CN113229926A - 一种带标测功能的冷冻球囊消融导管 - Google Patents

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Abstract

本发明属于医疗器械技术领域，特别涉及冷冻消融导管，具体涉及一种具有标测功能的冷冻球囊消融导管。包括导管主体、标测导管、手柄；所述导管主体近端连接所述手柄；所述导管主体远端设置有球囊；所述标测导管近端与所述手柄连接，并整体穿过所述导管主体，所述标测导管远端与所述球囊远端连接；所述标测导管远端为环型结构或球型结构。将具有标测功能的组件设置在冷冻消融导管上，将标测功能和冷冻消融功能结合在一起，低温液体进入球囊，使球囊表面温度降低，与组织接触后，低温使组织细胞结构变化失活，进而达到阻断异常信号传递的功能；同时通过标测导管的电信号检测，实时反馈冷冻消融效果，减少手术中设备的数量，提升手术效果和成功率。

Description

一种带标测功能的冷冻球囊消融导管
技术领域
本发明属于医疗器械技术领域，特别涉及冷冻消融导管，具体涉及一种具有标测功能的冷冻球囊消融导管。
背景技术
房颤是最常见的持续性心律失常之一，与抗心律失常药物相比，射频导管消融治疗症状性房颤有一定的成功率。但是，其主要并发症包括心脏穿孔、血栓栓塞、以及对邻近结构的损伤并不少见。射频导管消融更适于局灶消融，环肺静脉线性消融手术复杂、耗时、且高度依赖术者的操作能力。因此，人们不断在探寻用于肺静脉隔离的技术，使其较少依赖于术者熟练度，而且更为安全有效。一系列研究提示，球囊型冷冻消融导管消融是一种可选择的、有效的房颤治疗方法。其主要通过球囊内部液态制冷剂快速降温，使球囊内部温度降温，从而使球囊外表面快速降温，带走组织热量，使目标消融部位温度降低，“冻死”细胞组织，达到破坏电生理活动异常的区域，从而达到治疗心律失常的目的。现有临床数据显示，和其他消融方式相比，冷冻消融更易于医生学习和操作，缩短了手术时间，治疗有效性高，并减少血栓等严重并发症，降低患者疼痛度。
市场上已有的冷冻球囊导管在临床使用时，均需要单独配合一个环肺静脉标测导管，用以监测术中肺静脉信号，以确定肺静脉隔离效果。目前冷冻消融术临床用的环肺标测导管尺寸单一，无法根据不同病人的需要实时调整尺寸以适应不同肺静脉口。现有冷冻消融导管需配套环肺静脉标测导管和可调弯鞘使用，而环肺静脉标测导管圈径固定，由于人体心脏复杂结构，不同肺静脉口内径大小不一，给肺静脉标测贴靠带来影响。影响医生判定冷冻消融效果。甚至会由于贴靠不佳，更换环肺静脉标测导管。
发明内容
针对上述问题，本发明提供了一种带标测功能的冷冻球囊消融导管，包括导管主体、标测导管、手柄；所述导管主体近端连接所述手柄；所述导管主体远端设置有球囊；所述标测导管近端与所述手柄连接，并整体穿过所述导管主体，所述标测导管远端与所述球囊远端连接；所述标测导管远端为环型结构或球型结构。
作为一种优选的技术方案，所述导管主体内设置有沿轴向的空腔结构，包括中心腔、导线腔、控径腔和控弯腔；所述控弯腔的数量为2个，2个所述控弯腔在所述导管主体截面上的位置关于所述导管主体截面的一条直径对称。
作为一种优选的技术方案，每个所述控弯腔内分别设置有1条控弯拉线，所述控弯拉线的远端与所述导管主体的远端固定连接，所述控弯拉线的近端与所述手柄固定连接；所述手柄上设置有旋钮，所述旋钮分别与2条控弯拉线的近端固定连接。
作为一种优选的技术方案，所述标测导管远端为环型结构，所述标测导管包括定型丝和控圈拉线，所述定型丝和控圈拉线在轴向方向上并列设置；所述定型丝远端和控圈拉线远端固定连接。
作为一种优选的技术方案，所述标测导管远端还设置有固定环，所述定型丝远端和控圈拉线远端通过所述固定环固定连接。
作为一种优选的技术方案，所述控圈拉线穿过所述控径腔，近端与所述手柄固定连接；所述手柄包括推钮，所述控圈拉线的近端与所述推钮固定连接。
作为一种优选的技术方案，所述标测导管远端为球型结构，所述球型结构包括若干支撑件，若干所述支撑件的远端固定连接，所述若干支撑件的近端固定连接于所述标测导管；所述支撑件上设置有电极。
作为一种优选的技术方案，所述标测导管还包括调节杆，所述调节杆的远端与所述支撑件的远端固定点固定连接，所述调节杆穿过所述控径腔，近端与所述手柄固定连接；所述手柄包括推钮，所述调节杆的近端与所述推钮固定连接。
作为一种优选的技术方案，所述球囊包括内球囊和外球囊，所述内球囊连接有进液管，所述进液管的远端连通所述内球囊，所述进液管的近端连接所述手柄；所述手柄上设置有进气接头；所述进液管近端连接所述进气接头。
作为一种优选的技术方案，所述手柄包括中心连接件，所述中心连接件上固定连接有旋钮、推钮、进气接头、标测连接线、球囊尾线连接线；所述标测连接线与所述标测导管固定连接；所述球囊尾线连接线通过所述进气接头连通所述导管主体。
有益效果：
(1)本发明提供的一种带标测功能的冷冻球囊消融导管，将具有标测功能的组件设置在冷冻消融导管上，将标测功能和冷冻消融功能结合在一起，低温液体进入球囊，使球囊表面温度降低，与组织接触后，低温使组织细胞结构变化失活，进而达到阻断异常信号传递的功能；同时通过带有标测功能组件的电信号检测，实时反馈冷冻消融效果，减少手术中设备的数量，提升手术效果和成功率。
(2)本发明提供的标测导管在远端包括环型和球型两种结构，在环型结构中，通过定型丝保证基本形状，通过控圈拉线的轴向行进使定型丝在径向上收卷或舒展，从而调整环型结构的大小，使其适合各个病人的肺动脉口大小，进而允许本发明提供的冷冻消融导管适用于更多病人；在球型结构中，通过控制调节杆的径向移动，调整支撑件远端和近端的直线距离，从而使支撑件折叠和舒展，进而调整球型结构的半径大小，使其适合各个病人的肺动脉口大小，增强本冷冻消融导管的适用性。通过可调圈径的标测导管，使医生可以根据病人肺静脉口大小调节圈径，以贴靠肺静脉口，清晰准确采集电信号。
附图说明
图1是本发明提供的一种带标测功能的冷冻球囊消融导管的结构示意图；
图2是实施例1中标测导管远端的舒展状态的结构示意图；
图3是实施例1中标测导管远端的收卷状态的结构示意图；
图4是实施例1中标测导管远端的结构示意图；
图5是导管主体的截面结构示意图；
图6是球囊的结构示意图；
图7是实施例2中标测导管远端的结构示意图；
其中，1-导管主体、11-中心腔、12-导线腔、13-控径腔、14-控弯腔、2-标测导管、21-定型丝、22-控圈拉线、23-固定环、24-支撑件、25-调节杆、3-手柄、31-旋钮、32-推钮、33-进气接头、34-中心连接件、35-标测连接线、36-球囊尾线连接线、4-球囊、41-内球囊、42-外球囊、43-进液管。
具体实施方式
结合以下本发明的优选实施方法的详述以及包括的实施例可进一步地理解本发明的内容。
当描述本申请的实施方式时，使用“优选的”、“优选地”、“更优选的”等是指，在某些情况下可提供某些有益效果的本发明实施方案。然而，在相同的情况下或其他情况下，其他实施方案也可能是优选的。除此之外，对一个或多个优选实施方案的表述并不暗示其他实施方案不可用，也并非旨在将其他实施方案排除在本发明的范围之外。
在本文中，术语“包括”、“包含”或者其任何其他辩题已在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的部件、装置或者设备不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种不见、装置或者设备所固有的要素。
当部件、元件或层被称为“位于”、“结合至”、“连接至”或“联接至”另一元件或层时，其可直接位于、结合至、连接至或联接至该另一部件、元件或层，或可存在中间元件或中间层。相反，当元件被称为“直接位于”、“直接结合至”、“直接连接至”或“直接联接至”另一元件或层时，可能不存在中间元件或中间层。其他用于描述元件之间的关系的词语应当以类似的方式来进行解释(例如，“在……之间”与“直接在……之间”、“邻近”与“直接邻近”等)。本文所用术语“和/或”包括相关联的列出项中的一个或多个的任何和所有组合。
在本文中，“近端”指的是医生在使用医疗器械时，医疗器械靠近医生的一端；“远端”指的是医生在使用医疗器械时，医疗器械远离医生的一端；此用语符合医疗器械行业内约定俗成的习惯。
本发明提供了一种带标测功能的冷冻球囊消融导管，包括导管主体、标测导管、手柄；所述导管主体近端连接所述手柄；所述导管主体远端设置有球囊；所述标测导管近端与所述手柄连接，并整体穿过所述导管主体，所述标测导管远端与所述球囊远端连接；所述标测导管远端为环型结构或球型结构。
优选的，所述标测导管远端由胶球保护连接。
在一些优选的实施方式中，所述导管主体内设置有沿轴向的空腔结构，包括中心腔、导线腔、控径腔和控弯腔；所述控弯腔的数量为2个，2个所述控弯腔在所述导管主体截面上的位置关于所述导管主体截面的一条直径对称。
在一些优选的实施方式中，每个所述控弯腔内分别设置有1条控弯拉线，所述控弯拉线的远端与所述导管主体的远端固定连接，所述控弯拉线的近端与所述手柄固定连接；所述手柄上设置有旋钮，所述旋钮分别与2条控弯拉线的近端固定连接。
优选的，球囊导管控弯拉线与旋钮连接。旋钮上下旋转时，球囊导管远端可弯段实现左右控弯弯型变化，在手术时，通过调节旋钮使导管到达不同肺静脉口。
在一些优选的实施方式中，所述标测导管远端为环型结构，所述标测导管包括定型丝和控圈拉线，所述定型丝和控圈拉线在轴向方向上并列设置；所述定型丝远端和控圈拉线远端固定连接。
在一些优选的实施方式中，所述标测导管远端还设置有固定环，所述定型丝远端和控圈拉线远端通过所述固定环固定连接。
优选的，所述定型丝远端和控圈拉线远端通过焊接在所述固定环上实现固定连接。
在一些优选的实施方式中，所述控圈拉线穿过所述控径腔，近端与所述手柄固定连接；所述手柄包括推钮，所述控圈拉线的近端与所述推钮固定连接。
优选的，当推钮发生移动时，带动所述控圈拉线移动，所述定型丝在所述控圈拉线的带动下收卷或舒展，实现圈径变化，可在手术中根据肺静脉口大小进行圈径调节。
在一些优选的实施方式中，所述标测导管远端为球型结构，所述球型结构包括若干支撑件，若干所述支撑件的远端固定连接，所述若干支撑件的近端固定连接于所述标测导管；所述支撑件上设置有电极。
在一些优选的实施方式中，所述标测导管还包括调节杆，所述调节杆的远端与所述支撑件的远端固定点固定连接，所述调节杆穿过所述控径腔，近端与所述手柄固定连接；所述手柄包括推钮，所述调节杆的近端与所述推钮固定连接。
优选的，当推钮发生移动时，带动所述调节杆移动，所述支撑件在所述控圈拉线的带动下折叠或展开，实现圈径变化，可在手术中根据肺静脉口大小进行圈径调节。
在一些优选的实施方式中，所述球囊包括内球囊和外球囊，所述内球囊连接有进液管，所述进液管的远端连通所述内球囊，所述进液管的近端连接所述手柄；所述手柄上设置有进气接头；所述进液管近端连接所述进气接头。
在一些优选的实施方式中，所述手柄包括中心连接件，所述中心连接件上固定连接有旋钮、推钮、进气接头、标测连接线、球囊尾线连接线；所述标测连接线与所述标测导管固定连接；所述球囊尾线连接线通过所述进气接头连通所述导管主体。
优选的，所述标测连接线用于连接电生理记录仪；所述球囊尾线连接线用于与冷冻消融设备相连。
工作原理：本发明提供的一种带标测功能的冷冻球囊消融导管，过球囊内部液态制冷剂快速降温，使球囊内部温度降温，从而使球囊外表面快速降温，带走组织热量，使目标消融部位温度降低，“冻死”细胞组织，达到破坏电生理活动异常的区域，从而达到治疗心律失常的目的。包括标测导管，当标测导管为环型结构时，通过定型丝保证基本形状，通过控圈拉线的轴向行进使定型丝在径向上收卷或舒展，从而调整环型结构的大小；当标测导管为球型结构时，通过控制调节杆的径向移动，调整支撑件远端和近端的直线距离，从而使支撑件折叠和舒展，进而调整球型结构的半径大小，使其适合各个病人的肺动脉口大小，增强本冷冻消融导管的适用性。通过可调圈径的标测导管，使医生可以根据病人肺静脉口大小调节圈径，以贴靠肺静脉口，清晰准确采集电信号。
实施例
以下通过实施例对本发明技术方案进行详细说明，但是本发明的保护范围不局限于所述实施例。
在不冲突的情况下，本公开的实施例及实施例中的特征可以相互组合以得到新的实施例。
实施例1
如图1所示的一种带标测功能的冷冻球囊消融导管，包括导管主体1、标测导管2、手柄3；所述导管主体1近端连接所述手柄3；所述导管主体1远端设置有球囊4；所述标测导管2近端与所述手柄3连接，并整体穿过所述导管主体1，所述标测导管2远端与所述球囊4远端连接；所述标测导管2远端为环型结构或球型结构。
如图5所示，所述导管主体1内设置有沿轴向的空腔结构，包括中心腔11、导线腔12、控径腔13和控弯腔14；所述控弯腔14的数量为2个，2个所述控弯腔14在所述导管主体1截面上的位置关于所述导管主体1截面的一条直径对称。
每个所述控弯腔14内分别设置有1条控弯拉线，所述控弯拉线的远端与所述导管主体1的远端固定连接，所述控弯拉线的近端与所述手柄3固定连接；所述手柄3上设置有旋钮31，所述旋钮31分别与2条控弯拉线的近端固定连接。
如图2～4所示，所述标测导管2远端为环型结构，所述标测导管2包括定型丝21和控圈拉线22，所述定型丝21和控圈拉线22在轴向方向上并列设置；所述定型丝21远端和控圈拉线22远端固定连接。
所述标测导管2远端还设置有固定环23，所述定型丝21远端和控圈拉线22远端通过所述固定环23固定连接。
所述控圈拉线22穿过所述控径腔13，近端与所述手柄3固定连接；所述手柄3包括推钮32，所述控圈拉线22的近端与所述推钮32固定连接。
如图6所示，所述球囊4包括内球囊41和外球囊42，所述内球囊41连接有进液管43，所述进液管43的远端连通所述内球囊41，所述进液管43的近端连接所述手柄3；所述手柄3上设置有进气接头33；所述进液管43近端连接所述进气接头33。
所述手柄3包括中心连接件34，所述中心连接件34上固定连接有旋钮31、推钮32进气接头33、标测连接线35、球囊尾线连接线36；所述标测连接线35与所述标测导管2固定连接；所述球囊尾线连接线36通过所述进气接头33连通所述导管主体1。
实施例2
如图1所示的一种带标测功能的冷冻球囊消融导管，包括导管主体1、标测导管2、手柄3；所述导管主体1近端连接所述手柄3；所述导管主体1远端设置有球囊4；所述标测导管2近端与所述手柄3连接，并整体穿过所述导管主体1，所述标测导管2远端与所述球囊4远端连接；所述标测导管2远端为环型结构或球型结构。
如图5所示，所述导管主体1内设置有沿轴向的空腔结构，包括中心腔11、导线腔12、控径腔13和控弯腔14；所述控弯腔14的数量为2个，2个所述控弯腔14在所述导管主体1截面上的位置关于所述导管主体1截面的一条直径对称。
每个所述控弯腔14内分别设置有1条控弯拉线，所述控弯拉线的远端与所述导管主体1的远端固定连接，所述控弯拉线的近端与所述手柄3固定连接；所述手柄3上设置有旋钮31，所述旋钮31分别与2条控弯拉线的近端固定连接。
如图7所示，所述标测导管2远端为球型结构，所述球型结构包括若干支撑件24，若干所述支撑件24的远端固定连接，所述若干支撑件24的近端固定连接于所述标测导管2；所述支撑件24上设置有电极。
所述标测导管2还包括调节杆25，所述调节杆25的远端与所述支撑件24的远端固定点固定连接，所述调节杆25穿过所述控径腔13，近端与所述手柄3固定连接；所述手柄3包括推钮32，所述调节杆25的近端与所述推钮32固定连接。
如图6所示，所述球囊4包括内球囊41和外球囊42，所述内球囊41连接有进液管43，所述进液管43的远端连通所述内球囊41，所述进液管43的近端连接所述手柄3；所述手柄3上设置有进气接头33；所述进液管43近端连接所述进气接头33。
所述手柄3包括中心连接件34，所述中心连接件34上固定连接有旋钮31、推钮32进气接头33、标测连接线35、球囊尾线连接线36；所述标测连接线35与所述标测导管2固定连接；所述球囊尾线连接线36通过所述进气接头33连通所述导管主体1。
最后应当说明的是，以上内容仅用以说明本发明的技术方案，而非对本发明保护范围的限制，本领域的普通技术人员对本发明的技术方案进行的简单修改或者等同替换，均不脱离本发明技术方案的实质和范围。

Claims (10)

1.一种带标测功能的冷冻球囊消融导管，其特征在于，包括导管主体(1)、标测导管(2)、手柄(3)；所述导管主体(1)近端连接所述手柄(3)；所述导管主体(1)远端设置有球囊(4)；所述标测导管(2)近端与所述手柄(3)连接，并整体穿过所述导管主体(1)，所述标测导管(2)远端与所述球囊(4)远端连接；所述标测导管(2)远端为环型结构或球型结构。
2.根据权利要求1所述的带标测功能的冷冻球囊消融导管，其特征在于，所述导管主体(1)内设置有沿轴向的空腔结构，包括中心腔(11)、导线腔(12)、控径腔(13)和控弯腔(14)；所述控弯腔(14)的数量为2个，2个所述控弯腔(14)在所述导管主体(1)截面上的位置关于所述导管主体(1)截面的一条直径对称。
3.根据权利要求2所述的带标测功能的冷冻球囊消融导管，其特征在于，每个所述控弯腔(14)内分别设置有1条控弯拉线，所述控弯拉线的远端与所述导管主体(1)的远端固定连接，所述控弯拉线的近端与所述手柄(3)固定连接；所述手柄(3)上设置有旋钮(31)，所述旋钮(31)分别与2条控弯拉线的近端固定连接。
4.根据权利要求2所述的带标测功能的冷冻球囊消融导管，其特征在于，所述标测导管(2)远端为环型结构，所述标测导管(2)包括定型丝(21)和控圈拉线(22)，所述定型丝(21)和控圈拉线(22)在轴向方向上并列设置；所述定型丝(21)远端和控圈拉线(22)远端固定连接。
5.根据权利要求4所述的带标测功能的冷冻球囊消融导管，其特征在于，所述标测导管(2)远端还设置有固定环(23)，所述定型丝(21)远端和控圈拉线(22)远端通过所述固定环(23)固定连接。
6.根据权利要求4所述的带标测功能的冷冻球囊消融导管，其特征在于，所述控圈拉线(22)穿过所述控径腔(13)，近端与所述手柄(3)固定连接；所述手柄(3)包括推钮(32)，所述控圈拉线(22)的近端与所述推钮(32)固定连接。
7.根据权利要求2所述的带标测功能的冷冻球囊消融导管，其特征在于，所述标测导管(2)远端为球型结构，所述球型结构包括若干支撑件(24)，若干所述支撑件(24)的远端固定连接，所述若干支撑件(24)的近端固定连接于所述标测导管(2)；所述支撑件(24)上设置有电极。
8.根据权利要求7所述的带标测功能的冷冻球囊消融导管，其特征在于，所述标测导管(2)还包括调节杆(25)，所述调节杆(25)的远端与所述支撑件(24)的远端固定点固定连接，所述调节杆(25)穿过所述控径腔(13)，近端与所述手柄(3)固定连接；所述手柄(3)包括推钮(32)，所述调节杆(25)的近端与所述推钮(32)固定连接。
9.根据权利要求1或2所述的带标测功能的冷冻球囊消融导管，其特征在于，所述球囊(4)包括内球囊(41)和外球囊(42)，所述内球囊(41)连接有进液管(43)，所述进液管(43)的远端连通所述内球囊(41)，所述进液管(43)的近端连接所述手柄(3)；所述手柄(3)上设置有进气接头(33)；所述进液管(43)近端连接所述进气接头(33)。
10.根据权利要求1或2所述的带标测功能的冷冻球囊消融导管，其特征在于，所述手柄(3)包括中心连接件(34)，所述中心连接件(34)上固定连接有旋钮(31)、推钮(32)、进气接头(33)、标测连接线(35)、球囊尾线连接线(36)；所述标测连接线(35)与所述标测导管(2)固定连接；所述球囊尾线连接线(36)通过所述进气接头(33)连通所述导管主体(1)。
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