CN216090677U - 血栓捕获器 - Google Patents

Abstract

本实用新型属于医疗器械技术领域，具体涉及一种血栓捕获器。一种血栓捕获器，包括血栓容纳结构，血栓容纳结构包括：一内管；一血栓容纳腔，一端开口，另一端为密封端；一中空支架，一端与血栓容纳腔的开口连接，另一端为开口端，开口端的开口方向朝向内管；至少一收拢部件，一端设置于中空支架的开口端，另一端穿过内管后与外部操作手柄连接；血栓捕获器还包括收束结构，收束结构包括：一外管，直径大于内管。本实用新型结构巧妙，血栓取出过程不易脱落，且安全性较高，对血管的伤害性较小，同时能够有效降低血栓流出的概率，提高清除效率，可以安全可靠的实现血栓的清除，有利于在医疗器械技术领域的推广及应用。

Description

血栓捕获器

技术领域

本实用新型属于医疗器械技术领域，具体涉及一种血栓捕获器。

背景技术

深静脉血栓形成(deep vein thrombosis，DVT)好发于下肢，是血管外科领域的一种多发病，常继发于手术、分娩、肿瘤等危险因素，其发病率每年不断上升，美国静脉血栓栓塞症(VTE)发病率每年(104～117)/10万例次，欧洲国家每年为(110～183)/10万例次，而亚洲地区为(13～57)/10万例次。欧盟的一项流行病学调查提示，每年有症状的DVT发生总数为404664～538189例。

抗凝治疗可以有效降低血栓发生的危险以及血栓复发的概率，是急性期DVT治疗的基础。但是，标准抗凝方法存在一些缺陷，比如肠外抗凝药物的给药途径可能给病人带来不便，VKA的治疗范围较窄，需要进行复杂的实验室检测INR以及潜在的巨大出血风险等。

DVT已成为临床上的一种常见病、多发病。随着医学的不断发展，医生诊疗水平的不断提高以及治疗指南的不断更新，目前已经形成了一套较为完整的DVT治疗方案。最近几年，腔内技术的发展为DVT及其并发症的治疗提供了新的方法。如经皮血栓切除术、静脉成形术、下腔静脉滤器植入等。然而，DVT的治疗水平虽然已经有了长足的进步，但是对于较复杂的DVT，比如大面积中央型DVT的治疗仍然面临许多困难，如血栓流出、定位位置不够精确，导致疗效并不能令人满意，同时抗凝溶栓药物的选择以及介入治疗的使用等仍然存在许多争议。

实用新型内容

本实用新型针对较复杂的DVT的治疗仍然面临许多困难的技术问题，目的在于提供一种血栓捕获器。

一种血栓捕获器，包括血栓容纳结构，所述血栓容纳结构包括：

一内管；

一血栓容纳腔，一端开口，另一端为密封端；

一中空支架，一端与所述血栓容纳腔的开口连接，另一端为开口端，所述开口端的开口方向朝向所述内管；

至少一收拢部件，一端设置于所述中空支架的开口端，另一端从所述内管的远端穿过所述内管的近端后与外部操作手柄连接；

所述血栓捕获器还包括收束结构，所述收束结构包括：

一外管，直径大于所述内管，所述外管可将所述血栓容纳腔和所述中空支架收束在内。

本实用新型使用时，将内管穿过外管，收拢部件穿过外管的近端，此时血栓容纳腔和中空支架处于膨胀状态；通过外部操作手柄拉动收拢部件，血栓容纳腔和中空支架在拉力的作用下收拢于外管内，做好进入血管的准备；在体表预设位置设穿刺孔并扩孔后，将血栓捕获器进入血管内，中空支架的开口端越过血栓后，向远端推送内管，血栓容纳腔撑开，向近端回拉内管，血栓进入血栓容纳腔内，将血栓捕获器拉出血管，带出血栓。

所述收拢部件为拉线；

所述内管的外壁上设有与所述拉线数量相同的拉线通道；

所述拉线的一端与所述中空支架的开口端固定，所述拉线的另一端穿过所述拉线通道与所述外部操作手柄连接。

所述血栓容纳腔的密封端向内凹陷并延伸至所述内管的远端，与所述内管固定连接。

所述外管的远端具有一外扩结构，所述外扩结构的横截面直径自近端向远端先变小后变大。

所述外扩结构的纵截面的外侧壁包括依次相互连接的第一曲面段、第二曲面段和第三曲面段，所述第一曲面段的斜率为负值，所述第二曲面段和所述第三曲面段的斜率均为正值，所述第二曲面段的斜率大于所述第三曲面段的斜率。

所述血栓捕获器还包括血栓防漏结构，所述血栓防漏结构包括：

一中管，直径大于所述内管且小于所述外管；

一防护罩，一端连接在所述中管外圆周面上，另一端为可开合的开口端并朝向所述中空支架的开口端，可被所述外管收束在内。

本实用新型使用时，将内管穿过中管，中管穿过外管，收拢部件穿过外管的近端，此时血栓容纳腔、中空支架和防护罩都处于膨胀状态；通过外部操作手柄拉动收拢部件，血栓容纳腔、中空支架和防护罩在拉力的作用下收拢于外管内，做好进入血管的准备；在体表预设位置设穿刺孔并扩孔后，将血栓捕获器进入血管内，中空支架的开口端越过血栓后，向远端推送中管和内管，血栓容纳腔和中空支架撑开，向近端回拉外管，使防护罩释放撑开，回拉中管和内管，血栓进入血栓容纳腔内，向近端回拉内管，致使中空支架和防护罩形成密封结构，防止血栓或血栓碎片散落在血管内，将血栓捕获器拉出血管，带出血栓。

所述防护罩的开口端最大横截面直径大于所述中空支架的开口端直径，所述中空支架和所述防护罩可围成一个密封的中空腔体。

所述血栓容纳腔、所述中空支架和所述防护罩中的至少一个为采用自膨胀材料制成。

所述中空支架和所述防护罩均采用多个中空菱形件围成，所述中空菱形件的边的宽度为0.05mm-0.5mm，优选为0.06mm-0.3mm，更优选为0.07mm-0.1mm；

所述中空支架和所述防护罩的壁厚均为0.05mm-0.5mm。

所述中空支架和所述防护罩的外表面均设有：

一防漏膜，通过粘合或缝合的方式与所述中空支架或所述防护罩连接。

所述防漏膜采用PET、聚氨酯、PTFE或e-PTFE中的一种或多种混合材料制成的防漏膜；

所述防漏膜的厚度为0.01mm-1mm。

所述血栓容纳腔的外表面或所述防漏膜的外表面中的至少一处设有生物活性涂层。

所述内管、所述中管和所述外管均采用PTFE、HDPE或PEBAX中的一种或多种混合材料制成的管体。

所述血栓捕获器还包括：

至少一显影件，固定连接在所述中空支架的近端或远端、或所述防护罩的近端或远端中的至少一处。

当血栓捕获器进入血管内，在外部影像设备的配合下，显影件显示血栓位于中空支架和防护罩之间时，继续向远端推送中管和内管，使血栓容纳腔释放撑开，向近端回拉外管，使防护罩释放撑开后，回拉中管和内管，血栓进入血栓容纳腔内。待全部血栓均进入血栓容纳腔后，向近端回拉内管，致使中空支架和防护罩形成密封结构，防止血栓或血栓碎片散落在血管内，将血栓捕获器拉出血管，带出血栓。

所述显影件为显影点或显影环，所述显影件通过缝合或焊接的方式固定连接在所述中空支架的近端或远端、或所述防护罩的近端或远端中的至少一处。

所述显影件为合金材质，优选为铂、铱或钽的合金材质。

本实用新型的积极进步效果在于：本实用新型采用血栓捕获器，对血栓的大小、占据血管横截面的大小无要求，血栓捕获器结构巧妙，血栓取出过程不易脱落，且安全性较高，对血管的伤害性较小，同时能够有效降低血栓流出的概率，提高清除效率，可以安全可靠的实现血栓的清除，有利于在医疗器械技术领域的推广及应用。

附图说明

图1为本发明血栓容纳结构的一种结构示意图；

图2为本发明收束结构的部分放大示意图；

图3为本发明血栓防漏结构的一种结构示意图；

图4为本发明的一种结构示意图；

图5为本发明实施时在血管中输送后的一种示意图；

图6为本发明实施时在血管中撑开状态的一种示意图；

具体实施方式

为了使本实用新型实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体图示进一步阐述本实用新型。

参照图1至图6，一种血栓捕获器，包括血栓容纳结构1，血栓容纳结构1包括内管11、血栓容纳腔12、中空支架13和至少一收拢部件14。

内管11为两端面敞开且内部中空的管子，内管11采用PTFE、HDPE或PEBAX中的一种或多种混合材料制成的管体。内管11的外壁上优选设有与拉线数量相同的拉线通道，以便于多条拉线各自通过对应的拉线通道从内管11的远端穿过内管11的近端，如图1中所示，内管11的远端为下方，内管11的近端为上方。

血栓容纳腔12的一端开口，血栓容纳腔12的另一端为密封端。血栓容纳腔12的一端开口的方向朝向内管11。血栓容纳腔12的密封端向内凹陷并延伸至内管11的远端，与内管11的远端固定连接。血栓容纳腔12的外表面设有生物活性涂层。血栓容纳腔12可以采用自膨胀材料制成的容纳腔，该自膨胀材料可以是镍钛记忆合金。血栓容纳腔12可以通过编织的方式形成腔体。

中空支架13的一端与血栓容纳腔12的开口连接，中空支架13的另一端为开口端，中空支架13的开口端的开口方向朝向内管11。中空支架13可以采用自膨胀材料制成的中空支架13，中空支架13采用多个中空菱形件焊接形成，中空支架13也可以通过激光切割的方式切割形成多个中空菱形件。中空菱形件的边的宽度为0.05mm-0.5mm，优选为0.06mm-0.3mm，更优选为0.07mm-0.1mm；中空支架13的壁厚为0.05mm-0.5mm。中空支架13的外表面设有防漏膜15，防漏膜15通过粘合或缝合的方式与中空支架13连接。防漏膜15采用PET、聚氨酯、PTFE或e-PTFE中的一种或多种混合材料制成的防漏膜15。防漏膜的厚度为0.01mm-1mm，优选0.02mm。防漏膜15的外表面设有生物活性涂层。

收拢部件14的一端设置于中空支架13的开口端，收拢部件14的另一端从内管11的远端穿过内管11的近端后与外部操作手柄连接。收拢部件14优选为拉线，拉线的一端与中空支架13的开口端固定，拉线的另一端穿过拉线通道与外部操作手柄连接。如图1中所示，在中空支架13的开口端固定有两条拉线，两条拉线左右设置，则内管11内设置有两条拉线通道，两条拉线分别对应穿过各自的一条拉线通道后与外部操作手柄连接。

血栓捕获器还包括收束结构3，收束结构3包括外管31，外管31为两端面敞开且内部中空的管子，外管31采用PTFE、HDPE或PEBAX中的一种或多种混合材料制成的管体。外管31的直径大于内管11，外管31可将血栓容纳腔12和中空支架13收束在内。

参照图2，外管31的远端具有一外扩结构，外扩结构可便于将血栓容纳腔12和中空支架13收束。外扩结构的横截面直径自近端向远端先变小后变大。外扩结构的纵截面的外侧壁包括依次相互连接的第一曲面段311、第二曲面段312和第三曲面段313，第一曲面段311的斜率为负值，第二曲面段312和第三曲面段313的斜率均为正值，第二曲面段312的斜率大于第三曲面段313的斜率。

本实用新型使用时，将内管11穿过外管31，收拢部件14穿过外管31的近端，此时血栓容纳腔12和中空支架13处于膨胀状态；通过外部操作手柄拉动收拢部件14，血栓容纳腔12和中空支架13在拉力的作用下收拢于外管31内，做好进入血管的准备；在体表预设位置设穿刺孔并扩孔后，将血栓捕获器进入血管内，中空支架13的开口端越过血栓后，向远端推送内管11，血栓容纳腔12撑开，向近端回拉内管11，血栓进入血栓容纳腔12内，将血栓捕获器拉出血管，带出血栓。

血栓捕获器还包括至少一显影件4，显影件4为显影点或显影环，显影件4为合金材质，优选为铂、铱或钽的合金材质。在中空支架13的近端或远端固定连接有显影件4，显影件4通过缝合或焊接的方式固定连接中空支架13的近端或远端。如图1中所示，固定在中空支架13上的显影件4为四个显影点，两个显影点分别固定在中空支架13的近端，两个显影点分别固定在中空支架13的远端。

此时，本实用新型使用时，将内管11穿过外管31，收拢部件14穿过外管31的近端，此时血栓容纳腔12和中空支架13处于膨胀状态；通过外部操作手柄拉动收拢部件14，血栓容纳腔12和中空支架13在拉力的作用下收拢于外管31内，做好进入血管的准备；在体表预设位置设穿刺孔并扩孔后，将血栓捕获器进入血管内，在外部影像设备的配合下，显影件4显示中空支架13的开口端越过血栓后，继续向远端推送内管11，血栓容纳腔12和中空支架13撑开，向近端回拉内管11，血栓进入血栓容纳腔12内，在血栓较大时，血栓容纳腔12的内部弯折段121被拉伸，致使能够容纳血栓的体积变大，待全部血栓均进入血栓容纳腔12后，继续回拉内管11，将血栓捕获器拉出血管，带出血栓。

参照图3，血栓捕获器还包括血栓防漏结构2，血栓防漏结构2包括中管21和防护罩22。

中管21为两端面敞开且内部中空的管子，中管21采用PTFE、HDPE或PEBAX中的一种或多种混合材料制成的管体。中管21的直径大于内管11且小于外管31。中管21可穿过外管31，中管21可被内管11穿过。

防护罩22的一端连接在中管21外圆周面上，防护罩22的另一端为可开合的开口端并朝向中空支架13的开口端，可被外管31收束在内。防护罩22的开口端优选为朝向中空支架13的喇叭口形状。防护罩22的开口端最大横截面直径大于中空支架13的开口端直径，中空支架13和防护罩22可围成一个密封的中空腔体。在回收血栓的过程中，该密封的中空腔体可避免血栓在回收过程中有零星血栓小颗粒遗留在血管内而成为血栓再次凝聚的中心。

防护罩22为采用自膨胀材料制成。防护罩22采用多个中空菱形件焊接形成，防护罩22也可以通过激光切割的方式切割形成多个中空菱形件。中空菱形件的边的宽度为0.05mm-0.5mm，优选为0.06mm-0.3mm，更优选为0.07mm-0.1mm；防护罩22的壁厚为0.05mm-0.5mm。

防护罩22的外表面设有防漏膜23，防漏膜23通过粘合或缝合的方式与防护罩22连接。防漏膜23采用PET、聚氨酯、PTFE或e-PTFE中的一种或多种混合材料制成的防漏膜23。防漏膜23的厚度为0.01mm-1mm。防漏膜23的外表面设有生物活性涂层。

本实用新型使用时，将内管11穿过中管21，中管21穿过外管31，收拢部件14穿过外管31的近端，此时血栓容纳腔12、中空支架13和防护罩22都处于膨胀状态；通过外部操作手柄拉动收拢部件14，血栓容纳腔12、中空支架13和防护罩22在拉力的作用下收拢于外管31内，做好进入血管的准备；在体表预设位置设穿刺孔并扩孔后，将血栓捕获器进入血管内，中空支架13的开口端越过血栓后，向远端推送中管21和内管11，血栓容纳腔12和中空支架13撑开，向近端回拉外管31，使防护罩22释放撑开，回拉中管21和内管11，血栓进入血栓容纳腔12内，向近端回拉内管11，致使中空支架13和防护罩22形成密封结构，防止血栓或血栓碎片散落在血管内，将血栓捕获器拉出血管，带出血栓。

在防护罩22的近端或远端固定连接有显影件4，显影件4通过缝合或焊接的方式固定连接防护罩22的近端或远端。如图3中所示，固定在防护罩22上的显影件4为两个显影点和一个显影环。在防护罩22的近端固定有一个显影环，在防护罩22远端固定有两个显影点，两个显影点左右布置。

参照图4，血栓捕获器优选包括血栓容纳结构1、血栓防漏结构2和收束结构3和多个显影件4。

此时本实用新型使用时，将内管11穿过中管21，中管21穿过外管31，收拢部件14穿过外管31的近端，此时血栓容纳腔12、中空支架13和防护罩22都处于膨胀状态；通过外部操作手柄拉动收拢部件14，血栓容纳腔12、中空支架13和防护罩22在拉力的作用下收拢于外管31内，做好进入血管5的准备；参照图5，在体表预设位置设穿刺孔并扩孔后，将血栓捕获器进入血管5内，在外部影像设备的配合下，显影件4显示血栓6位于中空支架13和防护罩22之间时，向远端推送中管21和内管11，参照图6，血栓容纳腔12和中空支架13撑开，向近端回拉外管31，使防护罩22释放撑开，回拉中管21和内管11，血栓6进入血栓容纳腔12内，在血栓6较大时，血栓容纳腔12的内部弯折段121被拉伸，致使能够容纳血栓6的体积变大，待全部血栓6均进入血栓容纳腔12后，向近端回拉内管11，致使中空支架13和防护罩22形成密封结构，防止血栓6或血栓碎片散落在血管5内，将血栓捕获器拉出血管5，带出血栓6。

以上显示和描述了本实用新型的基本原理、主要特征和本实用新型的优点。本行业的技术人员应该了解，本实用新型不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本实用新型的原理，在不脱离本实用新型精神和范围的前提下，本实用新型还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本实用新型范围内。本实用新型要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。

Claims (10)

1.一种血栓捕获器，包括血栓容纳结构，其特征在于，所述血栓容纳结构包括：

一内管；

一血栓容纳腔，一端开口，另一端为密封端；

一中空支架，一端与所述血栓容纳腔的开口连接，另一端为开口端，所述开口端的开口方向朝向所述内管；

至少一收拢部件，一端设置于所述中空支架的开口端，另一端从所述内管的远端穿过所述内管的近端后与外部操作手柄连接；

所述血栓捕获器还包括收束结构，所述收束结构包括：

一外管，直径大于所述内管，所述外管可将所述血栓容纳腔和所述中空支架收束在内。

2.如权利要求1所述的血栓捕获器，其特征在于，所述收拢部件为拉线；

所述内管的外壁上设有与所述拉线数量相同的拉线通道；

所述拉线的一端与所述中空支架的开口端固定，所述拉线的另一端穿过所述拉线通道与所述外部操作手柄连接。

3.如权利要求1所述的血栓捕获器，其特征在于，所述血栓容纳腔的密封端向内凹陷并延伸至所述内管的远端，与所述内管固定连接。

4.如权利要求1所述的血栓捕获器，其特征在于，所述外管的远端具有一外扩结构，所述外扩结构的横截面直径自近端向远端先变小后变大；

所述外扩结构的纵截面的外侧壁包括依次相互连接的第一曲面段、第二曲面段和第三曲面段，所述第一曲面段的斜率为负值，所述第二曲面段和所述第三曲面段的斜率均为正值，所述第二曲面段的斜率大于所述第三曲面段的斜率。

5.如权利要求1所述的血栓捕获器，其特征在于，所述血栓捕获器还包括血栓防漏结构，所述血栓防漏结构包括：

一中管，直径大于所述内管且小于所述外管；

一防护罩，一端连接在所述中管外圆周面上，另一端为可开合的开口端并朝向所述中空支架的开口端，可被所述外管收束在内。

6.如权利要求5所述的血栓捕获器，其特征在于，所述防护罩的开口端最大横截面直径大于所述中空支架的开口端直径，所述中空支架和所述防护罩可围成一个密封的中空腔体。

7.如权利要求5所述的血栓捕获器，其特征在于，所述血栓容纳腔、所述中空支架和所述防护罩中的至少一个为采用自膨胀材料制成。

8.如权利要求5所述的血栓捕获器，其特征在于，所述中空支架和所述防护罩均采用多个中空菱形件围成，所述中空菱形件的边的宽度为0.05mm-0.5mm；

所述中空支架和所述防护罩的壁厚均为0.05mm-0.5mm；

所述中空支架和所述防护罩的外表面均设有：

一防漏膜，通过粘合或缝合的方式与所述中空支架或所述防护罩连接；

所述防漏膜采用PET、聚氨酯、PTFE或e-PTFE中的一种材料制成的防漏膜；

所述防漏膜的厚度为0.01mm-1mm；

所述血栓容纳腔的外表面或所述防漏膜的外表面中的至少一处设有生物活性涂层。

9.如权利要求5所述的血栓捕获器，其特征在于，所述血栓捕获器还包括：

至少一显影件，固定连接在所述中空支架的近端或远端、或所述防护罩的近端或远端中的至少一处。

10.如权利要求9所述的血栓捕获器，其特征在于，所述显影件为显影点或显影环，所述显影件通过缝合或焊接的方式固定连接在所述中空支架的近端或远端、或所述防护罩的近端或远端中的至少一处；

所述显影件为合金材质。

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