CN113349377A - 一种瘦身益生菌软胶囊及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种瘦身益生菌软胶囊的制备方法，将固态物料加入油剂，充分混合均匀后，所得的内容物混悬液，再采用胶体磨，去除气泡，得到内容物料液；甘油、木糖醇、纯净水，加入到溶胶罐内，升温至80℃，并搅拌，然后加入明胶，去除气泡，过80目筛，得到胶囊软壳料液，压制软胶囊；将压制完成的软胶囊投入到干燥转笼中进行定型、干燥，获得瘦身益生菌软胶囊。本发明提供的瘦身益生菌软胶囊，将减肥瘦身运动脂肪燃烧剂左旋肉碱和调节人体机能的益生菌短双歧杆菌以一定比例搭配组合，左旋肉碱促进脂肪转化成能量，服用左旋肉碱能够在减少身体脂肪、降低体重的同时，不减少水分和肌肉。
Description
技术领域
本发明是一种瘦身益生菌软胶囊及其制备方法，属于食品加工技术领域。
背景技术
随着当前的科技、经济快速发展，普通民众的膳食及营养状况都有了极大地改善。但近几十年由于营养结构失衡及部分地区的营养缺乏，又带来了一系列严峻的问题，如慢性代谢综合征疾病的发生，最常见的就是肥胖，在发达国家及经济迅速发展的国家中已逐渐演变成为一种疾病——肥胖症。肥胖通常多种疾病的高危因素，每年全球因此而死亡的人数约有300万，而用于临床的减肥药与10年前相比并未取得明显进步，主要原因是因为严重不良反应副作用的发现。
目前市面上有许多减肥、瘦身胶囊，其含有共轭亚油酸甘油酯、明胶、甘油等，该产品能阻断碳水，从而达到减肥瘦身的效果。金动力瘦身胶囊，其含有左旋肉碱、绿茶、芦荟、甲壳素软胶囊等。减肥瘦身燃脂排油，成分有共轭亚油酸、绿茶提取物、左旋肉碱、共轭亚油酸等软胶囊等。这些胶囊形式的减肥健身产品都是利用了传统药食同源具有一定保健功效的原料，但缺点是见效慢，功能比较单一。
短双歧杆菌Bifidobacterium是1899年由法国学者Tissier从母乳营养儿的粪便中分离出的一种厌氧的革兰氏阳性杆菌，末端常常分叉，故名双歧杆菌。
该菌种已列入欧盟安全资格认定(QPS)推荐的生物制剂列表中，并列入国际乳业联盟(IDF)“具有在食品中安全使用记录史的微生物清单”。
·2011年短双歧杆菌列入我国《可用于食品的菌种名单》。
·2016年，经过安全性评估材料审查，国家卫生计生委将短双歧杆菌M-16V列入《可用于婴幼儿食品的菌种名单》。
·短双歧杆菌M-16V已通过美国食品药品监督管理局(FDA)的GRAS(一般认为安全的物质)认证。
东京--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)--日本第二大乳品公司森永乳业株式会社(东京证券交易所：2264)证实，一项随机、双盲、平行对照试验显示，在有肥胖趋势的成人中，公司的新益生菌成份短双歧杆菌B-3可显著减少体脂，并改善代谢功能。
数十年来，人们认为肥胖是能量摄入与消耗之间失衡所致。但近期证据提示，肠道微生物在能量平衡和脂肪储存的调控中发挥关键作用。据此推测，调控肠道微生物圈的组成可能是治疗肥胖和代谢综合征的一条新途径。
一项既往研究报道，膳食所致肥胖小鼠摄入森永益生菌株短双歧杆菌B-3后，体重增加和内脏脂肪堆积均减轻，血清总胆固醇、葡萄糖和胰岛素水平也降低(Kondo et al.,2010)。
目前的研究与东京医疗保健大学名誉教授Taeko Shimoda博士合作，在52例中高体重指数(BMI：24-30千克/平方米)成人中开展，包括糖尿病人，结果发表于国际性的同行评议期刊《营养科学杂志》2015年5月刊。
参与者随机接受短双歧杆菌B-3或安慰剂胶囊，疗程为12周。研究结束时，与基线和安慰剂组相比，B-3服用组的体脂量均显著降低。
Shimoda博士指出：“12周后体脂量减幅在1千克左右，说明益生菌的效应很有前景。此外，我们还观察到，肝功能也可能有改善效应，体现在血清谷氨酰转肽酶(γ-GTP)水平显著降低。”γ-GTP水平升高广泛用于评估肝损伤程度，与代谢综合征风险较高有相关性。
代谢综合征的特点是血压升高、血糖升高、血脂异常和腹部脂肪堆积，美国目前有4700万患者，代谢综合征可增加心血管疾病、卒中和糖尿病的风险。1
森永食品科技研究所部门经理Jin-zong Xiao博士说：“短双歧杆菌B-3在帮助预防代谢综合征，同时改善肝功能方面显示出巨大潜力，这让我们感到十分振奋。我们计划投入更多资源来继续研究短双歧杆菌B-3，
短双歧杆菌B-3是一种室温下稳定的益生菌成份。该菌株来源于新生婴儿的肠道。它能够产生短链脂肪酸，例如乙酸和乳酸，以及其他有生物活性的成份，包括共扼亚油酸和其他脂肪酸代谢产物。体外研究提示，它有着改善肠道屏障功能的潜力，后者可能是其发挥抗代谢综合征效应的作用机制。以便进一步证实这一独特益生菌株的有效性。”
左旋肉碱(L-carnitine)，又称L-肉碱，化学式是C7H15NO3，是一种促使脂肪转化为能量的类氨基酸，红色肉类是左旋肉碱的主要来源。不同类型的日常饮食已经含有5-100毫克的左旋肉碱，但一般人每天只能从膳食中摄入50毫克，素食者摄入更少。
早期的研究发现，L-肉碱是一种类维生素营养素，并将其命名为维生素Bt。而事实上，左旋肉碱的化学结构类似于胆碱，与氨基酸相近；另外，由于一些动物可由自身合成来满足肉碱的需要，因此认为肉碱不是维生素，但习惯上仍将其称为维生素Bt。左旋肉碱的主要生理功能是促进脂肪转化成能量，服用左旋肉碱能够在减少身体脂肪、降低体重的同时，不减少水分和肌肉，在2003年被国际肥胖健康组织认定为最安全无副作用的减肥营养补充品。
左旋肉碱与减肥
左旋肉碱是脂肪代谢过程中的一种关键的物质，能够促进脂肪酸进入线粒体氧化分解。可以说肉毒碱是转运脂肪酸的载体。在长时间大强度运动中，肉毒碱提高了脂肪的氧化速率，减少了糖原的消耗，同时也延缓了疲劳。
目前人们已把肉碱应用于大众减肥、竞技运动员减脂抗疲劳，经多年观察，效果明显。1980年奥运会，意大利耐力运动员普遍服用左旋肉碱，取得了令人瞩目的成绩。特别是1982年意大利足球运动员服用左旋肉碱获得世界杯冠军后，左旋肉碱便风靡全球，成为营养补剂的新宠，很多高科技减肥品都把左旋肉碱作为减肥的主要成分之一，适当补充左旋肉碱，让你的脂肪及时燃烧，会让你健康、苗条，拥有迷人的身材。
左旋肉碱是脂肪代谢过程中一种必需的辅酶，能促进脂肪酸进入线粒体进行氧化分解。脂肪如果不进入线粒体，不管你如何锻炼、如何节食，你都不能消耗它(脂肪)。左旋肉碱作为脂肪酸β-氧化的关键物质，能够在机体内除去多余的脂肪及其他脂肪酸的残留物，使细胞内的能量得到平衡。左旋肉碱在减肥过程中真正达到了世界卫生组织(WHO)所规定的健康减肥三大标准：不厌食、不腹泻、不乏力。
左旋肉碱减肥原理是：脂肪的代谢过程要经过一个障碍，障碍就是线粒体膜，线粒体可以燃烧脂肪，使之释放能量，被身体消耗，但是长链脂肪酸通不过这道障碍。左旋肉碱就起到了搬运工的作用！把长链脂肪酸一点地搬运到屏蔽外面，送给线粒体，让它进一步氧化。
左旋肉碱只是一种运载工具，至于到底消耗多少脂肪，并不取决于左旋肉碱。这就好比盖楼需要的砖都是用车来运输的，但盖楼消耗多少砖并不取决于车子的多少，而是取决于楼的大小和结构。简单地说，如果运动量(能量消耗)不大，脂肪消耗不多，只是增加左旋肉碱并不会增加脂肪的氧化功能，故而对减肥并无帮助。一般情况下(运动量不是很大)，人体会自行合成足够的左旋肉碱，不会出现左旋肉碱缺乏的问题。
只有在运动量很大，如运动员或运动健身人士，单位时间内能量消耗较多，脂肪氧化供能“流量”较大时，才有可能(很多研究报告支持，也有研究报告否定)出现左旋肉碱合成“相对不足”的情况。此时，额外服用左旋肉碱，扩大运输车队(载体)的规模，在单位时间内给工地(线粒体)运送更多的砖(脂肪酸)，显然有利于氧化消耗掉更多的脂肪。左旋肉碱不是减肥药，它的主要作用是运输脂肪到线粒体中燃烧，是一种运载酶。要想用左旋肉碱减肥，必须配合适当的运动，控制饮食。
左旋肉碱由于能够促进脂肪酸穿过线粒体膜进行氧化供能，因此在运动时可以促进身体内脂肪的燃烧来提供能量，同时左旋肉碱还可以促进支链氨基酸的氧化利用，可以改变线粒体内呼吸酶的活性，从而可以提高机体有氧氧化供能的能力。因此运动员适当服用左旋肉碱能够提高运动中的能量生成，提高机体的耐力水平，从而提高运动成绩，尤其适合于耐力性运动项目。早在1982年，参加西班牙世界杯足球赛的意大利队就广泛地使用左旋肉碱作为营养补剂，而在该届赛事中，意大利队球员的体能非常充沛，加之完美的技术发挥，意大利人最终赢得了冠军。从此以后左旋肉碱开始在体育界被广泛使用。
促进疲劳恢复：补充左旋肉碱可以促进细胞内丙酮酸脱氢酶的活性，从而促进葡萄糖的氧化利用，有利于延缓运动时的疲劳发生。运动时乳酸产生过多会增加血液和组织液的酸性，降低ATP的生成，导致疲劳发生，补充左旋肉碱可以清除过多乳酸，提高运动能力，促进运动性疲劳的恢复。氨是蛋白质降解的产物，也是运动性疲劳的识别标志，即使较低的氨含量也会有较大的毒性。研究发现左旋肉碱有抗氨毒性的保护作用，能够促进尿素循环，使氨降解为尿素，从而解除氨的毒性。
适当补充左旋肉碱对于慢性疲劳综合症也有较明显的效果。左旋肉碱参与许多代谢环节，它在提高人体的免疫力、保护细胞膜的稳定性，提高运动耐力、抗疲劳面起着重要作用。积极纠正左旋肉碱的缺乏可促进慢性疲劳综合症患者各种代谢紊乱的恢复，增强机体的能量合成，提高最大运动耐力水平，起到抗疲劳作用。对于亚健康的防治也可以起到一定的作用。
延缓衰老过程：能量是最大的抗衰老力量，细胞有足够的能量就会充满活力。在人体衰老过程中细胞能量的减弱是其加速衰老的原因之一，适当补充左旋肉碱可以延缓衰老的过程。
另外，足够的能量对于细胞起着一个保护的作用，机体衰老时细胞能量供应不足，补充左旋肉碱不但能够提供足够的能量，而且能保持免疫系统的强壮，从而避免一些疾病的侵袭。
有利于婴儿健康：左旋肉碱属条件性婴儿必需营养物质，在婴儿利用脂肪作为能量来源的代谢中起着重要作用。
婴儿左旋肉碱合成能力较弱，只有成人的12％，尤其是早产儿，必须补充外源性左旋肉碱，才能满足身体所需。左旋肉碱不仅在能量产生和脂肪代谢过程中起重要作用，而且在维持婴儿生命及促进婴幼儿发育的某些生理过程，如生酮作用、氮代谢等方面均具有一定的功能。
左旋肉碱与医疗：有利于心脏和血管的保健，心脏是人体最“勤奋”的器官，需要不停地泵出血液才能维持人的生命。不断运动的心脏细胞其能量来源至少有三分之二是来自脂肪的氧化，而左旋肉碱是脂肪氧化不可或缺的关键物质，如果缺乏左旋肉碱，首先影响的就是心脏。
左旋肉碱对于心肌细胞的健康极为重要，补充足够的左旋肉碱有利于预防及治疗心脏的多种状况，例如可以改善患充血性心脏问题的人的心脏功能，能够在心脏病发作之后尽量减少其损害，可以减少心绞痛的痛苦，能够改善心律不齐而又不影响血压。
另外，左旋肉碱还能提高血液中的高密度脂蛋白水平，有助于清除体内的胆固醇，保护血管，降低血脂，同时也可降低高血压患者的血压。大量的动物和人体实验都证实补充左旋肉碱对治疗心血管疾病大有益处，目前我国临床研究最为广泛深入的是左旋肉碱的抗心肌缺血、心律失常和降血脂作用。
有利于消除脂肪肝：肝脏是脂类和脂肪的重要代谢器官，除食用过多脂肪可导致脂肪肝外，当体内缺乏左旋肉碱或甲基供应不足时，会引起长链脂肪酸氧化发生障碍，也会导致脂肪在肝中过量存积而发生脂肪肝。
增加或补给左旋肉碱的摄入量，可调节脂肪代谢，促进脂肪的氧化，从根本上消除体内或脏器内多余的或存积的脂肪。目前瑞士、美国及日本等国家都用左旋肉碱来防止脂肪肝的发生，也可以通过添加左旋肉碱来消除肝脏中存积过多的脂肪而获得康复。
治疗失血性休克：失血性休克发生机制除了应激状态下由于内分泌紊乱引起的血管舒缩功能失调外，还与缺血缺氧引起体内自由基含量增高、细胞损伤有密切关系。左旋肉碱对失血性休克有多种药理作用。
不健康减肥方式如下：
使用各种减肥药和不健康的针灸等来试图遏制自己日益发胖的身材，这样不但容易损害身体以及减肥反弹，严重的还有可能损害寿命或者危及生命。更因为减肥药的市场鱼龙混杂，优劣不一，造成了减肥产品市场的混乱，更是给人们的减肥蒙上了阴影。
而随着健康绿色生活理念的流行，越来越多的人都青睐于天然的减肥方法，常见的天然减肥有健康减肥运动，天然健康饮食减肥，还有左旋肉碱等无毒副作用的成分以及纯天然中药、果蔬、草本植物等有效成分的减肥产品。
其主要原来是减少肠道对食物中脂类物质的吸收，控制人体热量的摄入，防止新的脂肪存储。通过产热的形式消耗原有过多的脂肪，加快脂的代谢速率，使其转化为蛋白质糖，保持身体原有营养成份的平衡，调节人体脂肪和血脂，美体瘦身的功能。
发明内容
为克服现有技术中的不足，本发明提供一种瘦身益生菌软胶囊及其制备方法，含有短双歧杆菌及左旋肉碱，克服传统原料减肥、瘦身的单一性，将对机体具有重要调节作用的短双歧杆菌和促进脂肪转化为能量的左旋肉碱协同互配，从内和外同时进行调节，从而达到快速、有效的减肥、瘦身效果。
采用如下技术方案实现：
本发明的目的是通过以下技术方案来实现的：
一种瘦身益生菌软胶囊的制备方法，包括以下步骤：
S1、配置内容物料液
常温下，取内容物中的固态物料、油剂；将固态物料分多次加入油剂，间歇搅拌1小时，充分混合均匀后，所得的内容物混悬液再采用胶体磨研磨三遍，研磨后去除气泡，得到内容物料液；
S2、配置胶囊软壳料液
按照配比称取甘油、纯净水，加入到溶胶罐内，升温至80℃，并搅拌，然后加入明胶，保持温度，待明胶全部熔化去除气泡，然后过80目筛，得到胶囊软壳料液，存入在溶胶容器中并保温在60～70℃备用；为了增加胶囊甜度，还优选加入木糖醇；
S3、制备胶囊
将内容物料液投入料液斗中，将溶胶容器与软胶囊机相连，控制温度，压制软胶囊；将压制完成的软胶囊投入到干燥转笼中进行定型；
将定型好的软胶囊送入干燥间进行干燥；将干燥好的软胶囊剔除不合格品，获得瘦身益生菌软胶囊。
其中，所述油剂为中链甘油三酯；所述油剂的重量比例为占胶囊总质量的50％-70％，优选60％；所述油剂还可以为橄榄油、亚麻籽油中一种或两种混合。
所述的固态物料包括短双歧杆菌B-3、左旋肉碱。
进一步的，所述的固态物料为活性物质的微胶囊，所述的微胶囊的芯材为短双歧杆菌B-3、左旋肉碱；壁材为海藻酸丙二醇酯；按照物质的质量份数，短双歧杆菌B-3 17～20份，左旋肉碱0.5～1.5份；所述的微胶囊的芯材和壁材的质量比为：0.08～0.1:1。
所述活性物质的微胶囊的制备方法，包括以下步骤：
(1)活性物质的制备；
(2)将壁材制成质量浓度为30～40％的水溶液；
(3)将步骤(1)的活性物质与步骤(2)的水溶液混合，再进行高剪切分散乳化，制成前驱液；
(4)前驱液经真空雾化、干燥，制成活性物质的微胶囊。
步骤(3)中所述高剪切分散乳化条件为：转速10000rpm～13000rpm，时间5min。
步骤(4)所述真空雾化、干燥，采用二级干燥，分别在一级真空干燥室和二级流化干燥床上进行；前驱液经喷嘴雾化后进入在一级真空干燥室进行干燥，雾化的液滴便形成微囊，落到底部的二级干燥流化床进行干燥；在出料口收集活性物质的微胶囊；
一级真空干燥室的条件为：真空压力2.3～3.7kpa后，流速为10～25ml/min，温度20～30℃；
二级干燥流化床的条件为：充保护气体，温度10～15℃，时间20～60min。
步骤S2中胶囊软壳料液的原料，按照重量份数比例，明胶120～140份、甘油90～95份、木糖醇1.1～1.5份、纯净水17～20份。
优选的，步骤S1和步骤S2中的所述去除气泡的条件均为：真空度-0.06～-0.08MPa抽真空，时间2小时；步骤S3中所述的定型，条件为温度20～30℃，相对湿度30～40％，时间24～72h；所述的干燥，条件为温度20～30℃，相对湿度30～40％，时间24～72h。
本发明还提供一种瘦身益生菌软胶囊，由上述制备方法所得。
左旋肉碱(L-carnitine)，又称L-肉碱或音译卡尼丁，是一种促使脂肪转化为能量的类氨基酸。左旋肉碱是一种天然存在于人体体内的类氨基酸物质，有运输脂肪至线粒体并加速脂肪燃烧和分解的功能，从而达到减肥瘦身的效果。对人体无毒副作用。不同类型的日常饮食已经含有5-100毫克的左旋肉碱，但一般人每天只能从膳食中摄入50毫克，素食者摄入更少。
短双歧杆菌B-3能够产生短链脂肪酸，例如乙酸和乳酸，以及其他有生物活性的成份，包括共扼亚油酸和其他脂肪酸代谢产物。体外研究提示，它有着改善肠道屏障功能的作用，后者可能是其发挥抗代谢综合征效应的作用机制。短双歧杆菌B-3具有抗代谢综合征的作用，研究发现，肥胖人群体内的双歧杆菌菌群比例与健康人群相比，存在较大差异，健康人群体内的双歧杆菌要比肥胖人群体内的双歧杆菌更多。近年来，越来越多的证据表明肠道菌群与各种疾病有关，这表明维持肠内细菌的平衡才是维持健康的关键。
此外，持续摄入短双歧杆菌B-3，可以阻止长期过度紫外线(UV)照射导致的皮肤光老化，呵护皮肤健康。紫外线照射会导致角质和表皮异常，皮肤水合作用和屏障功能减弱，使皮肤干燥，斑驳。持续短双歧杆菌B-3的摄入，会减弱由紫外线照射引起的皮肤表皮水分的流失，降低皮肤水合作用，增强皮肤保湿能力。摄入短双歧杆菌B-3，可抑制紫外线引起的照射引起的IL-1β炎症物质产生，维持胶原蛋白水平、增强紧密连接的组分、基底膜成分，保护皮肤屏障，远离紫外线照射带来的伤害。
采用活性物质的微胶囊结构，以短双歧杆菌B-3、左旋肉碱为芯材，海藻酸丙二醇酯为壁材；由该方法制备的产品能够使有效成分安全到达动物肠道而不被破坏，并且海藻酸丙二醇酯能够在肠道中迅速被破坏崩解，从而释放出活性良好的短双歧杆菌B-3、左旋肉碱，可以占据肠道中的定植点，并迅速增殖成为优势菌群，因此能更好的发挥燃烧脂肪、调节人体机能并达到瘦身的目的。此外壁材海藻酸丙二醇酯可以提高微胶囊产品在常温条件下的稳定性，延长活性物质短双歧杆菌B-3、左旋肉碱在常温条件货架期。
本发明提供的瘦身益生菌软胶囊，将减肥瘦身运动脂肪燃烧剂左旋肉碱和调节人体机能的益生菌短双歧杆菌以一定比例搭配组合，左旋肉碱促进脂肪转化成能量，服用左旋肉碱能够在减少身体脂肪、降低体重的同时，不减少水分和肌肉。
优选加入的中链甘油三酸酯(MCT)具有非常好的控制体重的效果。
我们日常饮食中的大部分脂肪由长链脂肪酸组成，例如食用植物油、动物油。mct油是中链脂肪，并且是饱和脂肪酸的一种。它的代谢途径不同于长链甘油三酯，没有复杂的机制，只是单纯的到肝脏，变成酮体。
中链甘油酸酯为人体和大脑快速提供能量。与碳水化合物相比，转换率更快，增强机能的效果更好，因此它不太可能以脂肪形式存储。
发布在International Dairy Journal上的一篇总结性综述称：MCT可以定义为“卡普拉脂肪酸”。也就是己酸、辛酸和癸酸。大量研究结果表明，此类物质可以帮助我们降低胰岛素敏感性以及助力减脂。
MCT的来源有两种：天然食物中获取，或是通过食物提炼出来。
1.天然食物来源：椰子油：MCT占比55％；棕榈仁油：MCT占比54％；黄油：MCT占比8％；
2.从食物中提炼：通过运用分馏的方法，从椰子油或棕榈仁油中提取和分离MCT，制成中链甘油三脂的高度浓缩体。MCT油通常包含100％辛酸(C8)，100％癸酸(C10)或两者的组合。(通常不包括己酸(C6)，因为味道并不太好)
MCT油与椰子油的区别为：纯MCT油通常包含100％辛酸(C8)，100％癸酸(C10)或两者的组合。椰子油中的MCT是由约42％的月桂酸(C12)和少量的卡普拉脂肪酸(C6，C8和C10)组成的。尽管月桂酸(C12)已被证实对人体好处颇多，但作为生酮饮食的执行者来说，C12的结构并没有“卡普拉脂肪酸”更有效能。与月桂酸(C12)相比，辛酸(C8)和癸酸(C10)更容易被人体吸收。因此很多人都认为MCT油比椰子油更好。
本发明的进步性和创造性所在：
首先，利用益生菌调节肠胃的方式和运动中发挥效果的左旋肉碱作为主要的瘦身基础原料，经过了微胶囊的方式进行包埋，有利于在人体中的缓释，并达到持续作用的目的，同时优选添加了MCT，进一步增加人体脂肪代谢的能力。
具体实施方式
结合实施例说明本发明的具体技术方案。
实施例1
一种瘦身益生菌软胶囊的制备方法，包括以下步骤：
S1、配置内容物料液
常温下，取内容物中的固态物料分多次先放入油剂中，间歇搅拌1小时，充分混合均匀后，所得的内容物混悬液，再采用胶体磨，研磨三遍，研磨后去除气泡，得到内容物料液；
所述油剂为中链甘油三酯；所述油剂的重量比例为占胶囊总质量的60％；所述植物油为橄榄油、亚麻籽油中一种或两种混合。
所述的固态物料为活性物质的微胶囊，包括短双歧杆菌B-3、左旋肉碱。
S2、配置胶囊软壳料液
按照配比称取甘油、木糖醇、纯净水，加入到溶胶罐内，升温至80℃，并搅拌，然后加入明胶，保持温度，待明胶全部熔化去除气泡，然后过80目筛，得到胶囊软壳料液，存入在溶胶容器中并保温在60～70℃备用；
胶囊软壳料液的原料，按照重量份数比例，明胶138份、甘油92.5份、木糖醇1.3份、纯净水18.2份。
S3、制备胶囊
将内容物投入料液斗中，将溶胶容器与软胶囊机相连，控制温度，压制软胶囊；将压制完成的软胶囊投入到干燥转笼中进行定型；
将定型好的软胶囊送入干燥间进行干燥；将干燥好的软胶囊剔除不合格品，获得瘦身益生菌软胶囊。
其中，所述的固态物料为活性物质的微胶囊，所述的微胶囊的芯材为短双歧杆菌B-3、左旋肉碱；壁材为海藻酸丙二醇酯；按照物质的质量份数，短双歧杆菌B-3 19份，左旋肉碱1份；所述的微胶囊的芯材和壁材的质量比为：0.08:1。
步骤S1和步骤S2中的所述去除气泡的条件均为：真空度-0.06～-0.08MPa抽真空，时间2小时；步骤S3中所述的定型，条件为温度20～30℃，相对湿度30～40％，时间24～72h；所述的干燥，条件为温度20～30℃，相对湿度30～40％，时间24～72h。
实施例2
一种瘦身益生菌软胶囊的制备方法，包括以下步骤：
S1、配置内容物料液
常温下，取内容物中的固态物料分多次放入油剂中，间歇搅拌1小时，充分混合均匀后，所得的内容物混悬液，再采用胶体磨，研磨三遍，研磨后去除气泡，得到内容物料液；
所述油剂为中链甘油三酯；所述油剂的重量比例为占胶囊总质量的70％；所述植物油为橄榄油、亚麻籽油中一种或两种混合。
所述的固态物料为活性物质的微胶囊，包括短双歧杆菌B-3、左旋肉碱。
S2、配置胶囊软壳料液
按照配比称取甘油、纯净水，加入到溶胶罐内，升温至80℃，并搅拌，然后加入明胶，保持温度，待明胶全部熔化去除气泡，然后过80目筛，得到胶囊软壳料液，存入在溶胶容器中并保温在60～70℃备用；
胶囊软壳料液的原料，按照重量份数比例，明胶140份、甘油90份、木糖醇1.5份、纯净水20份。
S3、制备胶囊
将内容物投入料液斗中，将溶胶容器与软胶囊机相连，控制温度，压制软胶囊；将压制完成的软胶囊投入到干燥转笼中进行定型；
将定型好的软胶囊送入干燥间进行干燥；将干燥好的软胶囊剔除不合格品，获得瘦身益生菌软胶囊。
其中，所述的固态物料为活性物质的微胶囊，所述的微胶囊的芯材为短双歧杆菌B-3、左旋肉碱；壁材为海藻酸丙二醇酯；按照物质的质量份数，短双歧杆菌B-3 20份，左旋肉碱0.5份；所述的微胶囊的芯材和壁材的质量比为：0.1:1。
步骤S1和步骤S2中的所述去除气泡的条件均为：真空度-0.06～-0.08MPa抽真空，时间2小时；步骤S3中所述的定型，条件为温度20～30℃，相对湿度30～40％，时间24～72h；所述的干燥，条件为温度20～30℃，相对湿度30～40％，时间24～72h。
实施例3
一种瘦身益生菌软胶囊的制备方法，包括以下步骤：
S1、配置内容物料液
常温下，取内容物中的固态物料分多次放入油剂中，间歇搅拌1小时，充分混合均匀后，所得的内容物混悬液，再采用胶体磨，研磨三遍，研磨后去除气泡，得到内容物料液；
所述油剂为中链甘油三酯；所述油剂的重量比例为占胶囊总质量的50％；所述植物油为橄榄油、亚麻籽油中一种或两种混合。
所述的固态物料为活性物质的微胶囊，包括短双歧杆菌B-3、左旋肉碱。
S2、配置胶囊软壳料液
按照配比称取甘油、木糖醇、纯净水，加入到溶胶罐内，升温至80℃，并搅拌，然后加入明胶，保持温度，待明胶全部熔化去除气泡，然后过80目筛，得到胶囊软壳料液，存入在溶胶容器中并保温在60～70℃备用；
胶囊软壳料液的原料，按照重量份数比例，明胶120份、甘油95份、木糖醇1.1份、纯净水17份。
S3、制备胶囊
将内容物投入料液斗中，将溶胶容器与软胶囊机相连，控制温度，压制软胶囊；将压制完成的软胶囊投入到干燥转笼中进行定型；
将定型好的软胶囊送入干燥间进行干燥；将干燥好的软胶囊剔除不合格品，获得瘦身益生菌软胶囊。
其中，所述的固态物料为活性物质的微胶囊，所述的微胶囊的芯材为短双歧杆菌B-3、左旋肉碱；壁材为海藻酸丙二醇酯；按照物质的质量份数，短双歧杆菌B-3 17份，左旋肉碱1.5份；所述的微胶囊的芯材和壁材的质量比为：0.1:1。
步骤S1和步骤S2中的所述去除气泡的条件均为：真空度-0.06～-0.08MPa抽真空，时间2小时；步骤S3中所述的定型，条件为温度20～30℃，相对湿度30～40％，时间24～72h；所述的干燥，条件为温度20～30℃，相对湿度30～40％，时间24～72h。
实施例4
所述活性物质的微胶囊的制备方法，包括以下步骤：
(1)活性物质的制备；
(2)将壁材制成质量浓度为35％的水溶液；
(3)将步骤(1)的活性物质与步骤(2)的水溶液混合，再进行高剪切分散乳化，制成前驱液；高剪切分散乳化条件为：转速10000rpmrpm，时间5min。
(4)前驱液经真空雾化、干燥，制成活性物质的微胶囊。真空雾化、干燥，采用二级干燥，分别在一级真空干燥室和二级流化干燥床上进行；前驱液经喷嘴雾化后进入在一级真空干燥室进行干燥，雾化的液滴便形成微囊，落到底部的二级干燥流化床进行干燥；在出料口收集活性物质的微胶囊；一级真空干燥室的条件为：真空压力3.7kpa后，流速为10ml/min，温度20℃；二级干燥流化床的条件为：充保护气体，温度15℃，时间60min。
实施例5
所述活性物质的微胶囊的制备方法，包括以下步骤：
(1)活性物质的制备；
(2)将壁材制成质量浓度为30～40％的水溶液；
(3)将步骤(1)的活性物质与步骤(2)的水溶液混合，再进行高剪切分散乳化，制成前驱液；高剪切分散乳化条件为：转速10000rpm，时间5min。
(4)前驱液经真空雾化、干燥，制成活性物质的微胶囊。真空雾化、干燥，采用二级干燥，分别在一级真空干燥室和二级流化干燥床上进行；前驱液经喷嘴雾化后进入在一级真空干燥室进行干燥，雾化的液滴便形成微囊，落到底部的二级干燥流化床进行干燥；在出料口收集活性物质的微胶囊；一级真空干燥室的条件为：真空压力2.3kpa后，流速为10ml/min，温度20℃；二级干燥流化床的条件为：充保护气体，温度10℃，时间30min。
瘦身益生菌软胶囊的效果检验：
120位受试者，性别不限。特征为，成人BMI≥30，单纯性肥胖者，无明显心、肝、胆、肾等功能障碍。
将符合纳入标准并保证配合实验的志愿受试者，随机分为实施例1到3组和对照组，分别试用本实施例1到3获得的实施例1到3组，人体口服剂量为每天2次，每次1粒。试验期间不改变原来的饮食习惯，正常饮食，并且实施例1到3组每周增加三次有氧运动，每次半小时，对照组只增加同等量的运动，不服用胶囊及其他任何补充剂。试食49天，各项指标于实验结束各测试一次。
试验期间观察指标：
1一般情况：睡眠、精神、大小便。
2安全性观察：
(1)血液常规检查：红细胞计数、血红蛋白、白细胞计数；
(2)尿常规(包括尿酮体)与大便常规；
(3)生化指标测定：白蛋白(ALB)、总蛋白(TP)、谷草转氨酶(AST)、谷丙转氨酶(ALT)、尿素(UREA)、肌酐(CRE)、血尿酸(UA)、血糖(GLU)、甘油三酯(TG)、总胆固醇(CHOL)；
(4)腹部B超、心点图、X线胸部透视。
3体重及身高：测定前排控大小便，脱鞋，试食前后体重测定时均穿同样衣服于同一体重称测定。
4人体成分分析：测定人体体脂率。
5围径测定：
(1)腰围：平脐的腹周长；
(2)臀围：与两侧股骨大转子水平的周长。
6皮质厚度测定，测定部位：
(1)右三角肌下缘臂外侧正中点；
(2)右肩胛下角；
(3)右脐旁3cm；
(4)右髂前上棘。
7最大耗氧量测试：受试者与减肥前后，使用功率自行车测定运动耐力，功率50瓦，时间5分钟。记录运动心律推测受试者的最大耗氧量。
实验数据统计结果：1试食实验前后，受试者精神状况、睡眠情况、大小便情况未见异常。
2安全性观察指标检测
(1)试食前后，受试者尿酮体结果均为阴性；尿常规、大便常规均未见异常。(2)血液常规及生化指标测定见表1：
表1血常规及生化指标检测
各项指标在试食前后均在正常范围内。
(3)腹部B超、心点图、X线胸部透视检测；均在正常范围
(4)最大摄氧量及进食量的变化见表2：
表2最大摄氧量及进食量的变化
实验前后受试者的最大摄氧量及进食量未见明显变化，说明受试者的耐力(即有氧工作能力)未下降及食欲未下降。
3功能性观察指标
(1)体重、体内脂肪总量及脂肪百分率测定
表3体重、体内脂肪的变化
试验后较实验前体重平均下降2.8kg，体脂总重平均下降2.9kg，体脂百分率平均下降1％。但是对照组下降则比实施例组明显少，说明本发明提供的胶囊可以提高运动减脂的效率。
(2)皮下脂肪厚度测量见表4：
表4皮下脂肪厚度的变化
试验后较实验前皮下脂肪厚度均下降。但是对照组下降则比实施例组明显少，说明本发明提供的胶囊可以提高运动减脂的效率。
(3)围径测量结果见表5；
表5围径测量的变化
试验后受试者臀围有比较差异有显著性。但是对照组下降则比实施例组明显少，说明本发明提供的胶囊可以提高运动减脂的效率。
受试者连续食用本发明的瘦身益生菌软胶囊49天后，体重、体脂总重、皮下脂肪厚度(三角肌处、肩胛下处、脐旁处、髂棘处)及臀围均明显下降。各项临床指标均在正常值范围内，运动耐力及食欲未见下降。由此可见，瘦身益生菌软胶囊对人体有减肥作用，并且对身体健康无明显损害。
Claims (10)
1.一种瘦身益生菌软胶囊的制备方法，其特征在于，包括以下步骤 ：
S1、配置内容物料液
常温下，取内容物中的固态物料、油剂；将固态物料分次加入到油剂中，间歇搅拌1小时，充分混合均匀后，所得的内容物混悬液再采用胶体磨研磨三遍，研磨后去除气泡，得到内容物料液；
S2、配置胶囊软壳料液
按照配比称取甘油、木糖醇、纯净水，加入到溶胶罐内，升温至80℃，并搅拌，然后加入明胶，保持温度，待明胶全部熔化去除气泡，然后过80目筛，得到胶囊软壳料液，存入在溶胶容器中并保温在60~70℃备用；
S3、制备胶囊
将内容物料液投入料液斗中，将溶胶容器与软胶囊机相连，控制温度，压制软胶囊；将压制完成的软胶囊投入到干燥转笼中进行定型；
将定型好的软胶囊送入干燥间进行干燥；将干燥好的软胶囊剔除不合格品，获得瘦身益生菌软胶囊。
2.根据权利要求1所述的一种瘦身益生菌软胶囊的制备方法，其特征在于，所述油剂为中链甘油三酯；所述油剂的重量比例为占胶囊总质量的50%-70%（优选60%）；所述油剂还可以为橄榄油、亚麻籽油中一种或两种混合。
3.根据权利要求1所述的一种瘦身益生菌软胶囊的制备方法，其特征在于，所述的固态物料包括短双歧杆菌B-3、左旋肉碱。
4.根据权利要求3所述的一种瘦身益生菌软胶囊的制备方法，其特征在于，所述的固态物料为活性物质的微胶囊，所述的微胶囊的芯材为短双歧杆菌B-3、左旋肉碱；壁材为海藻酸丙二醇酯；按照物质的质量份数，短双歧杆菌B-3 17~20份，左旋肉碱0.5~1.5份；所述的微胶囊的芯材和壁材的质量比为：0.08~0.1:1。
5.根据权利要求1所述的一种瘦身益生菌软胶囊的制备方法，其特征在于，步骤S2中胶囊软壳料液的原料，按照重量份数比例，明胶120~140份、甘油90~95份、木糖醇1.1~1.5份、纯净水17~20份。
6.根据权利要求1所述的一种瘦身益生菌软胶囊的制备方法，其特征在于，步骤S1和步骤S2中的所述去除气泡的条件均为：真空度-0.06~-0.08MPa抽真空，时间2小时；步骤S3中所述的定型，条件为温度20~30℃，相对湿度30~40%，时间24~72h；所述的干燥，条件为温度20~30℃，相对湿度30~40%，时间24~72h。
7.根据权利要求4所述的一种瘦身益生菌软胶囊的制备方法，其特征在于，所述活性物质的微胶囊的制备方法，包括以下步骤：
（1）活性物质的制备；
（2）将壁材制成质量浓度为30~40%的水溶液；
（3）将步骤（1）的活性物质与步骤（2）的水溶液混合，再进行高剪切分散乳化，制成前驱液；
（4）前驱液经真空雾化、干燥，制成活性物质的微胶囊。
8.根据权利要求7所述的一种瘦身益生菌软胶囊的制备方法，其特征在于，步骤（3）中所述高剪切分散乳化条件为：转速10000rpm~13000rpm，时间5min。
9.根据权利要求7所述的一种瘦身益生菌软胶囊的制备方法，其特征在于，步骤（4）所述真空雾化、干燥，采用二级干燥，分别在一级真空干燥室和二级流化干燥床上进行；前驱液经喷嘴雾化后进入在一级真空干燥室进行干燥，雾化的液滴便形成微囊，落到底部的二级干燥流化床进行干燥；在出料口收集活性物质的微胶囊；
一级真空干燥室的条件为：真空压力2.3~3.7kpa后，流速为10~25ml/min，温度20~30℃；
二级干燥流化床的条件为：充保护气体，温度10~15℃，时间20~60min。
10.一种瘦身益生菌软胶囊，其特征在于，根据权利要求1到9任一项制备方法所得。
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|---|---|---|---|
| CN202110686051.4A CN113349377A (zh) | 2021-06-21 | 2021-06-21 | 一种瘦身益生菌软胶囊及其制备方法 |
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| CN202110686051.4A CN113349377A (zh) | 2021-06-21 | 2021-06-21 | 一种瘦身益生菌软胶囊及其制备方法 |
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| CN113349377A true CN113349377A (zh) | 2021-09-07 |
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Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN116019222A (zh) * | 2021-10-26 | 2023-04-28 | 安琪纽特股份有限公司 | 一种含活性成分软胶囊内容物及其制备方法 |
| WO2023116227A1 (zh) * | 2021-12-22 | 2023-06-29 | 苏州普瑞森生物科技有限公司 | 一种具有减肥功效的微生物组合及其应用 |
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2021
- 2021-06-21 CN CN202110686051.4A patent/CN113349377A/zh active Pending
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| WO2023116227A1 (zh) * | 2021-12-22 | 2023-06-29 | 苏州普瑞森生物科技有限公司 | 一种具有减肥功效的微生物组合及其应用 |
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