CN113624958A - 一种检测装置及检测方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种检测装置，包括样本接收部10、反应检测部3、液体承接部6，其特征在于样本接收部10未与反应检测部3接触。检测时，样本滴加在样本接收部10上，接着复溶样本接收部10上标记了抗体的微球，分析物与抗体反应，因为样本接收部10未与反应检测部3接触，所以样本不会流到反应检测部3，反应可以充分进行。从而可以精确地控制检测中的反应，提高了检测的准确性和精密度。

Description

一种检测装置及检测方法

技术领域

本发明属于体外诊断技术领域，具体涉及一种检测装置和检测方法。

背景技术

目前，免疫层析技术已经是POCT免疫检测方法中的主流技术。其具有操作简单、快速得到结果等优点。在现有技术中，免疫层析的检测装置如图1所示：在底板7上分别设置有样品垫1、结合垫2、NC膜3、吸水纸4。NC膜3上固定有T线4、C线5。

下面，以CRP的检测为例说明检测装置的检测过程。按照图1组装好检测装置，结合垫上喷涂标记了小鼠抗CRP的单克隆抗体的彩色乳胶微球，NC膜3上T线4上固定有CRP的配对小鼠单抗，C线5上固定有羊抗鼠IgG。检测时，将样本(比如：全血，也可以是血浆或者血清)加到检测装置的样品垫1上，样本流动到结合垫上。在结合垫中，样本中的CRP与彩色乳胶微球上的抗CRP单克隆抗体结合，形成CRP-抗体1-微球缀合物。此缀合物流动到NC膜3上被T线4上的抗CRP配对小鼠单抗2捕获，形成抗CRP小鼠单抗2-CRP-抗小鼠单抗1-彩色微球缀合物，从而形成彩色条带。未结合CRP的彩色微球则被C线上的羊抗鼠IgG捕获，形成另外一条彩色色带。剩下的液体则被吸水纸吸收。

上述方案虽然已经是目前的主流技术，具有操作简单，迅速得到结果等优点，但是也存在一些问题。比如，样本复溶结合垫上的乳胶微球后，分析物可能还没有和乳胶微球上的抗体反应达到平衡状态，便已经流过了T线了，从而造成T线上的信号微弱；或者样本液体已经流到了NC膜，但是结合垫上的微球复溶还不足，这样会造成T、C线信号都比较弱。

发明内容

本发明的目的在于提供一种检测装置与检测方法，用来解决上述的技术问题。

为了为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种检测装置，包括样本接收部10、反应检测部3、液体承接部6，其特征在于样本接收部10未与反应检测部3接触。所述样本接收部10上固定有标记了抗体的微球。所述微球，可以是胶体金、彩色微球、荧光微球中的一项或者一项以上。所述反应检测部3上固定有检测的配对抗体。

检测时，液体样本(或者稀释后的样本)滴加在样本接收部10上，接着复溶样本接收部10上的标记了抗体的微球，样本中的目标分析物与微球上的抗体反应，因为样本接收部10未与反应检测部3接触，所以样本不会流到反应检测部3，样本中的目标分析物与标记了抗体的微球的反应可以充分进行。特定的时间后，抬起反应检测部3靠近样本接收部10的一端，使得反应检测部3与样本接收部10接触，样本接收部10中的液体流到反应检测部3，在反应检测部3中进行后续反应。

在抬起反应检测部3靠近样本接收部10的一端，使得反应检测部3与样本接收部10接触时，样本接收部10中的反应液可能会因为反应检测部3吸收液体的速度不快，而在反应检测部3中溢流，影响检测结果。优选的，所述的反应检测部3上设有限速缓冲垫8，以防止溢流的发生。所述的限速缓冲部8为液体可以透润的多孔材料，优选为玻璃纤维垫。

优选的，上述检测装置中，液体承接部6未与反应检测部3接触。

这样，样本就可以在反应检测部3中进行充分的反应，而不会流到液体承接部6。设定的时间达到后，抬起反应检测部3靠近样本液体承接部6的一端，使得反应检测部3与液体承接部6接触，反应检测部3中的液体流到液体承接部6，未反应的微球随着液体一起流到液体承接部6而得以分离，为检测信号的读取做好了准备。

进行检测时，先让样本与样本接收部10中的抗体标记微球充分反应，达到设定时间后，抬起反应检测部3靠近样本接收部10的一端，使得反应检测部3与样本接收部10接触，液体流到反应检测部3，在反应检测部3中进行反应，达到设定的时间后(也可以按照一定的程序进行抬起接触，比如：a分钟后接触b分钟，再过c分钟，再接触d分钟……)，再抬起反应检测部3靠近液体承接部6的一端，使得反应检测部3与液体承接部6接触，未反应的微球随着液体一起流到液体承接部6而得以分离。这样，样本中的目标分析物与标记了抗体的微球的反应、样本-抗体-微球缀合物与反应检测部3上的配对抗体的反应都可以充分进行。从而实现精确地控制检测中的反应，提高了检测的准确性和精密度。

优选的，样本接收部10包括样品垫1和结合垫2。所述结合垫2固定有标记了抗体的微球。

优选的，所述样品垫1的材料是玻璃纤维垫；所述结合垫2的材料是玻璃纤维垫。

优选的，所述样品垫1上固定有柠檬酸、苹果酸、琥珀酸中的一项或者一项以上；所述结合垫固定有碳酸氢钠、碳酸钠、碳酸钾、碳酸氢钾中的一项或者一项以上。在样本中的液体复溶样本垫1中的酸性物质后，流到结合垫2上与结合垫2上固定的碱性碳酸盐反应，放出二氧化碳气体促进了标记了抗体的微球的复溶。

优选的，所述反应检测部3是NC膜、玻璃纤维、微流控流道中的一种。

优选的，所述反应检测部3上设有T线4和C线5，所述T线4上固定有针对检测目标分析物的配对抗体，所述C线5上固定有捕获微球上固定的抗体的抗体。如微球上固定小鼠抗体，C线5上可以固定羊抗鼠IgG。

优选的，反应检测部3下设有底材7。这样，可以通过抬起底材7而抬起反应检测部3，抬起的动作不易破坏反应检测部3.

优选的，所述液体承接部6是吸水纸。

上述抬起反应检测部3的动作，可以由人工或者机器完成。优选的，上述抬起动作由机器完成。

附图说明

图1是本发明的现有技术检测装置结构示意图；

图2是本发明中实施例1的检测装置结构示意图；

图3是本发明中实施例2的检测装置结构示意图；

图4是本发明中实施例3的检测装置结构示意图；

图5是本发明中实施例4的检测装置结构示意图；

图6是本发明中实施例5的检测装置结构示意图；

图7是本发明中实施例6的检测装置结构示意图；

图8是本发明中实施例6的检测装置的截面示意图；

图9是本发明中实施例6的检测装置的定位部示意图。

其中：1—样本垫、2—结合垫、3—反应检测部、4—T线、5—C线、6—液体承接部、7—底材、8—限速缓冲垫、10—样本接收部、20—上盖、21—下盖、31—插孔、32—插入柱、41—加样孔、42—观察窗、43—样本接收部放置槽、44—反应检测部和液体承接部放置槽、45—定位部。

具体实施方式

为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施例，对本发明进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定发明。

在本发明的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“固定”、“复溶”、“标记”应做广义理解，“固定”是指将试剂附着在材料上，“复溶”是指液体中的液体使附着在材料上的试剂溶解或者悬浮在液体中，“标记”是指将抗体固定在微球上。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

实施例1

如图2所示的一种检测装置，包括样本接收部10、反应检测部3、液体承接部6，所述的样本接收部10未与反应检测部3接触。

所述样本接收部10为上海金标公司玻璃纤维膜SB06，其上固定有小鼠抗CRP单克隆抗体的胶体金微球。反应检测部3为PALL Vivid NC膜，其上固定有CRP的配对抗体的T线4(未画出)和固定了羊抗鼠IgG的C线5，液体承接部6为上海金标公司吸水纸SX27。

检测时，血浆样本(或者稀释后的血浆样本)滴加在样本接收部10上，复溶样本接收部10上的标记了抗体的胶体金微球，样本中的目标分析物CRP与微球上的抗体进行特异性的反应，因为样本接收部10未与反应检测部3接触，所以样本不会流到反应检测部3，样本中的目标分析物CRP与标记了抗体的胶体金的反应可以充分进行，以形成分析物-抗体-微球的缀合物。特定的时间后，仪器抬起反应检测部3靠近样本接收部10的一端，使得反应检测部3与样本接收部10接触，样本接收部10中的液体流到反应检测部3，分析物-抗体-微球缀合物与反应检测部3上固定的配对抗体进行反应，形成反应检测部3上的抗体-分析物-抗体-微球缀合物，从而使得反应检测部3的T线上呈现胶体金的颜色，未与分析物CRP结合的胶体金微球则被C线上的羊抗鼠IgG捕获，使C线也呈现出胶体金的颜色。多余的液体流到液体承接部6上。通过仪器读取T线、C线的颜色深度，通过算法计算得到分析物的浓度。

实施例2

如图3所示的一种检测装置，与实施例1相比，增加了限速缓冲垫8，其材料为GE公司LF1。因为LF1吸水能力大于NC膜，所以在样本接收部10与反应检测部3刚开始接触时，样本接收部10上的液体可以保持在LF1上，不会溢流。从而消除了溢流对检测结果的不利影响。

实施例3

如图4所示的一种检测装置，包括样品垫1、结合垫2、反应检测部3、液体承接部6，样品垫1和结合垫2一起作为样本接收部10未与反应检测部3接触，并将反应检测部3和液体承接部6贴在底材7上。

样本垫为金标公司SB06,；结合垫为金标公司RB45。结合垫上喷涂有标记了小鼠抗CRP单克隆抗体的美牛生物300nm羧基时间分辨荧光微球。反应检测部3为PALL Vivid NC膜，其上固定有CRP的配对抗体作为T线4(未画出)和固定了羊抗鼠IgG作为C线5(未画出)，液体承接部6为上海金标公司吸水纸SX27，底材7为覆胶的白色PVC片材。检测过程与实施例1相同。

实施例4

如图5所示的一种检测装置，包括样本接收部10、反应检测部3、液体承接部6，所述的样本接收部10未与反应检测部3接触，液体承接部6也未与反应检测部3接触。

样本接收部10为上海金标公司玻璃纤维膜SB06，其上固定有小鼠抗CRP单克隆抗体的美牛生物300nm深蓝色微球。反应检测部3为PALL Vivid NC膜，其上固定有CRP的配对抗体的T线4(未画出)和固定了羊抗鼠IgG的C线5(未画出)，液体承接部6为上海金标公司吸水纸SX27。

检测时，血浆样本(或者稀释后的血浆样本)滴加在样本接收部10上，复溶样本接收部10上的标记了抗体的胶体金微球，样本中的目标分析物CRP与微球上的抗体进行特异性的反应，因为样本接收部10未与反应检测部3接触，所以样本不会流到反应检测部3，样本中的目标分析物CRP与标记了抗体的深蓝色微球的反应可以充分进行，以形成分析物-抗体-微球的缀合物。特定的时间后，仪器抬起反应检测部3靠近样本接收部10的一端，使得反应检测部3与样本接收部10接触，样本接收部10中的液体流到反应检测部3，分析物-抗体-微球缀合物与反应检测部3上固定的配对抗体进行反应，形成反应检测部3上的抗体-分析物-抗体-微球缀合物，从而使得反应检测部3的T线上呈现出微球的颜色，未与分析物CRP结合的胶体金微球则被C线上的羊抗鼠IgG捕获，使C线也呈现出微球的颜色。因为液体承接部6未与反应检测部3接触，T线、C线上的反应可以充分进行。按照一定的程序抬起反应检测部3靠近液体承接部6的一端，多余的液体流到液体承接部6上。一定时间后，通过仪器读取T线、C线的颜色深度，即可以通过算法计算得到分析物的浓度。

实施例5

如图6所示的一种检测装置，包括样品垫1、结合垫2、反应检测部3、液体承接部6，样品垫1和结合垫2一起作为样本接收部10未与反应检测部3接触，液体承接部6也未与反应检测部3接触，并将反应检测部3贴在底材7上。

样本垫为金标公司SB06,；结合垫为金标公司RB45。结合垫上喷涂有标记了小鼠抗CRP单克隆抗体的美牛生物300nm羧基时间分辨荧光微球。反应检测部3为PALL Vivid NC膜，其上固定有CRP的配对抗体作为T线4(未画出)和固定了羊抗鼠IgG作为C线5(未画出)，液体承接部6为上海金标公司吸水纸SX27。检测过程与实施例4相同。

实施例6

如图7所示的一种检测装置，包括样品垫1、结合垫2、反应检测部3、液体承接部6、上盖20、下盖21。下盖21上设有样本接收部放置槽43、反应检测部和液体承接部放置槽44，分别放入样本接收部10、反应检测部3和液体承接部6。上盖设有加样孔41、观察窗42。上下盖通过插孔31、插入柱32扣合在一起，从而将样本接收部10、反应检测部3、液体承接部6固定在特定的位置。

样本垫为金标公司SB06,；结合垫为金标公司RB45。结合垫上喷涂有标记了小鼠抗CRP单克隆抗体的美牛生物300nm羧基时间分辨荧光微球。反应检测部3为PALL Vivid NC膜，其上固定有CRP的配对抗体作为T线4(未画出)和固定了羊抗鼠IgG作为C线5(未画出)，液体承接部6为上海金标公司吸水纸SX27。如附图8所示，样品垫1和结合垫2一起作为样本接收部10未与反应检测部3接触。如附图9所示，下盖21上还设有定位部45，与检测仪器配合防止检测装置的位移。

本发明的实施例是通过CRP的检测来说明检测装置的结构，但本发明并不是只适用于CRP的检测，将CRP的抗体换成不同目标分析物的抗体即可检测不同的目标分析物。将在反应检测部3上固定目标分析物，微球上固定目标分析物的抗体即可实现竞争法的检测，从而使本发明的检测装置可以适用于需要采用竞争法检测的项目。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (8)

1.一种检测装置，包括样本接收部10、反应检测部3、液体承接部6，其特征在于样本接收部10未与反应检测部3接触。

2.根据权利要求1所述的检测装置，其特征在于液体承接部6未与反应检测部3接触。

3.根据权利要求1或2所述的检测装置，其特征在于所述的反应检测部3上设有限速缓冲垫8。

4.根据权利要求1或2所述的检测装置，其特征在于所述反应检测部3下设有底材7。

5.根据权利要求1或2所述的检测装置，其特征在于所述样本接收部10包括样品垫1和结合垫2。

6.根据权利要求6所述的检测装置，其特征在于所述所述样品垫1上固定有柠檬酸、苹果酸、琥珀酸中的一项或者一项以上；所述结合垫固定有碳酸氢钠、碳酸钠、碳酸钾、碳酸氢钾中的一项或者一项以上。

7.一种采用权利要求1所述的检测装置的检测方法，其特征在于，依次包括下列步骤：将样本加入到样本接收部10，一定时间后，抬起反应检测部靠近样本接收部10的一端。

8.一种采用权利要求2所述的检测装置的检测方法，其特征在于，依次包括下列步骤：将样本加入到样本接收部10，设定的时间后，抬起反应检测3部靠近样本接收部10的一端；设定的时间后，抬起反应检测部3靠近样液体承接部6的一端。

Images