CN113350469B - 一种具有抗辐射功能的中药组合物，其制备方法和用途，以及包含该中药组合物的产品 - Google Patents

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Abstract

本公开涉及一种具有抗辐射功能的中药组合物及其制备方法和用途，所述中药组合物至少由以下原料药制成：当归、生地黄、人参、北沙参、沙苑子、白扁豆、黄芪、黄精、三七、姜黄、桃仁。本公开还涉及包含该中药组合物的产品。

Description

一种具有抗辐射功能的中药组合物，其制备方法和用途，以及 包含该中药组合物的产品
技术领域
本公开涉及药品、保健食品和食品技术领域，特别是涉及一种具有抗辐射功能的中药组合物，其制备方法和用途，以及包含该中药组合物的产品。
背景技术
辐射是指由场源发出的电磁能量中一部分脱离场源向远处传播，而后不再返回场源的现象，能量以电磁波或粒子(如阿尔法粒子、贝塔粒子等)的形式向外扩散。辐射可以分为电离辐射和非电离辐射两种，前者包括α、β、γ和Х射线等，后者包括微波、无线电波、红外线和紫外线等。
随着全球科技的进步与发展，电脑、手机等高科技产品越来越多地出现在人类的工作和生活中，随之给人类生活带来了无法忽视的辐射危害。辐射污染被公认为大气污染、水质污染和噪声污染之后的第四大污染源，已经成为危害人类健康的隐形杀手。
面临辐射的威胁，人们正加快步伐探索有效的抗辐射药物。目前研究开发的对辐射损伤有防护作用的药物主要有氨巯基类药物、细胞因子类、激素类药物、氮氧自由基类、天然药物等。
发明内容
根据本公开的一种实施方式，可以提供一种具有抗辐射功能的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物至少由以下原料药制成：当归，生地黄，人参，北沙参，沙苑子，白扁豆，黄芪，黄精，三七，姜黄，桃仁。
根据本公开的一种实施方式，可以提供一种如本公开所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，包含以下步骤：
(1)将原料药混合，所述原料药包含当归、生地黄、人参、北沙参、沙苑子、白扁豆、黄芪、黄精、三七、姜黄、桃仁，然后加水浸泡，加热回流提取，过滤，得到滤液；
(2)将步骤(1)得到的滤液浓缩，干燥。
根据本公开的一种实施方式，可以提供如本公开所述的中药组合物在制备具有抗辐射功能的药品、保健食品或食品中的用途。
根据本公开的一种实施方式，可以提供一种产品，其包含如本公开所述的中药组合物。
具体实施方式
除非另有说明，否则在本说明书和权利要求书中使用的表示体积、重量、温度、时间、密度、重量份、技术效果等的所有数字在任何情况下均应理解为由术语“约”或“大致”修饰。因此，除非有相反的指示，否则以下说明书和所附权利要求书中列出的数字参数是近似值。除非另有说明，此处使用的术语对所属技术领域的技术人员具有通常的理解含义。对于本领域技术人员来说，其可以根据通过本公开寻求得到的期望性质和效果而变化，应根据有效数字位数和常规舍入方法或者本领域技术人员理解的方式来解释每个数值参数。
尽管阐述了本公开的广泛范围的数值范围和参数是近似值，但是尽可能精确地提供了在具体实施例中阐述的数值。然而，任何数值都会固有地包含某些误差，这些误差由于在其相应的测试测量中发现的标准偏差而必然地导致的。本说明书给出的每个数值范围将包括落入该较宽数值范围内的每个较窄数值范围，就如同这些较窄数值范围均在本文中明确写出一样。
血液系统对辐射损伤十分敏感，通常将血液系统的变化作为急性辐射损伤的重要指标之一。机体受到辐射损伤后，会造成全血细胞的减少、造血组织功能障碍，其参与的免疫功能会也受到明显抑制，例如白细胞和血小板数目会显著降低，从而影响其功能，使得机体非特异性免疫能力下降，易发生炎症反应等。按照中医理论对应的相关描述，则可以理解为受到辐射损伤的人会出现正气受损，气血两虚，从而导致脾伤胃败，瘀血阻滞，肾阳虚衰等证候。
本发明的发明人创造性地发现了一种具有抗辐射功能的中药组合物，其至少由以下原料药制成：当归，生地黄，人参，北沙参，沙苑子，白扁豆，黄芪，黄精，三七，姜黄，桃仁，其中以当归为君药，人参、生地黄共为臣药，佐以北沙参、沙苑子、白扁豆、黄精、黄芪、三七，以姜黄和桃仁为使药。实验表明，本公开的中药组合物能够养血祛瘀、益气健脾，对辐照后导致的白细胞和血小板的损伤具有明显的改善作用，从而有效地治疗辐射所致的相关疾病和症状，如气滞血瘀、周身乏力等。
根据本公开的一种实施方式，可以提供一种具有抗辐射功能的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物至少由以下原料药制成：当归，生地黄，人参，北沙参，沙苑子，白扁豆，黄芪，黄精，三七，姜黄，桃仁。
在本公开的一些实施方式中，以下原料药的重量份可以为：当归4-9份，生地黄10-15份，人参1-5份。
在本公开的一些实施方式中，以下原料药的重量份可以为：当归5-7份，生地黄12-15份，人参2-3份。
在本公开的一些实施方式中，以下原料药的重量份可以为：当归4份，生地黄10份，人参1份。
在本公开的一些实施方式中，以下原料药的重量份可以为：当归9份，生地黄15份，人参5份。
在本公开的一些实施方式中，以下原料药的重量份可以为：当归6份，生地黄15份，人参2份。
在本公开的一些实施方式中，以下原料药的重量份可以为：北沙参8-15 份，沙苑子8-15份，白扁豆12-20份，黄芪8-15份，黄精8-15份，三七4-9 份，姜黄3-6份，桃仁3-8份。
在本公开的一些实施方式中，以下原料药的重量份可以为：北沙参9-13 份，沙苑子9-12份，白扁豆13-18份，黄芪9-12份，黄精9-12份，三七5-8 份，姜黄3-5份，桃仁3-6份。
在本公开的一些实施方式中，以下原料药的重量份可以为：北沙参15 份，沙苑子15份，白扁豆20份，黄芪15份，黄精15份，三七9份，姜黄 6份，桃仁8份。
在本公开的一些实施方式中，以下原料药的重量份可以为：北沙参8份，沙苑子8份，白扁豆12份，黄芪8份，黄精8份，三七4份，姜黄3份，桃仁3份。
在本公开的一些实施方式中，以下原料药的重量份可以为：北沙参12 份，沙苑子10份，白扁豆15份，黄芪10份，黄精10份，三七6份，姜黄 3份，桃仁3份。
在本公开的一些实施方式中，所述中药组合物至少由以下重量份的原料药制成：
当归4-9份，生地黄10-15份，人参1-5份，北沙参8-15份，沙苑子8-15 份，白扁豆12-20份，黄芪8-15份，黄精8-15份，三七4-9份，姜黄3-6份，桃仁3-8份。
在本公开的一些实施方式中，所述中药组合物至少由以下重量份的原料药制成：
当归5-7份，生地黄12-15份，人参2-3份，北沙参9-13份，沙苑子9-12 份，白扁豆13-18份，黄芪9-12份，黄精9-12份，三七5-8份，姜黄3-5份，桃仁3-6份。
在本公开的一些实施方式中，所述中药组合物至少由以下重量份的原料药制成：
当归4份，生地黄10份，人参1份，北沙参15份，沙苑子15份，白扁豆20份，黄芪15份，黄精15份，三七9份，姜黄6份，桃仁8份。
在本公开的一些实施方式中，所述中药组合物至少由以下重量份的原料药制成：
当归9份，生地黄15份，人参5份，北沙参8份，沙苑子8份，白扁豆12份，黄芪8份，黄精8份，三七4份，姜黄3份，桃仁3份。
在本公开的一些实施方式中，所述中药组合物至少由以下重量份的原料药制成：
当归9份，生地黄15份，人参5份，北沙参15份，沙苑子15份，白扁豆20份，黄芪15份，黄精15份，三七9份，姜黄6份，桃仁8份。
在本公开的一些实施方式中，所述中药组合物至少由以下重量份的原料药制成：
当归4份，生地黄10份，人参1份，北沙参8份，沙苑子8份，白扁豆12份，黄芪8份，黄精8份，三七4份，姜黄3份，桃仁3份。
在本公开的一些实施方式中，所述中药组合物至少由以下重量份的原料药制成：
当归6份，生地黄15份，人参2份，北沙参12份，沙苑子10份，白扁豆15份，黄芪10份，黄精10份，三七6份，姜黄3份，桃仁3份。
上文针对本公开的中药组合物所述的各种实施方式和优选项可以相互组合(只要它们彼此之间不是内在矛盾的)，由此组合而形成的各种实施方式都视为本公开的一部分。
根据本公开的一种实施方式，可以提供一种如本公开所述的中药组合物的制备方法，所述方法包括如下步骤：
(1)将原料药混合，所述原料药包含当归、生地黄、人参、北沙参、沙苑子、白扁豆、黄芪、黄精、三七、姜黄、桃仁，然后加水浸泡，加热回流提取，过滤，得到滤液；
(2)将步骤(1)得到的滤液浓缩，干燥。
在本公开的一些实施方式中，步骤(2)包括：
(2-1)将步骤(1)得到的滤液浓缩，得到稠膏；
(2-2)将步骤(2-1)得到的稠膏干燥，得到提取物干浸膏；
(2-3)将步骤(2-2)得到的提取物干浸膏粉碎，得到提取物干浸膏粉末。
在本公开的一些实施方式中，上述步骤(1)所述各原料药可以均为其药材饮片。
在本公开的一些实施方式中，步骤(1)中的滤液可通过微滤膜进行分离，进一步得到澄清滤液。
在本公开的一些实施方式中，步骤(1)中用于浸泡的水与各原料药混合物的配比可为：4-20mL：1g。在本公开的一些实施方式中，步骤(1)中用于浸泡的水与各原料药混合物的配比可为10mL：1g。上述水的用量可以使被提取物(原料药)被全部浸泡，以利于其中有效成分的充分提取。
在本公开的一些实施方式中，在步骤(1)中，浸泡的时间可为0.5-2h。在本公开的一些实施方式中，在步骤(1)中，浸泡的时间可为1h。
在本公开的一些实施方式中，在步骤(1)中，加热回流提取温度可为 80-100℃。在本公开的一些实施方式中，在步骤(1)中，加热回流提取温度可为90℃。
在本公开的一些实施方式中，在步骤(1)中，加热回流提取可进行1-3 次。在本公开的一些实施方式中，在步骤(1)中，加热回流提取可进行3 次。
在本公开的一些实施方式中，在步骤(1)中，每次加热回流提取的时间可为0.5-2小时。在本公开的一些实施方式中，在步骤(1)中，每次加热回流提取的时间可为1小时。
在本公开的一些实施方式中，在步骤(1)中，所述加热回流提取的操作可为：加热回流提取2次，每次提取1h，提取温度90℃，合并2次的水提液。
在本公开的一些实施方式中，上述步骤(2)所述浓缩为减压浓缩。在本公开的一些实施方式中，减压浓缩在温度60-80℃、真空度-0.07至-0.10MPa 下进行。
在本公开的一些实施方式中，所述稠膏相对于水的相对密度为1.05-1.3。
在本公开的一些实施方式中，上述步骤(2)或(2-2)所述干燥为真空干燥、鼓风干燥、冷冻干燥、喷雾干燥中的任意一种。
在本公开的一些实施方式中，进行真空干燥，其中干燥温度为50-80℃。在本公开的一些实施方式中，进行鼓风干燥，其中干燥温度为60-100℃。在本公开的一些实施方式中，进行冷冻干燥，其中预冻温度-40℃至-20℃，升华温度-20℃至25℃，解析温度25℃至55℃。在本公开的一些实施方式中，进行喷雾干燥，其中进风温度为120-210℃，出风温度为60-110℃。在本公开的一些实施方式中，所述提取物干浸膏粉末的目数为约60-100目。在本公开的一些实施方式中，所述提取物干浸膏粉末的目数为约80目。
在本公开的一些实施方式中，所述制备方法还包括：将步骤(2)或步骤(2-3)的产物过80目筛。
在本公开的一些实施方式中，上述提取物干浸膏粉末可不进行调味，直接按制剂处方进行工艺成型后包装。
在本公开的一些实施方式中，可以将上述提取物干浸膏粉末按照口味需要加入相应的调味料和食品添加剂进行调味，并加入成型辅料进行工艺成型，包装后得到各种口味的所述药膳素产品。
根据本公开的一种实施方式，可以提供一种产品，所述产品包含本公开的药物组合物。
在本公开的一些实施方式中，产品的形态可以为固体(粉末、颗粒、块状、片剂、胶囊、丸剂、凝胶糖果)、液体、膏体等。在本公开的一些实施方式中，产品为汤剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、茶剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、气雾剂、注射剂、膜剂以及任何其它合适的已知剂型。
本公开进一步提供了如本公开所述的中药组合物在制备具有抗辐射功能的药品、保健食品或食品中的用途。
上文针对本公开的中药组合物所述的各种实施方式和优选项同样适用于本公开的制备方法、用途和产品，这些实施方式和优选项亦可以相互组合(只要它们彼此之间不是内在矛盾的)，由此组合而形成的各种实施方式都视为本申请公开的一部分。
本公开还涉及以下实施方案：
实施方案1.一种具有抗辐射功能的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物至少由以下原料药制成：当归，生地黄，人参，北沙参，沙苑子，白扁豆，黄芪，黄精，三七，姜黄，桃仁。
实施方案2.根据实施方案1所述的中药组合物，其中以下原料药的重量份为：当归4-9份，生地黄10-15份，人参1-5份。
实施方案3.根据实施方案1所述的中药组合物，其中以下原料药的重量份为：当归5-7份，生地黄12-15份，人参2-3份。
实施方案4.根据实施方案1所述的中药组合物，其中以下原料药的重量份为：当归4份，生地黄10份，人参1份。
实施方案5.根据实施方案1所述的中药组合物，其中以下原料药的重量份为：当归9份，生地黄15份，人参5份。
实施方案6.根据实施方案1所述的中药组合物，其中以下原料药的重量份为：当归6份，生地黄15份，人参2份。
实施方案7.根据前述实施方案中任一项所述的中药组合物，其中以下原料药的重量份为：北沙参8-15份，沙苑子8-15份，白扁豆12-20份，黄芪 8-15份，黄精8-15份，三七4-9份，姜黄3-6份，桃仁3-8份。
实施方案8.根据前述实施方案中任一项所述的中药组合物，其中以下原料药的重量份为：北沙参9-13份，沙苑子9-12份，白扁豆13-18份，黄芪 9-12份，黄精9-12份，三七5-8份，姜黄3-5份，桃仁3-6份。
实施方案9.根据前述实施方案中任一项所述的中药组合物，其中以下原料药的重量份为：北沙参15份，沙苑子15份，白扁豆20份，黄芪15份，黄精15份，三七9份，姜黄6份，桃仁8份。
实施方案10.根据前述实施方案中任一项所述的中药组合物，其中以下原料药的重量份为：北沙参8份，沙苑子8份，白扁豆12份，黄芪8份，黄精8份，三七4份，姜黄3份，桃仁3份。
实施方案11.根据前述实施方案中任一项所述的中药组合物，其中以下原料药的重量份为：北沙参12份，沙苑子10份，白扁豆15份，黄芪10份，黄精10份，三七6份，姜黄3份，桃仁3份。
实施方案12.根据实施方案1所述的中药组合物，其中所述中药组合物至少由以下重量份的原料药制成：当归4份，生地黄10份，人参1份，北沙参15份，沙苑子15份，白扁豆20份，黄芪15份，黄精15份，三七9 份，姜黄6份，桃仁8份。
实施方案13.根据实施方案1所述的中药组合物，其中所述中药组合物至少由以下重量份的原料药制成：当归9份，生地黄15份，人参5份，北沙参8份，沙苑子8份，白扁豆12份，黄芪8份，黄精8份，三七4份，姜黄3份，桃仁3份。
实施方案14.根据实施方案1所述的中药组合物，其中所述中药组合物至少由以下重量份的原料药制成：当归9份，生地黄15份，人参5份，北沙参15份，沙苑子15份，白扁豆20份，黄芪15份，黄精15份，三七9 份，姜黄6份，桃仁8份。
实施方案15.根据实施方案1所述的中药组合物，其中所述中药组合物至少由以下重量份的原料药制成：当归4份，生地黄10份，人参1份，北沙参8份，沙苑子8份，白扁豆12份，黄芪8份，黄精8份，三七4份，姜黄3份，桃仁3份。
实施方案16.根据实施方案1所述的中药组合物，其中所述中药组合物至少由以下重量份的原料药制成：当归6份，生地黄15份，人参2份，北沙参12份，沙苑子10份，白扁豆15份，黄芪10份，黄精10份，三七6 份，姜黄3份，桃仁3份。
实施方案17.一种如实施方案1-16中任一项所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，包含以下步骤：
(1)将原料药混合，所述原料药包含当归、生地黄、人参、北沙参、沙苑子、白扁豆、黄芪、黄精、三七、姜黄、桃仁，然后加水浸泡，加热回流提取，过滤，得到滤液；
(2)将步骤(1)得到的滤液浓缩，干燥。
实施方案18.根据实施方案17所述的制备方法，其中步骤(2)包括：
(2-1)将步骤(1)得到的滤液浓缩，得到稠膏；
(2-2)将步骤(2-1)得到的稠膏干燥，得到提取物干浸膏；
(2-3)将步骤(2-2)得到的提取物干浸膏粉碎，得到提取物干浸膏粉末。
实施方案19.根据实施方案17或18所述的制备方法，其中步骤(1)所述各原料药均为其药材饮片。
实施方案20.根据实施方案17-19中任一项所述的制备方法，其中步骤 (1)中用于浸泡的水与各原料药混合物的配比为4-20mL：1g。
实施方案21.根据实施方案17-20中任一项所述的制备方法，其中步骤 (1)中所述浸泡的时间为0.5-2h。
实施方案22.根据实施方案17-21中任一项所述的制备方法，其中进行步骤(1)中所述加热回流提取的温度为80-100℃。
实施方案23.根据实施方案17-22中任一项所述的制备方法，其中步骤(1) 中所述加热回流提取进行1-3次，每次持续0.5-2小时。
实施方案24.根据实施方案17-23中任一项所述的制备方法，其中所述浓缩为减压浓缩。
实施方案25.根据实施方案24所述的制备方法，其中所述减压浓缩在温度为60-80℃，真空度为-0.07至-0.10MPa的条件下进行。
实施方案26.根据实施方案18所述的制备方法，其中所述稠膏相对于水的相对密度为1.05-1.3。
实施方案27.根据实施方案17-26中任一项所述的制备方法，其中所述干燥为真空干燥、鼓风干燥、冷冻干燥、喷雾干燥中的任意一种。
实施方案28.根据实施方案27所述的制备方法，所述真空干燥的干燥温度为50-80℃。
实施方案29.根据实施方案27所述的制备方法，所述鼓风干燥的干燥温度为60-100℃。
实施方案30.根据实施方案27所述的制备方法，所述冷冻干燥的预冻温度-40℃至-20℃，升华温度-20℃至25℃，解析温度25℃至55℃。
实施方案31.根据实施方案27所述的制备方法，所述喷雾干燥的进风温度为120-210℃，出风温度为60-110℃。
实施方案32.根据实施方案17或18所述的制备方法，其还包括：将步骤(2)或步骤(2-3)的产物过80目筛。
实施方案33.根据实施方案18所述的制备方法，其中所述提取物干浸膏粉末的目数为60-100目。
实施方案34.如实施方案1-16中任一项所述的中药组合物在制备具有抗辐射功能的药品、保健食品或食品中的用途。
实施方案35.一种产品，所述产品包含如实施方案1-16中任一项所述的中药组合物。
下面将结合实施例以例证的方式更清楚、明确地阐述本公开的技术方案。应该理解的是，这些实施例仅用于例证的目的，绝不旨在限制本公开的保护范围。本公开的保护范围仅通过权利要求来限定。
实施例
实施例1：中药组合物1
中药组合物1的原料药组成和制备方法如下：取当归4份，生地黄10 份，人参1份，北沙参15份，沙苑子15份，白扁豆20份，黄芪15份，黄精15份，三七9份，姜黄6份，桃仁8份。将以上各原料药混合，然后按料液比(g：mL)1：4加入去离子水，浸泡0.5h，加热回流提取，温度100℃，提取1次，提取液经过滤后减压浓缩，浓缩温度70℃，真空度-0.09MPa，浓缩至相对密度(相对于水)1.1的清膏，然后进行喷雾干燥，其中进风温度 170℃，出风温度85℃，所得喷干粉过80目筛，即得。
实施例2：中药组合物2
中药组合物2的原料药组成和制备方法如下：取当归9份，生地黄15 份，人参5份，北沙参8份，沙苑子8份，白扁豆12份，黄芪8份，黄精8 份，三七4份，姜黄3份，桃仁3份。将以上各原料药混合，然后按料液比 (g：mL)1：8加入去离子水，浸泡1h，加热回流提取，温度100℃，提取 1次，提取液经过滤后减压浓缩，浓缩温度70℃，真空度-0.09MPa，浓缩至相对密度(相对于水)1.1的清膏，然后进行喷雾干燥，其中进风温度170℃，出风温度85℃，所得喷干粉过80目筛，即得。
实施例3：中药组合物3
中药组合物3的原料药组成和制备方法如下：取当归9份，生地黄15 份，人参5份，北沙参15份，沙苑子15份，白扁豆20份，黄芪15份，黄精15份，三七9份，姜黄6份，桃仁8份。将以上各原料药混合，然后按料液比(g：mL)1：5加入去离子水，浸泡0.5h，加热回流提取，温度90℃，提取2次，提取液经过滤后减压浓缩，浓缩温度65℃，真空度-0.09MPa，浓缩至相对密度(相对于水)1.1的清膏，然后进行喷雾干燥，其中进风温度 170℃，出风温度85℃，所得喷干粉过80目筛，即得。
实施例4：中药组合物4
中药组合物4的原料药组成和制备方法如下：取当归4份，生地黄10 份，人参1份，北沙参8份，沙苑子8份，白扁豆12份，黄芪8份，黄精8 份，三七4份，姜黄3份，桃仁3份。将以上各原料药混合，然后按料液比 (g：mL)1：10加入去离子水，浸泡2h，加热回流提取，温度95℃，提取 3次，提取液合并，经过滤后减压浓缩，浓缩温度65℃，真空度-0.09MPa，浓缩至相对密度(相对于水)1.1的清膏，然后进行喷雾干燥，其中进风温度170℃，出风温度85℃，所得喷干粉过80目筛，即得。
实施例5：中药组合物5
中药组合物5的原料药组成和制备方法如下：取当归6份，生地黄15 份，人参2份，北沙参12份，沙苑子10份，白扁豆15份，黄芪10份，黄精10份，三七6份，姜黄3份，桃仁3份。将以上各原料药混合，然后按料液比(g：mL)1：10加入去离子水，浸泡2h，加热回流提取，温度95℃，提取3次，提取液合并，经过滤后减压浓缩，浓缩温度65℃，真空度-0.09MPa，浓缩至相对密度(相对于水)1.1的清膏，然后进行喷雾干燥，其中进风温度170℃，出风温度85℃，所得喷干粉过80目筛，即得。
实施例6：中药组合物1-5的抗辐射效果
1、实验方法
8周龄SPF级C57BL/6J小鼠，雌雄各半，80只，购自北京华阜康生物科技股份有限公司，许可证编号：SCXK(京)2019-0008，饲养于北京理工大学生命学院SPF级实验动物中心，12小时昼夜循环，温度(22±2)℃，湿度50±5％的房间里，所有动物均自由进食饮水。实验前小鼠适应性饲养7 天，按体重随机分为空白对照组、模型对照组、阳性对照药安多霖组、中药组合物1组、中药组合物2组、中药组合物3组、中药组合物4组和中药组合物5组，每组10只。
中药组合物1、2、3、4、5组分别灌胃相应中药组合物药物，给药剂量为780mg/kg/d(人的最大用量为6g/天，人的体重按照70kg计算，根据《药理实验方法学》中人与动物间的等效剂量转换要求确定了小鼠的给药剂量)，灌胃体积为0.1ml/10g体重；阳性对照药安多霖组，给药剂量为499mg/kg/d (人的最大用量为3.84g/天，人的体重按照70kg计算，根据《药理实验方法学》中人与动物间的等效剂量转换要求确定了小鼠的给药剂量)，灌胃体积为0.1ml/10g体重；空白对照组与模型对照组灌胃等体积的溶剂对照(0.5％ CMC-Na溶液)。
连续给药7天后，建立小鼠低剂量辐照模型：模型对照组、阳性对照药组安多霖组、中药组合物1组、中药组合物2组、中药组合物3组、中药组合物4组和中药组合物5组给予60Coγ射线单次全身辐照，辐照剂量为2.0Gy，空白对照组不进行辐照。辐照后各给药组继续灌胃给药，空白对照组与模型对照组继续灌胃等体积的溶剂对照(0.5％CMC-Na溶液)，连续给予7天。各组分组与给药情况见表1。
表1 实验分组情况
Figure BDA0003121534840000131
2、实验结果
血液系统对辐射损伤十分敏感，通常将血液系统的变化作为急性辐射损伤的重要指标之一。机体受到辐射损伤后，会造成全血细胞的减少、造血组织功能障碍，其参与的免疫功能会也受到明显抑制，例如白细胞和血小板数目会显著降低，从而影响其功能，使得机体非特异性免疫能力下降，易发生炎症反应等。因此，本实验选择外周血象为药效学指标。
辐照7天后，各组小鼠通过血球细胞计数仪测定外周血象指标：红细胞 (RBC)、白细胞(WBC)、血小板(PLT)和血红蛋白(HGB)，其结果见表2。
表2 各给药组对小鼠外周血象变化的影响
Figure BDA0003121534840000132
Figure BDA0003121534840000141
注：与空白对照组比较，**P<0.01，***P<0.001；与模型对照组比较，#P<0.05， ##P<0.01，###P<0.001。
结果表明：与空白对照组比较，经60Coγ射线辐照后，各组小鼠白细胞和血小板显著降低(P<0.01-0.001)。与模型对照组比较，阳性对照药组、中药组合物1、2、3、4和5均能不同程度地改善白细胞和血小板的减少，具有统计学差异(P<0.05-0.001)，其中尤以阳性对照药安多霖和中药组合物5 的效果最好，中药组合物5的作用效果接近阳性对照药安多霖。同时，辐照对红细胞和血红蛋白未见明显影响。
可见，本公开的中药组合物对辐照后导致的白细胞和血小板的损伤具有明显的改善作用，尤以中药组合物5的效果最佳，与阳性对照药安多霖的作用效果相当，从而有力地证明了本公开的中药组合物的有效抗辐射效果。

Claims (33)

1.一种具有抗辐射功能的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下原料药制成：当归，生地黄，人参，北沙参，沙苑子，白扁豆，黄芪，黄精，三七，姜黄，桃仁，其中以下原料药的重量份为：当归4-9份，生地黄10-15份，人参1-5份，北沙参8-15份，沙苑子8-15份，白扁豆12-20份，黄芪8-15份，黄精8-15份，三七4-9份，姜黄3-6份，桃仁3-8份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其中以下原料药的重量份为：当归5-7份，生地黄12-15份，人参2-3份。
3.根据权利要求1所述的中药组合物，其中以下原料药的重量份为：当归4份，生地黄10份，人参1份。
4.根据权利要求1所述的中药组合物，其中以下原料药的重量份为：当归9份，生地黄15份，人参5份。
5.根据权利要求1所述的中药组合物，其中以下原料药的重量份为：当归6份，生地黄15份，人参2份。
6.根据权利要求1-5中任一项所述的中药组合物，其中以下原料药的重量份为：北沙参9-13份，沙苑子9-12份，白扁豆13-18份，黄芪9-12份，黄精9-12份，三七5-8份，姜黄3-5份，桃仁3-6份。
7.根据权利要求1-5中任一项所述的中药组合物，其中以下原料药的重量份为：北沙参15份，沙苑子15份，白扁豆20份，黄芪15份，黄精15份，三七9份，姜黄6份，桃仁8份。
8.根据权利要求1-5中任一项所述的中药组合物，其中以下原料药的重量份为：北沙参8份，沙苑子8份，白扁豆12份，黄芪8份，黄精8份，三七4份，姜黄3份，桃仁3份。
9.根据权利要求1-5中任一项所述的中药组合物，其中以下原料药的重量份为：北沙参12份，沙苑子10份，白扁豆15份，黄芪10份，黄精10份，三七6份，姜黄3份，桃仁3份。
10.根据权利要求1所述的中药组合物，其中所述中药组合物由以下重量份的原料药制成：当归4份，生地黄10份，人参1份，北沙参15份，沙苑子15份，白扁豆20份，黄芪15份，黄精15份，三七9份，姜黄6份，桃仁8份。
11.根据权利要求1所述的中药组合物，其中所述中药组合物由以下重量份的原料药制成：当归9份，生地黄15份，人参5份，北沙参8份，沙苑子8份，白扁豆12份，黄芪8份，黄精8份，三七4份，姜黄3份，桃仁3份。
12.根据权利要求1所述的中药组合物，其中所述中药组合物由以下重量份的原料药制成：当归9份，生地黄15份，人参5份，北沙参15份，沙苑子15份，白扁豆20份，黄芪15份，黄精15份，三七9份，姜黄6份，桃仁8份。
13.根据权利要求1所述的中药组合物，其中所述中药组合物由以下重量份的原料药制成：当归4份，生地黄10份，人参1份，北沙参8份，沙苑子8份，白扁豆12份，黄芪8份，黄精8份，三七4份，姜黄3份，桃仁3份。
14.根据权利要求1所述的中药组合物，其中所述中药组合物由以下重量份的原料药制成：当归6份，生地黄15份，人参2份，北沙参12份，沙苑子10份，白扁豆15份，黄芪10份，黄精10份，三七6份，姜黄3份，桃仁3份。
15.一种如权利要求1-14中任一项所述的中药组合物的制备方法，其特征在于，包含以下步骤：
(1)将原料药混合，所述原料药由当归、生地黄、人参、北沙参、沙苑子、白扁豆、黄芪、黄精、三七、姜黄、桃仁组成，然后加水浸泡，加热回流提取，过滤，得到滤液；
(2)将步骤(1)得到的滤液浓缩，干燥。
16.根据权利要求15所述的制备方法，其中步骤(2)包括：
(2-1)将步骤(1)得到的滤液浓缩，得到稠膏；
(2-2)将步骤(2-1)得到的稠膏干燥，得到提取物干浸膏；
(2-3)将步骤(2-2)得到的提取物干浸膏粉碎，得到提取物干浸膏粉末。
17.根据权利要求15所述的制备方法，其中步骤(1)所述各原料药均为其药材饮片。
18.根据权利要求15-17中任一项所述的制备方法，其中步骤(1)中用于浸泡的水与各原料药混合物的配比为4-20mL：1g。
19.根据权利要求15-17中任一项所述的制备方法，其中步骤(1)中所述浸泡的时间为0.5-2h。
20.根据权利要求15-17中任一项所述的制备方法，其中进行步骤(1)中所述加热回流提取的温度为80-100℃。
21.根据权利要求15-17中任一项所述的制备方法，其中步骤(1)中所述加热回流提取进行1-3次，每次持续0.5-2小时。
22.根据权利要求15-17中任一项所述的制备方法，其中所述浓缩为减压浓缩。
23.根据权利要求22所述的制备方法，其中所述减压浓缩在温度为60-80℃，真空度为-0.07至-0.10MPa的条件下进行。
24.根据权利要求16所述的制备方法，其中所述稠膏相对于水的相对密度为1.05-1.3。
25.根据权利要求15-17中任一项所述的制备方法，其中所述干燥为真空干燥、鼓风干燥、冷冻干燥、喷雾干燥中的任意一种。
26.根据权利要求25所述的制备方法，所述真空干燥的干燥温度为50-80℃。
27.根据权利要求25所述的制备方法，所述鼓风干燥的干燥温度为60-100℃。
28.根据权利要求25所述的制备方法，所述冷冻干燥的预冻温度-40℃至-20℃，升华温度-20℃至25℃，解析温度25℃至55℃。
29.根据权利要求25所述的制备方法，所述喷雾干燥的进风温度为120-210℃，出风温度为60-110℃。
30.根据权利要求15或16所述的制备方法，其还包括：将步骤(2)或步骤(2-3)的产物过80目筛。
31.根据权利要求16所述的制备方法，其中所述提取物干浸膏粉末的目数为60-100目。
32.如权利要求1-14中任一项所述的中药组合物在制备具有抗辐射功能的药品、保健食品或食品中的用途。
33.一种产品，所述产品包含如权利要求1-14中任一项所述的中药组合物。
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