CN113365563A - 机械缝合线紧固件 - Google Patents

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Abstract

公开了一种机械缝合线紧固件。该机械缝合线紧固件包括在其中限定通道的可压接套管。可压接套管还具有套管长度、通道直径以及至少4.0的套管长度与通道直径比率。机械缝合线紧固件还包括在套管的远端上连结到可压接套管的凸缘。该凸缘还包括远侧开口，该远侧开口与由可压接套管限定的近侧开口连通。机械缝合线紧固件还包括至少0.007英寸的内凸缘半径。

Description

机械缝合线紧固件
相关申请的引用
本国际专利申请要求2019年1月16日提交的名称为“MECHANICAL SUTUREFASTENER(机械缝合线紧固件)”的美国临时专利申请NO.62/793,352的优先权。62/793,352申请的全部内容通过引用并入本文。
技术领域
所要求保护的发明总体上涉及用于紧固缝合线的手术器械，并且更具体地涉及适用于固定缝合线、特别是极细直径的缝合线的机械紧固件。
背景技术
可延展缝合线紧固件(例如LSI Solutions公司以商标
Figure BDA0003162663400000011
和
Figure BDA0003162663400000012
销售的套管)是对腹腔镜外科手术中的手工或器械系结的显著改进。套管由可延展材料制成，该材料经证明在长时间暴露于身体组织时是安全的，该套管在两股或更多股缝合线上滑动并变形或压接以固定多股缝合线。
在转让给纽约州维克多市的LSI Solutions公司的题名称为“CRIMPINGINSTRUMENT WITH MOTION LIMITING FEATURE(具有运动限制功能的压接工具)”的美国专利No.7,235,086中示出了一种示例性压接工具。这种压接装置具有带有致动杆的手柄，该致动杆可相对于手柄移动。空心轴杆从手柄延伸到轴杆的远端。缝合线端部可穿过压接套管，该压接套管保持在位于轴杆的远端的锤和砧座之间。缝合线端部穿过轴杆的侧面上的孔，并且该装置可用于将压接套管相对于缝合线已通过其固定的表面(例如，组织、置换解剖结构如心脏瓣膜、或增强解剖结构如心脏瓣膜环)定位在缝合线上的期望位置。
朝向手柄挤压致动器杆导致位于轴杆中的楔块前进并迫使锤进入压接套管。锤将压接套管压在砧座上，并且缝合线被变形的套管紧固。刀片也可被结合在轴杆内，并且可通过致动器杆同时移动以修剪缝合线端部。
此类用于附接缝合线紧固件的器械已证明对于2-0和3-0尺寸的缝合线非常有效。美国药典(U.S.P.)规定缝合线尺寸如下：
Figure BDA0003162663400000021
Figure BDA0003162663400000031
与现有的机械紧固件产品(如
Figure BDA0003162663400000032
和
Figure BDA0003162663400000033
装置)一起使用的2-0和3-0缝合线(0.3mm至0.2mm直径)可用于需要接近软组织和假肢材料的各种手术。不利的是，这些现有产品并不适用于较小直径的缝合线，例如但不限于6-0、7-0和8-0缝合线，它们的直径要小得多(范围从0.07mm到0.04mm直径)。这些极小直径的缝合线可用于各种手术，例如冠状动脉旁路移植术(CABG)手术，但无法将现有的
Figure BDA0003162663400000034
或
Figure BDA0003162663400000035
可压接套管(机械紧固件)与这些小缝合线一起使用。虽然这些现有的紧固件可压接到如此小的缝合线上，但在过低的张力下缝合线会从紧固件中滑出，使得它们不相容。
已经有建议将
Figure BDA0003162663400000036
紧固件的尺寸简单地按比例缩小，从而可使用成比例的较小的机械紧固件来固定较小的缝合线，例如6-0、7-0和8-0缝合线。然而，这已被尝试过，包括按比例缩小压接机械紧固件的装置的关键部分，结果并不理想。锤和砧座轮廓以及机械紧固件尺寸已被证明不能直接扩展到较小的缝合线，因此与市售的用于机械缝合线紧固件的不同缝合线尺寸相关的设计工作是一项非显而易见且高度探索性的工作。
因此，需要一种机械缝合线紧固件，其在压接到6-0、7-0和8-0缝合线时能够实现可靠的缝合线保持性能。
发明内容
公开了一种机械缝合线紧固件。该机械缝合线紧固件包括在其中限定通道的可压接套管。可压接套管还具有套管长度、通道直径以及至少4.0的套管长度与通道直径比率。
机械缝合线紧固件还包括在套管的远端上连结到可压接套管的凸缘。该凸缘还包括远侧开口，该远侧开口与由可压接套管限定的近侧开口连通。
机械缝合线紧固件还包括至少0.007英寸的内凸缘半径。
附图说明
图1A和1B分别是机械缝合线紧固件的一个实施例的近侧透视图和远侧透视图。
图2A、2B和2C分别是图1A和1B的机械缝合线紧固件的远侧正视图、侧面正视图和近侧正视图。
图3是图1A和1B的机械缝合线紧固件的侧剖视图，示出了机械缝合线紧固件的相关尺寸。
图4A和4B是机械缝合线紧固件的来自两个相隔90度的不同高度的侧面局部剖视图。
应当理解，为了清楚起见并且在认为合适的情况下，附图中的附图标记被重复以指示相应的特征，并且附图中的各个元件不必按比例绘制以便更好地示出特征。
具体实施方式
图1A和1B分别是机械缝合线紧固件的一个实施例的近侧透视图和远侧透视图。机械缝合线紧固件10(“紧固件”)具有可压接套管12，可压接套管12在套管12的远端10D上连结凸缘14。可压接套管12限定近侧开口16，并且凸缘14限定远侧开口18。在紧固件内限定有通道，该通道允许近侧开口16与远侧开口18连通。
图2A、2B和2C是图1A和1B的紧固件的远侧正视图、侧面正视图和近侧正视图。
图3是机械缝合线紧固件的侧剖视图，示出了紧固件的一些相关尺寸。示出了紧固件10的纵向轴线20，以用于轴向参考。示出了紧固件的相应轴向长度22。紧固件还具有凸缘直径24和凸缘厚度26。如图所示，凸缘14具有近侧外凸缘半径28、远侧外凸缘半径30和内凸缘半径32。凸缘14还具有如图所示的套管长度34以及凸缘14和套管12之间的凹形过渡半径36。套管12具有在套管12的外侧测量的套管直径38，并且套管12在套管12的内侧限定了具有通道直径42的通道40。可压接套管12还具有壁厚44。
下表示出了不同尺寸的不同实施例，当与6-0、7-0和8-0缝合线一起使用时，已发现这些实施例可提供合适的保持力和可压接结性能。
Figure BDA0003162663400000051
已经发现，当机械缝合线紧固件被压接到6-0、7-0或8-0缝合线上时，具有约5.19至约5.39的轴向长度与通道直径比率的可压接机械紧固件产生了可靠的缝合线保持力。类似地，已经发现，当机械缝合线紧固件被压接到6-0、7-0或8-0缝合线上时，具有约4.69至约4.87的套管长度与通道直径比率的可压接机械紧固件产生了可靠的缝合线保持力。这些比率对于具有约0.004英寸的套管壁厚的可压接紧固件尤其有意义，但不一定限于这样的厚度。套管长度与通道直径比率在设计此类紧固件时可能特别有帮助，因为它似乎与凸缘尺寸相对独立，凸缘尺寸可单独选择为标准，例如将机械缝合线紧固件对准压接装置以及非创伤组织接口。其他尺寸比和关系正在被探索中，以指导这些类型紧固件的设计，这些发现将在后续的专利申请中进行。
还已经发现，当机械缝合线紧固件已被压接到保持在其中的6-0、7-0或8-0缝合线时，具有大致约0.007至0.011英寸或更大英寸、优选地0.011英寸或更大英寸的内凸缘半径的实施例可有助于防止紧固件切割这种缝合线。如关于本文描述的机械缝合线紧固件的其他设计参数和尺寸所提到的，简单地减小机械缝合线紧固件的先前已知的实施例的尺寸已证明在平衡期望的特性和质量措施(例如减小的尺寸、足够的缝合线保持力)同时避免新的问题(例如缝合线切割或剪切)方面是无效的。因此，仅成比例减小尺寸或按比例缩小机械缝合线紧固件的先前实施例导致凸缘端和内部通道之间的内半径，从而导致剪切或切割保持并压接在机械紧固件内的较细的6-0、7-0或8-0缝合线。
图4A和4B是机械缝合线紧固件的来自两个相隔90度的不同高度的侧面局部剖视图。它们示出了圈套器线46沿近侧方向52(从远侧开口朝向近侧开口)拉动缝合线的第一端部48和第二端部50穿过机械缝合线紧固件。这种圈套器46可用于在对紧固件10执行压接动作之前将缝合线端部48、50(以及因此缝合线)穿过紧固件10加载以将缝合线固定在其中。这些视图阐释了在这种情况或类似情况下将采用圈套器的可压接紧固件的实施例的设计考虑。重要的是将通道直径定尺寸，使其至少足够大以允许圈套器和双回缝合线端部穿过。
以上已经讨论了机械缝合线紧固件的各种优点。在本说明书中已经通过示例的方式描述了本文讨论的实施例。对于本领域技术人员来说显而易见的是，前述详细公开旨在仅通过示例的方式呈现，而不是限制性的。尽管在此没有明确说明，但各种替换、改进和修改可发生并且旨在供本领域技术人员使用。这些替换、改进和修改旨在在此提出，并且在要求保护的发明的精神和范围内。此外，所述处理元件或序列的顺序或者数字、字母或其他名称的使用并不旨在将权利要求限制为任何顺序，除非在权利要求中指定。因此，本发明仅受以下权利要求及其等同布局的限制。

Claims (11)

1.一种机械缝合线紧固件，包括：
可压接套管，在所述可压接套管中限定通道，其中：
所述可压接套管具有套管长度；
所述通道具有通道直径；以及
至少约4.0的套管长度与通道直径的比率。
2.根据权利要求1所述的机械缝合线紧固件，其中，所述套管长度与通道直径的比率为约4.69至约4.87。
3.根据权利要求1所述的机械缝合线紧固件，其中，所述可压接套管具有约0.004英寸的壁厚。
4.根据权利要求1所述的机械缝合线紧固件，其中，所述套管长度为约0.075英寸。
5.根据权利要求1所述的机械缝合线紧固件，还包括凸缘，所述凸缘在所述可压接套管的远端上连结所述可压接套管。
6.根据权利要求5所述的机械缝合线紧固件，其中：
所述凸缘限定远侧开口；
所述可压接套管限定近侧开口；以及
所述近侧开口通过所述通道与所述远侧开口连通。
7.根据权利要求5所述的机械缝合线紧固件，还包括至少约5.0的轴向长度与通道直径的比率。
8.根据权利要求5所述的机械缝合线紧固件，其中，所述轴向长度与通道直径的比率为约5.19至约5.39。
9.根据权利要求5所述的机械缝合线紧固件，其中，所述凸缘具有约0.040英寸至约0.045英寸的凸缘直径。
10.根据权利要求5所述的机械缝合线紧固件，还包括至少约0.007英寸的内凸缘半径。
11.根据权利要求10所述的机械缝合线紧固件，其中，所述内凸缘半径为大致约0.007英寸至大致约0.011英寸。
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