CN113453741A - 放置用于胃造口术导管的导丝的系统、设备和方法 - Google Patents

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Abstract

本文描述了用于胃造口术管的导丝放置的装置、系统和方法。系统可以包括细长管、可充胀构件和导丝组件。该细长管可以具有第一端、第二端，并且可以限定内腔。可充胀构件可以联接至细长管的第一端并且可以流体联接至内腔，使得可充胀构件可以经由内腔接纳流体。导丝组件可包括具有第一端和第二端的导丝。导丝组件的第一端可包括联接构件，该联接构件被配置为联接至可充胀构件，使得细长管的平移使导丝组件平移。

Description

放置用于胃造口术导管的导丝的系统、设备和方法
相关申请的交叉引用
本申请要求于2018年4月27日提交的题为“System,Apparatus,and Methods forPlacing a Guidewire for a Gastrostomy Tube”的美国临时申请No.62/663,766的优先权和权益，其全部内容出于所有目的通过引用并入在此。
背景技术
本文所描述的实施例涉及放置用于胃造口术导管的导丝以经由绕过患者食道的路径提供进入患者胃部的系统、设备和方法。
一些患者患有会损害患者吞咽食物和液体能力的健康疾病。这样的健康疾病可以包括例如癌症、昏迷、中风、糖尿病、克罗恩病、神经系统疾病和HIV。胃造口术管(也称为“G型管”)可用于提供将营养直接输送到患者胃部中的路径，其绕过患者的口腔和食道。在美国，每年放置约250,000条胃造口术管。放置胃造口术管的一些方法包括在患者的腹壁和胃壁上形成切口，以及将胃造口术管固定在切口内，使得该管的一端布置在胃中，而第二端布置在患者体外。然而，切口的形成会导致有害的出血，并伴有器官意外穿孔的风险。因此，经常需要高技能的专家，例如肠胃科医生(例如，使用内窥镜检查)或介入放射线医生(例如，通过使用诸如荧光检查法或计算机断层摄影术之类的成像方式的经皮放射线胃造口术)来放置胃造口术管。
因此，需要一种可降低对患者的风险并允许胃造口术管被快速且容易地放置并确保与胃部连通的放置胃造口术管的系统、设备和方法。
发明内容
本文描述了放置用于胃造口术管的导丝的系统、设备和方法。在一些实施例中，该系统包括细长管、可充胀构件和导丝组件。该细长管可以具有第一端、第二端，并且可以限定内腔。该可充胀构件可以联接至细长管的第一端并且可以流体联接至内腔，使得可充胀构件可以经由内腔接纳流体。导丝组件可包括具有第一端和第二端的导丝。导丝组件的第一端可包括联接构件，该联接构件被配置为联接至可充胀构件，使得细长管的平移使导丝组件平移。
附图说明
图1是根据一个实施例的患者的一部分的示意图。
图2是根据一个实施例的导丝放置系统的示意图。
图3是根据一个实施例的方法的流程图。
图4是根据一个实施例的以未充胀配置延伸通过患者的食道和胃部的系统的充胀组件的示意图。
图5是图4中的系统在充胀组件处于充胀状态下的示意图。
图6是图4的系统在包括刺穿图5的充胀组件的可充胀构件的针状态下的示意图。
图7是图4的系统在导丝组件延伸穿过针进入可充胀构件状态下的示意图。
图8是图4的系统在取下针状态下的示意图。
图9是图4的系统在导丝组件被充胀组件部分地拉入食道状态下的示意图。
图10是图4的系统在导丝经由进入口从患者体外，穿过孔，穿过食道，穿过胃部，延伸到患者体外状态下的示意图。
图11是图4的系统在导丝组件与充胀组件分开状态下的示意图。
图12是图4的系统在具有与导丝组件脱离的联接构件状态下的示意图。
图13是图4的系统在供给管穿过导丝组件状态下的示意图。
图14是图4的系统在供给管与胃壁接合并延伸穿过胃壁上的入口的示意图。
图15是根据另一种接合方法的图4的系统在针延伸穿过可充胀构件状态下的示意图。
图16是图15的系统在导丝组件穿过针状态下的示意图。
图17是图15的系统在移除针和导丝组件延伸穿过可充胀构件状态下的示意图。
图18是图15的系统在充胀组件使导丝组件平移状态下的示意图。
图19是图15的系统在充胀组件进一步平移导丝组件状态下的示意图。
图20A-20D是根据各种实施例的各种联接构件的猪尾形配置的示意图。
图21A-21F是根据各种实施例的各种二维联接构件配置的示意图。
图22是根据一个实施例的三维联接构件的示意图。
图23-26是根据各种实施例的各种充胀组件和导丝组件接合配置的示意图。
图27是根据一个实施例的在第一充胀状态下与导丝组件接合的充胀组件的示意图。
图28是图27的充胀组件和导丝组件处于第二充胀状态下的示意图。
具体实施方式
在一些实施例中，系统包括细长管、可充胀构件和导丝组件。该细长管可以具有第一端、第二端，并且可以限定内腔。该可充胀构件可以联接至细长管的第一端并且可以流体联接至内腔，使得可充胀构件可以经由内腔接纳流体。该导丝组件可包括具有第一端和第二端的导丝。该导丝组件的第一端可包括联接构件，该联接构件被配置为联接至可充胀构件，使得细长管的平移使导丝组件平移。
在一些实施例中，一种方法可以包括将细长管的可充胀构件平移穿过患者的孔口，穿过患者的食道并进入患者的胃中。然后，可充胀构件可通过细长管的内腔进行充胀，以使可充胀构件从未充胀配置转变到充胀配置。导丝组件的联接构件可以平移穿过胃部的胃壁。导丝组件可包括导丝，该导丝具有联接至联接构件的第一端和布置在患者体外的第二端，该导丝延伸穿过胃壁。联接构件可以联接到可充胀构件。细长管可以通过孔口撤回，使得联接构件和导丝的第一端从孔口撤回，并且使得导丝延伸穿过患者的食道、胃和胃壁且导丝的第二端布置在患者体外。
在一些实施例中，一种方法可以包括将细长管的可充胀构件平移穿过患者的孔口并到达患者体内的第一位置。然后，可充胀构件可通过细长管的内腔进行充胀，以使可充胀构件从未充胀配置转变到充胀配置。导丝组件的联接构件可以通过患者的组织壁平移到患者体内第一位置附近的第二位置。导丝组件可以包括导丝，该导丝的第一端联接至联接构件，第二端布置在患者体外。当将联接构件布置在第二位置中时，导丝可以延伸穿过组织壁。然后，联接构件可以联接到可充胀构件。然后，可以将细长管通过孔口撤回，以使联接构件和导丝的第一端从孔口撤回，并且使导丝延伸穿过孔口、第一位置以及患者的组织壁且导丝的第二端被布置在患者体外。
图1是患者P的一部分的示意图。患者P具有孔口O、食道E和胃S。孔口O可以是例如口腔孔口或鼻孔口。孔口O联接至食道E，而食道E在胃食管接合点J处联接至胃S。因此，胃S可经由食道E从孔口O进入。胃S包括胃壁W，使得通过刺穿胃壁W可以进入胃S的内部。
当患者P吞咽食物和/或液体有困难时，可以通过在胃壁W中形成的胃造口术管放置胃造口术管，从而可以通过胃造口术管直接向胃提供营养。例如，胃壁W可以连续扩张以形成胃造口道。然而，胃造口道的外部连续扩张是很费时的。作为胃造口术放置的另一个示例，可以将硬性导管的第一端经由荧光检查法引导穿过胃壁W中预先形成的胃造口道，穿过胃S，再经由食道E到达胃食管连接处J。在硬性导管已经被平移通过胃食管连接处J之后，导丝可以被平移通过导管，从导管的第一端移出，并穿过患者的孔口O。然后，胃造口术管可以在导丝上平移并固定在与胃壁W接合的胃造口道中。例如，可以在导丝上将胃造口术管从孔口O穿过食道E推到胃S中并且与胃壁W接合。或者，胃造口术管可以联接到导丝的第一端(例如，环形端)，该第一端从孔口O延伸并穿过孔口O，经由食道E被拉入到胃S中，并通过导丝与胃壁W接合。然而，导管和导丝穿过患者的导引可能具有挑战性，并给患者带来风险。例如，扩展使用荧光检查法来使硬性导管在患者体内中穿行会带来辐射引起的对患者的伤害。此外，如果不使用内部引导(例如，荧光检查法)来导引导管和导丝穿过患者体内，则导管可能需要更硬以横穿穿过患者的路径。然而，具有增加的硬度的导管更可能通过意外的撕裂和/或穿孔而损伤组织。
然而，在一些实施例中，可以将导丝插入穿过患者的胃壁，并且联接到胃内的细长管，使得可以将导丝拉动穿过患者的食道和孔口(例如，鼻或口腔)。例如，图2是系统100的示意图。系统100包括充胀组件110和导丝组件120。充胀组件110可包括细长管112和可充胀构件114。细长管112可具有第一端111和第二端113。在一些实施例中，细长管112可具有足以从患者的至少口腔或鼻孔经由患者的食道延伸至患者的胃部的长度。可充胀构件114可以在细长管112的第一端111处或附近联接到细长管112。充胀组件110可包括与可充胀构件114流体连通的充胀内腔116。在一些实施例中，充胀内腔116可以布置在细长管112内和/或由细长管112限定。
在一些实施例中，可充胀构件114可在充胀和/或未充胀配置下围绕细长管112。在一些实施例中，可充胀构件114可以在充胀和/或未充胀配置下从细长管112侧向伸出。在一些实施例中，可充胀构件114可以在充胀和/或未充胀配置下从细长管112的第一端111向远侧伸出。在一些实施例中，可充胀构件114可布置在细长管112上，使得当可充胀构件114处于充胀和/或未充胀配置时，细长管112的一部分向充胀构件114的远侧伸出。在一些实施例中，可充胀构件114可具有两个端部(例如，袖带)，并且每个端部可被密封到细长管112的外表面。细长管112可限定一个或多个充胀孔，使得充胀内腔116可与可充胀构件114的内部流体连通，以使可充胀构件114在未充胀配置和充胀配置之间转变。在一些实施例中，可充胀构件114可以形成在刚性子组件上或作为刚性子组件的一部分，并且刚性子组件可以将细长管112接纳在子组件的孔口内，然后可以将细长管112密封至子组件上。
在一些实施例中，可充胀构件114可以以任何合适的形状、任何合适的尺寸以及任何合适的材料形成。例如，可充胀构件114可以是椭圆形、球形、圆柱形、矩形、泪滴形或任何其他合适的形状。在一些实施例中，可以基于系统100的特定应用来选择形状。例如，可以选择可充胀构件114的形状以改善患者身体的特定部位中的超声可视化。此外，可充胀构件114的尺寸可设计成用于改善可充胀构件114与导丝组件120之间的接合和保持。
可充胀构件114可以足够柔韧，使得可充胀构件114(例如，当被充胀时)可以被刺穿(例如，通过针)以在可充胀构件114的壁中限定针孔，而不会因为刺穿而破裂或撕裂。在一些实施例中，可充胀构件114可以由例如聚氨酯、硅树脂和/或聚氯乙烯(PVC)形成。在一些实施例中，可充胀构件114可具有任何合适的材料特性、壁厚和/或充胀的最外直径。
在一些实施例中，例如，可充胀构件114可以是椭圆形的并且由低硬度的聚氨酯形成。可充胀构件114在充胀配置下可具有在大约40mm至大约55mm的范围内的最外直径，以及大约55mm的长度。可充胀构件114的每一端的直径可在约5.46mm至约5.72mm的范围内。在充胀配置下，最大球囊直径处的壁厚度可以在约0.029mm至约0.038mm之间。在充胀配置下，可充胀构件114可以充填例如至多约50ml的流体。
导丝组件120可包括具有第一端121和第二端123的导丝122以及布置在导丝122的第一端121处的联接构件124。联接构件124可被配置为联接至可充胀构件114，使得当联接时，充胀组件110的平移(例如，通过在第二端113上拉动而使细长管112的平移)可使导丝组件120平移。例如，如果可充胀构件114由于施加到细长管112的力而沿第一方向移动，则联接构件124与可充胀构件114的联接可导致联接构件124和导丝122也沿一个方向移动。联接构件124可被配置为经由例如被可充胀构件114捕获，被捕获在可充胀构件的内部区域内或与可充胀构件114的表面接合而与可充胀构件114联接。
在一些实施例中，联接构件124可以与导丝122不同并且可以固定地联接到导丝122(例如，通过粘合剂)。例如，在一些实施例中，联接构件124可包括被配置为联接至可充胀构件114的第二磁性部件的第一磁性部件。
在一些实施例中，导丝122可包括联接构件124。例如，联接构件124可以与导丝122的轴一体地形成，使得导丝组件120是一件式结构。类似地，在一些实施例中，联接构件124和导丝122可以由相同的一种或多种材料形成。在一些实施例中，联接构件124可被成形为使得联接构件124可与可充胀构件114的壁的至少一部分接合。例如，联接构件124可以具有平面或多平面的形状，并且可以形成为导丝122的猪尾形、钩形、线圈形或螺旋形的端部。因此，在一些实施例中，当联接构件124布置在可充胀构件114内时，导丝122的第一端121可以通过联接构件124保持在可充胀构件122内或附近。在一些实施例中，联接构件124可布置在可充胀构件114的外部，并且导丝122穿过可充胀构件114的第一壁部分和相对布置的第二壁部分，使得导丝122由于联接构件124和可充胀构件114的第一壁部分之间的相互作用而被可充胀构件114保持。在一些实施例中，联接构件124可部分地布置在可充胀构件114内并且部分地布置在可充胀构件114的外部，使得导丝组件120联接至可充胀构件114，以便导丝组件120通过充胀组件110的移动而平移。
在一些实施例中，联接构件124可被配置为在用于插入的第一配置和用于保持或联接的第二配置之间转变。例如，在第一配置下，联接构件124相对于导丝124的中心轴线可以具有比在第二配置下更小的横向范围(例如，最外直径)，使得联接构件124在第一配置下可以装配在针130的内腔135内部，而在第二配置下可以扩展以相对于可充胀构件114保持导丝124。在一些实施例中，联接构件124可以在第一配置下具有第一形状，而在第二配置下具有第二形状，使得联接构件124可以在第一配置下行进通过可充胀构件114的至少一个侧壁中的开口，并且可以在第二配置下接合可充胀构件114的侧壁以使得联接构件124被可充胀构件114保持。在一些实施例中，联接构件124可朝第二配置偏压，使得在联接构件124上没有外力的情况下，联接构件124将呈现第二配置。在一些实施例中，在第一配置下，联接构件124可以是细长的，使得联接构件被成形为直线。第二配置可以对应于联接构件的无偏的形状或配置(例如，猪尾形、钩形、线圈形或螺旋形)。在一些实施例中，导丝122和/或联接构件124可以由形状记忆材料(例如镍钛诺)形成。
在一些实施例中，当联接构件124处于针130的内腔135内时，针130可压缩联接构件124，使得联接构件处于第一配置下。因此，当被布置在针130的内腔135内时，与不被布置在针130内相比，联接构件124相对于导丝124的中心轴线可以具有更小的横向范围(例如，最外直径)。在一些实施例中，内腔135和联接构件124的尺寸可以被构造并设计成使得联接构件124在针130的内腔135内可以是直的或基本上直的。例如，内腔135可以具有与联接构件124的外径(例如，形成导丝组件120的联接构件124部分的导丝的外径)相似的内径，使得联接构件124可以被横向压缩成具有较小外径和/或在针130的内腔135内伸长的形状。在一些实施例中，形成联接构件124的导丝的外径和内腔135的内径的尺寸可以被相对地设计成使得形成联接构件124的导丝的外径略小于内腔135的内径，并且联接构件124和限定内腔130的针130的内表面可具有滑动配合接合。因此，当将联接构件124穿入针130的内腔135中时，形成联接构件124的导丝被拉直以对应于内腔135的形状。当联接构件124从针130的第一端131平移出来时，联接构件124可以从第一配置转变到第二配置。例如，当联接构件124从针130的第一端131延伸出来时，联接构件124的从第一端131延伸出来的部分由于被朝向第二配置偏压而可向第二配置转变，而联接构件124的保留在针130的内腔135内的那部分可以保持在第一配置下。当联接构件124完全处在针130的外部时，联接构件124可以完全处于第二配置下。
在一些实施例中，联接构件124可以被配置为如果在可充胀构件114上的平移力大于在与联接构件124上的平移力相反的方向上的力，则由可充胀构件114沿第一方向平移。如果在联接构件124上的力是相反的并且大于在可充胀构件114上的平移力，则联接构件124和可充胀构件114可以被配置为脱离。例如，在联接构件124是导丝122的猪尾形端部的一些实施例中，在与施加到可充胀构件114的力相反的方向上向联接构件124施加足够的力会导致猪尾形端部以使可充胀构件114拉直并与之脱离。因此，在一些实施例中，联接构件124和可充胀构件114可以通过向联接构件124和可充胀构件114中的每一个施加相反指向的拉力来脱离。在一些实施例中，联接构件124和可充胀构件114可被接合成使得将联接构件124与可充胀构件114分开所需的释放力(例如，通过相反指向的拉力)是大于在经由在充胀组件110上拉动而将联接构件124从患者身上撤回期间，在与可充胀构件114相反的方向上施加到导丝122(进而施加到联接构件124)上的最大力更大的力。因此，释放力足够高到使得可充胀构件114和联接构件124在撤回期间不会无意地在导丝122的联接构件124的撤回期间分开，而是当可充胀构件114和联接构件124处在患者身体外部时可以通过例如由使用者拉动而分开。例如，在一些实施例中，释放力可以是至少约0.25磅的力，至少约0.5磅的力或至少约1.5磅的力。在系统100的一些应用中，例如非胃造口术应用中，释放力可以更大或更小，这取决于联接构件124和导丝122在通过充胀组件110上的撤回力撤回期间可能经受的阻力。
在一些实施例中，联接构件124可被配置为刺穿可充胀构件114，使得联接构件124可被插入和/或穿过可充胀构件114。在一些实施例中，系统100可以可选地包括具有第一端131、第二端133并且限定内腔135的针130。第一端131可以具有被配置为刺穿并产生通向可充胀构件114的通道的任何合适的形状。例如，第一端131可以具有可以逐渐变细的尖锐的尖端。内腔135的尺寸可以设计为使得导丝组件120的联接构件124可以平移通过第二端123，通过内腔135并且通过针130的第一端121。在一些实施例中，可以将针130插入穿过患者的胃壁并且穿过可充胀构件114的侧壁。然后，联接构件124和导丝122的一部分可以平移穿过针130的内腔135，使得联接构件124和导丝122的一部分中的至少一个至少部分地布置在可充胀构件114内。然后可以通过沿导丝122平移针130而将针130从可充胀构件114移除。
在一些实施例中，可充胀构件114在被布置在患者的胃中之后可以用流体(例如，液体或气态流体)填充和/或充胀。例如，可充胀构件114可以用流体和/或造影剂填充和/或充胀，使得可充胀构件114限定可使用超声成像法检测到的回声空间。在一些实施例中，可充胀构件114可用造影剂填充和/或充胀，使得可使用荧光检查法可视化可充胀构件114的位置。使可充胀构件114充胀还可以增加可充胀构件的侧壁的表面张力，使得针130和/或导丝122可以更容易刺穿侧壁。此外，可充胀构件114的充胀可产生较大的内部空间，可在该内部空间内扩展和/或布置联接构件124。可充胀构件114的充胀还可增加可充胀构件的目标尺寸，以使可充胀构件114与针130和/或联接构件124一起可视化和瞄准。
在使用中，充胀组件110可以穿入穿过患者的孔口(例如，患者的鼻子或嘴巴)，穿过患者的食道插入到患者的胃中，使得充胀构件114与患者的胃被布置在一起，而细长管112在胃中从充胀构件114延伸穿过食道并从患者的孔口中伸出。然后可以通过充胀内腔116将流体输送到可充胀构件114。如上所述，流体可包括流体和/或造影剂，使得可充胀构件114可通过成像法(例如，超声或荧光检查法)来检测。然后可以使可充胀构件114可视化，使得可以识别可充胀构件114的位置。
在可视化可充胀构件114的位置的同时，可以将导丝组件120插入穿过胃的胃壁并联接到可充胀构件114。例如，可以将针130插入穿过患者的腹壁和胃壁并且穿过可充胀构件114的侧壁，使得针130的第一端131(例如，尖端)布置在可充胀构件114内。联接构件124和导丝122的一部分可以插入穿过针130的内腔135，并且平移(例如，推动)通过内腔135。然后可以将联接构件124从针130的第一端131平移出来，使得联接构件124被布置在可充胀构件114内。然后可以通过针130相对于联接构件124和导丝122的平移而将针130从患者体内撤回，从而将联接构件124留在可充胀构件114内并且导丝122延伸穿过可充胀构件114的壁。另外，可充胀构件114可以被紧缩以准备经由食道与联接部件124协作地撤回。
然后可以使细长管112平移(例如，被拉动)穿过患者的孔口，使得可充胀构件114平移联接构件124和导丝122。例如，细长管112可相对于孔口平移，直到可充胀构件114联接构件124和导丝122的第一端121已经平移通过食道并离开孔口，而导丝从第一端121伸出，穿过孔口，穿过食道进入胃中，并穿过胃壁到达布置在患者体外的第二端123。因此，导丝122的第一端121可以从患者的鼻子或嘴巴延伸出来，并且可以接近患者的头部附近，而导丝122的第二端123可以从患者的胃壁延伸出来并且可以接近患者的腹部附近。然后可以将供给管(未示出)推过导丝122的第一端121，并沿着导丝122平移通过食道而进入胃中，并穿过胃壁，直到供给管的一部分被布置在患者靠近患者皮肤或在患者皮肤上的外部并且供给管的一部分位于患者的胃内。然后，可以通过向导丝122的第一端121施加缩回(例如拉力)力而将导丝122从患者身上移除，使得导丝122的第二端123被拉动穿过患者的胃壁，穿过胃，经由食道，从患者的口腔或鼻孔拉出。可替代地，可以通过向导丝122的第二端123施加回缩力而将导丝122从患者身上移除，使得导丝122的第一端121被拉动穿过患者的口腔或鼻孔，穿过食道，穿过胃，从胃壁和患者皮肤拉出。因此，供给管可以直接通向患者的胃，使得食物或液体可以通过该供给管放置在胃中而不会穿过食道。
在一些实施例中，可充胀构件114可用于将联接构件124移动到身体的另一区域(例如，胃部的另一区域或在胃外部)，而不是经由食道将联接构件124移动到患者体外。
图3是根据一个实施例的方法200的流程图。方法200可以使用本文描述的任何系统或装置(例如，上述系统100)来实现。方法200包括将细长管的可充胀构件平移202穿过患者的孔口，穿过患者的食道并进入患者的胃中。可以经由细长管的内腔将流体(例如，液体或气态流体)提供204到可充胀构件，使得可充胀构件从未充胀配置转变到充胀配置。在一些实施例中，流体可以包括造影剂，并且方法200可以可选地包括经由超声或荧光检查法来可视化可充胀构件的位置。导丝组件的联接构件可以平移206通过胃部的胃壁。导丝组件可以包括导丝，该导丝具有联接至联接构件的第一端以及布置在患者体外的第二端。导丝可以延伸穿过胃壁。在一些实施例中，可以将针插入穿过胃部的胃壁并且穿过可充胀构件的侧壁，并且导丝组件的联接构件可以至少部分地平移通过针的内腔。
联接构件可以联接208到可充胀构件。在一些实施例中，可充胀构件可以具有第一侧壁部分和第二侧壁部分，并且针可以平移穿过第一和第二侧壁部分，使得导丝组件的联接构件可以布置在可充胀构件的外部并且导丝可穿过第一侧壁和第二侧壁，使得联接构件联接至可充胀构件。在一些实施例中，联接构件被配置为在一第一配置与一第二配置之间转变，在该第一配置下联接构件被盘绕，而在该第二配置下联接构件是笔直的，联接构件被朝向第一配置偏压。然后，联接构件到可充胀构件的联接可以包括：向远侧平移针的远端的联接构件，使得联接构件至少部分地从第二配置转变到第一配置；并且相对于联接构件撤回针，使得联接构件通过可充胀构件保持在胃中。
细长管可以通过孔口被撤回210，使得联接构件和导丝的第一端从孔口被撤回，并且使得导丝延伸穿过患者的食道、胃和胃壁并且将导丝的第二端布置在患者体外。
图4-19是系统300处于各个操作阶段的示意图。系统300在结构和/或功能上可以与本文所述的任何系统或装置(例如，上述系统100)相同或相似。如图4所示，充胀组件310可包括细长管312和布置在细长管312的第一端311附近的充胀构件314。充胀组件310的一部分可被插入穿过患者的孔口O(例如，患者的鼻子或嘴巴)，穿过患者的食道E，并进入患者的胃S，使得充胀构件314与患者的胃S布置在一起，并且细长管312从充胀构件314延伸穿过食道E并从患者的孔口O伸出。
如图5所示，流体(例如，液体或气态流体)可以经由细长管312的充胀内腔(未示出)被输送至可充胀构件314，使得可充胀构件314被填充和/或充胀。例如，可充胀构件314可以用流体和/或造影剂填充和/或充胀，使得可充胀构件314限定可使用超声成像法检测的回声空间。在一些实施例中，可充胀构件314可用造影剂填充和/或充胀，使得可使用荧光检查法可视化可充胀构件314的位置。然后可使用成像法(例如，超声或荧光检查法)可视化可充胀构件314，使得可识别可充胀构件314的位置。
如图6所示，可以将针330插入穿过患者的胃壁W并且穿过可充胀构件314的侧壁部分315，使得针330的第一端331(例如，尖端)布置在可充胀构件314内。使用成像法(例如，超声或荧光检查法)，可以将针330朝向可充胀构件并使其与可充胀构件接合。如图7所示，可以将包括联接构件324和导丝322的导丝组件320插入穿过针330的内腔并且平移(例如，推动)穿过针330的内腔，直到联接构件324被布置在可充胀构件314内为止。如图7所示，联接构件324可被配置为当从针330的第一端331延伸出来时转变为猪尾形。尽管示出为转变为猪尾形，但是联接构件324可以配置为转变为任何合适的形状，例如钩形、线圈形或螺旋形。
如图8所示，然后可以通过针330相对于联接构件324和导丝322的平移而将针330从患者体内撤回，从而将联接构件324留在可充胀构件314内并且导丝322延伸穿过可充胀构件314的壁部分315。另外，可充胀构件314可以被紧缩以准备经由食道撤回。
如图9和10所示，细长管312然后可以平移(例如，被拉动)穿过患者的孔口O，使得可充胀构件314一前一后地平移联接构件324和导丝322。例如，细长管312可以相对于孔口O平移，直到可充胀构件314、联接构件324和导丝322的第一端321已经平移通过食道E(如图9所示)并从孔口O伸出(如图10所示)为止，以使导丝322从联接构件324的位置延伸到患者体外，穿过孔口O，经由食道E进入胃S，并穿过胃壁W到达布置在患者体外的导丝322的第二端323。因此，导丝322的第一端321可以从患者的鼻子或嘴巴延伸出来，并且可以接近患者的头部附近，而导丝322的第二端323可以延伸穿过患者的胃壁并且可以接近患者的腹部附近。
如图11所示，然后可任选地将可充胀构件314与导丝组件320的联接构件324脱离。例如，使用者可以在与第一力相反的方向上将第一力施加在可充胀构件上，并将第二力施加在联接构件324上。相反的力可使猪尾形联接构件324变直并与可充胀构件314脱离(例如，滑出由在其中布置有导丝322的针330形成的孔口)。
如图12所示，联接构件324可与导丝组件320的其余部分分开，从而使联接构件324不妨碍供给管沿着导丝322穿过。例如，可以在靠近导丝322的第一端321的位置处邻近联接构件324切割导丝组件320，从而可以从导丝322中移除联接构件324。然后，使用者可以展开联接构件324。在一些实施例中，在将联接构件324与导丝组件320的其余部分分开之前，不是将联接构件324与导丝组件320脱离，而是可以将可充胀构件314和联接构件324在联接构件324与导丝组件320的其余部分的分开期间保持接合。然后，使用者可以同时展开联接构件324和可充胀构件314。
如图13所示，然后可以将供给管340推过导丝322的第一端321并沿着导丝322平移通过食道进入胃中，并穿过胃壁，直到供给管340的一部分布置在患者靠近患者皮肤或在患者皮肤上的外部并且供给管340的一部分布置在患者的胃内。例如，如图14所示，供给管340可包括管部分342和保持部分344。保持部分344可以与患者的胃部的内壁接合，而管部分342可以延伸穿过患者的胃壁并伸出到患者体外。然后，可以通过向导丝322的第一端321施加缩回(例如拉力)力而将导丝322从患者身上移除，使得导丝322的第二端323被拉动穿过患者的胃壁，穿过胃，穿过食道，并从患者的口腔或鼻孔拉出，从而使供给管340留在延伸穿过胃壁的位置。替代地，可以通过向导丝322的第二端323施加回缩力而将导丝322从患者身上移除，使得导丝322的第一端321被拉动穿过患者的口腔或鼻孔，穿过食道，穿过胃，从胃壁伸出，并从患者皮肤伸出。因此，供给管340可直接进入患者的胃，使得食物或液体可通过供给管340放置在胃中而不穿过食道。
尽管系统300示出了联接构件324布置在可充胀构件314的内部，但是在一些实施例中，联接构件324可以布置在可充胀构件314的外部并且当联接构件324和可充胀构件314彼此联接时联接到可充胀构件314的外表面。例如，如图15所示，针330可以穿过第一侧壁部分和相对布置的第二侧壁部分，使得针330的第一端331被布置在可充胀构件314的外部，并且针330在可充胀构件314中形成两个进入孔口。然后，如图16所示，连接构件324可以延伸超出针330的第一端，以使得联接构件324被布置在可充胀构件314的外部。然后，如图17所示，可以相对于联接构件324撤回针330，使得附接到联接构件324的导丝322保持布置在可充胀构件314的两个进入孔内，并且联接构件324可与可充胀构件314的外表面接合。
如图18所示，类似于图9所述，充胀组件310可以平移(例如，穿过食道)，使得联接构件324和导丝322沿与可充胀构件314相同的方向平移。如图19所示，充胀组件310可以进一步从患者孔口移出(例如，从诸如患者的嘴巴之类的孔口移出)，使得联接构件324也从该孔口移出，并且使得导丝322延伸穿过孔口，穿过患者体内的路径并从患者的另一个孔口(例如患者胃部壁中的孔口)中伸出。
在一些实施例中，导丝组件可以具有任何合适的形状和尺寸。在一些实施例中，联接构件(例如，猪尾形)的形状可以至少部分地取决于形成联接构件724的导丝的直径和圈数。在一些实施例中，可以基于预期的应用(例如，胃造口术)和/或基于在解剖结构内可用的空间量来选择这些，以用于使联接构件与可充胀构件接合以及用于使可充胀构件和联接构件平移。在一些实施例中，导丝组件的联接构件可采取任何合适的圈数。例如，图20A-20D是具有包括各种盘绕形状的猪尾形的联接构件的示例。图20A示出了包括两圈猪尾形的联接构件424。联接构件424可包括远端部分427。联接构件424可具有例如大约0.030英寸的直径D1。联接构件424从最外圈的第一端到第二端的距离H1可以为例如约0.477英寸。远端部分427可以包括具有长度L1的直的远端部分和具有曲率半径R1的弯曲部分。长度L1可以例如是大约0.129英寸，并且曲率半径R1可以例如是大约0.110英寸。
图20B示出了包括1.75-圈猪尾形的联接构件524。联接构件524可包括远端部分527。联接构件524可具有例如大约0.129英寸的直径D2。联接构件524从最外圈的第一端到第二端的距离H2可以为例如0.453英寸。远端部分527可以包括具有长度L2的直的远端部分和具有曲率半径R2的弯曲部分。长度L2可以是例如大约0.129英寸，并且曲率半径R2可以例如是大约0.110英寸。
图20C示出了包括1.25-圈猪尾形的联接构件624。联接构件624可包括远端部分627。联接构件624可具有例如0.030英寸的直径D3。联接构件624从最外圈的第一端到第二端的距离H3可以为例如0.402英寸。远端部分627可以包括具有长度L3的直的远端部分和具有曲率半径R3的弯曲部分。长度L3可以是例如大约0.129英寸，并且曲率半径R3可以例如是大约0.110英寸。
图20D示出了包括1.5-圈猪尾形的联接构件724。联接构件724可包括远端部分727。联接构件724可具有例如0.030英寸的直径D4。联接构件724从最外圈的第一端到第二端的距离H4可以为例如0.420英寸。远端部分727可包括具有长度L4的直的远端部分和具有曲率半径R4的弯曲部分。长度L4可以是例如大约0.129英寸，曲率半径R4可以例如是大约0.110英寸。
类似于如关于猪尾形所示和所述，本文所述的任何联接构件可包括各种数目的圈的螺旋形或各种形状的钩形。例如，图21A-21F示出了多种可能的二维导丝组件形状。图21A-21F中所示的每个导丝组件都包括在本文所述的任何系统或方法中。例如，图21A示出了包括导丝822和联接构件824的导丝组件820。联接构件824具有以S形相对地定向的第一钩形部分和第二钩形部分。图21B示出了导丝组件920，其包括导丝922和联接构件924。联接构件924的形状为环形，使得联接构件924的端部邻近或几乎邻近导丝922的一部分。图21C示出了包括导丝1022和联接构件1024的导丝组件1020。联接构件1024被成形为相对于导丝1022的局部环。图21D示出了包括导丝1122和联接构件1124的导丝组件1120。联接构件1124可被成形为环形，使得联接构件1124的第一部分与联接构件1124的第二部分重叠。联接构件1124可包括端部部分1125，该端部部分被布置成基本上垂直于联接构件1124的与端部部分1125联接的第一部分。图21E示出了具有导丝1222和联接构件1224的导丝组件1220。联接构件1224被成形为两圈猪尾形。图21F示出了具有导丝1322和联接构件1324的导丝组件1320。联接构件1324成形为单圈猪尾形。联接构件1324的端部可与导丝1322间隔开一定距离。例如，联接构件1324的端部与联接构件1324联接到的导丝1322之间的距离可以是联接构件1324的宽度的大约一半。
在一些实施例中，联接构件可具有任何合适的三维形状。例如，图22示出了包括导丝1422和联接构件1424的导丝组件1420。如图所示，联接构件1424可具有螺旋形配置(例如，圆锥螺旋配置)。在一些实施例中，联接构件1424可具有螺旋形配置。
在一些实施例中，诸如本文所述的任何充胀组件之类的充胀组件可在可充胀构件内包括屏障，使得联接构件可与在该屏障和可充胀构件的内表面之间的可充胀构件接合。例如，图23是系统1500的图示。系统1500在结构和/或功能上可以与本文描述的任何系统相同或相似。系统1500包括充胀组件1510和导丝组件1520。充胀组件1510可包括细长管1512和可充胀构件1514。屏障1519可包括在可充胀构件1514内。导丝组件1520可包括导丝1522和联接构件1524。如图23所示，联接构件1524可以与可充胀构件1514接合，使得联接构件1524被保持在屏障1519与可充胀构件1514的内表面之间。在一些实施例中，屏障1519可以防止联接构件1524一直穿过可充胀构件1514。在一些实施例中，屏障1519可以联接至细长管1512。
在一些实施例中，诸如本文所述的任何充胀组件之类的系统可被配置为使得导丝组件的联接构件可被插入到充胀组件的可充胀构件的内部并被充胀构件的壁的内表面保持在充胀构件的内部。例如，图24是系统1600的图示。系统1600在结构和/或功能上可以与本文描述的任何系统相同或相似。系统1600包括充胀组件1610和导丝组件1620。充胀组件1610可包括细长管1612和可充胀构件1614。导丝组件1620可包括导丝1622和联接构件1624。联接构件1624可以形成为具有任何合适数目的圈数(例如三圈)的猪尾形。如图24所示，联接构件1624可与可充胀构件1614接合，使得联接构件1624通过可充胀构件1614的壁的内表面保持在可充胀构件1614的内部。
在一些实施例中，诸如本文所述的任何充胀组件之类的系统可被配置为使得导丝组件的联接构件仅包括1.5圈。例如，图25是系统1700的图示。系统1700在结构和/或功能上可以与本文描述的任何系统相同或相似。系统1700包括充胀组件1710和导丝组件1720。充胀组件1710可包括细长管1712和可充胀构件1714。导丝组件1720可以包括导丝1722和联接构件1724。如图25所示，联接构件1724可以形成为具有1.5圈的猪尾形。联接构件1724可与可充胀构件1714接合，使得联接构件1724通过可充胀构件1714的壁的内表面保持在可充胀构件1714的内部。
在一些实施例中，诸如本文所述的任何充胀组件之类的系统可被配置为使得导丝组件的联接构件包括环形。例如，图26是系统1800的图示。系统1800在结构和/或功能上可以与本文描述的任何系统相同或相似。系统1800包括充胀组件1810和导丝组件1820。充胀组件1810可包括细长管1812和可充胀构件1814。导丝组件1820可包括导丝1822和联接构件1824。如图26所示，联接构件1824可以形成为环。联接构件1824可与可充胀构件1814接合，使得联接构件1824通过可充胀构件1814的壁的内表面保持在可充胀构件1814的内部。
在一些实施例中，可充胀构件可在与联接构件接合之后并且在可充胀构件和联接构件从患者身体移出之前紧缩。例如，图27是处于第一充胀状态的系统1900的图示。系统1900在结构和/或功能上可以与本文描述的任何系统相同或相似。例如，系统1900可以包括充胀组件1920，该充胀组件包括细长管1912和可充胀构件1914。系统1900还可以包括导丝组件1920，该导丝组件包括导丝1922和联接构件1924。如图所示，联接构件1924可与可充胀构件1914接合，使得联接构件1924与可充胀构件1914的外表面一起布置，并且导丝1922穿过可充胀构件314中的两个进入孔。可充胀构件1914可以被部分紧缩(例如，流体可以通过充胀内腔被撤回)。
如作为处于第二充胀状态的系统1900的图示的图28所示，可充胀构件1914可以被进一步紧缩。联接构件1924可与可充胀构件1914的外表面接合，使得可充胀构件1914的移动(例如，通过细长管1912的移动)引起联接构件1924类似地移动。
尽管本文描述的系统和方法是关于在患者体内放置供给管或胃造口术管而描述的，但是该系统和方法可用于任何合适的手术。例如，本文描述的系统可以用于需要形成进入口的其他手术。在一些实施例中，一种方法可以包括将细长管的可充胀构件平移穿过患者的孔口并到达患者体内的第一位置。可充胀构件在结构和/或功能上可以与本文所述的任何可充胀构件相同或相似。然后可以经由细长管的内腔将流体提供给可充胀构件，使得可充胀构件从未充胀配置转变到充胀配置。导丝组件的联接构件(例如本文所述的任何导丝组件)可以平移通过患者的组织壁到达患者体内位于第一位置附近的第二位置。导丝组件可以包括导丝，该导丝的第一端联接至联接构件，而其第二端布置在患者体外。当将联接构件布置在第二位置中时，导丝可以延伸穿过组织壁。然后，联接构件可以联接到可充胀构件。然后，可以将细长管穿过孔口撤回，以使得联接构件和导丝的第一端从孔口撤回，并且使得导丝延伸穿过孔口、第一位置以及患者的组织壁，而导丝的第二端布置在患者体外。
在一些实施例中，诸如本文所述的任何系统之类的系统可以用于经皮膀胱造口术。例如，诸如本文所述的任何充胀组件之类的充胀组件可以插入穿过尿道，并且诸如本文中的任何一种导丝组件之类的导丝组件可以插入穿过患者的膀胱壁，使得该导丝组件的联接构件可以与充胀组件的可充胀构件接合。然后，可充胀构件可以通过尿道撤回，使得导丝组件的联接构件也可以通过尿道撤回。然后，导丝组件可以延伸穿过尿道，穿过膀胱，并且穿过膀胱壁而伸出患者体外。在一些实施例中，诸如本文所述的任何系统之类的系统可以用于经皮气管切开术。
尽管上面已经描述了各种实施例，但是应该理解，它们仅是示例性的，而非限制性的。在上述方法指示某些事件以某种顺序发生的情况下，可以修改某些事件的顺序。另外，某些事件可以在可能的情况下以并行进程同时执行，也可以如上所述地顺序执行。
在上述示意图和/或实施例指示以一定取向或位置布置的某些部件的情况下，可以修改部件的布置。尽管已经具体示出和描述了实施例，但是应当理解，可以进行形式和细节上的各种改变。除了相互排斥的组合之外，本文描述的设备和/或方法的任何部分都可以以任何组合进行组合。本文描述的实施例可以包括所描述的不同实施例的功能、部件和/或特征的各种组合和/或部分组合。

Claims (27)

1.一种系统，包括：
细长管，其具有第一端、第二端并限定内腔；
可充胀构件，其联接到所述细长管的第一端，所述可充胀构件流体地联接到所述内腔，使得所述可充胀构件能够经由所述内腔接纳流体；以及
导丝组件，其包括具有第一端和第二端的导丝，所述导丝组件的第一端包括联接构件，所述联接构件被配置为联接至所述可充胀构件，使得所述细长管的平移使所述导丝组件平移。
2.根据权利要求1所述的系统，其中所述内腔是第一内腔，并且还包括限定第二内腔的针，所述第二内腔被配置为接纳所述导丝组件。
3.根据权利要求1所述的系统，还包括流体，所述流体被配置为经由所述细长管的内腔布置在所述可充胀构件内，使得能够经由超声将所述可充胀构件的位置可视化。
4.根据权利要求1所述的系统，还包括造影剂，所述造影剂被配置为经由所述细长管的内腔布置在所述可充胀构件内，使得能够经由荧光检查法使所述可充胀构件的位置可视化。
5.根据权利要求1所述的系统，其中所述导丝组件包括形状记忆材料。
6.根据权利要求5所述的系统，其中所述形状记忆材料是镍钛诺。
7.根据权利要求1所述的系统，其中所述联接构件被配置为在第一配置和第二配置之间转变，在所述第一配置下所述联接构件相对于所述导丝的中心轴线具有比在所述第二配置下更大的横向范围，该联接构件被朝向第一配置偏压。
8.根据权利要求7所述的系统，其中所述联接构件在所述第一配置下具有猪尾形，而在所述第二配置下具有细长形状。
9.根据权利要求7所述的系统，其中在所述第二配置下，所述联接构件成形为直线。
10.根据权利要求7所述的系统，其中所述联接构件被配置为，通过在所述第二配置下保持在针的内腔中的同时至少部分地平移穿过在所述针的内腔中的可充胀构件的侧壁，并当所述针相对于联接构件撤回时转变到第一配置，而联接至所述可充胀构件。
11.根据权利要求1所述的系统，其中所述联接构件能够联接至所述可充胀构件，使得在所述细长管上施加第一力能够使所述导丝组件沿第一方向平移。
12.根据权利要求11所述的系统，其中在所述导丝组件上大于所述第一力并与所述第一力相反并且与所述第一力同时施加的第二力的施加，能够导致所述联接构件与所述可充胀构件脱离。
13.根据权利要求1所述的系统，其中所述联接构件能够通过至少部分地从第一配置转变到第二配置而与所述可充胀构件脱离，所述第一配置相对于导丝的中心轴线具有比第二配置更大的横向范围。
14.根据权利要求1所述的系统，其中所述可充胀构件包括聚氨酯。
15.根据权利要求1所述的系统，其中所述联接构件包括第一磁性部件，并且所述可充胀构件包括第二磁性部件，所述第一磁性部件被配置为磁性地联接至所述第二磁性部件，使得所述细长管的平移使所述导丝组件平移。
16.一种方法，包括：
使细长管的可充胀构件平移穿过患者的孔口，穿过患者的食道并进入患者的胃中；
经由细长管的内腔使可充胀构件充胀，使得可充胀构件从未充胀配置转变到充胀配置；
使导丝组件的联接构件平移穿过胃部的胃壁，该导丝组件包括导丝，该导丝具有联接到联接构件的第一端和布置在患者体外的第二端，该导丝延伸穿过胃壁；
将联接构件联接到可充胀构件；并且
通过孔口撤回细长管，使得联接构件和导丝的第一端从孔口撤回，并使得导丝延伸穿过患者的食道、胃和胃壁，而导丝的第二端被放置在患者体外。
17.根据权利要求16所述的方法，其还包括经由超声可视化所述可充胀构件的位置。
18.根据权利要求16所述的方法，其中使所述可充胀构件充胀包括向所述可充胀构件提供包括造影剂的流体，并且还包括经由荧光检查法使所述可充胀构件的位置可视化。
19.根据权利要求16所述的方法，还包括将针的第一端插入穿过所述胃部的胃壁并且穿过所述可充胀构件的侧壁，所述导丝组件的所述联接构件的平移至少部分地穿过所述针的内腔。
20.根据权利要求19所述的方法，其中所述侧壁是第一侧壁部分，并且所述方法还包括使所述针的第一端平移穿过所述可充胀构件的第二侧壁部分，所述联接构件与所述可充胀构件的联接包括使所述联接构件平移出针的第一端，并沿着导丝组件的导丝撤回针，使得联接构件布置在可充胀构件的外部，并且导丝从联接构件延伸穿过第一侧壁部分，穿过第二侧壁部分，并穿过胃壁。
21.根据权利要求19所述的方法，其中所述联接构件被配置为在第一配置与第二配置之间转变，其中在所述第一配置下所述联接构件为猪尾形的，而在所述第二配置下所述联接构件为笔直的，所述联接构件被朝向所述第一配置偏压，所述联接构件在所述联接构件布置在针的内腔中时由所述针保持在第二配置中，
其中所述联接构件至可充胀构件的联接包括使所述联接构件平移超出所述针的第一端，使得所述联接构件至少部分地从所述第二配置转变到所述第一配置，并且相对于所述联接构件撤回所述针，使得所述联接构件被所述可充胀构件的侧壁保持，并且所述导丝从所述联接构件延伸穿过所述可充胀构件的侧壁并且穿过胃壁。
22.根据权利要求16所述的方法，其中所述可充胀构件包括第一磁性部件，并且所述联接构件包括第二磁性部件，所述第一磁性部件被配置为磁性地联接至所述第二磁性部件，使得所述细长管的平移使所述导丝组件平移。
23.根据权利要求16所述的方法，还包括在将所述联接构件联接到所述可充胀构件之后使所述可充胀构件紧缩。
24.根据权利要求16所述的方法，其中所述患者的孔口是鼻孔。
25.根据权利要求16所述的方法，其中所述患者的孔口是口腔。
26.根据权利要求16所述的方法，还包括在通过所述孔口撤回细长管使得从孔口撤回所述联接构件和所述导丝的第一端之后，使所述联接构件与所述可充胀构件分离。
27.一种方法，包括：
使细长管的可充胀构件平移穿过患者的孔口并到达患者体内的第一位置；
经由细长管的内腔使可充胀构件充胀，使得可充胀构件从未充胀配置转变到充胀配置；
通过患者的组织壁将导丝组件的联接构件平移到患者体内靠近第一位置的第二位置，该导丝组件包括导丝，该导丝具有联接到联接构件的第一端和布置在患者体外的第二端，所述导丝延伸穿过组织壁；
将所述联接构件联接到所述可充胀构件；并且
通过孔口撤回细长管，使得所述联接构件和所述导丝的第一端从所述孔口撤回，并使得所述导丝延伸穿过患者的孔口、第一位置和组织壁，而所述导丝的第二端被布置在患者体外。
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