CN113456704A - 一种具有改善肠胃功效的药物组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种具有改善肠胃功效的药物组合物，所述组合物含有猴头菇20‑60％，山楂10‑30％，单糖1‑20％，益生菌1‑10％和药学上可接受的载体。本发明组合物适用于防治各种原因引起的肠胃不适，如便秘、胃溃疡、胃炎等，并具有不刺激肠胃、通过和缓的改善肠道功能、不会引起血糖和血压的急速变化、施用方式灵活、无使用禁忌、可长期使用等优点。

Description

一种具有改善肠胃功效的药物组合物及其制备方法和应用
技术领域
本发明涉及生物领域，涉及一种具有改善肠胃功效的药物组合物及其制备方法和应用。
背景技术
猴头菇是齿菌科的菌类，作为食材是美味菜肴，同时也是药材，现代医学和药理学的很多研究对猴头菇的药用功效概括为提高免疫力、抗肿瘤、抗衰老、降血脂、改善肠胃等多种生理功能，其中改善肠胃的临床应用包括便秘、消化不良、胃溃疡、胃窦炎、胃痛、胃胀等疾病。
但现有技术中对猴头菇在改善肠胃中的利用常存在下述缺陷：适应症受限、施用禁忌多，适用人群和施用方式受限；膳食纤维含量不足，难以满足增强患者肠胃蠕动的临床需求，易出现反复便秘症状；产品澄清度不佳，影响观感和风味口感，影响患者的服用依从性；猴头菇被发酵处理后，导致本来对幽门螺旋杆菌有抑制作用的猴头菇多糖被消耗，降低产品的功效。因此，研发满足临床需求的具有改善肠胃功效的药物组合物成为十分迫切的临床需求。
发明内容
本发明的目的在于提供一种具有改善肠胃功效的药物组合物，所述组合物含有猴头菇20-60％，山楂10-30％，单糖1-20％，益生菌1-10％和药学上可接受的载体。
本发明的优选技术方案中，组合物中猴头菇的含量为30-50％，优选为35-40％。
本发明的优选技术方案中，组合物中山楂的含量为15-25％，优选为20-22％。
本发明的优选技术方案中，组合物中益生菌选自酵母菌、益生芽孢菌、丁酸梭菌、乳杆菌、双歧杆菌、放线菌中的任一种或其组合。
本发明的优选技术方案中，组合物中益生菌选自凝结芽孢杆菌、嗜酸乳杆菌、长双歧杆菌、乳双歧杆菌、鼠李糖杆菌中的任一种或其组合。
本发明的优选技术方案中，组合物中益生菌中凝结芽孢杆菌：乳双歧杆菌：鼠李糖杆菌的比例为1:2:2。
本发明的优选技术方案中，组合物中益生菌的含量为2-8％，优选为5-6％。
本发明的优选技术方案中，组合物中益生菌的数量大于1.5亿个/g组合物。
本发明的优选技术方案中，组合物中单糖选自果糖、山梨糖、葡萄糖、鼠李糖、木糖、半乳糖、阿拉伯糖、岩藻糖、古罗糖、甘露糖、木糖、来苏糖中的任一种或其组合。
本发明的优选技术方案中，组合物中单糖的含量为5-15％，优选为8-10％。
本发明的优选技术方案中，所述药学上可接受的载体选自填充剂(又称稀释剂)、润滑剂(又称助流剂或抗粘着剂)、分散剂、湿润剂、粘合剂、调节剂、增溶剂(又称稳定剂)、抗氧剂、乳化剂、矫味剂、赋香剂的任一种或其组合。
本发明的优选技术方案中，所述的粘合剂选自糖浆、阿拉伯胶、明胶、山梨醇、黄芪胶、纤维素、微晶纤维素、羧甲基纤维素钠、乙基纤维素、羟丙甲基纤维素、明胶浆、糖浆、淀粉、羧甲基淀粉钠、淀粉乙醇酸钠、预胶化淀粉、改良淀粉、羟丙基淀粉、玉米淀粉、淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮的任一种或其组合。
本发明的优选技术方案中，所述的填充剂选自乳糖、糖粉、糊精、淀粉或其衍生物、纤维素、微晶纤维素、羧甲基纤维素钠、乙基纤维素、羟丙甲基纤维素、硫酸钙、磷酸钙、磷酸氢钙、沉降碳酸钙、山梨醇、甘氨酸、羧甲基淀粉钠、淀粉乙醇酸钠、预胶化淀粉、改良淀粉、羟丙基淀粉、玉米淀粉的任一种或其组合。
本发明的优选技术方案中，所述的润滑剂选自微粉硅胶、硬脂酸镁、滑石粉、氢氧化铝、硼酸、氢化植物油、聚乙二醇的任一种或其组合。
本发明的优选技术方案中，所述的崩解剂选自淀粉、羧甲基淀粉钠、淀粉乙醇酸钠、预胶化淀粉、改良淀粉、羟丙基淀粉、玉米淀粉、聚乙烯吡咯烷酮、交联聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素的任一种或其组合。
本发明的优选技术方案中，所述的湿润剂选自十二烷基硫酸钠、水、醇的任一种或其组合。
本发明的优选技术方案中，所述的乳化剂选自聚山梨酯-80、没酸山梨坦、普流罗尼克F-68，卵磷酯、豆磷脂的任一种或其组合。
本发明的优选技术方案中，所述的酸碱调节剂选自无机酸、有机酸的任一种或其组合，优选为柠檬酸、柠檬酸钠、苹果酸、苹果酸钠、盐酸、醋酸、醋酸钠、磷酸、磷酸氢钠、磷酸二氢钠、碳酸、碳酸钠、磺酸、磺酸钠、谷氨酸、酒石酸、酒石酸钠、乳酸、乳酸钠、富马酸、富马酸钠、衣康酸、抗坏血酸、抗坏血酸钠、烟酸、烟酸钠、延胡索酸、α-酮戊二酸、果酸、果酸钠、乙酸、草酸、琥珀酸、二氧化碳、枸橼酸、枸橼酸钠的任一种或其组合。
本发明的优选技术方案中，所述酸碱调节剂的浓度为0.5-8mol/L，优选为0.8-6mol/L，更优选为1-5mol/L，还优选为2-4mol/L。
本发明的优选技术方案中，所述的稳定剂(增溶剂)选自甘油、吐温-80的任一种或其组合。
本发明的优选技术方案中，所述的抗氧剂选自山梨酸钾、亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、二丁基苯酸的任一种或其组合。
本发明的优选技术方案中，所述的赋香剂选自香料、食用香料、食用香精的任一种或其组合。
本发明的优选技术方案中，本发明的组合物可为本领域熟知的各种剂型，并可采用本领域常规的制剂技术制备得到。
本发明的优选技术方案中，所述组合物为口服制剂。
本发明的优选技术方案中，所述的口服制剂选自口服液(液体制剂)、糖浆剂、混悬液、片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、滴丸、合剂、露剂、泡腾剂、糊剂、乳剂、茶剂的任一种。
本发明的优选技术方案中，将本发明的药物组合物与药学上可接受的缓控释载体按其制备要求加以混合，再按照本领域熟知的缓控释制剂的制备方法，如加入阻滞剂包衣或将活性成分微囊化后再制成微丸，如缓释微丸或控释微丸；所述的缓控释载体包括但不仅限于油脂性掺入剂、亲水胶体或包衣阻滞剂等，所述的油脂性掺入剂选自单硬脂酸甘油酯、氢化蓖麻油、矿油、聚硅氧烷、二甲基硅氧烷的任一种或其组合；所述的亲水胶体选自羧甲基纤维素钠、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、PVP、阿拉伯胶、西黄耆胶、卡波普的任一种或其组合；所述的包衣阻滞剂选自乙基纤维素(EC)、羟丙甲基纤维素(HMPC)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、邻苯二甲酸乙酸纤维素(CAP)、丙烯酸类树脂的任一种或其组合。
本发明的优选技术方案中，组合物中含有猴头菇20-60％、山楂10-30％、单糖1-20％、益生菌1-10％、白砂糖1-10％、糊精1-10％、硬脂酸镁1-2.5％、薄荷粉1-2.5％。
本发明的优选技术方案中，组合物中含有猴头菇40％、山楂20％、葡萄糖5％、益生菌10％、白砂糖10％、糊精10％、硬脂酸镁2.5％、薄荷粉2.5％。
本发明的优选技术方案中，组合物中含有猴头菇40％、山楂20％、葡萄糖5％、乳双歧杆菌5％、鼠李糖杆菌5％、白砂糖10％、糊精10％、硬脂酸镁2.5％、薄荷粉2.5％。
本发明的优选技术方案中，组合物中含有猴头菇40％、山楂20％、葡萄糖5％、乳酸杆菌或凝结芽孢杆菌10％、白砂糖10％、糊精10％、硬脂酸镁2.5％、薄荷粉2.5％。
本发明的优选技术方案中，组合物中含有猴头菇30％、山楂30％、葡萄糖5％、凝结芽孢杆菌或乳酸杆菌10％、白砂糖10％、糊精10％、硬脂酸镁2.5％、薄荷粉2.5％。
本发明的优选技术方案中，组合物中含有猴头菇20-60％、山楂10-30％、单糖1-20％、益生菌1-10％、白砂糖1-10％、柠檬5-10％、丁香5-10％、糊精1-10％、薄荷粉1-2.5％、硬脂酸镁1-0.5％。
本发明的优选技术方案中，组合物中含有猴头菇35％、山楂15％、柠檬10％、丁香7％、白砂糖10％、葡萄糖5％、益生菌5％、糊精10％、薄荷粉2.5％、硬脂酸镁0.5％。
本发明的优选技术方案中，组合物中含有猴头菇35％、山楂15％、柠檬10％、丁香7％、白砂糖10％、葡萄糖5％、凝结芽孢杆菌1％、乳双歧杆菌2％、鼠李糖杆菌2％、糊精10％、薄荷粉2.5％、硬脂酸镁2.5％。
本发明的优选技术方案中，组合物中含有猴头菇60％、山楂10％、葡萄糖5％、凝结芽孢杆菌2％、乳双歧杆菌4％、鼠李糖杆菌4％、柠檬5％、丁香5％、硬脂酸镁5％。
本发明的另一目的在于一种具有改善肠胃功效的药物组合物，所述组合物含有猴头菇20-60％，山楂10-30％，单糖1-20％，益生菌1-10％和药学上可接受的载体，包括下述步骤：将猴头菇清洗后烘熟，粉碎，与除益生菌以外的原料混合后灭菌，得混合料；将灭菌后混合料与益生菌混合，湿法制粒，烘干，整粒，压片，即得。
本发明的优选技术方案中，烘熟温度为80-120℃，优选为90-100℃。
本发明的优选技术方案中，粉碎至20-60目，优选为30-40目。
本发明的优选技术方案中，灭菌后混合料与益生菌混合，加入10-15％水，搅拌充分，用16-20目筛制粒，得到湿颗粒。
本发明的优选技术方案中，烘干温度为30-60℃，整粒为用16-20目筛。
本发明的另一目的在于提供本发明组合物用于改善肠胃功效的制品中的应用。
本发明的优选技术方案中，所述改善肠胃功效选自改善便秘、消化不良、胃溃疡、胃窦炎、胃痛、胃胀、消化性溃疡等疾病中的任一种。
本发明的优选技术方案中，本发明组合物的用量与患者的年龄、性别、健康状况、治疗现状、合并用药等因素相关，推荐用量为益生菌每天不超过15亿个。
除非另有说明，本发明涉及液体与液体之间的百分比时，所述的百分比为体积/体积百分比；本发明涉及液体与固体之间的百分比时，所述百分比为体积/重量百分比；本发明涉及固体与液体之间的百分比时，所述百分比为重量/体积百分比；其余为重量/重量百分比。
与现有技术相比，本发明有益的技术效果包括：
1、本品以猴头菇为主要原材料，搭配单糖作为益生元组合，充分发挥益生菌的活性作用，发挥其对幽门螺旋杆菌的抑制作用，促进营养物质吸收。
2、本发明组合物筛选各组分的组成及其配比，充分发挥协同增效作用：一方面双向调节肠道菌群，增强肠黏膜抵御病原菌及毒素的能力；另一方面补充膳食纤维、提高粪便湿润度，促进胃肠蠕动和有毒物质排出，调节人体血脂、血糖水平，两种成分内和外通相辅相成，综合改善便秘症状，改善胃肠功能，避免出现由便秘转为腹泻的恶性循环；本发明组合物显著改善患者的产气次数，患者服用后没有胃肠胀气、腹部不适的不良感受。
3、本发明组合物适用于防治各种原因引起的肠胃不适，如便秘、胃溃疡、消化性溃疡、胃炎等，并具有不刺激肠胃、通过和缓的改善肠道功能、不会引起血糖和血压的急速变化、施用方式灵活、无使用禁忌、可长期使用等优点。
4、本发明组合物含活菌制剂，可与其他药物联合使用，降低细菌交叉感染风险，并具有使用方式灵活、可以管饲或口服服用，且无任何副作用，适用人群广泛等优点。本发明组合物的观感和风味口感良好，患者服用依从性良好。
5、本发明组合物的制备简便，成本效益显著，适合工业化大生产。
具体实施方式
以下参照实施例说明本发明。但本发明不局限于实施例。
实施例1
组合物的组成为：
Figure BDA0003125908870000091
组合物的制备方法为：
(1)将灭菌后的原料与益生菌(凝结芽孢杆菌、乳双歧杆菌、鼠李糖杆菌)按比例混合，混合过程中加入总重量10-15％的水，搅拌充分，用16目筛制粒，得到湿颗粒；
(2)将混合后的样品置于烘箱中40℃烘制40min，用20目筛整粒，得到干颗粒；
(3)加入辐照过的硬脂酸镁，压片成型，每片1g，至益生菌含量≤1.5亿/片。
实施例2
组合物的组成为：
Figure BDA0003125908870000101
组合物的制备方法为：
(1)将原料混合后灭菌，与益生菌(凝结芽孢杆菌、乳双歧杆菌、鼠李糖杆菌)按比例混合，混合过程中加入占总重量10-15％的水，搅拌充分，用16目筛制粒，得到湿颗粒；
(2)将混合后的样品置于烘箱中40℃烘制40min，用20目筛整粒，得到干颗粒；
(3)加入辐照过的硬脂酸镁，压片成型，每片1g，益生菌含量≤1.5亿/片。
实施例3
组合物的组成为：
Figure BDA0003125908870000111
组合物的制备方法为：
(1)将原料混合后灭菌，与益生菌(乳双歧杆菌、鼠李糖杆菌)按比例混合，混合过程中加入占总重量10-15％的水，搅拌充分，用16目筛制粒，得到湿颗粒；
(2)将混合后的样品置于烘箱中40℃烘制40min，用20目筛整粒，得到干颗粒；
(3)加入辐照过的硬脂酸镁，压片成型，每片1g，益生菌含量≤1.5亿/片。
实施例4
组合物的组成为：
Figure BDA0003125908870000121
组合物的制备方法为：
(1)将灭菌后的原料与益生菌(乳酸杆菌)按比例混合，混合过程中加入10-15％水，搅拌充分，用16目筛制粒，得到湿颗粒；
(2)将混合后的样品置于烘箱中40℃烘制40min，用20目筛整粒，得到干颗粒；
(3)加入辐照过的硬脂酸镁，压片成型，每片1g，益生菌含量≤1.5亿/片。
实施例5
组合物的组成为：
Figure BDA0003125908870000122
Figure BDA0003125908870000131
组合物的制备方法为：
(1)将灭菌后的原料与益生菌(凝结芽孢杆菌)按比例混合，混合过程中加入占总重量10-15％水，搅拌充分，用16目筛制粒，得到湿颗粒；
(2)将混合后的样品置于烘箱中40℃烘制40min，用20目筛整粒，得到干颗粒；
(3)加入辐照过的硬脂酸镁，压片成型，每片1g，至益生菌含量≤1.5亿/片。
试验例1本发明组合物对便秘的效果试验
选取年龄范围为20-60岁的志愿者15例。志愿者1个月内无肠道病患，且未服用抗生素、微生态饮品或保健药。将受试者随机分为实验组(5例)和安慰剂组(5例)，5例非便秘受试患者为对照组。实验组、安慰剂组、对照组受试者在年龄、性别、病程及病情等方面无显著性差异(P>0.05)。
2、实验方法
实验组每日服用本发明组合物，用量为3次/日，每次1g。安慰剂组每日服用安慰剂，用量为3次/日，每次1g。连续服用14天。对照组服用等量水，而不服用任何组合物或安慰剂。实验期间，受试患者正常饮食。
于试食前1天和服用组合物14天后检测受试者(对照组、实验组、安慰剂组)粪便中的肠道菌群，并于实验开始前6天和服用组合物14天后记录实验组、安慰剂组在试食前后的排便次数及粪便性状。
粪便性状：①像香肠或蛇，平滑而且软；像香肠，但其表面有裂痕；软的团块有明显的边缘(容易排除)为Ⅰ级(0分)；②香肠形状，但有团块；松散的块状，边缘粗糙，像泥浆状的粪便为Ⅱ级(1分)；③分离的硬团，像果核(不易排出)为Ⅲ级(2分)。同时，测定粪便中含水量。
采,受试者在实验前后的粪便。结果见表1。
表1
Figure BDA0003125908870000141
注：a实验组试食后与试食前自身比较p＜0.05；b实验组试食后与安慰剂组试食后比较p＜0.05。
试验例2本发明组合物对胃溃疡的效果试验
选取胃溃疡志愿者10例，纳入标准：(1)经临床胃镜检查符合胃溃疡诊断标准；(2)无认知障碍；(3)无严重精神障碍；(4)之前未进行过相关治疗。将所有患者分为对照组和试验组，各5例。试验组志愿者每日服用实施例1组合物3次，每次1g，持续4周，对照组服用等剂量安慰剂，结果如表2所示。
表2
组别 胃溃疡直径(mm) 胃溃疡黏膜症状积分(分)
试验组 4.82±1.09 0.75±0.41
对照组 9.16±2.12 1.27±0.28
试验例3本发明组合物对消化性溃疡的效果试验
10例消化性溃疡志愿者，随机分为2组：试验组5例，对照组5例。中医诊断符合《中医病证诊断疗效标准》中脾虚血瘀证的诊断标准，症见上腹胃脘疼痛，痛有定处，且入夜痛甚，如针刺，口干苦，失眠，吐血，黑便，泛酸，嗳气，胃纳差，舌红，苔少，脉虚弱弛缓。
试验组志愿者每日服用实施例1组合物3次，每次1g，持续4周，对照组服用等剂量安慰剂。分别于治疗前后测定2组患者胃液胃酸分泌量，包括基础胃酸分泌量(BAO)、最大胃酸分泌量(MAO)、高峰胃酸分泌量(PAO)，结果如表3所示。
表3
Figure BDA0003125908870000151
以上对本发明具体实施方式的描述并不限制本发明，本领域技术人员可以根据本发明作出各种改变或变形，只要不脱离本发明的精神，均应属于本发明权利要求保护的范围。

Claims (10)

1.一种具有改善肠胃功效的药物组合物，其特征在于，所述组合物含有猴头菇20-60％，山楂10-30％，单糖1-20％，益生菌1-10％和药学上可接受的载体。
2.如权利要求1所述的组合物，其特征在于，组合物中益生菌选自酵母菌、益生芽孢菌、丁酸梭菌、乳杆菌、双歧杆菌、放线菌中的任一种或其组合，优选组合物中益生菌选自凝结芽孢杆菌、嗜酸乳杆菌、长双歧杆菌、乳双歧杆菌、鼠李糖杆菌中的任一种或其组合，优选益生菌中凝结芽孢杆菌：乳双歧杆菌：鼠李糖杆菌的比例为1:2:2。
3.如权利要求1-2任一项所述的组合物，其特征在于，所述药学上可接受的载体选自填充剂(又称稀释剂)、润滑剂(又称助流剂或抗粘着剂)、分散剂、湿润剂、粘合剂、调节剂、增溶剂(又称稳定剂)、抗氧剂、乳化剂、矫味剂、赋香剂的任一种或其组合。
4.如权利要求1-3任一项所述的组合物，其特征在于，组合物中含有猴头菇20-60％、山楂10-30％、单糖1-20％、益生菌1-10％、白砂糖1-10％、糊精1-10％、硬脂酸镁1-2.5％、薄荷粉1-2.5％。
5.如权利要求1-4任一项所述的组合物，其特征在于，组合物中含有猴头菇40％、山楂20％、葡萄糖5％、益生菌10％、白砂糖10％、糊精10％、硬脂酸镁2.5％、薄荷粉2.5％。
6.如权利要求1-5任一项所述的组合物，其特征在于，组合物中含有猴头菇20-60％、山楂10-30％、单糖1-20％、益生菌1-10％、白砂糖1-10％、柠檬5-10％、丁香5-10％、糊精1-10％、薄荷粉1-2.5％、硬脂酸镁1-0.5％。
7.如权利要求1-6任一项所述的组合物，其特征在于，组合物中含有猴头菇35％、山楂15％、柠檬10％、丁香7％、白砂糖10％、葡萄糖5％、凝结芽孢杆菌1％、乳双歧杆菌2％、鼠李糖杆菌2％、糊精10％、薄荷粉2.5％、硬脂酸镁2.5％。
8.如权利要求1-7任一项所述的具有改善肠胃功效的药物组合物的制备方法，所述组合物含有猴头菇20-60％，山楂10-30％，单糖1-20％，益生菌1-10％和药学上可接受的载体，其特征在于，包括下述步骤：将猴头菇清洗后烘熟，粉碎，与除益生菌以外的原料混合后灭菌，得混合料；将灭菌后混合料与益生菌混合，湿法制粒，烘干，整粒，压片，即得。
9.如权利要求1-7任一项所述的组合物用于改善肠胃功效的制品中的应用。
10.如权利要求9所述的应用，其特征在于，所述改善肠胃功效选自改善便秘、消化不良、胃溃疡、胃窦炎、胃痛、胃胀等疾病中的任一种。
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Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN106420847A (zh) * 2016-06-30 2017-02-22 山东凤凰生物有限公司 辅助保护胃黏膜和/或缓解胃胀的组合物及其微生态制剂
CN109247570A (zh) * 2018-10-25 2019-01-22 黑龙江惊哲森林农业科技开发有限责任公司 一种猴头菇胃动力酵素及其制备方法
CN109619540A (zh) * 2019-02-22 2019-04-16 山东探克生物科技股份有限公司 一种具有润肠通便作用的益生菌组合物及其制备方法和应用
CN111278300A (zh) * 2016-09-27 2020-06-12 李大熙 包含猴头菇的益生菌组合物

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN106420847A (zh) * 2016-06-30 2017-02-22 山东凤凰生物有限公司 辅助保护胃黏膜和/或缓解胃胀的组合物及其微生态制剂
CN111278300A (zh) * 2016-09-27 2020-06-12 李大熙 包含猴头菇的益生菌组合物
CN109247570A (zh) * 2018-10-25 2019-01-22 黑龙江惊哲森林农业科技开发有限责任公司 一种猴头菇胃动力酵素及其制备方法
CN109619540A (zh) * 2019-02-22 2019-04-16 山东探克生物科技股份有限公司 一种具有润肠通便作用的益生菌组合物及其制备方法和应用

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
冯源: "猴头菇的营养价值及在食品中的应用研究进展", 《现代农村科技》 *

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