CN113546155A - 一种含泰万菌素的中西药复方制剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及中西药复方制剂技术领域，具体涉及一种含泰万菌素的中西药复方制剂及其制备方法；含泰万菌素的中西药复方制剂按重量份计，包括泰万菌素微粒30～80份、黄连须干粉100～150份、苦杏仁5～10份、植物血凝素0.5～2份、黄芩干粉100～150份和大黄干粉100～150份，并配合制备方法，从而填补了在动物顽固慢性呼吸道综合征关于中西药复方制剂的空白，且能有效提升对产生耐药性的动物顽固慢性呼吸道综合征的治疗效果。
Description
技术领域
本发明涉及中西药复方制剂技术领域，尤其涉及一种含泰万菌素的中西药复方制剂及其制备方法。
背景技术
随着冬季的到来，动物的抵抗力下降，加上细菌和病毒性感染，容易引发各种疾病，其中，顽固慢性呼吸道综合征为冬季发生的普遍性疾病，轻者会导致动物体重下降，降低养殖效益，重者引起动物死亡，给养殖户造成巨大损失；
养殖户常常利用泰万菌素来治疗动物的顽固慢性呼吸道综合征，但是在实践中发现，由于耐药性，单单使用泰万菌素来治疗效果并不佳，而中药作为我国传统的治疗手段，对动物有着丰富的治疗处方，与泰万菌素复合使用能有效提升对动物的顽固慢性呼吸道综合征的治疗效果，但是现有技术中却缺乏治疗动物的顽固慢性呼吸道综合征的中西药制剂。
发明内容
本发明的目的在于提供一种含泰万菌素的中西药复方制剂及其制备方法，以解决现有技术中缺少中西药制剂以解决动物顽固慢性呼吸道综合征的制剂的问题。
为实现上述目的，本发明提供了一种含泰万菌素的中西药复方制剂，所述含泰万菌素的中西药复方制剂按重量份计，包括泰万菌素微粒30～80份、黄连须干粉100～150份、苦杏仁5～10份、植物血凝素0.5～2份、黄芩干粉100～150份和大黄干粉100～150份。
本发明还提出如上述所述的一种含泰万菌素的中西药复方制剂的制备方法，所述含泰万菌素的中西药复方制剂的制备方法，包括如下步骤：
将黄连须干粉、黄芩干粉和大黄干粉按重量份在75％～85％的乙醇中浸泡48～60小时，过滤得到上清液；
将所述上清液中乙醇回收，并进行浓缩，制得生药流浸膏；
在所述生药流浸膏中按重量份添加苦杏仁、植物血凝素和泰万菌素微粒，并再加入0.2～0.3份稳定剂和0.05～0.2份矫味剂，混匀后加水加热溶解，即可制得中西药复方制剂。
其中，所述稳定剂为黄原胶、魔芋粉和瓜尔胶中的至少一种。
其中，所述矫味剂为蔗糖、木糖醇和卵磷脂中的至少一种。
其中，所述泰万菌素微粒的制备包括如下步骤：
按重量份计，以10～20份酒石酸泰万菌素为原料，搅拌状态下加入50～200份热水溶解，并将温度控制在20～60℃，制得溶解液；
在所述溶解液中加入3～10份氧化铝后过滤，再加入50～200份有机溶剂，并滴加20％氢氧化钠调节pH至3～5，静置后过滤，取有机相加入无水硫酸钠制得混合液；
将所述混合液减压浓缩并降温至0～5℃，静置析晶10～24H后抽滤，制得滤饼；
将所述滤饼用所述有机溶剂洗涤并干燥即可制得泰万菌素粗品；
将所述泰万菌素粗品进行提纯处理后即可制得泰万菌素微粒。
其中，所述有机溶剂选自乙酸乙酯、乙酸丁酯、苯、甲苯中的至少一种。
本发明的一种含泰万菌素的中西药复方制剂及其制备方法，按重量份计，提出一种含泰万菌素的中西药复方制剂，包括泰万菌素微粒30～80份、黄连须干粉100～150份、苦杏仁5～10份、植物血凝素0.5～2份、黄芩干粉100～150份和大黄干粉100～150份，并配合制备方法，从而填补了在动物顽固慢性呼吸道综合征关于中西药复方制剂的空白，且能有效提升对产生耐药性的动物顽固慢性呼吸道综合征的治疗效果。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1是本发明提供的一种含泰万菌素的中西药复方制剂的制备方法的制备步骤示意图。
图2是本发明提供的一种含泰万菌素的中西药复方制剂的制备方法的泰万菌素微粒的制备步骤示意图。
图3是本发明提供的一种含泰万菌素的中西药复方制剂的制备方法的提纯处理的步骤示意图。
图4是本发明提供的一种含泰万菌素的中西药复方制剂的制备方法的微丸处理的步骤示意图。
具体实施方式
下面详细描述本发明的实施例，所述实施例的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，旨在用于解释本发明，而不能理解为对本发明的限制。
在本发明的描述中，需要理解的是，术语“长度”、“宽度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，在本发明的描述中，“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。
请参阅图1至图4，本发明提供一种含泰万菌素的中西药复方制剂，所述含泰万菌素的中西药复方制剂按重量份计，包括泰万菌素微粒30～80份、黄连须干粉100～150份、苦杏仁5～10份、植物血凝素0.5～2份、黄芩干粉100～150份和大黄干粉100～150份。
本发明还提出如上述所述的一种含泰万菌素的中西药复方制剂的制备方法，所述含泰万菌素的中西药复方制剂的制备方法，包括如下步骤：
S101：将黄连须干粉、黄芩干粉和大黄干粉按重量份在75％～85％的乙醇中浸泡48～60小时，过滤得到上清液；
S102：将所述上清液中乙醇回收，并进行浓缩，制得生药流浸膏；
S103：在所述生药流浸膏中按重量份添加苦杏仁、植物血凝素和泰万菌素微粒，并再加入0.2～0.3份稳定剂和0.05～0.2份矫味剂，混匀后加水加热溶解，即可制得中西药复方制剂。
进一步的，所述稳定剂为黄原胶、魔芋粉和瓜尔胶中的至少一种。
进一步的，所述矫味剂为蔗糖、木糖醇和卵磷脂中的至少一种。
进一步的，所述泰万菌素微粒的制备包括如下步骤：
S201：按重量份计，以10～20份酒石酸泰万菌素为原料，搅拌状态下加入50～200份热水溶解，并将温度控制在20～60℃，制得溶解液；
S202：在所述溶解液中加入3～10份氧化铝后过滤，再加入50～200份有机溶剂，并滴加20％氢氧化钠调节pH至3～5，静置后过滤，取有机相加入无水硫酸钠制得混合液；
S203：将所述混合液减压浓缩并降温至0～5℃，静置析晶10～24H后抽滤，制得滤饼；
S204：将所述滤饼用所述有机溶剂洗涤并干燥即可制得泰万菌素粗品；
S205：将所述泰万菌素粗品进行提纯处理后即可制得泰万菌素微粒。
进一步的，所述有机溶剂选自乙酸乙酯、乙酸丁酯、苯、甲苯中的至少一种。
进一步的，所述提纯处理包括如下步骤：
S301：向所述泰万菌素粗品中加入所述有机溶剂，加热至40～60℃，搅拌至完全溶解后，加入溶析剂，并将温度控制在0～15℃，搅拌析晶0.5～6h，然后抽滤制得精制滤饼；
S302：向所述精制滤饼中再次添加所述溶析剂，并在40～60℃下干燥10～30h，即可制得泰万菌素纯化粗品；
S303：将所述泰万菌素纯化粗品进行微丸处理后即可制得泰万菌素微粒。
进一步的，所述溶析剂为甲基叔丁基醚、乙醚和石油醚中的至少一种。
进一步的，所述微丸处理包括如下步骤：
S401：以微晶纤维素、乳糖、微晶纤维素-乳糖混合物为塑形剂，与所述泰万菌素纯化粗品充分混合均匀；
S402：再加入水后通过挤出滚圆法即可制得泰万菌素微粒。
进一步的，所述挤出滚圆法挤出速度为20～50r/min，滚圆机载料量为400～1000g，滚圆速度为300～1200r/min，滚圆时间为10～30min。
具体实施例1：
将100份黄连须干粉、100份黄芩干粉和100份大黄干粉按重量份在75％的乙醇中浸泡48小时，过滤得到上清液；将所述上清液中乙醇回收，并进行浓缩，制得生药流浸膏；在所述生药流浸膏中按重量份添加5份苦杏仁、2份植物血凝素和30份泰万菌素微粒，在制备所述泰万菌素微粒时，以10份酒石酸泰万菌素为原料，搅拌状态下加入50份热水溶解，并将温度控制在20℃，制得溶解液；在所述溶解液中加入3份氧化铝后过滤，再加入50份乙酸乙酯，并滴加20％氢氧化钠调节pH至3，静置后过滤，取有机相加入无水硫酸钠制得混合液；将所述混合液减压浓缩并降温至0℃，静置析晶10H后抽滤，制得滤饼；将所述滤饼用所述乙酸乙酯洗涤并干燥即可制得泰万菌素粗品；向所述泰万菌素粗品中加入所述乙酸乙酯，加热至40℃，搅拌至完全溶解后，加入甲基叔丁基醚，并将温度控制在0℃，搅拌析晶0.5h，然后抽滤制得精制滤饼；向所述精制滤饼中再次添加所述甲基叔丁基醚，并在40℃下干燥10h，即可制得泰万菌素纯化粗品；以微晶纤维素、乳糖、微晶纤维素-乳糖混合物为塑形剂，与所述泰万菌素纯化粗品充分混合均匀，加入水后通过挤出滚圆法即可制得泰万菌素微粒，所述挤出滚圆法挤出速度为20r/min，滚圆机载料量为400g，滚圆速度为300r/min，滚圆时间为10min，并再加入0.2份黄原胶和0.05份蔗糖，混匀后加水加热溶解，即可制得中西药复方制剂。
具体实施例2：
将150份黄连须干粉、150份黄芩干粉和150份大黄干粉按重量份在85％的乙醇中浸泡60小时，过滤得到上清液；将所述上清液中乙醇回收，并进行浓缩，制得生药流浸膏；在所述生药流浸膏中按重量份添加10份苦杏仁、0.5份植物血凝素和80份泰万菌素微粒，在制备所述泰万菌素微粒时，以20份酒石酸泰万菌素为原料，搅拌状态下加入200份热水溶解，并将温度控制在60℃，制得溶解液；在所述溶解液中加入10份氧化铝后过滤，再加入200份乙酸丁酯，并滴加20％氢氧化钠调节pH至5，静置后过滤，取有机相加入无水硫酸钠制得混合液；将所述混合液减压浓缩并降温至5℃，静置析晶24H后抽滤，制得滤饼；将所述滤饼用所述乙酸丁酯洗涤并干燥即可制得泰万菌素粗品；向所述泰万菌素粗品中加入所述乙酸丁酯，加热至60℃，搅拌至完全溶解后，加入乙醚，并将温度控制在15℃，搅拌析晶6h，然后抽滤制得精制滤饼；向所述精制滤饼中再次添加所述乙醚，并在60℃下干燥30h，即可制得泰万菌素纯化粗品；以微晶纤维素、乳糖、微晶纤维素-乳糖混合物为塑形剂，与所述泰万菌素纯化粗品充分混合均匀，加入水后通过挤出滚圆法即可制得泰万菌素微粒，所述挤出滚圆法挤出速度为50r/min，滚圆机载料量为1000g，滚圆速度为1200r/min，滚圆时间为30min，并再加入0.3份魔芋粉和0.2份木糖醇，混匀后加水加热溶解，即可制得中西药复方制剂。
具体实施例3：
将125份黄连须干粉、125份黄芩干粉和125份大黄干粉按重量份在80％的乙醇中浸泡54小时，过滤得到上清液；将所述上清液中乙醇回收，并进行浓缩，制得生药流浸膏；在所述生药流浸膏中按重量份添加7.5份苦杏仁、1.25份植物血凝素和55份泰万菌素微粒，在制备所述泰万菌素微粒时，以15份酒石酸泰万菌素为原料，搅拌状态下加入125份热水溶解，并将温度控制在40℃，制得溶解液；在所述溶解液中加入6.5份氧化铝后过滤，再加入125份苯，并滴加20％氢氧化钠调节pH至4，静置后过滤，取有机相加入无水硫酸钠制得混合液；将所述混合液减压浓缩并降温至2.5℃，静置析晶17H后抽滤，制得滤饼；将所述滤饼用所述苯洗涤并干燥即可制得泰万菌素粗品；向所述泰万菌素粗品中加入所述苯，加热至50℃，搅拌至完全溶解后，加入石油醚，并将温度控制在7.5℃，搅拌析晶3h，然后抽滤制得精制滤饼；向所述精制滤饼中再次添加所述石油醚，并在60℃下干燥20h，即可制得泰万菌素纯化粗品；以微晶纤维素、乳糖、微晶纤维素-乳糖混合物为塑形剂，与所述泰万菌素纯化粗品充分混合均匀，加入水后通过挤出滚圆法即可制得泰万菌素微粒，所述挤出滚圆法挤出速度为35r/min，滚圆机载料量为700g，滚圆速度为750r/min，滚圆时间为20min，并再加入0.25份瓜尔胶和0.125份卵磷脂，混匀后加水加热溶解，即可制得中西药复方制剂。
预防实验：
用180头猪进行实验研究，试验组(药物组和实施例组)每组30只，按照每公斤猪体重给药0.5克的剂量，连续喂养10天，统计猪生病和死亡结果，结果见下表；
治疗试验：
选取已经出现顽固慢性呼吸道综合征的病猪180只进行实验研究，试验组(药物组和实施例组)每组30只，按照每公斤猪体重给药2克的剂量，连续喂养20天，统计猪死亡结果和康复结果，结果见下表；
对照药物1：泰万菌素微粒30份、黄连须干粉100份、苦杏仁5份、植物血凝素0.5份、黄芩干粉100份；
对照药物2：泰万菌素微粒80份、黄连须干粉150份、苦杏仁10份、植物血凝素0.5份、大黄干粉150份；
对照药物3：泰万菌素微粒55份、苦杏仁5份、植物血凝素0.5份、大黄干粉125份和黄芩干粉125份；
上表表明，本申请的实施例1～实施例3所采用的中西药复方制剂对动物顽固慢性呼吸道综合征预防及治疗都有很好的效果，且去掉任一味中药的效果都会下降，其中，黄连须干粉的去掉会严重影响制剂效果。
以上所揭露的仅为本发明一种较佳实施例而已，当然不能以此来限定本发明之权利范围，本领域普通技术人员可以理解实现上述实施例的全部或部分流程，并依本发明权利要求所作的等同变化，仍属于发明所涵盖的范围。
Claims (6)
1.一种含泰万菌素的中西药复方制剂，其特征在于，
所述含泰万菌素的中西药复方制剂按重量份计，包括泰万菌素微粒30～80份、黄连须干粉100～150份、苦杏仁5～10份、植物血凝素0.5～2份、黄芩干粉100～150份和大黄干粉100～150份。
2.如权利要求1所述的一种含泰万菌素的中西药复方制剂的制备方法，其特征在于，
所述含泰万菌素的中西药复方制剂的制备方法，包括如下步骤：
将黄连须干粉、黄芩干粉和大黄干粉按重量份在75％～85％的乙醇中浸泡48～60小时，过滤得到上清液；
将所述上清液中乙醇回收，并进行浓缩，制得生药流浸膏；
在所述生药流浸膏中按重量份添加苦杏仁、植物血凝素和泰万菌素微粒，并再加入0.2～0.3份稳定剂和0.05～0.2份矫味剂，混匀后加水加热溶解，即可制得中西药复方制剂。
3.如权利要求2所述的一种含泰万菌素的中西药复方制剂的制备方法，其特征在于，
所述稳定剂为黄原胶、魔芋粉和瓜尔胶中的至少一种。
4.如权利要求3所述的一种含泰万菌素的中西药复方制剂的制备方法，其特征在于，
所述矫味剂为蔗糖、木糖醇和卵磷脂中的至少一种。
5.如权利要求4所述的一种含泰万菌素的中西药复方制剂的制备方法，其特征在于，
所述泰万菌素微粒的制备包括如下步骤：
按重量份计，以10～20份酒石酸泰万菌素为原料，搅拌状态下加入50～200份热水溶解，并将温度控制在20～60℃，制得溶解液；
在所述溶解液中加入3～10份氧化铝后过滤，再加入50～200份有机溶剂，并滴加20％氢氧化钠调节pH至3～5，静置后过滤，取有机相加入无水硫酸钠制得混合液；
将所述混合液减压浓缩并降温至0～5℃，静置析晶10～24H后抽滤，制得滤饼；
将所述滤饼用所述有机溶剂洗涤并干燥即可制得泰万菌素粗品；
将所述泰万菌素粗品进行提纯处理后即可制得泰万菌素微粒。
6.如权利要求5所述的一种含泰万菌素的中西药复方制剂的制备方法，其特征在于，
所述有机溶剂选自乙酸乙酯、乙酸丁酯、苯、甲苯中的至少一种。
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| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
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