CN113520670A - 旋转式人工腱索调节系统 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种旋转式人工腱索调节系统，包括锁线器，所述锁线器包括用于勾取人工腱索的护套及可转动地设于护套内的旋转件；旋转件相对于护套单向旋转，旋转件卷绕护套勾取的人工腱索以增加容纳在护套内的人工腱索的长度。本发明提供的旋转式人工腱索调节系统，在护套勾取人工腱索后，通过转动护套内的旋转件以卷绕人工腱索，即可增加护套内的人工腱索的长度，从而缩短人工腱索的有效长度，整个系统的结构简单，操作方便，而且通过旋转件的旋转角度可直观得知人工腱索的调节程度，可以实现对人工腱索的定量调节，并且通过单向旋转来调控，可避免卷绕后的人工腱索再次松动，提高器械稳定性；且避免通过挤压来固定腱索，对人工腱索的损伤小。

Description

旋转式人工腱索调节系统

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种旋转式人工腱索调节系统。

背景技术

二尖瓣关闭不全是当今最常见的瓣膜病变之一，病变原因主要有风湿性心脏病、二尖瓣粘液变性、心脏缺血性疾病、心肌病变等，导致二尖瓣结构中的瓣环、瓣叶、腱索以及乳头肌发生病变，使得二尖瓣不能完全关闭。

外科手术，例如二尖瓣直视成形术和人工瓣膜置换术，是治疗二尖瓣关闭不全的有效方法，但是由于手术需要体外循环技术支持，给人体带来的创伤比较大，对高龄患者和有较多合并症患者，并发症较多、死亡率较高。

现在通过微创介入手术治疗，是大部分心脏疾病的更优选择，主要的介入治疗方式有人工腱索植入术、二尖瓣瓣环成形术及二尖瓣缘对缘修复术等。其中，在瓣叶上植入人工腱索能够有效地治疗因腱索断裂、瓣叶脱垂等导致的二尖瓣关闭不全，同时又能保持二尖瓣结构的生理完整性。但是，植入人工腱索一段时间后，由于心脏容量等因素的变化，会导致植入的人工腱索处于松弛状态，往往需要缩短人工腱索的有效长度，以避免出现心脏瓣膜功能异常。

现有技术中，公开了一种人工腱索长度调节装置，首先利用挂钩捕捉人工腱索，通过器械拉伸腱索，由拉伸量决定调控长度，再通过两个定位夹子将人工腱索固定，达到调控效果；该技术的主要缺陷是：1、调控器械结构复杂，操作难度大；2、夹子必须能提供足够的挤压力才能夹紧腱索，但挤压力过大容易对腱索造成损伤；3、夹子容易自腱索上滑脱，稳定性较差；4、无法进行定量调控，调控量不稳定。这些问题都将导致在人工腱索调控中，出现手术失败或者无法有效调控的风险。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明提供一种旋转式人工腱索调节系统，结构简单，操作方便，而且对人工腱索的调节可靠稳定、损伤小。

为解决上述技术问题，本发明提供一种旋转式人工腱索调节系统，包括锁线器，所述锁线器包括用于勾取人工腱索的护套及可转动地设置于所述护套内的旋转件；所述旋转件相对于所述护套单向旋转，所述旋转件卷绕所述护套勾取的人工腱索以增加容纳在所述护套内的人工腱索的长度。

本发明提供的旋转式人工腱索调节系统，在所述护套勾取人工腱索后，通过转动所述护套内的旋转件以卷绕人工腱索，即可增加所述护套内的人工腱索的长度，从而缩短人工腱索的有效长度，整个系统的结构简单，操作方便，而且通过所述旋转件的旋转角度可直观得知人工腱索的调节程度，可以实现对人工腱索的定量调节，并且通过单向旋转来调控，避免卷绕后的人工腱索再次松动，提高器械稳定性；且避免通过挤压来固定腱索，对人工腱索的损伤小。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施方式中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是本发明第一实施例提供的旋转式人工腱索调节系统的立体结构示意图。

图2是图1中的旋转式人工腱索调节系统的立体分解结构示意图。

图3是图1中的旋转式人工腱索调节系统远端部分的轴向剖面图。

图4是图1中的旋转式人工腱索调节系统远端部分的局部剖视图。

图5是图2中的护套的立体分解结构示意图。

图6是图2中的旋转件的立体结构示意图。

图7是图2中的端面斜齿轮的立体结构示意图。

图8是图2中的限位件的立体结构示意图。

图9是图2中的第一连接件的立体结构示意图。

图10是图2中的第二连接件的立体结构示意图。

图11至图15是图1中的旋转式人工腱索调节系统的使用过程示意图；其中，图12和图13分别示出了旋转件相对护套转动不同角度时人工腱索在护套内的状态。

图16是本发明第二实施例提供的旋转式人工腱索调节系统的锁线器的轴向剖视图。

图17是图16中沿A-A线的剖面图。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有付出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

在本发明的描述中，需要说明的是，术语“上”、“下”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”等仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”等应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是直接相连，也可以是通过中间媒介间接相连。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

在本发明的描述中，需要说明的是，在介入医疗器械领域，近端是指距离操作者较近的一端，而远端是指距离操作者较远的一端；轴向是指平行于医疗器械远端中心和近端中心连线的方向。上述定义只是为了表述方便，并不能理解为对本发明的限制。

请一并参阅图1至图3，本发明的第一实施例提供一种旋转式人工腱索调节系统1000，包括锁线器100，所述锁线器100可植入患者心脏内，以勾取并容置人工腱索、及调节人工腱索的有效长度。具体地，所述锁线器100包括用于勾取人工腱索的护套10、可转动地设置于所述护套10内的旋转件20，所述旋转件20相对于所述护套10单向旋转，所述旋转件20卷绕所述护套10勾取的人工腱索以增加容纳在所述护套10内的人工腱索的长度，从而缩短人工腱索的有效长度，改善人工腱索的整体张力，整个系统的结构简单，操作方便，而且对通过所述旋转件20的旋转角度可直观得知人工腱索的调节程度，可以实现对人工腱索的定量调节，并且通过单向旋转来调控，避免卷绕后的人工腱索再次松动，提高器械稳定性；避免通过挤压来固定腱索，损伤较小。

其中，为保证植入安全性，所述护套10及所述旋转件20可以是金属材料制成，优选不锈钢，也可以是其他生物相容性良好且具有一定刚性的材料，比如PEEK等，所述护套10及所述旋转件20的材料可以不同也可以相同。

具体地，请一并参阅图3至图5，所述护套10大致呈圆筒状，其包括两端开放且中空的主体11及盖合于所述主体11远端的盖体13，所述盖体13与所述主体11盖合形成一沿所述护套10的轴向延伸的收容腔15；所述主体11的远端的外壁开设有贯通至所述收容腔15的第一勾槽111；所述盖体13的近端面凸设有环形凸橼131，所述环形凸橼131收容于所述主体11的远端内腔中。

其中，所述主体11和所述盖体13分别单独成型并通过激光焊接、粘合、卡接、过盈等方式连接，优选激光焊接。

如图3及图6所示，所述旋转件20大致呈中空圆柱状，所述旋转件20容置于所述收容腔15内，所述旋转件20的远端收容于所述环形凸橼131围成的一凹槽内，所述旋转件20的远端面抵顶于所述凹槽的槽底，使得所述旋转件20的远端轴向位置固定；所述旋转件20与所述护套10的主体11之间设有径向间隙，使得所述旋转件20可在所述护套10内旋转运动；所述旋转件20的近端设置有沿轴向延伸的螺纹孔21，所述螺纹孔21用于与输送装置200连接，便于操作者在体外远程控制所述旋转件20相对于所述护套10转动；所述旋转件20的远端对应所述主体11远端的第一勾槽111开设有第二勾槽22，所述第一勾槽111与所述第二勾槽22相连通以勾取人工腱索。具体地，请一并参阅图3至图5，所述第一勾槽111包括沿所述护套10的径向延伸的直线槽1111及连通于所述直线槽1111且沿所述护套10的轴向延伸的U型槽1113，所述第二勾槽22包括与所述U型槽1113相对应的容置槽223。所述护套10勾取人工腱索后，所述人工腱索沿径向容置于所述容置槽223内，所述旋转件20相对于所述护套10转动时，人工腱索被卷绕于所述旋转件20的外周面对应于所述容置槽223的部分，人工腱索逐渐卷入所述旋转件20与所述护套10的主体11之间的腱索容纳空间中，并扭转形成S型，增加了人工腱索在所述护套10中的长度。需要说明的是，人工腱索通常采用e-PTFE缝线或者PET缝线，且其外径一般为0.2-0.5mm，数量通常为两股，当人工腱索植入心脏后，内皮细胞会在缝线上爬覆，使得人工腱索的外径增加，本实施例中，为了保证所述护套10能顺利勾取内皮化后的人工腱索并进入所述腱索容纳空间内，所述直线槽1111沿所述护套10的轴向的宽度大于2mm，所述U型槽1113沿所述护套10的径向的宽度及沿所述护套10的轴向的深度均大于2mm，与所述U型槽1113相对应的容置槽223的尺寸不小于所述U型槽1113的尺寸；再者，为了避免损伤人工腱索，所述直线槽1111、所述U型槽1113及所述容置槽223的内表面均优选为光滑面，交界处均为圆角。

优选地，请一并参阅图5及图6，本实施例中，所述旋转件20的外壁于对应所述容置槽223的槽口位置凸设有至少一卡台24，所述卡台24的外侧面与所述主体11的内周面间隙配合，所述卡台24的近端面与所述容置槽223的槽底之间设有轴向间隙。如图6所示，当人工腱索被扭转成S型而卷绕于所述旋转件20的外周面对应于所述容置槽223的部分上时，所述卡台24的近端面与所述容置槽223的槽底之间的轴向间隙可以卡住人工腱索，避免人工腱索滑出所述容置槽223，从而保证调节人工腱索的稳定性。本实施例中，所述旋转件20的外壁对称凸设有一对圆台状的卡台24，对称设置的一对卡台24对人工腱索的卡持性更好，稳定性较好。

进一步地，请一并参阅图2及图4，本发明中，为了保证调节过程的稳定可靠，以及保证植入在人工腱索上的锁线器100的牢固性，所述锁线器100还包括设置于所述旋转件20近端的限定机构30，所述限定机构30允许所述旋转件20相对于所述护套10正向转动以卷绕人工腱索，并止挡所述旋转件20相对于所述护套10反向转动以防止人工腱索松动，也即是说，所述护套10与所述旋转件20之间为单向旋转配合。

具体地，如图2所示，所述限定机构30包括第一限定件31及与所述第一限定件31配合的第二限定件32，所述第一限定件31固定设置于所述旋转件20的近端，所述第二限定件32与所述第一限定件相对设置且相对于所述护套10的周向位置固定，由此，所述旋转件20相对于所述护套10正向转动时，所述旋转件20带动所述第一限定件31相对于所述第二限定件32正向转动；所述旋转件20及所述第一限定件31停止正向转动后，所述第二限定件32止挡所述第一限定件31及其连接的旋转件20。

更具体地，如图4和图7所示，本实施例中，所述第一限定件31和所述第二限定件32为相互啮合的一对端面斜齿轮，所述一对端面斜齿轮包括位于近端的第一端面斜齿轮和位于远端的第二端面斜齿轮。每一所述端面斜齿轮包括环形基体33及凸设于所述环形基体33靠近另一所述端面斜齿轮的一端、且沿所述环形基体33的周向连续设置的多个啮合齿34；每一所述啮合齿34包括沿所述环形基体33的周向延伸且顺着延伸方向逐渐远离所述环形基体33的斜齿面341，及连接于所述斜齿面341的末端且大致沿所述环形基体33的轴向延伸的止挡面342。本实施例中，每一所述啮合齿34的斜齿面341沿所述环形基体33的周向顺时针延伸；每一所述啮合齿34的止挡面342沿所述环形基体33的轴向延伸，即，所述止挡面342与所述环形基体33靠近另一端面斜齿轮的一端的端面垂直。优选地，所述斜齿面341与所述环形基体33远离另一所述端面斜齿轮的一端的端面之间的夹角范围为15度至45度。

显然，在其他实施例中，每一所述啮合齿34的斜齿面341可以沿所述环形基体33的周向逆时针延伸；每一所述啮合齿34的止挡面342可以沿接近于所述环形基体33的轴向的方向延伸，即，所述止挡面342与所述环形基体33靠近另一端面斜齿轮的一端的端面之间呈略小于90度的夹角。

需要说明的是，每一所述啮合齿34的止挡面342光滑过渡连接于该啮合齿34的斜齿面341的末端，且同时与相邻的啮合齿34的斜齿面341的首端光滑过渡连接。其中，所述斜齿面341的首末两端是按照延伸方向进行定义的，首端是指斜齿面341延伸开始的一端(或者说靠近所述环形基体33的一端)，末端是指斜齿面341延伸结束的一端(或者说远离所述环形基体33的一端)。

可以理解的是，所述旋转件20相对于所述护套10的转动方向与所述第一限定件31及所述第二限定件32的啮合齿34的斜齿面341的延伸方向有关，如前所述，本实施例中，每一所述啮合齿34的斜齿面341沿所述环形基体33的周向顺时针延伸，由此，所述第一限定件31只能相对于第二限定件32顺时针转动，所述旋转件20也只能相对于所述护套10顺时针转动，当逆时针转动所述旋转件20时，在所述第二限定件32的止挡作用下，所述旋转件20将不能转动。也即是说，本实施例中，所述旋转件20相对于所述护套10顺时针转动即为正向转动，反之，逆时针转动则反向转动。

在其他实施例中，每一所述啮合齿34的斜齿面341沿所述环形基体33的周向逆时针延伸时，所述第一限定件31只能相对于所述第二限定件32逆时针转动，所述旋转件20也只能相对于所述护套10逆时针转动，当顺时针转动所述旋转件20时，在所述第二限定件32的止挡作用下，所述旋转件20将不能转动，此时，所述旋转件20相对于所述护套10逆时针转动即为正向转动，顺时针转动则反向转动。

本实施例中，所述第一限定件31即位于近端的第一端面斜齿轮，所述第一端面斜齿轮的环形基体33背离多个啮合齿34的一端的端面通过粘接或者焊接的方式固定贴合于所述旋转件20的近端面。

本实施例中，所述第二限定件32即位于远端的第二端面斜齿轮，所述第二端面斜齿轮与所述第一端面斜齿轮相对设置且相对于所述护套10的周向位置固定。如图2所示，本实施例中，所述第二端面斜齿轮的远端与所述第一端面斜齿轮啮合，所述第二端面斜齿轮的近端通过粘接或者焊接的方式固定连接于一限位件40，所述限定机构30还包括设置于所述护套10内、且远端部分套设于所述限位件40近端外的一弹性件35，所述弹性件35的近端抵顶于固定设置在所述护套10近端的一第一连接件50的近端面上，由此，使得所述第二端面斜齿轮位于所述护套10的近端，其中，所述限位件40还用于使得所述第二端面斜齿轮相对于所述护套10的周向位置固定，所述第一连接件50还用于与输送装置200可拆卸连接以限定所述护套10的周向位置

具体地，请一并参阅图1、图2及图8，本实施例中，所述限位件40包括第一圆形基体41及凸设于所述第一圆形基体41的近端面中间的圆台43；所述第一圆形基体41的外周面上凸设有至少一个限位块415，所述护套10的主体11的近端对应开设有沿所述护套10的轴向延伸的至少一个限位槽115，所述限位块415适配插入所述限位槽115内，使得与所述限位件40固定连接的第二端面斜齿轮相对于所述护套10的周向位置固定；所述弹性件35的远端部分套设于所述圆台43外，且所述弹性件35的远端抵顶于所述第一圆形基体41的近端面。本实施例中，所述第一圆形基体41的外周面上对称设置有一组限位块415，所述主体11对应开设一组限位槽115；所述弹性件35优选为弹簧。

请一并参阅图2、图3及图9，本实施例中，所述第一连接件50为近端具有倒钩的大致圆柱状结构，所述第一连接件50包括第二圆形基体52、凸设于所述第二圆形基体52的远端面中间的圆环54，以及凸设于所述第二圆形基体52的近端面的半环状的第一倒钩56，所述第一倒钩56具有用于与输送装置200可拆卸连接的第一结合面，所述第一结合面为S型曲面。如图3所示，所述第一连接件50固定连接于所述护套10的近端时，所述护套10的主体11的近端面贴合于所述第二圆形基体52的远端面，所述圆环54容置于所述主体11的近端内腔中，所述弹簧件35的远端收容于所述圆环54内且抵顶于所述第一连接件50的远端面。

本实施例中，所述护套10、所述第一限定件31(即第一端面斜齿轮)、所述第二限定件31(即所述第二端面斜齿轮)及所述限位件40均采用金属材料制成，例如不锈钢，因此，各部件之间的固定连接优选采用激光焊接。当然，在其他实施例中，各部件可以选用其它生物相容性材料，例如PEEK，各部件之间可以采用医用胶水粘接固定。

需要说明的是，本实施例中，所述第一连接件50、所述限位件40、所述第二端面斜齿轮及所述第一端面斜齿轮分别沿轴向开设有通孔，所述第一端面斜齿轮、所述第二端面斜齿轮及所述限位件40的通孔贯通形成一连通于所述旋转件20近端螺纹孔21的第一通道，以供输送装置200的远端穿过并与所述旋转件20螺纹连接。

本实施例中，所述弹性件35抵顶于所述限位件40与所述第一连接件50之间，所述弹性件35能够产生弹性推力使所述第二端面斜齿轮与所述第一端面斜齿轮相互啮合；再者，在所述弹性件35的弹性推力的作用下，位于所述护套10内的自远端向近端依次设置的所述旋转件20、所述第一端面斜齿轮(即第一限定件31)、所述第二端面斜齿轮(即第二限定件32)及所述第一连接件50等部件在不受外力作用时相对于护套10的轴向位置固定。

当所述旋转件20相对于所述护套10正向转动时，所述旋转件20带动所述第一端面斜齿轮转动，所述第二端面斜齿轮在所述限位件40的作用下相对于所述护套10的周向位置固定，从而所述第一端面斜齿轮相对于所述第二端面斜齿轮正向转动，此时，所述第一端面斜齿轮的多个啮合齿34的斜齿面341与所述第二端面斜齿轮的多个啮合齿34的斜齿面341交错滑动，而与所述第一端面斜齿轮连接的所述旋转件20的远端抵顶于所述护套10的盖体13上，由此所述第一端面斜齿轮会朝近端抵推所述第二端面斜齿轮及连接于所述第二端面斜齿轮远端的限位件40，进而挤压所述弹性件35，所述弹性件35发生形变以提供所述第二端面斜齿轮沿轴向的活动空间，使得所述第二端面斜齿轮可以沿轴向浮动，而且所述弹性件35形变产生的弹性推力会使所述第一端面斜齿轮与所述第二端面斜齿轮始终保持啮合，也即是说，本实施例中，所述弹性件35使得所述第一端面斜齿轮(即所述第一限定件31)相对于所述第二端面斜齿轮(即所述第二限定件32)正向转动时，所述第二限定件32相对于所述第一限定件31沿轴向浮动并与所述第一限定件31保持滑动接触。当所述旋转件20及所述第一限定件31停止正向转动后，所述弹性件35恢复形变并产生弹性推力朝远端抵推所述限位件40及所述第二限定件32，使得所述第一限定件31与所述第二限定件32恢复至完全啮合的初始状态，此时，所述第二限定件32的多个啮合齿34的止挡面342接触所述第一限定件31的多个啮合齿34的止挡面342，若所述旋转件20及所述第一限定件31存在反向转动的趋势时，在止挡面342的作用下，所述第二限定件32可止挡所述第一限定件31，从而防止所述旋转件20相对于所述护套10回转复位导致卷绕于所述旋转件20上的人工腱索松动。由此，在所述第一限定件31和所述第二限定件32的配合下，所述旋转件20仅能相对于所述护套10正向转动以卷绕人工腱索，使得人工腱索只能被锁紧而不能放松，也可避免植入后的锁线器100自人工腱索上脱落。

其中，所述第二限定件32(即第二端面斜齿轮)在所述第一限定件31(即第一端面斜齿轮)的抵推下沿轴向移动时，固定连接于所述第二限定件32远端的限位件40的限位块415在所述护套10远端的限位槽115内沿轴向移动。

可以理解的是，本实施例中，所述第二端面斜齿轮上的任意一个啮合齿34的止挡面342均可以与所述第一端面斜齿轮上的任意一个啮合齿34的止挡面342构成一止挡副，以防止所述旋转件20相对于所述护套10回转复位导致卷绕于所述旋转件20上的人工腱索松动，因此，所述旋转件20可以带动所述第一端面斜齿轮相对于所述第二端面斜齿轮转动不同齿数或者不同圈数，使得卷绕于所述旋转件20上的人工腱索的长度不同，从而调整容纳于所述护套10内的人工腱索的长度，也即是说，通过控制所述旋转件20相对于所述护套10的转动量，可以等量为对人工腱索卷绕长度的调控，有利于根据病患的实际临床需求对人工腱索的有效长度进行灵活的实时定量调节。

进一步地，请一并参阅图1至图3，所述旋转式人工腱索调节系统1000还包括输送装置200，所述输送装置200的远端与所述锁线器100可拆卸连接，在使用所述旋转式人工腱索调节系统1000时，操作者通过可调弯鞘管或者预塑形导管等中空的导引装置以介入的方式将所述输送装置200的远端及其连接的所述锁线器100输送至预定治疗位点，然后在患者体外控制所述输送装置200的近端，以控制所述锁线器100调节人工腱索的有效长度，并在调节完成后与所述锁线器100解脱将其留置于患者体内。

具体地，如图2和图3所示，所述输送装置200包括用于与所述旋转件20可拆卸连接的驱动杆210，所述驱动杆210的转动带动所述旋转件20相对于所述护套10单向转动。本实施例中，所述驱动杆210的近端延伸至患者体外，所述驱动杆210的远端固定设置有一螺纹接头211，所述螺纹接头211与所述旋转件20的螺纹孔21相适配，使得所述驱动杆210与所述旋转件20螺纹连接。通过控制所述驱动杆210的近端转动，可以传递至所述螺纹接头211，进而控制所述旋转件20相对于所述护套10转动。

其中，所述螺纹孔21的内螺纹的螺旋方向与所述旋转件20相对于所述护套10正向转动的转动方向相反，当驱动杆210往旋紧方向转动时，所述驱动杆210与所述旋转件20的螺纹连接越紧，同时所述旋转件20相对于所述护套10正向转动；当所述驱动杆210往解脱方向转动时，所述驱动杆210与所述旋转件20的螺纹连接松开至最终解脱，同时所述旋转件20相对于所述护套10不能反向转动，防止调整后的人工腱索再次松脱。

可以理解的是，所述螺纹接头211与所述驱动杆210可以是一体结构，也可以是非一体结构。优选的，本实施例中，所述螺纹接头212与所述驱动杆210是一体的，有利于降低成本、节约装配时间，提升装配精度。

其中，所述驱动杆210为具有一定轴向长度、一定支撑性及可弯曲性能的柔性杆或者柔性管，例如所述驱动杆210可以采用蛇骨管等内窥镜用管体；所述驱动杆210和所述螺纹接头211均优选不锈钢等金属材料制成。

如图2所示，所述输送装置200还包括套装于所述驱动杆210外部的连接管220，所述连接管220的近端延伸至患者体外，所述连接管220的远端通过卡合、粘接或者焊接的方式固定设置有第二连接件221，所述第二连接件221与所述第一连接件50可拆卸连接以限定所述护套10的周向位置，使得所述护套10可以保持相对静止，从而所述驱动杆210的转动可以带动所述旋转件20相对于所述护套10正向转动。具体地，如图10所示，本实施例中，所述第二连接件221大致呈中空圆柱型，所述第二连接件221沿轴向开设有供所述驱动杆210穿过的通孔223，所述第二连接件221的远端凸设有与所述第一连接件50近端的第一倒钩56相适配的第二倒钩226，所述第二倒钩226具有与所述第一倒钩56的第一结合面匹配的第二结合面，所述第二结合面和所述第一结合面均为具有一定曲率的S型曲面，且二者的曲率相适配。通过控制所述连接管220的近端沿轴向移动，可以带动所述第二连接件221相对于所述第一连接件50沿轴向移动，使得所述第二连接件221与所述第一连接件50可拆卸连接或者分离。当所述第一连接件50的第一倒钩56与所述第二连接件221的第二倒钩226处于可拆卸连接状态时，与所述第一连接件50固定连接的护套10即被周向固定，且通过移动所述连接管220可以带动所述锁线器100移动。

其中，所述连接管220及所述第二连接件221均优选金属材料制成，例如不锈钢；同样的，所述连接管220及所述第二连接件221优选为一体结构。

进一步地，如图2所示，所述输送装置200还包括套装于所述连接管220外部的外管230，所述外管230限制所述第一连接件50与所述第二连接件221的脱离。具体地，所述外管230的近端延伸至患者体外，所述外管230的远端通过卡合、粘接或者焊接的方式固定设置有中空的套筒231，所述套筒231中空且其内径略大于所述第二连接件221的外径。通过控制所述外管230的近端沿轴向移动，以带动所述套筒231沿轴向移动，使得可拆卸连接的所述第二连接件221及所述第一连接件50收容于所述套筒231中或者移出所述套筒231。当所述套筒231沿轴向朝远端移动至所述套筒231的远端面抵顶所述第一连接件50的第二圆形基体52的近端面时，所述套筒231停止移动，可拆卸连接的所述第二连接件221及所述第一连接件50收容于所述套筒231内时，所述套筒231即可限制所述第一连接件50与所述第二连接件221的脱离。

其中，所述外管230可以是常用的医用鞘管；所述套筒231优选不锈钢等金属材料制成，也可以由具有一定强度的高分子材料制成，例如POM；所述套筒231卡合于所述外管230的远端。

请再次参阅图1及图2，为了便于操作，本实施例中，所述旋转式人工腱索调节系统1000还包括连接于所述输送装置200近端的控制手柄300，所述控制手柄300包括壳体310及设置于所述壳体310上的第一旋钮311、第二旋钮312及第三旋钮313。

其中，所述第一旋钮311与所述驱动杆210的近端固定连接，通过旋转所述第一旋钮311控制所述驱动杆210带动所述旋转件20相对于所述护套10正向转动以卷绕人工腱索，对人工腱索进行调节，并且控制所述驱动杆210反向转动时可以使所述驱动杆210与所述旋转件20的螺纹连接解除；所述第二旋钮312与所述连接管220的近端固定连接，通过旋转所述第二旋钮312控制所述连接管220带动所述锁线器100沿轴向移动，以便于所述护套10勾取人工腱索；所述第三旋钮313与所述外管230的近端固定连接，通过旋转所述第三旋钮313控制所述外管230带动所述套筒231沿轴向移动以收容或者暴露所述第一连接件50与所述第二连接件221的连接部位，使二者可以分离。

其中，所述控制手柄300优选高分子材料制成，例如ABS、PP等。

需要说明的是，所述输送装置200近端连接有控制手柄300，所述输送装置200的远端及其连接的锁线器100活动地穿装于可调弯鞘管或者预塑形导管等导引装置中，且可自所述导引装置的远端伸出，所述导引装置的远端具有至少一个可调弯段，通过控制所述导引装置的可调弯段，可以使所述输送装置200的远端发生弯曲，以使所述输送装置200的远端及其连接的锁线器100可以通过人体复杂的管腔结构，并到达预定治疗位点附近。其中，所述导引装置的结构与现有技术中的导引装置的结构基本相同，此处不做赘述。

请一并参阅图4、图11至图15，下面将结合附图对本实施例提供的旋转式人工腱索调节系统1000的使用过程进行说明。

第一步：器械入路，优选的路径为经股动脉—腹主动脉—胸主动脉—主动脉瓣口-左心室，通过可调弯鞘管等导引装置将旋转式人工腱索调节系统1000远端的锁线器100送至人工腱索X附近，通过控制手柄300的第二旋钮312控制护套10移动勾取人工腱索X，如图11所示，使人工腱索X落入第一勾槽111的U型槽1113内，此时，人工腱索X一并位于旋转件20的第二勾槽22的容置槽223(图中未示)内。

第二步：如图4所示，勾取人工腱索X后，通过控制手柄300的第一旋钮311控制旋转件20相对于护套10正向转动，旋转件20卷绕人工腱索X，从而增加了人工腱索X容纳于护套10内的长度，以调节人工腱索X的有效长度。

第三步：如图12及图13所示，根据超声等医学影像设备观察二尖瓣的反流状态，控制旋转件20相对于护套10的转动角度，以缓慢增加人工腱索X在护套10内的长度，直至反流消失或者到达最轻微的状态时停止转动，人工腱索X的有效长度被合理缩短。

第四步：如图14所示，当确定了调控状态后，反向转动第一旋钮311，以解除驱动杆210与旋转件20之间的螺纹连接，之后控制第三旋钮313以使外管230带动套筒231后撤，使得第二连接件221与第一连接件50的S形曲面适配处暴露于套筒231外并分离，此时，即完成锁线器100与输送装置200的解脱。

第五步：如图15所示，撤出导引装置及输送装置200，锁线器100作为植入物置留于患者体内并与人工腱索X连接，即完成人工腱索X的调节。

在整个调节过程中，只需控制相应的旋扭转动即可调节人工腱索的有效长度，操作方便，节省时间；再者，人工腱索卷绕于光滑的旋转件20上，对人工腱索几乎没有损伤，器械安全性高；此外，通过控制旋转件20的旋转角度，可以等量为对人工腱索的调控，可根据病患实际临床需求对人工腱索的长度进行灵活的实时定量调节；并且，旋转件20只能相对于护套10单向旋转，避免调整后的人工腱索再次松动，也可避免植入后的锁线器100脱落。

请一并参阅图16及图17，本发明第二实施例提供的旋转式人工腱索调节系统的结构与第一实施例的旋转式人工腱索调节系统1000的结构类似，不同之处在于：在第二实施例中，所述锁线器100b的旋转件20的近端直接与第一连接件50固定连接，所述第一限定件31为设置于所述旋转件20b的近端外周面的齿圈，所述齿圈包括绕所述旋转件20的周向连续设置的多个齿口36，每一所述齿口36包括绕所述旋转件20的周向延伸且顺着延伸方向逐渐远离所述旋转件20的外周面的导滑面361、及连接于所述导滑面361的末端且沿所述旋转件20的大致径向延伸的止转面362；所述第二限定件32为设置于所述护套10的近端内周面的至少一对弹片，每一所述弹片朝所述护套的内腔延伸且延伸方向与所述导滑面361的延伸方向相反。具体地，本实施例中，所述齿圈包括凸设于所述旋转件20的近端外周面且绕其周向连续设置的多个棘齿37，每相邻的两个所述棘齿37之间形成一所述齿口36；所述护套10的近端对应设置有两对弹片，且两对弹片关于所述护套10的周向对称设置；每一所述弹片的自由端收容于所述齿圈的一齿口36内，当所述旋转件20带动所述齿圈相对于所述弹片正向转动时，所述弹片的自由端与所述齿圈的多个齿口36的导滑面361交替滑动接触；所述旋转件20及所述齿圈停止正向转动后，所述弹片的自由端抵顶于所述齿圈的一齿口36的止转面362，从而防止所述旋转件20相对于所述护套10反向转动导致卷绕于旋转件20上的人工腱索松动。

在其他实施例中，所述齿圈可以包括开设于所述旋转件20的近端外周面且绕其周向连续设置的多个齿槽，每一所述齿槽形成一所述齿口36，所述护套10近端内腔中的弹片的自由端斜插入所述齿槽内，可以实现相同的效果，此处不做赘述。

与第一实施例相比，本实施例提供的所述旋转式人工腱索调节系统省略了所述弹性件35及限位件40，使得所述锁线器100b的整体结构更简单，质量也更轻，所述锁线器100b与人工腱索连接并作为植入物置留于患者体内时，在重力作用下所述锁线器100b对人工腱索的影响也更弱。

以上是本发明实施例的实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明实施例原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也视为本发明的保护范围。

Claims (20)

1.一种旋转式人工腱索调节系统，其特征在于，包括锁线器，所述锁线器包括用于勾取人工腱索的护套及可转动地设置于所述护套内的旋转件；所述旋转件相对于所述护套单向旋转，所述旋转件卷绕所述护套勾取的人工腱索以增加容纳在所述护套内的人工腱索的长度。

2.如权利要求1所述的旋转式人工腱索调节系统，其特征在于，所述锁线器还包括设置于所述旋转件近端的限定机构，所述限定机构允许所述旋转件相对于所述护套正向转动以卷绕所述人工腱索，并止挡所述旋转件相对于所述护套反向转动以防止所述人工腱索松动。

3.如权利要求2所述的旋转式人工腱索调节系统，其特征在于，所述限定机构包括第一限定件及与所述第一限定件配合的第二限定件，所述第一限定件固定设置于所述旋转件的近端，所述第二限定件与所述第一限定件相对设置且与所述护套的周向位置相对固定。

4.如权利要求3所述的旋转式人工腱索调节系统，其特征在于，所述第一限定件和所述第二限定件为相互啮合的一对端面斜齿轮，每一所述端面斜齿轮包括环形基体及凸设于所述环形基体靠近另一所述端面斜齿轮的一端的多个啮合齿，且所述多个啮合齿沿所述环形基体的周向连续设置。

5.如权利要求4所述的旋转式人工腱索调节系统，其特征在于，所述限定机构还包括设置于所述护套内的一弹性件，所述弹性件使得所述第一限定件相对于所述第二限定件正向转动时，所述第二限定件相对于所述第一限定件沿轴向浮动并与所述第一限定件保持滑动接触，以及使得所述第一限定件停止正向转动后，所述第二限定件止挡所述第一限定件。

6.如权利要求5所述的旋转式人工腱索调节系统，其特征在于，所述第二限定件的近端固定连接一限位件，所述弹性件抵顶于所述限位件与所述护套的近端之间。

7.如权利要求6所述的旋转式人工腱索调节系统，其特征在于，所述第一限定件、第二限定件及限位件沿轴向开设贯通的第一通道。

8.如权利要求3所述的旋转式人工腱索调节系统，其特征在于，所述第一限定件为设置于所述旋转件的近端外周面的齿圈，所述齿圈包括绕所述旋转件的周向连续设置的多个齿口，每一所述齿口包括绕所述旋转件的周向延伸且顺着延伸方向逐渐远离所述旋转件的外周面的导滑面、及连接于所述导滑面的末端且沿所述旋转件的大致径向延伸的止转面；所述第二限定件为设置于所述护套的近端内周面的至少一对弹片，每一所述弹片朝所述护套的内腔延伸且延伸方向与所述导滑面的延伸方向相反。

9.如权利要求8所述的旋转式人工腱索调节系统，其特征在于，每一所述弹片的自由端收容于所述齿圈的一齿口内；所述旋转件带动所述齿圈相对于所述弹片正向转动时，所述弹片的自由端与所述齿圈的多个齿口的导滑面交替滑动接触；所述旋转件及所述齿圈停止正向转动后，所述弹片的自由端抵顶于所述齿圈的一齿口的止转面。

10.如权利要求9所述的的旋转式人工腱索调节系统，其特征在于，所述齿圈包括凸设于所述旋转件的近端外周面且绕其周向连续设置的多个棘齿，每相邻的两个所述棘齿之间形成一所述齿口；或者，所述齿圈包括开设于所述旋转件的近端外周面且绕其周向连续设置的多个齿槽，每一所述齿槽形成一所述齿口。

11.如权利要求1所述的旋转式人工腱索调节系统，其特征在于，所述护套开设沿轴向延伸的收容腔，所述旋转件容置于所述收容腔内，且所述旋转件与所述护套之间设有径向间隙；所述护套的远端的外壁开设贯通至所述收容腔的第一勾槽，所述旋转件的远端对应开设第二勾槽，所述第一勾槽与所述第二勾槽相连通以勾取人工腱索。

12.如权利要求11所述的旋转式人工腱索调节系统，其特征在于，所述护套包括两端开放且中空的主体及盖合于所述主体远端的盖体，所述盖体与所述主体盖合形成所述收容腔。

13.如权利要求12所述的旋转式人工腱索调节系统，其特征在于，所述盖体的近端面凸设有环形凸橼，所述环形凸橼收容于所述主体的远端内腔中；所述旋转件容置于所述收容腔内时，所述旋转件的远端收容于所述环形凸橼围成的凹槽内，且所述旋转件的远端面抵顶于所述凹槽的槽底。

14.如权利要求11所述的旋转式人工腱索调节系统，其特征在于，所述第一勾槽包括沿所述护套的径向延伸的直线槽，及连通于所述直线槽且沿所述护套的轴向延伸的U型槽；所述直线槽沿所述护套的轴向的宽度大于2mm，所述U型槽沿所述护套的径向的宽度及沿所述护套的轴向的深度均大于2mm。

15.如权利要求14所述的旋转式人工腱索调节系统，其特征在于，所述第二勾槽包括与所述第一勾槽的U型槽相对应的容置槽，所述护套勾取的人工腱索沿径向容置于所述容置槽内；所述旋转件相对于所述护套正向转动时，所述人工腱索被卷绕于所述旋转件的外周面对应于所述容置槽的部分。

16.如权利要求15所述的旋转式人工腱索调节系统，其特征在于，所述旋转件的外壁于对应所述容置槽的槽口位置凸设至少一卡台，所述卡台的外侧面与所述护套的内周面间隙配合，所述卡台的近端面与所述容置槽的槽底之间设有轴向间隙。

17.如权利要求1至16任一项所述的旋转式人工腱索调节系统，其特征在于，所述旋转式人工腱索调节系统还包括输送装置，所述输送装置包括与所述旋转件可拆卸连接的驱动杆，所述驱动杆的转动带动所述旋转件相对于所述护套正向转动。

18.如权利要求17所述的旋转式人工腱索调节系统，其特征在于，所述旋转件的近端设置螺纹孔，所述驱动杆的远端与所述旋转件螺纹连接，所述螺纹孔的内螺纹的螺旋方向与所述旋转件相对于所述护套正向转动的转动方向相反。

19.如权利要求17所述的旋转式人工腱索调节系统，其特征在于，所述输送装置还包括套装于所述驱动杆外部的连接管，所述护套的近端设置有第一连接件，所述连接管的远端设置有第二连接件，所述第一连接件与所述第二连接件可拆卸连接以限定所述护套的周向位置，使得所述驱动杆的转动带动所述旋转件相对于所述护套正向转动。

20.如权利要求19所述的旋转式人工腱索调节系统，其特征在于，所述输送装置还包括套装于所述连接管外部的外管，所述外管限制所述第一连接件与所述第二连接件的脱离。

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