JP2023535278A - 経皮的気管切開を実施するためのシステム、装置及び方法 - Google Patents

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ガーグ，アマン
アレクサンダー ルメイ パターソン，ウィリアム
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コープテック，インコーポレイテッド
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Abstract

本明細書では、経皮的気管切開をもたらすためのデバイス、システム及び方法が記載される。いくつかの実施形態では、システムは、膨張アセンブリ及びガイドワイヤアセンブリを含み得る。膨張アセンブリは、長尺状チューブ、膨張可能部材及び磁性部材を含み得る。長尺状チューブは、第１端部、第２端部を有し得、及び内腔を画定し得る。膨張可能部材は、長尺状チューブの第１端部に結合され得、及び内腔に流体的に結合され得、それにより、膨張可能部材は、内腔を介して流体を受け入れることができる。磁性部材は、長尺状チューブの第１端部に結合され得、それにより、磁性部材の移動は、長尺状チューブの第１端部の対応する移動を引き起こすことができる。ガイドワイヤアセンブリのガイドワイヤの第１端部は、結合部材を含み得、結合部材は、膨張可能部材に結合するように構成され、それにより、長尺状チューブの並進は、ガイドワイヤアセンブリを並進させる。

Description

関連出願の相互参照
[0001] 本出願は、「Systems, Apparatus, and Methods for Performing a Percutaneous Tracheostomy」という名称の２０１８年６月１日に出願された米国仮特許出願第６２／６７９，２８２号及び「Systems, Apparatus, and Methods for Performing a Percutaneous Tracheostomy」という名称の２０１８年９月７日に出願された米国仮特許出願第６２／７２８，４５０号の優先権及び利益を主張する、「Systems, Apparatus, and Methods for Performing a Percutaneous Tracheostomy」という名称の２０１９年５月３１日に出願された国際特許出願ＰＣＴ／米国特許出願公開第１９／３４９４３号の一部継続出願であり、その優先権及び利益を主張する、２０２０年１２月１日に出願された「Systems, Apparatus, and Methods for Performing a Percutaneous Tracheostomy」という名称の米国特許出願公開第１７／１０８，２００号の一部継続出願であり、その優先権及び利益を主張し、それら出願の各々の内容全体は、あらゆる目的のために参照により明示的に本明細書に援用される。
[0002] 米国特許出願公開第１７／１０８，２００号は、「Systems, Apparatus, and Methods for Performing a Percutaneous Tracheostomy」という名称の２０２０年６月１８日に出願された米国仮特許出願第６３／０４０，９２１号及び「Systems, Apparatus, and Methods for Performing a Percutaneous Tracheostomy」という名称の２０２０年１１月１２日に出願された米国仮特許出願第６３／１１２，９２１号の優先権及び利益も主張し、それら出願の各々の内容全体は、あらゆる目的のために参照により明示的に本明細書に援用される。
[0003] 本出願は、「Systems, Apparatus, and Methods for Placing a Guidewire for a Gastrostomy Tube」という名称の２０１９年４月２６日に出願された国際特許出願ＰＣＴ／米国特許出願公開第１９／２９３５１号、「Method and Apparatus for Coaptive Ultrasound Gastrostomy」という名称の２０１７年４月５日に出願された国際特許出願ＰＣＴ／米国特許出願公開第１７／０２６１４１号及び「Coaptation Ultrasound Devices and Methods of Use」という名称の２０１４年４月２２日に出願された国際特許出願ＰＣＴ／米国特許出願公開第１４／３４９５０号に関連し、それら出願の各々の内容全体は、あらゆる目的のために参照により明示的に本明細書に援用される。
背景
[0004] 本明細書に記載される実施形態は、患者の頸部を通る経路を介して患者の気管へのアクセスを提供する経皮的気管切開をもたらすためのシステム、装置及び方法に関する。
[0005] 気管切開術は、呼吸する能力を損なう病状を患っている患者にとって有益であり得る。経皮的気管切開は、観血的な外科的気管切開処置と比較してより安全であり、また費用がかからないため、好ましいことが多い。経皮的気管切開術では、一般に、患者の気管前部に穿刺し、Seldinger法を用いてガイドワイヤを挿入する必要がある。穿刺及びそれに続くガイドワイヤ挿入に使用される進入部位は、通常、第１気管軟骨輪と第２気管軟骨輪との間又は第２気管軟骨輪と第３気管軟骨輪との間である。これを達成するために、Ciaglia法（連続的な又は一段階の拡張）、Griggs法（ワイヤ鉗子）及び経喉頭的気管切開（「ＴＬＴ」又はFantoni）法を含むいくつかの経皮的気管切開技法が開発されてきた。
[0006] 気管穿刺のための理想的な部位を同定することは、困難である場合があるため、臨床医は、超音波及び気管支鏡術等の高度なツールを使用して、理想的な気管穿刺位置を知らせるための重要な解剖学的ランドマークを同定することが多い。超音波を使用して、気管軟骨輪、近位血管及び甲状腺峡部を同定することができるが、超音波は、気管後部を視覚化することができないため、気管穿刺を受ける患者に気管後壁損傷のリスクがあり得る。気管支鏡術は、すでに呼吸能力が低下している患者に対して空気の通路を遮断し、空気流を阻止する可能性がある。気管支鏡術は、無菌性、信頼性及び即時利用可能性に問題があることも知られており、経皮的気管切開術の費用を大幅に増加させる場合がある。
[0007] したがって、患者に対するリスクを低減させ、経皮的気管切開を迅速及び容易に実施することができるようにする、経皮的気管切開を実施するためのシステム、装置及び方法が必要とされている。
概要
[0008] 本明細書では、経皮的気管切開を実施するためのシステム、装置及び方法が記載される。いくつかの実施形態では、システムは、膨張アセンブリ及びガイドワイヤアセンブリを含む。膨張アセンブリは、長尺状チューブ、膨張可能部材及び磁性部材を含み得る。長尺状チューブは、第１端部、第２端部を有し得、及び内腔を画定し得る。膨張可能部材は、長尺状チューブの第１端部に結合され得、及び内腔に流体的に結合され得、それにより、膨張可能部材は、内腔を介して流体を受け入れることができる。磁性部材は、長尺状チューブの第１端部に結合され得、それにより、磁性部材の移動は、長尺状チューブの第１端部の対応する移動を引き起こすことができる。ガイドワイヤアセンブリは、第１端部及び第２端部を有するガイドワイヤを含み得る。ガイドワイヤアセンブリの第１端部は、結合部材を含み得、結合部材は、膨張可能部材に結合するように構成され、それにより、長尺状チューブの並進は、ガイドワイヤアセンブリを並進させる。
図面の簡単な説明
[0009]一実施形態によるガイドワイヤ留置システムの概略図である。 [0010]人体解剖学的構造の一部の正面図の概略図である。 [0010]人体解剖学的構造の一部の側断面図の概略図である。 [0011]一実施形態による、図１のガイドワイヤ留置システムの一部と係合した人体解剖学的構造の一部の側断面図の概略図である。 [0012]一実施形態による、動作のある段階におけるガイドワイヤ留置システムの概略図である。 [0012]一実施形態による、動作のある段階におけるガイドワイヤ留置システムの概略図である。 [0012]一実施形態による、動作のある段階におけるガイドワイヤ留置システムの概略図である。 [0012]一実施形態による、動作のある段階におけるガイドワイヤ留置システムの概略図である。 [0012]一実施形態による、動作のある段階におけるガイドワイヤ留置システムの概略図である。 [0012]一実施形態による、動作のある段階におけるガイドワイヤ留置システムの概略図である。 [0012]一実施形態による、動作のある段階におけるガイドワイヤ留置システムの概略図である。 [0012]一実施形態による、動作のある段階におけるガイドワイヤ留置システムの概略図である。 [0012]一実施形態による、動作のある段階におけるガイドワイヤ留置システムの概略図である。 [0012]一実施形態による、動作のある段階におけるガイドワイヤ留置システムの概略図である。 [0012]一実施形態による、動作のある段階におけるガイドワイヤ留置システムの概略図である。 [0012]一実施形態による、動作のある段階におけるガイドワイヤ留置システムの概略図である。 [0012]一実施形態による、動作のある段階におけるガイドワイヤ留置システムの概略図である。 [0013]一実施形態によるガイドワイヤ留置システムの概略図である。 [0014]一実施形態によるガイドワイヤ留置システムの概略図である。 [0015]一実施形態によるガイドワイヤ留置システムの概略図である。 [0016]一実施形態による方法のフローチャートである。 [0017]患者の気管内の声帯間に挿入された気管内チューブの図である。 [0018]患者の気管内に配置された気管内チューブの概略図である。 [0019]対送達技法により喉頭を通して送達されたガイドワイヤ留置システムを含む、患者の気管内に配置された気管内チューブの概略図である。 [0020]一実施形態によるガイドワイヤ留置システムの概略図である。 [0021]一実施形態による、動作のある段階におけるガイドワイヤ留置システムの概略図である。 [0021]一実施形態による、動作のある段階におけるガイドワイヤ留置システムの概略図である。 [0021]一実施形態による、動作のある段階におけるガイドワイヤ留置システムの概略図である。 [0021]一実施形態による、動作のある段階におけるガイドワイヤ留置システムの概略図である。 [0021]一実施形態による、動作のある段階におけるガイドワイヤ留置システムの概略図である。 [0022]一実施形態による方法のフローチャートである。 [0023]炎症を起こしている喉頭の、喉頭を通して気管内チューブが挿入されていない図である。 [0023]炎症を起こしている喉頭の、喉頭を通して気管内チューブが挿入されている図である。 [0024]様々な患者に好適な異なるサイズの気管内チューブの寸法を示す表である。 [0025]一実施形態による、対送達技法により気管内チューブに対して患者の喉頭を通して送達されたガイドワイヤ留置システムの概略図である。 [0026]一実施形態による、対送達技法により気管内チューブに対して患者の喉頭を通して送達されたガイドワイヤ留置システムの概略図である。 [0027]一実施形態によるガイドワイヤ留置システムの一部の概略図である。 [0028]一実施形態によるガイドワイヤ留置システムの一部の概略図である。 [0029]一実施形態による、動作のある段階における患者の気管上部内に配置されたガイドワイヤ留置システムの側面図の概略図である。 [0029]一実施形態による、動作のある段階における患者の気管上部内に配置されたガイドワイヤ留置システムの側面図の概略図である。 [0030]図２０及び図２１のガイドワイヤ留置システムの断面図である。 [0031]一実施形態による膨張アセンブリの斜視図である。 [0032]図２３の膨張アセンブリの正面図である。 [0033]図２３の膨張アセンブリの断面図である。 [0034]図２３の膨張アセンブリの断面斜視図である。 [0035]一実施形態による膨張アセンブリの断面斜視図である。 [0036]図２７の膨張アセンブリの側面斜視図である。 [0037]図２７の膨張アセンブリの正面斜視図である。 [0038]図２７の膨張アセンブリの背面断面斜視図である。 [0039]一実施形態による膨張アセンブリの断面斜視図である。 [0040]図３１の膨張アセンブリの断面図である。 [0041]膨張アセンブリの内側管状部材が示されていない、図３１の膨張アセンブリの断面斜視図である。 [0042]図３１の膨張アセンブリの端面図である。 [0043]一実施形態による膨張アセンブリシステムの正面斜視図である。 [0044]図３５の膨張アセンブリの断面斜視図である。 [0045]図３５の膨張アセンブリの側面図である。 [0046]一実施形態による膨張アセンブリの斜視図である。 [0047]図３８の膨張アセンブリの第１側断面図である。 [0048]図３８の膨張アセンブリの第２側断面図である。 [0049]図３８の膨張アセンブリの断面斜視図である。 [0050]図３８の膨張アセンブリの第１上面断面図である。 [0051]図３８の膨張アセンブリの第２上面断面図である。 [0052]一実施形態による膨張アセンブリの斜視図である。 [0052]一実施形態による膨張アセンブリの上面図である。 [0052]一実施形態による膨張アセンブリの遠位端面図である。 [0052]一実施形態による膨張アセンブリの側面図である。 [0053]一実施形態による膨張アセンブリの斜視図である。 [0053]一実施形態による膨張アセンブリの上面図である。 [0053]一実施形態による膨張アセンブリの遠位端面図である。 [0053]一実施形態による膨張アセンブリの側面図である。 [0054]一実施形態による膨張アセンブリの斜視図である。 [0054]一実施形態による膨張アセンブリの上面図である。 [0054]一実施形態による膨張アセンブリの遠位端面図である。 [0054]一実施形態による膨張アセンブリの側面図である。 [0055]一実施形態による膨張アセンブリの斜視図である。 [0055]一実施形態による膨張アセンブリの上面図である。 [0055]一実施形態による膨張アセンブリの遠位端面図である。 [0055]一実施形態による膨張アセンブリの側面図である。 [0056]一実施形態による膨張アセンブリの斜視図である。 [0056]一実施形態による膨張アセンブリの上面図である。 [0056]一実施形態による膨張アセンブリの遠位端面図である。 [0056]一実施形態による膨張アセンブリの側面図である。
詳細な説明
[0057] いくつかの実施形態では、システムは、膨張アセンブリ及びガイドワイヤアセンブリを含む。膨張アセンブリは、長尺状チューブ、膨張可能部材及び磁性部材を含み得る。長尺状チューブは、第１端部、第２端部を有し得、及び内腔を画定し得る。膨張可能部材は、長尺状チューブの第１端部に結合され得、及び内腔に流体的に結合され得、それにより、膨張可能部材は、内腔を介して流体を受け入れることができる。磁性部材は、長尺状チューブの第１端部に結合され得、それにより、磁性部材の移動は、長尺状チューブの第１端部の対応する移動を引き起こすことができる。ガイドワイヤアセンブリは、第１端部及び第２端部を有するガイドワイヤを含み得る。ガイドワイヤアセンブリの第１端部は、結合部材を含み得、結合部材は、膨張可能部材に結合するように構成され、それにより、長尺状チューブの並進は、ガイドワイヤアセンブリを並進させる。
[0058] いくつかの実施形態では、方法は、患者の開口部を通して、患者の輪状軟骨を通して患者の気管上部内に管状部材を並進させることを含み得る。長尺状チューブの膨張可能部材及び磁性部材が管状部材の第１端部から延在し、患者の気管上部内に配置されるように、長尺状チューブの第１端部を、管状部材の内腔を通して並進させることができる。長尺状チューブの磁性部材が患者の前頸部に向かって付勢され、膨張可能部材が気管上部の内面に接して配置されるように、患者の前頸部に外部磁気アセンブリを配置することができる。次いで、膨張可能部材が非膨張形態から膨張形態に遷移するように、長尺状チューブの内腔を介して膨張可能部材を膨張させることができる。ガイドワイヤアセンブリの結合部材を、患者の前頸部を通して患者の気管上部内に並進させることができる。ガイドワイヤアセンブリは、結合部材に結合された第１端部と、患者の外部に配置された第２端部とを有するガイドワイヤを含み得、ガイドワイヤは、患者の前頸部を貫通して延在する。結合部材を膨張可能部材に結合することができる。
[0059] 図１は、システム１００の概略表現である。システム１００は、膨張アセンブリ１１０、ガイドワイヤアセンブリ１２０及び管状部材１５０を含む。システム１００は、任意選択的に、外部磁気アセンブリ１４０及び超音波プローブ１６０も含み得る。膨張アセンブリ１１０は、長尺状チューブ１１２、膨張可能部材１１４及び磁性部材１１５を含み得る。膨張アセンブリ１１０は、任意選択的に、バリア部材１９５を含み得る。長尺状チューブ１１２は、第１端部１１１及び第２端部１１３を有し得る。いくつかの実施形態では、長尺状チューブ１１２は、少なくとも患者の口又は鼻開口部から患者の気管まで延在するのに十分な長さを有し得る。膨張可能部材１１４及び磁性部材１１５は、長尺状チューブ１１２の第１端部１１１又はその近くで長尺状チューブ１１２に結合することができる。膨張アセンブリ１１０は、膨張可能部材１１４と流体連通する膨張内腔１１６を含み得る。いくつかの実施形態では、膨張内腔１１６は、長尺状チューブ１１２内に配置し、及び／又は長尺状チューブ１１２によって画定することができる。
[0060] いくつかの実装形態では、長尺状チューブ１１２の第１端部１１１又はその近くに光源１１８を配置することができる。光源１１８は、光源１１８から気管壁を通して頸部の表面まで放出され、術者（例えば、臨床医）に可視であり得るような十分な光を生成することができる。したがって、術者は、少なくとも一部には、患者の皮膚を通して放出されている光の位置に基づき、長尺状チューブ１１２の第１端部１１１の位置を決定することが可能であり得る。いくつかの実施形態では、光源１１８及び管状部材１５０は、長尺状チューブ１１２の第１端部１１１が管状部材１５０内に配置されると、光源１１８によって放出される光が管状部材１５０によって部分的に又は完全に遮断され、光部材によって放出される光が患者の皮膚上で可視でなくなるか、又は長尺状チューブ１１２の第１端部１１１が管状部材１５０内にないときと比較してより暗くなるように構成することができる。したがって、長尺状チューブ１１２及び管状部材１５０が少なくとも部分的に患者の体内に挿入されたとき、第１端部１１１が管状部材１５０から延出するように、長尺状チューブ１１２が管状部材１５０に対して並進すると、光源１１８から放出される光は、第１端部１１１が管状部材１５０の端部から延出すると可視になるか又は可視性が向上し得る。光源１１８は、例えば、発光ダイオード（ＬＥＤ）であり得る。
[0061] 磁性部材１１５は、磁性部材１１５の移動により、長尺状チューブ１１２の第１端部１１１の対応する移動がもたらされるように構成された任意の好適な磁性部材であり得る。磁性部材１１５は、任意の好適な形状を有し得る。例えば、いくつかの実施形態では、磁性部材１１５は、長尺状の矩形の形状であり得る。いくつかの実施形態では、磁性部材１１５は、円筒体の形状であり得る。いくつかの実施形態では、磁性部材１１５は、弓状であり得る。いくつかの実施形態では、磁性部材１１５は、長尺状チューブ１１２に直接結合される。いくつかの実施形態では、磁性部材１１５は、膨張可能部材１１４内に配置され、少なくとも部分的に膨張可能部材１１４によって包囲される。いくつかの実施形態では、磁性部材１１５は、膨張可能部材１１４に直接結合される。いくつかの実施形態では、システム１００は、２つ以上の磁性部材１１５を含む。
[0062] いくつかの実施形態では、膨張可能部材１１４は、膨張形態及び／又は非膨張形態で長尺状チューブ１１２を包囲することができる。いくつかの実施形態では、膨張可能部材１１４は、膨張形態及び／又は非膨張形態で長尺状チューブ１１２から横方向に延在することができる。いくつかの実施形態では、膨張可能部材１１４は、膨張形態及び／又は非膨張形態で長尺状チューブ１１２の第１端部１１１から遠位側に延在することができる。いくつかの実施形態では、膨張可能部材１１４は、膨張可能部材１１４が膨張形態及び／又は非膨張形態であるとき、長尺状チューブ１１２の一部が膨張可能部材１１４の遠位側に延在するように長尺状チューブ１１２の上に配置することができる。いくつかの実施形態では、膨張可能部材１１４は、２つの端部（例えば、カフ）を有し得、各端部を長尺状チューブ１１２の外面に封止することができる。長尺状チューブ１１２は、膨張内腔１１６が、膨張可能部材１１４を非膨張形態と膨張形態との間で遷移させるように膨張可能部材１１４の内部と流体連通することができるように、１つ又は複数の膨張ポート又は孔を画定することができる。いくつかの実施形態では、膨張可能部材１１４は、剛性サブアセンブリの上に又はその一部として形成することができ、この剛性サブアセンブリは、サブアセンブリのオリフィス内に長尺状チューブ１１２を受け入れることができ、それによりサブアセンブリに長尺状チューブ１１２を封止することができる。
[0063] いくつかの実施形態では、膨張可能部材１１４は、任意の好適な形状において、任意の好適なサイズで任意の好適な材料から形成することができる。例えば、膨張可能部材１１４は、楕円形、球形、円筒形、矩形、涙形又は他の任意の好適な形状であり得る。いくつかの実施形態では、形状は、システム１００の特定の用途に基づいて選択することができる。例えば、膨張可能部材１１４の形状は、患者の身体の特定の領域において超音波視覚化を促進するように選択することができる。さらに、膨張可能部材１１４は、膨張可能部材１１４とガイドワイヤアセンブリ１２０との係合及び保持を促進するようなサイズであり得る。
[0064] 膨張可能部材１１４は、（例えば、膨張したとき）（例えば、針によって）穿刺して、穿刺の結果として破裂するか又は引き裂けるのではなく、膨張可能部材１１４の壁にピンホールを画定することができるように十分に柔軟であり得る。いくつかの実施形態では、膨張可能部材１１４は、例えば、ポリウレタン、シリコーン及び／又はポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）から形成することができる。いくつかの実施形態では、膨張可能部材１１４は、任意の好適な材料特性、壁厚さ及び／又は膨張した最外径を有し得る。
[0065] いくつかの実施形態では、例えば、膨張可能部材１１４は、形状が楕円形であり、低デュロメータ硬度のウレタンから形成することができる。膨張可能部材１１４は、膨張形態での約５ｍｍ～約３０ｍｍの範囲の最外径と、約２０ｍｍの長さとを有し得る。膨張形態での最大バルーン径における壁厚さは、約０．０２９ｍｍ～約０．０３８ｍｍであり得る。膨張可能部材１１４は、膨張形態において最大で例えば約５ｍｌ～１０ｍｌの流体で充填することができる。
[0066] ガイドワイヤアセンブリ１２０は、第１端部１２１及び第２端部１２３を有するガイドワイヤ１２２と、ガイドワイヤ１２２の第１端部１２１に配置された結合部材１２４とを含み得る。結合部材１２４は、膨張可能部材１１４に結合するように構成することができ、結合されると、膨張アセンブリ１１０の並進（例えば、第２端部１１３を引っ張ることによる長尺状チューブ１１２の並進）により、ガイドワイヤアセンブリ１２０を並進させることができる。例えば、長尺状チューブ１１２に加えられる力により、膨張可能部材１１４が第１方向に移動する場合、結合部材１２４の膨張可能部材１１４への結合により、結合部材１２４及びガイドワイヤ１２２も第１方向に移動することができる。結合部材１２４は、例えば、膨張可能部材１１４によって捕捉されるか、膨張可能部材の内部領域内に挟まれるか又は膨張可能部材１１４の表面と係合することにより、膨張可能部材１１４と結合するように構成することができる。
[0067] いくつかの実施形態では、結合部材１２４は、ガイドワイヤ１２２とは別個とし、ガイドワイヤ１２２に（例えば、接着剤を介して）固定して結合することができる。例えば、いくつかの実施形態では、結合部材１２４は、膨張可能部材１１４の第２磁性部材に結合するように構成された第１磁性部材を含み得る。
[0068] いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ１２２は、結合部材１２４を含み得る。例えば、結合部材１２４は、ガイドワイヤアセンブリ１２０が一体構造体であるように、ガイドワイヤ１２２のシャフトとモノリシックに形成することができる。同様に、いくつかの実施形態では、結合部材１２４及びガイドワイヤ１２２は、同じ１種又は複数の材料から形成することができる。いくつかの実施形態では、結合部材１２４は、膨張可能部材１１４の壁の少なくとも一部と係合することができるような形状であり得る。例えば、結合部材１２４は、平面又は多平面形状を有し得、ガイドワイヤ１２２に対するピグテール、フック、コイル又はらせん形状の端部として形成することができる。したがって、いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ１２２の第１端部１２１は、結合部材１２４が膨張可能部材１１４内に配置されると、結合部材１２４により膨張可能部材１２２内又はその近くに保持することができる。いくつかの実施形態では、結合部材１２４は、膨張可能部材１１４の外側に配置することができ、ガイドワイヤ１２２は、膨張可能部材１１４の第１壁部分と、反対側に配置された第２壁部分とを通過して、結合部材１２４と膨張可能部材１１４の第１壁部分との相互作用により膨張可能部材１１４によって保持される。いくつかの実施形態では、結合部材１２４は、膨張可能部材１１４内に部分的に配置し、膨張可能部材１１４の外側に部分的に配置することができ、ガイドワイヤアセンブリ１２０は、膨張アセンブリ１１０の移動を介したガイドワイヤアセンブリ１２０の並進のために膨張可能部材１１４に結合される。
[0069] いくつかの実施形態では、結合部材１２４は、挿入のための第１形態と、保持又は結合のための第２形態との間で遷移するように構成することができる。例えば、結合部材１２４は、第２形態より第１形態であるときの方がガイドワイヤ１２２の中心軸に対してより小さい横方向の広がり（例えば、最外径）を有し得、結合部材１２４は、第１形態では針１３０の内腔１３５の内側に適合することができ、第２形態では膨張可能部材１１４に対してガイドワイヤ１２２を保持するように拡張することができる。いくつかの実施形態では、結合部材１２４は、第１形態では第１形状、第２形態では第２形状を有し得、結合部材１２４は、第１形態では、膨張可能部材１１４の少なくとも１つの側壁の孔を通して移動することができ、第２形態では、膨張可能部材１１４によって保持されるように膨張可能部材１１４の側壁と係合することができる。いくつかの実施形態では、結合部材１２４に対する外力が存在しないとき、結合部材１２４が第２形態を呈するように、第２形態に向かって結合部材１２４を付勢することができる。いくつかの実施形態では、第１形態では、結合部材１２４は、直線ワイヤの形状であるように長尺状であり得る。第２形態は、結合部材の非付勢形状又は形態（例えば、ピグテール、フック、コイル又はらせん形状）に対応し得る。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ１２２及び／又は結合部材１２４は、例えば、ニチノール等の形状記憶材料から形成することができる。
[0070] いくつかの実施形態では、結合部材１２４が針１３０の内腔１３５内にあるとき、針１３０は、結合部材が第１形態であるように結合部材１２４を圧縮することができる。したがって、結合部材１２４は、針１３０内にないときよりも針１３０の内腔１３５内に配置されるときの方がガイドワイヤ１２２の中心軸に対してより小さい横方向の広がり（例えば、最外径）を有し得る。いくつかの実施形態では、内腔１３５及び結合部材１２４は、結合部材１２４が針１３０の内腔１３５内で直線状又は実質的に直線状であり得るような構造及びサイズであり得る。例えば、内腔１３５は、結合部材１２４の外径（例えば、ガイドワイヤアセンブリ１２０の結合部材１２４部分を形成するワイヤの外径）と同様の内径を有し得、結合部材１２４は、針１３０の内腔１３５内でより小さい外径の形状まで横方向に圧縮及び／又は伸長させることができる。いくつかの実施形態では、結合部材１２４を形成するワイヤの外径と内腔１３５の内径とは、結合部材１２４を形成するワイヤの外径が内腔１３５の内径よりもわずかに小さく、結合部材１２４と、内腔１３５を画定する針１３０の内面とが滑り嵌め係合を有し得るような相対的なサイズであり得る。したがって、結合部材１２４が針１３０の内腔１３５内にねじ込まれると、結合部材１２４を形成するワイヤは、内腔１３５の形状に対応するように直線にされる。結合部材１２４は、針１３０の第１端部１３１から出るように並進すると、第１形態から第２形態に遷移することができる。例えば、結合部材１２４が針１３０の第１端部１３１から延出すると、第１端部１３１から延出する結合部材１２４の部分は、第２形態に向かって付勢されるために第２形態に向かって遷移することができる一方、針１３０の内腔１３５内に残っている結合部材１２４の部分は、第１形態のままであり得る。結合部材１２４は、完全に針１３０の外側になると、完全に第２形態であり得る。
[0071] いくつかの実施形態では、膨張可能部材１１４に対する並進力（例えば、膨張可能部材１１４に対する並進させる力及び／又は膨張可能部材１１４を静止して保持する力）が、結合部材１２４に対するその並進力とは反対の方向における力よりも大きい場合、膨張可能部材１１４によって結合部材１２４を第１方向に並進させるように構成することができる。結合部材１２４に対する力が、膨張可能部材１１４に対する並進力に対して反対であり、及びそれよりも大きい場合、結合部材１２４及び膨張可能部材１１４は、分離するように構成することができる。例えば、結合部材１２４がガイドワイヤ１２２に対するピグテール形状の端部であるいくつかの実施形態では、膨張可能部材１１４に加えられる力とは反対の方向に結合部材１２４に十分な力を加えることにより、ピグテール形状の端部は、直線になり、膨張可能部材１１４から分離することができる。いくつかの実施形態では、膨張可能部材１１４に加えられる力に対して反対の方向に結合部材１２４に十分な力を加えることにより、膨張可能部材１１４と結合部材１２４とが分離するように、結合部材が膨張可能部材の側壁を引き裂くことができる。したがって、いくつかの実施形態では、結合部材１２４及び膨張可能部材１１４の各々に反対方向の引張力を加えることにより、結合部材１２４と膨張可能部材１１４とを分離することができる。いくつかの実施形態では、膨張可能部材１１４から結合部材１２４を分離するために必要な（例えば、反対方向の引張力による）解除力が、膨張アセンブリ１１０を引っ張ることによる患者の体内からの結合部材１２４の引抜き中、膨張可能部材１１４とは反対方向においてガイドワイヤ１２２（したがって結合部材１２４）に加えられる最大の力よりも大きい力であるように、結合部材１２４及び膨張可能部材１１４を係合させることができる。したがって、膨張可能部材１１４及び結合部材１２４が、例えば、膨張可能部材１１４及び結合部材１２４が患者の外部にあるとき、術者が引っ張ることにより分離することができるが、引抜き中、ガイドワイヤ１２２の結合部材１２４の引抜き中に不注意に分離されることがないように、解除力が十分に高い。例えば、いくつかの実施形態では、解除力は、少なくとも約０．２５ｌｂｓの力、少なくとも約０．５ｌｂｓの力又は少なくとも約１．５ｌｂｓの力であり得る。システム１００のいくつかの応用では、解除力は、結合部材１２４及びガイドワイヤ１２２が、引抜き中に膨張アセンブリ１１０に対する引抜き力を介して受け得る解除力に応じて、より大きいか又は小さくてもよい。いくつかの実施形態では、膨張可能部材１１４から結合部材１２４を分離するために必要な（例えば、反対方向の引張力による）解除力が、長尺状チューブ１１２を引っ張ることによる患者の開口部を介した患者の体内からの膨張アセンブリ１１０の引抜き中、患者から離れる（例えば、患者の前頸部から離れる）方向にガイドワイヤ１２２（したがって結合部材１２４）に加えられる力よりも小さい力であるように、結合部材１２４及び膨張可能部材１１４を係合させることができる。したがって、解除力は、膨張可能部材１１４及び結合部材１２４が、ガイドワイヤ１２２の結合部材１２４の移動中、例えば患者の気管内での膨張可能部材１１４の移動により不注意に分離しないが、例えば長尺状チューブ１１２及びガイドワイヤ１２２を術者が引っ張ることにより分離することができるように十分に低いものであり得る。いくつかの実施形態では、術者は、結合部材１２４が、直線又は非直線形態である間に針１３０によってもたらされる孔を通して並進するように、膨張可能部材１１４を結合部材１２４に沿って結合部材１２４の端部に向かって押すことにより、結合部材１２４から膨張可能部材１１４を分離することができる。
[0072] いくつかの実施形態では、結合部材１２４を膨張可能部材１１４内に及び／又は膨張可能部材１１４を通して挿入することができるように、結合部材１２４は、膨張可能部材１１４を突き刺すように構成することができる。いくつかの実施形態では、システム１００は、任意選択的に、第１端部１３１、第２端部１３３を有し、及び内腔１３５を画定する針１３０を含み得る。第１端部１３１は、膨張可能部材１１４を突き刺し、膨張可能部材１１４へのアクセスをもたらすように構成された任意の好適な形状を有し得る。例えば、第１端部１３１は、テーパ状であり得る鋭利な先端を有し得る。内腔１３５は、ガイドワイヤアセンブリ１２０の結合部材１２４を、第２端部１３３を通して、内腔１３５を通して、針１３０の第１端部１３１を通して並進させることができるようなサイズであり得る。いくつかの実施形態では、針１３０は、患者の前頸部及び気管壁を貫通し、膨張可能部材１１４の側壁を貫通して挿入することができる。したがって、結合部材１２４とガイドワイヤ１２２の一部とは、結合部材１２４とガイドワイヤ１２２の一部との少なくとも一方が膨張可能部材１１４内に少なくとも部分的に配置されるように、針１３０の内腔１３５を通して並進させることができる。したがって、針１３０は、ガイドワイヤ１２２に沿って針１３０を並進させることにより、膨張可能部材１１４から取り除くことができる。
[0073] 任意選択的なバリア部材１９５は、膨張可能部材１１４又は膨張可能部材１１４の一部よりも（例えば、針による）穿刺又は引裂きに対して耐性がある、膨張アセンブリ１１０の一部であり得る。いくつかの実装形態では、バリア部材１９５は、突き刺すように意図される膨張可能部材１１４の一部に対して任意の好適な位置に配置することができ、その部分において、バリア部材は、針が膨張可能部材１１４を貫通し、患者の気管後壁を穿刺することを防止し得る。いくつかの実装形態では、バリア部材１９５は、膨張可能部材１１４の側壁の一部を形成することができる。いくつかの実装形態では、バリア部材１９５は、膨張可能部材１１４の外面の上に配置し、及び／又はそれに結合することができる。いくつかの実装形態では、バリア部材１９５は、膨張可能部材１１４内に配置することができる。例えば、バリア部材１９５は、（例えば、針１３０を突き刺すように意図される膨張可能部材１１４の表面とは反対の）膨張可能部材１１４の内面の上に配置するか又はそれに結合することができる。いくつかの実装形態では、バリア部材１９５は、長尺状チューブ１１２の上に配置するか又はそれに結合することができる。いくつかの実装形態では、バリア部材１９５は、長尺状チューブ１１２と膨張可能部材１１４の内面との間の位置に配置することができる。
[0074] バリア部材１９５は、任意の好適な形状を有し得る。いくつかの実装形態では、バリア部材１９５は、膨張可能部材１１４の内面若しくは外面及び／又は膨張可能部材１１４を通過する平面の形状に対応する形状を有し得る。例えば、バリア部材１９５は、卵形輪郭、円形輪郭又は矩形輪郭を有し得る。
[0075] いくつかの実装形態では、針（例えば、針１３０）が、（例えば、患者の皮膚及び気管壁を通して）膨張アセンブリ１１０の磁性部材１１５に対して外部磁気アセンブリ１４０によって加えられる磁気吸引力よりも大きい力をバリア部材１９５に加える場合、針が、バリア部材１９５を突き刺すのではなく、バリア部材１９５を患者の気管後壁に向かって付勢し、したがって磁性部材１１５を患者の気管前壁から離れるように付勢するように、バリア部材１９５は、突刺し及び／又は引裂きに対して十分に耐性があり得る。後方向におけるバリア部材１９５に対する針の力を除去するか又は低減させると、外部磁気アセンブリ１４０の磁気吸引力により、磁性部材１１５を気管後壁に向かって再度付勢することができる。
[0076] いくつかの実装形態では、磁性部材１１５が外部磁気アセンブリ１４０に向かって付勢されると、バリア部材１９５が（磁性部材１１５と患者の気管後壁との間で）外部磁気アセンブリ１４０から磁性部材１１５の反対側に配置されるように、磁性部材１１５に対してバリア部材１９５を配置することができる。いくつかの実装形態では、バリア部材１９５は、１つ又は複数の磁気素子を含み得る。この１つ又は複数の磁気素子は、バリア部材１９５が磁性部材１１５及び／又は外部磁気アセンブリ１４０によって反発され、バリア部材１９５が患者の気管後壁に向かい、及び気管前壁から離れるように付勢されるように、磁性部材１１５及び／又は外部磁気アセンブリ１４０に対する極性を有し得る。バリア部材１９５が（例えば、外部磁気アセンブリ１４０との磁気相互作用を介して及び／又は磁性部材１１５０との外部磁気アセンブリ１４０の磁気相互作用を介して）患者の気管後壁に向かい、及び気管前壁から離れるように付勢されると、突き刺すように意図される膨張可能部材１１４の部分が気管前壁の近くに又はそれに隣接して配置されるように、突き刺すように意図される膨張可能部材１１４の部分に対してバリア部材１９５を結合又は配置することができる。したがって、膨張可能部材１１４の内部と気管後壁との間にバリア部材１９５を配置することができ、針１３０が膨張可能部材１１４の内部に並進するとき、針１３０のさらなる並進により、針１３０が並進してバリア部材１９５と接触することができるため、バリア部材１９５は、針１３０が気管後壁と接触するように延びることを防止し得る。
[0077] いくつかの実装形態では、バリア部材１９５は、膨張アセンブリ１１０の他の部分（例えば、膨張可能部材１１４及び／又は膨張可能部材１１４の内部）及び／又は患者の周囲の部分よりも超音波を介して容易に視覚化することができるように、高いエコー輝度を有し得る。エコー輝度が高いことにより、術者は、針がバリア部材１９５に達する前又は針がバリア部材１９５を通過する前に超音波撮像を介してバリア部材１９５の位置を同定し、針１３０の並進を停止することができ、針１３０が膨張可能部材１１４及び／又は患者の気管に対して過度に前進し、患者の気管後壁に損傷を与えることを防止し得る。
[0078] いくつかの実装形態では、バリア部材１９５は、患者の組織を突き刺すために使用される針（例えば、針１３０）による突刺しに対する耐性が高く、及び／又はエコー輝度が高い任意の好適な材料から形成することができる。例えば、バリア部材１９５は、ポリマー又は金属複合材から形成することができる。いくつかの実装形態では、バリア部材１９５は、膨張可能部材１１４の側壁の厚化又は強化された部分を含み得る。
[0079] いくつかの実施形態では、膨張可能部材１１４は、患者の気管上部に配置された後、流体（例えば、液体又はガス状流体）で充填及び／又は膨張させることができる。例えば、膨張可能部材１１４は、超音波撮像を用いて検出可能なエコー源性空間を画定するように、流体及び／又は造影剤で充填及び／又は膨張させることができる。膨張可能部材１１４を膨張させることにより、膨張可能部材の側壁の表面張力も増大させることができ、針１３０及び／又はガイドワイヤ１２２がより容易に側壁を突き刺すことができる。さらに、膨張可能部材１１４の膨張により、結合部材１２４が拡張及び／又は配置され得るより広い内部空間をもたらすことができる。膨張可能部材１１４の膨張により、針１３０及び／又は結合部材１２４とともに、膨張可能部材１１４の視覚化及び標的化のために膨張可能部材の標的サイズも増大させることができる。
[0080] 管状部材１５０は、第１端部１５１と、第１端部１５１とは反対側の第２端部１５３とを有し得る。管状部材１５０は、第１端部１５１から第２端部１５３まで延在する内腔を画定することができる。いくつかの実施形態では、管状部材１５０は、第１端部１５１の近くで管状部材１５０の外面から延在するように構成された膨張可能部材１５２を含み得る。膨張可能部材１５２は、患者の気管の内面に対して封止し、及び／又は患者の気管内で管状部材１５０を安定させるように構成することができる。管状部材１５０の第２端部１５３は、換気源に結合されるように構成することができ、管状部材１５０の第１端部１５１が患者の気管内に配置されると、管状部材１５０を介して患者を換気することができる。いくつかの実施形態では、管状部材１５０は、患者の鼻又は口開口部を通して管状部材１５０の第１端部１５１を並進させることにより、患者の気管内に配置されるように構成することができる。いくつかの実施形態では、管状部材１５０は、気管内チューブ（「ＥＴＴ」）であり得る。管状部材１５０は、管状部材１５０の第１端部１５１に対して膨張アセンブリ１１０を並進させることができるように、管状部材１５０の内腔内に膨張アセンブリ１１０の少なくとも一部を受け入れるように構成することができる。いくつかの実施形態では、管状部材１５０及び膨張アセンブリ１１０は、膨張アセンブリ１１０が管状部材１５０の内腔内に配置され、管状部材１５０に対して並進すると、管状部材１５０が患者を換気し（例えば、患者の気管を介して患者の肺に空気を提供し）続けることができるように構成される。例えば、いくつかの実施形態では、膨張アセンブリ１１０の最外径又は横方向の広がりは、管状部材１５０の内径の５０％以下であり得る。いくつかの実施形態では、換気回路が遮断されず、気管を通る空気圧を維持することができるように、膨張アセンブリ１１０は、管状部材１５０と並んで配置することができる。
[0081] 図２Ａ及び図２Ｂは、患者Ｐの一部の前方図及び側断面図の概略図である。図２Ａ及び図２Ｂに示すように、患者Ｐは、口開口部Ｏ及び鼻開口部Ｓを有する。管状部材１５０の第１端部１５１等、管状部材の端部を、口開口部Ｏ又は鼻開口部Ｓのいずれかを通して挿入し、患者Ｐの気管Ｗに並進させることができる。例えば、管状部材１５０を、鼻開口部Ｓを通して挿入し、鼻咽頭ＮＰ、口腔咽頭Ｏを通して喉頭蓋ＥＰを通過させ、食道Ｅを回避して咽頭喉頭部ＬＰを通して、喉頭Ｌを通して甲状軟骨ＴＣを通過させ、輪状軟骨Ｃを通して気管上部Ｕ内に入るように並進させることができる。管状部材の端部は、口開口部Ｏを通して挿入し、口腔咽頭ＯＰを介して気管Ｗまで並進させることもできる。
[0082] 超音波プローブ１６０は、患者の体内の膨張可能部材１１４及び患者の皮膚と膨張可能部材１１４との間の任意の介在する患者構造の視覚化のために構成された任意の好適な超音波プローブであり得る。例えば、超音波プローブ１６０を使用して、気管Ｗの壁、甲状軟骨ＴＣ等の軟骨、動脈Ｒ及び／又は静脈Ｖ等の血管、咽頭神経Ｎ等の神経、甲状腺ＴＧ、甲状腺峡部ＴＩ等の甲状腺ＴＧの一部、副甲状腺ＰＧ及び／又は膨張可能部材１１４と患者の皮膚との間に配置され得る他の任意の構造若しくは組織等、任意の介在する患者組織又は患者構造を視覚化することができる。外部磁気アセンブリ１４０は、膨張アセンブリ１１０の磁性部材１１５を（例えば、磁気吸引力を介して）患者組織を通して（例えば、患者の皮膚及び気管壁を通して）外部磁気アセンブリに向かって付勢するように構成された任意の好適な外部磁気アセンブリであり得る。図２Ｃに示すように、超音波プローブ１６０を使用して、患者Ｐの他の組織又は構造に対する患者Ｐの体内における膨張アセンブリ１１０の部分１１０Ａ（例えば、膨張可能部材１１４及び磁性部材１１５を含む膨張アセンブリ１１０の一部）の位置を同定することができる。例えば、図２Ｃに示すように、膨張アセンブリ１１０が患者の体内（例えば、長尺状チューブ１１２（図示せず）が部分１１０Ａから、喉頭Ｌ、咽頭喉頭部ＬＰ、口腔咽頭ＯＰを通して口開口部Ｏから出るように延在して患者の気管上部Ｕ内）に配置された状態で、外部磁気アセンブリ１４０を患者の外面（例えば、患者の頸部の皮膚の前面Ａ）に結合することができ、膨張アセンブリ１１０の部分１１０Ａの磁性部材１１５（図２Ｃには図示せず）は、外部磁気アセンブリ１４０に向かって付勢され、膨張可能部材１１４は、腔の壁の表面（例えば、気管上部Ｕの壁の表面）に接触する。膨張可能部材１１４と外部磁気アセンブリ１４０との間に実質的にいかなる流体（例えば、空気）間隙も配置されないように、膨張可能部材１１４及び外部磁気アセンブリ１４０を、介在する組織及び／又は構造の両側に配置することができる。腔の壁の表面と外面とは、患者の少なくとも１つの組織表面の両側に配置することができる。腔内で膨張可能部材１１４を視覚化することができる。例えば、膨張可能部材１１４は、エコー源性であり、超音波プローブ１６０を介して視覚化することができる。エコー源性部材が体腔の壁の表面に押し当てられ、エコー源性部材及びエコー源性部材と患者の外面との間のすべての組織平面を超音波により視覚化することができるこの技法は、接合超音波（ＣＵ）と称することができる。
[0083] いくつかの実施形態では、外部磁気アセンブリ１４０は、ハンドルを含み得る。いくつかの実施形態では、外部磁気アセンブリ１４０は、磁性部材１１５と磁気相互作用するように構成された１つの磁気素子を含み得る。いくつかの実施形態では、外部磁気アセンブリ１４０は、磁性部材１１５と磁気相互作用するように構成された任意の好適な数の磁気素子（例えば、２つの磁気素子）を含み得る。いくつかの実施形態では、上述したように、膨張アセンブリ１１０は、複数の磁性部材１１５（例えば、２つの磁性部材）を含み得、外部磁気アセンブリ１４０は、対応する数の磁気素子を含み得る。
[0084] いくつかの実施形態では、外部磁気アセンブリ１４０及び／又は磁性部材１１５は、任意の好適なタイプの磁石から形成することができる。例えば、外部磁気アセンブリ１４０及び／又は磁性部材１１５は、ネオジウム鉄ボロン（ＮｄＦｅＢ）磁石、サマリウムコバルト（ＳｍＣｏ）磁石、アルミニウムニッケルコバルト（ＡｌＮｉＣｏ）磁石、セラミック磁石、フェライト磁石及び／又は他の任意の好適な希土類磁石等の永久磁石を含み得る。いくつかの実施形態では、外部磁気アセンブリ１４０及び／又は磁性部材１１５は、一時磁石を含み得る。いくつかの実施形態では、外部磁気アセンブリ１４０及び／又は磁性部材１１５は、ソレノイド等の電磁石であり得る。いくつかの実施形態では、外部磁気アセンブリ１４０及び／又は磁性部材１１５は、配向（すなわち北（Ｎ）極及び南（Ｓ）極）を有する磁場を発生させることができる。他の実施形態では、外部磁気アセンブリ１４０及び／又は磁性部材１１５は、強磁性材料から形成することができ、強磁性材料は、磁化されない、すなわちそれ自体の磁場を発生させないが、外部から印加される磁場によって影響を受けることができる。例えば、外部磁気アセンブリ１４０及び／又は磁性部材１１５は、鉄又は鋼から形成することができ、外部磁場の印加により、鉄を磁場源に引き寄せて、外部磁気アセンブリ１４０及び／又は磁性部材１１５に力を加えることができる。
[0085] 使用時、管状部材１５０を、患者の開口部（例えば、患者の鼻又は口）を通して、患者の輪状軟骨を通して患者の気管上部内に挿入することができ、管状部材１５０の第１端部１５１及び膨張可能部材１５２は、気管上部内に配置される。例えば、管状部材１５０の膨張可能部材１５２は、患者の第２気管軟骨輪と第３気管軟骨輪との間に配置することができる。次いで、膨張アセンブリ１１０の長尺状チューブ１１２の第１端部１１１が管状部材１５０の第１端部１５１を越えて延在するように、管状部材１５０の内腔を通して膨張アセンブリ１１０を並進させることができる。いくつかの実施形態では、術者は、管状部材１５０及び長尺状チューブ１１２の既知の相対的な長さ及び／又は管状部材１５０若しくは長尺状チューブ１１２の少なくとも一方の上のマーキングに基づき、長尺状チューブ１１２の第１端部１１１が管状部材１５０の第１端部１５１を特定の距離だけ越えて延びるように決定することができる。
[0086] 次いで、患者の前頸部上に外部磁気アセンブリ１４０を配置して、膨張アセンブリ１１０の磁性部材１１５が外部磁気アセンブリ１４０に向かって付勢され、長尺状チューブ１１２の第１端部１１１が気管上部の前壁と接触するように付勢されるようにし得る。管状部材１５０は、長尺状チューブ１１２の第１端部１１１に対して輪状軟骨に向かって並進させることができ、第１端部１１１は、外部磁気アセンブリ１４０と磁性部材１１５との磁気相互作用により、気管上部の前壁に接して適所にあり続ける。
[0087] 次いで、膨張内腔１１６を介して膨張可能部材１１４に流体を送達することができる。上述したように、流体は、膨張可能部材１１４が撮像（例えば、超音波）を介して検出可能であるような流体及び／又は造影剤を含み得る。次いで、膨張可能部材１１４の位置を同定することができるように、膨張可能部材１１４を（例えば、超音波プローブ１６０を使用して）視覚化することができる。次いで、患者の前頸部の皮膚に沿って外部磁気アセンブリ１４０を移動させて、磁性部材１１５を所望の気管穿刺部位に向かって付勢することができる。いくつかの実施形態では、超音波プローブ１６０を使用して、特定の気管軟骨輪間（例えば、患者の第１気管軟骨輪と第２気管軟骨輪との間又は患者の第２気管軟骨輪と第３気管軟骨輪との間）で気管穿刺部位を決定することができる。
[0088] 超音波プローブ１６０を使用して膨張可能部材１１４の位置を視覚化しながら、ガイドワイヤアセンブリ１２０を、患者の前頸部を貫通して患者の気管内に挿入し、膨張可能部材１１４に結合することができる。例えば、針１３０の第１端部１３１（例えば、先端）が膨張可能部材１１４内に配置されるように、患者の前頸部及び気管を貫通し、膨張可能部材１１４の側壁を貫通して、針１３０を挿入することができる。針１３０の挿入中、超音波プローブ１６０を使用して、針１３０及び患者の皮膚と膨張可能部材１１４との間の任意の介在する患者構造を視覚化することができる。例えば、超音波プローブ１６０を使用して、針１３０の挿入中、患者の甲状腺峡部及び近位血管をリアルタイムで同定して、甲状腺峡部及び近位血管を回避することができるようにし得る。さらに、超音波プローブ１６０を使用して、針１３０の第１端部１３１が膨張可能部材１１４内に配置されていることを確認し得る。さらに又は代わりに、膨張可能部材１１４から針１３０を介して（例えば、シリンジバレル内に）エコー源性流体を吸引して、針１３０の第１端部１３１が膨張可能部材１１４内に配置されていることを確認し得る。
[0089] 針の第１端部１３１が膨張可能部材１１４内に配置されている状態で、結合部材１２４とガイドワイヤ１２２の一部とを、針１３０の内腔１３５を通して挿入し、内腔１３５を通して並進させる（押し通す）ことができる。次いで、結合部材１２４が膨張可能部材１１４内に配置されるように、結合部材１２４を針１３０の第１端部１３１から出るように並進させることができる。次いで、結合部材１２４及びガイドワイヤ１２２に対する針１３０の並進により、膨張可能部材１１４内の結合部材１２４と、膨張可能部材１１４の壁を貫通して延在しているガイドワイヤ１２２とを残して、患者の体内から針１３０を引き抜くことができる。さらに、磁性部材１１５が気管前壁に向かって（例えば、磁気吸引力を介して）付勢されなくなるように、患者から外部磁気アセンブリ１４０を取り除くことができる。さらに、膨張可能部材１１４を収縮させることができる。
[0090] ガイドワイヤアセンブリ１２０が患者の前頸部を貫通して延在し、膨張可能部材１１４に結合されている状態で、ガイドワイヤアセンブリ１２０と、患者の前頸部を通る、ガイドワイヤアセンブリ１２０が配置されている患者の気管までの路とを使用して、任意の好適な経皮的気管切開処置を実施することができる。例えば、長尺状チューブ１１２の第１端部１１１が患者の気管下部及び／又は肺に向かって移動するように、管状部材１５０を通して長尺状チューブ１１２を並進させることができる。したがって、ガイドワイヤアセンブリ１２０の結合部材１２４及びガイドワイヤ１２２は、患者の気管下部及び／又は肺に向かって並進する。次いで、例えばCiaglia法又はGriggs法により、外部拡張を実施することができる。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤアセンブリ１２０が膨張可能部材１１４から分離することを防止するために、長尺状チューブ１１２が並進する際に患者の頸部の穿刺部位を通してガイドワイヤ１２２を前進させることが必要になる。
[0091] 別の例として、ガイドワイヤアセンブリ１２０を使用して、経喉頭的気管切開（又はFantoni法）を実施することができる。例えば、長尺状チューブ１１２の第１端部１１１が患者の開口部（例えば、鼻又は口）を通して移動するように、管状部材１５０及び長尺状チューブ１１２を並進させることができる。したがって、ガイドワイヤアセンブリ１２０の結合部材１２４及びガイドワイヤ１２２は、患者の輪状軟骨に向かって患者の開口部を通して並進する。いくつかの実施形態では、長尺状チューブ１１２を引き抜く前に、患者の開口部を介して患者の体内から管状部材１５０を引き抜くことができる。次いで、ガイドワイヤにわたって気管切開チューブを、患者の口を通して、輪状軟骨を通して気管上部内に並進させて、患者の気管壁及び前頸部を通る路と係合させることができるようにねじ込むことができる。
[0092] いくつかの実施形態では、ガイドワイヤの結合部材１２４が患者の気管内に配置され、膨張可能部材１１４と係合していることを確認するために、長尺状チューブ１１２の第１端部１１１が患者の開口部（例えば、鼻又は口）を通して移動するように、管状部材１５０を通して長尺状チューブ１１２を並進させることができる。したがって、ガイドワイヤアセンブリ１２０の結合部材１２４及びガイドワイヤ１２２は、患者の輪状軟骨に向かって患者の開口部を通して又はその近くで並進する。次いで、結合部材１２４と膨張可能部材１１４との係合を確認することができる。確認後、結合部材１２４が膨張可能部材１１４及び長尺状チューブ１１２を気管上部内に引き込むように、患者の前頸部の路を通してガイドワイヤ１２２を引っ張ることができる。次いで、ガイドワイヤアセンブリ１２０を使用して任意の好適な経皮的気管切開を実施することができる。
[0093] いくつかの実施形態では、膨張可能部材１１４は、膨張可能部材１１４の第１端から第２端まで延在する通路（図示せず）（「通気口」とも称する）を画定して、膨張可能部材１１４が拡張形態であるときに流体（例えば、空気）が通路を通して移動することができるようにし得る。例えば、いくつかの実施形態では、膨張可能部材１１４が拡張形態で気管内に配置されたとき、各通路は、膨張可能部材１１４によって部分的に境界を定め、患者の気管壁によって部分的に境界を定めることができる。したがって、空気は、膨張可能部材１１４が拡張形態であるとき、膨張可能部材１１４の第１側にある気管の一部（例えば、輪状軟骨と膨張可能部材１１４との間の領域）と、膨張可能部材１１４の第２側にある気管の一部（例えば、膨張可能部材１１４と患者の肺との間の領域）との間において通路を通して流れることができる。いくつかの実施形態では、膨張可能部材１１４は、通路の１つ又は複数の外側境界全体を画定することができる。膨張可能部材１１４は、拡張形態において任意の好適な数の通路（例えば、１つ、２つ、３つ、４つ又はそれを超える通路）を画定するような形状であり得る。通路は、膨張可能部材１１４の任意の好適な位置に画定することができる。いくつかの実施形態では、膨張可能部材１１４は、好適なサイズを有する（例えば、好適な結合した断面積を有する）好適な数の通路を画定することができ、膨張可能部材１１４が患者の気管内に配置され、膨張可能部材１１４の外面が患者の気管の内壁に接触したとき、通路を通して（例えば、自由に又は人工呼吸器を介して）患者を適切に換気することができる。例えば、膨張可能部材１１４の外面は、膨張可能部材１１４の最外面と気管壁との間に空気が流れることができないように、又は最外面と気管壁との間を空気が流れることができる速度が適切な換気及び酸素供給に対して不十分であるように、連続した様式で患者の気管の内壁に接触する場合がある。いくつかの実施形態では、通路の結合した断面積は、通路を通る毎分約４０～約７５リットルの空気流を可能にするように十分に大きくすることができる。したがって、膨張可能部材１１４が気管内に展開された状態で、患者は、膨張可能部材１１４及び／又は膨張可能部材１１４と超音波プローブとの間の組織の（例えば、接合超音波を介した）超音波視覚化中等、通路を介して閉鎖した連続的な換気を受けることができる。
[0094] 図７は、一実施形態による方法２００のフローチャートである。方法２００は、上述したシステム１００等、本明細書に記載するシステム又はデバイスの任意のものを使用して実施することができる。方法２００は、管状部材を、患者の開口部を通して、患者の輪状軟骨を通して患者の気管上部内に並進させること（２０２）を含む。長尺状チューブの膨張可能部材及び磁性部材が管状部材の第１端部から延在し、患者の気管上部内に配置されるように、管状部材の内腔を通して長尺状チューブの第１端部を並進させることができる（２０４）。患者の前頸部上に外部磁気アセンブリを配置して、長尺状チューブの磁性部材が患者の前頸部に向かって付勢され、膨張可能部材が気管上部の前内面に接して配置されるようにし得る（２０６）。次いで、膨張可能部材が非膨張形態から膨張形態に遷移するように、長尺状チューブの内腔を介して膨張可能部材を膨張させることができる（２０８）。ガイドワイヤアセンブリの結合部材を、患者の前頸部を通して患者の気管上部内に並進させることができる（２１０）。ガイドワイヤアセンブリは、結合部材に結合された第１端部と、患者の外部に配置された第２端部とを有するガイドワイヤを含み得、ガイドワイヤは、患者の前頸部を通して延在する。結合部材を膨張可能部材に結合することができる（２１２）。
[0095] 図３Ａ～図３Ｍは、動作の様々な段階におけるシステム３００の概略図である。システム３００は、上述したシステム１００等、本明細書に記載するシステム又はデバイスの任意ものと構造及び／又は機能が同じ又は同様であり得る。例えば、システム３００は、膨張アセンブリ３１０、ガイドワイヤアセンブリ３２０及び管状部材３５０を含む。システム３００は、外部磁気アセンブリ３４０及び超音波プローブ３６０も含む。膨張アセンブリ３１０は、長尺状チューブ３１２、膨張可能部材３１４及び磁性部材３１５を含み得る。長尺状チューブ３１２は、第１端部３１１及び第２端部３１３を有し得る。いくつかの実施形態では、長尺状チューブ３１２は、少なくとも患者の口又は鼻開口部から患者の気管まで延在するのに十分な長さを有し得る。膨張可能部材３１４及び磁性部材３１５は、長尺状チューブ３１２の第１端部３１１の近くで長尺状チューブ３１２に結合することができる。膨張アセンブリ３１０は、長尺状チューブ３１２によって画定され、及び膨張可能部材３１４と流体連通する膨張内腔３１６を含む。ガイドワイヤアセンブリ３２０は、第１端部３２１及び第２端部３２３を有するガイドワイヤ３２２と、ガイドワイヤ３２２の第１端部３２１に配置された結合部材３２４とを含み得る。管状部材３５０は、第１端部３５１と、第１端部３５１とは反対側の第２端部３５３とを有し得る。管状部材３５０は、第１端部３５１から第２端部３５３まで延在する内腔を画定することができ、非膨張形態から膨張形態まで遷移するように構成された膨張可能部材３５２を含み得、膨張形態では、膨張可能部材３５２は、第１端部３５１の近くで管状部材３５０の外面から延在し、患者の気管壁の内面に結合する。
[0096] 図３Ａに示すように、管状部材３５０を、患者Ｐの開口部（図示せず）（例えば、患者の鼻又は口）を通して、患者Ｐの輪状軟骨Ｃを通して患者Ｐの気管上部Ｕ内に挿入して、管状部材３５０の第１端部３５１及び膨張可能部材３５２が気管上部Ｕ内に配置されるようにし得る。膨張可能部材３５２が患者Ｐの輪状軟骨Ｃ内を通して挿入された後、膨張可能部材３５２を膨張形態に遷移させることができ、膨張可能部材３５２は、気管上部Ｕ内で第１端部３５１を固定することができ、及び／又は管状部材３５０の第１端部３５１を気管壁の内面に対して安定させる（例えば、軸方向移動に抵抗するようにする）ことができる。例えば、管状部材３５０の膨張可能部材３５２は、患者Ｐの第２気管軟骨輪Ｔ２と第３気管軟骨輪Ｔ３との間又は患者Ｐの第１気管軟骨輪Ｔ１と第２気管軟骨輪Ｔ２との間に配置することができる。膨張可能部材３５２は、任意の好適な形状を有し得る。例えば、膨張可能部材３５２は、膨張形態では、管状部材３５０の第１端部３５１の中心軸が気管上部Ｕの中心軸と同軸であり得るように円形輪郭を有し得る。
[0097] 図３Ｂに示すように、次いで膨張アセンブリ３１０の長尺状チューブ３１２の第１端部３１１が管状部材３５０の第１端部３５１を越えて延在するように、管状部材３５０の内腔を通して膨張アセンブリ３１０を並進させることができる。いくつかの実施形態では、術者は、管状部材３５０及び長尺状チューブ３１２の既知の相対的な長さ及び／又は管状部材３５０若しくは長尺状チューブ３１２の少なくとも一方の上のマーキングに基づき、長尺状チューブ３１２の第１端部３１１が管状部材３５０の第１端部３５１を特定の距離だけ越えて延びるように決定することができる。
[0098] 図３Ｃに示すように、次いで患者の前頸部Ａに外部磁気アセンブリ３４０を配置することができ、膨張アセンブリ３１０の磁性部材３１５が外部磁気アセンブリ３４０に向かって付勢され、長尺状チューブ３１２の第１端部３１１が気管上部Ｕの前壁と接触するように付勢される。管状部材３５０を長尺状チューブ３１２の第１端部３１１に対して輪状軟骨Ｃに向かって並進させることができ、第１端部３１１は、外部磁気アセンブリ３４０と磁性部材３１５との磁気吸引力により、気管上部Ｕの前壁に接して適所にあり続ける。例えば、いくつかの実装形態では、気管上部Ｕの壁の内面に沿って膨張可能部材３５２を引っ張ることにより、膨張可能部材３５２が膨張した状態で、管状部材３５０の第１端部３５１を輪状軟骨Ｃに向かって並進させることができる。いくつかの実装形態では、管状部材３５０の膨張可能部材３５２を、輪状軟骨Ｃに向かって並進させる前に部分的に又は完全に収縮させ、次いで並進させた後に再度膨張させることができる。いくつかの実装形態では、管状部材３５０は、前進する前に管状部材３５０の第１端部３５１を輪状軟骨Ｃに向かって並進させるのではなく、輪状軟骨Ｃに対してその初期位置にあり続けることができる（例えば、最初に膨張可能部材３５２を輪状軟骨Ｃと第１気管軟骨輪Ｔ１との間で膨張させることができる）。
[0099] 図３Ｄに示すように、次いで膨張内腔３１６を介して（例えば、長尺状チューブ３１２の第２端部３１３に結合された膨張ポートを介して）膨張可能部材３１４に流体を送達することができる。上述したように、流体は、膨張可能部材３１４が撮像（例えば、超音波）を介して検出可能であるように流体及び／又は造影剤を含み得る。次いで、膨張可能部材３１４及び膨張可能部材と前頸部Ａの表面との間の任意の介在する組織及び他の構造を視覚化することができ、膨張可能部材３１４の位置を同定することができるように、患者Ｐの前頸部Ａに超音波プローブ３６０を適用することができる。次いで、患者の前頸部Ａの皮膚に沿って外部磁気アセンブリ３４０を移動させて、磁性部材３１５を所望の気管穿刺部位に向かって付勢することができる。いくつかの実施形態では、超音波プローブ３６０を使用して、特定の気管軟骨輪間（例えば、患者Ｐの第１気管軟骨輪Ｔ１と第２気管軟骨輪Ｔ２との間又は患者Ｐの第２気管軟骨輪Ｔ２と第３気管軟骨輪Ｔ３との間）で気管穿刺部位を決定することができる。
[00100] 図３Ｅに示すように、超音波プローブ３６０を使用して膨張可能部材３１４の位置を視覚化しながら、患者Ｐの前頸部Ａを貫通して患者の気管上部Ｕ内に針３３０を挿入することができる。針３３０が膨張可能部材３１４の側壁を貫通して挿入され、針３３０の第１端部３３１（例えば、先端）が膨張可能部材３１４内に配置されるように、針３３０をさらに並進させることができる。針３３０の挿入中、超音波プローブ３６０を使用して、針３３０及び患者の皮膚と膨張可能部材３１４との間の任意の介在する患者構造を視覚化することができる。例えば、超音波プローブ３６０を使用して、針３３０の挿入中に患者の甲状腺峡部及び近位血管をリアルタイムで同定して、甲状腺峡部及び近位血管を回避することができるようにし得る。さらに、超音波プローブ３６０を使用して、針３３０の第１端部３３１が膨張可能部材３１４内に配置されていることを確認し得る。さらに又は代わりに、針３３０の第１端部３３１が膨張可能部材３１４内に配置されていることを確認するために、針３３０を介して膨張可能部材３１４から（例えば、シリンジバレル内に）エコー源性流体を吸引することができる。
[00101] 図３Ｆに示すように、針の第１端部３３１が膨張可能部材３１４内に配置されている状態で、結合部材３２４とガイドワイヤ３２２の一部とを、針３３０の内腔３３５を通して挿入し、内腔３３５を通して並進させる（例えば、押し通す）ことができる。次いで、結合部材３２４が膨張可能部材３１４内に配置されるように、結合部材３２４を針３３０の第１端部３３１から出るように並進させることができる。
[00102] 図３Ｇに示すように、次いで結合部材３２４及びガイドワイヤ３２２に対する針３３０の並進により、膨張可能部材３１４内の結合部材３２４と、膨張可能部材３１４の壁を貫通して延在しているガイドワイヤ３２２とを残して、患者の体内から針３３０を引き抜くことができる。さらに、磁性部材３１５が気管前壁に向かって（例えば、磁気吸引力により）付勢されなくなるように、患者から外部磁気アセンブリ３４０を取り除くことができる。膨張可能部材３１４を収縮させることができる。
[00103] ガイドワイヤアセンブリ３２０が患者の前頸部を貫通して延在し、膨張可能部材３１４に結合されている状態で、ガイドワイヤアセンブリ３２０と、患者の前頸部を通る、ガイドワイヤアセンブリ３２０が配置されている患者の気管までの路とを使用して、任意の好適な経皮的気管切開処置を実施することができる。例えば、ガイドワイヤアセンブリ３２０の結合部材３２４を、膨張アセンブリ３１０を使用して、管状部材３５０を通して患者の口から出るように並進させることが望ましい場合がある（例えば、管状部材３５０が偶発的に気管から取り除かれた場合、気道制御及びＥＴＴの再導入にガイドワイヤ３２２を使用するため）。図３Ｈに示すように、長尺状チューブ３１２の第１端部３１１が患者Ｐの気管下部及び／又は肺に向かって移動するように、管状部材３５０を通して長尺状チューブ３１２を並進させることができる。したがって、ガイドワイヤアセンブリ３２０の結合部材３２４及びガイドワイヤ３２２は、患者の気管下部及び／又は肺に向かって並進する。次いで、例えばCiaglia法又はGriggs法により、外部拡張を実施することができる。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤアセンブリ３２０が膨張可能部材３１４から分離することを防止するために、長尺状チューブ３１２が並進する際、ガイドワイヤ３２２は、患者の頸部の穿刺部位を通して前進させることが必要になる。いくつかの実施形態では、膨張可能部材３１４が並進するようにガイドワイヤ３２２を押すことができる。
[00104] Ciaglia法の一例として、図３Ｉは、前頸部Ａを通る気管上部Ｕまでの路を外部から拡張させるように、ガイドワイヤ３２２にわたり拡張器３７０を前進させ得ることを示す。図３Ｊに示すように、外部拡張後、ガイドワイヤ３２２にわたって気管切開チューブ３８０を前進させて、気管切開チューブ３８０の第１端部が気管上部Ｕ内に配置され、気管切開チューブ３８０の第２端部が患者Ｐの外部に（例えば、患者Ｐの前頸部Ａから延在して）配置されるようにし得る。図３Ｋに示すように、膨張可能部材３１４からガイドワイヤアセンブリ３２０を分離することができる。例えば、結合部材３２４が膨張可能部材３１４から外れるようにするために十分な力を患者Ｐから離れる方向にガイドワイヤアセンブリ３２０に加えることができる。次いで、ガイドワイヤアセンブリ３２０を、気管切開チューブ３８０を通して並進させ、患者Ｐの体内から取り除くことができる。気管切開チューブ３８０を人工呼吸器（図示せず）に結合して、人工呼吸器が気管切開チューブ３８０を介して患者Ｐの肺（図示せず）内に空気を押し込み、患者Ｐの肺から空気を引き出すことができるようにし得る。人工呼吸器及び気管切開チューブ３８０の組合せを試験して、人工呼吸器が適切に気管切開チューブ３８０を介して患者Ｐの肺内に空気を押し込み、患者Ｐの肺から空気を引き出していることを確実にした後、患者Ｐの体内から膨張アセンブリ３１０及び管状部材３５０を取り除くことができる。例えば、管状部材３５０を通して長尺状チューブ３１２を近位側に並進させることができ、管状部材３５０が患者Ｐの体内に挿入された患者Ｐの開口部を通して、近位側の並進により、患者Ｐの体内から長尺状チューブ３１２及び管状部材３５０を逐次又は同時に取り除くことができる。例えば、膨張可能部材３５２を完全に又は部分的に収縮させることができ、管状部材３５０を近位側に並進させることができる。図３Ｌに示すように、気管切開チューブ３８０は、患者の前頸部Ａ及び気管上部Ｕに対して適所にあり続けることができ、患者の肺への流体流アクセスを提供する。
[00105] 別の例として、ガイドワイヤアセンブリ３２０を使用して、経喉頭的気管切開又はFantoni法を実施することができる。例えば、図３Ｍに示すように、患者Ｐの開口部（例えば、鼻又は口）を通して患者Ｐの体内から管状部材３５０を引き抜くことができる。長尺状チューブ３１２の第１端部３１１が患者Ｐの開口部を通して移動するように、長尺状チューブ３１２を並進させることができる。したがって、ガイドワイヤアセンブリ３２０の結合部材３２４及びガイドワイヤ３２２は、輪状軟骨Ｃを通り、患者Ｐの開口部を通して出るように並進する。次いで、気管切開チューブを、患者の口を通り、輪状軟骨Ｃを通して気管上部Ｕ内に並進させ、患者の気管壁及び前頸部Ａを通る路と係合させることができるように、ガイドワイヤにわたって気管切開チューブをねじ込むことができる。
[00106] いくつかの実施形態では、外部磁気アセンブリ及び膨張アセンブリは、患者の組織を通して磁気相互作用するように構成された任意の好適な数の磁気素子を含み得る。例えば、図４は、システム４００の概略図である。システム４００は、上述したシステム１００及び／又はシステム３００等、本明細書に記載するシステム又はデバイスの任意のものと構造及び／又は機能が同じ又は同様であり得る。例えば、システム４００は、膨張アセンブリ４１０、ガイドワイヤアセンブリ４２０及び管状部材４５０を含む。システム４００は、外部磁気アセンブリ４４０及び超音波プローブ４６０も含む。膨張アセンブリ４１０は、長尺状チューブ４１２及び膨張可能部材４１４を含み得る。長尺状チューブ４１２は、第１端部４１１及び第２端部４１３を有し得る。いくつかの実施形態では、長尺状チューブ４１２は、少なくとも患者の口又は鼻開口部から患者の気管まで延在するのに十分な長さを有し得る。膨張可能部材４１４及び磁性部材４１５は、長尺状チューブ４１２の第１端部４１１の近くで長尺状チューブ４１２に結合することができる。膨張アセンブリ４１０は、長尺状チューブ４１２によって画定され、及び膨張可能部材４１４と流体連通する膨張内腔４１６を含む。膨張アセンブリ４１０は、第１磁性部材４１５Ａ及び第２磁性部材４１５Ｂも含み得る。ガイドワイヤアセンブリ４２０は、第１端部４２１及び第２端部４２３を有するガイドワイヤ４２２と、ガイドワイヤ４２２の第１端部４２１に配置された結合部材４２４とを含み得る。管状部材４５０は、第１端部４５１と、第１端部４５１とは反対側の第２端部４５３とを有し得る。管状部材４５０は、第１端部４５１から第２端部４５３まで延在する内腔を画定することができ、第１端部４５１の近くで管状部材４５０の外面から延在し、及び患者の気管壁の内面に結合するように構成された膨張可能部材４５２を含み得る。
[00107] 外部磁気アセンブリ４４０は、第１磁気素子４４２Ａ、第２磁気素子４４２Ｂ及びハンドル４４４を含み得る。膨張アセンブリ４１０の第１磁性部材４１５Ａ及び第２磁性部材４１５Ｂは、第１磁性部材４１５Ａが第１磁気素子４４２Ａと磁気相互作用するように構成され、第２磁性部材４１５Ｂが第２磁気素子４４２Ｂと磁気相互作用するように、長尺状チューブ４１２に沿って間隔を空けて配置することができる。システム４００の使用中、膨張アセンブリ４１０の膨張可能部材４１４を視覚化するために、第１磁気素子４４２Ａと第２磁気素子４４２Ｂとの間に超音波プローブ４６０を位置決めすることができる。この実施形態により、長尺状チューブ４１２の第１端部４１１の向きは、外部磁気アセンブリ４４０、すなわち第１磁気素子４２２Ａ及び第２磁気素子４２２Ｂの配向に一致することになるため、長尺状チューブ４１２の第１端部４１１の向きをより厳密に制御することができる。
[00108] いくつかの実施形態では、複数の磁性部材及び／又は素子を有するのではなく、膨張アセンブリ４１０は、貫通孔を画定するディスク状磁性部材を含み得、外部磁気アセンブリ４４０は、貫通孔を画定するディスク状磁気素子を含み得る。超音波プローブ４６０を、外部磁気アセンブリ４４０のディスク状磁気素子の貫通孔を通して挿入し、患者Ｐと接触させることができる。
[00109] いくつかの実施形態では、上述したように、長尺状チューブの第１端部又はその近くに光源を配置することができ、光が通過して放出される患者の表面上の位置により、患者の体内の長尺状チューブの第１端部の位置を同定することができる。例えば、図５は、システム５００の概略図である。システム５００は、上述したシステム１００及び／又はシステム３００等、本明細書に記載するシステム又はデバイスの任意のものと構造及び／又は機能が同じ又は同様であり得る。例えば、システム５００は、膨張アセンブリ５１０及び管状部材５５０を含む。膨張アセンブリ５１０は、長尺状チューブ５１２及び膨張可能部材５１４を含み得る。長尺状チューブ５１２は、第１端部５１１及び第２端部５１３を有し得る。いくつかの実施形態では、長尺状チューブ５１２は、少なくとも患者の口又は鼻開口部から患者の気管まで延在するのに十分な長さを有し得る。膨張可能部材５１４及び磁性部材５１５は、長尺状チューブ５１２の第１端部５１１の近くで長尺状チューブ５１２に結合することができる。膨張アセンブリ５１０は、長尺状チューブ５１２によって画定され、及び膨張可能部材５１４と流体連通する膨張内腔５１６を含む。管状部材５５０は、第１端部５５１と、第１端部５５１とは反対側の第２端部５５３とを有し得る。管状部材５５０は、第１端部５５１から第２端部５５３まで延在する内腔を画定することができ、第１端部５５１の近くで管状部材５５０の外面から延在し、及び患者の気管壁の内面に結合するように構成された膨張可能部材５５２を含み得る。
[00110] 図５に示すように、光源５１８は、長尺状チューブ５１２の第１端部５１１又はその近くに配置することができる。光源は、光源から気管壁を通して前頸部Ａの表面に放出され、術者（例えば、臨床医）に可視であり得るような十分な光を生成することができる。したがって、術者は、少なくとも一部には、患者Ｐの前頸部Ａを通して放出される光の位置に基づき、長尺状チューブ５１２の第１端部５１１の位置を決定することができる。光源５１８は、例えば、発光ダイオード（ＬＥＤ）であり得る。
[00111] いくつかの実施形態では、図１に関して上述したように、膨張アセンブリは、針が患者の気管後壁を穿刺することを防止するバリア部材を含み得る。例えば、図６は、システム６００の概略図である。システム６００は、上述したシステム１００及び／又はシステム３００等、本明細書に記載するシステム又はデバイスの任意のものと構造及び／又は機能が同じ又は同様であり得る。例えば、システム６００は、膨張アセンブリ６６０を含む。システム６００は、外部磁気アセンブリ６４０、超音波プローブ６６０及び針６３０も含む。膨張アセンブリ６１０は、長尺状チューブ６１２及び膨張可能部材６１４を含み得る。長尺状チューブ６１２は、第１端部６１１及び第２端部（図示せず）を有し得る。いくつかの実施形態では、長尺状チューブ６１２は、少なくとも患者の口又は鼻開口部から患者の気管まで延在するのに十分な長さを有し得る。膨張可能部材６１４及び磁性部材６１５は、長尺状チューブ６１２の第１端部６１１の近くで長尺状チューブ６１２に結合することができる。膨張アセンブリ６１０は、長尺状チューブ６１２によって画定され、及び膨張可能部材６１４と流体連通する膨張内腔を含む。
[00112] 図６に示すように、膨張可能部材６１４の側壁にバリア部材６９５を結合することができるか、又はバリア部材６９５が側壁の一部を形成することができる。バリア部材６９５は、図１に関して上述したバリア部材１９５と構造及び／又は機能が同じ又は同様であり得る。例えば、バリア部材１９５は、膨張可能部材６１４の外面の形状に対応する形状を有し得る。バリア部材１９５は、針６３０を突き刺すように意図された膨張可能部材６１４の部分と患者Ｐの気管後壁との間に配置されるように構成することができる。さらに、図６に示すように、針６３０が、外部磁気アセンブリ６４０によって膨張アセンブリ６１０の磁性部材６１５に（例えば、患者Ｐの前頸部Ａ及び気管壁を通して）加える磁気吸引力よりも大きい力をバリア部材６９５に加える場合、針６３０がバリア部材６９５を突き刺し及び／又はバリア部材６９５を貫通するのではなく、バリア部材６９５を患者Ｐの気管後壁に向かって付勢し、したがって磁性部材６１５を患者Ｐの気管前壁から離れるように付勢することができるように、バリア部材６９５は、突刺し及び／又は引裂きに対して十分に耐性があり得る。したがって、外部磁気アセンブリが磁性部材６１５を磁気吸引力により前頸部Ａに向かって付勢する間、針６３０がバリア部材６９５に対して付勢されるとき、膨張可能部材６１４の外面と患者Ｐの気管前壁の内面との間に間隙Ｇが存在し得る。バリア部材６９５に対する後方向における針６３０の力が除去されるか又は低減すると、外部磁気アセンブリ６４０の磁気吸引力により、磁性部材６１５を前頸部Ａに向かって再度付勢することができる。
[00113] いくつかの実装形態では、バリア部材６９５は、膨張可能部材６１４の内側に配置し、膨張可能部材６１４の側壁の内面に結合することができる。いくつかの実装形態では、バリア部材６９５は、膨張可能部材６１４の外側に配置し、膨張可能部材６１４の側壁の外面に結合することができる。いくつかの実装形態では、膨張可能部材６１４は、部分的にバリア部材６９５から形成することができる。例えば、膨張可能部材６１４は、第１側壁部分と、第１側壁部分とは反対側の第２側壁部分とを含み得る。第１側壁部分は、針６３０を貫通して受け入れるように構成することができ、第２側壁部分は、第１側壁部分よりも針６３０を突き刺すことに対して耐性があるように構成することができる。例えば、第２側壁部分は、第１側壁部分よりも大きい厚さを有し、及び／又は第１側壁部分よりも高い硬度を有し得る。
[00114] さらに、いくつかの実装形態では、バリア部材６９５は、膨張アセンブリ６１０の他の部分（例えば、膨張可能部材６１４及び／又は膨張可能部材６１４の内部）及び／又は患者Ｐの周囲の部分よりも超音波によって容易に視覚化することができるように、高いエコー輝度を有し得る。エコー輝度が高いことにより、術者は、超音波撮像を介してバリア部材６９５の位置を同定し、針がバリア部材１９５に達する前又は針がバリア部材６９５を貫通する前に針６３０の並進を停止することができ、針６３０が膨張可能部材６１４及び／又は患者の気管に対して過度に前進し、患者の気管後壁に損傷を与えることを防止し得る。
[00115] いくつかの実装形態では、バリア部材６９５は、患者の組織を突き刺すために使用される針（例えば、針６３０）による突刺しに対する耐性が高く、及び／又はエコー輝度が高い任意の好適な材料から形成することができる。例えば、バリア部材６９５は、ポリマー又は金属複合材から形成することができる。いくつかの実装形態では、バリア部材６９５は、膨張可能部材６１４又は膨張可能部材６１４の残りの部分と同じであるか又は異なる材料から形成することができる。いくつかの実装形態では、バリア部材６９５は、膨張可能部材６１４の側壁の厚化又は強化された部分を含み得る。バリア部材６９５は、膨張可能部材６１４又は膨張可能部材６１４の残りの部分の硬度に対して高い硬度（例えば、引掻き硬度及び／又は押込み硬度）を有し得る。
[00116] 患者によっては、ＥＴＴを通して何らかのデバイスを送達することが望ましくない場合がある。こうした送達により、医療提供者が感染性の呼吸器病原体、例えばＣＯＶＩＤ－１９等のウイルスに曝され得る。患者が感染性の呼吸器疾患を有することが不明であっても、予防措置として、例えばＣＯＶＩＤ－１９の流行等の流行中、医療提供者は、いかなる患者も感染し得ると想定する場合がある。そうした患者又は状況では、経皮的気管切開中に短時間の無呼吸期間を設けることが許容可能である（又はさらには望ましい）場合がある。その場合、ガイドワイヤ送達システムは、好ましくは、ＥＴＴと一直線に（すなわちＥＴＴの内腔を通して）配置されない場合がある。むしろ、システムは、ＥＴＴの外側で、ＥＴＴと声帯（vocal cords）又は声帯（vocal folds）との間において、本明細書で「対手法」と称する手法で送達することができる。
[00117] 図８は、患者の喉頭の図であり、喉頭蓋が後退しており、ＥＴＴが声帯間で喉頭内に配置されるように示されている。図８に見ることができるように、ＥＴＴは、声帯と、小角軟骨と、後退した喉頭蓋（例えば、声門）とによって境界が定められた孔の外周よりも実質的に小さい外周を有するため、ガイドワイヤ送達システム等のデバイスを喉頭内に送達することができる孔がある。例えば、図１４Ａは、声帯に対して、ＥＴＴ及びデバイスの両方を患者の喉頭内と気管とに送達することができるような形状であり、そのように配置されている喉頭蓋を有する患者を示す。図１４Ｂは、ＥＴＴに加えて、声帯に対して、（例えば、声門領域が小さすぎる及び／又は膨張しているために）ＥＴＴの外側でのデバイスの送達が実行可能でない可能性があるような形状であり、そのように配置されている喉頭蓋を有する患者を示す。図９は、ＥＴＴが喉頭内に配置されている患者の喉頭の側面の概略図である。図１０は、対手法によって送達され、前側でＥＴＴと喉頭の壁との間に配置されたガイドワイヤ送達システム８００を示す。
[00118] 図１１は、システム８００の概略表現である。システム８００は、膨張アセンブリ８１０及びガイドワイヤアセンブリ８２０を含む。システム８００は、任意選択的に、外部磁気アセンブリ８４０及び超音波プローブ８６０も含み得る。膨張アセンブリ８１０は、長尺状チューブ８１２、膨張可能部材８１４及び任意選択的に磁性部材８１５を含み得る。膨張アセンブリ８１０は、任意選択的に、バリア部材８９５を含み得る。長尺状チューブ８１２は、第１端部８１１及び第２端部８１３を有し得る。いくつかの実施形態では、長尺状チューブ８１２は、少なくとも患者の口又は鼻開口部から患者の気管まで延在するのに十分な長さを有し得る。膨張可能部材８１４及び任意選択的に磁性部材８１５は、長尺状チューブ８１２の第１端部８１１又はその近くで長尺状チューブ８１２に結合することができる。膨張アセンブリ８１０は、膨張可能部材８１４と流体連通する膨張内腔８１６を含み得る。いくつかの実施形態では、膨張内腔８１６は、長尺状チューブ８１２内に配置し、及び／又は長尺状チューブ８１２によって画定することができる。
[00119] 任意選択的な磁性部材８１５は、磁性部材８１５の移動により、長尺状チューブ８１２の第１端部８１１の対応する移動がもたらされるように構成された任意の好適な磁性部材であり得る。磁性部材８１５は、任意の好適な形状を有し得る。例えば、いくつかの実施形態では、磁性部材８１５は、長尺状の矩形の形状であり得る。いくつかの実施形態では、磁性部材８１５は、円筒体の形状であり得る。いくつかの実施形態では、磁性部材８１５は、弓状であり得る。いくつかの実施形態では、磁性部材８１５は、長尺状チューブ８１２に直接結合される。いくつかの実施形態では、磁性部材８１５は、膨張可能部材８１４内に配置され、少なくとも部分的に膨張可能部材８１４によって包囲される。いくつかの実施形態では、磁性部材８１５は、膨張可能部材８１４に直接結合される。いくつかの実施形態では、システム８００は、２つ以上の磁性部材８１５を含む。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの磁性部材８１５は、膨張可能部材８１４の近位側に配置することができ、及び／又は少なくとも１つの磁性部材８１５は、膨張可能部材８１４の遠位側に配置することができる。いくつかの実施形態では、磁性部材８１５（例えば、２つ以上の磁性部材８１５）の組の各磁性部材８１５を膨張可能部材８１４の内部に配置し、膨張可能部材８１４に結合し、その遠位側に配置し、及び／又はその近位側に配置することができる。
[00120] いくつかの実施形態では、膨張可能部材８１４は、膨張形態及び／又は非膨張形態で長尺状チューブ８１２を包囲することができる。いくつかの実施形態では、膨張可能部材８１４は、膨張形態及び／又は非膨張形態で長尺状チューブ８１２から横方向に延在することができる。いくつかの実施形態では、膨張可能部材８１４は、膨張形態及び／又は非膨張形態で長尺状チューブ８１２の第１端部８１１から遠位側に延在することができる。いくつかの実施形態では、膨張可能部材８１４は、膨張可能部材８１４が膨張形態及び／又は非膨張形態であるとき、長尺状チューブ８１２の一部が膨張可能部材８１４の遠位側に延在するように長尺状チューブ８１２上に配置することができる。いくつかの実施形態では、膨張可能部材８１４は、２つの端部（例えば、カフ）を有し得、各端部を長尺状チューブ８１２の外面に封止することができる。長尺状チューブ８１２は、膨張内腔８１６が、膨張可能部材８１４を非膨張形態と膨張形態との間で遷移させるように膨張可能部材８１４の内部と流体連通することができるように、１つ又は複数の膨張ポート又は孔を画定することができる。いくつかの実施形態では、膨張可能部材８１４は、剛性サブアセンブリの上に又はその一部として形成することができ、この剛性サブアセンブリは、サブアセンブリのオリフィス内に長尺状チューブ８１２を受け入れることができ、それによりサブアセンブリに長尺状チューブ８１２を封止することができる。
[00121] いくつかの実施形態では、膨張可能部材８１４は、任意の好適な形状において、任意の好適なサイズで任意の好適な材料から形成することができる。例えば、膨張可能部材８１４は、楕円形、球形、円筒形、矩形、涙形又は他の任意の好適な形状であり得る。いくつかの実施形態では、形状は、システム８００の特定の用途に基づいて選択することができる。例えば、膨張可能部材８１４の形状は、患者の身体の特定の領域において超音波視覚化を促進するように選択することができる。さらに、膨張可能部材８１４は、膨張可能部材８１４とガイドワイヤアセンブリ８２０との係合及び保持を促進するようなサイズであり得る。
[00122] 膨張可能部材８１４は、（例えば、膨張したときに）（例えば、針によって）穿刺して、穿刺の結果として破裂するか又は引き裂けるのではなく、膨張可能部材８１４の壁にピンホールを画定することができるように十分に柔軟であり得る。いくつかの実施形態では、膨張可能部材８１４は、例えば、ポリウレタン、シリコーン及び／又はポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）から形成することができる。いくつかの実施形態では、膨張可能部材８１４は、任意の好適な材料特性、壁厚さ及び／又は膨張した最外径を有し得る。
[00123] ガイドワイヤアセンブリ８２０は、第１端部８２１及び第２端部８２３を有するガイドワイヤ８２２と、ガイドワイヤ８２２の第１端部８２１に配置された結合部材８２４とを含み得る。結合部材８２４は、膨張可能部材８１４に結合するように構成することができ、結合されると、膨張アセンブリ８１０の並進（例えば、第２端部８１３を引っ張ることによる長尺状チューブ８１２の並進）により、ガイドワイヤアセンブリ８２０を並進させることができる。例えば、長尺状チューブ８１２に加えられる力により、膨張可能部材８１４が第１方向に移動する場合、結合部材８２４の膨張可能部材８１４への結合により、結合部材８２４及びガイドワイヤ８２２も第１方向に移動することができる。結合部材８２４は、例えば、膨張可能部材８１４によって捕捉されるか、膨張可能部材の内部領域内に挟まれるか又は膨張可能部材８１４の表面と係合することにより、膨張可能部材８１４と結合するよう構成することができる。いくつかの実施形態では、結合部材８２４は、膨張可能部材８１４の側壁にマイクロパンクチャを形成するようなサイズであり得る。
[00124] システム１００と同様に、いくつかの実施形態では、結合部材８２４は、ガイドワイヤ８２２とは別個とし、ガイドワイヤ８２２に（例えば、接着剤を介して）固定して結合することができる。例えば、いくつかの実施形態では、結合部材８２４は、膨張可能部材８１４の第２磁性部材に結合するように構成された第１磁性部材を含み得る。システム１００と同様に、いくつかの実施形態では、ガイドワイヤ８２２は、結合部材８２４を含み得る。システム１００と同様に、いくつかの実施形態では、結合部材８２４は、挿入のための第１形態と、保持又は結合のための第２形態との間で遷移するように構成することができる。システム１００と同様に、いくつかの実施形態では、結合部材８２４が針８３０の内腔８３５内にあるとき、針８３０は、結合部材が第１形態であるように結合部材８２４を圧縮することができる。システム１００と同様に、いくつかの実施形態では、膨張可能部材８１４に対する並進力（例えば、膨張可能部材８１４に対する並進させる力及び／又は膨張可能部材８１４を静止して保持する力）が、結合部材８２４に対する並進力とは反対の方向における力よりも大きい場合、膨張可能部材８１４によって結合部材８２４を第１方向に並進させるように構成することができる。結合部材８２４に対する力が、膨張可能部材８１４に対する並進力とは反対であり、及びそれよりも大きい場合、結合部材８２４及び膨張可能部材８１４は、分離するように構成することができる。
[00125] システム１００と同様に、いくつかの実施形態では、結合部材８２４を膨張可能部材８１４内に及び／又は膨張可能部材８１４を通して挿入することができるように、結合部材８２４は、膨張可能部材８１４を突き刺すように構成することができる。システム１００と同様に、任意選択的なバリア部材８９５は、膨張可能部材８１４又は膨張可能部材８１４の一部よりも（例えば、針による）穿刺又は引裂きに対して耐性がある、膨張アセンブリ８１０の一部であり得る。システム１００と同様に、いくつかの実施形態では、膨張可能部材８１４は、患者の気管上部に配置された後、流体（例えば、液体又はガス状流体）で充填及び／又は膨張させることができる。例えば、膨張可能部材８１４は、膨張可能部材８１４が超音波撮像を用いて検出可能なエコー源性空間を画定するように、流体及び／又は造影剤で充填及び／又は膨張させることができる。
[00126] 使用時、管状部材（例えば、ＥＴＴ）の端部を、患者の開口部（例えば、患者の鼻又は口）を通して、患者の輪状軟骨を通して、患者の気管の標的領域を越えた位置まで挿入して、管状部材の膨張可能部材が気管の標的領域と患者の竜骨との間に配置されるようにし得る。気管の標的領域は、所望の気管穿刺部位（例えば、患者の第２気管軟骨輪と第３気管軟骨輪との間の位置又は患者の第１気管軟骨輪と第２気管軟骨輪との間の位置）を含み得る。空気が、管状部材の内腔を通る以外には患者の肺と患者の開口部との間を流れることができないように、患者の気管に封止接触するように、管状部材の膨張可能部材を非展開形態から拡張形態に遷移させることができる。管状部材を人工呼吸器に流体的に結合して、患者の肺を人工呼吸器によって管状部材を介して換気することができるようにし得る。したがって、管状部材の外側の気管の標的領域は、拡張した膨張可能部材の位置と反対側の気道の領域から流体的に隔離される。
[00127] 次いで、膨張アセンブリ８１０の長尺状チューブ８１２の第１端部８１１を、患者の開口部（例えば、患者の鼻又は口）を通して、輪状軟骨と管状部材の外面との間で患者の気管の目標領域まで挿入して、膨張可能部材８１４が管状部材の外面と気管の内面との間に配置されるようにし得る。したがって、長尺状チューブ８１２は、患者の喉頭と気管の一部とを通して管状部材に隣接して配置される。いくつかの実施形態では、術者は、管状部材８５０及び長尺状チューブ８１２の既知の相対的長さ及び／又は管状部材８５０若しくは長尺状チューブ８１２の少なくとも一方の上のマーキングに基づき、長尺状チューブ８１２の第１端部８１１が特定の距離気管内に延びるように決定することができる。
[00128] いくつかの実施形態では、膨張可能部材８１４は、管状部材の前側（例えば、管状部材の外面と気管上部の前壁との間）に配置されるように、患者の体内を通して気管の標的領域まで並進させることができる。例えば、長尺状チューブ８１２の挿入中に長尺状チューブ８１２を操作して、膨張可能部材８１４を管状部材の前側に維持することができる。いくつかの実施形態では、１つ又は複数の任意選択的な磁石部材８１５を使用して、膨張可能部材８１４を管状部材の前方の位置に付勢することができる。例えば、患者の前頸部に任意選択的な外部磁気アセンブリ８４０を配置して、膨張アセンブリ８１０の１つ又は複数の磁性部材８１５が外部磁気アセンブリ８４０に向かって付勢されて、長尺状チューブ８１２の第１端部８１１及び／又は膨張可能部材８１４が管状部材の前方（例えば、管状部材と気管上部の前壁との間）の位置に付勢されるようにし得る。
[00129] 次いで、膨張内腔８１６を介して膨張可能部材８１４に流体を送達することができる。上述したように、流体は、膨張可能部材８１４が撮像（例えば、超音波）を介して検出可能であるように流体及び／又は造影剤を含み得る。いくつかの実施形態では、膨張可能部材８１４を非展開形態から拡張形態まで膨張させることにより、膨張可能部材８１４の外面の一部が気管の前面に接触し、外面の接触部分及び膨張可能部材８１４と、超音波プローブ８６０が配置されている（例えば、超音波プローブ８６０が膨張可能部材８１４と位置合せされている）患者の外面との間のすべての組織平面を超音波によって視覚化することができるように、気管のサイズ（例えば、直径）及び管状部材のサイズ（例えば、直径）に対して膨張可能部材８１４のサイズを決めることができる。いくつかの実施形態では、拡張形態において、膨張可能部材８１４は、膨張可能部材８１４と患者の外面との間の組織平面に対して圧縮力を加えることができる。いくつかの実施形態では、任意選択的な１つ又は複数の磁石部材８１５を使用して、膨張可能部材８１４を気管上部の前面に対して付勢することができる。例えば、患者の前頸部に任意選択的な外部磁気アセンブリ８４０を配置して、膨張アセンブリ８１０の１つ又は複数の磁性部材８１５が外部磁気アセンブリ８４０に向かって付勢されて、拡張した膨張可能部材８１４が気管上部の前壁と接触するように付勢されるようにし得る。いくつかの実施形態では、拡張形態において、膨張可能部材８１４は、膨張可能部材８１４と患者の外面との間の組織平面に対して圧縮力を加えることができる。
[00130] 次いで、膨張可能部材８１４は、膨張可能部材８１４の位置を同定することができるように（例えば、超音波プローブ８６０を使用して）視覚化することができる。必要に応じて、次いで外部磁気アセンブリ８４０を患者の前頸部の皮膚に沿って移動させて、１つ又は複数の磁性部材８１５を同じ方向に付勢することにより、膨張可能部材８１４を所望の気管穿刺部位に向かって付勢することができる。いくつかの実施形態では、超音波プローブ８６０を使用して、特定の気管軟骨輪間（例えば、患者の第１気管軟骨輪と第２気管軟骨輪との間又は患者の第２気管軟骨輪と第３気管軟骨輪との間）で気管穿刺部位を決定することができる。いくつかの実施形態では、外部磁気アセンブリ８４０を使用して膨張可能部材８１４を所望の気管穿刺部位に付勢する代わりに又はそれに加えて、長尺状チューブ８１２を患者に対して前進又は後退させることにより（例えば、患者の頭部の近くの患者の身体の外側の長尺状チューブ８１２の一部を引くか又は押すことにより）膨張可能部材８１４を所望の気管穿刺部位に付勢することができる。
[00131] 超音波プローブ８６０を使用して膨張可能部材８１４の位置を視覚化しながら、ガイドワイヤアセンブリ８２０を、患者の前頸部を貫通して患者の気管内に挿入し、膨張可能部材８１４に結合することができる。例えば、針８３０の第１端部８３１（例えば、先端）が膨張可能部材８１４内に配置されるように、患者の前頸部及び気管を貫通して、膨張可能部材８１４の側壁を貫通して針８３０を挿入することができる。針８３０の挿入中、超音波プローブ８６０を使用して、針８３０及び患者の皮膚と膨張可能部材８１４との間の任意の介在する患者構造を視覚化することができる。例えば、超音波プローブ８６０を使用して、針８３０の挿入中、患者の甲状腺峡部及び近位血管をリアルタイムで同定して、甲状腺峡部及び近位血管を回避することができるようにし得る。さらに、超音波プローブ８６０を使用して、針８３０の第１端部８３１が膨張可能部材８１４内に配置されていることを確認し得る。さらに又は代わりに、膨張可能部材８１４から針８３０を介して（例えば、シリンジバレル内に）エコー源性流体を吸引して、針８３０の第１端部８３１が膨張可能部材８１４内に配置されていることを確認し得る。
[00132] 針８３０の第１端部８３１が膨張可能部材８１４内に配置されている状態で、結合部材８２４とガイドワイヤ８２２の一部とを、針８３０の内腔８３５を通して挿入し、内腔８３５を通して並進させる（例えば、押し通す）ことができる。次いで、結合部材８２４が膨張可能部材８１４内に配置されるように、結合部材８２４を針８３０の第１端部８３１から出るように並進させることができる。次いで、結合部材８２４及びガイドワイヤ８２２に対する針８３０の並進により、膨張可能部材８１４内の結合部材８２４と膨張可能部材８１４の壁を貫通して延在しているガイドワイヤ８２２とを残して、患者の体内から針８３０を引き抜くことができる。さらに、外部磁気アセンブリ８４０が使用される実施形態では、１つ又は複数の磁性部材８１５が気管前壁に向かって（例えば、磁気引力を介して）付勢されなくなるように、患者から外部磁気アセンブリ８４０を取り除くことができる。さらに、膨張可能部材８１４を収縮させることができる。
[00133] ガイドワイヤアセンブリ８２０が患者の前頸部を貫通して延在し、膨張可能部材８１４に結合されている状態で、ガイドワイヤアセンブリ８２０と、患者の前頸部を通る、ガイドワイヤアセンブリ８２０が配置されている患者の気管までの路とを使用して、任意の好適な経皮的気管切開処置を実施することができる。例えば、長尺状チューブ８１２の第１端部８１１が患者の開口部（例えば、鼻又は口）から出て移動するように、長尺状チューブ８１２を並進させることができる。したがって、ガイドワイヤアセンブリ８２０の結合部材８２４は、輪状軟骨を通して患者の開口部から出るように並進し、ガイドワイヤ８２２は、気管穿刺部位を通り、喉頭を通り、患者の鼻又は口開口部から出て延在する。ガイドワイヤ８２２が配置されている前方の気管切開路を拡張するために、穿刺拡張器をガイドワイヤ８２２にわたって並進させることができる。第２ガイドワイヤの第１端部を、穿刺拡張器を通して並進させることができる。第２ガイドワイヤは、例えば、ガイドワイヤ８２２よりも大きい直径を有し得る。例えば、いくつかの実施形態では、第２ガイドワイヤは、０．０５２インチの経皮的気管切開ガイドワイヤであり得る。第２ガイドワイヤの第１端部が気管の前面と管状部材の外面との間に配置された状態で穿刺拡張器を取り除くことができる。管状部材に結合された人工呼吸器を停止することができ、管状部材に結合された膨張可能部材を収縮させることができ、管状部材が挿入された開口部を介して管状部材を患者の体内から取り除くことができる。機能中の人工呼吸器から切り離されることにより（例えば、人工呼吸器が停止され、管状部材が取り除かれ、人工呼吸器に結合された気管切開チューブが気管穿刺部位に依然として動作可能に結合されていないことにより）患者が無呼吸である（及びウイルスエアロゾル化が最小化されている）間、ガイドワイヤ８２２は、気管穿刺部位を通して患者の口又は鼻から外に延在したままであり得る。したがって、再挿管が必要である場合、管状部材（例えば、ＥＴＴ）をガイドワイヤ８２２にわたって通して、患者を迅速に人工呼吸器に戻すことができる。管状部材が取り除かれた後、気管路拡張器を第２ガイドワイヤにわたって前進させ、前頸部を通して気管路を外側に拡張させることができる。拡張器が取り除かれた後、気管切開チューブをガイドワイヤにわたり、患者の気管壁を通して気管路と係合するように前進させて、気管切開チューブの第１端部が気管上部内に配置され、第２端部が（例えば、患者の前頸部から延出して）患者の外部に配置されるようにし得る。第２ガイドワイヤを取り除くことができる。気管内に配置された気管切開チューブのバルーンカフを膨張させて、気管切開チューブの周囲で気管を封止することができる。気管切開チューブを介して患者の肺に空気が提供され、無呼吸期間が終了するように人工呼吸器を気管切開チューブに動作可能に結合することができる。患者の体内からガイドワイヤ８２２を（例えば、結合部材８２４を切断し、ガイドワイヤ８２２の端部を、気管穿刺部位又は開口部（例えば、鼻又は口）のいずれかから取り除かれるように引っ張ることにより）取り除くことができる。
[00134] いくつかの実施形態では、例えば、膨張可能部材８１４は、形状が楕円形であり、低デュロメータ硬度のウレタンから形成することができる。膨張可能部材８１４は、膨張形態での約１５ｍｍ～約５５ｍｍの範囲の最外径と、約５５ｍｍの長さとを有し得る。膨張形態での最大バルーン径における壁厚さは、約０．０２９ｍｍ～約０．０３８ｍｍであり得る。膨張可能部材１１４は、膨張形態において最大で例えば約２０ｍｌ～約４０ｍｌの流体で充填することができる。
[00135] いくつかの実施形態では、膨張可能部材８１４の外径は、管状部材（例えば、ＥＴＴ）の外径と患者の気管の内径とによって決まり得る。例えば、図１５に示すように、異なる年齢及び発達段階の患者は、異なるＥＴＴサイズに耐えることができる。典型的な気管の直径は、例えば、約１５ｍｍ～約２０ｍｍの範囲である。一般に、年長及び／又は大きい患者は、年少及び／又は小さい患者よりも大きい外径を有する気管内チューブを受けることができる。したがって拡張形態での膨張可能部材８１４の外径は、患者の気管内に配置されたＥＴＴの外径と気管の内径とに応じて選択することができ、膨張可能部材８１４は、外部磁気アセンブリ８５０を用いて気管前壁を圧迫するようにＥＴＴに対して移動可能であり得るか、又は膨張可能部材８１４が、ＥＴＴと気管前壁との間の空間を充填するように十分に大きく拡張し、ＥＴＴによって拘束される気管前壁から離れる膨張可能部材８１４の拡張により気管前壁に圧力を加えることができる。
[00136] いくつかの実施形態では、膨張可能部材８１４は、非展開形態では、（例えば、上記の図３Ａ～図３Ｍに示すシステム３００に関して記載したものと同様に）膨張可能部材８１４がインライン送達のために管状部材（例えば、ＥＴＴ）の内腔を通して並進することができるように十分に小さく折り畳むことができ、膨張可能部材８１４は、拡張形態では、対送達に同じ膨張可能部材８１４が使用でき、管状部材と気管前壁との間の空間において拡張して、接合のために気管前壁に対して圧力を加え、超音波を介して視覚化することができるエコー源性空間を画定することができるように十分に大きいサイズまで拡張可能であり得る。したがって、いくつかの実施形態では、インライン送達処置及び対送達処置の両方に同じ膨張アセンブリ８１０を使用することができる（例えば、臨床医は、患者の解剖学的構造及び危険因子に基づき、いずれの処置が患者にとってより適切であるかを決定することができる）。例えば、非展開形態の膨張可能部材８１４のサイズ（例えば、最大の横方向の広がり又は直径）は、図１５のチャートに示すような内径を有するＥＴＴの内腔を通過するのに十分に小さくすることができ、膨張可能部材８１４は、展開形態では、展開形態で気管前壁とＥＴＴとの間に拘束されることにより患者の気管前壁に対して接合圧力を加えるのに十分に大きくすることができ、ＥＴＴは、図１５のチャートに示すように内径に対応する外径を有する。いくつかの実施形態では、使用される膨張可能部材８１４は、関連するＥＴＴ（図１５に示す例）の内径及び外径並びに患者の気管の内径によって決まる、非展開形態成及び拡張形態におけるサイズを有し得る。いくつかの実施形態では、フォーリーカテーテルは、管状部材（例えば、ＥＴＴ）の外側の気管上部Ａの空間への送達、フォーリーカテーテルのバルーンと気管前壁との接合及び超音波誘導のために膨張アセンブリ８１０として使用するのに適切であり得る。例えば、フォーリーカテーテルは、フォーリーカテーテルのバルーンの形状及びサイズに適した解剖学的寸法を有する患者のための膨張アセンブリ８１０として、及び／又はフォーリーカテーテルと組み合わせて本明細書に記載するように機能的に動作するように構成された構成要素（例えば、針８３０及び／又はガイドワイヤ８２２）を有するシステムの一部として使用することができる。
[00137] いくつかの実施形態では、膨張可能部材８１４は、上記の参照により本明細書に援用される国際特許出願ＰＣＴ／米国特許出願公開第１７／０２６１４１号に開示されているバルーン等、二層バルーンとして形成することができる。例えば、膨張可能部材８１４は、内側バルーン及び外側バルーンを含み得、内側バルーンは、外側バルーンの内側に配置される。いくつかの実施形態では、膨張可能部材８１４は、内側バルーンと外側バルーンとの間の距離又は空間を維持するように、内側バルーンと外側バルーンとの間に配置された支柱の組を含み得る。内側バルーンは、第１膨張内腔（例えば、膨張内腔８１６）に流体的に結合することができ、外側バルーンは、第２膨張内腔に流体的に結合することができる。第１膨張内腔及び第２膨張内腔の両方は、長尺状チューブ８１２内に含め、及び／又は長尺状チューブ８１２によって画定することができる。二層膨張可能部材８１４を非展開形態から拡張形態に遷移させるために、内側バルーンは、ガス状流体（例えば、空気）で膨張させることができ、外側バルーンは、液体流体及び／又は造影剤で膨張させ、液体流体が外側バルーンの内面と内側バルーンの外面との間の空間を充填するようにし得る。内側バルーンと外側バルーンとの間の液体流体で充填された空間は、エコー源性窓として使用することができ、内側バルーン内のガス状流体の圧力及び外側バルーン内の液体流体の圧力は、ともに外側バルーンの外面を気管前壁に押し付けて接合をもたらす。
[00138] 二層膨張可能部材８１４は、内側バルーンがガス状流体で充填されているため、単層膨張可能部材よりも少ない液体流体を使用してエコー源性窓を画定することができることから、針８３０が外側バルーン及び／又は内側バルーンを通過するとき、患者を傷付けるのに十分な量の流体が膨張可能部材８１４から放出されるリスクは、液体流体が充填された単層バルーンと比較して低減する。いくつかの実施形態では、二層膨張可能部材８１４は、内側バルーンと外側バルーンとの間の好ましい距離を維持するために（例えば、外側バルーンが内側バルーンに接触し、したがってエコー源性窓をなくすことを防止するために）、内側バルーンと外側バルーンとの間に配置された１つ又は複数のスペーサを含み得る。例えば、１つ又は複数のスペーサは、内側バルーンの表面の周囲に位置するリベットを含み得る。いくつかの実施形態では、リベットは、全方向において内側バルーンと外側バルーンとの間の距離を維持するように配置することができる。いくつかの実施形態では、リベットは、エコー源性窓が望まれる膨張可能部材８１４の領域（例えば、中心部分）において、内側バルーンと外側バルーンとの間の距離を維持するように配置することができる。
[00139] いくつかの実施形態では、二層膨張可能部材８１４は、二層膨張可能部材８１４を気管前壁に対して引き寄せて接合をもたらし、超音波可視エコー源性窓を画定するために、磁石が不要であるように十分に大きくすることができる。代わりに、膨張可能部材８１４が、管状部材（例えば、ＥＴＴ）と気管前壁との間の距離又は間隙を埋め、及び気管前壁に対する接合をもたらすために十分に管状部材及び気管前壁の両方を圧迫し、エコー源性窓を画定するように、二層膨張可能部材８１４は、拡張形態で十分に大きい外周を有する（例えば、直径又は断面積を十分に大きくする）ことができる。例えば、成人患者における管状部材の外径は、１０～１２ｍｍの範囲であり得、膨張可能部材８１４は、拘束されていない拡張形態において、患者の気管の内径から管状部材の外径を引いた値よりも大きい外径を有するようなサイズであり得る。いくつかの実施形態では、システム８００は、二層膨張可能部材８１４を非展開形態から拡張形態に遷移させる前に、管状部材の前側に二層膨張可能部材８１４を位置決めするためにのみ使用される、膨張可能部材８１４又は長尺状チューブ８１２に関連付けられた磁石を含み得る。
[00140] いくつかの実施形態では、膨張可能部材８１４は、膨張可能部材８１４の第１端部から第２端部まで延在する通路（図示せず）（「通気口」とも称する）を画定して、膨張可能部材８１４が拡張形態であるとき、流体（例えば、空気）が通路を通して移動することができるようにし得る。例えば、いくつかの実施形態では、膨張可能部材８１４が拡張形態で気管内に配置されたとき、各通路は、膨張可能部材８１４によって部分的に境界を定め、患者の気管壁によって部分的に境界を定めることができる。したがって、空気は、膨張可能部材８１４が拡張形態であるとき、膨張可能部材８１４の第１側における気管の一部（例えば、輪状軟骨と膨張可能部材８１４との間の領域）と膨張可能部材８１４の第２側における気管の一部（例えば、膨張可能部材８１４と患者の肺との間の領域）との間で通路を通して流れることができる。いくつかの実施形態では、膨張可能部材８１４は、通路の１つ又は複数の外側境界全体を画定することができる。膨張可能部材８１４は、拡張形態において任意の好適な数の通路（例えば、１つ、２つ、３つ、４つ又はそれを超える通路）を画定するような形状であり得る。通路は、膨張可能部材８１４の任意の好適な位置に画定することができる。いくつかの実施形態では、膨張可能部材８１４は、好適なサイズを有する（例えば、好適な結合した断面積を有する）好適な数の通路を画定することができ、膨張可能部材８１４が患者の気管内に配置され、膨張可能部材８１４の外面が患者の気管の内壁に接触したとき、通路を通して（例えば、自由に又は人工呼吸器を介して）患者を適切に換気することができる。例えば、膨張可能部材８１４の外面は、膨張可能部材８１４の最外面と気管壁との間に空気が流れることができないように、又は最外面と気管壁及び／又は管状部材８５０との間を空気が流れることができる速度が適切な換気及び酸素供給に対して不十分であるように、連続した様式で患者の気管の内壁に接触する場合がある。いくつかの実施形態では、通路の結合した断面積は、通路を通る毎分約４０リットル～約７５リットルの空気流を可能にするように十分に大きくすることができる。したがって、膨張可能部材８１４が気管内に展開された状態で、患者は、膨張可能部材８１４及び／又は膨張可能部材８１４と超音波プローブとの間の組織の（例えば、接合超音波を介した）超音波視覚化中等、通路を介して閉鎖した連続的な換気を受けることができる。
[00141] いくつかの実施形態では、膨張可能部材８１４は、膨張可能部材８１４が非展開形態から展開形態に遷移するとき、膨張可能部材８１４が気管前壁及び管状部材（例えば、ＥＴＴ）を圧迫するように、拡張形態で十分に大きい単層バルーンを含み得る。したがって、いくつかの実施形態では、システム８００は、膨張可能部材８１４が、拡張する際に管状部材と気管前壁との間の間隙を埋め、気管前壁に押し付けられることによりエコー源性窓を形成するため、膨張可能部材８１４又は長尺状チューブ８１２に関連付けられた磁石を含まない場合がある。代わりに、いくつかの実施形態では、システム８００は、膨張可能部材８１４を非展開形態から拡張形態に遷移させる前に、膨張可能部材８１４を管状部材の前側に位置決めするためにのみ使用される、膨張可能部材８１４又は長尺状チューブ８１２に関連付けられた磁石を含み得る。例えば、図１６は、システム１１００の概略図である。システム１１００は、システム８００等、本明細書に記載するシステムの任意のものと構造及び／又は機能が同じ又は同様であり得る。例えば、システム１１００は、膨張アセンブリ１１１０、ガイドワイヤアセンブリ１１２０及び針１１３０を含む。システム１１００は、任意選択的に、超音波プローブ１１６０も含み得る。膨張アセンブリ１１１０は、本明細書に記載する膨張アセンブリの任意のものと構造及び／又は機能が同じ又は同様であり得る。膨張アセンブリ１１１０は、長尺状チューブ１１１２及び膨張可能部材１１１４を含み得る。図１６に示すように、膨張可能部材１１１４は、膨張可能部材１１１４が非展開形態から拡張形態に遷移するときに気管前壁及び管状部材１１５０（例えば、ＥＴＴ）を圧迫するように、拡張形態で十分に大きい単層バルーンを含み得る。したがって、膨張可能部材１１１４は、拡張する際に管状部材１１５０と気管前壁との間の間隙を埋め、気管前壁に押し付けられることによりエコー源性窓を形成する。図１７に示すように、次いで針１１３０によって膨張可能部材１１１４を突き刺すことができ、針１１３０を介して膨張可能部材１１１４にガイドワイヤアセンブリ１１２０を結合することができる。
[00142] いくつかの実施形態では、膨張可能部材８１４は、単層バルーンを含み得、膨張可能部材８１４及び／又は長尺状チューブ８１２は、外部磁気アセンブリによって膨張可能部材８１４を気管前壁に向かって又はそれに対して引き寄せることができるように、１つ又は複数の磁性部材８１５を含み得る。単層バルーンは、展開形態において管状部材（例えば、ＥＴＴ）に対して患者の気管内で移動可能であるように十分に小さくすることができる。例えば、図１７は、システム１２００の概略図である。システム１２００は、システム８００等、本明細書に記載するシステムの任意のものと構造及び／又は機能が同じであるか又は同様であり得る。例えば、システム１２００は、膨張アセンブリ１２１０、ガイドワイヤアセンブリ１２２０及び針１２３０を含む。システム１２００は、任意選択的に、外部磁気アセンブリ１２４０及び超音波プローブ１２６０も含み得る。膨張アセンブリ１２１０は、本明細書に記載する膨張アセンブリの任意のものと構造及び／又は機能が同じであるか又は同様であり得る。膨張アセンブリ１２１０は、長尺状チューブ１２１２、膨張可能部材１２１４及び磁性部材１２１５を含み得る。図１７に示すように、膨張可能部材は、単層バルーンを含み得、膨張可能部材１２１４及び／又は長尺状チューブ１２１２は、外部磁気アセンブリ１２４０によって膨張可能部材１２１４を気管前壁に向かって又はそれに対して引き寄せることができるように、１つ又は複数の磁性部材１２１５を含み得る。単層バルーンは、展開形態において管状部材１２５０（例えば、ＥＴＴ）に対して患者の気管内で移動可能であるように、十分小さくすることができる。図１７に示すように、次いて針１２３０によって膨張可能部材１２１４を突き刺すことができ、針１２３０を介して膨張可能部材１２１４にガイドワイヤアセンブリ１２２０を結合することができる。
[00143] 図１２Ａ～１２Ｅは、動作の様々な段階におけるガイドワイヤ留置システム９００の概略図である。ガイドワイヤ留置システム９００は、上述したガイドワイヤ留置システム８００と構造及び／又は機能が同じ又は同様であり得る。例えば、システム９００は、膨張アセンブリ９１０及びガイドワイヤアセンブリ９２０を含む。システム９００は、超音波プローブ９６０も含む。膨張アセンブリ９１０は、長尺状チューブ９１２及び膨張可能部材９１４を含み得る。長尺状チューブ９１２は、第１端部９１１及び第２端部９１３を有し得る。いくつかの実施形態では、長尺状チューブ９１２は、少なくとも患者の口又は鼻開口部から患者の気管まで延在するのに十分な長さを有し得る。膨張可能部材９１４は、長尺状チューブ９１２の第１端部９１１又はその近くで長尺状チューブ９１２に結合することができる。膨張可能部材９１４は、上述したような支柱を有する二層バルーン膨張可能部材であり得る。膨張アセンブリ９１０は、膨張可能部材９１４の内側バルーンと流体連通する第１膨張内腔と、膨張可能部材９１４の外側バルーンと流体連通する第２膨張内腔とを含み得る。いくつかの実施形態では、膨張内腔９１６は、長尺状チューブ９１２内に配置し、及び／又は長尺状チューブ９１２によって画定することができる。
[00144] 管状部材９５０（例えば、ＥＴＴ）の第１端部９５１を、患者Ｐの開口部（例えば、患者の鼻又は口）（図示せず）を通して、患者Ｐの輪状軟骨Ｃを通して患者Ｐの気管上部Ｕ内に挿入して、管状部材９５０の第１端部９５１及び膨張可能部材９５２が患者の第３気管軟骨輪Ｔ３と竜骨との間に配置されるようにし得る。例えば、管状部材９５０の第１端部９５１は、直接又は間接喉頭鏡検査下で患者の体内を通して前進させることができる。膨張可能部材９５２が第１端部９５１を気管内に固定し、及び／又は管状部材９５０の第１端部９５１を気管壁の内面に対して（例えば、軸方向の動きに抵抗して）安定化させることができるように膨張可能部材９５２を膨張形態に遷移させることができる。患者Ｐの外部に配置される管状部材９５０の第２端部９５３を機械式人工呼吸器に動作可能に結合して、管状部材９５０を介して人工呼吸器によって患者の肺を換気することができるようにし得る。いくつかの実施形態では、管状部材９５０は、長尺状チューブ９１２を気管の標的領域における所望の気管穿刺部位に送達する前の期間（例えば、数時間、数日間）、図１２Ａに示すように配置される。管状部材９５０の外部にある気管の標的領域は、拡張した膨張可能部材９５２の位置と反対側の気道の領域（例えば、肺）から流体的に隔離される。
[00145] 次いで、膨張アセンブリ９１０の長尺状チューブ９１２の第１端部９１１を、患者Ｐの開口部（例えば、患者Ｐの鼻又は口）を通して、輪状軟骨と管状部材９５０の外面との間で患者Ｐの気管の標的領域まで挿入して、膨張可能部材９１４が管状部材９５０の外面と気管の内面との間に配置されるようにし得る。したがって、図１２Ａに示すように、長尺状チューブ９１２は、患者Ｐの喉頭と気管の一部とを通して管状部材９５０に隣接して配置される。
[00146] 次いで、第１膨張内腔を介して膨張可能部材９１４の内側バルーンにガス状流体を送達することができ、第２膨張内腔を介して膨張可能バルーン９１４の外側バルーンに液体流体を送達することができる。図１２Ａに示すように、膨張可能部材９１４を非展開形態から拡張形態に膨張させることにより、膨張可能部材９１４の外側バルーンの外面の一部が気管の前壁の表面に接触して、外面の接触部分及び膨張可能部材９１４と、超音波プローブ９６０が配置されている（例えば、超音波プローブ９６０が膨張可能部材９１４と位置合せされている）患者の外面との間のすべての組織平面を超音波によって視覚化することができるように、気管のサイズ（例えば、直径）及び管状部材のサイズ（直径）に対して膨張可能部材９１４のサイズを決めることができる。いくつかの実施形態では、拡張形態において、膨張可能部材９１４は、膨張可能部材９１４と患者Ｐの外面との間の組織平面に対して圧縮力を加えることができる。いくつかの実施形態では、拡張形態において、次いで、膨張可能部材９１４は、膨張可能部材９１４と患者Ｐの外面との間の組織平面に対して圧縮力を加えることができる。膨張可能部材９１４の位置を同定することができるように、（例えば、超音波プローブ９６０を使用して）膨張可能部材９１４を視覚化することができる。いくつかの実施形態では、超音波プローブ９６０を使用して、特定の気管軟骨輪間（例えば、患者Ｐの第１気管軟骨輪Ｔ１と第２気管軟骨輪Ｔ２との間又は患者Ｐの第２気管軟骨輪Ｔ２と第３気管軟骨輪Ｔ３との間）で気管穿刺部位を決定することができる。いくつかの実施形態では、長尺状チューブ９１２を患者に対して前進又は後退させることにより（例えば、患者の頭部の近くで患者の身体の外側の長尺状チューブ９１２の一部を引くか又は押すことにより）膨張可能部材９１４を所望の気管穿刺部位に付勢することができる。
[00147] 図１２Ａに示すように、超音波プローブ９６０を使用して膨張可能部材９１４の位置を視覚化しながら、針９３０を、患者Ｐの前頸部Ａを貫通して膨張可能部材９１４の側壁に挿入して、針９３０の第１端部（例えば、先端）が膨張可能部材９１４内に配置されるようにし得る。針９３０の挿入中、超音波プローブ９６０を使用して、針９３０及び患者の皮膚と膨張可能部材９１４との間の介在する任意の患者構造を視覚化することができる。例えば、超音波プローブ９６０を使用して、針９３０の挿入中、患者の甲状腺峡部及び近位血管をリアルタイムで同定して、甲状腺峡部及び近位血管を回避することができるようにし得る。さらに、超音波プローブ９６０を使用して、針９３０の第１端部が膨張可能部材９１４内に配置されていることを確認し得る。さらに又は代わりに、膨張可能部材９１４から針９３０を介して（例えば、シリンジバレル内に）エコー源性流体を吸引して、針９３０の第１端部が膨張可能部材９１４の中に配置されていることを確認し得る。
[00148] 針９３０の第１端部が膨張可能部材９１４内に配置されている状態で、結合部材９２４とガイドワイヤアセンブリ９２０のガイドワイヤ９２２の一部とを針９３０の内腔内に挿入し、内腔を通して並進させる（例えば、内腔に押し通す）ことができる。次いで、結合部材９２４が膨張可能部材９１４内に配置されるように、結合部材９２４を針９３０の第１端部から出るように並進させることができる。次いで、結合部材９２４及びガイドワイヤ９２２に対する針９３０の並進により、膨張可能部材９１４内の結合部材９２４と、膨張可能部材９１４の壁を貫通して延在しているガイドワイヤ９２２とを残して、患者Ｐの体内から針９３０を引き抜くことができる。さらに、膨張可能部材９１４からガス状流体及び液体流体を引き抜くことにより、膨張可能部材９１４を収縮させることができる。
[00149] 図１２Ｂに示すように、ガイドワイヤアセンブリ９２０が患者Ｐの前頸部Ａを貫通して延在し、膨張可能部材９１４に結合されている状態で、長尺状チューブ９１２の第１端部９１１が患者Ｐの開口部（例えば、鼻又は口）から出て移動するように、長尺状チューブ９１２を並進させることができる。したがって、ガイドワイヤアセンブリ９２０の結合部材９２４は、ガイドワイヤ９２２が気管穿刺部位を通して、喉頭を通り、患者の鼻又は口開口部から出て延在するように、輪状軟骨Ｃを通して患者Ｐの開口部から出るように並進する。いくつかの実施形態では、膨張可能部材９１４が結合部材９２４から分離されることなく並進するように、長尺状チューブ９１２を引き寄せながらガイドワイヤ９２２を押すことができる。
[00150] 図１２Ｃに示すように、ガイドワイヤ９２２が配置されている前方の気管切開路を拡張するために、ガイドワイヤ９２２にわたって穿刺拡張器９７２を並進させることができる。気管路拡張のためにより大きいガイドワイヤが望まれる場合、穿刺拡張器９７２を通して第２ガイドワイヤ９７４の第１端部を並進させることができる。第２ガイドワイヤ９７４は、例えば、ガイドワイヤ９２２よりも大きい直径を有し得る。例えば、いくつかの実施形態では、第２ガイドワイヤ９７４は、０．０５２インチの経皮的気管切開ガイドワイヤであり得る。第２ガイドワイヤ９７４の第１端部が気管の前面Ａと管状部材９５０の外面との間に配置された状態で、穿刺拡張器９７２を取り除くことができる。いくつかの実施形態では、穿刺拡張器９７２は、穿刺拡張器９７２をガイドワイヤ９２２にわたって通すことができるように、ガイドワイヤ９２２を受け入れるように構成された第１内腔を画定することができる。穿刺拡張器９７２は、第２ガイドワイヤ９７４を受け入れるように構成された第２内腔を画定することができる。いくつかの実施形態では、第２内腔は、第１内腔よりも大きい直径を有し得る。
[00151] 図１２Ｄに示すように、管状部材９５０に結合された人工呼吸器を停止することができ、管状部材９５０に結合された膨張可能部材９５２を収縮させることができ、管状部材９５０が挿入された開口部を介して管状部材９５０を患者Ｐの体内から取り除くことができる。機能中の人工呼吸器から切り離されることにより（例えば、人工呼吸器が停止され、管状部材９５０が取り除かれ、人工呼吸器に結合された気管切開チューブが気管穿刺部位に依然として動作可能に結合されていないことにより）患者が無呼吸である（及びウイルスのエーロゾル化が最小化されている）間、ガイドワイヤ９２２は、気管穿刺部位を通して患者の口又は鼻から外に延在したままであり得る。したがって、再挿管が必要である場合、管状部材（例えば、ＥＴＴ）をガイドワイヤ９２２にわたって通して、患者を迅速に人工呼吸器に戻すことができる。管状部材９５０が取り除かれた後、気管路拡張器９７６を第２ガイドワイヤ９７４にわたって前進させ、前頸部Ａを通して気管路を外側に拡張させることができる。
[00152] 図１２Ｅに示すように、拡張器９７６が取り除かれた後、気管切開チューブ９８０を第２ガイドワイヤ９７４にわたり、患者の気管壁を通して気管路との係合するように前進させて、気管切開チューブ９８０の第１端部が気管上部Ｕ内に配置され、第２端部が（例えば、患者Ｐの前頸部Ａから延出して）患者Ｐの外部に配置されるようにし得る。第２ガイドワイヤ９７４を取り除くことができる。気管切開チューブ９８０を介して患者の肺に空気が提供され、無呼吸期間が終了するように、気管切開チューブ９８０に人工呼吸器を動作可能に結合することができる。患者の体内からガイドワイヤ９２２を（例えば、結合部材９２４を切断し、ガイドワイヤ９２２の端部を、気管穿刺部位又は開口部（例えば、鼻又は口）のいずれかから取り除かれるように引っ張ることにより）取り除くことができる。
[00153] 図示しないが、いくつかの実施形態では、第２ガイドワイヤ９７４を穿刺拡張器９７２に通し、次いで、第２ガイドワイヤ９７４にわたって気管路拡張器９７６を前進させるのではなく、穿刺拡張器９７２の除去後に気管路拡張器９７６を第１ガイドワイヤ９２２にわたって前進させることができる。さらに、いくつかの実施形態では、第１ガイドワイヤ９２２にわたって気管切開チューブ９８０を前進させることができる。したがって、前頸部Ａを通る気管路の拡張と、気管切開チューブ９８０の気管路との係合とのために、１つのガイドワイヤのみがあればよい。
[00154] 図１３は、一実施形態による方法１０００のフローチャートである。方法１０００は、上述したシステム８００又はシステム９００等、本明細書に記載するシステム又はデバイスの任意のものを使用して実施することができる。方法１０００は、長尺状チューブの第１端部を、患者の喉頭を通して、喉頭の外周部と気管内チューブの外側との間に並進させること（１００２）を含む。長尺状チューブの第１端部は、患者の気管の壁と気管内チューブの外側との間の空間において、患者の喉頭の遠位側であり、及び気管内チューブと患者の気管の壁との間の空間を閉塞する気管内チューブの上に配置された膨張可能部材の近位側である位置まで延在することができる（１００４）。任意選択的に、患者の前頸部上に外部磁気アセンブリを配置して、長尺状チューブに結合された磁性部材が患者の前頸部に向かって付勢され、膨張可能部材が気管の前壁の内面と気管内チューブとの間に配置されるようにし得る（１００６）。次いで、膨張可能部材を、膨張可能部材が非膨張形態から膨張形態に遷移するように、長尺状チューブの内腔を介して膨張させ、膨張可能部材は、気管の前壁を圧迫し、患者の皮膚と気管の前壁との間の組織の超音波視覚化が促進される（１００８）。任意選択的に、患者の前頸部上に外部磁気アセンブリ（任意選択的なステップ１００６に記載した外部磁気アセンブリ等）を配置して、長尺状チューブに結合された磁性部材が外部磁気アセンブリに向かって付勢されて、気管の前壁に対する膨張可能部材の圧力を上昇させるようにし得る（１０１０）。ガイドワイヤアセンブリの遠位端を、患者の前頸部を貫通して患者の気管上部内に並進させることができ（１０１２）、ガイドワイヤアセンブリは、第１端と患者の外部に配置された第２端とを有するガイドワイヤを含み、ガイドワイヤは、患者の前頸部を貫通して延在する。ガイドワイヤの第１端部にある結合部材を膨張可能部材に結合することができる（１０１４）。
[00155] いくつかの実施形態では、本明細書に記載するシステムの任意のもの等のシステムは、膨張アセンブリの長尺状チューブの内腔に取外し可能に受け入れられるように構成された剛性又は半剛性スタイレットを含み得る。例えば、図１８は、システム１３００の概略図である。システム１３００は、システム８００等、本明細書に記載するシステムの任意のものと構造及び／又は機能が同じ又は同様であり得る。例えば、システム１３００は、管状部材１３５０と、長尺状チューブ１３１２を含む膨張アセンブリ１３１０とを含む。図示しないが、本明細書に記載する膨張可能部材の任意もの等の膨張可能部材を長尺状チューブ１３１２の端部に結合することができる。図１８に示すように、膨張アセンブリ１３１０は、スタイレット１３１９を含み得る。スタイレット１３１９は、長尺状チューブ１３１２に画定された内腔内に取外し可能に受け入れることができる。スタイレット１３１９は、医師が、直接又は間接喉頭鏡検査を行いながら、膨張アセンブリ１３１０の膨張可能部材を気管上部Ｕの意図された部分（例えば、第１気管軟骨輪Ｔ１と第３気管軟骨輪（図示せず）との間）に配置するために患者Ｐの解剖学的構造を通してナビゲートすることを支援するような形状であり得る。スタイレット１３１９は、長尺状チューブ１３１２内に配置された状態で、長尺状チューブ１３１２をスタイレット１３１９の形状に一致させることができる。例えば、スタイレット１３１９は、２つの実質的直線状部分の間に配置された曲線状部分を含み得（例えば、ホッケースティック形状）、声門Ｇが小さく及び／又は患者の気道の非常に前方の部分に配置されている場合でも、スタイレットが長尺状チューブ１３１２の内腔内に配置された状態で、長尺状チューブ１３１２の端部（及び関連する膨張可能部材）を、患者Ｐの声門Ｇ（すなわち患者の声帯間の開口部）を通して挿入することができる。患者の口と声門Ｇとの間の経路は、鋭角を含み得るため、スタイレットは、声門を標的とすることができるように、２つの実質的直線状部分の間に同様の角度を含むように形成することができる。例えば、その角度は、約８０度～１１０度であり得る。いくつかの実施形態では、スタイレット１３１９は、スタイレット１３１９の角度及び曲率を特定の患者のサイズ及び解剖学的構造に調整することができるように可鍛性であり得る。
[00156] 声門領域が小さい場合等、いくつかの実施形態では、膨張アセンブリの導入前に声門を通してガイドワイヤを配置することができる。例えば、図１９は、システム１４００の概略図である。システム１４００は、システム８００等、本明細書に記載するシステムの任意のものと構造及び／又は機能が同じ又は同様であり得る。例えば、システム１４００は、管状部材１４５０と、長尺状チューブ１４１２を含む膨張アセンブリ１４１０とを含む。図示しないが、本明細書に記載する膨張可能部材の任意のもの等の膨張可能部材を長尺状チューブ１４１２の端部に結合することができる。図１９に示すように、膨張アセンブリ１４１０は、ガイドワイヤ１３１７を含み得る。ガイドワイヤ１３１７は、長尺状チューブ１４１２内に画定された内腔内に取外し可能に受け入れることができる。例えば、直接又は間接喉頭鏡検査を行いながら、ガイドワイヤ１３１７を患者Ｐの声門Ｇに通し、ガイドワイヤの端部が患者の気管上部Ｕ内に配置されるまで前進させることができる。次いで、ガイドワイヤ１４１７にわたって（例えば、矢印Ａ－Ａの方向に）管状部材１４１２を声門Ｇに通して、膨張アセンブリ１４１０の膨張可能部材を気管上部Ｕの意図された部分（例えば、第１気管軟骨輪Ｔ１と第３気管軟骨輪（図示せず）との間）に配置することができる。次いで、ガイドワイヤ１４１７を管状部材１４１２の近位端から引き抜くことにより、管状部材１４１２の内腔からガイドワイヤ１４１７を取り除くことができる。
[00157] 図２０は、患者の気管上部Ｕ内に配置されたシステム１５００の概略図である。システム１５００は、膨張アセンブリ１５１０を含む。システム１５００は、任意選択的に、管状部材１５５０、外部磁気アセンブリ１５４０及び／又は超音波プローブ（図示せず）を含み得る。膨張アセンブリ１５１０は、システム１００に関して上述した膨張アセンブリ１１０と構造及び／又は機能が同様であり得る。例えば、膨張アセンブリ１５１０は、長尺状チューブ１５１２、膨張可能部材１５１４及び磁性部材１５１５を含み得る。長尺状チューブ１５１２は、第１端部１５１１及び第２端部１５１３を有し得る。いくつかの実施形態では、長尺状チューブ１５１２は、少なくとも患者の口又は鼻開口部から患者の気管まで延在するのに十分な長さを有し得る。膨張可能部材１５１４及び磁性部材１５１５は、長尺状チューブ１５１２の第１端部１５１１又はその近くで長尺状チューブ１５１２に結合することができる。膨張アセンブリ１５１０は、膨張可能部材１５１４を非拡張形態（例えば、非膨張形態）と拡張形態（例えば、膨張形態）との間で遷移させるために、膨張内腔を介して流体を膨張可能部材１５１４に送達するか又は膨張可能部材１５１４から引き出すことができるように、膨張可能部材１５１４と流体連通する膨張内腔を含み得る。いくつかの実施形態では、膨張内腔は、長尺状チューブ１５１２内に配置し、及び／又は長尺状チューブ１５１２によって画定することができる。
[00158] 膨張可能部材１５１４は、本明細書に記載する膨張可能部材の任意のものと構造及び／又は機能が同じ又は同様であり得る。例えば、膨張可能部材１５１４は、拡張形態及び／又は非拡張形態で長尺状チューブ１５１２を包囲することができる。いくつかの実施形態では、膨張可能部材１５１４は、拡張形態及び／又は非拡張形態で長尺状チューブ１５１２から横方向に延在することができる。いくつかの実施形態では、膨張可能部材１５１４は、拡張形態及び／又は非拡張形態で長尺状チューブ１５１２の第１端部１５１１から遠位側に延在することができる。いくつかの実施形態では、膨張可能部材１５１４は、膨張可能部材１５１４が拡張形態及び／又は非拡張形態であるとき、長尺状チューブ１５１２の一部が膨張可能部材１５１４の遠位側に延在するように長尺状チューブ１５１２の上に配置することができる。長尺状チューブ１５１２は、拡張形態及び／又は非拡張形態間で膨張可能部材１５１４を遷移させるために、膨張内腔が膨張可能部材１５１４の内部と流体連通することができるように、１つ又は複数の膨張ポート又は孔を画定することができる。
[00159] いくつかの実施形態では、膨張可能部材１５１４は、通路１５１７（「通気口」とも称する）を画定して、膨張可能部材１５１４が拡張形態であるときに流体（例えば、空気）が通路１５１７を通して移動することができるようにし得る。例えば、図２２は、拡張形態の膨張可能部材１５１４の断面図である。図２２に示すように、膨張可能部材１５１４は、第１通路１５１７及び第２通路１５１７を画定することができる。第１通路１５１７及び第２通路１５１７の各々は、膨張可能部材１５１４によって部分的に境界を定め、患者の気管壁によって部分的に境界を定めることができる。したがって、空気は、膨張可能部材１５１４が拡張形態であるとき、膨張可能部材１５１４の第１側における気管の一部（例えば、輪状軟骨Ｃと膨張可能部材１５１４との間の領域）と膨張可能部材１５１４の第２側における気管の一部（例えば、膨張可能部材１５１４と患者の肺の間の領域）との間で通路を通して流れることができる。
[00160] 図２２に示すように、いくつかの実施形態では、膨張可能部材１５１４は、上部部分１５１４Ａ（第１部分とも称する）及び下部部分１５１４Ｂ（第２部分とも称する）を含み得る。拡張形態では、上部部分１５１４Ａ及び下部部分１５１４Ｂの各々は、くさびとして形成することができる。例えば、上部部分１５１４Ａは、第１側面１５８１Ａ、第２側面１５８１Ｂ及び弧状面１５８１Ｃを有し得る。下部部分１５１４Ｂは、第１側面１５８３Ａ、第２側面１５８３Ｂ及び弧状面１５８３Ｃを有し得る。第１通路１５１７は、上部部分１５１４Ａの第１側面１５８１Ａと下部部分１５１４Ｂの第１側面１５８３Ａとによって部分的に画定することができる。第２通路１５１７は、上部部分１５１４Ａの第２側面１５８１Ｂと下部部分１５１４Ｂの第２側面１５８３Ｂとによって部分的に画定することができる。本明細書では、上部部分１５１４Ａ及び下部部分１５１４Ｂを「上部部分」及び「下部部分」と称するが、いくつかの実施形態では、上部部分１５１４Ａ又は下部部分１５１４Ｂのいずれかは、患者の気管前壁に接触して配置されるような形状であり得る。例えば、膨張可能部材１５１４は、拡張形態及び非拡張形態の少なくとも一方において、長尺状チューブ１５１２の中心軸を含む軸に関して対称であり得る。
[00161] 図２２では、膨張可能部材１５１４は、２つの通路１５１７を画定するものとして示されているが、拡張形態において任意の好適な数の通路１５１７（例えば、１つ、３つ、４つ又はそれを超える通路１５１７）を画定するような形状であり得る。いくつかの実施形態では、膨張可能部材１５１４は、好適なサイズを有する（例えば、好適な結合した断面積を有する）好適な数の通路１５１７を画定することができ、膨張可能部材１５１４が患者の気管内に配置され、膨張可能部材１５１４の外面が患者の気管の内壁に接触したとき、通路１５１７を通して（例えば、自由に又は人工呼吸器を介して）患者を適切に換気することができる。例えば、膨張可能部材１５１４の外面は、膨張可能部材１５１４の弧状面１５８１Ｃ及び１５８３Ｃと気管壁の間を空気が流れることができないように、又は膨張可能部材１５１４の弧状面１５８１Ｃ及び１５８３Ｃと気管壁との間を空気が流れることができる速度が適切な換気及び酸素補給に不十分であるように、連続した様式で患者の気管の内壁に接触する場合がある。いくつかの実施形態では、通路１５１７の結合した断面積は、通路１５１７を通る毎分約４０リットル～約７５リットルの空気流を可能にするように十分に大きくすることができる。したがって、膨張可能部材１５１４が気管内に展開された状態で、患者は、膨張可能部材１５１４及び／又は膨張可能部材１５１４と超音波プローブとの間の組織の超音波視覚化中等、通路１５１７を介して閉鎖した連続的な換気を受けることができる。膨張可能部材１５１４は、患者の気管壁と組み合わせて通路１５１７の境界を画定するものとして示されているが、いくつかの実施形態では、膨張可能部材１５１４は、通路１５１７の１つ又は複数の外側境界の全体を画定することができる。いくつかの実施形態では、上部部分１５１４Ａ及び下部部分１５１４Ｂは、膨張内腔１５１６を使用して、上部部分１５１４Ａ及び下部部分１５１４Ｂの両方に流体を提供することができるように互いに流体連通する。いくつかの実施形態では、上部部分１５１４Ａ及び下部部分１５１４Ｂは、別個の膨張内腔及び／又は別個のポートを使用して上部部分１５１４Ａ及び下部部分１５１４Ｂの両方に流体を提供するように互いに流体的に隔離される。
[00162] いくつかの実施形態では、膨張可能部材１５１４は、任意の好適な形状において、任意の好適なサイズで任意の好適な材料から形成することができる。いくつかの実施形態では、形状は、システム１５００の特定の用途に基づいて選択することができる。例えば、膨張可能部材１５１４の形状は、患者の身体の特定の領域（例えば、気管上部Ｕ以外の領域）における超音波視覚化を促進するように選択することができる。さらに、膨張可能部材１５１４は、膨張可能部材１５１４と、任意選択的にシステム１５００に含めることができる本明細書に記載するガイドワイヤアセンブリの任意のもの等のガイドワイヤアセンブリの任意の好適な構成要素との間の係合及び保持を改善するようなサイズであり得る。例えば、膨張可能部材１５１４は、膨張可能部材１５１４が（例えば、膨張したときに）（例えば、針によって）穿刺して、穿刺の結果として破裂するか又は引き裂けるのではなく、膨張可能部材１５１４の壁にピンホールを画定することができるように十分に柔軟であり得る。いくつかの実施形態では、膨張可能部材１５１４は、例えば、ポリウレタン、シリコーン及び／又はポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）から形成することができる。いくつかの実施形態では、膨張可能部材１５１４は、任意の好適な材料特性、壁厚さ及び／又は膨張した最外径を有し得る。
[00163] 磁性部材１５１５は、磁性部材１５１５の移動により、長尺状チューブ１５１２の第１端部１５１１の対応する移動がもたらされるように構成された任意の好適な磁性部材であり得る。磁性部材１５１５は、本明細書に記載する磁性部材の任意のものと構造及び／又は機能が同じ又は同様であり得る。磁性部材１５１５は、任意の好適な形状を有し得る。例えば、いくつかの実施形態では、磁性部材１５１５は、長尺状の矩形の箱の形状であり得る。いくつかの実施形態では、磁性部材１５１５は、円筒体の形状であり得る。いくつかの実施形態では、磁性部材１５１５は、弓状であり得る。いくつかの実施形態では、磁性部材１５１５は、長尺状チューブ１５１２に直接結合される。いくつかの実施形態では、磁性部材１５１５は、膨張可能部材１５１４内に配置され、少なくとも部分的に膨張可能部材１５１４によって包囲される。例えば、図２２に示すように、磁性部材１５１５は、少なくとも部分的に膨張可能部材１５１４内（例えば、膨張可能部材１５１４内の長尺状チューブ１５１２内）に配置することができる。いくつかの実施形態では、磁性部材１５１５は、膨張可能部材１５１４に直接結合される。いくつかの実施形態では、システム１５００は、２つ以上の磁性部材１５１５を含む。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの磁性部材１５１５は、膨張可能部材１５１４の近位側に配置することができ、及び／又は少なくとも１つの磁性部材１５１５は、膨張可能部材１５１４の遠位側に配置することができる。いくつかの実施形態では、磁性部材１５１５（例えば、２つ以上の磁性部材１５１５）の組の各磁性部材１５１５を膨張可能部材１５１４の内部に配置し、膨張可能部材１５１４に結合し、その遠位側に配置し、及び／又はその近位側に配置することができる。
[00164] いくつかの実施形態では、磁性部材１５１５は、システム１５００に含まれない場合があり、膨張可能部材１５１４は、膨張可能部材１５１４の拡張形態において、膨張可能部材１５１４の第１部分（例えば、上部部分１５１４Ａ又は下部部分１５１４Ｂの一方）は、気管前壁と接触して配置することができ、膨張可能部材１５１４の第２部分（例えば、上部部分１５１４Ａ又は下部部分１５１４Ｂの他方）は、気管後壁と接触して配置することができるような形状及びサイズであり得、気管後壁によって拘束されることにより、上部部分１５１４Ａの弧状面１５８１Ｃが気管前壁に対して付勢されて気管前壁に対して接合圧力を加え、膨張可能部材１５１４によって画定されたエコー源性窓が超音波（例えば、接合超音波）を介して可視になる。いくつかの実施形態では、磁性部材１５１５は、システム１５００に含まれない場合があり、膨張可能部材１５１４は、膨張可能部材１５１４の拡張形態において、膨張可能部材１５１４の第１部分（例えば、上部部分１５１４Ａ又は下部部分１５１４Ｂの一方）は、気管前壁に接触して配置することができ、膨張可能部材１５１４の第２部分（例えば、上部部分１５１４Ａ又は下部部分１５１４Ｂの他方）は、管状部材１５５０の一部と接触して配置することができるような形状及びサイズであり得、上部部分１５１４Ａの弧状面１５８１Ｃは、管状部材１５５０によって拘束されることにより気管前壁に対して付勢されて、気管前壁に対して接合圧力を加え、膨張可能部材１５１４によって画定されたエコー源性窓が超音波（例えば、接合超音波）を介して可視になる。
[00165] 使用時、管状部材１５５０（例えば、ＥＴＴ）の端部を、患者の開口部（例えば、患者の鼻又は口）を通して、患者の輪状軟骨Ｃを通して患者の気管上部Ｕの標的領域の近くの位置まで挿入して、膨張可能部材と管状部材１５５０の端部とが気管の標的領域と患者の輪状軟骨Ｃとの間に配置されるようにし得る。気管上部Ｕの標的領域は、所望の気管穿刺部位（例えば、患者の第２気管軟骨輪Ｔ２と第３気管軟骨輪Ｔ３との間の位置又は患者の第１気管軟骨輪Ｔ１と第２気管軟骨輪Ｔ２との間の位置）を含み得る。管状部材１５５が気管壁に対して（例えば、軸方向の動きに抵抗して）安定化し、及び／又は空気が管状部材１５５０の内腔を通る以外には患者の肺と患者の開口部との間を流れることができないように患者の気管Ｕに封止接触するように、管状部材１５５の膨張可能部材を非展開形態から拡張形態に遷移させることができる。いくつかの実施形態では、人工呼吸器に管状部材１５５０を流体的に結合して、人工呼吸器によって管状部材１５５０を介して患者の肺を換気することができるようにし得る。
[00166] 膨張アセンブリ１５１０の長尺状チューブ１５１２の第１端部１５１１を、患者の開口部（例えば、患者の鼻又は口）を通して挿入し、管状部材１５５０の内腔を通して並進させて、長尺状チューブ１５１２の第１端部１５１１が長尺状チューブ１５１２の第１端部１５１１から特定の距離を越えて延びるようにし得る。特定の距離は、膨張可能部材１５１４及び磁性部材１５１５が管状部材１５５０の端部を越えて気管上部Ｕ内部の管状部材１５５０の外側に配置される距離に基づき得る。図２０に示すように、患者の前頸部Ａ上に外部磁気アセンブリ１５４０を配置して、外部磁気アセンブリ１５４０と磁性部材１５１５との間の磁気相互作用により、磁性部材１５１４が気管上部Ｕの前壁に向かって（例えば、接触するように）付勢されるようにし得る。したがって、外部磁気アセンブリ１５４０を使用して、気管上部Ｕ内で膨張アセンブリ１５１０を位置合せし、及び／又は方向付けることができる。
[00167] 図２１に示すように、次いで膨張アセンブリ１５１０の膨張内腔を介して膨張可能部材１５１４に流体を送達して、膨張可能部材１５１４を非拡張形態から拡張形態に遷移させることができる。本明細書の他の実施形態に関して記載するように、流体は、膨張可能部材１５１４が撮像（例えば、超音波）を介して検出可能であるように、流体及び／又は造影剤を含み得る。拡張形態では、気管前壁を含む気管壁の内面に膨張可能部材１５１４によって加えられる圧力を介して、膨張可能部材１５１４の位置が気管上部Ｕ内で固定されるように、膨張可能部材１５１４を気管壁のいくつかの部分と係合させることができる。したがって、いくつかの実施形態では、膨張可能部材１５１４を、気管上部Ｕ内に固定し、及び／又は気管前壁と接合接触して配置して、外部磁気アセンブリ１５４０と磁性部材１５１５との間の磁気相互作用及び／又は拡張形態での膨張可能部材１５１４が気管前壁と気管後壁との間に拘束されることによる膨張可能部材１５１４の気管壁の内面との係合により、気管前壁に接合圧力を加えることができる。図２２に示すように、膨張可能部材１５１４が拡張形態であるとき、膨張可能部材１５１４及び気管壁によって画定される通路１５１７は、気管上部Ｕを通る換気を可能にする。通路１５１７は、処置の一部中（例えば、気管切開路形成中）に患者の適切な換気を可能にするように十分に大きくすることができる。いくつかの実施形態では、次いで超音波プローブを使用して、特定の気管軟骨輪間（例えば、患者Ｐの第１気管軟骨輪Ｔ１と第２気管軟骨輪Ｔ２との間又は患者Ｐの第２気管軟骨輪Ｔ２と第３気管軟骨輪Ｔ３との間）で気管穿刺部位を決定することができる。膨張可能部材１５１４は、任意選択的に、本明細書に記載する他のシステムの任意のものに関して記載するように位置を変えることができる。膨張可能部材１５１０が気管前壁に対して適切に配置され、気管穿刺部位が決定されると、本明細書に記載するシステム及び方法の任意のものに関して上述した動作ステップ（例えば、システム１００及び／又はシステム３００に関連する動作ステップ）と同じ又は同様である動作ステップを介して、ガイドワイヤアセンブリに膨張可能部材１５１０を結合することができる。
[00168] 膨張アセンブリ１５１０は、管状部材１５５０を通るインライン手法を使用して気管上部Ｕに送達されるものとして図示及び記載しているが、いくつかの実施形態では、システム８００に関して上述したのと同様に、対手法を使用して膨張アセンブリ１５１０を送達及び撮像することができる。いくつかの実施形態では、膨張アセンブリ１５１０は、特定の方向的向きで（例えば、上部部分１５１４Ａを上方に向けて）膨張アセンブリ１５１０を挿入し、膨張アセンブリ１５１０が気管上部Ｕまで並進する際に長尺状チューブ１５１２の向きを維持することにより、患者の気管前壁と適切に位置合せし、及び／又は方向付けることができる。いくつかの実施形態では、気管上部Ｕ内で必要に応じて（例えば、超音波撮像に基づいて）膨張可能部材１５１４の向きを操作して、長尺状チューブ１５１２の手動操作（例えば、回転）を介して及び／又は外部磁気アセンブリ１５４０を使用して膨張アセンブリ１５１０を適切に位置合せされた向きに向かって付勢することにより、上部部分１５１４Ａ又は下部部分１５１４Ｂを気管前壁と適切に位置合せすることができる。いくつかの実施形態では、膨張可能部材１５１４を介した気管後壁の針刺しを防止するために、下部部分１５１４Ｂは、バリア部材（図示せず）含むか又はバリア部材に結合することができ、上部部分１５１４Ａは、気管前壁に接触するように位置合せされるように構成することができる。バリア部材は、それぞれ図１及び図６を参照して上述したバリア部材１９５及び／又はバリア部材６９５と構造及び／又は機能が同じ又は同様であり得る。
[00169] 図２３～図２６は、それぞれ拡張形態の膨張アセンブリ１６１０の一部の斜視図、正面図、断面図及び断面斜視図である。膨張アセンブリ１６１０は、システム１００の膨張アセンブリ１１０及び／又はシステム１５００の膨張アセンブリ１５１０等、本明細書に記載する膨張アセンブリの任意のものと構造及び／又は機能が同様であり得る。例えば、膨張アセンブリ１６１０は、長尺状チューブ１６１２、膨張可能部材１６１４及び磁性部材１６１５を含み得る。長尺状チューブ１６１２は、膨張可能部材１６１４の内部と流体連通する膨張内腔１６１６を画定することができ、膨張可能部材１６１４の内部に流体を送達し、及び／又は内部から流体を引き出して、非拡張又は非展開（例えば、非膨張）形態と拡張又は展開（例えば、膨張）形態との間で膨張可能部材１６１４を遷移させることができる。図示するように、膨張可能部材１６１４は、長尺状チューブ１６１２の遠位端に配置され、長尺状チューブ１６１２は、長尺状チューブ１６１２内及び膨張可能部材１６１４内に配置される内側管状部材１６８４を含み、膨張可能部材１６１４の遠位端は、内側管状部材１６８４の遠位端に結合される。いくつかの実施形態では、内側管状部材１６８４は、長尺状チューブ１６１２よりも高い剛性を有し得る。内側管状部材１６８４は、磁性部材１６１５を配置することができる中心内腔を画定することができる。いくつかの実施形態では、磁性部材１６１５は、膨張可能部材１６１４の第１端部と第２端部との間に中心を置くことができる。
[00170] 図示するように、図２５及び図２６において、膨張可能部材１６１４は、膨張可能部材１６１４を通して延在する２つの通路１６１７（「通気口」とも称する）を画定して、膨張可能部材１６１４が拡張形態において患者の気管内に配置されたとき、流体（例えば、空気）が膨張可能部材１６１４を通過することができるようにし得る。図２３～図２６は、膨張可能部材１６１４を２つの通路１６１７を画定するものとして示すが、膨張可能部材１６１４は、任意の好適な数の通路１６１７（例えば、１つ、３つ、４つ又はそれを超える通路１６１７）を画定することができる。通路１６１７は、円筒状であるものとして示されているが、通路１６１７は、任意の好適な形状を有し得る。いくつかの実施形態では、膨張可能部材１６１４は、好適なサイズを有する（例えば、好適な結合した断面積を有する）好適な数の通路１６１７を画定することができ、膨張可能部材１６１４が患者の気管内に配置され、（例えば、空気が膨張可能部材１６１４の外面に沿って流れることができないか、又は空気が膨張可能部材１６１４の外面に沿って流れることができる速度が適切な換気及び酸素供給のために不十分であるように連続した様式で）膨張可能部材１６１４の外面が患者の気管の内壁に接触したとき、通路１６１７を通して（例えば、自由に又は人工呼吸器を介して）患者を適切に換気することができる。通路１６１７は、膨張可能部材１６１４の中心軸を含み、及び膨張可能部材１６１４の中心軸から等距離である平面内に配置されているように示されているが、通路１６１７は、膨張可能部材１６１４の中心軸に対する任意の好適な位置に（例えば、中心軸と中心軸から任意の好適な１つの距離又は複数の距離を含む平面の片側に完全に）配置又は画定することができる。
[00171] いくつかの実施形態では、膨張可能部材１６１４は、膨張可能部材１５１４等、本明細書に記載する膨張可能部材の任意のものと構造及び／又は機能が同じ又は同様であり得る。例えば、膨張可能部材１６１４は、本明細書に記載する他の膨張可能部材に関して記載した特性を有する任意の好適な材料から形成することができる。いくつかの実施形態では、磁性部材１６１５は、磁性部材１５１５等、本明細書に記載する磁性部材の任意のものと構造及び／又は機能が同じ又は同様であり得る。例えば、磁性部材１６１５は、患者の気管上部内に配置されたとき、外部磁気アセンブリ（外部磁気アセンブリ１５４０等）に向かって付勢されるように構成することができる。さらに、磁性部材１６１５は、内側管状部材１６８４の内部に配置されるように示されているが、膨張アセンブリ１６１０の任意の好適な部分に（例えば、内側管状部材１６８４の外面、膨張可能部材１６１４の端部及び／又は内面若しくは外面に沿う等、膨張可能部材１６１４に直接及び／又は長尺状チューブ１６１２に）結合することができる。さらに、膨張内腔１６１６は、長尺状チューブ１６１２によって画定されているように示されているが、いくつかの実施形態では、膨張内腔が内側管状部材１６８４を包囲するように内側管状部材１６８４と長尺状チューブ１６１２との間に膨張内腔を画定することができる。使用時、膨張アセンブリ１６１０は、膨張アセンブリ１５１０等、本明細書に記載する他の膨張アセンブリに関して記載するものと同じように又は同様に動作させることができる。
[00172] 図２７～図３０は、それぞれ拡張形態の膨張アセンブリ１７１０の断面斜視図、側面斜視図、正面斜視図及び背面断面斜視図である。膨張アセンブリ１７１０は、システム１００の膨張アセンブリ１１０及び／又はシステム１５００の膨張アセンブリ１５１０等、本明細書に記載する膨張アセンブリの任意のものと構造及び／又は機能が同様であり得る。例えば、膨張アセンブリ１７１０は、長尺状チューブ１７１２、膨張可能部材１７１４及び磁性部材１７１５を含み得る。長尺状チューブ１７１２は、膨張可能部材１７１４の内部と流体連通する膨張内腔を（例えば、完全に又は内側管状部材等の長尺状チューブ１７１２内の別の構成要素と組み合わせて）画定することができ、膨張可能部材１７１４の内部に流体を送達し、及び／又は内部から流体を引き出して、非拡張又は非展開（例えば、非膨張）形態と拡張又は展開（例えば、膨張）形態との間で膨張可能部材１７１４を遷移させることができる。図示するように、膨張可能部材１７１４は、長尺状チューブ１７１２の遠位端又はその近くに配置することができる。いくつかの実施形態では、図示しないが、長尺状チューブ１７１２は、膨張可能部材１７１４が長尺状チューブ１７１２の一部を包囲し、長尺状チューブ１７１２の一部が膨張可能部材１７１４の遠位側に延在するように、膨張可能部材１７１４を通過することができる。
[00173] 図２７及び図２８に示すように、膨張可能部材１７１４は、第１通路１７１７Ａの境界及び第２通路１７１７Ｂの境界を画定するような形状であり得る。例えば、膨張可能部材１７１４は、上部部分１７１４Ａ及び下部部分１７１４Ｂを含み得る。上部部分１７１４Ａ及び下部部分１７１４Ｂは、まとまって膨張可能部材１７１４の膨張可能内部を画定することができる。上部部分１７１４Ａは、例えば、半円形の断面又はくさび形の断面を有し得る。下部部分１７１４Ｂは、例えば、非半円形の断面（例えば、図２７及び図２８に示すようなテーパ状の遷移縁部を除く実質的に矩形の断面又はくさび形の断面）を有して、上部部分１７１４Ａの外面の第１部分と下部部分１７１４Ｂの外面の第１部分とがまとまって第１通路１７１７Ａの境界を画定し、上部部分１７１４Ａの外面の第２部分と下部部分１７１４Ｂの外面の第２部分とがまとまって第２通路１７１７Ｂの境界を画定するようにし得る。したがって、膨張可能部材１７１４が患者の気管上部内で拡張形態であるとき、上部部分１７１４は、患者の気管前壁に接して配置され、空気は、膨張可能部材１７１４と患者の気管壁の第１部分とによって画定される第１通路１７１７Ａと、膨張可能部材１７１４と患者の気管壁の第２部分とによって画定される第２通路１７１７Ｂとを通して流れることができる。いくつかの実施形態では、拡張形態であるとき、膨張可能部材１７１４は、下部部分１７１４Ｂが気管後壁に接触して気管後壁によって拘束され、気管前壁に対して上部部分１７１４Ａを付勢して、気管前壁に対して接合圧力を加えることができるような形状及びサイズであり得る。
[00174] 図２７及び図２８には示さないが、磁性部材１７１５（又は２つ以上の磁性部材１７１５）を任意の好適な位置で膨張アセンブリ１７１０に結合するか又は含めることができる。いくつかの実施形態では、磁性部材１７１５は、任意選択的に膨張アセンブリ１７１０に含まれない場合があり、膨張可能部材１７１４と患者の前頸部分との接合は、膨張可能部材１７１４の内部の流体の圧力のみを受けて達成することができる。図３０に示すように、いくつかの実施形態では、磁性部材１７１５は、磁性部材１７１５が長尺状チューブと同軸でないように膨張可能部材１７１４内に配置することができる。いくつかの実施形態では、磁性部材１７１５は、膨張可能部材１７１４の下部部分１７１４Ｂ内に固定することができる。例えば、いくつかの実施形態では、図２９及び図３０に示すように、膨張可能部材１７１４の下部部分１７１４Ｂは、下部部分１７１４Ｂの両側に第１凹部分１７８５Ａ及び第２凹部分１７８５Ｂを画定することができる。第１凹部分１７８５Ａ及び第２凹部分１７８５Ｂは、図３０に示すように、第１凹部分１７８５Ａ及び第２凹部分１７８５Ｂと下部部分１７１４Ｂの下面との間に画定された区画内に磁性部材１７１５を保持するように構成することができる。外部磁気アセンブリ（外部磁気アセンブリ１５４０等）を使用して、膨張可能部材１７１４の上部部分１７１４Ａを気管前壁に接して配置することができるように、例えば患者の気管内で磁石１７１５を方向付けることができる。
[00175] いくつかの実施形態では、膨張可能部材１７１４は、膨張可能部材１５１４等、本明細書に記載する膨張可能部材の任意のものと構造及び／又は機能が同じ又は同様であり得る。例えば、膨張可能部材１７１４は、本明細書に記載する他の膨張可能部材に関して記載した特性を有する任意の好適な材料から形成することができる。いくつかの実施形態では、磁性部材１７１５は、磁性部材１５１５等、本明細書に記載する磁性部材の任意のものと構造及び／又は機能が同じ又は同様であり得る。例えば、磁性部材１７１５は、患者の気管上部内に配置されたとき、外部磁気アセンブリ（外部磁気アセンブリ１５４０等）に向かって付勢されるように構成することができる。さらに、磁性部材１７１５は、図２９及び図３０では、第１凹部分１７８５Ａ及び第２凹部分１７８５Ｂによって画定される膨張可能部材１７１４の区画内に配置されるように示されているが、膨張アセンブリ１７１０の任意の好適な部分に（例えば、膨張可能部材１７１４の内側及び／又は外側の長尺状部材１７１２の外面、及び／又は膨張可能部材１７１４の端部、及び／又は内面若しくは外面に沿う等、膨張可能部材１７１４に直接）に結合することができる。使用時、膨張アセンブリ１７１０は、膨張アセンブリ１５１０等、本明細書に記載する他の膨張アセンブリに関して記載するものと同じように又は同様に動作させることができる。
[00176] 図３１、図３２及び図３４は、それぞれ拡張形態の膨張アセンブリ１８１０の断面斜視図、断面図及び端面図である。図３３は、膨張アセンブリ１８１０の内側管状部材１８８４が図示されていない、膨張アセンブリ１８１０の断面斜視図である。膨張アセンブリ１８１０は、システム１００の膨張アセンブリ１１０及び／又はシステム１５００の膨張アセンブリ１５１０等、本明細書に記載する膨張アセンブリシステム及びデバイスの任意のものと構造及び／又は機能が同様であり得る。例えば、膨張アセンブリ１８１０は、長尺状チューブ１８１２、膨張可能部材１８１４及び磁性部材１８１５を含み得る。長尺状チューブ１８１２は、膨張可能部材１８１４の内部と流体連通する膨張内腔１８１６を画定して、膨張可能部材１８１４の内部に流体を送達し、及び／又は内部から流体を引き出して、非拡張又は非展開（例えば、非膨張）形態と拡張又は展開（例えば、膨張）形態との間で膨張可能部材１８１４を遷移させることができる。図示するように、膨張可能部材１８１４は、長尺状チューブ１８１２の遠位端に配置され、長尺状チューブ１８１２は、長尺状チューブ１８１２内に及び膨張可能部材１８１４内に配置される内側管状部材１８８４を含み、膨張可能部材１８１４の遠位端は、内側管状部材１８８４の遠位端に結合される。いくつかの実施形態では、内側管状部材１８８４は、長尺状チューブ１８１２よりも高い剛性を有し得る。内側管状部材１８８４は、磁性部材１８１５を配置することができる中心内腔を画定することができる。いくつかの実施形態では、磁性部材１８１５は、膨張可能部材１８１４の第１端部と第２端部との間の中心を置くことができる。
[00177] 膨張可能部材１８１４は、通路１８１７（例えば、第１通路１８１７Ａ及び第２通路１８１７Ｂ）を画定し、膨張可能部材１８１４が拡張形態であるときに流体（例えば、空気）が通路１８１７を通して移動することができるようにする。拡張形態では、膨張可能部材１８１４が患者の気管上部に配置されたとき、第１通路１８１７Ａ及び第２通路１８１７Ｂの各々は、膨張可能部材１８１４によって部分的に境界を定め、患者の気管壁によって部分的に境界を定めることができる。したがって、空気は、膨張可能部材１８１４の第１側における気管の一部（例えば、患者の輪状軟骨と膨張可能部材１８１４との間の領域）と膨張可能部材１８１４の第２側における気管の一部（例えば、膨張可能部材１８１４と患者の肺との間の領域）との間で通路１８１７を通して流れ、膨張可能部材１８１４が拡張形態であるとき、通路１８１７を通して患者を換気し、患者に酸素を供給することができる。
[00178] 膨張可能部材１８１４は、上部部分１８１４Ａ（第１部分とも称する）及び下部部分１８１４Ｂ（第２部分とも称する）を含み得る。拡張形態では、上部部分１８１４Ａ及び下部部分１８１４Ｂの各々は、くさびとして形成することができる。例えば、上部部分１８１４Ａは、第１側面１８８１Ａ、第２側面１８８１Ｂ及び弧状面１８８１Ｃを有し得る。下部部分１８１４Ｂは、第１側面１８８３Ａ、第２側面１８８３Ｂ及び弧状面１８８３Ｃを有し得る。第１通路１８１７Ａは、上部部分１８１４Ａの第１側面１８８１Ａと下部部分１８１４Ｂの第１側面１８８３Ａとによって部分的に画定することができる。第２通路１８１７Ｂは、上部部分１８１４Ａの第２側面１８８１Ｂと下部部分１８１４Ｂの第２側面１８８３Ｂとによって部分的に画定することができる。本明細書では、上部部分１８１４Ａ及び下部部分１８１４Ｂを「上部部分」及び「下部部分」と称するが、いくつかの実施形態では、上部部分１８１４Ａ又は下部部分１８１４Ｂのいずれかは、患者の気管前壁と接触して配置されるような形状であり得る。例えば、膨張可能部材１８１４は、拡張形態及び非拡張形態の少なくとも一方において、長尺状チューブ１８１２及び／又は内側管状部材１８８４の中心軸を含む軸に関して対称であり得る。いくつかの実施形態では、拡張形態であるとき、膨張可能部材１８１４は、下部部分１８１４Ｂが気管後壁に接触して気管後壁によって拘束され、上部部分１８１４Ａを気管前壁に対して付勢して気管前壁に対して接合圧力を加えることができるような形状及びサイズであり得る。
[00179] 膨張可能部材１８１４は、図３４では、２つの通路１８１７を画定するものとして示されているが、拡張形態において任意の好適な数の通路１８１７（例えば、１つ、３つ、４つ又はそれを超える通路１８１７）を画定するような形状であり得る。いくつかの実施形態では、膨張可能部材１８１４は、好適なサイズを有する（例えば、好適な結合した断面積を有する）好適な数の通路１８１７を画定することができ、膨張可能部材１８１４が患者の気管内に配置され、（例えば、空気が膨張可能部材１８１４の外面に沿って流れることができないか、又は空気が膨張可能部材１８１４の外面に沿って流れることができる速度が適切な換気及び酸素供給のために不十分であるように連続した様式で）膨張可能部材１８１４の外面が患者の気管の内壁に接触したとき、通路１８１７を通して（例えば、自由に又は人工呼吸器を介して）患者を適切に換気することができる。いくつかの実施形態では、膨張内腔１８１６を使用して上部部分１８１４Ａ及び下部部分１８１４Ｂの両方に流体を提供することができるように、上部部分１８１４Ａ及び下部部分１８１４Ｂは、互いに連通する。いくつかの実施形態では、別個の膨張内腔及び／又は別個のポートを使用して上部部分１８１４Ａ及び下部部分１８１４Ｂの両方に流体を提供するように、上部部分１８１４Ａ及び下部部分１８１４Ｂは、互いに流体的に隔離される。
[00180] いくつかの実施形態では、膨張可能部材１８１４は、膨張可能部材１５１４等、本明細書に記載する膨張可能部材の任意のものと構造及び／又は機能が同じ又は同様であり得る。例えば、膨張可能部材１８１４は、本明細書に記載する他の膨張可能部材に関して記載する特性を有する任意の好適な材料から形成することができる。いくつかの実施形態では、磁性部材１８１５は、磁性部材１８１５等、本明細書に記載する磁性部材の任意のものと構造及び／又は機能が同じ又は同様であり得る。例えば、磁性部材１８１５は、患者の気管上部内に配置されたとき、外部磁気アセンブリ（外部磁気アセンブリ１５４０等）に向かって付勢されるように構成することができる。さらに、磁性部材１８１５は、内側管状部材１８８４の内部に配置されるように示されているが、膨張アセンブリ１８１０の任意の好適な部分に（例えば、内側管状部材１８８４の外面、膨張可能部材１８１４の端部及び／又は内面若しくは外面に沿う等、膨張可能部材１８１４に直接及び／又は長尺状チューブ１８１２に）結合することができる。いくつかの実施形態では、磁性部材１８１５は、任意選択的に、膨張アセンブリ１８１０に含まれない場合があり、膨張可能部材１８１４と患者の前頸部分との接合は、膨張可能部材１８１４の内部の流体の圧力下のみを受けて達成することができる。さらに、膨張内腔１８１６は、長尺状チューブ１８１２によって画定されるように示されているが、いくつかの実施形態では、膨張内腔が内側管状部材１８８４を包囲するように、内側管状部材１８８４と長尺状チューブ１８１２の間に膨張内腔を画定することができる。使用時、膨張アセンブリ１８１０は、膨張アセンブリ１５１０等、本明細書に記載する他の膨張アセンブリに関して記載するものと同じように又は同様に動作させることができる。
[00181] 図３５～図３７は、それぞれ膨張アセンブリ１９１０の正面図、断面斜視図及び側面図である。膨張アセンブリ１９１０は、上述した膨張アセンブリ１１０、膨張アセンブリ４１０及び／又は膨張アセンブリ１５１０等、本明細書に記載する膨張システム又はデバイスの任意のものと構造及び／又は機能が同じ又は同様であり得る。例えば、膨張アセンブリ１９１０は、長尺状チューブ１９１２、膨張可能部材１９１４、第１磁性部材１９１５Ａ及び第２磁性部材１９１５Ｂを含み得る。長尺状チューブ１９１２は、膨張可能部材１９１４の前部と流体連通する膨張内腔を画定し、流体を膨張可能部材１９１４の内部に送達し、及び／又は内部から引き出して、非拡張又は非展開（例えば、非膨張）形態と拡張又は展開（例えば、膨張）形態との間で膨張可能部材１９１４を遷移させることができる。図示するように、膨張可能部材１９１４は、長尺状チューブ１９１２の遠位端の近くに配置され、長尺状チューブ１９１２は、長尺状チューブ１９１２の一部が膨張可能部材１９１４の遠位側に延在するように、膨張可能部材１９１４を通して延在する。図３５に示すように、長尺状部材１９１２は、膨張内腔と流体連通するいくつかのポート１９８６を含み得、ポート１９８６を介して膨張可能部材１９１４の内部に及び／又は内部から流体を移送することができる。
[00182] 第１磁性部材１９１５Ａは、膨張可能部材１９１４の遠位側に延在する長尺状チューブ１９１２の部分に結合する（例えば、その部分の上に又はその部分の内腔の内側に配置する）ことができる。第２磁性部材１９１５Ｂは、膨張可能部材１９１４の近位側の長尺状チューブ１９１２の部分に結合する（例えば、その部分の上に又はその部分の内腔の内側に配置する）ことができる。いくつかの実施形態では、第１磁性部材１９１５Ａ及び第２磁性部材１９１５Ｂは、膨張可能部材１９１４の両端部に隣接して、膨張可能部材１９１４の両端部から略等距離に配置することができる。図３６に示すように、第２磁性部材１９１５Ｂは、第２磁性部材１９１５Ｂの中心軸に沿って内腔を画定することができ、内腔は、第２磁性部材１９１５Ｂの内腔を介して膨張可能部材１９１４の内部に及び／又は内部から流体を移送することができるように長尺状チューブの膨張内腔と流体連通する。
[00183] 膨張可能部材１９１４は、膨張可能部材１９１４が拡張形態において患者の気管内に配置されたとき、流体（例えば、空気）が膨張可能部材１９１４を通過することができるような通路機構を有する任意の好適な形状を有するように形成することができる。例えば、図３５及び図３７に示すように、膨張可能部材１９１４は、膨張可能部材１９１４の第１端部から第２端部まで延在する平坦面１９８７を含み得る。膨張可能部材１９１４の外面の残りの部分は、膨張可能部材１９１４の拡張形態において、部分円筒体として形成することができる。いくつかの実施形態では、患者の気管内部に向けられるとき、平坦面１９８７は、患者の気管前壁に接触するように構成される膨張可能部材１９１４の表面と反対側に配置することができる。いくつかの実施形態では、患者の気管内に向けられるとき、平坦面１９８７は、平坦面１９８７が患者の気管前壁に接触することなく、患者の気管前壁に接触するように構成される膨張可能部材１９１４の表面に対して斜めに配置することができる。したがって、膨張可能部材１９１４は、完全円筒形状を形成するように膨張しないため、平坦面１９８７は、患者の気管壁の表面と組み合わせて、まとまって患者の気管を通る通路を画定することができる。平坦面１９８７は、膨張可能部材１９１４が拡張形態で患者の気管内に配置されたとき、通路が、患者が適切に換気及び酸素供給されるために十分に大きい断面積を有するように十分に広くすることができる。
[00184] いくつかの実施形態では、膨張可能部材１９１４は、膨張可能部材１５１４等、本明細書に記載する膨張可能部材の任意のものと構造及び／又は機能が同じ又は同様であり得る。例えば、膨張可能部材１９１４は、本明細書に記載する他の膨張可能部材に関して記載する特性を有する任意の好適な材料から形成することができる。いくつかの実施形態では、第１磁性部材１９１５Ａ及び第２磁性部材１９１５Ｂの各々は、磁性部材１５１５等、本明細書に記載する磁性部材の任意のものと構造及び／又は機能が同じ又は同様であり得る。例えば、第１磁性部材１９１５Ａ及び第２磁性部材１９１５Ｂの各々は、患者の気管上部内に配置されると、外部磁気アセンブリ（外部磁気アセンブリ１５４０等）に向かって付勢されるように構成することができる。さらに、第１磁性部材１９１５Ａ及び第２磁性部材１９１５Ｂの各々は、膨張可能部材１９１４の外側に配置されるように示されているが、第１磁性部材１９１５Ａ及び／又は第２磁性部材１９１５Ｂは、膨張可能部材１９１４の内側に配置し、及び／又は膨張可能部材１９１４の外側に結合することができる。使用時、膨張アセンブリ１６１０は、膨張アセンブリ１５１０等、本明細書に記載する他の膨張アセンブリに関して記載するものと同じように又は同様に動作させることができる。
[00185] 図３８～図４３は、それぞれ膨張アセンブリ２０１０の斜視図、第１側断面図、第２側断面図、断面斜視図、第１上面断面図及び第２上面断面図である。膨張アセンブリ１１０は、システム１００の膨張アセンブリ１１０及び／又はシステム１５００の膨張アセンブリ１５１０等、本明細書に記載する膨張アセンブリシステム及びデバイスの任意のものと構造及び／又は機能が同様であり得る。例えば、膨張アセンブリ２０１０は、長尺状チューブ２０１２及び膨張可能部材２０１４を含み得る。図示しないが、膨張アセンブリ２０１０は、本明細書に記載する磁性部材の任意のものに構造及び／又は機能が同じ又は同様である１つ又は複数の磁性部材を含み得る。長尺状チューブ２０１２は、第１膨張内腔２０１６Ａ及び第２膨張内腔２０１６Ｂを画定する。膨張可能部材２０１４は、第１内部部分２０８８及び第２内部部分２０８９を画定する。第２内部部分２０８９は、第１内部部分２０８８を包囲して、膨張可能部材２０１４が気管壁等の表面と接触して配置されたとき、第１内部部分２０８８が第２内部部分２０８９によって表面から分離されるようにし得る。第１膨張内腔２０１６Ａは、第１内部部分２０８８と流体連通して、流体を膨張可能部材２０１４の第１内部部分２０８８に送達し、及び／又は第１内部部分２０８８から引き出して、非拡張又は非展開（例えば、非膨張）形態と拡張又は展開（例えば、膨張）形態との間で膨張可能部材２０１４を遷移させることができるようにする。第２膨張内腔２０１６Ｂは、第２内部部分２０８９と流体連通して、流体を膨張可能部材２０１４の第２内部部分２０８９に送達し、及び／又は第２内部部分２０８９から引き出すことができるようにする。したがって、第１内部部分２０８８を（例えば、空気で）膨張させて、膨張可能部材２０１４を拡張させることができ、第２内部部分２０８８を、第２内部部分２０８８が撮像（例えば、超音波）を介して検出可能であるように液体流体及び／又は造影剤で充填することができる。いくつかの実施形態では、第１膨張内腔２０１６Ａ及び第２膨張内腔２０１６Ｂをそれぞれ流れる空気及び／又は液体流体は、第１内部部分２０８８及び第２内部部分２０８９が異なる内部圧力を有するように十分に異なり、及び／又は十分に異なる体積及び／又は圧力で提供される。例えば、第１内部部分２０８８を第２内部部分２０８９よりも大きい内部圧力に膨張させて、第１内部部分２０８８は膨張可能部材２０１４の形状に剛性を提供するが、第１内部部分２０８９は、患者の気管前壁とのより一貫した係合のために、より高い可鍛性又はコンプライアンスを有するようにし得る。
[00186] 膨張可能部材２０１４は、通路２０１７（例えば、第１通路２０１７Ａ及び第２通路２０１７Ｂ）を画定し、膨張可能部材２０１４が拡張形態であるときに流体（例えば、空気）が通路２０１７を通して移動することができるようにする。拡張形態では、膨張可能部材２０１４が患者の気管上部に配置されたとき、第１通路２０１７Ａ及び第２通路２０１７Ｂの各々は、膨張可能部材２０１４によって部分的に境界を定め、患者の気管壁によって部分的に境界を定めることができる。したがって、空気は、膨張可能部材２０１４の第１側における気管の一部（例えば、患者の輪状軟骨と膨張可能部材２０１４との間の領域）と膨張可能部材２０１４の第２側における気管の一部（例えば、膨張可能部材２０１４と患者の肺との間の領域）との間で通路２０１７を通して流れ、膨張可能部材２０１４が拡張形態であるとき、通路２０１７を通して患者を換気し、患者に酸素を供給することができる。
[00187] 例えば、膨張可能部材１８１４と同様に、膨張可能部材２０１４は、上部部分２０１４Ａ（第１部分とも称する）及び下部部分２０１４Ｂ（第２部分とも称する）を含み得る。拡張形態では、上部部分２０１４Ａ及び下部部分２０１４Ｂの各々は、第１内部部分２０８８の一部及び第２内部部分２０８９の一部を含むくさびとして形成することができる。例えば、上部部分２０１４Ａは、第１側面２０８１Ａ、第２側面２０８１Ｂ及び弧状面２０８１Ｃを有し得る。下部部分２０１４Ｂは、第１側面２０８３Ａ、第２側面２０８３Ｂ及び弧状面２０８３Ｃを有し得る。第１通路２０１７Ａは、上部部分２０１４Ａの第１側面２０８１Ａと下部部分２０１４Ｂの第１側面２０８３Ａとによって部分的に画定することができる。第２通路２０１７Ｂは、上部部分２０１４Ａの第２側面２０８１Ｂと下部部分２０１４Ｂの第２側面２０８３Ｂとによって部分的に画定することができる。本明細書では、上部部分２０１４Ａ及び下部部分２０１４Ｂを「上部部分」及び「下部部分」と称するが、いくつかの実施形態では、上部部分２０１４Ａ又は下部部分２０１４Ｂのいずれかは、患者の気管前壁に接触して配置されるような形状であり得る。例えば、膨張可能部材２０１４は、拡張形態及び非拡張形態の少なくとも一方において、長尺状チューブ２０１２の中心軸を含む軸に関して対称であり得る。いくつかの実施形態では、拡張形態であるとき、膨張可能部材２０１４は、下部部分２０１４Ｂが気管後壁に接触して気管後壁によって拘束され、上部部分２０１４Ａを気管前壁に対して付勢して気管前壁に対して接合圧力を加えることができるような形状及びサイズであり得る。
[00188] 膨張可能部材２０１４は、図３８では、２つの通路２０１７を画定するものとして示されているが、拡張形態において任意の好適な数の通路２０１７（例えば、１つ、３つ、４つ又はそれを超える通路２０１７）を画定するような形状であり得る。いくつかの実施形態では、膨張可能部材２０１４は、好適なサイズを有する（例えば、好適な結合した断面積を有する）好適な数の通路２０１７を画定することができ、膨張可能部材２０１４が患者の気管内に配置され、（例えば、空気が膨張可能部材２０１４の外面に沿って流れることができないか、又は空気が膨張可能部材２０１４の外面に沿って流れることができる速度が適切な換気及び酸素供給のために不十分であるように連続した様式で）膨張可能部材２０１４の外面が患者の気管の内壁に接触したとき、通路２０１７を通して（例えば、自由に又は人工呼吸器を介して）患者を適切に換気することができる。いくつかの実施形態では、第１内部部分２０８８の上部部分２０１４Ａの部分及び第１内部部分２０８８の下部部分２０１４Ｂの部分は、第１膨張内腔２０１６Ａを使用して第１内部部分２０８８の両方の部分に流体を提供することができるように、（例えば、直接又は膨張内腔２０１６Ａを介して）互いに流体連通する。いくつかの実施形態では、別個の膨張内腔及び／又は別個のポートを使用して、第１内部部分２０８８のそれらの部分の両方に流体を提供するように、第１内部部分２０８８のそれらの部分は、互いに流体的に隔離される。いくつかの実施形態では、第２膨張内腔２０１６Ｂを使用して第２内部部分２０８９の両方の部分に流体を提供することができるように、上部部分２０１４Ａの第２内部部分２０８９の部分と下部部分２０１４Ｂの第２内部部分２０８９の部分とは、（例えば、直接又は第２膨張内腔２０１６Ｂを経由して）互いに流体連通する。いくつかの実施形態では、別個の膨張内腔及び／又は別個のポートを使用して、第２内部部分２０８９のそれらの部分の両方に流体を提供するように、第２内部部分２０８９のそれらの部分は、互いに流体的に隔離される。
[00189] いくつかの実施形態では、膨張可能部材２０１４は、膨張可能部材１５１４等、本明細書に記載する膨張可能部材の任意のものと構造及び／又は機能が同じ又は同様であり得る。例えば、膨張可能部材２０１４は、本明細書に記載する他の膨張可能部材に関して記載する特性を有する任意の好適な材料から形成することができる。いくつかの実施形態では、膨張可能部材２０１４と患者の前頸部分との接合は、膨張可能部材２０１４の内部の流体の圧力のみを受けて達成することができる。さらに、第１膨張内腔２０１６Ａ及び第２膨張内腔２０１６Ｂは、長尺状チューブ２０１２によって画定されるものとして示されているが、いくつかの実施形態では、別の部材（例えば、内側管状部材１８８４等の内側管状部材）と長尺状チューブ２０１２との間において又は長尺状チューブ２０１２内に配置された別のチューブにより、第１膨張内腔２０１６Ａ及び／又は第２膨張内腔を画定することができる。使用時、膨張アセンブリ２０１０は、膨張アセンブリ１５１０等、本明細書に記載する他の膨張アセンブリに関して記載するものと同じように又は同様に動作させることができる。
[00190] 図４４～図４７は、それぞれ拡張形態における膨張アセンブリ２１１０の斜視図、上面図、遠位端面図及び側面図である。膨張アセンブリ２１１０は、システム１００の膨張アセンブリ１１０、システム１５００の膨張アセンブリ１５１０及び／又は膨張アセンブリ１８１０等、本明細書に記載する膨張アセンブリシステム及びデバイスの任意のものと構造及び／又は機能が同様であり得る。例えば、膨張アセンブリ２１１０は、長尺状チューブ２１１２及び膨張可能部材２１１４を含み得る。長尺状チューブ２１１２は、膨張可能部材２１１４の内部と流体連通する膨張内腔を画定することができ、膨張可能部材２１１４の内部に流体を送達し、及び／又は内部から流体を引き出して、非拡張又は非展開（例えば、非膨張）形態と拡張又は展開（例えば、膨張）形態との間で膨張可能部材２１１４を遷移させることができる。膨張可能部材２１１４は、長尺状チューブ２１１２の一部に沿って（例えば、長尺状チューブ２１１２の遠位端の近くに）配置することができる。
[00191] 膨張可能部材２１１４は、通路２１１７（例えば、第１通路２１１７Ａ及び第２通路２１１７Ｂ）を画定し、膨張可能部材２１１４が拡張形態であるときに流体（例えば、空気）が通路２１１７を通して移動することができるようにする。拡張形態では、膨張可能部材２１１４が患者の気管上部内に配置されたとき、第１通路２１１７Ａ及び第２通路２１１７Ｂの各々は、膨張可能部材２１１４によって部分的に境界を定め、患者の気管壁によって部分的に境界を定めることができる。したがって、空気は、膨張可能部材２１１４の第１側における気管の一部（例えば、患者の輪状軟骨と膨張可能部材２１１４との間の領域）と膨張可能部材２１１４の第２側における気管の一部（例えば、膨張可能部材２１１４と患者の肺との間の領域）との間で通路２１１７を通して流れることができ、膨張可能部材２１１４が拡張形態であるとき、通路２１１７を通して患者が換気し、患者に酸素を供給することができる。
[00192] 膨張可能部材２１１４は、上部部分２１１４Ａ（第１部分とも称する）及び下部部分２１１４Ｂ（第２部分とも称する）を含み得る。拡張形態では、上部部分２１１４Ａ及び下部部分２１１４Ｂの各々は、くさびとして形成することができる。例えば、上部部分２１１４Ａは、第１側面２１８１Ａ、第２側面２１８１Ｂ及び弧状面２１８１Ｃを有し得る。上部部分２１１４Ａは、遠位端部２１８１Ｄ及び近位端部２１８１Ｅも有し得る。下部部分２１１４Ｂは、第１側面２１８３Ａ、第２側面２１８３Ｂ及び弧状面２１８３Ｃを有し得る。下部部分２１１４Ｂは、遠位端部２１８３Ｄ及び近位端部２１８３Ｅも有し得る。第１通路２１１７Ａは、上部部分２１１４Ａの第１側面２１８１Ａと下部部分２１１４Ｂの第１側面２１８３Ａとによって部分的に画定することができる。第２通路２１１７Ｂは、上部部分２１１４Ａの第２側面２１８１Ｂと下部部分２１１４Ｂの第２側面２１８３Ｂとによって部分的に画定することができる。本明細書では、上部部分２１１４Ａ及び下部部分２１１４Ｂを「上部部分」及び「下部部分」と称するが、いくつかの実施形態では、上部部分２１１４Ａ又は下部部分２１１４Ｂのいずれかは、患者の気管前壁と接触して配置されるような形状であり得る。例えば、膨張可能部材２１１４は、拡張形態及び非拡張形態の少なくとも一方において、長尺状チューブ２１１２の中心軸を含む軸に関して対称であり得る。いくつかの実施形態では、拡張形態であるとき、膨張可能部材２１１４は、下部部分２１１４Ｂが気管後壁に接触して気管後壁によって拘束され、上部部分２１１４Ａを気管前壁に対して付勢して気管前壁に対して接合圧力を加えることができるような形状及びサイズであり得る。
[00193] いくつかの実施形態では、長尺状チューブ２１１２の膨張内腔を使用して、上部部分２１１４Ａ及び下部部分２１１４Ｂの両方に流体を提供することができるように、上部部分２１１４Ａ及び下部部分２１１４Ｂは、互いに流体連通する。いくつかの実施形態では、長尺状チューブ２１１２の別個の膨張内腔及び／又は別個のポートを使用して上部部分２１１４Ａ及び下部部分２１１４Ｂに流体を提供するように、上部部分２１１４Ａ及び下部部分２１１４Ｂは、互いに流体的に隔離される。
[00194] いくつかの実施形態では、膨張可能部材２１１４は、膨張可能部材１５１４等、本明細書に記載する膨張可能部材の任意のものと構造及び／又は機能が同じ又は同様であり得る。例えば、膨張可能部材２１１４は、本明細書に記載する他の膨張可能部材に関して記載する特性を有する任意の好適な材料から形成することができる。膨張アセンブリ２１１０は、本明細書に記載する磁性部材の任意のものと構造及び／又は機能が同じ又は同様であり得る磁性部材（図示せず）も含み得る。例えば、いくつかの実施形態では、長尺状部材２１１２は、磁性部材を配置することができる中心内腔を画定することができる。いくつかの実施形態では、磁性部材は、膨張可能部材２１１４の第１端部と第２端部との間に中心を置くことができる。いくつかの実施形態では、磁性部材は、磁性部材１８１５等、本明細書に記載する磁性部材の任意のものと構造及び／又は機能が同じ又は同様であり得る。例えば、磁性部材は、患者の気管上部内に配置されたとき、外部磁気アセンブリ（外部磁気アセンブリ１５４０等）に向かって付勢されるように構成することができる。さらに、いくつかの実施形態では、磁性部材は、膨張アセンブリ２１１０の任意の好適な部分に（例えば、長尺状チューブ２１１２内に配置された内側管状部材の外面、膨張可能部材２１１４の端部及び／又は内面若しくは外面に沿う等、膨張可能部材２１１４に直接及び／又は長尺状チューブ２１１２に）結合することができる。いくつかの実施形態では、磁性部材は、任意選択的に、膨張アセンブリ２１１０に含まれない場合があり、膨張可能部材２１１４と患者の前頸部分との接合は、膨張可能部材２１１４の内部の流体の圧力のみを受けて達成することができる。さらに、いくつかの実施形態では、膨張内腔は、膨張内腔が内側管状部材を包囲するように、内側管状部材（例えば、内側管状部材１６８４）と長尺状チューブ２１１２との間に画定することができる。使用時、膨張アセンブリ２１１０は、膨張アセンブリ１５１０及び膨張アセンブリ１８１０等、本明細書に記載する他の膨張アセンブリに関して記載するものと同じように又は同様に動作させることができる。例えば、膨張可能部材２１１４の一部が患者の気管前壁と接合接触しているとき、膨張可能部材２１１４を（例えば、超音波を介して）視覚化することができ、図３Ａ～図３Ｍ及び／又は図１８～図２２に関して記載したものと同じ又は同様の処置を実行することができるように、針が膨張可能部材２１１４を突き刺すことができる。
[00195] 図４８～図５１は、それぞれ拡張形態の膨張アセンブリ２２１０の斜視図、上面図、遠位端面図及び側面図である。膨張アセンブリ２２１０は、システム１００の膨張アセンブリ１１０及び／又はシステム１５００の膨張アセンブリ１５１０等、本明細書に記載する膨張アセンブリシステム及びデバイスの任意のものと構造及び／又は機能が同様であり得る。例えば、膨張アセンブリ２２１０は、長尺状チューブ２２１２及び膨張可能部材２２１４を含み得る。長尺状チューブ２２１２は、膨張可能部材２２１４の内部と流体連通する膨張内腔を画定することができ、膨張可能部材２２１４の内部に流体を送達し、及び／又は内部から流体を引き出して、非拡張又は非展開（例えば、非膨張）形態と拡張又は展開（例えば、膨張）形態との間で膨張可能部材２２１４を遷移させることができる。膨張可能部材２２１４は、長尺状チューブ２２１２の一部に沿って（例えば、長尺状チューブ２２１２の遠位端の近くに又は遠位端に）配置することができる。
[00196] 膨張可能部材２２１４は、通路２２１７を画定し、膨張可能部材２２１４が拡張形態であるときに流体（例えば、空気）が通路２２１７を通して移動することができるようにする。拡張形態では、膨張可能部材２２１４が患者の気管上部に配置されたとき、通路２２１７は、膨張可能部材２２１４によって部分的に境界を定め、患者の気管壁によって部分的に境界を定めることができる。したがって、空気は、膨張可能部材２２１４の第１側における気管の一部（例えば、患者の輪状軟骨と膨張可能部材２２１４との間の領域）と膨張可能部材２２１４の第２側における気管の一部（例えば、膨張可能部材２２１４と患者の肺との間の領域）との間で通路２２１７を通して流れることができ、膨張可能部材２２１４が拡張形態であるとき、通路２２１７を通して患者を換気し、患者に酸素を供給することができる。
[00197] 拡張形態では、膨張可能部材２２１４は、馬蹄形を有するように形成することができる。例えば、膨張可能部材２２１４は、弧状上面２２８１Ｃ、第１側面２２８１Ｆ及び第２側面２２８１Ｇを有し得る。膨張可能部材２２１４は、遠位端部２２８１Ｄ及び近位端部２２８１Ｅも有し得る。膨張可能部材２２１４は、第１底面２２８１Ａ及び第２底面２２８１Ｂも有し得る。通路２２１７は、第１底面２２８１Ａ及び第２底面２２８１Ｂによって部分的に画定することができる。いくつかの実施形態では、拡張形態であるとき、膨張可能部材２２１４は、膨張可能部材２２１４の下部部分（例えば、第１側面２２８１Ｆと第２底面２２８１Ｂとの交差部における部分及び第２側面２２８１Ｇと第１底面２２８１Ａとの交差部における部分）が気管後壁に接触して気管後壁によって拘束され、弧状上面２２８１Ｃを気管前壁に対して付勢して気管前壁に対して接合圧力を加えることができるような形状及びサイズであり得る。
[00198] いくつかの実施形態では、膨張可能部材２２１４は、膨張可能部材１５１４等、本明細書に記載する膨張可能部材の任意のものと構造及び／又は機能が同じ又は同様であり得る。例えば、膨張可能部材２２１４は、本明細書に記載する他の膨張可能部材に関して記載する特性を有する任意の好適な材料から形成することができる。膨張アセンブリ２２１０は、本明細書に記載する磁性部材の任意のものと構造及び／又は機能が同じ又は同様であり得る磁性部材（図示せず）も含み得る。例えば、いくつかの実施形態では、長尺状部材２２１２は、磁性部材を配置することができる中心内腔を画定することができる。いくつかの実施形態では、磁性部材は、膨張可能部材２２１４の第１端部と第２端部との間に中心を置くことができる。いくつかの実施形態では、磁性部材は、磁性部材１８１５等、本明細書に記載する磁性部材の任意のものと構造及び／又は機能が同じ又は同様であり得る。例えば、磁性部材は、患者の気管上部内に配置されたとき、外部磁気アセンブリ（外部磁気アセンブリ１５４０等）に向かって付勢されるように構成することができる。さらに、いくつかの実施形態では、磁性部材は、膨張アセンブリ２２１０の任意の好適な部分に（例えば、長尺状チューブ２２１２内に配置された内側管状部材の外面、膨張可能部材２２１４の端部及び／又は内面若しくは外面に沿う等、膨張可能部材に直接及び／又は長尺状チューブ２２１２に）結合することができる。いくつかの実施形態では、磁性部材は、任意選択的に、膨張アセンブリ２２１０に含まれない場合があり、膨張可能部材２２１４と患者の前頸部分との接合は、膨張可能部材２２１４の内部の流体の圧力のみを受けて達成することができる。さらに、いくつかの実施形態では、膨張内腔は、膨張内腔が内側管状部材を包囲するように、内側管状部材（例えば、内側管状部材１６８４）と長尺状チューブ２２１２との間に画定することができる。使用時、膨張アセンブリ２２１０は、膨張アセンブリ１５１０及び膨張アセンブリ１８１０等、本明細書に記載する他の膨張アセンブリに関して記載するものと同じように又は同様に動作させることができる。例えば、膨張可能部材２２１４の一部が患者の気管前壁と接合接触しているとき、膨張可能部材２２１４を（例えば、超音波を介して）視覚化することができ、図３Ａ～図３Ｍ及び／又は図１８～図２２に関して記載したものと同じ又は同様の処置を実行することができるように、針が膨張可能部材２２１４を突き刺すことができる。
[00199] 図５２～図５５は、それぞれ拡張形態の膨張アセンブリ２３１０の斜視図、上面図、遠位端面図及び側面図である。膨張アセンブリ２３１０は、システム１００の膨張アセンブリ１１０及び／又はシステム１５００の膨張アセンブリ１５１０等、本明細書に記載する膨張アセンブリシステム及びデバイスの任意のものと構造及び／又は機能が同様であり得る。例えば、膨張アセンブリ２３１０は、長尺状チューブ２３１２及び膨張可能部材２３１４を含み得る。長尺状チューブ２３１２は、膨張可能部材２３１４の内部と流体連通する膨張内腔を画定することができ、膨張可能部材２３１４の内部に流体を送達し、及び／又は内部から流体を引き出して、非拡張又は非展開（例えば、非膨張）形態と拡張又は展開（例えば、膨張）形態との間で膨張可能部材２３１４を遷移させることができる。膨張可能部材２３１４は、長尺状チューブ２３１２の一部に沿って（例えば、長尺状チューブ２３１２の遠位端の近くに又は遠位端に）配置することができる。
[00200] 膨張可能部材２３１４は、通路２３１７（例えば、第１通路２３１７Ａ、第２通路２３１７Ｂ及び第３通路２３１７Ｃ）を画定し、膨張可能部材２３１４が拡張形態であるときに流体（例えば、空気）が通路２３１７を通して移動することができるようにする。拡張形態では、膨張可能部材２３１４が患者の気管上部に配置されたとき、第１通路２３１７Ａ、第２通路２３１７Ｂ及び第３通路２３１７Ｃの各々は、膨張可能部材２３１４によって部分的に境界を定め、患者の気管壁によって部分的に境界を定めることができる。いくつかの実施形態では、長尺状チューブ２３１２は、第１通路２３１７Ａ、第２通路２３１７Ｂ及び第３通路２３１７Ｃの１つ又は複数の一部の境界を定めることができる。したがって、空気は、膨張可能部材２３１４の第１側における気管の一部（例えば、患者の輪状軟骨と膨張可能部材２３１４との間の領域）と膨張可能部材２３１４の第２側における気管の一部（例えば、膨張可能部材２３１４と患者の肺との間の領域）との間で通路２３１７を通して流れることができ、膨張可能部材２３１４が拡張形態であるとき、通路２３１７を通して患者を換気し、患者に酸素を供給することができる。
[00201] 膨張可能部材２３１４は、上部部分２３１４Ａ（第１部分とも称する）、第１下部部分２３１４Ｂ（第２部分とも称する）及び第２下部部分２３１４Ｃ（第３部分とも称する）を含み得る。拡張形態において、上部部分２３１４Ａ、第１下部部分２３１４Ｂ及び第２下部部分２３１４Ｂの各々は、くさびとして形成することができる。例えば、上部部分２３１４Ａは、第１側面２３８１Ａ、第２側面２３８１Ｂ及び弧状面２３８１Ｃを有し得る。第１下部部分２３１４Ｂは、第１側面２３８３Ａ、第２側面２３８３Ｂ及び弧状面２３８３Ｃを有し得る。第２下部部分２３１４Ｃは、第１側面２３８２Ａ、第２側面２３８２Ｂ及び弧状面２３８２Ｃを有し得る。膨張可能部材２３１４は、遠位端部２３８１Ｄ及び近位端部２３８１Ｅも有し得る。
[00202] 第１通路２３１７Ａは、上部部分２３１４Ａの第１側面２３８１Ａと第１下部部分２３１４Ｂの第１側面２３８３Ａとによって部分的に画定することができる。第２通路２１１７Ｂは、上部部分２３１４Ａの第２側面２３８１Ｂと第２下部部分２１１４Ｂの第１側面２３８２Ｂとによって部分的に画定することができる。第３通路２１１７Ｃは、第１下部部分２３１４Ｂの第２側面２３８２Ｂと第２下部部分２３１４Ｃの第２側面２３８２Ｂとによって部分的に画定することができる。いくつかの実施形態では、拡張形態であるとき、膨張可能部材２３１４は、第１下部部分２３１４Ｂ及び第２下部部分２３１４Ｃ（例えば、弧状面２３８３Ｃ及び弧状面２３８２Ｃ）が気管後壁に接触して気管後壁によって拘束され、気管前壁に対して上部部分２３１４Ａを付勢して気管前壁に対して接合圧力を加えることができるような形状及びサイズであり得る。
[00203] いくつかの実施形態では、長尺状チューブ２３１２の膨張内腔を使用して、上部部分２３１４Ａ、第１下部部分２３１４Ｂ及び第２下部部分２３１４Ｃのすべてに流体を提供することができるように、上部部分２３１４Ａ、第１下部部分２３１４Ｂ及び第２下部部分２３１４Ｃは、互いに流体連通する。いくつかの実施形態では、長尺状チューブ２３１２の別個の膨張内腔及び／又は別個のポートを使用して、上部部分２３１４Ａ、第１下部部分２３１４Ｂ及び第２下部部分２３１４Ｃに流体を提供するように、上部部分２３１４Ａ、第１下部部分２３１４Ｂ及び第２下部部分２３１４Ｃは、互いに流体的に隔離される。
[00204] いくつかの実施形態では、膨張可能部材２３１４は、膨張可能部材１５１４等、本明細書に記載する膨張可能部材の任意のものと構造及び／又は機能が同じ又は同様であり得る。例えば、膨張可能部材２３１４は、本明細書に記載する他の膨張可能部材に関して記載する特性を有する任意の好適な材料から形成することができる。膨張アセンブリ２３１０は、本明細書に記載する磁性部材の任意のものと構造及び／又は機能が同じ又は類似することができる磁性部材（図示せず）も含み得る。例えば、いくつかの実施形態では、長尺状部材２３１２は、磁性部材を配置することができる中心内腔を画定することができる。いくつかの実施形態では、磁性部材は、膨張可能部材２３１４の第１端部と第２端部との間に中心を置くことができる。いくつかの実施形態では、磁性部材は、磁性部材１８１５等、本明細書に記載する磁性部材の任意のものと構造及び／又は機能が同じ又は同様であり得る。例えば、磁性部材は、患者の気管上部内に配置されたとき、外部磁気アセンブリ（外部磁気アセンブリ１５４０等）に向かって付勢されるように構成することができる。さらに、いくつかの実施形態では、磁性部材は、膨張アセンブリ２３１０の任意の好適な部分に（例えば、長尺状チューブ２３１２内に配置された内側管状部材の外面、膨張可能部材２３１４の端部及び／又は内面若しくは外面に沿う等、膨張可能部材２３１４に直接及び／又は長尺状チューブ２３１２に）結合することができる。いくつかの実施形態では、磁性部材は、任意選択的に、膨張アセンブリ２３１０に含まれない場合があり、膨張可能部材２３１４と患者の前頸部分との接合は、膨張可能部材２３１４の内部の流体の圧力のみを受けて達成することができる。さらに、いくつかの実施形態では、膨張内腔は、膨張内腔が内側管状部材を包囲するように、内側管状部材（例えば、内側管状部材１６８４）と長尺状チューブ２３１２との間に画定することができる。使用時、膨張アセンブリ２３１０は、膨張アセンブリ１５１０及び膨張アセンブリ１８１０等、本明細書に記載する他の膨張アセンブリに関して記載するものと同じように又は類似して動作させることができる。例えば、膨張可能部材２３１４の一部（例えば、上部部分２３１４Ａの弧状面２３８１Ｃ）が患者の気管前壁と接合接触しているとき、膨張可能部材２３１４を（例えば、超音波を介して）視覚化することができ、図３Ａ～図３Ｍ及び／又は図１８～図２２に関して記載したものと同じ又は同様の処置を実行することができるように、針が膨張可能部材２３１４を突き刺すことができる。
[00205] 図５６～図５９は、それぞれ拡張形態の膨張アセンブリ２４１０の斜視図、上面図、遠位端面図及び側面図である。膨張アセンブリ２４１０は、システム１００の膨張アセンブリ１１０及び／又はシステム１５００の膨張アセンブリ１５１０等、本明細書に記載する膨張アセンブリシステム及びデバイスの任意のものと構造及び／又は機能が同様であり得る。例えば、膨張アセンブリ２４１０は、長尺状チューブ２４１２及び膨張可能部材２４１４を含み得る。長尺状チューブ２４１２は、膨張可能部材２４１４の内部と流体連通する膨張内腔を画定することができ、膨張可能部材２４１４の内部に流体を送達し、及び／又は内部から流体を引き出して、非拡張又は非展開（例えば、非膨張）形態と拡張又は展開（例えば、膨張）形態との間で膨張可能部材２４１４を遷移させることができる。膨張可能部材２４１４は、長尺状チューブ２４１２の一部に沿って（例えば、長尺状チューブ２４１２の遠位端の近くに又は遠位端に）配置することができる。
[00206] 膨張可能部材２４１４は、第１膨張可能部材２４１４Ａ、第２膨張可能部材２４１４Ｂ及び第３膨張可能部材２４１４Ｃを含む。第１膨張可能部材２４１４Ａ及び第２膨張可能部材２４１４Ｂは、第１通路２４１７Ａを画定し、第１膨張可能部材２４１４Ａ及び第３膨張可能部材２４１４Ｃは、第２通路２４１７Ｂを画定し、膨張可能部材２４１４が拡張形態であるとき、流体（例えば、空気）は、通路２４１７Ａ、２４１７Ｂを通して移動することができる。拡張形態では、膨張可能部材２４１４が患者の気管上部内に配置されたとき、第１通路２４１７Ａ及び第２通路２４１７Ｂの各々は、膨張可能部材２４１４によって部分的に境界を定め、患者の気管壁によって部分的に境界を定めることができる。いくつかの実施形態では、長尺状チューブ２４１２は、第１通路２４１７Ａ及び第２通路２４１７Ｂの１つ又は複数の一部の境界を定めることができる。したがって、空気は、膨張可能部材２４１４の第１側における気管の一部（例えば、患者の輪状軟骨と膨張可能部材２４１４との間の領域）と、膨張可能部材２４１４の第２側における気管の一部（例えば、膨張可能部材２４１４と患者の肺との間の領域）との間で通路２４１７Ａ、２４１７Ｂを通して流れ、膨張可能部材２４１４が拡張形態であるとき、通路２４１７Ａ、２４１７Ｂを通して患者を換気し、患者に酸素を供給することができる。
[00207] 第２膨張可能部材２４１４Ｂ及び第３膨張可能部材２４１４Ｃは、第１膨張可能部材２４１４Ａの下方に配置することができる。いくつかの実施形態では、第２膨張可能部材２４１４Ｂの中心軸と第３膨張可能部材２４１４Ｃの中心軸とは、互いに平行であり得る。いくつかの実施形態では、第２膨張可能部材２４１４Ｂの中心軸と第３膨張可能部材２４１４Ｃの中心軸とは、互いに平行であり、長尺状チューブ２４１２の中心軸を含む平面内に（例えば、長尺状チューブ２４１２の中心軸から等距離に）配置することができる。いくつかの実施形態では、第１膨張可能部材２４１４Ａは、第２膨張可能部材２４１４Ｂ及び第３膨張可能部材２４１４Ｃと異なる材料から形成することができる。例えば、いくつかの実施形態では、第１膨張可能部材２４１４Ａは、第２膨張可能部材２４１４Ｂ及び／又は第３膨張可能部材２４１４Ｃと比較して、異なるコンプライアンス及び／又は可撓性を有する材料から形成することができる。例えば、第１膨張可能部材２４１４Ａは、第２膨張可能部材２４１４Ｂ及び／又は第３膨張可能部材２４１４Ｃと比較して、より高いコンプライアンス及び／又はより高い可撓性を有する材料から形成することができる。したがって、第１膨張可能部材２４１４Ａ、第２膨張可能部材２４１４Ｂ及び第３膨張可能部材２４１４Ｃが膨張する際、第２膨張可能部材２４１４Ｂ及び第３膨張可能部材２４１４Ｃが完全に膨張した後、第１膨張可能部材２４１４Ａが拡張し続けることができ、第２膨張可能部材２４１４Ｂ及び第３膨張可能部材２４１４Ｃが後気管壁によって拘束され、第１膨張可能部材２４１４Ａが拡張して気管前壁に対して付勢されて気管前壁に対して接合圧力を加える。
[00208] いくつかの実施形態では、長尺状チューブ２４１２の膨張内腔を使用して、第１膨張可能部材２４１４Ａ、第２膨張可能部材２４１４Ｂ及び第３膨張可能部材２４１４Ｃのすべてに流体を提供することができるように、第１膨張可能部材２４１４Ａ、第２膨張可能部材２４１４Ｂ及び第３膨張可能部材２４１４Ｃは、互いに流体連通する。いくつかの実施形態では、長尺状チューブ２４１２の別個の膨張内腔及び／又は別個のポートを使用して、第１膨張可能部材２４１４Ａ、第２膨張可能部材２４１４Ｂ及び第３膨張可能部材２４１４Ｃに流体を提供するように、第１膨張可能部材２４１４Ａ、第２膨張可能部材２４１４Ｂ及び第３膨張可能部材２４１４Ｃは、互いに流体的に隔離される。
[00209] いくつかの実施形態では、膨張可能部材２４１４（例えば、第１膨張可能部材２４１４Ａ）は、膨張可能部材１５１４等、本明細書に記載する膨張可能部材の任意のものと構造及び／又は機能が同じ又は同様であり得る。例えば、膨張可能部材２４１４は、本明細書に記載する他の膨張可能部材に関して記載する特性を有する任意の好適な材料から形成することができる。膨張アセンブリ２４１０は、本明細書に記載する磁性部材の任意のものと構造及び／又は機能が同じ又は同様であり得る磁性部材（図示せず）も含み得る。例えば、いくつかの実施形態では、長尺状部材２４１２は、磁性部材を配置することができる中心内腔を画定することができる。いくつかの実施形態では、磁性部材は、膨張可能部材２４１４の１つ又は複数の第１端部と第２端部との間に中心を置くことができる。いくつかの実施形態では、磁性部材は、磁性部材１８１５等、本明細書に記載する磁性部材の任意のものと構造及び／又は機能が同じ又は同様であり得る。例えば、磁性部材は、患者の気管上部内に配置されたとき、外部磁気アセンブリ（外部磁気アセンブリ１５４０等）に向かって付勢されるように構成することができる。さらに、いくつかの実施形態では、磁性部材は、膨張アセンブリ２４１０の任意の好適な部分に（例えば、長尺状チューブ２４１２内に配置された内側管状部材の外面、膨張可能部材２４１４の端部及び／又は１つ若しくは複数の内面若しくは外面に沿う等、膨張可能部材２４１４に直接及び／又は長尺状チューブ２４１２に）結合することができる。さらに、いくつかの実施形態では、膨張内腔は、膨張内腔が内側管状部材を包囲するように、内側管状部材（例えば、内側管状部材１６８４）と長尺状チューブ２４１２との間に画定することができる。いくつかの実施形態では、磁性部材は、任意選択的に、膨張アセンブリ２４１０に含まれない場合があり、第１膨張可能部材２３１４Ａと患者の前頸部分との接合は、膨張可能部材２４１４の内部の流体の圧力のみを受けて達成することができる。使用時、膨張アセンブリ２４１０は、膨張アセンブリ１５１０及び膨張アセンブリ１８１０等、本明細書に記載する他の膨張アセンブリに関して記載したものと同じように又は同様に動作させることができる。例えば、第１膨張可能部材２４１４Ａの一部が患者の気管前壁と接合接触しているとき、第１膨張可能部材２４１４Ａを（例えば、超音波を介して）視覚化することができ、図３Ａ～図３Ｍ及び／又は図１８～図２２に関して記載したのと同じ又は同様の処置を実行することができるように、針が第１膨張可能部材２４１４Ａを突き刺すことができる。
[00210] 図６０～図６３は、それぞれ拡張形態の膨張アセンブリ２５１０の斜視図、上面図、遠位端面図及び側面図である。膨張アセンブリ２５１０は、システム１００の膨張アセンブリ１１０及び／又はシステム１５００の膨張アセンブリ１５１０等、本明細書に記載する膨張アセンブリの任意のものと構造及び／又は機能が同様であり得る。例えば、膨張アセンブリ２５１０は、長尺状チューブ２５１２及び膨張可能部材２５１４を含み得る。長尺状チューブ２５１２は、膨張可能部材２５１４の内部と流体連通する膨張内腔を画定し、膨張可能部材２５１４の内部に流体を送達し、及び／又は内部から流体を引き出して、非拡張又は非展開（例えば、非膨張）形態と拡張又は展開（例えば、膨張）形態との間で膨張可能部材２５１４を遷移させることができる。図示するように、膨張可能部材２５１４は、長尺状チューブ２５１２の遠位端に上又はその近くに配置することができる。
[00211] 図示するように、膨張可能部材２５１４は、トロイド形状を有し得、膨張可能部材２５１４を通して延在する通路２５１７（「通気口」とも称する）を画定して、膨張可能部材２５１４が拡張形態で患者の気管内に配置されたとき、流体（例えば、空気）が膨張可能部材２５１４を通過することができるようにし得る。通路２５１７の直径は、膨張可能部材２５１４が患者の気管内に配置され、（例えば、空気が膨張可能部材２５１４の外面に沿って流れることができないか、又は空気が膨張可能部材２５１４の外面に沿って流れることができる速度が適切な換気及び酸素供給のために不十分であるように連続した様式で）膨張可能部材２５１４の外面が患者の気管の内壁に接触したとき、通路２５１７を通して（例えば、自由に又は人工呼吸器を介して）患者を適切に換気することができるように十分に大きくすることができる。いくつかの実施形態では、通路２５１７の中心軸は、膨張可能部材２５１４の中心軸と同軸であり得る。いくつかの実施形態では、長尺状チューブ２５１２は、通路２５１７の第１側に配置することができ、通路２５１７の中心軸に平行な中心軸を有し得る。
[00212] 図６０～６３は、１つの通路２５１７を画定するものとして膨張可能部材２５１４を示すが、膨張可能部材２５１４は、任意の好適な数の通路２５１７（例えば、２つ、３つ、４つ又はそれを超える通路２５１７）を画定することができる。通路２５１７は、円筒状であるように示されているが、通路２５１７は、任意の好適な形状を有し得る。いくつかの実施形態では、膨張可能部材２５１４は、好適なサイズを有する（例えば、好適な結合した横断面を有する）好適な数の通路２５１７を画定することができ、膨張可能部材２５１４が患者の気管内に配置され、（例えば、空気が膨張可能部材２５１４の外面に沿って流れることができないか、又は空気が膨張可能部材２５１４の外面に沿って流れることができる速度が適切な換気及び酸素供給に対して不十分であるように連続した様式で）膨張可能部材２５１４の外面が患者の気管の内壁に接触したとき、通路２５１７を通して（例えば、自由に又は人工呼吸器を介して）患者を適切に換気することができる。
[00213] いくつかの実施形態では、膨張可能部材２５１４は、膨張可能部材１６１４等、本明細書に記載する膨張可能部材の任意のものと構造及び／又は機能が同じ又は同様であり得る。例えば、膨張可能部材２５１４は、本明細書に記載する他の膨張可能部材に関して記載する特性を有する任意の好適な材料から形成することができる。いくつかの実施形態では、膨張アセンブリ２５１０は、磁性部材を含まず、それは、膨張可能部材２５１４の下部部分（例えば、長尺状チューブ２５１２に対して通路２５１７の反対側にある膨張可能部材の外面の一部）が気管後壁に接触して気管後壁によって拘束され、膨張可能部材２５１４の上部部分（例えば、通路２５１７に対して長尺状チューブ２５１２の反対側にある外面の一部）を付勢して、気管前壁に対して接合圧力を加えることができるように、膨張可能部材２５１４が十分に大きいサイズまで膨張することができるためである。
[00214] いくつかの実施形態では、膨張アセンブリ２４１０は、任意選択的に、本明細書に記載する磁性部材の任意のものと構造及び／又は機能が同じ又は同様であり得る磁性部材（図示せず）を含み得る。例えば、いくつかの実施形態では、長尺状部材２５１２は、磁性部材を配置することができる中心内腔を画定することができる。いくつかの実施形態では、磁性部材は、膨張可能部材２５１４の第１端部と第２端部との間に中心を置くことができる。いくつかの実施形態では、磁性部材１５１５等、本明細書に記載する磁性部材の任意のものと構造及び／又は機能が同じ又は同様であり得る磁性部材を含めることができる。例えば、磁性部材は、患者の気管上部内に配置されたとき、外部磁気アセンブリ（外部磁気アセンブリ１５４０等）に向かって付勢されるように構成することができる。いくつかの実施形態では、磁性部材は、膨張アセンブリ２５１０の任意の好適な部分に（例えば、長尺状チューブ２５１２内に配置された内側管状部材の外面、膨張可能部材２５１４の端部及び／又は内面若しくは外面に沿う等、膨張可能部材２５１４に直接及び／又は長尺状チューブ２５１２に）結合することができる。さらに、いくつかの実施形態では、膨張内腔は、膨張内腔が内側管状部材を包囲するように、内側管状部材（例えば、内側管状部材１６８４）と長尺状チューブ２５１２との間に画定することができる。使用時、膨張アセンブリ２５１０は、膨張アセンブリ１５１０等、本明細書に記載する他の膨張アセンブリに関して記載するものと同じように又は同様に動作させることができる。例えば、膨張可能部材２５１４の一部が患者の気管前壁と接合接触しているとき、膨張可能部材２５１４を（例えば、超音波を介して）視覚化することができ、図３Ａ～図３Ｍ及び／又は図１８～図２２に関して記載したものと同じ又は同様の処置を実行することができるように、針が膨張可能部材２５１４を突き刺すことができる。
[00215] 様々な実施形態について上述したが、それらは、限定としてではなく、単に例として提示されていることが理解されるべきである。上述した方法は、特定の順序で発生するいくつかの事象を示すが、いくつかの事象の順序は、変更することができる。さらに、事象のいくつかは、上述したように逐次実施することができ、及び可能な場合には並列プロセスで同時に実施することができる。
[00216] 上述した概略図及び／又は実施形態は、いくつかの向き又は位置で配置されたいくつかの構成要素を示すが、構成要素の配置は、変更することができる。実施形態を特に示し、記載しているが、形態及び詳細における様々な変更形態がなされ得ることが理解されるであろう。本明細書に記載した装置及び／又は方法の任意の部分は、相互に排他的な組合せを除き、任意の組合せで組み合わせることができる。本明細書に記載した実施形態は、記載した異なる実施形態の機能、構成要素及び／又は特徴の様々な組合せ及び／又は部分組合せを含み得る。

Claims (33)

  1. 長尺状チューブ、
    前記長尺状チューブの端部に結合された膨張可能部材であって、非膨張形態から膨張形態に遷移するように構成され、それにより、前記膨張可能部材は、前記膨張形態で気管の前壁を圧迫して、患者の皮膚と前記気管の前記前壁との間の組織の超音波視覚化を促進し、前記膨張可能部材は、前記膨張可能部材の第１端部から前記膨張可能部材の第２端部まで延在する通路を画定し、それにより、空気は、前記膨張可能部材が前記膨張形態であり、及び前記気管の前記前壁を圧迫しているとき、前記通路を介して前記気管を通して移動することができる、膨張可能部材
    を含むシステム。
  2. 前記通路は、全体的に前記膨張可能部材によって画定される、請求項１に記載のシステム。
  3. 前記通路は、部分的に前記膨張可能部材によって、及び部分的に前記気管の壁の一部によって画定される、請求項１に記載のシステム。
  4. 前記通路は、第１通路であり、前記膨張可能部材は、前記膨張可能部材の前記第１端部から前記膨張可能部材の前記第２端部まで延在する第２通路を画定し、それにより、空気は、前記膨張可能部材が前記膨張形態であり、及び前記気管の前記前壁を圧迫しているとき、前記第２通路を介して前記気管を通して移動することができる、請求項１に記載のシステム。
  5. ガイドワイヤと結合部材とを含むガイドワイヤアセンブリであって、患者の前頸部の孔を通して並進されるように構成され、それにより、前記結合部材は、前記膨張可能部材と係合し、及び前記ガイドワイヤは、前記患者の前記前頸部を貫通して延在する、ガイドワイヤアセンブリをさらに含む、請求項１に記載のシステム。
  6. 前記膨張可能部材は、前記膨張可能部材が前記気管前壁と気管内チューブの外側との間の空間に配置されるとき、前記膨張形態で前記気管の前記前壁を圧迫して、前記患者の皮膚と前記気管の前記前壁との間の組織の超音波視覚化を促進するように構成される、請求項１に記載のシステム。
  7. 前記膨張可能部材は、前記膨張可能部材が気管内チューブの端部を越えて間隔を空けて配置されるとき、前記膨張形態で前記気管の前記前壁を圧迫して、前記患者の皮膚と前記気管の前記前壁との間の組織の超音波視覚化を促進するように構成される、請求項１に記載のシステム。
  8. 磁性部材であって、前記患者の前記前頸部の表面に外部磁気アセンブリを配置することに応じて、前記膨張可能部材が気管上部の前記気管壁の内面に対して付勢され得、それにより、前記患者の前記前頸部の前記表面と前記気管壁の前記内面との間の任意の介在する構造が、前記外部磁気アセンブリと前記膨張可能部材との間に実質的に流体間隙なしに配置されるように構成された磁性部材をさらに含む、請求項１に記載のシステム。
  9. 前記磁性部材は、前記膨張可能部材内に配置される、請求項８に記載のシステム。
  10. 長尺状チューブの第１端部に結合された膨張可能部材を、患者の開口部を通して、前記患者の輪状軟骨を通して前記患者の気管内に並進させることと、
    前記膨張可能部材が非膨張形態から膨張形態に遷移するように、前記長尺状チューブの内腔を介して前記膨張可能部材を膨張させることであって、前記膨張形態の前記膨張可能部材は、前記気管の前壁を圧迫して、前記患者の皮膚と前記気管の前記前壁との間の組織の超音波視覚化を促進し、及び前記膨張可能部材の第１端部から前記膨張可能部材の第２端部まで延在する通路を画定し、それにより、空気は、前記通路を介して前記気管を通して移動することができる、膨張させることと
    を含む方法。
  11. ガイドワイヤアセンブリの結合部材を、前記患者の前頸部を貫通して前記患者の気管上部内に並進させることであって、前記ガイドワイヤアセンブリは、前記結合部材に結合された第１端部と、前記患者の外部に配置された第２端部とを有するガイドワイヤを含み、前記ガイドワイヤは、前記患者の前記前頸部を貫通して延在する、並進させることをさらに含む、請求項１０に記載の方法。
  12. 前記並進させることは、前記膨張可能部材が前記気管の前記前壁と気管内チューブの外側との間の空間に配置されるように、前記長尺状チューブの前記第１端部を前記患者の前記気管内に並進させることを含む、請求項１０に記載の方法。
  13. 前記通路は、全体的に前記膨張可能部材によって画定される、請求項１０に記載の方法。
  14. 前記通路は、部分的に前記膨張可能部材によって、及び部分的に前記気管の壁の一部によって画定される、請求項１０に記載の方法。
  15. 前記通路は、第１通路であり、前記膨張可能部材は、前記膨張可能部材の前記第１端部から前記膨張可能部材の前記第２端部まで延在する第２通路を画定し、それにより、空気は、前記膨張可能部材が前記膨張形態であり、及び前記気管の前記前壁を圧迫しているとき、前記第２通路を介して前記気管を通して移動することができる、請求項１０に記載の方法。
  16. 長尺状チューブの第１端部を、患者の開口部を通して、前記患者の輪状軟骨を通して前記患者の気管内に並進させることであって、それにより、前記長尺状チューブに結合された膨張可能部材は、気管壁と気管内チューブの外側との間の空間に配置される、並進させることと、
    前記膨張可能部材が非膨張形態から膨張形態に遷移するように、前記長尺状チューブの内腔を介して前記膨張可能部材を膨張させることであって、前記膨張形態の前記膨張可能部材は、前記気管の前壁を圧迫し、及び前記患者の皮膚と前記気管の前記前壁との間の組織の超音波視覚化を促進する、膨張させることと、
    ガイドワイヤアセンブリの結合部材を、前記患者の前頸部を貫通して前記患者の気管上部内に並進させることであって、前記ガイドワイヤアセンブリは、前記結合部材に結合された第１端部と、前記患者の外部に配置された第２端部とを有するガイドワイヤを含み、前記ガイドワイヤは、前記患者の前記前頸部を貫通して延在する、並進させることと
    を含む方法。
  17. 前記結合部材を前記膨張可能部材に結合することをさらに含む、請求項１６に記載の方法。
  18. 前記患者の前記前頸部の表面に外部磁気アセンブリを配置することであって、それにより、前記長尺状チューブの磁性部材は、前記患者の前記前頸部に向かって付勢され、及び前記膨張可能部材は、前記気管内チューブと前記患者の前記前頸部との間に配置される、配置することをさらに含む、請求項１６に記載の方法。
  19. 前記患者の前記前頸部の表面に外部磁気アセンブリを配置することであって、それにより、前記長尺状チューブの磁性部材は、前記患者の前記前頸部に向かって付勢され、及び前記膨張可能部材は、前記気管上部の前記気管壁の内面に接して配置され、それにより、前記患者の前記前頸部の前記表面と前記気管壁の前記内面との間の任意の介在する構造は、前記外部磁気アセンブリと前記膨張可能部材との間に実質的に流体間隙なしに配置される、配置することをさらに含む、請求項１６に記載の方法。
  20. 前記前頸部を貫通して、前記気管内に前記膨張可能部材の側壁を貫通して針の第１端部を挿入することであって、前記ガイドワイヤアセンブリの前記結合部材の前記並進は、少なくとも部分的に前記針の内腔を通したものである、挿入することをさらに含む、請求項１６に記載の方法。
  21. 前記膨張可能部材を膨張させることは、前記膨張可能部材が前記気管内チューブの前記外側を圧迫することを引き起こす、請求項１６に記載の方法。
  22. 前記ガイドワイヤアセンブリの前記結合部材を、前記輪状軟骨を通して前記患者の前記開口部から出るように前記気管内チューブに対して並進させることをさらに含む、請求項１６に記載の方法。
  23. 前記気管内チューブを、前記輪状軟骨を通して前記患者の前記開口部から出るように並進させることと、
    前記ガイドワイヤが配置された前記患者の前記前頸部の孔内に気管切開チューブを配置することと
    をさらに含む、請求項２２に記載の方法。
  24. 前記長尺状チューブ及び前記膨張可能部材は、フォーリーカテーテルである、請求項１６に記載の方法。
  25. 長尺状チューブ、
    前記長尺状チューブの端部に結合された膨張可能部材であって、非膨張形態から膨張形態に遷移するように構成され、それにより、前記膨張可能部材が気管壁と気管内チューブの外側との間の空間に配置されるとき、前記膨張可能部材は、前記膨張形態で気管の前壁を圧迫し、それにより、患者の皮膚と前記気管の前記前壁との間の組織の超音波視覚化は、促進され得る、膨張可能部材、
    ガイドワイヤと結合部材とを含むガイドワイヤアセンブリであって、患者の前頸部の孔を通して並進されるように構成され、それにより、前記結合部材は、前記膨張可能部材と係合し、及び前記ガイドワイヤは、前記患者の前記前頸部を貫通して延在する、ガイドワイヤアセンブリ
    を含むシステム。
  26. 前記ガイドワイヤにわたって並進されて、前記ガイドワイヤが配置されている前記孔を拡張するように構成された穿刺拡張器をさらに含む、請求項２５に記載のシステム。
  27. 前記ガイドワイヤは、第１ガイドワイヤであり、前記システムは、第２ガイドワイヤをさらに含み、前記穿刺拡張器は、第１内腔及び第２内腔を画定し、前記第１内腔は、前記第１ガイドワイヤを受け入れるように構成され、前記第２ガイドワイヤは、前記第２ガイドワイヤに沿って通されるように構成される、請求項２６に記載のシステム。
  28. 前記穿刺拡張器の除去後、前記前頸部の前記孔内に配置された前記第２ガイドワイヤに沿って並進されるように構成された気管路拡張器をさらに含む、請求項２７に記載のシステム。
  29. 前記膨張可能部材は、内側バルーン及び外側バルーンを含み、前記内側バルーンは、前記外側バルーン内に配置され、前記長尺状チューブは、第１膨張内腔及び第２膨張内腔を画定し、前記内側バルーンは、前記長尺状チューブの前記第１膨張内腔に流体的に結合され、及び前記外側バルーンは、前記長尺状チューブの前記第２膨張内腔に流体的に結合される、請求項２５に記載のシステム。
  30. 前記膨張可能部材は、前記内側バルーンと前記外側バルーンとの間の空間を維持するように構成された支柱の組を含む、請求項２９に記載のシステム。
  31. 前記膨張可能部材は、前記膨張形態で前記気管壁と前記気管内チューブの前記外側との間の前記空間に配置されたとき、前記膨張可能部材が前記気管壁及び前記気管内チューブを圧迫するように前記膨張形態において十分に大きい、請求項２５に記載のシステム。
  32. 前記長尺状チューブに結合された磁性部材であって、前記患者の前記前頸部の表面に外部磁気アセンブリを配置することに応じて、前記膨張可能部材が気管上部の前記気管壁の内面に対して付勢され得、それにより、前記患者の前記前頸部の前記表面と前記気管壁の前記内面との間の任意の介在する構造が、前記外部磁気アセンブリと前記膨張可能部材との間に実質的に流体間隙なしに配置されるように構成された磁性部材をさらに含む、請求項２５に記載のシステム。
  33. 患者の声帯を通して前記患者の気管上部内に前記長尺状チューブを挿入する間、前記長尺状チューブ内に配置可能な剛性スタイレットであって、湾曲部分を含む剛性スタイレットをさらに含む、請求項２５に記載のシステム。
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