CN113624958A - 一种检测装置及检测方法 - Google Patents
一种检测装置及检测方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN113624958A CN113624958A CN202110894489.1A CN202110894489A CN113624958A CN 113624958 A CN113624958 A CN 113624958A CN 202110894489 A CN202110894489 A CN 202110894489A CN 113624958 A CN113624958 A CN 113624958A
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- sample
- reaction
- receiving part
- detection
- pad
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Withdrawn
Links
Images
Classifications
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
- G01N33/543—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor with an insoluble carrier for immobilising immunochemicals
- G01N33/54313—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor with an insoluble carrier for immobilising immunochemicals the carrier being characterised by its particulate form
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
- G01N33/53—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
- G01N33/558—Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor using diffusion or migration of antigen or antibody
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Immunology (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Hematology (AREA)
- Urology & Nephrology (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Microbiology (AREA)
- Cell Biology (AREA)
- Food Science & Technology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Analytical Chemistry (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- General Physics & Mathematics (AREA)
- Pathology (AREA)
- Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
Abstract
本发明公开了一种检测装置,包括样本接收部10、反应检测部3、液体承接部6,其特征在于样本接收部10未与反应检测部3接触。检测时,样本滴加在样本接收部10上,接着复溶样本接收部10上标记了抗体的微球,分析物与抗体反应,因为样本接收部10未与反应检测部3接触,所以样本不会流到反应检测部3,反应可以充分进行。从而可以精确地控制检测中的反应,提高了检测的准确性和精密度。
Description
技术领域
本发明属于体外诊断技术领域,具体涉及一种检测装置和检测方法。
背景技术
目前,免疫层析技术已经是POCT免疫检测方法中的主流技术。其具有操作简单、快速得到结果等优点。在现有技术中,免疫层析的检测装置如图1所示:在底板7上分别设置有样品垫1、结合垫2、NC膜3、吸水纸4。NC膜3上固定有T线4、C线5。
下面,以CRP的检测为例说明检测装置的检测过程。按照图1组装好检测装置,结合垫上喷涂标记了小鼠抗CRP的单克隆抗体的彩色乳胶微球,NC膜3上T线4上固定有CRP的配对小鼠单抗,C线5上固定有羊抗鼠IgG。检测时,将样本(比如:全血,也可以是血浆或者血清)加到检测装置的样品垫1上,样本流动到结合垫上。在结合垫中,样本中的CRP与彩色乳胶微球上的抗CRP单克隆抗体结合,形成CRP-抗体1-微球缀合物。此缀合物流动到NC膜3上被T线4上的抗CRP配对小鼠单抗2捕获,形成抗CRP小鼠单抗2-CRP-抗小鼠单抗1-彩色微球缀合物,从而形成彩色条带。未结合CRP的彩色微球则被C线上的羊抗鼠IgG捕获,形成另外一条彩色色带。剩下的液体则被吸水纸吸收。
上述方案虽然已经是目前的主流技术,具有操作简单,迅速得到结果等优点,但是也存在一些问题。比如,样本复溶结合垫上的乳胶微球后,分析物可能还没有和乳胶微球上的抗体反应达到平衡状态,便已经流过了T线了,从而造成T线上的信号微弱;或者样本液体已经流到了NC膜,但是结合垫上的微球复溶还不足,这样会造成T、C线信号都比较弱。
发明内容
本发明的目的在于提供一种检测装置与检测方法,用来解决上述的技术问题。
为了为实现上述目的,本发明提供如下技术方案:一种检测装置,包括样本接收部10、反应检测部3、液体承接部6,其特征在于样本接收部10未与反应检测部3接触。所述样本接收部10上固定有标记了抗体的微球。所述微球,可以是胶体金、彩色微球、荧光微球中的一项或者一项以上。所述反应检测部3上固定有检测的配对抗体。
检测时,液体样本(或者稀释后的样本)滴加在样本接收部10上,接着复溶样本接收部10上的标记了抗体的微球,样本中的目标分析物与微球上的抗体反应,因为样本接收部10未与反应检测部3接触,所以样本不会流到反应检测部3,样本中的目标分析物与标记了抗体的微球的反应可以充分进行。特定的时间后,抬起反应检测部3靠近样本接收部10的一端,使得反应检测部3与样本接收部10接触,样本接收部10中的液体流到反应检测部3,在反应检测部3中进行后续反应。
在抬起反应检测部3靠近样本接收部10的一端,使得反应检测部3与样本接收部10接触时,样本接收部10中的反应液可能会因为反应检测部3吸收液体的速度不快,而在反应检测部3中溢流,影响检测结果。优选的,所述的反应检测部3上设有限速缓冲垫8,以防止溢流的发生。所述的限速缓冲部8为液体可以透润的多孔材料,优选为玻璃纤维垫。
优选的,上述检测装置中,液体承接部6未与反应检测部3接触。
这样,样本就可以在反应检测部3中进行充分的反应,而不会流到液体承接部6。设定的时间达到后,抬起反应检测部3靠近样本液体承接部6的一端,使得反应检测部3与液体承接部6接触,反应检测部3中的液体流到液体承接部6,未反应的微球随着液体一起流到液体承接部6而得以分离,为检测信号的读取做好了准备。
进行检测时,先让样本与样本接收部10中的抗体标记微球充分反应,达到设定时间后,抬起反应检测部3靠近样本接收部10的一端,使得反应检测部3与样本接收部10接触,液体流到反应检测部3,在反应检测部3中进行反应,达到设定的时间后(也可以按照一定的程序进行抬起接触,比如:a分钟后接触b分钟,再过c分钟,再接触d分钟……),再抬起反应检测部3靠近液体承接部6的一端,使得反应检测部3与液体承接部6接触,未反应的微球随着液体一起流到液体承接部6而得以分离。这样,样本中的目标分析物与标记了抗体的微球的反应、样本-抗体-微球缀合物与反应检测部3上的配对抗体的反应都可以充分进行。从而实现精确地控制检测中的反应,提高了检测的准确性和精密度。
优选的,样本接收部10包括样品垫1和结合垫2。所述结合垫2固定有标记了抗体的微球。
优选的,所述样品垫1的材料是玻璃纤维垫;所述结合垫2的材料是玻璃纤维垫。
优选的,所述样品垫1上固定有柠檬酸、苹果酸、琥珀酸中的一项或者一项以上;所述结合垫固定有碳酸氢钠、碳酸钠、碳酸钾、碳酸氢钾中的一项或者一项以上。在样本中的液体复溶样本垫1中的酸性物质后,流到结合垫2上与结合垫2上固定的碱性碳酸盐反应,放出二氧化碳气体促进了标记了抗体的微球的复溶。
优选的,所述反应检测部3是NC膜、玻璃纤维、微流控流道中的一种。
优选的,所述反应检测部3上设有T线4和C线5,所述T线4上固定有针对检测目标分析物的配对抗体,所述C线5上固定有捕获微球上固定的抗体的抗体。如微球上固定小鼠抗体,C线5上可以固定羊抗鼠IgG。
优选的,反应检测部3下设有底材7。这样,可以通过抬起底材7而抬起反应检测部3,抬起的动作不易破坏反应检测部3.
优选的,所述液体承接部6是吸水纸。
上述抬起反应检测部3的动作,可以由人工或者机器完成。优选的,上述抬起动作由机器完成。
附图说明
图1是本发明的现有技术检测装置结构示意图;
图2是本发明中实施例1的检测装置结构示意图;
图3是本发明中实施例2的检测装置结构示意图;
图4是本发明中实施例3的检测装置结构示意图;
图5是本发明中实施例4的检测装置结构示意图;
图6是本发明中实施例5的检测装置结构示意图;
图7是本发明中实施例6的检测装置结构示意图;
图8是本发明中实施例6的检测装置的截面示意图;
图9是本发明中实施例6的检测装置的定位部示意图。
其中:1—样本垫、2—结合垫、3—反应检测部、4—T线、5—C线、6—液体承接部、7—底材、8—限速缓冲垫、10—样本接收部、20—上盖、21—下盖、31—插孔、32—插入柱、41—加样孔、42—观察窗、43—样本接收部放置槽、44—反应检测部和液体承接部放置槽、45—定位部。
具体实施方式
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白,以下结合附图及实施例,对本发明进行进一步详细说明。应当理解,此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明,并不用于限定发明。
在本发明的描述中,还需要说明的是,除非另有明确的规定和限定,术语“固定”、“复溶”、“标记”应做广义理解,“固定”是指将试剂附着在材料上,“复溶”是指液体中的液体使附着在材料上的试剂溶解或者悬浮在液体中,“标记”是指将抗体固定在微球上。对于本领域的普通技术人员而言,可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
实施例1
如图2所示的一种检测装置,包括样本接收部10、反应检测部3、液体承接部6,所述的样本接收部10未与反应检测部3接触。
所述样本接收部10为上海金标公司玻璃纤维膜SB06,其上固定有小鼠抗CRP单克隆抗体的胶体金微球。反应检测部3为PALL Vivid NC膜,其上固定有CRP的配对抗体的T线4(未画出)和固定了羊抗鼠IgG的C线5,液体承接部6为上海金标公司吸水纸SX27。
检测时,血浆样本(或者稀释后的血浆样本)滴加在样本接收部10上,复溶样本接收部10上的标记了抗体的胶体金微球,样本中的目标分析物CRP与微球上的抗体进行特异性的反应,因为样本接收部10未与反应检测部3接触,所以样本不会流到反应检测部3,样本中的目标分析物CRP与标记了抗体的胶体金的反应可以充分进行,以形成分析物-抗体-微球的缀合物。特定的时间后,仪器抬起反应检测部3靠近样本接收部10的一端,使得反应检测部3与样本接收部10接触,样本接收部10中的液体流到反应检测部3,分析物-抗体-微球缀合物与反应检测部3上固定的配对抗体进行反应,形成反应检测部3上的抗体-分析物-抗体-微球缀合物,从而使得反应检测部3的T线上呈现胶体金的颜色,未与分析物CRP结合的胶体金微球则被C线上的羊抗鼠IgG捕获,使C线也呈现出胶体金的颜色。多余的液体流到液体承接部6上。通过仪器读取T线、C线的颜色深度,通过算法计算得到分析物的浓度。
实施例2
如图3所示的一种检测装置,与实施例1相比,增加了限速缓冲垫8,其材料为GE公司LF1。因为LF1吸水能力大于NC膜,所以在样本接收部10与反应检测部3刚开始接触时,样本接收部10上的液体可以保持在LF1上,不会溢流。从而消除了溢流对检测结果的不利影响。
实施例3
如图4所示的一种检测装置,包括样品垫1、结合垫2、反应检测部3、液体承接部6,样品垫1和结合垫2一起作为样本接收部10未与反应检测部3接触,并将反应检测部3和液体承接部6贴在底材7上。
样本垫为金标公司SB06,;结合垫为金标公司RB45。结合垫上喷涂有标记了小鼠抗CRP单克隆抗体的美牛生物300nm羧基时间分辨荧光微球。反应检测部3为PALL Vivid NC膜,其上固定有CRP的配对抗体作为T线4(未画出)和固定了羊抗鼠IgG作为C线5(未画出),液体承接部6为上海金标公司吸水纸SX27,底材7为覆胶的白色PVC片材。检测过程与实施例1相同。
实施例4
如图5所示的一种检测装置,包括样本接收部10、反应检测部3、液体承接部6,所述的样本接收部10未与反应检测部3接触,液体承接部6也未与反应检测部3接触。
样本接收部10为上海金标公司玻璃纤维膜SB06,其上固定有小鼠抗CRP单克隆抗体的美牛生物300nm深蓝色微球。反应检测部3为PALL Vivid NC膜,其上固定有CRP的配对抗体的T线4(未画出)和固定了羊抗鼠IgG的C线5(未画出),液体承接部6为上海金标公司吸水纸SX27。
检测时,血浆样本(或者稀释后的血浆样本)滴加在样本接收部10上,复溶样本接收部10上的标记了抗体的胶体金微球,样本中的目标分析物CRP与微球上的抗体进行特异性的反应,因为样本接收部10未与反应检测部3接触,所以样本不会流到反应检测部3,样本中的目标分析物CRP与标记了抗体的深蓝色微球的反应可以充分进行,以形成分析物-抗体-微球的缀合物。特定的时间后,仪器抬起反应检测部3靠近样本接收部10的一端,使得反应检测部3与样本接收部10接触,样本接收部10中的液体流到反应检测部3,分析物-抗体-微球缀合物与反应检测部3上固定的配对抗体进行反应,形成反应检测部3上的抗体-分析物-抗体-微球缀合物,从而使得反应检测部3的T线上呈现出微球的颜色,未与分析物CRP结合的胶体金微球则被C线上的羊抗鼠IgG捕获,使C线也呈现出微球的颜色。因为液体承接部6未与反应检测部3接触,T线、C线上的反应可以充分进行。按照一定的程序抬起反应检测部3靠近液体承接部6的一端,多余的液体流到液体承接部6上。一定时间后,通过仪器读取T线、C线的颜色深度,即可以通过算法计算得到分析物的浓度。
实施例5
如图6所示的一种检测装置,包括样品垫1、结合垫2、反应检测部3、液体承接部6,样品垫1和结合垫2一起作为样本接收部10未与反应检测部3接触,液体承接部6也未与反应检测部3接触,并将反应检测部3贴在底材7上。
样本垫为金标公司SB06,;结合垫为金标公司RB45。结合垫上喷涂有标记了小鼠抗CRP单克隆抗体的美牛生物300nm羧基时间分辨荧光微球。反应检测部3为PALL Vivid NC膜,其上固定有CRP的配对抗体作为T线4(未画出)和固定了羊抗鼠IgG作为C线5(未画出),液体承接部6为上海金标公司吸水纸SX27。检测过程与实施例4相同。
实施例6
如图7所示的一种检测装置,包括样品垫1、结合垫2、反应检测部3、液体承接部6、上盖20、下盖21。下盖21上设有样本接收部放置槽43、反应检测部和液体承接部放置槽44,分别放入样本接收部10、反应检测部3和液体承接部6。上盖设有加样孔41、观察窗42。上下盖通过插孔31、插入柱32扣合在一起,从而将样本接收部10、反应检测部3、液体承接部6固定在特定的位置。
样本垫为金标公司SB06,;结合垫为金标公司RB45。结合垫上喷涂有标记了小鼠抗CRP单克隆抗体的美牛生物300nm羧基时间分辨荧光微球。反应检测部3为PALL Vivid NC膜,其上固定有CRP的配对抗体作为T线4(未画出)和固定了羊抗鼠IgG作为C线5(未画出),液体承接部6为上海金标公司吸水纸SX27。如附图8所示,样品垫1和结合垫2一起作为样本接收部10未与反应检测部3接触。如附图9所示,下盖21上还设有定位部45,与检测仪器配合防止检测装置的位移。
本发明的实施例是通过CRP的检测来说明检测装置的结构,但本发明并不是只适用于CRP的检测,将CRP的抗体换成不同目标分析物的抗体即可检测不同的目标分析物。将在反应检测部3上固定目标分析物,微球上固定目标分析物的抗体即可实现竞争法的检测,从而使本发明的检测装置可以适用于需要采用竞争法检测的项目。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已,并不用以限制本发明,凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (8)
1.一种检测装置,包括样本接收部10、反应检测部3、液体承接部6,其特征在于样本接收部10未与反应检测部3接触。
2.根据权利要求1所述的检测装置,其特征在于液体承接部6未与反应检测部3接触。
3.根据权利要求1或2所述的检测装置,其特征在于所述的反应检测部3上设有限速缓冲垫8。
4.根据权利要求1或2所述的检测装置,其特征在于所述反应检测部3下设有底材7。
5.根据权利要求1或2所述的检测装置,其特征在于所述样本接收部10包括样品垫1和结合垫2。
6.根据权利要求6所述的检测装置,其特征在于所述所述样品垫1上固定有柠檬酸、苹果酸、琥珀酸中的一项或者一项以上;所述结合垫固定有碳酸氢钠、碳酸钠、碳酸钾、碳酸氢钾中的一项或者一项以上。
7.一种采用权利要求1所述的检测装置的检测方法,其特征在于,依次包括下列步骤:将样本加入到样本接收部10,一定时间后,抬起反应检测部靠近样本接收部10的一端。
8.一种采用权利要求2所述的检测装置的检测方法,其特征在于,依次包括下列步骤:将样本加入到样本接收部10,设定的时间后,抬起反应检测3部靠近样本接收部10的一端;设定的时间后,抬起反应检测部3靠近样液体承接部6的一端。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN202110894489.1A CN113624958A (zh) | 2021-08-05 | 2021-08-05 | 一种检测装置及检测方法 |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
CN202110894489.1A CN113624958A (zh) | 2021-08-05 | 2021-08-05 | 一种检测装置及检测方法 |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
CN113624958A true CN113624958A (zh) | 2021-11-09 |
Family
ID=78382764
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
CN202110894489.1A Withdrawn CN113624958A (zh) | 2021-08-05 | 2021-08-05 | 一种检测装置及检测方法 |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
CN (1) | CN113624958A (zh) |
-
2021
- 2021-08-05 CN CN202110894489.1A patent/CN113624958A/zh not_active Withdrawn
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
US10458974B2 (en) | Universal testing system for quantitative analysis | |
US9671398B2 (en) | Apparatus and method for identifying a hook effect and expanding the dynamic range in point of care immunoassays | |
US7632687B2 (en) | Hybrid phase lateral flow assay | |
JP3553045B2 (ja) | バイオセンサ | |
CN102640002B (zh) | 检测糖化血红蛋白百分比的系统和方法 | |
KR0163791B1 (ko) | 신속한 1회 수동분석을 실시하기 위한 장치 | |
CN102016584B (zh) | 生物传感器 | |
JP2000321278A (ja) | 改善された免疫クロマトグラフィー分析 | |
JPH01503174A (ja) | 検定法 | |
US7270995B2 (en) | Analyzing device | |
WO2007007849A1 (ja) | 分析装置、及び分析方法 | |
JPWO2003014740A1 (ja) | バイオセンサ、及び測定方法 | |
JP2006215017A (ja) | 非連続式免疫分析装置及びこれを利用した免疫分析方法 | |
CN101156071A (zh) | 提供改善的检测结果有效性的侧流检测装置 | |
CN1160572C (zh) | 层析测定方法 | |
JP7241696B2 (ja) | イムノクロマトグラフィー装置 | |
WO2009136476A1 (ja) | バイオセンサの製造方法およびバイオセンサ | |
EP1566640A1 (en) | Sampling device, the method and use thereof | |
CN113156105A (zh) | 一种a型肉毒毒素快速定量检测卡 | |
CN205103262U (zh) | 基于磁微粒子的具有稀释槽的光学微流控芯片 | |
US10436782B2 (en) | Device for immunochromatographic assay | |
CN113624958A (zh) | 一种检测装置及检测方法 | |
JPS63210664A (ja) | 酸素要求検出系を用いる装置のための乾燥試験片及び被検流体中の分析成分の検出方法 | |
JP4229943B2 (ja) | 検体の検査方法及びその検査方法に用いる検体収容用容器 | |
CN215415460U (zh) | 一种快速检测试纸条及快速检测卡 |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
PB01 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
WW01 | Invention patent application withdrawn after publication |
Application publication date: 20211109 |
|
WW01 | Invention patent application withdrawn after publication |