CN116457051A - 用于执行经皮气管切开术的系统、设备和方法 - Google Patents

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Abstract

本文描述了用于创建经皮气管切开术的设备、系统和方法。在一些实施例中，一种系统可以包括充胀组件和导丝组件。充胀组件可以包括细长管、可充胀构件和磁性构件。细长管可以具有第一端部、第二端部并且可以限定管腔。可充胀构件可以联接至细长管的第一端部并且可以流体地联接至管腔，使得可充胀构件可以经由管腔接收流体。磁性构件可以联接至细长管的第一端部，使得磁性构件的运动可以引起细长管的第一端部的相对应运动。导丝组件的导丝的第一端部可以包括联接构件，所述联接构件被配置为联接至可充胀构件，使得细长管的平移使导丝组件平移。

Description

用于执行经皮气管切开术的系统、设备和方法
相关申请的交叉参考
本申请是于2020年12月1日提交的题为“Systems,Apparatus,and Methods forPerforming a Percutaneous Tracheostomy”的美国专利申请No.17/108,200的部分延续并且要求享有其优先权和权益，该美国专利申请No.17/108,200是于2019年5月31日提交的题为“Systems,Apparatus,and Methods for Performing a PercutaneousTracheostomy”的国际专利申请No.PCT/US19/34943的部分延续并且要求享有其优先权和权益，该国际专利申请No.PCT/US19/34943要求享有于2018年6月1日提交的题为“Systems,Apparatus,and Methods for Performing a Percutaneous Tracheostomy”的美国临时申请No.62/679,282以及于2018年9月7日提交的题为“Systems,Apparatus,and Methods forPerforming a Percutaneous Tracheostomy”的美国临时申请No.62/728,450的优先权和权益，这些申请中的每个的全部内容由此通过参考明确地包含于此以用于所有目的。
美国专利申请No.17/108,200还要求享有于2020年6月18日提交的题为“Systems,Apparatus,and Methods for Performing aPercutaneous Tracheostomy”的美国临时申请No.63/040,921以及于2020年11月12日提交的题为“Systems,Apparatus,and Methodsfor Performing a Percutaneous Tracheostomy”的美国临时申请No.63/112,921的优先权和权益，这些申请中的每个的全部内容由此通过参考明确地包含于此以用于所有目的。
本申请涉及于2019年4月26日提交的题为“Systems,Apparatus,and Methods forPlacing a Guidewire for a Gastrostomy Tube”的国际专利申请No.PCT/US19/29351、于2017年4月5日提交的题为“Method and Apparatus for Coaptive UltrasoundGastrostomy”的国际专利申请No.PCT/US17/026141以及于2014年4月22日提交的题为“Coaptation Ultrasound Devices and Methods of Use”的国际专利申请No.PCT/US14/34950，这些申请中的每个的全部内容由此通过参考明确地包含于此以用于所有目的。
技术领域
本文描述的实施例涉及用于创建经皮气管切开术以经由穿过患者颈部的路径进入患者气管的系统、设备和方法。
背景技术
对于患有损害其呼吸能力的医疗病况的患者而言，气管切开术会是有益的。因为经皮气管切开术比开放式外科气管切开术更安全且更便宜，所以经皮气管切开术是比开放式外科气管切开术更可取的手术。通常，经皮气管切开术要求穿刺患者的气管前部，并且使用经股动脉穿刺术(Seldinger technique)插入导丝。典型地，用于穿刺和后续的导丝插入的进入部位位于第一气管环与第二气管环之间或位于第二气管环与第三气管环之间。为了达到这一目的，已经开发出若干经皮气管切开术技术，包括Ciaglia技术(连续的或一步的扩张)、Griggs技术(线钳)和经喉气管切开术(“TLT”或Fantoni)技术。
识别出用于气管穿刺的理想部位可以具有挑战性，所以临床医生经常使用诸如超声波和支气管镜之类的高级工具来识别出关键的解剖标志，以告知理想的气管穿刺位置。尽管超声波可以用于识别出气管环、近端血管和甲状腺峡部，但是由于超声波缺乏使气管后部可视化的能力，所以接受气管穿刺的患者有气管后壁损伤的风险。支气管镜可以阻塞气道，并且抑制空气流入呼吸能力已经受损的患者。还众所周知的是支气管镜在无菌性、可靠性和即时可用性方面存在问题，并且可以大大地增加经皮气管切开术的费用。
因此，需要用于执行经皮气管切开术的系统、设备和方法，其降低患者的风险并且允许快速地且容易地执行经皮气管切开术。
发明内容
本文描述了用于执行经皮气管切开术的系统、设备和方法。在一些实施例中，一种系统包括充胀组件和导丝组件。充胀组件可以包括细长管、可充胀构件和磁性构件。细长管可以具有第一端部和第二端部，并且可以限定管腔。可充胀构件可以联接至细长管的第一端部并且可以流体地联接至管腔，使得可充胀构件可以经由管腔接收流体。磁性构件可以联接至细长管的第一端部，使得磁性构件的运动可以引起细长管的第一端部的相对应运动。导丝组件可以包括具有第一端部和第二端部的导丝。导丝组件的第一端部可以包括联接构件，所述联接构件被配置为联接至可充胀构件，使得细长管的平移使导丝组件平移。
附图说明
图1是根据实施例的导丝放置系统的示意图。
图2A和图2B分别是人体解剖结构的一部分的前视图和剖视侧视图的示意图。
图2C是与根据实施例的图1的导丝放置系统的一部分接合的人体解剖结构的一部分的剖视侧视图的示意图。
图3A至图3M是根据实施例的处于各个操作阶段中的导丝放置系统的示意图。
图4是根据实施例的导丝放置系统的示意图。
图5是根据实施例的导丝放置系统的示意图。
图6是根据实施例的导丝放置系统的示意图。
图7是根据实施例的方法的流程图。
图8是在声带之间插入患者气管中的气管内管的图示。
图9是设置在患者气管中的气管内管的示意图。
图10是设置在患者气管中的气管内管的示意图，所述气管内管具有已经由配对递送技术通过喉部递送的导丝放置系统。
图11是根据实施例的导丝放置系统的示意图。
图12A至图12E是根据实施例的处于各个操作阶段中的导丝放置系统的示意图。
图13是根据实施例的方法的流程图。
图14A和图14B是在有或没有通过喉部插入的气管内管的情况下的发炎的喉部的图示。
图15示出适用于一系列患者的不同大小的气管内管的尺寸的图表。
图16是根据实施例的导丝放置系统的示意图，所述导丝放置系统已经由配对递送技术相对于气管内管通过患者的喉部递送。
图17是根据实施例的导丝放置系统的示意图，所述导丝放置系统已经由配对递送技术相对于气管内管通过患者的喉部递送。
图18是根据实施例的导丝放置系统的一部分的示意图。
图19是根据实施例的导丝放置系统的一部分的示意图。
图20和图21是根据实施例的处于各个操作阶段中的导丝放置系统的侧视图的示意图，所述导丝放置系统被设置在患者的上气管中。
图22是图20和图21的导丝放置系统的剖视图。
图23是根据实施例的充胀组件的透视图。
图24是图23的充胀组件的前视图。
图25是图23的充胀组件的剖视图。
图26是图23的充胀组件的透视剖视图。
图27是根据实施例的充胀组件的透视剖视图。
图28是图27的充胀组件的侧透视图。
图29是图27的充胀组件的前透视图。
图30是图27的充胀组件的后透视剖视图。
图31是根据实施例的充胀组件的透视剖视图。
图32是图31的充胀组件的剖视图。
图33是图31的充胀组件的透视剖视图，其中未示出充胀组件的内部管状构件。
图34是图31的充胀组件的端视图。
图35是根据实施例的充胀组件系统的前透视图。
图36是图35的充胀组件的透视剖视图。
图37是图35的充胀组件的侧视图。
图38是根据实施例的充胀组件的透视图。
图39是图38的充胀组件的第一侧剖视图。
图40是图38的充胀组件的第二侧剖视图。
图41是图38的充胀组件的透视剖视图。
图42是图38的充胀组件的第一俯视剖视图。
图43是图38的充胀组件的第二俯视剖视图。
图44至图47分别是根据实施例的充胀组件的透视图、俯视图、远侧端视图和侧视图。
图48至图51分别是根据实施例的充胀组件的透视图、俯视图、远侧端视图和侧视图。
图52至图55分别是根据实施例的充胀组件的透视图、俯视图、远侧端视图和侧视图。
图56至图59分别是根据实施例的充胀组件的透视图、俯视图、远侧端视图和侧视图。
图60至图63分别是根据实施例的充胀组件的透视图、俯视图、远侧端视图和侧视图。
具体实施方式
在一些实施例中，一种系统包括充胀组件和导丝组件。充胀组件可以包括细长管、可充胀构件和磁性构件。细长管可以具有第一端部和第二端部，并且可以限定管腔。可充胀构件可以联接至细长管的第一端部并且可以流体地联接至管腔，使得可充胀构件可以经由管腔接收流体。磁性构件可以联接至细长管的第一端部，使得磁性构件的运动可以引起细长管的第一端部的相对应运动。导丝组件可以包括具有第一端部和第二端部的导丝。导丝组件的第一端部可以包括联接构件，所述联接构件被配置为联接至可充胀构件，使得细长管的平移使导丝组件平移。
在一些实施例中，一种方法可以包括将管状构件平移通过患者的孔口、平移通过患者的环状软骨环并且平移到患者的上气管中。可以将细长管的第一端部平移通过管状构件的管腔，使得细长管的可充胀构件和磁性构件从管状构件的第一端部延伸并且设置在患者的上气管中。可以将外部磁性组件设置在患者的前颈部上，以便朝向患者的前颈部推压细长管的磁性构件并且将可充胀构件抵靠上气管的内表面设置。然后，可充胀构件可以经由细长管的管腔充胀，使得可充胀构件从未充胀构型转换到充胀构型。导丝组件的联接构件可以平移通过患者的前颈部并且平移到患者的上气管中。导丝组件可以包括导丝，所述导丝具有联接至联接构件的第一端部和设置在患者体外的第二端部，所述导丝延伸穿过患者的前颈部。联接构件可以联接至可充胀构件。
图1是系统100的示意图。系统100包括充胀组件110、导丝组件120和管状构件150。系统100还可以任选地包括外部磁性组件140和超声波探头160。充胀组件110可以包括细长管112、可充胀构件114和磁性构件115。充胀组件110可以任选地包括阻挡构件195。细长管112可以具有第一端部111和第二端部113。在一些实施例中，细长管112可以具有足以从患者的至少口腔或鼻孔延伸到患者的气管的长度。可充胀构件114和磁性构件115可以在细长管112的第一端部111处或附近联接至细长管112。充胀组件110可以包括与可充胀构件114流体连通的充胀管腔116。在一些实施例中，充胀管腔116可以设置在细长管112内和/或由细长管112限定。
在一些实施方式中，可以在细长管112的第一端部111上或附近设置光源118。光源118可以产生足够的光，使得光可以从光源118穿过气管壁发射到颈部的表面并且对使用者(例如，临床医生)是可见的。因此，使用者会能够至少部分地基于穿过患者的皮肤发射光的位置来确定细长管112的第一端部111的位置。在一些实施例中，光源118和管状构件150可以被配置为使得当细长管112的第一端部111设置在管状构件150内时由光源118发射的光被管状构件150部分地或完全地阻挡，使得由光构件发射的光在患者的皮肤上是不可见的，或者与当细长管112的第一端部111不在管状构件150内时的情况相比由光构件发射的光在患者的皮肤上是更暗的。因此，当细长管112和管状构件150被至少部分地插入患者体内时，当细长管112相对于管状构件150平移而使得第一端部111从管状构件150延伸时，从光源118发射的光可以变得当第一端部111从管状构件150的端部延伸时是可见的或更可见的。光源118可以是例如发光二极管(LED)。
磁性构件115可以是任何合适的磁性构件，其被配置为使得磁性构件115的运动引起细长管112的第一端部111的相对应运动。磁性构件115可以具有任何合适的形状。例如，在一些实施例中，磁性构件115可以被成形为细长矩形。在一些实施例中，磁性构件115可以被成形为圆柱体。在一些实施例中，磁性构件115可以是弓形的。在一些实施例中，磁性构件115被直接地联接至细长管112。在一些实施例中，磁性构件115设置在可充胀构件114内并且至少部分地由可充胀构件114包围。在一些实施例中，磁性构件115被直接地联接至可充胀构件114。在一些实施例中，系统100包括两个或更多磁性构件115。
在一些实施例中，可充胀构件114可以在充胀和/或未充胀构型中包围细长管112。在一些实施例中，可充胀构件114可以在充胀和/或未充胀构型中从细长管112横向地延伸。在一些实施例中，可充胀构件114可以在充胀和/或未充胀构型中从细长管112的第一端部111向远侧地延伸。在一些实施例中，可充胀构件114可以设置在细长管112上，以便当可充胀构件114处于充胀和/或未充胀构型中时细长管112的一部分向可充胀构件114的远侧延伸。在一些实施例中，可充胀构件114可以具有两个端部(例如，袖套(cuff))，并且每个端部都可以被密封到细长管112的外表面。细长管112可以限定一个或多个充胀端口或孔，使得充胀管腔116可以与可充胀构件114的内部流体连通，以用于使可充胀构件114在未充胀构型与充胀构型之间转换。在一些实施例中，可充胀构件114可以被形成在刚性子组件上或被形成为刚性子组件的一部分，并且刚性子组件可以将细长管112接收在子组件的孔口内，并且然后可以将细长管112密封到子组件。
在一些实施例中，可充胀构件114可以以任何合适的形状、以任何合适的尺寸和以任何合适的材料形成。例如，可充胀构件114可以是椭圆形、球形、圆柱形、矩形、泪滴形或任何其它合适的形状。在一些实施例中，可以基于系统100的特定应用来选择形状。例如，可以选择可充胀构件114的形状以改善患者身体的特定区域中的超声波可视化。此外，可充胀构件114的尺寸可以被设定成用于改善可充胀构件114与导丝组件120之间的接合和保持。
可充胀构件114可以是足够柔韧的，使得可充胀构件114(例如，当充胀时)可以被穿刺(例如，通过针头)以在可充胀构件114的壁中限定针孔，而不是由于穿刺而破裂或撕裂。在一些实施例中，可充胀构件114可以由例如聚氨酯、硅树脂和/或聚氯乙烯(PVC)形成。在一些实施例中，可充胀构件114可以具有任何合适的材料特性、壁厚和/或充胀的最外直径。
在一些实施例中，例如，可充胀构件114可以是椭圆形的形状并且由低硬度的尿烷形成。可充胀构件114可以在充胀构型中具有在约5mm至约30mm的范围内的最外直径以及约20mm的长度。在充胀构型中，在最大球囊直径处的壁厚度可以介于约0.029mm与约0.038mm之间。在充胀构型中，可充胀构件114可以被填充有多达例如约5ml至约10ml的流体。
导丝组件120可以包括具有第一端部121和第二端部123的导丝122以及设置在导丝122的第一端部121处的联接构件124。联接构件124可以被配置为联接至可充胀构件114，以便当联接时充胀组件110的平移(例如，经由拉动第二端部113而引起的细长管112的平移)可以使导丝组件120平移。例如，如果可充胀构件114由于施加到细长管112的力而沿第一方向运动，则联接构件124与可充胀构件114的联接可以促使联接构件124和导丝122也沿第一方向运动。联接构件124可以被配置为经由例如被可充胀构件114捕获、被捕捉在可充胀构件的内部区域内或与可充胀构件114的表面接合而与可充胀构件114联接。
在一些实施例中，联接构件124可以与导丝122不同，并且联接构件124可以被固定地联接至导丝122(例如，经由粘合剂)。例如，在一些实施例中，联接构件124可以包括第一磁性构件，其被配置为联接至可充胀构件114的第二磁性构件。
在一些实施例中，导丝122可以包括联接构件124。例如，联接构件124可以与导丝122的轴一体化地形成，使得导丝组件120是一件式结构。类似地，在一些实施例中，联接构件124和导丝122可以由相同的一种或多种材料形成。在一些实施例中，联接构件124可以被成形为使得联接构件124可以与可充胀构件114的壁的至少一个部分接合。例如，联接构件124可以具有平面形状或多平面形状，并且可以形成为导丝122的尾纤(pigtail)形、钩形、盘绕形或螺旋形端部。因此，在一些实施例中，当联接构件124设置在可充胀构件114内时，导丝122的第一端部121可以通过联接构件124被保持在可充胀构件122内或附近。在一些实施例中，联接构件124可以设置在可充胀构件114的外部，其中导丝122穿过可充胀构件114的第一壁部分和相对设置的第二壁部分，使得由于联接构件124与可充胀构件114的第一壁部分之间的相互作用，导丝122由可充胀构件114保持。在一些实施例中，联接构件124可以部分地设置在可充胀构件114的内部并且部分地设置在可充胀构件114的外部，使得导丝组件120联接至可充胀构件114，以用于经由充胀组件110的运动使导丝组件120平移。
在一些实施例中，联接构件124可以被配置为在用于插入的第一构型与用于保持或联接的第二构型之间转换。例如，联接构件124可以在第一构型中比在第二构型中相对于导丝122的中心轴线具有更小的横向范围(例如，最外直径)，使得联接构件124在第一构型中可以装配在针头130的管腔135内并且在第二构型中可以膨胀以相对于可充胀构件114保持导丝122。在一些实施例中，联接构件124可以在第一构型中具有第一形状并且在第二构型中具有第二形状，使得联接构件124可以在第一构型中行进通过可充胀构件114的至少一个侧壁中的开口，并且可以在第二构型中接合可充胀构件114的侧壁，以便使联接构件124由可充胀构件114保持。在一些实施例中，联接构件124可以朝向第二构型偏置，使得在没有外力作用在联接构件124上的情况下联接构件124将呈现第二构型。在一些实施例中，在第一构型中，联接构件124可以是细长的，使得联接构件被成形为笔直的线。第二构型可以对应于联接构件的未偏置的形状或构型(例如，尾纤形、钩形、盘绕形或螺旋形)。在一些实施例中，导丝122和/或联接构件124可以由诸如镍钛诺的形状记忆材料形成。
在一些实施例中，当联接构件124处于针头130的管腔135内时，针头130可以压缩联接构件124，使得联接构件处于第一构型中。因此，联接构件124当设置在针头130的管腔135内时比当不在针头130的管腔135内时相对于导丝122的中心轴线具有更小的横向范围(例如，最外直径)。在一些实施例中，管腔135和联接构件124的结构和尺寸可以被设定成使得联接构件124在针头130的管腔135内可以是直的或基本直的。例如，管腔135的内径可以类似于联接构件124的外径(例如，形成导丝组件120的联接构件124部分的线材的外径)，使得联接构件124可以被横向地压缩为具有较小外径的形状和/或在针头130的管腔135内伸长。在一些实施例中，形成联接构件124的线材的外径和管腔135的内径可以被相对地设定尺寸，使得形成联接构件124的线材的外径略小于管腔135的内径并且联接构件124和限定管腔130的针头130的内表面可以具有滑动装配接合。因此，当联接构件124被拧入针头130的管腔135中时，形成联接构件124的线材被变直以对应于管腔135的形状。随着联接构件124从针头130的第一端部131平移出，联接构件124可以从第一构型转换到第二构型。例如，随着联接构件124从针头130的第一端部131延伸，联接构件124的从第一端部131延伸的部分由于被朝向第二构型偏置而可以朝向第二构型转换，而联接构件124的保留在针头130的管腔135内的部分可以保持在第一构型中。当联接构件124完全地处于针头130的外部时，联接构件124可以完全地处于第二构型中。
在一些实施例中，如果可充胀构件114上的平移力(例如，在可充胀构件114上的平移力和/或保持可充胀构件114静止的力)大于联接构件124上的与该平移力相反方向的力，则联接构件124可以被配置为通过可充胀构件114沿第一方向平移。如果联接构件124上的力与可充胀构件114上的平移力相反并且大于可充胀构件114上的平移力，则联接构件124和可充胀构件114可以被配置为脱离。例如，在其中联接构件124是导丝122的尾纤形端部的一些实施例中，在与施加到可充胀构件114的力相反的方向上向联接构件124施加足够的力可以促使尾纤形端部使可充胀构件114变直并且与可充胀构件114脱离。在一些实施例中，在与施加到可充胀构件114的力相反的方向上向联接构件124施加足够的力可以促使联接构件撕裂可充胀构件114的侧壁，使得可充胀构件114和联接构件124脱离。因此，在一些实施例中，联接构件124和可充胀构件114可以经由向联接构件124和可充胀构件114中的每个施加相反方向的拉力来脱离。在一些实施例中，联接构件124和可充胀构件114可以被接合成使得将联接构件124与可充胀构件114分离所必需的释放力(例如，经由相反方向的拉力)是比在经由拉动充胀组件110将联接构件124从患者身体撤回期间在与可充胀构件114相反的方向上施加到导丝122(并且因此施加到联接构件124)的最大力大的力。因此，该释放力是足够高的，以便在撤回期间在无意间地将导丝122的联接构件124撤回期间可充胀构件114和联接构件124将不分离，但是当可充胀构件114和联接构件124处于患者体外时可充胀构件114和联接构件124可以经由例如由使用者拉动而分离。例如，在一些实施例中，释放力可以是至少约0.25磅的力、至少约0.5磅的力或至少约1.5磅的力。在系统100的一些应用中，依据在经由充胀组件110上的撤回力撤回期间由联接构件124和导丝122会经受的阻力，释放力可以更大或更小。在一些实施例中，联接构件124和可充胀构件114可以被接合成使得将联接构件124与可充胀构件114分离所必需的释放力(例如，经由相反方向的拉力)是比在经由拉动细长管112将充胀组件110从患者身体经由患者孔口撤回期间在远离患者(例如，远离患者的前颈部)的方向上施加到导丝122(并且因此施加到联接构件124)的力小的力。因此，释放力可以是足够低的，以便在导丝122的联接构件124经由可充胀构件114在例如患者的气管内的运动而运动期间可充胀构件114和联接构件124将没有无意间地分离，但是可以经由例如由使用者拉动细长管112和导丝122而分离。在一些实施例中，使用者可以通过沿着联接构件124朝向联接构件124的端部推动可充胀构件114来将可充胀构件114与联接构件124脱离，使得联接构件124在处于笔直构型或非笔直构型中的同时平移通过由针头130创建的开口。
在一些实施例中，联接构件124可以被配置为刺穿可充胀构件114，使得联接构件124可以插入可充胀构件114中和/或插入通过可充胀构件114。在一些实施例中，系统100可以任选地包括针头130，所述针头130具有第一端部131、第二端部133并且限定管腔135。第一端部131可以具有被配置为刺穿可充胀构件114和创建通向可充胀构件114的通路的任何合适的形状。例如，第一端部131可以具有尖锐的尖端，所述尖锐的尖端可以是锥形的。管腔135的尺寸可以被设定成使得导丝组件120的联接构件124可以平移通过第二端部133、平移通过管腔135并且平移通过针头130的第一端部131。在一些实施例中，针头130可以插入通过患者的前颈部和气管壁并且插入通过可充胀构件114的侧壁。然后，导丝122的一部分和联接构件124可以平移通过针头130的管腔135，使得导丝122的一部分和联接构件124中的至少一者被至少部分地设置在可充胀构件114内。然后，可以经由使针头130沿着导丝122平移而从可充胀构件114移除针头130。
任选的阻挡构件195可以是充胀组件110的一部分，其比可充胀构件114或可充胀构件114的一部分更耐穿刺或更耐撕裂(例如，通过针头)。在一些实施方式中，阻挡构件195可以相对于意欲被刺穿的可充胀构件114的一部分布置在任何合适的位置中，在该位置中阻挡构件可以防止针头穿过可充胀构件114和穿刺患者的气管后壁。在一些实施方式中，阻挡构件195可以形成可充胀构件114的侧壁的一部分。在一些实施方式中，阻挡构件195可以设置在可充胀构件114的外表面上和/或联接至可充胀构件114的外表面。在一些实施方式中，阻挡构件195可以设置在可充胀构件114内。例如，阻挡构件195可以设置在可充胀构件114的内表面上或联接至可充胀构件114的内表面(例如，其与可充胀构件114的意欲被针头130刺穿的表面相对)。在一些实施方式中，阻挡构件195可以设置在细长管112上或联接至细长管112。在一些实施方式中，阻挡构件195可以设置在细长管112与可充胀构件114的内表面之间的位置处。
阻挡构件195可以具有任何合适的形状。在一些实施方式中，阻挡构件195可以具有与可充胀构件114的内表面或外表面的形状相对应的形状和/或与穿过可充胀构件114的平面的形状相对应的形状。例如，阻挡构件195可以具有卵形轮廓、圆形轮廓或矩形轮廓。
在一些实施方式中，阻挡构件195可以充分地耐刺穿和/或耐撕裂，使得如果由针头(例如，针头130)向阻挡构件195施加的力大于由外部磁性组件140(例如，穿过患者的皮肤和气管壁)施加在充胀组件110的磁性构件115上的磁引力，则针头将朝向患者的气管后壁推压阻挡构件195，并且从而远离患者的气管前壁推压磁性构件115，而不是针头刺穿阻挡构件195。在移除或减小由针头沿向后的方向施加在阻挡构件195上的力时，可以由于外部磁性组件140的磁吸引而再次朝向气管前壁推压磁性构件115。
在一些实施方式中，阻挡构件195可以相对于磁性构件115布置成使得当磁性构件115被朝向外部磁性组件140推压时，阻挡构件195被设置成从外部磁性组件140与磁性构件115相对(例如，在磁性构件115与患者的气管后壁之间)。在一些实施方式中，阻挡构件195可以包括一个或多个磁性元件。一个或多个磁性元件可以具有相对于磁性构件115和/或外部磁性组件140的极性，使得阻挡构件195被磁性构件115和/或外部磁性组件140排斥，以便使阻挡构件195将被朝向患者的气管后壁和远离患者的气管前壁推压。阻挡构件195可以相对于可充胀构件114的意欲被刺穿的部分联接或设置，以便当阻挡构件195被朝向患者的气管后壁和远离患者的气管前壁推压(例如，经由与外部磁性组件140的磁性相互作用和/或经由外部磁性组件140与磁性构件1150的磁性相互作用)时，可充胀构件114的意欲被刺穿的部分被设置在气管前壁附近或被设置成与气管前壁相邻。因此，阻挡构件195可以设置在可充胀构件114的内部与气管后壁之间，以便当针头130平移到可充胀构件114的内部中时，因为针头130的进一步平移可以使针头130平移成与阻挡构件195接触，所以阻挡构件195可以防止针头130延伸成与气管后壁接触。
在一些实施方式中，阻挡构件195可以具有增加的回声反射性，使得与充胀组件110的其它部分(例如，可充胀构件114和/或可充胀构件114的内部)和/或患者的周围部分相比，阻挡构件195可以更容易地经由超声波可视化。由于增加的回声反射性，使用者会能够经由超声波成像来识别出阻挡构件195的位置，并且在针头到达阻挡构件195之前或在针头经过阻挡构件195之前中断针头130的平移，使得可以防止针头130相对于可充胀构件114和/或患者的气管前进太远和防止针头130损伤患者的气管后壁。
在一些实施方式中，阻挡构件195可以由具有增加的对用于刺穿患者组织的针头(例如，针头130)的穿刺阻力和/或增加的回声反射性的任何合适的材料形成。例如，阻挡构件195可以由聚合物或金属复合物形成。在一些实施方式中，阻挡构件195可以包括可充胀构件114的侧壁的加厚或加强部分。
在一些实施例中，可充胀构件114在设置在患者的上气管中之后可以用流体(例如，液体或气态流体)填充和/或充胀。例如，可充胀构件114可以用流体和/或造影剂填充和/或充胀，使得可充胀构件114限定可使用超声波成像检测到的回声空间。使可充胀构件114充胀也可以增大可充胀构件的侧壁的表面张力，使得针头130和/或导丝122可以更容易地刺穿侧壁。此外，可充胀构件114的充胀可以创建较大的内部空间，联接构件124可以在该较大的内部空间内膨胀和/或设置。可充胀构件114的充胀也可以增大可充胀构件的目标尺寸，用于使可充胀构件114与针头130和/或联接构件124可视化和瞄准。
管状构件150可以具有第一端部151和与第一端部151相对的第二端部153。管状构件150可以限定从第一端部151延伸到第二端部153的管腔。在一些实施例中，管状构件150可以包括可充胀构件152，该可充胀构件152被配置为从管状构件150的外表面延伸到第一端部151附近。可充胀构件152可以被配置为密封抵靠患者气管的内表面和/或使管状构件150在患者气管内稳定。管状构件150的第二端部153可以被配置为联接至通气源，以便当管状构件150的第一端部151设置在患者气管内时，患者可以经由管状构件150通气。在一些实施例中，管状构件150可以被配置为经由使管状构件150的第一端部151平移通过患者的鼻孔或口腔孔而设置在患者的气管内。在一些实施例中，管状构件150可以是气管内管(“ETT”)。管状构件150可以被配置为将充胀组件110的至少一部分接收在管状构件150的管腔内，使得充胀组件110可以相对于管状构件150的第一端部151平移。在一些实施例中，管状构件150和充胀组件110被配置为使得当充胀组件110设置在管状构件150的管腔内并且相对于管状构件150平移时，管状构件150可以继续使患者通气(例如，经由患者的气管向患者的肺部提供空气)。例如，在一些实施例中，充胀组件110的最外直径或横向范围可以等于或小于管状构件150的内径的50％。在一些实施例中，充胀组件110可以设置成与管状构件150内联，使得呼吸机回路不破裂，并且可以维持通过气管的气道压力。
图2A和图2B是患者P的一部分的前视图和剖视侧视图的示意图。如图2A和图2B所示，患者P具有口腔孔O和鼻孔S。管状构件的端部(例如，管状构件150的第一端部151)可以通过口腔孔O或鼻孔S插入并且平移到患者P的气管W。例如，管状构件150可以通过鼻孔S插入并且通过鼻咽NP、口咽OP平移，经过会厌EP，通过喉咽LP而回避食道E，通过喉头L，经过甲状腺软骨TC，通过环状软骨环C而进入上气管U中。管状构件的端部也可以通过口腔孔O插入并且经由口咽OP平移到气管W。
超声波探头160可以是任何合适的超声波探头，其被配置为用于使在患者体内的可充胀构件114以及在患者的皮肤与可充胀构件114之间的任何介入的患者结构可视化。例如，超声波探头160可以用于使任何介入的患者组织或患者结构可视化，例如，气管壁W，软骨(例如，甲状腺软骨TC)，血管(例如，动脉R和/或静脉V)，神经(例如，喉神经N)，甲状腺TG，甲状腺TG的一部分(例如，甲状腺峡部TI，甲状旁腺PG)和/或可以设置在可充胀构件114与患者皮肤之间的任何其它结构或组织。外部磁性组件140可以是任何合适的外部磁性组件，其被配置为通过患者组织(例如，通过患者的皮肤和气管壁)朝向外部磁性组件推压充胀组件110的磁性构件115(例如，经由磁吸引)。如图2C所示，超声波探头160可以用于识别出在患者P体内的充胀组件110的一部分110A(例如，充胀组件110的包括可充胀构件114和磁性构件115的部分)相对于患者P的其它组织或结构的位置。例如，如图2C所示，其中充胀组件110设置在患者体内(例如，充胀组件110设置在患者的上气管U内，并且细长管112(未示出)从部分110A通过喉头L、喉咽LP、口咽OP延伸出口腔孔O)，外部磁性组件140可以联接至患者的外表面(例如，患者颈部的皮肤的前表面A)，使得充胀组件110的部分110A的磁性构件115(图2C中未示出)被朝向外部磁性组件140推压，并且可充胀构件114接触腔体的壁的表面(例如，上气管U的壁的表面)。可充胀构件114和外部磁性组件140可以设置在介入组织和/或结构的相对的侧上，使得在可充胀构件114和外部磁性组件140之间基本没有设置流体(例如，空气)间隙。腔体的壁的表面和外表面可以设置在患者的至少一个组织表面的相对的侧上。可充胀构件114可以在腔体内被可视化。例如，可充胀构件114可以经由超声波探头160是回声的并且被可视化。回声构件被压靠在体腔的壁的表面上，并且回声构件以及在回声构件与患者的外表面之间的所有组织平面可以通过超声波被可视化，该技术可以被称为配合(coaptive)超声波(CU)。
在一些实施例中，外部磁性组件140可以包括手柄。在一些实施例中，外部磁性组件140可以包括一个磁性元件，其被配置为用于与磁性构件115进行磁性相互作用。在一些实施例中，外部磁性组件140可以包括任何适当数量的磁性元件(例如，两个磁性元件)，其被配置为用于与磁性构件115进行磁性相互作用。在一些实施例中，如上所述，充胀组件110可以包括多个磁性构件115(例如，两个磁性构件)，并且外部磁性组件140可以包括相对应数量的磁性元件。
在一些实施例中，外部磁性组件140和/或磁性构件115可以由任何合适类型的磁体形成。例如，外部磁性组件140和/或磁性构件115可以包括永磁体，例如，钕铁硼(NdFeB)磁体、钐钴(SmCo)磁体、铝镍钴(AlNiCo)磁体、陶磁体、铁氧体磁体和/或任何其它合适的稀土磁体。在一些实施例中，外部磁性组件140和/或磁性构件115可以包括暂时磁体。在一些实施例中，外部磁性组件140和/或磁性构件115可以是电磁体，例如，螺线管。在一些实施例中，外部磁性组件140和/或磁性构件115可以产生具有取向(即，北极(N)和南极(S))的磁场。在其它实施例中，外部磁性组件140和/或磁性构件115可以由未磁化的铁磁材料形成，即，不产生其自身的磁场，但是会受到外部施加的磁场的影响。例如，外部磁性组件140和/或磁性构件115可以由铁或钢形成，并且外部磁场的施加可以将铁朝向场源吸引，从而向外部磁性组件140和/或磁性构件115施加力。
在使用中，可以将管状构件150插入通过患者的孔口(例如，患者的鼻孔或口腔孔)、插入通过患者的环状软骨环并且插入患者的上气管中，使得管状构件150的第一端部151和可充胀构件152设置在上气管内。例如，管状构件150的可充胀构件152可以设置在患者的第二气管环与第三气管环之间。然后，充胀组件110可以平移通过管状构件150的管腔，使得充胀组件110的细长管112的第一端部111延伸超出管状构件150的第一端部151。在一些实施例中，使用者可以基于管状构件150和细长管112的已知相对长度和/或在管状构件150或细长管112中的至少一者上的标记物来确定细长管112的第一端部111延伸超出管状构件150的第一端部151的特定距离。
然后，可以将外部磁性组件140放置在患者的前颈部上，以便朝向外部磁性组件140推压充胀组件110的磁性构件115，使得细长管112的第一端部111被推压成与上气管的前壁接触。管状构件150可以相对于细长管112的第一端部111朝向环状软骨环平移，所述细长管112的第一端部111由于外部磁性组件140与磁性构件115之间的磁吸引而抵靠上气管的前壁保持在适当位置中。
然后，流体可以经由充胀管腔116递送到可充胀构件114。如上所述，流体可以包括流体和/或造影剂，使得可充胀构件114可经由成像(例如，超声波)检测到。然后，可充胀构件114可以被可视化(例如，使用超声波探头160)，使得可以识别出可充胀构件114的位置。然后，外部磁性组件140可以沿着患者的前颈部的皮肤运动，以朝向期望的气管穿刺部位推压磁性构件115。在一些实施例中，超声波探头160可以用于确定特定的气管环之间(例如，患者的第一气管环与第二气管环之间或患者的第二气管环与第三气管环之间)的气管穿刺部位。
在使用超声波探头160使可充胀构件114的位置可视化的同时，导丝组件120可以通过患者的前颈部插入患者的气管中并且联接至可充胀构件114。例如，针头130可以插入通过患者的前颈部和气管并且插入通过可充胀构件114的侧壁，使得针头130的第一端部131(例如，尖端)设置在可充胀构件114内。在插入针头130期间，超声波探头160可以用于使针头130以及在患者的皮肤与可充胀构件114之间的任何介入的患者结构可视化。例如，超声波探头160可以用于在插入针头130期间实时地识别出患者的甲状腺峡部和近端血管，使得可以回避甲状腺峡部和近端血管。此外，超声波探头160可以用于确认针头130的第一端部131设置在可充胀构件114内。另外地或可替代地，回声的流体可以经由针头130从可充胀构件114抽吸(例如，吸入注射器针筒中)以验证针头130的第一端部131设置在可充胀构件114内。
在针头130的第一端部131设置在可充胀构件114内的情况下，导丝122的一部分和联接构件124可以插入通过针头130的管腔135并且平移(例如，被推动)通过管腔135。然后，联接构件124可以从针头130的第一端部131平移出，使得联接构件124设置在可充胀构件114内。然后，针头130可以经由针头130相对于联接构件124和导丝122的平移而从患者身体撤回，将联接构件124留在可充胀构件114内，并且导丝122延伸穿过可充胀构件114的壁。另外地，可以从患者身体移除外部磁性组件140，使得不再朝向气管前壁推压(例如，经由磁吸引)磁性构件115。另外地，可充胀构件114可以变瘪。
在导丝组件120延伸穿过患者的前颈部并且联接至可充胀构件114的情况下，可以使用导丝组件120和穿过患者的前颈部至患者气管的管道(tract)来执行任何合适的经皮气管切开术，通过所述管道设置导丝组件120。例如，细长管112可以平移通过管状构件150，使得细长管112的第一端部111朝向患者的下气管和/或肺部运动。因此，导丝组件120的联接构件124和导丝122朝向患者的下气管和/或肺部平移。然后，可以经由例如Ciaglia技术或Griggs技术执行外部扩张。在一些实施例中，随着细长管112平移以防止导丝组件120与可充胀构件114脱离，导丝122将需要前进穿过患者颈部中的穿刺部位。
作为另一个示例，可以使用导丝组件120执行经喉气管切开术(或Fantoni技术)。例如，管状构件150和细长管112可以平移，使得细长管112的第一端部111通过患者的孔口(例如，鼻孔或口腔孔)运动。因此，导丝组件120的联接构件124和导丝122朝向环状软骨环通过患者的孔口平移。在一些实施例中，管状构件150可以在撤回细长管112之前经由患者的孔口从患者身体撤回。然后，可以将气管造口管拧套在导丝上，使得气管造口管可以平移通过患者的口腔，平移通过环状软骨环而平移到上气管中，并且穿过患者的气管壁和前颈部而与管道接合。
在一些实施例中，为了验证导丝的联接构件124设置在患者的气管内并且与可充胀构件114接合，细长管112可以平移通过管状构件150，使得细长管112的第一端部111运动通过患者的孔口(例如，鼻孔或口腔孔)。因此，导丝组件120的联接构件124和导丝122朝向环状软骨环通过患者的孔口或在患者的孔口附近平移。然后，可以验证联接构件124和可充胀构件114之间的接合。在验证之后，可以将导丝122拉动通过患者的前颈部中的管道，使得联接构件124将可充胀构件114和细长管112拉入上气管中。然后，可以使用导丝组件120执行任何合适的经皮气管切开术。
在一些实施例中，可充胀构件114可以限定从可充胀构件114的第一端部延伸到第二端部的通道(未示出)(也被称为“通气口”)，以便当可充胀构件114处于膨胀构型中时流体(例如，空气)可以流过通道。例如，在一些实施例中，当可充胀构件114在膨胀构型中设置在气管中时，每个通道都可以部分地由可充胀构件114界定并且部分地由患者的气管壁界定。因此，当可充胀构件114处于膨胀构型中时，空气可以在可充胀构件114的第一侧上的气管部分(例如，在环状软骨环与可充胀构件114之间的区域)与可充胀构件114的第二侧上的气管部分(例如，在可充胀构件114与患者的肺部之间的区域)之间流动。在一些实施例中，可充胀构件114可以限定一个或多个通道的整个外部边界。可充胀构件114可以被成形为在膨胀构型中限定任何适当数量的通道(例如，一个、两个、三个、四个或更多个通道)。通道可以被限定在可充胀构件114的任何合适的位置中。在一些实施例中，可充胀构件114可以限定具有合适大小(例如，具有合适的组合的横截面积)的合适数量的通道，以便当可充胀构件114设置在患者的气管中并且可充胀构件114的外表面接触患者的气管内壁时患者可以通过通道恰当地通气(例如，自由地通气或经由呼吸机通气)。例如，可充胀构件114的外表面可以以不间断的方式接触患者的气管内壁，使得空气不能在可充胀构件114的最外表面与气管壁之间流动或者使得由空气可以在最外表面与气管壁之间流动的速率不足以恰当地进行通气和充氧。在一些实施例中，通道的组合的横截面积可以足够大，以允许通过通道的气流为介于约40升/分钟和约75升/分钟之间。因此，在可充胀构件114部署在气管中的情况下，患者可以经由通道接收封闭的和连续的通气，包括在可充胀构件114的超声波可视化期间和/或在可充胀构件114与超声波探头之间的组织的超声波可视化期间(例如，经由配合超声波)。
图7是根据实施例的方法200的流程图。可以使用本文描述的系统或设备中的任一个(例如，上述系统100)来实施方法200。方法200包括将管状构件平移通过患者的孔口、平移通过患者的环状软骨环并且平移到患者的上气管中202。可以将细长管的第一端部平移204通过管状构件的管腔，使得细长管的可充胀构件和磁性构件从管状构件的第一端部延伸并且设置在患者的上气管中。可以将外部磁性组件设置206在患者的前颈部上，使得朝向患者的前颈部推压细长管的磁性构件并且将可充胀构件抵靠上气管的前内表面设置。然后，可以使可充胀构件经由细长管的管腔充胀208，使得可充胀构件从未充胀构型转换到充胀构型。可以将导丝组件的联接构件平移通过患者的前颈部并且平移到患者的上气管中210。导丝组件可以包括导丝，所述导丝具有联接至联接构件的第一端部和设置在患者体外的第二端部，所述导丝延伸穿过患者的前颈部。联接构件可以联接212至可充胀构件。
图3A至图3M是处于各个操作阶段中的系统300的示意图。系统300可以在结构和/或功能上与本文描述的系统或设备中的任一个(例如，上述系统100)相同或相似。例如，系统300包括充胀组件310、导丝组件320和管状构件350。系统300还包括外部磁性组件340和超声波探头360。充胀组件310可以包括细长管312、可充胀构件314和磁性构件315。细长管312可以具有第一端部311和第二端部313。在一些实施例中，细长管312可以具有足以从患者的至少口腔或鼻孔延伸到患者的气管的长度。可充胀构件314和磁性构件315可以在细长管312的第一端部311附近联接至细长管312。充胀组件310包括充胀管腔316，所述充胀管腔316由细长管312限定并且与可充胀构件314流体连通。导丝组件320可以包括具有第一端部321和第二端部323的导丝322以及设置在导丝322的第一端部321处的联接构件324。管状构件350可以具有第一端部351和与第一端部351相对的第二端部353。管状构件350可以限定从第一端部351延伸到第二端部353的管腔，并且可以包括可充胀构件352，所述可充胀构件352被配置为从未充胀构型转换到充胀构型，在所述充胀构型中可充胀构件352从管状构件350的外表面延伸在第一端部351附近并且联接至患者的气管壁的内表面。
如图3A所示，管状构件350可以插入通过患者P的孔口(未示出)(例如，患者的鼻孔或口腔孔)、插入通过患者P的环状软骨环C并且插入患者P的上气管U中，使得管状构件350的第一端部351和可充胀构件352设置在上气管U内。在可充胀构件352已经插入通过患者P的环状软骨环C之后，可充胀构件352可以转换到充胀构型，使得可充胀构件352可以将第一端部351固定在上气管U内和/或使得管状构件350的第一端部351可以相对于气管壁的内表面稳定(例如，抵抗轴向运动)。例如，管状构件350的可充胀构件352可以设置在患者P的第二气管环T2与第三气管环T3之间或设置在患者P的第一气管环T1与第二气管环T2之间。可充胀构件352可以具有任何合适的形状。例如，可充胀构件352可以在充胀构型中具有圆形轮廓，使得管状构件350的第一端部351的中心轴线可以与上气管U的中心轴线共轴。
如图3B所示，然后，充胀组件310可以平移通过管状构件350的管腔，使得充胀组件310的细长管312的第一端部311延伸超出管状构件350的第一端部351。在一些实施例中，使用者可以基于管状构件350和细长管312的已知相对长度和/或在管状构件350或细长管312中的至少一个上的标记物来确定细长管312的第一端部311延伸超出管状构件350的第一端部351的特定距离。
如图3C所示，然后，可以将外部磁性组件340放置在患者的前颈部A上，以便朝向外部磁性组件340推压充胀组件310的磁性构件315，使得细长管312的第一端部311被推压成与上气管U的前壁接触。管状构件350可以相对于细长管312的第一端部311朝向环状软骨环C平移，所述细长管312的第一端部311由于外部磁性组件340与磁性构件315之间的磁吸引而抵靠上气管U的前壁保持在适当位置中。例如，在一些实施方式中，管状构件350的第一端部351可以朝向环状软骨环C平移，其中可充胀构件352通过沿着上气管U的壁的内表面拉动可充胀构件352而充胀。在一些实施方式中，管状构件350的可充胀构件352可以在朝向环状软骨环C平移之前部分地或完全地变瘪，并且然后在平移之后再充胀。在一些实施方式中，管状构件350可以相对于环状软骨环C保持在其初始位置中，而不是在进展之前使管状构件350的第一端部351朝向环状软骨环C平移(例如，可充胀构件352可以在环状软骨环C与第一气管环T1之间初始地充胀)。
如图3D所示，然后，可以将流体经由充胀管腔316(例如，经由联接至细长管312的第二端部313的充胀端口)递送到可充胀构件314。如上所述，流体可以包括流体和/或造影剂，使得可充胀构件314可经由成像(例如，超声波)检测到。然后，可以将超声波探头360施加到患者P的前颈部A，使得可以使可充胀构件314以及在可充胀构件与前颈部A的表面之间的任何介入的组织或其它结构可视化，并且可以识别出可充胀构件314的位置。然后，外部磁性组件340可以沿着患者的前颈部A的皮肤运动，以朝向期望的气管穿刺部位推压磁性构件315。在一些实施例中，超声波探头360可以用于确定特定的气管环之间(例如，患者P的第一气管环T1与第二气管环T2之间或患者P的第二气管环T2与第三气管环T3之间)的气管穿刺部位。
如图3E所示，在使用超声波探头360使可充胀构件314的位置可视化的同时，可以将针头330通过患者P的前颈部A插入患者的上气管U中。针头330可以进一步平移，使得针头330插入通过可充胀构件314的侧壁，使得针头330的第一端部331(例如，尖端)设置在可充胀构件314内。在插入针头330期间，超声波探头360可以用于使针头330以及在患者的皮肤与可充胀构件314之间的任何介入的患者结构可视化。例如，超声波探头360可以用于在插入针头330期间实时地识别出患者的甲状腺峡部和近端血管，使得可以回避甲状腺峡部和近端血管。此外，超声波探头360可以用于确认针头330的第一端部331设置在可充胀构件314内。另外地或可替代地，回声的流体可以经由针头330从可充胀构件314抽吸(例如，吸入注射器针筒中)以验证针头330的第一端部331设置在可充胀构件314中。
如图3F所示，在针头的第一端部331设置在可充胀构件314内的情况下，导丝322的一部分和联接构件324可以插入通过针头330的管腔335并且平移(例如，被推动)通过管腔335。然后，联接构件324可以从针头330的第一端部331平移出，使得联接构件324设置在可充胀构件314内。
如图3G所示，然后，针头330可以经由针头330相对于联接构件324和导丝322的平移从患者身体撤回，将联接构件324留在可充胀构件314内，并且导丝322延伸穿过可充胀构件314的壁。另外地，可以从患者身体移除外部磁性组件340，使得不再朝向气管前壁推压(例如，经由磁吸引)磁性构件315。可充胀构件314可以变瘪。
在导丝组件320延伸穿过患者的前颈部并且联接至可充胀构件314的情况下，可以使用导丝组件320和穿过患者的前颈部至患者气管的管道来执行任何合适的经皮气管切开术，通过所述管道设置导丝组件320。例如，会期望的是使用充胀组件310使导丝组件320的联接构件324通过管状构件350平移出患者的嘴部(例如，用于在管状构件350意外地从气管移除的情况下使用导丝322进行气道控制和重新引入ETT)。如图3H所示，细长管312可以平移通过管状构件350，使得细长管312的第一端部311朝向患者P的下气管和/或肺部运动。因此，导丝组件320的联接构件324和导丝322朝向患者的下气管和/或肺部平移。然后，可以经由例如Ciaglia技术或Griggs技术执行外部扩张。在一些实施例中，随着细长管312平移以防止导丝组件320与可充胀构件314脱离，导丝322将需要前进穿过患者颈部中的穿刺部位。在一些实施例中，导丝322可以被推动，使得可充胀构件314平移。
作为Ciaglia技术的示例，图3I示出扩张器370可以在导丝322上前进以使穿过前颈部A至上气管U的管道外部地扩张。如图3J所示，在外部扩张之后，气管造口管380可以在导丝322上前进，使得气管造口管380的第一端部设置在上气管U内并且气管造口管380的第二端部设置在患者P的外部(例如，从患者P的前颈部A延伸)。如图3K所示，导丝组件320可以与可充胀构件314脱离。例如，足以促使联接构件324与可充胀构件314脱离的力可以沿远离患者P的方向施加到导丝组件320。然后，导丝组件320可以通过气管造口管380平移并且从患者P移除。气管造口管380可以联接至呼吸机(未示出)，使得呼吸机可以将空气推入患者P的肺部(未示出)中并且从患者P的肺部经由气管造口管380抽吸空气。在测试呼吸机和气管造口管380的组合以确保呼吸机恰当地将空气推入患者P的肺部中并且从患者P的肺部经由气管造口管380抽吸空气之后，可以从患者P移除充胀组件310和管状构件350。例如，细长管312可以向近侧地平移通过管状构件350，并且可以经由通过患者P的孔口的向近侧平移而顺序地或同时地从患者P移除细长管312和管状构件350，管状构件350通过所述患者P的孔口插入患者P体内。例如，可充胀构件352可以完全地或部分地变瘪，并且管状构件350可以向近侧地平移。如图3L所示，气管造口管380可以相对于患者的前颈部A和上气管U保持在适当位置中，从而提供通向患者的肺部的流体流动通路。
作为另一个示例，可以使用导丝组件320来执行经喉气管切开术或Fantoni技术。例如，如图3M所示，可以通过患者P的孔口(例如，鼻孔或口腔孔)从患者P身体撤回管状构件350。细长管312可以平移，使得细长管312的第一端部311通过患者P的孔口运动。因此，导丝组件320的联接构件324和导丝322平移通过环状软骨环C并且通过患者P的孔口平移出。然后，可以将气管造口管拧套在导丝上，使得气管造口管可以平移通过患者的嘴部，平移通过环状软骨环C而平移到上气管U中，并且穿过患者的气管壁和前颈部A而与管道接合。
在一些实施例中，外部磁性组件和充胀组件可以包括任何适当数量的磁性元件，其被配置为用于通过患者的组织进行磁性相互作用。例如，图4是系统400的示意图。系统400可以在结构和/或功能上与本文描述的系统或设备中的任一个(例如，上述系统100和/或系统300)相同或相似。例如，系统400包括充胀组件410、导丝组件420和管状构件450。系统400还包括外部磁性组件440和超声波探头460。充胀组件410可以包括细长管412和可充胀构件414。细长管412可以具有第一端部411和第二端部413。在一些实施例中，细长管412可以具有足以从患者的至少口腔或鼻孔延伸到患者的气管的长度。可充胀构件414和磁性构件415可以在细长管412的第一端部411附近联接至细长管412。充胀组件410包括充胀管腔416，所述充胀管腔416由细长管412限定并且与可充胀构件414流体连通。充胀组件410也可以包括第一磁性构件415A和第二磁性构件415B。导丝组件420可以包括具有第一端部421和第二端部423的导丝422以及设置在导丝422的第一端部421处的联接构件424。管状构件450可以具有第一端部451和与第一端部451相对的第二端部453。管状构件450可以限定从第一端部451延伸到第二端部453的管腔，并且可以包括可充胀构件452，所述可充胀构件452被配置为从管状构件450的外表面延伸在第一端部451附近并且联接至患者的气管壁的内表面。
外部磁性组件440可以包括第一磁性元件442A、第二磁性元件442B和手柄444。充胀组件410的第一磁性构件415A和第二磁性构件415B可以沿着细长管412间隔，使得第一磁性构件415A被配置为用于与第一磁性元件442A进行磁性相互作用并且第二磁性构件415B被配置为用于与第二磁性元件442B进行磁性相互作用。在系统400的使用期间，超声波探头460可以被定位在第一磁性元件442A与第二磁性元件442B之间以使充胀组件410的可充胀构件414可视化。该实施例还使得能够对细长管412的第一端部411的取向进行更多控制，这是由于细长管412的第一端部411的取向将匹配外部磁体组件440(即，第一磁性元件422A和第二磁性元件422B)的取向。
在一些实施例中，并非具有多个磁性构件和/或元件，充胀组件410可以包括限定通孔的盘形磁性构件，并且外部磁性组件440可以包括限定通孔的盘形磁性元件。超声波探头460可以插入通过外部磁性组件440的盘形磁性元件中的通孔并且与患者P接触。
在一些实施例中，如上所述，光源可以设置在细长管的第一端部上或附近，使得细长管的第一端部在患者体内的位置可以通过在患者的被发射光的表面上的位置来识别出。例如，图5是系统500的示意图。系统500可以在结构和/或功能上与本文描述的系统或设备中的任一个(例如，上述系统100和/或系统300)相同或相似。例如，系统500包括充胀组件510和管状构件550。充胀组件510可以包括细长管512和可充胀构件514。细长管512可以具有第一端部511和第二端部513。在一些实施例中，细长管512可以具有足以从患者的至少口腔或鼻孔延伸到患者的气管的长度。可充胀构件514和磁性构件515可以在细长管512的第一端部511附近联接至细长管512。充胀组件510包括充胀管腔516，所述充胀管腔516由细长管512限定并且与可充胀构件514流体连通。管状构件550可以具有第一端部551和与第一端部551相对的第二端部553。管状构件550可以限定从第一端部551延伸到第二端部553的管腔，并且可以包括可充胀构件552，所述可充胀构件552被配置为从管状构件550的外表面延伸在第一端部551附近并且联接至患者的气管壁的内表面。
如图5所示，光源518可以设置在细长管512的第一端部511上或附近。光源可以产生足够的光，使得光可以从光源穿过气管壁发射到前颈部A的表面并且对于使用者(例如，临床医生)是可见的。因此，使用者会能够至少部分地基于穿过患者P的前颈部A发射光的位置来确定细长管512的第一端部511的位置。光源518可以是例如发光二极管(LED)。
在一些实施例中，如以上参照图1所讨论的，充胀组件可以包括阻挡构件以防止针头穿刺患者的气管后壁。例如，图6是系统600的示意图。系统600可以在结构和/或功能上与本文描述的系统或设备中的任一个(例如，上述系统100和/或系统300)相同或相似。例如，系统600包括充胀组件660。系统600还包括外部磁性组件640、超声波探头660和针头630。充胀组件610可以包括细长管612和可充胀构件614。细长管612可以具有第一端部611和第二端部(未示出)。在一些实施例中，细长管612可以具有足以从患者的至少口腔或鼻孔延伸到患者的气管的长度。可充胀构件614和磁性构件615可以在细长管612的第一端部611附近联接至细长管612。充胀组件610包括充胀管腔，所述充胀管腔由细长管612限定并且与可充胀构件614流体连通。
如图6所示，阻挡构件695可以联接至可充胀构件614的侧壁或形成可充胀构件614的侧壁的一部分。阻挡构件695可以在结构和/或功能上与以上参照图1描述的阻挡构件195相同或相似。例如，阻挡构件695可以具有与可充胀构件614的外表面的形状相对应的形状。阻挡构件195可以被配置为待设置在可充胀构件614的意欲被针头630刺穿的一部分与患者P的气管后壁之间。此外，如图6所示，阻挡构件695可以充分地耐穿刺和/或耐撕裂，使得如果针头630向阻挡构件695施加的力大于由外部磁性组件640(例如，通过患者P的前颈部A和气管壁)施加在充胀组件610的磁性构件615上的磁引力，则针头630可以将阻挡构件695朝向患者P的气管后壁推压，并且从而将磁性构件615远离患者P的气管前壁推压，而不是针头630穿刺阻挡构件695和/或穿过阻挡构件695。因此，当针头630被抵靠阻挡构件695推压时，同时外部磁性组件经由磁吸引朝向前颈部A推压磁性构件615，在可充胀构件614的外表面与患者P的气管前壁的内表面之间可以存在间隙G。在移除或减小由针头630沿向后的方向施加在阻挡构件695上的力时，可以由于外部磁性组件640的磁吸引而再次朝向前颈部A推压磁性构件615。
在一些实施方式中，阻挡构件695可以设置在可充胀构件614的内部并且联接至可充胀构件614的侧壁的内表面。在一些实施方式中，阻挡构件695可以设置在可充胀构件614的外部并且联接至可充胀构件614的侧壁的外表面。在一些实施方式中，可充胀构件614可以由阻挡部件695部分地形成。例如，可充胀构件614可以包括第一侧壁部分和与第一侧壁部分相对的第二侧壁部分。第一侧壁部分可以被配置为通过其接收针头630，并且第二侧壁部分可以被配置为比第一侧壁部分更耐得住被针头630刺穿。例如，第二侧壁部分可以比第一侧壁部分具有更大的厚度和/或比第一侧壁部分具有更大的硬度。
另外地，在一些实施方式中，阻挡构件695可以具有增加的回声反射性，使得与充胀组件610的其它部分(例如，可充胀构件614和/或可充胀构件614的内部)和/或患者P的周围部分相比，阻挡构件695可以更容易地经由超声波可视化。由于增加的回声反射性，使用者会能够经由超声波成像来识别出阻挡构件695的位置，并且在针头到达阻挡构件695之前或在针头经过阻挡构件695之前中断针头630的平移，使得可以防止针头630相对于可充胀构件614和/或患者的气管前进太远和防止针头630损伤患者的气管后壁。
在一些实施方式中，阻挡构件695可以由具有增加的对用于刺穿患者组织的针头(例如，针头630)的穿刺阻力和/或增加的回声反射性的任何合适的材料形成。例如，阻挡构件695可以由聚合物或金属复合物形成。在一些实施方式中，阻挡构件695可以由与可充胀构件614或可充胀构件614的其余部分相同或不同的材料形成。在一些实施方式中，阻挡构件695可以包括可充胀构件614的侧壁的加厚或加强部分。阻挡构件695可以具有相对于可充胀构件614或可充胀构件614的其余部分的硬度增大的硬度(例如，刮擦硬度和/或压痕硬度)。
对于一些患者而言，会不期望的是通过ETT递送任何设备。这种递送可以使医护人员暴露于传染性呼吸道病原体，例如，诸如COVID-19之类的病毒。即使已知患者不患有传染性呼吸道疾病，作为预防措施，例如，在诸如COVID-19疫情的大流行期间，医护人员也会假定任何患者具有潜在的传染性。对于这样的患者或情况而言，在经皮气管切开术期间会可接受的是(或甚至期望的是)短暂的呼吸暂停期。在这种情况下，导丝递送系统可以优选地不与ETT内联(即，不通过ETT的管腔)放置。反而，该系统可以在ETT的外侧、在ETT与声带或声襞之间递送，其中在此被称为“配对方法”。
图8是患者喉部的图示，其中会厌收回并且ETT被示出为在声带之间设置到喉部中。如可以参见图8，因为ETT的外部周边基本小于由声带、小角状软骨和收回的会厌(例如，声门)所界定的开口的周边，所以存在有这样的开口，即，诸如导丝递送系统之类的设备可以通过所述开口递送到喉部。例如，图14A示出患者的会厌以相对于声襞的方式成形和设置，使得ETT和设备两者均可以递送到患者的喉部中和递送到患者的气管。图14B示出患者的会厌以相对于声襞的方式成形和设置，使得将除了ETT之外的设备递送到ETT的外侧会是不可行(例如，由于声门区域太小和/或肿胀)。图9是在喉部中设置有ETT的情况下的患者喉部的侧视图的示意图。图10示出通过配对方法递送的并且在前侧上设置在ETT与喉壁之间的导丝递送系统800。
图11是系统800的示意图。系统800包括充胀组件810和导丝组件820。系统800还可以任选地包括外部磁性组件840和超声波探头860。充胀组件810可以包括细长管812、可充胀构件814和任选的磁性构件815。充胀组件810可以任选地包括阻挡构件895。细长管812可以具有第一端部811和第二端部813。在一些实施例中，细长管812可以具有足以从患者的至少口腔或鼻孔延伸到患者的气管的长度。可充胀构件814和任选的磁性构件815可以在细长管812的第一端部811处或附近联接至细长管812。充胀组件810可以包括与可充胀构件814流体连通的充胀管腔816。在一些实施例中，充胀管腔816可以设置在细长管812内和/或由细长管812限定。
任选的磁性构件815可以是任何合适的磁性构件，其被配置为使得磁性构件815的运动引起细长管812的第一端部811的相对应运动。磁性构件815可以具有任何合适的形状。例如，在一些实施例中，磁性构件815可以被成形为细长矩形。在一些实施例中，磁性构件815可以被成形为圆柱体。在一些实施例中，磁性构件815可以是弓形的。在一些实施例中，磁性构件815被直接地联接至细长管812。在一些实施例中，磁性构件815设置在可充胀构件814内并且至少部分地由可充胀构件814包围。在一些实施例中，磁性构件815被直接地联接至可充胀构件814。在一些实施例中，系统800包括两个或更多个磁性构件815。在一些实施例中，至少一个磁性构件815可以设置在可充胀构件814的近侧，和/或至少一个磁性构件815可以设置在可充胀构件814的远侧。在一些实施例中，一组磁性构件815(例如，两个或更多个磁性构件815)的每个磁性构件815都可以设置在可充胀构件814内、联接至可充胀构件814、设置在可充胀构件814的远侧和/或设置在可充胀构件814的近侧。
在一些实施例中，可充胀构件814可以在充胀和/或未充胀构型中包围细长管812。在一些实施例中，可充胀构件814可以在充胀和/或未充胀构型中从细长管812横向地延伸。在一些实施例中，可充胀构件814可以在充胀和/或未充胀构型中从细长管812的第一端部811向远侧地延伸。在一些实施例中，可充胀构件814可以设置在细长管812上，以便当可充胀构件814处于充胀和/或未充胀构型中时细长管812的一部分向可充胀构件814的远侧延伸。在一些实施例中，可充胀构件814可以具有两个端部(例如，袖套)，并且每个端部都可以被密封到细长管812的外表面。细长管812可以限定一个或多个充胀端口或孔，使得充胀管腔816可以与可充胀构件814的内部流体连通，以用于使可充胀构件814在未充胀构型与充胀构型之间转换。在一些实施例中，可充胀构件814可以被形成在刚性子组件上或被形成为刚性子组件的一部分，并且刚性子组件可以将细长管812接收在子组件的孔口内，并且然后可以将细长管812密封到子组件。
在一些实施例中，可充胀构件814可以以任何合适的形状、以任何合适的尺寸和以任何合适的材料形成。例如，可充胀构件814可以是椭圆形、球形、圆柱形、矩形、泪滴形或任何其它合适的形状。在一些实施例中，可以基于系统800的特定应用来选择形状。例如，可以选择可充胀构件814的形状以改善患者身体的特定区域中的超声波可视化。此外，可充胀构件814的尺寸可以被设定成用于改善可充胀构件814与导丝组件820之间的接合和保持。
可充胀构件814可以是足够柔韧的，使得可充胀构件814(例如，当充胀时)可以被穿刺(例如，通过针头)以在可充胀构件814的壁中限定针孔，而不是由于穿刺而破裂或撕裂。在一些实施例中，可充胀构件814可以由例如聚氨酯、硅树脂和/或聚氯乙烯(PVC)形成。在一些实施例中，可充胀构件814可以具有任何合适的材料特性、壁厚和/或充胀的最外直径。
导丝组件820可以包括导丝822，所述导丝822具有第一端部821和第二端部823以及设置在导丝822的第一端部821处的联接构件824。联接构件824可以被配置为联接至可充胀构件814，以便当联接时充胀组件810的平移(例如，经由拉动第二端部813而引起的细长管812的平移)可以使导丝组件820平移。例如，如果可充胀构件814由于施加到细长管812的力而沿第一方向运动，则联接构件824与可充胀构件814的联接可以促使联接构件824和导丝822也沿第一方向运动。联接构件824可以被配置为经由例如被可充胀构件814捕获、被捕捉在可充胀构件的内部区域内或与可充胀构件814的表面接合而与可充胀构件814联接。在一些实施例中，联接构件824的尺寸可以被设定成在可充胀构件814的侧壁中创建微穿刺。
与系统100类似，在一些实施例中，联接构件824可以与导丝822不同并且固定地联接至导丝822(例如，经由粘合剂)。例如，在一些实施例中，联接构件824可以包括第一磁性构件，其被配置为联接至可充胀构件814的第二磁性构件。与系统100类似，在一些实施例中，导丝822可以包括联接构件824。与系统100类似，在一些实施例中，联接构件824可以被配置为在用于插入的第一构型与用于保留或用于联接的第二构型之间转换。与系统100类似，在一些实施例中，当联接构件824处于针头830的管腔835内时，针头830可以压缩联接构件824，使得联接构件处于第一构型中。与系统100类似，在一些实施例中，如果可充胀构件814上的平移力(例如，在可充胀构件814上的平移力和/或保持可充胀构件814静止的力)大于联接构件824上的与该平移力相反方向的力，则联接构件824可以被配置为通过可充胀构件814沿第一方向平移。如果联接构件824上的力与可充胀构件814上的平移力相反并且大于可充胀构件814上的平移力，则联接构件824和可充胀构件814可以被配置为脱离。
与系统100类似，在一些实施例中，联接构件824可以被配置为刺穿可充胀构件814，使得联接构件824可以插入可充胀构件814中和/或插入通过可充胀构件814。与系统100类似，任选的阻挡构件895可以是充胀组件810的一部分，其比可充胀构件814或可充胀构件814的一部分更耐穿刺或更耐撕裂(例如，通过针头)。与系统100类似，在一些实施例中，可充胀构件814在设置在患者的上气管中之后可以用流体(例如，液体或气态流体)填充和/或充胀。例如，可充胀构件814可以用流体和/或造影剂填充和/或充胀，使得可充胀构件814限定可使用超声波成像检测到的回声空间。
在使用中，可以将管状构件(例如，ETT)的端部插入通过患者的孔口(例如，患者的鼻孔或口腔孔)、插入通过患者的环状软骨环并且插入到在患者气管的目标区域之外的位置，这样的管状构件的可充胀构件被设置在气管的目标区域与患者的隆突之间。气管的目标区域可以包括所需的气管穿刺部位(例如，在患者的第二气管环与第三气管环之间的位置或在患者的第一气管环与第二气管环之间的位置)。管状构件的可充胀构件可以从未部署构型转换到膨胀构型，使得可充胀构件密封地接触患者的气管，使得空气除了流过管状构件的管腔以外不能在患者的肺部与患者的孔口之间流动。管状构件可以流体地联接至呼吸机，使得患者的肺部可以通过呼吸机经由管状构件通气。因此，在管状构件外部的气管的目标区域流体地隔离了与膨胀的可充胀构件的位置相对的气道区域。
然后，可以将充胀组件810的细长管812的第一端部811通过患者的孔口(例如，患者的鼻孔或口腔孔)在环状软骨环与管状构件的外表面之间插入到患者气管的目标区域，使得可充胀构件814设置在管状构件的外表面与气管的内表面之间。因此，细长管812通过患者的喉部和患者的气管的一部分设置在管状构件旁边。在一些实施例中，使用者可以基于管状构件850和细长管812的已知相对长度和/或在管状构件850或细长管812中的至少一个上的标记物来确定细长管812的第一端部811延伸到气管中的特定距离。
在一些实施例中，可充胀构件814可以通过患者平移到气管的目标区域，使得可充胀构件814设置在管状构件的前侧上(例如，在管状构件的外表面与上气管的前壁之间)。例如，可以在插入细长管812期间操纵细长管812以将可充胀构件814维持在管状构件的前侧上。在一些实施例中，一个或多个任选的磁性构件815可以用于将可充胀构件814推压到管状元件的前部位置。例如，任选的外部磁性组件840可以被放置在患者的前颈部上，使得充胀组件810的一个或多个磁性构件815被朝向外部磁性组件840推压，使得细长管812的第一端部811和/或充胀组件814被推压到管状构件的前部位置中(例如，在管状构件与上气管的前壁之间)。
然后，可以将流体经由充胀管腔816递送到可充胀构件814。如上所述，流体可以包括流体和/或造影剂，使得可充胀构件814可经由成像(例如，超声波)检测到。在一些实施例中，可充胀构件814的尺寸可以相对于气管的尺寸(例如，直径)和管状构件的尺寸(例如，直径)设定，以便使可充胀构件814从未部署构型充胀到膨胀构型促使可充胀构件814的外表面的一部分与气管的前表面接触，使得在可充胀构件814与其上设置有超声波探头860的患者的外表面之间的所有组织平面和外表面的接触部分(例如，超声波探头860与可充胀构件814对准)可以通过超声波可视化。在一些实施例中，在膨胀构型中，可充胀构件814可以将压缩力施加到在可充胀构件814与患者的外表面之间的组织平面上。在一些实施例中，任选的一个或多个磁性构件815可以用于将可充胀构件814推压抵靠上气管的前表面。例如，任选的外部磁性组件840可以放置在患者的前颈部上，使得充胀组件810的一个或多个磁性构件815被朝向外部磁性组件840推压，使得膨胀的可充胀组件814被推压成与上气管的前壁接触。在一些实施例中，在膨胀构型中，可充胀构件814可以将压缩力施加到在可充胀构件814与患者的外表面之间的组织平面上。
然后，可充胀构件814可以被可视化(例如，使用超声波探头860)，使得可以识别出可充胀构件814的位置。如果必要的话，外部磁性组件840继而可以沿着患者的前颈部的皮肤运动，以通过在同一方向上推压一个或多个磁性构件815来朝向所需的气管穿刺部位推压可充胀构件814。在一些实施例中，超声波探头860可以用于确定在特定的气管环之间(例如，患者的第一气管环与第二气管环之间或患者的第二气管环与第三气管环之间)的气管穿刺部位。在一些实施例中，作为使用外部磁性组件840将可充胀构件814推压到所需的气管穿刺部位的可替代方案或除此之外，还可以通过相对于患者推进或收回细长管812(例如，通过将细长管812的一部分在患者头部附近拉到或推到患者体外)将可充胀构件814推压到所需的气管穿刺部位。
在使用超声波探头860使可充胀构件814的位置可视化的同时，可以将导丝组件820通过患者的前颈部插入患者气管中和联接至可充胀构件814。例如，针头830可以插入通过患者的前颈部和患者的气管和插入通过可充胀构件814的侧壁，使得针头830的第一端部831(例如，尖端)设置在可充胀构件814内。在插入针头830期间，超声波探头860可以用于使针头830以及在患者的皮肤与可充胀构件814之间的任何介入的患者结构可视化。例如，超声波探头860可以用于在插入针头830期间实时地识别出患者的甲状腺峡部和近端血管，使得可以回避甲状腺峡部和近端血管。此外，超声波探头860可以用于确认针头830的第一端部831设置在可充胀构件814内。另外地或可替代地，回声的流体可以经由针头830从可充胀构件814抽吸(例如，吸入注射器针筒中)以验证针头830的第一端部831设置在可充胀构件814中。
在针头830的第一端部831设置在可充胀构件814内的情况下，导丝822的一部分和联接构件824可以插入通过针头830的管腔835并且平移(例如，被推动)通过管腔835。然后，联接构件824可以从针头830的第一端部831平移出，使得联接构件824设置在可充胀构件814内。然后，针头830可以经由针头830相对于联接构件824和导丝822的平移从患者身体撤回，将联接构件824留在可充胀构件814内，并且导丝822延伸穿过可充胀构件814的壁。另外地，在使用外部磁性组件840的实施例中，可以从患者身体移除外部磁性组件840，使得不再朝向气管前壁推压(例如，经由磁吸引)一个或多个磁性构件815。此外，可充胀构件814可以变瘪。
在导丝组件820延伸穿过患者的前颈部并且联接至可充胀构件814的情况下，可以使用导丝组件820和穿过患者的前颈部至患者气管的管道来执行任何合适的经皮气管切开术，通过所述管道设置导丝组件820。例如，细长管812可以平移，使得细长管812的第一端部811从患者的孔口(例如，鼻孔或口腔孔)运动出。因此，导丝组件820的联接构件824通过环状软骨环从患者的孔口平移出，使得导丝822延伸穿过气管穿刺部位、延伸穿过患者的喉部并且延伸出患者的鼻孔或口腔孔。穿刺扩张器可以在导丝822之上平移，以扩张其中设置有导丝822的前气管造口管。第二导丝的第一端部可以通过穿刺扩张器平移。例如，第二导丝可以具有比导丝822的直径大的直径。例如，在一些实施例中，第二导丝可以是0.052”经皮气管切开术导丝。在第二导丝的第一端部设置在气管的前表面与管状构件的外表面之间的情况下，穿刺扩张器可以被移除。与管状构件联接的呼吸机可以停止，与管状构件联接的可充胀构件可以变瘪，并且管状构件可以经由供插入管状构件的孔口从患者身体移除。在患者由于与正运行的呼吸机断开(例如，由于呼吸机被停止，管状构件被移除以及与呼吸机联接的气管造口管尚未可操作地联接至气管穿刺部位)而出现呼吸暂停(并且病毒雾化被最小化)的情况下，导丝822可以保持通过气管穿刺部位从患者的口腔或鼻腔延伸出。因此，如果需要重新插管的话，可以将管状构件(例如，ETT)拧套在导丝822上，以快速地将呼吸机放回到患者身上。在管状构件被移除之后，气管扩张器可以在第二导丝之上推进以通过前颈部向外地扩张管道。在扩张器被移除之后，气管造口管可以在导丝之上推进成通过患者的气管壁来与管道接合，使得气管造口管的第一端部设置在上气管内，并且第二端部设置在患者体外(例如，从患者的前颈部延伸)。第二导丝可以被移除。设置在气管内的气管造口管的球囊袖套可以被充胀以在气管造口管周围密封气管。呼吸机可以被可操作地联接至气管造口管，使得经由气管造口管向患者的肺部提供空气并且结束呼吸暂停期。导丝822可以从患者身体移除(例如，经由切断联接构件824并且拉动导丝822的端部，使得导丝822从气管穿刺部位或孔口(例如，鼻孔或口腔孔)移除)。
在一些实施例中，例如，可充胀构件814可以是椭圆形的形状，并且由低硬度的尿烷形成。可充胀构件814可以在充胀构型中具有在约15mm至约55的mm的最外直径以及约55mm的长度。在充胀构型中，在最大球囊直径处的壁厚度可以介于约0.029mm与约0.038mm之间。在充胀构型中，可充胀构件114可以被填充有多达例如约20ml至约40ml的流体。
在一些实施例中，可充胀构件814的外径可以取决于管状构件(例如，ETT)的外径和患者的气管的内径。例如，如图15所示，不同年龄和发育阶段的患者可以耐受不同的ETT尺寸。典型的气管直径在例如约15mm与20mm之间的范围内。一般来说，年龄较大和/或体重较大的患者可以比年龄较小和/或体重较小的患者接受具有更大外径的气管内管。因此，在膨胀构型中，可充胀构件814的外径可以依据设置在患者气管内的ETT的外径以及气管的内径来选择，使得可充胀构件814可以相对于ETT是可运动的，以使用外部磁性组件850压靠气管前壁，或者使得可充胀构件814可以膨胀到足够大来填充ETT与气管前壁之间的空间并且由于可充胀构件814远离气管前壁的膨胀受ETT约束而对气管前壁施加压力。
在一些实施例中，可充胀构件814可以在未部署构型中足够小地塌陷，使得可充胀构件814可以通过管状构件(例如，ETT)的管腔平移，用于内联递送(例如，如以上参照图3A至图3M中所示的系统300描述的那样类似地)，并且可充胀构件814可以在膨胀构型中可膨胀到足够大的尺寸，使得可以使用相同的可充胀构件814来用于配对递送，从而使可充胀构件814可以在管状构件与气管前壁之间的空间中膨胀并且对气管前壁施加压力来用于配合(coaptation)和限定可以经由超声波可视化的回声空间。因此，在一些实施例中，相同的充胀组件810可以用于内联递送手术和配对递送手术(例如，临床医生可以基于患者的解剖结构和危险因素来确定哪种手术更适合患者)。例如，在未部署构型中的可充胀构件814的尺寸(例如，最大横向范围或直径)可以小到足以通过具有如图15中的图表中所示的内径的ETT的管腔，并且在部署构型中的可充胀构件814可以足够大，以便由于在部署构型中气管前壁与ETT之间被约束而对患者的气管前壁施加配合的压力，ETT具有与如图15的图表所示的内径相对应的外径。在一些实施例中，在未部署构型和部署构型中，待使用的可充胀构件814的尺寸可以取决于相关联的ETT的内径和外径(如图15所示的示例)以及患者气管的内径。在一些实施例中，弗利导管可以足以用作充胀组件810，以用于递送到在管状构件(例如，ETT)外侧的上气管A中的空间，用于弗利导管的球囊与气管前壁之间的配合以及用于超声波引导。例如，弗利导管可以用作充胀组件810，所述充胀组件810用于具有适合弗利导管球囊的形状和大小的解剖尺寸的患者，并且/或者弗利导管可以用作具有被配置为如本文结合弗利导管所述那样功能地操作的部件(例如，针头830和/或导丝822)的系统的一部分。
在一些实施例中，可充胀构件814可以被形成为双层球囊，例如，在通过以上参考并入的国际专利申请No.PCT/US17/026141中公开的球囊。例如，可充胀构件814可以包括内部球囊和外部球囊，所述内部球囊设置在所述外部球囊内。在一些实施例中，可充胀构件814可以包括设置在内部球囊与外部球囊之间的一组支柱，以维持内部球囊与外部球囊之间的距离或空间。内部球囊可以流体地联接至第一充胀管腔(例如，充胀管腔816)，并且外部球囊可以流体地联接至第二充胀管腔。第一充胀管腔和第二充胀管腔两者可以被包括在细长管812内和/或由细长管812限定。为了将双层可充胀构件814从未部署构型转换到部署构型，内部球囊可以用气态流体(例如，空气)充胀，并且外部球囊可以用液态流体和/或造影剂充胀，使得液态流体填充在外部球囊的内表面与内部球囊的外表面之间的空间。在内部球囊与外部球囊之间填充有液态流体的空间可以用作回声窗口，在内部球囊内的气态流体的压力和在外部球囊内的液态流体的压力两者都抵靠气管前壁推动外部球囊的外表面，以创建配合。
由于双层可充胀构件814可以因内部球囊用气态流体填充而比单层可充胀构件使用更少的液态流体来限定回声窗口，所以当针头830穿过外部球囊和/或与用液态流体填充的单层球囊相比内部球囊减小时，存在有从可充胀构件814释放足以伤害患者的液体量的风险。在一些实施例中，双层可充胀构件814可以包括设置在内部球囊与外部球囊之间的一个或多个间隔物，以维持内部球囊与外部球囊之间的优选距离(例如，防止外部球囊接触内部球囊，并且从而消除回声窗口)。例如，一个或多个间隔物可以包括位于内部球囊的表面周围的铆钉。在一些实施例中，铆钉可以设置为在所有方向上维持内部球囊与外部球囊之间的距离。在一些实施例中，铆钉可以设置成在其中期望有回声窗口(例如，中心部分)的可充胀构件814的区域内维持内部球囊与外部球囊之间的距离。
在一些实施例中，双层可充胀构件814可以足够大，使得不需要磁体将双层可充胀构件814抵靠气管前壁拖拉来创建配合和限定超声波可见的回声窗口。反而，双层可充胀构件814在膨胀构型中可以具有足够大的周边(例如，足够大的直径或截面积)，使得可充胀构件814填充管状构件(例如，ETT)与气管前壁之间的距离或间隙，并且对管状构件和气管前壁两者充分地加压，以创建针对气管前壁的配合和限定回声窗口。例如，在成年患者体内的管状构件的外径可以在10mm至12mm的范围内，并且可充胀构件814的尺寸可以被设定为在不受约束的膨胀构型中具有比患者气管内径减去管状构件外径大的外径。在一些实施例中，系统800可以包括与可充胀构件814或细长管812相关联的磁体，所述磁体仅用于在将双层可充胀构件814从未部署构型转换到膨胀构型之前将双层可充胀构件814定位在管状构件的前侧上。
在一些实施例中，可充胀构件814可以限定从可充胀构件814的第一端部延伸到第二端部的通道(未示出)(也被称为“通气口”)，以便当可充胀构件814处于膨胀构型中时流体(例如，空气)可以流过通道。例如，在一些实施例中，当可充胀构件814在膨胀构型中设置在气管中时，每个通道都可以部分地由可充胀构件814界定并且部分地由患者的气管壁界定。因此，当可充胀构件814处于膨胀构型中时，空气可以在可充胀构件814的第一侧上的气管部分(例如，在环状软骨环与可充胀构件814之间的区域)与可充胀构件814的第二侧上的气管部分(例如，在可充胀构件814与患者的肺部之间的区域)之间流动。在一些实施例中，可充胀构件814可以限定一个或多个通道的整个外部边界。可充胀构件814可以被成形为在膨胀构型中限定任何适当数量的通道(例如，一个、两个、三个、四个或更多个通道)。通道可以被限定在可充胀构件814的任何合适的位置中。在一些实施例中，可充胀构件814可以限定具有合适大小(例如，具有合适的组合的横截面积)的合适数量的通道，以便当可充胀构件814设置在患者的气管中并且可充胀构件814的外表面接触患者的气管内壁时患者可以通过通道恰当地通气(例如，自由地通气或经由呼吸机通气)。例如，可充胀构件814的外表面可以以不间断的方式接触患者的气管内壁，使得空气不能在可充胀构件814的最外表面与气管壁和/或管状构件850之间流动或者使得由空气可以在最外表面与气管壁和/或管状构件850之间流动的速率不足以恰当地进行通气和充氧。在一些实施例中，通道的组合的横截面积可以足够大，以允许通过通道的气流为介于约40升/分钟和约75升/分钟之间。因此，在可充胀构件814部署在气管中的情况下，患者可以经由通道接收封闭的和连续的通气，包括在可充胀构件814的超声波可视化期间和/或在可充胀构件814与超声波探头之间的组织的超声波可视化期间(例如，经由配合超声波)。
在一些实施例中，可充胀构件814可以包括单层球囊，所述单层球囊在膨胀构型中足够大，以便当可充胀构件814从未部署构型转换到膨胀构型时可充胀构件814抵靠气管前壁和管状构件(例如，ETT)加压。因此，在一些实施例中，系统800可以不包括与可充胀构件814或细长管812相关联的磁体，这是由于随着可充胀构件814膨胀并且由于抵靠气管前壁被加压而形成回声窗口，可充胀构件814填充管状构件和气管前壁之间的间隙。或者，在一些实施例中，系统800可以包括与可充胀构件814或细长管812相关联的磁体，所述磁体仅用于在将可充胀构件814从未部署构型转换到膨胀构型之前将可充胀构件814定位在管状构件的前侧上。例如，图16是系统1100的示意图。系统1100可以在结构和/或功能上与本文描述的系统中的任一个(例如，系统800)相同或相似。例如，系统1100包括充胀组件1110、导丝组件1120和针头1130。系统1100还可以任选地包括超声波探头1160。充胀组件1110可以在结构和/或功能上与本文描述的充胀组件中的任一个相同或相似。充胀组件1110可以包括细长管1112和可充胀构件1114。如图16所示，可充胀构件1114可以包括单层球囊，所述单层球囊在膨胀构型中足够大，以便当可充胀构件1114从未部署构型转换到膨胀构型时可充胀构件1114抵靠气管前壁和管状构件1150(例如，ETT)加压。因此，随着可充胀构件1114膨胀并且由于抵靠气管前壁被加压而形成回声窗口，可充胀构件1114填充管状构件1150与气管前壁之间的间隙。如图17所示，然后，可充胀构件1114可以由针头1130刺穿，并且导丝组件1120可以经由针头1130联接至可充胀构件1114。
在一些实施例中，可充胀构件814可以包括单层球囊，并且可充胀构件814和/或细长管812可以包括一个或多个磁性构件815，使得可充胀构件814可以由外部磁性组件朝向气管前壁或抵靠气管前壁被拖拉。单层球囊可以足够小，使得单层球囊在部署构型中是可在患者气管内相对于管状构件(例如，ETT)运动的。例如，图17是系统1200的示意图。系统1200可以在结构和/或功能上与本文描述的系统中的任一个(例如，系统800)相同或相似。例如，系统1200包括充胀组件1210、导丝组件1220和针头1230。系统1200还可以任选地包括外部磁性组件1240和超声波探头1260。充胀组件1210可以在结构和/或功能上与本文描述的充胀组件中的任一个相同或相似。充胀组件1210可以包括细长管1212、可充胀构件1214和磁性构件1215。如图17所示，可充胀构件可以包括单层球囊，并且可充胀构件1214和/或细长管1212可以包括一个或多个磁性构件1215，使得可充胀构件1214可以由外部磁性组件1240朝向气管前壁或抵靠气管前壁被拖拉。单层球囊可以足够小，使得单层球囊在部署构型中是可在患者气管内相对于管状构件1250(例如，ETT)运动的。如图17所示，然后，可充胀构件1214可以由针头1230刺穿，并且导丝组件1220可以经由针头1230联接至可充胀构件1214。
图12A至图12E是处于各个操作阶段中的导丝放置系统900的示意图。导丝放置系统900可以在结构和/或功能上与上述导丝放置系统800相同或相似。例如，系统900包括充胀组件910和导丝组件920。系统900还包括超声波探头960。充胀组件910可以包括细长管912和可充胀构件914。细长管912可以具有第一端部911和第二端部913。在一些实施例中，细长管912可以具有足以从患者的至少口腔或鼻孔延伸到患者的气管的长度。可充胀构件914可以在细长管912的第一端部911处或附近联接至细长管912。充胀构件914可以是具有如上所述的支柱的双层球囊充胀构件。充胀组件910可以包括与可充胀构件914的内部球囊流体连通的第一充胀管腔和与充胀构件914的外部球囊流体连通的第二充胀管腔。在一些实施例中，充胀管腔916可以设置在细长管912内和/或由细长管912限定。
管状构件950(例如，ETT)的第一端部951可以插入通过患者P的孔口(未示出)(例如，患者的鼻孔或口腔孔)、插入通过患者P的环状软骨环C并且插入患者P的上气管U中，使得管状构件950的可充胀构件952的第一端部951设置在第三气管环T3与患者的隆突之间。例如，管状构件950的第一端部951可以在直接的或间接的喉镜下通过患者推进。可充胀构件952可以转换到充胀构型，使得可充胀构件952可以将第一端部951固定在气管内和/或使得管状构件950的第一端部951相对于气管壁的内表面稳定(例如，抵抗轴向运动)。设置在患者P体外的管状构件950的第二端部953可以被可操作地联接至机械呼吸机，使得患者的肺部可以通过呼吸机经由管状构件950通气。在一些实施例中，如图12A所示，管状构件950被设置一段时间(例如，小时，天)并且然后将细长管912递送到气管的目标区域中的所需气管穿刺部位。在管状构件950外部的气管的目标区域流体地隔离了与膨胀的可充胀构件952的位置相对的气道区域(例如，肺部)。
然后，可以将充胀组件910的细长管912的第一端部911通过患者P的孔口(例如，患者P的鼻孔或口腔孔)在环状软骨环与管状构件950的外表面之间插入到患者P的气管的目标区域，使得可充胀构件914设置在管状构件950的外表面与气管的内表面之间。因此，如图12A所示，细长管912通过患者P的喉部和患者P的气管的一部分设置在管状构件950旁边。
然后，可以经由第一充胀管腔将气态流体递送到可充胀构件914的内部球囊，并且可以经由第二充胀管腔将液态流体递送到充胀球囊914的外部球囊。如图12A所示，可充胀构件914的尺寸可以相对于气管的尺寸(例如，直径)和管状构件的尺寸(例如，直径)设定，以便使可充胀构件914从未部署构型充胀到膨胀构型促使可充胀构件914的外部球囊的外表面的一部分与气管的前壁的表面接触，使得在可充胀构件914与其上设置有超声波探头960的患者的外表面之间的所有组织平面和外表面的接触部分(例如，超声波探头960与可充胀构件914对准)可以通过超声波可视化。在一些实施例中，在膨胀构型中，可充胀构件914可以将压缩力施加到在可充胀构件914与患者P的外表面之间的组织平面上。在一些实施例中，在膨胀构型中，可充胀构件914可以将压缩力施加到在可充胀构件914与患者P的外表面之间的组织平面上。然后，可充胀构件914可以被可视化(例如，使用超声波探头960)，使得可以识别出可充胀构件914的位置。在一些实施例中，超声波探头960可以用于确定在特定的气管环之间(例如，患者P的第一气管环T1与第二气管环T2之间或患者P的第二气管环T2与第三气管环T3之间)的气管穿刺部位。在一些实施例中，可充胀构件914可以通过相对于患者推进或收回细长管912(例如，通过将细长管912的一部分在患者头部附近拉到或推到患者体外)将可充胀构件914推压到所需的气管穿刺部位。
如图12A所示，在使用超声波探头960使可充胀构件914的位置可视化的同时，可以将针头930通过患者P的前颈部A插入可充胀构件914的侧壁中，使得针头930的第一端部(例如，尖端)设置在可充胀构件914内。在插入针头930期间，超声波探头960可以用于使针头930以及在患者的皮肤与可充胀构件914之间的任何介入的患者结构可视化。例如，超声波探头960可以用于在插入针头930期间实时地识别出患者的甲状腺峡部和近端血管，使得可以回避甲状腺峡部和近端血管。此外，超声波探头960可以用于确认针头930的第一端部设置在可充胀构件914内。另外地或可替代地，回声的流体可以经由针头930从可充胀构件914抽吸(例如，吸入注射器针筒中)以验证针头930的第一端部设置在可充胀构件914中。
在针头930的第一端部设置在可充胀构件914内的情况下，导丝组件920的导丝922的一部分和联接构件924可以插入针头930的管腔中并且平移(例如，被推动)通过管腔。然后，联接构件924可以从针头930的第一端部平移出，使得联接构件924设置在可充胀构件914内。然后，针头930可以经由针头930相对于联接构件924和导丝922的平移从患者P撤回，将联接构件924留在可充胀构件914内，并且导丝922延伸穿过可充胀构件914的壁。另外地，可充胀构件914可以通过从可充胀构件914抽吸气态流体和液态流体而变瘪。
如图12B所示，在导丝组件920延伸穿过患者P的前颈部A并且联接至可充胀构件914的情况下，细长管912可以平移，使得细长管912的第一端部911从患者P的孔口(例如，鼻孔或口腔孔)运动出。因此，导丝组件920的联接构件924通过环状软骨环C从患者P的孔口平移出，使得导丝922延伸穿过气管穿刺部位、延伸穿过患者的喉部并且延伸出患者的鼻孔或口腔孔。在一些实施例中，可以在拉动细长管912的同时推动导丝922，以便使可充胀构件914在不与联接件924脱离的情况下平移。
如图12C所示，穿刺扩张器972可以在导丝922之上平移，以扩张其中设置有导丝922的前气管造口管。如果期望有更大的导丝用于管道扩张，则第二导丝974的第一端部可以通过穿刺扩张器972平移。例如，第二导丝974可以具有比导丝922的直径大的直径。例如，在一些实施例中，第二导丝974可以是0.052”经皮气管切开术导丝。在第二导丝974的第一端部设置在气管的前表面A与管状构件950的外表面之间的情况下，穿刺扩张器972可以被移除。在一些实施例中，穿刺扩张器972可以限定第一管腔，所述第一管腔被配置为接收导丝922，使得穿刺扩张器972可以拧套在导丝922上。穿刺扩张器972可限定第二管腔，所述第二管腔被配置为接收第二导丝974。在一些实施例中，第二管腔可以具有比第一管腔的直径大的直径。
如图12D所示，与管状构件950联接的呼吸机可以停止，与管状构件950联接的可充胀构件952可以变瘪，并且管状构件950可以经由供插入管状构件950的孔口从患者P移除。在患者由于与正运行的呼吸机断开(例如，由于呼吸机被停止，管状构件950被移除以及与呼吸机联接的气管造口管尚未可操作地联接至气管穿刺部位)而出现呼吸暂停(并且病毒雾化被最小化)的情况下，导丝922可以保持通过气管穿刺部位从患者的口腔或鼻腔延伸出。因此，如果需要重新插管的话，可以将管状构件(例如，ETT)拧套在导丝922上，以快速地将呼吸机放回到患者身上。在管状构件950被移除之后，气管扩张器976可以在第二导丝974之上推进以通过前颈部A向外地扩张管道。
如图12E所示，在扩张器976被移除之后，气管造口管980可以在第二导丝974之上推进成通过患者的气管壁来与管道接合，使得气管造口管980的第一端部设置在上气管U内并且气管造口管980的第二端部设置在患者P体外(例如，从患者P的前颈部A延伸)。第二导丝974可以被移除。呼吸机可以被可操作地联接至气管造口管980，使得经由气管造口管980向患者的肺部提供空气并且结束呼吸暂停期。导丝922可以从患者身体移除(例如，经由切断联接构件924并且拉动导丝922的端部，使得导丝922从气管穿刺部位或孔口(例如，鼻孔或口腔孔)移除)。
虽然未示出，但是在一些实施例中，并非将第二导丝974穿过穿刺扩张器972并且继而将气管扩张器976推进到第二导丝974之上，而是可以在移除穿刺扩张器972之后将气管扩张器976推进到第一导丝922之上。另外地，在一些实施例中，气管造口管980可以推进到第一导丝922之上。因此，只需一个导丝就可以通过前颈部A扩张管道并且将气管造口管980与管道接合。
图13是根据实施例的方法1000的流程图。可以使用本文描述的系统或设备中的任一个(例如，上述的系统800或系统900)来实施方法1000。方法1000包括将细长管的第一端部在患者的喉部的周边与气管内管的外侧之间平移通过患者的喉部1002。可以将细长管的第一端部在患者的气管壁与气管内管的外侧之间的空间中延伸到在患者喉部的远侧且在气管内管上设置的充胀构件的近侧的位置1004，所述充胀构件阻塞气管内管与患者的气管壁之间的空间。任选地，可以将外部磁性组件设置在患者的前颈部上1006，以便将联接至细长管的磁性构件朝向患者的前颈部推压，并且将可充胀构件设置在气管前壁的内表面与气管内管之间。然后，可以经由细长管的管腔使可充胀构件充胀1008，使得可充胀构件从未充胀构型转换到充胀构型，并且将可充胀构件压靠气管前壁并且增强患者皮肤与气管前壁之间的组织的超声波可视化。任选地，可以将外部磁性组件(诸如在任选步骤1006中描述的外部磁性组件)设置在患者的前颈部上1010，以便将联接至细长管的磁性构件朝向外部磁性组件推压，以增大可充胀构件抵靠气管前壁的压力。可以将导丝组件的远侧端部通过患者的前颈部平移到患者的上气管中1012，所述导丝组件包括导丝，所述导丝具有第一端部和设置在患者体外的第二端部，并且所述导丝延伸穿过患者的前颈部。可以将联接构件在导丝的第一端部处联接至可充胀构件1014。
在一些实施例中，一种系统(诸如本文描述的任何系统)可以包括刚性或半刚性通管丝(stylet)，其被配置为被可移除地接收在充胀组件的细长管的管腔内。例如，图18是系统1300的示意图。系统1300可以在结构和/或功能上与本文描述的系统中的任一个(例如，系统800)相同或相似。例如，系统1300包括管状构件1350和充胀组件1310，所述充胀组件1310包括细长管1312。虽然没有示出，但是可以将诸如本文描述的任何可充胀构件的可充胀构件联接至细长管1312的端部。如图18所示，充胀组件1310可以包括通管丝1319。通管丝1319可以被可移除地接收在细长管1312中限定的管腔内。通管丝1319可以被成形为在执行直接或间接喉镜检查的同时协助医生对患者P的解剖结构导航，以将充胀组件1310的可充胀构件放置在上气管U的预期部分中(例如，在第一气管环T1与第三气管环之间(未示出))。在通管丝1319设置在细长管1312内的情况下，通管丝1319可以促使细长管1312符合通管丝1319的形状。例如，通管丝1319可以包括设置在两个基本笔直部分之间的弯曲部分(例如，曲棍球棍形状)，并且其中通管丝设置在细长管1312的管腔中，即使患者P的声门G是较小的和/或是设置在患者的气道的非常靠前的部分中，细长管1312的端部(和相关联的可充胀构件)也可以插入通过患者P的声门G(即，在患者的声带之间的开口)。由于在患者的口腔与声门G之间的路径会包括锐角，所以通管丝可以被形成为在两个基本笔直部分之间包括类似的角，使得声门可以被瞄准。例如，该角可以介于约80度与110度之间。在一些实施例中，通管丝1319可以是可塑的，以便可以针对特定患者的尺寸和解剖结构调整通管丝1319的角度和曲率。
在一些实施例中，例如，当声门面积较小时，可以在引入充胀组件之前通过声门放置导丝。例如，图19是系统1400的示意图。系统1400可以在结构和/或功能上与本文描述的系统中的任一个(例如，系统800)相同或相似。例如，系统1400包括管状构件1450和充胀组件1410，所述充胀组件1410包括细长管1412。虽然未示出，但是可以将诸如本文描述的任何可充胀构件的可充胀构件联接至细长管1412的端部。如图19所示，充胀组件1410可以包括导丝1317。导丝1317可以被可移除地接收在细长管1412中限定的管腔内。例如，导丝1317可以在执行直接或间接喉镜检查的同时穿过患者P的声门G，并且一直推进到导丝的端部设置在患者的上气管U中为止。然后，可以将管状构件1412穿在导丝1417之上(例如，沿箭头A-A的方向)和穿过声门G以将充胀组件1410的可充胀构件放置在上气管U的预期部分中(例如，在第一气管环T1与第三气管环(未示出)之间)。然后，可以通过将导丝1417从管状构件1412的近侧端部拉出而从管状构件1412的管腔移除导丝1417。
图20是设置在患者的上气管U中的系统1500的示意图。系统1500包括充胀组件1510。系统1500可以任选地包括管状构件1550、外部磁性组件1540和/或超声波探头(未示出)。充胀组件1510可以在结构和/或功能上与以上关于系统100描述的充胀组件110相似。例如，充胀组件1510可以包括细长管1512、可充胀构件1514和磁性构件1515。细长管1512可以具有第一端部1511和第二端部1513。在一些实施例中，细长管1512可以具有足以从患者的至少口腔或鼻孔延伸到患者的气管的长度。可充胀构件1514和磁性构件1515可以在细长管1512的第一端部1511处或附近联接至细长管1512。充胀组件1510可以包括与可充胀构件1514流体连通的充胀管腔，使得流体可以经由充胀管腔递送到可充胀构件1514或从可充胀构件1514抽吸，以将可充胀构件1514在未膨胀构型(例如，未充胀构型)与膨胀构型(例如，充胀构型)之间转换。在一些实施例中，充胀管腔可以设置在细长管1512内和/或由细长管1512限定。
可充胀构件1514可以在结构和/或功能上与本文描述的可充胀构件中的任一个相似。例如，可充胀构件1514可以在膨胀和/或未膨胀构型中包围细长管1512。在一些实施例中，可充胀构件1514可以在膨胀和/或未膨胀构型中从细长管1512横向地延伸。在一些实施例中，可充胀构件1514可以在膨胀和/或未膨胀构型中从细长管1512的第一端部1511向远侧地延伸。在一些实施例中，可充胀构件1514可以设置在细长管1512上，以便当可充胀构件1514处于膨胀和/或未膨胀构型中时细长管1512的一部分向可充胀构件1514的远侧延伸。细长管1512可以限定一个或多个充胀端口或孔，使得充胀管腔可以与可充胀构件1514的内部流体连通，以用于使可充胀构件1514在未膨胀构型与膨胀构型之间转换。
在一些实施例中，可充胀构件1514可以限定通道1517(也被称为“通气口”)，以便当可充胀构件1514处于膨胀构型中时流体(例如，空气)可以流过通道1517。例如，图22是在膨胀构型中的可充胀构件1514的剖视图。如图22所示，可充胀构件1514可以限定第一通道1517和第二通道1517。第一通道1517和第二通道1517中的每个都可以部分地由可充胀构件1514界定并且部分地由患者的气管壁界定。因此，当可充胀构件1514处于膨胀构型中时，空气可以在可充胀构件1514的第一侧上的气管部分(例如，在环状软骨环C与可充胀构件1514之间的区域)与可充胀构件1514的第二侧上的气管部分(例如，在可充胀构件1514与患者的肺部之间的区域)之间流动。
如图22所示，在一些实施例中，可充胀构件1514可以包括顶部部分1514A(也被称为第一部分)和底部部分1514B(也被称为第二部分)。在膨胀构型中，顶部部分1514A和底部部分1514B中的每个都可以被形成为楔形。例如，顶部部分1514A可以具有第一侧1581A、第二侧1581B和弧形侧1581C。底部部分1514B可以具有第一侧1583A、第二侧1583B和弧形侧1583C。第一通道1517可以部分地由顶部部分1514A的第一侧1581A和底部部分1514B的第一侧1583A限定。第二通道1517可以部分地由顶部部分1514A的第二侧1581B和底部部分1514B的第二侧1583B限定。虽然顶部部分1514A和底部部分1514B在此被称为“顶部部分”和“底部部分”，但是在一些实施例中，顶部部分1514A或底部部分1514B中的任一者可以被成形为待设置为与患者的气管前壁接触。例如，可充胀构件1514可以在膨胀构型和未膨胀构型中的至少一者中围绕包含细长管1512的中心轴线的轴线对称。
尽管可充胀构件1514在图22中被示出为限定两个通道1517，但是可充胀构件1514可以被成形为在膨胀构型中限定任何适当数量的通道1517(例如，一个、三个、四个或更多个通道1517)。在一些实施例中，可充胀构件1514可以限定具有合适大小(例如，具有合适的组合的横截面积)的合适数量的通道1517，以便当可充胀构件1514设置在患者的气管中并且可充胀构件1514的外表面接触患者的气管内壁时患者可以通过通道1517恰当地通气(例如，自由地通气或经由呼吸机通气)。例如，可充胀构件1514的外表面可以以不间断的方式接触患者的气管内壁，使得空气不能在可充胀构件1514的弧形侧1581C和1583C与气管壁之间流动或者使得由空气可以在可充胀构件1514的弧形侧1581C和1583C与气管壁之间流动的速率不足以恰当地进行通气和充氧。在一些实施例中，通道1517的组合的横截面积可以足够大，以允许通过通道1517的气流为介于约40升/分钟和约75升/分钟之间。因此，在可充胀构件1514部署在气管中的情况下，患者可以经由通道1517接收封闭的和连续的通气，包括在可充胀构件1514的超声波可视化期间和/或在可充胀构件1514与超声波探头之间的组织的超声波可视化期间。尽管可充胀构件1514被示出为结合患者的气管壁限定通道1517的边界，但是在一些实施例中，可充胀构件1514可以限定一个或多个通道1517的整个外部边界。在一些实施例中，顶部部分1514A和底部部分1514B彼此流体连通，使得充胀管腔1516可以用于向顶部部分1514A和底部部分1514B两者提供流体。在一些实施例中，顶部部分1514A和底部部分1514B彼此流体隔离，使得分离的充胀管腔和/或分离的端口用于向顶部部分1514A和底部部分1514B两者提供流体。
在一些实施例中，可充胀构件1514可以以任何合适的形状、以任何合适的尺寸和以任何合适的材料形成。在一些实施例中，可以基于系统1500的特定应用来选择形状。例如，可以选择可充胀构件1514的形状以改善患者身体的特定区域(例如，除上气管U以外的区域)中的超声波可视化。此外，可充胀构件1514的尺寸可以被设定成用于改善可充胀构件1514与导丝组件的任何合适部件(例如，本文描述的任何导丝组件，其可以任选地被包括在系统1500中)之间的接合和保持。例如，可充胀构件1514可以是足够柔韧的，使得可充胀构件1514(例如，当充胀时)可以被刺穿(例如，通过针头)以在可充胀构件1514的壁中限定针孔，而不是由于穿刺而破裂或撕裂。在一些实施例中，可充胀构件1514可以由例如聚氨酯、硅树脂和/或聚氯乙烯(PVC)形成。在一些实施例中，可充胀构件1514可以具有任何合适的材料特性、壁厚和/或充胀的最外直径。
磁性构件1515可以是任何合适的磁性构件，其被配置为使得磁性构件1515的运动引起细长管1512的第一端部1511的相对应运动。磁性构件1515可以在结构和/或功能上与本文描述的磁性构件中的任一个相同或相似。磁性构件1515可以具有任何合适的形状。例如，在一些实施例中，磁性构件1515可以被成形为细长矩形盒。在一些实施例中，磁性构件1515可以被成形为圆柱体。在一些实施例中，磁性构件1515可以是弓形的。在一些实施例中，磁性构件1515被直接地联接至细长管1512。在一些实施例中，磁性构件1515设置在可充胀构件1514内并且至少部分地由可充胀构件1514包围。例如，如图22所示，磁性构件1515可以至少部分地设置在可充胀构件1514内(例如，在可充胀构件1514内的细长管1512内)。在一些实施例中，磁性构件1515被直接地联接至可充胀构件1514。在一些实施例中，系统1500包括两个或更多个磁性构件1515。在一些实施例中，至少一个磁性构件1515可以设置在可充胀构件1514的近侧和/或至少一个磁性构件1515可以设置在可充胀构件1514的远侧。在一些实施例中，一组磁性构件1515(例如，两个或更多个磁性构件1515)的每个磁性构件1515都可以设置在可充胀构件1514内、联接至可充胀构件1514、设置在可充胀构件1514的远侧和/或设置在可充胀构件1514的近侧。
在一些实施例中，磁性构件1515可以不包括在系统1500中，并且可充胀构件1514的形状和尺寸可以被设定成使得可充胀构件1514的第一部分(例如，顶部部分1514A或底部部分1514B中的一者)可以被设置为与气管前壁接触，而可充胀构件1514的第二部分1514(例如，顶部部分1514A或底部部分1514B中的另一者)可以被设置为在可充胀构件1514的膨胀构型中与气管后壁接触，使得顶部部分1514A的弧形侧1581C由于受气管后壁约束而被抵靠气管前壁推压，以抵靠气管前壁施加配合的压力，以便使由可充胀构件1514限定的回声窗口经由超声波是可见的(例如，配合超声波)。在一些实施例中，磁性构件1515可以不包括在系统1500中，并且可充胀构件1514的形状和尺寸可以被设定成使得可充胀构件1514的第一部分(例如，顶部部分1514A或底部部分1514B中的一者)可以被设置为与气管前壁接触，而可充胀构件1514的第二部分1514(例如，顶部部分1514A或底部部分1514B中的另一者)可以被设置为在可充胀构件1514的膨胀构型中与管状构件1550的一部分接触，使得顶部部分1514A的弧形侧1581C由于受管状构件1550约束而被抵靠气管前壁推压，以抵靠气管前壁施加配合的压力，以便使由可充胀构件1514限定的回声窗口经由超声波是可见的(例如，配合超声波)。
在使用中，可以将管状构件1550(例如，ETT)的端部插入通过患者的孔口(例如，患者的鼻孔或口腔孔)、插入通过患者的环状软骨环C并且插入到在患者的上气管U的目标区域附近的位置，使得可充胀构件和管状构件1550的端部被设置在气管的目标区域与患者的环状软骨环C之间。上气管U的目标区域可以包括所需的气管穿刺部位(例如，在患者的第二气管环T2与第三气管环T3之间的位置或在患者的第一气管环T1与第二气管环T2之间的位置)。管状构件1550的可充胀构件可以从未部署构型转换到膨胀构型，使得管状构件1550相对于气管壁稳定(例如，抵抗轴向运动)和/或使得可充胀构件密封地接触患者的气管U，使得空气只能通过管状构件1550的管腔在患者的肺部与患者的孔口之间流动。在一些实施例中，管状构件1550可以流体地联接至呼吸机，使得患者的肺部可以通过呼吸机经由管状构件1550通气。
充胀组件1510的细长管1512的第一端部1511可以插入通过患者的孔口(例如，患者的鼻孔或口腔孔)并且平移通过管状构件1550的管腔，使得细长管1512的第一端部1511延伸超出细长管1512的第一端部1511的特定距离。特定距离可以是基于由可充胀构件1514和磁性构件1515超出管状构件1550的端部在管状构件1550的外侧设置在上气管U内的距离。如图20所示，可以将外部磁性组件1540放置在患者的前颈部A上，使得磁性构件1514由于在外部磁性组件1540与磁性构件1515之间的磁性相互作用而被朝向上气管U的前壁推压(例如，与上气管U的前壁接触)。因此，外部磁性组件1540可以用于与上气管U内的充胀组件1510对准和/或对其取向。
如图21所示，然后，可以将流体经由充胀组件1510的充胀管腔递送到可充胀构件1514，从而将可充胀构件1514从未膨胀构型转换到膨胀构型。如本文中关于其它实施例所描述的，流体可以包括流体和/或造影剂，使得可充胀构件1514可经由成像(例如，超声波)检测到。在膨胀构型中，可充胀构件1514可以接合气管壁的部分，使得经由由可充胀构件1514施加到气管壁(包括气管前壁)的内表面的压力将可充胀构件1514的位置固定在上气管U内。因此，在一些实施例中，可充胀构件1514可以被固定在上气管U内和/或被设置为与气管前壁配合接触，以便由于外部磁性组件1540与磁性构件1515之间的磁相互作用和/或在膨胀构型中由于可充胀构件1514被约束在气管前壁与气管后壁之间而使可充胀构件1514与气管壁的内表面接合，从而向气管前壁施加配合的压力。如图22所示，当可充胀构件1514处于膨胀构型中时，由可充胀构件1514和气管壁所限定的通道1517允许通过上气管U通气。通道1517可以足够大，以允许在手术的一部分(例如，在气管造口管形成期间)使患者进行适当的通气。在一些实施例中，然后，超声波探头可以用于确定特定气管环之间的气管穿刺部位(例如，在患者P的第一气管环T1与第二气管环之间T2之间或在患者P的第二气管环T2与第三气管环之间T3之间)。可充胀构件1514可以如关于本文描述的任何其它系统所描述的那样被任选地重新定位。在可充胀构件1510被恰当地抵靠气管前壁设置并且气管穿刺部位被确定的情况下，可充胀构件1510可以经由操作步骤联接至导丝组件，所述操作步骤与以上关于本文描述的系统和方法中的任一个所描述的操作步骤(例如，与系统100和/或系统300相关联的操作步骤)相同或相似。
尽管充胀组件1510被示出为和描述为使用内联方法通过管状构件1550被递送到上气管U，但是在一些实施例中，充胀组件1510可以使用配对方法递送和成像，类似于如以上关于系统800所描述的。在一些实施例中，充胀组件1510可以经由以特定方向取向插入充胀组件1510(例如，顶部部分1514A指向上)并且在充胀组件1510平移到上气管U时保持细长管1512的取向来与患者的气管前壁恰当地对准和/或与其取向。在一些实施例中，可充胀构件1514的取向可以根据需要在上气管U内被操纵(例如，基于超声波成像)，以便经由手动操纵细长管1512(例如，旋转)和/或经由使用外部磁性组件1540朝向恰当对准的取向推压充胀组件1510，来使顶部部分1514A或底部部分1514B与气管前壁恰当地对准。在一些实施例中，底部部分1514B可以包括或可以联接至阻挡构件(未示出)以防止气管后壁通过可充胀构件1514针戳，并且顶部部分1514A可以被配置为对准以接触气管前壁。阻挡构件可以在结构和/或功能上与以上参照图1和图6描述的阻挡构件195和/或阻挡构件695相同或相似。
图23至图26分别是在膨胀构型中的充胀组件1610的一部分的透视图、前视图、剖视图和透视剖视图。充胀组件1610可以在结构和/或功能上与本文描述的充胀组件中的任一个(例如，系统100的充胀组件110和/或系统1500的充胀组件1510)相似。例如，充胀组件1610可以包括细长管1612、可充胀构件1614和磁性构件1615。细长管1612限定充胀管腔1616，所述充胀管腔1616与可充胀构件1614的内部流体连通，使得流体可以被递送到可充胀构件1614的内部和/或从可充胀构件1614的内部抽吸，以使可充胀构件1614在未膨胀或未部署(例如，未充胀)构型与膨胀或部署(例如，充胀)构型之间转换。如图所示，可充胀构件1614设置在细长管1612的远侧端部上，并且细长管1612包括内部管状构件1684，所述内部管状构件1684设置在细长管1612内和可充胀构件1614内，使得可充胀构件1614的远侧端部联接至内部管状构件1684的远侧端部。在一些实施例中，内部管状构件1684可以比细长管1612更有刚性。内部管状构件1684可以限定其中可以设置有磁性构件1615的中心管腔。在一些实施例中，磁性构件1615可以在可充胀构件1614的第一端部与第二端部之间居中。
如图25和图26所示，可充胀构件1614可以限定延伸穿过可充胀构件1614的两个通道1617(也被称为“通气口”)，以便当可充胀构件1614在膨胀构型中设置在患者的气管内时流体(例如，空气)可以穿过可充胀构件1614。虽然图23至图26示出为可充胀构件1614限定了两个通道1617，但是可充胀构件1614可以限定任何适当数量的通道1617(例如，一个、三个、四个或更多个通道1617)。虽然通道1617被示出为圆柱形，但是通道1617可以具有任何合适的形状。在一些实施例中，可充胀构件1614可以限定具有合适大小(例如，具有合适的组合的横截面积)的合适数量的通道1617，以便当可充胀构件1614设置在患者的气管中并且可充胀构件1614的外表面接触患者的气管内壁时患者可以通过通道1617恰当地通气(例如，自由地通气或经由呼吸机通气)(例如，以不间断的方式，使得空气不能沿着可充胀构件1614的外表面流动或者使得由空气可以沿着可充胀构件1614的外表面流动的速率不足以恰当地进行通气和充氧)。尽管通道1617被示出为设置在包括可充胀构件1614的中心轴线的平面中并且与可充胀构件1614的中心轴线等距，但是通道1617可以设置在或限定在相对于可充胀构件1614的中心轴线的任何合适的位置中(例如，完全地位于包括中心轴线的平面的一侧上并且与中心轴线相距任何合适的距离或多个距离)。
在一些实施例中，可充胀构件1614可以在结构和/或功能上与本文描述的可充胀构件中的任一个(例如，可充胀构件1514)相同或相似。例如，可充胀构件1614可以由具有相对于本文描述的其它可充胀构件所描述的特征的任何合适的材料形成。在一些实施例中，磁性构件1615可以在结构和/或功能上与本文描述的磁性构件中的任一个(例如，磁性构件1515)相同或相似。例如，磁性构件1615可以被配置为当设置在患者的上气管中时被朝向外部磁性组件(例如，外部磁性组件1540)推压。此外，尽管磁性构件1615被示出为设置在内部管状构件1684内，但是磁性构件1615可以联接至充胀组件1610的任何合适的部分(例如，联接至内部管状构件1684的外表面、直接联接至可充胀构件1614(例如，在一个或多个端部处和/或沿着可充胀构件1614的内表面或外表面)和/或联接至细长管1612)。另外地，尽管充胀管腔1616被示出为由细长管1612限定，但是在一些实施例中，充胀管腔可以被限定在内部管状构件1684与细长管1612之间，使得充胀管腔包围内部管状构件1684。在使用中，充胀组件1610可以与关于本文描述的其它充胀组件(例如，充胀组件1510)所描述的那样相同地或类似地操作。
图27至图30分别是在膨胀构型中的充胀组件1710的透视剖视图、侧透视图、前透视图和后透视剖视图。充胀组件1710可以在结构和/或功能上与本文描述的充胀组件中的任一个(例如，系统100的充胀组件110和/或系统1500的充胀组件1510)相似。例如，充胀组件1710可以包括细长管1712、可充胀构件1714和磁性构件1715。细长管1712可以限定充胀管腔，所述充胀管腔与可充胀构件1714的内部流体连通(例如，完全地流体连通或与细长管1712内的另一个部件(例如，内部管状构件)结合地流体连通)，使得流体可以被递送到可充胀构件1714的内部和/或从可充胀构件1714的内部抽吸，以使可充胀构件1714在未膨胀或未部署(例如，未充胀)构型与膨胀或部署(例如，充胀)构型之间转换。如图所示，可充胀构件1714可以设置在细长管1712的远侧端部上或附近。在一些实施例中，尽管未示出，但是细长管1712可以穿过可充胀构件1714，使得可充胀构件1714围绕细长管1712的一部分，并且细长管1712的一部分向可充胀构件1714的远侧延伸。
如图27和图28所示，可充胀构件1714可以被成形为限定第一通道1717A的边界和第二通道1717B的边界。例如，可充胀构件1714可以包括顶部部分1714A和底部部分1714B。顶部部分1714A和底部部分1714B可以共同地限定可充胀构件1714的可充胀内部。顶部部分1714A可以具有例如半圆形横截面或楔形横截面。底部部分1714B可以具有例如非半圆形横截面(例如，如图27和图28所示，基本矩形的横截面，除了锥形过渡边缘以外，或者楔形横截面)，使得顶部部分1714A的外表面的第一部分和底部部分1714B的外表面的第一部分共同地限定第一通道1717A的边界并且顶部部分1714A的外表面的第二部分和底部部分1714B的外表面的第二部分共同地限定第二通道1717B的边界。因而，当可充胀构件1714在膨胀构型中处于患者的上气管内时，顶部部件1714可以抵靠患者的气管前壁设置，并且空气可以流过由可充胀构件1714和患者气管壁的第一部分所限定的第一通道1717A以及由可充胀构件1714和患者气管壁的第二部分所限定的第二通道1717B。在一些实施例中，当可充胀构件1714处于膨胀构型中时，可充胀构件1714的形状和尺寸可以被设定成使得底部部分1714B可以接触气管后壁并且受其约束，从而抵靠气管前壁推压顶部部分1714A以抵靠气管前壁施加配合的压力。
虽然在图27和图28中未示出，但是磁性构件1715(或多于一个的磁性构件1715)可以在任何合适的位置处联接至充胀组件1710或包括在充胀组件1710中。在一些实施例中，磁性构件1715可以任选地不包括在充胀组件1710中，并且仅在可充胀构件1714内的流体的压力下就可以实现可充胀构件1714与患者的前颈部分之间的配合。如图30所示，在一些实施例中，磁性构件1715可以设置在可充胀构件1714内，使得磁性构件1715与细长管不共轴。在一些实施例中，磁性构件1715可以固定在可充胀构件1714的底部部分1714B内。例如，在一些实施例中，如图29和图30所示，可充胀构件1714的底部部分1714B可以在底部部分1714B的相对侧上限定第一凹陷部分1785A和第二凹陷部分1785B。第一凹陷部分1785A和第二凹陷部分1785B可以被配置为将磁性构件1715保持在第一凹陷部分1785A和第二凹陷部分1785B与底部部分1714B的下表面之间所限定的隔间中，如图30所示。外部磁性组件(例如，外部磁性组件1540)可以用于使磁体1715在例如患者的气管内取向，使得可充胀构件1714的顶部部分1714A可以抵靠气管前壁设置。
在一些实施例中，可充胀构件1714可以在结构和/或功能上与本文描述的可充胀构件中的任一个(例如，可充胀构件1514)相同或相似。例如，可充胀构件1714可以由具有相对于本文描述的其它可充胀构件所描述的特征的任何合适的材料形成。在一些实施例中，磁性构件1715可以在结构和/或功能上与本文描述的磁性构件中的任一个(例如，磁性构件1515)相同或相似。例如，磁性构件1715可以被配置为当设置在患者的上气管中时被朝向外部磁性组件(例如，外部磁性组件1540)推压。此外，尽管磁性构件1715在图29和图30中示出为被设置在由第一凹陷部分1785A和第二凹陷部分1785B限定的可充胀构件1714的隔间内，但是磁性构件1715可以联接至充胀组件1710的任何合适的部分(例如，联接至在可充胀构件1714的内侧和/或外侧的细长构件1712的外表面，和/或直接联接至可充胀构件1714(例如，在一个或多个端部处和/或沿着可充胀构件1714的内表面或外表面))。在使用中，充胀组件1710可以与关于本文描述的其它充胀组件(例如，充胀组件1510)所描述的那样相同地或类似地操作。
图31、图32和图34分别是在膨胀构型中的充胀组件1810的透视剖视图、剖视图和端视图。图33是充胀组件1810的透视剖视图，其中未示出充胀组件1810的内部管状构件1884。充胀组件1810可以在结构和/或功能上与本文描述的充胀组件系统和设备中的任一个(例如，系统100的充胀组件110和/或系统1500的充胀组件1510)相似。例如，充胀组件1810可以包括细长管1812、可充胀构件1814和磁性构件1815。细长管1812限定充胀管腔1816，所述充胀管腔1816与可充胀构件1814的内部流体连通，使得流体可以被递送到可充胀构件1814的内部和/或从可充胀构件1814的内部抽吸，以使可充胀构件1814在未膨胀或未部署(例如，未充胀)构型与膨胀或部署(例如，充胀)构型之间转换。如图所示，可充胀构件1814设置在细长管1812的远侧端部上，并且细长管1812包括内部管状构件1884，所述内部管状构件1884设置在细长管1812内和可充胀构件1814内，使得可充胀构件1814的远侧端部联接至内部管状构件1884的远侧端部。在一些实施例中，内部管状构件1884可以比细长管1812更有刚性。内部管状构件1884可以限定其中可以设置有磁性构件1815的中心管腔。在一些实施例中，磁性构件1815可以在可充胀构件1814的第一端部与第二端部之间居中。
可充胀构件1814限定通道1817(例如，第一通道1817A和第二通道1817B)，以便当可充胀构件1814处于膨胀构型中时流体(例如，空气)可以流过通道1817。在膨胀构型中，当可充胀构件1814设置在患者的上气管中时第一通道1817A和第二通道1817B中的每个都可以部分地由可充胀构件1814界定并且部分地由患者的气管壁界定。因此，当可充胀构件1814处于膨胀构型中时，空气可以通过通道1817在可充胀构件1814的第一侧上的气管部分(例如，在患者的环状软骨环与可充胀构件1814之间的区域)与可充胀构件1814的第二侧上的气管部分(例如，在可充胀构件1814与患者的肺部之间的区域)之间流动，使得患者可以通过通道1817进行通气和充氧。
可充胀构件1814可以包括顶部部分1814A(也被称为第一部分)和底部部分1814B(也被称为第二部分)。在膨胀构型中，顶部部分1814A和底部部分1814B中的每个都可以被形成为楔形。例如，顶部部分1814A可以具有第一侧1881A、第二侧1881B和弧形侧1881C。底部部分1814B可以具有第一侧1883A、第二侧1883B和弧形侧1883C。第一通道1817A可以部分地由顶部部分1814A的第一侧1881A和底部部分1814B的第一侧1883A限定。第二通道1817B可以部分地由顶部部分1814A的第二侧1881B和底部部分1814B的第二侧1883B限定。虽然顶部部分1814A和底部部分1814B在此被称为“顶部部分”和“底部部分”，但是在一些实施例中，顶部部分1814A或底部部分1814B中的任一者可以被成形为待设置为与患者的气管前壁接触。例如，可充胀构件1814可以在膨胀构型和未膨胀构型中的至少一者中围绕包含细长管1812和/或内部管状构件1884的中心轴线的轴线对称。在一些实施例中，当可充胀构件1814处于膨胀构型中时，可充胀构件1814的形状和尺寸可以被设定成使得底部部分1814B可以接触气管后壁并且受其约束，从而抵靠气管前壁推压顶部部分1814A以抵靠气管前壁施加配合的压力。
尽管可充胀构件1814在图34中被示出为限定两个通道1817，但是可充胀构件1814可以被成形为在膨胀构型中限定任何适当数量的通道1817(例如，一个、三个、四个或更多个通道1817)。在一些实施例中，可充胀构件1814可以限定具有合适大小(例如，具有合适的组合的横截面积)的合适数量的通道1817，以便当可充胀构件1814设置在患者的气管中并且可充胀构件1814的外表面接触患者的气管内壁时患者可以通过通道1817恰当地通气(例如，自由地通气或经由呼吸机通气)(例如，以不间断的方式，使得空气不能沿着可充胀构件1814的外表面流动或者使得由空气可以沿着可充胀构件1814的外表面流动的速率不足以恰当地进行通气和充氧)。在一些实施例中，顶部部分1814A和底部部分1814B彼此流体连通，使得充胀管腔1816可以用于向顶部部分1814A和底部部分1814B两者提供流体。在一些实施例中，顶部部分1814A和底部部分1814B彼此流体隔离，使得分离的充胀管腔和/或分离的端口用于向顶部部分1814A和底部部分1814B两者提供流体。
在一些实施例中，可充胀构件1814可以在结构和/或功能上与本文描述的可充胀构件中的任一个(例如，可充胀构件1514)相同或相似。例如，可充胀构件1814可以由具有相对于本文描述的其它可充胀构件所描述的特征的任何合适的材料形成。在一些实施例中，磁性构件1815可以在结构和/或功能上与本文描述的磁性构件中的任一个(例如，磁性构件1515)相同或相似。例如，磁性构件1815可以被配置为当设置在患者的上气管中时被朝向外部磁性组件(例如，外部磁性组件1540)推压。此外，尽管磁性构件1815示出为设置在内部管状构件1884内，但是磁性构件1815可以联接至充胀组件1810的任何合适的部分(例如，联接至内部管状构件1884的外表面、直接联接至可充胀构件1814(例如，在一个或多个端部处和/或沿着可充胀构件1814的内表面或外表面)和/或联接至细长管1812)。在一些实施例中，磁性构件1815可以任选地不包括在充胀组件1810中，并且仅在可充胀构件1814内的流体压力下就可以实现可充胀构件1814与患者的前颈部分之间的配合。此外，尽管充胀管腔1816被示出为由细长管1812限定，但是在一些实施例中，充胀管腔可以被限定在内部管状构件1884与细长管1812之间，使得充胀管腔包围内部管状构件1884。在使用中，充胀组件1810可以与关于本文描述的其它充胀组件(例如，充胀组件1510)所描述的那样相同地或类似地操作。
图35到图37分别是充胀组件1910的前透视图、透视剖视图和侧视图。充胀组件1910可以在结构和/或功能上与本文描述的充胀系统或设备中的任一个(例如，上述充胀组件110、充胀组件410和/或充胀组件1510)相同或相似。例如，充胀组件1910可以包括细长管1912、可充胀构件1914、第一磁性构件1915A和第二磁性构件1915B。细长管1912限定充胀管腔，所述充胀管腔与可充胀构件1914的前部流体连通，使得流体可以被递送到可充胀构件1914的内部和/或从可充胀构件1914的内部抽吸，以使可充胀构件1914在未膨胀或未部署(例如，未充胀)构型与膨胀或部署(例如，充胀)构型之间转换。如图所示，可充胀构件1914设置在细长管1912的远侧端部附近，并且细长管1912延伸穿过可充胀构件1914，使得细长管1912的一部分向可充胀构件1914的远侧延伸。如图35所示，细长构件1912可以包括与充胀管腔流体连通的多个端口1986，使得流体可以经由端口1986转移到可充胀构件1914的内部和/或从可充胀构件1914的内部转移。
第一磁性构件1915A可以联接至向可充胀构件1914的远侧延伸的细长管1912的部分(例如，设置在向可充胀构件1914的远侧延伸的细长管1912的部分的管腔上或内)。第二磁性构件1915B可以联接至向可充胀构件1914的近侧延伸的细长管1912的部分(例如，设置在向可充胀构件1914的近侧延伸的细长管1912的部分的管腔上或内)。在一些实施例中，第一磁性构件1915A和第二磁性构件1915B可以设置为与可充胀构件1914的相对端部相邻并且与可充胀构件1914的相对端部大约等距。如图36所示，第二磁性构件1915B可以沿着第二磁性构件1915B的中心轴线限定管腔，该管腔与细长管的充胀管腔流体连通，使得流体可以经由第二磁性构件1915B的管腔转移到可充胀构件1914的内部和/或从可充胀构件1914的内部转移。
可充胀构件1914可以被形成为具有任何合适的形状，其具有通道特征，以便当可充胀构件1914在膨胀构型中设置在患者的气管内时流体(例如，空气)可以穿过可充胀构件1914。例如，如图35和图37所示，可充胀构件1914可以包括从可充胀构件1914的第一端部延伸到可充胀构件1914的第二端部的平坦表面1987。可充胀构件1914的外表面的其余部分可以在可充胀构件1914的膨胀构型中形成为部分的圆柱体。在一些实施例中，当平坦表面1987在患者的气管内被取向时，平坦表面1987可以与可充胀构件1914的表面相对布置，所述可充胀构件1914的所述表面被配置为与患者的气管前壁接触。在一些实施例中，当平坦表面1987在患者的气管内被取向时，在平坦表面1987不接触患者的气管前壁的情况下，平坦表面1987可以相对于被配置为与患者的气管前壁接触的可充胀构件1914的表面以一角度布置。因此，由于可充胀构件1914没有膨胀成形成完整的圆柱形，所以平坦表面1987可以结合患者气管壁的表面共同地限定通过患者气管的通道。平坦表面1987可以足够宽，使得通道具有足够大的横截面积，以便当可充胀构件1914在膨胀构型中设置在患者的气管中时使患者恰当地通气和充氧。
在一些实施例中，可充胀构件1914可以在结构和/或功能上与本文描述的可充胀构件中的任一个(例如，可充胀构件1514)相同或相似。例如，可充胀构件1914可以由具有相对于本文描述的其它可充胀构件所描述的特征的任何合适的材料形成。在一些实施例中，第一磁性构件1915A和第二磁性构件1915B中的每个都可以在结构和/或功能上与本文描述的磁性构件中的任一个(例如，磁性构件1515)相同或相似。例如，第一磁性构件1915A和第二磁性构件1915B中的每个都可以被配置为当设置在患者的上气管中时被朝向外部磁性组件(例如，外部磁性组件1540)推压。此外，尽管第一磁性构件1915A和第二磁性构件1915B中的每个都被示出设置在可充胀构件1914的外侧，但是第一磁性构件1915A和/或第二磁性构件1915B可以设置在可充胀构件1914的内侧和/或联接至可充胀构件1914的外侧。在使用中，充胀组件1610可以与关于本文描述的其它充胀组件(例如，充胀组件1510)所描述的那样相同地或类似地操作。
图38至图43分别是充胀组件2010的透视图、第一侧剖视图、第二侧剖视图、透视剖视图、第一俯视剖视图和第二俯视剖视图。充胀组件110可以在结构和/或功能上与本文描述的充胀组件系统和设备中的任一个(例如，系统100的充胀组件110和/或系统1500的充胀组件1510)相似。例如，充胀组件2010可以包括细长管2012和充胀组件2014。虽然未示出，但是充胀组件2010可以包括一个或多个在结构和/或功能上与本文描述的磁性构件中的任一个相同或相似的磁性构件。细长管2012限定第一充胀管腔2016A和第二充胀管腔2016B。可充胀构件2014限定第一内部部分2088和第二内部部分2089。第二内部部分2089可以包围第一内部部分2088，以便当可充胀构件2014设置成与诸如气管壁的表面接触时第一内部部分2088通过第二内部部分2089来与该表面分离。第一充胀管腔2016A可以与第一内部部分2088流体连通，使得流体可以被递送到可充胀构件2014的第一内部部分2088和/或从可充胀构件2014的第一内部部分2088抽吸，以使可充胀构件2014在未膨胀或未部署(例如，未充胀)构型与膨胀或部署(例如，充胀)构型之间转换。第二充胀管腔2016B可以与第二内部部分2089流体连通，使得流体可以被递送到可充胀构件2014的第二内部部分2089和/或从可充胀构件2014的第二内部部分2089抽吸。因此，第一内部部分2088可以被充胀(例如，用空气)以使可充胀构件2014膨胀，并且第二内部部分2088可以用液态流体和/或造影剂填充，使得第二内部部分2088可经由成像(例如，超声波)检测到。在一些实施例中，分别流过第一充胀管腔2016A和第二充胀管腔2016B的空气和/或液态流体是充分不同的和/或以充分不同的体积和/或压力提供，使得第一内部部分2088和第二内部部分2089具有不同的内部压力。例如，第一内部部分2088可以被充胀到比第二内部部分2089的内部压力大的内部压力，使得第一内部部分2088为可充胀构件2014的形状提供刚度，但是第一内部部分2089更具可塑性或顺应性，用于与患者的气管前壁更一致地接合。
可充胀构件2014限定通道2017(例如，第一通道2017A和第二通道2017B)，以便当可充胀构件2014处于膨胀构型中时流体(例如，空气)可以流过通道2017。在膨胀构型中，当可充胀构件2014设置在患者的上气管中时第一通道2017A和第二通道2017B中的每个都可以部分地由可充胀构件2014界定并且部分地由患者的气管壁界定。因此，当可充胀构件2014处于膨胀构型中时，空气可以通过通道2017在可充胀构件2014的第一侧上的气管部分(例如，在患者的环状软骨环与可充胀构件2014之间的区域)与可充胀构件2014的第二侧上的气管部分(例如，在可充胀构件2014与患者的肺部之间的区域)之间流动，使得患者可以通过通道2017进行通气和充氧。
例如，与可充胀构件1814类似，可充胀构件2014可以包括顶部部分2014A(也被称为第一部分)和底部部分2014B(也被称为第二部分)。在膨胀构型中，顶部部分2014A和底部部分2014B中的每个都可以被形成为楔形，所述楔形包括第一内部部分2088的一部分和第二内部部分2089的一部分。例如，顶部部分2014A可以具有第一侧2081A、第二侧2081B和弧形侧2081C。底部部分2014B可以具有第一侧2083A、第二侧2083B和弧形侧2083C。第一通道2017A可以部分地由顶部部分2014A的第一侧2081A和底部部分2014B的第一侧2083A限定。第二通道2017B可以部分地由顶部部分2014A的第二侧2081B和底部部分2014B的第二侧2083B限定。虽然顶部部分2014A和底部部分2014B在此被称为“顶部部分”和“底部部分”，但是在一些实施例中，顶部部分2014A或底部部分2014B中的任一者可以被成形为待设置为与患者的气管前壁接触。例如，可充胀构件2014可以在膨胀构型和未膨胀构型中的至少一者中围绕包含细长管2012的中心轴线的轴线对称。在一些实施例中，当可充胀构件2014处于膨胀构型中时，可充胀构件2014的形状和尺寸可以被设定成使得底部部分2014B可以接触气管后壁并且受其约束，从而抵靠气管前壁推压顶部部分2014A以抵靠气管前壁施加配合的压力。
尽管可充胀构件2014在图38中被示出为限定两个通道2017，但是可充胀构件2014可以被成形为在膨胀构型中限定任何适当数量的通道2017(例如，一个、三个、四个或更多个通道2017)。在一些实施例中，可充胀构件2014可以限定具有合适大小(例如，具有合适的组合的横截面积)的合适数量的通道2017，以便当可充胀构件2014设置在患者的气管中并且可充胀构件2014的外表面接触患者的气管内壁时患者可以通过通道2017恰当地通气(例如，自由地通气或经由呼吸机通气)(例如，以不间断的方式，使得空气不能沿着可充胀构件2014的外表面流动或者使得由空气可以沿着可充胀构件2014的外表面流动的速率不足以恰当地进行通气和充氧)。在一些实施例中，顶部部分2014A的第一内部部分2088的所述部分和底部部分2014B的第一内部部分2088的所述部分彼此流体连通(例如，直接流体连通或经由充胀管腔2016A流体连通)，使得第一充胀管腔2016A可以用于向第一内部部分2088的所述两个部分提供流体。在一些实施例中，第一内部部分2088的所述多个部分彼此流体隔离，使得分离的充胀管腔和/或分离的端口用于向第一内部部分2088的两个部分提供流体。在一些实施例中，顶部部分2014A的第二内部部分2089的所述部分和底部部分2014B的第二内部部分2089的所述部分彼此流体连通(例如，直接流体连通或经由第二充胀管腔2016B流体连通)，使得第二充胀管腔2016B可以用于向第二内部部分2089的所述两个部分提供流体。在一些实施例中，第二内部部分2089的所述多个部分彼此流体隔离，使得分离的充胀管腔和/或分离的端口用于向第二内部部分2089的两个部分提供流体。
在一些实施例中，可充胀构件2014可以在结构和/或功能上与本文描述的可充胀构件中的任一个(例如，可充胀构件1514)相同或相似。例如，可充胀构件2014可以由具有相对于本文描述的其它可充胀构件所描述的特征的任何合适的材料形成。在一些实施例中，仅在可充胀构件2014内的流体压力下就可以实现可充胀构件2014与患者的前颈部分之间的配合。此外，尽管第一充胀管腔2016A和第二充胀管腔2016B被示出为由细长管2012限定，但是在一些实施例中，第一充胀管腔2016A和/或第二充胀管腔可以被限定在另一个部件(例如，诸如内部管状构件1884的内部管状构件)与细长管2012之间或由设置在细长管2012内的另一个管限定。在使用中，充胀组件2010可以与关于本文描述的其它充胀组件(例如，充胀组件1510)所描述的那样相同地或类似地操作。
图44至图47分别是在膨胀构型中的充胀组件2110的透视图、俯视图、远侧端视图和侧视图。充胀组件2110可以在结构和/或功能上与本文描述的充胀组件系统和设备中的任一个(例如，系统100的充胀组件110、系统1500的充胀组件1510和/或充胀组件1810)相似。例如，充胀组件2110可以包括细长管2112和可充胀构件2114。细长管2112可以限定充胀管腔，所述充胀管腔与可充胀构件2114的内部流体连通，使得流体可以被递送到可充胀构件2114的内部和/或从可充胀构件2114的内部抽吸，以使可充胀构件2114在未膨胀或未部署(例如，未充胀)构型与膨胀或部署(例如，充胀)构型之间转换。可充胀构件2114可以沿着细长管2112的一部分(例如，在细长管2112的远侧端部附近)设置。
可充胀构件2114限定通道2117(例如，第一通道2117A和第二通道2117B)，以便当可充胀构件2114处于膨胀构型中时流体(例如，空气)可以流过通道2117。在膨胀构型中，当可充胀构件2114设置在患者的上气管中时第一通道2117A和第二通道2117B中的每个都可以部分地由可充胀构件2114界定并且部分地由患者的气管壁界定。因此，当可充胀构件2114处于膨胀构型中时，空气可以通过通道2117在可充胀构件2114的第一侧上的气管部分(例如，在患者的环状软骨环与可充胀构件2114之间的区域)与可充胀构件2114的第二侧上的气管部分(例如，在可充胀构件2114与患者的肺部之间的区域)之间流动，使得患者可以通过通道2117进行通气和充氧。
可充胀构件2114可以包括顶部部分2114A(也被称为第一部分)和底部部分2114B(也被称为第二部分)。在膨胀构型中，顶部部分2114A和底部部分2114B中的每个都可以被形成为楔形。例如，顶部部分2114A可以具有第一侧2181A、第二侧2181B和弧形侧2181C。顶部部分2114A还可以具有远侧端部2181D和近侧端部2181E。底部部分2114B可以具有第一侧2183A、第二侧2183B和弧形侧2183C。底部部分2114B还可以具有远侧端部2183D和近侧端部2183E。第一通道2117A可以部分地由顶部部分2114A的第一侧2181A和底部部分2114B的第一侧2183A限定。第二通道2117B可以部分地由顶部部分2114A的第二侧2181B和底部部分2114B的第二侧2183B限定。虽然顶部部分2114A和底部部分2114B在此被称为“顶部部分”和“底部部分”，但是在一些实施例中，顶部部分2114A或底部部分2114B中的任一者可以被成形为待设置为与患者的气管前壁接触。例如，可充胀构件2114可以在膨胀构型和未膨胀构型中的至少一者中围绕包含细长管2112的中心轴线的轴线对称。在一些实施例中，当可充胀构件2114处于膨胀构型中时，可充胀构件2114的形状和尺寸可以被设定成使得底部部分2114B可以接触气管后壁并且受其约束，从而抵靠气管前壁推压顶部部分2114A以抵靠气管前壁施加配合的压力。
在一些实施例中，顶部部分2114A和底部部分2114B彼此流体连通，使得细长管2112的充胀管腔可以用于向顶部部分2114A和底部部分2114B两者提供流体。在一些实施例中，顶部部分2114A和底部部分2114B彼此流体隔离，使得细长管2112的分离的充胀管腔和/或分离的端口用于向顶部部分2114A和底部部分2114B两者提供流体。
在一些实施例中，可充胀构件2114可以在结构和/或功能上与本文描述的可充胀构件中的任一个(例如，可充胀构件1514)相同或相似。例如，可充胀构件2114可以由具有相对于本文描述的其它可充胀构件所描述的特征的任何合适的材料形成。充胀组件2110还可以包括磁性构件(未示出)，其可以在结构和/或功能上与本文描述的磁性构件中的任一个相同或相似。例如，在一些实施例中，细长构件2112可以限定其中可以设置有磁性构件的中心管腔。在一些实施例中，磁性构件可以在可充胀构件2114的第一端部与第二端部之间居中。在一些实施例中，磁性构件可以在结构和/或功能上与本文描述的磁性构件中的任一个(例如，磁性构件1815)相同或相似。例如，磁性构件可以被配置为当设置在患者的上气管中时被朝向外部磁性组件(例如，外部磁性组件1540)推压。此外，在一些实施例中，磁性构件可以联接至充胀组件2110的任何合适的部分(例如，联接至设置在细长管2112内的内部管状构件的外表面、直接联接至可充胀构件2114(例如，在一个或多个端部处和/或沿着可充胀构件2114的内表面或外表面)和/或联接至细长管2112)。在一些实施例中，磁性构件可以任选地不包括在充胀组件2110中，并且仅在可充胀构件2114内的流体压力下就可以实现可充胀构件2114与患者的前颈部分之间的配合。另外地，在一些实施例中，充胀管腔可以被限定在内部管状构件(例如，内部管状构件1684)与细长管2112之间，使得充胀管腔包围内部管状构件。在使用中，充胀组件2110可以与关于本文描述的其它充胀组件(例如，充胀组件1510和充胀组件1810)所描述的那样相同地或类似地操作。例如，当可充胀构件2114的一部分与患者的气管前壁配合接触时，可充胀构件2114可以被可视化(例如，经由超声波)，并且针头可以刺穿可充胀构件2114，使得可以执行与参照图3A至图3M和/或图18至图22所描述的程序相同或相似的程序。
图48至图51分别是在膨胀构型中的充胀组件2210的透视图、俯视图、远侧端视图和侧视图。充胀组件2210可以在结构和/或功能上与本文描述的充胀组件系统和设备中的任一个(例如，系统100的充胀组件110和/或系统1500的充胀组件1510)相似。例如，充胀组件2210可以包括细长管2212和可充胀构件2214。细长管2212可以限定充胀管腔，所述充胀管腔与可充胀构件2214的内部流体连通，使得流体可以被递送到可充胀构件2214的内部和/或从可充胀构件2214的内部抽吸，以使可充胀构件2214在未膨胀或未部署(例如，未充胀)构型与膨胀或部署(例如，充胀)构型之间转换。可充胀构件2214可以沿着细长管2212的一部分(例如，在细长管2212的远侧端部处或附近)设置。
可充胀构件2214限定通道2217，以便当可充胀构件2214处于膨胀构型中时流体(例如，空气)可以流过通道2217。在膨胀构型中，当可充胀构件2214设置在患者的上气管中时通道2217可以部分地由可充胀构件2214界定并且部分地由患者的气管壁界定。因此，当可充胀构件2214处于膨胀构型中时，空气可以通过通道2217在可充胀构件2214的第一侧上的气管部分(例如，在患者的环状软骨环与可充胀构件2214之间的区域)与可充胀构件2214的第二侧上的气管部分(例如，在可充胀构件2214与患者的肺部之间的区域)之间流动，使得患者可以通过通道2217进行通气和充氧。
在膨胀构型中，可充胀构件2214可以形成为具有马蹄铁形状。例如，可充胀构件2214可以具有弧形顶侧2281C、第一侧2281F和第二侧2281G。可充胀构件2214还可以具有远侧端部2281D和近侧端部2281E。可充胀构件2214还可以具有第一底侧2281A和第二底侧2281B。通道2217可以部分地由第一底侧2281A和第二底侧2281B界定。在一些实施例中，当可充胀构件2214处于膨胀构型中时，可充胀构件2214的形状和尺寸可以被设定成使得可充胀构件2214的底部部分(例如，在第一侧2281F和第二底侧2281B的交叉点处的一部分以及在第二侧2281G和第一底侧2281A的交叉点处的一部分)可以接触气管后壁并且受其约束，从而抵靠气管前壁推压弧形顶侧2281C以抵靠气管前壁施加配合的压力。
在一些实施例中，可充胀构件2214可以在结构和/或功能上与本文描述的可充胀构件中的任一个(例如，可充胀构件1514)相同或相似。例如，可充胀构件2214可以由具有相对于本文描述的其它可充胀构件所描述的特征的任何合适的材料形成。充胀组件2210还可以包括磁性构件(未示出)，其可以在结构和/或功能上与本文描述的磁性构件中的任一个相同或相似。例如，在一些实施例中，细长构件2212可以限定其中可以设置有磁性构件的中心管腔。在一些实施例中，磁性构件可以在可充胀构件2214的第一端部与第二端部之间居中。在一些实施例中，磁性构件可以在结构和/或功能上与本文描述的磁性构件中的任一个(例如，磁性构件1815)相同或相似。例如，磁性构件可以被配置为当设置在患者的上气管中时被朝向外部磁性组件(例如，外部磁性组件1540)推压。此外，在一些实施例中，磁性构件可以联接至充胀组件2210的任何合适的部分(例如，联接至设置在细长管2212内的内部管状构件的外表面、直接联接至可充胀构件2214(例如，在一个或多个端部处和/或沿着可充胀构件2214的内表面或外表面)和/或联接至细长管2212)。在一些实施例中，磁性构件可以任选地不包括在充胀组件2210中，并且仅在可充胀构件2214内的流体压力下就可以实现可充胀构件2214与患者的前颈部分之间的配合。另外地，在一些实施例中，充胀管腔可以被限定在内部管状构件(例如，内部管状构件1684)与细长管2212之间，使得充胀管腔包围内部管状构件。在使用中，充胀组件2210可以与关于本文描述的其它充胀组件(例如，充胀组件1510和充胀组件1810)所描述的那样相同地或类似地操作。例如，当可充胀构件2214的一部分与患者的气管前壁配合接触时，可充胀构件2214可以被可视化(例如，经由超声波)，并且针头可以刺穿可充胀构件2214，使得可以执行与参照图3A至图3M和/或图18至图22所描述的程序相同或相似的程序。
图52至图55分别是在膨胀构型中的充胀组件2310的透视图、俯视图、远侧端视图和侧视图。充胀组件2310可以在结构和/或功能上与本文描述的充胀组件系统和设备中的任一个(例如，系统100的充胀组件110和/或系统1500的充胀组件1510)相似。例如，充胀组件2310可以包括细长管2312和可充胀构件2314。细长管2312可以限定充胀管腔，所述充胀管腔与可充胀构件2314的内部流体连通，使得流体可以被递送到可充胀构件2314的内部和/或从可充胀构件2314的内部抽吸，以使可充胀构件2314在未膨胀或未部署(例如，未充胀)构型与膨胀或部署(例如，充胀)构型之间转换。可充胀构件2314可以沿着细长管2312的一部分(例如，在细长管2312的远侧端部处或附近)设置。
可充胀构件2314限定通道2317(例如，第一通道2317A、第二通道2317B和第三通道2317C)，以便当可充胀构件2314处于膨胀构型中时流体(例如，空气)可以流过通道2317。在膨胀构型中，当可充胀构件2314设置在患者的上气管中时第一通道2317A、第二通道2317B和第三通道2317C中的每个都可以部分地由可充胀构件2314界定并且部分地由患者的气管壁界定。在一些实施例中，细长管2312可以界定第一通道2317A、第二通道2317B和第三通道2317C中的一个或多个的一部分。因此，当可充胀构件2314处于膨胀构型中时，空气可以通过通道2317在可充胀构件2314的第一侧上的气管部分(例如，在患者的环状软骨环与可充胀构件2314之间的区域)与可充胀构件2314的第二侧上的气管部分(例如，在可充胀构件2314与患者的肺部之间的区域)之间流动，使得患者可以通过通道2317进行通气和充氧。
可充胀构件2314可以包括顶部部分2314A(也被称为第一部分)、第一底部部分2314B(也被称为第二部分)和第二底部部分2314C(也被称为第三部分)。在膨胀构型中，顶部部分2314A、第一底部部分2314B和第二底部部分2314B中的每个都可以形成为楔形。例如，顶部部分2314A可以具有第一侧2381A、第二侧2381B和弧形侧2381C。第一底部部分2314B可以具有第一侧2383A、第二侧2383B和弧形侧2383C。第二底部部分2314C可以具有第一侧2382A、第二侧2382B和弧形侧2382C。可充胀构件2314还可以具有远侧端部2381D和近侧端部2381E。
第一通道2317A可以部分地由顶部部分2314A的第一侧2381A和第一底部部分2314B的第一侧2383A限定。第二通道2117B可以部分地由顶部部分2314A的第二侧2381B和第二底部部分2114B的第一侧2382B限定。第三通道2117C可以部分地由第一底部部分2314B的第二侧2382B和第二底部部分2314C的第二侧2382B限定。在一些实施例中，当可充胀构件2314处于膨胀构型中时，可充胀构件2314的形状和尺寸可以被设定成使得第一底部部分2314B和第二底部部分2314C(例如，弧形侧2383C和弧形侧2382C)可以接触气管后壁并且受其约束，从而抵靠气管前壁推压顶部部分2314A以抵靠气管前壁施加配合的压力。
在一些实施例中，顶部部分2314A、第一底部部分2314B和第二底部部分2314C彼此流体连通，使得细长管2312的充胀管腔可以用于向顶部部分2314A、第一底部部分2314B和第二底部部分2314C全部提供流体。在一些实施例中，顶部部分2314A、第一底部部分2314B和第二底部部分2314C彼此流体隔离，使得细长管2312的分离的充胀管腔和/或分离的端口向顶部部分2314A、第一底部部分2314B和第二底部部分2314C提供流体。
在一些实施例中，可充胀构件2314可以在结构和/或功能上与本文描述的可充胀构件中的任一个(例如，可充胀构件1514)相同或相似。例如，可充胀构件2314可以由具有相对于本文描述的其它可充胀构件所描述的特征的任何合适的材料形成。充胀组件2310还可以包括磁性构件(未示出)，其可以在结构和/或功能上与本文描述的磁性构件中的任一个相同或相似。例如，在一些实施例中，细长构件2312可以限定其中可以设置有磁性构件的中心管腔。在一些实施例中，磁性构件可以在可充胀构件2314的第一端部与第二端部之间居中。在一些实施例中，磁性构件可以在结构和/或功能上与本文描述的磁性构件中的任一个(例如，磁性构件1815)相同或相似。例如，磁性构件可以被配置为当设置在患者的上气管中时被朝向外部磁性组件(例如，外部磁性组件1540)推压。此外，在一些实施例中，磁性构件可以联接至充胀组件2310的任何合适的部分(例如，联接至设置在细长管2312内的内部管状构件的外表面、直接联接至可充胀构件2314(例如，在一个或多个端部处和/或沿着可充胀构件2314的内表面或外表面)和/或联接至细长管2312)。在一些实施例中，磁性构件可以任选地不包括在充胀组件2310中，并且仅在可充胀构件2314内的流体压力下就可以实现可充胀构件2314与患者的前颈部分之间的配合。另外地，在一些实施例中，充胀管腔可以被限定在内部管状构件(例如，内部管状构件1684)与细长管2312之间，使得充胀管腔包围内部管状构件。在使用中，充胀组件2310可以与关于本文描述的其它充胀组件(例如，充胀组件1510和充胀组件1810)所描述的那样相同地或类似地操作。例如，当可充胀构件2314的一部分(例如，顶部部分2314A的弧形侧2381C)与患者的气管前壁配合接触时，可充胀构件2314可以被可视化(例如，经由超声波)，并且针头可以刺穿可充胀构件2314，使得可以执行与参照图3A至图3M和/或图18至图22所描述的程序相同或相似的程序。
图56至图59分别是在膨胀构型中的充胀组件2410的透视图、俯视图、远侧端视图和侧视图。充胀组件2410可以在结构和/或功能上与本文描述的充胀组件系统和设备中的任一个(例如，系统100的充胀组件110和/或系统1500的充胀组件1510)相似。例如，充胀组件2410可以包括细长管2412和可充胀构件2414。细长管2412可以限定充胀管腔，所述充胀管腔与可充胀构件2414的内部流体连通，使得流体可以被递送到可充胀构件2414的内部和/或从可充胀构件2414的内部抽吸，以使可充胀构件2414在未膨胀或未部署(例如，未充胀)构型与膨胀或部署(例如，充胀)构型之间转换。可充胀构件2414可以沿着细长管2412的一部分(例如，在细长管2412的远侧端部处或附近)设置。
可充胀构件2414包括第一可充胀构件2414A、第二可充胀构件2414B和第三可充胀构件2414C。第一可充胀构件2414A和第二可充胀构件2414B限定第一通道2417A，并且第一可充胀构件2414A和第三可充胀构件2414C限定第二通道2417B，以便当可充胀构件2414处于膨胀构型中时流体(例如，空气)可以流过通道2417A、2417B。在膨胀构型中，当可充胀构件2414设置在患者的上气管中时第一通道2417A和第二通道2417B中的每个都可以部分地由可充胀构件2414界定并且部分地由患者的气管壁界定。在一些实施例中，细长管2412可以界定第一通道2417A和第二通道2417B中的一个或多个的一部分。因此，当可充胀构件2414处于膨胀构型中时，空气可以通过通道2417A、2417B在可充胀构件2414的第一侧上的气管部分(例如，在患者的环状软骨环与可充胀构件2414之间的区域)与可充胀构件2414的第二侧上的气管部分(例如，在可充胀构件2414与患者的肺部之间的区域)之间流动，使得患者可以通过通道2417A、2417B进行通气和充氧。
第二可充胀构件2414B和第三可充胀构件2414C可以设置在第一可充胀构件2414A下方。在一些实施例中，第二可充胀构件2414B的中心轴线和第三可充胀构件2414C的中心轴线可以彼此平行。在一些实施例中，第二可充胀构件2414B的中心轴线和第三可充胀构件2414C的中心轴线可以彼此平行并且设置在包括细长管2412的中心轴线的平面内(例如，与细长管2412的中心轴线等距)。在一些实施例中，第一可充胀构件2414A可以由与第二可充胀构件2414B和第三可充胀构件2414C不同的材料形成。例如，在一些实施例中，第一可充胀构件2414A可以由与第二可充胀构件2414B和/或第三可充胀构件2414C相比具有不同的顺应性和/或柔韧性的材料形成。例如，第一可充胀构件2414A可以由与第二可充胀构件2414B和/或第三可充胀构件2414C相比更具顺应性和/或柔韧性的材料形成。因此，随着第一可充胀构件2414A、第二可充胀构件2414B和第三可充胀构件2414C被充胀，在第二可充胀构件2414B和第三可充胀构件2414C完全充胀之后，第一可充胀构件2414A可以继续膨胀，使得第二可充胀构件2414B和第三可充胀构件2414C受气管后壁约束，并且第一可充胀构件2414A膨胀并且抵靠气管前壁被推压以抵靠气管前壁施加配合的压力。
在一些实施例中，第一可充胀构件2414A、第二可充胀构件2414B和第三可充胀构件2414C彼此流体连通，使得细长管2412的充胀管腔可以用于向第一可充胀构件2414A、第二可充胀构件2414B和第三可充胀构件2414C全部提供流体。在一些实施例中，第一可充胀构件2414A、第二可充胀构件2414B和第三可充胀构件2414C彼此流体隔离，使得细长管2412的分离的充胀管腔和/或分离的端口向第一可充胀构件2414A、第二可充胀构件2414B和第三可充胀构件2414C提供流体。
在一些实施例中，可充胀构件2414(例如，第一可充胀构件2414A)可以在结构和/或功能上与本文描述的可充胀构件中的任一个(例如，可充胀构件1514)相同或相似。例如，可充胀构件2414可以由具有相对于本文描述的其它可充胀构件所描述的特征的任何合适的材料形成。充胀组件2410还可以包括磁性构件(未示出)，其可以在结构和/或功能上与本文描述的磁性构件中的任一个相同或相似。例如，在一些实施例中，细长构件2412可以限定其中可以设置有磁性构件的中心管腔。在一些实施例中，磁性构件可以在可充胀构件2414中的一个或多个的第一端部与第二端部之间居中。在一些实施例中，磁性构件可以在结构和/或功能上与本文描述的磁性构件中的任一个(例如，磁性构件1815)相同或相似。例如，磁性构件可以被配置为当设置在患者的上气管中时被朝向外部磁性组件(例如，外部磁性组件1540)推压。此外，在一些实施例中，磁性构件可以联接至充胀组件2410的任何合适的部分(例如，联接至设置在细长管2412内的内部管状构件的外表面、直接联接至可充胀构件2414(例如，在一个或多个端部处和/或沿着可充胀构件2414中的一个或多个的内表面或外表面)和/或联接至细长管2412)。另外地，在一些实施例中，充胀管腔可以被限定在内部管状构件(例如，内部管状构件1684)与细长管2412之间，使得充胀管腔包围内部管状构件。在一些实施例中，磁性构件可以任选地不包括在充胀组件2410中，并且仅在可充胀构件2414内的流体压力下就可以实现第一可充胀构件2414A与患者的前颈部分之间的配合。在使用中，充胀组件2410可以与关于本文描述的其它充胀组件(例如，充胀组件1510和充胀组件1810)所描述的那样相同地或类似地操作。例如，当第一可充胀构件2414A的一部分与患者的气管前壁配合接触时，第一可充胀构件2414A可以被可视化(例如，经由超声波)，并且针头可以刺穿第一可充胀构件2414A，使得可以执行与参照图3A至图3M和/或图18至图22所描述的程序相同或相似的程序。
图60至图63分别是在膨胀构型中的充胀组件2510的透视图、俯视图、远侧端视图和侧视图。充胀组件2510可以在结构和/或功能上与本文描述的充胀组件中的任一个(例如，系统100的充胀组件110和/或系统1500的充胀组件1510)相似。例如，充胀组件2510可以包括细长管2512和可充胀构件2514。细长管2512可以限定充胀管腔，所述充胀管腔与可充胀构件2514的内部流体连通，使得流体可以被递送到可充胀构件2514的内部和/或从可充胀构件2514的内部抽吸，以使可充胀构件2514在未膨胀或未部署(例如，未充胀)构型与膨胀或部署(例如，充胀)构型之间转换。如图所示，可充胀构件2514可以设置在细长管2512的远侧端部上或附近。
如图所示，可充胀构件2514可以具有超环面形状，并且可以限定穿过可充胀构件2514延伸的通道2517(也被称为“通气口”)，以便当可充胀构件2514在膨胀构型中设置在患者的气管内时流体(例如，空气)可以穿过可充胀构件2514。通道2517的直径可以足够大，以便当可充胀构件2514设置在患者的气管中并且可充胀构件2514的外表面接触患者的气管内壁时患者可以通过通道2517恰当地通气(例如，自由地通气或经由呼吸机通气)(例如，以不间断的方式，使得空气不能沿着可充胀构件2514的外表面流动或者使得由空气可以沿着可充胀构件2514的外表面流动的速率不足以恰当地进行通气和充氧)。在一些实施例中，通道2517的中心轴线可以与可充胀构件2514的中心轴线共轴。在一些实施例中，细长管2512可以设置在通道2517的第一侧上，并且可以具有与通道2517的中心轴线平行的中心轴线。
虽然图60至图63示出为可充胀构件2514限定了一个通道2517，但是可充胀构件2514可以限定任何适当数量的通道2517(例如，两个、三个、四个或更多个通道2517)。虽然通道2517被示出为圆柱形，但是通道2517可以具有任何合适的形状。在一些实施例中，可充胀构件2514可以限定具有合适大小(例如，具有合适的组合的横截面积)的合适数量的通道2517，以便当可充胀构件2514设置在患者的气管中并且可充胀构件2514的外表面接触患者的气管内壁时患者可以通过通道2517恰当地通气(例如，自由地通气或经由呼吸机通气)(例如，以不间断的方式，使得空气不能沿着可充胀构件2514的外表面流动或者使得由空气可以沿着可充胀构件2514的外表面流动的速率不足以恰当地进行通气和充氧)。
在一些实施例中，可充胀构件2514可以在结构和/或功能上与本文描述的可充胀构件中的任一个(例如，可充胀构件1614)相同或相似。例如，可充胀构件2514可以由具有相对于本文描述的其它可充胀构件所描述的特征的任何合适的材料形成。在一些实施例中，充胀组件2510不包括磁性构件，如可充胀构件2514可以充胀到足够大的尺寸，使得可充胀构件2514的底部部分(例如，相对于细长管2512与通道2517相对的可充胀构件的外表面的一部分)可以接触气管后壁并且受其约束，从而推压可充胀构件2514的顶部部分(例如，相对于通道2517与细长管2512相对的外表面的一部分，以抵靠气管前壁施加配合的压力。
在一些实施例中，充胀组件2410可以任选地包括磁性构件(未示出)，其可以在结构和/或功能上与本文描述的磁性构件中的任一个相同或相似。例如，在一些实施例中，细长构件2512可以限定其中可以设置有磁性构件的中心管腔。在一些实施例中，磁性构件可以在可充胀构件2514的第一端部与第二端部之间居中。在一些实施例中，可以包括磁性构件，其可以在结构和/或功能上与本文描述的磁性构件中的任一个(例如，磁性构件1515)相同或相似。例如，磁性构件可以被配置为当设置在患者的上气管中时被朝向外部磁性组件(例如，外部磁性组件1540)推压。在一些实施例中，磁性构件可以联接至充胀组件2510的任何合适的部分(例如，联接至设置在细长管2512内的内部管状构件的外表面、直接联接至可充胀构件2514(例如，在一个或多个端部处和/或沿着可充胀构件2514的内表面或外表面)和/或联接至细长管2512)。另外地，在一些实施例中，充胀管腔可以被限定在内部管状构件(例如，内部管状构件1684)与细长管2512之间，使得充胀管腔包围内部管状构件。在使用中，充胀组件2510可以与关于本文描述的其它充胀组件(例如，充胀组件1510)所描述的那样相同地或类似地操作。例如，当可充胀构件2514的一部分与患者的气管前壁配合接触时，可充胀构件2514可以被可视化(例如，经由超声波)，并且针头可以刺穿可充胀构件2514，使得可以执行与参照图3A至图3M和/或图18至图22所描述的程序相同或相似的程序。
尽管以上已经描述了各种实施例，但是应当理解，它们仅通过示例的方式提出，而非限制性的。在上述方法指示某些事件以某种次序发生的情况下，可以修改某些事件的发生次序。另外地，这些事件中的某些可以在可能的情况下在并行过程中同时地执以及如上所述顺序地执行。
在上述的示意图和/或实施例指示以某些取向或位置布置的某些部件的情况下，可以修改组件的布置。尽管已经具体地示出和描述了实施例，但是将应理解，可以进行在形式和细节上的各种改变。除了相互排斥的组合之外，本文描述的设备和/或方法的任何部分可以以任何组合进行组合。本文描述的实施例可以包括所描述的不同实施例的功能、部件和/或特征的各种组合和/或子组合。

Claims (33)

1.一种系统，所述系统包括：
细长管；
能充胀构件，所述能充胀构件联接至所述细长管的端部，所述能充胀构件被配置为从未充胀构型转换到充胀构型，使得所述能充胀构件在所述充胀构型中压靠气管前壁，以增强患者皮肤与气管前壁之间的组织的超声波可视化，所述能充胀构件限定从所述能充胀构件的第一端部延伸到所述能充胀构件的第二端部的通道，使得当所述能充胀构件处于所述充胀构型中并且压靠气管前壁时空气能够经由所述通道流过气管。
2.根据权利要求1所述的系统，其中，所述通道完全地由所述能充胀构件限定。
3.根据权利要求1所述的系统，其中，所述通道部分地由所述能充胀构件限定并且部分地由气管壁的一部分限定。
4.根据权利要求1所述的系统，其中，所述通道是第一通道，所述能充胀构件限定从所述能充胀构件的第一端部延伸到所述能充胀构件的第二端部的第二通道，使得当所述能充胀构件处于所述充胀构型中并且压靠气管前壁时空气能够经由所述第二通道流过气管。
5.根据权利要求1所述的系统，还包括：
导丝组件，所述导丝组件包括导丝和联接构件，所述导丝组件被配置为平移通过患者的前颈部中的开口，使得所述联接构件与所述能充胀构件接合并且所述导丝延伸穿过患者的前颈部。
6.根据权利要求1所述的系统，其中，当所述能充胀构件设置在气管前壁与气管内管的外侧之间的空间中时，所述能充胀构件被配置为在所述充胀构型中压靠气管前壁，以增强患者皮肤与气管前壁之间的组织的超声波可视化。
7.根据权利要求1所述的系统，其中，当所述能充胀构件设置成超出气管内管的端部间隔时，所述能充胀构件被配置为在所述充胀构型中压靠气管前壁，以增强患者皮肤与气管前壁之间的组织的超声波可视化。
8.根据权利要求1所述的系统，还包括：
磁性构件，所述磁性构件被配置为使得响应于在患者的前颈部的表面上设置外部磁性组件，所述能充胀构件能够被抵靠上气管的气管壁的内表面推压，使得在基本没有流体间隙的情况下在所述外部磁性组件与所述能充胀构件之间设置有在患者的前颈部的表面与气管壁的内表面之间的任何介入结构。
9.根据权利要求8所述的系统，其中，所述磁性构件被设置在所述能充胀构件内。
10.一种方法，所述方法包括：
将与细长管的第一端部联接的能充胀构件平移通过患者的孔口、平移通过患者的环状软骨环并且平移到患者的气管中；以及
经由所述细长管的管腔使所述能充胀构件充胀，使得所述能充胀构件从未充胀构型转换到充胀构型，所述能充胀构件在所述充胀构型中压靠气管前壁以增强患者皮肤与气管前壁之间的组织的超声波可视化，并且限定从所述能充胀构件的第一端部延伸到所述能充胀构件的第二端部的通道，使得空气能够经由所述通道流过气管。
11.根据权利要求10所述的方法，还包括：
将导丝组件的联接构件平移通过患者的前颈部并且平移到患者的上气管中，所述导丝组件包括导丝，所述导丝具有联接至所述联接构件的第一端部和设置在患者体外的第二端部，所述导丝延伸穿过患者的前颈部。
12.根据权利要求10所述的方法，其中，所述平移包括将所述细长管的第一端部平移到患者的气管中，使得所述能充胀构件设置在气管前壁与气管内管的外侧之间的空间中。
13.根据权利要求10所述的方法，其中，所述通道完全地由所述能充胀构件限定。
14.根据权利要求10所述的方法，其中，所述通道部分地由所述能充胀构件限定并且部分地由气管壁的一部分限定。
15.根据权利要求10所述的方法，其中，所述通道是第一通道，所述能充胀构件限定从所述能充胀构件的第一端部延伸到所述能充胀构件的第二端部的第二通道，使得当所述能充胀构件处于所述充胀构型中并且压靠气管前壁时空气能够经由所述第二通道流过气管。
16.一种方法，所述方法包括：
将细长管的第一端部平移通过患者的孔口、平移通过患者的环状软骨环并且平移到患者的气管中，使得与所述细长管联接的能充胀构件设置在气管壁与气管内管的外侧之间的空间中；
经由所述细长管的管腔使所述能充胀构件充胀，使得所述能充胀构件从未充胀构型转换到充胀构型，所述能充胀构件在所述充胀构型中压靠气管前壁并且增强患者皮肤与气管前壁之间的组织的超声波可视化；以及
将导丝组件的联接构件平移通过患者的前颈部并且平移到患者的上气管中，所述导丝组件包括导丝，所述导丝具有联接至所述联接构件的第一端部和设置在患者体外的第二端部，所述导丝延伸穿过患者的前颈部。
17.根据权利要求16所述的方法，还包括将所述联接构件联接至所述能充胀构件。
18.根据权利要求16所述的方法，还包括在患者的前颈部的表面上设置外部磁性组件，使得所述细长管的磁性构件被朝向患者的前颈部推压并且所述能充胀构件被设置在所述气管内管与患者的前颈部之间。
19.根据权利要求16所述的方法，还包括在患者的前颈部的表面上设置外部磁性组件，使得所述细长管的磁性构件被朝向患者的前颈部推压并且所述能充胀构件被抵靠上气管的气管壁的内表面设置，使得在基本没有流体间隙的情况下在所述外部磁性组件与所述能充胀构件之间设置有在患者的前颈部的表面与气管壁的内表面之间的任何介入结构。
20.根据权利要求16所述的方法，还包括将针头的第一端部通过前颈部插入气管中并且插入通过所述能充胀构件的侧壁，所述导丝组件的联接构件的所述平移至少部分地通过所述针头的管腔。
21.根据权利要求16所述的方法，其中，使所述能充胀构件充胀促使所述能充胀构件压靠所述气管内管的外侧。
22.根据权利要求16所述的方法，还包括将所述导丝组件的联接构件相对于所述气管内管平移通过环状软骨环并且从患者的孔口平移出。
23.根据权利要求22所述的方法，还包括：
将所述气管内管平移通过环状软骨环并且从患者的孔口平移出；以及
将气管造口管设置在患者的前颈部的开口内，所述导丝通过所述开口设置。
24.根据权利要求16所述的方法，其中，所述细长管和所述能充胀构件是弗利导管。
25.一种系统，所述系统包括：
细长管；
能充胀构件，所述能充胀构件联接至所述细长管的端部，所述能充胀构件被配置为从未充胀构型转换到充胀构型，使得当所述能充胀构件设置在气管壁与气管内管的外侧之间的空间中时所述能充胀构件在所述充胀构型中压靠气管前壁，以便能够增强患者皮肤与气管前壁之间的组织的超声波可视化；
导丝组件，所述导丝组件包括导丝和联接构件，所述导丝组件被配置为平移通过患者的前颈部中的开口，使得所述联接构件与所述能充胀构件接合并且所述导丝延伸穿过患者的前颈部。
26.根据权利要求25所述的系统，还包括：
穿刺扩张器，所述穿刺扩张器被配置为在所述导丝之上平移以扩张其中设置有所述导丝的开口。
27.根据权利要求26所述的系统，其中，所述导丝是第一导丝，所述系统还包括第二导丝，所述穿刺扩张器限定第一管腔和第二管腔，所述第一管腔被配置为接收所述第一导丝，所述第二管腔被配置为待沿着所述第二导丝经螺纹连接。
28.根据权利要求27所述的系统，还包括：
气管扩张器，所述气管扩张器被配置为在移除所述穿刺扩张器之后沿着设置在前颈部中的所述开口内的第二导丝平移。
29.根据权利要求25所述的系统，其中，所述能充胀构件包括内部球囊和外部球囊，所述内部球囊设置在所述外部球囊内，所述细长管限定第一充胀管腔和第二充胀管腔，所述内部球囊流体地联接至所述细长管的第一充胀管腔并且所述外部球囊流体地联接至所述细长管的第二充胀管腔。
30.根据权利要求29所述的系统，其中，所述能充胀构件包括一组支柱，所述一组支柱被配置为维持所述内部球囊与所述外部球囊之间的空间。
31.根据权利要求25所述的系统，其中，所述能充胀构件在所述充胀构型中足够大，使得当所述能充胀构件在所述充胀构型中设置在气管壁与所述气管内管的外侧之间的空间中时所述能充胀构件压靠气管壁和所述气管内管。
32.根据权利要求25所述的系统，还包括：
磁性构件，所述磁性构件联接至所述细长管，所述磁性构件被配置为使得响应于在患者的前颈部的表面上设置外部磁性组件，所述能充胀构件能够被抵靠上气管的气管壁的内表面推压，使得在基本没有流体间隙的情况下在所述外部磁性组件与所述能充胀构件之间设置有在患者的前颈部的表面与气管壁的内表面之间的任何介入结构。
33.根据权利要求25所述的系统，还包括：
刚性通管丝，所述刚性通管丝在所述细长管通过患者的声带插入患者的上气管中期间能设置在所述细长管内，所述刚性通管丝包括弯曲部分。
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