CN113624961A - 侧向流动诊断测试装置 - Google Patents

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Abstract

本公开是一种包括测量组件的侧向流动诊断测试装置,在所述测量组件中装载有药盒,并且所述测量组件相对于所述主体外壳在所述药盒的侧向流动方向上倾斜。主体外壳和测量组件可旋转地铰链连接以调节倾斜角度。测量组件的倾斜度可以通过倾斜度驱动单元进行调节。振动致动器可以进一步包括在药盒装载面上。另外,还可以包括固定成面向药盒的加热单元。

Description

侧向流动诊断测试装置
相关申请的交叉引用
本申请要求2020年5月7日在韩国知识产权局提交的韩国专利申请10-2020-0054749的优先权,其公开内容通过引用整体并入本文
技术领域
以下描述涉及一种医学诊断测试装置,更具体地说,涉及一种与侧向流动体外诊断有关的技术。
背景技术
免疫层析法是一种利用抗原-抗体结合的免疫反应性对疾病进行诊断检测的方法,从测量结构的角度来看,它被称为侧向流动检测法,或者从诊断检测时间比基因扩增检测等时间短的角度来看,它也被称为快速试剂盒。
在一般的免疫层析法中,与致病抗原特异性结合的抗体与金纳米粒子结合并固定在共轭垫上,其他类型的抗体固定在多孔膜上,待测标本被样品垫吸收并沿多孔膜前进。在试样中存在抗原的情况下,与共轭垫的金纳米粒子结合的抗原被结合并通过多孔膜移动,与固定在测试线上的抗体结合,因此,金纳米粒子的颜色沿测试线显示,表示测试结果为阳性。此外,未与抗原结合的抗体被结合在对照线上,因此沿对照线显示金纳米粒子的颜色。
在传统的侧向流动快速诊断测试中,将容纳在塑料药盒中的测试条装在一个平面上,将试样输入到塑料药盒中,在大约5至15分钟后,目视读取一条线。最近,诊断测试装置的量化或自动化也可以使用图像传感器或光电二极管来进行,以减少决策错误。在大多数这样的诊断测试装置中,由于反应是基于毛细管现象进行的,所以需要很长的时间来进行诊断。
发明内容
本发明的目的是增加侧向流动诊断测试装置中的反应性,以提高其敏感性。本发明的目的是提高侧向流动诊断测试装置中的反应性,以减少测量所需的时间。
此外,本发明的目的是提高侧向流动诊断测试装置的反应性,以提高其灵敏度。本发明的目的是提高侧向流动诊断测试装置的反应性,以减少测量所需的时间。
在一个方面,提出了一种结构,该结构在药盒的侧向流动方向上是倾斜的,以便于在输入试样后控制侧向流动。
根据另一个方面,提出了一种结构,在该结构中,当试样被输入并在侧向流动方向上混合和流动时,可以控制药盒的倾斜角度以调整流动速度。
根据另一个方面,可在药盒中提供加热单元,以将药盒的温度调整到最佳反应温度。
此外,还提供了物理振动单元,以便可以从外部提供能量,促进标本和试剂之间的反应。此外,振动方向也可以单独控制,以促进侧向流动和混合。
附图说明
图1是三维透视图,示出了根据本发明的一个实施例的侧向流动诊断测试装置的机械配置。
图2是框图,示出了根据本发明的一个实施例的侧向流动诊断测试装置的功能配置。
图3是一组视图,示出了图1和图2中所示的被驱动成倾斜角度的测量仪器的外观。
图4是分解透视图,示出了图1所示的实施例的主要部分。
图5是剖视图,示出了根据一个实施例的托盘和装载在其上的盒两者的配置。
图6是流程图,示出了根据本发明的一个实施例的侧向流动体外诊断方法的操作流程。
图7示出了根据另一实施例的侧向流动诊断测试装置的外观。
图8是分解透视图,示出了图7所示的实施例的主要部分。
图9是框图,示出了根据图7所示的实施例的侧向流动诊断测试装置的功能配置。
图10示出了根据本发明的另一实施例的侧向流动诊断测试装置的外观。
图11示出了图10所示实施例中的夹具的配置。
图12是分解透视图,示出了图10所示的实施例的主要部分。
图13是框图,示出了根据本发明的一个实施例的侧向流动诊断测试装置的功能配置。
在整个附图和详细描述中,除非另外描述,否则相同的附图标记将理解为表示相同的元件、特征和结构。为了清晰、说明和方便起见,可能会夸大这些元素的相对大小和描述。
具体实施方式
下面,为了便于本领域技术人员理解和再现本发明,将对本发明进行详细描述。
图1是三维透视图,示出了根据本发明的一个实施例的侧向流动诊断测试装置的机械配置。如图所示,根据一个实施例的侧向流动诊断测试装置包括主体外壳30和测量组件10。根据一个方面,测量组件10相对于主体外壳30在药盒的侧向流动方向上是倾斜的。
测量组件10包括药盒装载面,药盒70被装载在装载面上,并且在装载面中形成容纳槽,侧向流动诊断药盒70被装载在容纳槽中。在图1中,示出了装载在容纳槽中的药盒70的外观。
根据另一个方面,主体外壳30和测量组件10可以可旋转地铰链连接。在所示的实施例中,主体外壳30在下部包括容纳空间,测量组件10在主体外壳30的容纳空间中像摆动一样围绕铰链单元15旋转。在一个实施例中,测量组件10相对于主体外壳30形成的倾斜角可以手动调整。通过调整倾角,可以加速或减慢侧向流动诊断盒70中的试样、催化剂或反应相关液体的毛细现象引起的流动。
根据另一个方面,测量组件10相对于主体外壳30形成的倾斜角可以以自动驱动的方式进行调整。在所示的实施例中,侧向流动诊断测试装置可进一步包括铰链单元15、倾斜驱动单元16和控制单元100。铰链单元15可旋转地连接主体外壳30和测量组件10。倾斜驱动单元16与铰链单元15相连,以相对于主体外壳30可旋转地驱动测量组件10。在一个实施例中,倾斜驱动单元16可以形成为包括旋转电机,并选择性地包括一个齿轮或多个齿轮。在所示的实施例中,电机安装在测量组件10处,可旋转地驱动主体外壳30,以便调整相对倾斜度。然而,本发明并不局限于此,电机也可以安装在主体外壳30处,以可旋转地驱动测量组件10。
图2是框图,示出了根据本发明的一个实施例的侧向流动诊断测试装置的功能配置。在图1所示的实施例中,控制单元100被实施为固定到测量组件10的侧面上的基板上,以包括微处理器。在图2所示的实施例中,被示为控制单元100的组件的分析单元110、倾斜控制单元130、振动控制单元150和温度控制单元170可以被实施为由微处理器执行的程序命令集。程序命令可以存储在存储器120中并在存储器120中执行。存储器120可包括一个存储器元件或多个不同类型的存储器元件。
参考图2,在一个实施例中,操纵单元140被实施为按键,并且包括用于装载药盒70的装载按钮。显示单元160显示关于装置操作状态、用户界面、测量值等的信息。
根据一个方面,控制单元100包括倾斜控制单元130。倾斜控制单元130控制倾斜驱动单元16的旋转驱动,以调整测量组件10相对于主体外壳30的倾斜。
图3是一组视图,示出了图1和图2中所示的被驱动成倾斜角度的测量仪器的外观。0°角是将盒70装载在托盘上时的角度位置。在图3中,另外示出了在测量组件10与主体外壳30之间形成的角度为20°、60°和90°的情况。如果在侧向流动方向上形成倾斜,以便使药盒中输入试样的样品垫的一侧较高,则侧向流动可被加速。控制单元100的倾斜控制单元130可以根据药盒70的类型和测量操作来改变倾斜角度。
根据一个方面,测量组件10可以包括托盘11,药盒70被装载在该托盘上。容纳和固定侧向流动诊断药盒70的容纳槽形成在托盘11的上表面中。在所示的实施例中,托盘11可滑动地连接到测量组件10。在所示的实施例中,托盘11由托盘导轨13引导,在前进方向上被抽出,药盒70被装在托盘11上,然后托盘11返回到测量位置。
在所示的实施例中,在托盘11的上表面上方提供被配置为检测药盒70是否被装载的药盒传感器57。在一个实施例中,药盒传感器57安装在药盒容纳槽的上方,并形成为被配置为检测药盒的光传感器。此外,在所示的实施例中,提供被配置为沿托盘导轨13抽出和返回托盘11的托盘驱动单元59。托盘驱动单元59可以实施为包括在托盘的侧表面形成的齿条结构、电机和固定在其旋转轴上的小齿轮。
根据另一个方面,测量组件10可以进一步包括光学传感器14。在所示的实施例中,光学传感器14固定在托盘11上方的测量组件10的顶表面上。图4是分解透视图,示出了图1所示的实施例的主要部分。在图1和图4所示的实施例中,光学传感器14被实施为相机模块。然而,光学传感器14并不局限于此,也可以被提供为光检测元件。此外,测量组件10可以进一步包括照明装置12。照明装置12被小心地布置在装载有药盒70的托盘11的装载面上方,以提供足够且均匀的光,从而不会漏掉微弱的颜色反应。
再次参考图2,在示出的实施例中,控制单元100可以包括分析单元110。分析单元110分析从光学传感器14输入的图像,以确定盒70的颜色,以便进行诊断。从光学传感器14(即,照相机)获得的图像中,可以基于亮度值来检测测试线和对照线周围的显色部分。
根据另一个方面,可以通过使药盒70振动以从外部供应能量来促进试样和试剂之间的反应。在一个实施例中,测量组件10还可包括振动驱动单元53。振动驱动单元53提供机械振动以促进试样、催化剂或反应相关液体在侧向流动药盒70中的反应。例如,在线性共振致动器(LRA)、偏心旋转质量(ERM)和压电传感器或超声换能器中,可以选择一个致动器或多个致动器作为振动驱动单元53。此外,振动驱动单元53的驱动方式可以是通过快速往返移动托盘驱动单元59或托盘输送电机来获得振动。
如图4所示,该图是说明图1所示实施例的主要部分的分解透视图,振动驱动单元53可以包括X轴振动单元53-1。在所示的实施例中,X轴振动单元53-1在纵向,即侧向流动方向上振动药盒70。在一个实施例中,X轴振动单元53-1被实施为在X轴方向安装的LRA。
此外,振动驱动单元53可以进一步包括Y轴振动单元53-2。Y轴振动单元53-2在宽度方向上振动药盒70。这种宽度方向的振动可以提供能量以促进生化反应。在所示的实施例中,Y轴振动单元53-2被实施为在Y轴方向安装的LRA。
此外,振动驱动单元53可以进一步包括Z轴振动单元53-3。Z轴振动单元53-3在厚度方向上振动药盒70。在所示的实施例中,Z轴振动单元53-3被实施为在Z轴方向安装的LRA。X轴振动单元53-1、Y轴振动单元53-2和Z轴振动单元53-3的驱动方式可以是通过往返移动托盘驱动单元59或托盘输送电机来获得振动。
图5是剖视图,示出了根据一个实施例的托盘和装载在其上的盒两者的配置。在所示的实施例中,X轴振动单元53-1、Y轴振动单元53-2和Z轴振动单元53-3被嵌入到托盘11中,并在各方向上振动托盘。然而,本发明并不限于此。例如,容纳槽可以在托盘11中形成为装入药盒70的单独容器,并且该单独容器也可以使用托盘11的剩余部分、X轴振动单元53-1和Y轴振动单元53-2耦合到其中。
根据另一个方面,Z轴振动单元53-3可包括振荡器尖端,该振荡器尖端通过装载药盒的装载面的底部中的孔暴露,以与药盒直接接触。在图5所示的实施例中,振荡器尖端T可以通过托盘11底部的孔与药盒70直接接触。在这种情况下,该孔形成于托盘11的一个药盒容纳槽的底部。Z轴振动单元53-3的外壳被固定在托盘底部的固定槽上,并且振荡器尖端T可以暴露出来,通过托盘11的药盒容纳槽底部的孔伸出来。在一个实施例中,振荡器尖端具有圆形形状,并且在Z轴方向上向药盒的端部侧提供Z轴方向上的振动。在所示的实施例中,提供了一个振荡器尖端,但是振荡器尖端不限于此,并且可以作为多个振荡器尖端提供。
根据另一个方面,侧向流动诊断测试装置可将药盒70加热到足以促进药盒70中反应的温度。在所示的实施例中,侧向流动诊断测试装置还可以包括加热单元55。加热单元55可固定在测量组件上,以面向药盒70。在一个实施例中,加热单元55可以是布置在托盘的容纳药盒的容纳槽的底部或外侧表面上的加热丝。
根据另一方面,加热单元55可以是非接触式红外加热器。如图1、2和4所示,红外加热器55安装在测量组件10中,以从托盘上方面对药盒70,从而在药盒70的测试线周围加热。
图6是流程图,示出了根据本发明的一个实施例的侧向流动体外诊断方法的操作流程。此处将参考图2的框图来描述图6的方法。如图所示,控制单元100的分析单元110检测到操纵单元140上的装载按钮被按下以开始分析处理。分析单元110驱动托盘驱动单元59,以抽出托盘11。然后,当检测到药盒70通过药盒传感器57被装载到托盘11上时,托盘驱动单元59被驱动以将托盘11拉到原始位置。然后,通过倾斜控制单元130驱动倾斜驱动单元16具有预定的倾斜度,通过振动控制单元150在一个预设方向或多个预设方向上驱动振动驱动单元53,并且通过温度控制单元170驱动加热单元55以预设的最佳温度加热。然后,分析单元110打开照明装置12,使用光学传感器14捕获图像,分析捕获的图像以检测测试线的显色和对照线的显色,以进行诊断,并将其结果输出到显示单元160。
图7示出了根据另一实施例的侧向流动诊断测试装置的外观。如图所示,根据一个实施例的侧向流动诊断测试装置包括主体外壳30和测量组件10。根据一个方面,测量组件10相对于主体外壳30在药盒的侧向流动方向上倾斜。在所示的实施例中,主体外壳30和测量组件10具有板状的整体结构,其四角连接,但是本发明不限于此,例如,主体外壳30和测量组件10可以被设置为具有三角棱锥形状的多面体。
测量组件10包括药盒装载面,药盒70装载在该装载面上,并且在装载面中形成容纳槽18,侧向流动诊断药盒70被装载在该容纳槽中。在图7的实施例中,测量组件10包括四个容纳槽18,以便最多可同时使用四个药盒。在诊断测试装置中,药盒70装入第一和第三容纳槽18中,并且第二和第四容纳槽18是空的。
与图1至3所示的实施例不同,在图7的实施例中,测量组件10相对于主体外壳30形成的倾斜角是固定的。例如,可以实现这样的结构,其中使用铰链和固定端手动调整在测量组件10和主体外壳30之间形成的倾斜角。
根据另一个方面,可以通过使药盒70振动以从外部供应能量来促进试样和试剂之间的反应性。在图7所示的实施例中,测量组件10还可包括振动驱动单元53。振动驱动单元53提供机械振动,以促进样本、催化剂或反应相关液体在侧向流动药盒70中的反应。例如,在LRA、ERM和压电传感器或超声换能器中,可以选择一个致动器或多个致动器作为振动驱动单元53。此外,振动驱动单元53的驱动方式可以是通过快速往返移动托盘驱动单元59或托盘输送电机来获得振动。
图8是分解透视图,示出了图7所示的实施例的主要部分。如图所示,振动驱动单元53可以包括X轴振动单元53-1。在所示的实施例中,X轴振动单元53-1在纵向,即侧向流动方向上振动药盒70。在一个实施例中,X轴振动单元53-1被实施为在X轴方向安装的LRA。
此外,振动驱动单元53可以进一步包括Y轴振动单元53-2。Y轴振动单元53-2在宽度方向上振动药盒70。这种宽度方向的振动可以提供能量以促进生化反应。在所示的实施例中,Y轴振动单元53-2被实施为在Y轴方向安装的LRA。
此外,振动驱动单元53可以进一步包括Z轴振动单元53-3。Z轴振动单元53-3在厚度方向上振动药盒70。在所示的实施例中,Z轴振动单元53-3被实施为在Z轴方向安装的LRA。X轴振动单元53-1、Y轴振动单元53-2和Z轴振动单元53-3的驱动方式可以是通过往返移动托盘驱动单元59或托盘输送电机来获得振动。
与以上参考图5描述的实施例类似,X轴振动单元53-1、Y轴振动单元53-2和Z轴振动单元53-3被嵌入到测量组件10的下部中,以在各方向上振动药盒。然而,本发明并不限于此。例如,在测量组件10中,装入药盒70的容纳槽可以作为一个单独容器来提供,并且该单独容器也可以使用测量组件10的剩余部分、X轴振动单元53-1和Y轴振动单元53-2与之耦合。
根据另一个方面,Z轴振动单元53-3可包括振荡器尖端,该振荡器尖端通过装载药盒的装载面的底部中的孔暴露,以与药盒直接接触。在图7和图8所示的实施例中,振荡器尖端T可通过测量组件10底部的孔与药盒70直接接触。在这种情况下,孔形成在测量组件10的容纳槽的底部。Z轴振动单元53-3的外壳被固定在测量组件10的底面固定槽上,振荡器尖端T可以通过测量组件10的药盒容纳槽底部的孔突出并暴露。在一个实施例中,振荡器尖端具有圆形形状,并且在Z轴方向上向药盒的端部侧提供Z轴方向上的振动。在所示的实施例中,提供了一个振荡器尖端,但是振荡器尖端不限于此,并且可以作为多个振荡器尖端提供。
根据另一个方面,侧向流动诊断测试装置可将药盒70加热到足以促进药盒70中反应的温度。在所示的实施例中,侧向流动诊断测试装置还可以包括加热单元55。加热单元55可固定在测量组件上,以面向药盒70。在所示的实施例中,加热单元55可以被实施为布置在容纳槽的底表面中的加热丝,托盘11的药盒容纳在该容纳槽中。
图9是框图,示出了根据图7所示的实施例的侧向流动诊断测试装置的功能配置。在图7所示的实施例中,控制单元100作为包括逻辑电路的电路实现在固定到测量组件10底部的基板上。在图9所示的实施例中,作为控制单元100的配置而提供的振动控制单元150和温度控制单元170的配置可以实施为包括逻辑电路的电路。在所示的实施例中,在托盘11的上表面上方提供被配置为检测药盒70是否被装载的药盒传感器57。在一个实施例中,药盒传感器57被实施为安装在药盒容纳槽上方以检测药盒的光传感器。
当电源被打开时,控制单元100间歇性地激活药盒传感器57以检查药盒70是否被装在托盘11上。当在四个容纳槽之一中检测到药盒时,振动驱动单元53通过相应的振动控制单元150在一个方向或多个方向上被驱动,加热单元55通过温度控制单元170被驱动以最佳温度加热。用户可以通过检查测试线和对照线来直观地检查诊断结果。
图10示出了根据本发明的另一实施例的侧向流动诊断测试装置的外观。如图所示,根据一个实施例的侧向流动诊断测试装置包括主体外壳30和测量组件10。根据一个方面,测量组件10相对于主体外壳30在药盒的侧向流动方向上是倾斜的。在所示的实施例中,主体外壳30和测量组件10具有板状的整体结构,其四角连接,但是本发明不限于此,例如,主体外壳30和测量组件10可以被设置为具有三角棱锥形状的多面体。
测量组件10包括药盒装载面,药盒70装载在该装载面上,并且在装载面中形成容纳槽18,侧向流动诊断药盒70被装载在该容纳槽中。在图10的实施例中,测量组件10包括四个容纳槽18,以便最多可同时使用四个药盒。为了描述本发明,图10示出了第一容纳槽的完整外观、第二容纳槽和第四容纳槽的外观,其中夹具90在未装入药盒的状态下被移除,以及第三容纳槽的外观,其中夹具90在装入药盒的状态下被移除。
与图7所示的实施例类似,在图10的实施例中,测量组件10相对于主体外壳30形成的倾斜角是固定的。然而,在这样的结构中,例如,测量组件10和主体外壳30可以容易地改变为其中使用铰链和固定端手动调整倾斜角的结构。
根据另一个方面,测量组件10可以进一步包括从上方按压和加压药盒的夹具90。在图10和图11所示的实施例中,将更详细地描述夹具90的配置。夹具90与测量组件10的上表面相连,可通过铰链95旋转。在试样被输入到药盒中之后,当夹具被打开,药盒被安装在夹具上,并按下测量开始按钮时,开始测量过程。
在所示的实施例中,由于弹性橡胶97连接到夹具90的内侧下表面,当夹具与之结合时,装载的药盒的上表面被压住,因此振动驱动单元的振动被顺利地传递到药盒上。在所示的实施例中,由于在夹具的一端设有磁体93,夹具90与测量组件10的上表面相连。用户可以通过夹具上表面的观察窗91来检查测量结果。
照明装置12可进一步包括在夹具90内部的观察窗91周围。为了不漏掉微弱的显色反应,照明装置12被小心地布置在装载有药盒70的装载面上方,以提供足够且均匀的光线。
根据另一个方面,可以通过使药盒70振动以从外部供应能量来促进试样和试剂之间的反应性。在图10所示的实施例中,测量组件10还可包括振动驱动单元53。振动驱动单元53提供机械振动,以促进样本、催化剂或反应相关液体在侧向流动药盒70中的反应。例如,在LRA、ERM和压电传感器或超声换能器中,可以选择一个致动器或多个致动器作为振动驱动单元53。此外,振动驱动单元53的驱动方式可以是通过快速往返移动托盘驱动单元59或托盘输送电机来获得振动。
图12是分解透视图,示出了图10所示的实施例的主要部分。如图所示,振动驱动单元53可以包括X轴振动单元53-1。在所示的实施例中,X轴振动单元53-1在纵向,即侧向流动方向上振动药盒70。在一个实施例中,X轴振动单元53-1被实施为在X轴方向安装的LRA。
此外,振动驱动单元53可以进一步包括Y轴振动单元53-2。Y轴振动单元53-2在宽度方向上振动药盒70。这种宽度方向的振动可以提供能量以促进生化反应。在所示的实施例中,Y轴振动单元53-2被实施为在Y轴方向安装的LRA。
此外,振动驱动单元53可以进一步包括Z轴振动单元53-3。Z轴振动单元53-3在厚度方向上振动药盒70。在所示的实施例中,Z轴振动单元53-3被实施为在Z轴方向安装的LRA。X轴振动单元53-1、Y轴振动单元53-2和Z轴振动单元53-3的驱动方式可以是通过往返移动托盘驱动单元59或托盘输送电机来获得振动。
与以上参考图5描述的实施例类似,X轴振动单元53-1、Y轴振动单元53-2和Z轴振动单元53-3被嵌入到测量组件10的下部中,以在各方向上振动药盒。然而,本发明并不限于此。例如,在测量组件10中,装入药盒70的容纳槽可以作为一个单独容器来提供,并且该单独容器也可以使用测量组件10的剩余部分、X轴振动单元53-1和Y轴振动单元53-2与之耦合。
根据另一个方面,Z轴振动单元53-3可包括振荡器尖端,该振荡器尖端通过装载药盒的装载面的底部中的孔暴露,以与药盒直接接触。在图10和图11所示的实施例中,振荡器尖端T可通过测量组件10底部的孔与药盒70直接接触。在这种情况下,孔形成在测量组件10的容纳槽的底部。Z轴振动单元53-3的外壳被固定在测量组件10的底面固定槽上,振荡器尖端T可以通过测量组件10的药盒容纳槽底部的孔突出并暴露。在一个实施例中,振荡器尖端具有圆形形状,并且在Z轴方向上向药盒的端部侧提供Z轴方向上的振动。在所示的实施例中,提供了一个振荡器尖端,但是振荡器尖端不限于此,并且可以作为多个振荡器尖端提供。
根据另一个方面,侧向流动诊断测试装置可将药盒70加热到足以促进药盒70中反应的温度。在所示的实施例中,侧向流动诊断测试装置还可以包括加热单元55。加热单元55可固定在测量组件上,以面向药盒70。
根据另一方面,加热单元55可以是非接触式红外加热器。如图10至图12所示,红外加热器55安装在夹具90上方,以面对药盒70。
图13是框图,示出了根据本发明的一个实施例的侧向流动诊断测试装置的功能配置。在图13所示的实施例中,控制单元100被实现在固定到测量组件10的底部的基板上。在图13所示的实施例中,作为控制单元100的配置而示出的振动控制单元150和温度控制单元170的配置可以被实施为由微处理器执行的程序命令集。程序命令可以存储在存储器120中并在存储器120中执行。存储器120可包括一个存储器元件或多个不同类型的存储器元件。
参考图13,在一个实施例中,操纵单元140被实施为按键,并且包括测量开始按钮以开始针对每个药盒70的测量过程。显示单元160显示用户界面信息等,用于指导装置的运行状态和操作。
当电源被打开时,控制单元100检查测量开始按钮是否被按下。当检测到四个药盒中的一个被按下了测量开始按钮时,振动驱动单元53通过相应的振动控制单元150在预设的一个方向或多个方向上被驱动,加热单元55通过温度控制单元170被驱动以预设的最佳温度加热。诊断结果可以通过观察窗目视检查测试线和对照线来检查。在这种情况下,观察窗内的照明装置12被打开以帮助用户检查。
根据本发明,可以提高侧向流动诊断测试套件装置的反应性,以减少测量所需的时间。此外,可以通过促进材料之间的偶联来提高灵敏度,所述材料包括样本和影响偶联和抗体反应的抗体。

Claims (13)

1.一种侧向流动诊断测试装置,其中,所述装置包括:
主体外壳;和
测量组件,在所述测量组件中装载有药盒,并且所述测量组件相对于所述主体外壳在所述药盒的侧向流动方向上倾斜。
2.根据权利要求1所述的侧向流动诊断测试装置,其中,所述主体外壳和所述测量组件可旋转地铰接连接。
3.根据权利要求2所述的侧向流动诊断测试装置,其中,所述装置还包括:
铰链单元,可旋转地连接所述主体外壳和所述测量组件;
倾斜驱动单元,连接到所述铰链单元,以相对于所述主体外壳可旋转地驱动所述测量组件;和
控制单元,包括倾斜控制单元,所述倾斜控制单元控制所述倾斜驱动单元的旋转驱动,以调节所述测量组件相对于所述主体外壳的倾斜。
4.根据权利要求1所述的侧向流动诊断测试装置,其中,所述测量组件包括托盘,所述托盘包括容纳槽,所述药盒以装入所述容纳槽并所述托盘可滑动地抽出以装载所述药盒。
5.根据权利要求4所述的侧向流动诊断测试装置,其中:
所述测量组件还包括固定在所述托盘上方的光学传感器;并且
所述侧向流动诊断测试装置还包括控制单元,所述控制单元包括分析单元,所述分析单元被配置为分析从所述光学传感器输入的信号,以确定所述药盒的显色并进行诊断。
6.根据权利要求1所述的侧向流动诊断测试装置,其中,所述测量组件还包括振动驱动单元,所述振动驱动单元布置在装载所述药盒的装载面上。
7.根据权利要求6所述的侧向流动诊断测试装置,其中,所述振动驱动单元包括:
X轴振动单元,其被配置成在纵向上振动所述药盒;
Y轴振动单元,其被配置成在宽度方向上振动所述药盒;和
Z轴振动单元,配置成在厚度方向上振动所述药盒。
8.根据权利要求7所述的侧向流动诊断测试装置,其中,所述Z轴振动单元包括振荡器尖端,所述振荡器尖端通过装载药盒的装载面底部中的孔暴露,以与所述药盒直接接触。
9.根据权利要求1所述的侧向流动诊断测试装置,其中,所述装置还包括加热单元,所述加热单元固定到所述测量组件以面对所述药盒。
10.根据权利要求9所述的侧向流动诊断测试装置,其中,所述加热单元包括红外加热器,所述红外加热器安装在所述测量组件中以从所述药盒上方面对所述药盒。
11.根据权利要求6所述的侧向流动诊断测试装置,其中,所述测量组件还包括夹具,所述夹具从上方按压和并对装载的所述药盒加压。
12.根据权利要求11所述的侧向流动诊断测试装置,其中,所述测量组件还包括红外加热器,所述红外加热器安装在所述夹具上,以被布置为能够面对装载在所述红外加热器下方的药盒。
13.根据权利要求7所述的侧向流动诊断测试装置,其中,所述装置还包括被配置为沿托盘导轨抽出并返回托盘的托盘驱动单元,
其中所述X轴振动单元、Y轴振动单元和Z轴振动单元的驱动方式是通过往返移动所述托盘驱动单元来获得振动。
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Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
TWI820712B (zh) * 2022-03-30 2023-11-01 國立成功大學 層析儀

Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR102393087B1 (ko) 2021-08-24 2022-04-29 김정곤 다이얼 타입 와이어 조임장치

Family Cites Families (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5609822A (en) 1995-07-07 1997-03-11 Ciba Corning Diagnostics Corp. Reagent handling system and reagent pack for use therein
KR20070011815A (ko) 2005-07-21 2007-01-25 주식회사 세움바이오텍 임신 진단 스트립 및 이를 이용한 임신 진단 방법
US9658222B2 (en) 2009-03-02 2017-05-23 Mbio Diagnostics, Inc. Planar waveguide based cartridges and associated methods for detecting target analyte
KR101352799B1 (ko) * 2012-05-10 2014-02-17 광주과학기술원 진단용 프로브 및 이를 갖는 검사장치
JP6419130B2 (ja) * 2016-10-31 2018-11-07 シスメックス株式会社 測定用カートリッジおよび送液方法
KR101742958B1 (ko) * 2017-03-31 2017-06-15 주식회사 제넷바이오 스트립센서 모듈, 그것을 이용한 스트립센서 기반의 분자진단 현장검사 장치
CN207502542U (zh) 2017-09-30 2018-06-15 山东爱维德生物科技有限公司 一种用于胶体金法的检测试剂盒
KR102263976B1 (ko) * 2017-12-15 2021-06-14 프리시젼바이오 주식회사 진단 시스템

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
TWI820712B (zh) * 2022-03-30 2023-11-01 國立成功大學 層析儀

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