CN113598885A - 血栓清除装置 - Google Patents

Abstract

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及血栓清除装置。一种血栓清除装置，包括血栓容纳结构，血栓容纳结构包括：一内管；一血栓容纳腔，一端为开口端，另一端为密封端，开口端的开口方向朝向内管；至少一收拢部件，一端设置于血栓容纳腔的开口端，另一端从内管的远端穿过内管的近端后与外部操作手柄连接。本发明结构巧妙，血栓取出过程不易脱落，且安全性较高，对血管的伤害性较小，同时能够有效降低血栓流出的概率，提高清除效率，可以安全可靠的实现血栓的清除，有利于在医疗器械技术领域的推广及应用。

Description

血栓清除装置

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及血栓清除装置。

背景技术

深静脉血栓形成(deep vein thrombosis，DVT)好发于下肢，是血管外科领域的一种多发病，常继发于手术、分娩、肿瘤等危险因素，其发病率每年不断上升，美国静脉血栓栓塞症(VTE)发病率每年(104～117)/10万例次，欧洲国家每年为(110～183)/10万例次，而亚洲地区为(13～57)/10万例次。欧盟的一项流行病学调查提示，每年有症状的DVT发生总数为404664～538189例。

抗凝治疗可以有效降低血栓发生的危险以及血栓复发的概率，是急性期DVT治疗的基础。但是，标准抗凝方法存在一些缺陷，比如肠外抗凝药物的给药途径可能给病人带来不便，VKA的治疗范围较窄，需要进行复杂的实验室检测INR以及潜在的巨大出血风险等。

DVT已成为临床上的一种常见病、多发病。随着医学的不断发展，医生诊疗水平的不断提高以及治疗指南的不断更新，目前已经形成了一套较为完整的DVT治疗方案。最近几年，腔内技术的发展为DVT及其并发症的治疗提供了新的方法。如经皮血栓切除术、静脉成形术、下腔静脉滤器植入等。然而，DVT的治疗水平虽然已经有了长足的进步，但是对于较复杂的DVT，比如大面积中央型DVT的治疗仍然面临许多困难，如血栓流出、定位位置不够精确，导致疗效并不能令人满意，同时抗凝溶栓药物的选择以及介入治疗的使用等仍然存在许多争议。

发明内容

本发明针对较复杂的DVT的治疗仍然面临许多困难的技术问题，目的在于提供一种血栓清除装置。

一种血栓清除装置，包括血栓容纳结构，所述血栓容纳结构包括：

一内管；

一血栓容纳腔，一端为开口端，另一端为密封端，所述开口端的开口方向朝向所述内管；

至少一收拢部件，一端设置于所述血栓容纳腔的开口端，另一端从所述内管的远端穿过所述内管的近端后与外部操作手柄连接；

所述血栓清除装置使用时，包括如下步骤：

通过外部操作手柄拉动收拢部件，所述血栓容纳腔在拉力作用下收拢，做好进入血管的准备；

在体表预设位置设穿刺孔并扩孔后，将所述血栓清除装置进入血管内，所述血栓容纳腔的开口端越过血栓后，通过外部操作手柄释放收拢部件，所述血栓容纳腔撑开，向近端回拉所述内管，血栓进入所述血栓容纳腔内，继续回拉所述内管，将所述血栓清除装置拉出血管，带出血栓。

所述收拢部件为拉线；

所述内管的外壁上设有与所述拉线数量相同的拉线通道；

所述拉线的一端与所述血栓容纳腔的开口端固定，所述拉线的另一端穿过所述拉线通道与所述外部操作手柄连接。

所述血栓容纳腔的密封端向内凹陷并延伸至所述内管的远端，与所述内管固定连接。

所述血栓容纳腔包括：

一容纳腔体，一端开口，另一端为所述血栓容纳腔的密封端；

一中空支架，一端与所述容纳腔体的开口连接，另一端为所述血栓容纳腔的开口端。

所述容纳腔体和所述中空支架中的至少一个为采用自膨胀材料制成。

所述中空支架采用多个中空菱形件围成，所述中空菱形件的边的宽度为0.05mm-0.5mm，优选为0.06mm-0.3mm，更优选为0.07mm-0.1mm；

所述中空支架的壁厚为0.05mm-0.5mm。

所述中空支架的外表面设有：

一防漏膜，通过粘合或缝合的方式与所述中空支架连接。

所述防漏膜采用PET、聚氨酯、PTFE或e-PTFE中的一种或多种混合材料制成的防漏膜；

所述防漏膜的厚度为0.01mm-1mm。

所述容纳腔体的外表面或所述防漏膜的外表面中的至少一处设有生物活性涂层。

所述血栓清除装置还包括血栓防漏结构，所述血栓防漏结构包括：

一中管，直径大于所述内管，可被所述内管穿过；

一防护罩，一端连接在所述中管外圆周面上，另一端为可开合的开口端并朝向所述血栓容纳腔的开口端；

所述血栓清除装置使用时，包括如下步骤：

将所述内管穿过所述中管，所述收拢部件穿过所述中管的近端，此时所述血栓容纳腔及所述防护罩均处于膨胀状态；

通过外部操作手柄拉动收拢部件，所述血栓容纳腔在拉力作用下收拢，做好进入血管的准备；

在体表预设位置设穿刺孔并扩孔后，将所述血栓清除装置进入血管内，所述血栓容纳腔的开口端越过血栓后，通过外部操作手柄释放收拢部件，所述血栓容纳腔撑开，向近端回拉所述内管，血栓进入所述血栓容纳腔内，继续回拉所述内管，致使所述血栓容纳腔的开口端与所述防护罩的开口端内壁贴合，或者所述血栓容纳腔的开口端内壁与所述防护罩的开口端端面贴合，所述血栓容纳腔和所述防护罩形成密封结构，防止血栓或血栓碎片散落在血管内，将所述血栓清除装置拉出血管，带出血栓。

所述防护罩的开口端最大横截面直径大于所述血栓容纳腔的开口端直径，所述血栓容纳腔和所述防护罩可围成一个密封的中空腔体。

所述防护罩为采用自膨胀材料制成。

所述防护罩采用多个中空菱形件围成，所述中空菱形件的边的宽度为0.05mm-0.5mm，优选为0.06mm-0.3mm，更优选为0.07mm-0.1mm；

所述防护罩的壁厚为0.05mm-0.5mm。

所述防护罩的外表面设有：

一防漏膜，通过粘合或缝合的方式与所述防护罩连接。

所述防漏膜采用PET、聚氨酯、PTFE或e-PTFE中的一种或多种混合材料制成的防漏膜；

所述防漏膜的厚度为0.01mm-1mm。

所述防漏膜的外表面设有生物活性涂层。

所述血栓清除装置还包括收束结构，所述收束结构包括：

一外管，直径大于所述中管，可被所述中管穿过，所述外管可将所述防护罩和所述血栓容纳腔收束在内；

所述血栓清除装置使用时，包括如下步骤：

将所述内管穿过所述中管，所述中管穿过所述外管，所述收拢部件穿过所述外管的近端，此时所述血栓容纳腔及所述防护罩均处于膨胀状态；

通过外部操作手柄拉动收拢部件，所述血栓容纳腔和防护罩在拉力作用下收拢于外管内，做好进入血管的准备；

在体表预设位置设穿刺孔并扩孔后，将所述血栓清除装置进入血管内，所述血栓容纳腔的开口端越过血栓后，向远端推送所述中管和所述内管，所述血栓容纳腔撑开，向近端回拉所述外管，使所述防护罩释放撑开，回拉所述中管和所述内管，血栓进入所述血栓容纳腔内，向近端回拉内管，致使所述血栓容纳腔和所述防护罩形成密封结构，防止血栓或血栓碎片散落在血管内，将所述血栓清除装置拉出血管，带出血栓。

所述外管的远端具有一外扩结构，所述外扩结构的横截面直径自近端向远端先变小后变大。

所述外扩结构的纵截面的外侧壁包括依次相互连接的第一曲面段、第二曲面段和第三曲面段，所述第一曲面段的斜率为负值，所述第二曲面段和所述第三曲面段的斜率均为正值，所述第二曲面段的斜率大于所述第三曲面段的斜率。

所述内管、所述中管和所述外管均采用PTFE、HDPE或PEBAX中的一种或多种混合材料制成的管体。

所述血栓清除装置还包括：

至少一显影件，固定连接在所述血栓容纳腔的近端或远端、或所述防护罩的近端或远端中的至少一处；

当所述血栓清除装置进入血管内，在外部影像设备的配合下，所述显影件显示血栓位于所述血栓容纳腔和所述防护罩之间时，继续向远端推送所述中管和内管，使所述血栓容纳腔释放撑开，向近端回拉外管，使所述防护罩释放撑开后，回拉所述中管和内管，血栓进入所述血栓容纳腔内。

所述显影件为显影点或显影环，所述显影件通过缝合或焊接的方式固定连接在所述血栓容纳腔的近端或远端、或所述防护罩的近端或远端中的至少一处。

所述显影件为合金材质，优选为铂、铱或钽的合金材质。

本发明的积极进步效果在于：本发明采用血栓清除装置，对血栓的大小、占据血管横截面的大小无要求，血栓清除装置结构巧妙，血栓取出过程不易脱落，且安全性较高，对血管的伤害性较小，同时能够有效降低血栓流出的概率，提高清除效率，可以安全可靠的实现血栓的清除，有利于在医疗器械技术领域的推广及应用。

附图说明

图1为本发明血栓容纳结构的一种结构示意图；

图2为本发明血栓防漏结构的一种结构示意图；

图3为本发明的一种结构示意图；

图4为本发明收束结构的部分放大示意图；

图5为本发明实施时在血管中输送后的一种示意图；

图6为本发明实施时在血管中撑开状态的一种示意图。

具体实施方式

为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体图示进一步阐述本发明。

参照图1，一种血栓清除装置，包括血栓容纳结构1，血栓容纳结构1包括内管11、血栓容纳腔12和至少一收拢部件13。

内管11为两端面敞开且内部中空的管子，内管11采用PTFE、HDPE或PEBAX中的一种或多种混合材料制成的管体。内管11的外壁上优选设有与拉线数量相同的拉线通道，以便于多条拉线各自通过对应的拉线通道从内管11的远端穿过内管11的近端，如图1中所示，内管11的远端为下方，内管11的近端为上方。

血栓容纳腔12的一端为开口端，血栓容纳腔12的另一端为密封端，开口端的开口方向朝向内管11。血栓容纳腔12的密封端向内凹陷并延伸至内管11的远端，与内管11的远端固定连接。血栓容纳腔12的外表面设有生物活性涂层。血栓容纳腔12可以采用自膨胀材料制成的容纳腔，该自膨胀材料可以是镍钛记忆合金。优选的，血栓容纳腔12包括容纳腔体121、中空支架122和防漏膜123。容纳腔体121的一端开口，容纳腔体121的另一端为血栓容纳腔12的密封端。中空支架122的一端与容纳腔体121的开口连接，中空支架122的另一端为血栓容纳腔12的开口端。容纳腔体121和中空支架122中的至少一个为采用自膨胀材料制成。容纳腔体121可以通过编织的方式形成腔体。中空支架122采用多个中空菱形件焊接形成，中空支架122也可以通过激光切割的方式切割形成多个中空菱形件。中空菱形件的边的宽度为0.05mm-0.5mm，优选为0.06mm-0.3mm，更优选为0.07mm-0.1mm；中空支架122的壁厚为0.05mm-0.5mm。中空支架122的外表面设有防漏膜123，防漏膜123通过粘合或缝合的方式与中空支架122连接。防漏膜123采用PET、聚氨酯、PTFE或e-PTFE中的一种或多种混合材料制成的防漏膜123。防漏膜的厚度为0.01mm-1mm，优选0.02mm。容纳腔体121的外表面或防漏膜123的外表面中的至少一处设有生物活性涂层。

收拢部件13的一端设置于血栓容纳腔12的开口端，收拢部件13的另一端从内管11的远端穿过内管11的近端后与外部操作手柄连接。收拢部件13优选为拉线，拉线的一端与血栓容纳腔12的开口端固定，拉线的另一端穿过拉线通道与外部操作手柄连接。如图1中所示，在血栓容纳腔12的开口端固定有两条拉线，两条拉线左右设置，则内管11内设置有两条拉线通道，两条拉线分别对应穿过各自的一条拉线通道后与外部操作手柄连接。

血栓清除装置使用时，包括如下步骤：

通过外部操作手柄拉动收拢部件13，血栓容纳腔12在拉力作用下收拢，做好进入血管的准备；在体表预设位置设穿刺孔并扩孔后，将血栓清除装置进入血管内，血栓容纳腔12的开口端越过血栓后，通过外部操作手柄释放收拢部件13，血栓容纳腔12撑开，向近端回拉内管11，血栓进入血栓容纳腔12内，在血栓较大时，血栓容纳腔12的内部弯折段124被拉伸，致使能够容纳血栓的体积变大，继续回拉内管11，将血栓清除装置拉出血管，带出血栓。

血栓清除装置还包括至少一显影件4，显影件4为显影点或显影环，显影件4为合金材质，优选为铂、铱或钽的合金材质。在血栓容纳腔12的近端或远端固定连接有显影件4，显影件4通过缝合或焊接的方式固定连接血栓容纳腔12的近端或远端。如图1中所示，固定在血栓容纳腔12上的显影件4为四个显影点，两个显影点分别固定在血栓容纳腔12的近端，两个显影点分别固定在血栓容纳腔12的远端。进一步的，四个显影点分别固定在中空支架122的近端和远端。

此时，血栓清除装置使用时，包括如下步骤：

通过外部操作手柄拉动收拢部件13，血栓容纳腔12在拉力作用下收拢，做好进入血管的准备；在体表预设位置设穿刺孔并扩孔后，将血栓清除装置进入血管内，在外部影像设备的配合下，显影件4显示血栓容纳腔12的开口端越过血栓后，通过外部操作手柄释放收拢部件，使血栓容纳腔12释放撑开，向近端回拉内管11，血栓进入血栓容纳腔12内，在血栓较大时，血栓容纳腔12的内部弯折段124被拉伸，致使能够容纳血栓的体积变大，待全部血栓均进入血栓容纳腔12后，继续回拉内管11，将血栓清除装置拉出血管，带出血栓。

参照图2，血栓清除装置还包括血栓防漏结构2，血栓防漏结构2包括中管21和防护罩22。

中管21为两端面敞开且内部中空的管子，中管21采用PTFE、HDPE或PEBAX中的一种或多种混合材料制成的管体。中管21的直径大于内管11，中管21可被内管11穿过。

防护罩22的一端连接在中管21外圆周面上，防护罩22的另一端为可开合的开口端并朝向血栓容纳腔12的开口端。防护罩22的形状可以为直径从近端向远端逐渐增大的中空圆台形，其开口端为朝向血栓容纳腔12的喇叭口形状。优选防护罩22的开口端最大横截面直径大于血栓容纳腔12的开口端直径，血栓容纳腔12和防护罩22可围成一个密封的中空腔体。在回收血栓的过程中，该密封的中空腔体可避免血栓在回收过程中有零星血栓小颗粒遗留在血管内而成为血栓再次凝聚的中心。

防护罩22为采用自膨胀材料制成。防护罩22采用多个中空菱形件焊接形成，防护罩22也可以通过激光切割的方式切割形成多个中空菱形件。中空菱形件的边的宽度为0.05mm-0.5mm，优选为0.06mm-0.3mm，更优选为0.07mm-0.1mm；防护罩22的壁厚为0.05mm-0.5mm。

防护罩22的外表面设有防漏膜23，防漏膜23通过粘合或缝合的方式与防护罩22连接。防漏膜23采用PET、聚氨酯、PTFE或e-PTFE中的一种或多种混合材料制成的防漏膜23。防漏膜23的厚度为0.01mm-1mm。防漏膜23的外表面设有生物活性涂层。

血栓清除装置使用时，包括如下步骤：

将内管11穿过中管21，收拢部件13穿过中管21的近端，此时血栓容纳腔12及防护罩22均处于膨胀状态；通过外部操作手柄拉动收拢部件13，血栓容纳腔12在拉力作用下收拢，做好进入血管的准备；在体表预设位置设穿刺孔并扩孔后，将血栓清除装置进入血管内，血栓容纳腔12的开口端越过血栓后，通过外部操作手柄释放收拢部件13，血栓容纳腔12撑开，向近端回拉内管11和中管21，血栓进入血栓容纳腔12内，在血栓较大时，血栓容纳腔12的内部弯折段124被拉伸，致使能够容纳血栓的体积变大，继续回拉内管11，致使血栓容纳腔12的开口端与防护罩22的开口端内壁贴合，血栓容纳腔12和防护罩22形成密封结构，防止血栓或血栓碎片散落在血管内，将血栓清除装置拉出血管，带出血栓。

在防护罩22的近端或远端固定连接有显影件4，显影件4通过缝合或焊接的方式固定连接防护罩22的近端或远端。如图2中所示，固定在防护罩22上的显影件4为两个显影点和一个显影环。在防护罩22的近端固定有一个显影环，在防护罩22远端固定有两个显影点，两个显影点左右布置。

此时，血栓清除装置使用时，包括如下步骤：

将内管11穿过中管21，收拢部件13穿过中管21的近端，此时血栓容纳腔12及防护罩22均处于膨胀状态；通过外部操作手柄拉动收拢部件13，血栓容纳腔12在拉力作用下收拢，做好进入血管的准备；在体表预设位置设穿刺孔并扩孔后，将血栓清除装置进入血管内，在外部影像设备的配合下，显影件4显示血栓位于血栓容纳腔12和防护罩22之间时，通过外部操作手柄释放收拢部件13，使血栓容纳腔12释放撑开，使防护罩22释放撑开后，向近端回拉中管21和内管11，血栓进入血栓容纳腔12内，在血栓较大时，血栓容纳腔12的内部弯折段124被拉伸，致使能够容纳血栓的体积变大，待全部血栓均进入血栓容纳腔12后，继续回拉内管11，致使血栓容纳腔12的开口端与防护罩22的开口端内壁贴合，血栓容纳腔12和防护罩22形成密封结构，防止血栓或血栓碎片散落在血管内，将血栓清除装置拉出血管，带出血栓。

参照图3，血栓清除装置还包括收束结构3，收束结构3包括外管31，外管31为两端面敞开且内部中空的管子，外管31采用PTFE、HDPE或PEBAX中的一种或多种混合材料制成的管体。外管31的直径大于中管21，外管31可被中管21穿过，外管31可将防护罩22和血栓容纳腔12收束在内。

参照图4，外管31的远端具有一外扩结构，外扩结构可便于防护罩22和血栓容纳腔12收束。外扩结构的横截面直径自近端向远端先变小后变大。外扩结构的纵截面的外侧壁包括依次相互连接的第一曲面段311、第二曲面段312和第三曲面段313，第一曲面段311的斜率为负值，第二曲面段312和第三曲面段313的斜率均为正值，第二曲面段312的斜率大于第三曲面段313的斜率。

血栓清除装置使用时，包括如下步骤：

将内管11穿过中管21，中管21穿过外管31，收拢部件13穿过外管31的近端，此时血栓容纳腔12及防护罩22均处于膨胀状态；外部操作手柄拉动收拢部件13，血栓容纳腔12和防护罩22在拉力作用下收拢于外管31内，做好进入血管的准备；参照图5，在体表预设位置设穿刺孔并扩孔后，将血栓清除装置进入血管5内，血栓容纳腔12的开口端越过血栓后，向远端推送中管21和内管11，参照图6，血栓容纳腔12撑开，向近端回拉外管31，使防护罩22释放撑开，回拉中管21和内管11，血栓进入血栓容纳腔12内，在血栓较大时，血栓容纳腔12的内部弯折段124被拉伸，致使能够容纳血栓的体积变大，向近端回拉内管11，致使血栓容纳腔12和防护罩22形成密封结构，防止血栓或血栓碎片散落在血管5内，将血栓清除装置拉出血管5，带出血栓。

当血栓容纳腔12或防护罩22上设置有显影件4时，血栓清除装置使用时，包括如下步骤：

将内管11穿过中管21，中管21穿过外管31，收拢部件13穿过外管31的近端，此时血栓容纳腔12及防护罩22均处于膨胀状态；外部操作手柄拉动收拢部件13，血栓容纳腔12和防护罩22在拉力作用下收拢于外管31内，做好进入血管的准备；参照图5，在体表预设位置设穿刺孔并扩孔后，将血栓清除装置进入血管5内，在外部影像设备的配合下，显影件4显示血栓6位于血栓容纳腔12和防护罩22之间时，继续向远端推送中管21和内管11，参照图6，血栓容纳腔12撑开，向近端回拉外管31，使防护罩22释放撑开，回拉中管21和内管11，血栓6进入血栓容纳腔12内，在血栓6较大时，血栓容纳腔12的内部弯折段124被拉伸，致使能够容纳血栓的体积变大，待全部血栓6均进入血栓容纳腔12后，向近端回拉内管11，致使血栓容纳腔12和防护罩22形成密封结构，防止血栓6或血栓碎片散落在血管5内，将血栓清除装置拉出血管5，带出血栓6。

以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。

Claims (10)

1.一种血栓清除装置，包括血栓容纳结构，其特征在于，所述血栓容纳结构包括：

一内管；

一血栓容纳腔，一端为开口端，另一端为密封端，所述开口端的开口方向朝向所述内管；

至少一收拢部件，一端设置于所述血栓容纳腔的开口端，另一端从所述内管的远端穿过所述内管的近端后与外部操作手柄连接；

所述血栓清除装置使用时，包括如下步骤：

通过外部操作手柄拉动收拢部件，所述血栓容纳腔在拉力作用下收拢，做好进入血管的准备；

在体表预设位置设穿刺孔并扩孔后，将所述血栓清除装置进入血管内，所述血栓容纳腔的开口端越过血栓后，通过外部操作手柄释放收拢部件，所述血栓容纳腔撑开，向近端回拉所述内管，血栓进入所述血栓容纳腔内，继续回拉所述内管，将所述血栓清除装置拉出血管，带出血栓。

2.如权利要求1所述的血栓清除装置，其特征在于，所述收拢部件为拉线；

所述内管的外壁上设有与所述拉线数量相同的拉线通道；

所述拉线的一端与所述血栓容纳腔的开口端固定，所述拉线的另一端穿过所述拉线通道与所述外部操作手柄连接；

所述血栓容纳腔的密封端向内凹陷并延伸至所述内管的远端，与所述内管固定连接。

3.如权利要求1所述的血栓清除装置，其特征在于，所述血栓容纳腔包括：

一容纳腔体，一端开口，另一端为所述血栓容纳腔的密封端；

一中空支架，一端与所述容纳腔体的开口连接，另一端为所述血栓容纳腔的开口端。

4.如权利要求3所述的血栓清除装置，其特征在于，所述容纳腔体和所述中空支架中的至少一个为采用自膨胀材料制成；

所述中空支架采用多个中空菱形件围成，所述中空菱形件的边的宽度为0.05mm-0.5mm，优选为0.06mm-0.3mm，更优选为0.07mm-0.1mm；

所述中空支架的壁厚为0.05mm-0.5mm；

所述中空支架的外表面设有：

一防漏膜，通过粘合或缝合的方式与所述中空支架连接；

所述防漏膜采用PET、聚氨酯、PTFE或e-PTFE中的一种或多种混合材料制成的防漏膜；

所述防漏膜的厚度为0.01mm-1mm；

所述容纳腔体的外表面或所述防漏膜的外表面中的至少一处设有生物活性涂层。

5.如权利要求1所述的血栓清除装置，其特征在于，所述血栓清除装置还包括血栓防漏结构，所述血栓防漏结构包括：

一中管，直径大于所述内管，可被所述内管穿过；

一防护罩，一端连接在所述中管外圆周面上，另一端为可开合的开口端并朝向所述血栓容纳腔的开口端；

所述血栓清除装置使用时，包括如下步骤：

将所述内管穿过所述中管，所述收拢部件穿过所述中管的近端，此时所述血栓容纳腔及所述防护罩均处于膨胀状态；

通过外部操作手柄拉动收拢部件，所述血栓容纳腔在拉力作用下收拢，做好进入血管的准备；

在体表预设位置设穿刺孔并扩孔后，将所述血栓清除装置进入血管内，所述血栓容纳腔的开口端越过血栓后，通过外部操作手柄释放收拢部件，所述血栓容纳腔撑开，向近端回拉所述内管，血栓进入所述血栓容纳腔内，继续回拉所述内管，致使所述血栓容纳腔的开口端与所述防护罩的开口端内壁贴合，或者所述血栓容纳腔的开口端内壁与所述防护罩的开口端端面贴合，所述血栓容纳腔和所述防护罩形成密封结构，防止血栓或血栓碎片散落在血管内，将所述血栓清除装置拉出血管，带出血栓。

6.如权利要求5所述的血栓清除装置，其特征在于，所述防护罩的开口端最大横截面直径大于所述血栓容纳腔的开口端直径，所述血栓容纳腔和所述防护罩可围成一个密封的中空腔体。

7.如权利要求5所述的血栓清除装置，其特征在于，所述防护罩为采用自膨胀材料制成；

所述防护罩采用多个中空菱形件围成，所述中空菱形件的边的宽度为0.05mm-0.5mm，优选为0.06mm-0.3mm，更优选为0.07mm-0.1mm；

所述防护罩的壁厚为0.05mm-0.5mm；

所述防护罩的外表面设有：

一防漏膜，通过粘合或缝合的方式与所述防护罩连接；

所述防漏膜采用PET、聚氨酯、PTFE或e-PTFE中的一种或多种混合材料制成的防漏膜；

所述防漏膜的厚度为0.01mm-1mm；

所述防漏膜的外表面设有生物活性涂层。

8.如权利要求5所述的血栓清除装置，其特征在于，所述血栓清除装置还包括收束结构，所述收束结构包括：

一外管，直径大于所述中管，可被所述中管穿过，所述外管可将所述防护罩和所述血栓容纳腔收束在内；

所述血栓清除装置使用时，包括如下步骤：

将所述内管穿过所述中管，所述中管穿过所述外管，所述收拢部件穿过所述外管的近端，此时所述血栓容纳腔及所述防护罩均处于膨胀状态；

通过外部操作手柄拉动收拢部件，所述血栓容纳腔和防护罩在拉力作用下收拢于外管内，做好进入血管的准备；

在体表预设位置设穿刺孔并扩孔后，将所述血栓清除装置进入血管内，所述血栓容纳腔的开口端越过血栓后，向远端推送所述中管和所述内管，所述血栓容纳腔撑开，向近端回拉所述外管，使所述防护罩释放撑开，回拉所述中管和所述内管，血栓进入所述血栓容纳腔内，向近端回拉内管，致使所述血栓容纳腔和所述防护罩形成密封结构，防止血栓或血栓碎片散落在血管内，将所述血栓清除装置拉出血管，带出血栓。

9.如权利要求8所述的血栓清除装置，其特征在于，所述外管的远端具有一外扩结构，所述外扩结构的横截面直径自近端向远端先变小后变大；

所述外扩结构的纵截面的外侧壁包括依次相互连接的第一曲面段、第二曲面段和第三曲面段，所述第一曲面段的斜率为负值，所述第二曲面段和所述第三曲面段的斜率均为正值，所述第二曲面段的斜率大于所述第三曲面段的斜率。

10.如权利要求8所述的血栓清除装置，其特征在于，所述血栓清除装置还包括：

至少一显影件，固定连接在所述血栓容纳腔的近端或远端、或所述防护罩的近端或远端中的至少一处；

当所述血栓清除装置进入血管内，在外部影像设备的配合下，所述显影件显示血栓位于所述血栓容纳腔和所述防护罩之间时，继续向远端推送所述中管和内管，使所述血栓容纳腔释放撑开，向近端回拉外管，使所述防护罩释放撑开后，回拉所述中管和内管，血栓进入所述血栓容纳腔内；

所述显影件为显影点或显影环，所述显影件通过缝合或焊接的方式固定连接在所述血栓容纳腔的近端或远端、或所述防护罩的近端或远端中的至少一处。

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