员、保管工作人员、洗衣工作人员和废物处理人员)在其工作过程期间都有可能暴露于这些药物。兽医肿瘤学中的抗肿瘤药物使用的增加也使这些工作人员面临暴露于这些药物的风险。

发明内容

抗肿瘤药物是抗增殖的。在一些情况下，它们通过破坏DNA和启动凋亡来影响细胞分裂过程，凋亡是一种形式的程序性细胞死亡。虽然这对于防止肿瘤细胞(如癌细胞)的发展和扩散可以是期望的，但抗肿瘤药物也可影响快速分裂的非癌细胞。因此，抗肿瘤药物可抑制健康的生物功能，包括骨髓生长、愈合、毛发生长和生育，举几个示例。

研究将工作场所对于抗肿瘤药物的暴露与健康影响(诸如皮疹、脱发、不孕(暂时性和永久性)、对怀孕妇女的生殖和胎儿发育的影响、增加的遗传毒性影响(例如，可导致突变的对遗传物质的破坏性影响)、听力障碍和癌症)相关联。这些健康风险受到暴露的程度以及危险药物的效力和毒性的影响。尽管危险药物的潜在治疗益处可超过对患者产生此类副作用的风险，但暴露的卫生保健工作者冒着这些相同副作用的风险，而没有治疗益处。此外，据了解，即使是暴露于极小浓度的抗肿瘤药物对处理这些药物或在其附近工作的工作人员来说也可能是危险的，并且对于已知的致癌剂来说，没有安全的暴露水平。

环境采样可用于确定抗肿瘤剂引起的工作场所污染的水平。然而，对受污染区域的采样和清除污染是复杂的，因为缺乏用于首先识别这些区域并且然后确定清除污染的成功水平的快速、廉价的方法。虽然有分析方法可用于测试环境样本中的抗肿瘤药物的存在，但这些方法需要运送到外部实验室，从而延迟了采样结果的接收。

在适合于与本公开的设备一起使用的一个示例采样系统中，可针对环境中的抗肿瘤剂的存在测试工作表面。可在测试现场非常迅速地提供测试结果，使得测试的操作者、区域中的其他人员和/或远程系统可在时间上非常接近测试事件(在某些情况下在1-2分钟内)被警告抗肿瘤剂的存在和/或浓度。测试的方法包括向表面提供缓冲溶液并且通过吸收剂拭子擦拭湿润的表面，或通过用缓冲溶液预润湿的拭子擦拭表面。缓冲流体可具有有助于从表面拾取污染物的属性。在一些实施方式中，缓冲流体可具有有助于从拭子材料中释放收集的污染物的属性。收集的污染物可混合成均匀溶液以进行测试。缓冲溶液与任何收集的污染物一起可从拭子中表达或提取以形成液体样本。该液体样本可针对特定抗肿瘤剂的存在和/或数量进行分析。例如，溶液可被提供到测定件(诸如但不限于横向流测定件)上，其由测定读取器设备读取以识别液体样本中的污染物的存在和/或浓度。

对污染物的存在和/或浓度的测试可针对设施内的几个不同位置执行。在一些实施方式中，可能期望维护和分析关于污染物检测的历史数据和/或趋势。例如，操作者可能希望跟踪随着时间推移、在整个设施内检测和/或按位置子集、按单独位置、按单独污染物处理器、按单独污染物检测测试器等细分的污染物的增加或减少。现有采样系统需要人工记录，在具有大量单独测试位置的相对较大设施中实施时，该人工记录可能是繁琐和低效的。这种方法具有许多缺点，包括相对耗时，容易发生记录保存或数据输入错误，以及通过增加测试操作者必须花费在处理潜在危险样本上的时间量而增加测试操作者暴露于潜在危险药物污染的风险。

在本文描述的危险药物收集和检测系统的实施例中解决了这些和其他问题，该危险药物收集和检测系统包括位置特定机器可读信息标签和诊断设备，该诊断设备被配置为基于机器可读信息标签来确定位置信息。机器可读信息标签可应用于样本收集容器和/或可位于单独测试位置处或附近。可在样本收集时和/或在测试时扫描标签以确保每个样本测试结果联合准确的位置标识符存储。因此，本技术为跟踪和分析样本以检测危险污染物的存在或不存在以及在某些情况下检测危险药物浓度提供了改进的准确性。所公开的检测系统可有利地实现对所检测的污染事件的更有效和更准确的分析、分类和响应。

因此，一个方面涉及一种危险污染检测设备，其包括：壳体，其被配置为至少部分地在壳体内接收测定盒，测定盒包含测定件；光学传感器，其在壳体内被定位成在将测试样本应用于测定件之后检测测定件的光学特性的变化，光学传感器被配置为生成指示测定件的光学特性的所检测的变化的信号；第一光学扫描器，其被配置为对来自壳体外部的对象的第一机器可读数据进行成像；第二光学扫描器，其在壳体内被配置为当测定盒被至少部分地接收在壳体内时对来自测定盒的第二机器可读数据进行成像；至少一个处理器；以及在其上存储有指令的存储器。指令配置至少一个处理器以：基于在第一光学扫描器处成像的第一机器可读数据来确定识别对应于测定盒的测试位置的位置信息；基于在第二光学扫描器处成像的第二机器可读数据来确定与测定件相关联的附加信息；至少部分地基于附加信息和由光学传感器生成的信号来确定测试结果；以及将测试结果联合位置信息自动存储在存储器中。

在危险污染检测设备的一些实施例中，至少一个处理器被配置为使用附加信息来建立危险污染检测设备的操作参数。

在危险污染检测设备的一些实施例中，测定件包括横向流测定件，并且由光学传感器生成的信号指示对应于测定件的阳性或阴性结果。

在危险污染检测设备的一些实施例中，附加信息识别测定件被配置为检测的污染物。

在危险污染检测设备的一些实施例中，测定件被配置为检测应用于测定件的液体样本内的一种或多种抗肿瘤剂的存在。

在危险污染检测设备的一些实施例中，至少一个处理器被配置为将附加信息联合测试结果存储。

在危险污染检测设备的一些实施例中，附加信息包括以下中的至少一个：对应于测定件的发展时间、对应于测定件的危险污染检测设备的操作参数，以及对应于测定件被配置为检测的药物的名称。

危险污染检测设备的一些实施例还包括通信模块，其被配置用于无线数据传输，并且指令进一步配置至少一个处理器以致使通信模块将测试结果联合位置信息无线地传输到远程数据存储装置。

在危险污染检测设备的一些实施例中，第一机器可读数据和第二机器可读数据各自包括条形码，并且其中第一光学扫描器和第二光学扫描器各自包括条形码扫描器。

危险污染检测设备的一些实施例还包括显示器和传感器，该传感器被配置为检测测定盒到壳体中的插入，并且指令进一步配置至少一个处理器以：检测测定盒到壳体中的插入；响应于检测到测定盒的插入，向用户显示用于在第一光学扫描器处扫描第一机器可读数据的指令；以及致使第一光学扫描器对第一机器可读数据进行成像。

危险污染检测设备的一些实施例还包括传感器，其被配置为检测测定盒到壳体中的插入，并且指令进一步配置至少一个处理器以：检测测定盒到壳体中的插入；以及致使第二光学扫描器对第二机器可读数据进行成像。

在危险污染检测设备的一些实施例中，存储器存储包含指示先前执行的测试的值的逗号分隔值(CSV)文件，并且存储测试结果包括编辑CSV文件以添加指示测试结果和位置信息的一个或多个值。

在危险污染检测设备的一些实施例中，第一光学扫描器被容纳在可移除地至少部分地接收在壳体内的模块内。

另一个方面涉及一种针对危险污染物的位置特定测试的方法，该方法包括：确定用于危险污染物测试的多个测试位置；生成多个位置特定机器可读信息标签，每个机器可读信息标签与多个测试位置中的一个相关联；从多个测试位置中的第一测试位置收集第一样本；将第一样本应用于设置在第一测定盒内的测定件，测定盒包括识别测定件被配置为检测的污染物的附加机器可读信息；将第一测定盒插入危险污染检测设备中；在危险污染检测设备的光学扫描器处扫描多个位置特定机器可读信息标签中的第一位置特定机器可读信息标签，第一位置特定机器可读信息标签与第一测试位置相关联；以及响应于由危险污染检测设备显示的测试结果的指示，从危险污染检测设备移除第一测定盒。

方法的一些实施例还包括从多个测试位置中的多个第二测试位置收集多个第二样本；将多个第二样本应用于设置在第二测定盒内的单独测定件；将单独第二测定盒插入危险污染检测设备中；以及针对每个单独第二测定盒，扫描多个位置特定机器可读信息标签中的单独第二位置特定机器可读信息标签，每个第二位置特定机器可读信息标签与对应于向第二测定盒应用的单独第二样本的第二测试位置相关联。在方法的一些另外实施例中，收集多个第二样本包括将每个第二样本放置到单独样本容器中，方法还包括，在将单独第二测定盒插入危险污染检测设备之前，将单独第二位置特定机器可读信息标签粘贴到单独样本容器，其中每个单独第二位置特定机器可读信息标签在包含在其中的第二样本已经被至少部分地传递到单独第二测定盒之后被扫描。在方法的一些另外实施例中，粘贴每个单独第二位置特定机器可读信息包括获得存储在对应第二测试位置处或附近的多个基本上相同的标签中的一个，以及将所获得的标签粘贴到单独样本容器。在方法的一些另外实施例中，单独第二位置特定机器可读信息标签在远离多个测试位置中的至少一些的标签存储位置处被粘贴到第二样本容器。在方法的一些另外实施例中，危险污染检测设备是便携式设备，其中每个第一或第二测定盒在多个测试位置中的一个处或附近插入危险污染测试设备中，并且其中对于每个第一或第二测定盒，扫描包括扫描粘贴到多个测试位置中的一个处或附近的表面的机器可读信息标签。

在方法的一些实施例中，扫描第一位置特定机器可读信息标签至少部分地致使危险污染检测设备光学地分析测定件以确定测试结果，并且将所确定的测试结果和测试位置标识符附加到存储在危险污染检测设备的存储器内的逗号分隔值(CSV)文件。

在方法的一些实施例中，收集第一样本包括获得液体样本并且将液体样本存储在样本容器内，方法还包括将第一位置特定机器可读信息标签粘贴到样本容器。

附图说明

以下将结合附图来描述所公开的方面，提供附图是为了说明而不是限制所公开的方面，其中类似的标号表示类似的元件。

图1A示出了示例危险污染检测设备。

图1B示出了与图1A的危险污染检测设备兼容的示例测定盒。

图1C和图1D进一步示出了用于获得样本以在图1A的危险污染检测设备处进行分析的示例设备。

图2示意性地示出了其中可实施所公开的危险污染检测系统和方法的示例医疗设施。

图3示出了示例危险污染检测设备的示意性框图。

图4是描绘如本文所公开的危险污染检测设备的示例操作过程的流程图。

图5是描绘使用如本文所述的危险污染检测设备来进行位置特定测试的示例过程的流程图。

图6示出了可在如本文所述的测定读取器设备的显示屏幕上呈现给操作者的显示文本的各种示例。

图7A至图7D示意性地示出了用于设施内多个测试位置的位置特定危险污染测试的示例实施方式。

图7E至图7H示出了用于提供与图7A至图7D的实施方式兼容的位置特定机器可读信息标签的示例配置。

图8A至图8C示出了根据本文描述的位置特定危险污染检测系统和方法生成的示例报告。

具体实施方式

介绍

本公开的实施例涉及用于危险污染物测定读取器设备的系统和技术，其可包括扫描输入设备，该扫描输入设备用于接收位置信息并自动将位置信息与所确定的测试结果相关联。读取器设备的实施例可以是便携的，例如相对小和轻，可选择耗尽所存储的电力。所公开的读取器设备可用于医院、诊所、医生和兽医办公室，以及存在危险物质(诸如但不限于抗肿瘤剂)的任何治疗、护理或药物处理设施，以实现对危险污染物的快速检测、分类和跟踪。网络连接模块和/或手动数据检索可实现来自位于整个网络中的读取器设备的测试结果的标准化、跟踪和电子连接，以改进危险物质的处理。

测定读取器设备可以是两步设备，其中用户只需要应用样本并扫描位置特定机器可读信息标签，之后查看结果并可选地将结果传输到适当数据库。此类两步设备可避免执行复杂和耗时的处理步骤的必要性，这些步骤可能在最终结果中引入错误。例如，用户可按压测定读取器设备上的单个按钮来给设备通电。此后，将样本盒插入到设备中可触发扫描位置条形码的指令；扫描位置条形码可自动激活读取过程以基于先前插入的样本盒来确定和显示测试结果，而无需进一步的用户输入。可通过在读取器设备处扫描位置特定标签(例如，粘贴到样本容器)来接收位置信息。粘贴到每个样本容器的位置标签允许用户可靠地扫描与获得样本的位置相对应的正确位置标签，而不要求用户记住在哪里获得单独样本，并且仍允许用户在设施周围的单次行程中收集大量的样本，而不是在获得每个样本后必须返回检测器位置。在具有网络连接能力的一些实施例中，所确定的测试结果可另外被自动地发送到远程存储设备(例如发送到集中数据库)，而不需要进一步的用户输入。在具有网络连接能力的一些实施例中，可将所确定的测试结果直接发送到指定的临床医生或数据库。在一些实施例中，设备可将每个所确定的测试结果和相关联的位置标识符存储在存储器中，诸如通过将一个或多个值添加到存储先前测试结果和相关联的位置标识符的逗号分隔值(CSV)文件。

设备操作模式的一个示例是端点读取模式。在端点读取模式中，用户在测定分析器设备之外准备和培养测定件并且跟踪测定件的发展(development)时间。例如，被配置为确定危险药物的存在或不存在的测定件可具有10分钟的发展时间，因此用户将应用样品于测定件并且等待10分钟。在10分钟结束时，用户将插入测定件到测定分析器设备中以获得测试结果。因此，当以端点读取模式操作时，测定分析器设备可例如可听地或在视觉显示器上提供指令，该指令指导用户在将样本应用于测定件之后等待预定时间，之后将测定件插入测定分析器设备中。在其他实施例中，当以端点读取模式操作时，测定分析器设备可不显示任何指令，而是可以简单地在插入到测定分析器设备中后读取测定件。在将测定件插入测定分析器设备中后，设备的光学读取器可收集表示测定件的图像数据以用于在确定测定件的结果时进行分析。在一些实施例中，端点读取模式可以是测定分析器设备的默认操作模式。

设备操作模式的另一个示例是走开(walkaway)模式。因此，当以走开模式操作时，测定分析器设备可提供用于使用户在应用样本之后立即插入或在应用样本期间插入测定件的指令。在根据一个实施例的走开模式中，用户可将样品应用于测定件并立即将测定件插入测定分析器设备中。测定件将在测定分析器设备中发展，并且测定分析器设备可跟踪自从插入测定件以来经过的时间。在预定发展时间结束时，测定分析器设备可收集表示测定件的图像数据，分析图像数据以确定测试结果，并且将测试结果报告给用户。测定发展时间对于每个测试可以是唯一的，例如第一污染物测定发展时间可以是10分钟，并且第二污染物测定发展时间可以是5分钟。在一些实施例中，可通过双击测定分析器设备的单个按钮来设置走开模式。进一步的输入可向读取器设备指示测定发展时间。例如，由条形码读取器扫描的条形码或设置在测定件上或用于容纳测定件的盒上的条形码可向设备指示插入的测定件的类型和该测定件的发展时间。基于测定件的类型，测定分析器设备可在样本应用和插入之后等待预定时间量，之后收集表示测定件的图像数据。

在本文描述的测定分析器设备的实施方式中，存在与用户在设备操作模式之间选择和切换的能力相关联的许多优点。端点读取模式在其中人员通常批量处理许多测试的大型实验室或医疗实践设施中为方便的。当执行单个测试时，或者当终端用户不想必须跟踪测定发展时间(或者不知道如何准确跟踪测定发展时间或没有接受过关于此的训练)时，走开模式可为有用的。走开模式可有利地减小或消除由于测定件被太快(在测定件的发展时间经过之前太早)或太慢(在测定件的发展时间经过之后太久)插入和成像而引起的不正确测试结果的发生。此外，在走开模式中，测定读取器可操作以便以预定时间间隔捕获测定件的多个图像，例如当期望测定读数的运动曲线图时。

所公开的测定分析器设备的一个实施例(诸如下面详细描述的基本测定读取器设备)仅包括其外部壳体上的单个按钮，诸如使测定分析器设备断电和通电的单个电源按钮。所公开的测定分析器设备的实施例还实施两种不同的设备操作模式(尽管多于两种设备操作模式是可能的)。为了使得终端用户能够在两种设备操作模式之间选择和切换，测定分析器设备可包括用于在电源按钮上实施双击功能的指令。在接收到按钮的单个按压的输入以使设备通电之后，测定盒的插入可自动触发端点读取模式。当设备的处理器接收到来自用户的双击电源按钮的输入时，这可启动存储的指令以实施走开模式。这种双击功能提供了用于使终端用户在测定分析器设备的不同操作模式之间切换的简单且直观的方式。双击功能还使得用户能够实时配置设备以在走开模式下操作，而不需要用户对测定分析器设备进行任何附加配置步骤或附加编程。将理解，测定分析器设备可被提供有用于辨识代替双击或附加于双击以触发辅助(非默认)设备操作模式的其他点击模式(例如，辨识用户按压按钮达任何预定次数、以预定模式按压按钮、和/或按压并保持按钮达预定时间长度)的指令。

如上所述，条形码使用的示例包括提供用于联合测试结果数据的附加数据，包括位置信息、测试类型、设备操作模式、样本信息以及与设备所执行的测试相关的任何其他附加测试或测试位置信息。一些条形码可解锁设备功能。一些条形码可提供或更新设备用于分析测定件、确定测试结果或执行功能的各种类型的信息。例如，扫描的条形码可向读取器设备提供对执行测试有用或必要的测定件或读取器校准信息。在设备不具有无线网络连接的实施例中，测试结果可存储在读取器设备的存储器中，并且为了访问存储的测试结果，用户可使用与读取器设备相关联的条形码扫描器来扫描密码条形码。

尽管所公开的设备在本文中通常被描述为测定读取器设备，但将理解，本文描述的模块化系统设计和网络连接方面可在任何合适的危险污染物检测设备中实施。例如，本文描述的特征可在读取器设备中实施，该读取器设备分析其他类型的测定(诸如但不限于分子测定)并且提供测试结果。在其他示例中，将收集的流体传递到离心机、光谱仪、化学测定件、或其他合适的测试设备以确定样本中一种或多种危险物质的存在和/或浓度。因此，根据本公开的收集、测试和跟踪收集的样本的系统和方法的实施例可在这些和其他类型的测试系统中实施，并且不限于本文描述的免疫测定测试系统。

为了说明的目的，以下将结合附图描述各种实施例。应当理解，所公开的概念的许多其他实施方式是可能的，并且可通过所公开的实施方式来实现各种优点。

示例测定读取器设备和操作的概述

图1A示出了示例危险污染检测设备100。危险污染检测设备100包括外部扫描模块110和测定读取器设备130。在一些实施例中，外部扫描模块可以是可锁定地插入测定读取器设备130的凹处中的可互换模块。在图1B中进一步示出的测定盒140包括用于插入危险污染检测设备中的测定件144。图1C示出了用户在测试位置处获得液体样本以通过危险污染检测设备100进行分析。图1D示出了用户将液体样本从样本容器155应用到测定盒140内的测定件。

危险污染检测设备100包括外部光学扫描器122、盒接收孔134、显示器136和按钮138。外部光学扫描器可以是例如条形码扫描器或能够成像或以其他方式扫描或检测机器可读或人类可读信息的任何其他扫描器。在一些实施例中，危险污染检测设备100还包括内部光学扫描器(在图1A中不可见)，其被定位为当盒已经插入盒接收孔134中时读取条形码142或印刷在盒140上或以其他方式粘贴到盒140的其他机器可读或人类可读信息。盒接收孔134的尺寸和形状可被设置为当测定盒140通过盒接收孔134插入时将测定件的测试区与设置在危险污染检测设备100内的检测器或检测器阵列对准。例如，如果测定件是横向流测定测试条，则测试区可包括控制分区和测试分区中的一个或多个，其具有能够特异性结合目标分析物的固定化化合物。危险污染检测设备100可实施自适应读取技术以改善测试结果的特异性并且通过补偿背景和非特异性结合来减小假阳性结果。危险污染检测设备100可被配置用于快速和准确的测定性能。这可有助于快速检测设施中的一种或多种危险污染物的存在，并且促进用于缓解危险污染的测试和行动方法。

危险污染检测设备100的显示器136可以是LED、LCD、OLED或其他合适的数字显示器，并且可在一些实施例中实施触敏技术。按钮138可以是用于给危险污染检测设备100通电的机械按钮。如上所述，危险污染检测设备100可包括用于辨识单个按钮138的按压模式以便选择设备操作模式的指令。在一些实施例中，危险污染检测设备100可在插上插头或以其他方式激励时通电并准备好自动使用，并且因此可省略按钮138。在其他实施例中，多个按钮可设置在危险污染检测设备100上。测定读取器设备还可包括处理器和至少一个存储器，如下面更详细地讨论的。危险污染检测设备100可以是数据存储和打印启用的。

外部光学扫描器122可包括一个或多个光电检测器和可选的发光设备，诸如用于读取条形码或其他机器可读信息。例如，外部光学扫描器122的一个实施方式可包括光源、用于将光源聚焦到对象上的透镜，以及用于接收从对象反射的光并将所接收的光转变为电信号的光传感器。外部光学扫描器122的传感器的一些实施方式可包括许多微小光传感器的阵列，使得由阵列生成的电压图案基本上与条形码中的图案相同。外部光学扫描器122还可包括解码器电路或软件，以用于分析由传感器提供的图像数据、识别图像数据中的条形码图案、确定与条形码图案相关联的内容，以及将该内容输出到例如测定读取器设备的处理器。

在一些实施例中，外部光学扫描器122可用于扫描位置特定机器可读信息标签。机器可读信息标签可包括位置信息，诸如，例如编码成条形码或其他格式的位置标识符，其可被扫描并且联合测试结果存储，以便经由可定制的文件功能、数据存储/下载和打印能力来确保高水平的可追踪性和质量控制，同时减小人工转录和出错风险。如本文所使用，可追踪性可指通过文档化信息来验证位置、时间、人员、患者、或与使用读取器设备执行的测试相关联的其他信息的能力。文档化信息可由许多实体以本文描述的许多方式有利地访问。如上所述，外部光学扫描器可用于输入测试相关数据，改变设备设置，解锁数据访问或其他特征，或改变设备模式。测试相关数据可包括测试位置、用户ID、临床医生或测试管理员ID、样品ID，以及测试套件批次和/或有效期，以及本文描述的其他测试相关信息。危险污染检测设备100的多种操作模式提供经由条形码扫描实施的灵活工作流。

在一些实施例中，危险污染检测设备100可允许终端用户配置预设功能，诸如是否要求操作者在每个测试或测试组开始时输入关于操作者身份的信息。例如，预设功能可要求操作者在每个测试事件开始时扫描操作者ID条形码。这些预设功能的配置可通过扫描配置条形码来完成，该条形码一旦被设备解码，就包括用于预设功能扫描配置的指令。在一个实施方式中，医疗保健设施管理员初始可从一组打印的条形码中选择一个或多个条形码，这些条形码对应于管理员针对特定读取器设备的期望配置所需的信息类型；在该初始配置选择之后，使用特定读取器设备的医疗保健设施中的用户可扫描适当的条形码以输入对应于读取器设备的预选功能的信息。读取器设备可例如经由连接模块或到另一个计算设备的有线连接将与测试相关的所有可用信息传输到集中式服务器。在一个实施方式中，可不在读取器级别强制执行遵从性(compliance)，并且如果终端用户经由条形码扫描提供操作者ID，则该信息将与测试结果一起传输，否则操作者ID字段将留空。其他实施方式可向终端用户提示缺失的信息。如果读取器不具有无线或蜂窝连接功能，则本地数据存储、下载和打印选项可有助于确保遵从性和可追踪性。

盒140可容纳测定件144以用于在危险污染检测设备100内正确对准。如图所示，盒140可包括用于暴露测定件144的测试区的窗口。测定件144可以是危险污染物检测测定件，例如被配置为检测抗肿瘤药物(诸如但不限于甲氨蝶呤或阿霉素)的存在，或者可被光学成像以确定测试结果的任何其他类型的诊断测试。盒140还可包括条形码142或用于提供测试信息(例如测试类型)的其他机器可读信息，这在一些实施例中可用于配置由危险污染检测设备100运行的用于确定测定件的结果的自动化过程。用户可使用外部光学扫描器122来扫描盒140的条形码142，作为用于将信息输入危险污染检测设备100中的方式。替代地或附加地，危险污染检测设备100的内部光学扫描器可被定位为当测定盒140插入危险污染检测设备100的测定盒接收孔134内时扫描条形码142。包含在条形码142中的此类信息可包括盒特定或测定件特定的信息，诸如测定测试类型标识符或用于执行测试的一个或多个操作参数。在其他实施方式中，条形码142可包括附加信息，诸如测试位置识别信息、用于解锁危险污染检测设备100的功能的条形码密码等。

危险污染检测设备100可包括一个或多个附加数据通信端口(未示出)，例如USB端口。端口可被设置为危险污染检测设备100的通用硬件接口。使用该接口，危险污染检测设备100可支持外部外围设备，例如打印机或键盘。该端口可使得基本危险污染检测设备100能够连接到PC以进行数据下载。例如，当危险污染检测设备100经由USB接口连接到PC时，读取器设备可像USB驱动器一样起作用。此外，终端用户可通过将包含最新固件修订版的USB驱动器连接到USB端口来更新读取器设备固件。此外，USB端口提供了用于将测定校准数据(例如，批次特定的校准数据)上传到读取器设备中的方便方式。

现在参考图1C和图1D，用户可在测试位置处获得液体样本以便确定测试位置处是否存在危险污染物。例如，可通过使用用缓冲溶液润湿的拭子160来测试表面150。在一些实施例中，模板165可用于定义测试区域。在擦抹或以其他方式从表面150获得液体样本之后，可将拭子160或其一部分放置到样本容器155中。样本容器155可预先标记有位置特定机器可读信息标签，诸如对应于单独测试位置的条形码标签157。参考图1D，用户然后可将来自样本容器155的液体样本的至少一部分应用于可插入危险污染检测设备100中的一个或多个测定盒140。将理解，各种其他样本收集技术可同样地通过本公开的实施例来实施。

现在参考图2，示意性地示出了其中可实施所公开的危险污染检测系统和方法的示例医疗设施200。如图2所示，其中可使用抗肿瘤药物或其他危险污染物的医疗设施200可包括其中可存储、施用、运输或以其他方式使用污染物的各种位置。例如，医疗设施200可包括诸如护士站205、药房210、洁净室215、接待室220、医疗室225、处置室230和/或一个或多个病房235的区域。在每个区域内，可能期望针对可能存在的危险污染物的存在而测试多个位置，诸如台子、桌子、工作站、配料罩(compounding hoods)、椅子、床、存储柜、药物库存车、柜台、IV架、地板、废物容器等。如果使用手动记录来将测试位置与对应测试结果相关联，则大量可能的测试位置可允许在位置标记中出现高错误概率。此外，手动记录每个测试的位置所需的时间可能非常耗时。本文描述的系统和方法可改善位置特定危险污染测试的效率和准确性。

如将在下面更详细地描述的，在一个示例实施方式中，位置特定机器可读信息标签位于多个测试位置中的每一个上，并且在根据本公开的位置特定危险污染测试期间由操作者扫描。在另一个示例实施方式中，位置特定机器可读信息标签被预打印并存储在多个测试位置中的每一个处，从而当操作者到达测试位置时，允许操作者快速且轻松地将预打印的标签之一粘贴到用于危险污染测试的样本容器。在又另一个示例实施方式中，操作者在多个测试位置中的每一个(或在另一个站)处打印位置特定机器可读信息标签，并且在开始位置特定危险污染测试之前将标签粘贴到样本容器。

图3示出了示例危险污染检测设备300的内部部件的一个可能实施例的示意性框图。危险污染检测设备300可包括上述危险污染检测设备100的一个或多个特征。

部件可包括处理器310，其与存储器315、工作存储器355、盒读取器335、外部扫描器345、显示器350和通信模块352链接并电子通信。

盒读取器335可包括用于读取保持在插入盒中的测定件的一个或多个光电检测器340。盒读取器335可将来自一个或多个光电检测器的图像数据发送到处理器310以用于分析表示被成像的测定件的图像数据，从而确定测定件的测试结果。(一个或多个)光电检测器340可以是适于生成表示入射光的电信号的任何设备，例如PIN二极管或PIN二极管阵列、电荷耦合设备(CCD)或互补金属氧化物半导体(CMOS)传感器，举几个示例。盒读取器335还可包括用于检测盒插入的部件，例如机械按钮、电磁传感器或其他盒感测设备。来自该部件的指示可指导处理器310开始自动测定读取过程，而无需来自设备300的用户的任何进一步输入或指令。一个示例自动测定读取过程是上面描述的走开模式。

外部扫描器345和内部扫描器347可另外包括一个或多个光电检测器。外部扫描器345和内部扫描器347还可发送表示被成像的盒和/或被成像的位置特定机器可读信息标签的图像数据，以用于确定要实施多个自动操作过程中的哪一个以便对测定件进行成像和/或确定要与测试结果联合存储的位置标识符。

处理器310可被配置为对从盒读取器335、外部扫描器345和/或内部扫描器347接收的图像数据执行各种处理操作以便确定和存储测试结果数据，如下文将更详细地描述。处理器310可以是实施测定分析功能的通用处理单元，或者是专门为测定成像和分析应用设计的处理器。例如，处理器310可以是微控制器、微处理器或ASIC(举几个示例)并且在一些实施例中可包括多个处理器。

如图所示，处理器310连接到存储器315和工作存储器355。在所示的实施例中，存储器315存储位置确定部件320、测试结果确定部件325、数据通信部件330和测试数据储存库305。这些模块包括配置设备300的处理器310以执行各种位置标记、图像处理和设备管理任务的指令。处理器310可使用工作存储器355来存储包含在存储器315的模块中的处理器指令的工作集。替代地，处理器310还可使用工作存储器355来存储在设备300的操作期间创建的动态数据。

如上所述，处理器310可由存储在存储器315中的若干模块配置。位置确定部件320可包括控制外部扫描器345处的位置标识符的检测的指令。例如，位置确定部件320可包括调用子程序来配置处理器310以执行功能的指令，功能诸如指导用户扫描位置条形码、检测在外部扫描器345处扫描的位置条形码，以及至少部分地基于位置条形码来确定位置标识符。测试结果确定部件325可包括调用子程序来配置处理器310以分析从(一个或多个)光电检测器340接收的测定图像数据以便确定测定件的结果的指令。例如，处理器可将图像数据与多个模板或预先识别的图案进行比较以确定测试结果。如本领域技术人员将认识到的，其他实施方式是可能的。在一些实施方式中，测试结果确定部件325可配置处理器310以对来自(一个或多个)光电检测器340的图像数据实施自适应读取过程，从而通过补偿背景和非特异性结合来改善检测结果的特异性并减小假阳性结果。

数据通信部件330可致使测试结果和相关联的信息(诸如由位置确定部件320确定的位置标识符)本地存储在测试数据储存库305中。如果在设备300和另一个计算设备之间建立本地有线或无线连接，则数据通信部件330可向设备300的用户提示使用插入的模块(例如，在危险污染检测设备100中实施的外部扫描模块110或在设备300中实施的外部扫描器345)来扫描密码条形码以便访问储存库305中的数据。在一些实施例中，数据通信部件330可进一步致使通信模块352发送数据或从另一个计算设备接收数据。

处理器310可被配置为控制显示器350以显示例如捕获的图像数据、被成像的条形码、测试结果和用户指令。显示器350可包括面板显示器，例如LCD屏幕、LED屏幕或其他显示技术，并且可实施触敏技术。

处理器310可向数据储存库305写入数据，例如表示条形码和测定件的捕获的图像、与被成像的条形码相关联的指令或信息以及所确定的测试结果的数据。虽然数据储存库305以图形方式表示为传统的盘设备，但本领域技术人员将理解，数据储存库305可被配置为任何存储介质设备。例如，数据储存库305可包括盘驱动器(诸如硬盘驱动器、光盘驱动器或磁光盘驱动器)或者固态存储器(诸如闪速存储器、RAM、ROM和/或EEPROM)。数据储存库305还可包括多个存储器单元，并且存储器单元中的任何一个可被配置为在危险污染检测设备300内，或者可在设备300外部。例如，数据储存库305可包括ROM存储器，其包含存储在测定读取器设备300内的系统程序指令。数据储存库305还可包括可从设备300移除的被配置为存储捕获的图像的存储器卡或高速存储器。

尽管图3描绘了具有分开的部件的设备以包括处理器、盒读取器、模块接口和存储器，但本领域技术人员将认识到这些分开的部件可以各种方式组合以实现特定的设计目标。例如，在替代实施例中，存储器部件可与处理器部件组合以节省成本并改善性能。

此外，尽管图3示出了许多存储器部件，包括含有若干模块的存储器315和含有工作存储器的分开的存储器355，但本领域技术人员将认识到利用不同存储器架构的若干实施例。例如，设计可利用ROM或静态RAM存储器来存储实施存储器315中包含的模块的处理器指令。处理器指令可被加载到RAM中以便有利于由处理器310执行。对于另一个示例，工作存储器355可包括RAM存储器，其中指令在由处理器310执行之前加载到工作存储器355中。

图4是描绘如本文所公开的危险污染检测设备的示例操作过程400的流程图。在一些实施例中，过程400可由危险污染检测设备100和/或处理器310实施。

在框405处，处理器310例如响应于用户按压位于测定读取器设备上的单个按钮而接收通电指示。

在框410处，处理器可检测测定盒的插入，例如，测定盒140插入测定盒接收孔134中。

在框415处，危险污染检测设备100可请求位置扫描。例如，处理器310可致使显示器350显示提示用户在外部扫描器345(例如，外部光学扫描器122)处扫描位置特定机器可读信息标签(诸如位置条形码)的指令。用户可扫描位于(例如，粘贴到)将要进行测试的特定位置(诸如但不限于图2中指示的测试位置)的位置特定机器可读信息标签，或者粘贴到将接收收集的样本的样本容器的位置特定机器可读信息标签。

将理解，框415可在410之前实施。

在决定框420处，处理器310可确定是否接收到位置扫描。例如，处理器310可确定条形码或其他机器可读信息是否在外部扫描器345处成像，以及已成像的机器可读信息是否包含格式化为位置标识符的数据。如果没有接收到位置扫描(例如，如果没有对机器可读信息进行成像或者成像的机器可读信息不包含合适的位置标识符)，则方法400可返回到框415，并且处理器310可致使显示器350再次显示或继续显示请求位置扫描的用户指令。如果在决定框420处接收到位置扫描，则方法400继续到框425。

在框425处，处理器310可识别与位置扫描相关联的位置。例如，处理器310可确定包括机器可读信息的至少一部分的位置标识符。在一些实施例中，处理器310可致使所确定的位置标识符或其他位置信息存储在工作存储器355和/或存储器315中。

在框430处，处理器310可以可选地确定附加信息的一个或多个项。例如，处理器310可致使内部扫描器347扫描位于插入的测定盒上的条形码或其他机器可读信息。在各种实施例中，包含在测定盒上的条形码内的附加信息可包括例如与测定测试相关的信息，诸如测试类型标识符、可由测定件检测的物质、用于执行测试的一个或多个操作参数等。

在框435处，处理器310确定测试结果。在一个示例中，通过对测定件成像并且基于表示测定件的图像数据确定测试结果来确定测试结果。在一些实施例中，至少部分地基于在框430处确定的附加信息来确定测试结果。框435可被实施为任何所公开的读取器操作模式，例如端点读取模式或走开模式，或任何其他合适的模式。

在框440处，处理器310将测试结果与任何相关联的数据(例如用于生成测试结果的测定件的图像和经由扫描的条形码提供的附加信息)一起本地存储。例如，处理器310将测试结果(例如，阳性或阴性，以及可选地，正进行测试的污染物的标识符)联合所确定的位置信息存储。在一个示例中，处理器310通过编辑存储在测试数据储存库305中的CSV文件以添加识别测试结果和测试位置的一个或多个值来本地存储测试结果。附加地或替代地，处理器310可经由网络将测试结果以及可选的任何相关联的数据传输到目的地数据库或联系人。例如，这可通过通信模块352来实现。

在框445处，处理器310可在使测定读取器设备断电之前等待预定时间段。附加地或替代地，危险污染检测设备300可被配置为手动断电。

图5是描绘使用如本文所述的危险污染检测设备来进行位置特定测试的示例过程500的流程图。在一些实施例中，过程500可至少部分地由用户和/或危险污染检测设备100和/或处理器310实施。

在框505处，确定测试位置。测试位置可对应于上面参考图2所述的一个或多个位置，例如，设施内的房间和/或房间内的一个或多个表面、项目或区域。在框510处，针对所确定的测试位置生成位置特定机器可读信息。在一些实施例中，可分配字母数字位置标识符以对应于每个物理位置。参考图8A至图8C更详细地描述字母数字位置标识符的示例。

在框510处，针对每个测试位置生成位置特定机器可读信息。在一些实施例中，生成位置特定机器可读信息可包括将字母数字位置标识符编码成机器可读格式，诸如条形码、QR码等。附加地或替代地，生成位置特定机器可读信息可包括识别将被用作用于位置的位置特定机器可读信息的现有机器可读信息项。例如，如果所确定的测试位置在已在其上显示有条形码或其他机器可读信息项(例如，装备识别码或其他代码)的一件装备上或附近，则已显示在该位置处的现有信息可用作位置特定机器可读信息，而不是为该位置生成新的位置特定机器可读信息。

在框515处，使在框510处生成的位置特定机器可读信息与对应位置相关联。在一些实施例中，可使用危险污染检测设备300来执行框515处的关联，例如以位置分配模式，其中位置特定机器可读信息项(例如，条形码)可在外部扫描器345处被扫描以便将标签与已知的字母数字位置标识符相关联。

在框520处，在执行危险污染测试时，可将位置特定机器可读信息应用于样本容器。在一些实施例中，单独的位置特定机器可读信息项(例如，条形码)可被打印到多个标签(例如，贴纸、其他粘合标记等)上。多个标签(各自包含对应于特定位置的条形码或其他机器可读信息)可保存在该位置处，以便随后粘贴到用于在该特定位置进行危险污染测试的样本容器。在一些实施例中，用于多个位置的位置特定机器可读信息可附加地或替代地保持在危险污染检测设备300附近，诸如在列表、文件夹、书籍、指导手册等中。

在框525处，从测试位置收集样本。各种示例测试方法包括向表面提供缓冲溶液并且通过吸收剂拭子擦拭湿润的表面，或通过用缓冲溶液预润湿的拭子擦拭表面。缓冲流体可具有有助于从表面拾取污染物的属性。在一些实施方式中，缓冲流体可具有有助于从拭子材料中释放收集的污染物的属性。收集的污染物可混合成均匀溶液以进行测试。缓冲溶液与任何收集的污染物一起可从拭子中表达或提取以形成液体样本。可将液体样本放置到已经通过将位置特定条形码标签粘贴到容器而准备的样本容器中，或者可在获得样本之后将条形码标签粘贴到容器。在一些实施例中，例如，如果将在位于测试位置处或附近的检测设备处测试样本，则收集的样本可不被物理地通过位置特定条形码标签来标记。在框530处，将样本应用于测定件。例如，可将液体样本的至少一部分放置到测定盒140内包含的测定件144上，如参考图1A和图1B所述。

在框535处，在读取器设备(诸如参考图1A和图3描述的危险污染检测设备100、300)处测试已准备的测定件。在一些实施例中，测试包括使读取器设备通电以及将包含测定件的测定盒插入读取器设备中。在检测到测定盒的插入时，读取器设备可显示用于提供位置扫描的指令。响应于此类指令，实施方法500的用户可在外部光学扫描器122或外部扫描器345处扫描条形码标签，该条形码标签粘贴到保持用于准备所测试的测定件的样本的样本容器。在另一个示例中，用户可扫描条形码或与获得样本的已知位置相对应的其他机器可读信息项。例如，用户可扫描存在于测试位置的位置特定机器可读信息标签，例如从粘贴到测试位置的标签扫描。测定测试规程随后可如上面参考图4所述继续。

图6示出了例如在设备100的显示器136或设备300的显示器350处可呈现给危险污染检测设备的操作者的示例显示文本。如上所述，本文描述的系统和方法的实施例可允许终端用户在特定危险污染检测设备上定制将与测试结果联合存储的信息的类型，从而显著提高测试结果的遵从性和可追踪性并且减小转录和文档化错误。在包括无线或蜂窝连接能力的实施例中，可将包括与所选择的信息类别相关联的测试结果的定制报告自动传输到远程服务器。图6中的示例显示的第一列中的顶部显示示出了危险污染检测设备的显示，其提示用户扫描配置条形码以便使得特定类型的信息能够与测试结果相关联或禁止特定类型的信息与测试结果相关联。在这个非限制性示例中，在读取“扫描配置条形码”提示之后，用户扫描指导危险污染检测设备启用操作者ID功能(如果用户希望将操作者ID信息与测试结果相关联并存储)的条形码，或者用户扫描指导危险污染检测设备禁用操作者ID功能(如果用户不希望将操作者ID信息与测试结果关联并存储)的条形码。在另一个示例中，“扫描配置条形码”提示可允许用户扫描指导危险污染检测设备存储位置信息与测试结果的条形码。在另一个示例中，“扫描配置条形码”提示可允许用户扫描致使危险污染检测设备进入位置信息分配模式的条形码，如上文参考框510所述。在用户扫描指示用户的选择的条形码之后，危险污染检测设备显示确认用户的选择的文本。在这个非限制性示例中，危险污染检测设备向用户显示“操作者ID扫描启用”或“操作者ID扫描禁用”。类似地，如果配置条形码指导危险污染检测设备启用位置ID功能，则危险污染检测设备可向用户显示“位置ID扫描启用”或“位置ID扫描禁用”。然后，危险污染检测设备可要求用户启用或禁用其他类型的信息功能，诸如但不限于位置ID、样品ID和套件批次ID(例如，参见图6中的示例显示测试)。

在启用位置ID功能的情况下，危险污染检测设备现在将提示用户扫描与每个测试事件的位置ID相关联的条形码。例如，在提示用户将测定测试条输入设备以进行分析之前，危险污染检测设备将向用户显示“扫描位置ID”，从而指导用户扫描与获得样本的位置的位置ID相关联的条形码。如上所述，条形码可位于保持待测试的样本的样本容器上，或者它可位于收集样本的测试地点。危险污染检测设备可根据先前选择的、定制的危险污染检测设备的配置设置来顺序地询问用户以输入特定类型的信息。例如，在用户扫描与位置ID相关联的条形码之后，如果设备被配置为请求样品ID或操作者ID信息，则危险污染检测设备接下来可提示用户扫描与测试事件的样品ID相关联的条形码(例如，参见图6中的“扫描样品ID”显示)或操作者ID(例如，参见图6中的“扫描操作者ID”显示)。在一些情况下，危险污染检测设备将不会提示用户输入测定测试条以进行分析，直到已经输入特定配置设置所需的所有信息。在一些情况下，危险污染检测设备可显示配置设置的概述(例如，参见图6中的中间列的顶部处的示例显示)。

现在参考图7A至图7D，可通过本文描述的系统和方法来实施各种示例工作流以在设施内的多个位置处有效地实现危险污染测试。参考图2所示的示例医疗设施200来示出图7A至图7D中描绘的每个工作流。然而，将理解，图7A至图7D的工作流是示例，并且根据本公开的系统和方法可在其中要执行危险污染测试的任何设施中实施。图7A至图7D的每个工作流提供用于使用存储在检测器位置705处的一个或多个危险污染检测设备来测试多个测试位置710处的一种或多种危险污染物的过程。例如，在操作者已经在测试位置110处收集样本之后，危险污染检测设备100或危险污染检测设备300可由操作者在检测器位置705处存储和使用。如以下将描述，将理解设施可具有各自存储在多个检测器位置705中的一个处的多个测试设备。还将理解，图7A至图7D的任何工作流或工作流组合可基于例如待测试房间的数量、可用危险污染检测设备的数量、设施的大小等在单独设施处选择和实施。

图7A示意性地示出了其中单个危险污染检测设备位于检测器位置705处的第一示例工作流。在图7A的非限制性示例工作流中，位置条形码标签存储在测试位置710处或附近。例如，每个测试位置710或包含测试位置710的房间可包括一个或多个位置特定标签分配器。位置特定标签分配器可以是被配置为打印位置特定标签的打印机；其中存储了多个预先打印的复制的位置特定标签的书、文件夹或纸张；或任何其他合适的分配器。在一个非限制性示例中，在测试位置710处存储的书、文件夹或纸张中提供显示对应的位置特定机器可读信息的粘合标记。因此，诸如测试操作者的用户可获得多个空样本容器(例如，从靠近检测器位置705的中心存储位置)，并且行进到设施内的各个测试位置710。在用户将执行危险污染测试的每个测试位置710处，用户选择适当的位置标签并且将位置标签粘贴到单独样本容器。在每个位置处执行测试后，用户将所获得的样本放入标记的样本容器中并且继续到下一个位置。在所有期望位置已经被测试之后，或者在用户的样本容器全部已经用于收集样本之后，用户可返回到检测器位置705。在检测器位置705处，用户按顺序测试每个获得的样本，例如，通过使危险污染检测设备通电；当被提示时，扫描粘贴到保持待测试样本的第一样本容器的位置特定条形码；将单独液体样本从第一样本容器应用到第一测定盒中的测定件；将具有应用的样本的第一测定盒插入危险污染检测设备中；利用第二样本容器和第二测定盒重复该过程；以及继续该过程直到所有收集的样本都被测试。其他工作流可如上面参考图4和图5所描述的那样实施，或者被实施为任何其他合适的工作流。粘贴到每个样本容器的位置标签允许用户可靠地扫描与获得样本的位置相对应的正确位置标签，而不要求用户记住在哪里获得单独样本，并且同时仍允许用户在围绕设施的单次行程期间收集大量的样本，而不是在获得每个样本后必须返回检测器位置705。

图7B示意性地示出了第二示例工作流。类似于图7A的第一示例工作流，图7B的工作流在检测器位置705处利用单个危险污染检测设备。在图7B的工作流中，不需要在每个测试位置710处维持预打印的位置标签的供应。取而代之的是，在收集一系列样本之前，在检测器位置705处准备位置标签并将其应用于样本容器。随后，在到达每个测试位置710时，用户识别对应于测试位置710的预标记样本容器并且将在测试位置710获得的样本放入所识别的样本容器中，之后返回到检测器位置705以执行所收集的样本的测试。

图7C示意性地示出了第三示例工作流。类似于图7A和图7B的工作流，图7C的工作流仍然可通过单个危险污染检测设备来实施。然而，在图7C的第三示例工作流中，当用户在测试位置710处收集样本时，危险污染检测设备与用户一起行进。在每个测试位置710处或在每个房间内，用户可收集一个或多个液体样本，并且可将液体样本应用于测定件并在测试位置710处测试测定件。在一些实施例中，图7C的第三示例工作流可在不用位置标签单独标记样本容器的情况下实施。例如，每个测试位置710可具有粘贴到其的单个位置特定机器可读信息标签，使得当危险污染检测设备显示提供位置扫描的指令时，用户可扫描测试位置710处的标签，而不是样本容器上的标签。可具有粘贴到其的单个位置特定机器可读信息标签的测试位置710的示例包括但不限于配料罩、IV架、药物库存车，以及处置室中的危险废物容器或非危险废物容器。

图7D示意性地示出了第四示例工作流。第四示例工作流可在包括位于多个检测器位置705处的多个危险污染检测设备的设施中实施。因此，每个危险污染检测设备可用于测试在单独危险污染检测设备附近的测试位置710处获得的样本。在一些实施例中，图7D的第四示例工作流可通过减小在每个危险污染检测设备处要测试的测试位置710的数量来进一步减小用户错误的概率。当在测试位置710处收集样本时，可使用单独粘贴到样本容器的位置条形码标签来实施第四示例工作流，和/或可通过在行进到测试位置710之前预标记每个样本容器来实施第四示例工作流(例如，如参考图7A或图7B所述)。

图7E至图7G示出了用于提供如上文参考图7A至图7D所述的位置特定机器可读信息标签的示例配置。尽管在图7E至图7G中机器可读信息标签被描绘为条形码标签，但将理解，可使用任何其他类型的机器可读信息。图7E和图7F示出了其中单独测试位置710具有粘贴在该位置处或附近的位置特定条形码标签715的实施例。例如，在图7E中，测试位置710是IV架。条形码标签715被粘贴到IV架，使得根据图7C的工作流执行危险污染测试的用户可获得样本，将样本应用于测定件，将测定件插入到检测设备中，并且当提示提供位置扫描时，由检测设备扫描IV架上的条形码标签710。类似地，在图7F中，测试位置710是地板的一部分。在该示例中，条形码标签715位于测试位置710附近但不直接位于测试位置710上，例如，粘贴到保持在测试位置710所位于的房间中的一件装备的基座上。

图7G示出了其中提供多个条形码标签715以用于在单独样本容器725上使用的示例配置。多个条形码标签715可例如被提供为印刷在粘合标记等上的条形码标签715的片材720。因此，根据图7A至图7D的任何工作流执行危险污染测试的用户可行进到测试位置710，从条形码标签715的片材720或其他容器移除单个条形码标签715，获得用于测试该测试位置710的样本容器725，并且将条形码标签715粘贴到样本容器725，使得当从测试位置710获得样本时，可将样本直接放置到预标记有正确测试位置710的容器中，从而避免由于例如用户错误而产生的错误位置信息。图7H示出了如参考图7G所述的条形码标签715的示例片材720。

图8A至图8C示出了可根据本文描述的位置特定危险污染检测系统和方法生成的示例报告。如本文所述，可定制的报告功能可在服务器侧处理或由一个或多个远程计算设备处理，该远程计算设备物理上与危险污染检测设备分离，但从危险污染检测设备接收信息。例如，来自所扫描的条形码的测试结果数据和相关联的信息(例如，位置标识符)可存储在一个或多个远程计算设备(例如服务器系统)的数据库中，并且远程计算设备可产生仅具有终端用户感兴趣的字段的定制报告。终端用户可包括但不限于读取器设备的用户、使用读取器设备的医疗保健设施中的管理员、管理远程服务器系统的实体和公共卫生组织。

存储在危险污染检测设备中的数据可经由有线连接(诸如通过USB端口或设备的其他数据连接)和/或无线连接(诸如通过经由Wi-Fi导出、蜂窝数据传输等)获得，例如，如参考图3所述的通信模块352处。在一些实施例中，诸如CSV文件或其他数据格式的数据的传递可通过提供安全凭证来实现，诸如通过在设备处扫描解锁条形码或其他代码来解锁和/或启动数据传递。在一些实施例中，安全凭证可暂时解锁对设备的存储器(诸如参考图3描述的存储器352和/或工作存储器355)的USB或无线访问，持续预定解锁时间段和/或直到设备下一次断电。然后可使用一个或多个分析软件包来分析所传递的数据。例如，合适的分析软件包可被配置为接收与危险污染检测设备所输出的格式一致的预选格式的数据。在一些实施例中，分析软件包可包括一个或多个模板，该模板可至少部分地与诸如电子表格软件(例如，Excel等)的一个或多个商业可用软件包结合使用和/或可执行。还将理解，可基于来自单个危险污染检测设备的数据和/或基于从位于单个设施内和/或分布在与终端用户或其他实体相关联的多个设施中的多个危险污染检测设备获得的数据的池来执行数据的分析和报告。

图8A的示例报告示出了几个示例分析，这些分析可基于来自多个测试的存储在危险污染检测设备处的数据来自动执行。示例报告的第一窗口805显示在设备处执行的单独测试的记录。对于对应于单独测试的每行，第一窗口显示执行测试的日期和时间(例如，在将测定盒插入到设备中测定盒时由设备基于设备的内部时钟所指示的时间记录的时间戳，或者基于分析器时间校正因子调整的时间戳)；指示获得测试样本的位置的位置标识符(例如，诸如“InPt-PtRoom7-Counter”的位置标识符可对应于病房7内的台面，诸如“InPt-PtRoom3-IV Pole”的位置标识符可对应于病房3内的IV架的表面等)；测试名称(例如，在每次测试中测试的物质的标识符，例如抗肿瘤剂诸如甲氨蝶呤或阿霉素等)；测试结果(例如，对物质存在的阳性或阴性)；和/或与每个测试相对应的任何其他相关信息。第一窗口805可允许终端用户查看单独测试记录。在一些实施例中，单独记录可在分析软件包内被修改，但可在危险污染检测设备上被写保护(例如，在写保护的CSV文件内)，使得设备内存储的原始测试记录不受随后分析测试数据的过程中进行的任何更改的影响。

如在第二窗口810中所示，可通过一个或多个标准诸如通过测试名称来将单独测试结果聚合和分组。在图8A的示例报告中，每个单独测试的测试名称是对应于阿霉素或甲氨蝶呤的药物名称。在第二窗口810中，条形图显示每种药物的阳性和阴性测试结果的数量。这样的比较可允许终端用户有效地评估每种被测试药物溢出、泄漏或以其他方式被允许污染设施中的表面的频率。例如，如果与设施中使用的其他药物相比，特定药物与阳性测试的升高频率相关联，则可确定应该修改特定药物的包装、存储、处理、施用或处置的方面以减小污染的频率。

如在第三窗口815和第四窗口820中所示，聚合的单独结果也可由位置特定标准分组。例如，窗口815是示出针对甲氨蝶呤(“MTX”)的每个位置的阳性和阴性结果的相对数量的条形图，并且窗口820是示出针对阿霉素(“DOX”)的每个位置的阳性和阴性结果的相对数量的条形图。在一些实施例中，可为多个测试名称的组合生成位置特定报告(例如，针对组合的甲氨蝶呤和阿霉素测试的位置特定报告)。按位置比较阳性和阴性测试结果可允许终端用户有效地评估在单独位置处发生污染的频率。例如，如果与设施内的其他位置相比，设施内的位置的小子集与阳性测试的升高频率相关联，则终端用户可更好地能够识别和减轻这种升高频率的任何原因。位置特定的高污染频率的示例原因可包括该位置中的危险药物存储的类型和位置、在特定位置处理危险药物的单独人员或其他因素。该信息可帮助查实升高污染事件的原因是操作者错误或未经训练的操作者，而不是例如危险药物存储或分配系统中的产品缺陷。

除了图8A中描绘的特定分析之外，还将理解，对于本文所述的系统和方法，各种附加的分析方法也可以是可能的。例如，在一个或多个危险污染检测设备处获得的数据可使得能够按时间、按一周中的某天、按一天中的时间、按一年中的时间、按操作者、按位置(例如，对于单独污染物或多种污染物)、按污染物、按部门或子部门、按位置的阳性结果与阴性结果的比率、或一般地按变量的测试频率等分析阳性结果的趋势。本文的系统和方法可进一步提供错误代码结果的分析、重新测试识别和结果链接、表面清洁之前和之后收集的样本的结果的变化以及泄漏后测试。

图8B示出了其中数据按年聚合的示例报告。如图8B所示，可分析在指定时间段(例如，日历年诸如2018、财政年、月、多年或其他时间段)期间从一个或多个危险污染检测设备获得的数据以识别数据中的各种趋势。图8B的示例报告基于有关为检测三种危险污染物(例如，抗肿瘤药物环磷酰胺、阿霉素和甲氨蝶呤)执行的测试的加时间戳和位置标记的阳性和阴性结果的数据。因此，使用本文描述的系统和方法来收集的数据能够准备报告(诸如图8B的报告)，其允许终端用户看到有用的数据趋势，诸如按月的总阳性结果、按单独污染物的总阳性结果，按月和按单独污染物的阳性结果，以及针对每种单独药物按单独位置细分的阳性结果与阴性结果的关系。

图8C示出了示例“当前报告”，其中危险污染测试结果被聚合以提供关于该设施处的危险污染的当前趋势的最新报告。与图8B的报告类似，图8C的报告描绘了针对环磷酰胺、阿霉素和甲氨蝶呤聚合的阳性和阴性测试结果。图8C的报告的第一列描绘了最近结果(例如，针对在每个测试位置处执行的(一个或多个)最近测试的阳性和/或阴性)。第二列描绘了在当前时间结束的前一个时段(例如，最近6个月，或在当前时间结束的任何其他期望时间段)内的总阳性和阴性结果。第三列描述了例如在相同的6个月时段或任何其他期望时间段内的被测试的每种污染物的总阳性和阴性结果。

将理解，在图8A至图8C的报告内描绘的任何分析和/或信息显示格式可组合地和/或与任何其他合适的信息显示格式一起被包括在基于由本文描述的危险污染物检测系统和方法获得的数据而生成的报告中。

本文描述的系统还可被配置为基于分析的测试数据向一个或多个终端用户提供自动警报。例如，当计划的测试在特定测试位置处过期时，或者对于计划的事件，诸如重新测试提醒、计划的测试提醒、测定过期警告、重复警报等，可向一个或多个终端用户提供警报。因此，本文描述的系统和方法可另外用于监测对预期测试时间表的遵从性。

在一些实施例中，所描述的系统和方法可收集、检测和跟踪微量的抗肿瘤剂和/或化疗药物。将理解，在其他实施例中，所描述的系统可适于收集和检测其他生物危险化学品、药物、病原体或物质的量。另外，所公开的系统可用于法医、工业和其他场合。

实施系统和术语

本文公开的实施方式提供了用于模块化、可重配置测定读取器的系统、方法和装置。本领域技术人员将认识到，这些实施例可以硬件或硬件与软件的组合和/或固件来实施。

测定读取器设备可包括一个或多个图像传感器、一个或多个图像信号处理器，以及包括用于执行以上讨论的过程的指令或模块的存储器。设备还可具有数据、从存储器加载指令和/或数据的处理器、一个或多个通信接口、一个或多个输入设备、一个或多个输出设备(诸如显示设备)，和电源/接口。设备还可包括发射器和接收器。发射器和接收器可共同称为收发器。收发器可耦接到用于发射和/或接收无线信号的一个或多个天线。

本文描述的功能可作为一个或多个指令存储在处理器可读或计算机可读介质上。术语“计算机可读介质”是指计算机或处理器可访问的任何可用介质。作为示例而不是限制，这样的介质可包括RAM、ROM、EEPROM、闪速存储器、CD-ROM或其他光盘存储装置、磁盘存储装置或其他磁存储设备，或者可用于以指令或数据结构的形式存储期望程序代码并且可由计算机访问的任何其他介质。如本文所使用，盘和碟包括压缩碟(CD)、激光碟、光碟、数字多功能碟(DVD)、软盘和

碟，其中盘通常以磁方式再现数据，而碟通过激光来光学地再现数据。应当注意，计算机可读介质可以是有形的和非暂态的。术语“计算机程序产品”是指计算设备或处理器与可由计算设备或处理器执行、处理或计算的代码或指令(例如，“程序”)组合。如本文所使用，术语“代码”可指可由计算设备或处理器执行的软件、指令、代码或数据。

结合本文公开的实施例描述的各种示意性逻辑框和模块可由机器来实施或执行，诸如通用处理器、数字信号处理器(DSP)、专用集成电路(ASIC)、现场可编程门阵列(FPGA)或其他可编程逻辑设备、离散门或晶体管逻辑、离散硬件部件、或被设计来执行本文描述的功能的其任何组合。通用处理器可以是微处理器，但在替代方案中，处理器可以是控制器、微控制器或状态机、它们的组合等。处理器还可被实施为计算设备的组合，例如，DSP和微处理器的组合、多个微处理器、与DSP核结合的一个或多个微处理器或任何其他此类配置。尽管本文主要关于数字技术进行描述，但处理器也可主要包括模拟部件。例如，本文描述的任何信号处理算法都可在模拟电路中实施。计算环境可包括任何类型的计算机系统，包括但不限于基于微处理器、大型计算机、数字信号处理器、便携式计算设备、个人组织者、设备控制器和电器内的计算引擎的计算机系统，举几个示例。

本文公开的方法包括用于实现所述方法的一个或多个步骤或动作。方法步骤和/或动作可彼此互换而不脱离权利要求的范围。换句话说，除非步骤或动作的特定顺序对于所描述的方法的正确操作是必需的，否则可在不脱离权利要求的范围的情况下修改特定步骤和/或动作的顺序和/或使用。

应当注意，如本文所使用，术语“耦接”、“耦合”、“耦连”或单词“耦接”的其他变体可指示间接连接或直接连接。例如，如果第一部件“耦接”到第二部件，则第一部件可间接连接到第二部件或直接连接到第二部件。如本文所使用，术语“多个”表示两个或更多个。例如，多个部件指示两个或更多个部件。

术语“确定”包含多种动作，并且因此，“确定”可包括运算、计算、处理、导出、调查、查找(例如，在表、数据库或另一个数据结构中查找)、查明等。而且，“确定”可包括接收(例如，接收信息)、访问(例如，访问存储器中的数据)等。而且，“确定”可包括解析、选择、挑选、建立等。除非另有明确规定，否则短语“基于”并不意味着“仅基于”。换言之，短语“基于”描述“仅基于”和“至少基于”两者。

提供对所公开的实施方式的先前描述以使得本领域的任何技术人员能够制造或使用本发明。对于本领域的技术人员来说，对这些实施方式的各种修改将是显而易见的，并且在不脱离本发明的精神或范围的情况下，本文定义的一般原理可应用于其他实施方式。因此，本发明并不旨在限于本文所示的实施方式，而是符合与本文所公开的原理和新颖特征一致的最广泛范围。

Claims (21)

1.一种危险污染检测设备，其包括：

壳体，所述壳体被配置为至少部分地在所述壳体内接收测定盒，所述测定盒包含测定件；

光学传感器，所述光学传感器在所述壳体内被定位成在将测试样本应用于所述测定件之后检测所述测定件的光学特性的变化，所述光学传感器被配置为生成指示所述测定件的光学特性的所检测的变化的信号；

第一光学扫描器，所述第一光学扫描器被配置为对来自所述壳体外部的对象的第一机器可读数据进行成像；

第二光学扫描器，所述第二光学扫描器在所述壳体内被配置为当所述测定盒被至少部分地接收在所述壳体内时对来自所述测定盒的第二机器可读数据进行成像；

至少一个处理器；以及

存储器，所述存储器在其上存储有指令，所述指令配置所述至少一个处理器以：

基于在所述第一光学扫描器处成像的所述第一机器可读数据来确定识别对应于所述测定盒的测试位置的位置信息；

基于在所述第二光学扫描器处成像的所述第二机器可读数据来确定与所述测定件相关联的附加信息；

至少部分地基于所述附加信息和由所述光学传感器生成的所述信号来确定测试结果；以及

将所述测试结果联合所述位置信息自动存储在所述存储器中。

2.根据权利要求1所述的危险污染检测设备，其中所述至少一个处理器被配置为使用所述附加信息来建立所述危险污染检测设备的操作参数。

3.根据权利要求1所述的危险污染检测设备，其中所述测定件包括横向流测定件，并且其中由所述光学传感器生成的所述信号指示对应于所述测定件的阳性或阴性结果。

4.根据权利要求1所述的危险污染检测设备，其中所述附加信息识别所述测定件被配置为检测的污染物。

5.根据权利要求1所述的危险污染检测设备，其中所述测定件被配置为检测应用于所述测定件的液体样本内的一种或多种抗肿瘤剂的存在。

6.根据权利要求1所述的危险污染检测设备，其中所述至少一个处理器被配置为将所述附加信息联合所述测试结果存储。

7.根据权利要求1所述的危险污染检测设备，其中所述附加信息包括以下中的至少一个：对应于所述测定件的发展时间、对应于所述测定件的所述危险污染检测设备的操作参数，以及对应于所述测定件被配置为检测的药物的名称。

8.根据权利要求1所述的危险污染检测设备，还包括通信模块，所述通信模块被配置用于无线数据传输，其中所述指令进一步配置所述至少一个处理器以致使所述通信模块将所述测试结果联合所述位置信息无线地传输到远程数据存储装置。

9.根据权利要求1所述的危险污染检测设备，其中所述第一机器可读数据和所述第二机器可读数据各自包括条形码，并且其中所述第一光学扫描器和所述第二光学扫描器各自包括条形码扫描器。

10.根据权利要求1所述的危险污染检测设备，还包括显示器和传感器，所述传感器被配置为检测所述测定盒到所述壳体中的插入，其中所述指令进一步配置所述至少一个处理器以：

检测所述测定盒到所述壳体中的插入；

响应于检测到所述测定盒的插入，向用户显示用于在所述第一光学扫描器处扫描所述第一机器可读数据的指令；以及

致使所述第一光学扫描器对所述第一机器可读数据进行成像。

11.根据权利要求1所述的危险污染检测设备，还包括传感器，所述传感器被配置为检测所述测定盒到所述壳体中的插入，其中所述指令进一步配置所述至少一个处理器以：

检测所述测定盒在所述壳体中的插入；以及

致使所述第二光学扫描器对所述第二机器可读数据进行成像。

12.根据权利要求1所述的危险污染检测设备，其中所述存储器存储包含指示先前执行的测试的值的逗号分隔值文件即CSV文件，并且其中存储所述测试结果包括编辑所述CSV文件以添加指示所述测试结果和所述位置信息的一个或多个值。

13.根据权利要求1所述的危险污染检测设备，其中所述第一光学扫描器被容纳在可移除地至少部分地接收在所述壳体内的模块内。

14.一种针对危险污染物的位置特定测试的方法，所述方法包括：

确定用于危险污染物测试的多个测试位置；

生成多个位置特定机器可读信息标签，每个机器可读信息标签与所述多个测试位置中的一个相关联；

从所述多个测试位置中的第一测试位置收集第一样本；

将所述第一样本应用于设置在第一测定盒内的测定件，所述测定盒包括识别所述测定件被配置为检测的污染物的附加机器可读信息；

将所述第一测定盒插入危险污染检测设备中；

在所述危险污染检测设备的光学扫描器处扫描所述多个位置特定机器可读信息标签中的第一位置特定机器可读信息标签，所述第一位置特定机器可读信息标签与所述第一测试位置相关联；以及

响应于由所述危险污染检测设备显示的测试结果的指示，从所述危险污染检测设备移除所述第一测定盒。

15.根据权利要求14所述的方法，还包括：

从所述多个测试位置中的多个第二测试位置收集多个第二样本；

将所述多个第二样本应用于设置在第二测定盒内的单独测定件；

将单独第二测定盒插入所述危险污染检测设备中；以及

针对每个单独第二测定盒，扫描所述多个位置特定机器可读信息标签中的单独第二位置特定机器可读信息标签，每个第二位置特定机器可读信息标签与对应于向所述第二测定盒应用的所述单独第二样本的第二测试位置相关联。

16.根据权利要求15所述的方法，其中收集所述多个第二样本包括将每个第二样本放置到单独样本容器中，所述方法还包括，在将所述单独第二测定盒插入所述危险污染检测设备之前，将所述单独第二位置特定机器可读信息标签粘贴到所述单独样本容器，其中每个单独第二位置特定机器可读信息标签在包含在其中的所述第二样本已经被至少部分地传递到单独第二测定盒之后被扫描。

17.根据权利要求16所述的方法，其中粘贴每个单独第二位置特定机器可读信息包括获得存储在对应第二测试位置处或附近的多个基本上相同的标签中的一个，以及将所获得的标签粘贴到所述单独样本容器。

18.根据权利要求16所述的方法，其中所述单独第二位置特定机器可读信息标签在远离所述多个测试位置中的至少一些的标签存储位置处被粘贴到第二样本容器。

19.根据权利要求15所述的方法，其中所述危险污染检测设备是便携式设备，其中每个第一或第二测定盒在所述多个测试位置中的一个处或附近插入所述危险污染测试设备中，并且其中对于每个第一或第二测定盒，所述扫描包括扫描粘贴到所述多个测试位置中的一个处或附近的表面的机器可读信息标签。

20.根据权利要求14所述的方法，其中扫描所述第一位置特定机器可读信息标签至少部分地致使所述危险污染检测设备光学地分析所述测定件以确定测试结果，并且将所确定的测试结果和测试位置标识符附加到存储在所述危险污染检测设备的存储器内的逗号分隔值文件即CSV文件。

21.根据权利要求14所述的方法，其中收集所述第一样本包括获得液体样本并且将所述液体样本存储在样本容器内，所述方法还包括将所述第一位置特定机器可读信息标签粘贴到所述样本容器。

Images