CN113662716A - 一种植入三尖瓣膜装置 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及血管支架技术领域，具体而言，涉及一种植入三尖瓣膜装置。植入三尖瓣膜装置包括瓣膜、裙边、第一支架、第二支架和过渡支架；所述第一支架和所述第二支架通过所述过渡支架连接；所述第一支架的直径小于所述第二支架的直径；所述第二支架的网格大于所述第一支架的网格；瓣膜设置在第一支架内，瓣膜的一端设置有裙边，裙边与过渡支架相对应设置。本发明实施例的有益效果是：通过将第一支架的直径和第二支架的直径设置为不相等，第一支架与第二支架通过过渡支架进行连接，形成一端大一端小的结构，使得植入三尖瓣膜装置能够稳定的卡设在静脉与心脏的连接处，保证了使用的稳定性。
Description
技术领域
本发明涉及血管支架技术领域，具体而言，涉及一种植入三尖瓣膜装置。
背景技术
三尖瓣，即右房室瓣,连通心脏右房和右室。三尖瓣如同一个“单向活门”，保证血液循环由右心房一定向右心室方向流动和通过一定流量。心脏当右心室收缩时，挤压室内血液，血液冲击瓣膜，三尖瓣关闭，血液不倒流入右心房。
植入三尖瓣膜装置主要是经皮异位植入的用于治疗三尖瓣反流的瓣膜支架，应用于治疗三尖瓣关闭不全导致反流，而该支架主要置于下腔静脉和心脏连接处，支架内部缝合了瓣膜裙边组织，防止血液反流入下腔静脉。其与另一种置于上腔静脉和心脏连接处的瓣膜装置一同使用工作，代替三尖瓣的作用，实现防止血液反流功能。
外科手术是目前三尖瓣反流最主要的治疗手段，但具有创伤大、并发症多、死亡率高等缺陷。随着生物医用材料的进步和医学影像学的发展，经导管瓣膜置换和修复治疗取得突破性进展，成为介入心脏病学的热点。相对其他三个心脏瓣膜，三尖瓣疾病的经导管治疗发展相对滞后，绝大多数处于动物实验阶段。虽然有动物实验成功地完成了经导管原位三尖瓣置入治疗三尖瓣反流，但该方法带瓣膜支架脱落风险较高而未能应用于临床。
因此，基于目前外科手术的局限性，寻找一种能够稳定固定的植入三尖瓣膜装置，是现在亟待解决的技术问题。
发明内容
本发明的目的在于提供一种植入三尖瓣膜装置，其能够稳定的固定在下腔静脉和心脏的连接处。
本发明的实施例是这样实现的：
一种植入三尖瓣膜装置，其包括瓣膜、裙边、第一支架、第二支架和过渡支架；
所述第一支架和所述第二支架通过所述过渡支架连接；
所述第一支架的直径小于所述第二支架的直径；
所述第二支架的网格大于所述第一支架的网格；
所述瓣膜设置在所述第一支架内，所述瓣膜的一端设置有所述裙边，所述裙边与所述过渡支架相对应设置。
进一步的，所述过渡支架的网格与所述第二支架的网格大小相同，形状相同。
进一步的，所述第一支架远离所述第二支架的一端设置有第一弧形凸起。
进一步的，所述第一弧形凸起的凸起方向为远离所述第一支架的中心方向。
进一步的，所述过渡支架的轴向截面为弧形。
进一步的，所述第二支架远离所述第一支架的一端设置有挂接件。
进一步的，所述第一支架、所述第二支架和所述过渡支架的材质相同。
进一步的，所述第一支架、所述第二支架和所述过渡支架的材质为弹性记忆金属。
进一步的，所述第二支架远离所述第一支架的一端设置有第二弧形凸起。
进一步的，所述第二弧形凸起的凸起方向为远离所述第二支架的中心方向。
本发明实施例的有益效果是：
通过将第一支架的直径和第二支架的直径设置为不相等，第一支架与第二支架通过过渡支架进行连接，形成一端大一端小的结构，使得植入三尖瓣膜装置能够稳定的卡设在静脉与心脏的连接处，实现了双向锚定，保证了使用的稳定性。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，应当理解，以下附图仅示出了本发明的某些实施例，因此不应被看作是对范围的限定，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他相关的附图。
图1为本发明实施例提供的植入三尖瓣膜装置的结构示意图；
图2为本发明实施例提供的植入三尖瓣膜装置的立体结构示意图；
图3为本发明实施例提供的植入三尖瓣膜装置的右心室舒张时的使用状态参考图；
图4为本发明实施例提供的植入三尖瓣膜装置的右心室压缩时的第二使用状态参考图；
图5为本发明实施例提供的植入三尖瓣膜装置进入下腔静脉位置后，释放前的状态示意图；
图6为本发明实施例提供的植入三尖瓣膜装置进入下腔静脉位置后，释放时的状态示意图；
图7为本发明实施例提供的植入三尖瓣膜装置进入下腔静脉位置后，释放后的状态示意图。
图标：1-第一支架；2-过渡支架；3-第二支架；4-第一弧形凸起；5-第二弧形凸起；6-挂耳；7-瓣膜；8-裙边；9-植入三尖瓣膜装置；10-静脉；11-心脏；12-尖端；13-鞘；14-固定件。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本发明实施例的组件可以以各种不同的配置来布置和设计。
因此，以下对在附图中提供的本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。
在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，或者是该发明产品使用时惯常摆放的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。
此外，术语“水平”、“竖直”、“悬垂”等术语并不表示要求部件绝对水平或悬垂，而是可以稍微倾斜。如“水平”仅仅是指其方向相对“竖直”而言更加水平，并不是表示该结构一定要完全水平，而是可以稍微倾斜。
在本发明的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“设置”、“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
下面结合附图，对本发明的一些实施方式作详细说明。在不冲突的情况下，下述的实施例及实施例中的特征可以相互组合。
一种植入三尖瓣膜装置，如图1和图2所示，其包括瓣膜7、裙边8、第一支架1、第二支架3和过渡支架2；第一支架1和第二支架3通过过渡支架2连接；第一支架1的直径小于第二支架3的直径；第二支架3的网格大于第一支架1的网格；瓣膜7设置在第一支架1内，瓣膜7的一端设置有裙边8，裙边8与过渡支架2相对应设置。
具体的，在本实施例中，第一支架1、过渡支架2和第二支架3依次连接，形成一个整体的植入三尖瓣膜装置9，第一支架1、第二支架3和过渡支架2的横截面均为近似圆形，且第一支架1的直径小于第二支架3的直径，即植入三尖瓣膜装置9的一端大一端小，使其能够更加适用下腔静脉10与心脏11的连接处，保证了放置时的稳定性。
在本实施例中，第一支架1的网格小于第二支架3的网格，即第一支架1的网目较多，使得第一支架1有足够的支撑力实现对血管内壁进行支撑，第二支架3在能够撑开连接处的血管内壁的情况下，减少材料的使用，提高了资源利用率。
在本实施例中，由于下腔静脉10血管与心脏11的连接处的直径大于下腔静脉10血管的直径，因此，撑开下腔静脉10血管所需要的支撑力大于撑开连接处所需要的支撑力，进而第一支架1的网格小时，其使用的材料较多，能够给血管内壁提供足够的支撑力，来将下腔静脉10血管支撑开；而下腔静脉10与心脏11的连接处，其直径相对较大，所需要的支撑力相对较小，进而能够不需要较多材料进行支撑，使用大网格即可实现对连接处的支撑，既保证了支撑强度，又减少了材料的使用。
在本实施例中，第一支架1和第二支架3均可以设置为多层结构。
具体的，在本实施例中，第一支架1为2-5层，第二支架3为1-3层。
在本实施例中，第一支架1的直径为20mm-35mm，第二支架3的直径比第一支架1的直径大4mm-18mm。
在本实施例中，裙边8与过渡支架2相对应设置，能够保证瓣膜7在第一支架1内部的连接稳定性。
具体的，如图1和图2所示，裙边8与过渡支架2内壁上靠近第一支架1的一端贴合，且裙边8与过渡支架2之间为缝线连接，瓣膜7沿裙边8的上边缘分布，且瓣膜7与裙边8之间缝合连接。
进一步的，过渡支架2的网格与第二支架3的网格大小相同，形状相同。
过渡支架2由于处于第一支架1和第二支架3的之间，其用于连接第一支架1和第二支架3，其相对长度较短，所需要的支撑力相对较小，因此，在本实施例中，过渡支架2的网格大小与第二支架3的网格大小相同。
具体的，在本实施例中，第一支架1、第二支架3和过渡支架2的网格形状可以是任意形状，如可以是棱形、六边形等。
需要指出的是，在本实施例中，过渡支架2的网格可以是与第二支架3的网格相同，其也可以是小于第二支架3的网格，其只要能够实现第一支架1和第二支架3的连接，且保证第一支架1和第二支架3的连接强度即可。
进一步的，第一支架1远离第二支架3的一端设置有第一弧形凸起4。
在本实施例中，第一支架1远离第二支架3的一端设置有第一弧形凸起4，通过第一弧形凸起4的设置，将血液进出第一支架1的一端撑开，为瓣膜7提供缝线位置和拉力，同时其形状契合其所处位置，即下腔静脉和右心房连接处，保证其位置稳定性。
在本实施例中，第一弧形凸起4也设置为多层，具体的，第一弧形凸起4的层数与第二支架3的层数相同，为1-3层。
在本实施例中，第一弧形凸起4的数量至少为两个，其也可以有更多个，如可以为2～9个。
在本实施例中，第一弧形凸起4的网格形状可以为菱形、条形等多种形状。
具体的，在本实施例中，第一弧形凸起4的凸起方向为远离第一支架1的中心方向。
也就是说，第一弧形凸起4的凸起方向是向外侧的，进而便于对血管进行撑开。
具体的，在本实施例中，第一弧形凸起4的延伸方向为靠近第一支架1的方向。
进一步的，过渡支架2的轴向截面为弧形。
具体的，过渡支架2的外表面为弧形面，具体的弧度与血管内壁的弧度相似，进而既能够使过渡支架2与血管内壁贴合，又能够避免余外的凸起、棱边等对血管内壁造成挤压和伤害，保证了植入三尖瓣膜装置9的使用安全性。
进一步的，第二支架3远离第一支架1的一端设置有挂接件。
具体的，在本实施例中，挂接件为挂耳6。
具体的，在本实施例中，通过挂耳6的设置，能够便于与固定释放件连接，便于将植入三尖瓣膜装置9植入到血管内。
具体的，在本实施例中，挂耳6的形状可以是方形，也可以是圆形、矩形、三角形、椭圆形等各种形状。
具体的，在本实施例中，挂耳6的数量为2-4个。
具体的，在本实施例中，各个挂耳6的形状可以是相同的，也可以是不同的，其只要能够便于植入操作即可。
在本实施例中，挂耳6绕第二支架3的轴线均匀设置。
进一步的，第一支架1、第二支架3和过渡支架2的材质相同。
具体的，在本实施例中，第一支架1、第二支架3和过渡支架2的材质相同，且为一体设置。
这样的设置，能够最大程度的保证植入三尖瓣膜装置9的强度。
需要指出的是，在本实施例中，第一支架1、第二支架3和过渡支架2的材质可以是相同的，其也可以是各不相同或部分相同，其只要能够保证植入三尖瓣膜装置9对血管的支撑力即可。
还需要指出的是，在本实施例中，第一支架1、第二支架3和过渡支架2为一体设置，但其不仅仅局限于一体设置这一种方式，其还可以其他的连接方式，其只要能够保证第一支架1、过渡支架2和第二支架3之间的连接强度即可。
进一步的，第一支架1、第二支架3和过渡支架2的材质为弹性记忆金属。
在本实施例中，第一支架1、第二支架3和过渡支架2的材质均为记忆金属，且具有一定的弹性。
具体的，在本实施例中，优先选用镍钛合金、钴铬合金、不锈钢等制成，应具有优越的物理化学性能、良好的弹性和抗折弯性、耐腐蚀性、无毒性、极佳的稳定性等。
进一步的，第二支架3远离第一支架1的一端设置有第二弧形凸起5。
在本实施例中，第二支架3远离第一支架1的一端设置有第二弧形凸起5，通过第二弧形凸起5的设置，将血液进入第二支架3的一端撑开，便于血液的进入，并且撑力可以保证其位置的稳定性。
在本实施例中，第二弧形凸起5的设置有多种，具体的，第二弧形凸起5的层数为1-2层，第二弧形凸起5的数量为2-9个，形状可以为菱形、条形。
进一步的，第二弧形凸起5的凸起方向为远离第二支架3的中心方向。
具体的，在本实施例中，第二弧形凸起5的凸起方向是向外侧的，进而便于对血管进行撑开。
具体的，在本实施例中，第二弧形凸起5的延伸方向为远离第二支架3的方向。
与现有技术方案相比，本发明提供的植入三尖瓣膜装置能够很好的保证支架在其固有的位置的稳定性，防止有移位、脱落的风险。
详细工作原理如下：
如图3所示，在右心室舒张的时候，血液由上下腔静脉10按照a、b方向流入右心房，按照c方向流入右心室。在此过程，处于下腔静脉10的植入三尖瓣膜装置9受到向上的力，而下端大由第二支架3、过渡支架2形成的结构和第二圆弧凸起的结构设计可以防止其往上移动。
如图4所示，在右心室压缩的时候，血液有f方向由右心室到右心房反流的趋势，而由右心房到上下腔静脉10有d、e方向反流的趋势。在此过程，处于下腔静脉10的植入三尖瓣膜装置9受到向下的力，而上端大由第二弧形凸起5形成的结构和第一弧形凸起4的结构设计可以防止其往下移动。
本申请中，植入三尖瓣膜装置9的释放过程如下：
如图5所示，植入三尖瓣膜装置9通过输送件输入到下腔静脉10的位置；输送件的固定件14和尖端12固定不动，将鞘13回收，如图6所示，使植入三尖瓣膜装置9从鞘13内逐步释放出来；释放出来的植入三尖瓣膜装置9将固定件14与植入三尖瓣膜装置9的挂耳6分离，如图7所示，此时的第一弧形凸起4与下腔静脉和右房接口处进行贴合，第二弧形凸起5与下腔静脉的内壁贴合，第一弧形凸起4和第二弧形凸起5的配合，保证了植入三尖瓣膜装置9的双向锚定，第二支架3上的大网孔不会阻挡肝静脉的血流经过。
本发明实施例的有益效果是：
植入三尖瓣膜装置通过将第一支架1的直径和第二支架3的直径设置为不相等，第一支架1与第二支架3通过过渡支架2进行连接，形成一端大一端小的结构，使得植入三尖瓣膜装置9能够稳定的卡设在下腔静脉10与心脏11的连接处，实现了双向锚定，保证了使用的稳定性，其与另一种置于上腔静脉和心脏连接处的支架一同使用工作，代替三尖瓣的作用，实现防止血液反流功能。
以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (10)
1.一种植入三尖瓣膜装置，其特征在于，包括瓣膜、裙边、第一支架、第二支架和过渡支架；
所述第一支架和所述第二支架通过所述过渡支架连接；
所述第一支架的直径小于所述第二支架的直径；
所述第二支架的网格大于所述第一支架的网格；
所述瓣膜设置在所述第一支架内，所述瓣膜的一端设置有所述裙边，所述裙边与所述过渡支架相对应设置。
2.根据权利要求1所述的植入三尖瓣膜装置，其特征在于，所述过渡支架的网格与所述第二支架的网格大小相同，形状相同。
3.根据权利要求1所述的植入三尖瓣膜装置，其特征在于，所述第一支架远离所述第二支架的一端设置有第一弧形凸起。
4.根据权利要求3所述的植入三尖瓣膜装置，其特征在于，所述第一弧形凸起的凸起方向为远离所述第一支架的中心方向。
5.根据权利要求1所述的植入三尖瓣膜装置，其特征在于，所述过渡支架的轴向截面为弧形。
6.根据权利要求1所述的植入三尖瓣膜装置，其特征在于，所述第二支架远离所述第一支架的一端设置有挂接件。
7.根据权利要求1所述的植入三尖瓣膜装置，其特征在于，所述第一支架、所述第二支架和所述过渡支架的材质相同。
8.根据权利要求7所述的植入三尖瓣膜装置，其特征在于，所述第一支架、所述第二支架和所述过渡支架的材质为弹性记忆金属。
9.根据权利要求1所述的植入三尖瓣膜装置，其特征在于，所述第二支架远离所述第一支架的一端设置有第二弧形凸起。
10.根据权利要求9所述的植入三尖瓣膜装置，其特征在于，所述第二弧形凸起的凸起方向为远离所述第二支架的中心方向。
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