CN113633722A - 一种治疗冠心病、心律失常的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药制剂技术领域，尤其是一种治疗冠心病、心律失常的中药组合物及其制备方法，解决了现有技术中采用西药治疗冠心病，治标不治本且副作用大的问题，所述治疗冠心病、心律失常的中药组合物，包括以下原料：甘松100‑200份、桂枝100‑150份、西洋参100‑150份、丹参100‑150份、三七100‑150份、山楂100‑150份、天麻100‑150份、瓜蒌壳100‑150份、黄精80‑120份、制首乌40‑80份、葛根80‑120份、辅料20‑40份。本发明对于治疗高血压、冠心病、心肌缺血、常见类型心律失常、不稳定心绞痛、高脂血症、心脑血管动脉硬化有显著疗效。

Description

一种治疗冠心病、心律失常的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药制剂技术领域，尤其涉及一种治疗冠心病、心律失常的中药组合物及其制备方法。

背景技术

冠心病是威胁人类生命健康且发病率极高的疾病之一，具体指冠状动脉粥样硬化导致心肌缺血、缺氧而引起的心脏病，属于中医学“厥心痛”、“真心痛”、“胸痹”的范畴。其表现主要是胸部憋闷疼痛，甚则胸痛彻背，气短喘息，不得安卧。病位主要在心，但与肝、脾、肾也有一定联系。中医辨证常见有气滞血淤证、痰浊阻塞证、阴寒凝滞证、气阴两虚证、阳气虚衰证。冠心病为动脉粥样硬化导致器官病变的最常见类型。由于心肌的缺血缺氧, 不但发生心绞痛或心肌梗塞, 还可影响心肌细胞的自律性 、兴奋性和传导性, 从而发生各种心律失常。心律失常是冠心病最严重的并发症和死亡的主要原因 。因此, 积极防治心律失常是治疗冠心病的重要措施。

目前治疗冠心病对采用西药，主要是通过扩张心脏冠状动脉增加心肌供血治疗冠心病，但是心脏的冠状动脉是不能无限扩张的，长期服用西药，冠状动脉就会产生耐药性，所起的作用会越来越小。所以西药虽然见效快，但达不到根治的目的。另一方面西药副作用较大，长期应用会损害身体的其它器官。基于上述陈述，本发明提出了一种治疗冠心病、心律失常的中药组合物及其制备方法。

发明内容

本发明的目的是为了解决现有技术中采用西药治疗冠心病，治标不治本且副作用大的问题，而提出的一种治疗冠心病、心律失常的中药组合物及其制备方法。

一种治疗冠心病、心律失常的中药组合物，包括以下重量份的原料：甘松100-200份、桂枝100-150份、西洋参100-150份、丹参100-150份、三七100-150份、山楂100-150份、天麻100-150份、瓜蒌壳100-150份、黄精80-120份、制首乌40-80份、葛根80-120份、辅料20-40份。

优选的，所述治疗冠心病、心律失常的中药组合物，包括以下重量份的原料：甘松120-180份、桂枝110-140份、西洋参110-140份、丹参110-140份、三七110-140份、山楂110-140份、天麻110-140份、瓜蒌壳110-140份、黄精90-110份、制首乌50-70份、葛根90-110份、辅料25-35份。

优选的，所述治疗冠心病、心律失常的中药组合物，包括以下重量份的原料：甘松150份、桂枝120份、西洋参120份、丹参120份、三七120份、山楂120份、天麻120份、瓜蒌壳120份、黄精100份、制首乌60份、葛根100份、辅料30份。

优选的，所述辅料由质量比为2-5:1:1-3的硬脂酸镁、羟基磷石灰和甘露醇组成。

本发明还提出了一种治疗冠心病、心律失常的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：

S1、按重量份计，优选中药材甘松100-200份、桂枝100-150份、西洋参100-150份、丹参100-150份、三七100-150份、山楂100-150份、天麻100-150份、瓜蒌壳100-150份、黄精80-120份、制首乌40-80份、葛根80-120份、辅料20-40份，备用；

S2、将步骤S1中准备的中药材西洋参、三七、山楂和葛根共同加入到中药粉碎机中，粉碎成细粉；

S3、将步骤S1中准备的中药材甘松、桂枝、丹参、天麻、瓜蒌壳、黄精和制首乌共同加入到提取罐中，加入罐中中药材总量5-7倍的去离子水，搅拌分散均匀后，升温煎煮3-5h，同时回收挥发油，煎煮完成过滤煎煮液；

S4、将步骤S3中的煎煮液加乙醇和水搅拌混合均匀后，微波处理20-40min，静置离心后喷雾干燥得药粉；

S5、将步骤S2中细粉、步骤S3中挥发油、步骤S4中的药粉和辅料依次加入到制片机中，混合、压片即得治疗冠心病、心律失常的中药组合物。

优选的，所述步骤S2中细粉的粒径为0.05-1mm。

优选的，所述步骤S3中煎煮液、乙醇和水的质量比为1-2:3-4:1-5。

本发明提出的一种治疗冠心病、心律失常的中药组合物，具有以下有益效果：

1、本发明采用甘松、桂枝、丹参、天麻、三七、山楂、西洋参、瓜蒌壳、何首乌、黄精、葛根等中药材与辅料压片组成。配方中丹参活血祛淤，养血安神，凉血消肿；天麻平肝降压，息风止痉；田七散淤止血，消肿定痛；山楂消食化积，调脂减肥；西洋参补气养阴，清热生津；瓜蒌壳宽胸散结；何首乌补肝肾，益精血，乌须发，调血脂；甘松芳香开郁，平复焦虑，调节心律；桂枝辛甘化阳，通阳复脉；黄精补脾益气，滋肾填精；葛根扩管降压，改善微循环；上述中药材合用，具有活血祛淤、行气止痛、养血安神、降压调脂等作用。本发明对于治疗高血压、冠心病、心肌缺血、常见类型心律失常、不稳定心绞痛、高脂血症、心脑血管动脉硬化有显著疗效。

2、本发明配方科学、配比严谨，将选用的中药材西洋参、三七、山楂和葛根共同制细粉；将中药材甘松、桂枝、丹参、天麻、瓜蒌壳、黄精和制首乌共同煎煮回收挥发油，微波提取有效药物成分后制药粉，最后将细粉、挥发油和药粉在辅料的作用下混合、压片，制得所需的治疗冠心病、心律失常的中药组合物；本发明制备方法简单，制备条件温和，极大程度的保证了药物有效成分保留率，所得中药组合物药物有效成分吸收利用率高，治疗冠心病效果显著。

本发明药物中所用的原料均采用常见的中草药，药源丰富、易于取得。配方中各味中草药原料的属性及功效如下：

甘松：味辛、甘，性温；归脾、胃经。功效是理气止痛，开郁醒脾，外用祛湿消肿；用于脘腹胀满，食欲不振，呕吐；外用治牙痛，脚气肿毒。

桂枝：味辛、甘，性温；归肺、心、膀胱经。功效是发汗解表、散寒止痛、通阳化气；用于风寒感冒、寒凝血滞诸痛症、痰饮、蓄水证、心悸。

西洋参：味甘微苦，性凉；归心、肺、肾经。中医认为西洋参具有补气养阴，清热生津的功效；用于气虚阴亏，虚热，咳喘痰血，虚热烦倦，消渴，VI燥咽干。 现代医学研究认为西洋参有抗疲劳、抗氧化、抗应激、抑制血小板聚集、降低血液凝固性的作用，另外，对糖尿病患者还有调节血糖的作用。

丹参：味苦微寒；归心、肝经；丹参具有活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈之功效；用于胸痹心痛，脘腹胁痛，症瘕积聚，热痹疼痛，心烦不眠，月经不调，痛经经闭，疮疡肿痛。

三七：味苦微甘，性温；归肝、胃经。功效是止血，散瘀，消肿，止痛；主治：治吐血，咳血，衄血(就是鼻子出血)，便血，血痢，崩漏，症瘕， 产后血晕，恶露小下，跌扑瘀血，外伤出血，痈肿疼痛等。

山楂：味酸、甘，微温；归脾、胃、肝经。功效是消食健胃，行气散瘀，化浊降脂；用于肉食积滞，胃脘胀满，泻痢腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻，心腹刺痛，胸痹心痛，疝气疼痛，高脂血症。焦山楂消食导滞作用增强。用于肉食积滞，泻痢不爽。

天麻：味甘，性平；归肝经。具有息风止痉，平抑肝阳，祛风通络的功效；主治肝风内动，惊痫抽搐，眩晕，头痛，肢体麻木，手足不遂，风湿痹痛等。

瓜蒌壳：味甘，性寒；归肺、胃、大肠经。功效是润肺、化痰、定喘、宽胸理气；用于痰热咳嗽，咽喉肿痛，胸痛，消疮痈肿毒，便秘，凉血出现咳血、鼻子出血、呕血等病症。

黄精：味甘，性平；归脾、肺、肾经。具有补气养阴，健脾，润肺，益肾的功效；用于脾胃气虚，体倦乏力，胃阴不足，口干食少，肺虚燥咳，劳嗽咳血，精血不足，腰膝酸软，须发早白，内热消渴。

制首乌：苦、甘、涩，温；归肝、心、肾经。具有补肝肾，益精血，乌须发，强筋骨功效；用于血虚萎黄，眩晕耳鸣，须发早白，腰膝酸软，肢体麻木，崩漏带下，久疟体虚；高血脂。

葛根：味甘、辛，性凉；归肺、胃经。具有解肌退热，透疹，生津止渴，升阳止泻的功效；用于表证发热，项背强痛，麻疹不透，热病口渴，阴虚消渴，热泻热痢，脾虚泄泻。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作进一步解说。

实施例一

本发明提出的一种治疗冠心病、心律失常的中药组合物，包括以下重量份的原料：甘松100份、桂枝100份、西洋参100份、丹参100份、三七100份、山楂100份、天麻100份、瓜蒌壳100份、黄精80份、制首乌40份、葛根80份、辅料20份；其中辅料由质量比为2:1:1的硬脂酸镁、羟基磷石灰和甘露醇组成。

其制备方法，包括以下步骤：

S1、按重量份计，优选中药材甘松100份、桂枝100份、西洋参100份、丹参100份、三七100份、山楂100份、天麻100份、瓜蒌壳100份、黄精80份、制首乌40份、葛根80份、辅料20份，备用；

S2、将步骤S1中准备的中药材西洋参、三七、山楂和葛根共同加入到中药粉碎机中，粉碎成粒径为0.05mm的细粉；

S3、将步骤S1中准备的中药材甘松、桂枝、丹参、天麻、瓜蒌壳、黄精和制首乌共同加入到提取罐中，加入罐中中药材总量5倍的去离子水，搅拌分散均匀后，升温煎煮3h，同时回收挥发油，煎煮完成过滤煎煮液；

S4、按质量比1:3:1，将步骤S3中的煎煮液加乙醇和水搅拌混合均匀后，微波处理20min，静置离心后喷雾干燥得药粉；

S5、将步骤S2中细粉、步骤S3中挥发油、步骤S4中的药粉和辅料依次加入到制片机中，混合、压片即得治疗冠心病、心律失常的中药组合物。

实施例二

本发明提出的一种治疗冠心病、心律失常的中药组合物，包括以下重量份的原料：甘松110份、桂枝110份、西洋参110份、丹参110份、三七110份、山楂110份、天麻110份、瓜蒌壳110份、黄精90份、制首乌50份、葛根90份、辅料25份；其中辅料由质量比为2.5:1:1.5的硬脂酸镁、羟基磷石灰和甘露醇组成。

其制备方法，包括以下步骤：

S1、按重量份计，优选中药材甘松110份、桂枝110份、西洋参110份、丹参110份、三七110份、山楂110份、天麻110份、瓜蒌壳110份、黄精90份、制首乌50份、葛根90份、辅料25份，备用；

S2、将步骤S1中准备的中药材西洋参、三七、山楂和葛根共同加入到中药粉碎机中，粉碎成粒径为0.06mm的细粉；

S3、将步骤S1中准备的中药材甘松、桂枝、丹参、天麻、瓜蒌壳、黄精和制首乌共同加入到提取罐中，加入罐中中药材总量5.5倍的去离子水，搅拌分散均匀后，升温煎煮3.5h，同时回收挥发油，煎煮完成过滤煎煮液；

S4、按质量比1.2:3:2，将步骤S3中的煎煮液加乙醇和水搅拌混合均匀后，微波处理25min，静置离心后喷雾干燥得药粉；

S5、将步骤S2中细粉、步骤S3中挥发油、步骤S4中的药粉和辅料依次加入到制片机中，混合、压片即得治疗冠心病、心律失常的中药组合物。

实施例三

本发明提出的一种治疗冠心病、心律失常的中药组合物，包括以下重量份的原料：甘松150份、桂枝120份、西洋参120份、丹参120份、三七120份、山楂120份、天麻120份、瓜蒌壳120份、黄精100份、制首乌60份、葛根100份、辅料30份；其中辅料由质量比为3:1:2的硬脂酸镁、羟基磷石灰和甘露醇组成。

其制备方法，包括以下步骤：

S1、按重量份计，优选中药材甘松150份、桂枝120份、西洋参120份、丹参120份、三七120份、山楂120份、天麻120份、瓜蒌壳120份、黄精100份、制首乌60份、葛根100份、辅料30份，备用；

S2、将步骤S1中准备的中药材西洋参、三七、山楂和葛根共同加入到中药粉碎机中，粉碎成粒径为0.08mm的细粉；

S3、将步骤S1中准备的中药材甘松、桂枝、丹参、天麻、瓜蒌壳、黄精和制首乌共同加入到提取罐中，加入罐中中药材总量6倍的去离子水，搅拌分散均匀后，升温煎煮4h，同时回收挥发油，煎煮完成过滤煎煮液；

S4、按质量比1.5:3.5:3，将步骤S3中的煎煮液加乙醇和水搅拌混合均匀后，微波处理30min，静置离心后喷雾干燥得药粉；

S5、将步骤S2中细粉、步骤S3中挥发油、步骤S4中的药粉和辅料依次加入到制片机中，混合、压片即得治疗冠心病、心律失常的中药组合物。

实施例四

本发明提出的一种治疗冠心病、心律失常的中药组合物，包括以下重量份的原料：甘松180份、桂枝140份、西洋参140份、丹参140份、三七140份、山楂140份、天麻140份、瓜蒌壳140份、黄精110份、制首乌70份、葛根110份、辅料35份；其中辅料由质量比为4:1:2.5的硬脂酸镁、羟基磷石灰和甘露醇组成。

其制备方法，包括以下步骤：

S1、按重量份计，优选中药材甘松180份、桂枝140份、西洋参140份、丹参140份、三七140份、山楂140份、天麻140份、瓜蒌壳140份、黄精110份、制首乌70份、葛根110份、辅料35份，备用；

S2、将步骤S1中准备的中药材西洋参、三七、山楂和葛根共同加入到中药粉碎机中，粉碎成粒径为0.8mm的细粉；

S3、将步骤S1中准备的中药材甘松、桂枝、丹参、天麻、瓜蒌壳、黄精和制首乌共同加入到提取罐中，加入罐中中药材总量6.5倍的去离子水，搅拌分散均匀后，升温煎煮4.5h，同时回收挥发油，煎煮完成过滤煎煮液；

S4、按质量比1.8:3.8:4，将步骤S3中的煎煮液加乙醇和水搅拌混合均匀后，微波处理35min，静置离心后喷雾干燥得药粉；

S5、将步骤S2中细粉、步骤S3中挥发油、步骤S4中的药粉和辅料依次加入到制片机中，混合、压片即得治疗冠心病、心律失常的中药组合物。

实施例五

本发明提出的一种治疗冠心病、心律失常的中药组合物，包括以下重量份的原料：甘松200份、桂枝150份、西洋参150份、丹参150份、三七150份、山楂150份、天麻150份、瓜蒌壳150份、黄精120份、制首乌80份、葛根120份、辅料40份；其中辅料由质量比为5:1:3的硬脂酸镁、羟基磷石灰和甘露醇组成。

其制备方法，包括以下步骤：

S1、按重量份计，优选中药材甘松200份、桂枝150份、西洋参150份、丹参150份、三七150份、山楂150份、天麻150份、瓜蒌壳150份、黄精120份、制首乌80份、葛根120份、辅料40份份，备用；

S2、将步骤S1中准备的中药材西洋参、三七、山楂和葛根共同加入到中药粉碎机中，粉碎成粒径为1mm的细粉；

S3、将步骤S1中准备的中药材甘松、桂枝、丹参、天麻、瓜蒌壳、黄精和制首乌共同加入到提取罐中，加入罐中中药材总量7倍的去离子水，搅拌分散均匀后，升温煎煮5h，同时回收挥发油，煎煮完成过滤煎煮液；

S4、按质量比2:4:5，将步骤S3中的煎煮液加乙醇和水搅拌混合均匀后，微波处理40min，静置离心后喷雾干燥得药粉；

S5、将步骤S2中细粉、步骤S3中挥发油、步骤S4中的药粉和辅料依次加入到制片机中，混合、压片即得治疗冠心病、心律失常的中药组合物。

发明人选取了心内科门诊确诊为冠心病的病人180例，其中男、女各90例，年龄分布在30-70岁之间，病程分布在1-3年。

随机将180例患者分成了治疗组1-5和对照组1，每组30例，治疗组1中患者服用本发明实施例一中制备的中药组合物，以此类推，治疗组2-5中患者分别服用本发明实施例二-五中制备的中药组合物，每日2次，一次1片（60mg）；对照组1中患者口服硝苯地平缓释片，每日2次，一次1片（20mg）。两组均4周为1个疗程，比较治疗组1-5和对照组1的临床疗效，结果如下表所示：

表：

以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。

Claims (7)

1.一种治疗冠心病、心律失常的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的原料：甘松100-200份、桂枝100-150份、西洋参100-150份、丹参100-150份、三七100-150份、山楂100-150份、天麻100-150份、瓜蒌壳100-150份、黄精80-120份、制首乌40-80份、葛根80-120份、辅料20-40份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗冠心病、心律失常的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的原料：甘松120-180份、桂枝110-140份、西洋参110-140份、丹参110-140份、三七110-140份、山楂110-140份、天麻110-140份、瓜蒌壳110-140份、黄精90-110份、制首乌50-70份、葛根90-110份、辅料25-35份。

3.根据权利要求1或2所述的一种治疗冠心病、心律失常的中药组合物，其特征在于，包括以下重量份的原料：甘松150份、桂枝120份、西洋参120份、丹参120份、三七120份、山楂120份、天麻120份、瓜蒌壳120份、黄精100份、制首乌60份、葛根100份、辅料30份。

4.根据权利要求3所述的一种治疗冠心病、心律失常的中药组合物，其特征在于，所述辅料由质量比为2-5:1:1-3的硬脂酸镁、羟基磷石灰和甘露醇组成。

5.根据权利要求3所述的一种治疗冠心病、心律失常的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

S1、按重量份计，优选中药材甘松100-200份、桂枝100-150份、西洋参100-150份、丹参100-150份、三七100-150份、山楂100-150份、天麻100-150份、瓜蒌壳100-150份、黄精80-120份、制首乌40-80份、葛根80-120份、辅料20-40份，备用；

S2、将步骤S1中准备的中药材西洋参、三七、山楂和葛根共同加入到中药粉碎机中，粉碎成细粉；

S3、将步骤S1中准备的中药材甘松、桂枝、丹参、天麻、瓜蒌壳、黄精和制首乌共同加入到提取罐中，加入罐中中药材总量5-7倍的去离子水，搅拌分散均匀后，升温煎煮3-5h，同时回收挥发油，煎煮完成过滤煎煮液；

S4、将步骤S3中的煎煮液加乙醇和水搅拌混合均匀后，微波处理20-40min，静置离心后喷雾干燥得药粉；

S5、将步骤S2中细粉、步骤S3中挥发油、步骤S4中的药粉和辅料依次加入到制片机中，混合、压片即得治疗冠心病、心律失常的中药组合物。

6.根据权利要求5所述的一种治疗冠心病、心律失常的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤S2中细粉的粒径为0.05-1mm。

7.根据权利要求5所述的一种治疗冠心病、心律失常的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤S3中煎煮液、乙醇和水的质量比为1-2:3-4:1-5。