CN113559222A - 一种抑制乳腺癌细胞转移的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明属于生物医药技术领域，公开一种抑制乳腺癌细胞转移的中药组合物及其制备方法，包括如下重量份的原料：蒲公英20‑40份，郁金20‑40份，刺五加20‑30份，甘草10‑20份，麦冬10‑20份，乳香10‑15份，没药10‑15份，胆星10‑15份，地龙10‑15份，重楼10‑15份，穿山甲8‑12份，鹿茸8‑12份，山慈菇8‑12份，黄杜鹃5‑10份，丹参5‑10份，白芷5‑10份。本发明中药组合物，诸味药互为辅助，协同作用，达到清热解毒、化痰散结、活血化瘀、疏肝理气、通络散结的综合治疗效果，实现抗乳腺增生作用，消除肿瘤、镇痛、抗炎以及活血化瘀的作用，抑制乳腺癌细胞增殖、转移，诱导癌细胞凋亡，与其他乳腺癌治疗药联合使用，降低药物副作用，具有标本兼治、不易复发、无毒副作用等显著的治疗优势。

Description

一种抑制乳腺癌细胞转移的中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明属于生物医药技术领域，涉及一种抑制乳腺癌细胞转移的中药组合物及其制备方法。
背景技术
由于环境污染，生活环境及生活习惯的变迁，癌症的发病率越来越高，如乳腺癌、乳腺癌、胃癌、脂肪肉瘤等，其中乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，据资料统计，发病率占全身各种恶性肿瘤的7-10％，在妇女中仅次于宫颈癌。乳腺癌是指乳腺导管上皮细胞在各种内外致癌因素的作用下，细胞失去正常特性而异常增生，以致超过自我修复的限度而发生癌变的疾病。其最早的表现是患乳出现单发的、形态偏于圆形、椭圆形或不规则形的小肿块，质地一般较硬、境界不清；少数病人可有胀痛、钝痛。乳腺癌的发病常与遗传有关，以及40-60岁之间、绝经期前后的妇女发病率较高。
现有治疗乳腺癌的方法很多，主要包括手术治疗、放化疗、内分泌治疗和靶向治疗等。在乳腺癌患者中，约60％～75％为雌激素受体阳性(ER+)乳腺癌，内分泌治疗由此成为了乳腺癌治疗的主要方式，而内分泌治疗也会给患者带来一些不利的副作用，在约80％口服他莫昔芬的患者、约58％服用芳香化酶抑制剂的患者中会出现潮热、烦躁等症状；又由于持续时间长，症状明显，因此严重影响了患者的生存质量。
在我国，中药治疗肿瘤更是历史悠久，《黄帝内经》、《周礼》、《五十二病方》中便有肿瘤治疗方的记载。中药一直是我国恶性肿瘤的治疗主要方式之一，尤其对晚期肿瘤辅助治疗(配合放化疗等手段)及姑息治疗具有明显的优势。中药在抗肿瘤减毒增效方面有着独特的优势和广阔的应用前景，不仅在治疗中晚期乳腺癌以及治疗非小细胞乳腺癌的疗效得到提高，而且自身副作用小，与手术、放疗、化疗等方案相结合，能增强抗癌作用，减轻副作用，提高生存质量，延长生存期，因此中医药在肿瘤防治和治疗方面发挥着越来越重要的作用。
因此，需要开发一种能有效缓解乳腺癌病人症状及避免抗乳腺癌转移的中药组合物是本领域技术人员亟需解决的问题。
发明内容
本发明的目的在于对中药复方配伍进行研究，提供一种抑制乳腺癌细胞转移的中药组合物及其制备方法，可以抑制乳腺癌细胞增殖、转移，诱导癌细胞凋亡，治疗乳腺癌的疗效明显得到提高，且自身副作用小。
为了解决上述技术问题，本发明的技术方案为：
一种抑制乳腺癌细胞转移的中药组合物，包括如下重量份的原料：蒲公英20-40份，郁金20-40份，刺五加20-30份，甘草10-20份，麦冬10-20份，乳香10-15份，没药10-15份，胆星10-15份，地龙10-15份，重楼10-15份，穿山甲8-12份，鹿茸8-12份，山慈菇8-12份，黄杜鹃5-10份，丹参5-10份，白芷5-10份。
优选的，一种抑制乳腺癌细胞转移的中药组合物，包括如下重量份的原料：包括如下重量份的原料：蒲公英40份，郁金30份，刺五加30份，甘草20份，麦冬18份，乳香15份，没药15份，胆星12份，地龙12份，重楼10份，穿山甲10份，鹿茸10份，山慈菇8份，黄杜鹃8份，丹参8份，白芷8份。
优选的，通过不同的制剂手段和药学上可接受的载体组成，制备成口服液、丸剂、颗粒剂、片剂和胶囊剂。
本发明另一目的是提供一种抑制乳腺癌细胞转移的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
(1)按照权利要求1中所述的中药组合物的重量份数称取各原料，备用；
(2)将原料混合并在水中浸泡，浸泡完成后进行中火第一次煎煮，过滤得到第一次药物混料及第一次药剂，备用；
(3)将第一次药物混料加水进行中火第二次煎煮，得到第二次药剂，并与第一次药剂混合，得到中药组合物。
优选的，步骤(2)所述浸泡浸泡时间为100-150min，浸泡温度为8-15℃。
优选的，步骤(2)所述第一次煎煮温度为80-95℃，时间为60-80min。
优选的，步骤(3)所述第二次煎煮温度为80-95℃，时间为40-60min。
本发明还提供了中药组合物的医药用途。本发明中药组合物的服用方法：水煎服，每日1剂，分早晚两次服用，连服30天为一个疗程。临床及药理学实验结果表明，本发明的中药组合物治疗乳腺癌效果明显，无毒副作用，尤其能够显著改善内分泌治疗所致的潮热等副作用，有效率达到70％以上。为临床上乳腺癌的治疗开辟了新的道路，具有重要的社会价值。
本发明采用的各种原料的药理作用：
蒲公英：性苦、甘，寒，归肝、胃经，主治疔疮肿毒，乳痈，瘰疬，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛。
郁金：味辛、苦，性寒。归肝、心、肺经。具有行气化瘀、清心解郁、利胆退黄、活血止痛、行气解郁、清心凉血之用。
刺五加：性味：性温、味辛、微苦，具有益气健脾、补肾安神之功效，用于治疗脾肾阳虚、腰膝酸软、体虚乏力、失眠、多梦、食欲不振等症。
甘草：味苦，辛，微回甜，入肝、胆经，主治行气开郁，祛除风燥湿，活血止痛。治风冷头痛旋晕，胁痛腹疼，寒痹筋挛，经闭，难产，产后瘀阻块痛，痈疽疮疡。用于月经不调，经闭痛经，瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。
麦冬：性味甘、微寒、微苦；归心、肺、胃经，具有养阴生津、润肺清心的功能，主治肺燥干咳、虚劳咳嗽、津伤口渴、失眠、内热消渴、便秘、白喉等。
乳香：性味辛、苦，温。归心、肝、脾经；功效：活血行气止痛，消肿生肌，用于胸痹心痛，胃脘疼痛，痛经经闭，产后瘀阻，症瘕腹痛，风湿痹痛，筋脉拘挛，跌打损伤，痈肿疮疡。
没药：味辛、苦，性平；归心、肝、脾经。散瘀定痛，消肿生肌；主治：用于胸痹心痛，胃脘疼痛，痛经经闭.产后瘀阻，癥瘕腹痛，风湿痹痛，跌打损伤，痈肿疮疡等病症的治疗。
胆星：味苦，性凉。入心、肝、肺三经。清火化痰，镇惊定痼。治中风痰迷，惊风癫痫，痰火喘嗽，头风眩晕。
地龙：性寒，味咸，具有清热息风、通经活络、清肺平喘、清热利尿、溶栓抗凝、提高免疫力、抗肿瘤等功效。
重楼：性味苦、寒、有小毒；对肝经，具有清热解毒、消肿止痛、凉肝定惊的功能。主治疗疮痈肿、咽喉肿痛、毒蛇咬伤、跌打伤痛、惊风抽搐、小儿惊风、癫痫病。
穿山甲：味咸；性微寒。活血散结；通经下乳；消痈溃坚。主血瘀经闭；症瘕；风湿痹痛；乳汁不下；痈肿；瘰疬。
鹿茸：性味甘咸，温。归肾、肝经，补肾阳，益精血，强筋骨，调冲任，托疮毒，用于肾阳虚衰，精血不足证，肾虚骨弱，腰膝无力或小儿五迟，妇女冲任虚寒，崩漏带下，疮疡久溃不敛，阴疽疮肿内陷不起
山慈菇：味苦温，有毒，具有平喘，止咳，镇痛，抗癌之功效，治气管炎，哮喘。
黄杜鹃：辛，温。有大毒。祛风除湿，舒筋活血，镇痛止痛。用于风湿顽痹，骨折痛，牙痛、皮肤顽癣。
丹参：性味苦、微寒；归心肝经，具有祛瘀止痛、活血通经、清心除烦的功能，主治月经不调、经闭痛经、胸腹刺痛、热痹疼痛、疮疡肿痛、心烦不眠、肝脾肿大、心绞痛。
白芷：气味辛、温，主血闭阴肿，活血排脓，生肌止痛，痈疽疮疡。具有镇痛抗炎，对病原微生物具有抑制作用，其中含有的欧前胡素、白芷生物碱、戊烯氧呋豆素和独活素等成分均对肿瘤细胞也具有一定的抑制作用。
与现有技术相比本发明的有益效果是：
本发明中药组合物，诸味药互为辅助，协同作用，达到清热解毒、化痰散结、活血化瘀、疏肝理气、通络散结的综合治疗效果，实现抗乳腺增生作用，消除肿瘤、镇痛、抗炎以及活血化瘀的作用，抑制乳腺癌细胞增殖、转移，诱导癌细胞凋亡，与其他乳腺癌治疗药联合使用，降低药物副作用，具有标本兼治、不易复发、无毒副作用等显著的治疗优势。
具体实施方式
下面对本发明的具体实施方式作进一步说明。在此需要说明的是，对于这些实施方式的说明用于帮助理解本发明，但并不构成对本发明的限定。此外，下面所描述的本发明各个实施方式中所涉及的技术特征只要彼此之间未构成冲突就可以相互组合。
实施例1
一种抑制乳腺癌细胞转移的中药组合物，包括如下重量份的原料：蒲公英20份，郁金20份，刺五加20份，甘草10份，麦冬10份，乳香10份，没药10份，胆星10份，地龙10份，重楼10份，穿山甲8份，鹿茸8份，山慈菇8份，黄杜鹃5份，丹参5份，白芷5份。
一种抑制乳腺癌细胞转移的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
(1)按照权利要求1中所述的中药组合物的重量份数称取各原料，备用；
(2)将原料混合在水中浸泡，在8℃浸泡150min，浸泡完成后在80℃下第一次煎煮80min，过滤得到第一次药物混料及第一次药剂，备用；
(3)将第一次药物混料加水在80℃第二次煎煮60min，得到第二次药剂，并与第一次药剂混合，得到中药组合物。
实施例2
一种抑制乳腺癌细胞转移的中药组合物，包括如下重量份的原料：蒲公英40份，郁金30份，刺五加30份，甘草20份，麦冬18份，乳香15份，没药15份，胆星12份，地龙12份，重楼10份，穿山甲10份，鹿茸10份，山慈菇8份，黄杜鹃8份，丹参8份，白芷8份。
一种抑制乳腺癌细胞转移的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
(1)按照权利要求1中所述的中药组合物的重量份数称取各原料，备用；
(2)将原料混合在水中浸泡，在10℃浸泡120min，浸泡完成后在85℃下第一次煎煮70min，过滤得到第一次药物混料及第一次药剂，备用；
(3)将第一次药物混料加水在85℃第二次煎煮50min，得到第二次药剂，并与第一次药剂混合，得到中药组合物。
实施例3
一种抑制乳腺癌细胞转移的中药组合物，包括如下重量份的原料：蒲公英30份，郁金30份，刺五加25份，甘草18份，麦冬15份，乳香12份，没药12份，胆星12份，地龙10份，重楼10份，穿山甲10份，鹿茸10份，山慈菇10份，黄杜鹃8份，丹参8份，白芷8份。
一种抑制乳腺癌细胞转移的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
(1)按照权利要求1中所述的中药组合物的重量份数称取各原料，备用；
(2)将原料混合在水中浸泡，在12℃浸泡120min，浸泡完成后在90℃下第一次煎煮65min，过滤得到第一次药物混料及第一次药剂，备用；
(3)将第一次药物混料加水在90℃第二次煎煮45min，得到第二次药剂，并与第一次药剂混合，得到中药组合物。
实施例4
一种抑制乳腺癌细胞转移的中药组合物，包括如下重量份的原料：蒲公英40份，郁金40份，刺五加30份，甘草20份，麦冬20份，乳香15份，没药15份，胆星15份，地龙15份，重楼15份，穿山甲12份，鹿茸12份，山慈菇12份，黄杜鹃10份，丹参10份，白芷10份。
一种抑制乳腺癌细胞转移的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：
(1)按照权利要求1中所述的中药组合物的重量份数称取各原料，备用；
(2)将原料混合在水中浸泡，在15℃浸泡100min，浸泡完成后在95℃下第一次煎煮60min，过滤得到第一次药物混料及第一次药剂，备用；
(3)将第一次药物混料加水在95℃第二次煎煮40min，得到第二次药剂，并与第一次药剂混合，得到中药组合物。
临床试验
为进一步考察本发明药物疗效，对患有乳腺癌的患者进行临床试验研究，所有患者均自愿接受治疗，反映良好，无明显毒副作用，确诊的乳腺癌的患者为研究试验对象，下面以几个典型病例进行说明：
案例1：王女士，52岁，公司职员，乳腺癌患者，肿瘤明显。服用本发明实施例3制备的中药组合物服用3个疗程，期间坚持食素，禁食糖，盐，油，并进行相关锻炼，去医院复查，未出现癌细胞增殖、扩散现象完全康复。
案例2：吴女士，51岁，于外院确诊为“右侧乳腺浸润性导管癌”，并进行放化疗；后患者拒绝化疗，改用中药治疗，连续使用本发明实施例3制备的中药组合物，连续服用3个疗程，患者的右胸胀痛症状得到明显的改善，之后嘱患者长期使用，根据回访患者情况佳，已完全康复。
案例3：黄女士，女，58岁，2019年5月经医院检查确定患有乳腺癌，乳房有肿块，质硬、疼痛，食欲不振，乏力，睡眠质量差。服用本发明实施例3制备的中药组合物，1个疗程后，上述各种症状均有所缓解，其中，食欲明显转好，睡眠质量得以改善。继续服用2个疗程，乳房肿块明显变小，疼痛感也显著减轻。继续服用1个疗程，乳房肿块消失，身体有力，经医院检查发现肿瘤的指标均正常。随访至今未见复发。
案例4：李女士，43岁，2018年10月体检发现乳房肿块，质地坚硬，活动度差，经医院诊断为乳腺增生，症见乳房疼痛，乳房肿块，乳头溢液。服用本发明实施例3制备的中药组合物，1个疗程后，患者经前乳房疼痛有所减轻；继续服用本发明实施例3制备的中药组合物，1个疗程后，患者乳房疼痛感消失，乳房肿块明显缩小，乳头溢液减少。继续服用本发明实施例3制备的中药组合物1个疗程后，乳房肿块完全消失，乳头溢液消失，经医院检查无异样。随访至今未见复发。
以上为本发明较佳实施例，只适用于帮助理解本发明实施例的原理；同时，对于本领域的一般技术人员，依据本实施例，在具体实施方式以及应用范围上均会有改变之处，综上所述，本说明书内容不应理解为对本发明的限制。

Claims (7)

1.一种抑制乳腺癌细胞转移的中药组合物，其特征在于：包括如下重量份的原料：蒲公英20-40份，郁金20-40份，刺五加20-30份，甘草10-20份，麦冬10-20份，乳香10-15份，没药10-15份，胆星10-15份，地龙10-15份，重楼10-15份，穿山甲8-12份，鹿茸8-12份，山慈菇8-12份，黄杜鹃5-10份，丹参5-10份，白芷5-10份。
2.根据权利要求1所述的抑制乳腺癌细胞转移的中药组合物，其特征在于：包括如下重量份的原料：蒲公英40份，郁金30份，刺五加30份，甘草20份，麦冬18份，乳香15份，没药15份，胆星12份，地龙12份，重楼10份，穿山甲10份，鹿茸10份，山慈菇8份，黄杜鹃8份，丹参8份，白芷8份。
3.根据权利要求1所述的抑制乳腺癌细胞转移的中药组合物，其特征在于：通过不同的制剂手段和药学上可接受的载体组成，制备成口服液、丸剂、颗粒剂、片剂和胶囊剂。
4.一种权利要求1-3所述的抑制乳腺癌细胞转移的中药组合物的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：
(1)按照权利要求1中所述的中药组合物的重量份数称取各原料，备用；
(2)将原料混合在水中浸泡，浸泡完成后进行中火第一次煎煮，过滤得到第一次药物混料及第一次药剂，备用；
(3)将第一次药物混料加水进行中火第二次煎煮，得到第二次药剂，并与第一次药剂混合，得到中药组合物。
5.根据权利要求4所述的抑制乳腺癌细胞转移的中药组合物的制备方法，其特征在于：步骤(2)所述浸泡浸泡时间为100-150min，浸泡温度为8-15℃。
6.根据权利要求4所述的抑制乳腺癌细胞转移的中药组合物的制备方法，其特征在于：步骤(2)所述第一次煎煮温度为80-95℃，时间为60-80min。
7.根据权利要求4所述的抑制乳腺癌细胞转移的中药组合物的制备方法，其特征在于：步骤(3)所述第二次煎煮温度为80-95℃，时间为40-60min。
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