CN113476663A - 一种医用修饰透明质酸钠聚己内脂凝胶制备方法 - Google Patents

一种医用修饰透明质酸钠聚己内脂凝胶制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明涉及美容填充材料领域，为了解决现有的填充材料存在分层的问题，公开了一种医用修饰透明质酸钠聚己内脂凝胶制备方法，包括以下步骤：制备PCL微球；将碱性溶液与、交联剂、1，4‑丁二醇二缩水甘油醚混合得到混合溶液；将透明质酸钠干粉加入混合溶液中至溶解；再加入PCL微球搅拌进行常温交联反应，得到凝胶；将凝胶分别在低温、高温条件下进行反应；经透析、挤压和筛分得到微粒凝胶。本发明使微球被交联透明质酸钠凝胶包裹，有效的解决单纯使用透明质酸钠凝胶的支撑问题，也解决了微球材料分层的问题，同时在注射使用时医用修饰的凝胶可以起到润滑作用，解决了推挤力的问题。

Description

一种医用修饰透明质酸钠聚己内脂凝胶制备方法
技术领域
本发明涉及美容填充材料领域，尤其涉及一种医用修饰透明质酸钠聚己内脂凝胶制备方法。
背景技术
透明质酸应用于医疗、美容领域，具备生物适应性好、降解后易被人体吸收、保持肌肤水嫩的效果，在美容行业主要应用于微整形，用于填充脸部或填充凹陷。可以改善皮肤营养代谢，使皮肤柔嫩、光滑、去皱、增加弹性、防止衰老，是一种天然的多糖结构，是肌肤水嫩的重要基础物质，具有强大的吸水性及特殊的保水作用。聚己内酯（PCL），是一种安全、无毒副作用的可降解材料，其生物适应性好、能降解，也是美容整形中常见的填充材料。
但是现有的美容整形用填充材料存在分层的问题，影响整形的美容效果。
发明内容
本发明的目的是为了解决现有技术中存在的缺点，而提出的一种医用修饰透明质酸钠聚己内脂凝胶制备方法。
为了实现上述目的，本发明采用了如下技术方案：
一种医用修饰透明质酸钠聚己内脂凝胶制备方法，包括以下步骤：
步骤1：制备PCL微球；
步骤2：将碱性溶液与、交联剂、1，4-丁二醇二缩水甘油醚混合得到混合溶液；
步骤3：将透明质酸钠干粉加入混合溶液中至溶解；再加入PCL微球搅拌进行常温交联反应，得到凝胶；
步骤4：将凝胶在低温条件下进行化学交联反应；
步骤5：再将凝胶在高温条件下进行热碱活化反应；
步骤6：采用PBS缓冲液进行溶胀透析，得到凝胶块；
步骤7：将透析后的凝胶块进行挤压、筛分得到微粒凝胶；
步骤8：将微粒凝胶放入三维运动混合机中混合，即得。
优选的，所述PCL微球的制备方法包括以下步骤：将PCL溶液、HPMC溶液和PVA溶液在剪切混合乳化器中进行乳化，得到乳化液，将乳化液在加热搅拌后进行洗涤筛分，收集得到PCL微球。
优选的，所述PCL微球的粒径为10-100um。
优选的，所述PCL微球的粒径为25-50um。
优选的，步骤2中的碱性溶液为PH＞11，且浓度为0.1%-4%的氢氧化钠溶液。
优选的，步骤3中交联反应温度为18-26℃，反应时间为3h。
优选的，步骤4中反应温度为2-10℃，反应时间为12-24h；步骤5中温度为25-65℃，反应时间为0.5-2.5h。
优选的，步骤6中缓冲液的PH值为6.0-7.5，渗透压270-350 mOsm/L，水温为18-26℃，缓冲液的用量是透明质酸钠干粉量的500-1000倍，透析次数为3-8次。
优选的，步骤8中混合机中的温度低于20℃，进行匀速三维振摇，经过40h缓慢运动，以得到PH值为6.8-7.6的凝胶。
一种医用修饰透明质酸钠聚己内脂凝胶，如上述的医用修饰透明质酸钠聚己内脂凝胶制备方法制备所得。
本发明的有益效果为：
本发明首先将透明质酸钠跟溶液物理混合后加入PCL微球，在常温下进行交联反应，再将透明质酸钠跟PCL微球混合体在低温下进行化学交联反应，最后再将其混合体在高温下进行热碱活化反应，使微球被交联透明质酸钠凝胶包裹，有效的解决单纯使用透明质酸钠凝胶的支撑问题，也解决了微球材料分层的问题，同时在注射使用时医用修饰的凝胶可以起到润滑作用，解决了推挤力的问题。
具体实施方式
下面对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然， 所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。
实施例1
将PCL溶液、HPMC溶液和PVA溶液在剪切混合乳化器中进行乳化，得到乳化液，将乳化液在加热搅拌后进行洗涤筛分，收集得到粒径为10um的PCL微球；
称取3克交联剂、280克PCL微球、120克透明质酸钠干粉；将PH＞11且浓度为0.1%的氢氧化钠溶液与、交联剂、1，4-丁二醇二缩水甘油醚混合得到混合溶液；将透明质酸钠干粉加入混合溶液中至溶解；再加入PCL微球搅拌在18℃反应3h，得到凝胶；将凝胶在2℃的低温条件下进行12h的化学交联反应；将凝胶在25℃的高温条件下进行0.5h的热碱活化反应；采用PH值为6.0的PBS缓冲液进行溶胀透析，且渗透压270 mOsm/L，水温为18℃，缓冲液的用量是透明质酸钠干粉量的500倍，透析次数为3次，透析时间为44h，得到凝胶块；采用不锈钢挤压装置，在0.4MPa的正压力条件下，使凝胶块通过孔径为50微米的滤网，将凝胶块挤碎成高度粘弹性的微粒凝胶；将微粒凝胶放入温度低于20℃的三维运动混合机里，进行匀速三维振摇，经过40h缓慢运动，以得到PH值为6.8的凝胶。
实施例2
将PCL溶液、HPMC溶液和PVA溶液在剪切混合乳化器中进行乳化，得到乳化液，将乳化液在加热搅拌后进行洗涤筛分，收集得到粒径为100um的PCL微球；
称取3克交联剂、280克PCL微球、120克透明质酸钠干粉；将PH＞11且浓度为4%的氢氧化钠溶液与、交联剂、1，4-丁二醇二缩水甘油醚混合得到混合溶液；将透明质酸钠干粉加入混合溶液中至溶解；再加入PCL微球搅拌在26℃反应3h，得到凝胶；将凝胶在10℃的低温条件下进行24h的化学交联反应；将凝胶在65℃的高温条件下进行2.5h的热碱活化反应；采用PH值为7.5的PBS缓冲液进行溶胀透析，且渗透压350 mOsm/L，水温为26℃，缓冲液的用量是透明质酸钠干粉量的1000倍，透析次数为8次，透析时间为44h，得到凝胶块；采用不锈钢挤压装置，在0.4MPa的正压力条件下，使凝胶块通过孔径为50微米的滤网，将凝胶块挤碎成高度粘弹性的微粒凝胶；将微粒凝胶放入温度低于20℃的三维运动混合机里，进行匀速三维振摇，经过40h缓慢运动，以得到PH值为7.6的凝胶。
实施例3
将PCL溶液、HPMC溶液和PVA溶液在剪切混合乳化器中进行乳化，得到乳化液，将乳化液在加热搅拌后进行洗涤筛分，收集得到粒径为25um的PCL微球；
称取3克交联剂、280克PCL微球、120克透明质酸钠干粉；将PH＞11且浓度为3.5%的氢氧化钠溶液与、交联剂、1，4-丁二醇二缩水甘油醚混合得到混合溶液；将透明质酸钠干粉加入混合溶液中至溶解；再加入PCL微球搅拌在18℃反应3h，得到凝胶；将凝胶在2℃的低温条件下进行24h的化学交联反应；将凝胶在50℃的高温条件下进行1h的热碱活化反应；采用PH值为6.86的PBS缓冲液进行溶胀透析，且渗透压330 mOsm/L，水温为18℃，缓冲液的用量是透明质酸钠干粉量的750倍，透析次数为3次，透析时间为44h，得到凝胶块；采用不锈钢挤压装置，在0.4MPa的正压力条件下，使凝胶块通过孔径为50微米的滤网，将凝胶块挤碎成高度粘弹性的微粒凝胶；将微粒凝胶放入温度低于20℃的三维运动混合机里，进行匀速三维振摇，经过40h缓慢运动，以得到PH值为6.8的凝胶。
实施例4
将PCL溶液、HPMC溶液和PVA溶液在剪切混合乳化器中进行乳化，得到乳化液，将乳化液在加热搅拌后进行洗涤筛分，收集得到粒径为50um的PCL微球；
称取3克交联剂、280克PCL微球、120克透明质酸钠干粉；将PH＞11且浓度为3.5%的氢氧化钠溶液与、交联剂、1，4-丁二醇二缩水甘油醚混合得到混合溶液；将透明质酸钠干粉加入混合溶液中至溶解；再加入PCL微球搅拌在26℃反应3h，得到凝胶；将凝胶在2℃的低温条件下进行24h的化学交联反应；将凝胶在50℃的高温条件下进行1h的热碱活化反应；采用PH值为6.86的PBS缓冲液进行溶胀透析，且渗透压330 mOsm/L，水温为26℃，缓冲液的用量是透明质酸钠干粉量的750倍，透析次数为8次，透析时间为44h，得到凝胶块；采用不锈钢挤压装置，在0.4MPa的正压力条件下，使凝胶块通过孔径为50微米的滤网，将凝胶块挤碎成高度粘弹性的微粒凝胶；将微粒凝胶放入温度低于20℃的三维运动混合机里，进行匀速三维振摇，经过40h缓慢运动，以得到PH值为7.6的凝胶。
以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种医用修饰透明质酸钠聚己内脂凝胶制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
步骤1：制备PCL微球；
步骤2：将碱性溶液与、交联剂、1，4-丁二醇二缩水甘油醚混合得到混合溶液；
步骤3：将透明质酸钠干粉加入混合溶液中至溶解；再加入PCL微球搅拌进行常温交联反应，得到凝胶；
步骤4：将凝胶在低温条件下进行化学交联反应；
步骤5：再将凝胶在高温条件下进行热碱活化反应；
步骤6：采用PBS缓冲液进行溶胀透析，得到凝胶块；
步骤7：将透析后的凝胶块进行挤压、筛分得到微粒凝胶；
步骤8：将微粒凝胶放入三维运动混合机中混合，即得。
2.根据权利要求1所述的一种医用修饰透明质酸钠聚己内脂凝胶制备方法，其特征在于，所述PCL微球的制备方法包括以下步骤：将PCL溶液、HPMC溶液和PVA溶液在剪切混合乳化器中进行乳化，得到乳化液，将乳化液在加热搅拌后进行洗涤筛分，收集得到PCL微球。
3.根据权利要求1所述的一种医用修饰透明质酸钠聚己内脂凝胶制备方法，其特征在于，所述PCL微球的粒径为10-100um。
4.根据权利要求1所述的一种医用修饰透明质酸钠聚己内脂凝胶制备方法，其特征在于，所述PCL微球的粒径为25-50um。
5.根据权利要求1所述的一种医用修饰透明质酸钠聚己内脂凝胶制备方法，其特征在于，步骤2中的碱性溶液为PH＞11，且浓度为0.1%-4%的氢氧化钠溶液。
6.根据权利要求1所述的一种医用修饰透明质酸钠聚己内脂凝胶制备方法，其特征在于，步骤3中交联反应温度为18-26℃，反应时间为3h。
7.根据权利要求1所述的一种医用修饰透明质酸钠聚己内脂凝胶制备方法，其特征在于，步骤4中反应温度为2-10℃，反应时间为12-24h；步骤5中温度为25-65℃，反应时间为0.5-2.5h。
8.根据权利要求1所述的一种医用修饰透明质酸钠聚己内脂凝胶制备方法，其特征在于，步骤6中缓冲液的PH值为6.0-7.5，渗透压270-350 mOsm/L，水温为18-26℃，缓冲液的用量是透明质酸钠干粉量的500-1000倍，透析次数为3-8次。
9.根据权利要求1所述的一种医用修饰透明质酸钠聚己内脂凝胶制备方法，其特征在于，步骤8中混合机中的温度低于20℃，进行匀速三维振摇，经过40h缓慢运动，以得到PH值为6.8-7.6的凝胶。
10.一种医用修饰透明质酸钠聚己内脂凝胶，其特征在于，如权利要求1-9任一所述的医用修饰透明质酸钠聚己内脂凝胶制备方法制备所得。
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